Ce este Mirena? Sistemul terapeutic intrauterin este Mirena. Avantajele utilizării Mirena conform recenziilor medicilor

Metode moderne contracepția permite femeii să prevină sarcina sarcina neplanificatași astfel evitați problemele asociate cu acesta. Printre varietatea de contraceptive moderne se poate distinge dispozitivul hormonal intrauterin Mirena. Pe lângă scopul său principal, spirala Mirena poate fi prescrisă ca tratament pentru anumite boli ale zonei genitale feminine.

Dispozitivul intrauterin Mirena are forma unui cadru în formă de T, din care (după introducerea sa în cavitatea uterină) o anumită cantitate de hormon levonorgestrel, componenta principală a oricărui contraceptiv de nouă generație, intră în sângele femeii în fiecare zi. Acest instrument contracepția intrauterină are un efect predominant local. Spirala Mirena este instalată timp de cinci ani, după care este înlocuită cu una nouă.

Mecanism de acțiune.
Principiul de funcționare al DIU hormonal este similar cu acțiunea combinată contraceptive orale, implanturi hormonale și injecții contraceptive. Acțiunea are ca scop blocarea procesului de ovulație (eliberarea unui ovul din ovar) și întârzierea dezvoltării mucoasei uterine, complicând astfel implantarea ovulului fertilizat.

Eficiența metodei.
Mirena spirală - de încredere și remediu eficient protectie fata de sarcina nedorita, având perioada lunga utilizare. La fiecare mie de femei care au început să folosească acest DIU hormonal, au existat doar două cazuri de sarcină neplanificată în primul an.

Fertilitatea este restabilită literalmente imediat după îndepărtarea DIU. Foarte rar, capacitatea de a rămâne gravidă este restabilită la femei pe o perioadă mai lungă după oprirea utilizării produsului (în decurs de trei până la șase luni).

Trebuie remarcat faptul că, ca orice alt mijloc de contracepție hormonală, spirala Mirena nu este capabilă să protejeze o femeie de bolile cu transmitere sexuală (BTS).

Efecte secundare.
De obicei, efectele secundare ale dispozitivului hormonal Mirena apar in primele luni de la introducere. Treptat, toate dispar și nu necesită tratament suplimentar. Cel mai adesea, după ce încep să-l folosească, femeile observă următoarele reacții adverse:

• reducerea duratei sângerării menstruale (poate fi complet absentă), precum și scăderea intensității acesteia;
• apariția acneei;
• durere de cap;
• greaţă;
• creștere în greutate;
• ameţeală;
• schimbări frecvente de dispoziție;
• chist ovarian;
• sensibilitate crescută a glandelor mamare.

În ceea ce privește durata menstruației, trebuie remarcat faptul că totul va intra la loc după oprirea utilizării acestui contraceptiv.

Impactul sistemului intrauterin asupra sănătății femeilor.
Spirala Mirena este un remediu excelent prevenirea bolilor pelvine de natură inflamatorie, anemie cu deficit de fierÎn plus, utilizarea sa reduce semnificativ riscul de apariție a endometriozei, ameliorează menstruația dureroasă (algomenoree) și, de asemenea, poate reduce dimensiunea ganglionilor miomatoși.

Costul dispozitivului hormonal Mirena variază între nouă și unsprezece mii de ruble, în funcție de regiune. Comparativ cu contraceptive, pe care va trebui să cheltuiți în medie între șapte sute și o mie de ruble lunar (peste cinci ani), atunci utilizarea sa este mai profitabilă din punct de vedere economic.

Contraindicații.
În prezența unei boli severe, infectii cronice sau neoplasme maligne, utilizarea dispozitivului intrauterin Mirena trebuie convenită cu specialiștii.
Alte contraindicații pentru utilizarea acestei metode de contracepție sunt:

• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• istoric de tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare;
• neoplasme maligne uter sau col uterin;
• tratament anterior pentru cancerul de sân;
• boli care apar cu susceptibilitate crescută la infecții;
• prezența bolilor inflamatorii ale organelor pelvine;
• anomalii uterine (congenitale și dobândite);
• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• prezența infecțiilor tractului urinar;
• endometrita postpartum;
• displazie cervicală;
• avort septic în termen de trei ultimele luni(infecție uterină gravă în timpul sau cu puțin timp înainte sau după un avort);
• sângerare uterină de cauză necunoscută;
• cervicita;
• boli hepatice acute (ciroză severă, icter, hepatită) și tumori hepatice.

Condiții pentru introducerea unui DIU hormonal în cavitatea uterină.
Instalarea dispozitivelor intrauterine trebuie efectuată numai medic experimentat, care a efectuat de mai multe ori această procedură. femei vârsta fertilă Mirena spirală ca mijloc de contracepție este introdusă în cavitatea uterină nu mai târziu de șapte zile de la început. ciclu menstrual. Introducerea unui contraceptiv la o dată ulterioară se efectuează numai după confirmarea faptului că femeia nu este însărcinată și i se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de barieră de contracepție (prezervativul) timp de o săptămână. După data expirării, bobina poate fi înlocuită cu alta în orice zi a ciclului.

Instalarea unui dispozitiv intrauterin după naștere se efectuează nu mai devreme de șase săptămâni, acesta este exact timpul necesar pentru involuția uterului. Dacă există o scădere a ratei contracției uterine după naștere sau subinvoluție, este necesar să se excludă dezvoltarea endometrita postpartumşi amână introducerea spiralei până când recuperare totală uter.

Se recomandă instalarea DIU în cavitatea uterină după un avort artificial sau spontan în primul și al doilea trimestru după șapte zile, dacă nu există semne de infecție.

Dacă introducerea dispozitivului contraceptiv intrauterin este dificilă sau există dureri sau sângerări foarte severe în timpul sau după procedură, atunci în acest caz, Examenul fizic și cu ultrasunete este necesar pentru a exclude perforarea (deteriorarea mecanică) a uterului.

O scot pe Mirena.
Specialistul scoate dispozitivul intrauterin din cavitatea uterină (după data expirării acestuia) în orice zi de menstruație (supus unui ciclu regulat), prin prinderea firelor acestuia cu pensea și trăgând ușor. Dacă este necesară contracepție suplimentară, femeii i se administrează un nou DIU în aceeași zi; nu este nevoie să utilizeze contraceptive suplimentare. Dacă DIU este îndepărtat nu în timpul menstruației, atunci femeia ar trebui să o folosească cu o săptămână înainte de această procedură fonduri suplimentare contraceptie. În caz de amenoree, o femeie ar trebui să utilizeze contracepție de barieră cu o săptămână înainte de îndepărtarea dispozitivului intrauterin și înainte de începerea menstruației.

După îndepărtarea sistemului intrauterin Mirena, medicul trebuie să se asigure de integritatea acestuia, deoarece în cazul în care apar dificultăți la îndepărtarea acestuia, au existat cazuri de alunecare a miezului hormonal-elastomer pe brațele orizontale ale corpului în formă de T, ca urmare a pe care l-au „scufundat” în interiorul miezului. După confirmarea integrității spiralei, nu sunt necesare examinări sau intervenții suplimentare. Restrictoarele situate pe brațele orizontale împiedică de obicei miezul să fie complet separat de corpul în formă de T.

Astăzi s-a dovedit științific că este posibilă utilizarea în siguranță a două sau mai multe sisteme intrauterine la rând.

Utilizarea Mirena în timpul sarcinii și alăptării.
Contraceptivele hormonale, inclusiv dispozitivul intrauterin Mirena, nu trebuie utilizate în timpul sarcinii sau dacă se suspectează sarcina. Dacă sarcina are loc în timpul utilizării sistemului intrauterin (ceea ce este posibil dacă siraliul cade), sistemul trebuie îndepărtat, deoarece crește semnificativ riscul de avort spontan și naștere prematură.

Îndepărtarea neglijentă a DIU sau sondarea uterului poate provoca, de asemenea, avort spontan. Dacă nu este posibilă îndepărtarea cu grijă a contraceptivelor, se pune întrebarea despre oportunitatea întreruperii artificiale a sarcinii. Dacă femeia nu dorește să avorteze în acest caz, este informată despre riscurile și consecințele probabile ale nașterii premature pentru copil. În viitor, o astfel de sarcină va necesita o monitorizare atentă. De asemenea, pacienta va trebui să informeze medicii dacă apar simptome care pot complica sarcina (inclusiv dureri abdominale colici combinate cu febră).

Se crede că utilizarea Mirena la șase săptămâni după naștere nu afectează creșterea și dezvoltarea copilului. Monoterapia cu gestageni nu afectează calitatea și cantitatea lapte matern.

Complicații.
Utilizarea acestui contraceptiv intrauterin duce foarte rar la probleme și complicații. Dacă aveți simptome neobișnuite, este important să vă adresați imediat medicului dumneavoastră pentru a evita alte complicații.

Când se utilizează dispozitivul hormonal Mirena, pot apărea complicații sub formă de prolaps al sistemului intrauterin, perforație uterină, infecție și sarcină ectopică.

Pierdere (expulzare).
DIU poate cădea parțial sau complet din cavitatea uterină. Riscul unui astfel de fenomen este foarte mare în femei nulipare, folosind aceasta metoda contracepția în primele luni de utilizare. Cu toate acestea, există cazuri de respingere a sistemului într-o etapă ulterioară de utilizare. Pentru a observa pierderea în timp, trebuie să le verificați la fiecare menstruație atunci când schimbați absorbantele sau tampoanele.

Dacă observați prolaps, trebuie să utilizați suplimentar un prezervativ și să contactați imediat medicul ginecolog. Când pierdere parțială sistemul intrauterin este eliminat complet.

Perforare.
Este foarte rar, dar există încă cazuri când spirala străpunge peretele uterului în timpul inserției. De obicei, acest fapt este identificat imediat și corectat. Dacă acest lucru nu a fost observat, spirala poate intra în alte părți ale pelvisului și poate deteriora organe interne. În acest caz, este necesară o intervenție chirurgicală pentru a-l îndepărta.

Infecţie.
Utilizarea dispozitivelor contraceptive intrauterine este însoțită de un anumit risc de infecție pelvină, dar riscul de aceasta scade semnificativ la douăzeci de zile de la introducerea acestuia în cavitatea uterină. Infecțiile pelvine pot fi cauzate de bacterii care intră în uter în timpul introducerii DIU. Dezvoltarea infecției are loc de obicei în trei săptămâni de la instalare. Dacă infecția este observată după timpul specificat, atunci este mai probabil ca infecția să fi avut loc prin contactul cu un partener bolnav.

Studiile științifice au demonstrat că bobina Mirena nu contribuie la dezvoltarea organelor pelvine sau la infertilitate.

Aparatul intrauterin Mirena este fabricat din plastic si contine progesteroni. În timpul zilei, în medie, eliberează aproximativ 20 mcg de substanță activă în corpul unei femei, care oferă efecte contraceptive și terapeutice.

Un dispozitiv intrauterin (DIU) constă dintr-un miez umplut cu o substanță activă hormonal, care oferă efectul principal asupra corpului, și un corp special în formă de litera „T”. Pentru a preveni eliberarea prea rapidă substanță medicinală, corpul este acoperit cu o membrană specială.

Corpul spiralei este echipat suplimentar cu fire care permit îndepărtarea acesteia după utilizare. Întreaga structură este plasată într-un tub special, permițând o instalare fără probleme.

Principalul ingredient activ din miez este levonorgestrelul. Începe să fie eliberat activ în organism de îndată ce contraceptivul este instalat în uter. viteza medie eliberarea este de până la 20 mcg în primii câțiva ani. În mod normal, până în al cincilea an cifra scade la 10 mcg. În total, o spirală conține 52 mg de substanță activă.

Componenta hormonală a medicamentului este distribuită în așa fel încât să producă doar un efect local. În timpul funcționării DIU, cea mai mare parte a substanței active rămâne în stratul endometrial care acoperă uterul. În miometru (stratul muscular), concentrația medicamentului este de aproximativ 1% din cea din endometru, iar în sânge levonorgestrelul este în cantități atât de nesemnificative încât nu este capabil să producă niciun efect.

Atunci când alegeți Mirena, este important să rețineți că concentrația substanței active din sânge este influențată semnificativ de greutatea corporală. La femeile cu greutate mică (36-54 kg), indicatorii pot depăși norma de 1,5-2 ori.

Acțiune

Sistemul hormonal Mirena produce efectul principal nu datorită eliberării unei substanțe biologic active în cavitatea uterină, ci datorită reacției organismului la prezența corp strain. Adică, atunci când este introdus un DIU, se dezvoltă o reacție inflamatorie locală, ceea ce face ca endometrul să nu fie adecvat pentru implantarea unui ovul fertilizat.

Acest lucru se realizează prin următoarele efecte:

• inhibarea proceselor normale de creștere în endometru;
• scăderea activității glandelor situate în uter;
• transformări active ale stratului submucos.

Efectele levonorgestrelului contribuie, de asemenea, la modificările care apar în endometru.

În plus, datorită dispozitivului intrauterin Mirena, secreția mucoasă secretată în colul uterin se îngroașă, precum și o îngustare semnificativă a lumenului canalului cervical. Un astfel de efect face dificilă pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină odată cu avansarea lor în continuare până la ovul pentru fertilizare.

Bazele substanta activa Spirala afectează și spermatozoizii care intră în uter. Sub influența sa, există o scădere semnificativă a mobilității lor; majoritatea spermatozoizilor își pierd pur și simplu capacitatea de a ajunge la ovul.

Mecanismul principal efect terapeutic consta in reactia endometrului la levonorgestrel. Efectul său asupra stratului mucos duce la pierderea treptată a sensibilității receptorilor sexuali la estrogeni și gestageni. Rezultatul este simplu: sensibilitatea la estradiol, care favorizează creșterea endometrului, scade foarte mult, iar stratul mucos devine mai subțire și este respins mai puțin activ.

Indicatii

Sistemul hormonal este utilizat în următoarele cazuri:

• metoda de protectie impotriva ;
• menoragie de natură idiopatică;
• prevenirea și prevenirea creșterii patologice a endometrului în timpul tratamentului cu medicamente estrogenice;

Practic, în ginecologia modernă, spirala Mirena este folosită pentru a controla menoragia, care se caracterizează prin sângerare abundentă în absența proliferării endometriale. O afecțiune similară poate apărea în diferite patologii atât ale sistemului reproducător, cât și ale sistemului circulator (cancer uterin, trombocitopenie, adenomioză etc.). Eficacitatea spiralei a fost dovedită; în decurs de șase luni de la utilizare, intensitatea pierderii de sânge este redusă cu cel puțin jumătate, iar în timp efectul poate fi comparat chiar și cu îndepărtarea completă a uterului.

Contraindicatii

Ca oricare remediu, DIU are o serie de contraindicații în care utilizarea lui este interzisă.

Acestea includ:

• sarcina sau lipsa de incredere ca nu a avut loc;
• procese infecțioaseîn tractul genito-urinar;
• modificări precanceroase ale colului uterin și deteriorarea acestuia de către tumori maligne;
• sângerare uterină de etiologie necunoscută;
• deformare severă a uterului din cauza unui nod miomatos sau tumoral mare;
• diverse boli hepatice severe (cancer, hepatită, ciroză);
• vârsta peste 65 de ani;
• alergie la componentele utilizate în medicament;
• tromboembolism al oricăror organe, tromboflebită, lupus eritematos sistemic sau suspiciune de acesta.

Există, de asemenea, o serie de condiții în care spirala este utilizată cu precauție sporită:

• atacuri ischemice tranzitorii;
• migrene și dureri de cap de origine necunoscută;
• hipertensiune;
• insuficiență circulatorie severă;
• istoric de infarct miocardic;
• diverse patologii valvulare ale inimii (datorită riscului ridicat de apariție a endocarditei infecțioase);
• diabet zaharat de ambele tipuri.

Femeile cu boli din această listă ar trebui să monitorizeze mai atent schimbările în propria sănătate după instalarea dispozitivului hormonal intrauterin Mirena. Dacă apare vreo dinamică negativă, ar trebui să consultați imediat un medic.

Particularități

După instalarea DIU, femeile sunt adesea preocupate de o scădere semnificativă a intensității menstruației sau de dispariția completă a acestora. Când folosiți spirala Mirena, aceasta reacție normală organism, deoarece hormonul conținut în miezul produsului oprește procesele de proliferare în endometru. Aceasta înseamnă că respingerea sa este fie redusă semnificativ, fie complet oprită.

Este important ca femeile să-și amintească că în primele luni după introducerea unui DIU, menstruația poate deveni mai abundentă. Nu există niciun motiv de îngrijorare - aceasta este, de asemenea, o reacție normală a organismului.

Cum funcționează instalarea?

Instrucțiunile pentru dispozitivul intrauterin Mirena precizează că doar un medic ginecolog îl poate instala.

Înainte de procedură, femeia trece printr-o serie de teste obligatorii, care confirmă absența contraindicațiilor pentru utilizarea contraceptivelor:

• analize generale de sânge și urină;
• analiza nivelului pentru a exclude sarcina;
• examinare completă de către un ginecolog cu examinare la două mâini;
• evaluarea stării glandelor mamare;
• analiza care confirmă absența infecțiilor cu transmitere sexuală;
• Ecografia uterului și a anexelor;
• tip extins.

Ca contraceptiv se recomanda instalarea spiralei Mirena in primele 7 zile de la inceperea unei noi sarcini. Pentru atingerea scopurilor terapeutice, această recomandare poate fi neglijată. Introducerea unui DIU după sarcină este permisă numai după 3-4 săptămâni, când uterul a trecut prin acest proces.

Procedura începe cu ginecologul introducerea unui speculum vaginal în cavitatea uterină. Apoi, colul uterin este tratat cu un antiseptic folosind un tampon special. Sub controlul unui speculum, în cavitatea uterină este instalat un tub conductor special, în interiorul căruia există o spirală. Medicul, după ce a verificat instalarea corectă a „umerilor” DIU, scoate tubul de ghidare, apoi speculumul. Spirala este considerată instalată, iar femeii i se acordă timp să se odihnească timp de 20-30 de minute.

Efecte secundare

Instrucțiunile precizează că efectele secundare care apar ca urmare a utilizării Mirena nu necesită tratament suplimentar și, în general, dispar după câteva luni de la începerea utilizării.

De bază reacții nedorite asociate cu modificări ale duratei menstruației. 10% dintre paciente au raportat plângeri de sângerare uterină, spotting prelungit și amenoree.

Pot apărea efecte secundare de la sistemul nervos central. Cele mai frecvente plângeri sunt durerile de cap, nervozitatea, iritabilitatea, schimbările de dispoziție (uneori chiar și stările depresive).

În primele zile după instalarea DIU, pot apărea reacții nedorite din tractul gastrointestinal. Acestea sunt în principal greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare și dureri abdominale.

Dacă există o sensibilitate excesivă la levonorgestrel, sunt posibile modificări sistemice, cum ar fi creșterea în greutate și apariția acneei.

Este recomandat să consultați un medic după instalarea DIU dacă apar următoarele simptome:

• menstruația este complet absentă timp de 1,5-2 luni (trebuie exclusă sarcina);
• durerea în abdomenul inferior te deranjează mult timp;
• au apărut frisoane și febră, transpirații abundente noaptea;
• disconfort în timpul actului sexual;
• volumul, culoarea sau mirosul scurgerii din tractul genital s-au modificat;
• În timpul menstruației, a început să fie eliberat mai mult sânge.

Avantaje și dezavantaje

DIU, ca orice agent terapeutic, are avantajele și dezavantajele sale.

Avantajele Mirena includ:

• eficacitatea și durata efectului contraceptiv;
• efectul local al componentelor spiralei - aceasta înseamnă că modificările sistemice ale corpului apar în cantități minime sau nu apar deloc, în funcție de susceptibilitatea pacientului;
• restabilirea rapidă a capacității de a concepe după îndepărtarea DIU (în medie 1-2 cicluri);
• instalare rapida;
• cost redus, de exemplu, în comparație cu 5 ani de utilizare;
• prevenirea unui număr de boli ginecologice.

Dezavantajele lui Mirena:

• trebuie să petreci o singură dată o mare cantitate bani pentru a-l achiziționa - prețul mediu pentru o spirală astăzi este de la 12.000 de ruble sau mai mult;
• există riscul de a dezvolta menoragie;
• riscul de dezvoltare procese inflamatorii cu schimbări frecvente ale partenerilor sexuali;
• dacă DIU este instalat incorect, prezența lui în cavitatea uterină provoacă durere și provoacă sângerare;
• În primele luni, menstruația abundentă provoacă neplăceri;
• nu este un mijloc de protecție împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală.

Posibile complicații

Sistemul hormonal Mirena este introdus în cavitatea uterină, care este o procedură invazivă. Acest lucru implică riscul de a dezvolta o serie de complicații care trebuie luate în considerare.

Expulzare

Pierderea produsului din cavitatea uterină. Complicația este considerată frecventă. Pentru a-l controla, se recomanda verificarea firelor DIU din vagin dupa fiecare ciclu menstrual.

Cel mai adesea, expulzarea inobservabilă are loc în timpul menstruației. Din aceasta cauza, femeile sunt sfatuite sa isi inspecteze produsele de igiena pentru a nu rata procesul de cadere a parului.

Expulzarea la mijlocul ciclului rareori trece neobservată. Este însoțită de durere și sângerare precoce.

După ce părăsește cavitatea uterină, dispozitivul încetează să aibă efect contraceptiv asupra organismului, ceea ce înseamnă că poate apărea sarcina.

Perforare

Perforarea peretelui uterin este extrem de rară ca o complicație la utilizarea Mirena. Practic, această patologie însoțește procesul de instalare a unui DIU în cavitatea uterină.

Nașterea recentă, lactația mare și poziția atipică a uterului sau a structurii sale predispun la dezvoltarea complicațiilor. În unele cazuri, perforația este facilitată de lipsa de experiență a medicului ginecolog care efectuează procedura de instalare.

În acest caz, sistemul este îndepărtat urgent din organism, deoarece nu numai că își pierde eficacitatea, ci devine și periculos.

Infecții

După frecvența de apariție inflamație infecțioasă poate fi plasat între perforare și expulzare. Probabilitatea cea mai mare de a întâlni această complicație apare în prima lună după instalarea DIU. Principalul factor de risc este schimbarea constantă a partenerilor sexuali.

„Mirena” nu este instalată dacă femeia are deja un proces infecțios acut în sistemul genito-urinar. în plus infectii acute sunt o contraindicație strictă la instalarea unui DIU. Produsul trebuie îndepărtat dacă s-a dezvoltat o infecție care nu este susceptibilă de intervenție terapeutică în primele câteva zile.

Adiţional posibile complicații poate fi avută în vedere (foarte rar, mai puțin de 0,1% din cazuri pe an), amenoree (una dintre cele mai frecvente), dezvoltare de tip funcțional. Decizia privind tratamentul anumitor complicații este luată de medic, pe baza starea generala pacientul și caracteristicile sale individuale.

Îndepărtarea

DIU trebuie scos după 5 ani de utilizare. Se recomandă efectuarea procedurii în primele zile ale ciclului dacă femeia intenționează să se protejeze în continuare de sarcină. Puteți ignora această recomandare dacă, după eliminarea actualei Mirena, plănuiți să instalați imediat una nouă.

Spirala este îndepărtată cu fire, pe care medicul le apucă cu pense. Dacă din anumite motive nu există fire pentru îndepărtare, este necesară dilatarea artificială a canalului cervical, urmată de îndepărtarea spiralei cu ajutorul unui cârlig.

Dacă scoateți DIU la mijlocul ciclului fără a instala un nou DIU, este posibilă sarcina. Înainte de a scoate produsul, ar fi putut avea loc un act sexual cu fertilizare, iar după procedură, nimic nu va împiedica implantarea ovulului în cavitatea uterină.

La scoaterea unui contraceptiv, o femeie poate experimenta disconfort, durerea poate fi uneori ascuțită. De asemenea, este posibil să apară sângerări, leșin și convulsii convulsive cu tendință la epilepsie, de care medicul trebuie să țină cont atunci când efectuează procedura.

Mirena si sarcina

Mirena este un medicament cu rate mari de eficacitate, dar nu poate fi exclusă apariția unei sarcini nedorite. Dacă se întâmplă acest lucru, primul lucru pe care trebuie să-l facă medicul curant este să se asigure că sarcina nu este ectopică. Dacă se confirmă că ovulul a fost implantat în cavitatea uterină, atunci problema este rezolvată cu fiecare femeie în mod individual.

Întreruperea artificială a sarcinii. Dacă este refuzată, femeia este informată cu privire la toate riscurile și consecințele posibile pentru propria sănătate și sănătatea copilului nenăscut.

Dacă se decide continuarea sarcinii, este necesar să se avertizeze femeia despre necesitatea monitorizării cu atenție a stării acesteia. Dacă apar simptome suspecte ( dureri înjunghiateîn abdomen, febră etc.) trebuie să consulte urgent un medic.

Femeia este informată și despre posibilitatea unui efect de virilizare asupra fătului (apariția caracteristicilor sexuale masculine secundare), dar un astfel de efect este rar. Astăzi, datorită eficienței contraceptive ridicate a Mirena, nu există multe rezultate la naștere cu utilizarea sa, dar până acum nu au fost înregistrate cazuri de dezvoltare a malformațiilor congenitale. Acest lucru se datorează faptului că copilul este protejat de acțiunea spiralei.

Utilizați după naștere și în timpul alăptării

S-a stabilit cu încredere că utilizarea Mirena la 6 săptămâni după naștere nu are niciun efect impact negativ per copil. Creșterea și dezvoltarea lui nu se abat de la normele de vârstă. Monoterapia cu gestageni poate afecta cantitatea și calitatea laptelui în timpul alăptării.

Levonorgestrelul intră corpul copiilorîn curs alaptarea la o doză de 0,1%. O astfel de cantitate de substanță biologic activă nu este capabilă să dăuneze sănătății copilului.

"Mirena" - metoda buna contracepția pentru femeile care se pot lăuda cu o bună toleranță la medicamentele de tip progestativ. Utilizarea spiralei va fi utilă și pentru cei care au menstruații grele și dureroase, Risc ridicat dezvoltarea fibroamelor și mioamelor, endometrioză activă. Cu toate acestea, DIU, ca orice medicament, are dezavantajele sale, motiv pentru care recomandarea utilizării acestuia este cel mai bine discutată cu medicul dumneavoastră. Specialistul va putea evalua corect balanța riscurilor și beneficiilor și, în cazul în care spirala Mirena nu este potrivită pentru pacient ca agent terapeutic sau contraceptiv, îi va oferi o alternativă.

Video util despre dispozitivele intrauterine

Peste 80 de milioane de femei din întreaga lume folosesc dispozitive intrauterine (DIU) ca mijloc de contracepție și tratament al bolilor uterine. Acest contraceptiv previne 92-99% din sarcini și este adesea recomandat pentru utilizare de către femeile sănătoase care au născut. vârsta reproductivă.

Spirala - din secolul al XVI-lea până în zilele noastre

Prototipul dispozitivului intrauterin sunt bile de argint, care au fost introduse în femei în China și Japonia încă din secolul al XVI-lea. În 1909, omul de știință german Richter a propus utilizarea unei alte inserții intrauterine - fire de mătase răsucite într-un inel. În 1958, a apărut prima spirală din plastic - bucla Jack Lipps. Nu este un lucru foarte de încredere - una din cinci femei cu un DIU din plastic a rămas însărcinată. Fiabilitatea sa îmbunătățit din 1968, când au fost descoperite efectele contraceptive ale cuprului. Și din 2001, DIU a fost „umplut” cu gestageni - analogi hormon feminin progesteron. Astfel, steriletele au început nu numai să prevină sarcina, ci și să trateze multe afecțiuni legate de hormoni. boli ale femeilor– fibrom, endometrioză, adenomioză. În zilele noastre, ginecologii folosesc mai mult de 50 de tipuri de DIU. Vom vorbi despre cea mai modernă spirală Mirena, care conține hormoni, care funcționează timp de 5 ani. De ce instalează o astfel de spirală?

Cum arată și cum funcționează un DIU hormonal?

Bobina hormonală Mirena este realizată în forma literei T, ceea ce îi permite să fie fixat în siguranță în corp. Una dintre marginile spiralei este echipată cu o buclă de fir proiectată pentru extracție. În centrul dispozitivului intrauterin, tubul conține un hormon în cantitate de 52 mg, care intră treptat în endometrul uterului prin membrană. Depozitați sistemul la temperatura camerei într-un loc întunecat. Trebuie instalat înainte de sfârșitul perioadei de 3 ani de la data emiterii.

DIU hormonal previne sarcina în mai multe moduri:

1. Suprimă creșterea endometrului - celule ale mucoasei uterine în care este implantat ovulul fertilizat. Iritarea endometrului duce la producerea de prostaglandine, care cresc tonusul uterin. Ca urmare, embrionul nu se poate implanta.
2. Crește cantitatea de substanțe macrofage care au un efect toxic asupra spermei.
3. Întărește contracțiile uterine și trompe uterine, care „ajustează” ovulul fecundat. Ca urmare, oul intră prematur în endometru, care nu este pregătit să-l primească și nu este implantat.
4. Condensa mucusul cervicalîn colul uterin până la vâscozitate. Spermatozoizii nu pot depăși această barieră în canalul cervical îngust.
5. Suprimă parțial ovulația.

Substanța activă a sistemului este levonorgestrelul, un analog al progestronului. în primul an este eliberat din spirală cu o rată de 20 mcg pe zi, apoi intensitatea sa scade treptat la 10 mcg pe zi. Bobina hormonală Mirena concentrează substanța în endometrul uterului, astfel încât o mie din substanță să intre în plasma sanguină. Levonorgestrelul este complet descompus și eliminat în 24 de ore, fără a avea un efect distructiv asupra corpului femeii.

Cum se introduce bobina

Introducerea și îndepărtarea DIU poate fi încredințată doar unui medic ginecolog în zilele 1-2 ale ciclului. Abundența secrețiilor menstruale nu va permite vătămarea colului uterin. Înainte de a introduce spirala, medicul trebuie să:

• Examen ginecologic
• Mamografie (este important să excludem cancerul de sân)
  Colposcopie - examinarea vaginului și a colului uterin cu un colposcop (acesta este un dispozitiv binocular cu iluminare)
• Ecografia organelor pelvine
• Luați frotiuri din vagin și din canalul cervical, ceea ce este deosebit de important pentru oncocitologie.

Plasați spirala în condiții aseptice. De unde știi dacă se administrează corect? Mai întâi, medicul trebuie să trateze colul uterin cu o soluție dezinfectantă, apoi să-i măsoare adâncimea, să introducă DIU, să taie antenele din spirală și să dezinfecteze din nou colul uterin. După instalarea sistemului, este prescris un curs de întreținere cu antibiotice, astfel încât bobina să prindă bine rădăcini în organism. După 3-5 zile, sunt programate o examinare și o ecografie, hormonul începe să acționeze și puteți începe activitatea sexuală.

DIU poate ieși din uter în mod aleatoriu. Examinările repetate trebuie efectuate la fiecare șase luni, iar în timpul fiecărei menstruații trebuie să verificați dacă DIU a ieșit (acest lucru se întâmplă rar, dar vigilența nu va face rău nimănui).

Avantaje și dezavantaje ale Mirenei

Pro:

• Contracepție eficientă și de lungă durată - aproximativ 98% în 5 ani
• Spirala are efect local fără a afecta alte organe, spre deosebire de contracepția orală
• După îndepărtarea steriletului, 80% dintre femei își recapătă capacitatea de a concepe în decurs de 1-2 cicluri menstruale
• Procedura de introducere rapidă
• Pret accesibil comparativ cu OK, repartizat pe 5 ani de utilizare
• Previne cancerul și creșterea endometrului (endometrioza)
• Restabilește starea endometrului în timpul menopauzei, la îndepărtarea ovarelor
• Crește nivelul hemoglobinei din sânge
• Normalizează metabolismul fierului
• Reduce durerea în timpul menstruației
• Oprește creșterea fibroamelor. Adevărat, nu toată lumea. Există fibroame care nu permit instalarea unui dispozitiv intrauterin. Aspecte atât de importante sanatatea femeilor Doar un ginecolog bun poate lua în considerare.

Minusuri:

• Nu oricine își poate permite o cheltuială unică de 150-250 de euro. Aparatul uterin Mirena este fabricat de concernul german Schering din materiale de înaltă calitate folosind echipamente de precizie. Acest produs medical de înaltă tehnologie nu este ieftin. Atenție la ofertele suspect de profitabile de pe internet.
• Există riscul de a dezvolta menoragie ( menstruație abundentă cu pierderi de sânge peste 150 ml normal)
• La femeile care schimbă frecvent partenerii (de exemplu, în munca sexuală), riscul de procese inflamatorii crește
• Un DIU instalat incorect provoacă durere și sângerare.
• În primele câteva luni după introducerea DIU, menstruația este mai grea.
• Un DIU nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală, spre deosebire de prezervativul.
• Sunt cazuri de expulzare (pierdere) spiralei
• DIU care conțin hormoni stimulează tumorile mamare care au apărut deja, dar nu au fost încă identificate.

O întrebare importantă pentru femei este: afectează spirala greutatea? Da, în primul an după instalarea Mirena, fiecare al zecelea pacient are o creștere în greutate. Apoi greutatea corporală se normalizează.

Cine este potrivit pentru spirala Mirena?

Indicatii de utilizare:

• Femeile care alăptează care au nevoie de contracepție
• Femei sănătoase care au născut și necesită contracepție pe termen lung
• Pentru cei contraindicați
• Femei cu toleranță ridicată la medicamentele gestagenice
• Sufer de perioade grele, dureroase
• Femeile care au nevoie de prevenire a fibroamelor, endometriozei, hiperplaziei endometriale. Hormonii DIU au un efect terapeutic în acest caz.

Cine nu ar trebui să aibă un DIU inserat?

Din păcate, asta vedere convenabilă Există multe contraindicații la contracepție, absolute și cele care pot fi neutralizate sau minimizate.

Contraindicatii absolute:

• Sarcina – stabilită sau suspectată
• Avort spontan în ultimele trei luni înainte de instalarea sistemului
• Sarcina extrauterina a experimentat
• Procese inflamatorii și infecțioase în pelvis
• Sângerare uterină de etiologie necunoscută
• Tumori maligne ale glandelor mamare, uterului și organelor genitale
• Caracteristici patologice și deformări ale uterului: stenoză cervicală, ectopie, cervicita, displazie, uter bicorn, fibromatoza
• Vârsta fragedă (sub 18 ani)
• niste modificări legate de vârstă endometru
• Endometrita după naștere
• Tuberculoza organelor feminine.

Contraindicații care trebuie discutate cu medicul dumneavoastră:

• Perioada postpartum de la câteva zile la 4 săptămâni
• Tromboză, embolie pulmonară, boală trofoblastică
• Cancer de sân în ultimii 5 ani
• Risc ridicat de inflamație și boli infecțioase: schimbarea frecventă a partenerilor sexuali, BTS, HIV
• Boli hepatice grave (hepatită, ciroză, pielonefrită și altele)
• Sensibilitate crescută la componentele DIU
• Atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale și alte boli acute ale sistemului cardiovascular
• Hipertensiune arteriala
• Diabet
• Migrene severe de etiologie necunoscută.

Efecte secundare și complicații

Reacții adverse frecvente Utilizarea steriletelor sunt cele care apar la fiecare al zecelea - fiecare suta de pacient:

• Schimbări de ciclu. La 20% dintre femei numărul crește zilele menstruale, in 60-70% menstruatia devine mai abundenta. După 3-6 luni ciclul revine la normal. După aproximativ un an, poate apărea amenoree - absența menstruației (în 15%). S-au observat hemoragii rare și ușoare la 60% dintre pacienți
• Tulburări sistem nervos: durere de cap, stări depresive, temperament scurt, nervozitate, lipsa sau scăderea libidoului
• Creștere în greutate
• Apariția erupțiilor cutanate, acnee, comedoane, urticarie, mai rar - furunculoză
• Tulburări digestive: diaree, greață, dureri abdominale, vărsături
• Observarea descărcare slabă, dureri pelvine
• Inflamația vulvei, a mucoasei vaginale (vulvovaginită)
• Engorgerea sânilor și durere
• Dureri de spate
• Creșterea tensiunii arteriale
• Apariție chisturi funcționale ovare (12%). Acest atac dureros dispare în primul an după instalarea DIU. Practic nu este necesară nicio intervenție chirurgicală.

Reacțiile adverse frecvente apar de obicei clar în primele trei până la patru luni după introducerea DIU, apoi intensitatea scade sau dispare.

Efectele secundare includ expulzarea DIU (expulzarea DIU din uter). Ginecologii sfătuiesc să simți firele în vagin după fiecare menstruație. Dacă sunt acolo, totul este în regulă.

Efecte secundare rare(la fiecare suta - la fiecare mie de pacient).

• Edemul lui Quincke
• Creșterea sau pierderea părului de pe corp – hirsutism (creșterea părului), alopecie (chelie)
• Schimbări frecvente de dispoziție (labilitate emoțională)
• Balonare
• Edemul extremităților
• Eczemă
• Perforarea uterului (perforație)
• Penetrarea uterului (creșterea spiralei în perete)
• Sarcina extrauterina.

Sunt compatibile sarcina și Mirena?

Nicio contracepție nu este 100% eficientă. Dacă vă aflați în 1% dintre femeile „norocoase” la care DIU nu a funcționat, trebuie mai întâi să excludeți sarcina extrauterina. În timpul unei sarcini normale, DIU poate fi îndepărtat dacă firele sunt păstrate. Dacă nu există fire, bobina este adesea lăsată pe loc până la livrare. Medicul informează femeia despre riscuri și consecințe, după care se ia decizia de salvare a fătului. În viitor, o astfel de sarcină trebuie monitorizată cu atenție. Sunt puține observații ale dezvoltării fetale cu DIU, deoarece Există puține astfel de sarcini în sine. Teoretic posibil Consecințe negative pentru fat daca este fata. Astfel de consecințe se numesc „virilizare” - manifestarea caracteristicilor sexuale masculine la femei (creșterea părului masculin, schelet masculin, acnee, hipertrofie clitoridiană, sinus urogenital, atrofie a labiilor mici etc.).

Și despre compatibilitatea lactației și DIU. Levonorgestrelul, ingredientul activ din Mirena, intră în sânge în cantități mici și poate trece în laptele bebelușului. Cu toate acestea, concentrația este atât de scăzută încât medicii exclud vătămarea copilului.

Opiniile femeilor despre DIU Mirena sunt izbitor de variate. Unul scrie: „Fără libido, fără sex, fără soț, dar există o poftă brutală de mâncare și creștere în greutate”, altul se bucură: „Oricât costă DIU, mă simt ca o ființă umană. Nu există menstruații grele și nici teamă de sarcină.” Ai nevoie sau nu de DIU Mirena? Această alegere vă aparține dvs. și parțial medicului dumneavoastră după calcularea în comun a posibilelor consecințe.

Și, în sfârșit, ultima întrebare - există într-adevăr doar una? DIU hormonal? Există analogi? DIU Mirena, produs de concernul german Schering, are un concurent finlandez, Levonova (fabricat de concernul Leiras). Are același principiu de acțiune, aceeași substanță principală - levonorgestrel.

7 evaluări, medie: 4,43 din 5)

Indicatii de utilizare
- Contracepția
- Menoragie idiopatică
- Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul HRT

INFORMAȚIA SUNT OFERITĂ STRICT
PENTRU PROFESIONISTII SANITARI

Mirena - instrucțiuni oficiale prin aplicare

Număr de înregistrare:

P N014834/01 - 130617

Denumirea comercială a medicamentului:

Denumire comună internațională:

Levonorgestrel

Forma de dozare:

Sistem de terapie intrauterina

Compus:

Substanta activa: levonorgestrel micronizat 52 mg
Excipienți :
miez din elastomer polidimetilsiloxan, membrană din elastomer polidimetilsiloxan care conține dioxid de siliciu coloidal anhidru 30-40% în greutate.
Alte componente: corp de polietilenă în formă de T care conține sulfat de bariu 20-24% în greutate, fir subțire de polietilenă Maro, vopsit cu oxid de fier negru< 1,0 % масс.
Dispozitiv de livrare: conductor - 1 buc. Compoziția este dată pentru un sistem terapeutic intrauterin cu ghid.

Descriere:

Sistemul de terapie intrauterina (DIU) Mirena® este un dispozitiv care eliberează levonorgestrel în formă de T, plasat într-un tub de ghidare. Componentele firului de ghidare sunt tubul de inserție, pistonul, inelul index, mânerul și glisorul. DIU constă dintr-un miez elastomeric hormonal alb sau aproape alb plasat pe un corp în formă de T și acoperit de o membrană opacă care reglează eliberarea de levonorgestrel. Corpul în formă de T are o buclă la un capăt și două brațe la celălalt. Firele sunt atașate la buclă pentru a elimina sistemul. DIU nu conține impurități vizibile.

Grupa farmacoterapeutică:

Gestagen

cod ATX:

G02BA03

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Medicamentul Mirena® este un sistem terapeutic intrauterin (DIU) care eliberează levonorgestrel și are un efect gestagenic în principal local. Gestagenul (levonorgestrelul) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce permite utilizarea acestuia în condiții extrem de scăzute. doza zilnica. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru ajută la reducerea sensibilității receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul rezistent la estradiol și având un puternic efect antiproliferativ. Când se utilizează medicamentul Mirena®, modificări morfologice ale endometrului sunt slabe reacție locală pentru prezența unui corp străin în uter. O creștere a vâscozității secreției cervicale împiedică pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină; datorită scăderii motilității spermatozoizilor și modificărilor endometrului, probabilitatea de fertilizare a ovulului scade. La unele femei, ovulația este suprimată. Utilizarea anterioară a Mirena® nu afectează funcția de reproducere. Aproximativ 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil rămân însărcinate în decurs de 12 luni de la îndepărtarea DIU.
În primele luni de utilizare a Mirena®, datorită procesului de inhibare a proliferării endometriale, poate fi observată o creștere inițială a secrețiilor sângeroase „depistate” din vagin. În consecință, o suprimare pronunțată a proliferării endometriale duce la o scădere a duratei și volumului sângerării menstruale la femeile care utilizează Mirena®. Sângerarea slabă se transformă adesea în oligo sau amenoree. În același timp, funcția ovariană și concentrația de estradiol în plasma sanguină rămân normale.
Mirena® poate fi utilizat pentru tratarea menoragiei idiopatice, de ex. menoragie în absența proceselor hiperplazice la nivelul endometrului (cancer endometrial, leziuni metastatice ale uterului, nodul miomatos interstițial submucos sau mare care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză), endometrită, boli extragenitale și afecțiuni însoțite de hipocoagulare severă (de exemplu , boala von Willebrand, trombocitopenie severă) , ale căror simptome sunt menoragia. După 3 luni de utilizare a Mirena®, pierderile de sânge menstrual la femeile cu menoragie sunt reduse cu 62-94% și cu 71-95% după 6 luni de utilizare. Când utilizați Mirena® timp de doi ani, eficacitatea medicamentului (reducerea pierderii de sânge menstrual) este comparabilă cu metode chirurgicale tratament (ablația sau rezecția endometrului). Un răspuns mai puțin favorabil la tratament este posibil cu menoragia cauzată de fibroamele uterine submucoase. Reducerea pierderii de sânge menstrual reduce riscul de anemie feriprivă. Mirena® reduce severitatea simptomelor de dismenoree.
Eficacitatea Mirena® în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei cronice cu estrogeni a fost la fel de mare cu administrarea orală și transdermică de estrogen.

Farmacocinetica
Absorbţie
După administrarea medicamentului Mirena®, levonorgestrelul începe să fie eliberat imediat în cavitatea uterină, așa cum este demonstrat de măsurătorile concentrației sale în plasma sanguină. Expunerea locală mare a medicamentului în cavitatea uterină, necesară pentru efectul local al Mirena® asupra endometrului, asigură un gradient de concentrație mare în direcția de la endometru la miometru (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în miometru de mai mult de 100 de ori) și concentrații scăzute de levonorgestrel în sângele plasmatic (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în plasma sanguină de peste 1000 de ori). Viteza de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină in vivo inițial aproximativ 20 mcg pe zi, iar după 5 ani scade la 10 mcg pe zi.
Distributie
Levonorgestrelul se leagă nespecific de albumina plasmatică și în mod specific de globulina de legare a hormonilor sexuali (GSP1). Aproximativ 1-2% din levonorgestrelul circulant este prezent ca steroid liber, în timp ce 42-62% este legat în mod specific de SHBG. În timpul utilizării medicamentului Mirena®, concentrația de SHBG scade. În consecință, fracția asociată cu SHBG scade în timpul perioadei de utilizare a Mirena®, iar fracția liberă crește. Volumul mediu aparent de distribuție al levonorgestrelului este de aproximativ 106 L. După administrarea Mirena®, levonorgestrelul este detectat în plasma sanguină o oră mai târziu. Concentrația maximă este atinsă la 2 săptămâni după administrarea Mirena®. În conformitate cu scăderea ratei de eliberare, concentrația plasmatică mediană a levonorgestrelului la femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală peste 55 kg scade de la 206 pg/ml (percentila 25 - 75: 151 pg/ml - 264 pg/ml), determinată după 6 luni, până la 194 pg/ml (146 pg/ml - 266 pg/ml) după 12 luni și până la 131 pg/ml (113 pg/ml - 161 pg/ml) după 60 de luni. S-a demonstrat că greutatea corporală și concentrațiile plasmatice de SHBG influențează concentrațiile sistemice de levonorgestrel, de exemplu. cu greutate corporală mică și/sau concentrații mari de SHBG, concentrațiile de levonorgestrel sunt mai mari. La femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală mică (37 - 55 kg), concentrația mediană de levonorgestrel în plasma sanguină este de aproximativ 1,5 ori mai mare.
La femeile aflate în postmenopauză care utilizează Mirena® concomitent cu utilizarea de estrogeni intravaginal sau transdermic, concentrația mediană de levonorgestrel în plasma sanguină scade de la 257 pg/ml (percentila 25 - 75: 186 pg/ml - 326 pg/ml), determinată după 12 luni, până la 149 pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml) după 60 de luni. Când utilizați Mirena® simultan cu prin gura estrogen, concentrația de levonorgestrel în plasma sanguină, determinată după 12 luni, crește la aproximativ 478 pg/ml (percentila 25 - 75: 341 pg/ml -655 pg/ml), care se datorează inducerii sintezei SHBG.
Biotransformare
Levonorgestrelul este metabolizat pe scară largă. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt formele neconjugate și conjugate de 3a, 50-tetrahidrolevonorgestrel. Pe baza rezultatelor studiilor in vitro și in vivo, principala izoenzimă implicată în metabolizarea levonorgestrelului este CYP3A4. Izoenzimele CYP2E1, CYP2C19 și CYP2C9 pot fi, de asemenea, implicate în metabolizarea levonorgestrelului, dar într-o măsură mai mică.
Eliminare
Clearance-ul plasmatic total al levonorgestrelului este de aproximativ 1,0 ml/min/kg. Levonorgestrelul nemodificat este excretat numai în urme. Metaboliții sunt excretați prin intestine și rinichi cu un coeficient de excreție de aproximativ 1,77. Timpul de înjumătățire în faza terminală, reprezentat în principal de metaboliți, este de aproximativ o zi.
Liniaritate/neliniaritate
Farmacocinetica levonorgestrelului depinde de concentrația de SHBG, care, la rândul său, este influențată de estrogeni și androgeni. La utilizarea medicamentului Mirena®, a fost observată o scădere concentrație medie SHBG cu aproximativ 30%, care a fost însoțită de o scădere a concentrației de levonorgestrel în plasma sanguină. Aceasta indică neliniaritatea farmacocineticii levonorgestrelului în timp. Având în vedere efectul predominant local al Mirena®, efectul modificărilor concentrațiilor sistemice de levonorgestrel asupra eficacității Mirena® este puțin probabil.

Indicatii de utilizare

• Contracepția.
• Menoragie idiopatică.
• Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Contraindicatii

• Sarcina sau suspiciunea de ea.
• Boli inflamatorii acute sau recurente ale organelor pelvine. Infecții ale organelor genitale externe. Endometrita postpartum.
• Avort septic în ultimele trei luni.
• Cervicita.
• Boli însoțite de o susceptibilitate crescută la infecții.
• Displazia cervicală.
• Neoplasme maligne diagnosticate sau suspectate ale uterului sau colului uterin.
• Tumori dependente de progestativ, inclusiv cancer de sân.
• Sângerare uterină de etiologie necunoscută.
• Anomalii congenitale sau dobândite ale uterului, inclusiv fibroame, care duc la deformarea cavității uterine.
• Boli hepatice acute sau tumori.
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
• Mirena® nu a fost studiat la femeile peste 65 de ani, astfel încât utilizarea Mirena® nu este recomandată pentru această categorie de pacienți.

Cu grija

În următoarele condiții, Mirena® trebuie utilizat cu prudență după consultarea unui specialist:

• defecte cardiace congenitale sau boli ale valvelor cardiace (datorită riscului de a dezvolta endocardită septică);
• Diabet.

Ar trebui discutată oportunitatea demontării sistemului dacă oricare dintre următoarele condiții este prezentă sau apare pentru prima dată:

• migrenă, migrenă focală cu pierderea asimetrică a vederii sau alte simptome care indică ischemie cerebrală tranzitorie;
• dureri de cap neobișnuit de severe;
• icter;
• hipertensiune arterială severă;
• tulburări circulatorii severe, inclusiv accident vascular cerebral și infarct miocardic.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Utilizarea Mirena® este contraindicată în timpul sarcinii sau suspectării sarcinii.
Sarcina la femeile care au instalat Mirena® este extrem de rară. Dar dacă DIU cade din cavitatea uterină, femeia nu mai este protejată de sarcină și ar trebui să folosească alte metode de contracepție înainte de a consulta un medic.
În timpul utilizării Mirena®, unele femei nu au sângerare menstruală. Absența menstruației nu indică neapărat sarcină. Dacă o femeie nu are menstruație și, în același timp, există și alte semne de sarcină (greață, oboseală, sensibilitate la sâni), atunci este necesar să consultați un medic pentru examinare și un test de sarcină. Dacă sarcina apare la o femeie în timpul utilizării Mirena®, se recomandă îndepărtarea DIU, din moment ce există contraceptiv intrauterin lăsat in situ crește riscul de avort spontan, infecție sau naștere prematură. Îndepărtarea Mirena® sau sondarea uterului poate duce la avort spontan. Dacă îndepărtarea cu grijă a dispozitivului contraceptiv intrauterin nu este posibilă, ar trebui discutată fezabilitatea avortului medical. Dacă o femeie dorește să-și continue sarcina și DIU nu poate fi scos, pacienta trebuie informată cu privire la riscuri, în special risc posibil avort septic în al doilea trimestru de sarcină, boli purulent-septice postpartum, care se pot complica cu sepsis, șoc septic și moarte, precum și consecințe posibile naștere prematură pentru copil.
În astfel de cazuri, cursul sarcinii trebuie monitorizat cu atenție. Este necesar să se excludă sarcina ectopică. Trebuie explicat femeii că trebuie să informeze medicul despre toate simptomele care sugerează complicații ale sarcinii, în special apariția durerilor de crampe în abdomenul inferior, sângerări sau pete din vagin și creșterea temperaturii corpului.
Hormonul conținut de Mirena® este eliberat în cavitatea uterină. Aceasta înseamnă că fătul este expus la o concentrație locală relativ mare a hormonului, deși hormonul pătrunde în el în cantități mici prin sânge și placentă. Datorită utilizării intrauterine și acțiunii locale a hormonului, este necesar să se țină cont de posibilitatea unui efect de virilizare asupra fătului. Datorită eficienței contraceptive ridicate a Mirena® experiență clinică informațiile legate de rezultatele sarcinii cu utilizarea acestuia sunt limitate. Cu toate acestea, femeia ar trebui să fie informată că în acest moment, dovezi ale defecte congenitale cauzate de utilizarea Mirena® în cazurile de continuare a sarcinii până la naștere fără îndepărtarea DIU, sunt absente.

Perioada de alăptare

Alăptarea unui copil în timpul utilizării Mirena® nu este contraindicată. Aproximativ 0,1% din doza de levonorgestrel poate pătrunde în corpul copilului în timpul alăptării. Cu toate acestea, este puțin probabil să prezinte un risc pentru copil la dozele eliberate în cavitatea uterină după introducerea Mirena®.
Se crede că utilizarea Mirena® la șase săptămâni după naștere nu are niciun efect influență nocivă asupra creșterii și dezvoltării copilului. Monoterapia cu gestageni nu afectează cantitatea și calitatea laptelui matern. Au fost raportate cazuri rare sângerare uterină la femeile care utilizează Mirena® în timpul alăptării.

Instructiuni de utilizare si doze

Mirena® se injectează în cavitatea uterină și rămâne eficient timp de cinci ani.
Rata de eliberare in vivo a levonorgestrelului este inițial de aproximativ 20 mcg pe zi și scade după cinci ani la aproximativ 10 mcg pe zi. Rata medie de eliberare a levonorgestrelului este de aproximativ 14 mcg pe zi timp de până la cinci ani. DIU Mirena® poate fi utilizat la femeile care primesc medicamente de substituție orală sau transdermică. terapie hormonală(HRT) care conține numai estrogen.
La instalare corectă Medicamentul Mirena®, efectuat în conformitate cu instrucțiunile pentru uz medical, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează contracepție pe parcursul anului) este de aproximativ 0,2%. Rata cumulată, care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează contracepție timp de 5 ani, este de 0,7%.
Instrucțiuni de utilizare a DIU Mirena®

Mirena® este furnizat în ambalaj steril, care se deschide numai imediat înainte de instalarea sistemului intrauterin. Este necesar să se respecte regulile aseptice atunci când se manipulează un sistem deschis. Dacă sterilitatea ambalajului pare a fi compromisă, DIU trebuie aruncat ca deșeu medical. DIU scos din uter trebuie tratat în același mod, deoarece conține reziduuri de hormoni.
Instalarea, îndepărtarea și înlocuirea sistemului intrauterin
Se recomandă ca Mirena® să fie introdus numai de către un medic care are experiență cu acest DIU sau este bine instruit în această procedură.
Înainte de instalare Mirena®, femeile trebuie informate despre eficacitatea, riscurile și efecte secundare acest DIU. Este necesar să se conducă un general și examen ginecologic, inclusiv examinarea organelor pelvine și a glandelor mamare, precum și examenul frotiu din colul uterin. Sarcina și bolile cu transmitere sexuală trebuie excluse, iar bolile inflamatorii ale organelor genitale trebuie vindecate complet. Se determină poziția uterului și dimensiunea cavității acestuia. Dacă este necesară vizualizarea uterului înainte de introducerea DIU Mirena®, a examenul cu ultrasunete(ultrasunete) ale organelor pelvine. După un examen ginecologic, un instrument special, așa-numitul speculum vaginal, este introdus în vagin și colul uterin este tratat cu o soluție antiseptică. Mirena® este apoi injectată în uter printr-un tub subțire și flexibil de plastic. Deosebit de important locația corectă Medicamentul Mirena® în fundul uterului, care asigură un efect uniform al gestagenului asupra endometrului, previne expulzarea DIU și creează condiții pentru eficacitatea maximă a acestuia.
Prin urmare, ar trebui să urmați cu atenție instrucțiunile pentru instalarea Mirena®. Deoarece tehnica de instalare a diferitelor DIU în uter este diferită, trebuie acordată o atenție deosebită practicării tehnicii corecte pentru instalarea unui anumit sistem.
O femeie poate simți inserția sistemului, dar nu ar trebui să o provoace dureri severe. Înainte de administrare, dacă este necesar, puteți aplica Anestezie locala colul uterin.
În unele cazuri, pacienții pot prezenta stenoză a canalului cervical. Forța excesivă nu trebuie utilizată atunci când se administrează Mirena® unor astfel de pacienți. Durerea, amețelile, transpirația și paloarea sunt uneori observate după introducerea DIU. piele. Femeile sunt sfătuite să se odihnească un timp după ce au primit Mirena®. Daca, dupa ce a stat o jumatate de ora intr-o pozitie linistita, aceste fenomene nu dispar, este posibil ca sistemul intrauterin sa nu fie pozitionat corect. Trebuie efectuat un examen ginecologic; dacă este necesar, sistemul este îndepărtat. La unele femei, utilizarea Mirena® provoacă piele reactii alergice.
Femeia trebuie reexaminată la 4-12 săptămâni după instalare și apoi o dată pe an sau mai des dacă este prezentă. indicatii clinice.
La femeile de vârstă reproductivă, Mirena® trebuie introdus în cavitatea uterină în termen de șapte zile de la începutul menstruației. Mirena® poate fi înlocuit cu un DIU nou în orice zi a ciclului menstrual. Un DIU poate fi, de asemenea, introdus imediat după un avort în primul trimestru de sarcină, cu condiția să nu existe boli inflamatorii organele genitale.
Utilizarea unui DIU este recomandată femeilor cu antecedente de cel puțin 1 naștere.
Instalarea DIU Mirena® în perioada postpartum trebuie efectuată numai după involuția completă a uterului, dar nu mai devreme de 6 săptămâni de la naștere. În cazul subinvoluției prelungite, este necesară excluderea endometritei postpartum și amânarea deciziei de a administra Mirena® până la finalizarea involuției. Dacă există dificultăți la introducerea DIU și/sau dureri sau sângerări foarte severe în timpul sau după procedură, trebuie efectuate imediat un examen pelvin și o ecografie pentru a exclude perforația.
Pentru a preveni hiperplazia endometrială în timpul medicamente HRT continand doar estrogen, la femeile cu amenoree, Mirena® poate fi instalat oricand; la femeile cu menstruație continuă, instalarea se efectuează în ultimele zile sângerare menstruală sau sângerare de întrerupere.
Șterge Mirena® trăgând cu grijă firele prinse cu pense. Dacă firele nu sunt vizibile și sistemul se află în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat folosind un cârlig de tracțiune pentru a îndepărta DIU. Acest lucru poate necesita dilatarea canalului cervical.
Sistemul trebuie demontat la cinci ani de la instalare. Dacă o femeie dorește să continue să folosească aceeași metodă, sistem nou poate fi instalat imediat după îndepărtarea celui precedent.
Dacă este necesară contracepție suplimentară la femeile de vârstă reproductivă, îndepărtarea DIU trebuie efectuată în timpul menstruației, cu condiția ca ciclul menstrual să fie menținut. Dacă sistemul este îndepărtat la jumătatea ciclului și o femeie a avut relații sexuale în săptămâna precedentă, ea riscă să rămână însărcinată, cu excepția cazului în care se instalează un nou sistem imediat după îndepărtarea celui vechi.
Instalarea și îndepărtarea DIU pot fi însoțite de unele dureri și sângerări. Procedura poate provoca sincopă din cauza unei reacții vasovagale, bradicardie sau convulsii la pacienții cu epilepsie, în special cei cu predispoziție la aceste afecțiuni sau în cazuri de stenoză cervicală.
După îndepărtarea Mirena®, sistemul trebuie verificat pentru integritate. Când a fost dificil de îndepărtat DIU, au existat cazuri izolate în care miezul hormonal-elastomer aluneca pe brațele orizontale ale corpului în formă de T, drept urmare acestea au fost ascunse în interiorul miezului. Odată ce integritatea DIU este confirmată, această situație nu necesită intervenție suplimentară.
Opritoarele de pe brațele orizontale împiedică de obicei miezul să se separe complet de corpul în T.
Informații suplimentare pentru anumite grupuri de pacienți
Copii și adolescenți
Mirena® este indicat numai după debutul menarhei (stabilirea ciclului menstrual).
Pacienți vârstnici
Mirena® nu a fost studiat la femeile peste 65 de ani, deci utilizarea medicamentului
Mirena® nu este recomandat pentru această categorie de pacienți.
Mirena® nu este un medicament de primă alegere pentru femeile aflate în postmenopauză sub 65 de ani cu atrofie uterină severă.
Pacienți cu afecțiuni hepatice
Mirena® este contraindicat femeilor cu boli acute sau tumori hepatice (vezi și secțiunea „Contraindicații”).
Pacienți cu afecțiuni renale
Mirena® nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală.

Efect secundar

Pentru majoritatea femeilor, după instalarea Mirena®, natura sângerării ciclice se modifică. În primele 90 de zile de utilizare a Mirena®, o creștere a duratei sângerării este observată de 22% dintre femei, iar sângerarea neregulată este observată la 67% dintre femei, frecvența acestor fenomene scade la 3%, respectiv 19% , până la sfârșitul primului an de utilizare. În același timp, amenoreea se dezvoltă la 0% și sângerări rare la 11% dintre pacienți în primele 90 de zile de utilizare. Până la sfârșitul primului an de utilizare, frecvența acestor evenimente crește la 16%, respectiv 57%.
Când utilizați Mirena® în combinație cu pe termen lung terapie de substituție estrogen, la majoritatea femeilor, sângerarea ciclică se oprește treptat în primul an de utilizare.
Tabelul prezintă date despre frecvența reacțiilor adverse raportate la medicament la utilizarea Mirena®. În funcție de frecvența de apariție, reacțiile adverse (RA) sunt împărțite în foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 până la<1/10), нечастые (от >1/1000 la<1/100), редкие (от >1/10.000 la<1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин. НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Clasa sistem-organe	De multe ori	De multe ori	Rareori	Rareori	Frecvență necunoscută
Tulburări ale sistemului imunitar					Hipersensibilitate la medicament sau componentă a medicamentului, inclusiv erupții cutanate, urticarie și angioedem
Probleme mentale		Dispoziție depresivă, depresie
Tulburări ale sistemului nervos	Durere de cap	Migrenă
Tulburări gastrointestinale	Dureri abdominale/dureri pelvine	Greaţă
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat		Acnee Hirsutism	Alopecie Mâncărime Eczemă Hiperpigmentarea pielii
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv		Dureri de spate**
Tulburări ale organelor genitale și ale sânului	Modificări ale pierderii de sânge, inclusiv creșteri și scăderi ale intensității sângerării, spotting, oligomenoree și amenoree Vulvovaginita* Secreții din tractul genital*	Infecții ale organelor pelvine Chist ovarian Dismenoree Durere la nivelul glandelor mamare* * Engorgerea sânilor Expulzare DIU (complet sau parțial)		Perforație uterină (inclusiv penetrare)***
Date de laborator și instrumentale					Tensiune arterială crescută

* „Adesea” conform indicației „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.
** „Foarte des” pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.
***Această frecvență se bazează pe datele din studiile clinice care nu au inclus femeile care alăptează. Într-un studiu de cohortă amplu, prospectiv, comparativ, non-intervențional cu femei care utilizează DIU, perforația uterină la femeile care alăptau sau cărora li s-a introdus un DIU înainte de 36 de săptămâni postpartum a fost raportată a fi „mai puțin frecventă” (vezi secțiunea Precauții).

Terminologia conformă cu MedDRA este utilizată în majoritatea cazurilor pentru a descrie anumite reacții, sinonimele acestora și condițiile asociate.

Informații suplimentare
Dacă o femeie rămâne însărcinată în timp ce ia Mirena®, riscul relativ de sarcină ectopică crește. Partenerul poate simți firele în timpul actului sexual.
Riscul de cancer de sân atunci când se utilizează Mirena® pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni” este necunoscut. Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvență necunoscută, vezi Precauții și Precauții).
Următoarele evenimente adverse au fost raportate în legătură cu instalarea sau îndepărtarea Mirena®: durere în timpul procedurii, sângerări în timpul procedurii, reacție vasovagală asociată cu instalarea însoțită de amețeli sau leșin. Procedura poate provoca convulsii la pacienții cu epilepsie.
Infecţie
Cazuri de sepsis (inclusiv sepsis streptococic de grup A) au fost raportate după inserarea DIU (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).

Supradozaj

Nu se aplică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Metabolizarea progestativelor poate fi îmbunătățită prin utilizarea concomitentă a unor substanțe care sunt inductori enzimatici, în special izoenzimele citocromului P450 implicate în metabolismul medicamentelor, cum ar fi anticonvulsivante (de exemplu, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și medicamente pentru tratamentul infecțiilor (pentru de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Efectul acestor medicamente asupra eficacității Mirena® nu este cunoscut, dar se crede că nu este semnificativ, deoarece Mirena® are în principal un efect local.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de instalarea Mirena®, procesele patologice din endometru trebuie excluse, deoarece sângerarea/petarea neregulată este adesea observată în primele luni de utilizare. Procesele patologice la nivelul endometrului trebuie, de asemenea, excluse dacă apar sângerări după începerea terapiei de substituție cu estrogeni la o femeie care continuă să utilizeze Mirena®, prescris anterior pentru contracepție. De asemenea, trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate atunci când se dezvoltă sângerări neregulate în timpul tratamentului pe termen lung.
Mirena® nu este utilizat pentru contracepția postcoitală.
Mirena® trebuie utilizat cu prudență la femeile cu boală valvulară congenitală sau dobândită, ținând cont de riscul de endocardită septică. La introducerea sau scoaterea unui DIU, acestor pacienți trebuie să li se administreze antibiotice profilactice.
Levonorgestrelul în doze mici poate afecta toleranța la glucoză și, prin urmare, concentrația acestuia în plasma sanguină trebuie monitorizată în mod regulat la femeile cu diabet zaharat care utilizează Mirena®. De regulă, nu este necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemice.
Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.
Utilizarea contracepției intrauterine este de preferat la femeile care au născut. DIU Mirena® nu trebuie considerat o metodă de elecție la femeile tinere nulipare și trebuie utilizat numai dacă alte metode eficiente de contracepție nu pot fi utilizate. DIU Mirena® nu trebuie considerat metoda de primă alegere în perioada postmenopauză la femeile cu atrofie uterină severă.
Datele disponibile indică faptul că utilizarea Mirena® nu crește riscul de a dezvolta cancer de sân la femeile aflate în postmenopauză sub 50 de ani. Datorită datelor limitate obținute în timpul studiului Mirena® pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”, riscul de cancer de sân la utilizarea Mirena® pentru această indicație nu poate fi confirmat sau infirmat.

Oligo- și amenoree

Oligo- și amenoreea la femeile de vârstă fertilă se dezvoltă treptat, în aproximativ 57% și, respectiv, 16% din cazuri până la sfârșitul primului an de utilizare a Mirena®. Dacă menstruația lipsește în decurs de șase săptămâni de la începutul ultimei perioade menstruale, sarcina trebuie exclusă. Testele de sarcină repetate pentru amenoree nu sunt necesare dacă nu există alte semne de sarcină. Când Mirena® este utilizat în asociere cu terapia continuă de substituție cu estrogeni, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Boala inflamatorie pelvina (BIP)

Tubul de ghidare ajută la protejarea Mirena® de infecție în timpul inserării, iar dispozitivul de livrare Mirena® este special conceput pentru a minimiza riscul de infecție. BIP la femeile care utilizează contracepție intrauterină este adesea cauzată de infecții cu transmitere sexuală. A avea mai mulți parteneri sexuali pentru o femeie sau mai mulți parteneri sexuali pentru partenerul unei femei s-a dovedit a fi un factor de risc pentru BIP. BIP poate avea consecințe grave: poate afecta funcția reproductivă și poate crește riscul de sarcină ectopică. Ca și în cazul altor proceduri ginecologice sau chirurgicale, infecția severă sau sepsisul (inclusiv sepsisul streptococic de grup A) se poate dezvolta după introducerea unui DIU, deși acest lucru este extrem de rar.
În caz de endometrită recurentă sau BIP, precum și în infecții severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena trebuie îndepărtată. Dacă o femeie are dureri persistente în abdomenul inferior, frisoane, febră, dureri asociate cu actul sexual (dispareunie), pete/sângerări prelungite sau abundente din vagin sau o modificare a naturii secrețiilor vaginale, trebuie să vă consultați imediat medicul. . Durerea severă sau febra care apare imediat după introducerea unui DIU poate indica o infecție gravă care trebuie tratată imediat. Chiar și în cazurile în care numai simptomele individuale indică posibilitatea infecției, sunt indicate examenul bacteriologic și monitorizarea.

Expulzare

Semne posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerarea și durerea. Contracțiile mușchilor uterini în timpul menstruației conduc uneori la deplasarea DIU sau chiar la expulzarea acestuia din uter, ceea ce duce la încetarea acțiunii contraceptive. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena®. Deoarece Mirena® reduce pierderea de sânge menstrual, o creștere a pierderii de sânge poate indica expulzarea DIU. O femeie este sfătuită să verifice firele cu degetele, de exemplu, în timp ce face un duș. Dacă o femeie prezintă semne de dislocare sau cădere a DIU sau nu poate simți firele, trebuie să evite actul sexual sau să folosească alte metode de contracepție și să consulte un medic cât mai curând posibil. Dacă poziția în cavitatea uterină este incorectă, DIU trebuie îndepărtat. Un sistem nou poate fi instalat în acest moment.
Este necesar să îi explici femeii cum să verifice firele Mirena®.

Perforare și penetrare

Perforarea sau penetrarea corpului sau a colului uterin al DIU poate apărea în principal în timpul inserării, ceea ce poate reduce eficacitatea Mirena®. În aceste cazuri, sistemul ar trebui să fie eliminat. Dacă există o întârziere în diagnosticarea perforației și migrării DIU, pot apărea complicații, cum ar fi aderențe, peritonită, obstrucție intestinală, perforație intestinală, abcese sau eroziuni ale organelor interne adiacente.
Într-un studiu de cohortă comparativ non-intervențional, prospectiv mare, de femei care utilizează DIU (N=61448 femei), rata perforației a fost de 1,3 (IC 95%: 1,1 - 1,6) la 1000 de inserții în întreaga cohortă de studiu; 1,4 (IC 95%: 1,1 -1,8) la 1000 de administrări în cohorta de studiu Mirena® și 1,1 (IC 95%: 0,7 -1,6) la 1000 de administrări în cohorta de studiu cu DIU cu conținut de cupru. Studiul a demonstrat că atât alăptarea la momentul inserției, cât și inserția până la 36 de săptămâni postpartum au fost asociate cu un risc crescut de perforație (vezi Tabelul 1). Acești factori de risc au fost independenți de tipul de DIU utilizat.

Tabelul 1. Ratele de perforare la 1000 de inserții și rapoartele de risc stratificate în funcție de alăptare și timpul postpartum la inserție (femei paroase, întreaga cohortă de studiu).

Un risc crescut de perforare la introducerea unui DIU există la femeile cu o poziție anormală fixă ​​a uterului (retroversie și retroflexie).

Sarcina extrauterina

Femeile cu antecedente de sarcină ectopică (ectopică), operație tubară sau infecție pelvină prezintă un risc mai mare de sarcină ectopică. Posibilitatea unei sarcini extrauterine trebuie luată în considerare în cazul durerilor abdominale inferioare, mai ales dacă aceasta este combinată cu încetarea menstruației sau când o femeie cu amenoree începe să sângereze.
Incidența sarcinii ectopice în studiile clinice cu Mirena® a fost de aproximativ 0,1% pe an. Într-un studiu de cohortă comparativ, prospectiv mare, non-intervențional, cu o perioadă de urmărire de 1 an, incidența sarcinii ectopice cu utilizarea Mirena® a fost de 0,02%. Riscul absolut de sarcină ectopică la femeile care utilizează Mirena® este scăzut. Cu toate acestea, dacă o femeie rămâne însărcinată cu Mirena® instalat, probabilitatea relativă de sarcină ectopică este mai mare.

Fire pierdute

Dacă, în timpul unui examen ginecologic, firele pentru îndepărtarea DIU nu pot fi detectate în zona cervicală, este necesar să excludem sarcina. Firele pot fi trase în cavitatea uterină sau canalul cervical și devin din nou vizibile după următoarea menstruație. Dacă sarcina este exclusă, locația firelor poate fi de obicei determinată prin sondarea atentă cu un instrument adecvat. Dacă firele nu pot fi detectate, este posibilă perforarea peretelui uterin sau expulzarea DIU din cavitatea uterină. Ultrasunetele pot fi folosite pentru a determina amplasarea corectă a sistemului. Dacă nu este disponibilă sau nu are succes, examinarea cu raze X este utilizată pentru a determina localizarea Mirena®.

Chist ovarian

Deoarece efectul contraceptiv al Mirena® se datorează în principal acțiunii sale locale, femeile de vârstă fertilă experimentează de obicei cicluri ovulatorii cu ruptura de foliculi. Uneori, atrezia foliculară este întârziată și dezvoltarea foliculară poate continua. Astfel de foliculi măriți nu pot fi distinși clinic de chisturile ovariene. Chisturile ovariene au fost raportate ca o reacție adversă la aproximativ 7% dintre femeile care au utilizat Mirena®. În cele mai multe cazuri, acești foliculi nu provoacă niciun simptom, deși uneori sunt însoțiți de dureri în abdomenul inferior sau dureri în timpul actului sexual.
De regulă, chisturile ovariene dispar de la sine în decurs de două până la trei luni de la observare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, se recomandă continuarea monitorizării cu ultrasunete, precum și a măsurilor terapeutice și de diagnosticare. În cazuri rare, este necesar să se recurgă la intervenție chirurgicală.

Utilizarea Mirena® în combinație cu terapia de substituție cu estrogeni

Atunci când utilizați Mirena® în combinație cu estrogeni, este necesar să luați în considerare suplimentar informațiile specificate în instrucțiunile de utilizare a estrogenului corespunzător.

Fertilitate

După îndepărtarea Mirena®, fertilitatea este restabilită la femei.

Excipienți conținuti în Mirena®
Baza în formă de T a lui Mirena® conține sulfat de bariu, care devine vizibil în timpul examinării cu raze X.
Trebuie avut în vedere că Mirena® nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală!

Informații suplimentare pentru pacienți
Controale regulate
Medicul dumneavoastră ar trebui să vă examineze la 4-12 săptămâni după introducerea DIU; după aceea, sunt necesare examinări medicale regulate cel puțin o dată pe an.
Consultați-vă medicul cât mai curând posibil dacă:

• Nu mai simți firele din vagin.
• Puteți simți capătul inferior al sistemului.
• Crezi că ești însărcinată.
• Aveți dureri abdominale persistente, febră sau observați o modificare a secreției vaginale normale.
• Tu sau partenerul tău simțiți durere în timpul actului sexual.
• Observați modificări bruște ale ciclului menstrual (de exemplu, dacă ați avut menstruații ușoare sau deloc și apoi ați început să aveți sângerări sau dureri constante, sau menstruațiile au devenit excesiv de grele).
• Aveți alte probleme medicale, cum ar fi migrene sau dureri de cap severe recurente, modificări bruște ale vederii, icter, creșterea tensiunii arteriale sau orice alte boli sau afecțiuni enumerate în secțiunile Contraindicații și Precauții.

Ce trebuie să faceți dacă doriți să rămâneți gravidă sau să eliminați Mirena® din alte motive

Medicul dumneavoastră poate îndepărta cu ușurință steriletul în orice moment, după care sarcina devine posibilă. Îndepărtarea este de obicei nedureroasă. După îndepărtarea Mirena®, funcția de reproducere este restabilită.
Când sarcina este nedorită, Mirena® trebuie îndepărtat cel târziu în a șaptea zi a ciclului menstrual. Dacă Mirena® este îndepărtat mai târziu de a șaptea zi a ciclului, ar trebui să utilizați metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) cu cel puțin șapte zile înainte de îndepărtarea acestuia. Dacă nu aveți menstruație în timp ce utilizați Mirena®, trebuie să începeți să utilizați metode contracepționale de barieră cu șapte zile înainte de a scoate DIU și să continuați să le utilizați până la reluarea menstruației. De asemenea, puteți introduce un nou DIU imediat după îndepărtarea celui anterior; în acest caz, nu sunt necesare măsuri suplimentare pentru prevenirea sarcinii.

Cât timp poate fi utilizată Mirena®?
Mirena® oferă protecție împotriva sarcinii timp de cinci ani, după care trebuie îndepărtat. Dacă doriți, puteți instala un nou DIU după îndepărtarea celui vechi.

Restabilirea capacității de a rămâne însărcinată (Este posibil să rămâneți gravidă după întreruperea utilizării Mirena®)
Da, poti. Odată ce Mirena® este îndepărtat, nu vă mai afectează funcția reproductivă normală. Sarcina poate apărea în timpul primului ciclu menstrual după îndepărtarea Mirena®.

Efect asupra ciclului menstrual (Mirena® poate să vă afecteze ciclul menstrual)
Mirena® afectează ciclul menstrual. Sub influența sa, menstruația se poate schimba și dobândi caracterul de „pătare”, devine mai lungă sau mai scurtă, poate apărea cu sângerare mai mare sau mai mică decât de obicei sau se poate opri cu totul.
În primele 3-6 luni după instalarea Mirena®, multe femei experimentează, pe lângă menstruația normală, pete frecvente sau sângerări reduse. În unele cazuri, în această perioadă se observă sângerări foarte abundente sau prelungite. Dacă observați aceste simptome, mai ales dacă nu dispar, spuneți medicului dumneavoastră.
Cel mai probabil, atunci când utilizați Mirena®, numărul de zile de sângerare și cantitatea de sânge pierdută să scadă treptat cu fiecare lună.
Unele femei descoperă în cele din urmă că menstruația lor s-a oprit complet. Deoarece cantitatea de sânge pierdută în timpul menstruației scade de obicei când utilizează Mirena®, majoritatea femeilor experimentează o creștere a hemoglobinei din sânge.
După ce sistemul este îndepărtat, ciclul menstrual revine la normal.

Absența menstruației (Este normal să nu ai menstruație)
Da, dacă utilizați Mirena®. Daca dupa instalarea Mirena® observati disparitia menstruatiei, aceasta se datoreaza efectului hormonului asupra mucoasei uterine. Nu există o îngroșare lunară a membranei mucoase, prin urmare, nu este respinsă în timpul menstruației. Acest lucru nu înseamnă neapărat că ai ajuns la menopauză sau că ești însărcinată. Concentrația propriilor hormoni în plasma sanguină rămâne normală.
De fapt, lipsa menstruației poate fi un mare beneficiu pentru confortul unei femei.

Cum poți afla dacă ești însărcinată?
Sarcina la femeile care utilizează Mirena®, chiar dacă nu au menstruație, este puțin probabilă.
Dacă nu ai avut menstruație de șase săptămâni și ești îngrijorat, fă un test de sarcină. Dacă rezultatul este negativ, nu este nevoie să faceți alte teste decât dacă aveți alte semne de sarcină, cum ar fi greață, oboseală sau sensibilitate la sâni.
Poate Mirena® să provoace durere sau disconfort?
Unele femei experimentează dureri (asemănătoare cu crampele menstruale) în primele două până la trei săptămâni după ce au introdus un DIU. Dacă aveți dureri severe sau dacă durerea continuă mai mult de trei săptămâni după instalarea sistemului, contactați medicul dumneavoastră sau unitatea medicală în care ați instalat Mirena®.
Mirena® afectează actul sexual?
Nici tu, nici partenerul tău nu ar trebui să simți DIU în timpul actului sexual. În caz contrar, actul sexual ar trebui evitat până când medicul dumneavoastră este sigur că sistemul este în poziția corectă.
Cât timp ar trebui să treacă între instalarea Mirena® și actul sexual?
Pentru a vă odihni corpul, cel mai bine este să vă abțineți de la actul sexual timp de 24 de ore după introducerea Mirena® în uter. Cu toate acestea, Mirena® are efect contraceptiv din momentul instalării.
Pot folosi tampoane?
Se recomanda folosirea tampoanelor igienice. Dacă folosești tampoane, trebuie să le schimbi cu mare atenție pentru a nu smulge firele Mirena®.
Ce se întâmplă dacă Mirena® părăsește spontan cavitatea uterină
Foarte rar, expulzarea DIU din cavitatea uterină poate apărea în timpul menstruației. O creștere neobișnuită a pierderii de sânge în timpul sângerării menstruale poate însemna că Mirena® a trecut prin vagin. Expulzarea parțială a DIU din cavitatea uterină în vagin este, de asemenea, posibilă (dvs. și partenerul dumneavoastră puteți observa acest lucru în timpul actului sexual). Dacă Mirena® este îndepărtată complet sau parțial din uter, efectul său contraceptiv încetează imediat.
Care sunt semnele care indică faptul că Mirena® este în vigoare?
Puteți verifica singur dacă firele Mirena® sunt încă la locul lor după terminarea menstruației. După ce se termină menstruația, introduceți cu grijă degetul în vagin și simțiți firele la capăt, lângă intrarea în uter (colul uterin).
Nu trage fire, deoarece puteți trage accidental Mirena® din uter. Dacă nu simțiți firele, consultați un medic.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Neobservat.

Formular de eliberare

Sistem terapeutic intrauterin, 20 mcg/24 ore.
1 sistem terapeutic intrauterin cu ghidaj se pune într-un blister steril din folie de polietilenă acoperită cu material nețesut alb cu înveliș adeziv și poliester (PETG - polietilen tereftalat glicol sau APET - polietilen tereftalat amorf). Blisterul împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 30°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Data expirării (înainte de administrare)

3 ani.
Introduceți cel târziu data de expirare indicată pe pachet.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.

Producător

Bayer Oy, Finlanda
Pensiontje 47, 20210 Turku, Finlanda
Bayer Oy, Finlanda
Pansiontie 47, 20210 Turku, Finlanda

Informații suplimentare pot fi obținute la:
107113 Moscova, str. Rybinskaya 3, 18, clădirea 2.

Aplicație

Instrucțiuni pentru introducere

Instalat numai de către un medic folosind instrumente sterile.
Mirena® este furnizat împreună cu firul de ghidare în ambalaj steril, care nu trebuie deschis înainte de instalare.
Nu resterilizați. Doar pentru o singură utilizare. Nu utilizați Mirena® dacă ambalajul interior este deteriorat sau deschis. Nu instalați Mirena® după expirarea lunii și anului indicate pe pachet.
Înainte de instalare, vă rugăm să citiți informațiile despre utilizarea Mirena®.

Pregătirea pentru introducere

• Efectuați un examen ginecologic pentru a determina dimensiunea și poziția uterului și pentru a exclude orice semne de boli inflamatorii acute ale organelor genitale, sarcină sau alte contraindicații ginecologice pentru instalarea Mirena®.
• Vizualizați colul uterin folosind speculum și curățați complet colul uterin și vaginul cu soluția antiseptică.
• Dacă este necesar, folosiți ajutorul unui asistent.
• Prindeți buza anterioară a colului uterin cu o pensetă. Folosind o tracțiune ușoară cu forcepsul, îndreptați canalul cervical. Pensul trebuie să fie în această poziție pe toată durata administrării Mirena® pentru a asigura o tracțiune ușoară a colului uterin către instrumentul introdus.
• Deplasarea cu grijă a sondei uterine prin cavitate până la fundul uterului, determinați direcția canalului cervical și adâncimea cavității uterine (distanța de la orificiul extern la fundul uterului), excludeți septurile din cavitatea uterină , sinechii și fibroame submucoase. Dacă canalul cervical este prea îngust, se recomandă lărgirea canalului și eventual folosirea de analgezice/blocare paracervicală.

Introducere

1. Deschideți ambalajul steril (Figura 1). După aceasta, toate manipulările trebuie efectuate folosind instrumente sterile și purtând mănuși sterile.
Poza 1

2. Deplasați cursorul înainte în direcția săgeții în poziția cea mai îndepărtată pentru a retrage DIU în tubul de ghidare (Figura 2).
Figura 2

Informații importante!
Nu mișcați glisorul în jos, deoarece acest lucru poate duce la eliberarea prematură a Mirena®. Dacă se întâmplă acest lucru, sistemul nu va putea fi plasat înapoi în interiorul conductorului.

3. Ținând cursorul în poziția cea mai îndepărtată, reglați marginea superioară a inelului index în funcție de distanța măsurată de la orificiul extern la fundul uterului de către sondă (Figura 3).

Figura 3

4. Continuând să țineți glisorul în poziția cea mai îndepărtată, avansați firul de ghidare cu grijă prin canalul cervical și în uter până când inelul index este la aproximativ 1,5 până la 2 cm de colul uterin (Figura 4).

Figura 4

Informații importante!
Nu forțați conductorul înainte. Dacă este necesar, canalul cervical trebuie extins.

5. În timp ce țineți firul de ghidare nemișcat, mutați glisorul la marcaj pentru a deschide brațele orizontale ale Mirena® (Figura 5). Așteptați 5-10 secunde până când umerii orizontali sunt complet deschisi.

Figura 5

6. Avansați ușor firul de ghidare spre interior până când inelul index ajunge în contact cu colul uterin. Mirena® ar trebui să fie acum în poziția fundului (Figura 6).

Figura 6

7. Ținând firul de ghidare în aceeași poziție, eliberați Mirena® deplasând cursorul cât mai mult posibil în jos (Figura 7). Ținând glisorul în aceeași poziție, scoateți cu grijă conductorul trăgând de el. Tăiați firele astfel încât lungimea lor să fie de 2-3 cm de orificiul extern al uterului.

Figura 7

Informații importante!
Dacă aveți îndoieli că sistemul este instalat corect, verificați poziția Mirena®, de exemplu, folosind ultrasunete sau, dacă este necesar, îndepărtați sistemul și introduceți un sistem nou, steril. Scoateți sistemul dacă nu este complet în cavitatea uterină. Sistemul eliminat nu trebuie reutilizat.

Îndepărtarea/înlocuirea lui Mirena
Înainte de a îndepărta/înlocui Mirena®, vă rugăm să citiți instrucțiunile de utilizare a Mirena®.
Mirena® se îndepărtează trăgând cu grijă firele prinse cu pense. (Figura 8).

Figura 8

Puteți instala un DIU imediat după îndepărtarea celui vechi.

Sistemul terapeutic intrauterin Mirena este un miez hormonal-elastomer alb sau aproape alb situat pe un corp in forma de T si acoperit cu o membrana opaca, care serveste ca un fel de regulator pentru eliberarea ingredientului activ. Corpul în formă de T are o buclă la un capăt cu un fir atașat pentru a îndepărta bobina și două brațe. Sistemul Mirena este plasat într-un tub de ghidare și nu conține impurități vizibile. Medicamentul este furnizat în blistere sterile din poliester sau material TYVEK în cantitate de 1 bucată.

efect farmacologic

Sistemul intrauterin, sau pur și simplu DIU Mirena, este un medicament farmaceutic bazat pe levonorgestrel , care, eliberat treptat în cavitatea uterină, are efect gestagenic local . Datorită componentei active a agentului terapeutic, sensibilitatea receptorilor de estrogen și progesteron ai endometrului este redusă, ceea ce se manifestă printr-un efect antiproliferativ puternic.

Există modificări morfologice în mucoasa interioară a uterului și o reacție locală slabă la un corp străin în cavitatea sa. Membrana mucoasă a canalului cervical devine semnificativ mai densă, ceea ce împiedică pătrunderea spermatozoizilor în uter și inhibă abilitățile motorii ale spermatozoizilor individuali. În unele cazuri, se remarcă și suprimarea ovulației.

Folosirea Mirenei schimbă treptat personajul sângerare menstruală . În primele luni de utilizare a dispozitivului intrauterin, datorită inhibării proliferării endometriale, se poate observa o creștere a spotting-ului și a secreției sângeroase din vagin. Pe măsură ce efectul farmacologic al agentului terapeutic se dezvoltă, atunci când suprimarea pronunțată a proceselor proliferative atinge un maxim, începe o perioadă de sângerare slabă, care se transformă adesea în oligo- Și amenoree .

La 3 luni de la începerea utilizării Mirena, pierderea de sânge menstrual la femei este redusă cu 62-94%, iar după 6 luni - cu 71-95%. Această capacitate farmacologică de a schimba natura sângerării uterine este utilizată pentru a trata menoragia idiopatică în absența proceselor hiperplazice în membranele organelor genitale feminine sau a afecțiunilor extragenitale, o parte integrantă a patogenezei cărora este o pronunțată hipocoagulare , deoarece eficacitatea medicamentului este comparabilă cu metodele de tratament chirurgical.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Odată instalat sistemul intrauterin, medicamentul începe să acționeze imediat, ceea ce se manifestă prin eliberarea treptată. levonorgestrel și absorbția sa activă, care poate fi judecată după modificările concentrației sale în plasma sanguină. Viteză Eliberarea componentei active este inițial de 20 mcg pe zi și scade treptat, ajungând la 10 mcg pe zi după 5 ani. Se instaleaza DIU hormonal Mirena expunere locală mare , care oferă un gradient de concentrație al substanței active în direcția de la endometru la miometru (concentrația în pereții uterului variază de peste 100 de ori).

Intrarea în circulația sistemică, levonorgestrel contacte proteine ​​din zer sânge: 40-60% din componenta activă se combină nespecific cu și 42-62% din componenta activă – în special cu selectiv purtător de hormoni sexuali SHBG . Aproximativ 1-2% din doză este prezentă în sângele circulant ca steroid liber. În timpul utilizării unui agent terapeutic, concentrația de SHBG scade și fracția liberă crește, ceea ce indică neliniaritatea capacității farmacocinetice a medicamentului.

După introducerea DIU Mirena în cavitatea uterină, levonorgestrel în plasma sanguină se detectează după 1 oră, iar concentrația maximă este atinsă după 2 săptămâni. În studiile clinice, s-a dovedit că concentrația de componentă activă depinde de greutatea corporală a femeii - cu greutate mică și/sau cu o concentrație mare de SHBG, cantitatea de componentă principală din plasmă este mai mare.

Levonorgestrel metabolizată cu participarea izoenzima CYP3A4 la produsele metabolice finale sub formă de 3-alfa și 5-beta conjugați și neconjugați tetrahidrolevonorgestrel , după care se excretă prin intestine și prin rinichi cu un coeficient de excreție de 1,77. În forma sa nemodificată, componenta activă este eliminată numai în urme. Clearance-ul total al substanței biologice Mirena din plasma sanguină este de 1 ml pe minut per kilogram de greutate. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 1 zi.

Indicatii de utilizare

• contraceptie;
• menoragie idiopatică;
• tratament preventiv hiperplazie endometrială în timpul terapiei de substituție hormonală.

Mirena spirală - contraindicații

Contraindicații absolute pentru utilizarea steriletelor hormonale:

• sarcina ;
• boli inflamatorii ale organelor pelvine;
• postpartum ;
• proces infecțios în părțile inferioare ale sistemului genito-urinar;
• istoric de avort septic în ultimele trei luni;
• malign neoplasme uter sau col uterin;
• sistemul reproducător feminin;
• sângerare uterină de origine necunoscută;
• neoplasme tumorale hormono-dependente;
• anomalii congenitale sau dobândite ale structurii anatomice și histologice a uterului;
• boli hepatice acute;
• a crescut sensibilitate la componentele farmacologice ale dispozitivului intrauterin.

Condiții patologice care pot complica utilizarea unui dispozitiv intrauterin cu levonorgestrel :

• perioada postpartum de la 48 de ore la 4 săptămâni;
• tromboză venoasă profundă;
• boală trofoblastică benignă ;
• cancer mamar prezent sau în istorie în ultimii 5 ani;
• probabilitate mare de boli infecțioase cu transmitere sexuală;
• boală hepatică activă (de ex picant , decompensat și așa mai departe).

Efectele secundare ale Mirena

Modificări ale ciclului menstrual

Efectele secundare ale DIU ar trebui să înceapă cu modificări ale naturii și ciclicității sângerării menstruale , deoarece apar mult mai des decât alte efecte adverse ale măsurilor terapeutice. Astfel, durata sângerării crește la 22% dintre femei, iar uterul neregulat hemoragii observat la 67%, când se iau în considerare primele 90 de zile după instalarea medicamentului Mirena. Frecvența acestor fenomene scade treptat, deoarece spirala hormonală eliberează mai puțină substanță biologic activă în timp și până la sfârșitul primului an este de 3%, respectiv 19%. Cu toate acestea, numărul de manifestări ale altor tulburări ale ciclului menstrual crește - până la sfârșitul primului an se dezvoltă în 16% și rar sângerare la 57% dintre pacienţi.

Alte efecte secundare

• Din afară sistem imunitar: erupție cutanată și , , .
• Din afară sistem nervos: durere de cap, , starea de spirit depresivă până la .
• Efecte secundare ale sistemului reproducător și ale glandelor mamare: vulvovaginită , scurgeri din tractul genital, infecții pelvine, , durere la nivelul glandelor mamare, expulzare dispozitiv intrauterin, , perforarea uterului.
• Din afară tract gastrointestinal: dureri abdominale, greață.
• Tulburări dermatologice: , , .
• Din afară a sistemului cardio-vascular: creșterea tensiunii arteriale.

Dispozitiv intrauterin Mirena: instrucțiuni de utilizare (metodă și dozare)

Dispoziții generale pentru utilizarea medicamentului

Contraceptivul Mirena se injectează direct în cavitatea uterină, unde își exercită efectele farmacologice timp de 5 ani. Viteza de eliberare componenta hormonală activă este de 20 mcg pe zi la începutul utilizării dispozitivului intrauterin și scade treptat la un nivel de 10 mcg pe zi după 5 ani. Rata medie de eliminare levonorgestrel pe parcursul întregului curs terapeutic este de aproximativ 14 mcg pe zi.

Există o specială indicator al eficacității contraceptive , care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei în timpul utilizării unui contraceptiv. Dacă este instalat corect și sunt respectate toate regulile de utilizare a dispozitivului intrauterin, Indicele de perle pentru Mirena este de aproximativ 0,2% pentru 1 an, iar aceeași cifră pentru 5 ani este de 0,7%, ceea ce exprimă eficacitatea incredibil de mare a acestei metode de contracepție (pentru comparație: prezervativele au un indice Pearl de 3,5% până la 11%, iar pentru substanțele chimice precum ca spermicide - de la 5% la 11%).

Instalarea și îndepărtarea sistemului intrauterin pot fi însoțite de durere în abdomenul inferior și sângerare moderată. De asemenea, manipularea poate provoca leșin din cauza unei reacții vascular-vagale sau a unei crize convulsive la pacienți prin urmare, poate fi necesară utilizarea anesteziei locale a organelor genitale feminine.

Înainte de a instala medicamentul

Se recomandă plasarea DIU singur doctor , care are experiență cu acest tip de contracepție, deoarece sunt necesare condiții aseptice obligatorii și cunoștințe medicale adecvate despre anatomia feminină și funcționarea medicamentului farmaceutic. Imediat înainte de instalare este necesar să se efectueze examen general si ginecologic , pentru a elimina riscurile utilizării ulterioare a contracepției, prezența sarcina si boli care actioneaza ca contraindicatii.

Medicul trebuie să determine poziția uterului și dimensiunea cavității acestuia, deoarece locația corectă a sistemului Mirena asigură o influență uniformă a componentei active asupra endometru , care creează condiții pentru eficiența sa maximă.

Instrucțiuni pentru Mirena pentru personalul medical

Vizualizați colul uterin folosind oglinzi ginecologice, tratați-l și vaginul cu soluții antiseptice. Prindeți buza superioară a colului uterin cu pense și, folosind o tracțiune ușoară, îndreptați canalul cervical, asigurați această poziție a instrumentelor medicale până la sfârșitul procedurii de instalare a dispozitivului intrauterin. Deplasarea lent a sondei uterine prin cavitatea organului până la fundul uterului, determinați direcția canalului cervical și adâncimea exactă a cavității, în paralel, excluzând posibilele septe anatomice, sinechii, fibrom submucos sau alte obstacole. Dacă canalul cervical este îngust, se recomandă utilizarea anesteziei locale sau de conducere pentru a-l lărgi.

Verificați integritatea ambalajului steril cu medicamentul, apoi deschideți-l și scoateți dispozitivul intrauterin. Mutați glisorul în poziția cea mai îndepărtată, astfel încât sistemul să fie tras în interiorul tubului conductor și să capete aspectul unui băț mic. Ținând glisorul în aceeași poziție, setați marginea superioară a inelului index în conformitate cu distanța măsurată anterior până la fundul uterului. Avansați cu atenție firul de ghidare prin canalul cervical până când inelul se află la aproximativ 1,5-2 cm de colul uterin.

După ce ați ajuns în poziția dorită a spiralei, mișcați încet glisorul până când brațele orizontale sunt complet deschise și așteptați 5-10 secunde până când sistemul capătă o formă de T. Avansați firul de ghidare în poziția fundului, așa cum este evidențiat de contactul complet al inelului index cu colul uterin. În timp ce țineți conductorul în această poziție, eliberați medicamentul folosind poziția cea mai de jos a glisorului. Scoateți cu grijă conductorul. Tăiați firele la o lungime de 2-3 cm, începând de la orificiul extern al uterului.

Se recomandă confirmarea poziției corecte a dispozitivului intrauterin folosind ultrasunete imediat după procedura de instalare a Mirena. Examinarea repetată se efectuează după 4-12 săptămâni, iar apoi o dată pe an. Dacă există indicații clinice, trebuie efectuată în mod regulat un examen ginecologic și verificarea poziției corecte a spiralei folosind metode funcționale de diagnostic de laborator.

Scoaterea dispozitivului intrauterin

Mirena trebuie îndepărtată dupa 5 ani după instalare, deoarece eficacitatea agentului terapeutic este redus semnificativ după această perioadă. Literatura medicală descrie chiar și cazuri de efecte adverse ale unui dispozitiv intrauterin care nu este îndepărtat în timp util odată cu dezvoltarea bolilor inflamatorii ale organelor pelvine și a altor afecțiuni patologice.

A extrage medicamentul necesită respectarea strictă a condițiilor aseptice. Îndepărtarea Mirenei presupune tragerea cu atenție a firelor prinse cu pensele ginecologice speciale. Dacă firele nu sunt vizibile și dispozitivul intrauterin este situat adânc în cavitatea organului, atunci poate fi folosit un cârlig de tracțiune. De asemenea, poate fi necesară dilatarea canalului cervical.

După îndepărtare Preparatul Mirena ar trebui să inspecteze sistemul pentru integritatea acestuia, deoarece în unele situații miezul hormonal-elastomer se poate separa sau aluneca pe umerii corpului în formă de T. Au fost descrise cazuri patologice în care astfel de complicații ale îndepărtarii dispozitivului intrauterin au necesitat o intervenție ginecologică suplimentară.

Supradozaj

Când este utilizat corect și respectând toate regulile pentru plasarea unui dispozitiv intrauterin, o supradoză de medicament farmaceutic imposibil .

Interacţiune

Inductori enzimatici farmaceutici, în special catalizatori biologici din sistem citocromul P 450 , care sunt implicate în degenerarea metabolică a medicamentelor precum anticonvulsivante ( , Fenitoină , ) Și ( și altele), sporesc transformarea biochimică gestagens . Cu toate acestea, influența lor asupra eficacității Mirena este nesemnificativă, deoarece principalul punct de aplicare al abilităților terapeutice ale dispozitivului intrauterin este efectul local asupra endometrului.

Condiții de vânzare

Disponibil în chioșcurile farmaciilor cu rețetă.

Conditii de depozitare

Dispozitivul hormonal intrauterin trebuie depozitat în ambalaje sterile, la îndemâna copiilor mici și ferit de lumina directă a soarelui. Temperatura potrivită nu trebuie să depășească 30 de grade Celsius.

Cel mai bun înainte de data

Instrucțiuni Speciale

Dispozitiv hormonal Mirena pentru fibrom uterin

(alte nume - fibroame sau leiomiom ) este o tumoră benignă care crește din stratul muscular al uterului (miometru) și este una dintre cele mai frecvente boli ginecologice. Focalizare patologică este un nod de fibre musculare netede țesute haotic de la câțiva milimetri până la câțiva centimetri. Pentru a trata această entitate nosologică, se utilizează de obicei intervenția chirurgicală, dar acum a fost dezvoltat un regim de terapie conservatoare.

Medicamentul de alegere este agenții hormonali cu un tip local de interacțiune preferat, prin urmare dispozitivul intrauterin Mirena este un fel de standard de aur pentru igienizarea fibromului uterin.

Efect antiestrogenic este implementat în reducerea dimensiunii ganglionilor patologici, prevenirea posibilelor complicații și reducerea volumului intervenției chirurgicale pentru a păstra structura fiziologică maximă a uterului și a face posibile viitoarele sarcini.

Spirala Mirena pentru endometrioza

– o afecțiune patologică când celulele stratului interior al uterului cresc în afara acestuia. Structurile histologice au receptori pentru hormonii sexuali feminini, ceea ce determină aceleași modificări ca în endometrul normal, manifestate prin sângerare lunară, ca răspuns la care se dezvoltă o reacție inflamatorie.

Boala ginecologică este frecventă la femeile de vârstă reproductivă și, pe lângă senzațiile dureroase, poate duce la o complicație frecventă a endometriozei, motiv pentru care este atât de important să diagnosticăm starea patologică în timp util și să o abordăm corect. Desigur, tratamentul pentru endometrioză poate fi o intervenție chirurgicală cu acces minim invaziv și un număr mic de efecte secundare, dar este mult de preferat să alegeți metode conservatoare de tratament.

Dispozitivul intrauterin Mirena este un remediu eficient pentru eliminarea endometriozei din mai multe motive:

• efectul medicamentului, dovedit de cercetările practice, se manifestă prin inhibarea creșterii focarelor patologice, scăderea dimensiunii acestora și resorbția treptată;
• mai puține efecte secundare în comparație cu alte produse farmaceutice;
• ameliorarea durerii care însoțește în mod inerent problema endometriozei;
• nu este nevoie să luați zilnic tablete orale sau injecții;
• normalizarea ciclului menstrual;
• nu este nevoie de contraceptie.

Dispozitiv intrauterin pentru hiperplazia endometrială

Hiperplazia endometrială – această afecțiune patologică este extrem de asemănătoare cu endometrioza, deoarece reprezintă creșterea și îngroșarea excesivă a mucoasei organelor genitale feminine. Diferența constă în localizarea anatomică corectă a structurilor histologice, care doar modifică simptomele și posibilele complicații, dar nu le elimină.

Unitatea nosologică poate fi recunoscută prin sângerări abundente și prelungite în timpul menstruației sau uterine hemoragii nu are legătură cu ciclul, ovulația absentă și incapacitatea de a implanta un embrion în endometrul alterat, care este o manifestare a unui nivel crescut de estrogen în organism. Tratamentul etiologic al acestei probleme, care vizează eliminarea cauzei imediate, este agenții hormonali cu efect antiestrogenic pronunțat.

Majoritatea ginecologilor preferă să utilizeze sistemul intrauterin Mirena din cauza fiabilității acțiunii sale farmacologice, ușurinței în utilizare zilnică, care nu necesită cunoștințe medicale suplimentare și relativ ieftinitate în comparație cu alți agenți terapeutici, deoarece utilizarea Mirena nu implică cheltuieli de zi cu zi pentru tablete orale sau injecții.

Sarcina după utilizarea dispozitivului intrauterin Mirena

Deoarece contraceptivul are efecte farmacologice predominant locale, complet restabilirea tuturor indicatorilor fiziologici după îndepărtarea medicamentului, apare destul de repede. În termen de un an de la evacuarea sistemului, frecvența sarcinilor planificate ajunge la 79,1-96,4%. Starea histologică a endometrului este restabilită după 1-3 luni, iar ciclul menstrual este complet refăcut și normalizat în 30 de zile.

Analogii

Există mai multe medicamente farmaceutice cu același cod ATC și o compoziție similară de ingrediente active: Jaydess , , Evadir Cu toate acestea, numai Jaydess poate fi numit pe bună dreptate un analog, deoarece medicamentul este reprezentat de un sistem intrauterin bazat pe levonorgestrel cu o doză mai mică și, prin urmare, conceput pentru numai trei ani de utilizare constantă.

Cu alcool

Medicamentul farmaceutic are un efect terapeutic local pronunțat și intră în fluxul sanguin sistemic al corpului feminin în cantități mici, prin urmare nu interacționează cu componentele băuturilor alcoolice, totuși, se recomandă utilizarea lor dozată pentru a nu provoca alte reacții adverse sau consecințe adverse.

În timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea dispozitivului intrauterin Mirena este contraindicată în sarcina sau suspiciunea de aceasta, deoarece orice contraceptiv intrauterin crește riscul avort spontan Și naștere prematură. Îndepărtarea sau sondarea sistemului poate duce, de asemenea, la evacuarea neplanificată a fătului din cavitatea uterină. Dacă nu este posibilă îndepărtarea cu grijă a contraceptivelor, dacă este indicat, trebuie discutată oportunitatea avortului medical.

Dacă o femeie dorește să-și continue sarcina, atunci, în primul rând, pacienta trebuie să fie pe deplin informată despre posibilele riscuri și consecințe adverse, atât pentru corpul ei, cât și pentru copil. În viitor, ar trebui să monitorizați cu atenție cursul sarcinii și să vă asigurați că excludeți implantarea ectopică folosind metode de diagnosticare fiabile.

Datorită utilizării locale a contraceptivelor hormonale, există o posibilitate efect virilizant asupra fătului Cu toate acestea, datorită eficienței ridicate a medicamentului farmaceutic Mirena, experiența clinică cu privire la rezultatele sarcinii cu utilizarea simultană a unui dispozitiv intrauterin este foarte limitată. O femeie care dorește să-și continue sarcina ar trebui, de asemenea, să fie informată despre acest lucru.

Alăptarea nu este o contraindicație pentru utilizarea sistemului intrauterin, deși cantități mici de componentă activă (aproximativ 0,1% din doză) pot trece în lapte în timpul alăptării. Este puțin probabil ca astfel de cantități mici de levonorgestrel să aibă efecte farmacologice asupra copilului. Comunitatea medicală este de acord în mod covârșitor că utilizarea medicamentului in 6 saptamani după naștere nu are efecte adverse asupra creșterii și dezvoltării corpului tânăr.