Баклофен – полная инструкция. Препарат 'Баклофен' – инструкция по применению, описание и отзывы

Препарат Баклофен подавляет гипертонус скелетных мышц, вызванный поражениями спинного мозга, проявляет ингибирующее действие на кожные рефлексы и тонус мышц. Также, под действием препарата незначительно падает амплитуда сухожильных рефлексов.
Фармакологическое действие препарата Баклофен, возможно, связано с гиперполяризацией восходящих нервов и ингибированием моносинаптических, полисинаптических рефлексов в спинном мозге. Препарат Баклофен не влияет на процесс нервно-мышечной передачи.
Предполагают, что Баклофен действует на нервные центры, расположенные супраспинально, так как при высоких дозах препарат ингибирует функции ЦНС.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Баклофен являются: спастические состояния при дисфункции спинного мозга (травмы, опухоли спинного мозга, поражения мотонейронов, сирингомиелия, поперечный миелит). Показанием к применению являются также спастические состояния при геморрагическом инсульте, травмах головы, менингите, церебральном параличе, при рассеянном склерозе.

Способ применения:
Препарат Баклофен принимается перорально, лучше всего во время еды. Минимальная эффективная доза, не вызывающая побочных эффектов, назначается индивидуально.
Взрослым рекомендуемые дозы следует принимать по схеме: начальная доза 5 мг (пол таблетки Баклофен 10 мг) три раза в день на протяжении 3 дней. После этого на каждый четвертый день лечения следует увеличивать разовую дозу на 5 мг (принимать трижды в день) до достижения дозы 20 - 25 мг три раза в день.

Рекомендуемая схема приема:
Принимать три раза в день, через каждых 3 дня увеличивая дозу на ½ таблетки Баклофен
(1 таблетка Баклофен содержит 10 мг).
первые три дня лечения - 5 мг (½ таблетки Баклофен 10 мг)
следующие три дня лечения - 10 мг (1 таблетка Баклофен 10 мг)
следующие три дня лечения - 15 мг (1 ½ таблетки Баклофен 10 мг)
следующие три дня лечения - 20 мг (2 таблетки Баклофен 10 мг)
следующие три дня лечения - 25 мг (2 ½ таблетки Баклофен 10 мг)
В большинстве случаев после приема суточных доз от 30 мг до 75 мг наблюдается положительный эффект препарата. При необходимости пациентам назначают таблетки 25 мг, при суточной дозе 75мг -100мг. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента. Следует уменьшать дозу препарата постепенно, так как внезапное прекращения приема может спровоцировать обострение спастических состояний и возникновение галлюцинаций. Суточная доза препарата Баклофен должна быть не больше 100 мг.
Дозу препарата для пациентов пожилого возраста рекомендуется повышать постепенно, так как повышается риск возникновения побочных эффектов.

Детям рекомендуемая суточная доза 0,75 - 2 мг / кг массы тела. Стартовая доза 5мг два раза в день. Детям ≥ 10лет суточная максимальная доза 2,5 мг / кг массы тела.
детям в возрасте от 6 до 10 принимать 30 - 60 мг в сутки;
детям в возрасте от 2 до 6 летпринимать 20 - 30 мг в сутки;
детям в возрасте от 12 месяцев до 2 лет принимать 10 - 20 мг в сутки.
При необходимости, для получения наилучшего терапевтического действия, дозу следует повышать осторожно каждые три дня.

Суточная доза препарата Баклофен должна быть не больше 100 мг.
Пациентам с дисфункцией почек, а также при диализе, дозы препарата снижается до 5мг в сутки.

Побочные действия

При применении препарата Баклофен побочные действия в большинстве случаев возникают при резком повышении дозы, или у лиц пожилого возраста. Чаще всего побочные действия ослабевают и прекращаются после уменьшения дозы. Лечения необходимо прервать в случае сильно выраженных побочных эффектов.
Побочные действия на ЦНС: общая слабость организма (быстрая утомляемость, головокружение, тошнота, головная боль, сонливость, бессонница ночью, слабость). Изредка наблюдаются психические расстройства, такие как возбуждение, депрессия, эйфория галлюцинации, дезориентация, парестезия, астения. Также побочными эффектами являются боли в мышцах, нарушение координации, сухость во рту, тремор, задержка дыхания, рвота, ночные страхи, беспокойный сон. У больных эпилепсией может снижаться порог судом и нападений. В редких случаях препарат может вызывать гипотензию, проблемы с дыханием, тахикардию, потерю сознания, боли в грудной клетке. Также препарат может провоцировать проблемы с пищеварительной системой: боли в животе, анорексия, диарея, запор, кровь в кале, импотенцию. Побочным эффектом является также отсутствие, недержание либо задержка мочи, значительные выделения крови с мочой, импотенция, нарушение эякуляции. Могут происходить нарушения со стороны органов чувств, гипергидроз, аллергические реакции кожи, отек лодыжки, чрезмерное потоотделение, обострения спастических состояний.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Баклофен являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, пептическая язва.

Беременность

:
Препарат Баклофен проникает через плаценту матери, а также выделяется с молоком. Прием препарата в период беременности или кормления грудью возможен в том случаи, если, по мнению врача, результат соотношение польза для матери/ потенциальный риск для плода (ребенка) является достаточно высоким.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Баклофен может увеличивать порог действия алкоголя и лекарств, влияющие на центральную нервную систему, в результате - усиление успокоительного действия;
Прием солей лития - усиления гиперкинетических симптомов проявлений;
Антигипертензивные препараты - усиление гипотензивного действия;
Препараты, побочным эффектом которых является почечная недостаточность, могут вызывать интоксикацию организма;
Карбидопа, леводопа - при болезни Паркинсона возможны расстройства психики;
При взаимодействии с препаратом фентанил - увеличения периода анестезии.

Передозировка

:
При передозировке Баклофеном могут проявляться указанные побочные эффекты. Также возможны такие реакции: периферическая вазодилатация гипорефлексия или арефлексия, тревожность, нарушение зрительных реакций, брадикардия, судороги, снижение температуры тела, повышение уровня лактат дегидрогеназы, АЛТ и АСТ.
На первых этапах передозировки рекомендуется промывание желудка, а также использование при необходимости слабительных солей.
коматозное состоянии − перед промыванием желудка проводиться интубация; нарушения дыхания - требуется сделать искусственное дыхание и процедуры для восстановления стабильности сердечно-сосудистой системы; судороги - внутривенное введение диазепама.
Специфического антидота к активному веществу препарата Баклофен не иметься.
При интоксикации нарушении ЦНС (в особенности при угнетении дыхательной функции и потери сна, проводят внутривенное введение 1 - 2 мг физостигмина на протяжении 5 - 10 мин). При отсутствии положительного эффект, необходимо повторно ввести физостигмин через 30 - 60 минут после предыдущего введения.
Для увеличения выведения баклофена из организма используют диуретики одновременно с приемом большого количества жидкости.

Условия хранения:
Препарат Баклофен хранить в сухом, защищенном от прямых лучей месте, при t≤ 25 ° С. Беречь от детей.

Форма выпуска:
Баклофен - таблетки в упаковках; в полипропиленовой банке 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Состав

:
1 таблетке препарата Баклофен содержит 10мг или 25мг действующего вещества баклофена; Вспомогательные вещества: крахмал, тальк кукурузный, лактоза, магния стеарат, желатин, этилцеллюлоза.

Основные параметры

Название:	БАКЛОФЕН
Код АТХ:	M03BX01 -

Баклофен: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: баклофен 10 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Описание

таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную риску.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы крови - 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Показания к применению

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит),
цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите, черепно-мозговой травме.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в т. ч. в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые:
Начальная доза - 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг в день).
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа - суточная доза - 5мг (1/2 таблетки по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети:
Начальная доза - 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы:
У детей от 3 до 6 лет - 20-30 мг в сутки, от б до 10 лет - 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза - 1,5-2,0 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие - менее 0,01%, редкие - более 0,01% и менее 0,1%, нечастые - более 0,1% и менее 1%, частые - более 1% и менее 10%, очень частые - более 10%.
Со стороны нервной системы: очень частые - сонливость, седативный эффект; частые - головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие - парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - тошнота; частые - рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие - абдоминальные боли, дисгевзия,нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые - угнетение дыхания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые - миалгия.
Со стороны органов чувств: частые - парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые - гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделителъной системы: частые - полиурия, энурез, дизурия; редкие - задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие - эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие - гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Брутто-формула

C 10 H 12 ClNO 2

Фармакологическая группа вещества Баклофен

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

1134-47-0

Характеристика вещества Баклофен

Миорелаксант центрального действия.

Белый или почти белый кристаллический порошок, почти без запаха. Мало растворим в воде, очень мало — в метаноле и нерастворим в хлороформе.

Фармакология

Фармакологическое действие - миорелаксирующее, антиспастическое .

Стимулирует ГАМК Б -рецепторы, снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон, угнетает моно- и полисинаптические спинальные рефлексы, что приводит к снижению мышечного напряжения и обезболивающему эффекту.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 2-3 ч. Связывание с белками — 30%. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Примерно 15% биотрансформируется в печени путем дезаминирования. T 1/2 — 2,5-4 ч. Выводится преимущественно почками (70-80%) в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Применение вещества Баклофен

Внутрь: мышечная спастичность при рассеянном склерозе, опухолях и заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (в т.ч. сирингомиелия, болезнь двигательного нейрона, травмы), инсульте, детском церебральном параличе, менингите, ЧМТ, алкоголизме.

Интратекально: выраженная хроническая спастичность при поражении спинного (например вследствие травмы, при рассеянном склерозе) или головного мозга при неэффективности или непереносимости терапии миорелаксантами для приема внутрь.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), болезнь Паркинсона, психозы, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Ограничения к применению

Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Баклофен

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, инсомния, головокружение, головная боль, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение равновесия, уменьшение скорости реакции, психическое возбуждение, эйфория, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, судороги, снижение судорожного порога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, сердцебиение, боль в грудной клетке, коллапс.

Со стороны органов ЖКТ: отвращение к пище, извращение вкуса, тошнота, рвота, запор/диарея, диспептические явления, боль в животе.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, энурез, задержка мочеиспускания; при длительном применении — нарушение функции почек.

Со стороны респираторной системы: ощущение заложенности носа и удушья, угнетение дыхания.

Прочие: мышечная боль, кожная сыпь, зуд, отек стоп, потливость, увеличение массы тела, парадоксальная реакция.

Взаимодействие

При одновременном применении баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса. Леводопа и карбидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Передозировка

Симптомы: рвота, мышечная гипотония, угнетение дыхания, судороги, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия (ИВЛ, поддержание сердечно-сосудистой деятельности). Специфический антидот отсутствует.

Пути введения

Внутрь, интратекально.

Меры предосторожности вещества Баклофен

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, ЩФ, уровень глюкозы крови.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: баклофен 10 мг

Активное вещество: баклофен 25 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Фармакологические свойства:

Миорелаксант с центральным механизмом действия группы производных хлорфенилмасляной кислоты.
Снижает повышенный тонус скелетных мышц, обусловленный преимущественно поражением спинного мозга. Баклофен угнетает кожные рефлексы и тонус мышц, незначительно снижает амплитуду сухожильных рефлексов. Фармакологическое действие препарата, возможно, обусловлено гиперполяризацией восходящих нервных волокон и угнетением как моносинаптических, так и полисинаптических рефлексов на уровне спинного мозга. Баклофен не влияет на процессы нервно-мышечной передачи. Поскольку применение баклофена в высоких дозах может обусловить угнетение функции ЦНС, не исключено влияние препарата на центры, расположенные супраспинально.
После приема внутрь баклофен быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Терапевтическая концентрация составляет 80-395 нг/мл. Cmax в плазме крови (500-600 нг/мл) достигается спустя 2-3 ч после перорального приема. Затем концентрация поддерживается на уровне 200 нг/мл в течение 8 ч.
Баклофен проникает во многие ткани, но лишь незначительная его часть проходит сквозь ГЭБ. Баклофен проникает через плацентарный барьер. Минимальное количество препарата попадает в грудное молоко. Баклофен связывается с белками плазмы крови приблизительно на 30%. Около 15% принятой дозы препарата метаболизируется в печени посредством дезаминирования. Т½ составляет 2,5-4 ч. От 70 до 80% баклофена выводится с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов, остальное — с калом. Препарат практически полностью выводится из организма в течение 72 ч после приема.

Показания к применению:

Хроническое тяжелое спастическое состояние скелетных мышц, возникающее вследствие или травматического разрыва спинного мозга.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь (лучше во время еды).
Рекомендуемые дозы для взрослых
Начальная доза — 5 мг 3 раза в сутки в течение 3 дней, затем на каждый 4-й день лечения разовую дозу повышают на 5 мг (кратность приема — 3 раза в сутки) до достижения оптимальной дозы в 20-25 мг 3 раза в сутки. Рекомендуемая схема приема:
1-3-й день — по 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки;
4-6-й день — по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки;
7-9-й день — по 15 мг (1 1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки;
10-12-й день — по 20 мг (2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки.
У большинства пациентов терапевтический эффект отмечают после применения препарата в дозе 30-75 мг/сут.
При необходимости дозу можно постепенно повышать. Пациентам, нуждающимся в повышенных дозах (суточная доза 75-100 мг), желательно назначать таблетки, содержащие 25 мг баклофена.
Суточная доза препарата не должна превышать 100 мг. Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента. Прием препарата не следует прерывать внезапно, поскольку в этом случае могут возникать галлюцинации и обостряться спастические состояния. При необходимости отмены баклофена его дозу снижают постепенно.
Пациентам пожилого возраста дозу препарата следует повышать с особой осторожностью, поскольку риск возникновения побочных реакций у них более высок.
Рекомендуемые дозы для детей:
Обычная суточная доза препарата составляет 0,75-2 мг/кг массы тела. Лечение необходимо начинать с дозы 5 мг, которую принимают 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 12 мес до 2 лет назначают по 10-20 мг/сут, 2-6 лет — 20-30 мг/сут, 6-10 лет — 30-60 мг/сут. Для детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела. При необходимости дозу можно осторожно повышать каждые 3 дня до получения оптимального терапевтического эффекта.
Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушенной функцией почек:
Пациентам с нарушенной функцией почек, а также больным, находящимся на гемодиализе, дозу препарата снижают до 5 мг/сут.

Особенности применения:

Во время лечения Баклофеном возможно обострение психотических синдромов, и возникновение состояния дезориентации во времени и пространстве. Таким пациентам препарат необходимо назначать осторожно и под тщательным медицинским наблюдением.
Дозу препарата необходимо снижать постепенно в течение 1-2 нед, поскольку после внезапной отмены лечения могут развиваться тревожность и спутанность сознания, маниакальный синдром, паранойя и конвульсии, возможно увеличение выраженности спастических симптомов.
С осторожностью назначают Баклофен пациентам с нарушением функции почек или печени (дозу снижают в зависимости от степени нарушения); пациентам пожилого возраста (существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций); больным с эпилепсией (необходим тщательный клинический и ЭЭГ-контроль, поскольку выявляли случаи снижения эффективности противосудорожного лечения и изменения в диаграмме ЭЭГ); лицам, у которых поддержание вертикального положения тела, равновесия или увеличение двигательной амплитуды зависят от тонуса мышц; пациентам, получающим антигипертензивное лечение (возможность возникновения гипотензии); больным с инсультом, нарушением дыхательной функции; пациентам с повышенным тонусом сфинктера мочевого пузыря (возможна задержка мочи).
При лечении Баклофеном в плазме крови могут повышаться концентрация АлАТ, ЩФ или глюкозы. Рекомендуется постоянный лабораторный контроль, особенно у пациентов с нарушениями функции печени и больных сахарным диабетом.
Баклофен проникает через плацентарный барьер. В связи с отсутствием данных относительно применения препарата в период беременности принимать Баклофен следует только в случае крайней необходимости. Перед назначением Баклофена необходимо тщательно взвесить потенциальную пользу и возможный риск как для матери, так и для плода. Баклофен выделяется с молоком, поэтому во время приема препарата не рекомендуется кормление грудью.
При приеме препарата могут отмечать симптомы, обусловленные его седативным действием и способностью снижать концентрацию внимания. В этом случае не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Побочные действия:

Чаще возникают после внезапного повышения дозы, приема препарата в высоких дозах или у пациентов пожилого возраста. В большинстве случаев после снижения дозы препарата они ослабевают и исчезают. В случае возникновения серьезных побочных эффектов лечение необходимо прекратить.
Со стороны ЦНС: 10-63% — сонливость; 5-15% — вертиго; 4-12% — ; 1-11% — спутанность сознания; 4-8% — ; 2-7% — бессонница; 2-4% — слабость и повышенная утомляемость; редко — , повышенная возбудимость, галлюцинации, парестезия, боль и слабость в мышцах, сухость во рту, истощение, астения, угнетение функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, дезориентация в пространстве, нарушение адаптации, ночные страхи, снижение судорожного порога и развитие судорожного приступа (особенно у больных с эпилепсией).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 0-9% — ; редко — , боль в груди, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: 2-6% — ; редко — , дисгевзия, боль в животе, положительные результаты теста на наличие скрытой .
Со стороны мочеполовой системы: 2-6% — частые позывы к мочеиспусканию.
Прочие: нарушения зрения и вкуса, сыпь, зуд, отек щиколотки, чрезмерное потоотделение, увеличение массы тела, ощущение заложенности носа, изменение уровня глюкозы в плазме крови и других биохимических показателей. У некоторых пациентов отмечали обострение спастических состояний (парадоксальная реакция на лекарственное средство).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Баклофена с препаратами, влияющими на ЦНС, и алкоголем возможно усиление седативного действия; с солями лития — увеличение выраженности гиперкинетических симптомов; с трициклическими антидепрессантами — усиление действия баклофена со значительным снижением тонуса мышц; с антигипертензивными препаратами — усиление гипотензивного действия (может потребоваться коррекция дозы); с препаратами, применение которых может привести к почечной недостаточности (например ибупрофеном), замедляется выведение баклофена и могут усиливаться его токсические эффекты; с леводопой, карбидопой — у пациентов с болезнью Паркинсона возможно проявление спутанности сознания, галлюцинаций и повышенной возбудимости; с фентанилом — пролонгируется обезболивающее действие последнего.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, .

Передозировка:

Острая Баклофеном может сопровождаться бессонницей, потерей сознания, комой, нарушением дыхания. Также могут развиться головокружение, галлюцинации, тревожность, нарушение аккомодации, потеря зрачкового рефлекса, мышечная гипотония, клонические судороги, гипорефлексия или арефлексия, судороги, периферическая вазодилатация, снижение температуры тела, тошнота, рвота, диарея, повышение уровней ЛДГ, АлАТ и AсАT.
Лечение: необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости применяют солевые слабительные. Пациентов, находящихся в коматозном состоянии, перед промыванием желудка необходимо интубировать. Проводят мероприятия по поддержанию функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Специфического антидота нет.
В случае легкой интоксикации для устранения нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно при бессоннице и угнетении дыхания, в/в вводят физостигмин. Для усиления выведения баклофена из организма применяют . При судорогах показано осторожное в/в введение диазепама.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Табл. 10 мг, № 50

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Баклофен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Баклофена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Баклофена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения судорог и спазмов мышц при ДЦП и болезнях спинного мозга у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Баклофен - миорелаксант центрального действия; агонист GABA-рецепторов. Угнетает моно- и полисинаптические рефлексы, по-видимому, за счет уменьшения выделения возбуждающих аминокислот (глутамата и аспартата) из терминалей, что происходит в результате стимуляции пресинаптических GABA-рецепторов. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. Уменьшает тонус скелетных мышц. Оказывает умеренное анальгезирующее действие.

Состав

Баклофен + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания

• спастичность скелетных мышц при рассеянном склерозе;
• спастические состояния при заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного, травматического генеза, а также при детском церебральном параличе (ДЦП).

Формы выпуска

Таблетки 10 мг и 25 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь во время еды взрослым в начале лечения - по 5 мг 3 раза в сутки. На каждый 4-й день лечения дозу увеличивают на 5 мг 3 раза в сутки до развития оптимального лечебного эффекта. Средняя суточная доза составляет 30-75 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 100-120 мг. Окончательная суточная доза устанавливается индивидуально таким образом, чтобы наряду с ослаблением клонуса и мышечного спазма сохранялся тонус мышц, достаточный для осуществления активных движений.

Для пациентов с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам начальная суточная доза может составлять 5-10 мг с последующим более медленным увеличением. Для пациентов с почечной недостаточностью, а также при проведении гемодиализа суточная доза составляет 5 мг.

Побочное действие

• сонливость;
• головокружение (особенно в начале лечения);
• апатия;
• чувство усталости;
• расстройства сна;
• спутанность сознания;
• эйфория;
• депрессия;
• парестезии;
• миалгия;
• мышечная слабость;
• атаксия;
• тремор;
• нистагм;
• нарушения аккомодации;
• галлюцинации;
• возможны учащение судорог и снижение порога их возникновения (особенно при эпилепсии);
• тошнота;
• сухость во рту;
• запор, диарея;
• нарушения функции печени;
• артериальная гипотензия;
• ухудшение деятельности сердечно-сосудистой системы;
• угнетение дыхания;
• энурез.

Противопоказания

• эпилепсия;
• судороги (в анамнезе);
• болезнь Паркинсона;
• психозы;
• хроническая почечная недостаточность;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к баклофену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Баклофен противопоказан при беременности (воздействие на плод не установлено).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Для детей до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг, старше 10 лет - 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема в дозе 2.5 мг 4 раза в сутки. Суточную дозу, так же как и у взрослых, подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня, в соответствии с клиническим течением заболевания. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг в сутки, для детей в возрасте 2-10 лет - 30-60 мг в сутки.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пожилых больных.

Особые указания

Побочные явления часто имеют транзиторный характер, могут исчезать или уменьшаться при снижении дозы. Необходимость в прерывании терапии возникает редко. Побочные эффекты баклофена следует различать с симптомами заболевания, по поводу которого проводится лечение. Отмену баклофена следует проводить постепенно, снижая дозу в течение 1-2 недель (за исключением случаев развития серьезных побочных явлений).

С осторожностью применяют при цереброваскулярных нарушениях, психотических состояниях, шизофрении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях дыхания, нарушениях функции печени и почек, а также у пожилых больных. При сопутствующей эпилепсии лечение следует проводить под строгим врачебным контролем и без прерывания адекватной терапии противосудорожными средствами. У пациентов с дизурией на фоне лечения баклофеном могут наблюдаться гипертонус сфинктера мочевого пузыря и задержка мочи. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, ЩФ и сахара крови.

Относится к особой форме учета и отпускается только по рецепту, так как может вызывать зависимость, сходную с наркотической. Подбор индивидуальной суточной дозы рекомендуется проводить в условиях стационара.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола (алкоголя).

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

Описан случай развития токсических реакций, обусловленных действием баклофена (нарушение сознания, дезориентация, брадикардия, нарушение четкости зрения, артериальная гипотензия, гипотермия), при одновременном применении с ибупрофеном у пациента пожилого возраста с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с препаратами лития возможны тяжелые проявления гиперкинетических симптомов.

У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, при одновременном применении баклофена с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Аналоги лекарственного препарата Баклофен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Баклосан;
• Лиорезал Интратекальный.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения рассеянного склероза):

• Авонекс;
• Альфарона;
• Баклосан;
• Бетаферон;
• Гилениа;
• Димефосфон;
• Дюрогезик;
• Карбамазепин;
• Карбапин;
• Копаксон Тева;
• Лайфферон;
• Лемод;
• Метовит;
• Мидокалм;
• Неовир;
• Паркон;
• Полькортолон;
• Преднизолон;
• Реаферон ЕС;
• Ребиф;
• Ронбетал;
• Сирдалуд;
• Тизанил;
• Фенотропил;
• Финлепсин;
• Финлепсин ретард;
• Флогэнзим;
• Цианокобаламин (Витамин B12);
• Экставиа.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.