Azitromicin za otroke in odrasle - navodila za uporabo. Farmakološke lastnosti azitromicina: kako jemati antibiotik pri zdravljenju vnetnih bolezni Obstajajo tudi negativna mnenja

Antibiotik širokega spektra. Antibiotik azalid, predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotikov. Ko se v žarišču vnetja ustvarijo visoke koncentracije, ima baktericidni učinek.
TO azitromicin občutljivi gram-pozitivni koki: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, sv. agalactiae, streptokoki skupin CF in G, Staphylococcus aureus, St. viridans; gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae in Gardnerella vaginalis; nekateri anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kot tudi Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicin je neaktiven proti gram-pozitivnim bakterijam, odpornim na eritromicin.

Farmakokinetika.
Sesanje. azitromicin zaradi stabilnosti v kislem okolju in lipofilnosti se hitro absorbira iz prebavil. Po peroralni uporabi 500 mg azitromicin največja koncentracija azitromicina v krvni plazmi je dosežena po 2,5-2,96 urah in je 0,4 mg / l. Biološka uporabnost je 37%.

Distribucija.
azitromicin Dobro prodira v dihala, organe in tkiva urogenitalnega trakta (zlasti v prostato), v kožo in mehka tkiva. Visoka koncentracija v tkivih (10-50-krat višja kot v plazmi) in dolg razpolovni čas zaradi nizke vezave azitromicin z beljakovinami krvne plazme, kot tudi njegovo sposobnost, da prodre v evkariontske celice in se koncentrira v okolju z nizkim pH, ki obdaja lizosome. To pa določa velik navidezni volumen porazdelitve (31,1 L / kg) in visok plazemski očistek. Sposobnost azitromicin kopičenje predvsem v lizosomih je še posebej pomembno za eliminacijo znotrajceličnih patogenov. Dokazano je, da fagociti dostavijo azitromicin na mesta okužbe, kjer se sprošča med fagocitozo. Koncentracija azitromicin v žariščih okužbe je bistveno višja kot v zdravih tkivih (v povprečju za 24-34%) in je v korelaciji s stopnjo vnetnega edema. Kljub visoki koncentraciji v fagocitih azitromicin ne vpliva bistveno na njihovo delovanje.
azitromicin ostane v baktericidnih koncentracijah v žarišču vnetja v 5-7 dneh po zaužitju zadnjega odmerka, kar je omogočilo razvoj kratkih (3-dnevnih in 5-dnevnih) tečajev zdravljenja.

Izločanje.
Umik azitromicin iz krvne plazme poteka v 2 stopnjah: razpolovni čas je 14-20 ur v razponu od 8 do 24 ur po zaužitju zdravila in 41 ur v razponu od 24 do 72 ur, kar omogoča uporabo zdravila 1 čas/dan.

Indikacije za uporabo

Nalezljive bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na zdravilo: okužbe zgornjih dihal in ORL organov - tonzilitis, sinusitis (vnetje obnosnih sinusov), tonzilitis (vnetje palatinskih tonzil / žlez /), vnetje srednjega ušesa (vnetje srednjega ušesa). ušesna votlina); škrlatinka; okužbe spodnjih dihalnih poti - bakterijska in atipična pljučnica (pljučnica), bronhitis (vnetje bronhijev); okužbe kože in mehkih tkiv - erizipel, impetigo (površinske pustularne kožne lezije s tvorbo gnojnih skorj), sekundarno okužene dermatoze (kožne bolezni); okužbe sečil - gonorejski in negonoreični uretritis (vnetje sečnice) in / ali cervicitis (vnetje materničnega vratu); Lymska bolezen (borelioza - nalezljiva bolezen, ki jo povzroča spiroheta Borrelia).

Način uporabe

Preden bolniku predpišete zdravilo, je priporočljivo ugotoviti občutljivost mikroflore nanjo, ki je pri tem bolniku povzročila bolezen. azitromicin je treba vzeti eno uro pred obroki ali 2 uri po obroku. Zdravilo se jemlje enkrat na dan.
Odraslim z okužbami zgornjih in spodnjih dihalnih poti, okužbami kože in mehkih tkiv predpišemo 0,5 g 1. dan, nato 0,25 g od 2. do 5. dne ali 0,5 g na dan v 3 dneh (tečajni odmerek 1,5 g).
Pri akutnih okužbah urogenitalnega (genitourinarnega) trakta je predpisan enkratni odmerek 1 g (2 tableti po 0,5 g).
Pri lajmski boreliozi (borelioza) se za zdravljenje prve stopnje (eritemamigrans) predpiše 1 g (2 tableti po 0,5 g) 1. dan in 0,5 g na dan od 2. do 5. dne (odmerek tečaja 3d). .
Otrokom je zdravilo predpisano ob upoštevanju telesne teže. Otroci, ki tehtajo več kot 10 kg, v odmerku: prvi dan - 10 mg / kg telesne teže; v naslednjih 4 dneh - 5 mg / kg. Možen je 3-dnevni potek zdravljenja; v tem primeru je enkratni odmerek 10 mg / kg. (glavni odmerek 30 mg/kg telesne mase).
Priporočljiv je 2 uri premora med odmerki. azitromicin in antacidi (zmanjšajo kislost želodca) pri sočasni uporabi.

Stranski učinki

Slabost, driska, bolečine v trebuhu, manj pogosto - bruhanje in napenjanje (nabiranje plinov v črevesju). Morda prehodno (prehodno) povečanje aktivnosti jetrnih encimov. Izjemno redko je - kožni izpuščaj.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za makrolidne antibiotike. Pri predpisovanju zdravila bolnikom s hudo okvaro jeter in ledvic je potrebna previdnost. Med nosečnostjo in dojenjem azitromicin ne predpisujte, razen v primerih, ko so koristi uporabe zdravila večje od možnega tveganja. Zdravilo je treba previdno predpisovati bolnikom z navedbo alergijskih reakcij v anamnezi (zdravstvena anamneza).

Interakcije z zdravili

Poveča učinek alkaloidov ergot, dihidroergotamina. Tetraciklini in kloramfenikol - povečajo učinek (sinergizem), linkozamidi - zmanjšajo učinek. Antacidi, etanol, hrana upočasnijo in zmanjšajo absorpcijo. Upočasni izločanje, poveča koncentracijo v serumu in poveča toksičnost cikloserina, posrednih antikoagulantov, metilprednizolona in felodipina. Z zaviranjem mikrosomske oksidacije v hepatocitih podaljša T1/2, upočasni izločanje, poveča koncentracijo in toksičnost karbamazepina, ergot alkaloidov, valprojske kisline, heksobarbitala, fenitoina, dizopiramida, bromokriptina, teofilinegicemičnega derivata, hipokemičnega derivata in drugih hipokemičnih derivatov. Nezdružljivo s heparinom.

Previdnostni ukrepi

Med uporabo antacidov je treba upoštevati 2 uri odmora. Previdno se uporablja v primeru hudih motenj v delovanju jeter, ledvic, srčnih aritmij (možne so ventrikularne aritmije in podaljšanje intervala QT). Po prekinitvi zdravljenja lahko pri nekaterih bolnikih preobčutljivostne reakcije vztrajajo, kar zahteva posebno zdravljenje pod nadzorom zdravnika.

Obrazec za sprostitev

0,125 g tablete azitromicin dihidrat v paketu 6 kosov; tablete 0,5 g azitromijevega dihidrata v pakiranju po 3 kosi; kapsule 0,5 g azitromicin dihidrata v pakiranju po 6 kosov; sirup v vialah; sirup forte v vialah.
Azivok: 250 mg kapsule.
Sumamed: tablete 125 mg in 500 mg; kapsule 250 mg; prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo 100 mg / 5 ml in 200 mg / 5 ml v 20 ml vialah.

Pogoji skladiščenja

Seznam B. V suhem, temnem prostoru pri temperaturi 15-25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti: 2 leti. Ne uporabljajte po poteku roka uporabnosti.
Izdaja se na recept.

Sopomenke

Sumamed, Azivok, Azitromicin monohidrat, Sumazid, Azitral, Azitrox, ZI faktor, Sumamed forte, zitrolid, Sumamecin, Azitromicin-AKOS, Zitrolid forte, Sumamox,Azitromicin dihidrat, Zitrocin, Hemomicin

Sestava

1 kapsula azitromicin vsebuje azitromicin v smislu 100 % snovi 250 mg ali 500 mg.
Pomožne snovi: laktoza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat.

Poleg tega

Proizvajalci:
Pliva, Wockhard Limited.

glavni parametri

ime:	AZITROMICIN
ATX koda:	J01FA10 -

Navodila

"Azitromicin" je predpisan za nalezljive bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo. Takšne bolezni vključujejo okužbe zgornjih dihal (sinusitis, tonzilitis, vnetje srednjega ušesa, tonzilitis), škrlatinko, okužbe kože in mehkih tkiv (impetigo, dermatoze, erizipele), okužbe spodnjega dela prsnega koša (bronhitis, pljučnica), urogenitalne okužbe ( cervicitis, uretritis).

Zdravilo je odporno na kisle razmere in zato dobro vpliva na želodec. Največja količina učinkovine v krvi je dve in pol do tri ure po zaužitju. Zdravilo dobro prodre v dihala, tkiva genitourinarnega sistema, mehka tkiva, kožo. Njegov baktericidni učinek traja pet do sedem dni po zaužitju zadnjega odmerka zdravila.

"Azitromicin" se uporablja po navodilih zdravnika. Najprej morate ugotoviti občutljivost mikroflore nanjo, ki je izzvala bolezen. Zdravilo je treba piti eno uro pred obroki ali dve uri po obroku. Azitromicin se jemlje enkrat na dan. Za okužbe dihalnih poti, kože in mehkih tkiv odraslim predpišemo 0,5 grama zdravila prvi dan in 0,25 grama naslednje dni. Potek sprejema naj traja od 2 do 5 dni. Tri dni lahko jemljete tudi 0,5 grama zdravila. V prvi fazi lajmske bolezni () morate vzeti en gram antibiotika prvi dan in 0,5 grama v naslednjih dveh do petih dneh.

Za otroke je "Azitromicin" predpisan ob upoštevanju telesne teže, če je teža otroka večja od 10 kg, prvi dan dobi zdravilo v odmerku 10 mg na kilogram telesne teže, v naslednjih štirih dan jim dajemo 5 miligramov na kilogram telesne teže. Zdravilo se lahko uporablja tri dni. V tem primeru je enkratna količina deset miligramov.

"Azitromicin" lahko povzroči bruhanje, slabost, napenjanje, začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov, zaspanost, v redkih primerih so opazili alergijske reakcije (kožni izpuščaj). Zdravilo je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na makrolidne antibiotike. Previdno se uporablja v primeru okvare ledvic in jeter, z artimijo. Uporaba "Azitromicina" med nosečnostjo ni priporočljiva, glede na indikacije je predpisan le v primerih, ko je tveganje za negativne učinke na plod večje od uporabe.

azitromicin (azitromicin)
- azitromicin (v obliki dihidrata) (azitromicin)

Sestava in oblika sproščanja zdravila

Filmsko obložene tablete modra, okrogla, bikonveksna, s črto; prerez prikazuje dve plasti: belo jedro in modro filmsko lupino.

	1 zavihek.
azitromicin dihidrat	524,05 mg,
kar ustreza vsebnosti azitromicina	500 mg

Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, hipromeloza, koruzni škrob, škrob 1500, delno predželatiniziran koruzni škrob, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.

Sestava filmske lupine: Opadray II (vključno s polivinilalkoholom, smukec, makrogol 3350, lecitin (soja), titanov dioksid E171, rumeni železov oksid E172, aluminijev lak na osnovi E132).

3 kos. - konturna celična embalaža (1) - kartonska pakiranja.
3 kos. - konturna celična embalaža (2) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinek

Antibiotik iz skupine makrolidov, je predstavnik azalidov. Zavira RNA-odvisno sintezo beljakovin občutljivih mikroorganizmov.

Aktiven proti gram-pozitivnim bakterijam: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (vključno s Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /skupina A/); gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonlorhoeae s, Campella. anaerobne bakterije: Bacteroides fragilis.

Azitromicin deluje tudi proti Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Aktiven je tudi proti Toxoplasma gondii.

Farmakokinetika

Hitro se absorbira iz prebavil. Vnos hrane zmanjša absorpcijo azitromicina. C max se doseže v 2-3 urah, hitro se porazdeli v tkiva in biološke tekočine. 35 % azitromicina se presnovi v jetrih z demetilacijo. Več kot 59% se izloči z žolčem nespremenjeno, približno 4,5% - z urinom nespremenjeno.

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin, vklj. bronhitis, pljučnica, okužbe kože in mehkih tkiv, vnetje srednjega ušesa, sinusitis, faringitis, tonzilitis, gonorejski in negonoreični uretritis in/ali cervicitis, lajmska borelioza (borelioza).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za azitromicin in druge makrolidne antibiotike.

Odmerjanje

Nastavite posamezno, ob upoštevanju nosološke oblike, resnosti poteka bolezni in občutljivosti patogena.

Za odrasle v notranjosti - 0,25-1 g 1-krat na dan; otroci - 5-10 mg / kg 1-krat na dan. Trajanje sprejema je 2-5 dni.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, napenjanje, driska, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih encimov; redko holestatska zlatenica.

Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, angioedem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Dermatološke reakcije: redko - fotosenzitivnost.

S strani centralnega živčnega sistema: omotica, glavobol; redko - zaspanost, šibkost.

Iz hematopoetskega sistema: redko - levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija.

Na strani srčno-žilnega sistema: redko - bolečine v prsnem košu.

Iz genitourinarnega sistema: vaginitis; redko - kandidiaza, nefritis, povečan preostali dušik sečnine.

drugi: redko - hiperglikemija, artralgija.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi z alkaloidi ergot ni mogoče izključiti tveganja za razvoj ergotizma.

Ob hkratni uporabi azitromicina z, so opisani primeri povečanja učinkov slednjega.

Ob hkratni uporabi digoksina ali digitoksina z azitromicinom je možno znatno povečanje koncentracije srčnih glikozidov v krvni plazmi in tveganje za razvoj glikozidne zastrupitve.

Pri sočasni uporabi z dizopiramidom je bil opisan primer ventrikularne fibrilacije.

Ob sočasni uporabi z lovastatinom so opisani primeri razvoja rabdomiolize.

Ob sočasni uporabi z rifabutinom se poveča tveganje za razvoj nevtropenije in levkopenije.

Ob hkratni uporabi je presnova motena, kar poveča tveganje za razvoj stranskih in toksičnih reakcij, ki jih povzroča ciklosporin.

Pripravki, ki vsebujejo azitromicin (azitromicin, oznaka ATC J01FA10):

Pogoste oblike sproščanja
ime	Obrazec za sprostitev	Pak., kos	Cena, str
Azidrop, Francija, Uniter	kapljice za oko 15 mg / g 0,25 g naenkrat. viala	6	230-475
Azitral, Indija, Shreya	kapsule 250 mg	6	185-340
	kapsule 500 mg	3	200-340
Azitrox (Azithrox), Rusija, Pharmstandard	kapsule 250 mg	6	170-375
	kapsule 500 mg	3	140-365
Azitrox za otroke (Azithrox), Rusija, Pharmstandard	prigot dolžine prahu. suspenzija 100 mg / 5 ml 20 ml v viali	1	140-230
	prigot dolžine prahu. vzmetenje. 200 mg / 5 ml 20 ml viala	1	220-370
Azitromicin (Azitromicin), razno	tablete 125 mg	6	150-230
	kapsule 250 mg	6	30-330
	kapsule 500 mg	3	65-170
	500 mg tablete	3	60-190
Azitromicin Zentiva, Češka republika, Zentiva	tablete 250 mg	6	270-330
	500 mg tablete	3	270-360
Azitromicin Forte, Rusija, Obolenskoe	kapsule 500 mg	3	70-190
Azitromicin- OBL, Rusija, Obolenskoe	kapsule 250 mg	6	70-160
AzitRus Forte, Rusija, Sinteza	500 mg tablete	3	230-390
Zitrolid (Zitrolid), Rusija, Valenta	kapsule 250 mg	6	210-340
Zitrolid Forte, Rusija, razno	kapsule 500 mg	3	200-340
Zi-Factor, Rusija, Veropharm	kapsule 250 mg	6	130-265
	500 mg tablete	3	170-280
Safocid, Indija, Laika	komplet tablet flukonazol 150mg 1t + seknidazol 1g 2t + azitromicin 1g 1t	4	520-1.100
		12	965-1.900
Suitrox, Romunija, Sandoz		1	210-300
Sumamed, Hrvaška, Pliva	tablete 125 mg	6	260-415
	kapsule 250 mg	6	350-580
	500 mg tablete	3	390-595
	disperzijske tablete 1 g	1	480-600
	prah za prigot. vzmetenje. peroralno 100 mg / 5 ml 21 g	1	180-260
	od. za injekcije 500 mg	5	1.420-1.980
Sumamed Forte, Hrvaška, Pliva	prah za prigot. vzmetenje. peroralno 200 mg / 5 ml 17 g	1	300-670
Hemomicin, Srbija, Hemofarm	kapsule 250 mg	6	140-360
	500 mg tablete	3	230-360
	prah za prigot. vzmetenje. peroralno 100 mg / 5 ml 11 g	1	100-175
	prah za prigot. vzmetenje. peroralno 200 mg / 5 ml 10 g	1	130-285
Ecomed, Rusija, AVVA RUS	kapsule 250 mg	6	140-355
	500 mg tablete	3	140-290
Redka in prekinjena oblika sproščanja
ime	Obrazec za sprostitev	Pak., kos	Cena, str
AzitRus, Rusija, Sintez	prah za prigot. vzmetenje. peroralno 50 mg	3	25-110
	prah za prigot. vzmetenje. za peroralno uporabo 100 mg 4,2 g	3	30-45
	kapsule 250 mg	6	80-100
Azicid, Češka, Zentiva	tablete 250 mg	6	250-340
	500 mg tablete	3	260-360
Vero-azitromicin, Indija, Okasa	kapsule 250 mg	6	30-135
Zitrocin, Indija, Unique	tablete 250 mg	6	200-205
	500 mg tablete	3	220-225
Sumametsin, Rusija, Obolenskoe	kapsule 250 mg	6	440-520
Sumamox, Indija, Oxford Labs	500 mg tablete	3	570-580
	kapsule 250 mg	6	št
Azivok, Indija, Wockhard	kapsule 250 mg	6	št
Azimycin, Indija, MicroLabs	tablete 250 mg	6	št
Zetamax Retard, Perto Rico, Pfizer	prah za prigot. vzmetenje. 2 g	1	št
Zimax (ZMax), Indija, Squire	prašek 200 mg v 5 ml	1	št
Sumazid, Rusija, Bryntsalov	kapsule 250 mg	6	št

Komercialna imena v tujini (v tujini) - Arioxina, Azeet, Azibact, Azicip, Azifast, Azifine, Azilide, Azitrocin, Azitromax, Azitrox, Azro, Clindal, Ertycin, Goxil, Loromycin, Macromycin, Macrotar, Ribon Zibotrex, , Zmax.

Sumamed (azitromicin) - uradna navodila za uporabo. Zdravilo na recept, informacije so namenjene samo zdravstvenim delavcem!

Klinična in farmakološka skupina:

Makrolidni antibiotik - azalid

farmakološki učinek

Bakteriostatski antibiotik širokega spektra iz skupine makrolidov-azalidov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan z zatiranjem sinteze beljakovin v mikrobnih celicah. Z vezavo na 50S-podenoto ribosoma zavira peptidno translokazo v fazi translacije in zavira sintezo beljakovin ter upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni učinek.

Mikroorganizmi so lahko sprva odporni na delovanje antibiotikov ali pa nanj pridobijo odpornost.

Lestvica občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (MIC, mg / l)

V večini primerov je Sumamed® aktiven proti aerobnim gram-pozitivnim bakterijam: Staphylococcus aureus (sevi, občutljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sevi, občutljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi, ki lahko razvijejo odpornost na azitromicin: gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sevi, odporni na penicilin).

Začetno odporni mikroorganizmi: gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (sevi stafilokoka, odporni na meticilin, kažejo zelo visoko stopnjo odpornosti na makrolide), gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli po telesu. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37 % zaradi učinka prvega prehoda skozi jetra. Cmax v krvni plazmi je dosežen po 2-3 urah in je 0,4 mg / l.

Distribucija

Vezava na beljakovine je obratno sorazmerna s koncentracijo v plazmi in znaša 7-50%. Navidezni Vd je 31,1 l/kg. Prodre skozi celične membrane (učinkovit pri okužbah, ki jih povzročajo znotrajcelični patogeni). S fagociti se prenaša do mesta okužbe, kjer se sprosti v prisotnosti bakterij. Z lahkoto prodre skozi histohematogene pregrade in vstopi v tkiva. Koncentracija v tkivih in celicah je 10-50-krat višja kot v plazmi, v žarišču okužbe pa 24-34% višja kot v zdravih tkivih.

Presnova

V jetrih se demetilira in izgubi aktivnost.

Umik

T1 / 2 je dolg - 35-50 ur, T1 / 2 iz tkiv je veliko večji. Terapevtska koncentracija azitromicina traja do 5-7 dni po zaužitju zadnjega odmerka. Azitromicin se izloča večinoma nespremenjen - 50% skozi črevesje, 6% skozi ledvice.

Indikacije za uporabo zdravila SUMAMED®

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

• okužbe zgornjih dihalnih poti in ORL organov (faringitis / tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa);
• okužbe spodnjih dihal (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni);
• bolezni želodca in dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori (za prah);
• okužbe kože in mehkih tkiv (zmerne akne, erizipel, impetigo, sekundarno okužene dermatoze);
• začetna faza lajmske bolezni (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);
• okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Režim odmerjanja

Zdravilo se daje peroralno 1-krat na dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Tablete se jemljejo brez žvečenja.

Za odrasle (vključno s starejšimi) in otroke, starejše od 12 let, ki tehtajo več kot 45 kg, je zdravilo predpisano v obliki tablet in kapsul.

Za otroke, stare 6 mesecev in več, je treba zdravilo dajati v obliki suspenzije za peroralno uporabo, za otroke, stare 3 leta in več, se lahko zdravilo predpiše tudi v obliki tablet po 125 mg. Zdravilo v obliki tablet 125 mg se odmerja ob upoštevanju telesne teže otroka, kot je prikazano v tabeli.

Za okužbe ORL organov, zgornjih in spodnjih dihal, kože in mehkih tkiv (z izjemo kroničnega eritema migrans) se odraslim in otrokom, starejšim od 12 let s telesno maso nad 45 kg, predpisuje zdravilo v odmerku 500 mg 1-krat na dan 3 dni, tečajni odmerek - 1,5 g. Otroci, stari 6 mesecev in več, se predpisujejo v odmerku 10 mg / kg telesne mase 1-krat na dan 3 dni, tečajni odmerek - 30 mg / kg.

Pri boleznih želodca in dvanajstnika, povezanih s Helicobacter pylori, se zdravilo predpisuje v obliki praška v odmerku 1 g / dan 3 dni v kombinaciji z antisekretornimi sredstvi in ​​drugimi zdravili.

Pri migranskem eritemu je zdravilo predpisano 1-krat na dan 5 dni. Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, s telesno maso več kot 45 kg, se predpiše 1. dan - 1 g, nato od 2 do 5 dni - 500 mg; tečajni odmerek - 3 g. Otroci, stari 6 mesecev in več, se predpisujejo 1. dan v odmerku 20 mg / kg telesne mase in nato od 2 do 5 dni - dnevno v odmerku 10 mg / kg telesne mase, tečajni odmerek - 60 mg / kg.

Za akne zmerne resnosti je tečajni odmerek 6,0 g. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, ki tehtajo več kot 45 kg, predpisujejo v odmerku 500 mg 1-krat na dan 3 dni, nato 500 mg 1-krat na teden 9 tednov. Prvi tedenski odmerek je treba vzeti 7 dni po prvem dnevnem odmerku (8. dan od začetka zdravljenja), naslednjih 8 tedenskih odmerkov je treba vzeti v razmiku 7 dni.

Za spolno prenosljive okužbe, za zdravljenje nezapletenega uretritisa / cervicitisa, ki ga povzroča Chlamydia trachomatis, je zdravilo predpisano v odmerku 1 g enkrat; za zdravljenje zapletenega dolgotrajnega uretritisa / cervicitisa, ki ga povzroča Chlamydia trachomatis, je predpisan 1 g 3-krat z intervalom 7 dni (1, 7, 14 dni), tečajni odmerek je 3 g.

Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CC> 40 ml/min) prilagajanje odmerka ni potrebno.

Pravila za pripravo in sprejem suspenzije

V steklenico, ki vsebuje 17 g prahu, dodajte 12 ml destilirane ali prekuhane vode. Prostornina nastale suspenzije je 23 ml. Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 5 dni. Pred jemanjem vsebino viale temeljito pretresemo, dokler ne dobimo homogene suspenzije. Takoj po zaužitju suspenzije otroku damo nekaj požirkov čaja, da spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustih.

Po uporabi brizgo razstavimo in speremo s tekočo vodo, posušimo in shranimo na suhem mestu skupaj z zdravilom.

Stranski učinek

Določanje pogostosti neželenih učinkov: pogosto (> 1/100 in< 1/10), иногда (>1/1000 in< 1/100), редко (>1/10 000 in< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Iz hematopoetskega sistema: redko - trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija.

S strani centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: včasih - omotica / vrtoglavica, glavobol, zaspanost, konvulzije; redko - parestezija, astenija, nespečnost, hiperaktivnost, agresivnost, tesnoba, živčnost.

S strani čutil: redko - tinitus, reverzibilna okvara sluha do gluhosti (pri dolgotrajnem jemanju velikih odmerkov), oslabljeno zaznavanje okusa in vonja.

S strani srčno-žilnega sistema: redko - palpitacije, aritmije, vključno s ventrikularno tahikardijo, povečanje intervala QT, dvosmerna ventrikularna tahikardija.

S strani prebavnega sistema: pogosto - slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in krči; včasih - driska, napenjanje, prebavne motnje, anoreksija; redko - zaprtje, sprememba barve jezika, psevdomembranski kolitis, holestatska zlatenica, hepatitis, spremembe vrednosti laboratorijskih parametrov delovanja jeter; zelo redko - disfunkcija jeter in nekroza jeter (morda smrtna).

Alergijske reakcije: včasih - srbenje, kožni izpuščaji; redko - angioedem, urtikarija, fotosenzitivnost, anafilaktična reakcija (v redkih primerih smrtna), multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Iz mišično-skeletnega sistema: včasih - artralgija.

Iz sečil: redko - intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved.

Drugo: redko - vaginitis, kandidiaza.

Kontraindikacije za uporabo zdravila SUMAMED®

• huda okvara delovanja jeter in ledvic;
• obdobje laktacije (dojenje);
• hkratni sprejem z ergotaminom in dihidroergotaminom;
• preobčutljivost na antibiotike skupine makrolidov;
• otroci, mlajši od 12 let, s telesno maso manj kot 45 kg (za kapsule in tablete 500 mg);
• otroci, mlajši od 3 let (za tablete 125 mg).

Zdravilo je treba predpisovati previdno pri zmerni okvari delovanja jeter in ledvic, pri bolnikih z okvaro ali nagnjenostjo k aritmijam in podaljšanju intervala QT, skupaj s terfenadinom, varfarinom, digoksinom.

Uporaba zdravila SUMAMED® med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je uporaba zdravila možna le, če možna korist zdravljenja za mater odtehta možno tveganje za plod.

Če je treba zdravilo uporabljati med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Aplikacija za motnje delovanja jeter

Pri hudih motnjah delovanja jeter je zdravilo kontraindicirano. Pri blagi do zmerni disfunkciji jeter je treba zdravilo predpisati previdno.

Uporaba pri okvarjenem delovanju ledvic

Pri hudi okvari ledvic je zdravilo kontraindicirano. Pri blagi in zmerni okvari ledvic je treba zdravilo predpisati previdno.

Posebna navodila

Če zamudite en odmerek zdravila, je treba izpuščeni odmerek vzeti čim prej, naslednje pa v presledkih 24 ur.

Kot pri vsakem zdravljenju z antibiotiki je tudi med zdravljenjem z azitromicinom možno dodati superinfekcijo (vključno z glivičnimi).

Penicilin je običajno zdravilo izbire za zdravljenje streptokoknega faringitisa/tonzilitisa in za preprečevanje akutne revmatične mrzlice. Azitromicin je v teh primerih aktiven tudi proti streptokokni okužbi, vendar je neučinkovit pri preprečevanju razvoja akutne revmatične mrzlice.

Bolnika je treba opozoriti, da mora zdravnika obvestiti o pojavu kakršnega koli stranskega učinka.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in drugih dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, začasna izguba sluha, bruhanje, driska.

Zdravljenje: simptomatska terapija.

Interakcije z zdravili

Antacidi ne vplivajo na biološko uporabnost azitromicina, vendar zmanjšajo Cmax v krvi za 30 %, zato je treba Sumamed® jemati vsaj 1 uro pred ali 2 uri po jemanju teh zdravil in hrane.

Sočasna uporaba azitromicina ne vpliva na koncentracijo karbamazepina, didanozina, rifabutina in metilprednizolona v krvi.

Pri parenteralnem dajanju azitromicin ne vpliva na plazemsko koncentracijo cimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavirja, midazolama, teofilina, triazolama, trimetoprima / sulfametoksazola v primeru kombiniranega zdravljenja, vendar možnosti takšne interakcije ne smemo izključiti, če zdravilo Sumamed® se daje peroralno.

Azitromicin ne vpliva na farmakokinetiko teofilina, vendar se lahko v kombinaciji z drugimi makrolidi koncentracija teofilina v krvni plazmi poveča.

Če ga je treba uporabljati skupaj s ciklosporinom, je priporočljivo nadzorovati vsebnost ciklosporina v krvi. Kljub dejstvu, da ni podatkov o učinku azitromicina na spremembe koncentracije ciklosporina v krvi, lahko drugi predstavniki razreda makrolidov spremenijo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Pri sočasnem jemanju digoksina in azitromicina je treba nadzorovati koncentracijo digoksina v krvi, ker številni makrolidi povečajo absorpcijo digoksina iz črevesja in s tem povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Če ga je treba jemati skupaj z varfarinom, je priporočljivo skrbno spremljati protrombinski čas.

Ugotovljeno je bilo, da sočasna uporaba terfenadina in antibiotikov iz razreda makrolidov povzroči aritmijo in podaljšanje intervala QT. Glede na to ni mogoče izključiti razvoja teh zapletov, če se terfenadin in azitromicin vzameta skupaj.

Ker obstaja možnost inhibicije azitromicina v parenteralni obliki izoencima CYP3A4, če ga dajemo skupaj s ciklosporinom, terfenadinom, alkaloidi rožnega rožička, cisapridom, pimozidom, kinidinom, astemizolom in drugimi zdravili, se presnavlja pri presnovi. , je treba možnost takšne interakcije upoštevati pri dajanju az v notranjost.

Če se azitromicin in zidovudin jemljeta skupaj, azitromicin ne vpliva na farmakokinetične parametre zidovudina v krvni plazmi ali na njegovo izločanje preko ledvic in na njegov presnovek glukuronida. Kljub temu se koncentracija aktivnega presnovka, fosforiliranega zidovudina, poveča v mononuklearnih celicah perifernih žil. Klinični pomen te ugotovitve ni jasen.

Ob sočasni uporabi makrolidov z ergotaminom in dihidroergotaminom je možen njihov toksični učinek.

Pogoji izdajanja iz lekarn

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok uporabnosti zdravila v obliki kapsul in obloženih tablet je 3 leta, praška za pripravo suspenzije za peroralno uporabo - 2 leti, pripravljene suspenzije - 5 dni.

Navodilo je citirano iz materialov farmacevtske spletne strani

Zdravilna učinkovina zdravila: azitromicin dihidrat (v smislu azitromicina) 0,500 g in 0,250 g.

farmakološki učinek

Azitromicin je antibakterijsko zdravilo iz skupine makrolidov-azalidov s širokim bakteriostatskim spektrom delovanja.

Učinkuje tako na bakterije, ki se nahajajo znotraj celic, kot na bakterije, ki se nahajajo zunaj njih.

Zdravilna učinkovina sodeluje s podenoto 50S ribosomov, zavira aktivnost encima peptidne translokaze v fazi prevajanja, zaradi česar se sinteza beljakovin zavira, rast in razmnoževanje bakterij se upočasni. Visoke koncentracije azitromicina ubijajo bakterije, torej imajo baktericidni učinek.

Odpornost bakterij na zdravilo je lahko začetna ali nastane med zdravljenjem z antibiotiki.

Lestvica občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (minimalna inhibitorna koncentracija (MIC), mg / l):

Mikroorganizmi	MIC, mg/l
	Občutljiv	Trajnostno
Staphylococcus spp.	< 1	> 2
Staphylococcus spp. skupine A, B, C, G	≤ 0,25	> 0,5
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,25	> 0,5
Haemophilus influenzae	≤ 0,12	> 4
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5	> 0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,25	> 0,5

Občutljivost na azitromicin:

• Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus (občutljiv na metilcilin), Streptococcus pneumoniae, občutljiv na penicilin), Streptococcus pyogenes;
• Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• Anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• Drugo: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Zmerno občutljivo ali neobčutljivo:

Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus pneumoniae (zmerno občutljiv ali odporen na penicilin).

Odporen na delovanje azitromicina:

• Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (odporni na meticilin), Staphylococus aureus (vključno s sevi, občutljivimi na meticilin), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. Skupina A (beta hemolitik).
• Azitromicin je neaktiven proti sevom gram-pozitivnih bakterij, odpornih na eritromicin.
• Anaerobi: skupina Bacteroides fragilis.

Azitromicin se dobro absorbira v prebavilih in se hitro porazdeli po tkivih telesa. Po enkratnem odmerku 0,5 g je biološka uporabnost 37 % (učinek "prvega prehoda" skozi jetra). Največja koncentracija po peroralni uporabi (0,5 g - 0,4 mg / l) je dosežena po 2-3 urah. Intracelularna in tkivna koncentracija antibiotika je 10-50-krat višja od koncentracije v serumu.

Azitromicin je odporen na kisline in je lipofilen. Prosto prehaja skozi histohematogene pregrade. Z lahkoto prodira v genitourinarne organe in tkiva, vključno s prostato, dihali, kožo in mehkimi tkivi. Nekatera zdravila se s fagociti (makrofagi in polimorfonuklearni levkociti) transportirajo tudi v žarišče okužbe, kjer se sproščajo v prisotnosti bakterij.

Prodira skozi celične membrane in ustvarja visoke znotrajcelične koncentracije, zaradi česar deluje proti patogenim bakterijam, ki se nahajajo v celicah. Na mestih lokalizacije infekcijskega procesa se koncentracije antibiotikov ustvarijo za 24-34% višje kot v zdravih tkivih, medtem ko intenzivnejše kot je vnetje, višja je koncentracija. Po zaužitju zadnjega odmerka azitromicina njegove učinkovite koncentracije ostanejo 5-7 dni.

Več kot polovica azitromicina se izloči v nespremenjeni obliki skozi črevesje, 6 % pa se izloči skozi ledvice.

Na farmakokinetiko močno vpliva vnos hrane, in sicer se največja koncentracija poveča za 31 %.

Pri starejših moških (65-85 let) se farmakokinetični parametri ne spremenijo, pri starejših ženskah se največja koncentracija poveča za 30-50%.

Indikacije za uporabo

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

• okužbe zgornjih dihalnih poti in ORL organov: faringitis, tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa;
• okužbe spodnjih dihal: akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, vključno z atipičnimi patogeni;
• okužbe kože in mehkih tkiv: pogoste akne zmerne resnosti, erizipela, impetigo, sekundarno okužene dermatoze;
• začetna faza lajmske bolezni (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);
• okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Kontraindikacije

• Povečana individualna občutljivost na antibiotike skupine makrolidov;
• Huda okvara jeter ali ledvic;
• Otroci, mlajši od 12 let, s telesno maso manj kot 45 kg (za to dozirno obliko);
• Dojenje;
• Sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom.

Previdno :

• Z zmerno okvaro delovanja jeter in ledvic;
• Z aritmijami ali nagnjenostjo k aritmijam in podaljšanjem intervala QT;
• S kombinirano uporabo terfenadina, varfarina, digoksina.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Kapsule azitromicina se jemlje peroralno, 500 mg enkrat na dan, ne glede na vnos hrane. Za odrasle (vključno s starejšimi) in otroke, starejše od 12 let s telesno maso več kot 45 kg, je režim jemanja zdravila naslednji:

• Za zdravljenje nalezljivih bolezni organov ENT, dihalnih poti, kože in mehkih tkiv se predpisuje 500 mg enkrat na dan 3 dni (odmerek tečaja je 1,5 g).
• Za zdravljenje zmerne resnosti: 2 kapsuli 250 mg enkrat na dan 3 dni, nato 250 mg dvakrat na teden 9 dni. Glavni odmerek 6,0 g.
• Za zdravljenje borelioze (erythema migrans): prvi dan enkratni vnos 1 gram zdravila (2 kapsuli po 500 mg), nato od 2. do 5. dne 500 mg na dan. Glavni odmerek 3,0 g.
• Za okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): hkrati 2 kapsuli po 500 mg.

Z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina > 40 ml/min) prilagajanje odmerka ni potrebno.

Če je bil iz nekega razloga izpuščen naslednji odmerek azitromicina, je treba izpuščeni odmerek vzeti čim prej, naslednje odmerke pa v presledkih 24 ur.

Stranski učinek

Iz gastrointestinalnega trakta: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, napenjanje, tekoče blato, prebavne motnje, zaprtje, anoreksija, obarvanje jezika, psevdomembranozni kolitis, holestatska zlatenica, hepatitis, spremembe laboratorijskih parametrov delovanja jeter, odpoved jeter (odpoved maščobe jeter, nekroza jeter ).

Alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaji, Quinckejev edem, urtikarija, fotosenzitivnost (redko smrtna), multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Na strani srčno-žilnega sistema: palpitacije, ventrikularna tahikardija, povečan interval QT, dvosmerna ventrikularna tahikardija.

Iz cirkulacijskega in limfnega sistema: trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija.

Iz genitourinarnega sistema: intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved.

Iz živčnega sistema:, omotica, zaspanost, nespečnost, astenija, tesnoba, hiperaktivnost, agresivnost, živčnost, konvulzije, parestezije.

Iz čutil: v ušesih, reverzibilna okvara sluha do gluhosti (z dolgotrajno uporabo velikih odmerkov zdravila), motnje zaznavanja okusa in vonja.

S strani mišično-skeletnega sistema: artralgija.

drugi: vaginitis, kandidoza.

Pri nekaterih bolnikih lahko po koncu jemanja azitromicina preobčutljivostne reakcije trajajo dlje časa, zato je lahko potrebno posebno zdravljenje pod nadzorom zdravnika.

Poleg tega je zaradi verjetnosti neželenih učinkov iz osrednjega živčnega sistema potrebna previdnost pri vožnji in upravljanju s stroji.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja azitromicina: reverzibilna izguba sluha, slabost, bruhanje, driska. Zdravljenje prevelikega odmerjanja: simptomatsko.

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo je treba azitromicin predpisati le v primerih, ko pričakovana korist od jemanja materi odtehta možno tveganje za plod.

Med zdravljenjem z azitromicinom je treba dojenje začasno prekiniti.

Interakcija z drugimi zdravili

Zdravila za zmanjšanje kislosti želodčne vsebine (antacidi) ne vplivajo na biološko uporabnost azitromicina, zmanjšajo pa njegovo največjo koncentracijo za 30 %, zato je treba antibiotik vzeti vsaj eno uro pred jemanjem antacidov ali dve uri po zaužitju in zaužitju.

Parenteralno dajanje azitromicina ne vpliva na plazemsko koncentracijo cimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavirja, midazolama, triazolama, kotrimoksazola, kadar se uporablja skupaj, vendar je treba upoštevati, da je verjetnost takšnih interakcij pri peroralnem dajanju azitromicina velika.

Če je treba sočasno uporabljati azitromicin in ciklosporin, je priporočljivo preveriti vsebnost ciklosporina v krvi.

Pri sočasni uporabi azitromicina z digoksinom je treba spremljati koncentracijo digoksina v krvi, saj nekateri makrolidi povečajo učinkovitost absorpcije digoksina v črevesju in s tem povečajo njegovo plazemsko koncentracijo.

Skupno dajanje azitromicina in varfarina mora spremljati nadzor protrombinskega časa.

Kombinirana uporaba terfenadina in makrolidov pogosto vodi do podaljšanja intervala QT, zato je treba takšne zaplete pričakovati ob sočasni uporabi azitromicina in terfenadina.

Ker obstaja možnost zaviranja izoencima CYP3A4 z azitromicinom v parenteralni obliki, kadar se uporablja skupaj s ciklosporinom, terfenadinom, alkaloidi ergot, cisapridom, pimozidom, kinidinom, astemizolom in drugimi zdravili, katerih presnova poteka s sodelovanjem je treba upoštevati možnost takšne interakcije pri dajanju azitromicina v notranjosti.

Sočasna uporaba azitromicina in zidovudina ne vpliva na farmakokinetične značilnosti zidovudina v krvni plazmi ali na njegovo izločanje preko ledvic in njegovega glukuronidiranega presnovka. Vendar to poveča koncentracijo aktivnega presnovka, fosforiliranega zidovudina, v mononuklearnih celicah perifernih žil. Trenutno ostaja pomen tega dejstva nejasen.

Ko se makrolidi uporabljajo skupaj z ergotamini in dihidroergotaminom, se poveča verjetnost njihove toksičnosti.

Analogi

Azitromicin je učinkovina naslednjih protibakterijskih zdravil:

• Sumamed;
• zitrocin;
• Ecomed
• hemomicin;
• azimicin.

Po mehanizmu delovanja so analogi azitromicina:

• Lecoclar;
• klaritromicin;
• oleandomicin;
• Fromilid;
• Rovamycin Spiramycin-vero;
• Macropen;
• Eritromicin.

Skladiščenje in rok uporabnosti

Shranjujte v suhem, temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 °C. Rok uporabnosti azitromicina je 3 leta, po katerem zdravila ni mogoče uporabljati.