Бетадин раствор от чего помогает. Бетадин вагинальные суппозитории - инструкция по применению. Способ применения и дозы

Бетадин – антисептический лекарственный препарат.

Состав и форма выпуска Бетадина

Препарат выпускают в трех лекарственных формах:

• Мазь Бетадин 10%. В 1 г мази содержится активное вещество – повидон-йод 10 мг. Дополнительные компоненты: очищенная вода, гидрокарбонат натрия, макрогол. В тубах по 20 г.
• Раствор для наружного использования 10%. В 1 мл раствора содержится активное вещество – повидон-йод 10 мг. Дополнительные компоненты: глицерин, очищенная вода, лимонная кислота, динатрия фосфат, ноноксинол, гидроксид натрия, безводная кислота. Во флаконах по 30, 120 или 1000 мл.
• Свечи Бетадин, предназначенные для вагинального применения. Одна свеча содержит 200 мг повидон-йода. Дополнительные компоненты: макрогол. В контурной ячейковой упаковке по 7 или 14 суппозиториев.

Фармакологическое действие Бетадина

Согласно инструкции Бетадин относится к антисептическим средствам и имеет широкий спектр действия за счет включения йода в его состав. Действует против грибов, простейших, бактерий и некоторых вирусов. В результате контакта с кожей или слизистыми оболочками оказывает бактерицидный эффект.

Действие Бетадина по отзывам начинается в первые 15-30 секунд после применения, а полная гибель микробов наблюдается на протяжении одной минуты.

Показания к применению Бетадина

Согласно инструкции Бетадин раствор применяют в следующих случаях:

• для антисептической обработки операционной перед гинекологическими, акушерскими и хирургическими процедурами и операциями;
• для дезинфекции рук перед взятием биопсии, проведением пункций, инъекций, катетеризацией мочевого пузыря;
• для дезинфекции ран и ожогов;
• в качестве первой помощи при загрязнении слизистых оболочек или кожи инфицированным материалом.

Мазь Бетадин имеет следующие показания:

• лечение пролежней, инфицированных трофических язв;
• лечение бактериальных и грибковых кожных инфекций;
• профилактика травматизации или инфицирования кожи (при маленьких порезах и ссадинах, небольших ожогах и хирургических вмешательствах).

Свечи Бетадин применяют в следующих случаях:

• хронические и острые инфекции влагалища специфического и неспецифического характера (вагинит, бактериальный вагиноз, генитальный герпес и др.);
• обработка перед и после трансвагинальных вмешательств при проведении акушерских и диагностических процедур;
• трихомоноз (в составе комбинированной терапии);
• грибковые инфекции влагалища, возникающие в результате лечения стероидными и антибактериальными препаратами.

Способ применения Бетадина и режим дозирования

Мазь Бетадин используется местно. Наносится препарат тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет до двух недель.

Бетадин раствор предназначен для наружного применения как в разведенном, так и в неразведенном виде. Для разведения раствора нельзя использовать горячую воду. Неразведенный раствор Бетадина используют для дезинфекции рук и обработки операционного поля.

Использовать раствор Бетадина по отзывам можно 2-3 раза в сутки.

При обработке ран и ожогов, хирургических вмешательствах, для разведения раствора Бетадина используют 0,9% раствор натрия хлорида или раствор Рингера. Растворяют препарат непосредственно перед применением.

Свечи Бетадин непосредственно перед применением освобождают от оболочки и слегка смачивают. В период лечения свечами рекомендуется использовать гигиенические прокладки. 1 суппозиторий вводят глубоко во влагалище перед сном. Разрешается применение свечей в период менструации. При необходимости возможно увеличение дозировки до 2 суппозиториев в сутки. Продолжительность лечения составляет примерно одну неделю.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции Бетадин противопоказан в следующих случаях:

• почечная недостаточность;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• индивидуальная непереносимость активного или дополнительных компонентов препарата;
• детский возраст до одного года;
• нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы, в том числе коллоидный узловой зоб, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото;
• гипертиреоз;
• период беременности и грудного вскармливания;
• период до или после применения радиоактивного йода.

Побочные действия Бетадина

По отзывам Бетадин хорошо переносится пациентами. Возможно возникновение аллергических реакций на слизистых оболочках и коже, проявляющихся в виде сыпи, зуда, гиперемии.

В случае предрасположенности Бетадин по отзывам может способствовать развитию гипертиреоза.

Редко могут возникать острые генерализованные реакции с гипотензией или удушьем (анафилактические реакции). Возможно развитие дерматита с псориазоподобными элементами.

При нанесении препарата на обширные участки тела (раны, ожоги) возможно возникновение негативных реакций со стороны электролитного обмена (повышение концентрации натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменение осмолярности, нарушение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности).

Передозировка Бетадином

Согласно инструкции Бетадин может вызывать передозировку, сопровождающуюся симптомами острой йодной интоксикации: изжога, привкус металла во рту, повышенное слюноотделение, раздражение и отек глаз, боль во рту или глотке. Возможно возникновение анурии, кожных реакций, желудочно-кишечных нарушений, отека гортани. Не исключается гипернатриемия, ухудшение работы почек, отек легких, недостаточность кровообращения, метаболический ацидоз.

В случае передозировки Бетадином необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение, сопровождающееся регулярным контролем функции почек, щитовидной железы и баланса электролитов.

Лекарственное взаимодействие Бетадина

Нельзя одновременно применять Бетадин и препараты, в составе которых присутствуют серебро, тауролидин и ферменты. Противопоказано совмещать Бетадин с ртутьсодержащими продуктами, так как происходит образование щелочной йодид ртути.

С осторожностью следует назначать Бетадин по инструкции пациентам, которые принимают средства, содержащие литий.

По отзывам Бетадин не предназначен для продолжительного использования на слизистых оболочках и коже.

Условия хранения

Мазь Бетадин следует хранить в темном месте не дольше трех лет.

Свечи Бетадин хранят при температуре до 15 градусов не дольше пяти лет.

Бетадин раствор хранят при температуре до 15 градусов не дольше трех лет.

Инструкция по применению:

Фармакологическое действие

Бетадин является антисептическим средством для местного применения, представляющий собой сочетание йода и связывающего его поливинилпирролидона.

Комплекс данных веществ называется повидон-йод, также звучит и международное непатентованное название Бетадина. Данный препарат оказывает бактерицидное, антисептическое, противовирусное, противопротозойное (воздействует на простейшие), противогрибковое и дезинфицирующее действие. Йод, входящий в состав Бетадина, при контакте с кожей или слизистыми оболочками высвобождается из комплекса с поливинилпирролидоном и повреждает клетки патогенных микроорганизмов. Препарат начинает действовать в течение 15-30 секунд после применения, а на протяжении 1 минуты происходит полная гибель микроорганизмов. Об эффективности Бетадина свидетельствует цвет йода, который после контакта с микробами, грибами, простейшими и вирусами начинает ослабевать.

Длительное местное применение Бетадина обуславливает значительное всасывание йода, особенно при обработке обширных раневых поверхностей, однако после последнего применения препарата в течение 1-2 недель концентрация йода в крови возвращается к первоначальному показателю. Клинические исследования и Бетадин отзывы свидетельствуют о том, что данный препарат действует дольше, чем обычные спиртовые растворы йода, а также не оказывает раздражающего действия.

Показания к применению

Бетадин выпускается в виде аэрозоля, концентрата для приготовления раствора, мази, суппозиторий и раствора, каждая из форм имеет свои показания к применению.

Мазь Бетадин назначается в следующих случаях:

• профилактика инфицирования при небольших ссадинах, порезах, ожогах, малых хирургических вмешательств;
• лечение инфицированных пролежней или трофических язв;
• лечение грибковых, бактериальных и смешанных кожных инфекций.

Согласно инструкции к Бетадину, препарат в виде раствора применяют при:

• антисептической обработке ожоговых ран;
• антисептической обработки слизистых оболочек или кожи перед процедурами и операциями;
• гигиенической или хирургической дезинфекции рук;
• катетеризации мочевого пузыря, проведении пункций, инъекций, взятии биопсии;
• загрязнении слизистых оболочек или кожи инфицированным материалом в качестве первой помощи.

Бетадин свечи целесообразно использовать при:

• острых и хронических инфекциях влагалища: бактериальный вагиноз, генитальный герпес, трихомонадная инфекция и другие;
• в составе комбинированной терапии при трихомонозе;
• обработке, сопутствующей диагностическим и акушерским процедурам, а также трансвагинальным хирургическим операциям;
• грибковых инфекциях влагалища, которые были спровоцированы терапией антибактериальными и стероидными медикаментами.

Инструкция по применению Бетадина

Мазь Бетадин используется местно. Перед нанесением препарата раневую поверхность следует очистить и высушить. Мазь Бетадин наносится тонким слоем, после чего можно накладывать асептическую повязку. Инфекционные раны обрабатываются 1-2 раза в сутки в течение двух недель. Для профилактики при загрязнении мазь Бетадин обычно используют 1 раз в три дня до тех пора, пока не будет достигнут желаемый эффект.

Бетадин раствор может применяться в неразведенном или разведенном водой виде:

• для обработки небольших ссадин, ран, ожогов используется концентрированный 10% раствор;
• гнойничковые заболевания кожи и угревая сыпь, согласно инструкции к Бетадину, протираются тампоном с концентрированным 10% или 5% (1 часть раствора и 2 части воды) раствором;
• дезинфекция здоровых участков кожи перед различными медицинскими манипуляциями (взятие крови, пункция, инфузия, биопсия, трансфузия) производится с помощью концентрированного раствора в течение 1-2 минут;
• для дезинфекции слизистых оболочек и кожи перед оперативными вмешательствами используется раствор Бетадина на протяжении двух минут два раза; обтирание больного перед операцией осуществляется губкой, смоченной в 0,1% - 0,05% растворе, который получается путем разбавления одной части 10% раствора 100 и 200 частями воды соответственно;
• последствия инвазивных манипуляций лечатся с помощью 10% или 5% раствора;
• для асептического ведения ран и лечения осложнений используют 5% раствор или без разведения;
• лечение ожогов может производиться 10%, 5% или 1% (1часть Бетадина и 10 частей воды) раствором в зависимости от состояния ожоговой поверхности;
• для промывания полости суставов и серозных полостей – 1% - 0,1% раствор;
• в офтальмологии и трансплантологии – 1% - 5% раствор;
• при хирургическом лечении кист паренхиматозных органов, при проведении небольших гинекологических операций, для обработки родовых путей применяется концентрированный раствор Бетадина;
• для обработки кожи новорожденных используют 0,1% раствор, для пупочной раны – 10% раствор, а для профилактики конъюнктивита у младенцев – по 2-3 капли в глаза 2,5% - 5% раствора;
• при бактериальном или грибковом дерматите – 1% раствор;
• папилломы и герпетические высыпания на кожи обрабатываются концентрированным раствором Бетадина.

Бетадин свечи перед применением следует немного намочить. Рекомендуется использовать перед сном 1 суппозиторию, которую необходимо вводить глубоко во влагалище. Бетадин свечи можно использовать во время менструации. Курс лечения обычно составляет 1 неделю, однако в случае неполной эффективности Бетадин свечей курс применения может быть продлен. Также по назначению врача разовая доза может быть увеличена до двух суппозиторий. В отзывах о Бетадине есть рекомендации относительно использования гигиенических прокладок во время лечения данным препаратом.

Содержание

Существует широкий ассортимент медикаментов, которые оказывают обеззараживающее действие. К ним относится Бетадин раствор – антисептик, который используют гинекологи, хирурги и другие врачи, препарат успешно применяют для лечения, профилактики многих заболеваний. Основным компонентом Бетадина является йод, поэтому средство отличается очень широким спектром действия, направленным на борьбу с бактериями, грибами и похожими вредоносными организмами. По отзывам, лекарство отличает низкая токсичность, безопасность и высокая эффективность препарата.

Бетадин раствор – инструкция по применению

Специальный раствор местного использования с антисептическим эффектом – это препарат Бетадин (Betadine). Это медикаментозное средство сочетает йод и связующий его поливинилпирролидон. Лекарственное средство называют еще повидон-йод (непатентованное международное название). Оно оказывает противовирусное, дезинфицирующее, обеззараживающее, бактерицидное действие.

Состав и форма выпуска

Антисептический медикамент выпускается в полиэтиленовых флаконах по 30, 120, 1000 мл. Комплект включает специальную капельницу и навинчивающуюся пропиленовую пробку с контролем первого вскрытия. Тара с препаратом по 30 и 120 мл упакована в пачку из картона, внутри есть инструкция по применению лекарства. Флакон на 1000 мл не фасуется в отдельную упаковку, на него просто крепится аннотация плюс две этикетки. Раствор Бетадина – это жидкость темно-коричневого цвета с запахом йода.

Благодаря составу препарата Betadine достигается максимальный терапевтический эффект. Средство содержит такие активные и дополнительные компоненты:

Вещество	Количество (на 100 мл средства)
Активный элемент повидон-йод
Гидрофосфат динатрия
Ноноксинол 9
Безводная лимонная кислота
Глицерол
Раствор натрия гидроксида	10% раствор (м/о) для установления рН
Очищенная вода	Остальной объем

Механизм действия препарата

Дезинфицирующий эффект от использования препарата Бетадин достигается при помощи йода, который высвобождается из комплекса с поливинилпирролидоном. Это происходит при процессе контакта со слизистыми оболочками и кожей человека. Итог: активный элемент взаимодействует с окисляемыми группами аминокислот, входящих в структуру ферментов микроорганизмов и белков. Эффект препарата: уничтожение грамположительных, грамотрицательных микробов, некоторых вирусов, простейших, спор и грибов.

После продолжительного курса лечения ран, ожогов на больших участках кожного покрова, в организме наблюдается повышенное содержание йода. Показатели снижаются до нормальных через одну-две недели после последнего использования повидон-йода. Он выводится исключительно посредством почек. У пациентов со здоровой щитовидкой повышение уровня активного вещества не оказывает влияния на гормональный фон.

Показания к применению

Медикаментозное антисептическое средство продается без рецепта, но принимать его можно исключительно по показаниям. Иначе можно усугубить заболевание и ухудшить состояние здоровья в целом. Основные патологии, при которых назначают Бетадин:

• пролежни;
• дезинфекция кожи при микроповреждениях, язвах;
• диабетическая стопа;
• бытовые ожоги, раны;
• антисептика ожогов в травматологии и хирургии;
• бактерицидная активность;
• трофические язвы;
• дезинфекция участка кожи, в который установлен катетер, зонд или дренажная система;
• терапия бактериальной, грибковой, вирусной инфекции кожи;
• обеззараживание ротовой полости при наличии стоматита и подобных инфекций, в процессе стоматологической операции;
• Бетадина раствор применяется в дерматологии во избежание развития тяжелой формы инфекции;
• гинекология: обработка слизистых оболочек перед малым хирургическим вмешательством (аборт, удаление эрозии и полипов, введение ВМС);
• акушерство: антисептика родовых путей женщины;
• венерология: трихомониаз, микоз;
• дезинфекция частей слизистых, кожного покрова в процессе подготовки к операции или установке капельницы.

Бетадин для полоскания горла

Препарат считается эффективным при инфекционных и вирусных инфекциях, поражающих горло, ротовую полость человека. Для полосканий используется водный раствор йода (соотношение 1:10). Зачастую Бетадин применяют для терапии таких заболеваний:

• ангина (тонзиллит);
• фарингит;
• ларингит и т.п.

Бетадин при ожогах

Лекарственное средство для наружного применения оказывает обеззараживающее воздействие при следующих поражениях кожи:

1. Обработка ожогов небольшого размера (раствор 10%).
2. Антисептика ожоговых ран.
3. Терапия поврежденного огнем кожного покрова осуществляется 1%, 5% или 10% повидон-йодом, что зависит от тяжести ран.

В процессе лечения нужно быть максимально осторожным, так как антисептическая обработка больших участков сильно поврежденной кожи может привести к определенным последствиям:

• отрицательным реакциям со стороны обмена электролитов (повышение количества натрия в сыворотке крови);
• изменениям осмолярности;
• метаболическому ацидозу;
• нарушениям в работе почек.

Обработка ран

Посредством медикамента Бетадин часто обрабатывают раны разного рода на кожном покрове:

• пролежни;
• ссадины, царапины;
• резаные раны;
• обработка кожи с язвами;
• поверхностные дерматозы;
• проводится профилактика попадания инфекции в раневые поверхности.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции лекарство можно использовать концентрированным или смешанным с водой (горячей разводить нельзя). При обработке ожогов, ран, подготовке к хирургическому вмешательству лекарство разводят изотоническим раствором натрия хлорида. Можно нагревать лекарство в руках до комнатной температуры. Средство применяется не более двух-трех раз за сутки. Особенности использования Бетадина:

1. Антисептика незначительных ранок, ссадин, царапин, маленьких ожогов: 10% повидон-йод в неразбавленном виде дважды в день.
2. Дезинфекция слизистой и поверхности кожи перед хирургической операцией: неразбавленный препарат дважды за пару минут.
3. Бактерицидный эффект против ран, лечение их осложнений: чистое или 5% средство 2-3 раза за сутки.
4. Угревые высыпания, гнойники на коже нужно обрабатывать ватным тампоном, смоченным в концентрированном 5% или 10% повидон-йоде (1 часть лекарства и 2 части воды).
5. Ожоги лечатся 1%, 5% или 10% препаратом (1 часть активного вещества на 10 частей воды), что зависит от тяжести повреждений.
6. По отзывам медиков, для терапии грибкового или бактериального дерматита кожу нужно обработать раствором 1%.
7. Обеззараживание перед медицинскими процедурами (биопсия, забор крови, инфузия, пункция) осуществляется посредством концентрата на протяжении двух минут.
8. Последствия инвазий (капельниц) устраняются 5% или 10% средством.
9. Полоскание ротовой полости, горла разбавленным раствором дважды в сутки.
10. Помывка серозных и суставных полостей проводится раз в сутки 0,1% или 1% средством.
11. Для дезинфекции кожного покрова новорожденных детей применяется 0,1% раствор, обработки пупка – 10%, для профилактики конъюнктивита у малышей – по 2 капельки 2,5-5% лекарства в каждый глаз.
12. В трансплантологии, офтальмологии применяют 1% -5% медикамент.
13. Повидон-йод разово используется для гигиенической дезинфекции родовых путей, небольших операций по гинекологии, хирургической терапии кист паренхиматозных органов.
14. Герпес, папиллома лечатся концентрированным средством. Гигиеническую обработку выполняют дважды в сутки.
15. Перед оперативным вмешательством тело пациента обтирают губкой, смоченной в Бетадине (0,1-0,05%). Разведение раствора: часть 10% лекарства 100 и 200 части воды.

Особые указания

Существует ряд особенных указаний, которые прописаны в инструкции к препарату. Если их не придерживаться, то могут возникнуть побочные эффекты и осложнения патологии, которая лечится. Предостережения и советы по использованию антисептического препарата:

1. Если у человека имеются проблемы с работой щитовидной железы, то применять средство разрешается исключительно под наблюдением специалиста.
2. Регулярное использование повидон-йода должно быть осторожным, когда пациент болен хронической почечной недостаточностью.
3. На участке кожи или слизистой оболочки, после высыхания препарата, формируется окрашенная пленочка. Этот цветной слой сохраняется до выхода всего активного йода из организма. Когда пленка исчезает, то препарат прекращает свое действие.
4. Нельзя обеззараживать укусы домашних/диких животных, насекомых.
5. Участки кожи и тканей после обработки Бетадином имеют темно-коричневую окраску. Обесцвечивания легко добиться обычной водой с мылом. Если пятна плохо выводятся, то можно применить раствор аммиака.
6. Нужно следить, чтобы под лежачим больным не оставались излишки раствора, иначе это приведет к сильному раздражению кожи.
7. При попадании обеззараживающего средства внутрь осуществляется промывание желудка разбавленным тиосульфатом натрия (5%).

Лекарственное взаимодействие

Чтобы избежать неприятных побочных эффектов и не ухудшить состояние здоровья, нужно знать о взаимодействии повидон-йода с другими медикаментами. В инструкции написано следующее:

1. Бетадин несовместим с препаратами, содержащими ртуть. Это повышает риск образования щелочного йодида ртути.
2. Обеззараживающее средство может вступить в реакцию с ненасыщенными органическими соединениями и белками. Такой эффект компенсируется повышением дозировки повидон-йода.
3. Пациентам, которые проходят курс лечения препаратами лития, рекомендуется воздерживаться от продолжительной терапии раствором, в особенности на больших пораженных поверхностях.
4. Взаимодействие йода с перекисью водорода, ферментными медикаментами (с содержанием таулоридина и серебра) может стать причиной взаимного снижения результативности препаратов.

Бетадин детям

Обеззараживающее средство оказывает на кожицу младенца немного другое влияние, нежели на кожу взрослого пациента. Асептическим препаратом нельзя лечить недоношенных малышей и новорожденных (особенно в первый месяц жизни). Использование медикамента разрешено исключительно по рекомендации медика, и в самых крайних случаях, после обследования щитовидной железы.

Побочные эффекты

Если антисептик применяется неграмотно, то возможно появление неприятных последствий. Когда рекомендации из инструкции игнорируются, то наблюдаются такие побочные действия:

• аллергия (возможное раздражение кожи, жжение, зуд, отеки, гиперемия);
• гипертиреоз – хроническая болезнь щитовидки, для которой характерно увеличение концентрации гормонов в крови (при долгосрочном лечении повидон-йодом);
• осмолярность сыворотки крови;
• электролитный дисбаланс;
• почечная недостаточность;
• редко встречается острая генерализованная реакция с гипотензией и приступами удушья.

Противопоказания

Бетадин имеет ряд противопоказаний, которые нельзя игнорировать. Иначе проблем со здоровьем не избежать. Основные ограничения:

• аденома щитовидки;
• период кормления грудью, беременность (2 и 3 триместр);
• гипертиреоз;
• гиперчувствительность к активным и дополнительным элементам препарата;
• герпетиформный дерматит Дюринга.

Условия продажи и хранения

Повидон-йод отпускается в аптеках без рецепта. Раствор хранят в темном, сухом месте при температуре воздуха не более 30 градусов выше нуля. Срок хранения медикамента составляет 3 года.

Аналог Бетадина

В аптечных киосках можно найти ассортимент аналогов обеззараживающего препарата. Самыми популярными и эффективными средствами считаются:

• Повидон-Йод;
• Йодиксол;
• Йодинол;
• Октасепт;
• Йодофлекс;
• Бетайод.

Цена Бетадина

Приобрести антисептик широкого воздействия можно в любой аптеке Москвы и области. Стоимость лекарства зависит от производителя, формы выпуска и конкретного места реализации. Ниже представлена таблица со средней примерной ценой на обеззараживающий препарат в разных аптеках страны.

Видео

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От «____»______________2010 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

БЕТАДИН®

Торговое название

Бетадин®

Международное непатентованное название

Повидон-Йод

Лекарственная форма

Раствор для наружного и местного применения 30, 120, 1000мл

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество - повидон-йод 10 г (что соответствует количеству 0.9 - 1.2 г активного йода),

Вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, едкий натр (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства, препараты йода.

Код АТС D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Длительное нанесение препарата Бетадин на обширные раны и ожоги, а также слизистые оболочки, может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вызванное этим повышение содержания йода в крови быстро проходит (концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений в её гормональной функции. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Объем распределения йода после всасывания соответствует примерно 38% веса тела (в кг), время биологического полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг/дл. Йод выделяется исключительно почками с показателем клиренса от 15 до 60 мл плазмы в минуту (нормальные пределы: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Фармакодинамика

Бактерицидный эффект Бетадина связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия Бетадина на патогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenerella vag., Treponema pall., Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в том числе трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida) и споры. Благодаря такому механизму действия, развития резистентности на препарат, в том числе вторичной резистентности, при длительном применении не ожидается. Раствор Бетадин растворяется в воде и легко смывается.

Показания к применению

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике

Обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)

Антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

Антисептическая обработка родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии, полипа и т.д

Профилактика офтальмии новорожденных или при офтальмологических вмешательствах

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела. Раствор не предназначен для приема внутрь. При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).

Дозировка

Неразбавленный раствор Бетадин следует применять для обработки ран (ожогов и других ран), обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и т.п.

Раствор Бетадин можно применять несколько раз в день.

При обработке рук следует соблюдать нижеследующие правила:

А) Гигиеническая обработка рук: по 3 мл неразбавленного раствора 2 раза - с экспозицией каждой дозы 30 секунд.

Б) Хирургическая обработка рук: по 5 мл неразбавленного раствора 2 раза - с экспозицией каждой дозы 5 минут.

Для обработки кожи неразбавленный раствор после его нанесения оставляют до высыхания.

По указанным ниже показаниям раствор Бетадин можно применять после разведения водопроводной водой. Для разведения может применяться физиологический раствор или раствор Рингера.

ПоказанияРазведение

Объём препарата Бетадин/

Объём раствора для разведения

Влажный компресс1:5 - 1:10200 мл/1л - 100 мл/1 л

Погружение и сидячие ванны1:2540 мл/1 л

Предоперационная ванна1:10010 мл/1 л

Гигиеническая ванна1:100010 мл/10 л

Спринцевание влагалища

Введение ВМС

Орошение промежности

Орошение в урологии1:254 мл/100 мл

Орошение хронических и послеоперационных ран1:2 - 1:2050 мл/100мл - 5 мл/100 мл

Орошение в ортопедии и травматологии

Орошение при операциях на полости рта 1:1010 мл/100 мл

Применение в офтальмологии

ДозировкаРазведение (стерильно)

Профилактика офтальмии новорожденных1 капля в каждый глаз1:4 (25 мл Бетадина в 100 мл раствора для разведения)

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Побочные действия

Повидон-йод обычно очень хорошо переносится.

Очень редко:

Зуд, покраснение, волдыри

В отдельных случаях:

Генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)

Гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Бетадин может всасываться значительное количество йода

Нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата в анамнезе

Гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления).

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение Бетадина и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Несовместимость

Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода

Особые указания

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение Бетадина или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно у пожилых) с латентными нарушениями функции щитовидной железы, допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего исследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Применение Бетадина может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи, с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Бетадина следует выдержать интервал не менее 1 - 4 недель.

Окислительное действие Бетадина может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, выявление скрытой крови в кале или моче и глюкозы в моче с применением толуидина и гваяковых смол).

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

Дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

Асептическая обработка ран

Бактериальные и грибковые инфекции кожи

Полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.