Floxal kapljice za oči, navodila za uporabo. Floxal (kapljice za oči): navodila za uporabo, indikacije, pregledi in analogi. Možni zapleti, ki jih povzroči droga

Floxal (INN ofloxacin) je fluorokinolonsko antibakterijsko zdravilo za uporabo v oftalmološki praksi. Blokira encim DNA-girazo v bakterijskih celicah in tako kaže baktericidni učinek. Deluje proti bakterijam Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Morganella, Shigella, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Yersinia, Haemophilus influenzae, Neisseria, Mycoplasma, Legionella, Chlamydia, Staphylococcus, Streptococcus. Ne vpliva na anaerobne bakterije. Uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb sprednjega dela očesa. Posebnost zdravila je možnost njegove uporabe v pediatrični praksi, vklj. pri dojenčkih. Večina lokalnih antibakterijskih oftalmoloških zdravil v eni ali drugi stopnji draži konjunktivno membrano, kar je v otroštvu nesprejemljivo. Zdravilo Floxal je prilagojeno za uporabo pri otrocih in pri vbrizganju ne povzroča nelagodja ali bolečine. Glede na klinične študije se ob lokalni uporabi zdravila Floxal ne razvijejo sistemske stranske reakcije, kar omogoča uporabo zdravila, vklj. in pri novorojenčkih. Enkratni odmerek je 1 kapljica v konjunktivo okuženega očesa. Pogostost nanosa 2-4 krat na dan. Zdravila ni priporočljivo uporabljati več kot 14 dni. Če taktika zdravljenja vključuje uporabo drugega lokalnega zdravila, mora biti najmanjši časovni interval med instilacijami najmanj pet minut.

Za mazilo za oči je en odmerek trak mazila dolg en centimeter in pol. Pogostost uporabe je 2-3 krat na dan, in če so povzročitelji okužbe klamidija, potem 5-krat na dan. Obe dozirni obliki zdravila se lahko uporabljata kot del enega zdravila. Če se mazilo uporablja hkrati z drugimi zdravili, potem ga je treba uporabiti zadnji. Zdravilo se ne absorbira v sistemski obtok, zato ne kaže nobenih sistemskih stranskih učinkov. Možne so le lokalne alergijske reakcije: pordelost in / ali veznica, srbenje in pekoč občutek, fotofobija, solzenje. Omotičnost je izjemno redka. Neposredne kontraindikacije za jemanje zdravila so nosečnost, dojenje, posamezna intoleranca ofloksacina ali drugih protibakterijskih zdravil serije fluorokinolona. Med zdravljenjem z zdravilom Floxal se morate vzdržati nošenja kontaktnih leč. Glede na tveganje za razvoj fotofobije je pri uporabi zdravila Floxal priporočljivo nositi sončna očala in se izogibati dolgotrajni izpostavljenosti neposredni in močni sončni svetlobi. Ker se lahko vid takoj po vbrizganju mazila začasno poslabša, se v tem času ne smete voziti z avtomobilom in se ukvarjati z drugimi dejavnostmi, ki zahtevajo koncentracijo in pozornost.

Farmakologija

Protimikrobno zdravilo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov za lokalno uporabo v oftalmologiji. Baktericidni učinek ofloksacina je povezan z blokado encimske DNA giraze v bakterijskih celicah.

Zelo aktivno proti večini gram-negativnih mikroorganizmov: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Providencia spp. gripe, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Učinkovit je proti nekaterim gram-pozitivnim mikroorganizmom, zlasti Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Zmerno občutljiv na ofloksacin Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Mikroorganizmi, ki proizvajajo β-laktamazo, so občutljivi na ofloksacin.

Anaerobne bakterije (razen Bacteroides urealyticus) niso občutljive na zdravilo.

Farmakokinetika

Če se lokalno uporablja, se terapevtska koncentracija zdravila doseže v očesnih tkivih.

Obrazec za sprostitev

Kapljice za oči v obliki bistre raztopine svetlo rumene barve.

Pomožne snovi: benzalkonijev klorid - 0,025 mg, natrijev klorid - 9 mg, klorovodikova kislina (1M raztopina) - 4,5-5,5 mg, natrijev hidroksid (1M raztopina) - 2,5-3,5 mg, voda d / i - do 1 ml.

5 ml - steklenica za kapljice (1) - kartonske embalaže.

Odmerjanje

Zdravilo v obliki očesnih kapljic je predpisano 1 kapljica v spodnji konjunktivalni vrečki prizadetega očesa 2-4 krat / dan. Uporaba zdravila ni priporočljiva več kot 2 tedna.

Če je treba hkrati uporabljati več zdravil, je treba upoštevati najmanj 5 minutni interval.

Pri uporabi zdravila v obliki očesnega mazila se 1,5-kratni trakovi mazila položijo na spodnjo veko prizadetega očesa 2-3 krat na dan; v primeru klamidijske okužbe - 5-krat na dan. Uporaba zdravila ni priporočljiva več kot 2 tedna.

Možna je kombinacija kapljic za oči in mazila Floxal.

Ob hkratni uporabi več kot enega zdravila je treba mazilo uporabiti zadnji.

Predoziranje

Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Floxal ni.

Interakcija

Medsebojno delovanje zdravila Floxal ni opisano.

Stranski učinki

Mogoče: alergijske reakcije, prehodna hiperemija veznice, pekoč občutek, nelagodje v očeh, srbenje in suhost veznice, fotofobija, solzenje.

Redko: omotičnost Uporaba med nosečnostjo in dojenjem Ni podatkov o negativnem učinku ofloksacina na plod, vendar je zdravilo kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Posebna navodila

Sončna očala je treba nositi (zaradi možnega razvoja fotofobije) in se izogibati daljši izpostavljenosti močni svetlobi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Po nanosu mazila se ostrina vida začasno poslabša, kar moramo upoštevati pri vožnji avtomobila in delu z mehanizmi.

Floxal je antibakterijska kapljica za oko, ki se uporablja pri odraslih in otrocih za zdravljenje vnetnih procesov v očesu. Uporabljati jih je treba strogo po receptu zdravnika in po navodilih, saj sestava vsebuje antibiotike.

Glavna sestavina zdravila je ofloksacin (antibiotik). Razvrstitev ga uvršča med baktericidna sredstva (torej uničuje mikroorganizme in ne preprečuje njihovega razmnoževanja). Potreba po uporabi baktericidnih in ne bakteriostatičnih antibiotikov v oftalmologiji je posledica hitrega razvoja okužbe in visokega tveganja za zaplete, če medicinskih ukrepov ne bomo pravočasno sprejeli.

Dodatne snovi - prečiščena voda, namizna sol in konzervansi. Voda in sol sta potrebni za omogočanje postopka dajanja zdravila v oči in za preprečevanje nelagodja. Konzervansi povečajo rok uporabnosti zdravila.

Farmakologija

Ofloksacin blokira encim, odgovoren za razmnoževanje DNK v bakterijski celici. Proces sinteze beljakovin in delitev celic postane nemogoč, pride do smrti bakterijskih celic. Ne vpliva na človeške encime s podobnimi funkcijami. Učinkovitost sega na črevesne mikroorganizme, klamidijo, kaki, vključno s tistimi, ki proizvajajo beta-laktamazo (encim, ki uničuje penicilin in njegove sintetične analoge).

Anaerobne bakterije (živijo v razmerah pomanjkanja ali popolne odsotnosti kisika) so odporne na zdravilo.

Absorpcija zdravila in pomožnih snovi je zanemarljiva. Podatkov o presnovi in \u200b\u200bizločanju zdravila s subkonjunktivilizacijo niso dobili.

Obrazec za sprostitev

V oftalmologiji se uporabljata dve glavni obliki sproščanja - kapljice za oči in mazilo za oči. Obe obliki sta 0,3% raztopine ofloksacina. Razlike v obsegu obstajajo, učinkovitost pa je enaka. Za preventivne namene je bolje uporabiti kapljice.

Za katere otroške očesne bolezni velja

Blefaritis

Zdravilo je predpisano za okužbe oči pri odraslih in otrocih:

1. Dakriocistitis (vnetje lacrimalnega vrečka);
2. Keratitis;
3. Gnojna razjeda roženice.

Specifična otroška bolezen je klamidijska okužba oči. Okužba otroka se pojavi, če mati trpi zaradi vaginalne klamidije. Med porodom se okužijo sluznice otroka, vključno s konjunktivo. Otrokov imunski sistem se ne more spoprijeti z okužbo, pojavi se vnetni proces, zaradi katerega otrok lahko izgubi vid, obstaja pa tudi nevarnost, da se okužba razširi na druge organe, vključno z možgani.

Zdravilo Floxal se uporablja za preprečevanje okužbe med operacijo, pa tudi za boj proti klamidiji oči, če obstaja nevarnost, da se je otrok okužil in običajni previdnostni ukrepi niso dovolj.

Navodila za uporabo za otroke

Kapljice za oči se vbrizgajo po 1-2 v prizadeto oko, v preventivne namene - v oboje. Pogostost uporabe je vsakih 6 ur v medicinske namene in vsakih 12 ur v preventivne namene. Trajanje poteka zdravljenja je 5-14 dni.

Pomembno je strogo upoštevati interval med odmerki zdravila, da se ohrani terapevtska koncentracija antibiotika.

Trajanja zdravljenja ni mogoče zmanjšati - to vodi do izbire odpornih oblik bakterij. Prav tako je nezaželeno podaljšati tečaj - če v dveh tednih ne pride do okrevanja, je zdravilo neučinkovito, ga je treba nadomestiti.

Pri kateri starosti se zdravilo uporablja

Zdravilo se uporablja glede na indikacije pri otrocih, starejših od 3 let. Pri zdravljenju klamidijske okužbe je uporaba zdravila Floxal pri novorojenčkih dovoljena. Pravila za uporabo veljajo enako za kapljice za oči in mazilo za oči. Prepovedana je uporaba v pediatriji brez recepta zdravnika.

Odmerjanje

Natančen odmerek določi zdravnik glede na specifično bolezen in starost otroka. V povprečju je za predšolske otroke odmerek 1 kapljica vsakih 8 ur, za šolarje - vsakih 6 ur. Najstniki uporabljajo odmerke za odrasle - 1-2 kapljice v intervalu 6 ali 8 ur, odvisno od patologije.

Za preprečevanje bolezni kapljice dajemo enkrat pred posegom, nato zjutraj in zvečer 5 dni po posegu, ne glede na otrokovo starost. Za zdravljenje klamidijske okužbe pri novorojenčkih se odmerek izbere individualno.

Mazilo za oči se nanese z enako frekvenco kot kapljice. V prizadeto oko se injicira v trakove dolžine 1,5 cm. Če se uporablja več zdravil, potem je mazilo dokončno. Največje število prijav na predšolske otroke je 3-krat, za šolarje - 4, za mladostnike - 5-krat.

Kontraindikacije in neželeni učinki

Ofloksacin se rahlo absorbira s površine očesa, zato so sistemski neželeni učinki zmanjšani, večina neželenih reakcij pa je lokalna.

• Posamezna nestrpnost;
• Odpornost bakterij na skupino fluorokinolonov;
• Pekoče in suhe oči;
• Pordelost oči;
• Fotofobija;
• Ni priporočljivo za nosečnost in dojenje.

Posebna navodila

Med zdravljenjem zavrnite nošenje kontaktnih leč - zdravilo poveča njihov dražilni učinek, obstaja tveganje za razvoj keratitisa ali sindroma suhega očesa.

Če se v procesu razvije fotofobija, so potrebna sončna očala. Priporočljivo je, da jih nosite v preventivne namene od začetka zdravljenja.

Za majhne otroke lahko sončna očala zamenjate s klobukom z vizirjem, za dojenčke pa - obvezna uporaba vizirja za voziček. Pri hoji na močni sončni svetlobi je priporočljivo vzdržati hojo.

Interakcija z drogami

Medsebojno delovanje zdravila z drugimi očesnimi agensi ni opisano. Če je predpisanih več zdravil, vključno s kapljicami za oči Floxal, jih je mogoče uporabiti v poljubnem zaporedju z intervalom 10-15 minut. Floxal mazilo za oči je treba nanesti zadnji. Hkratno imenovanje kapljic in mazila Floxal se ne izvaja - ukrep velja za pretiran.

Cena in analogi

Povprečni stroški zdravila so 150-200 rubljev, cena se razlikuje v različnih regijah. Možno je naročiti v spletnih lekarnah z dostavo ali samo prevzemom. Izpuščajo se iz lekarn z zdravniškim receptom.

Floxalovi analogi:

• Tsipromed - antibiotične kapljice za oči;
• Albucid - antiseptične kapljice za oči.

Nekaj \u200b\u200bdejstev o izdelku:

Navodila za uporabo

Spletna stran s cenami spletnih lekarn iz 151

Malo dejstev

Bolezni sprednjega dela očesa (blefaritis, keratitis, konjuktivitis) se pogosto pojavijo zaradi oslabitve telesa po akutni respiratorni virusni ali adenovirusni okužbi. To stanje lahko izzove tudi vpliv tujega telesa ali poškodba organa vida.

Motnja se v telesu hitro razvija, oslabljena zaradi pogoste uporabe opojnih pijač, nezdrave prehrane, zmanjšane zaščitne funkcije, hormonske motnje, duševnih motenj.

Rezultati raziskav so pokazali, da razvoj okužbe najpogosteje izzove Staphylococcus aureus, Pneumococcus, Pseudomonas aeruginosa. Znani so tudi primeri razmnoževanja kolonij gonokokov. Analize so identificirale tudi druge netipične povzročitelje bolezni, na primer klamidijo, glive in nekatere seve virusov.

Določitev bolezni v začetni fazi je precej preprosta. Bolniki občutijo otekanje vezivne membrane, občutek nelagodja. Po spanju se praviloma trepalnice zlepijo, pojavijo se boleči občutki. Iz oči lahko odteka sluz in gnoj. Obtočni sistem oči je poln krvi.

Pogosto je patologija povezana z rastjo več vrst patogenih mikroorganizmov. Zato zdravniki priporočajo uporabo protimikrobnih zdravil širokega spektra. Takšna sredstva morajo nujno prodreti v roženico, zunanjo gosto membrano vezivnega tkiva in ciliarno telo.

To so lastnosti, ki jih ima Floxal. Obstajata dve obliki sproščanja zdravil - mazilo in kapljice. Zdravilo je klinično dokazano, da ima dolgoročni baktericidni učinek, pa tudi sposobnost uničenja različnih vrst patogenov.

Farmakološke lastnosti

Zdravilo Floxal se priporoča za uporabo kot antimikrobno zdravilo širokega spektra. Zdravilo je zasnovano za lokalno uporabo v oftalmologiji. Vključeno v kategorijo fluorokinolonov. Ima sposobnost blokiranja encima bakterije E. coli in drugih prokariotov.

Klinična preskušanja so potrdila odpornost na zdravilno učinkovino osemnajstih vrst patogenih mikroorganizmov. Zdravilna učinkovina pomaga zmanjšati hitrost rasti stafilokoka in streptokoka ali se popolnoma znebiti kolonij patogenov. Dokazana je zmerna občutljivost fekalnega enterokoka, psevomona in pnevmokokne okužbe na sestavine zdravila.

Lokalna uporaba ofloxation okrepi učinek zdravila z doseganjem večje koncentracije antibakterijske komponente. Za razliko od večine analogov Floxal deluje na najbolj odporne patogene mikroorganizme, tudi po laboratorijskih preiskavah odpornosti.

Zdravilna učinkovina je določena v notranji očesni tekočini povprečno eno uro in pol po uporabi zdravila Floxal. Strokovnjaki so do tega zaključka prišli po izvedbi raziskav. Prostovoljci so zdravilo prejeli petkrat. Interval med uporabo je bil pet minut. Največja koncentracija aktivne snovi je 1,7 mikrogramov na mililiter.

Po 180 minutah odčitek pade na 0,8 mikrograma na mililiter. Popolno izločanje zdravila traja približno šest ur. Študije so pokazale, da se učinkovina lahko veže na tkiva, ki vsebujejo melanin. Zato je treba upoštevati, da bo uporaba zdravila Floxal upočasnila sproščanje pigmenta z visoko molekulsko maso.

Sestava in oblika sproščanja

Obstaja več oblik sproščanja drog. Farmakološka podjetja proizvajajo zdravila v obliki očesnih kapljic z 0,3% vsebnostjo aktivnih sestavin, pa tudi očesnega mazila (0,3%).

Kapljice so pakirane v plastični steklenici. Za lažje nanašanje je vgrajena kapalka. Tekočina ima lahko drugačen odtenek - od prozorne do rumene barve. Ta sprememba ne pomeni, da je zdravilo neuporabno. Komplet vključuje navodila za uporabo, kartonsko embalažo in plastenko.

Mazilo za oči ima enakomerno konsistenco. Ima rumenkasto barvo. Aluminijasta cev vsebuje tri grame izdelka. Set vključuje tudi kartonsko škatlo in izvleček.

Proizvajalec uporablja ofloksacin kot glavno učinkovino. Sestava vključuje tudi pomožne sestavine - antiseptik, kavstično soda, klorovodikovo kislino, izotonično raztopino za infundiranje, pa tudi prečiščeno vodo.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Floxal je predpisano za vnetje oči infekcijskega izvora:

• vnetje sluznice očesa;
• gnojno vnetje lasnega mešička trepalnic;
• ulcerozni keratitis;
• kronično vnetje robov vek (blefaritis);
• motnost roženice;
• klamidijski konjunktivitis.

Zdravilo Floxal se lahko uporablja tudi za druge indikacije ─ kot preventivo za razvoj bakterijske okužbe po operaciji ali v primeru poškodbe očesne jabolke.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Floxal lahko izzove pojav neželenih reakcij. Najpogosteje se bolniki pritožujejo nad razvojem alergij, srbenjem, pekočino, pordelostjo oči, povečano suhostjo vezivne membrane optičnega organa, obilno trganje.

Znani so tudi primeri povečane občutljivosti na razsvetljavo. Zabeležili so izolirane epizode hude omotice.

Kontraindikacije

Prepovedana je uporaba zdravila Floxal v primeru preobčutljivosti za eno od komponent zdravila.

Kako shraniti

Za ohranitev koristnih lastnosti mazila je treba ustvariti posebne pogoje. Steklenico ali tubo morate hraniti v originalni škatli. Temperatura zraka v prostoru ne sme biti višja od +25 stopinj. Prav tako je treba kraj zaščititi pred visoko vlažnostjo in neposrednimi sončnimi žarki.

Rok uporabnosti mazila in kapljic za oči je 36 mesecev. Po odprtju lahko zdravilo vseh oblik sproščanja uporabljamo 1,5 meseca. Po izteku roka uporabnosti, navedenega na embalaži, je prepovedano nanašati oftalmični izdelek.

Uporaba med nosečnostjo

Kliničnih preskušanj na ženskah med nosečnostjo in dojenjem niso izvedli. Embriotoksičnega učinka zdravila niso preučevali. Zato ni priporočljivo uporabljati Floxal pri tej kategoriji bolnikov.

Način in značilnosti uporabe

Zdravilo Floxal je namenjeno za lokalno oftalmološko uporabo. Trajanje zdravljenja, pa tudi odmerek, se določi glede na toleranco zdravila, posamezne parametre pacienta in zapletenost bolezni.

Običajno morajo odrasli bolniki in otroci (vseh starostnih kategorij) štirikrat na dan uporabljati kapljice za oči. Tekočino je treba nanesti na veznico. Potek zdravljenja ni več kot 14 dni.

Mazilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje bolnikov brez starostnih omejitev. V uradnih navodilih je navedeno, da morate izdelek trikrat na dan nanesti na prostor med zrklo in spodnjo in zgornjo veko. Čez dan je treba postopek ponoviti trikrat.

Bolniki z diagnosticirano klamidijsko okužbo morajo zdravilo uporabljati petkrat na dan. V povprečju bo za eno uporabo potrebno približno 0,12 miligrama aktivne sestavine. Najdaljše dovoljeno trajanje terapije za katero koli indikacijo je dva tedna.

Po uvedbi mazila morate narediti masažne gibe. To bo izdelek enakomerno porazdelilo.

Združljivost z alkoholom

Interakcija z drugimi zdravili

Ni podatkov o možni nezdružljivosti zdravilne učinkovine z drugimi zdravili vseh oblik sproščanja. Strokovnjaki priporočajo upoštevanje farmakološkega zaporedja - po uporabi zdravila morate pred uporabo drugega zdravila počakati vsaj petnajst minut. Mazilo za oči je treba uporabiti zadnjo. Za obdobje zdravljenja strokovnjaki ne priporočajo uporabe mehkih kontaktnih leč.

Analogi

Podobna protimikrobna zdravila širokega spektra vključujejo Albucid, Normaks, Oftakviks. Naslednja skupina zdravil vsebuje identično učinkovino - Ofloxin, Uniflox, Zoflox. Za zdravljenje vnetja sluznice očesa se lahko uporabljajo Deksametazon, Futsitalmic, Gentamicin. Slednja zdravila imajo podoben terapevtski učinek kot Floxal.

Pogoji prodaje

Zdravilo Floxal lahko kupite, kot pravijo navodila za uporabo, samo po navodilih zdravnika.

očesno mazilo 3 mg / g: epruveta 3 g
Reg. Št: 8944/04/05/09/15/17 z dne 18.12.2014 - Current

Pomožne snovi: tekoči parafin, volnena maščoba, beli vazelin.

3 g - epruvete (1) - kartonske embalaže.

kapljice za oči 3 mg / ml: viala. 5 ml s kapalko
Reg. Št .: 6787/04/05/09/15/15 z dne 18.12.2014 - Current

Pomožne snovi: benzalkonijev klorid, natrijev klorid, klorovodikova kislina in raztopina natrijevega hidroksida (za ustvarjanje zahtevane pH vrednosti), voda d / i

5 ml - plastične steklenice (1) s kapalko - kartonske embalaže.

Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo zdravila in je bil narejen leta 2019. Posodobljen datum: 29.04.2019

farmakološki učinek

Ofloksacin, derivat kinolonske kisline, je fluor-substituiran kinolon (zaviralec giraze) z baktericidnim učinkom.

Kontrolne točke

Primarna razvrstitev bakterij glede na njihovo občutljivost ali odpornost je temeljila na priporočilih iz dokumenta 1 DIN58940-4 (2004):

• ofloksacin (občutljivost)<1 мг/л, резистентность >2 mg / l).

Antibakterijski spekter

Spekter aktivnosti ofloksacina vključuje obligate anaerobe, fakultativne anaerobe, aerobe in druge patogene, kot je klamidija. Z lokalno uporabo ofloksacina je možna delna adsorpcija, vendar to ne vodi do nobenih kliničnih ali patoloških sprememb.

Porazdelitev pridobljene odpornosti pri posameznih vrstah se lahko spreminja geografsko in sčasoma. Zato so informacije o odpornosti za vsak primer posebej zelo pomembne, da se hitro odzovemo na resne okužbe. Če je zaradi lokalne odpornosti vprašljiva uporaba ofloksacina, je treba vsaj za nekatere vrste okužb izvesti ustrezne raziskave.

Zaželeno je mikrobiološko testiranje, vključno z identifikacijo patogena in njegove dovzetnosti za ofloksacin, zlasti ob prisotnosti resnih okužb ali terapevtske napake.

Spodnje informacije so iz 35 nemških središč in temeljijo na študijah odpornosti, ki vključujejo 1.470 posameznih primerov. Aerobne bakterije, omenjene tukaj, zagotavljajo jasno sliko patogenih mikroorganizmov, ki jih je mogoče in jih je treba obravnavati kot vir okužb v Nemčiji. Domnevamo lahko, da je število vrst bakterij, ki povzročajo oftalmične okužbe v drugih državah, če niso enake, pa podobne. Zato so spodaj navedeni patogeni mikroorganizmi najpogostejši povzročitelji bakterijskih okužb zunanjega očesa v teh državah. Podatki o odpornosti temeljijo na prej omenjenih preskusnih točkah, ki se nanašajo na sistemsko uporabo. Če lokalno nanesemo na oko, dosežemo veliko večjo koncentracijo antibiotika. Zato je klinična učinkovitost opazna celo proti tistim patogenim mikroorganizmom, ki v laboratorijskih pogojih veljajo za odporne.

Vrste z normalno občutljivostjo (odpornost)<10%)

Gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus (MSSA), Bacillus spp.

Gram-negativni aerobi: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcia

Vrste, za katere se uporablja mejna vrednost odpornosti (odpornost>10%)

Gram-pozitivni aerobi: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Gram-negativni aerobi: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltofilia.

Vrste, odporne na drogo

Enterococcus spp.

Farmakokinetika

Absorpcija in porazdelitev

Poskusi na živalih so pokazali, da lahko po topikalni uporabi ofloksacin najdemo v roženici, konjunktivi, očesni mišici, skleri, šarenici, ciliziranem telesu in sprednji očesni komori. Večkratna uporaba povzroči tudi terapevtske koncentracije v steklovini.

Uporaba očesnih kapljic Floxal petkrat v 5-minutnih intervalih povzroči koncentracijo ofloksacina v vodnem humorju osebe 1,2-1,7 µg / ml po 60-120 minutah. Ta vrednost se po 3 urah zmanjša na 0,8 μg / ml, odvisno od pogostosti uporabe se koncentracija aktivne snovi v vodni tekočini po 5-6 urah zmanjša na nič.

Po enkratnem nanosu 1 cm traku oftalmičnega mazila Floxal (kar ustreza 0,12 mg ofloksacina) smo po 5 minutah dosegli C max ofloksacina v konjunktivi (9,72 µg / g) in skleri (1,61 µg / g). Kasneje so se te vrednosti počasi zniževale.

Koncentracija aktivne snovi v vodni tekočini in roženici je dosegla največ po 1 h (0,69 µg / g in 4,87 µg / g oz.

Na podlagi rezultatov raziskav na živalih lahko sklepamo, da preostalo očesno tkivo vsebuje večje koncentracije zdravila kot vodni humor.

Umik

Ker Ofloksacin lahko oprime melanirana tkiva, zato je treba pričakovati z zamudo izločanja snovi iz teh tkiv. Pri sistemski absorpciji se T 1/2 ofloksacina iz plazme giblje od 3,5 do 6,7 ure.

Shema odmerjanja

Solze vbrizga v oči 1 kapljica 2-4 krat / dan.

Mazilo za oči: trak mazila 1 cm se položi za spodnjo veko obolelega očesa 2-3 krat na dan, v primeru klamidijska okužba - 5-krat / dan.

Pri sočasni uporabi zdravila Floxal z drugimi plinskimi kapljicami / očesnimi mazili je treba upoštevati interval 15 minut, zadnjo uporabo zdravila Floxal (kapljice za oči ali mazilo za oči).

Stranski učinki

Mogoče: preobčutljivostne reakcije, hiperemija veznice, pekoč občutek, nelagodje v očeh, srbenje in suhost veznice, fotofobija, solzenje. V večini primerov so ti znaki kratkotrajni.

Redko: nastanek roženicnih oblog, ko so razmere prave.

V osamljenih primerih:

• sistemske preobčutljivostne reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni podatkov o negativnem učinku ofloksacina na plod, vendar zdravila ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem).

Posebna navodila

Volneno olje lahko povzroči lokalno kožno reakcijo (kontaktni dermatitis).

Med uporabo Floxal kapljic za oči ni priporočljivo nositi mehkih kontaktnih leč. Benzalkonijev klorid lahko povzroči draženje oči. Benzalkonijev klorid lahko razbarva mehke kontaktne leče. Priporočljivo je odstraniti kontaktne leče pred uporabo očesnih kapljic Floxal, kontaktne leče lahko ponovno namestite vsaj 15 minut po nanosu kapljic za oči.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov

Po vstavitvi očesnih kapljic ali vstavitvi očesnega mazila v konjunktivalno vrečko očesa lahko pride do začasnega (v nekaj minutah) poslabšanja ostrine vida (zamegljenega v obliki trakov). To je treba upoštevati pri vožnji avtomobila in delu z mehanizmi.

Predklinične študije varnosti

Z lokalno uporabo ofloksacina toksikološki učinki niso bili ugotovljeni.

Lokalna stabilnost zdravila Floxal v obliki kapljic za oči je bila dobra ali zelo dobra tudi po pogosti uporabi v kratkih intervalih in daljših časovnih obdobjih.

Za mazilo Floxal za oči je značilna dobra toleranca, če se uporablja lokalno. Uporaba 16 odmerkov v 8 urah lahko povzroči vaskularno injiciranje in konjunktivno kemozo.

Številni testi in vitro in in vivo, izvedeni za induciranje mutacij genov in kromosomov, so pokazali negativne rezultate. Študije na živalih niso bile izvedene za oceno kancerogenega potenciala. Ni dokazov o kataraktogenem ali kokataraktogenem učinku.

Ofloksacin ne zmanjšuje plodnosti, ne vpliva na perinatalni in poporodni razvoj in ni teratogen. Po sistemski uporabi ofloksacina so pri laboratorijskih živalih ugotovili degenerativne spremembe artikularnega hrustanca. Poškodba artikularnega hrustanca je bila odvisna od odmerka in starosti:

• mlajše kot so bile živali, bolj očitna je bila škoda.

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v 5 ml steklenicah iz polietilena s kapalko; v škatli kartona 1 steklenica.

v epruvetah po 3 g; v paketu kartona 1 cev.

Opis dozirne oblike

Solze: bistra raztopina svetlo rumene barve.

Mazilo za oči: homogeno mazilo svetlo rumene barve.

farmakološki učinek

farmakološki učinek - baktericidni, antibakterijski široki spekter.

Farmakodinamika

Blokira DNK girazo bakterijskih celic. Zelo aktiven proti večini gram-negativnih ( E. coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseoria, Neisseoria, Neisseoria, Neisseoria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) in številne gram-pozitivne mikroorganizme (vklj. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Zmerno občutljiv na drogo Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Ofloksacin deluje na mikroorganizme, ki proizvajajo beta-laktamazo.

Anaerobne bakterije niso občutljive na zdravilo (razen B.Urealyticus).

Farmakokinetika

Z lokalnim dajanjem dosežemo terapevtsko koncentracijo zdravila v očesnih tkivih.

Indikacije zdravila Floxal ®

Nalezljive in vnetne bolezni prednjega dela očesa, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ofloksacin:

blefaritis;

konjunktivitis;

dakriocistitis;

keratitis in razjede roženice;

klamidijska okužba oči;

preprečevanje in zdravljenje bakterijske okužbe po poškodbah oči in kirurških posegih.

Kontraindikacije

preobčutljivost za sestavine zdravil;

nosečnost;

dojenje

Stranski učinki

Alergijske reakcije, prehodna hiperemija veznice, pekoč občutek, nelagodje v očeh, srbenje in suhost veznice, fotofobija, solzenje; redko - omotica.

Interakcija

Interakcije z zdravili niso opisane.

Način uporabe in odmerjanje

Konjunktiva.

Kapi - 1 kapljica se vbrizga v konjunktivalno vrečo vnetega očesa 2-4 krat na dan. Uporaba zdravila ni priporočljiva več kot 2 tedna.

Mazilo - trakovi mazila dolžine 1,5 cm se dajo za spodnjo veko obolelega očesa 2-3 krat na dan, v primeru klamidijske okužbe - 5-krat na dan. Uporaba zdravila ni priporočljiva več kot 2 tedna.

Možna je kombinacija kapljic za oko in mazila Floxal ®. Ob hkratni uporabi več kot enega zdravila je treba mazilo uporabiti zadnji.

Posebna navodila

Po nanosu mazila se ostrina vida začasno poslabša, kar moramo upoštevati pri vožnji avtomobila in delu z mehanizmi.

Pogoji skladiščenja zdravila Floxal ®

V temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Floxal ®

očesno mazilo 0,3% - 3 leta. Po odprtju epruvete uporabite največ 6 tednov.

kapljice za oči 0,3% - 3 leta. Po odprtju steklenice uporabite največ 6 tednov.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Sinonimi nozoloških skupin

Naslov ICD-10	Sinonimi za bolezni ICD-10
H00 Gordeolum in Chalazion	Površna okužba oči
H01.0 Blefaritis	Blefaritis
	Vnetje vek
	Vnetne bolezni vek
	Demodektični blefaritis
	Površna bakterijska okužba oči
	Površna okužba oči
	Luskasti blefaritis
H10 konjunktivitis	Bakterijski konjunktivitis
	Infektivno-vnetni konjunktivitis
	Površna okužba oči
	Sindrom rdečih oči
	Kronični neinfekcijski konjunktivitis
H13.1 Akutni konjuktivitis pri boleznih, razvrščenih drugje	Hemoragični konjunktivitis
	Enterovirusni konjunktivitis
H16 Keratitis	Adenovirusni keratitis
	Bakterijski keratitis
	Pomladni keratitis
	Globok keratitis brez poškodbe epitela
	Globok keratitis brez poškodbe epitela
	Disciformni keratitis
	Arborealni keratitis
	Keratitis rosacea
	Keratitis z uničenjem roženice
	Površinski keratitis
	Površinski punktatni keratitis
	Punktatni keratitis
	Travmatični keratitis
H16.0 Razjeda roženice	Alergijska razjeda roženice
	Alergijska razjeda roženice
	Bakterijska čir na roženici
	Gnojna razjeda roženice
	Gnojne razjede roženice
	Ulceracija roženice
	Ulceracija površinskih plasti roženice
	Keratitis z ulceracijo roženice
	Keratomalacija
	Čir na roženici
	Marginalni čir na roženici
	Ponavljajoča se erozija roženice
	Ponavljajoče se razjede roženice
	Septična razjeda roženice
	Travmatična erozija roženice
	Trofične razjede roženice
	Epitelijski punktatni keratitis
	Erozija roženice
	Regionalna razjeda
	Čir na roženici
	Ulcerozni keratitis
S05 Poškodba oči in orbite	Neprodorna rana zrkla
	Površna poškodba roženice
	Posttraumatična keratopatija
	Posttraumatska distrofija osrednje mrežnice
	Prodorna poškodba roženice
	Prodorna poškodba roženice
	Prodorne poškodbe oči
	Stanje po poškodbah oči
	Stanje po travmi zrkla
	Stanje po poškodbi zrkla
	Poškodbe sprednjih oči
	Poškodba roženice
	Poškodba očesnega tkiva
	Poškodba očesnega tkiva
T26 Termične in kemične opekline omejene na očesno območje in njegovo adneksijo	Aseptično opekline oči
	Sevanje, ki ga povzroči sevanje oči
	Izgorevanje oči
	Opeklina roženice
	Stanje po toplotnih opeklinah veznice
	Stanje po toplotnih opeklinah roženice
	Stanje po kirurških opeklinah veznice
	Stanje po kirurških opeklinah roženice
	Termične opekline oči
	Termične opekline veznice
	Termalna opeklina roženice
	Termične lezije roženice
	Termična opeklina za oči
	Kemična opeklina oči
	Kemična opeklina roženice
	Kemična poškodba roženice