Инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Инсулин NovoRapid: инструкции, дозировка, употреба по време на бременност Novorapid flekspen инструкции за употреба

Инсулиновите препарати се използват за коригиране на нивата на глюкоза при пациенти със захарен диабет. NovoRapid е един от представителите на най-новото поколение хипогликемични средства. Използва се като част от терапията за диабет, за да компенсира инсулиновия дефицит, ако синтезът му в организма е нарушен.

NovoRapid е малко по-различен от обичайния човешки хормон, поради което започва да действа по-бързо и пациентите могат да започнат да се хранят веднага след въвеждането му, В сравнение с традиционните инсулини NovoRapid показва по-добри резултати: при диабетици глюкозата се стабилизира след хранене, а броят и тежестта на нощните напитки се намаляват. Предимствата включват по-силния ефект на лекарството, което позволява на повечето хора с диабет да намалят дозировката му.

Инструкции за употреба

NovoRapid инсулин се произвежда от датската фармацевтична компания Novo Nordisk, чиято основна цел е да подобри гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет. Активното вещество в лекарството е аспарта. Молекулата му е аналог на инсулина, тя го повтаря по структура, с изключение на единствената, но съществена разлика - една заместена аминокиселина. Поради това молекулите на аспарта не се слепват с образуването на хексамери, като обикновения инсулин, но са в свободно състояние, така че започват да работят по-бързо, за да намалят захарта. Подобна подмяна стана възможна благодарение на съвременните технологии за биоинженеринг. Сравнение на аспарт с човешки инсулин не разкрива никакви отрицателни ефекти от модификацията на молекулата. Напротив, ефектът от прилагането на лекарства стана по-силен и по-стабилен.

NovoRapid е готово решение за подкожно приложение, използва се при всички видове диабет, ако има сериозна липса на собствен инсулин. Лекарството е разрешено при деца (от 2 години) и на възраст, бременни жени. Може да се убоде с помощта на писалки и спринцовки. За лечение на остри хипергликемични състояния е възможно интравенозно приложение.

Важна информация за диабетици за NovoRapid инсулин от инструкциите за употреба:

Фармакодинамика	Основното действие на NovoRapid, подобно на всеки друг инсулин, е намаляване на кръвната захар. Той значително подобрява пропускливостта на клетъчните мембрани, като позволява на глюкозата да премине вътре, активира реакциите на разпадане на глюкозата, увеличава запасите на гликоген в мускулите и черния дроб и стимулира синтеза на мазнини и протеини.
Освободете формуляра	Предлага се в 2 форми: NovoRapid Penfill - 3 ml патрони за употреба в писалки за спринцовки, в опаковка от 5 броя. NovoRapid Flekspen - еднократна, предварително напълнена писалка за спринцовка с 3 ml аспарт, 5 броя в кутия. Точност на дозата - 1 единица. Според инструкциите, инсулинът Penfill и Flekspen са сходни по състав и концентрация. Penfill е по-удобно да се използва, ако се изискват ниски дози от лекарството.
Показания	Диабет тип 1; Тип 2, ако хапчетата за понижаване на захарта и диетата не са достатъчно ефективни; Тип 2 по време на бременност; състояния, изискващи временна инсулинова терапия, например, кетоацидотична кома; 3 и 5 вида.
Странични ефекти	Най-често срещаният неблагоприятен ефект на инсулина е. Развива се, когато дозата на инжектирания инсулин надвишава нуждите на организма. Рядко (0,1-1% от диабетиците) алергии могат да възникнат както на мястото на инжектиране, така и генерализирани. Симптоми: подуване, обрив, сърбеж, храносмилателни проблеми, зачервяване. В 0,01% от случаите са възможни анафилактични реакции. Временно в период на рязко намаляване на гликемията при диабетици могат да се наблюдават симптоми на невропатия, зрително увреждане и подуване. Тези странични ефекти изчезват сами, без лечение.
Избор на дозата	Правилното количество се изчислява в зависимост от съдържанието на въглехидрати в храната. Дозата се увеличава при сериозни физически натоварвания, стрес, заболявания с висока температура.
Ефектът на лекарствата	Някои лекарства могат да увеличат или намалят нуждата от инсулин. Това са главно хормонални лекарства, антидепресанти, хапчета за лечение на хипертония. Бета блокерите могат да облекчат симптомите на хипогликемия, затруднявайки разпознаването. Приемът на алкохол е забранен с NovoRapid, тъй като значително влошава компенсацията на диабета.
Правила и време за съхранение	Според инструкциите неизползваният инсулин се съхранява в хладилник, способен да поддържа температура от 2-8 ° C. Касети - в рамките на 24 месеца, писалки за спринцовки - 30 месеца. Започната опаковка може да се съхранява при стайна температура в продължение на 4 седмици. Аспарта се унищожава на слънце при температури под 2 и над 35 градуса.

Поради факта, че NovoRapid е много чувствителен към условията на съхранение, пациентите с диабет трябва да получат специални охлаждащи устройства за транспортирането му. Инсулинът не може да бъде закупен чрез съобщения, тъй като увреденото лекарство може да не се различава визуално от нормалното.

Средна цена на инсулин NovoRapid:

Патрони: 1690 rub. на опаковка, 113 рубли. на 1 мл.
Писалки за спринцовка: 1750 търкайте. на пакет, 117 рубли. на 1 мл.

Нека разгледаме по-подробно как правилно да прилагате NovoRapid, когато действието му започне и приключи, в кои случаи инсулинът може да не работи, с кои лекарства трябва да се комбинират.

Новорапид (Flekspen и Penfill) - лекарството действа много бързо

Фармакологична група

NovoRapid се счита за ултра късо действащ инсулин. Понижаващият захар ефект след въвеждането му се наблюдава по-рано, отколкото при употреба, и техните аналози. Началото на действието е в интервала от 10 до 20 минути след инжектирането. Времето зависи от индивидуалните характеристики на диабета, дебелината на подкожната тъкан на мястото на инжектиране и нейното кръвоснабдяване. Максималният ефект е 1-3 часа след инжектирането. Те инжектират NovoRapid инсулин 10 минути преди хранене, Благодарение на ускореното действие, той незабавно премахва постъпващата захар, предотвратявайки натрупването й в кръвта.

Обикновено аспарта се използва заедно с дълги и средно действащи инсулини. Ако диабетикът има инсулинова помпа, той се нуждае само от кратък хормон.

Време на действие

За да избегнете прекомерно увреждане на кожата и подкожната тъкан на мястото на инжектиране, NovoRapid инсулин трябва да бъде само на стайна температура, а иглата трябва да бъде нова всеки път. Мястото на инжектиране непрекъснато се променя, същата зона на кожата може да се използва отново след 3 дни и само ако върху нея не останат следи от инжекция. Най-бързото усвояване е характерно за предната коремна стена. Намира се в областта около пъпа и страничните ролки и е препоръчително да се инжектира къс инсулин.

Преди да използвате нови средства за въвеждане, писалки за спринцовки или помпи, трябва да изучите подробно техните инструкции за употреба. В началото по-често от обикновено се измерва кръвната захар. За да сте сигурни в правилната дозировка на продукта, всички консумативи трябва да бъдат строго за еднократна употреба, Тяхната многократна употреба е изпълнена с увеличаване на риска от странични ефекти.

Персонализирано действие

Ако изчислената доза инсулин не работи и се появи хипергликемия, тя може да бъде елиминирана само след 4 часа. Преди въвеждането на следващата порция инсулин, трябва да установите причината, поради която предишната не е работила.

Може да бъде:

Продукт с изтекъл срок на годност или неправилни условия за съхранение. Ако лекарството е забравено на слънце, замръзнало или е било дълго време в жегата без термо торбичка, бутилката трябва да бъде заменена с нова от хладилника. Един развален разтвор може да стане мътен, с люспи вътре. Възможно образуване на кристали на дъното и стените.
Неправилна инжекция, изчислена доза. Прилагането на друг вид инсулин: дълго вместо кратко.
Повреда на писалката на спринцовката, некачествена игла. Проходимостта на иглата се контролира чрез изстискване на капка от разтвора от спринцовката. Работата на писалката на спринцовката не може да бъде проверена, така че тя се подменя при първото подозрение за счупване. Диабетикът винаги трябва да има със себе си резервна добавка за инсулин.
Използването на помпата може да запуши инфузионната система. В този случай той трябва да бъде заменен предсрочно. Помпата обикновено предупреждава за други повреди със звуков сигнал или съобщение на екрана.

Повишеното действие на NovoRapid инсулин може да се наблюдава с неговата предозиране, прием на алкохол, недостатъчна функция на черния дроб и бъбреците.

Замяна на NovoRapida Levemir

NovoRapid и Levemir са лекарства на един и същ производител с коренно различен ефект. Каква е разликата: Levemir е дълъг инсулин, прилага се до 2 пъти на ден, за да създаде илюзията за отделяне на базален хормон.

NovoRapid е ултракоротък, необходим за понижаване на захарта след хранене. В никакъв случай човек не може да бъде заменен с друг, това ще доведе първо до хипер- и след няколко часа до хипогликемия.

Диабетът изисква сложно лечение, за да нормализирате захарта, имате нужда както от дълги, така и от къси хормони. Инсулин NovoRapid често се комбинира точно с Levemir, тъй като тяхното взаимодействие е добре проучено.

Аналози

Понастоящем NovoRapid инсулин е единственото ултракоротко лекарство в Русия с аспарт като активно вещество. През 2017 г. Novo Nordisk пусна нов инсулин, Fiasp, в САЩ, Канада и Европа. В допълнение към aspart, той съдържа и други компоненти, което прави действието му още по-бързо и стабилно. Такъв инсулин ще помогне да се реши проблемът с високата захар след хранене, съдържащо много бързи въглехидрати. Може да се използва и от диабетици с нестабилен апетит, тъй като този хормон може да се инжектира веднага след хранене, като се брои какво се яде. Все още не е възможно да го закупите в Русия, но при поръчка от други страни цената му е много по-висока от тази на NovoRapid, около 8500 рубли. за опаковане.

Налични аналози на NovoRapid са Humalog и Apidra инсулини. Профилът им на действие почти съвпада, въпреки факта, че активните вещества са различни. Промяната на инсулин на аналог е необходима само в случай на алергични реакции към определена марка, тъй като замяната изисква избора на нова доза и неизбежно ще доведе до временно влошаване на гликемията.

бременност

Клиничните проучвания показват, че NovoRapid инсулинът не е токсичен и не влияе върху развитието на плода, така че е позволено да се използва по време на бременност. Според инструкциите, по време на раждането на дете със захарен диабет е необходимо многократно коригиране на дозата: намаляване на 1 триместър, увеличение на 2 и 3. По време на раждане се изисква инсулин много по-малко, след раждането една жена обикновено се връща към дози, изчислени преди бременността.

Аспарта не прониква в млякото, така че кърменето няма да причини вреда на бебето.

Производител: Novo Nordisk (Дания), Novo Nordisk

име: Novorapid ® (инсулин аспарт), NovoRapid ®

Състав: В 1 ml Novorapid® съдържа: активно вещество: инсулин aspart 100 IU, произведен по метода на рекомбинантната ДНК биотехнология в щама Saccharomyces cerevisiae.

Фармахологичен ефект: NovoRapid е аналог на човешки инсулин с кратко действие, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae, в който аминокиселината пролин в позиция В28 е заменена с аспарагинова киселина.

Той взаимодейства със специфичен рецептор върху външната цитоплазмена мембрана на клетките и образува инсулино-рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтеза на редица ключови ензими (хексокиназа, пируваткиназа, гликоген синтетаза и др.). Намаляването на кръвната глюкоза се причинява от увеличаване на вътреклетъчния й транспорт, повишено усвояване на тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогеногенеза, намаляване на скоростта на производството на глюкоза от черния дроб и др. Замяната на аминокиселината на пролин в позиция B28 с аспарагинова киселина в NovoRapid ® намалява склонността на молекулите да образуват хексамери, което се наблюдава в разтвор на обикновен инсулин. В тази връзка NovoRapid се абсорбира много по-бързо от подкожните мазнини и започва да действа много по-бързо от разтворимия човешки инсулин. NovoRapid ® намалява кръвната глюкоза по-силно през първите 4 часа след хранене, отколкото разтворимия човешки инсулин. При пациенти със захарен диабет тип 1 с приложението на NovoRapid се установява по-ниско постпрандиално ниво на кръвна захар в сравнение с разтворимия човешки инсулин.

Продължителността на действие на Novorapid® след подкожно приложение е по-кратка от продължителността на разтворимия човешки инсулин.
След подкожно приложение, ефектът на лекарството започва в рамките на 10-20 минути след прилагане.

Максималният ефект се наблюдава 1-3 часа след инжектирането. Продължителността на лекарството е 3-5 часа.
При използване на Novorapid ® при пациенти с диабет тип 1, има намаляване на риска от нощна хипогликемия в сравнение с разтворимия човешки инсулин. Няма значително увеличение на риска от хипогликемия през деня. NovoRapid ® е еквипотенциално разтворим човешки инсулин на базата на индексите на моларност.

Показания за употреба:

Диабет тип 1.
Захарен диабет тип 2.

Начин на приложение: Novorapid ® се прилага подкожно в областта на предната коремна стена, в областта на бедрото, рамото и задните части. При подкожно приложение в предната коремна стена, действието започва 10-20 минути след инжектирането. Максималният ефект от лекарството се постига между 1-ия и 3-ия час след инжектирането. Продължителността на действието е от 3 до 5 часа. Проучвания на лекарството при деца под 6 години не са провеждани.

NovoRapid ® има по-бързо начало и по-кратка продължителност на действие от разтворимия човешки инсулин. Може да се прилага непосредствено преди хранене. Ако е необходимо, NovoRapid1 може да се приложи веднага след хранене.

Странични ефекти: Хипогликемията обикновено е най-честият страничен ефект.

Противопоказания: Хипогликемия, свръхчувствителност към аспартал инсулин или помощни вещества.

Взаимодействия с лекарства: Има редица лекарства, които влияят на нуждата от инсулин.

Хипогликемичният ефект на инсулина се усилва чрез перорални хипогликемични лекарства, инхибитори на моноаминооксидазата, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, инхибитори на карбоанхидразата, неселективни бета-адренергични блокиращи средства, бромокриптин, октреотид, сулфаниламинофолинофолинофолинофолинофолинофолинофолинофиндолиндолин препарати, съдържащи етанол. Хипогликемичният ефект на инсулина се отслабва от орални контрацептиви, глюкокортикостероиди, хормони на щитовидната жлеза, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатомиметици, даназол, клонидин, "бавни" блокери на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин.

Под влияние на резерпин и салицилати е възможно както отслабване, така и увеличаване на действието на лекарството.

Бременност и кърмене: Понастоящем има ограничени клинични доказателства за употребата на NovoRapid® при бременни жени. Няма ограничения за употребата на NovoRapid ® по време на кърмене. Влияние върху шофирането и работата с механизми: Способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакция може да бъде нарушена по време на хипогликемия, което може да бъде опасно в ситуации, когато тези способности са особено необходими (например при шофиране или работа с машини и механизми).

Условия за съхранение:

Съхранявайте неизползван NovoRapid Flexpen при температура от 2 ° C до 8 ° C (в хладилника), но не в близост до фризера. Не замръзвайте.
За да се предпазите от светлина, съхранявайте NovoRapid Flexpen със защитна капачка.
Използваният NovoRapid Flexpen не се препоръчва да се съхранява в хладилник. Съхранявайте при температура, която не надвишава 30 ° C в продължение на 4 седмици.
Да се \u200b\u200bпази извън обсега на деца

Допълнително: NovoRapid е предназначен за подкожна инжекция или продължителна инфузия в инсулинова помпа система (PPII). NovoRapid може да се прилага интравенозно под строг надзор на лекар. Мястото на инжектиране трябва винаги да се променя, за да се избегне образуването на липодистрофии. Най-добрите места за инжекции са: предна коремна стена; задните части; предно бедро или рамо. Инсулинът ще действа по-бързо, ако се въведе в предната коремна стена.

Новорапид Penfill от ново поколение помага за повишаване нивата на инсулин в кръвта.

Инструментът се абсорбира лесно и бързо, използва се независимо от диетата, принадлежи към ултра късият тип инсулин.

Предлага се под формата на писалки за еднократна употреба и сменяеми касети за инжекционни устройства.

Писма от нашите читатели

тема: Кръвната захар на баба се нормализира!

От: Кристина ( [защитен имейл])

До: Административен сайт

Kristina
Москва Москва

Баба ми дълго време боледува от диабет (тип 2), но наскоро усложненията отидоха по краката и вътрешните й органи.

Инсулин Аспарт - основният компонент на лекарството, има силен хипогликемичен ефект. Това е аналог на късия инсулин, който се произвежда в човешкото тяло. Инсулин Аспарт се произвежда по рекомбинантна ДНК технология.

Лекарството взаимодейства с външните цитоплазмени мембрани на различни аминокиселини, създава много инсулинови окончания и стимулира вътреклетъчните процеси.

След намаляване на концентрацията на захар в организма, настъпват такива промени:

вътреклетъчно транспортиране на микроелементи;
асимилацията на тъканта се увеличава;
гликогенеза, липогенеза.

Възможно е да се постигне намаляване на скоростта на производството на глюкоза от черния дроб. Novorapid се абсорбира добре с мастната тъкан, но продължителността му е по-къса от тази на естествения човешки инсулин.

Лекарството се активира 10-20 минути след инжектирането, продължава 3-5 часа, максималната концентрация на хормона се наблюдава след 1-3 часа.

Систематичната употреба на Novorapid намалява с няколко пъти вероятността от хипогликемия през нощта. Известни са случаи на значително намаляване на постпрандиалната хипогликемия. Препоръчва се лекарството.

Показания за употреба

Хипогликемичните процеси се развиват бързо, ако диабетикът има съпътстващи патологии и се използват лекарства, които забавят усвояването на храната. Необходимостта от лекарства нараства при съпътстващи разстройства. Организмът не се нуждае от инсулин, ако пациентът има проблеми с вътрешните органи.

След като пациентите преминат към други лекарства, симптомите на хипогликемия се променят или стават по-слабо изразени. Лекарите винаги следят състоянието на пациента, когато преминават към друг вид хормон. Когато лекарството се промени, дозата се коригира. Необходима е промяна в количеството на използваните лекарства при консумация на други храни, след прекратяване или увеличаване на физическата активност.

Дозировката се определя от ендокринолога индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид неговите нужди. Novorapid се инжектира със среден и дългосрочен инсулин поне 1 път на ден. Количеството глюкоза в кръвта, предозирането на инсулин се регулират, за да се намери подходящ начин за контрол на гликемията. Децата се прилагат 1,5 до 1 единица. на килограм тегло Промяната на вашата диета или начин на живот изисква коригиране на дозата.

Novorapid се прилага преди хранене, вероятността от нощна хипогликемия е намалена.

Диабетикът може сам да прилага лекарството, подкожни инжекции се правят в корема, бедрото и в областта на делтоидния мускул. Мястото на инжектиране се променя, така че липодистрофия да не се развие.

Лекарствата се използват за PPII, инсулинови помпи се използват за инфузия. В тази ситуация се прави инжекция в предната част на корема. В редки случаи Novorapid се инжектира венозно, само специалисти с опит правят такива инжекции.

Ефектът на рДНК инсулин върху тялото понякога влошава състоянието на пациентите. Основният страничен ефект е намаляване на глюкозата - хипогликемия. Честотата на възникване на това състояние при различни групи пациенти е различна, определя се от дозировката, качеството на контрола.

На първите етапи от курса на терапия настъпва промяна в рефракцията, на мястото на инжектиране се появяват болка, хиперемия, възпаление и сърбеж. Такива симптоми отминават с времето без лечение.

За ефективно лечение на диабет у дома, съветват специалистите Dialife, Това е уникален инструмент:

Нормализира кръвната глюкоза
Регулира функцията на панкреаса
Премахва подпухналостта, регулира водния метаболизъм
Подобрява зрението
Подходящ за възрастни и деца.
Няма противопоказания

Има всички необходими лицензи и сертификати за качество както в Русия, така и в съседни страни.

Преференциална цена за пациенти с диабет!

Купете с отстъпка на официалния уебсайт

Прекалено бързата корекция на гликемията провокира влошаване.

Други нежелани ефекти, които се наблюдават при диабетици, възникват под формата на различни видове нарушения на органите и системите:

имунитетът отслабва;
нервната система е нарушена;
зрението се влошава;
подуване на мястото на инжектиране.

Хипогликемия се развива с излишък на инсулин, нарушение на хода на терапията. Сериозна форма на разстройството е животозастрашаваща за диабетик. Има проблеми със системата за кръвоснабдяване, мозъкът е нарушен, вероятността от смърт се увеличава.

Противопоказания

Противопоказания:

непоносимост към тялото на компонентите на лекарството;
не допускайте деца под 6 години.

Лекарите предписват Novorapid, ако пациентите имат алергични реакции към определени компоненти на лекарството.

Когато пътувате до места с различни часови зони, трябва да разберете от вашия лекар как да използвате лекарството правилно. Ако човек спре да инжектира, се развива хипергликемия,. При диабетици тип 1 това състояние се среща по-често. Признаците се появяват постепенно, засилват се с времето.

Има гадене, повръщане, сънливост, кожата изсъхва, влагата в устната лигавица намалява, винаги чувствате жажда и лош апетит. , Ако се подозира хипергликемия, веднага се провежда терапия, за да се спаси живота на пациента. Прекомерното лечение променя симптомите, но хипогликемията остава.

Разстройството възниква при превишаване на дозата инсулин. Интензивността зависи не само от количеството лекарства, но и от честотата на употреба, състоянието на пациента, наличието на утежняващи фактори.

Симптомите на хипогликемия се развиват последователно, усложняват се без да се контролира количеството на глюкозата. При лека форма на заболяването за лечение на пациентите се препоръчва да консумират повече захар или въглехидрати, да пият плодов сок или сладък чай.

Пациентите трябва винаги да носят със себе си сладкиши или други сладки, за да нормализират нивата на захарта си, когато се чувстват неразположени. В тежко състояние пациентите губят съзнание, лекари или близки, които знаят какво да правят, могат да помогнат.

За да подобри състоянието на диабетиците, той се инжектира с глюкагон интрамускулно или подкожно. Ако лекарството не подобри състоянието, пациентът не възвърне съзнанието си, използва разтвор на декстроза, инжекция се прилага интравенозно.

Прехвърляне от друг инсулин

Прехвърлянето на пациенти към друг вид инсулин или лекарство от друг производител се извършва под наблюдението на лекарите. При регулиране на концентрацията на лекарствата, метода на тяхното производство и други характеристики, дозата се променя, честотата на инжекциите се увеличава.

NovoRapid - лекарство срещу диабет, което може да компенсира липсата на естествен инсулин. NovoRapid инсулиновите инжекции понижават кръвната захар. Това ново лекарство има много предимства в сравнение с аналозите.

Бързо и лесно се абсорбира, захарта веднага се нормализира. Можете да го използвате по всяко време, без значение преди или след хранене, тъй като принадлежи към групата на свръхкороткия инсулин. Тялото не свиква с това лекарство, по всяко време можете да го изпуснете или да преминете към друго лекарство.

Доказателство за неговата безопасност се счита, че е разрешено дори по време на бременност.

Характеристики на NovoRapida

NovoRapid се счита за пряк аналог на естествения човешки инсулин, но е много по-мощен по отношение на действието си. Основният му компонент е инсулин аспарт, който има кратък хипогликемичен ефект. Поради факта, че движението на глюкоза вътре в клетките се засилва и образуването му в черния дроб се забавя, нивото на кръвната захар спада значително.

След понижаване на количеството захар в кръвта се появяват следните процеси:

NovoRapid разтвор може да се прилага подкожно или венозно. Но прилагането под кожата се препоръчва, след това NovoRapid се абсорбира по-ефективно и упражнява ефекта си много по-бързо в сравнение с разтворимия инсулин. Но продължителността на действието не е толкова продължителна, колкото продължителността на разтворимия инсулин.

NovoRapid се активира почти веднага след инжектирането - след 10-15 минути, по-голяма ефективност се забелязва след 2-3 часа, а продължителността ще бъде 4-5 часа.

Пациентите в периода на употреба на този лекарствен разтвор отбелязват по-малък риск от развитие на нощна хипогликемия. Освен това, не се притеснявайте, че NovoRapid инсулинът ще стане пристрастяващ за организма, винаги можете да отмените или промените лекарството.

Показания за употреба на NovoRapida

Лекарството се предписва при следните заболявания:

NovoRapid е противопоказан при следните пациенти:

Инсулин NovoRapid е одобрен за контрол на диабет при жени през цялата бременност и по време на кърмене.

Понякога при инжекции NovoRapid се появяват нежелани реакции:

В ситуация на предозиране в организма ще има такива реакции:

Припадък,
Хипотония,
Бланширане на кожата.

НовоРапида Производство

Производителна компания NovoRapida - Novo Nordisk, страна - Дания. Международното име е инсулин аспарт.

NovoRapid се предлага в две форми:

Сменяеми касети Penfill.

Самото лекарство е същото при тези видове - бистра, безцветна течност, 1 ml съдържа 100 IU от активния компонент. Като част от химикалки и патрони от 3 ml инсулин.

Производството на NovoRapid инсулин се извършва по специална технология, базирана на щама Saccharomyces cerevisiae, докато аминокиселината се заменя с аспарагинова киселина, в резултат на това се получава рецепторният комплекс, активира процесите в клетките, както и химичното съединение на основните компоненти (гликоген синтетаза, хексокинази, пируват кинази).

Разликата между видовете NovoRapid FlexPen и NovoRapid Penfill е изключително под формата на освобождаване: първият тип е писалка за спринцовка, вторият е сменяеми касети. Но там се излива същото лекарство. Всеки пациент има възможност да избере коя форма на инсулин е по-удобна за него.

И двата вида лекарства могат да бъдат закупени само в аптеките на дребно по лекарско предписание.

Разходи за NovoRapida

Цената на NovoRapid Penfill за 5 броя в Русия е 1600-1800 рубли, цената на Flexpen за 5 химикалки (един пакет) е 1800-2000 рубли.

Инструкции за употреба NovoRapida

За борба с диабет тип 1 или тип 2 е препоръчително да се инжектира подкожно в бедрото, дупето, предната коремна стена или рамото преди ядене на празен стомах.

За да определите дозата на лекарството наведнъж, трябва да умножите телесната си маса по дневната доза и след това да разделите на две. Закръглете получения резултат.

Средната нужда на пациента от инсулин на ден трябва да бъде от 0,5 до 1 ЕДИ / кг тегло. Тя се компенсира с 60-70% от въвеждането на лекарството преди хранене, а останалото количество се получава чрез инсулин с по-продължително действие.

NovoRapid Flexpen е предварително напълнена писалка за спринцовка. За удобство има дозатор и цветно кодиране. За инжекции с инсулин се използват игли с дължина 8 мм с къса защитна капачка от NovoFayn или Novotvist, върху тяхната опаковка трябва да е поставен символът „S“.

С тази спринцовка можете да въведете от 1 до 60 единици на лекарството с точност до 1 единица. Необходимо е да се ръководите от инструкцията за използване на устройството. Писалката на спринцовката FlexPen се издава за лична употреба и не трябва да се пълни отново или да се прехвърля на други.

Пациентите, които пропускат доза, са длъжни да проверяват кръвта си за концентрация на глюкоза и след това да се върнат към нормалното веднъж на ден. В никакъв случай след пропускане не можете да въведете двойна доза, за да компенсирате забравеното!

Курсът на лечение често е дълъг, така че конкретните дати са трудни за установяване. Продължителността на лекарството се влияе от приложената доза, мястото на инжектиране върху тялото, скоростта на кръвния поток, температурата и степента на физическа активност.

NovoRapid Penfill се предлага под формата на патрони, които се използват за инжектиране на инсулин.

Произведени от NovoNordisk, са включени игли NovoFine.

Не използвайте Flexpen и Penfill в следните ситуации:

Специални инструкции при използване на NovoRapida:

Аналози на NovoRapida

Ако NovoRapid по някаква причина не е подходящ за диабетици, тогава лекарят препоръчва използването на следните аналози: Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomiks, Rizodeg. Цената им е приблизително същата.

Често пациентите задават на своите лекари въпроса: „Кое е по-добре - Humalog или NovoRapid?“. Но не може да има точна информация за отговора, тъй като различните видове инсулин имат различен ефект върху всеки пациент с диабет. Обикновено алергията изглежда причинява преход от едно лекарство към друго.

Съдейки по отзивите на пациентите, NovoRapid действа много по-бързо от своите колеги с кратко действие. И има още едно важно предимство при NovoRapid инсулин - жените могат да го използват по време на бременност и кърмене.

В допълнение, при пациенти с диабет възниква въпросът: „Кое е по-добре - Apidra или NovoRapid?“. Разбира се, всеки избира кое е по-удобно. Apidra също е инсулин с кратко действие, той започва да действа 4-5 минути след инжектирането, но трябва да се инжектира стриктно преди хранене или веднага след хранене, което не винаги е удобно за пациента.

Медицинска инструкция

лекарствен продукт

NovoRapid® Penfill®

Търговско наименование

NovoRapid® Penfill®

Международно непатентовано име

Инсулин аспарт

Доза от

Разтвор за подкожно и венозно приложение, 100 PIECES / ml

композиция

1 ml от лекарството съдържа

активно вещество -инсулин аспарт 100 U (600 nmol или 3,5 mg);

помощни вещества:глицерол, фенол, метакрезол, цинк, натриев хлорид, натриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев хидроксид 2 М, солна киселина 2 М, вода за инжектиране.

Една касета съдържа 3 ml разтвор, което се равнява на 300 PIECES .

описание

Прозрачна, безцветна течност.

Фармакотерапевтична група

Средства за лечение на диабет. инсулин

Инсулин и бързодействащи аналози. Инсулин аспарт.

ATX код A10AB05

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След подкожно приложение на инсулин aspart, времето за достигане на максималната концентрация (t max) в кръвната плазма е средно 2 пъти по-малко, отколкото след прилагане на разтворим човешки инсулин. Максималната плазмена концентрация (C max) е средно 492 ± 256 pmol / L и се постига 40 минути след подкожно прилагане на доза от 0,15 U / kg телесно тегло при пациенти със захарен диабет тип 1. Концентрацията на инсулин се връща към изходната стойност след 4 -6 часа след прилагане на лекарството. Скоростта на абсорбция е малко по-ниска при пациенти с диабет тип 2, което води до по-ниска максимална концентрация (352 ± 240 pmol / L) и по-късна t max (60 минути). Междуиндивидуалната променливост в t max е значително по-ниска при използване на инсулин аспарт в сравнение с разтворим човешки инсулин, докато посочената променливост в С max за инсулин аспарт е по-голяма.

Фармакокинетикапри деца (6-12 години) и юноши (13-17 г.) със захарен диабет тип 1. Абсорбцията на аспартов инсулин протича бързо и в двете възрастови групи, с t max, подобна на тази при възрастни. Съществуват обаче разлики в C max в две възрастови групи, което подчертава важността на индивидуалната дозировка на лекарството.

Пациенти в напреднала възраст(≥65 години)

NovoRapid® Penfill® може да се използва при пациенти в напреднала възраст.

Както при другите инсулини, при пациенти в напреднала възраст е необходимо внимателно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта и да се коригира дозата инсулин аспарт индивидуално.

Пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност

При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени.

Както и при други инсулини, при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност концентрацията на кръвната захар трябва да се следи по-внимателно и дозата на инсулин аспрат да се коригира индивидуално.

Фармакодинамика

NovoRapid® Penfill® е аналог на човешки инсулин с кратко действие, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae, в който аминокиселината пролин в позиция В28 се заменя с аспарагинова киселина.

Заместването на аминокиселината пролин в позиция В28 с аспарагинова киселина в NovoRapid® Penfill® намалява склонността на молекулите да образуват хексамери, което се наблюдава в разтвор на обикновен инсулин. В тази връзка NovoRapid® Penfill® се абсорбира много по-бързо от подкожните мазнини и започва да действа много по-бързо от разтворимия човешки инсулин. NovoRapid® Penfill® намалява кръвната глюкоза по-силно през първите 4 часа след хранене, отколкото разтворимия човешки инсулин. При пациенти със захарен диабет тип 1 се установява по-ниско постпрандиално ниво на кръвна захар с въвеждането на NovoRapid® Penfill® в сравнение с разтворимия човешки инсулин.

Продължителността на действие на NovoRapid® Penfill® след подкожно приложение е по-кратка от разтворимия човешки инсулин.

След подкожно приложение, ефектът на лекарството започва в рамките на 10-20 минути след прилагане. Максималният ефект се наблюдава 1-3 часа след инжектирането. Продължителността на лекарството е 3-5 часа.

Клиничните изпитвания, включващи пациенти с диабет тип 1, показват намален риск от нощна хипогликемия при използване на инсулин аспарт в сравнение с разтворим човешки инсулин. Рискът от хипогликемия през деня не се увеличава значително.

Инсулин аспарт е еквипотенциално разтворим човешки инсулин на базата на неговата моларност.

Възрастни Клиничните изпитвания, включващи пациенти с диабет тип 1, показват по-ниско постпрандиално ниво на кръвна глюкоза с прилагането на NovoRapid® Penfill® в сравнение с разтворимия човешки инсулин.

Деца и тийнейджъри Употребата на NovoRapid® Penfill® при деца показва подобни резултати от дългосрочен контрол на глюкозата в сравнение с разтворимия човешки инсулин.

Проведено е клинично проучване, използващо разтворим човешки инсулин преди хранене и аспартал след хранене при малки деца (26 пациенти на възраст от 2 до 6 години); както и FC / PD проучване, използващо еднократна доза, е проведено при деца (6-12 години) и юноши (13-17 години). Фармакодинамичният профил на инсулин аспарт при деца е подобен на този при възрастни пациенти.

Бременност: Клиничните проучвания за сравнителната безопасност и ефикасност на инсулин аспарт и човешки инсулин при лечението на бременни жени с диабет тип 1 (изследвани 322 бременни жени, от които инсулин аспарт: 157; човешки инсулин: 165) не разкриват никакви отрицателни ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето плод / новородено.

Допълнителните клинични изпитвания на 27 жени с гестационен диабет, получаващи инсулин аспарт и човешки инсулин (инсулин аспарт е получил 14 жени, човешки инсулин 13) показват съпоставимост на профилите на безопасност, заедно със значително подобрение в контрола на глюкозата след хранене по време на лечение с инсулин аспарт.

Показания за употреба

Лечение на диабет при възрастни, юноши и деца от 2 години и повече

Дозировка и приложение

NovoRapid® Penfill® е предназначен за подкожно и венозно приложение. NovoRapid® Penfill® е бързодействащ инсулинов аналог.

Поради по-бързото начало на действие, NovoRapid® Penfill® трябва да се прилага по правило непосредствено преди хранене и, ако е необходимо, може да се прилага малко след хранене.

Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално във всеки отделен случай въз основа на нивото на глюкоза в кръвта. Обикновено NovoRapid® Penfill® се използва в комбинация със средно продължителни или дългодействащи инсулинови препарати, които се прилагат най-малко 1 път на ден.

Индивидуална дневна нужда от инсулин при възрастни и деца от 2 години обикновено варира от 0,5 до 1,0 U / kg телесно тегло. Когато лекарството се прилага преди хранене, необходимостта от инсулин може да бъде осигурена от лекарството NovoRapid® Penfill® с 50-70%, останалата нужда от инсулин се осигурява от инсулин с удължено действие. Температурата на прилагания инсулин трябва да бъде на стайна температура. NovoRapid® Penfill® се прилага подкожно в областта на предната коремна стена, бедрото, рамото или седалището. Местата на инжектиране в една и съща област на тялото трябва редовно да се променят, за да се намали рискът от липодистрофия. Както при всеки друг инсулинов препарат, продължителността на действие на NovoRapid® Penfill® зависи от дозата, мястото на приложение, интензивността на кръвния поток, температурата и нивото на физическа активност.

Подкожното приложение в предната коремна стена осигурява по-бърза абсорбция в сравнение с приложението на други места. Въпреки това се поддържа по-бързо начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин, независимо от местоположението на мястото на инжектиране.

Ако е необходимо, NovoRapid® Penfill® може да се прилага интравенозно, но само от квалифициран медицински персонал.

За венозно приложение се използват инфузионни системи с NovoRapid® Penfill® 100 IU / ml с концентрация от 0,05 IU / ml до 1 IU / ml инсулин aspart в 0,9% разтвор на натриев хлорид; 5% или 10% разтвор на декстроза, съдържащ 40 mmol / L калиев хлорид, използвайки полипропиленови контейнери за инфузия. Тези разтвори са стабилни при стайна температура за 24 часа. По време на инсулиновите инфузии трябва да се следи постоянно нивата на кръвната захар.

Специални групи пациенти

Както при другите инсулини, възрастните пациенти и пациентите с бъбречна или чернодробна недостатъчност трябва по-внимателно да наблюдават концентрацията на глюкоза в кръвта и да коригират дозата инсулин аспарт индивидуално.

Деца и тийнейджъри

За предпочитане е да се използва NovoRapid® Penfill® вместо разтворим човешки инсулин при деца, когато е необходимо бързо да се започне действието на лекарството, например когато е трудно за детето да спазва необходимия времеви интервал между инжектирането и приема на храна.

Прехвърляне от други инсулинови препарати

При прехвърляне на пациент от други инсулинови препарати в NovoRapid® Penfill® може да се наложи корекция на дозата на NovoRapid® Penfill®

и базален инсулин.

Инструкции за пациенти за употребата на NovoRapid® Penfill®

Преди да използвате NovoRapid® Penfill®

Проверете етикета, за да се уверите, че е избран правилния тип инсулин.
Винаги проверявайте патрона, включително гуменото бутало. Не използвайте патрона, ако има видими повреди или ако има пролука между буталото и бялата лента на касетата. За допълнителни указания вижте инструкциите за използване на системата за прилагане на инсулин.
Дезинфекцирайте гумената мембрана с памучен тампон, потопен в медицински алкохол.
Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекция.

Не използвайте NovoRapid®Penfill® ако

патронът или системата за подаване на инсулин е изпуснат или касетата е повредена или смачкана, тъй като съществува риск от изтичане на инсулин;
условията на съхранение на инсулин не съвпадат с посочените или лекарството е замразено;
инсулинът вече не е прозрачен и безцветен.

NovoRapid® Penfill® е предназначен за подкожна инжекция или продължителна инфузия в инсулиновата помпена система (PPII). NovoRapid® Penfill® може да се използва интравенозно под строг надзор на лекар.

Мястото на инжектиране трябва винаги да се променя, за да се избегне образуването на липодистрофии. Най-добрите места за инжектиране са: предна коремна стена, дупе, предно бедро или рамо. Инсулинът ще действа по-бързо, ако се въведе в предната коремна стена. Мястото на вливане трябва периодично да се променя.

NovoRapid® Penfill® е проектиран за използване с инсулинови системи за инжектиране Novo Nordisk и игли NovoFine® и NovoTvist®.

Ако NovoRapid® Penfill® и друг инсулин в касетата Penfill® се използват едновременно, за администриране на инсулин трябва да се използват две отделни инжекционни системи, по една за всеки тип инсулин.

NovoRapid® Penfill® не може да се пълни отново.

Как да си направите инжекция

Инсулинът трябва да се инжектира под кожата. Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от вашия лекар или медицинска сестра, или следвайте инструкциите за инсулин, дадени в ръководството за вашето инсулиново устройство.
Задръжте иглата под кожата си поне 6 секунди, за да сте сигурни, че сте приложили пълната доза от лекарството.
Не забравяйте да изхвърлите иглата след всяка инжекция. В противен случай от патрона може да изтече течност, което може да доведе до неправилно дозиране на инсулин.

За използване в система за инсулинова помпа за дългосрочна употреба.вливане

Когато се използва в помпена система NovoRapid®, Penfill® никога не трябва да се смесва с други видове инсулин.

Следвайте инструкциите и препоръките на вашия лекар за използване на NovoRapid® Penfill® във вашата помпена система. Преди да използвате NovoRapid® Penfill® в помпената система, е необходимо внимателно да прочетете пълните инструкции за използване на тази система и информация за всички действия, които трябва да се предприемат в случай на заболяване, прекалено висока или твърде ниска кръвна захар или в случай на неизправност на системата за ПЧИ.

ü Преди да поставите иглата, измийте ръцете и кожата си на мястото на инжектиране със сапун и вода, за да предотвратите навлизането на инфекция в мястото на инфузия.

ü При пълнене на нов резервоар проверете за големи въздушни мехурчета в спринцовката или епруветката.

ü Инфузионният комплект (епруветка и катетър) трябва да бъде заменен в съответствие с ръководството за потребителя, което придружава инфузионния комплект.

За да се осигури оптимална компенсация за нарушения на метаболизма на въглехидратите и навременно откриване на възможна неизправност на инсулиновата помпа, се препоръчва редовно да се проследяват нивата на кръвната захар.

Какво да направите, ако системата за инсулинова помпа не работи

Като предпазна мярка, винаги носете система за заместване на инсулин, в случай че загубите или повредите NovoRapid® Penfill®.

Предпазни мерки при употреба и изхвърляне

NovoRapid® Penfill® трябва да се използва само с продукти, които са съвместими с него и гарантират безопасното и ефективно функциониране.

NovoRapid® Penfill® е предназначен само за индивидуална употреба.

Зареждането с Penfill® не е позволено.

Касетите Penfill® са проектирани за използване с инсулинови инжекционни системи Novo Nordisk и игли NovoFine® и NovoTvist®.

NovoRapid® Penfill® може да се използва в инсулинови помпи. Тръбите, чиято вътрешна повърхност е от полиетилен или полиолефин, са тествани и е установено, че са подходящи за използване в помпи.

Инфузионни разтвори в полипропиленови контейнери, приготвени от NovoRapid® Penfill® 100 IU / ml с концентрация от 0,05 до 1,0 IU / ml инсулин aspart в 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза или 10% разтвор на декстроза съдържащ 40 mmol / L калиев хлорид, стабилен при стайна температура за 24 часа.

Въпреки стабилността си за известно време, определено количество инсулин първоначално се абсорбира от материала на инфузионната система.

По време на инфузията на инсулин е необходимо постоянно да се следи нивото на глюкоза в кръвта.

NovoRapid® Penfill® не може да се използва, ако е престанал да бъде прозрачен и безцветен.

Неизползваният продукт и други материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, употребяващи лекарството NovoRapid® Penfill®, са главно зависими от дозата и се дължат на фармакологичния ефект на инсулина.

Често (\u003e 1/100,<1/10)

Най-честите нежелани реакции по време на лечението са хипогликемия. Честотата на хипогликемията зависи от популацията на пациента, дозата на лекарството и нивото на гликемичен контрол.

В началото на лечението с инсулин могат да се наблюдават грешки на пречупване, оток и реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, обрив, възпаление, синини, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране). Тези реакции обикновено имат преходен характер. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да бъде свързано с остра болкова невропатия, която обикновено е обратима. Интензифицирането на терапията с изолин с рязко подобрение на гликемичния контрол може да бъде свързано с временно влошаване на диабетна ретинопатия, докато дългосрочният подобрен гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетна ретинопатия.

- хипогликемия(хипогликемия, като правило, е най-честият страничен ефект; симптоми на хипогликемия ("студена пот", бледност на кожата, повишена умора, нервност или тремор, тревожност, необичайна умора или слабост, дезориентация, намалена концентрация, сънливост, изразено усещане развиват се глад, нарушено зрение, главоболие, гадене, сърцебиене)

внезапно, тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и / или конвулсии, временно или необратимо увреждане на мозъчната функция до смърт)

Рядко (\u003e 1/1000,<1/100)

- липодистрофия(включително липохипертрофия, липоатрофия) може да се появи на мястото на инжектиране. Редуването на местата за инжектиране в една и съща зона може да намали риска от тези реакции.

- подуване (оток може да се появи в началния етап на инсулиновата терапия. Тези симптоми обикновено са временни)

- алергични реакции, уртикария, кожен обрив (симптоми на генерализирана свръхчувствителност: (сърбеж, изпотяване, стомашно-чревни разстройства, ангиоедем, затруднено дишане, сърцебиене, ниско кръвно налягане, анафилактични реакции) са потенциално опасни за живота)

- пречупващи грешки (рефракционни грешки могат да възникнат в началния етап на инсулиновата терапия; тези симптоми обикновено са временни)

- диабетна ретинопатия (Дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресиране на диабетна ретинопатия. Интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобрение на контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на състоянието на диабетна ретинопатия)

- реакции на мястото на инжектиране

зачервяване, възпаление, синини, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране (може да се развие по време на лечение с инсулин, реакциите на мястото на инжектиране могат да се появят по-често с Levemir® Penfill®, отколкото с човешки инсулин; повечето реакции на мястото на инжектиране са незначителни и са временни характер, т.е. изчезват с продължително лечение за няколко дни до няколко седмици)

Много редки (\u003e 1/10000,<1/1000)

- периферна невропатия(Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на „остра болка невропатия“, което обикновено е обратимо)

Табличен списък на нежеланите реакции

Данните за честотата на нежеланите странични ефекти по време на клиничните изпитвания са класифицирани според честотата, препоръчана от MedDRA и според системата на органен клас. Честотата на реакциите се определя като: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/100000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено по доступным данным).

Нарушения на имунната система	Рядко - уртикария, обрив, обрив
Нарушения на имунната система	Много рядко - анафилактични реакции *
Метаболитни и хранителни нарушения	Много често - хипогликемия *
Нарушения на нервната система	Рядко - периферна невропатия (невропатична болка)
Зрително увреждане	Рядко - пречупващи грешки
Зрително увреждане	Много рядко - диабетна ретинопатия
Нарушения на кожата и подкожната тъкан	Рядко - липодистрофия *
Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране	Рядко - реакции на мястото на инжектиране
Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране	Рядко - подуване

Описание на отделните нежелани реакции

Анафилактични реакции

Симптомите на генерализирана свръхчувствителност могат да включват генерализиран кожен обрив, сърбеж, изпотяване, нарушения на храносмилателния тракт, ангиоедем, затруднено дишане, сърцебиене и спад на кръвното налягане. Генерализираните реакции на свръхчувствителност представляват потенциална заплаха за живота.

Детско население

Въз основа на данни от постмаркетингови източници и клинични изпитвания честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при педиатричната популация, не показват разлики в сравнение с общата популация.

Други специални популации

Въз основа на данни от постмаркетингови източници и клинични изпитвания, честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в напреднала възраст и пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция, не показват разлики в сравнение с общата популация.

Противопоказания

Индивидуална свръхчувствителност към инсулин aspart или
някой от компонентите на лекарството

Хипогликемията

Детска възраст до 2 години (не са провеждани клинични проучвания при тази група пациенти).

Лекарствени взаимодействия

Има редица лекарства, които влияят на нуждата от инсулин.

Хипогликемичният ефект на инсулина е засилен перорални хипогликемични средства, инхибитори на моноаминооксидаза, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, инхибитори на карбоанхидразата, селективни бета-блокери, бромокриптин, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, феосфамин, феосфамин, теофилфамид, теофлуамид, теофилфамид, теофилфамин, теофилфамид, теофилфамин

Хипогликемичният ефект на инсулина отслабва орални контрацептиви, глюкокортикостероиди, хормони на щитовидната жлеза, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатомиметици, даназол, клонидин, блокери на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия. Октреотид / ланреотид може както да увеличи, така и да намали нуждата от инсулин.

Алкохолът може както да засили, така и да намали хипогликемичния ефект на инсулина.

Едновременната употреба на лекарства от групата на тиазолидиндион и инсулинови препарати

Съобщавани са случаи на застойна сърдечна недостатъчност при лечението на пациенти тиазолидиндионив комбинация с инсулинови препарати, особено ако такива пациенти имат рискови фактори за застойна сърдечна недостатъчност. Този факт трябва да се вземе предвид при предписване на комбинирана терапия на пациенти. тиазолидиндиони иинсулинови препарати . При предписване на такава комбинирана терапия е необходимо да се провеждат медицински прегледи на пациенти, за да се идентифицират признаци и симптоми на застойна сърдечна недостатъчност, наддаване на тегло и наличие на оток. Ако симптомите на сърдечна недостатъчност се влошат при пациенти, лечението тиазолидиндионитрябва да спрете.

Несъвместимост

Лекарствата, съдържащи тиолови или сулфитни групи, когато се добавят към лекарството NovoRapid® Penfill®, могат да причинят унищожаване на инсулин аспарт.

Лекарството NovoRapid® Penfill® не трябва да се смесва с други лекарства. Изключението е инсулин NPH (неутрален протамин на Hagedorn) и инфузионните разтвори, описани в раздела „Дозировка и приложение“.

специални инструкции

Хипогликемия се развива, ако се прилага твърде висока доза инсулин спрямо нуждите на организма от инсулин.

NovoRapid® Penfill® не може да се прилага в случай на хипогликемия или подозирана хипогликемия. Трябва да се вземе решение за коригиране на дозата след стабилизиране на нивото на глюкозата на пациента.

Недостатъчната доза или преустановяване на лечението, особено със захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия или диабетна кетоацидоза.

Обикновено симптомите на предшественици на хипергликемия се развиват постепенно за няколко часа или дни. Симптомите включват жажда, повишена честота на уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит и миризма на ацетон при дишане. При диабет тип 1 нелекуваните хипергликемични събития могат в крайна сметка да доведат до диабетна кетоацидоза, което е потенциално фатално състояние.

След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например, при засилена инсулинова терапия, пациентите могат да изпитат типични симптоми на предшественици на хипогликемия, за които пациентите трябва да бъдат информирани. При пациенти с диабет с оптимален метаболитен контрол късните усложнения на диабета се развиват по-късно и прогресират по-бавно. В тази връзка се препоръчва да се извършват дейности, насочени към оптимизиране на метаболитния контрол, включително мониторинг на нивото на глюкоза в кръвта.

NovoRapid® Penfill® трябва да се използва в пряка връзка с приема на храна. Необходимо е да се вземе предвид високата скорост на появата на ефекта на лекарството при лечението на пациенти със съпътстващи заболявания или приемането на лекарства, които забавят усвояването на храната. При наличие на съпътстващи заболявания, особено от инфекциозен характер, нуждата от инсулин има тенденция да се увеличава.

Съпътстващите заболявания на бъбреците, черния дроб или засягащи надбъбречната функция, хипофизата или щитовидната жлеза може да изискват промяна в дозата на инсулина.

Нарушената бъбречна или чернодробна функция може да доведе до намаляване на нуждите от инсулин. Прилагайте NovoRapid® Penfill® вместо разтворим човешки инсулин при деца, само ако е необходимо бързо да започне действието на лекарството, например, когато е трудно за детето да спазва необходимия времеви интервал между инжектирането и приема на храна.

При прехвърляне на пациент към други видове инсулин, ранните симптоми на предшественици на хипогликемия могат да се променят или да станат по-слабо изразени в сравнение с тези, които използват предишния тип инсулин.

Прехвърлянето на пациента на нов тип инсулин или инсулинов препарат на друг производител трябва да се извършва под строг лекарски контрол. Ако промените концентрацията, вида, производителя и вида (човешки инсулин, животински инсулин, аналог на човешки инсулин) на инсулинови препарати и / или производствения метод, може да се наложи промяна в дозата. Пациенти, подложени на лечение с NovoRapid® Penfill®, може да се наложи да увеличат честотата на инжекциите или да променят дозата в сравнение с дозите на предварително използвани инсулинови препарати. Ако е необходимо, коригиране на дозата, то може да се извърши още при първата инжекция на лекарството или през първите седмици или месеци на лечение. В допълнение, може да се наложи промяна в дозата на лекарството с промяна в диетата и с повишено физическо натоварване. Упражнението веднага след хранене може да увеличи риска от развитие на хипогликемия. Пропускането на хранене или непланирана физическа активност може да доведе до развитие на хипогликемия.

Значително подобрение на състоянието на компенсация за въглехидратния метаболизъм може да доведе до състояние на „остра болка невропатия“, което обикновено е обратимо.

Дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетна ретинопатия. Интензификацията на инсулиновата терапия с рязко подобрение на гликемичния контрол може да бъде придружена от временно влошаване на диабетна ретинопатия. NovoRapid съдържа метакрезол, който в редки случаи може да причини алергични реакции.

Инсулинови антитела

Приемът на инсулин може да доведе до образуването на инсулинови антитела. В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да изисква коригиране на инсулиновите дози, за да се коригира склонността към хипер или хипогликемия.

Както при други видове инсулин, могат да се появят реакции на мястото на инжектиране, включително болка, зачервяване, сърбеж, обрив, подуване и възпаление. Непрекъснатото редуване на местата на инжектиране в определена зона спомага за намаляване или предотвратяване на появата на тези реакции. Обикновено реакциите изчезват в рамките на няколко дни или седмици. В редки случаи, поради реакции на местата на инжектиране, може да се наложи прекратяване на приложението

NovoRapid® Penfill®.

Комбинирана употребаNovoRapid® Penfill ® с пиоглитазон.

Съобщавани са случаи на развитие на застойна сърдечна недостатъчност при лечение на пациенти с пиоглитазон в комбинация с инсулинови препарати, особено ако такива пациенти имат рискови фактори за развитие на застойна сърдечна недостатъчност. Този факт трябва да се вземе предвид при предписване на комбинирана терапия с пиоглитазон и NovoRapid® Penfill® на пациенти. При предписване на такава комбинирана терапия е необходимо да се проведе медицински преглед на пациентите, за да се установят признаци и симптоми на застойна сърдечна недостатъчност, наддаване на тегло и наличие на оток. Ако симптомите на сърдечна недостатъчност се влошат при пациенти, лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати.

Bбременност и кърмене

NovoRapid® Penfill® (инсулин аспарт) може да се предписва по време на бременност. Данните от две рандомизирани контролирани клинични проучвания (322 + 27 изследвани бременни жени) не разкриват никакви неблагоприятни ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на плода / новороденото в сравнение с човешкия инсулин (вж. Раздел "Фармакологични свойства").

Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на кръвната захар и проследяване на бременни жени с диабет (диабет тип 1, диабет тип 2 или гестационен диабет) през цялата бременност и по време на евентуалната бременност. Необходимостта от инсулин като правило намалява през първия триместър и постепенно се увеличава във втория и третия триместър на бременността. Малко след раждането нуждата от инсулин бързо се връща на нивото, което е било преди бременността.

Няма противопоказания за употребата на NovoRapid® Penfill® по време на кърмене. Инсулиновата терапия за кърмачки не представлява риск за здравето на детето. Въпреки това може да се наложи коригиране на дозата на NovoRapid® Penfill®.

Характеристики на въздействиетолекарствен продукт способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини.

Способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакция може да бъде нарушена по време на хипогликемия и хипергликемия, което може да бъде опасно в ситуации, когато тези способности са особено необходими (например при шофиране на кола или работа с машини и механизми). Пациентите трябва да бъдат съветвани да предприемат мерки за предотвратяване на развитието на хипогликемия и хипергликемия при шофиране на кола и работа с механизми. Това е особено важно за пациенти с никакви или намалени симптоми на предшественици на развиваща се хипогликемия или страдащи от чести епизоди на хипогликемия. В тези случаи трябва да се вземе предвид приложимостта на такава работа.

свръх доза

При предозиране може да се развие хипогликемия.

Лечение:

- Пациентът може да елиминира лека хипогликемия, като приема храни, богати на глюкоза, захар или въглехидрати. Затова се препоръчва пациентите с диабет винаги да носят захар, сладкиши, бисквитки или напитки, съдържащи захар.

В тежки случаи, ако пациентът загуби съзнание, глюкагон трябва да се прилага от 0,5 до 1 mg mg интрамускулно или подкожно (може да влезе само медицински специалист). Необходимо е също да се инжектира глюкоза венозно, ако след 10-15 минути. след прилагане на глюкагон, пациентът не възвръща съзнанието си. След възстановяване на съзнанието на пациента се препоръчва да яде храни, богати на въглехидрати, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия.

С развитието на тежка хипогликемия се налага спешна хоспитализация на пациента.

Форма за освобождаване и опаковка

Разтвор за подкожно и интравенозно приложение на 100 PIECES / ml.

3 ml от лекарството в патрон, изработен от стъкло от хидролитичен клас I, запечатан с гумен диск и затворен с пластмасова капачка от една страна, а от друга страна с гумено бутало.

5 касети в блистерна опаковка заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена кутия.