Hartil 2,5 mg. Kombinirano antihipertenzivno zdravilo Hartil: navodila za uporabo, analogi, pregledi in cena. Oblika sproščanja, odmerek

Ramipril - zdravilna učinkovina Hartil® tablet - spada v skupino tako imenovanih zaviralcev ACE (angiotenzin-konvertirni encim).
Učinek zdravila Hartil® temelji na:
zmanjšanje proizvodnje snovi v telesu, ki lahko zvišajo krvni tlak;
zdravilo razširi in sprošča krvne žile;
olajša delo srca za premikanje krvi po žilah.
Zdravilo je namenjeno:
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije);
za zmanjšanje tveganja za razvoj bolezni ledvic (ne glede na to, ali imate sladkorno bolezen ali ne);
za preprečevanje tveganja za razvoj miokardnega infarkta ali možganske kapi;
za zdravljenje srčnega popuščanja;
za zdravljenje stanj po miokardnem infarktu z razvojem srčnega popuščanja.

Ne jemljite zdravila

Če ste alergični na ramipril, kateri koli drugi zaviralec angiotenzinske konvertaze (zaviralec ACE) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju "Sestava" (za alergije so značilni simptomi, kot so kožni izpuščaj, težave pri požiranju ali dihanju, otekanje ustnic, obraz, grlo ali jezik);
če ste že imeli hudo alergijsko reakcijo, imenovano angioedem. Zanj so značilni simptomi, kot so intenzivno srbenje, koprivnica, rdeče lise na rokah, stopalih in grlu, otekanje grla in jezika, otekanje okoli oči in otekanje ustnic, težave pri požiranju ali dihanju;
če se zdravite s hemodializo ali drugimi metodami filtracije krvi. Odvisno od uporabljene opreme Hartil® morda ni pravo zdravilo za vas;
če imate ledvično bolezen, pri kateri se zmanjša oskrba ledvic s krvjo (zoženje ledvične arterije);
če ste v 2. ali 3. trimesečju nosečnosti (glejte poglavje Plodnost, nosečnost in dojenje);
Če imate nizek ali nestabilen krvni tlak, se bo vaš zdravnik ustrezno odločil.
Ne jemljite tablet Hartil®, če imate katero od zgornjih stanj. Če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravstvenim delavcem.

Previdnostni ukrepi za medicinsko uporabo

Preden začnete jemati tablete Hartil®, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom:
če imate bolezen srca, jeter ali ledvic;
če imate znatno izgubo tekočine ali soli (z bruhanjem, drisko, prekomernim potenjem, pri dieti z omejenim vnosom soli, pri dolgotrajni uporabi diuretikov, pri zdravljenju s hemodializo);
če sočasno uporabljate zdravila za zdravljenje alergij na čebelje pike in ose (desenzibilizacija);
če ste pred operacijo ali zobozdravstveno operacijo z anestezijo. V tem primeru bo morda treba zdravilo Hartil® preklicati dan pred operacijo. O tem vprašanju se posvetujte s svojim zdravnikom;
če imate povišano raven kalija v krvi (glede na rezultate laboratorijske preiskave krvi);
če imate kolagensko žilno bolezen, kot je sistemski eritematozni lupus ali skleroderma;
povejte svojemu izvajalcu zdravstvenih storitev, če ste noseči, pričakujete ali načrtujete nosečnost. Uporaba zdravila Hartil® v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočljiva. Zdravilo Hartil® je kontraindicirano, če je nosečnost daljša od 3 mesecev, saj lahko uporaba tega zdravila resno poškoduje vašega otroka (glejte poglavje Plodnost, nosečnost in obdobje dojenja).
Če imate katero od zgornjih stanj, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete Hartil®.

Hartil® ni priporočljiv za otroke in mladostnike zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj pri tej skupini bolnikov.

Tablete Hartil® vsebujejo laktozo
V primeru laktozne intolerance je treba upoštevati vsebnost laktoze v tabletah. Hartil® 5 mg in 10 mg tablete vsebujeta 96,47 mg oziroma 193,2 mg laktoze monohidrata.
Če vas je zdravnik opozoril, da imate intoleranco za nekatere vrste sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z njim.

Druga zdravila in zdravila

Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če trenutno jemljete, ste pred kratkim jemali ali nameravate jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta, saj lahko zdravila spremenijo učinke drug drugega.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, če jemljete katerokoli zdravilo, ki vsebuje spodaj navedene učinkovine, saj lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Hartil®:

zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, šoka, srčnega popuščanja, astme ali alergij, kot so efedrin, norepinefrin, epinefrin.
Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od spodnjih zdravil. Sočasna uporaba teh zdravil s tabletami Hartil® lahko poveča tveganje za razvoj neželenih učinkov zdravila Hartil®:
nesteroidna protivnetna zdravila (sredstva za lajšanje bolečin in protivnetna zdravila), kot so ibuprofen, indometacin ali aspirin;
zdravila za zdravljenje raka (kemoterapija);
zdravila proti zavrnitvi za presajene organe, kot je ciklosporin;
diuretiki, kot je furosemid;
zdravila, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija v krvi, kot so spironolakton, triamteren, amilorid, kalijeve soli in heparin (sredstvo za redčenje krvi)
steroidi za zdravljenje vnetja, kot je prednizon;
alopurinol (sredstvo, ki znižuje raven sečne kisline v krvi);
prokainamid (sredstvo za zdravljenje motenj srčnega ritma).
Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od spodnjih zdravil. Hartil® lahko vpliva na njihovo učinkovitost:
antidiabetična zdravila (inzulin ali peroralna zdravila, ki znižujejo krvni sladkor). Med zdravljenjem z zdravilom Hartil® redno spremljajte raven sladkorja v krvi;
litij (zdravilo za težave z duševnim zdravjem). Hartil® lahko poveča raven litija v krvi. Med zdravljenjem z zdravilom Hartil® bo vaš zdravnik skrbno spremljal raven litija v vaši krvi.
Če jemljete katero od zgornjih zdravil (ali če niste prepričani), se pred začetkom jemanja zdravila Hartil® posvetujte s svojim zdravnikom.

Sočasna uporaba tablet Hartil® s hrano, pijačo in alkoholom
Pitje alkohola med jemanjem zdravila Hartil® lahko povzroči omotico. Če niste prepričani, koliko lahko popijete med jemanjem tablet Hartil®, se posvetujte z zdravnikom, saj zdravila za zniževanje krvnega tlaka in alkohol medsebojno krepita učinke.
Tablete Hartil® lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Plodnost, nosečnost in dojenje

Če ste noseči, dojite, mislite, da ste noseči, ali nameravate zanositi, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, preden uporabite to zdravilo.
Nosečnost
V prvih 12 tednih nosečnosti ne smete jemati tablet Hartil®.
Hartil® je kontraindiciran po 12. tednu nosečnosti, saj lahko škoduje vašemu otroku. Če med jemanjem zdravila Hartil® zanosite, nemudoma obvestite svojega zdravnika. Pred načrtovano nosečnostjo morate preiti na drugo antihipertenzivno zdravilo.
Dojenje
Zdravila se ne sme jemati med dojenjem.
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi

Med jemanjem zdravila Hartil® se lahko počutite omotični in se počutite slabo. Njihov razvoj je najverjetneje na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka. Če se to zgodi, se vzdržite vožnje in upravljanja s stroji.

Kako jemati zdravilo

Vedno jemljite Hartil® natančno po navodilih zdravnika. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Način uporabe
Oralne tablete. Tablete je treba jemati ob istem času dneva.
Tablete je treba pogoltniti cele, brez žvečenja, z veliko tekočine.
Tablete lahko jemljete ne glede na čas obroka.
Tablete lahko prepolovite tako, da jih zlomite v nevarnosti.
Režim odmerjanja
Hipertenzija (visok krvni tlak):

Zdravnik vam lahko spremeni odmerek, ki ga jemljete, da dosežete zahtevano raven krvnega tlaka.
Največji dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg.
Če že jemljete diuretike, vam lahko zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hartil® ustavi ali zmanjša odmerek diuretika.
Zmanjšanje tveganja za razvoj miokardnega infarkta ali možganske kapi:
Običajni priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan.
Vaš zdravnik lahko poveča odmerek, ki ga jemljete.
Običajni priporočeni dnevni odmerek je 10 mg.
Preprečevanje tveganja za nastanek ledvične bolezni:
Priporočeni začetni odmerek ramiprila je 1,25 mg ali 2,5 mg enkrat na dan.

Običajni priporočeni dnevni odmerek je 5 mg ali 10 mg na dan.
Odpoved srca:
Običajni priporočeni začetni odmerek ramiprila je 1,25 mg enkrat na dan.
Zdravnik vam lahko spremeni odmerek, ki ga jemljete.
Največji dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg. Ta odmerek je zaželeno razdeliti na dva odmerka.
Srčno popuščanje po miokardnem infarktu:
Običajni priporočeni začetni odmerek ramiprila je 1,25 mg ali 2,5 mg dvakrat na dan.
Zdravnik vam lahko spremeni odmerek, ki ga jemljete.
Običajno priporočeni dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg. Ta odmerek je zaželeno razdeliti na dva odmerka.
Starejši bolniki
Zdravnik bo znižal začetni odmerek in počasneje prilagajal odmerek, ki ga potrebujete.
Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let
Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj z uporabo tega zdravila pri otrocih se Hartil® ne sme dajati otrokom.
Če vzamete več tablet Hartil®, kot je predpisano
V primeru prevelikega odmerjanja se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali najbližjo bolnišnico za nujno pomoč. Ne vozite na poti v bolnišnico! Prosite druge ljudi, da to storijo ali pokličite rešilca. To navodilo in preostale tablete vzemite s seboj in jih pokažite svojemu zdravniku.
Če ste pozabili vzeti tablete Hartil® pravočasno
Preskočite tableto, ki je niste vzeli pravočasno, in nadaljujte z jemanjem zdravila kot običajno. Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju, ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujene odmerke. Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Če se pojavi kar koli od naslednjega, prenehajte jemati tablete Hartil® in se nemudoma obrnite na svojega zdravnika ali na urgentni oddelek najbližje bolnišnice, saj boste morda potrebovali zdravniško pomoč:
- Otekanje obraza, ustnic, ust in žrela s težavami pri požiranju ali dihanju, pa tudi srbenje in izpuščaj. To so lahko znaki hude alergijske reakcije na Hartil®;
- Hude kožne reakcije, vključno s kožnimi izpuščaji, razjedami v ustih, poslabšanjem obstoječih kožnih stanj, pordelostjo kože, mehurji in luščenjem kože (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ali multiformni eritem).
Takoj obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo naslednji pogoji:
- povečan srčni utrip, nepravilen ali močan srčni utrip (palpitacije), bolečine v prsih, tiščanje v prsnem košu ali resnejša stanja, vključno z miokardnim infarktom in možgansko kapjo;
- težko dihanje ali kašelj. Ti simptomi lahko kažejo na bolezen pljuč;
- nepričakovane modrice, krvavitev, daljša od običajne, kakršni koli znaki krvavitve (na primer krvavitve dlesni), pojav vijoličnih pik na koži, pogostejši razvoj nalezljivih bolezni kot običajno, vneto grlo, zvišana telesna temperatura, občutek utrujenosti, omotica, omedlevica, bledica kože. Ti simptomi lahko kažejo na motnjo krvi ali kostnega mozga;
- ostra bolečina v trebuhu, ki seva v hrbet. Ti simptomi lahko kažejo na vnetje trebušne slinavke (pankreatitis);
- Zvišana telesna temperatura, mrzlica, občutek utrujenosti, izguba apetita, bolečine v želodcu, slabost, porumenelost kože ali oči (zlatenica). Ti simptomi lahko kažejo na bolezen jeter, kot je hepatitis (vnetje jeter) ali poškodbe jeter.
Drugi stranski učinki
Povejte svojemu zdravstvenemu delavcu, če kateri od spodnjih neželenih učinkov postane resen ali ne izgine v nekaj dneh.
Spodaj uporabljeni frekvencni parametri stranskih učinkov so opredeljeni na naslednji način:
zelo pogosti: pojavi se več kot 1 bolnik od 10
pogosta: pojavlja se pri 1-10 bolnikih od 100
redki: pojavijo se pri 1-10 bolnikih od 1.000
redki: pojavijo se pri 1-10 bolnikih od 10.000
zelo redki: manj pogosti, od tega 1 bolnik od 10.000
frekvenca neznana: frekvence ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov
pogosto:
glavobol ali utrujenost;
omotica (je verjeten razvoj na začetku zdravljenja z zdravilom Hartil® ali pri povečanju odmerka);
omedlevica, nenormalno znižanje krvnega tlaka (hipotenzija), zlasti pri nenadnem prehodu v sedeči ali stoječi položaj;
suh kašelj, vnetje obnosnih sinusov (sinusitis), bronhitis, pomanjkanje zraka;
bolečine v želodcu ali trebuhu, driska, prebavne motnje, slabost, bruhanje;
izpuščaj, ki se ne dvigne nad površino kože;
bolečina v prsnem košu;
mišični krči ali bolečine v mišicah;
Povišane ravni kalija v krvi (na podlagi krvnega testa)
redko:
neravnovesje (vrtoglavica);
vročina;
impotenca pri moških, zmanjšan libido pri moških in ženskah;
povečanje števila določene vrste belih krvnih celic (eozinofilija) na podlagi rezultatov krvnega testa;
spremembe v delovanju jeter, trebušne slinavke ali ledvic na podlagi laboratorijskih izvidov.
Redko:
tresenje ali zmedenost;
rdeč, otekel jezik;
hudo luščenje ali luščenje kože, pityriasis izpuščaj s srbenjem;
spremembe na nohtih (mehčanje ali ločitev nohtne plošče od nohtne posteljice);
kožni izpuščaj ali modrice;
lise na koži in mrzlih okončinah;
rdeče, srbeče, otekle ali solzne oči;
okvara sluha in tinitus;
občutek šibkosti;
zmanjšanje števila rdečih in belih krvnih celic, trombocitov ali ravni hemoglobina na podlagi rezultatov krvnih preiskav.
zelo redko:
povečana občutljivost na sončno svetlobo.
Povejte svojemu zdravstvenemu delavcu, če kateri od naslednjih neželenih učinkov postane resen ali ne izgine v nekaj dneh:
težave s koncentracijo
otekanje ust
krvni test pokaže, da imate premalo krvnih celic
krvni test pokaže, da je raven natrija v krvi prenizka v primerjavi z normalno
razbarvanje prstov na rokah in nogah v mrzlih razmerah, čemur sledita mravljinčenje in bolečina v toploti (Raynaudov fenomen)
povečanje prsi pri moških
upočasnitev ali moteče reakcije
pekoč občutek
sprememba voha
izguba las
Če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.

Obrazec za sprostitev

Tablete

Sestava

Aktivna sestavina: Ramipril (Ramipril) Koncentracija učinkovine (mg): 5

Farmakološki učinek

Antihipertenzivno zdravilo, zaviralec ACE. Zaradi zatiranja aktivnosti ACE (ne glede na aktivnost renina v plazmi) se razvije hipotenzivni učinek (v bolnikovem ležečem in stoječem položaju) brez kompenzacijskega povečanja srčnega utripa. Zatiranje aktivnosti ACE zmanjša raven angiotenzina II, ki posledično vodi do zmanjšanja izločanja aldosterona. Zaradi zmanjšanja koncentracije angiotenzina II se zaradi odprave negativne povratne informacije poveča aktivnost renina v plazmi.Ramipril deluje na ACE, ki kroži v krvi in ​​tkivih, vklj. žilna stena. Zmanjša OPSS (afterload), tlak v pljučnih kapilarah (preload); poveča srčni izpust in poveča toleranco za vadbo.Pri dolgotrajni uporabi ramipril prispeva k povratnemu razvoju miokardne hipertrofije pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo Ramipril zmanjša pojavnost aritmij med miokardno reperfuzijo; izboljša prekrvavitev ishemične miokarda Ramipril preprečuje razgradnjo bradikinina in spodbuja tvorbo dušikovega oksida (NO) v endoteliju Antihipertenzivni učinek se začne 1-2 uri po zaužitju, največji učinek se razvije v 3-6 urah in traja za 24 ur dnevno uporabo, se antihipertenzivni učinek poveča v 3-4 tednih in vztraja pri dolgotrajnem zdravljenju (1-2 leti). Antihipertenzivna učinkovitost ni odvisna od spola, starosti in telesne teže bolnika.Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom ramipril omejuje območje nekroze, izboljša prognozo življenja; zmanjša umrljivost v zgodnjem in poznem obdobju miokardnega infarkta, pogostost ponavljajočih se srčnih napadov; zmanjša resnost manifestacij srčnega popuščanja, upočasni njegovo napredovanje.Pri dolgotrajni uporabi (vsaj 6 mesecev) zmanjša stopnjo pljučne hipertenzije pri bolnikih s prirojenimi in pridobljenimi srčnimi napakami.Ramipril zmanjša pritisk v portalni veni s portalno hipertenzijo; zavira mikroalbuminurijo (v začetnih fazah) in poslabšanje delovanja ledvic pri bolnikih s hudo diabetično nefropatijo. Pri nediabetični nefropatiji, ki jo spremljata proteinurija (več kot 3 g/dan) in ledvična odpoved, upočasni nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, zmanjša proteinurijo in zmanjša tveganje za zvišanje ravni kreatinina ali razvoj končne ledvične neuspeh.

Farmakokinetika

Ramipril ima večfazni farmakokinetični profil Absorpcija Po peroralni uporabi se ramipril hitro absorbira iz prebavil. Stopnja absorpcije je vsaj 50-60 % danega odmerka. Cmax v krvni plazmi se doseže v 1 uri Porazdelitev in presnova Skoraj v celoti se presnovi (predvsem v jetrih) s tvorbo aktivnih in neaktivnih presnovkov. Njegov aktivni presnovek, ramiprilat, zavira aktivnost ACE približno 6-krat bolj kot ramipril. Cmax ramiprilata v krvni plazmi je dosežen po 2-4 urah.Med znanimi neaktivnimi presnovki so diketopiperazin ester, diketopiperazinska kislina, pa tudi glukuronida ramiprila in ramiprilata Vezava ramiprila in ramiprilata na beljakovine v krvni plazmi je približno 73 %. in 56 % običajni odmerki 1-krat na dan Css ramiprila v krvni plazmi je dosežen do 4. dneva jemanja zdravila Izločanje T1/2 ramiprila - 5,1 ure, T1/2 ramiprilata 13-17 ur po peroralni uporabi 60% odmerka se izloči z urinom (predvsem v obliki metabolitov) in približno 40% - z blatom. Približno 2 % danega odmerka se izloči z urinom nespremenjeno Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih Izločanje ramiprila, ramiprilata in neaktivnih presnovkov v urinu se zmanjša pri odpovedi ledvic (kar vodi v zvišanje koncentracije ramiprilata). zmanjšanje encimske aktivnosti v jetrih in kršitev njegove funkcije vodi do upočasnitve pretvorbe ramiprila v ramiprilat, kar lahko povzroči povečanje koncentracije ramiprila v krvni plazmi.

Indikacije

Arterijska hipertenzija. - Kronično srčno popuščanje. - Kronično srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu pri bolnikih s stabilno hemodinamiko. - Diabetična nefropatija in kronična difuzna ledvična bolezen (nediabetična nefropatija). - Za zmanjšanje tveganja za razvoj miokardnega infarkta, možganske kapi ali koronarne smrti pri bolnikih z visokim srčno-žilnim tveganjem s koronarno arterijsko boleznijo, vključno z bolniki po miokardnem infarktu, perkutani transluminalni koronarni angioplastiki, presaditvi koronarnega obvoda.

Kontraindikacije

Zgodovina angioedema, vklj. povezane s predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE. - Hemodinamsko pomembna dvostranska stenoza ledvične arterije ali stenoza arterije ene ledvice. - Arterijska hipotenzija ali nestabilna hemodinamika. - Nosečnost. - obdobje laktacije (dojenje). - Primarni hiperaldosteronizem. - odpoved ledvic (CC - preobčutljivost za ramipril ali katero koli drugo sestavino zdravila. Uporabljajte previdno pri: - hemodinamsko pomembni aortni ali mitralni stenozi (tveganje čezmernega znižanja krvnega tlaka, ki ji sledi okvarjeno delovanje ledvic). - huda primarna maligna arterijska hipertenzija - hude lezije koronarnih in možganskih arterij (tveganje zmanjšanega pretoka krvi s prekomernim znižanjem krvnega tlaka) - nestabilna angina pektoris - hude ventrikularne aritmije - terminalna faza CHF - dekompenzirano pljučno srce - pri boleznih, ki zahtevajo dajanje kortikosteroidi in imunosupresivi (pomanjkanje kliničnih izkušenj) - vključno s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva - Huda ledvična in/ali jetrna odpoved - Hiperkalemija - Hiponatremija (vključno z diuretiki in dieto z omejitvijo natrija) - Začetne ali hude manifestacije pomanjkanje tekočine in elektrolitov; stanja, ki jih spremljajo dano z zmanjšanjem BCC (vklj. driska, bruhanje), diabetes mellitus. - Zatiranje hematopoeze kostnega mozga. - Stanje po presaditvi ledvice. - Pri starejših bolnikih. - Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni). Izkušnje z ramiprilom pri bolnikih na dializi so le omejene.

Previdnostni ukrepi

Previdno uporabljajte pri hemodinamsko pomembni aortni ali mitralni stenozi (tveganje čezmernega znižanja krvnega tlaka, ki ji sledi okvarjeno delovanje ledvic), hudi primarni maligni arterijski hipertenziji, hudih poškodbah koronarnih in možganskih arterij (tveganje zmanjšanega pretoka krvi s prekomernim zmanjšanjem krvni tlak), nestabilna angina pektoris, hude ventrikularne motnje ritma; terminalna faza kroničnega srčnega popuščanja; dekompenzirano pljučno srce; za bolezni, ki zahtevajo predpisovanje kortikosteroidov in imunosupresivov (pomanjkanje kliničnih izkušenj) - vklj. s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, hudo ledvično in / ali jetrno odpovedjo, hiperkalemijo, hiponatremijo (vključno z diuretiki in dieto z omejenim vnosom natrija); z začetnimi ali hudimi manifestacijami pomanjkanja tekočine in elektrolitov, stanja, ki jih spremlja zmanjšanje BCC (vključno z drisko, bruhanjem); sladkorna bolezen; zatiranje hematopoeze kostnega mozga; stanje po presaditvi ledvice; pri starejših bolnikih, pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni) Izkušnje z uporabo ramiprila pri bolnikih na dializi so le omejene.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem Zdravilo povzroča moten razvoj ledvic ploda, znižanje krvnega tlaka ploda in novorojenčkov, okvarjeno delovanje ledvic, hiperkalemijo, hipoplazijo lobanje, oligohidramnij, kontrakturo okončin, deformacijo lobanja, hipoplazija pljuč.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete je treba jemati peroralno, pogoltniti jih cele brez žvečenja, piti veliko tekočine (približno 1 kozarec). Tablete lahko jemljete ne glede na čas obroka. Odmerek se določi individualno, ob upoštevanju terapevtskega učinka in prenašanja. Pri hipertenziji je priporočeni začetni odmerek 2,5 mg 1-krat na dan. (1 tableta 2,5 mg na dan). Glede na terapevtski učinek se lahko odmerek poveča tako, da se dnevni odmerek podvoji vsake 2-3 tedne. Standardni vzdrževalni odmerek je 2,5-5 mg / dan. (1 tableta 2,5 mg ali 1 tableta 5 mg). Največji dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg. Pri kroničnem srčnem popuščanju je priporočeni začetni odmerek 1,25 mg 1-krat na dan. (1 tableta zdravila Hartila 1,25 mg na dan). Glede na terapevtski učinek se lahko odmerek poveča tako, da se dnevni odmerek podvoji vsake 2-3 tedne. Če morate vzeti več kot 2,5 mg zdravila, lahko ta odmerek vzamete takoj ali razdelite na 2 odmerka. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg. Za zdravljenje po miokardnem infarktu je priporočljivo začeti jemati zdravilo 2-9 dni po akutnem miokardnem infarktu. Priporočeni začetni odmerek, odvisno od bolnikovega stanja in časa, ki je pretekel po akutnem miokardnem infarktu, je 2,5 mg 2-krat na dan. (2 tableti po 1,25 mg ali 1 tableta po 2,5 mg 2-krat na dan). Glede na terapevtski učinek se lahko začetni odmerek podvoji na 5 mg (2 tableti po 2,5 mg ali 1 tableta po 5 mg) 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg. Če je zdravilo nestrpno, je treba odmerek zmanjšati. Za nediabetično ali diabetično nefropatijo je priporočeni začetni odmerek 1,25 mg (1 tableta 1,25 mg) 1-krat na dan. dnevno. Glede na terapevtski učinek se lahko odmerek poveča tako, da se dnevni odmerek podvoji vsake 2-3 tedne. Če morate vzeti več kot 2,5 mg zdravila, lahko ta odmerek vzamete takoj ali razdelite na 2 odmerka. Priporočeni največji dnevni odmerek je 5 mg. Za preprečevanje miokardnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi srčno-žilnih motenj je priporočeni začetni odmerek 2,5 mg 1-krat na dan. Glede na prenašanje zdravila je treba odmerek po 1 tednu dajanja podvojiti v primerjavi z začetnim. Ta odmerek je treba po 3 tednih dajanja ponovno podvojiti. Priporočeni vzdrževalni odmerek je 10 mg 1-krat na dan. Uporaba pri starejših bolnikih, ki jemljejo diuretike in/ali s srčnim popuščanjem, pa tudi z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic: odmerek je treba določiti individualno, odvisno od bolnikovega odziva na zdravljenje. Bolniki z ledvično insuficienco potrebujejo prilagoditev odmerka. Z zmerno okvaro ledvične funkcije (CC od 20 do 50 ml / min na 1,73 m2 telesne površine) je začetni odmerek običajno 1,25 mg 1-krat na dan. (1 tableta 1,25 mg / dan). Največji dnevni odmerek ne sme presegati 5 mg. Če CC ni izmerjen, ga je mogoče izračunati iz ravni kreatinina v serumu z uporabo Cockcroftove formule. Za moške: CC (ml/min) = (140 - starost) x telesna teža (kg) / 72 x serumski kreatinin (mg/dl). Za ženske: rezultat izračuna je treba pomnožiti z 0,85. V primeru okvarjenega delovanja jeter lahko enako pogosto opazimo zmanjšan ali povečan učinek zdravila Hartil, zato je v zgodnjih fazah zdravljenja te kategorije bolnikov potreben skrben zdravniški nadzor. Največji dnevni odmerek v takih primerih ne sme presegati 2,5 mg. Uporaba pri bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki: zaradi nevarnosti znatnega znižanja krvnega tlaka razmislite o začasni prekinitvi ali vsaj zmanjšanju odmerka diuretikov vsaj za 2-3 dni (ali dlje, odvisno od trajanja delovanja diuretikov). preden začneš Hartil ... Za bolnike, ki so predhodno prejemali diuretike, je običajni začetni odmerek 1,25 mg.

Stranski učinki

S strani srčno-žilnega sistema: znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija, tahikardija; redko - aritmija, povečane motnje v oskrbi organov s krvjo zaradi zoženja krvnih žil. Ob prekomernem znižanju krvnega tlaka, predvsem pri bolnikih z ishemično boleznijo srca in klinično pomembno vazokonstrikcijo možganov, se lahko razvije ishemija miokarda (angina pektoris ali miokardni infarkt) in možganska ishemija (morda z dinamično okvaro možganske cirkulacije ali možgansko kapjo). povečana ledvična odpoved, povečana obstoječa proteinurija, zmanjšan volumen urina (na začetku jemanja zdravila) S strani centralnega živčnega sistema: omotica, glavobol, šibkost, zaspanost, parestezija, živčna razdražljivost, tesnoba, tremor, mišični krči, motnje razpoloženja; pri uporabi v velikih odmerkih - nespečnost, tesnoba, depresija, zmedenost, omedlevica S strani čutil: vestibularne motnje, motnje okusa (na primer kovinski okus), vonja, sluha in vida, tinitus. Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska ali zaprtje, epigastrična bolečina, suha usta, žeja, zmanjšan apetit, stomatitis, občutljivost ali vnetje sluznice ličnic, pankreatitis; redko - hepatitis, holestatska zlatenica, okvarjeno delovanje jeter z razvojem akutne jetrne odpovedi. Na strani dihal: "suh" kašelj, bronhospazem (pri bolnikih s povečanim refleksom kašlja), kratka sapa, rinoreja, rinitis, sinusitis, bronhitis Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, konjunktivitis, fotosenzitivnost; redko - angioedem obraza, okončin, ustnic, jezika, žrela ali grla, eksfoliativni dermatitis, eksudativni multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vasokopelitis, pemphigus, vaschopelitis, pemphigus miozitis, mialgija, artralgija, artritis, eozinofilija S strani hematopoeze: anemija, znižana koncentracija hemoglobina in hematokrita, trombocitopenija, levkocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, pancitopenija, hemolitična anemija možno zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, depresija kostnega mozga.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, bradikardija, šok, neravnovesje vode in elektrolitov, akutna ledvična odpoved Zdravljenje: v primeru blagega prevelikega odmerjanja - izpiranje želodca, dajanje adsorbentov in natrijevega sulfata (po možnosti v 30 minutah po dajanju). v primeru akutnega prevelikega odmerjanja: nadzor in podpora vitalnih funkcij v oddelku za intenzivno nego; z znižanjem krvnega tlaka - uvedba kateholaminov in angiotenzina II. Bolnika je treba položiti na hrbet z dvignjenimi nogami, injicirati mu je treba dodatne količine tekočine in natrija.Ni znano, ali forsirana diureza, hemofiltracija in korekcija pH urina pospešujejo izločanje ramiprila. To je treba upoštevati pri razmišljanju o možnosti hemodialize in hemofiltracije.

Interakcija z drugimi zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Hartil z alopurinolom, kortikosteroidi, prokainamidom, citostatiki in drugimi snovmi, ki povzročajo spremembe v krvi, se poveča tveganje za motnje v hematopoetskem sistemu. Ob sočasni uporabi zdravila Hartil s hipoglikemičnimi zdravili (inzulinom ali derivati ​​sulfonilsečnine), možno je prekomerno znižanje ravni glukoze v krvi. Ta pojav je lahko posledica dejstva, da lahko zaviralci ACE povečajo občutljivost tkiv na inzulin. Ob sočasni uporabi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (vključno z diuretiki) ali drugimi zdravili, ki imajo antihipertenzivni učinek (na primer nitrati, triciklični antidepresivi in ​​anestetiki). , je možno povečati antihipertenzivni učinek Ni priporočljivo jemati kalijevih soli in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, heparina z ramiprilom zaradi nevarnosti hiperkaliemije Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki se poveča koncentracija litija v opazimo krvni serum, kar vodi do povečanega tveganja za kardio- in nefrotoksičnost Nesteroidna protivnetna zdravila in natrijeve soli zmanjšajo učinkovitost zaviralcev ACE.Ramipril lahko poveča učinek etanola.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom Hartil je potreben reden zdravniški nadzor. Po zaužitju prvega odmerka, pa tudi ob povečanju odmerka diuretika in/ali zdravila Hartil, morajo biti bolniki pod zdravniškim nadzorom 8 ur, da se prepreči razvoj nenadzorovanega hipotenzivnega reakcija; priporočamo večkratno merjenje krvnega tlaka.Če je mogoče, je treba pred jemanjem zdravila popraviti dehidracijo, hipovolemijo in zmanjšanje števila eritrocitov. Če so te motnje hude, se ramiprila ne sme začeti ali nadaljevati, dokler ne sprejmemo ukrepov za preprečevanje čezmernega padca krvnega tlaka in okvarjenega delovanja ledvic. Pri bolnikih z ledvično žilno boleznijo (npr. klinično nepomembna stenoza ledvične arterije oz. hemodinamsko pomembna stenoza arterije solitarne ledvice) ), okvarjeno delovanje ledvic, z izrazitim znižanjem krvnega tlaka, predvsem pri bolnikih s srčnim popuščanjem, pa tudi po presaditvi ledvic. Okvarjeno delovanje ledvic je mogoče zaznati s povišanimi ravnmi sečnine in serumskega kreatinina, še posebej, če bolnik jemlje diuretike.Zaradi zmanjšanja sinteze angiotenzina II in izločanja aldosterona v krvnem serumu je možno znižanje ravni natrija in zvišanje ravni kalija. Hiperkalemija je pogostejša pri okvarjenem delovanju ledvic (na primer pri diabetični nefropatiji) ali ob sočasnem jemanju diuretikov, ki varčujejo s kalijem.V primeru prekomernega znižanja krvnega tlaka je treba bolnika položiti, dvigniti noge; morda bodo potrebni tudi dajanje tekočine in drugi ukrepi Krvne spremembe so verjetnejše pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in sočasno boleznijo vezivnega tkiva (kot sta SLE in skleroderma), pa tudi pri drugih zdravilih, ki vplivajo na hematopoetski in imunski sistem. Pri bolnikih, ki jemljejo diuretike sočasno z zdravilom Hartil, je treba redno spremljati tudi serum. Prav tako morate redno preverjati število levkocitov, da se izognete razvoju levkopenije. Nadzor mora biti pogostejši na začetku zdravljenja in pri bolnikih s kakršnim koli tveganjem.Poročajo o smrtno nevarnih anafilaktoidnih reakcijah, ki včasih vodijo do šoka, pri bolnikih na hemodializi z uporabo membran z visoko hidravlično prepustnostjo (na primer poliakrilonitrila), medtem ko uvedbo zaviralcev ACE. Poročali so tudi o anafilaktoidnih reakcijah pri bolnikih, ki so bili podvrženi aferezi LDL z absorpcijo dekstran sulfata. Z desenzibilizacijsko terapijo za zmanjšanje alergijskih reakcij na pike žuželk (kot so čebele in ose) se lahko med jemanjem zaviralcev ACE pojavi huda, življenjsko nevarna anafilaktoidna reakcija ( BP, odpoved dihanja, bruhanje, kožne reakcije). Zato se zaviralcev ACE ne sme dajati bolnikom, ki prejemajo desenzibilizacijsko terapijo. V primeru pomanjkanja laktaze, galaktozemije ali sindroma malabsorpcije glukoze/laktoze je treba upoštevati, da vsaka tableta Hartil vsebuje naslednje količine laktoze: 5 mg tablete - 96,47 mg, 10 mg tablete - 193,2 mg Uporaba v pediatriji Izkušnje z uporabo ramiprila pri otrocih s hudo odpovedjo ledvic (CC

tablete

Lastnik/registrar

EGIS Pharmaceuticals, PLC

Mednarodna klasifikacija bolezni (ICD-10)

I10 Esencialna [primarna] hipertenzija I21 Akutni miokardni infarkt I50.0 Kongestivno srčno popuščanje N08.3 Glomerularne lezije pri diabetes mellitusu (E10-E14 + s skupnim četrtim znakom 2) N08.8 Glomerularne lezije pri drugih boleznih, uvrščenih drugje

Farmakološka skupina

zaviralec ACE

farmakološki učinek

Antihipertenzivno zdravilo, zaviralec ACE. Zaradi zatiranja aktivnosti ACE (ne glede na aktivnost renina v plazmi) se razvije hipotenzivni učinek (v bolnikovem položaju v ležečem in stoječem položaju) brez kompenzacijskega povečanja srčnega utripa.

Zatiranje aktivnosti ACE zmanjša raven angiotenzina II, kar posledično vodi do zmanjšanja izločanja aldosterona. Zaradi zmanjšanja koncentracije angiotenzina II se zaradi odprave negativne povratne informacije poveča aktivnost renina v plazmi.

Ramipril deluje na ACE, ki kroži v krvi in ​​tkivih, vklj. žilna stena. Zmanjša OPSS (afterload), tlak v pljučnih kapilarah (preload); poveča srčni izpust in poveča toleranco za vadbo.

Pri dolgotrajni uporabi ramipril spodbuja povratni razvoj miokardne hipertrofije pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo.

Ramipril zmanjša pojavnost aritmij med reperfuzijo miokarda; izboljša oskrbo s krvjo v ishemičnem miokardu.

Ramipril preprečuje razgradnjo bradikinina in spodbuja nastajanje dušikovega oksida (NO) v endoteliju.

Antihipertenzivni učinek se začne 1-2 uri po zaužitju zdravila, največji učinek se razvije v 3-6 urah in traja 24 ur. Z vsakodnevno uporabo se antihipertenzivni učinek poveča v 3-4 tednih in vztraja pri dolgotrajnem zdravljenju ( 1-2 v letu). Antihipertenzivna učinkovitost ni odvisna od spola, starosti in telesne teže bolnika.

Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom ramipril omejuje območje širjenja nekroze, izboljša prognozo življenja; zmanjša umrljivost v zgodnjem in poznem obdobju miokardnega infarkta, pogostost ponavljajočih se srčnih napadov; zmanjša resnost manifestacij srčnega popuščanja, upočasni njegovo napredovanje.

Pri dolgotrajni uporabi (vsaj 6 mesecev) zmanjša stopnjo pljučne hipertenzije pri bolnikih s prirojenimi in pridobljenimi srčnimi napakami.

Ramipril znižuje tlak v portalni veni pri portalni hipertenziji; zavira mikroalbuminurijo (v začetnih fazah) in poslabšanje delovanja ledvic pri bolnikih s hudo diabetično nefropatijo. Pri nediabetični nefropatiji, ki jo spremljata proteinurija (več kot 3 g/dan) in ledvična odpoved, upočasni nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, zmanjša proteinurijo in zmanjša tveganje za zvišanje ravni kreatinina ali razvoj končne ledvične neuspeh.

Farmakokinetika

Ramipril ima večfazni farmakokinetični profil.

Sesanje

Po peroralni uporabi se ramipril hitro absorbira iz prebavil. Stopnja absorpcije je vsaj 50-60 % danega odmerka. C max v krvni plazmi je dosežen v 1 uri.

Porazdelitev in metabolizem

Skoraj v celoti se presnovi (predvsem v jetrih) s tvorbo aktivnih in neaktivnih presnovkov. Njegov aktivni presnovek, ramiprilat, zavira aktivnost ACE približno 6-krat bolj kot ramipril. C max ramiprilata v krvni plazmi je dosežen po 2-4 urah Med znanimi neaktivnimi presnovki so diketopiperazinski ester, diketopiperazinska kislina ter glukuronida ramiprila in ramiprilata.

Vezava ramiprila na plazemske beljakovine in ramiprilata je približno 73 % oziroma 56 %.

Če jemljete v običajnih odmerkih 1-krat na dan, je C ss ramiprila v krvni plazmi dosežen do 4. dne jemanja zdravila.

Umik

T 1/2 ramiprila - 5,1 h, T 1/2 ramiprila 13-17 h.

Po peroralni uporabi se 60 % odmerka izloči z urinom (predvsem v obliki presnovkov) in približno 40 % z blatom. Približno 2 % danega odmerka se izloči z urinom nespremenjeno.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Izločanje ramiprila, ramiprilata in neaktivnih presnovkov v urinu se zmanjša pri ledvični odpovedi (kar vodi do povečanja koncentracije ramiprilata).

Zmanjšanje encimske aktivnosti v jetrih s kršitvijo njegovega delovanja vodi do upočasnitve pretvorbe ramiprila v ramiprilat, kar lahko povzroči povečanje koncentracije ramiprila v krvni plazmi.

Arterijska hipertenzija;

Kronično srčno popuščanje;

Kronično srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu pri bolnikih s stabilno hemodinamiko;

Diabetična nefropatija in kronična difuzna ledvična bolezen (nediabetična nefropatija);

Zmanjšanje tveganja za razvoj miokardnega infarkta, možganske kapi ali koronarne smrti pri bolnikih z visokim srčno-žilnim tveganjem s koronarno arterijsko boleznijo, vključno z bolniki po miokardnem infarktu, perkutani transluminalni koronarni angioplastiki, presaditvi koronarnega obvoda.

Zgodovina angioedema, vklj. povezana s predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE;

Hemodinamsko pomembna dvostranska stenoza ledvične arterije ali stenoza arterije ene ledvice;

Arterijska hipotenzija ali nestabilna hemodinamika;

Nosečnost;

Obdobje laktacije (dojenje);

primarni hiperaldosteronizem;

Ledvična odpoved (QC<20 мл/мин);

Preobčutljivost za ramipril in druge sestavine zdravila.

Z previdnost uporablja se za hemodinamsko pomembno aortno ali mitralno stenozo (tveganje čezmernega znižanja krvnega tlaka, ki ji sledi okvarjeno delovanje ledvic), hudo primarno maligno arterijsko hipertenzijo, hude poškodbe koronarnih in možganskih arterij (tveganje zmanjšanega pretoka krvi s prekomernim znižanjem krvnega tlaka ), nestabilna angina pektoris, hude ventrikularne aritmije; terminalna faza kroničnega srčnega popuščanja; dekompenzirano pljučno srce; za bolezni, ki zahtevajo predpisovanje kortikosteroidov in imunosupresivov (pomanjkanje kliničnih izkušenj) - vklj. s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, hudo ledvično in / ali jetrno odpovedjo, hiperkalemijo, hiponatremijo (vključno z diuretiki in dieto z omejenim vnosom natrija); z začetnimi ali hudimi manifestacijami pomanjkanja tekočine in elektrolitov, stanja, ki jih spremlja zmanjšanje BCC (vključno z drisko, bruhanjem); sladkorna bolezen; zatiranje hematopoeze kostnega mozga; stanje po presaditvi ledvice; pri starejših bolnikih, pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni).

Izkušnje z ramiprilom pri bolnikih na dializi so le omejene.

Na strani srčno-žilnega sistema: znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija, tahikardija; redko - aritmija, povečane motnje krvnega obtoka organov zaradi zoženja krvnih žil. Pri prekomernem znižanju krvnega tlaka, predvsem pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo in klinično pomembno vazokonstrikcija možganov, se lahko razvijejo miokardna ishemija (angina pektoris ali miokardni infarkt) in možganska ishemija (morda z dinamično cerebrovaskularno nesrečo ali možgansko kapjo).

Iz urinarnega sistema: razvoj ali poslabšanje ledvične odpovedi, povečanje obstoječe proteinurije, zmanjšanje volumna urina (na začetku jemanja zdravila).

S strani centralnega in perifernega živčnega sistema: omotica, glavobol, šibkost, zaspanost, parestezija, živčna razdražljivost, tesnoba, tremor, mišični krči, motnje razpoloženja, konvulzije; pri uporabi v velikih odmerkih - nespečnost, tesnoba, depresija, zmedenost, omedlevica.

Iz čutil: vestibularne motnje, motnje okusa (na primer kovinski okus), vonja, sluha in vida, tinitus.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska ali zaprtje, bolečine v epigastriju, suha usta, žeja, zmanjšan apetit, stomatitis, občutljivost ali vnetje sluznice lic, pankreatitis; redko - hepatitis, holestatska zlatenica, nenormalno delovanje jeter z razvojem akutne odpovedi jeter.

Iz dihalnega sistema: suh kašelj, bronhospazem (pri bolnikih s povečano razdražljivostjo refleksa kašlja), kratka sapa, rinoreja, rinitis, sinusitis, bronhitis.

S strani hematopoetskih organov: anemija, zmanjšanje koncentracije hemoglobina in hematokrita, trombocitopenija, levkocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, pancitopenija, hemolitična anemija, zmanjšanje števila eritrocitov, zaviranje hematopoeze kostnega mozga.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, konjunktivitis, fotosenzitivnost; redko - angioedem obraza, okončin, ustnic, jezika, žrela ali grla, eksfoliativni dermatitis, eksudativni multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vasokopelitis, pemphigus, vaschopelitis, pemphigus miozitis, mialgija, artralgija, artritis, eozinofilija.

Glede laboratorijskih parametrov: hiperkreatininemija, povečan dušik sečnine, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, hiperkalemija, hiponatremija; izjemno redko - povečanje titra antinuklearnega faktorja.

drugi: zmanjšan libido, alopecija, hipertermija, znojenje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, bradikardija, šok, neravnovesje vode in elektrolitov, akutna ledvična odpoved.

Zdravljenje: v primeru blagega prevelikega odmerjanja - izpiranje želodca, dajanje adsorbentov in natrijevega sulfata (po možnosti v 30 minutah po dajanju).

V primeru akutnega prevelikega odmerjanja: nadzor in podpora vitalnih funkcij v oddelku za intenzivno nego; z znižanjem krvnega tlaka - uvedba kateholaminov in angiotenzina II. Bolnika je treba položiti na hrbet z dvignjenimi nogami, injicirati mu je treba dodatne količine tekočine in natrija.

Ni znano, ali prisilna diureza, hemofiltracija in korekcija pH urina pospešujejo izločanje ramiprila. To je treba upoštevati pri razmišljanju o možnosti hemodialize in hemofiltracije.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom Hartil ® je potreben redni zdravniški nadzor.

Po zaužitju prvega odmerka, pa tudi ob povečanju odmerka diuretika in / ali Hartila, morajo biti bolniki 8 ur pod zdravniškim nadzorom, da se prepreči razvoj nenadzorovane hipotenzivne reakcije; priporočamo več meritev krvnega tlaka.

Če je mogoče, je treba pred jemanjem zdravila popraviti dehidracijo, hipovolemijo in zmanjšanje števila eritrocitov. Če so te motnje hude, se ramiprila ne sme uvesti ali nadaljevati, dokler se ne sprejmejo ukrepi za preprečevanje čezmernega padca krvnega tlaka in okvarjenega delovanja ledvic.

Skrbno opazovanje je potrebno pri bolnikih z ledvično žilno boleznijo (na primer klinično nepomembna stenoza ledvične arterije ali hemodinamsko pomembna stenoza arterije ene ledvice), okvarjenim delovanjem ledvic, z izrazitim znižanjem krvnega tlaka, predvsem pri bolnikih s srčnim popuščanjem , kot tudi po presaditvi ledvice.

Okvaro ledvic je mogoče zaznati s povišanimi ravnmi sečnine in kreatinina v serumu, zlasti če bolnik jemlje diuretike.

Zaradi zmanjšanja sinteze angiotenzina II in izločanja aldosterona v krvnem serumu je možno znižanje ravni natrija in zvišanje ravni kalija. Hiperkalemija je pogostejša pri okvarjenem delovanju ledvic (na primer pri diabetični nefropatiji) ali pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem.

V primeru prekomernega znižanja krvnega tlaka je treba bolnika položiti, dvigniti noge; lahko bodo potrebni tudi dajanje tekočine in drugi ukrepi.

Krvne spremembe so bolj verjetne pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in sočasno boleznijo vezivnega tkiva (na primer SLE in sklerodermija), pa tudi v primeru uporabe drugih zdravil, ki vplivajo na hematopoetski in imunski sistem.

Ravni natrija v serumu je treba redno spremljati tudi pri bolnikih, ki jemljejo diuretike sočasno z zdravilom Hartil®. Prav tako morate redno preverjati število levkocitov, da se izognete razvoju levkopenije. Spremljanje naj bo pogostejše na začetku zdravljenja in pri bolnikih, ki spadajo v katero koli rizično skupino.

Obstajajo poročila o življenjsko nevarnih anafilaktoidnih reakcijah, ki se včasih spremenijo v šok, pri bolnikih na hemodializi z uporabo membran z visoko hidravlično prepustnostjo (na primer iz poliakrilonitrila) ob sočasni uporabi zaviralcev ACE. O anafilaktoidnih reakcijah so poročali tudi pri bolnikih, ki so bili podvrženi aferezi LDL z absorpcijo dekstran sulfata.

Z desenzibilizacijsko terapijo, ki se izvaja za zmanjšanje alergijske reakcije na pike žuželk (na primer čebele in osi), med jemanjem zaviralcev ACE, huda, smrtno nevarna anafilaktoidna reakcija (padec krvnega tlaka, odpoved dihanja, bruhanje, kožne reakcije ) lahko pride. Zato se zaviralcev ACE ne sme dajati bolnikom, ki prejemajo desenzibilizacijsko terapijo.

V primeru pomanjkanja laktaze, galaktozemije ali sindroma malabsorpcije glukoze/laktoze je treba upoštevati, da vsaka tableta Hartil ® vsebuje naslednje količine laktoze: 5 mg tablete - 96,47 mg, 10 mg tablete - 193,2 mg.

Uporaba v pediatriji

Izkušnje z uporabo ramiprila pri otrocih s hudo ledvično odpovedjo (CC<20 мл/мин/1.73 м 2 поверхности тела) и во время диализа - ограничен.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja z mehanizmi

Na začetku zdravljenja lahko znižanje krvnega tlaka vpliva na sposobnost koncentracije. V tem primeru bolnikom svetujemo, da se vzdržijo vožnje vozil in opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij. V prihodnosti se stopnja omejitve določi za vsakega bolnika posebej.

Z odpovedjo ledvic

Začetni odmerek je običajno 1,25 mg 1-krat na dan (1 tab. 1,25 mg/dan). Največji dnevni odmerek ne sme presegati 5 mg.

V primeru disfunkcije jeter

Ob motnje delovanja jeter Enako pogosto je mogoče opaziti zmanjšan ali povečan učinek zdravila Hartil, zato je v zgodnjih fazah zdravljenja te kategorije bolnikov potreben skrben zdravniški nadzor. Največji dnevni odmerek v takih primerih ne sme presegati 2,5 mg.

Starejši

Previdnost je potrebna pri starejših bolnikih, otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Zdravilo povzroča moten razvoj plodovih ledvic, znižanje krvnega tlaka ploda in novorojenčkov, okvarjeno delovanje ledvic, hiperkalemijo, hipoplazijo lobanje, oligohidramnij, kontrakturo okončin, deformacijo lobanje, hipoplazijo pljuč.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Hartil z alopurinolom, kortikosteroidi, prokainamidom, citostatiki in drugimi snovmi, ki povzročajo spremembe v krvi, se poveča tveganje za kršitve hematopoetskega sistema.

Ob hkratni uporabi zdravila Hartil s hipoglikemičnimi zdravili (inzulinom ali derivati ​​sulfonilsečnine) je možno prekomerno znižanje ravni glukoze v krvi. Ta pojav je lahko posledica dejstva, da lahko zaviralci ACE povečajo občutljivost tkiv na insulin.

Ob hkratni uporabi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (vključno z diuretiki) ali drugimi zdravili z antihipertenzivnim učinkom (na primer nitrati, triciklični antidepresivi in ​​anestetiki) se lahko antihipertenzivni učinek poveča.

Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki opazimo povečanje koncentracije litija v krvnem serumu, kar vodi do povečanega tveganja za kardio- in nefrotoksičnost.

Nesteroidna protivnetna zdravila in natrijeve soli zmanjšajo učinkovitost zaviralcev ACE.

Ramipril lahko okrepi učinke etanola.

Tablete je treba jemati peroralno, pogoltniti jih cele brez žvečenja, piti veliko tekočine (približno 1 kozarec). Tablete lahko jemljete ne glede na čas obroka. Tablete je mogoče razdeliti na polovico in se lahko zlomijo.

Odmerek se določi individualno, ob upoštevanju terapevtskega učinka in prenašanja.

Ob arterijska hipertenzija priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg 1-krat na dan. Glede na terapevtski učinek se lahko odmerek poveča tako, da se dnevni odmerek podvoji vsake 2-3 tedne. Standardni vzdrževalni odmerek je 2,5-5 mg / dan. Največji dnevni odmerek je 10 mg.

Ob kronično srčno popuščanje priporočeni začetni odmerek je 1,25 mg 1-krat na dan. Glede na terapevtski učinek se lahko odmerek poveča tako, da se dnevni odmerek podvoji vsake 2-3 tedne. Če je treba zdravilo uporabiti v odmerku več kot 2,5 mg, lahko ta odmerek vzamete takoj ali razdelite na 2 odmerka. Največji dnevni odmerek je 10 mg.

Za zdravljenje po miokardnem infarktu priporočljivo je začeti jemati zdravilo 3-10 dni po akutnem miokardnem infarktu. Priporočeni začetni odmerek, odvisno od bolnikovega stanja in časa, ki je pretekel po akutnem miokardnem infarktu, je 2,5 mg 2-krat na dan. Glede na terapevtski učinek se lahko začetni odmerek podvoji na 5 mg 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 10 mg. Če je zdravilo nestrpno, je treba odmerek zmanjšati.

Ob nediabetična ali diabetična nefropatija priporočeni začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan. Glede na terapevtski učinek se lahko odmerek poveča tako, da se dnevni odmerek podvoji vsake 2-3 tedne. Če morate vzeti več kot 2,5 mg zdravila, lahko ta odmerek vzamete takoj ali razdelite na 2 odmerka. Priporočeni največji dnevni odmerek je 5 mg.

Preprečevanje miokardnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi srčno-žilnih motenj: priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg 1-krat na dan. Glede na prenašanje zdravila je treba odmerek po 1 tednu dajanja podvojiti v primerjavi z začetnim. Ta odmerek je treba po 3 tednih dajanja ponovno podvojiti. Priporočeni vzdrževalni odmerek je 10 mg 1-krat na dan.

Pri starejših bolnikih, ki jemljejo diuretike in/ali s srčnim popuščanjem, pa tudi v primeru motenj delovanje jeter ali ledvic odmerek je treba določiti individualno, odvisno od bolnikovega odziva na zdravljenje.

Bolniki z okvaro ledvic potrebna je korekcija režima odmerjanja. Ob zmerna okvara ledvične funkcije (CC od 20 do 50 ml / min na 1,73 m2 telesne površine) začetni odmerek je običajno 1,25 mg enkrat na dan. Največji dnevni odmerek je 5 mg.

Če CC ni izmerjen, ga je mogoče izračunati iz ravni kreatinina v serumu z uporabo Cockcroftove formule.

Za moške:

CC (ml / min) = (140 - starost) × telesna teža (kg) / 72 × serumski kreatinin (mg / dl)

Za ženske: Rezultat izračuna je treba pomnožiti z 0,85.

Ob motnje delovanja jeter Enako pogosto je mogoče opaziti zmanjšan ali povečan učinek zdravila Hartil®, zato je v zgodnjih fazah zdravljenja te kategorije bolnikov potreben skrben zdravniški nadzor. Največji dnevni odmerek v takih primerih je 2,5 mg.

Pri bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki, je treba zaradi tveganja znatnega znižanja krvnega tlaka razmisliti o možnosti začasne prekinitve ali vsaj zmanjšanja odmerka diuretikov vsaj 2-3 dni (ali dlje, odvisno od trajanja). delovanja diuretikov) pred začetkom jemanja zdravila Hartil. Za bolnike, ki so predhodno prejemali diuretike, je običajni začetni odmerek 1,25 mg.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti je 2 leti.

Hartil

Sestava

1 tableta Hartil 1,25 vsebuje:
Ramipril - 1,25 mg;

1 tableta zdravila Hartil 2,5 vsebuje:
Ramipril - 2,5 mg;
Pomožne snovi, vključno z laktozo monohidratom.

1 tableta zdravila Hartil 5 vsebuje:
Ramipril - 5 mg;
Pomožne snovi, vključno z laktozo monohidratom.

1 tableta Hartil 10 vsebuje:
Ramipril - 10 mg;
Pomožne snovi, vključno z laktozo monohidratom.

farmakološki učinek

Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ima antihipertenzivni učinek, saj zavira aktivnost encima, ki konvertuje angiotenzin. Zmanjša pretvorbo neaktivnega angiotenzina-I v aktivno obliko - angiotenzin-II. Poleg tega znižuje raven aldosterona v krvi. Tako uporaba zdravila pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo vodi do znižanja ravni sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka brez učinka povečanja srčnega utripa. Ramipril poveča toleranco za vadbo pri bolnikih in poveča minutni volumen srca. Zdravilo blokira encim angiotenzinske konvertaze ne le v krvi, ampak tudi v celicah, zlasti encim angiotenzinske konvertaze v gladkih mišicah žil. To prispeva k hitrejšemu in učinkovitejšemu znižanju krvnega tlaka z odpravo žilnih krčev in zmanjšanjem žilnega perifernega upora. Z redno uporabo zdravila se pojav miokardne ishemije znatno zmanjša zaradi uravnavanja krvnega obtoka v srčni mišici in izboljšanja stanja krvnih žil pri bolnikih s hiperholesterolemijo. Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom Hartil zmanjša območje razvoja nekroze, izboljša prognozo za življenje in prepreči ponovitev srčnega infarkta. Zdravilo poveča tvorbo dušikovega oksida v stenah krvnih žil, vpliva na sintezo prostaglandinov, poveča koncentracijo bradikinina. Ima kardioprotektivni učinek. Ramipril ima angioprotektivni učinek, pospešuje raztapljanje krvnih strdkov in holesterolnih plakov na stenah krvnih žil, zmanjšuje agregacijo trombocitov in vodi do povečanja količine fibrinogena.

Resnost terapevtskega učinka zdravila Hartil ni odvisna od starosti bolnika, hipotenzivni učinek se enako kaže pri bolnikih v stoječem in ležečem položaju.
Zdravilo se dobro absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost je nekaj več kot 50%. Hkratna prehrana z zdravilom ne vpliva na biološko uporabnost, vendar upočasni absorpcijo ramiprila. Največja koncentracija v krvni plazmi po enkratnem odmerku ramiprila je dosežena v 4 urah. Presnova se v jetrih s tvorbo aktivnih in neaktivnih presnovkov. V tem primeru metabolit ramiprila, ramiprilat, blokira encim, ki konvertuje angiotenzin, 6-krat bolj aktiven kot ramipril. Vezava ramiprilata na beljakovine v plazmi je nižja kot pri ramiprilu in je približno 55 % (stopnja vezave ramiprila na plazemske beljakovine je do 75 %). Z rednim vnosom se ohranja konstantna koncentracija učinkovine v krvni plazmi. Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in okvarjenim delovanjem jeter je koncentracija ramiprila v krvi višja. Zdravilo se izloča z urinom in blatom, nespremenjeno in v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

Zdravilo se uporablja pri zdravljenju bolnikov z naslednjimi stanji:
Arterijska hipertenzija.
Kronično srčno popuščanje, tudi po miokardnem infarktu pri bolnikih s stabilno hemodinamiko.
V kompleksni terapiji kongestivnega srčnega popuščanja.
Disfunkcija ledvic, vključno z diabetično in nediabetično nefropatijo.
Zdravilo se uporablja tudi za profilakso pri bolnikih, nagnjenih k motnjam krvnega obtoka srčne mišice in možganov, vključno s preprečevanjem možganske kapi in miokardnega infarkta.

Način uporabe

Tablete se jemljejo s hrano ali brez nje. Tableto je priporočljivo piti z veliko tekočine in jo pogoltniti brez žvečenja. Zdravnik izbere trajanje zdravljenja in odmerek za vsakega bolnika posebej.

Glede na diagnozo so običajno predpisani:
Z arterijsko hipertenzijo na začetku zdravljenja vzemite 2,5 mg 1-krat na dan. Po tem se odmerek poveča glede na bolnikovo stanje; odmerek je priporočljivo povečati vsake 2-3 tedne, dokler ne dosežemo želenega terapevtskega učinka. Vzdrževalni odmerek je povprečno 2,5-5 mg enkrat na dan.
Če bolnik potrebuje za vzdrževanje normalnega krvnega tlaka odmerek več kot 5 mg ramiprila, je priporočljivo monoterapijo s Hartilom dopolniti z drugimi antihipertenzivi, saj redno uživanje več kot 5 mg ramiprila poveča tveganje za neželene učinke in ni priporočljivo. Zdravilo se običajno kombinira z diuretiki ali zaviralci kalcijevih kanalčkov.

Pri kongestivnem srčnem popuščanju na začetku zdravljenja se običajno predpiše 1,25 mg ramiprila enkrat na dan. Nadalje se odmerek poveča vsake 2-3 tedne, odvisno od individualnih potreb bolnika.
V primeru srčnega popuščanja po akutnem miokardnem infarktu se zdravilo predpiše v začetnem odmerku 1,25-2,5 mg 2-krat na dan. Priporočljivo je začeti zdravljenje z ramiprilom 2-9 dni po akutnem miokardnem infarktu. Po potrebi se odmerek zdravila poveča na 2,5-5 mg 2-krat na dan.

Pri diabetični in nediabetični nefropatiji se na začetku zdravljenja predpiše ramipril v odmerku 1,25 mg enkrat na dan, nato pa, če je terapevtski učinek nezadosten, se odmerek zdravila poveča vsake 2-3 tedne.
Za zdravljenje bolnikov z diabetično in nediabetično nefropatijo ni priporočljivo predpisovati več kot 5 mg ramiprila na dan.
Za preprečevanje možganske kapi in miokardnega infarkta je predpisan začetni odmerek 2,5 mg enkrat na dan. Če se zdravilo Hartil dobro prenaša, se odmerek po 1 tednu podvoji. 3 tedne po začetku dajanja se odmerek poveča na 10 mg. Vzdrževalni odmerek zdravila za preprečevanje motenj cirkulacije je 10 mg enkrat na dan.

Največji dnevni odmerek zdravila je 10 mg.
Največji dnevni odmerek zdravila za bolnike z odpovedjo ledvic je 5 mg.
Največji dnevni odmerek za bolnike s hudo okvaro jeter je 2,5 mg.
Pri bolnikih, ki jemljejo diuretike, je potreba po ramiprilu manjša, zato je priporočljivo začeti zdravljenje z zdravilom Hartil v odmerku 1,25 mg.

Stranski učinki

Pri jemanju zdravila Hartil se lahko pri bolnikih pojavijo naslednji neželeni učinki:
S strani srčno-žilnega sistema: hipotenzija, vključno z ortostatsko, kolaps, tahikardija, aritmija, ishemija različnih organov. Pri prekomernem znižanju krvnega tlaka in vazokonstrikciji se lahko razvije ishemija srčne mišice (angina pektoris, srčni napad) in možganov. Izjemno redko je, da se možganska kap razvije zaradi okvarjene možganske cirkulacije.

S strani hematopoetskega sistema: anemija, zmanjšanje količine hemoglobina in hematokrita, hemolitična anemija, zmanjšanje števila eritrocitov, zaviranje hematopoeze v kostnem mozgu, trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija.

S strani prebavil: slabost, bruhanje, motnje blata (možne so tako driska kot zaprtje), bolečine v trebuhu, žeja, suha usta, izguba apetita. Vnetne bolezni ustne votline (stomatitis), motnje trebušne slinavke (pankreatitis). V redkih primerih se med jemanjem zdravila Hartil lahko razvije hepatitis, holestatska zlatenica in disfunkcija jeter.

Iz genitourinarnega sistema: oslabljena spolna funkcija, impotenca, zmanjšan libido, poslabšanje ledvične odpovedi, proteinurija, otekanje okončin in obraza, oligurija.

Iz živčnega sistema: omotica, glavobol, šibkost, izguba zavesti. Hitra utrujenost, zaspanost, tresenje udov, mišični krči, nihanje razpoloženja, razdražljivost, tesnoba. Pri jemanju velikih odmerkov so možni neželeni učinki, kot so motnje spanja, depresija, strah, omedlevica.

Iz dihal: bronhospazem, neproduktivni kašelj, kratka sapa, vnetne bolezni zgornjih dihal (rinitis, sinusitis, laringitis, bronhitis).

Alergijske reakcije: srbenje, izpuščaj, urtikarija, fotosenzitivnost, konjunktivitis. Redko je možen razvoj Quinckejevega edema, alergijskega dermatitisa.

Drugi neželeni učinki: zvišana telesna temperatura, povečano znojenje, plešavost, bolečine v mišicah in sklepih.

Pri jemanju zdravila se lahko spremenijo laboratorijski parametri, vključno z:
Povečana raven kalija v krvi;
zvišanje ravni bilirubina v krvi;
Hiperkreatininemija;
Povečana raven dušika sečnine;
Povečana aktivnost jetrnih encimov;
Zmanjšana raven natrija v krvi.

Kontraindikacije

Povečana individualna občutljivost na sestavine zdravila.
angioedem v anamnezi, povezan z uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze.
Sistemski eritematozni lupus.
Zmanjšana funkcija hematopoeze v kostnem mozgu.
Ledvična odpoved, presaditev ledvice.
Stenoza ledvične arterije.
Kršitev ravnotežja elektrolitov (natrij, kalij) v krvi.
Huda disfunkcija jeter.
Primarni hiperaldosteronizem.
Otroci, mlajši od 15 let.
Nosečnost in obdobje dojenja.
Previdno se predpisuje bolnikom s sladkorno boleznijo, starejšim bolnikom.

Nosečnost

Zdravilo je kontraindicirano v nosečnosti, saj lahko ramipril povzroči okvaro pri razvoju ledvic pri plodu, hipoplazijo pljuč, deformacijo lobanje in hiperkalemijo pri plodu. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hartil je treba v času zdravljenja izključiti nosečnost in uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije. Pri načrtovanju nosečnosti je treba prenehati jemati zdravilo Hartil in nadaljevati zdravljenje z zdravilom, ki ne vsebuje zaviralcev angiotenzinske konvertaze. Če med zdravljenjem z ramiprilom pride do nosečnosti, ga je treba čim prej prenehati jemati.
Zdravilo se izloča v materino mleko, zato je treba, če je potrebno zdravljenje z ramiprilom, prekiniti dojenje.

Interakcije z zdravili

Zdravila, ki imajo diuretični, hipotenzivni učinek in zavirajo centralni živčni sistem (zdravila za anestezijo, narkotični analgetiki), če jih jemljemo sočasno z zdravilom Hartil, povečajo njegov antihipertenzivni učinek.

Antihipertenzivni učinek ramiprila se zmanjša pri jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil, kuhinjske soli in zdravil, ki vsebujejo estrogene, zaradi poslabšanja izločanja vode in natrija iz telesa. Nesteroidna protivnetna zdravila zavirajo sintezo prostaglandinov v ledvicah, kar prav tako pomaga zmanjšati učinek zdravila Hartil. Bolniki, ki so prisiljeni kombinirati ta zdravila, morajo biti pod stalnim zdravniškim nadzorom.
Zdravila, ki zvišujejo raven kalija v krvi (diuretiki, ki varčujejo s kalijem, pripravki kalija, mešanice kalija, nadomestki soli), pa tudi mleko in ciklosporin prispevajo k razvoju hiperkaliemije pri bolnikih, ki prejemajo terapijo Hartil.

Sočasna uporaba mielosupresivnih zdravil z ramiprilom znatno poveča tveganje za razvoj nevtropenije in agranulocitoze pri bolniku, v nekaterih primerih je možen smrtni izid.
Ramipril poveča koncentracijo litija v krvi, če ga jemljemo sočasno z zdravili, ki vsebujejo litij.
Zdravilo spodbuja močnejše znižanje ravni glukoze v krvi, če ga jemljemo sočasno z insulinom in drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Alopurinol, imunosupresivi, prokainamid, citostatiki povečajo tveganje za levkopenijo pri bolnikih, ki jemljejo Hartil.
Ramipril ob sočasnem jemanju poveča depresivni učinek etilnega alkohola na centralni živčni sistem.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se pri bolnikih močno zniža krvni tlak, šok, neravnovesje elektrolitov v krvi in ​​odpoved ledvic.
V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano izpiranje želodca, vnos enterosorbentov in natrijevega sulfata. Za največjo učinkovitost je priporočljivo izvesti te dejavnosti v pol ure po zaužitju precenjenih odmerkov zdravila.
V primeru akutnega prevelikega odmerjanja in močnega znižanja krvnega tlaka je indicirano tudi dajanje kateholaminov in angiotenzina-II. Pacientu svetujemo ležeči položaj z rahlo dvignjenim spodnjim delom telesa. Poleg tega je indicirano dodajanje natrija in tekočine. Dokler se krvni tlak ne vzpostavi normalne, je treba spremljati bolnikovo stanje in sprejeti ukrepe za vzdrževanje vitalnih funkcij.
V primeru prevelikega odmerjanja ramiprila hemodializa nima učinka. Pozor!
Opis zdravila " Hartil"na tej strani je poenostavljena in posodobljena različica uradnih navodil za uporabo. Pred nakupom ali uporabo zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom in se seznanite z opombo, ki jo je odobril proizvajalec.
Informacije o zdravilu so zgolj informativne narave in se ne smejo uporabljati kot vodilo za samozdravljenje. Samo zdravnik se lahko odloči o imenovanju zdravila, pa tudi o odmerkih in načinih njegove uporabe.

Dodatne sestavine: natrijev stearil fumarat, preželatiniziran škrob 1500, rumeni železov oksid, natrijev bikarbonat, natrijev monohidrat laktoze kroskarmeloza. Poleg tega 5 mg tablete vsebujejo rdeči železov oksid.

Obrazec za sprostitev

To orodje je na voljo v obliki tablet, namenjenih za ustno uporaba. En pretisni omot vsebuje 7 tablet.

farmakološki učinek

Antihipertenziv zdravilo.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Glavna snov zdravila vpliva APF , ki kroži v krvi in ​​se nahaja v tkivih. To zdravilo zavira delovanje APF , zaradi česar se pojavi hipotenzivna učinek brez kompenzacijskega povečanja Srčni utrip , se ravni znižajo angiotenzin II pa tudi povečana plazemska aktivnost.

Ramipril tudi zmanjša OPSS in raven tlaka v pljučnih kapilarah, poveča toleranco za vadbo in srčni minutni volumen.

Z dolgotrajnim potekom zdravilo vodi do obratnega razvoja. miokardna hipertrofija kdaj arterijska hipertenzija ... Prav tako zmanjša verjetnost pojava, ko reperfuzija miokarda , preprečuje propadanje bradikinin , aktivira oskrbo s krvjo ishemični miokard , izboljša tvorbo dušikovega oksida v endotelija ... V akutnih primerih to zdravilo preprečuje ponovitev srčni napad in razvoj, izboljša vitalne znake.

Hartil upodablja kardioprotektivno in angioprotektivno deluje, aktivira procese raztapljanja krvnih strdkov in holesterolnih plakov na stenah krvnih žil, povzroči zvišanje ravni fibrinogen , zmanjša združevanje .

Delovanje zdravila se začne 60-120 minut po tem ustno aplikacijo. Največjo koncentracijo opazimo po 4-5 urah in ostanejo čez dan. Tako se z rednim vnosom nenehno vzdržuje visoka koncentracija učinkovine. Poleg tega pri bolnikih z odpoved srca in težave z jetri ramipril v krvi zgoraj.

Učinkovitost zdravila ni odvisna od starosti. on je dober absorbira iz prebavnega trakta. Vnos hrane ne vpliva biološka uporabnost pomemben učinek, vendar lahko upočasni absorpcijo zdravilne učinkovine. Biološka uporabnost - približno 50 %.

Zdravilo se biotransformira v jetrih v tvorbo. Izloča se z urinom in blatom kot presnovki in nespremenjeno.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo tega zdravila so naslednje:

• arterijska hipertenzija ;
• diabetična nefropatija ;
• kronična difuzna ledvična bolezen;
• potrebo po zmanjšanju tveganja za pojav, " koronarna smrt »Pri ljudeh s Ishemična srčna bolezen ;
• odpoved srca po akutnem miokardni infarkt s stabilno hemodinamika ;
• kronična odpoved srca ;
• potrebo po zmanjšanju tveganja za ljudi s Ishemična srčna bolezen .

Ob arterijska hipertenzija se lahko tudi prijavi Hartil Amlo če je bilo pred prehodom na to zdravilo nadzorovano s sočasno uporabo ramipril in v enakih odmerkih kot v pripravku.

Kontraindikacije

To orodje se ne sme uporabljati, kadar:

• preobčutljivost za njegove sestavine;
• odpoved ledvic ;
• presaditev ledvice;
• nenormalno ravnovesje elektrolitov v krvi;
• primarni hiperaldosteronizem ;
• v anamneza zaradi uporabe zaviralci ACE ;
• zmanjšanje funkcije hematopoeze v kostnem mozgu;
• stenoza ledvične arterije ;
• hude motnje v delovanju jeter;
• otroci, mlajši od 15 let.

Previdno naj jemljejo zdravilo Hartil bolniki in starejši bolniki.

Stranski učinki

Neželeni učinki pri uporabi tega zdravila so lahko naslednji:

• CCC - ortostatska hipotenzija , znižanje krvnega tlaka,. S prekomernim znižanjem krvnega tlaka in miokard ;
• CNS - šibkost, živčna razdražljivost, mišični krči, spremembe razpoloženja;
• prebavni sistem - slabost, bolečina v epigastrična regija , žeja, stomatitis , bruhanje, suha usta, otopel apetit, preobčutljivost ali vnetje ustne sluznice;
• - izpuščaj, fotosenzitivnost , ;
• genitourinarni sistem - resnost simptomov, zmanjšanje volumna urina, odpoved ledvic ;
• čutni organi - motnje voha, vida in drugih čutil, tinitus, vestibularne motnje;
• dihalni sistem - "suh" kašelj, bronhospazem , rinoreja , sinusitis ;
• hematopoetski organi - anemija , trombocitopenija , nevtropenija , pancitopenija , zmanjšanje količine, levkocitopenija zmanjšanje vsebnosti koncentracije in, hemolitična anemija , supresija kostnega mozga;
• laboratorijski kazalci - hiperkreatininemija , hiperkalemija , povečanje aktivnosti "jeter" transaminaze , hiperbilirubinemija, zvišanje ravni dušika sečnine, hiponatremija ;
• drugi - konvulzije, hipertermija , povečano znojenje.

V redkih primerih je možno tudi: hepatitisa , težave v jetrih z videzom odpoved jeter , holestatska zlatenica , artralgija , multiformna eksudativni eritem , pemfigus , oniholiza , eozinofilija , NSxfoliativni dermatitis , Lyellov sindrom , serozitis , vaskulitis , mialgija , porast titer antinuklearnega faktorja .

Navodila za uporabo zdravila Hartil (način in odmerek)

Za tiste, ki so jim predpisali tablete Hartil, navodila za uporabo navajajo, da jih je treba jemati ne glede na obroke. Priporočljivo je, da izdelek popijete z nekaj vode, medtem ko ga pogoltnete brez žvečenja. Čas zdravljenja in odmerke za vsakega bolnika izbere specialist posebej.

Praviloma so glede na diagnozo predpisani naslednji režimi uporabe:

• postopno srčno popuščanje - odmerek na začetku tečaja, praviloma 1,25 mg enkrat na dan, nato pa ga je mogoče postopoma povečevati vsake 2-3 tedne;
• arterijska hipertenzija - odmerek 2,5 mg se vzame enkrat na dan, nato pa ga lahko postopoma povečate vsake 2-3 tedne, pri čemer opazujete bolnikovo stanje, dokler se ne pojavi želeni terapevtski učinek. Vzdrževalni odmerek je običajno 2,5-5 mg / dan. Če potrebujete več kot 5 mg, je bolje, da tečaj Hartil dopolnite z drugimi antihipertenziv zdravila, saj se sicer lahko razvijejo neželene stranske reakcije. To zdravilo se pogosto kombinira z blokatorji kalcijevih kanalčkov oz diuretiki ;
• odpoved srca po akutni miokardni infarkt - jemljete 1,25-2,5 mg 2-krat na dan, nato pa se lahko po potrebi poveča na 5 mg 2-krat na dan. Bolje je, da začnete tečaj ne prej kot drugi dan po tem akutni miokardni infarkt ;
• potrebo po preventivi miokardni infarkt in možganska kap - odmerek 2,5 mg se vzame čez dan, nato se lahko v enem tednu podvoji, po 3 tednih pa se lahko poveča na 10 mg;
• sladkorna bolezen in nediabetična nefropatija - jemljete 1,25 mg / dan, nato pa ga lahko povečate vsake 2-3 tedne, dokler se ne pojavi želeni terapevtski učinek. Vendar ni priporočljivo jemati več kot 5 mg / dan;
• potreba po preprečevanju motenj cirkulacije - vzdrževalni odmerek 10 mg na dan.

Hartilova navodila za uporabo kažejo, da za vsako diagnozo največji dnevni odmerek ne sme biti večji od 10 mg. Ampak v primeru odpoved ledvic največji odmerek je 5 mg, za ljudi s hudo okvaro jeter pa 2,5 mg.

V kombinaciji z diuretiki začetni odmerek je v večini primerov 1,25 mg, saj je potreba po ramipril spodaj.

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi zdravila v velikih odmerkih je možno naslednje: akutna ledvična odpoved znatno znižanje krvnega tlaka, bradikardija , kršitev ravnovesja vode in elektrolitov, stanje šoka.

V primeru rahlega prevelikega odmerjanja je predpisano izpiranje želodca, pa tudi uporaba natrijevega sulfata in adsorbenti .

Pri uporabi zdravila v odmerku, ki je bistveno višji od norme, je treba spremljati in vzdrževati vitalne telesne funkcije v enoti za intenzivno nego. V primeru znatnega znižanja krvnega tlaka je treba vnesti kateholamini in angiotenzin II ... Pacient naj leži na hrbtu z dvignjenimi nogami. Možen je dodaten vnos tekočine in natrija.

Interakcija

Diuretiki , kot tudi zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem, in hipotenzivna drog narašča antihipertenzivni učinek Hartila.

Antihipertenziv učinek tega sredstva se zmanjša v kombinaciji z nesteroidna protivnetna zdravila, zdravila, ki vsebujejo estrogeni , nesteroidna protivnetna zdravila in kuhinjsko sol. Če je takšna interakcija neizogibna, je potrebno natančno spremljanje bolnikovega stanja s strani specialista.

Pri uporabi zdravil, ki zvišujejo raven kalija v krvi, pa tudi mleka skupaj z zdravilom Hartil, se pojavi hiperkalemija ... In v primeru kombinacije tega orodja z mielosupresivno zdravila povečajo verjetnost razvoja nevtropenija in agranulocitoza , smrt je možna.

Poleg tega Hartil poveča litij v krvi v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo litij, in zmanjša glukozo v krvi v kombinaciji z hipoglikemično pomeni.

Pri uporabi tega zdravila z Alopurinol , prokainamid , imunosupresivi in citostatiki poveča verjetnost pojava levkopenija ... V kombinaciji z etilnim alkoholom ramipril poveča njegov zaviralni učinek na centralni živčni sistem.

Pogoji prodaje

Zdravilo se izdaja v lekarnah le na recept specialista.

Pogoji skladiščenja

Hartil je treba hraniti pri sobni temperaturi na suhem mestu.

Rok uporabnosti

Dve leti od datuma proizvodnje.

Khartilovi analogi

Ujemajoča se koda ATX stopnje 4:

Hartilove analoge v lekarnah najdete na naslednji način:

• ampril ;
• Angiram ;
• Euroramipril 10 ;
• Euroramipril 5 ;
• Ramag ;
• Rami Sandoz ;
• Ramighexal ;
• Ramizes ;
• Ramimed ;
• Ramira ;

Vsi imajo različne stroške. Cena analogov se razlikuje glede na proizvajalca in obliko sproščanja zdravila. Praviloma so njihovi stroški nekoliko nižji od stroškov Hartila, podobnih po odmerku in obliki sproščanja. Samo več vredno ampril proizvedeno v Sloveniji.