Pilokarpin hidroklorid, kapljice za oči. Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov

DIBAZOL RAZTOPINA 0,5% -100 ML ZA INJICIRANJE

Delo z receptom: preverjanje pravilnosti recepta (obrazec 107-U, tam je žig zdravstvene ustanove, osebni pečat in podpis zdravnika. Rok veljavnosti recepta).

indicirano: 2 meseca);

preverjanje skladnosti odmerkov s starostjo bolnika (seznam B). Odmerki niso prekoračeni, preverite navodila o načinu uporabe: za intravensko dajanje. 5 ml 3-krat na dan za poslabšanje hipertenzije.

Pisna kontrola:

pisni kontrolni pregled potnega lista

datumštevilka recepta

Povzeto po: Aquae pro injectionibus q.s.

Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol/l - I ml

Aquae pro iniectionibus ad 100 ml

Vskupaj = 100 ml

Pripravljeno: št. analize (v frakcijah: pred in po sterilizaciji)

Preverjeno: Podpis farmacevta-analitika:

Način sterilizacije: 120 °C - 8 minut

preverjanje vpisov v »Dnevnik za evidentiranje rezultatov kontrole posameznih stopenj izdelave raztopin za injekcije in infuzije«.

Organoleptična kontrola

Brezbarvna, prozorna tekočina, brez vonja in brez vidnih mehanskih vključkov. Pred in po sterilizaciji se preveri odsotnost mehanskih vključkov.

Fizični nadzor

Preveriti je treba najmanj 5 steklenic dane sterilizacijske serije.

Pred sterilizacijo V skupno = 100 ml dodatno odstopanje = ±3%

Preverja se kakovost zapiranja.

Kemični nadzor

Izvaja se pred in po sterilizaciji.

Pred sterilizacijo preverite pH in popolno kemijsko kontrolo dibazola in 0,1 mol/l raztopine HC1 stabilizatorja.

Po sterilizaciji se opravi preverjanje pH in popolna kemična kontrola dibazola (za kontrolo po sterilizaciji se iz vsake serije odvzame 1 steklenica raztopine).

m = 0,5g ekstra izklopljeno ±8 %

Predstavitev rezultatov analize:

Izpolnite »Dnevnik registracije rezultatov organoleptičnega, fizikalnega in kemičnega nadzora lekarniških pripravkov, dozirnih oblik, izdelanih po posameznih receptih (zahteve zdravstvenih ustanov), koncentratov, polizdelkov, trituracij, etilnega alkohola in embalaže. ”;

Na PPC in zadnji strani recepta vnesite številko analize v ulomku in podpis farmacevta-analitika.

Prijava na počitnice

Glavna oznaka: "Za injiciranje." Opozorilne nalepke: “Sterilno”, “Hraniti izven dosega otrok”. Na etiketi je navedeno ime in lokacija lekarne, številka recepta, sestava zdravila v ruščini, način uporabe, priimek in začetnice bolnika, datum, cena, rok uporabnosti.

LEKCIJA 2

DERIVATI IMIDAZOLA. ZNOTRAJLEKARNIŠKA KONTROLA KAPLJIC ZA OČI PILOKARPIN HIDROKLORIDA RAZTOPINA 1% - 10 ML

Naloge

Popravek in izboljšanje znanja na temo "Derivati ​​imidazola"

Obvlada znotrajlekarniški nadzor nad kapljicami za oko, ki vsebujejo strupeno snov.

Obvladajte kemični nadzor pilokarpinijevega klorida.

Trajanje lekcije

2 akademski uri (90 minut)

Vprašanja za samostojno učenje.

Lekarniški nadzor kapljic za oko, ki vsebujejo toksično snov, predpisanih na individualni recept.

Kemični nadzor pilokarpinijevega klorida. Ali izotonična snov (natrijev klorid) vpliva na analizo pilokarpinijevega klorida?

Izračuni. Registracija rezultatov kontrole.

Materialna podpora

a) reagenti in topila: razredčena žveplova kislina; dušikova kislina; ocetna kislina; raztopina vodikovega peroksida; raztopina kalijevega dikromata; raztopina srebrovega nitrata; alkohol; kloroform.

b) titrirane raztopine in indikatorje

05 mol/l raztopina natrijevega hidroksida;

0,1 mol/l raztopina srebrovega nitrata;

fenolftalein;

bromofenol modra.

c) Posoda, jedilni pribor, oprema: naprava za titracijo; mikrobireta; kapalke za oči; epruvete;

Merilna pipeta I ml;

Steklenica za titracijo.

Splošna navodila

Z ukazom M3 Ruske federacije št. 214 z dne 16. julija 1997 so kapljice za oko in mazila, ki vsebujejo narkotične in strupene snovi, podvrženi popolnemu kemičnemu nadzoru. Nujno. Ostala oftalmološka zdravila so podvržena selektivnemu kemijskemu nadzoru, vendar jim je pri vzorčenju namenjena posebna pozornost.

Kapljice za oko morajo biti izotonične s solzno tekočino, v nekaterih primerih pa je dovoljena uporaba hiper- ali hipotoničnih raztopin. Izračun izotoničnih koncentracij se izvede z uporabo izotoničnih ekvivalentov zdravilnih učinkovin v natrijevem kloridu (glej tabelo).

Mnoge kapljice za oko stabilizirajo. Za te namene se uporabljajo pufrske raztopine, antioksidanti, kompleksoni in druge snovi, odvisno od lastnosti sestavin kapljic za oči in losjonov.

Kapljice za oko so sterilizirane in testirane na odsotnost mehanskih vključkov pred in po sterilizaciji.

Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml

D.S. 2 kapljici 3-krat na dan v obe očesi

(pilokarpin vsebuje imidazolski obroč in laktonski furanski obroč)

Pilokarpin hidroklorid: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Pilokarpinijev klorid

Koda ATX: S01EB01

Zdravilna učinkovina: pilokarpin

Proizvajalec: RUP Belmedpreparaty (Republika Belorusija)

Posodobitev opisa in fotografije: 26.11.2018

Pilokarpinijev klorid je oftalmološko sredstvo z miotičnimi in antiglavkomskimi učinki; m-holinomimetik.

Oblika sproščanja in sestava

Zdravilo se proizvaja v obliki kapljic za oko: brezbarvna prozorna raztopina (1 ml v cevi s kapalko, 10 cevi s kapalko v kartonski škatli in navodila za uporabo pilokarpin hidroklorida).

1 ml raztopine (1 epruveta s kapalko) vsebuje:

• aktivna sestavina: pilokarpin hidroklorid - 10 mg;
• dodatne komponente: borova kislina, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Pilokarpinijev klorid je m-holinergični stimulans, derivat metilimidazola z miotičnimi in antiglavkomskimi lastnostmi. Snov vodi do mioze - krčenja krožne mišice in do spazma akomodacije - krčenja ciliarne (ciliarne) mišice. Pod vplivom zdravila se poveča kot sprednje očesne komore zaradi retrakcije bazalnega dela šarenice, poveča se prepustnost trabekularnega aparata (trabekula se raztegne in zagotavlja odpiranje blokiranih območij šarenice). Schlemmovem kanalu), se izboljša odtok prekatne vodice iz sprednjega očesnega prekata, kar pripomore k znižanju očesnega tlaka.

V ozadju primarnega glavkoma z odprtim zakotjem se po vkapanju raztopine intraokularni tlak zmanjša za 25–26%. Začetek delovanja zdravila se pojavi po 30-40 minutah, največji učinek je dosežen po 1,5-2 urah in traja 4-8 ur.

Farmakokinetika

Zdravilo dobro prodre v roženico, se praktično ne absorbira v veznični vrečki in ne kaže resorptivnega učinka. Čas, potreben za doseganje največje koncentracije snovi v intraokularni tekočini, je 30 minut. Zdravilo se zadrži v tkivih očesa, zato se njegov razpolovni čas poveča in lahko doseže 1,5–2,5 ure. Snov se izloči nespremenjena z intraokularno tekočino. Ko ga dajemo v veznično vrečko, ne vstopi v sistemski krvni obtok.

Indikacije za uporabo

• akutni napad glavkoma z zaprtim zakotjem;
• kronični glavkom z odprtim zakotjem;
• sekundarni glavkom (atrofija vidnega živca, akutna obstrukcija retinalne arterije, tromboza centralne retinalne vene, pigmentna degeneracija mrežnice);
• absces roženice;
• midriaza (z namenom diagnosticiranja vzrokov razvoja).

Pilokarpinijev klorid je indiciran tudi za uporabo, če je po vkapanju midriatikov potrebno zožiti zenico.

Kontraindikacije

Absolutno:

• iridociklične krize, iridociklitis, iritis, anteriorni uveitis in druge očesne lezije, proti katerim je mioza nezaželena;
• stanja po oftalmoloških operacijah;
• zgodovina odmika mrežnice;
• glavkom z zaprtim zakotjem;
• bronhialna astma med poslabšanjem;
• nosečnost in dojenje;
• otroci in mladostniki do 18 let;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Relativno (kapljice za oko s pilokarpinijevim kloridom uporabljajte zelo previdno):

• visoka stopnja miopije pri mladih bolnikih;
• poškodbe veznice in roženice;
• arterijska hipertenzija, bolezni srca;
• bronhialna astma;
• peptični ulkus želodca in dvanajstnika;
• težave pri uriniranju;
• Parkinsonova bolezen.

Pilokarpin hidroklorid, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Pilokarpinijev klorid je namenjen za kapalno dajanje v veznično vrečko.

• primarni glavkom: vkapajte 1-2 kapljici v vsako oko 2-4-krat na dan; trajanje terapije in dnevni odmerek individualno določi lečeči zdravnik ob upoštevanju ravni intraokularnega tlaka; če je potrebno, je dovoljena kombinirana uporaba z zaviralci beta;
• akutni napad glavkoma z zaprtim zakotjem: dajte 1 kapljico 1 uro vsakih 15 minut, 2-3 ure - vsakih 30 minut, 4-6 ur - vsakih 60 minut, nato 3-6 krat na dan, dokler napad ne preneha.

Pred prvo uporabo izdelka odstranite zaščitni pokrovček s cevke kapalke in odrežite membrano vratu telesa, ne da bi poškodovali navojni del. Pred vkapanjem si morate umiti roke. Ko vržete glavo nazaj, morate spodnjo veko potegniti navzdol in pogledati navzgor. Držite cev kapalke z vratom navzdol in nežno pritisnite na njeno telo, injicirajte 1 kapljico v prostor med veko in zrklom, nato pa, zaprite oko, ga obrišite s suho vatirano palčko.

Da bi povečali učinkovitost pilokarpin hidroklorida, zmanjšali njegovo absorpcijo in zmanjšali tveganje za sistemske neželene učinke, je priporočljivo, ne da bi odprli oči, stisniti očesni kanal za 1-2 minuti in s prstom pritisniti na predel ​notranji kotiček očesa. Ne dotikajte se konice cevke kapalke vek, trepalnic ali drugih površin. Po postopku je treba cev tesno zapreti in si umiti roke.

Stranski učinki

• lokalni učinki: kratkotrajna bolečina v očesu, pordelost, povečano solzenje, srbenje v očesnem območju, mioza, hiperemija veznice, spazem akomodacije zaradi vztrajne mioze (ponoči), bolečine v paraorbitalnih predelih in templjih, zmanjšana ostrina vida, fotofobija, edem in erozija roženice, površinski keratitis, krč ciliarne mišice, dermatitis kože vek in alergijski konjunktivitis; redko - odstop mrežnice;
• sistemski učinki (ki se pojavljajo zelo redko): bruhanje, driska, slabost, hipersalivacija, omotica, glavobol, vaskularne motnje, arterijska hipotenzija, bradikardija, zvišan krvni tlak (BP), povečano znojenje, rinoreja, bronhospazem, pljučni edem.

Dolgotrajno zdravljenje lahko povzroči razvoj bolezni, kot so folikularni konjunktivitis, keratopatija, kontaktni dermatitis vek, katarakta, spremembe v vezničnem tkivu in reverzibilna motnost leče.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila lahko vključujejo: povečano znojenje, povečano črevesno gibljivost, slabost, znižan krvni tlak, motnje srčnega ritma (vključno z bradikardijo), pa tudi druge manifestacije sistemskega učinka pilokarpina.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je treba redno spremljati intraokularni tlak.

Ker lahko uporaba pilokarpin hidroklorida kapljic za oko v redkih primerih povzroči odstop mrežnice, je pred začetkom tečaja potreben pregled očesnega fundusa, zlasti če so v anamnezi prisotne patološke spremembe mrežnice.

Pri bolnikih z zgodnjo sivo mreno lahko miotični učinek povzroči začasno poslabšanje vida (občutek kratkovidnosti), zaradi česar ni treba prekiniti uporabe pilokarpinijevega klorida.

Na samem začetku zdravljenja pri mladih bolnikih se poveča tveganje za spazem akomodacije, kar lahko povzroči zmanjšanje ostrine vida.

Intenzivno pigmentirana šarenica je bolj odporna na vpliv miotikov, zaradi česar se za dosego želenega učinka poveča koncentracija raztopine ali pogostost njenega dajanja, kar poveča tveganje za preveliko odmerjanje.

Povečanje ravni zdravilne učinkovine pilokarpin hidroklorida in povečanje pogostosti instilacij (6-krat ali večkrat) ni priporočljivo, ker to ne poveča hipotenzivnega učinka zdravila in lahko povzroči sistemske stranske učinke. Pilokarpin je priporočljivo nadomestiti z drugimi nemiotičnimi zdravili za 1-3 mesece skozi vse leto.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov

Mioza lahko vodi do motenj prilagajanja temi. Po dajanju kapljic bolnikom, ki vozijo vozila ali opravljajo druga potencialno nevarna dela v temi ali pri slabi osvetlitvi, je potrebna previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V študijah na živalih so ugotovili, da ima pilokarpin teratogeni učinek. Pilokarpinijev klorid je med nosečnostjo kontraindiciran. Če je med dojenjem potrebna uporaba zdravila, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Ni podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost pilokarpinijevega klorida pri otrocih in mladostnikih. Uporaba oftalmičnega zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.

Interakcije z zdravili

• m-antiholinergična sredstva (vključno z atropinom): kaže se antagonizem do teh zdravil;
• adrenomimetiki: opažen je antagonizem delovanja (na premeru zenice);
• fenilefrin in timolol: poveča se tveganje za znižanje očesnega tlaka (zmanjša se proizvodnja intraokularne tekočine);
• zaviralci karboanhidraze, beta-blokatorji, simpatikomimetiki: dovoljena je kombinacija s temi zdravili;
• klozapin, klorprotiksen, derivati ​​fenotiazina, triciklični antidepresivi: m-holinomimetična aktivnost pilokarpinijevega klorida je oslabljena;
• zaviralci holinesteraze: poveča se m-holinomimetična aktivnost;
• halotan: tveganje za bradikardijo in znižan krvni tlak se poveča med splošno anestezijo z uporabo tega zdravila.

Analogi

Analogi pilokarpin hidroklorida so: pilokarpin, pilokarpin-ferein, pilokarpin-DIA, pilokarpin-long, pilokarpin z metilcelulozo, oftan pilokarpin, pilokarpin bufus.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, nedosegljivo otrokom, pri temperaturi 8–15 °C.

Rok uporabnosti – 3 leta. Po odprtju tube s kapalko lahko zdravilo uporabljate 7 dni, če ga shranjujete pri temperaturi 8–15 °C.

Recept (mednarodni)

Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
D.S. Solze. 2 kapljici 3-krat na dan za zdravljenje glavkoma

farmakološki učinek

M-holinergični stimulans, ima miotične in antiglavkomske učinke. Poveča izločanje prebavnih, bronhialnih in znojnih žlez, tonus gladkih mišic bronhijev, črevesja, žolčnika in mehurja ter maternice.
Povzroča krčenje krožnih (mioza) in ciliarnih mišic (spazem akomodacije), poveča kot sprednje očesne prekate (koren šarenice se umakne), poveča prepustnost trabekularne cone (trabekula se raztegne). , in zamašena področja Schlemmovega kanala odprta), izboljša odtok prekatne vodice iz očesa in v končno zmanjša intraokularni tlak. Pri primarnem glavkomu odprtega zakotja vkapanje 1% raztopine povzroči znižanje očesnega tlaka za 25-26%. Učinek se pojavi po 30-40 minutah, doseže največjo vrednost po 1,5-2 urah in traja 4-8 ur.

Dobro prodira v roženico. Praktično se ne absorbira v veznični vrečki in nima resorptivnega učinka. Čas za doseganje največje koncentracije v intraokularni tekočini je 30 minut.
Zadrži se v očesnih tkivih, kar podaljša njegovo razpolovno dobo, ki je 1,5-2,5 ure, izloči se nespremenjeno z intraokularno tekočino.

Način uporabe

Za odrasle: Pri primarnem glavkomu vkapajte 1-2 kapljici v vsako oko 2-4 krat na dan. Dnevni odmerek in trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na raven intraokularnega tlaka. Če je potrebno, se zdravilo lahko kombinira z zaviralci beta.

V primeru akutnega napada glavkoma z zaprtim zakotjem je prvo uro predpisan pilokarpin - 1 kapljica vsakih 15 minut; 2-3 ure - vsakih 30 minut, 1 kapljica; 4-6 ur - vsakih 60 minut, 1 kapljica; še 3-6 krat na dan, dokler napad ne preneha.

Pred uporabo zdravila odstranite zaščitni pokrovček s cevke kapalke in s škarjami odrežite membrano vratu telesa, ne da bi poškodovali navojni del.

Pred vkapanjem si umijte roke.

Nagnite glavo nazaj.
- Povlecite spodnjo veko navzdol in poglejte navzgor.
- Telo cevke kapalke obrnite z vratom zdravila navzdol in z nežnim gibom, s pritiskom na telo cevke kapalke, kapnite 1 kapljico v prostor med veko in zrklom.
- Ne dotikajte se konice cevke kapalke vek, trepalnic in je ne dotikajte z rokami. Zaprite oko in ga posušite z vatirano palčko.
-Ne da bi odprli oči, rahlo pritisnite na notranji kotiček 2 minuti. To bo povečalo učinkovitost kapljic in zmanjšalo tveganje za sistemske neželene učinke.
- Po uporabi si umijte roke.
- Po uporabi naj bo cev kapalke tesno zaprta.

Indikacije

Indikacije - raztopina pilokarpinijevega klorida za znižanje povečanega očesnega tlaka v primeru:
kronični glavkom odprtega zakotja,
akutni napad glavkoma z zaprtim zakotjem; diagnosticirati vzroke midriaze; potreba po zoženju zenice po vkapanju midriatikov.

Kontraindikacije

preobčutljivost; iritis, iridociklitis, iridociklične krize, anteriorni uveitis in druge očesne bolezni, pri katerih je mioza nezaželena; poslabšanje bronhialne astme, stanja po oftalmoloških operacijah, amnestični znaki odstopa mrežnice, glavkom z zaprtim zakotjem, nosečnost, dojenje (v času uporabe zdravila je treba dojenje prekiniti).

Uporabljajte previdno pri mladih bolnikih z visoko kratkovidnostjo; za poškodbe veznice in roženice; za bolezni srca, arterijsko hipertenzijo, bronhialno astmo, razjede na želodcu in dvanajstniku, težave z uriniranjem in Parkinsonovo bolezen.

Stranski učinki

Redko - glavobol; pri dolgotrajni uporabi - folikularni konjunktivitis (vnetje zunanje membrane očesa).

Obrazec za sprostitev

Prašek; 1% in 2% raztopine v steklenicah po 5 in 10 ml;

1% raztopina v epruvetah s kapalko;
1% raztopina z metilcelulozo v steklenicah po 5 in 10 ml;
1% in 2% mazilo za oči;
oftalmološke filme v peresnicah ali steklenicah po 30 kosov, ki vsebujejo 2,7 mg pilokarpinijevega klorida (filmi so obarvani briljantno zeleno).

POZOR!

Podatki na strani, ki si jo ogledujete, so ustvarjeni zgolj v informativne namene in na noben način ne promovirajo samozdravljenja. Vir je namenjen zagotavljanju dodatnih informacij zdravstvenim delavcem o določenih zdravilih in s tem dvigu njihove strokovnosti. Uporaba zdravila "" nujno zahteva posvetovanje s strokovnjakom, pa tudi njegova priporočila o načinu uporabe in odmerjanju zdravila, ki ste ga izbrali.

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime:

Pilokarpin

INN ali ime skupine:

Pilokarpin (Pilocarpinum)

Kemijsko ime: (3S-cis)-3-etildihidro-4-[(1-metil-1H-imidazol-5-il)metil]-2(3H)-furanon (kot hidroklorid)

Odmerna oblika:

solze

Sestava na 1 ml:

Zdravilna učinkovina:
Pilokarpin hidroklorid - 10 mg
Pomožne snovi:
borova kislina - 12,5 mg
natrijev hidroksid 1 M do pH 3,5-5,0
voda za injekcije do 1 ml

Opis: Prozorna brezbarvna tekočina

Farmakoterapevtska skupina:

antiglavkomsko sredstvo - m-holinomimetik

koda ATX:

Farmakološke lastnosti

M-holinomimetik, ima miotične in antiglavkomske učinke. Poveča izločanje prebavnih, bronhialnih in znojnih žlez, tonus gladkih mišic bronhijev, črevesja, žolčnika in mehurja ter maternice.

Farmakodinamika
Povzroča krčenje ciliarne mišice (spazem akomodacije) in mišice, ki zožuje zenico (mioza). Krčenje mišice, ki zoži zenico (mioza), vodi do premika bazalnega dela šarenice iz kota sprednje očesne komore, kar prispeva k odprtju Schlemmovega kanala in vodnjaka pri glavkomu z zaprtim zakotjem. Kontrakcija ciliarne mišice (spazem akomodacije) povzroči odprtje Schlemmovega kanala in trabekularnih razpok pri glavkomu z odprtim zakotjem. Zaradi teh procesov se poveča odtok prekatne vodice iz sprednje očesne komore z nadaljnjim znižanjem intraokularnega tlaka. Hipotenzivni učinek pilokarpina se začne v 10-30 minutah. Trajanje hipotenzivnega učinka z enim vkapanjem raztopine pilokarpina je individualno različno in v povprečju znaša 4-6 ur. Intraokularni tlak se zmanjša za 4-8 mm Hg. (17-20% začetne ravni).
Pri primarnem glavkomu odprtega zakotja vkapanje 1% raztopine povzroči znižanje očesnega tlaka za 25-26%. Učinek nastopi po 30-40 minutah, doseže največ po 1,5-2 urah in traja 4-14 ur.

Farmakokinetika
Pilokarpin dobro prodira skozi roženico in se dobro absorbira skozi veznico. Praktično se ne absorbira v veznični vrečki. Pri lokalni uporabi njegova koncentracija v očesni prekatki doseže največjo vrednost (Tcmax) 30 minut po namestitvi. Zadrži se v očesnih tkivih, kar podaljša njegov razpolovni čas iz očesnih tkiv (T1/2), ki je 1,5-2,5 ure.
Pilokarpin se ne presnavlja v tkivih očesa in se nespremenjen izloči v intraokularno tekočino. Pilokarpin se pretvori v neaktivno obliko s hidrolizo v krvnem serumu in jetrih. Razpolovni čas v plazmi je približno 30 minut.

Indikacije za uporabo

• akutni napad glavkoma z zaprtim zakotjem;
• sekundarni glavkom (vaskularni, posttravmatski (opekline));
• primarni glavkom odprtega zakotja (v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali drugimi zdravili, ki znižujejo intraokularni tlak);
• potreba po zoženju zenice po namestitvi midriatikov.

Kontraindikacije

Iritis, iridociklitis in druga stanja, pri katerih zoženje zenice ni priporočljivo (npr. po operaciji oči, razen če je treba zenico zožiti takoj po operaciji, da preprečimo nastanek sinehije), preobčutljivost za pilokarpin, otroci, mlajši od 18 let. , odstop mrežnice (vključno z anamnezo), kot tudi stanja, ki povzročajo nagnjenost k odstopu mrežnice.

Previdno
Pri mladih bolnikih z visoko kratkovidnostjo.
Če imate eno od naštetih bolezni, se pred jemanjem zdravila obvezno posvetujte z zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pilokarpin se lahko uporablja za zdravljenje nosečnic in doječih mater, kot je predpisal lečeči zdravnik, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod in otroka.

Navodila za uporabo in odmerki

Kapnite 1-2 kapljici v veznično vrečko. Število namestitev se lahko razlikuje glede na indikacije in individualno občutljivost pacienta.
Akutni napad zaprtega glavkoma: v prvi uri se raztopina pilokarpina vkapa vsakih 15 minut, 2-3 ure - vsakih 30 minut, 4-6 ur - vsakih 60 minut, nato pa 3-6 krat na dan, dokler napad ne preneha. .
Sekundarni glavkom (vaskularni, posttravmatski (opekline)): 1-2 kapljici 2-4 krat na dan;
Primarni odprti glavkom: 1-2 kapljici 2-4 krat na dan v kombinaciji z zaviralci β ali drugimi zdravili, ki znižujejo intraokularni tlak;
Za zoženje zenice po namestitvi midriatika: 1-2 kapljici enkrat.

Stranski učinek

Glavobol (v temporalnem in periorbitalnem območju), kratkotrajna bolečina v očesnem območju; kratkovidnost; zmanjšan vid, zlasti v mraku, zaradi razvoja vztrajne mioze in spazma akomodacije; solzenje, rinoreja, površinski keratitis; alergijske reakcije.
Pri dolgotrajni uporabi je možen razvoj folikularnega konjunktivitisa, kontaktnega dermatitisa vek in reverzibilne zamegljenosti leče.
Sistemski neželeni učinki so redki. Pilokarpin kot m-holinergični mimetik lahko povzroči bronhospazem, upočasni srčni utrip, poveča slinjenje in rinorejo.
Če se kateri od neželenih učinkov, navedenih v navodilih, poslabša ali opazite kateri koli drug neželeni učinek, ki ni omenjen v navodilih, obvestite svojega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja so možni povečano slinjenje, znojenje, bradikardija, razvoj bronhospazma in znižanje krvnega tlaka.
Pri peroralnem jemanju je možna zastrupitev, ki se kaže v znatnem povečanju m-holinomimetičnih učinkov, vklj. z razvojem hudega srčnega popuščanja in bronhokonstrikcije.
Zdravljenje: izpiranje želodca; spremljanje srčnega utripa (HR), krvnega tlaka (BP), dihalne funkcije; dajanje atropina (0,5-1,0 mg subkutano ali intravensko), epinefrina (0,3-1,0 mg subkutano ali intravensko).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Antagonisti pilokarpina so atropin in drugi m-antiholinergiki.
Pri sočasni uporabi z adrenomimetiki lahko opazimo antagonizem delovanja (na premer zenice).
Timolol in fenilefrin povečata znižanje intraokularnega tlaka in zmanjšata nastajanje intraokularne tekočine.
Možna je uporaba pilokarpina v kombinaciji s simpatikomimetiki, zaviralci beta in zaviralci karboanhidraze.
M-holinomimetično aktivnost pilokarpina zmanjšajo triciklični antidepresivi, derivati ​​fenotiazina, klorprotiksen, klozapin; okrepljeno z zaviralci holinesteraze.
Med splošno anestezijo z uporabo halotana (pri bolnikih, ki uporabljajo kapljice za oči pilokarpina) je možen razvoj bradikardije in znižanje krvnega tlaka.

Posebna navodila

Zdravljenje je treba izvajati z rednim spremljanjem intraokularnega tlaka.
Za zmanjšanje sesanja je priporočljivo, da po namestitvi stisnete očesni kanal 1-2 minuti in s prstom pritisnete na notranji kotiček očesa.
Zaradi razvoja dolgotrajne mioze in kratkovidnega učinka, povezanega s spremembami akomodacije, je možno zmanjšanje ostrine vida, zato uporaba zdravila ni priporočljiva za voznike vozil v mraku in ponoči; potrebna je previdnost izvajati pri potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo in pozornost.hitrost psihomotoričnih reakcij.
Uporaba pilokarpina ni priporočljiva pri nošenju mehkih kontaktnih leč.

Obrazec za sprostitev.

Kapljice za oči 1%.
1,5 ml, 2 ml ali 5 ml v polimerni kapalni tubi. 1, 2, 4, 5 ali 10 kapalnih cevi z navodili za uporabo zdravila so dane v kartonsko škatlo.
Besedilo navodil za uporabo kapalne tube je natisnjeno na embalaži.
5 ml ali 10 ml v polimerni steklenički s kapalko. 1 ali 2 steklenici s kapalko z navodili za uporabo zdravila sta v kartonski škatli.
Na embalaži je natisnjeno besedilo navodil za uporabo stekleničke s kapalko.
5 ml v steklenicah.
1 steklenica skupaj s sterilno kapalno kapo in navodili za uporabo zdravila je v kartonski škatli.
5 steklenic v pretisnem omotu.
V paketu je 1 pretisni omot skupaj s 5 sterilnimi kapalnimi pokrovčki in navodili za uporabo zdravila.

Pogoji shranjevanja

V prostoru, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ni višja od 15 ° C, za zdravilo v epruvetah in steklenicah s kapalkami, v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, za zdravilo v steklenicah. Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

3 leta za zdravilo v vialah; 2 leti za zdravilo v tubah s kapalkami in steklenicah s kapalkami.
Po odprtju tube s kapalko, plastenke s kapalko in plastenke – 1 mesec.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Pogoji za dopust

Izdaja se na recept.

Imetnik dovoljenja za promet/organizacija za sprejem pritožb

109052 Moskva, ul. Novokhokhlovskaya, 25.

Proizvajalec:
Zvezno državno enotno podjetje "Moskovski endokrini obrat",
109052, Moskva, ul. Novokhokhlovskaya, 25, stavba 1, stavba 2

Izdelava kapljic za oči z raztapljanjem zdravilnih in pomožnih snovi. Kot primer razmislite o proizvodnji kapljic za oči pilokarpinijevega klorida.

Primer 20.

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.

S. 2 kapljici v desno oko 2-krat na dan.

farmacevtski pregled recepta. Dodatek k Navodilom za nadzor kakovosti zdravil, izdelanih v lekarnah, vsebuje sestavo 1% raztopine pilokarpinijevega klorida, zahteve glede kakovosti, režim sterilizacije, pogoje in obdobja shranjevanja.

Sestava zdravila:

Pilokarpinijev klorid..................................................... 0 , 1

Natrijev klorid................................................ .................. 0,068

Očiščena voda................................................ ................ Do 10 ml

Sestavni deli zvezka so združljivi. Recept vsebuje snov Liste A. Doze se ne preverjajo, saj so kapljice za oko zdravilna oblika za zunanjo uporabo. Stopnja izdajanja snovi ni regulirana.

Lastnosti zdravil in pomožnih snovi na recept.

Pilokarpin hidroklorid. V zasebnem članku državnega sklada "Pilocarpini hydrochloridum" je navedeno, da je ta snov brezbarvni kristali ali bel kristalinični prah, brez vonja, higroskopičen, zelo dobro topen v vodi.

Natrijev klorid (Natrium chloridum). Beli kubični kristali ali bel kristalinični prah, brez vonja, slanega okusa, topen v 3 delih vode. V lekarni je lahko v obliki 10% koncentrirane raztopine.

Prečiščena voda (Aqua purificata). V skladu z odredbo Ministrstva za zdravje Rusije "O nadzoru kakovosti zdravil, proizvedenih v lekarnah", je treba prečiščeno vodo, namenjeno za proizvodnjo sterilnih raztopin, poleg prej omenjenih testov med dnevnim nadzorom preveriti za odsotnost reducirajočih snovi, amonijevih soli in ogljikovega dioksida.

Za proizvodnjo kapljic za oko je poleg vode za injiciranje dovoljena uporaba sveže pridobljene prečiščene vode.

Pripravljalne dejavnosti. Vse oftalmološke raztopine pripravljamo v aseptičnih pogojih, to je v aseptični enoti. Ploščice z zdravilnimi učinkovinami, namenjenimi za izdelavo sterilnih oblik, morajo imeti opozorilni napis »Za sterilne oblike«.

Za zagotovitev tehnološkega procesa je treba pripraviti: sterilne steklenice v nevtralnih steklenicah s prostornino 5, 10, 20 ml ali več, steklenice blagovne znamke AB-1 s prostornino 150, 250 ml, sterilne steklene lijake, steklo filtri, dozator DZh-10, brizgalka "Record", filtrirna šoba za mikrofiltracijo majhne količine (sterilizacija s filtracijo) FA-25, farmacevtske pipete, naprava UK-2, aluminijasti pokrovčki in tesnila, gumijasti zamaški, naprava za stiskanje pokrovčkov POK-1, sterilni pomožni material (medicinska vata, filtri zložen papir, gaze), set jedrnih membran (NMM), set koncentriranih raztopin in pomožnih snovi, prečiščena ali sveže pridobljena ali sterilna voda za injekcije, parni sterilizator. .

Izračuni. V tem primeru recept vsebuje natrijev klorid, da raztopino doseže koncentracijo, ki je izotonična s solzno tekočino, vendar je treba za izobraževalne namene narediti ustrezne izračune.

Na hrbtni strani PPC zapišite izotonični ekvivalent pilokarpinijevega klorida v natrijevem kloridu (0,22), ki ga najdete v ustrezni tabeli Državne farmakopeje. Recept vsebuje 0,1 g pilokarpinijevega klorida. Ta količina bo enaka 0,022 g natrijevega klorida. Zato je za pridobitev raztopine izotonične koncentracije potrebno dodati natrijev klorid v količini 0,068 (-0,07), tj. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 ali 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Natrijev klorid lahko dodamo kot 10 % raztopino (0,7 ml, -14 kapljic).

Tehnologija zdravil. Da bi izpolnili zahteve po sterilnosti v aseptičnih pogojih, 0,1 g pilokarpinijevega klorida, ki ga dobimo v skladu z izdanim receptom, raztopimo v sterilnem stojalu v 5 ml prečiščene vode. Dodamo 0,07 g natrijevega klorida (možna je uporaba 10% koncentrirane raztopine natrijevega klorida). Spodaj bo obravnavan primer uporabe koncentriranih raztopin.

Oftalmološke raztopine filtriramo skozi sterilen prepognjen papirnati filter z blazinico sterilne vate. Filter predhodno speremo s sterilno prečiščeno vodo.

Po filtriranju raztopine se preostali volumen topila spusti skozi isti filter. Uporabljajo se lahko stekleni filtri z velikostjo por 10-16 mikronov. Pri filtriranju skozi steklo in druge fino porozne filtrirne materiale (na primer jedrske membrane) je potrebno ustvariti nadtlak ali vakuum.

Če so v raztopini mehanski vključki, se filtracija ponovi.

Po izdelavi kapljic za oči napolnite sprednjo stran PPK:

Datum_____ . PPK 20. "A".

Raztopino do 100 ml steriliziramo 8 minut pri 120 + 2 °C. Ponovno se preveri odsotnost mehanskih vključkov; če jih ni, se raztopina pripravi za sprostitev. V lekarnah se pogosto pripravlja ne po posameznih receptih, temveč v obliki lekarniškega pripravka in se sprosti ob predložitvi recepta.

Koncentrirane raztopine. Nekatere zdravilne učinkovine so v kapljicah za oko v nizkih koncentracijah (0,01; 0,02; 0,1 % itd.). V kombinaciji z majhno prostornino raztopine, ki je predpisana v receptu, to povzroča težave pri tehtanju in raztapljanju le-teh (predvsem srednje, slabo in zelo slabo topnih zdravil).

V takih primerih je priporočljiva uporaba sterilnih ali aseptično pripravljenih koncentriranih raztopin zdravilnih učinkovin (enokomponentnih in kombiniranih).

Nomenklaturo koncentriranih oftalmoloških raztopin, odobrenih za uporabo, je odobrilo Ministrstvo za zdravje Ruske federacije in je predstavljeno v Navodilih za proizvodnjo sterilnih raztopin v lekarnah. Ta seznam vključuje recepte, ki vsebujejo združljive zdravilne učinkovine, ki lahko prenesejo metode toplotne sterilizacije, imajo analitske metode za kemično kontrolo in določene roke uporabnosti (tabela 13.3).

Tehnologijo izdelave oftalmološke koncentrirane raztopine bomo analizirali na naslednjem primeru:

Primer 21.

Solutionis Acidi nicotinici 0,1% z riboflavinom 0,02% - 50 ml

V zasebnem članku Državni sklad navaja, da je riboflavin (vitamin B2) rumeno-oranžen kristaliničen prah s šibkim specifičnim vonjem, grenkim okusom, nestabilen na svetlobi, zelo slabo topen v vodi (1: 5000).

Acidum nicotinicum je bel kristalinični prah, brez vonja, rahlo kislega okusa, slabo topen v vodi, topen v vroči vodi.

Koncentrirane raztopine zdravilnih snovi, ki se uporabljajo pri izdelavi oftalmoloških raztopin rešitev Z, % Način sterilizacija* Pogoji shranjevanje °C čas, termin, "Z Proizvedeno z uporabo prečiščene vode: Kalijev jodid 20 (1:5) 120 8 30 25 Askorbinska kislina 2(1:50) ] 5(1:20) 100 30 30; 5 3-5; 10 (1:10)) 25 Borova kislina 4(1:25) 120 8 30 25 Natrijev tiosulfat 1 (1:100) 100 30 30 25 Natrijev klorid 10 (1:10) 120 8 30 25 Riboflavin 00,2 (1:5000) 120 8 90 25 30 3-5 Cinkov sulfat 1 (1:100) 120 8 30 25 Tsitralya 2(1:50) 30 0,02 (1:5000) Kuhanje 30 2 3-4 aseptično osebno Proizvedeno z uporabo 0,02% raztopine riboflavina: Askorbinska kislina 2(1:50) 100 30 5; 30 25; 3-5 Borova kislina 4(1:25) 120 8 30 25 Nikotinska kislina 0,1(1:1000) 100 30 30 25 Natrijev klorid 10 (1:10) 120 8 90 25 30 3-5

Opomba: Odprte stekleničke s sterilnimi oftalmološkimi koncentrati je treba uporabiti v 24 urah. Sterilne koncentrirane raztopine se uporabljajo za pripravo oftalmoloških raztopin, ki niso predmet sterilizacije. Rok uporabnosti kapljic za oči iz sterilnih koncentratov po nestandardnih receptih je 2 dni. Koncentrirane raztopine, pripravljene v aseptičnih pogojih in ne sterilizirane, je treba uporabiti v 24 urah. Koncentrirane raztopine, pripravljene v aseptičnih pogojih (nesterilne) (da bi se izognili ponavljajoči se sterilizaciji, ki lahko privede do razgradnje zdravilnih učinkovin), se uporabljajo za izdelavo kapljic za oči po standardnih receptih z uveljavljenim režimom sterilizacije.

* Prostornina za sterilizacijo - do 100 ml.

Masa riboflavina (na volumen 50 ml) 0,01 g.

0,02 - 100 ml x - 50 ml

Teža nikotinske kisline (na prostornino 50 ml) 0,05 g.

Izračuni se vpisujejo v knjigovodstvo laboratorijskega in pakirnega dela.

Tehnologija izdelave. V aseptičnih pogojih se s segrevanjem raztopi 0,01 g riboflavina. Po popolnem raztapljanju riboflavina se 0,05 g nikotinske kisline raztopi v 50 ml vroče raztopine riboflavina. Raztopino filtriramo skozi zložen papir, steklo ali drug filter, speremo z 0,02% raztopino riboflavina. Preverite odsotnost mehanskih vključkov.

Koncentrirane raztopine so podvržene kvalitativnemu in kvantitativnemu nadzoru. Rezultati kontrole se vpisujejo v dnevnik za evidentiranje rezultatov organoleptične, fizikalne in kemične kontrole.

Steklenico z raztopino zapremo z gumijastim zamaškom in kovinsko zaporko za navijanje ter steriliziramo 30 minut pri 100 °C.

Izdelava kapljic za oči z uporabo koncentriranih raztopin. Priprava koncentriranih raztopin v lekarni vam omogoča, da pospešite proizvodnjo kapljic za oko.

Uporaba koncentriranih raztopin, pripravljenih s prečiščeno vodo.

Primer 22.

Rp.: raztopina riboflavina 0,01% - 10 ml askorbinske kisline 0,05

Misce. ja Signa. 2 kapljici 3-krat na dan v obe očesi.

Vse stopnje poklicne dejavnosti ustrezajo prej opisanim stopnjam. Oglejmo si izračune podrobneje. Izračunajte maso natrijevega klorida za izotonizacijo raztopine po formuli:

MNaci =0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.

Koncentracija zdravilnih učinkovin, predpisana v receptu, je takšna, da praktično ne vpliva na vrednost osmotskega tlaka, zato je treba raztopino pripraviti z izotonično (0,9%) raztopino natrijevega klorida.

Metoda za izračun prostornine koncentriranih raztopin in prečiščene vode je podobna izračunom, izvedenim pri izdelavi zmesi z biretnim sistemom.

Količine koncentriranih raztopin in prečiščene vode:

Riboflavin..................................... (0,001 5000) 5 ml

Askorbinska kislina................ (0,05 -20) 1,0 ml

Natrijev klorid......................... (0,081 -10) 0,8 ml

Prečiščena voda ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml

Po izdelavi izpolnite sprednjo stran PPK iz spomina:

Datum ____. PPK 22.

Aquae purificatae...................... 3,2 ml

Raztopina riboflavina 0,02% 5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 5%.. 1 ml

Raztopina natrijevega klorida 10 %..... 0,8 ml

V= 10 ml Signature:

Režim sterilizacije kapljic za oči, izdelanih po tem receptu, ni določen v regulativnih dokumentih, zato se uporabljajo sterilne koncentrirane raztopine, ki se v aseptičnih pogojih merijo s farmacevtskimi pipetami v sterilno steklenico za izdajanje.

Uporaba koncentriranih raztopin, narejenih z 0,02% raztopino riboflavina.

Primer 23.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2

Misce. D.S. 2 kapljici 4-krat na dan v obe očesi.

Recept je na voljo v prilogi Navodila za kontrolo kakovosti zdravil, ki se izdelujejo v lekarnah. Način sterilizacije: 120 °C, 8 min. Med proizvodnjo je treba uporabiti koncentrirane aseptične raztopine.

Izračuni. Izotonični ekvivalent borove kisline za natrijev klorid je 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), tj. raztopina je rahlo hipertonična, zato natrijevega klorida v tem primeru ne dodajamo. Glede na meje izotoničnih koncentracij (0,9+ 0,2) % lahko raztopino štejemo za izotonično. Pri uporabi koncentriranih raztopin, pripravljenih s prečiščeno vodo, se pridobi količina kapljic za oči in koncentracija zdravilnih učinkovin, ki ne ustrezajo receptu, kar je nesprejemljivo.

Raztopina riboflavina 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)

Raztopina askorbinske kisline 5% - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)

Raztopina borove kisline 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)

Izračunana prostornina 15,6 ml - veliko več

naveden v receptu.

izpolnite sprednjo stran PPK po spominu:

Datum _____. PPK 23.

Raztopina riboflavina 0,02 %..................................... 3.5 ml

Solutionis Acidi borici 2% z riboflavinom 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4% z riboflavinom 0,02% ........ ................... ............................................ ............. ....................... 5 ml

Koncentrirane raztopine odmerimo v steklenico za točenje, zapremo, preverimo, da ni mehanskih vključkov, pripravimo za sterilizacijo, steriliziramo in pripravimo za točenje.

Losjoni za oči, raztopine za izpiranje očesne sluznice, raztopine za izpiranje in shranjevanje kontaktnih leč ter druge oftalmološke raztopine so pripravljene na enak način kot kapljice za oko, v skladu z zahtevami sterilnosti, stabilnosti, odsotnosti vidnih suspendiranih delcev. s prostim očesom, izotoničnost in po potrebi podaljšano delovanje. Najpogosteje se za losjone in izpiranje uporabljajo raztopine: borova kislina, natrijev bikarbonat, furatsilin, etakridin laktat; v skrajnih primerih (na primer pri poškodbah oči s kapljično-tekočinskimi strupenimi snovmi) lahko uporabite 2% raztopino gramicidina. predpisano.

Pakiranje, zapiranje. Steklenička je zaprta z gumijastim zamaškom in zavita z aluminijasto zaporko. Če je potrebno (v skladu z ND), jih pripravimo za sterilizacijo tako, da pritrdimo posebno etiketo ali jo zavežemo z vlažnim pergamentom, na katerem je navedeno ime, koncentracija raztopine, priimek in datum izdelave.

Sterilizacija. Raztopine se izdajajo iz lekarne aseptično pripravljene ali sterilizirane po metodi, določeni v regulativnih dokumentih. Po sterilizaciji se raztopine ponovno preverijo glede mehanskih vključkov.

Registracija za odpust iz lekarne. Steklenička z raztopino se zapre (če je v receptu prisotna snov s seznama A), ne da bi se odstranil pergamentni trak, s katerim je bila steklenica zaprta za sterilizacijo. Če raztopina ni bila sterilizirana, je pokrov steklenice (aluminijasta kapica) vezan z vlažnim pergamentom, nit pa je na vrhu pritrjena z voščenim pečatom.

Steklenička je opremljena z glavno rožnato nalepko »Kapljice za oko«, ki označuje številko lekarne, datum izdelave, priimek in začetnice bolnika, način uporabe, številko testa > rok uporabnosti ter opozorilno nalepko »Kontakt

previdno". Recept, ki vsebuje snovi, ki so predmet kvantitativne registracije, ostane v lekarni, razen v primerih, ko ima recept posebno oznako »Za dolgotrajno uporabo«, na primer recept, ki vsebuje pilokarpinijev klorid (za zdravljenje glavkoma).