Dexametazón 1 ml návod na použitie injekcie. Injekcie dexametazónu - keď sú potrebné, indikácie a bezpečnostné opatrenia pre injekcie. Prečo sú predpísané

Dexametazón je antialergické, protizápalové, imunosupresívne liečivo. Má výrazné antifibroblastogénne, antiexudatívne vlastnosti. V lekárňach sa vydáva na lekársky predpis.

Choroby, na ktoré sa používa dexametazón

  • Addisonova choroba.
  • Nedostatočnosť nadobličiek.
  • Thyroiditis.
  • Hypotyreóza.
  • adrenogenitálny syndróm.
  • Nádorová hyperkalcémia.
  • Akútna reumatoidná artritída.
  • kolagenózy.
  • Choroby kĺbov zápalovej a degeneratívnej povahy.
  • Bronchiálna astma infekčno-alergickej povahy.
  • Cerebrálny edém.
  • Astmatický stav.
  • Myozitída.
  • Hepatitída.
  • Nešpecifická ulcerózna kolitída.
  • Ťažké ochorenia dýchacích ciest.
  • Hepatitída.
  • Anémia.
  • Lymfóm.
  • leukémia.
  • Agranulocytóza.
  • Lymfocytárna leukémia.
  • Plazmocytóm.
  • Infekčné choroby v ťažkej forme.
  • Zápalové a alergické procesy v očiach.
  • Zápal zadného segmentu a predného segmentu oka.
  • Chemické poškodenie očí.
  • Popáleniny očí.
  • Sympatická uveitída.
  • Obdobie zotavenia po operácii oka.
  • Bronchiálna astma.

Návod na použitie dexametazónu

Vnútri, instilácia do očí, intramuskulárne, intravenózne, retrobulbárne, periartikulárne, intraartikulárne. Zastavenie užívania lieku by malo byť postupné, inak je možný prejav "abstinenčného syndrómu".

Odrody dexametazónu

Tablety, očné kvapky, injekčný roztok.

Dávkovanie dexametazónu

Pre dospelých

Injekcie

  • Akútne a núdzové stavy: 3-4 krát denne, jedna dávka je 4-20 mg, intramuskulárne alebo intravenózne. V prípade komplikácií možno jednorazovú dávku zvýšiť na 80 mg. Na udržiavaciu liečbu sa podáva 0,2-9 mg liečiva denne. Po 3-4 dňoch sa injekcie nahradia tabletami.
  • Intraartikulárne, periartikulárne (zavedenie do mäkkých tkanív): 0,2-6 mg. Medzi injekciami by mali uplynúť najmenej 3 dni.
  • Šokový stav: jedna intravenózna injekcia 20 mg. Na udržiavaciu liečbu 3 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Liečivo sa podáva nepretržite počas 24 hodín.
  • Cerebrálny edém: jednorazová dávka 10 mg intravenózne. Až do úplného odstránenia symptómov sa intramuskulárne podávajú 4 mg v intervale 6 hodín. Po 2-4 dňoch od začiatku liečby sa dávka postupne znižuje.

Očné kvapky

  • Akútny zápal: 4-5x denne 1-2 kvapky naraz. Opakujte 2 dni. Keď sa začne prejavovať terapeutický účinok, instilujte liek 3-4 krát denne.
  • Chronický zápal: 2x denne kvapkať 1-2 kvapky. Užívajte liek nie dlhšie ako 4 týždne.
  • Starostlivosť po úrazoch a operáciách: 2-4x denne kvapkať 1-2 kvapky.

vnútri

Zvyčajná denná dávka lieku je 2-3 mg. V závažných prípadoch, ak je to naliehavá potreba, môžete dávku zvýšiť na 4-6 mg. Na udržiavaciu liečbu sa podáva 0,5-1 mg denne. Denná dávka sa rozdelí na 2-3 dávky.

Pre deti

Injekcie

  • Akútne a núdzové stavy: 0,02776-0,16665 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Medzi dávkami by malo uplynúť 12-24 hodín. Intramuskulárne.
  • Insuficiencia kôry nadobličiek: denná dávka je 0,233-0,335 mg na m2 plochy tela.

Očné kvapky (vo veku 6-12 rokov)

Zápalové, alergické procesy: 2-3x denne 1 kvapka. Kurz trvá 7-10 dní, v prípade potreby je možné v ňom pokračovať.

vnútri

V závislosti od veku a povahy ochorenia je denná dávka 0,25-2 mg. Rozdelené do 3-4 dávok.

Vedľajšie účinky dexametazónu

  • Pri použití očných kvapiek: krátkodobé slzenie a pálenie, možné porušenie vnútroočného tlaku. Pri dlhodobom používaní - perforácia rohovky, zadná kapsulárna katarakta.
  • Ulcerózne erozívne lézie gastrointestinálneho traktu.
  • Strata draslíka, vápnika.
  • Nevoľnosť, vracanie.
  • Slabosť vo svaloch.
  • Zadržiavanie vody, sodík.
  • Atónia gastrointestinálneho traktu.
  • Hemoragická pankreatitída.
  • Osteoporóza.
  • Myopatia.
  • Bradykardia.
  • Arytmia.
  • Osteoporóza.
  • Myopatia.
  • Infarkt myokardu.
  • Itsenko-Cushingov syndróm.
  • dystrofia myokardu.
  • Hyperlipoproteinémia.
  • Hyperglykémia.
  • Bolesť hlavy.
  • Závraty.
  • Zvýšený intrakraniálny tlak.
  • Záchvaty.
  • Rednutie kože, zmena pigmentácie.
  • Zmeny nálady.
  • "Abstinenčný syndróm" s prudkým vysadením lieku.
  • Alergická reakcia.
  • Tromboembolizmus, trombóza.
  • Poruchy obličiek.
  • Porušenie sekrécie pohlavných hormónov.
  • Pankreatitída.
  • Oneskorené hojenie rán.
  • Obezita.

Kontraindikácie dexametazónu

  • Precitlivenosť.
  • Na očné kvapky: plesňové, vírusové, akútne hnisavé ochorenia, glaukóm, trachóm, poškodený epitel rohovky.
  • Infekcia v kĺboch ​​a mäkkých tkanivách susediacich s kĺbmi.
  • Tuberkulóza v aktívnej forme.
  • amébová infekcia.
  • Systémová mykóza.
  • Preventívne očkovanie.

Dexametazón počas tehotenstva

Počas tehotenstva sa má liek užívať len v nevyhnutných prípadoch, keď je jeho podanie dôležitejšie ako potenciálne nebezpečenstvo pre plod. Počas laktácie sa pri užívaní lieku odporúča prestať dojčiť.

50-02-2

Charakteristika látky Dexametazón

Hormonálne činidlo (glukokortikoid na systémové a lokálne použitie). Homológ fluórovaného hydrokortizónu.

Dexametazón je biely alebo takmer biely kryštalický prášok bez zápachu. Rozpustnosť vo vode (25 °C): 10 mg/100 ml; rozpustný v acetóne, etanole, chloroforme. Molekulová hmotnosť 392,47.

Fosforečnan sodný dexametazón je biely alebo mierne žltý kryštalický prášok. Ľahko rozpustný vo vode a veľmi hygroskopický. Molekulová hmotnosť 516,41.

Farmakológia

farmakologický účinok- protizápalové, antialergické, imunosupresívne, protišokové, glukokortikoidné.

Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi a vytvára komplex, ktorý preniká do bunkového jadra; spôsobuje expresiu alebo depresiu mRNA, mení tvorbu proteínov na ribozómoch, vr. bunkové účinky sprostredkujúce lipokortín. Lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje biosyntézu endoperoxidov, PG, leukotriénov, ktoré podporujú zápal, alergie atď. Zabraňuje uvoľňovaniu zápalových mediátorov z eozinofilov a žírnych buniek. Inhibuje aktivitu hyaluronidázy, kolagenázy a proteáz, normalizuje funkcie medzibunkového matrixu chrupavky a kostného tkaniva. Znižuje priepustnosť kapilár, stabilizuje bunkové membrány, vr. lyzozomálne, inhibuje uvoľňovanie cytokínov (interleukíny 1 a 2, interferón gama) z lymfocytov a makrofágov. Ovplyvňuje všetky fázy zápalu, antiproliferatívny účinok je spôsobený inhibíciou migrácie monocytov do zápalového ložiska a proliferáciou fibroblastov. Spôsobuje involúciu lymfoidného tkaniva a lymfopéniu, ktorá spôsobuje imunosupresiu. Okrem zníženia počtu T-lymfocytov sa znižuje ich vplyv na B-lymfocyty a inhibuje sa tvorba imunoglobulínov. Účinok na komplementový systém spočíva v znížení tvorby a zvýšení rozkladu jeho zložiek. Antialergický účinok je dôsledkom inhibície syntézy a sekrécie mediátorov alergie a zníženia počtu bazofilov. Obnovuje citlivosť adrenergných receptorov na katecholamíny. Urýchľuje katabolizmus bielkovín a znižuje ich obsah v plazme, znižuje využitie glukózy periférnymi tkanivami a zvyšuje glukoneogenézu v pečeni. Stimuluje tvorbu enzýmových proteínov v pečeni, surfaktant, fibrinogén, erytropoetín, lipomodulín. Spôsobuje redistribúciu tuku (zvyšuje lipolýzu tukového tkaniva končatín a ukladanie tuku v hornej polovici tela a na tvári). Podporuje tvorbu vyšších mastných kyselín a triglyceridov. Znižuje vstrebávanie a zvyšuje vylučovanie vápnika; odďaľuje sekréciu sodíka a vody, ACTH. Má protišokový účinok.

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva z tráviaceho traktu, T max - 1-2 hodiny.V krvi sa viaže (60-70%) na špecifický nosný proteín - transkortín. Ľahko prechádza cez histohematické bariéry, vrátane BBB a placenty. Biotransformovaný v pečeni (hlavne konjugáciou s kyselinou glukurónovou a sírovou) na neaktívne metabolity. T 1 / 2 z plazmy - 3-4,5 hodiny, T 1 / 2 z tkanív - 36 - 54 hodín Vylučuje sa obličkami a črevami, preniká do materského mlieka.

Po nakvapkaní do spojovkového vaku dobre preniká do epitelu rohovky a spojovky, pričom v komorovej vode oka sa vytvárajú terapeutické koncentrácie liečiv. Pri zápale alebo poškodení sliznice sa rýchlosť prenikania zvyšuje.

Použitie látky Dexametazón

Na systémové použitie (parenterálne a perorálne)

Šok (popálenina, anafylaktický, posttraumatický, pooperačný, toxický, kardiogénny, transfúzia krvi atď.); cerebrálny edém (vrátane nádorov, traumatického poranenia mozgu, neurochirurgickej intervencie, cerebrálneho krvácania, encefalitídy, meningitídy, radiačného poškodenia); bronchiálna astma, status astmaticus; systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, reumatoidnej artritídy, sklerodermie, periarteritis nodosa, dermatomyozitídy); tyreotoxická kríza; pečeňová kóma; otrava žieravinou (na zníženie zápalu a prevenciu jazvového zúženia); akútne a chronické zápalové ochorenia kĺbov vrátane. dna a psoriatická artritída, osteoartritída (vrátane posttraumatickej), polyartritída, humeroskapulárna periartritída, ankylozujúca spondylitída (Bekhterevova choroba), juvenilná artritída, Stillov syndróm u dospelých, burzitída, nešpecifická tendosynovitída, synovitída, epikondylitída; reumatická horúčka, akútne reumatické ochorenie srdca; akútne a chronické alergické ochorenia: alergické reakcie na lieky a potraviny, sérová choroba, žihľavka, alergická rinitída, senná nádcha, angioedém, liekový exantém; kožné ochorenia: pemfigus, psoriáza, dermatitída (kontaktná dermatitída s poškodením veľkého povrchu kože, atopická, exfoliatívna, bulózna herpetiformná, seboroická atď.), ekzém, toxidermia, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), malígny exsudatívny erytém ( Stevensov-Johnsonov syndróm)); alergické ochorenia očí: alergické vredy rohovky, alergické formy konjunktivitídy; zápalové ochorenia oka: sympatická oftalmia, ťažká pomalá predná a zadná uveitída, optická neuritída; primárna alebo sekundárna nedostatočnosť nadobličiek (vrátane stavu po odstránení nadobličiek); vrodená adrenálna hyperplázia; ochorenie obličiek autoimunitného pôvodu (vrátane akútnej glomerulonefritídy), nefrotický syndróm; subakútna tyroiditída; choroby krvotvorných orgánov: agranulocytóza, panmyelopatia, anémia (vrátane autoimunitnej hemolytickej, vrodenej hypoplastiky, erytroblastopénie), idiopatická trombocytopenická purpura, sekundárna trombocytopénia u dospelých, lymfóm (Hodgkinov, non-Hodgkinov), chronická leukémia, lymfatická leukémia; pľúcne ochorenia: akútna alveolitída, pľúcna fibróza, sarkoidóza štádia II-III; tuberkulózna meningitída, pľúcna tuberkulóza, aspiračná pneumónia (iba v kombinácii so špecifickou liečbou); berylióza, Lefflerov syndróm (odolný voči inej terapii); rakovina pľúc (v kombinácii s cytostatikami); roztrúsená skleróza; ochorenia gastrointestinálneho traktu (na odstránenie pacienta z kritického stavu): ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, lokálna enteritída; hepatitída; prevencia odmietnutia štepu; nádorová hyperkalcémia, nauzea a vracanie počas cytostatickej liečby; myelóm; vykonanie testu v diferenciálnej diagnostike hyperplázie (hyperfunkcie) a nádorov kôry nadobličiek.

Na topickú aplikáciu

Intraartikulárne, periartikulárne. Reumatoidná artritída, psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, Reiterova choroba, osteoartritída (v prítomnosti výrazných príznakov zápalu kĺbov, synovitída).

Spojovka. Konjunktivitída (nehnisavá a alergická), keratitída, keratokonjunktivitída (bez poškodenia epitelu), iritída, iridocyklitída, blefaritída, blefarokonjunktivitída, episkleritída, skleritída, uveitída rôzneho pôvodu, retinitída, optická neuritída, retrobulbárna neuritída, rôzne poranenia rohovky etiológie (po kompletnej epitelizácii rohovky), zápalové procesy po úrazoch oka a operáciách oka, sympatická oftalmia.

Do vonkajšieho zvukovodu. Alergické a zápalové ochorenia ucha vr. otitis.

Kontraindikácie

Precitlivenosť (pri krátkodobom systémovom užívaní zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou).

Na intraartikulárnu injekciu. Nestabilné kĺby, predchádzajúca artroplastika, patologické krvácanie (endogénne alebo spôsobené užívaním antikoagulancií), transartikulárne zlomeniny kostí, infikované lézie kĺbov, periartikulárnych mäkkých tkanív a medzistavcových priestorov, ťažká periartikulárna osteoporóza.

Očné formy. Vírusové, plesňové a tuberkulózne lézie očí, vrátane. keratitída spôsobená herpes simplex, vírusová konjunktivitída, akútna purulentná infekcia oka (pri absencii antibiotickej terapie), porušenie integrity epitelu rohovky, trachóm, glaukóm.

Formy uší. Perforácia tympanickej membrány.

Obmedzenia aplikácie

Na systémové použitie (parenterálne a perorálne): Itsenko-Cushingova choroba, obezita III-IV stupňa, konvulzívne stavy, hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k jej vzniku; glaukóm s otvoreným uhlom.

Na intraartikulárne podanie: celkový závažný stav pacienta, neúčinnosť alebo krátke trvanie účinku dvoch predchádzajúcich injekcií (berúc do úvahy individuálne vlastnosti použitých glukokortikoidov).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie kortikosteroidov počas gravidity je možné, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod (neurobili sa adekvátne a dobre kontrolované štúdie bezpečnosti). Ženy vo fertilnom veku majú byť upozornené na možné riziko pre plod (kortikosteroidy prechádzajú cez placentu). Je potrebné starostlivo sledovať novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva dostávali kortikosteroidy (je možný rozvoj adrenálnej insuficiencie u plodu a novorodenca).

Ukázalo sa, že dexametazón je teratogénny u myší a králikov po topickej oftalmickej aplikácii viacerých terapeutických dávok.

U myší spôsobujú kortikosteroidy fetálnu resorpciu a špecifickú poruchu, rozvoj rázštepu podnebia u potomstva. U králikov spôsobujú kortikosteroidy fetálnu resorpciu a mnohopočetné poruchy, vr. anomálie vo vývoji hlavy, ucha, končatín, podnebia a pod.

Dojčiacim ženám sa odporúča, aby prestali dojčiť alebo užívať drogy, najmä pri vysokých dávkach (kortikosteroidy prechádzajú do materského mlieka a môžu inhibovať rast, endogénnu produkciu kortikosteroidov a spôsobiť nežiaduce účinky u novorodenca).

Treba mať na pamäti, že pri lokálnej aplikácii glukokortikoidov dochádza k systémovej absorpcii.

Vedľajšie účinky dexametazónu

Frekvencia rozvoja a závažnosť nežiaducich účinkov závisí od dĺžky užívania, veľkosti použitej dávky a možnosti dodržania cirkadiánneho rytmu podávania lieku.

Systémové efekty

Z nervového systému a zmyslových orgánov: delírium (zmätenosť, nepokoj, úzkosť), dezorientácia, eufória, halucinácie, manio/depresívna epizóda, depresia alebo paranoja, zvýšený intrakraniálny tlak so syndrómom kongestívnej optickej papily (pseudotumor mozgu – častejší u detí, zvyčajne po príliš rýchlom znížení dávky, príznaky – bolesť hlavy, rozmazané videnie alebo dvojité videnie); poruchy spánku, závrat, vertigo, bolesť hlavy; náhla strata zraku (pri parenterálnom podaní do hlavy, krku, mušlí, vlasovej pokožky), vznik zadnej subkapsulárnej katarakty, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, glaukóm, steroidný exoftalmus, rozvoj sekundárnych plesňových alebo vírusových infekcií oka.

Zo strany kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): arteriálna hypertenzia, rozvoj chronického srdcového zlyhania (u predisponovaných pacientov), ​​dystrofia myokardu, hyperkoagulabilita, trombóza, zmeny EKG charakteristické pre hypokaliémiu; pri parenterálnom podaní: návaly krvi do tváre.

Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, pankreatitída, erozívna ezofagitída, čkanie, zvýšenie / zníženie chuti do jedla.

Zo strany metabolizmu: retencia Na + a vody (periférny edém), hypokaliémia, hypokalciémia, negatívna dusíková bilancia v dôsledku katabolizmu bielkovín, prírastok hmotnosti.

Z endokrinného systému:útlm funkcie kôry nadobličiek, znížená glukózová tolerancia, steroidný diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus, Itsenko-Cushingov syndróm, hirzutizmus, nepravidelná menštruácia, retardácia rastu u detí.

Z pohybového aparátu: svalová slabosť, steroidná myopatia, znížená svalová hmota, osteoporóza (vrátane spontánnych zlomenín kostí, aseptickej nekrózy hlavice stehennej kosti), ruptúra ​​šľachy; bolesť svalov alebo kĺbov, chrbta; pri intraartikulárnom podaní: zvýšená bolesť kĺbov.

Zo strany kože: steroidné akné, strie, stenčenie kože, petechie a ekchymózy, oneskorené hojenie rán, zvýšené potenie.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, opuch tváre, stridor alebo dýchavičnosť, anafylaktický šok.

Ostatné: znížená imunita a aktivácia infekčných ochorení, abstinenčný syndróm (anorexia, nevoľnosť, letargia, bolesti brucha, celková slabosť a pod.).

Lokálne reakcie pri parenterálnom podaní: pálenie, necitlivosť, bolesť, parestézia a infekcia v mieste vpichu, zjazvenie v mieste vpichu; hyper- alebo hypopigmentácia; atrofia kože a podkožného tkaniva (s i/m podaním).

Formy očí: pri dlhodobom používaní (viac ako 3 týždne), zvýšenie vnútroočného tlaku a/alebo rozvoj glaukómu s poškodením zrakového nervu, zníženie zrakovej ostrosti a strata zorného poľa, vznik zadnej subkapsulárnej katarakty, stenčenie a perforácia rohovky; je možné šírenie herpetickej a bakteriálnej infekcie; u pacientov s precitlivenosťou na dexametazón alebo benzalkóniumchlorid sa môže vyvinúť konjunktivitída a blefaritída.

GKS. Potláča funkcie leukocytov a tkanivových makrofágov.

Droga: DEXAMETHASONE (DEXAMETHASONE)

Účinná látka: dexametazón
ATX kód: H02AB02
KFG: GCS pre injekcie
Kódy ICD-10 (indikácie): D59, D69.3, D70, E06, E25, E27.1, E27.2, E27.4, G93.6, H01.0, H10, H10.1, H10.5, H15.0, H15.1, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, J44, J45, J46, L20.8, L21, L40, L50, L51.1, L51.2, L91.0, L93. 0, M05, M07, M08, M30, M31, M32, M33, M34, M35, R57, R57.0, R57.8, T78.2, T78.3, T79.4, Z51.5
Reg. číslo: P N014442/01-2002
Dátum registrácie: 18.11.08
Vlastníkom reg. prisl.: SHREYA LIFE SCIENCES (India)

LIEKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

Injekcia priehľadná, bezfarebná alebo svetložltá.

Pomocné látky: metylparabén, propylparabén, disiričitan sodný, edetát disodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.

2 ml - ampulky z tmavého skla (25) - kartónové škatule.

2 ml - fľaše z tmavého skla (25) - kartónové škatule.

NÁVOD NA POUŽITIE PRE ODBORNÍKA.
Popis lieku bol schválený výrobcom v roku 2009.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

Syntetický glukokortikoid (GCS), metylovaný derivát fluórprednizolónu. Má protizápalové, antialergické, imunosupresívne účinky, zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov na endogénne katecholamíny.

Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi (receptory pre kortikosteroidy sú vo všetkých tkanivách, najmä v pečeni) za vzniku komplexu, ktorý indukuje tvorbu proteínov (vrátane enzýmov, ktoré regulujú životne dôležité procesy v bunkách).

Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo globulínov v plazme, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách (so zvýšením pomeru albumín / globulín), znižuje syntézu a zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive.

Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribuuje tuk (ukladanie tuku sa vyskytuje najmä v oblasti ramenného pletenca, tváre, brucha), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.

Metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje aktivitu glukózo-6-fosfatázy (zvýšený príjem glukózy z pečene do krvi); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézu aminotransferáz (aktivácia glukoneogenézy); prispieva k rozvoju hyperglykémie.

Metabolizmus voda-elektrolyt: zadržiava Na + a vodu v tele, stimuluje vylučovanie K + (mineralokortikoidná aktivita), znižuje vstrebávanie Ca + z tráviaceho traktu, znižuje mineralizáciu kostného tkaniva.

Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania zápalových mediátorov eozinofilmi a mastocytmi; vyvolanie tvorby lipokortínov a zníženie počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; s poklesom kapilárnej permeability; stabilizácia bunkových membrán (najmä lyzozomálnych) a organelových membrán. Pôsobí vo všetkých štádiách zápalového procesu: inhibuje syntézu prostaglandínov (Pg) na úrovni kyseliny arachidónovej (lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje biosyntézu endoperoxidov, leukotriénov, ktoré prispievajú k zápalu , alergie atď.), syntéza „prozápalových cytokínov“ (interleukín 1, tumor nekrotizujúci faktor alfa atď.); zvyšuje odolnosť bunkovej membrány voči pôsobeniu rôznych škodlivých faktorov.

Imunosupresívny účinok je spôsobený involúciou lymfoidného tkaniva, inhibíciou proliferácie lymfocytov (najmä T-lymfocytov), ​​potlačením migrácie B-buniek a interakciou T- a B-lymfocytov, inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukín -1, 2; interferón gama) z lymfocytov a makrofágov a znížená tvorba protilátok.

Antialergický účinok sa vyvíja v dôsledku zníženia syntézy a sekrécie mediátorov alergie, inhibície uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných žírnych buniek a bazofilov, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, T- a B -lymfocyty, žírne bunky; potlačenie vývoja lymfoidného a spojivového tkaniva, zníženie citlivosti efektorových buniek na mediátory alergie, inhibícia tvorby protilátok, zmeny v imunitnej odpovedi organizmu.

Pri obštrukčných ochoreniach dýchacích ciest je účinok spôsobený najmä inhibíciou zápalových procesov, prevenciou alebo znížením závažnosti edému slizníc, znížením eozinofilnej infiltrácie submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a ukladaním cirkulujúcich imunitných komplexov v bronchiálnej sliznici, ako aj inhibícia erózie a deskvamácie sliznice. Zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov malých a stredne veľkých priedušiek na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká, znižuje viskozitu hlienu znížením jeho produkcie.

Potláča syntézu a sekréciu ACTH a sekundárne - syntézu endogénnych kortikosteroidov.

Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.

Zvláštnosťou účinku je výrazná inhibícia funkcie hypofýzy a takmer úplná absencia mineralokortikosteroidnej aktivity.

Dávky 1-1,5 mg/deň inhibujú funkciu kôry nadobličiek; biologický polčas je 32-72 hodín (trvanie inhibície systému hypotalamus-hypofýza-kôra nadobličiek).

Podľa sily glukokortikoidnej aktivity zodpovedá 0,5 mg dexametazónu približne 3,5 mg prednizónu (alebo prednizolónu), 15 mg hydrokortizónu alebo 17,5 mg kortizónu.

FARMAKOKINETIKA

Dexametazón sa v krvi viaže (60 – 70 %) na špecifický nosný proteín – transkortín. Ľahko prechádza cez histohematické bariéry (vrátane hematoencefalickej a placentárnej).

Metabolizuje sa v pečeni (hlavne konjugáciou s kyselinou glukurónovou a sírovou) na neaktívne metabolity.

Vylučuje sa obličkami (malá časť - laktačné žľazy). T 1/2 dexametazón z plazmy - 3-5 hodín.

INDIKÁCIE

Choroby vyžadujúce zavedenie rýchlo pôsobiaceho GCS, ako aj prípady, keď nie je možné perorálne podanie lieku:

Endokrinné ochorenia: akútna insuficiencia kôry nadobličiek, primárna alebo sekundárna nedostatočnosť kôry nadobličiek, vrodená hyperplázia kôry nadobličiek, subakútna tyreoiditída;

Šok (horľavý, traumatický, chirurgický, toxický) - s neúčinnosťou vazokonstriktorov, liekov nahrádzajúcich plazmu a inej symptomatickej terapie;

Cerebrálny edém (s nádorom na mozgu, traumatickým poranením mozgu, neurochirurgickým zásahom, krvácaním do mozgu, encefalitídou, meningitídou, radiačným poškodením);

Astmatický stav; ťažký bronchospazmus (exacerbácia bronchiálnej astmy, chronická obštrukčná bronchitída);

Závažné alergické reakcie, anafylaktický šok;

Reumatické ochorenia;

Systémové ochorenia spojivového tkaniva;

Akútne ťažké dermatózy;

Malígne ochorenia: paliatívna liečba leukémie a lymfómu u dospelých pacientov; akútna leukémia u detí; hyperkalcémia u pacientov trpiacich malígnymi nádormi, keď perorálna liečba nie je možná;

Choroby krvi: akútna hemolytická anémia, agranulocytóza, idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých;

Závažné infekčné ochorenia (v kombinácii s antibiotikami);

V oftalmologickej praxi (subkonjunktiválne, retrobulbárne alebo parabulbárne podanie): alergická konjunktivitída, keratitída, keratokonjunktivitída bez poškodenia epitelu, iritída, iridocyklitída, blefaritída, blefarokonjunktivitída, skleritída, episkleritída, zápalové procesy po úrazoch oka a chirurgických zákrokoch, imunosupresívna transplantácia sympatika rohovka;

Lokálna aplikácia (v oblasti patologickej formácie): keloidy, diskoidný lupus erythematosus, granuloma anulare.

REŽIM DÁVKOVANIA

Dávkovací režim je individuálny a závisí od indikácií, stavu pacienta a jeho odpovede na liečbu. Liečivo sa podáva intravenózne pomalým prúdom alebo kvapkaním (v akútnych a núdzových stavoch); i/m; je možné aj lokálne (v patologickom vzdelávaní) zavedenie. Na prípravu roztoku na intravenóznu kvapkaciu infúziu sa má použiť izotonický roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok dextrózy.

V akútnom období pri rôznych ochoreniach a na začiatku terapie sa dexametazón používa vo vyšších dávkach. Počas dňa môžete zadať 4 až 20 mg dexametazónu 3-4 krát.

Dávky lieku dexametazón pre deti(w / m):

Dávka lieku počas substitučnej liečby (s adrenálnou insuficienciou) je 0,0233 mg / kg telesnej hmotnosti alebo 0,67 mg / m 2 plochy povrchu tela, rozdelená do 3 dávok, každý 3. deň alebo 0,00776 - 0,01165 mg / kg telesnej hmotnosti alebo 0,233 - 0,335 mg/m 2 plochy povrchu tela denne. Pre iné indikácie je odporúčaná dávka 0,02776 až 0,16665 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 0,833 až 5 mg/m2 plochy povrchu tela každých 12-24 hodín.

Keď sa dosiahne účinok, dávka sa zníži na udržiavaciu dávku alebo až do ukončenia liečby. Dĺžka parenterálneho užívania je zvyčajne 3-4 dni, potom prechádzajú na udržiavaciu liečbu tabletami dexametazónu.

Dlhodobé užívanie vysokých dávok lieku si vyžaduje postupné znižovanie dávky, aby sa zabránilo vzniku akútnej adrenálnej insuficiencie.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY dexametazónu

Dexametazón je vo všeobecnosti dobre tolerovaný. Má nízku mineralokortikoidnú aktivitu, t.j. jeho vplyv na metabolizmus voda-elektrolyt je malý. Nízke a stredné dávky Dexametazónu spravidla nespôsobujú zadržiavanie sodíka a vody v tele, zvýšené vylučovanie draslíka. Boli opísané nasledujúce vedľajšie účinky:

Z endokrinného systému: znížená glukózová tolerancia, steroidný diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus, supresia nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm (mesačná tvár, obezita hypofýzového typu, hirzutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabosť, strie), oneskorený sexuálny vývoj deti.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, steroidný vred žalúdka a dvanástnika, erozívna ezofagitída, gastrointestinálne krvácanie a perforácia steny gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, poruchy trávenia, plynatosť, čkanie. V zriedkavých prípadoch zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: arytmie, bradykardia (až zástava srdca); vývoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť srdcového zlyhania, zmeny na elektrokardiograme charakteristické pre hypokaliémiu, zvýšený krvný tlak, hyperkoagulabilita, trombóza. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - šírenie nekrózy, spomalenie tvorby jazvového tkaniva, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.

Z nervového systému: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoja, zvýšený vnútrolebečný tlak, nervozita alebo nepokoj, nespavosť, závraty, vertigo, cerebelárny pseudotumor, bolesť hlavy, kŕče.

Zo zmyslových orgánov: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, sklon k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií oka, trofické zmeny na rohovke, exoftalmus, náhla strata zraku (pri parenterálnom podaní do hlavy, krku, mušle, pokožka hlavy, je možné ukladanie kryštálov liečiva v cievach oka).

Zo strany metabolizmu: zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia, prírastok hmotnosti, negatívna dusíková bilancia (zvýšené odbúravanie bielkovín), zvýšené potenie.

Spôsobené mineralokortikoidnou aktivitou- retencia tekutín a sodíka (periférny edém), hypnatriémia, hypokaliemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, nezvyčajná slabosť a únava).

Z pohybového aparátu: spomalenie rastu a osifikačné procesy u detí (predčasný uzáver epifýzových rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavice humeru a stehennej kosti), ruptúra ​​svalovej šľachy, steroidná myopatia, úbytok svalovej hmoty (atrofia ).

Z kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechie, ekchymóza, stenčenie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, steroidné akné, strie, sklon k rozvoju pyodermie a kandidózy.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, anafylaktický šok, lokálne alergické reakcie.

Miestne na parenterálne podanie: pálenie, necitlivosť, bolesť, brnenie v mieste vpichu, infekcia v mieste vpichu, zriedkavo - nekróza okolitých tkanív, zjazvenie v mieste vpichu; atrofia kože a podkožného tkaniva s intramuskulárnou injekciou (obzvlášť nebezpečné je zavedenie do deltového svalu).

Ostatné: rozvoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený spoločne užívanými imunosupresívami a očkovaním), leukocytúria, "návaly" krvi do tváre, "abstinenčný" syndróm.

KONTRAINDIKÁCIE DEXAMETASÓN

Pri krátkodobom užívaní zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou precitlivenosť na dexametazón alebo zložky lieku.

U detí v období rastu by sa kortikosteroidy mali používať iba podľa absolútnych indikácií a pod najstarostlivejším dohľadom ošetrujúceho lekára.

OD opatrnosť liek sa má predpisovať pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

Gastrointestinálne ochorenia - peptický vred žalúdka a dvanástnika, ezofagitída, gastritída, akútny alebo latentný peptický vred, nedávno vytvorená črevná anastomóza, ulcerózna kolitída s hrozbou perforácie alebo tvorby abscesov, divertikulitída;

Obdobie pred a po očkovaní (8 týždňov pred a 2 týždne po očkovaní), lymfadenitída po vakcinácii BCG;

Stavy imunodeficiencie (vrátane AIDS alebo HIV infekcie);

Choroby kardiovaskulárneho systému (vrátane nedávneho infarktu myokardu - u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu sa môže ohnisko nekrózy rozšíriť, spomaliť tvorbu jazvového tkaniva a v dôsledku toho prasknutie srdcového svalu), ťažké chronické srdce zlyhanie, arteriálna hypertenzia, hyperlipidémia);

Endokrinné ochorenia - diabetes mellitus (vrátane zhoršenej tolerancie sacharidov), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (III-IV štádium)

Závažné chronické zlyhanie obličiek a / alebo pečene, nefrourolitiáza;

Hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k jej výskytu;

Systémová osteoporóza, myasthenia gravis, akútna psychóza, poliomyelitída (s výnimkou formy bulbárnej encefalitídy), otvorený glaukóm a glaukóm s uzavretým uhlom;

Tehotenstvo.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) sa liek môže použiť len vtedy, keď očakávaný terapeutický účinok preváži potenciálne riziko pre plod. Pri dlhodobej liečbe počas tehotenstva nie je vylúčená možnosť narušenia rastu plodu. V prípade použitia na konci tehotenstva hrozí atrofia kôry nadobličiek u plodu, čo môže vyžadovať substitučnú liečbu u novorodenca.

Ak je potrebné vykonať liečbu liekom počas dojčenia, dojčenie sa má prerušiť.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Počas liečby Dexametazónom (najmä dlhodobej) je potrebné sledovať očného lekára, kontrolovať krvný tlak a stav vodnej a elektrolytovej rovnováhy, ako aj snímky periférnej krvi a hladiny glukózy v krvi.

Na zníženie vedľajších účinkov možno predpísať antacidá a zvýšiť príjem K + v organizme (diéta, prípravky draslíka). Jedlo by malo byť bohaté na bielkoviny, vitamíny, s obmedzeným obsahom tukov, sacharidov a soli.

Účinok lieku sa zvyšuje u pacientov s hypotyreózou a cirhózou pečene. Liek môže zvýšiť existujúcu emocionálnu nestabilitu alebo psychotické poruchy. Pri indikácii psychózy v anamnéze je dexametazón vo vysokých dávkach predpísaný pod prísnym dohľadom lekára.

Opatrnosť je potrebná pri akútnom a subakútnom infarkte myokardu - je možné rozšíriť ohnisko nekrózy, spomaliť tvorbu jazvového tkaniva a pretrhnúť srdcový sval.

V stresových situáciách počas udržiavacej liečby (napríklad chirurgický zákrok, trauma alebo infekčné ochorenia) sa má dávka lieku upraviť z dôvodu zvýšenia potreby glukokortikosteroidov. Pacienti majú byť starostlivo sledovaní rok po ukončení dlhodobej liečby Dexametazónom z dôvodu možného rozvoja relatívnej nedostatočnosti kôry nadobličiek v stresových situáciách.

Pri náhlom vysadení, najmä v prípade predchádzajúceho užívania vysokých dávok, je možný rozvoj „abstinenčného“ syndrómu (anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, celková slabosť), ako aj exacerbácia ochorenia, pre ktoré Predpísal sa dexametazón.

Počas liečby Dexametazónom sa očkovanie nemá vykonávať z dôvodu zníženia jeho účinnosti (imunitnej odpovede).

Pri predpisovaní dexametazónu na interkurentné infekcie, septické stavy a tuberkulózu je potrebné súčasne liečiť baktericídnymi antibiotikami.

U detí počas dlhodobej liečby Dexametazónom je potrebné starostlivé sledovanie dynamiky rastu a vývoja. Deťom, ktoré boli počas liečby v kontakte s pacientmi s osýpkami alebo ovčími kiahňami, sa profylakticky predpisujú špecifické imunoglobulíny.

Vzhľadom na slabý mineralokortikoidný účinok na substitučnú liečbu pri adrenálnej insuficiencii sa Dexametazón používa v kombinácii s mineralokortikoidmi.

U pacientov s diabetes mellitus sa majú monitorovať hladiny glukózy v krvi a v prípade potreby sa má liečba upraviť.

Zobrazená je röntgenová kontrola osteoartikulárneho systému (chrbtica, ruka).

U pacientov s latentnými infekčnými ochoreniami obličiek a močových ciest môže dexametazón spôsobiť leukocytúriu, ktorá môže mať diagnostickú hodnotu.

Dexametazón zvyšuje obsah metabolitov 11- a 17-hydroxyketokortikosteroidov.

PREDÁVKOVAŤ

Je možné zvýšiť vyššie opísané vedľajšie účinky.

Je potrebné znížiť dávku dexametazónu. Liečba je symptomatická.

DROGOVÉ INTERAKCIE

Je možná farmaceutická inkompatibilita dexametazónu s inými intravenóznymi liekmi - odporúča sa podávať ho oddelene od iných liekov (v/v boluse, alebo cez iné kvapkadlo, ako druhý roztok). Pri zmiešaní roztoku dexametazónu s heparínom sa vytvorí zrazenina.

Súbežné podávanie dexametazónu s:

- induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov(fenobarbital, rifampicín, fenytoín, teofylín, efedrín) vedie k zníženiu jeho koncentrácie;

- diuretiká(najmä tiazidy a inhibítory karboanhydrázy) a amfotericín B môže viesť k zvýšenému vylučovaniu K + z tela a zvýšeniu rizika rozvoja srdcového zlyhania;

- so sodíkovými prípravkami- k rozvoju edému a zvýšenému krvnému tlaku;

- srdcové glykozidy - ich tolerancia sa zhoršuje a zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku ventrikulárnej extrasitolie (v dôsledku spôsobenej hypokaliémie);

- nepriame antikoagulanciá- oslabuje (zriedkavo zvyšuje) ich účinok (je potrebná úprava dávky);

- antikoagulanciá a trombolytiká - zvýšené riziko krvácania z vredov v gastrointestinálnom trakte;

- etanol a NSAID- zvyšuje sa riziko erozívnych a ulceróznych lézií v gastrointestinálnom trakte a rozvoj krvácania (v kombinácii s NSAID pri liečbe artritídy je možné znížiť dávku glukokortikosteroidov z dôvodu súhrnu terapeutického účinku);

- paracetamol- zvyšuje riziko vzniku hepatotoxicity (indukcia pečeňových enzýmov a tvorba toxického metabolitu paracetamolu);

- kyselina acetylsalicylová - urýchľuje jeho vylučovanie a znižuje koncentráciu v krvi (vysadením dexametazónu sa zvyšuje hladina salicylátov v krvi a zvyšuje sa riziko nežiaducich účinkov);

- inzulín a perorálne hypoglykemické lieky, antihypertenzíva - ich účinnosť klesá;

- vitamín D - znižuje sa jeho vplyv na vstrebávanie Ca 2+ v čreve;

- somatotropný hormón - znižuje účinnosť druhého a s praziquantel - jeho koncentrácia;

- M-anticholinergiká(vrátane antihistaminík a tricyklických antidepresív) a dusičnany - podporuje zvýšenie vnútroočného tlaku;

- izoniazid a mexiletín- zvyšuje ich metabolizmus (najmä u "pomalých" acetylátorov), čo vedie k zníženiu ich plazmatických koncentrácií.

Inhibítory karboanhydrázy a slučkové diuretiká môžu zvýšiť riziko osteoporózy.

Indometacín, ktorý vytláča dexametazón z jeho asociácie s albumínom, zvyšuje riziko jeho vedľajších účinkov.

ACTH zvyšuje účinok dexametazónu.

Ergokalciferol a parathormón zabraňujú rozvoju osteopatie spôsobenej dexametazónom.

Cyklosporín a ketokonazol môžu spomalením metabolizmu dexametazónu v niektorých prípadoch zvýšiť jeho toxicitu.

Súčasné vymenovanie androgénov a steroidných anabolických liekov s dexametazónom prispieva k rozvoju periférneho edému a hirsutizmu, výskytu akné.

Estrogény a perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén znižujú klírens dexametazónu, čo môže byť sprevádzané zvýšením závažnosti jeho účinku.

Mitotan a iné inhibítory funkcie nadobličiek môžu vyžadovať zvýšenie dávky dexametazónu.

Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a rozvoja infekcií.

Antipsychotiká (neuroleptiká) a azatioprín zvyšujú riziko vzniku katarakty s dexametazónom.

Pri súčasnom užívaní s antityroidnými liekmi sa znižuje a pri hormónoch štítnej žľazy sa klírens dexametazónu zvyšuje.

PODMIENKY ZĽAVY V LEKÁRŇACH

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Cena - 107 rubľov KÚPIŤ

PODMIENKY SKLADOVANIA

Zoznam B. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Akýkoľvek liek, bez ohľadu na formu uvoľnenia a účel, má svoj vlastný dátum exspirácie. Môže sa znížiť v závislosti od podmienok skladovania.

Čas použiteľnosti tabliet a ampuliek dexametazónu

Dexametazón vo forme tabliet a injekčných roztokov má svoj vlastný dátum exspirácie. Je uvedený na škatuli týchto liekov. Patrí do zoznamu B, preto nemá žiadne špeciálne podmienky skladovania. Čas použiteľnosti tabliet a injekcií je 2 roky.

Dexametazón sa má uchovávať mimo dosahu detí a chrániť pred priamym slnečným žiarením. Optimálna teplota skladovania je od +5 do +25 stupňov. Ak je izbová teplota vyššia, potom by sa mala skladovať v chladničke pri rovnakej teplote. Nie je možné vystaviť injekčný roztok a tablety negatívnym teplotám.

Zloženie týchto liekov je také, že si počas celej doby použiteľnosti plne zachovávajú všetky potrebné vlastnosti. Môžete ich teda použiť aj vtedy, ak do dátumu spotreby nezostávajú viac ako tri dni.

Po otvorení balenia môžete tablety uchovávať za všetkých podmienok do dátumu uvedeného na obale ako konečného dátumu spotreby. Otvorená ampulka s roztokom sa môže uchovávať v sterilných podmienkach nie dlhšie ako jeden deň.

Pri skladovaní lieku dlhší čas, ako odporúča výrobca, sa v jeho zložení prerušia väzby medzi molekulami zložiek a dôjde k aktívnemu rozpadu hlavných užitočných látok. Dexametazón, ktorý uplynul alebo je poškodený, sa nemá používať. To môže viesť k vážnemu zhoršeniu pohody, spôsobiť pľúcny edém a vyvolať alergický záchvat. V najlepšom prípade bude droga jednoducho zbytočná.

Dôležité! Nepoužívajte tento liek, ak má injekčný roztok sediment, zakalenú farbu a nemá charakteristický zápach. Tablety sa nesmú používať v prípade porušenia ich integrity, ako aj integrity ich obalu.

Ako uchovávať Dexametazón

Tento liek je celkom dovolené skladovať doma. Lepšie v lekárničke alebo samostatnej skrinke s uzamykateľnými dvierkami. Nezabudnite sledovať teplotu v miestnosti, nemala by byť vyššia ako 25 stupňov. Tieto podmienky skladovania platia pre roztok v ampulkách aj pre tablety.

Otvorená ampulka s dexametazónom sa môže uchovávať v chladničke nie dlhšie ako jeden deň. V tomto prípade je lepšie umiestniť zvyšok lieku do sterilnej injekčnej striekačky a vložiť ju do samostatného priestoru chladničky.

Pozor! Dexametazón, keď je zmrazený v akejkoľvek forme uvoľňovania, netoleruje priame slnečné svetlo a zmrazenie. Preto by sa mal skladovať prísne v súlade s pokynmi.

Dexametazónové očné kvapky: podmienky skladovania a skladovateľnosť

Tento liek vo forme očných kvapiek sa môže uchovávať 3 roky v hermeticky uzavretej forme. Dátum exspirácie je uvedený na škatuli a priamo na injekčnej liekovke na prednej strane.

Podmienky skladovania sú rovnaké ako pre Dexametazón v iných formách uvoľňovania, to znamená, že uchovávajte mimo dosahu detí a priameho slnečného žiarenia, neskladujte pri teplotách nad 25 stupňov, nezmrazujte.

Po otvorení je maximálna povolená doba skladovania 4 týždne za dodržania všetkých odporúčaní.

Podmienky skladovania dexametazónu na klinikách a v lekárňach

Pre ďalšie lekárske a komerčné použitie sa tento liek uchováva v súlade s pokynmi. Ak sa podmienky skladovania nezhodujú s podmienkami odporúčanými výrobcom, potom sa liek uchováva v špeciálnych chladničkách.

Sú to odborníci, ako nikto iný, ktorí chápu dôležitosť dodržiavania podmienok skladovania od dátumu spotreby. Na ich implementáciu môžu použiť:

  • špeciálne sklenené skrinky určené na skladovanie sterilných injekcií;
  • chladiace jednotky s teplotou odporúčanou výrobcom lieku;
  • tablety a očné kvapky by sa mali skladovať v špeciálnych skrinkách s nepriechodnými dverami.

Iba dexametazón skladovaný za týchto podmienok sa bude považovať za použiteľný.

Pozor! Hlavným dokumentom upravujúcim správne skladovanie a prepravu dexametazónu a iných liekov je federálny zákon č. 646n z 31. augusta 2016 „O schválení pravidiel správnej praxe pri skladovaní a preprave liekov na lekárske použitie“.

Okrem toho môžu kliniky vypracovať ďalšie objednávky a poznámky na skladovanie liekov určitého typu. Ale všetky musia byť vypracované v súlade s týmto zákonom ministerstva zdravotníctva.

Pri preprave dexametazónu je potrebné plne dodržiavať podmienky na jeho skladovanie, to znamená ochranu pred slnkom, ochranu pred mrazom a prehriatím. Preto by sa mala preprava vykonávať na špeciálnych vozidlách vybavených potrebným vybavením.

Účinnosť tohto lieku priamo závisí od jeho správnej prepravy a skladovania. Preto je veľmi dôležité dodržiavať pokyny a správne uchovávať liek doma.

Uvoľňovacia forma: Tekuté liekové formy. Injekcia.



Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Účinná látka: dexametazón fosforečnan sodný;
1 ml roztoku obsahuje 4 mg fosforečnanu sodného dexametazónu v sušine;Pomocné látky: propylénglykol, glycerín, edetát disodný, fosfátový pufer pH 7,5, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216), voda na injekciu Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: číra, bezfarebná kvapalina.


Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Dexametazón je syntetický glukokortikoidný liek, ktorého molekula obsahuje atóm fluóru. Má výrazný protizápalový, antialergický a desenzibilizačný, protišokový a imunosupresívny účinok. Mierne zadržiava sodík a vodu v tele.
Hlavný účinok na metabolizmus spojený s katabolizmom proteínov, zvýšenie glukoneogenézy v pečeni a zníženie využitia glukózy periférnymi tkanivami.
Dexametazón inhibuje syntézu a sekréciu ACTH a sekundárne aj syntézu endogénnych
glukokortikoidy. Charakteristickým znakom účinku lieku je absencia mineralokortikoidnej aktivity.

Farmakokinetika. Dexametazón je dlhodobo pôsobiaci glukokortikoid.
Biologická dostupnosť - viac ako 90%.
Plazmatický polčas je približne 3-4,5 hodiny.
Biologický polčas je 36 - 72 hodín.
Väzba na plazmatické bielkoviny – až 80 %.
V cerebrospinálnom moku sa maximálne koncentrácie dexametazónu nachádzajú 4 hodiny po intravenóznom podaní (približne 15-20 % plazmatickej koncentrácie). Znížiť
koncentrácia dexametazónu v CSF je veľmi pomalá (približne 2/3).
maximálnu koncentráciu možno zistiť aj po 24 hodinách).
Dexametazón sa metabolizuje v pečeni oveľa pomalšie ako kortizol a tvorí sa v
malé množstvo 6-hydroxy- a 20-dihydroxymetazónu. Takmer 80 % podanej dávky
sa vylučuje obličkami, hlavne vo forme glukuronidu, do 24 hodín.

Indikácie na použitie:

Liečba chorôb podliehajúcich systémovej liečbe glukokortikoidmi (v prípade potreby ako doplnková liečba k hlavnej liečbe), ak lokálna liečba alebo perorálne podávanie nie je možné alebo účinné:
Reumatické ochorenia.
Šok rôzneho pôvodu (anafylaktický, posttraumatický, pooperačný, kardiogénny).
Cerebrálny edém (s nádorovým ochorením, traumatickým poranením mozgu, neurochirurgickým zásahom, mozgovým krvácaním, encefalitídou, meningitídou, radiačným poškodením).
Systémové ochorenia spojivového tkaniva.
Alergické ochorenia (alergická rinitída, akútna anafylaktická reakcia na lieky).
Choroby dýchacieho traktu (pľúcna fibróza).
Zápalové ochorenie čriev (ulcerózna ileitída/kolitída).
Niektoré (nefrotický syndróm).
Akútne ťažké dermatózy (obyčajný pemfigus,).
Choroby krvi (imunohemolytická, trombocytopenická purpura).
Substitučná terapia: primárna adrenálna insuficiencia (Addisonova choroba); nedostatočnosť prednej hypofýzy (Sheehenov syndróm); .


Dôležité! Zoznámte sa s liečbou

Dávkovanie a podávanie:

Dávky sa stanovujú individuálne v závislosti od ochorenia konkrétneho pacienta, doby poskytovanej liečby, tolerancie kortikoidov a reakcie organizmu.
Injekčný roztok sa môže podávať intravenózne (injekciou alebo infúziou s 5 % roztokom glukózy alebo 0,9 % roztokom chloridu sodného), intramuskulárne alebo lokálne (intraartikulárnou injekciou alebo injekciou do lézie na koži alebo do infiltrátu mäkkého tkaniva). Je potrebné mať na pamäti, že pri intraartikulárnom podaní sa liek nesmie podávať injekčne do labilných a infikovaných kĺbov, nestabilných kĺbov (v dôsledku artritídy, nekrózy), deformovaných kĺbov (zúženie kĺbovej štrbiny, ankylóza). Je potrebné pripomenúť, že pri intraartikulárnom podaní je možné okrem lokálnych účinkov (protizápalové, antialergické, antiexudatívne pôsobenie) pridať aj účinky systémové (imunosupresívne a antiproliferatívne pôsobenie).
Odporúčaná priemerná počiatočná denná dávka na intravenózne alebo intramuskulárne podanie sa pohybuje od 0,5 do 9 mg denne, v prípade potreby dávku zvýšte. Počiatočné dávky lieku sa majú používať, kým sa nedostaví klinická odpoveď, a potom sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu klinicky účinnú dávku. Ak sa pri použití dexametazónu nedosiahla klinická odpoveď, podávanie lieku sa má zastaviť a prejsť na iné glukokortikosteroidy. Pri predpisovaní vysokých dávok na niekoľko dní nie je liek náhle zrušený, ale dávka sa postupne znižuje v priebehu niekoľkých dní alebo dlhšieho obdobia.
Na intraartikulárne podanie sa odporúčajú dávky od 0,4 mg do 4 mg. Dávka závisí od veľkosti postihnutého kĺbu. Zvyčajne sa 2-4 mg vstrekuje do veľkých kĺbov a 0,8-1 mg do malých. Frekvencia aplikácie sa zvyčajne pohybuje od jednej injekcie každé 3-5 dní po jednu injekciu každé 2-3 týždne. Častá intraartikulárna injekcia môže poškodiť kĺbovú chrupavku. Intraartikulárna injekcia môže byť vykonaná súčasne do nie viac ako 2 kĺbov.
Dávka dexametazónu injikovaného do synovie je zvyčajne 2-3 mg, dávka injikovaná do puzdra šľachy je 0,4-1 mg, dávka injikovaná do ganglií je od 1 do 2 mg.
Dávka dexametazónu podaná v mieste lézie je ekvivalentná intraartikulárnej dávke. Dexametazón sa môže podávať paralelne nie viac ako dvom léziám.
Na podanie do mäkkých tkanív (v blízkosti kĺbu) sa odporúčajú dávky 2 až 6 mg dexametazónu.
Na liečbu edému mozgu - 10 mg intravenózne pri prvej injekcii, potom 4 mg intramuskulárne raz za 6 hodín, kým symptómy nezmiznú. Dávku možno znížiť po 2-4 dňoch s postupným vysadením do 5-7 dní po odstránení mozgového edému. Keď sa dosiahne terapeutický účinok, odporúča sa prejsť z parenterálneho podávania na perorálne podávanie lieku.
Na liečbu šoku 20 mg IV pri prvej dávke, potom 3 mg/kg počas 24 hodín ako kontinuálna IV infúzia alebo 2–6 mg/kg ako jedna IV injekcia alebo 40 mg na začiatku, potom opakované IV injekcie každé 4 hodiny -6 hodín, kým sú pozorované príznaky šoku. Je tiež možná jednorazová intravenózna injekcia 1 mg/kg. Šoková terapia by sa mala prerušiť hneď, ako sa stav pacienta stabilizuje, zvyčajne liečba netrvá dlhšie ako 2-3 dni.
Pri alergických ochoreniach - intramuskulárne 4-8 mg pri prvej injekcii. Ďalšia liečba sa vykonáva perorálnymi liekmi.
Dávky pre deti. Odporúčaná dávka pre substitučnú liečbu je 0,02 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 0,67 mg/m2 plochy povrchu tela denne v troch injekciách. Pre všetky ostatné indikácie je rozsah počiatočnej dávky 0,02-0,3 mg/kg/deň v 3-4 injekciách (0,6-9,0 mg/m2 plochy povrchu tela/deň).
Dávka 0,75 mg dexametazónu je ekvivalentná dávke 4 mg metylprednizolónu a triamcinolónu alebo 5 mg prednizolónu alebo 20 mg hydrokortizónu alebo 25 mg kortizónu alebo 0,75 mg betametazónu.
Nežiaduce reakcie. Z endokrinného systému: zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti, steroidný diabetes, znížená tolerancia sacharidov, hyperglykémia, útlm hypotalamo-hypofýzového-nadobličkového systému, porucha sekrécie pohlavných hormónov (menštruačné nepravidelnosti, amenorea, hirzutizmus, impotencia), predčasné uzatvorenie epifýz, retardácia rastu u novorodencov, detí a dospievajúcich, detská mozgová obrna u predčasne narodených detí, Itsenko-Cushingov syndróm;
na strane imunitného systému: zvýšené riziko výskytu alebo exacerbácie plesňových, vírusových alebo bakteriálnych infekcií, zníženie imunitnej odpovede, rozvoj oportúnnych infekcií, zníženie reaktivity na očkovanie a kožné testy, oneskorené hojenie rán, regresia lymfatického tkaniva, leukocytóza;
zo strany centrálneho nervového systému: závraty, bolesť hlavy, afektívne poruchy (podráždenosť, eufória, depresia, labilita nálady, samovražedné myšlienky), psychotické reakcie (vrátane mánie, halucinácií, psychóz a exacerbácie schizofrénie), úzkosť, poruchy spánku, kognitívne dysfunkcia, vrátane -Čajový zmätok a amnézia, ako aj neuritída, neuropatia, parestézia, hyperkinéza, kŕče. U detí môže liek spôsobiť paralýzu mozgovej kôry. Droga môže spôsobiť fyzickú závislosť;
zo strany tráviaceho systému: dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, nadúvanie, peptický vred s početnými perforáciami a krvácaniami, perforácie tenkého a hrubého čreva, ulcerózna ezofagitída, hemoragická pankreatitída, atónia tráviaceho traktu, kandidóza;
z pečene a žlčových ciest: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, hepatomegália;
na strane metabolizmu: retencia sodíka a vody, zvýšené vylučovanie draslíka, hypokaliemická alkalóza, negatívna dusíková bilancia;
na strane orgánov zraku: zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, papiloedém, zadná subkapsulárna katarakta, stenčenie rohovky alebo skléry, exoftalmus, retinopatia, exacerbácia oftalmických vírusových alebo plesňových ochorení, retrolentálna fibroplázia;
na strane kardiovaskulárneho systému: synkopa, bradykardia, tachykardia, angína, zväčšenie srdca, ruptúra ​​myokardu ako komplikácia infarktu myokardu, polytropická komorová extrasystola, edém, arteriálna hypertenzia, zvýšený intrakraniálny a vnútroočný tlak, kongestívne srdcové zlyhanie;
z krvného systému: purpura, eozinofília, trombocytopénia, netrombocytopenická purpura, zvýšené riziko trombózy, tromboflebitída;
z dýchacieho systému: pľúcny edém, tromboembolizmus, bronchospazmus;
dermatologické reakcie: zvýšené potenie, akné, inhibícia regeneračných a reparačných funkcií kože, stenčenie kože, erytém, petechie, strie, atrofia kože, ekchymóza, telangiektázia, hyper- a hypopigmentácia kože, sterilný absces, poruchy distribúcia podkožného tkaniva;
reakcie v mieste vpichu: začervenanie a brnenie kože, nebolestivá deštrukcia kĺbu, ktorá symptomaticky pripomína neurogénnu artropatiu (Charcotov kĺb);
z muskuloskeletálneho systému: osteoporóza, zlomeniny tubulárnych kostí alebo hrebeňov, avaskulárna osteonekróza, ruptúry šliach, svalová slabosť, svalová atrofia, proximálna myopatia;
alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti, angioedém, urtikária, alergická dermatitída, anafylaktický šok.
Príznaky abstinenčného syndrómu glukokortikoidov.
U pacientov, ktorí sú dlhodobo liečení dexametazónom, môže počas príliš rýchleho znižovania dávky dôjsť k abstinenčnému syndrómu a v dôsledku toho môže dôjsť k prípadom adrenálnej insuficiencie, arteriálnej hypotenzie alebo smrti.
V niektorých prípadoch môžu byť abstinenčné príznaky podobné príznakom zhoršenia alebo relapsu ochorenia, na ktoré sa pacient liečil.
Ak sa vyskytnú závažné nežiaduce reakcie, liečba sa má prerušiť.

Vlastnosti aplikácie:

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.
V tehotenstve, najmä v prvom trimestri, sa môže užívať len zo zdravotných dôvodov.
Dojčenie počas liečby drogami nie je povolené.
deti. Deťom sa liek predpisuje iba v absolútnych číslach, intramuskulárne v dávke 0,01 - 0,02 mg / kg každých 12 - 24 hodín. Počas liečby dexametazónom je potrebné starostlivé sledovanie rastu a vývoja detí.
Funkcie aplikácie. Počas parenterálnej liečby kortikosteroidmi sa v ojedinelých prípadoch môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti, preto je potrebné pred začatím liečby dexametazónom prijať vhodné opatrenia vzhľadom na možnosť (najmä u pacientov s anamnézou alergických reakcií na akékoľvek iné lieky) alergických reakcií.
U pacientov, ktorí sú dlhodobo liečení dexametazónom, sa po prerušení liečby môže objaviť abstinenčný syndróm (bez viditeľných známok adrenálnej insuficiencie) s príznakmi: horúčka, nádcha, začervenanie spojoviek, ospalosť alebo podráždenosť, bolesť svalov a kĺbov, strata hmotnosti, celková slabosť, kŕče. V tejto súvislosti sa má dávka dexametazónu znižovať postupne. Náhle prerušenie môže byť smrteľné.
Ak je pacient počas liečby alebo pri prerušení liečby dexametazónom nezvyčajne stresovaný (v dôsledku úrazu, chirurgického zákroku alebo vážneho ochorenia), má sa zvýšiť dávka alebo sa má použiť hydrokortizón alebo kortizón.
Pacienti, ktorí užívali dexametazón dlhší čas a po prerušení liečby pociťovali silný stres, majú dexametazón obnoviť, pretože indukovaná adrenálna insuficiencia môže pretrvávať niekoľko mesiacov po prerušení liečby.
Liečba dexametazónom alebo prírodnými glukokortikosteroidmi môže maskovať príznaky existujúcej alebo novej infekcie, ako aj príznaky intestinálnej perforácie.
Dexametazón môže spôsobiť exacerbáciu systémovej plesňovej infekcie, latentnej a pľúcnej.
Pacienti s aktívnou pľúcnou TBC by mali dostávať dexametazón (spolu s liekmi proti TBC) len pri rýchlo sa rozvíjajúcej alebo diseminovanej pľúcnej TBC. Pacienti s neaktívnou pľúcnou tuberkulózou, ktorí sú liečení dexametazónom alebo ktorí reagujú na tuberkulín, majú dostávať chemické a profylaktické látky.
Opatrnosť a lekársky dohľad sa odporúča u pacientov s hypertenziou, srdcovým zlyhaním, tuberkulózou, glaukómom, zlyhaním pečene alebo obličiek, aktívnym peptickým vredom, nedávnou črevnou anastomózou a epilepsiou. Osobitnú starostlivosť si vyžadujú pacienti počas prvých týždňov po infarkte myokardu, pacienti s tromboembóliou, myasténiou gravis, hypotyreózou, psychózou alebo psychoneurózou, ako aj starší pacienti.
Počas liečby dexametazónom možno pozorovať exacerbáciu diabetes mellitus alebo prechod z latentnej fázy do klinických prejavov diabetu.
Pri dlhodobej liečbe dexametazónom sa má monitorovať hladina draslíka v krvnom sére.
Očkovanie živou vakcínou je počas liečby dexametazónom kontraindikované. Očkovanie neživou vírusovou alebo bakteriálnou vakcínou nevedie k očakávanému vývoju protilátok a neprináša očakávaný ochranný účinok.
Dexametazón sa nepredpisuje 8 týždňov pred očkovaním a nezačína sa skôr ako 2 týždne po očkovaní.
Pacienti, ktorí boli dlhodobo liečení vysokými dávkami dexametazónu a nikdy nemali osýpky, by sa mali vyhýbať kontaktu s infikovanými osobami; v prípade náhodného kontaktu sa odporúča profylaktická liečba imunoglobulínom.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov, ktorí sa zotavujú po operácii alebo pretože dexametazón môže spomaliť hojenie rán a tvorbu kostí.
Účinok glukokortikosteroidov sa zvyšuje u pacientov s cirhózou pečene alebo hypotyreózou.
Intraartikulárne podanie dexametazónu môže viesť k lokálnym alebo systémovým účinkom. Časté používanie môže spôsobiť poškodenie chrupavky alebo kosti.
Pred intraartikulárnou injekciou sa má z kĺbu odstrániť a vyšetriť synoviálna tekutina (skontrolovať infekciu). Je potrebné vyhnúť sa injekcii kortikosteroidov do infikovaných kĺbov. Ak sa po injekcii rozvinie infekcia kĺbov, má sa začať vhodná antibiotická liečba.
Pacienti by sa mali vyhýbať fyzickej aktivite na postihnutých kĺboch, kým sa zápal nevylieči.
Vyhnite sa podávaniu dexametazónu do nestabilných kĺbov.
Kortikoidy môžu interferovať s výsledkami alergických kožných testov.
Deti a dospievajúci majú byť liečení dexametazónom iba v nevyhnutných prípadoch. Počas liečby dexametazónom je potrebné starostlivé sledovanie rastu a vývoja detí a dospievajúcich.
Pacienti s poruchou vodnej a elektrolytovej rovnováhy by mali byť opatrní pri užívaní dexametazónu, pretože stredné a veľké dávky glukokortikosteroidov môžu spôsobiť zadržiavanie solí a vody v tele, ako aj zvýšené vylučovanie draslíka. V týchto prípadoch je indikované obmedzenie príjmu soli a dodatočný príjem draslíka. Všetky kortikosteroidy zvyšujú vylučovanie vápnika, v dôsledku čoho môže byť narušená sekrécia mineralokortikoidov. Preto je indikované dodatočné vymenovanie soľných a / alebo minerálnych kortikoidov. Pri zrušení dlhodobej liečby kortikosteroidmi je možný rozvoj abstinenčného syndrómu sprevádzaný zvýšením telesnej teploty, bolesťami svalov a kĺbov a celkovou nevoľnosťou. Tieto príznaky sa môžu objaviť aj u pacientov bez známok adrenálnej insuficiencie.
Imunizácia živými vakcínami je kontraindikovaná u jedincov, ktorí dostávajú imunosupresívne dávky kortikosteroidov. V prípadoch imunizácie takýchto pacientov inaktivovanými vírusovými alebo bakteriálnymi vakcínami môže byť znížená reakcia protilátok v krvnom sére.
Pri aktívnych formách tuberkulózy by sa použitie dexametazónu malo obmedziť na prípady fulminantných alebo diseminovaných foriem ochorenia, pri ktorých sa súbežne so špecifickou liečbou používajú kortikosteroidy.
Pacienti s latentnými formami tuberkulózy alebo pozitívnymi tuberkulínovými reakciami, ktorí sú indikovaní na kortikosteroidy, by mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom, aby sa predišlo relapsom.
Kortikosteroidy sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s pľuzgierovým lišajníkom oka (herpes simplex), pretože ich použitie môže viesť k perforácii rohovky. Dlhodobé užívanie kortikosteroidov môže viesť k rozvoju zadného subkapsulárneho ochorenia s možným poškodením zrakového nervu a zvýšiť riziko sekundárnych vírusových alebo mykotických infekcií oka.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú po intraartikulárnom podaní kortikosteroidov výrazne zvýšenú bolesť, sprevádzanú opuchom a ďalším obmedzením hybnosti kĺbov, horúčkou a celkovou nevoľnosťou (tieto príznaky poukazujú na výskyt). V prípade rozvoja septickej artritídy a potvrdenia diagnózy je potrebné predpísať vhodnú antibiotickú liečbu. Je potrebné vyhnúť sa injekcii kortikosteroidov priamo do miesta infekcie. Je potrebné starostlivo preskúmať akúkoľvek intraartikulárnu tekutinu, aby sa vylúčil septický proces. Kortikosteroidy nie je možné podávať injekčne do labilných kĺbov. Časté intraartikulárne injekcie môžu poškodiť tkanivá kĺbu. Pacienti sú kontraindikovaní pri nadmernom zaťažení poškodených kĺbov až do úplného vymiznutia zápalového procesu aj s nástupom symptomatického zlepšenia.
S opatrnosťou sa liek predpisuje infekčným pacientom, najmä pacientom s ovčími kiahňami a osýpkami, pretože tieto ochorenia sú pri použití dexametazónu závažnejšie. Preto ľudia, ktorí netrpeli týmito chorobami,
treba dbať na to, aby sa infekcia čo najviac vyhla. V prípade kontaktu s chorými ľuďmi by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami. Žiadne dáta.

Interakcia s inými liekmi:

Súbežné užívanie dexametazónu a nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania a ulcerácie.
Účinnosť dexametazónu sa znižuje, ak sa súbežne užívajú rifampicín, karbamazepín, fenobarbitón, fenytoín (difenylhydantoín), primidón, efedrín alebo aminoglutetimid, preto sa musí dávka dexametazónu v takýchto kombináciách zvýšiť.
Kombinované použitie dexametazónu a liekov, ktoré inhibujú aktivitu enzýmu CYP 3A4, ako je ketokonazol, makrolidové antibiotiká, môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie dexametazónu v sére a plazme.
Dexametazón je stredne silný induktor CYP 3A4. Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú metabolizované CYP3A4, ako je indinavir, erytromycín, môže zvýšiť ich klírens.
Ketokonazol môže inhibovať adrenálnu syntézu glukokortikoidov. V dôsledku zníženia koncentrácie dexametazónu sa teda môže vyskytnúť adrenálna insuficiencia.
Dexametazón znižuje terapeutický účinok liekov proti diabetes mellitus, arteriálnej hypertenzii, kumarínových antikoagulancií, praziquantelu a natriuretík (preto je potrebné zvýšiť dávku týchto liekov).
Dexametazón zvyšuje aktivitu heparínu, albendazolu a kaliuretík (v prípade potreby je potrebné znížiť dávku týchto liekov).
Dexametazón môže zmeniť účinok kumarínových antikoagulancií, preto je potrebné pri použití tejto kombinácie liekov častejšie kontrolovať protrombínový čas.
Súbežné užívanie dexametazónu a vysokých dávok glukokortikosteroidov alebo β2-adrenergných agonistov zvyšuje riziko hypokaliémie. U pacientov s hypokaliémiou prispievajú srdcové glykozidy viac k poruchám rytmu a majú väčšiu toxicitu.
Glukokortikosteroidy zvyšujú renálny klírens salicylátov, preto je niekedy ťažké dosiahnuť terapeutické koncentrácie salicylátov v sére. Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí postupne znižujú dávku kortikosteroidov, pretože to môže viesť k zvýšeniu koncentrácie salicylátov v sére a intoxikácii.
Ak sa súbežne používajú perorálne kontraceptíva, polčas glukokortikoidov sa môže predĺžiť, čo zvýši ich biologický účinok a môže zvýšiť riziko nežiaducich účinkov.
Súčasné použitie ritordinu a dexametazónu je kontraindikované, pretože môže viesť k pľúcnemu edému. Bolo hlásené o úmrtí rodiacej ženy počas pôrodu v dôsledku vývoja takéhoto stavu.
Súčasné použitie dexametazónu a talidomidu môže spôsobiť toxickú epidermálnu nekrolýzu.
Pri súčasnom použití dexametazónu s amfotericínom B a liekmi, ktoré odstraňujú draslík z tela (diuretiká), sa pozoruje hypokaliémia, ktorá môže viesť k zlyhaniu srdca.
Súbežné užívanie dexametazónu s anticholínesterázovými liekmi môže viesť k ťažkej slabosti u pacientov s myasténiou gravis.
Cholestyramín môže zvýšiť klírens kreatinínu.Súčasné užívanie cyklosporínu a kortikosteroidov vedie k zvýšeniu ich aktivity, pri ich súčasnom užívaní sa môžu vyskytnúť kŕče.
Typy interakcií s terapeutickými výhodami: súbežné podávanie dexametazónu a metoklopramidu, difenhydramínu, prochlórperazínu alebo antagonistov 5-HT3 receptorov (serotonínové alebo 5-hydroxytryptamínové receptory typu 3, ako je ondansetrón alebo granisetron) sú účinné pri prevencii nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapia s cisplatinou, cyklofosfamidom, metotrexátom, fluorouracilom.

Nekompatibilita.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem nasledujúcich: 0,9% roztok chloridu sodného alebo 5% roztok glukózy.
Pri zmiešaní dexametazónu s chlórpromazínom, difenhydramínom, doxapramom, doxorubicínom, daunorubicínom, idarubicínom, hydromorfónom, ondansetrónom, prochlórperazínom, dusičnanom gálium a vankomycínom sa vytvorí zrazenina.
Približne 16 % dexametazónu sa rozkladá v 2,5 % roztoku glukózy a 0,9 % roztoku chloridu sodného s amikacínom.
Niektoré lieky, ako je lorazepam, sa musia miešať s dexametazónom v sklenených injekčných liekovkách, a nie v plastových vreckách (koncentrácie lorazepamu klesnú pod 90 % po 3-4 hodinách skladovania v PVC vreckách pri izbovej teplote).
Niektoré lieky, ako napríklad metapaminol, majú takzvanú "inkompatibilitu, ktorá sa vyvíja pomaly" - po zmiešaní s dexametazónom sa vyvinie do jedného dňa.
Dexametazón s glykopyrolátom: Hodnota pH zvyškového roztoku je 6,4, čo je mimo rozsahu stability.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na zložky lieku.
Gastrointestinálne vredy.
Osteoporóza.
Ťažké (s výnimkou).
Vírusové infekcie (napríklad ovčie kiahne, herpes simplex očí, herpes zoster (fáza virémie) (s výnimkou bulbárnej encefalitickej formy).
Lymfadenitída po BCG očkovaní.
Systémová mykóza.
Glaukóm s uzavretým a otvoreným uhlom.

Predávkovanie:

Existujú jednotlivé správy o akútnom predávkovaní alebo úmrtí v dôsledku akútneho predávkovania.
K predávkovaniu zvyčajne dochádza až po niekoľkých týždňoch nadmerných dávok. Predávkovanie môže spôsobiť väčšinu nežiaducich účinkov uvedených v časti „Nežiaduce účinky“, predovšetkým Cushingov syndróm.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba predávkovania má byť podporná a symptomatická. nie je účinnou metódou zrýchlenej eliminácie dexametazónu a organizmu.

Podmienky skladovania:

Podmienky skladovania. Uchovávajte mimo dosahu detí, chráňte pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Podmienky dovolenky:

Na predpis

Balíček:

2022 nowonline.ru
O lekároch, nemocniciach, ambulanciách, pôrodniciach