Metode za spremljanje sterilizacije medicinskih izdelkov. Pomen bioloških indikatorjev za oceno učinkovitosti sterilizacije. Intradermalni toksični testi v diagnostiki nalezljivih bolezni. Vzorec Chic

Sterilizacijski indikatorji so naprave, s katerimi kontroliramo kakovost sterilizacije v sterilizacijskih napravah.

Za uničenje mikroorganizmov, gliv, plesni, virusov in okužb se uporablja dostopna in učinkovita metoda - sterilizacija. Za zagotovitev sterilnosti medicinskih pripomočkov se uporabljajo posebne naprave različnih oblik, vrste vpliva in principa delovanja: parni, suhi, ultravijolični, ultrazvočni sterilizatorji.

Kakovost sterilizacije je odvisna od več dejavnikov:

• izbira opreme v skladu z značilnostmi instrumentov;
• pravilna organizacija procesov predelave in dezinfekcije;
• nadzor sterilizacije;
• skladnost s standardi pakiranja in skladiščenja izdelkov.

Kontrola sterilizacije obsega izvajanje različnih nalog - skladnost s parametri, dokazila o izvedbi, spremljanje učinkovitosti in kakovosti sterilizacijske obdelave. Glede na naloge in cilje lahko izberete želeni indikator sterilizacije ali kombinacijo le-teh.

Metode spremljanja učinkovitosti sterilizacije in klasifikacija indikatorjev

Objektivna ocena učinkovitosti sterilizacije zahteva celovit pristop z uporabo naslednjih metod nadzora:

• fizično;
• kemična;
• biološki.

Fizična metoda - vključuje prisotnost merilnih instrumentov, senzorjev (termometer, manometer, časovnik), s pomočjo katerih se merijo parametri delovanja naprave: temperatura, tlak, čas. Kršitev standardnih delovnih pogojev (nizke temperature, neupoštevanje trajanja sterilizacije ali tlaka itd.) Nakazuje možno okvaro med delovanjem opreme.

Kemična metoda - izvaja se z uporabo kemičnih indikatorjev, ki spreminjajo barvo ali fizikalne lastnosti glede na pogoje in parametre sterilizacije: temperatura, trajanje izpostavljenosti, nasičenost s paro, relativna vlažnost.

Indikatorji kemijske kontrole kakovosti so razdeljeni v 6 razredov.

Prvi razred so termični indikatorski trakovi za postopek sterilizacijskega zdravljenja, ki jih pred zdravljenjem nalepimo na pakete, škatle medicinskega tekstila in kirurškega materiala. Sprememba barve kaže na prisotnost sterilizacijskih učinkov.

Drugi ocenjuje kakovost pare ali odstranjevanja zraka v parnih sterilizatorjih. Ta indikator za enkratno uporabo je namenjen posebnim testnim postopkom, kot je Bowie-Dickov test.

• Tretji so termokemične naprave, ki lahko beležijo samo en kritičen parameter: benzojsko kislino, maksimalno temperaturo, hidrokinon, tlak.
• Četrti so večparametrski indikatorji, ki jih je mogoče uporabiti znotraj fotoaparata ali embalaže. Sposobnost snemanja in prikaza dveh ali več parametrov obdelave (temperatura, trajanje izpostavljenosti).
• Peti razred so integratorji, katerih barva se spremeni le, če so izpolnjeni vsi kritični procesni parametri. Prav tako so sposobni prikazati stopnjo smrti bioloških testov.
• Šesti so najbolj natančni emulatorji, ki lahko beležijo strogo skladnost z reguliranimi vrednostmi vseh kritičnih parametrov.

Biološka metoda je zelo učinkovit in zanesljiv način nadzora kakovosti sterilizacijske opreme, izvaja se z biotesti, na katere se nanese odmerjena količina spor določene testne kulture. Ta zelo zanesljiva metoda testiranja je indicirana za uporabo pri delu z izdelki, ki zahtevajo visoko stopnjo sterilnosti: kirurški instrumenti, materiali, kirurški pripomočki. Izvaja se enkrat na 2 tedna ali enkrat tedensko (v skladu s tujo prakso).

Prvi dve metodi sta precej priljubljeni in se uporabljata za hitro oceno parametrov delovanja parnih, plinskih in zračnih naprav, vendar ne moreta dati natančnih informacij o učinkovitosti opravljene sterilizacije. Samo biološka metoda daje zanesljiv podatek o kakovosti opravljene sterilizacije.

Kontrola kakovosti sterilizacije je jamstvo za sterilnost in varnost medicinskih instrumentov, pripomočkov in opreme. Ohranjanje sterilnosti izdelkov zahteva tudi prisotnost ustreznih pogojev skladiščenja: odsotnost žuželk in majhnih glodalcev; odprava sprememb temperature in vlažnosti; preprečevanje poškodb, zlomov, prask na paketih in škatlah.

Različne vrste indikatorjev si lahko ogledate na spletni strani polihrom.com Podjetje je specializirano za oskrbo laboratorijev s potrošnim materialom in opremo.

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE RUSKE FEDERACIJE

SPLOŠNI FARMAKOPEJSKI ČLANEK

SterilizacijaOFS.1.1.0016.15

Namesto čl. GFXI, številka 2

Ta splošna farmakopejska monografija določa metode in pogoje sterilizacije, ki se uporabljajo pri pripravi sterilnih zdravil.

Sterilnost pomeni odsotnost vitalnih mikroorganizmov in njihovih spor.

Sterilizacija je validiran postopek, ki se uporablja pri pripravi sterilnih farmacevtskih oblik za osvoboditev izdelka, opreme, pomožnih snovi in ​​embalaže živih mikroorganizmov in njihovih spor.

Če se pogoji sterilizacije spremenijo, vključno s spremembami prostornine obremenitve sterilizatorja, je treba ponovno validirati.

Spodaj opisane metode se uporabljajo za inaktivacijo bakterij, kvasovk in plesni.

Kjer je možno, se izdelki sterilizirajo v končnem pakiranju (terminalna sterilizacija).

V primerih, ko končna sterilizacija ni mogoča, se uporabi metoda membranske filtracije ali proizvodnja zdravil v aseptičnih pogojih brez naknadne sterilizacije končnega izdelka. Dodatno je možna obdelava predmeta (npr. sterilizacija z gama sevanjem) v končni embalaži. V vseh primerih morajo embalaža in zapirala zagotavljati sterilnost zdravila v celotnem roku uporabnosti.

STOPNJA STERILNOSTI

Za spodaj opisane metode po potrebi navedite stopnjo zagotavljanja sterilnosti (SLA).

Stopnja zagotavljanja sterilnosti postopka sterilizacije je stopnja zagotovila, s katero postopek zagotavlja sterilnost vseh enot v seriji. Za dani postopek je stopnja zagotavljanja sterilnosti opredeljena kot verjetnost, da bo v seriji prisotna nesterilna enota. Na primer, UOS = 10 −6 pomeni, da v sterilizirani seriji 10 6 enot končnega izdelka obstaja verjetnost največ enega preživetja sposobnega mikroorganizma. Stopnja zagotavljanja sterilnosti postopka sterilizacije za določen izdelek se določi med postopkom validacije.

METODE IN POGOJI STERILIZACIJE

Sterilizacijo lahko izvajamo z eno od naslednjih metod ali kombinacijo le-teh.

1. Termične metode:

• nasičena para pod pritiskom (avtoklav);
• vroč zrak (zračna sterilizacija).

1. Kemične metode:

• plini;
• antiseptične raztopine.

1. Sterilizacija s filtracijo (skozi filtre z zahtevano velikostjo por).
2. Radiacijska metoda sterilizacije.

Uporaba modifikacije ali kombinacije teh metod je dovoljena pod pogojem, da je izbrani postopek sterilizacije potrjen, da se zagotovi učinkovitost postopka ter celovitost izdelka, embalaže in zapiral.

Za vse sterilizacijske metode, vključno s tistimi, ki uporabljajo standardne pogoje, se spremljanje izvaja v kritičnih fazah proizvodnje skozi celoten proces sterilizacije, da se zagotovi, da so zahtevani pogoji sterilizacije izpolnjeni za celotno serijo izdelka.

Termična sterilizacija

Sterilizacija z nasičeno paro pod pritiskom (avtoklaviranje)

Sterilizacija z nasičeno paro poteka pri temperaturi
120 – 122°C pod tlakom 120 kPa in pri temperaturi 130 – 132°C pod tlakom 200 kPa. Ta metoda se najpogosteje uporablja za vodne raztopine in druge tekoče farmacevtske oblike v hermetično zaprtih, predhodno steriliziranih vialah, ampulah ali drugih vrstah embalaže. Sterilizacija se izvaja v parnih sterilizatorjih (avtoklavih). Standardni pogoji so segrevanje pri temperaturi 120–122 °C 8–15 minut. Čas sterilizacije je odvisen od fizikalno-kemijskih lastnosti in prostornine izdelka ter uporabljene opreme (Tabela 1).

Tabela 1 – Čas sterilizacije za različne količine raztopine

Masti in olja steriliziramo pri temperaturi 120–122 °C 2 uri.

Izdelke iz stekla, porcelana, kovine, obloge in pomožne materiale ter po potrebi higienske obleke steriliziramo pri temperaturi 120 - 122 ° C - 45 minut, pri
130 – 132 °C – 20 minut. Za sterilizacijo izdelkov iz gume uporabite prvega od teh načinov.

Druge kombinacije časa in temperature so dovoljene, če je bilo predhodno dokazano, da izbrani režim sterilizacije zagotavlja zahtevano in ponovljivo stopnjo smrti mikroorganizmov. Uporabljeni postopki morajo zagotavljati raven jamstva za sterilnost največ 10 -6.

Avtoklav je napolnjen tako, da je zagotovljena enakomerna temperatura po celotni obremenitvi. Med postopkom avtoklaviranja je treba zabeležiti pogoje postopka sterilizacije (temperaturo, tlak in čas). Temperaturo običajno merimo s termoobčutljivimi elementi, nameščenimi v kontrolnih paketih, skupaj z dodatnimi termoelementi, nameščenimi v območjih z najnižjo temperaturo sterilizacijske komore, ki so nameščeni vnaprej. Pogoji vsakega sterilizacijskega cikla se zabeležijo na primer v obliki temperaturno-časovnega diagrama ali druge ustrezne metode.

Za oceno učinkovitosti posameznega cikla sterilizacije je mogoče uporabiti tako kemične (toplotne) kot biološke indikatorje.

Sterilizacija z vročim zrakom (zračna sterilizacija)

Za to metodo termične sterilizacije so standardni pogoji segrevanje pri temperaturi najmanj 160 °C najmanj
2 uri

Za sterilizacijo toplotno odpornih praškastih snovi (natrijev klorid, cinkov oksid, smukec, bela glina itd.) ali mineralnih in rastlinskih olj, maščob, lanolina, vazelina, voska itd., sta temperatura in čas sterilizacije nastavljena glede na maso vzorca (tabeli 2 in 3).

Tabela 2 - Pogoji sterilizacije za toplotno odporne praškaste snovi

Tabela 3 - Pogoji sterilizacije za mineralna in rastlinska olja, maščobe, lanolin, vazelin, vosek itd.

Izdelke iz stekla, kovine, porcelana, sterilizacijske filtracijske naprave s filtri in sprejemnike filtratov steriliziramo pri temperaturi 180 °C 60 minut oziroma pri temperaturi 160 °C 2,5 ure.

Za sterilizacijo in depirogenizacijo steklene embalaže se običajno uporablja zračna sterilizacija pri temperaturah nad 220 °C. V tem primeru je treba namesto uporabe bioloških indikatorjev dokazati zmanjšanje količine toplotno stabilnih endotoksinov za 3 velikosti.

Kombinacije časa in temperature se lahko uporabijo, če je bilo predhodno dokazano, da izbrani režim sterilizacije zagotavlja zahtevano in ponovljivo stopnjo smrti mikroorganizmov. Uporabljeni postopki morajo zagotavljati raven jamstva za sterilnost največ 10 -6.

Zračna sterilizacija se izvaja v posebni suhi toplotni komori s prisilnim kroženjem sterilnega zraka ali na drugi opremi, posebej zasnovani za te namene. Sterilizacijska omara je naložena tako, da je zagotovljena enakomerna temperatura po celotni polnitvi. Temperaturo v sterilizacijski omarici običajno merimo s temperaturno občutljivimi elementi, nameščenimi v kontrolnih paketih, skupaj z dodatnimi termoelementi, nameščenimi v najnižjih temperaturnih območjih sterilizacijske omarice, ki so nameščeni vnaprej. Temperatura in čas se zabeležita med vsakim ciklom sterilizacije. Za oceno učinkovitosti posameznega cikla sterilizacije je mogoče uporabiti tako kemične (toplotne) kot biološke indikatorje.

Kemična sterilizacija

Kemična sterilizacija se izvaja s plinom ali raztopinami.

Sterilizacija s plinom

Sterilizacija s plinom se uporablja le, če ni mogoče uporabiti drugih metod. Pri tej metodi sterilizacije je treba zagotoviti prodiranje plina in vlage v steriliziran izdelek ter naknadno razplinjevanje in odstranitev produktov njegove razgradnje v steriliziranem proizvodu do stopnje, ki ne povzroča toksičnega učinka pri uporabi zdravila.

Plinska sterilizacija se izvaja v plinskih sterilizatorjih ali mikroanaerostatih (prenosnih napravah), opremljenih s sistemom za dovod plina in odplinjevanjem po sterilizaciji. Etilen oksid se običajno uporablja kot plin. Zaradi velike požarne nevarnosti ga lahko mešamo s katerim koli inertnim plinom.

Sterilizacija plina se izvaja v naslednjih načinih:

• – etilen oksid: sterilizacijski odmerek 1200 mg/dm 3, temperatura najmanj
  18 °C, relativna vlažnost 80%, čas zadrževanja – 16 ur (prenosna naprava);
• – mešanica etilenoksida in metilbromida (1:2,5):

a) sterilizacijski odmerek 2000 mg/dm3, temperatura 55 °C, relativna vlažnost 80 %, čas zadrževanja 4 ure;

b) sterilizacijski odmerek 2000 mg/dm3, temperatura najmanj 18 °C, relativna vlažnost 80 %, čas zadrževanja 16 ur.

Dovoljena je uporaba drugih validiranih načinov plinske sterilizacije, ki zagotavljajo sterilnost in varnost predmeta.

Etilen oksid je lahko mutagen in strupen, zlasti če se uporablja z materiali, ki vsebujejo klorove ione. Zaradi toksičnosti etilenoksida in metilbromida je uporaba izdelkov, steriliziranih s temi plini, dovoljena šele po tem, ko so bili razplinjeni, to je v prezračevanem prostoru do dovoljenih preostalih količin, določenih v regulativni dokumentaciji.

Pogoji razplinjevanja so odvisni od namena, načina uporabe, velikosti izdelka, materiala izdelka in embalaže ter so navedeni v regulativni in tehnični dokumentaciji za izdelek.

Če je le mogoče, se med postopkom sterilizacije beležijo naslednji parametri: koncentracija plina, relativna vlažnost, temperatura in čas sterilizacije. Meritve se izvajajo na tistih območjih, kjer so doseženi pogoji sterilizacije slabši od tistih, ki so bili ugotovljeni med postopkom validacije.

Sterilizirani izdelki so pakirani v vrečke iz polietilenske folije debeline 0,06 do 0,20 mm, pergamenta itd. Metoda je priporočljiva za izdelke iz gume, polimernih materialov, stekla in kovine.

Učinkovitost postopka plinske sterilizacije se preverja ob vsaki obremenitvi z biološkimi indikatorji.

Pred sprostitvijo vsake serije se sterilnost preveri na določenem številu vzorcev.

Kemična sterilizacija z raztopinami

Kemično sterilizacijo izvajamo z antiseptičnimi raztopinami (vodikov peroksid in perkisline). Učinkovitost sterilizacije z antiseptičnimi raztopinami je odvisna od koncentracije učinkovine, časa sterilizacije in temperature sterilizacijske raztopine.

Pri sterilizaciji s 6% raztopino vodikovega peroksida mora biti temperatura sterilizacijske raztopine najmanj 18 °C, čas sterilizacije je 6 ur; pri temperaturi 50 °C – 3 ure.

Pri sterilizaciji z 1% raztopino dezoxon-1 (perocetna kislina) mora biti temperatura sterilizacijske raztopine najmanj 18 °C, čas sterilizacije je 45 minut.

Kemična sterilizacija z antiseptičnimi raztopinami se izvaja v zaprtih posodah iz stekla, plastike ali posodah, prevlečenih z nepoškodovanim emajlom, pri čemer je izdelek v celoti potopljen v raztopino za čas sterilizacije. Po tem izdelek speremo s sterilno vodo v aseptičnih pogojih.

Metoda sterilizacije z antiseptičnimi raztopinami se uporablja za izdelke iz polimernih materialov, gume, stekla in korozijsko odpornih kovin.

Sterilizacija s filtracijo

Nekatere učinkovine in zdravila, ki jih ni mogoče dokončno sterilizirati z nobeno od zgoraj opisanih metod, je mogoče sterilizirati z uporabo membranskih filtrov. Ti izdelki zahtevajo posebne varnostne ukrepe. Proizvodni proces in delovno okolje morata zagotavljati minimalno tveganje mikrobne kontaminacije in zahtevati redno spremljanje. Opremo, embalažo, zapirala in po možnosti sestavine je treba ustrezno sterilizirati. Priporočljivo je, da filtracijo izvedete neposredno pred polnjenjem embalaže. Postopki po filtraciji se izvajajo v aseptičnih pogojih.

Predfiltracija se izvaja skozi membranske filtre z velikostjo por največ 0,45 mikronov. Nato se raztopine spustijo skozi membranske filtre z nazivno velikostjo por največ 0,22 mikrona, ki lahko zadržijo najmanj 10 7 mikroorganizmov. Pseudomonas diminuta na kvadratni centimeter površine. Možna je uporaba drugih vrst filtrov, ki zagotavljajo enako učinkovitost filtracije.

Ustreznost membranskih filtrov se ugotavlja z mikrobiološkim testiranjem z uporabo ustreznih mikroorganizmov, npr. Pseudomonas diminuta(ATCC 19146, NCIMB 11091 ali CIP 103020). Priporočljivo je, da uporabite vsaj 10 7 CFU/cm 2 aktivne površine filtra. Suspenzijo mikroorganizmov je treba pripraviti v triptonsko-sojini juhi, ki jo po prehodu skozi filter aseptično zberemo in inkubiramo v aerobnih pogojih pri temperaturi, ki ne presega 32 ° C.

Raven filtracije se določi kot vrednost logaritma zmanjšanja (LDR) mikrobne kontaminacije. Na primer, če se med filtracijo skozi membranski filter z velikostjo por 0,22 mikrona zadrži 107 mikroorganizmov, je VLS vsaj 7.

Upoštevati je treba stopnjo mikrobne kontaminacije pred filtracijo, kapaciteto filtra, prostornino šarže izdelka, trajanje filtracije ter preprečiti kontaminacijo proizvoda z mikroorganizmi iz filtra. Obdobje uporabe filtra ne sme presegati časa, določenega med validacijo tega filtra v kombinaciji s specifičnim filtriranim izdelkom. Membranskih filtrov ne smete ponovno uporabiti.

Celovitost membranskega filtra, ki je pripravljen za uporabo, se preveri pred in po filtraciji s preskusi, ki ustrezajo vrsti filtra in stopnji testiranja, kot sta nasičenost (»točka mehurčkov«) difuzijski preskus pretoka ali preskus namakanja pod pritiskom.

Ker filtracijska sterilizacija predstavlja večje potencialno tveganje kot druge metode sterilizacije, je predfiltracija skozi membranske filtre priporočljiva, kadar ni mogoče doseči nizke ravni mikrobne kontaminacije z drugimi sredstvi.

Pridobivanje zdravil v aseptičnih pogojihbrez naknadne sterilizacije končnega izdelka

Namen pridobivanja zdravil v aseptičnih pogojih brez naknadne sterilizacije končnega izdelka je ohranjanje sterilnosti zdravila z uporabo komponent, od katerih je bila vsaka predhodno sterilizirana z eno od zgoraj opisanih metod. To dosežemo z izvajanjem postopka v prostorih določenega razreda čistosti, pa tudi z uporabo pogojev in opreme, ki zagotavljajo sterilnost.

V aseptičnih pogojih lahko poteka: postopek polnjenja embalaže, zapiranje, aseptično mešanje sestavin, ki mu sledi aseptično polnjenje in zapiranje. Za ohranitev sterilnosti sestavin in končnega izdelka med proizvodnim procesom je treba posebno pozornost nameniti:

• – stanje proizvodnega okolja;
• – osebje;
• – kritične površine;
• – sterilizacija embalaže ter postopki zapiranja in prenosa;
• – najdaljši dovoljeni čas skladiščenja izdelka do končnega polnjenja embalaže.

Validacija postopka vključuje ustrezno preverjanje vsega zgoraj navedenega, pa tudi sistematično spremljanje z uporabo simuliranih testov z uporabo gojišč, ki so inkubirana in preizkušena glede mikrobne kontaminacije (preizkusi nalaganja medijev). Preskušanje sterilnosti je treba opraviti na ustreznem številu vzorcev, preden se sprosti vsaka serija s filtrom steriliziranega in/ali aseptično proizvedenega izdelka.

Metoda radiacijske sterilizacije

Metoda radiacijske sterilizacije se izvaja z obsevanjem izdelka z ionizirajočim sevanjem. Ta metoda se lahko uporablja za sterilizacijo zdravilnih rastlinskih materialov, pripravkov iz zdravilnih zelišč, zdravil rastlinskega izvora itd.

γ-sevanje, katerega vir je lahko radioizotopski element (na primer kobalt-60) ali žarek elektronov, ki ga dovaja ustrezen elektronski pospeševalnik.

Za to metodo sterilizacije se odmerek absorpcije nastavi od
10 do 50 kGy. Uporaba drugih odmerkov je dovoljena, če je bilo predhodno dokazano, da izbrani režim zagotavlja potrebno in ponovljivo stopnjo smrtnosti mikroorganizmov. Uporabljeni postopki in varnostni ukrepi morajo zagotavljati raven jamstva za sterilnost največ 10 -6.

Prednost radiacijske sterilizacije je njena nizka kemična reaktivnost in enostavno nadzorovana doza sevanja, ki jo je mogoče natančno izmeriti. Sterilizacija s sevanjem poteka pri minimalni temperaturi, vendar lahko obstajajo omejitve pri uporabi nekaterih vrst steklene in plastične embalaže.

Med postopkom sterilizacije s sevanjem je treba sevanje, ki ga absorbira končni izdelek, stalno spremljati z uveljavljenimi dozimetričnimi metodami, ne glede na odmerek. Dozimetri se kalibrirajo glede na standardni vir na referenčni sevalni napravi po prejemu od dobavitelja in nato v intervalih, ki niso daljši od enega leta.

Če je zagotovljena biološka ocena, se izvaja z biološkimi indikatorji.

BIOLOŠKI INDIKATORJI STERILIZACIJE

Biološki indikatorji so standardizirani pripravki določenih mikroorganizmov, s katerimi ocenjujemo učinkovitost sterilizacijskega procesa.

Biološki indikator so običajno bakterijske spore, nanesene na inertni nosilec, kot je trak filtrirnega papirja, steklena plošča ali plastična cev. Inokulirani nosilec izoliramo tako, da preprečimo njegovo poškodbo ali kontaminacijo in hkrati zagotovimo stik sterilizacijskega sredstva z mikroorganizmi. Suspenzijo spor lahko shranjujete v hermetično zaprtih ampulah.

Biološki indikatorji so pripravljeni tako, da zagotavljajo njihovo ohranitev pod določenimi pogoji; Imeti morajo rok uporabnosti.

Iste seve bakterij, ki se uporabljajo pri izdelavi bioloških indikatorjev, lahko cepimo neposredno v tekoči proizvod, ki ga želimo sterilizirati, ali v tekoči proizvod, podoben tistemu, ki ga steriliziramo. V tem primeru je treba dokazati, da tekoče sredstvo ne deluje zaviralno na spore, predvsem na njihovo kalitev.

Za biološki indikator so navedene naslednje značilnosti: vrsta bakterij, uporabljenih kot referenčni mikroorganizmi; številka seva v izvirni zbirki; število sposobnih spor na nosilec; velikost D.

Magnituda D– vrednost sterilizacijskega parametra (trajanje ali absorbirana doza), ki zagotavlja zmanjšanje števila živih mikroorganizmov na 10 % njihovega prvotnega števila. Ta vrednost je smiselna za strogo določene poskusne pogoje sterilizacije. Biološki indikator mora vsebovati samo navedene mikroorganizme. Dovoljena je uporaba bioloških indikatorjev, ki vsebujejo več kot eno vrsto bakterij na enem nosilcu. Predložiti je treba podatke o gojišču in pogojih inkubacije.

Priporočljivo je, da indikatorje postavite na mesta, ki so najmanj dostopna sterilizacijskemu sredstvu, predhodno določena empirično ali na podlagi predhodnih fizičnih meritev. Po izpostavitvi sterilizacijskemu sredstvu se nosilec spor prenese v hranilni medij v aseptičnih pogojih.

Dovoljena je uporaba industrijsko proizvedenih bioloških indikatorjev v zaprtih ampulah s hranilnim medijem, ki so vloženi neposredno v embalažo, ki ščiti cepljeni nosilec.

Izbor referenčnih mikroorganizmov za biološke indikatorje poteka ob upoštevanju naslednjih zahtev:

• – odpornost testnega seva na določeno metodo sterilizacije mora biti višja od odpornosti vseh patogenih mikroorganizmov in drugih mikroorganizmov, ki kontaminirajo izdelek;
• – testni sev mora biti nepatogen;
• – preskusni sev mora biti enostaven za gojenje.

Če po inkubaciji opazimo rast referenčnih mikroorganizmov, to kaže na nezadovoljiv postopek sterilizacije.

Značilnosti uporabe bioloških indikatorjev sterilizacije

Sterilizacija z nasičeno paro pod pritiskom

Biološki indikatorji za spremljanje sterilizacije z nasičeno paro pod pritiskom se priporočajo za uporabo pri validaciji sterilizacijskih ciklov. Priporočljivo za uporabo Bacillus stearothermophilus(npr. ATCC 7953, NCTC 10007, NCIMB 8157 ali CIP 52.81). Število sposobnih spor mora presegati 5 · 10 5 na nosilec. Magnituda D pri temperaturi 121 °C mora biti več kot 1,5 minute. Pri obdelavi biološkega indikatorja s paro pri temperaturi (121 ± 1) °C pod tlakom 120 kPa 6 minut je treba opazovati ohranitev živih spor, obdelava pri isti temperaturi 15 minut pa mora voditi do popolna smrt referenčnih mikroorganizmov.

Zračna sterilizacija

Priporočljivo za uporabo pri pripravi bioloških indikatorjev Bacillus subtilis(Na primer, var. niger ATCC 9372, NCIMB 8058 ali CIP 77.18). Število sposobnih spor mora presegati 1 ∙ 10 5 na nosilec, vrednost D pri temperaturi 160 °C je 1 – 3 minute. Vroči zrak pri temperaturah nad 220 °C se pogosto uporablja za sterilizacijo in depirogenacijo steklene opreme. V tem primeru lahko zmanjšanje količine toplotno odpornih bakterijskih endotoksinov za 3 reda velikosti služi kot nadomestilo za biološke indikatorje.

Sterilizacija s sevanjem

Biološke indikatorje lahko uporabimo za spremljanje tekočih operacij kot dodatno merilo učinkovitosti danega odmerka sevanja, zlasti v primeru pospešene elektronske sterilizacije. Priporočeni spori Bacillus pumilus(npr. ATCC 27.142, NCTC 10327, NCIMB 10692 ali CIP 77.25). Število sposobnih spor mora presegati 1 ∙ 10 7 na nosilec. Magnituda D mora biti več kot 1,9 kGy. Zagotoviti je treba, da po obsevanju biološkega indikatorja z odmerkom 25 kGy (minimalna absorbirana doza) ni opaziti rasti referenčnih mikroorganizmov.

Sterilizacija s plinom

Uporaba bioloških indikatorjev je potrebna za vse postopke plinske sterilizacije, tako za validacijo cikla kot za rutinske operacije. Priporočljivo je uporabljati spore Bacillus subtilis(Na primer, var. niger ATCC 9372, NCIMB 8058 ali CIP 77.18) pri uporabi etilen oksida. Število sposobnih spor mora presegati 5 · 10 5 na nosilec. Parametri stabilnosti so naslednji: magnituda D je več kot 2,5 minute za preskus cikla pri koncentraciji etilen oksida 600 mg/l, temperaturi 54 °C in 60 % relativni vlažnosti. Zagotoviti je treba, da po 60-minutnem ciklu sterilizacije pri navedenih parametrih ni opaziti rasti referenčnih mikroorganizmov, medtem ko po 15-minutnem ciklu sterilizacije pri nižji temperaturi (600 mg/l, 30 °C, 60 % vlažnost) ), sposobnost preživetja spor ostane.

Biološki indikator mora biti zmožen zaznati nezadostno vlažnost v sterilizatorju in izdelku: pri izpostavljenosti etilen oksidu s koncentracijo 600 mg/l pri temperaturi 54 °C za 60 minut brez vlaženja mora preživetje spor ostati. .

Sterilizacija je postopek uničevanja vseh vrst mikrobne flore, vključno z njihovimi trosnimi oblikami in virusi s fizikalnimi ali kemičnimi vplivi. Medicinski pripomoček se šteje za sterilen, če je verjetnost njegove biološke obremenitve enaka ali manjša od 10 na potenco -6. Medicinske pripomočke, ki pridejo v stik s pacientovo krvjo, pridejo v stik s površino rane, pridejo v stik s sluznico in lahko povzročijo kršitev njene celovitosti, je treba sterilizirati. Sterilizacija je kompleksen proces, katerega uspešno izvajanje zahteva naslednje zahteve:

Učinkovito čiščenje;

Ustrezni embalažni materiali;

Skladnost s pravili pakiranja medicinskih izdelkov;

Skladnost s pravili za polnjenje sterilizatorja s paketi medicinskih izdelkov;

Ustrezna kakovost in količina materiala za sterilizacijo; pravilno delovanje opreme;

Skladnost s pravili skladiščenja, ravnanja in prevoza steriliziranega materiala.

Postopek sterilizacije medicinskih instrumentov in izdelkov od konca operacije do sterilnega shranjevanja ali naslednje uporabe vključuje izvajanje aktivnosti v določenem zaporedju. Za zagotovitev sterilnosti in dolge življenjske dobe instrumentov je treba dosledno upoštevati vse korake. To lahko shematično predstavimo na naslednji način:

Po uporabi odložite instrumente Dezinfekcija -> Mehansko čiščenje instrumentov -> Preverjanje poškodb -> Izpiranje instrumentov Sušenje -> Pakiranje v sterilizacijsko embalažo -> Sterilizacija -> Sterilno shranjevanje/uporaba. Pri uporabi sterilizacijske embalaže (papir, folija ali sterilizacijske posode) lahko instrumente sterilno hranimo in kasneje uporabljamo od 24 ur do 6 mesecev.

V zdravstvenih ustanovah se uporablja več oblik organiziranja sterilizacije: decentralizirana, centralizirana, ki se izvaja v centralnem sterilizacijskem centru in mešana. V ambulantni zobozdravstveni praksi se pogosteje uporablja decentralizirana sterilizacija (zlasti v zasebnih ambulantah). Centralizirana sterilizacija je značilna za okrožne zobozdravstvene klinike in velike zasebne klinike. Decentralizirana sterilizacija ima številne pomembne pomanjkljivosti, ki vplivajo na njeno učinkovitost. Predsterilizacijska obdelava izdelkov se najpogosteje izvaja ročno, kakovost čiščenja izdelkov pa je nizka. Spremljanje skladnosti s tehnologijo sterilizacije, pravila pakiranja, nalaganje izdelkov v sterilizatorje in učinkovitost delovanja opreme v pogojih decentralizirane sterilizacije je težko. Vse to vodi do zmanjšanja kakovosti sterilizacije. Pri uporabi centralizirane oblike sterilizacije je možno doseči višje rezultate sterilizacije z izboljšavo obstoječih in uvajanjem najnovejših metod sterilizacije (mehanizacija pralnih inštrumentov in medicinskih pripomočkov, olajšanje dela negovalnega osebja ipd.). Centralni oddelek za sterilizacijo obsega: pranje, dezinfekcijo, pakiranje ter enoto za sterilizacijo in ločeno skladiščenje sterilnih predmetov. Temperatura zraka v vseh oddelkih mora biti od 18 ° C do 22 ° C, relativna vlažnost - 35-70%, smer zračnega toka - od čistih do relativno onesnaženih območij.

Metode sterilizacije

Sterilizacija se izvaja s fizikalnimi metodami: para, zrak, glasperlen (v okolju segretih steklenih kroglic), obsevanje z infrardečim sevanjem in kemičnimi metodami: raztopine kemikalij in plini (tabela 3). V zadnjih letih se uporabljata ozon (sterilizator S0-01-SPB) in plazemska sterilizacija (instalacija Sterrad), uporabljajo pa se naprave na osnovi etilenoksida in hlapov formaldehida. Izbira metode sterilizacije izdelkov je odvisna od njihove odpornosti na metode sterilizacije.

Prednosti in slabosti različnih metod sterilizacije so predstavljene v tabeli.

Tabela.

Vsi izdelki so pred sterilizacijo očiščeni pred sterilizacijo.

Pri sterilizaciji s fizikalnimi metodami (para, zrak) se izdelki običajno sterilizirajo pakirani v embalažni material, ki je ustrezno odobren za industrijsko proizvodnjo in uporabo v Rusiji. Pri parni metodi se lahko uporabljajo sterilizacijske škatle brez filtrov in s filtrom. Z zračno metodo, pa tudi s parno in plinsko metodo je dovoljena sterilizacija instrumentov v nepakirani obliki.

Metoda parne sterilizacije

S parno metodo steriliziramo medicinske izdelke, dele instrumentov in naprav iz kovin, odpornih proti koroziji, steklo, kirurško perilo, obloge in šivalne materiale, izdelke iz gume (katetri, sonde, cevi), lateks in plastiko. Pri parni metodi je sterilizacijsko sredstvo nasičena vodna para pod nadtlakom 0,05 MPa (0,5 kgf/cm2) - 0,21 MPa (2,1 kgf/cm2) (1,1-2,0 bar) pri temperaturi 110-134°C. Postopek sterilizacije poteka v sterilizatorjih (avtoklavih). Celoten cikel se giblje od 5 do 180 minut (tabela). V skladu z GOST 17726-81 je ime tega razreda naprav "Parni sterilizator". Kljub dejstvu, da je obdelava s paro precej učinkovita, ne more vedno zagotoviti sterilizacije instrumenta. Razlog za to je, da lahko zračne votline v predmetih, ki jih steriliziramo, delujejo kot toplotni izolatorji, kot so zobni turbinski ročniki. Za rešitev te težave uporabljajo avtoklavi impulzno funkcijo predvakuuma. Prednosti metode so kratek cikel, možnost sterilizacije izdelkov, ki niso odporni na vročino, in uporaba različnih vrst embalaže. Pomanjkljivost je visoka cena opreme.

Tabela.

Metoda zračne sterilizacije

Sterilizacija po zračni metodi poteka s suhim vročim zrakom pri temperaturah 160°, 180° in 200°C (tabela).

Tabela.

Z zračno metodo steriliziramo medicinske izdelke, dele instrumentov in naprav iz korozijsko odpornih kovin, stekla z oznako 200°C in izdelkov iz silikonske gume. Pred sterilizacijo z zračno metodo so izdelki podvrženi predsterilizacijskemu čiščenju in jih je treba posušiti v sušilniku pri temperaturi 85 ° C, dokler vidna vlaga ne izgine. Celoten cikel traja do 150 minut. Prednost sterilizacije z vročim zrakom v primerjavi s parno metodo je nizka cena opreme. Slabosti so: dolg polni cikel sterilizacije (vsaj 30 minut), nevarnost poškodbe instrumentov zaradi visokih temperatur, nezmožnost sterilizacije tkanin in plastike, samo en kontrolni parameter - temperatura, velika poraba energije.

Sterilizacija z glasperlenom

Sterilizacija z glasperlenom se izvaja v sterilizatorjih, v katerih je sterilizacijsko sredstvo medij segretih steklenih kroglic pri delovni temperaturi 190-330°C. Pri sterilizaciji se suhi instrumenti postavijo v okolje vročih steklenih granul do globine več kot 15 mm. S to metodo se lahko sterilizirajo samo instrumenti, katerih velikost ne presega 52 mm, popolnoma potopljeni v komoro pa morajo biti 20-180 s, odvisno od velikosti. Po sterilizaciji se izdelki takoj uporabijo za predvideni namen. Visoke delovne temperature in nezmožnost popolne potopitve instrumentov v sterilizacijsko okolje omejujejo možnost sterilizacije številnih medicinskih pripomočkov.

Sterilizacija s plinom

Za metodo plinske sterilizacije se uporablja mešanica etilenoksida in metilbromida v masnem razmerju 1: 2,5 oziroma (OB), etilenoksid, para iz raztopine formaldehida v etilnem alkoholu in ozon. Sterilizacija z mešanico OB in etilenoksida poteka pri temperaturi najmanj 18°C, 35°C in 55°C, s hlapi raztopine formaldehida v etilnem alkoholu pri temperaturi 80°C. Pred plinsko sterilizacijo se izdelki po predsterilizacijskem čiščenju sušijo, dokler vidna vlaga ne izgine. Odstranjevanje vlage iz votlin izdelkov se izvaja s centraliziranim vakuumom, v njegovi odsotnosti pa z vodno črpalko, priključeno na vodovodno pipo. Pri sterilizaciji z OB in etilen oksidom se zrak odstrani do tlaka 0,9 kgf / cm2. Pri uporabi prenosne naprave se po končani sterilizaciji le-ta hrani v dimni komori 5 ur.

Ozon, proizveden v ozonskem sterilizatorju S0-01-SPB, sterilizira izdelke enostavne konfiguracije iz korozijsko odpornih jekel in zlitin, nepakirane, pri temperaturi največ 40°C. Cikel sterilizacije (zagon, sterilizacija, dekontaminacija) je 90 minut. Po sterilizaciji se instrumenti takoj uporabijo za predvideni namen brez dodatnega prezračevanja. Sterilnost izdelkov se ohrani 6 ur ob upoštevanju aseptičnih pravil. Pri pakiranju v sterilno dvoslojno bombažno tkanino je obdobje sterilnosti 3 dni, pri shranjevanju v komori z baktericidnimi obsevalci pa 7 dni.

Edina naprava, ki je registrirana v Rusiji, je plinski sterilizator podjetja Munchener Medical Mechanic GmbH, ki uporablja pare formaldehida, ki se priporoča za sterilizacijo problematične opreme.

Infrardeča izpostavljenost

Nove metode sterilizacije se odražajo v infrardečem sterilizatorju, namenjenem sterilizaciji kovinskih medicinskih instrumentov v zobozdravstvu, mikrokirurgiji, oftalmologiji in drugih področjih medicine.

Visoka učinkovitost IR sterilizacije zagotavlja popolno uničenje vseh proučevanih mikroorganizmov, vključno s S. epidermidis, S. aureus, S. sarina flava, Citrobacter diversus, Str. pljučnica, Bacillus cereus.

Hiter, v 30 sekundah, dostop do načina 200±3°C, kratek cikel sterilizacije - od 1 do 10 minut, odvisno od izbranega načina, skupaj z nizko energijsko intenzivnostjo, so po učinkovitosti neprimerljivi z nobeno od uporabljenih metod, tako daleč sterilizacija. IR sterilizator je enostaven za uporabo, ne zahteva posebej usposobljenih operaterjev, sama metoda pa je okolju prijazna tehnologija. Za razliko od sterilizacije s paro, zrakom ali glasperlenom, pri IR sterilizaciji ni agresivnega delovanja sterilizacijskega sredstva (infrardečega sevanja) na rezalni instrument.

Ionizirajoče sevanje

Aktivne snovi so žarki gama. V zdravstvenih ustanovah se ionizirajoče sevanje ne uporablja za razkuževanje. Uporablja se za sterilizacijo izdelkov za enkratno uporabo med tovarniško proizvodnjo.

Ta metoda se uporablja za sterilizacijo izdelkov, katerih materiali niso toplotno obstojni, uporaba drugih uradno priporočenih metod pa ni mogoča. Pomanjkljivost te metode je, da izdelkov ni mogoče sterilizirati v embalaži in jih je treba po končani sterilizaciji oprati s sterilno tekočino (voda ali 0,9% raztopina natrijevega klorida), kar lahko ob kršitvi aseptičnih pravil povzroči sekundarne kontaminacija steriliziranih izdelkov z mikroorganizmi. Za kemikalije se uporabljajo sterilne posode iz stekla, toplotno odporne plastike, ki prenese sterilizacijo s paro, in emajlirane kovine. Temperatura raztopin, z izjemo posebnih načinov uporabe vodikovega peroksida in lizoformina 3000, mora biti najmanj 20 °C za izdelke, ki vsebujejo aldehid, in najmanj 18 °C za druge izdelke (tabela).

Tabela.

Metoda kemične sterilizacije se pogosto uporablja za obdelavo "problematične opreme", na primer za opremo z optičnimi vlakni, opremo za anestezijo, srčne spodbujevalnike in zobozdravstvene instrumente. Sodobna sterilizacijska sredstva, kot so glutaraldehid, derivati ​​ortoftalne in jantarne kisline, spojine, ki vsebujejo kisik, in derivati ​​perocetne kisline, se uporabljajo v načinu ekspresne sterilizacije in "klasične sterilizacije". Zdravila, pridobljena na njihovi podlagi, veljajo za obetavna - "Erigid Forte", "Lisoformin-3000", "Sidex", "NU Sidex", "Sidex OPA", "Gigasept", "Steranios", "Secusept active", "Secusept". pulver", "Anioksid 1000", "Clindesin Forte", "Clindesin oxy", in če povzamemo ekonomsko upravičenost uporabe teh zdravil, je treba ugotoviti, da niso enakovredni, kar je odvisno od časa uporabe. delovnih raztopin (npr. od vseh zdravil ima samo "Erigid Forte" možnost uporabe delovne raztopine 30 dni za "klasično" sterilizacijo).

Ločljivi izdelki so sterilizirani v razstavljeni obliki. Da bi se izognili motnjam v koncentraciji sterilizacijskih raztopin, morajo biti izdelki, potopljeni v njih, suhi. Cikel obdelave je 240-300 minut, kar je pomembna pomanjkljivost metode. Poleg tega je pomanjkljivost visoka cena razkužil. Prednost je, da ni posebne opreme. Po odstranitvi tekočine iz kanalov in votlin se oprani sterilni izdelki takoj uporabijo za predvideni namen ali po pakiranju v dvoslojno sterilno bombažno kaliko, ki se postavi v sterilno škatlo, obloženo s sterilnim listom, za največ 3 dni.

Vsa dela pri sterilizaciji izdelkov potekajo v aseptičnih pogojih v posebnih prostorih, pripravljenih kot operacijska enota (kvarciranje, generalno čiščenje). Osebje uporablja sterilne kombinezone, rokavice in očala. Izpiranje izdelkov se izvede v 2-3 menjavah sterilne vode po 5 minut.

Spremljanje učinkovitosti sterilizacije

Učinkovitost sterilizacije spremljamo s fizikalnimi, kemičnimi in bakteriološkimi metodami.

Metode fizikalnega nadzora vključujejo: merjenje temperature, tlaka in časa uporabe sterilizacije.

Kemični nadzor že desetletja uporablja kemikalije, ki imajo tališče blizu temperature sterilizacije. Te snovi so bile: benzojska kislina - za sterilizacijo s paro; saharoza, hidrokinon in nekateri drugi - za nadzor sterilizacije zraka. Če so se navedene snovi stopile in spremenile barvo, je bil rezultat sterilizacije zadovoljiv. Ker uporaba zgornjih indikatorjev ni dovolj zanesljiva, so zdaj v prakso spremljanja metod termične sterilizacije uvedeni kemični indikatorji, katerih barva se spremeni pod vplivom temperature, primerne za določen režim, za določen čas, potreben za izvedbo. ta režim. S spreminjanjem barve indikatorjev se presojajo glavni parametri sterilizacije - temperatura in trajanje sterilizacije. Od leta 2002 je v Rusiji začel veljati GOST RISO 11140-1 "Sterilizacija medicinskih izdelkov". Kemični indikatorji. Splošne zahteve", v katerem Kemični indikatorji so razdeljeni v šest razredov:

TO 1. razred vključujejo indikatorje zunanjega in notranjega procesa, ki so nameščeni na zunanji površini embalaže z medicinskimi izdelki ali v kompletu instrumentov in kirurškega perila. Sprememba barve pomeni, da je bila embalaža sterilizirana.

Co. 2. razred vključujejo indikatorje, ki ne nadzorujejo parametrov sterilizacije, ampak so namenjeni uporabi pri posebnih testih, na primer na podlagi takšnih indikatorjev se ocenjuje učinkovitost vakuumske črpalke in prisotnost zraka v komori parnega sterilizatorja.

TO 3. razred Ti vključujejo indikatorje, ki se uporabljajo za določanje enega parametra sterilizacije, na primer najnižje temperature. Ne dajejo pa podatka o času izpostavljenosti temperaturi.

TO 4. razred vključujejo indikatorje z več parametri, ki spremenijo barvo, ko so izpostavljeni več parametrom sterilizacije. Primer takšnih indikatorjev je indikator sterilizacije s paro in zrakom IKPVS-Medtest za enkratno uporabo.

TO 5. razred vključujejo integrirane indikatorje, ki se odzivajo na vse kritične parametre sterilizacijske metode.

TO 6. razred vključi indikatorje emulatorja. Indikatorji so kalibrirani glede na parametre sterilizacijskih načinov, v katerih se uporabljajo. Ti indikatorji se odzivajo na vse kritične parametre metode sterilizacije. Emulacijski indikatorji so najsodobnejši. Jasno beležijo kakovost sterilizacije s pravilnim razmerjem vseh parametrov - temperatura, nasičena para, čas. Če eden od kritičnih parametrov ni izpolnjen, indikator ne deluje. Med domačimi toplotnimi časovnimi kazalniki, indikatorji "IS-120", "IS-132", "IS-160", "IS-180" proizvajalca Vinar ali parni indikatorji ("IKPS-120/45", "IKPS-132/20" ") in zračna ("IKPVS-180/60" in "IKVS-160/150") sterilizacija za enkratno uporabo IKVS podjetja Medtest.

Osnovna pravila za uporabo indikatorjev parne in zračne sterilizacije za enkratno uporabo IKPVS-Medtest

Vse operacije z indikatorji - odstranitev, ocena rezultatov - izvaja osebje, ki izvaja sterilizacijo.

Vrednotenje in beleženje rezultatov kontrole se izvaja z ocenjevanjem sprememb v barvi začetnega stanja oznake termičnega indikatorja vsakega indikatorja v primerjavi z barvno oznako primerjalnega standarda.

Če barva končnega stanja oznake termičnega indikatorja vseh indikatorjev ustreza barvni oznaki primerjalnega standarda, to kaže na skladnost z zahtevanimi vrednostmi parametrov načinov sterilizacije v sterilizacijski komori.

Dovoljene so razlike v intenzivnosti barvne globine oznake toplotnega indikatorja indikatorjev zaradi neenakosti dovoljenih temperaturnih vrednosti v različnih conah sterilizacijske komore. Če je oznaka toplotnega indikatorja vsaj enega indikatorja v celoti ali delno ohranila barvo, ki jo je mogoče zlahka razlikovati od barve referenčnega stanja, to kaže na neskladnost z zahtevanimi vrednostmi parametrov načinov sterilizacije v sterilizaciji. komora.

Indikatorji in primerjalni standardi se morajo ujemati s številkami serij. Prepovedano je vrednotenje rezultatov kontrole sterilizacije z uporabo indikatorjev iz različnih serij.

Ugotavljanje skladnosti spremembe barve oznake termičnega indikatorja v primerjavi s standardom se izvaja pri osvetlitvi najmanj 215 luksov, kar ustreza 40 W mat žarnici z žarilno nitko, z razdalje največ 25 cm. Za bakteriološko kontrolo se trenutno uporabljajo biotesti, ki imajo odmerjeno količino spor testne kulture. Obstoječa metodologija omogoča oceno učinkovitosti sterilizacije šele po 48 urah, kar ne dovoljuje uporabe že steriliziranih izdelkov do pridobitve rezultatov bakteriološke kontrole.
Biološki indikator je pripravek patogenih mikroorganizmov, ki tvorijo spore, z znano visoko odpornostjo na to vrsto postopka sterilizacije. Namen bioloških indikatorjev je potrditi sposobnost postopka sterilizacije, da uniči odporne mikrobne spore. To je najbolj kritičen in zanesljiv test postopka sterilizacije. Za nadzor obremenitve se uporabljajo biološki indikatorji: če je rezultat pozitiven (mikrobiološka rast), te obremenitve ni mogoče uporabiti in je treba priklicati vse prejšnje obremenitve do zadnjega negativnega rezultata. Za zanesljiv biološki odziv je treba uporabljati samo biološke indikatorje, ki so v skladu z mednarodnima standardoma EC 866 in ISO 11138/11135. Pri uporabi bioloških indikatorjev se pojavijo določene težave - potreba po mikrobiološkem laboratoriju, usposobljeno osebje, trajanje inkubacije večkrat presega trajanje sterilizacije, potreba po karanteni (nezmožnosti uporabe) steriliziranih izdelkov do pridobitve rezultatov. Zaradi navedenih težav pri uporabi biološke metode se v ambulantni zobozdravstveni praksi za spremljanje učinkovitosti sterilizacije običajno uporabljajo fizikalne in kemične metode.

Oddelek za splošno higieno z ekologijo

Isakhanov A.L., Gavrilova Yu.A.

KONZERVIRANJE ŽIVIL IN NJENO HIGIENSKO OCENJEVANJE

Vadnica v disciplini "Higiena"

Na področju usposabljanja "Pediatrija"

Isakhanov Alexander Levanovič, vodja oddelka za splošno higieno z ekologijo, izredni profesor, kandidat medicinskih znanosti

Gavrilova Yulia Aleksandrovna, višja predavateljica oddelka za splošno higieno in ekologijo, kandidatka medicinskih znanosti

Recenzenti:

Solovjev Viktor Aleksandrovič, vodja oddelka za mobilizacijsko usposabljanje za zdravje in medicino katastrof, Zvezna državna proračunska izobraževalna ustanova za visoko šolstvo YSMU Ministrstva za zdravje Rusije

Khudoyan Zadine Gurgenovna, izredna profesorica oddelka za nalezljive bolezni, epidemiologijo in otroške okužbe, kandidatka medicinskih znanosti

Isakhanov A.L., Gavrilova Yu.A. Konzerviranje živil in njihova higienska ocena. – Yaroslavl, YSMU, 2017. – 68 strani.

Izobraževalni priročnik opisuje glavne teoretične vidike metod konzerviranja živil in njihovo higiensko oceno, obravnava vprašanja za samopripravo in razpravo ter gradivo za praktično lekcijo na temo: "Higienska ocena metod konzerviranja živil."

Izobraževalni priročnik je namenjen študentom medicinskih univerz, ki študirajo na specialnosti "Pediatrija". , študenti, ki študirajo disciplino "Higiena".

Odobreno za tisk UMU 16. oktobra 2017

© Isakhanov A.L., Gavrilova Yu.A., 2017

©Jaroslavska državna medicinska univerza, 2017

Uvod 4

1. Konzerviranje hrane. Razvrstitev

metode konzerviranja po K.S. Petrovski 6

Konzerviranje z izpostavljenostjo temperaturi

dejavniki. Konzerviranje pri visoki temperaturi 9

Konzerviranje pri nizki temperaturi 19

Konzerviranje s poljem UHF 22

Konzerviranje z dehidracijo (sušenjem) 24

Konzerviranje z ionizirajočim sevanjem 27

Konzerviranje s spremembo lastnosti medija 31

Ohranjanje s spreminjanjem (povečanjem) osmotskega 31

pritisk

Konzerviranje s spreminjanjem koncentracije vodikovih ionov 34

Konzerviranje s kemikalijami 36

Kombinirane metode konzerviranja 53

Raziskava konzervirane hrane 59

Dodatek 63

Vprašanja za samopripravo in razpravo med praktičnim poukom 63

Naloge testnega obrazca za samokontrolo 64

Standardi za naloge v testnem obrazcu za samokontrolo 66

Reference 67

UVOD

Izvaja se pravna ureditev razmerij na področju zagotavljanja kakovosti in varnosti živil Zvezni zakon št. 29-FZ "O kakovosti in varnosti prehrambenih izdelkov" z dne 2. januarja 2000 (spremenjeno 13. julija 2015), drugi zvezni zakoni in drugi regulativni pravni akti Ruske federacije, sprejeti v skladu z njimi.

Nadzor kakovosti in varnosti živilskih proizvodov, ki določajo zdravje prebivalstva in njegovo pričakovano življenjsko dobo, je ena od nalog državnega sanitarnega in epidemiološkega nadzora.

Že v pradavnini so ljudje poznali več načinov konzerviranja hrane: zamrzovanje, sušenje, soljenje, fermentacija. Vse te metode so temeljile na odvzemu mikroorganizma vsaj enega od pogojev za normalen obstoj.

Najmlajši način konzerviranja je sterilizacija (uporaba visokih temperatur) - stara je okoli 200 let. Izumitelj te metode je bil francoski znanstvenik Zgornji. Njegovo odkritje bi bilo dolgo časa neznano, a med napoleonsko vojno je vojska nujno potrebovala svežo in ne le posušeno hrano. Zato je bil razpisan natečaj za izdelavo živilskih izdelkov, ki bi dolgo ohranili svoje prvotne lastnosti in bi jih bilo mogoče uporabljati v terenskih razmerah. Na tem tekmovanju je sodeloval tudi kraljevi kuhar Upper.

Bistvo njegovega odkritja je bilo naslednje: steklovino so napolnili z izdelkom, zaprli, zavezali z močno žico, nato pa jo postavili v vodno kopel, kjer je nekaj časa vrela.

Člani komisije so bili tudi izjemni kemik Gay-Lussac. Specializiral se je za preučevanje lastnosti plinov. In s tega vidika je pristopil k tej tehnologiji. Analiziral je prazen prostor posode, tam ni našel zraka in ugotovil, da konzervirana hrana dolgo zdrži, ker v pločevinkah ni kisika. Da kvarjenje hrane povzročajo mikroorganizmi, bomo izvedeli šele čez pol stoletja iz del Louisa Pasteurja. Leta 1812 je Apper prvič organiziral Appert House, kjer so proizvajali konzervirano hrano iz zelenega graha, paradižnika, fižola, marelic in češenj v obliki sokov, juh in juh.

Sprva so konzervirano hrano proizvajali le v steklenih posodah. Kositrne posode so se pojavile leta 1820 v Angliji. Appertu nekateri zgodovinarji pripisujejo tudi uporabo tlačnega avtoklava za sterilizacijo. Drugi menijo, da je ta metoda predlagana Hitrejši leta 1839 in Isaac Zinslow leta 1843.

Hkrati se je v Rusiji ukvarjal s problemi konzerviranja V. N. Karozin. Razvil je tehnologijo suhih praškov iz različnih rastlinskih proizvodov in sokov. V Rusiji je prvo tovarno konzerv za predelavo zelenega graha leta 1875 v provinci Yaroslavl organiziral Francoz Malyon. Približno v istem času se je v Simferopolu pojavila tovarna konzerv za proizvodnjo marmelade in konzerviranja sadja. Te tovarne konzerv so delovale 3-4 mesece na leto.

Namen tega priročnika: razkriti higienske in okoljske vidike metod konzerviranja živil kot dejavnika ohranjanja njihovih prehranskih lastnosti, zagotoviti ustrezno prehrano prebivalstva, ki je zasnovana tako, da zagotavlja normalno rast, razvoj telesa, visoko raven njegove zmogljivosti in optimalno življenje ljudi. pričakovana življenjska doba.

Bodoči zdravniki se soočajo z nalogo proučevanja problemov, povezanih z vplivom načinov konzerviranja na ohranjanje osnovnih lastnosti hrane kot dejavnika, ki vpliva na zdravje posameznika in prebivalstva kot celote.

Delo z gradivom v tem priročniku oblikuje strokovne in splošne strokovne kompetence dijakov: OPK-5 (zmožnost in pripravljenost analizirati rezultate lastne dejavnosti za preprečevanje strokovnih napak) in PK-1 (zmožnost in pripravljenost za izvajanje nabor ukrepov za ohranjanje in krepitev zdravja, vključno z oblikovanjem zdravega načina življenja, preprečevanjem nastanka in (ali) širjenja bolezni ...).

1. KONZERVIRANJE ŽIVIL. KLASIFIKACIJA NAČINOV KONZERVIRANJA

AVTOR K.S. PETROVSKI

Konzervirana hrana(iz latinščine conserve - shraniti) so živila rastlinskega ali živalskega izvora, posebej obdelana in primerna za dolgotrajno shranjevanje.

Konzerviranje- to je tehnična obdelava živilskih proizvodov (proizvodnja konzervirane hrane) za zaviranje vitalne aktivnosti mikroorganizmov, da se zaščitijo pred kvarjenjem med dolgotrajnim (v primerjavi s konvencionalnimi izdelki teh skupin) skladiščenjem.

Kvarjenje nastane predvsem zaradi delovanja mikroorganizmov, pa tudi zaradi neželenega delovanja nekaterih encimov, ki so del samih izdelkov. Vse metode konzerviranja se zmanjšajo na uničenje mikrobov in uničenje encimov ali ustvarjanje neugodnih pogojev za njihovo delovanje.

Konzervirana živila zavzemajo vidno mesto v prehrani prebivalstva v vseh državah.

Razvoj konzerviranja hrane omogoča minimiziranje sezonskih vplivov in zagotavljanje raznolike ponudbe živil skozi vse leto, predvsem zelenjave, sadja, jagodičevja in njihovih sokov.

Visoka stopnja razvoja konzerviranja omogoča prevoz hrane na velike razdalje in s tem redke izdelke na voljo za prehrano v vseh državah, ne glede na razdaljo in podnebne razmere.

Širokemu razvoju konzerviranja hrane so pripomogli tehnični napredek v tehnologiji proizvodnje konzervirane hrane, pa tudi raziskave, znanstveni razvoj in uvedba novih, zelo učinkovitih metod.

Značilnost teh metod je njihova visoka učinkovitost, izražena v kombinaciji visoke stabilnosti med dolgotrajnim skladiščenjem z največjim ohranjanjem naravnih hranilnih, okusnih in bioloških lastnosti konzerviranih izdelkov.

Metode konzerviranja, ki se uporabljajo v sodobnih razmerah, pa tudi metode predelave izdelkov za podaljšanje njihovega roka uporabnosti je mogoče sistematizirati v naslednji obliki (po K. S. Petrovskem).

A. Konzerviranje z izpostavljenostjo temperaturnim dejavnikom.

1. Visokotemperaturno konzerviranje:

a) sterilizacija;

b) pasterizacija.

2. Konzerviranje pri nizki temperaturi:

a) hlajenje;

b) zamrzovanje.

3. Ohranjanje z ultravisokofrekvenčnim poljem.

B. Konzerviranje z dehidracijo (sušenjem).

1. Dehidracija (sušenje) pod atmosferskim tlakom:

a) naravno, sončno sušenje;

b) umetno (komorno) sušenje - curek, pršenje, film.

2. Dehidracija v vakuumskih pogojih:

a) vakuumsko sušenje;

b) liofilizacija (liofilizacija).

B. Konzerviranje z ionizirajočim sevanjem.

1. Radapertizacija.

2. Radurizacija.

3. Sevanje.

D. Ohranjanje s spreminjanjem lastnosti medija.

1. Zvišanje osmotskega tlaka:

a) konzerviranje z vlaganjem;

b) konzerviranje s sladkorjem.

2. Povečanje koncentracije vodikovih ionov:

a) luženje;

b) kisanje.

D. Konzerviranje s kemikalijami.

1. Konzerviranje z antiseptiki.

2. Konzerviranje z antibiotiki.

3. Uporaba antioksidantov.

E. Kombinirane metode konzerviranja.

1. Kajenje.

2. Ohranjanje.

Iz zgornje razvrstitve je razvidno, da za konzerviranje proizvodov obstaja zadostno število metod konzerviranja, ki omogočajo njihovo dolgotrajno konzerviranje z najmanj spremembami kemične sestave in minimalno bakterijsko kontaminacijo.

2. KONZERVIRANJE POD VPLIVOM TEMPERATURNIH DEJAVNIKOV: KONZERVIRANJE ŽIVIL NA VISOKI TEMPERATURI

Konzerviranje pri visoki temperaturi je ena najpogostejših metod. Uporaba ustreznih temperaturnih nivojev in režimov za namene konzerviranja temelji na znanstvenih podatkih o odpornosti različnih vrst mikroorganizmov na temperaturo. Pri temperaturi 60 °C večina vegetativnih oblik mikroorganizmov odmre v 1–10 minutah. Vendar pa obstajajo termofilne bakterije, ki lahko ostanejo sposobne preživetja pri temperaturah do 80 °C.

Uničenje vegetativnih oblik in bakterijskih spor za neposredno uživanje izdelka se lahko izvede s prekuhavanjem in avtoklaviranjem.

Vrenje (100°C). Prekuhavanje izdelka v nekaj minutah je usodno za vegetativne oblike vseh vrst mikroorganizmov. Izjemno odporen na visoke temperature spori bakterije. Za njihovo inaktivacijo je potrebno vreti 2-3 ure ali več (npr. spore Cl. botulinum umrejo pri 100 °C 5-6 ur).

Avtoklaviranje (120°C ali več). Da bi pospešili smrt, se uporablja spora višje temperature, ki presega vrelišče. Ogrevanje v avtoklavi pri povišanem tlaku vam omogoča dvig temperature v njih 120°С in več. Pri avtoklaviranju je mogoče spore inaktivirati v 30 min - 1 uri, obstajajo pa zelo odporne spore (npr. Cl. botulinum tip A), katerih inaktivacija zahteva daljše avtoklaviranje.

Konzerviranje pri visokih temperaturah se izvaja z metodami sterilizacije in pasterizacije.

Sterilizacija. Ta metoda vključuje osvoboditev izdelka vseh oblik mikroorganizmov, vključno s sporami. Pri zagotavljanju zanesljivega sterilizacijskega učinka je pomembna stopnja začetne bakterijske kontaminacije konzerviranega izdelka pred sterilizacijo in skladnost z režimom sterilizacije. Bolj kot je steriliziran izdelek kontaminiran, večja je verjetnost prisotnosti toplotno odpornih oblik mikroorganizmov (spore) in njihovega preživetja med postopkom sterilizacije.

Režim sterilizacije je določen na podlagi posebne formule, ki je razvita ob upoštevanju vrste konzervirane hrane, toplotne prevodnosti konzerviranega izdelka, njegove kislosti, stopnje kontaminacije surovin, velikosti pločevink, itd. Glede na te kazalnike se določita temperatura in trajanje sterilizacije.

Pri konzerviranju po metodi sterilizacijo uporabljajo se precej intenzivni (nad 100 °C) in dolgotrajni (več kot 30 min) temperaturni učinki. Običajno konzerviranje poteka pri 108–120 °C 40–90 minut.

Takšni režimi vodijo v znatne strukturne spremembe v snovi konzerviranega izdelka, spremembe v njegovi kemični sestavi, uničenje vitaminov in encimov, spremembe organoleptičnih lastnosti. Metoda konzerviranja s sterilizacijo pri visoki temperaturi zagotavlja dolgoročno shranjevanje konzervirane hrane.

Za tekoče izdelke (mleko itd.) se uporabljajo posebne metode hitre sterilizacije pri visoki temperaturi.

Tindalizacija. To je metoda frakcijske sterilizacije, ki je sestavljena iz večkratnega izpostavljanja predmetov sterilizaciji temperaturi 100°C s pretočno paro v intervalih 24 ur.

V obdobjih med segrevanjem se predmeti hranijo v pogojih, ki spodbujajo kalitev trosov, pri temperaturi 25–37 °C.

riž. 1. John Tyndall

Pri tej temperaturi se spore spremenijo v vegetativne celice, ki ob naslednjem segrevanju materiala na 100°C hitro odmrejo.

Tindalizacijo kot metodo je razvil angleški fizik John Tyndall v letih 1820-1893 (slika 1). Uporablja se predvsem za sterilizacijo tekočin in živil, ki se pokvarijo pri temperaturah nad 100°C, za sterilizacijo zdravil v farmacevtskih tovarnah, za sterilizacijo raztopin nekaterih termolabilnih zdravil v ampulah, v mikrobiologiji za sterilizacijo nekaterih hranilne medije, kot tudi za tako imenovano vroče konzerviranje živilskih izdelkov v posebnih napravah s termostati (slika 2).

Tindalizacija se izvaja na naslednje načine:

a) tri- do štirikrat pri temperaturi 100 °C 20-30 minut;

6) trikrat - pri temperaturi 70-80 ° C eno uro;

c) petkrat - pri temperaturi 60-65 ° C eno uro.

riž. 2. Tindalizer

Spremljanje učinkovitosti sterilizacije

Mikrobiološka kontrola izvajajo pred in po sterilizaciji. S selektivnimi bakteriološkimi raziskavami, ki jih izvajajo pred sterilizacijo, si prizadevajo ugotoviti stopnjo bakterijske kontaminacije steriliziranega izdelka in, če se poveča, ugotoviti vzroke za to. Po sterilizaciji se izvedejo bakteriološke študije za odkrivanje preostale mikroflore. Odkrivanje nekaterih vrst mikroorganizmov, ki vsebujejo spore (B. subtilis, B. tesentericus itd.), Ni razlog za zavrnitev konzervirane hrane, saj so spore teh bakterij običajno v stanju mirovanja.

Za preverjanje učinkovitosti sterilizacije se lahko uporabi metoda selektivne termostatske izpostavljenosti, ki je sestavljena iz dajanja konzervirane hrane, izbrane iz serije, za 100 dni v termostatsko komoro pri temperaturi 37 ° C za 10 dni. Če so v konzervirani hrani ostanki mikroflore, ki je ohranila sposobnost preživetja, vzklije in povzroči kvarjenje konzervirane hrane, ki ga spremlja bombardiranje(otekanje pločevinke). Vendar pa razvoj nekaterih vrst mikroorganizmov ne spremlja tvorba plina, zato ni bombardiranja in teh nizkokakovostnih konzerviranih izdelkov ne zavrnemo. Tako termostatsko držanje ne razkrije v vseh primerih slabe kakovosti konzervirane hrane.

Najpomembnejši pogoj za ohranjanje dobre kakovosti konzervirane hrane je tesnost. Slednjega tovarniško preverjajo v posebnem aparatu Bombago. Kozarec postavimo v hermetično zaprto posodo, napolnjeno z vrelo vodo, iz katere se z vakuumsko črpalko črpa zrak. V tem primeru začne zrak iz nezaprte pločevinke vstopati v vodo v obliki toka mehurčkov, kar kaže na pomanjkanje tesnosti izdelka.

Pasterizacija.

To je metoda dezinfekcije organskih tekočin s segrevanjem na temperaturo pod 100°, ko odmrejo samo vegetativne oblike mikroorganizmov.

Tehnologijo je sredi 19. stoletja predlagal francoski mikrobiolog (slika 3) Louis Pasteur. V šestdesetih letih 19. stoletja. Louis Pasteur je ugotovil, da je mogoče preprečiti kvarjenje vina in piva s segrevanjem pijače na temperaturo 56 °C.

riž. 3. Louis Pasteur

Široko se uporablja pasterizacija prehrambenih izdelkov, katerih kakovost in organoleptične lastnosti se znatno zmanjšajo pri segrevanju nad 100 ° (na primer pasterizacija mleka, smetane, sadja, sadnih in jagodičevih sokov ter drugih, predvsem tekočih živilskih izdelkov) . Hkrati so izdelki osvobojeni nespornih patogenih mikroorganizmov, kvasovk, plesni (mikrobna kontaminacija se zmanjša za 99-99,5%).

Pasterizacijski učinek je mogoče doseči pri nižji temperaturi in manjši izpostavljenosti kot pri sterilizaciji, zato je izdelek med postopkom pasterizacije izpostavljen minimalnim škodljivim temperaturnim vplivom, kar omogoča skoraj popolno ohranitev njegovih bioloških, okusnih in drugih naravnih lastnosti.

Ta metoda se uporablja samo za inaktivacijo vegetativno oblike mikroorganizmov, kar povzroči ne toliko podaljšanje roka uporabnosti izdelkov kot njihovo osvoboditev živih sposobnih patogenih mikroorganizmov enterična tifusna skupina, mikobakterije tuberkuloze in bacili bruceloze, kot tudi nekateri drugi patogeni.

Pasterizacija je eden najboljših načinov za konzerviranje sadja in zelenjave doma. Omogoča minimalno izgubo vitaminov in neželene spremembe okusa in videza izdelkov. Poleg tega postane izdelek delno ali popolnoma pripravljen za uživanje brez dodatnega kuhanja. Metode konzerviranja z uporabo visokih temperatur lahko primerjate s tabelo št. 1.

Tabela št. 1.

Primerjalne značilnosti metod konzerviranja z uporabo visoke temperature

Metoda	t °С	Čas	Objekt vpliva	Negativne lastnosti metode	Pozitivne lastnosti metode	Konzervirana živila
Vreti	100°С	2 - 3 min. od 2 do 6 ur	Vegetativne oblike Spori	Začasni učinek Za uničenje spor je potrebno dolgotrajno vretje	Hitri rezultati	Vsaka hrana, ki je pripravljena doma ali v kateremkoli gostinskem lokalu
Avtoklaviranje	120°C in več	od 30 do 60 min.	Vegetativne oblike, spore	Povečana nevarnost eksplozije sistema	Uničijo se vegetativne oblike in spore, ohrani se svežina hrane	Garderobni material, perilo, oprema, rešitve, pakirana konzervirana hrana
Sterilizacija Tindalizacija	od 108 do 120°C 100°C 25-37°C	40-90 min.	Vegetativne oblike	Spremembe v strukturi snovi izdelka, njegovi kemični sestavi, organoleptiki, uničenju vitaminov, encimov	Dolgotrajno shranjevanje konzervirane hrane	Mleko, meso, ribje konzerve
Pasterizacija	od 65 do 90°C	1-20 min.	Vegetativne oblike	Kratek rok trajanja izdelkov, ne uničuje spor	Ohranjanje vitaminov, kemične sestave, okusa izdelka	Mleko, sadni in zelenjavni sokovi

Glede na temperaturni režim ločimo nizko in visoko pasterizacijo (tabela št. 2).

Tabela št. 2

Vrste pasterizacije glede na temperaturo

Nizka pasterizacija (dolgoročno) izvajati pri temperaturi, ki ne presega 65 °C. Pri temperaturi 63–65 °C večina vegetativnih oblik nespornih mikroorganizmov odmre v prvih 10 minutah. Skoraj nizka pasterizacija se izvaja z določeno rezervo vsaj 20 minut, natančneje v 30–40 minutah.

Visoka pasterizacija (kratka) predstavlja kratkotrajno (ne več kot 1 minuto) izpostavljenost pasteriziranemu proizvodu pri visoki temperaturi ( 85–90 °C), ki je zelo učinkovit proti patogeni mikroflori brez spor in hkrati ne povzroča bistvenih sprememb naravnih lastnosti pasteriziranih izdelkov. Pasterizaciji so podvrženi večinoma tekoči prehrambeni izdelki, predvsem mleko, sadni in zelenjavni sokovi itd.

Instant pasterizacija (pri 98 °C za nekaj sekund).

V industrijskih pogojih se v specializirani napravi uporabljajo različni načini pasterizacije (slika 4).

riž. 4. Pasterizator za mleko

Ultra pasterizacija se proizvaja s segrevanjem proizvoda za nekaj sekund na temperaturo nad 100° C. Ultrapasterizacija se zdaj uporablja za proizvodnjo mleka za dolgotrajno skladiščenje. V tem primeru se mleko za eno sekundo segreje na temperaturo 132 °C, kar omogoča večmesečno skladiščenje pakiranega mleka.

Uporabljata se dva načina ultrapasterizacije:

1. stik tekočine z ogreto površino pri temperaturi 125–140 °C

2. direktno mešanje sterilne pare pri temperaturi 135–140 °C

V literaturi v angleškem jeziku se ta metoda pasterizacije imenuje UHT - Ultra-high temperature processing, v literaturi v ruskem jeziku pa se uporablja izraz "aseptična pasterizacija".

Pasterizacija doma izvajajo v vodni kopeli, za kar vzamejo rezervoar s širokim dnom, v katerega je mogoče postaviti več steklenic enake velikosti.

Na dno se namesti dodatno leseno ali kovinsko dno (visoke 2,5-3 cm) z luknjami, zgoraj pa se prekrije s platnom.

Nato se voda vlije v vodno kopel. Njegova raven je odvisna od načina zapiranja. Konzervirana hrana v posodah samo ene velikosti se pasterizira v eni posodi. Ne smemo pozabiti, da pločevinke ali steklenice ne smejo priti v stik med seboj ali s kovinskimi deli rezervoarja.

Da stekleni izdelki ne počijo, temperatura vode ne sme biti višja od temperature konzervirane hrane. Da bi skrajšali čas segrevanja vode na temperaturo pasterizacije in hitro uničili encime, sadje in zelenjavo prelijemo z vročim sirupom ali vlijemo 1–2 cm pod robove vratu.

Trajanje segrevanja vode ne sme presegati 15 minut za pollitrske pločevinke in plastenke, 20 minut za eno- in dvolitrske plastenke, 25 minut za trilitrske jeklenke.

Po končanem procesu pasterizacije oziroma sterilizacije kozarce in steklenice s pomočjo posebne objemke vzamemo iz vode. Če uporabljate kovinske pokrove, kozarce z njimi zaprite z ročnim strojem za zapiranje. Zaprte kozarce večkrat povaljamo po mizi in postavimo na glavo, dokler se popolnoma ne ohladijo.

Posebna vrsta toplotne sterilizacije - vroče polnjenje. Izdelek segrejemo do vrenja, takoj vlijemo v sterilno ogreto posodo in zapremo. V posodi zadostne prostornine (2–3 litre) je zaloga toplote v vročem izdelku zadostna za doseganje učinka pasterizacije.

Ko se kozarci ohladijo, odstranite objemke in preverite tesnost. Če zrak vstopi v pločevinko skozi tesnilo, se zasliši značilen sikajoč zvok. Pena se oblikuje blizu točke, kjer zrak vstopi v kozarec. Čez nekaj časa se ti pokrovi zlahka odprejo. V tem primeru se ugotovi in ​​odpravi vzrok okvare.

Polietilenske pokrove najprej nekaj minut pustimo v vreli vodi, nato pa z njimi vroče zapremo steklene kozarce.

KONZERVIRANJE Z NIZKO TEMPERATURO

Konzerviranje pri nizkih temperaturah je eden najboljših načinov za dolgoročno konzerviranje hitro pokvarljivih izdelkov z minimalnimi spremembami njihovih naravnih lastnosti in relativno majhnimi izgubami bioloških sestavin – vitaminov, encimov itd. Odpornost mikroorganizmov na nizke temperature je med različnimi vrstami različna. mikrobov. Pri temperaturah 2°C in nižje se razvoj večine mikroorganizmov ustavi.

Poleg tega obstajajo mikroorganizmi (psihrofili), ki se lahko razvijejo pri nizkih temperaturah (od –5 do –10 ° C). Med njimi so številni gobe in plesni. Nizke temperature ne povzročijo smrti mikroorganizmov, temveč le upočasnijo ali popolnoma ustavijo njihovo rast. Številni patogeni mikrobi, vključno z nespornimi oblikami (tifusni bacil, stafilokoki, nekateri predstavniki salmonele itd.), lahko v zamrznjenih živilih preživijo več mesecev. Eksperimentalno je bilo ugotovljeno, da se pri shranjevanju pokvarljivih živil, kot je meso, pri temperaturi (-6°C) število bakterij v 90 dneh počasi zmanjšuje. Po tem obdobju se začne povečevati, kar pomeni, da se je začel proces razmnoževanja bakterij. Pri dolgotrajnem skladiščenju (6 mesecev ali več) v hladilnikih je treba vzdrževati temperaturo, ki ni višja (- 12 ° C). Žakost maščobe v shranjenih mastnih živilih lahko preprečite z znižanjem temperature na (- 30 °C). Konzerviranje pri nizkih temperaturah lahko izvedete z hlajenje in zamrzovanje.

Hlajenje. Predvideno je zagotoviti temperaturo v debelini izdelka v območju 0 - 4°C. V tem primeru se temperatura v komorah vzdržuje od 0 do 2 ° C z relativno vlažnostjo, ki ni višja od 85%. Konzerviranje s hlajenjem pomaga upočasniti razvoj izdelka brez trosov mikroflore, pa tudi omejiti intenzivnost avtolitičnih in oksidativnih procesov do 20 dni. Meso najpogosteje konzerviramo s hlajenjem. Ohlajeno meso je najboljša vrsta mesa, namenjena prodaji v trgovskih verigah.

Zamrzovanje. Pri zamrzovanju pride do pomembnih strukturnih sprememb v celicah in tkivih konzerviranih izdelkov, povezanih z nastankom ledenih kristalov in povečanega znotrajceličnega tlaka. V nekaterih primerih so te spremembe nepopravljive in zamrznjena živila (po odtajanju) se močno razlikujejo od svežih. Pridobivanje izdelka z najmanj spremembami v strukturi in največjo reverzibilnostjo je možno le z "hitro zamrzovanje" Povečanje hitrosti zamrzovanja je eden glavnih dejavnikov pri zagotavljanju visoke kakovosti zamrznjenih živil. Višja kot je stopnja zmrzovanja, manjša je velikost nastalih ledenih kristalov in večje je njihovo število.

Ti majhni kristali so bolj enakomerno razporejeni v mišičnem tkivu, ustvarjajo večjo površino stika s koloidi in ne deformirajo celic. Pri odmrzovanju takšnih izdelkov dosežemo največjo reverzibilnost procesov zamrzovanja in najbolj popolno vračanje vode v okoliške koloide. Poleg tega se vitamini dobro ohranijo v hitro zamrznjeni hrani. Pri počasnem zamrzovanju pride do ireverzibilnih strukturnih sprememb zaradi nastajanja velikih ledenih kristalov, ki deformirajo celične elemente, pri odmrzovanju se voda ne vrne v celoti v koloide in produkt dehidrira.

Hitrost zamrzovanja se odraža tudi v intenzivnosti razvoja mikroflore v zamrznjenih izdelkih med skladiščenjem.

Velik vpliv na kakovost izdelka in njegovo bakterijsko onesnaženost ima tudi način odmrzovanja ( odtaljevanje). Pri hitrem odmrzovanju opazimo velike izgube hranilnih, ekstraktivnih in biološko aktivnih snovi. Zaradi dejstva, da se hitro odmrzovanje izvaja pri visokih temperaturah, je opaziti tudi intenziven razvoj mikroorganizmov. Za odmrzovanje mesa je najbolj primerno počasno odtaljevanje, za sadje in jagodičevje pa hitro.

V sodobnih razmerah je naloga zagotoviti neprekinjeno hladno verigo pri promociji pokvarljivih in zamrznjenih izdelkov od mest njihove proizvodnje do mest prodaje in potrošnje. Posebej pomembna je široka uporaba hladilne opreme v živilski proizvodnji, trgovskih verigah in gostinstvu: skladiščni hladilniki različnih (večinoma velikih) prostornin, hladilne komore različnih prostornin, hladilne vitrine, hladilni pulti, hladilni transport (vlaki in hladilnice). avtomobili, ladje - hladilniki, hladilna vozila) in druga izotermna hladilna oprema, ki omogoča popolno kontinuiteto promocije pokvarljivih izdelkov pri nizkih temperaturah.

Tehnologija hlajenja je doživela pomemben razvoj in se še naprej izboljšuje. Sodobna hladilna oprema je opremljena na osnovi kroženja hladilnega sredstva v zaprtem sistemu z izmeničnimi procesi izhlapevanja in kondenzacije. Proces izhlapevanja hladilnega sredstva spremlja znatna absorpcija toplote iz okolja, zaradi česar se manifestira hladilni učinek. Z večkratnim ponavljanjem postopka izhlapevanja hladilnega sredstva je mogoče doseči določeno stopnjo negativne temperature v komori. Izhlapevanje hladilnega sredstva, to je njegova pretvorba iz tekočega v parno stanje, poteka v posebnem uparjalniku. Kondenzacija hlapov hladilnega sredstva se izvaja s stiskanjem v posebnih kompresorjih in naknadno kondenzacijo hlapov v tekoče stanje v posebnih kondenzatorjih.

Kot hladilna sredstva v hladilnih napravah se uporabljajo različne snovi, med katerimi so najbolj razširjene amoniaka in freonov. Amoniak se uporablja v hladilnih enotah visoke moči s hladilno zmogljivostjo do 133.888 kJ/h (32.000 kcal/h) ali več. Ko pride v zrak v zaprtih prostorih, je amoniak nevaren za zdravje. Najvišja dovoljena koncentracija amoniaka v zraku prostorov je 0,02 mg/l. Zaradi zagotavljanja varnosti morajo biti prostori, v katerih so nameščeni hladilni agregati, opremljeni s prezračevanjem z izmenjavo zraka vsaj 10 m 3 na uro na vsakih 4184 J (1000 cal).

Freoni se v primerjavi z amoniakom ugodno razlikujejo po tem, da so neškodljivi in ​​brez vonja. So požarno varni in neeksplozivni. V hladilni industriji se uporabljajo različne znamke freonov: freon-12, freon-13, freon-22, freon-113 itd. Freoni se pogosto uporabljajo v proizvodnji hladilne opreme za trgovska in javna gostinska podjetja, pa tudi hladilne omare za gospodinjstvo. V zadnjem času se je uporaba freonov v visokozmogljivih hladilnih napravah močno razširila - do 104.600 kJ (25.000 kcal/h) in več.

Za hlajenje in zamrzovanje živil se uporabljajo tudi naravni in umetni led, mešanice ledu in soli (vključno z evtektičnim ledom) in suhi led (trden ogljikov dioksid). Suhi led se uporablja predvsem za hlajenje sladoleda med prodajo na drobno.

KONZERVIRANJE Z UPORABA UHF POLJA

Ta metoda konzerviranja temelji na dejstvu, da se živilo pod vplivom UHF polja hitro sterilizira. Izdelke, zaprte v nepredušnih posodah in postavljene v območje ultravisokofrekvenčnega valovanja, segrejemo do vrenja v 30–50 sekundah in tako steriliziramo.

Običajno segrevanje traja dolgo in poteka postopoma od obrobja do središča s konvekcijo. Poleg tega nižja kot je toplotna prevodnost segretega izdelka, težje je, da v njem nastanejo konvekcijski tokovi, dlje traja segrevanje izdelka. V polju UHF se ogrevanje pojavi drugače: tri točke izdelkov. Pri uporabi UHF tokov toplotna prevodnost izdelka ni pomembna in ne vpliva na hitrost segrevanja izdelka.

Konzerviranje s tokovi ultravisoka (UHF) In ultravisoka(Mikrovalovna pečica) frekvenca temelji na dejstvu, da v izdelku, postavljenem v visokofrekvenčno elektromagnetno polje izmeničnega toka, pride do povečanega gibanja nabitih delcev, kar vodi do povišanja temperature izdelka na 100 o C in več. Izdelke, zaprte v nepredušnih posodah in postavljene v območje ultravisokofrekvenčnih valov, segrejemo do vrenja v 30-50 s.

Smrt mikroorganizmov pri segrevanju izdelkov v mikrovalovnem polju poteka veliko hitreje kot med toplotno sterilizacijo, ker nihajna gibanja delcev v celicah mikroorganizmov spremlja ne le sproščanje toplote, ampak tudi polarizacija. pojavov, ki vplivajo na njihove vitalne funkcije. Tako sterilizacija mesa in rib v mikrovalovnem polju pri 145 o C traja 3 minute, medtem ko konvencionalna sterilizacija traja 40 minut pri temperaturi 115-118 o C. Metoda konzerviranja z ultravisoko in visokofrekvenčnimi tokovi ima našel praktično uporabo v industriji sadja in zelenjave. Za sterilizacijo sadnih in zelenjavnih sokov se v gostinstvu uporabljajo mikrovalovni tokovi za pripravo različnih jedi.

3. KONZERVIRANJE Z DEHIDRACIJO (SUŠENJEM)

Dehidracija je eden najstarejših načinov dolgotrajnega konzerviranja hrane, predvsem sadja in rib, pa tudi mesa in zelenjave. Zaščitni učinek dehidracije temelji na prenehanje delovanja mikroorganizmov pri vzdrževanju vlage v prehrambenih izdelkih manj 15% . Večina mikroorganizmov se normalno razvija, če izdelek vsebuje vsaj 30 % vode. Pri konzerviranju z dehidracijo mikroorganizmi padejo v stanje mirovanja, ko se proizvod navlaži, pa ponovno pridobijo sposobnost razvoja.

Pod vplivom sušenja se v izdelkih pojavijo številne strukturne in kemične spremembe, ki jih spremlja znatno uničenje takih bioloških sistemov, kot so vitamini in encimi. Konzerviranje z dehidracijo lahko poteka pod atmosferskim pritiskom (naravno in umetno sušenje) in v vakuumskih pogojih (vakuumsko in liofilizirano).

Naravno (sončno) sušenje je precej dolgotrajen proces, zato so posušeni izdelki lahko podvrženi okužbi in splošni kontaminaciji. Solarno sušenje je možno le na območjih z veliko sončnimi dnevi. Vse to omejuje industrijsko uporabo naravnih metod sušenja v množičnem obsegu.

V Uzbekistanu in Tatarstanu visokokakovostno suho sadje (marelice, rozine itd.), ki je svetovno znano, pripravljajo z naravnim sončnim sušenjem. Vrsta naravnega sušenja je sušenje, preko katerega se pripravljajo vobla in oven, ribe in bela riba.

Umetno sušenje je lahko s curkom, pršenjem in filmom. Jet metoda je najpreprostejša vrsta industrijskega sušenja.

Sušenje s curkom se uporablja za sušenje tekočih proizvodov (mleko, jajca, paradižnikov sok itd.) in se proizvaja z brizganjem. Izdelke razpršimo skozi šobo v fino suspenzijo (velikost delcev 5–125 µm) v posebni komori s premikajočim se vročim zrakom (temperatura 90–150 °C). Suspenzija se takoj posuši in usede v obliki prahu v posebnih sprejemnikih. Pretok zraka in odvajanje vlage iz sušilnih komor zagotavlja sistem prezračevalnih naprav.

Sušenje z razprševanjem lahko izvajamo v komorah s hitro vrtečim se diskom, na katerega v tankem curku usmerimo segreto mleko. Disk razprši tekočino v fin prah, ki ga vroč zrak, ki prihaja proti njemu, posuši. Kratek čas delovanja, kljub visoki temperaturi, z metodo pršenja zagotavlja manjše spremembe v sestavi posušenega izdelka, ki se zlahka obnovi.

Pri kontaktni, filmski metodi sušenje poteka tako, da izdelek, ki ga sušimo (mleko itd.), pride v stik (nanos) z ogreto površino vrtečega se bobna in nato s posebnim nožem (strgalom) odstranimo posušen izdelek (film). . Za to metodo sušenja so značilne znatne strukturne spremembe posušenega produkta, denaturacija njegovih komponent in manjša reduktivnost, ko je hidriran. Na primer, topnost filmsko obdelanega mleka v prahu je 80–85 %, medtem ko ima razpršeno posušeno mleko topnost 97–99 %.

Vakuumsko sušenje. To sušenje poteka pod vakuumom pri nizki temperaturi, ki ne presega 50 °C. V primerjavi z atmosferskim sušenjem ima vrsto prednosti. Vakuumsko sušenje v največji meri zagotavlja ohranitev vitaminov in naravnih okusnih lastnosti! posušen izdelek. Tako zaradi sušenja jajc pri atmosferskem tlaku uničenje vitamina A doseže 30–50%, pri vakuumskem sušenju pa njegova izguba ne presega 5–7%.

Sušenje z zamrzovanjem (liofilizacija) je najsodobnejši in najbolj obetaven način konzerviranja živil. Ta metoda zagotavlja najbolj popolno sušenje z največjim ohranjanjem naravnih, hranilnih, organoleptičnih in bioloških lastnosti proizvoda. Posebnost metode je, da se vlaga iz zamrznjenih izdelkov odstrani neposredno iz ledenih kristalov, mimo tekoče faze.

V sodobnih sublimacijskih napravah je glavni del sublimator (slika 5), ​​ki je kovinska, cilindrična komora s sferičnimi diski, v katero se vlagajo posušeni živilski izdelki in ustvarja globok vakuum. Za kondenzacijo vodne pare se uporabljajo posebni kondenzatorji - zamrzovalniki, hlajeni s kompresorskimi freonskimi ali amoniakovimi hladilnimi enotami. Enote so opremljene z rotacijskimi oljnimi vakuumskimi črpalkami s plinsko balastno napravo. Med delovanjem naprave je zagotovljena tesnost sublimatorja - kondenzatorja, vseh cevovodov in delov, ki so vključeni v vakuumski sistem.

Pri sušenju z zamrzovanjem obstajajo tri obdobja sušenja. IN prvi V času po nalaganju izdelka, ki ga je treba posušiti, se v sublimatorju ustvari visok vakuum, pod vplivom katerega pride do hitrega izhlapevanja vlage iz izdelkov in slednji sami zamrznejo. Hkrati se temperatura v izdelkih močno zniža (–17 °C in manj). Samozamrzovanje se pojavi v 15–25 minutah s hitrostjo 0,5–1,5 °C na minuto. Samozamrzovanje odstrani 15–18 % vlage iz hrane.

Preostala količina vlage (približno 80 %) se med sublimiranimi izdelki odstrani drugo obdobje sušenja, ki se začne od trenutka, ko se v izdelkih vzpostavi stabilna temperatura približno 15–20 °C. Sušenje z zamrzovanjem poteka s segrevanjem plošč, na katerih se nahajajo izdelki, ki jih je treba sušiti. V tem primeru se samozamrznjeni izdelki v prvem obdobju ne odmrznejo, ledeni kristali v izdelku pa izhlapijo mimo tekoče faze. Trajanje drugega obdobja je odvisno od narave izdelka, ki se suši, njegove teže, vsebnosti vlage in se giblje od 10 do 20 ur.

riž. 5. Sublimator

Tretjič Obdobje je toplotno vakuumsko sušenje, med katerim se iz izdelka odstrani preostala vpojna vezana vlaga. Med postopkom termičnega vakuumskega sušenja se temperatura posušenih izdelkov postopoma poveča na 45–50 ° C pri tlaku v sublimatorju 199,98–333,31 Pa (1,5–2,5 mm Hg). Trajanje termo vakuumskega sušenja je 3-4 ure.Pomembna lastnost liofiliziranih izdelkov je njihova lahka reverzibilnost, to je obnavljanje z dodajanjem vode.

Najbolj obetavno je sušenje živil z zamrzovanjem z uporabo dielektričnega segrevanja z visokofrekvenčnimi tokovi. V tem primeru se čas sušenja večkrat zmanjša.

4. KONZERVIRANJE Z IONIZIRAJČIM SEVANJEM

Bistvo metode

Konzerviranje z uporabo ionizirajočega sevanja vam omogoča, da ohranite naravne prehranske in biološke lastnosti živil za dolgo časa. Značilnost tega konzerviranja je, da povzroči sterilizacijski učinek brez povečanja temperature. Zato so konzerviranje z uporabo ionizirajočega sevanja začeli imenovati hladna sterilizacija ali hladna pasterizacija.

Mehanizem delovanja

Pri delovanju ionizirajočega sevanja na izdelek pride do ionizacije organskih molekul, radiolize vode ter tvorbe prostih radikalov in različnih visoko reaktivnih spojin.

Za oceno učinka konzerviranja in morebitnih sprememb v snovi izdelka ter za določitev načina konzerviranja z uporabo ionizirajočega sevanja je treba upoštevati količino ionizirajoče energije, ki jo absorbira snov med obsevanjem izdelka. . Enota absorbirane doze je Gray.

Sterilizacijske doze ionizirajočega sevanja niso enake za različne organizme. Ugotovljen je vzorec, da manjši kot je organizem in preprostejša kot je njegova zgradba, večja je njegova odpornost na sevanje in posledično so potrebne večje doze sevanja za njegovo inaktivacijo. Tako je za zagotovitev popolnega učinka pasterizacije, to je osvoboditev živila od vegetativnih oblik mikroorganizmov, potrebna doza sevanja v območju 0,005–0,012 MGy (mega Gray). Za inaktivacijo spornih oblik je potreben odmerek vsaj 0,03 MGy. Spore Cl. so posebej odporne na ionizirajoče sevanje. botulinum, katerega uničenje je možno z visokimi odmerki sevanja (0,04–0,05 MGy). Za inaktivacijo virusov so potrebne še višje ravni sevanja.

Pri uporabi ionizirajočega sevanja za delovanje na hrano ločimo izraze kot so radapertizacija, radurizacija in radisacija.

Radapertizacija– radiacijska sterilizacija, ki skoraj popolnoma zatre razvoj mikroorganizmov, ki vplivajo na obstojnost izdelka med skladiščenjem. V tem primeru se uporabljajo doze reda velikosti 10-25 kGy (kilograj). Radapertizacija se uporablja pri predelavi živil, namenjenih dolgoročnemu skladiščenju v različnih, tudi neugodnih pogojih.

Radurizacija– radiacijska pasterizacija živilskih izdelkov z dozami okoli 5-8 kGy, kar zagotavlja zmanjšanje mikrobne kontaminacije izdelkov in podaljša njihov rok uporabnosti.

Osnovni protiepidemični ukrepi

za preprečevanje pojava bolnišničnih okužb

Sterilizacija– odstranitev ali uničenje vseh živih mikroorganizmov (vegetativnih in trosnih oblik) znotraj ali na površini predmetov. Sterilizacija se izvaja z različnimi metodami: fizikalnimi, mehanskimi in kemičnimi.

Metode sterilizacije

Fizikalne metode. Pri sterilizaciji s fizikalnimi metodami se uporabljajo visoke temperature, tlak, ultravijolično obsevanje itd.

Najpogostejša metoda sterilizacije je izpostavljenost visoki temperaturi. Pri temperaturah, ki se približujejo 100 0 C, večina patogenih bakterij in virusov umre. Spore talnih termofilnih bakterij umrejo pri kuhanju 8,5 ure. Najenostavnejša, a najbolj zanesljiva vrsta sterilizacije je kalcinacija . Uporablja se za površinsko sterilizacijo negorljivih in toplotno odpornih predmetov neposredno pred njihovo uporabo.

Druga preprosta in lahko dostopna metoda sterilizacije je Vreti . Ta postopek se izvaja v sterilizatorju - pravokotni kovinski škatli z dvema ročajema in tesno prilegajočim se pokrovom. V notranjosti je snemljiva kovinska mrežica z ročaji ob straneh, na katero se položi instrument, ki ga želite sterilizirati. Glavna pomanjkljivost metode je, da ne uniči trosov, temveč samo vegetativne oblike.

S parno sterilizacijo Izpolnjevati je treba določene pogoje, ki zagotavljajo njegovo učinkovitost in ohranjanje sterilnosti izdelkov za določeno obdobje. Najprej je treba sterilizirati instrumente, kirurško perilo in obloge v embalaži. V ta namen se uporabljajo: sterilizacijske škatle (škatle), dvojna mehka embalaža iz kaliko, pergament, papir, odporen na vlago (kraft papir), polietilen visoke gostote.

Obvezna zahteva za embalažo je tesnost. Rok za vzdrževanje sterilnosti je odvisen od vrste embalaže in je tri dni za izdelke, sterilizirane v škatlah brez filtrov, v dvojni mehki embalaži iz kaliko vodoodpornih papirnatih vrečk.

Sterilizacija s suho toploto. Postopek suhe toplotne sterilizacije se izvaja v suhi peči (v Pasteurjevi peči itd.) - kovinski omari z dvojnimi stenami. Korpus omare vsebuje delovno komoro, ki vsebuje police za odlaganje predmetov za obdelavo in grelne elemente, ki služijo enakomernemu segrevanju zraka v delovni komori.

Načini sterilizacije:

- temperatura 150 0 C – 2 uri;

- temperatura 160 0 Z -170 0 C – 45 minut-1 ura;

- temperatura 180 0 C – 30 minut;

- temperatura 200 0 C – 10-15 minut.

Ne smemo pozabiti, da pri temperaturi 160 0 C papir in vata porumenita, pri višji temperaturi zgorita (karbonizirata). Začetek sterilizacije je trenutek, ko temperatura v pečici doseže želeno vrednost. Po končani sterilizaciji pečico ugasnemo, napravo ohladimo na 50 0 C, nakar iz nje odstranimo sterilizirane predmete.

Sterilizacija s pretočno paro. Ta vrsta sterilizacije se izvaja v Kochovem aparatu ali v avtoklavu z odvitim pokrovom in odprtim izpustnim ventilom. Kochov aparat je kovinski votel valj z dvojnim dnom. Material, ki ga želite sterilizirati, ni tesno naložen v komoro naprave, da se zagotovi največji stik s paro. Začetno segrevanje vode v napravi se zgodi znotraj 10-15 minut. Pretočna para sterilizira materiale, ki se razgradijo ali pokvarijo pri temperaturah nad 100 °C 0 C – hranilni mediji z ogljikovimi hidrati, vitamini, raztopinami ogljikovih hidratov itd.

Sterilizacija s tekočo paro izvedemo z frakcijsko metodo– pri temperaturi, ki ni višja od 100 0 C 20-30 minut 3 dni. V tem primeru vegetativne oblike bakterij odmrejo, spore pa ostanejo sposobne preživeti in kalijo v 24 urah pri sobni temperaturi. Naknadno segrevanje zagotavlja smrt teh vegetativnih celic, ki izhajajo iz spor med stopnjami sterilizacije.

Tindalizacija– metoda delne sterilizacije, pri kateri se sterilizirani material segreva pri temperaturi 56-58 0 C eno uro 5-6 dni zapored.

Pasterizacijajaz– enkratno segrevanje materiala na 50-65 0 C (za 15-30 minut), 70-80 0 C (za 5-10 minut). Uporablja se za uničevanje nespornih oblik mikrobov v prehrambenih izdelkih (mleko, sokovi, vino, pivo).

Parna sterilizacija pod pritiskom. Sterilizacija se običajno izvaja v avtoklavu pod pritiskom (posode, fiziološka raztopina, destilirana voda, hranilni mediji, ki ne vsebujejo beljakovin in ogljikovih hidratov, različne naprave, gumijasti izdelki) v 20-30 minut pri temperaturi 120-121 0 C (1 atm), čeprav je mogoče uporabiti druga razmerja med časom in temperaturo, odvisno od predmeta, ki ga sterilizirate.

Vse raztopine, ki vsebujejo beljakovine in ogljikove hidrate, steriliziramo v avtoklavu pri 0,5 atm. (115 0 C) v 20-30 minutah

Vsak material, okužen z mikroorganizmi (kužni), se sterilizira pri tlaku 1,5 atm. (127 0 C) – 1 ura ali pri tlaku 2,0 atm. (132 0 C) – 30 minut.

Sterilizacija z obsevanjem. Sevanja so lahko neionizirajoča (ultravijolična, infrardeča, ultrazvočna, radiofrekvenčna) in ionizirajoča – korpuskularna (elektroni) ali elektromagnetna (rentgenski ali gama žarki).

Ultravijolično obsevanje (254 nm) ima nizko prodorno sposobnost, zato zahteva precej dolgo izpostavljenost in se uporablja predvsem za sterilizacijo zraka in odprtih površin v prostorih.

Ionizirajoče sevanje, najprej se gama obsevanje uspešno uporablja za sterilizacijo v industrijskih pogojih medicinskih izdelkov iz termolabilnih materialov, saj vam omogoča hitro obsevanje materialov v fazi proizvodnje (pri kateri koli temperaturi in v zaprti embalaži).Uporablja se za proizvodnjo sterilne plastične izdelke za enkratno uporabo (brizgalke, sistemi za transfuzijo krvi, petrijevke) ter kirurške obloge in šivalni material.

Mehanske metode. Filtri zadržijo mikroorganizme zaradi porozne strukture matriksa, vendar je za prehod raztopine skozi filter potreben vakuum ali pritisk, saj sila površinske napetosti pri tako majhnih porah preprečuje filtriranje tekočin.

Obstajata dve glavni vrsti filtrov– globoko in filtriranje. Globinski filtri so sestavljeni iz vlaknatih ali zrnatih materialov (azbest, porcelan, glina), ki so stisnjeni, zviti ali povezani v labirint pretočnih kanalov, zato ni jasnih parametrov velikosti por. Delci se v njih zadržujejo zaradi adsorpcije in mehanskega ujetja v matriko filtra, kar zagotavlja precej veliko zmogljivost filtra, vendar lahko povzroči zadrževanje dela raztopine.

Filtrirni filtri imajo neprekinjeno strukturo, učinkovitost njihovega zajemanja delcev pa je določena predvsem z njihovo skladnostjo z velikostjo por filtra. Membranski filtri imajo nizko zmogljivost, njihova učinkovitost je neodvisna od pretoka in padca tlaka, zadržuje se malo ali nič filtrata.

Membranska filtracija Trenutno se pogosto uporablja za sterilizacijo olj, mazil in raztopin, ki so nestabilne na toploto - raztopine za intravenske injekcije, diagnostični pripravki, raztopine vitaminov in antibiotikov, gojišča tkivnih kultur itd.

Kemične metode. Metode kemične sterilizacije, povezane z uporabo kemikalij z izrazitim protimikrobnim delovanjem, so razdeljene v 2 skupini: a) plinska sterilizacija; b) raztopine (znane kot dezinfekcija).

Kemične metode plinska sterilizacija uporabljajo se v zdravstvenih ustanovah za dezinfekcijo medicinskih materialov in opreme, ki jih ni mogoče sterilizirati na druge načine (optični instrumenti, srčni spodbujevalniki, aparati srce-pljuča, endoskopi, polimerni izdelki, steklo).

Baktericidne lastnosti Imajo ga številni plini (formaldehid, propilen oksid, ozon, perocetna kislina in metil bromid), najbolj pa se uporablja etilen oksid, saj je dobro združljiv z različnimi materiali (ne povzroča korozije kovin, poškodb predelanih izdelkov iz papirja). , guma in vse znamke plastike). Čas izpostavljenosti pri uporabi metode plinske sterilizacije se giblje od 6 do 18 ur, odvisno od koncentracije mešanice plinov in prostornine posebnega aparata (posode) za to vrsto sterilizacije. Sterilizacija rešitve uporabljamo pri obdelavi večjih površin (prostorov) ali medicinskih pripomočkov, ki jih ni mogoče razkužiti z drugimi metodami.

Obdelava pred sterilizacijo. V skladu z zahtevami industrijskega standarda je večina medicinskih izdelkov iz kovine, stekla, plastike, gume podvržena predsterilizacijski obdelavi, ki je sestavljena iz več stopenj:

Namakanje v raztopini za pranje, pri čemer je izdelek popolnoma potopljen v raztopino razkužila za 15 minut;

Ročno pranje vsakega razstavljenega izdelka v pralni raztopini 1 minuto;

Izpiranje dobro opranih stvari pod tekočo vodo 3-10 minut;

Sušenje na vročem zraku v pečici.

Kontrola kakovosti predsterilizacijskega čiščenja izdelkov za medicinske namene se prisotnost krvi izvede z amidopirinskim testom. Preostale količine alkalnih komponent detergenta se določijo s fenolftaleinskim testom.

V skladu z zahtevami istega OST je obvezni pogoj za sterilizacijo medicinskih pripomočkov z raztopinami popolna potopitev izdelkov v razstavljeno sterilizacijsko raztopino s polnjenjem kanalov in votlin pri temperaturi raztopine najmanj 18 ° C.

Po sterilizaciji izdelke hitro poberemo iz raztopine s pinceto ali kleščami, raztopino odstranimo iz kanalov in votlin, nato sterilizirane izdelke dvakrat zaporedoma speremo s sterilno vodo.

Sterilizirane izdelke takoj uporabimo za predvideni namen ali jih damo v sterilno posodo, obloženo s sterilno ponjavo in hranimo največ 3 dni. Pripravke, ki jih uporabljamo za sterilizacijo, razvrščamo v skupine: kisline ali alkalije, peroksidi (6% raztopina vodikovega peroksida), alkoholi (etil, izopropil), aldehidi (formaldehid, glutaraldehid), halogeni (klor, kloramin, jodoforji - vescodin), kvaterne amonijeve baze. , fenolne spojine (fenol, krezol), 20 % Bianol, 20 % Cold-Spor. Poleg tega lahko univerzalne pripravke uporabimo kot priročne in ekonomične razkužilne rešitve, t.j. ki omogoča dezinfekcijo pred vsemi oblikami mikroorganizmov (bakterij, vključno z Mycobacterium tuberculosis; virusov, vključno s HIV; patogenih gliv), ali kombiniranih zdravil (“Deseffect”, “Alaminal”, “Septodor”, “Virkon”), ki združujejo dva procesa hkrati – dezinfekcijo in predsterilizacijsko obdelavo.

Biološka sterilizacija ki temelji na uporabi antibiotikov; uporablja v omejenem obsegu.

Kontrola sterilizacije

Nadzor sterilizacije izvajamo s fizikalnimi, kemičnimi in biološkimi metodami.

Fizikalna metoda nadzor se izvaja z instrumenti za merjenje temperature (termometri) in tlaka (manometri).

Kemična metoda krmiljenje je namenjeno krmiljenju delovanja enega ali več načinov delovanja parnih in zračnih sterilizatorjev. To se izvaja s kemičnimi testi in termokemičnimi indikatorji. Kemični testi je na obeh koncih zatesnjena steklena cev, napolnjena z mešanico kemičnih spojin z organskimi barvili ali samo kemična spojina, ki spremeni agregatno stanje in barvo, ko doseže določeno tališče. Pakirani kemični testi so oštevilčeni in nameščeni na različnih kontrolnih točkah v parnih in zračnih sterilizatorjih. Termokemijski indikatorji So trakovi papirja, na eni strani katerih je nanešen indikatorski sloj, ki ob upoštevanju temperaturnih parametrov načina sterilizacije spremeni svojo barvo v barvo standarda.

Biološka metoda zasnovan za spremljanje učinkovitosti sterilizatorjev na podlagi smrti testnih kultur spor. Izvaja se z uporabo biotesti. Biotest - odmerjena količina testne kulture na nosilcu, na primer na plošči filtrirnega papirja, ali v embalaži (steklenice za zdravila ali folijske skodelice). Spore se uporabljajo kot testna kultura za spremljanje delovanja parnega sterilizatorja Bacillus stearothermophilus VKM V-718 in sterilizator zraka - spore Bacilluslicheniformis. Po sterilizaciji se testi namestijo na hranilni medij. Pomanjkanje rasti na hranilnem mediju kaže na smrt spor med sterilizacijo.

Biološki nadzor. Ta vrsta kontrole se izvaja 2-krat letno. Za to uporabite bioteste, zasnovane za določeno vrsto sterilizacije s paro ali suhim zrakom.

Oštevilčene embalaže z biotesti so nameščene na kontrolnih točkah sterilizatorja. Po sterilizaciji se v epruvete z biotesti doda 0,5 ml obarvanega hranilnega medija, začenši s sterilno epruveto za kontrolo hranilnega medija in konča s kontrolnim testom, ki ni bil podvržen sterilizaciji (kontrola kulture). Nato se epruvete inkubirajo. Po tem se upoštevajo spremembe v barvi hranilnega medija. V kontroli (sterilni vzorec) se barva gojišča ne spremeni. V epruveti s kontrolo kulture se mora barva medija spremeniti v barvo, navedeno v potnem listu, kar kaže na prisotnost živih spor.

Delo se šteje za zadovoljivo, če se barva hranilnega medija pri vseh biotestih ni spremenila. Rezultati se zapišejo v dnevnik.

Če je potrebno spremljati sterilnost medicinskih pripomočkov, ki se sterilizirajo, laboratorijski asistent bakteriološkega laboratorija ali operacijska medicinska sestra pod vodstvom osebja bakteriološkega laboratorija vzame vzorce za sterilnost.

Centralni sterilizacijski oddelek v bolnišnici (CSO).

Naloga centralnega sterilizacijskega oddelka (CSD) je oskrba zdravstvenih ustanov s sterilnimi medicinskimi izdelki: kirurškimi instrumenti, brizgami, iglami, posodicami, kirurškimi rokavicami, lepilnimi obliži, obveznimi in šivalnimi materiali itd.

Naloge centralnega sterilizacijskega oddelka (CSD):

Sprejem, skladiščenje različnih materialov do predelave in sterilizacije;

Razstavljanje, izločitev, obračunavanje proizvodov;

Čiščenje pred sterilizacijo (pranje, sušenje);

Pobiranje, pakiranje, dajanje v sterilizacijske posode;

Sterilizacija izdelkov;

Kontrola kakovosti predsterilizacijskega čiščenja in sterilizacije;

Vodenje dokumentacije in striktno evidentiranje prevzema in izdaje izdelkov;

Distribucija sterilnih izdelkov v bolnišnice in klinike.

Prostori katerega koli centralnega sterilizacijskega oddelka (CSD) so običajno razdeljeni na 2 coni: nesterilno in sterilno. Struktura centralnega predelovalnega centra omogoča zaporedni prehod predelanih izdelkov skozi več stopenj, začenši s sprejemom in sortiranjem, sterilizacijo, skladiščenjem steriliziranih izdelkov in njihovo izdajo za ustrezne manipulacije.

V nesterilnem prostoru tam so: pralnica, prostor za izdelavo, polaganje in pakiranje oblog, prostor za obdelavo rokavic, prostor za sterilizacijo (nalagalna stran sterilizatorja, nesterilna polovica), nadzorna soba, pobiralnica in pakirnica, skladišče embalaže, pisarna za osebje, sanitarni del.

V sterilnem prostoru se nahajajo: sterilizacijska soba (razkladalna stran sterilizatorja, če so kabinetnega tipa), skladišče za sterilne instrumente, ekspedicija.

Čiščenje industrijskih prostorov centralne čistilne službe se izvaja enkrat dnevno z obvezno uporabo razkužil. Centralni center za zdravljenje mora biti opremljen z dovodnim in izpušnim prezračevanjem. Tla v tem oddelku morajo biti hidroizolirana, popločana ali prekrita z linolejem. Stropi so pobarvani z oljno barvo.

Pri načrtovanju dela centralnega procesnega centra je treba zagotoviti organizacijo 2-tokovne obdelave:

1 tok– predelava in sterilizacija instrumentov, brizg, igel, izdelkov iz gume;

2 tok– priprava in sterilizacija perila in oblog.

Nadzor sanitarnega in higienskega stanja CSO se izvaja predvsem z mikrobiološkimi metodami. Pri izvajanju kontrole pregledujejo zrak v centralnem sterilizacijskem centru, izdelujejo brise medicinskega materiala in opreme ter preverjajo kakovost sterilizacije.

Glavno merilo za zadovoljivo sanitarno stanje centralnega zdravstvenega doma je:

- v nesterilnem prostoru pred začetkom dela 1 m 3 skupno mikrobno število (TMC) ne sme biti večje od 750, med delovanjem TMC ne sme preseči 1500;

- v sterilnem prostoru pred začetkom dela 1 m 3 TMC ne sme preseči 500, med delovanjem pa ne sme preseči 750.