Enap-n instrucțiuni de utilizare, contraindicații, efecte secundare, recenzii. Carte de referinta medicinala geotar Pentru presiune Enap n

Catad_pgroup Antihipertensive combinate

Enap-N - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

P N012098/01-150713

Nume comercial:

Nume internațional sau nume de grup:

hidroclorotiazidă + enalapril&

Forma de dozare:

pastile

Compus

(pentru 1 tabletă):
Ingrediente active:
Hidroclorotiazidă 25,00 mg
Maleat de enalapril 10,00 mg
Excipienți: bicarbonat de sodiu 5,10 mg, lactoză monohidrat 120,02 mg, amidon de porumb 29,60 mg, amidon pregelatinizat 6,00 mg, talc 6,00 mg, stearat de magneziu 2,00 mg, colorant galben de chinolină, E104 0,06 mg

Descriere

Comprimate rotunde, plate, galbene, cu marginea teșită și un scor pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică:

combinate antihipertensiv(diuretic + inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA))

cod ATX: C09BA02

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Un medicament combinat, al cărui efect este determinat de componentele incluse în compoziția sa; are efect hipotensiv.
enalapril inhibă ECA, care favorizează conversia angiotensinei I în angiotensină II, reduce concentrația de aldosteron în sânge, crește eliberarea de renină de către celulele juxtaglomerulare din pereții arteriolelor glomerulilor renali, îmbunătățește funcționarea calicreinei-kininei sistem, stimulează eliberarea de prostaglandine și factor de relaxare endotelial (NO), inhibă sistemul nervos simpatic. Împreună, aceste efecte elimină spasmul și dilată arterele periferice, reduc rezistența vasculară periferică totală, tensiunea arterială sistolică și diastolică (TA), post și preîncărcare asupra miocardului. Dilată arterele într-o măsură mai mare decât venele, în timp ce nu există o creștere reflexă a ritmului cardiac (HR).
Efectul hipotensiv este mai pronunțat la concentrații plasmatice mari de renină decât la niveluri normale sau reduse. Reducerea tensiunii arteriale în limitele terapeutice nu are efect asupra circulatia cerebrala. Îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic. Crește fluxul sanguin renal, în timp ce rata de filtrare glomerulară nu se modifică. La pacienții cu rata de filtrare glomerulară inițial redusă, rata acesteia crește de obicei.
Efectul maxim al enalaprilului se dezvoltă după 6-8 ore și durează până la 24 de ore.
Hidroclorotiazidă – un diuretic tiazidic de putere moderată. Reduce reabsorbția ionilor de sodiu la nivelul segmentului cortical al ansei de Henle, fără a afecta secțiunea acestuia care trece prin medulara rinichiului. Blochează anhidraza carbonică în tubul contort proximal, îmbunătățește excreția ionilor de potasiu, bicarbonați și fosfați de către rinichi. Practic nu are niciun efect asupra stării acido-bazice. Crește excreția ionilor de magneziu. Reține ionii de calciu în organism. Efectul diuretic se dezvolta dupa 1-2 ore, atinge maxim dupa 4 ore, si dureaza 10-12 ore.Efectul scade pe masura ce rata de filtrare glomerulara scade si se opreste cand valoarea acestuia este mai mica de 30 ml/min. Reduce tensiunea arterială prin reducerea volumului sanguin circulant (CBV), schimbând reactivitatea peretele vascular.
Utilizarea unei combinații de enalapril și hidroclorotiazidă duce la o scădere mai pronunțată a tensiunii arteriale în comparație cu monoterapia cu fiecare medicament separat și permite menținerea efectului hipotensiv al Enap ® N timp de cel puțin 24 de ore.
Farmacocinetica
enalapril. După administrare orală, absorbția este de 60%. Mâncatul nu afectează absorbția.
Este metabolizat în ficat pentru a forma metabolitul activ enalaprilat, care este mai mult inhibitor eficient ACE decât enalapril. Legarea enalaprilatului de proteinele plasmatice este de 50-60%. Timpul pentru a atinge concentrația maximă (TCmax) de enalapril este de 1 oră, enalaprilatul este de 3-4 ore. Enalaprilatul trece cu ușurință prin barierele histohematice, excluzând bariera hemato-encefalică, o cantitate mică pătrunde în placentă și în lapte matern. Clearance-ul renal al enalaprilului și al enalaprilatului este de 0,005 ml/s (18 l/h) și, respectiv, 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). Timpul de înjumătățire (T1/2) al enalaprilatului este de 11 ore. Este excretat în principal prin rinichi - 60% (20% sub formă de enalapril și 40% sub formă de enalaprilat), prin intestine - 33% ( 6% sub formă de enalapril și 27% - sub formă de enalaprilat). Eliminată prin hemodializă (debit 38-62 ml/min) și dializă peritoneală, concentrația serică de enalaprilat după hemodializă de 4 ore scade cu 45-57%.
La pacienții cu funcție renală redusă, excreția încetinește, necesitând reducerea dozei în funcție de insuficiență renală, în special la pacienții cu insuficiență renală severă.
La pacienții cu insuficiență hepatică, metabolismul enalaprilului poate fi încetinit fără a modifica efectul farmacodinamic al acestuia.
La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (ICC), absorbția și metabolismul enalaprilatului încetinesc, iar volumul de distribuție scade și el.
Hidroclorotiazidă absorbit în principal în duoden și intestinul subțire proximal. Absorbția este de 70% și crește cu 10% atunci când este administrată cu alimente. Concentrația maximă în serul sanguin se atinge după 1,5-5 ore.Volumul de distribuție este de aproximativ 3 l/kg. Legătura cu proteinele plasmatice sanguine – 40%.
Biodisponibilitate – 70%. În intervalul de doze terapeutice, aria medie de sub curba farmacocinetică crește direct proporțional cu creșterea dozei; atunci când este administrată o dată pe zi, acumularea este nesemnificativă. Pătrunde prin bariera hematoplacentară și în laptele matern. Se acumulează în lichid amniotic. Concentrația serică a hidroclorotiazidei în sângele din vena ombilicală este aproape aceeași ca și în sângele matern. Concentrația din lichidul amniotic o depășește pe cea din serul sanguin din vena ombilicală (de 19 ori). Nemetabolizat la nivel hepatic, excretat în primul rând prin rinichi: 95% nemodificat și aproximativ 4% sub formă de hidrolizat de 2-amino-4-clor-m-benzendisulfonamidă prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă în nefronul proximal. Clearance-ul renal al hidroclorotiazidei la voluntari sănătoși și la pacienții cu hipertensiune arterială este de aproximativ 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidroclorotiazida are un profil de eliminare bifazic. T1/2 în faza inițială este de 2 ore, în faza finală (10-12 ore după administrare) - aproximativ 10 ore.
La pacienții vârstnici, hidroclorotiazida nu are efect influență negativă asupra farmacocineticii enalaprilului, dar concentrația serică a enalaprilatului este mai mare. Când se prescrie hidroclorotiazidă la pacienții cu ICC, s-a constatat că absorbția acesteia scade proporțional cu dezvoltarea ICC - cu 20-70%. T1/2 de hidroclorotiazidă crește la 28,9 ore; clearance-ul renal este de 0,17 - 3,12 ml/s (10-187 ml/min) (valori medii 1,28 ml/s (77 ml/min)).
La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale de bypass intestinal pentru obezitate, absorbția hidroclorotiazidei poate fi redusă cu 30% și concentrația serică cu 50% în comparație cu voluntarii sănătoși.
Administrarea simultană de enalapril și hidroclorotiazidă nu afectează farmacocinetica fiecăruia dintre ele.

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arterială (pacienți pentru care este indicată terapia combinată).

Contraindicații

Hipersensibilitate (inclusiv la componente individuale medicament sau derivat de sulfonamidă);
- anurie, disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml/min);
- antecedente de angioedem asociat cu utilizarea anterioară inhibitori ai ECA, precum și angioedem ereditar sau idiopatic;
- stenoza bilaterala arterelor renale, stenoza arterei unui singur rinichi;
- perioada de sarcina si alaptare;
- vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
- intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză.

Cu grija:

Stenoză severă a gurii aortice sau stenoză subaortică obstructivă hipertrofică idiopatică;
- boala ischemica bolile cardiace și cerebrovasculare (inclusiv insuficiența cerebrovasculară), deoarece o scădere excesivă a tensiunii arteriale poate duce la dezvoltarea infarctului miocardic și a accidentului vascular cerebral;
- insuficienta cardiaca cronica; ateroscleroză severă;
- boli sistemice autoimune severe țesut conjunctiv(inclusiv lupus eritematos sistemic, sclerodermie);
- inhibarea hematopoiezei măduvei osoase; diabet zaharat, deoarece diureticele tiazidice pot reduce toleranța la glucoză;
- hiperkaliemie;
- starea după transplant de rinichi;
- insuficiență hepatică și/sau renală (clearance-ul creatininei 30-75 ml/min);
- afecțiuni însoțite de scăderea volumului sanguin (ca urmare a terapiei diuretice, limitând în același timp consumul); sare de masă, diaree și vărsături);
- varsta in varsta.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul Enap ® N este contraindicat în timpul sarcinii.
Efectul inhibitorilor ECA asupra fătului în primul trimestru de sarcină nu a fost stabilit. Utilizarea inhibitorilor ECA în al doilea și al treilea trimestru de sarcină a fost însoțită de impact negativ pentru făt și nou-născut.
Nou-născuții s-au dezvoltat hipotensiune arterială, insuficiență renală, hiperkaliemie și/sau hipoplazie a oaselor craniului. Se poate dezvolta oligohidramnios, aparent din cauza afectarii functiei renale fetale. Acest lucru poate duce la contractura membrelor, deformarea oaselor craniului, inclusiv a părții sale faciale și hipoplazia plămânilor.
Utilizarea diureticelor în timpul sarcinii nu este recomandată deoarece poate provoca icter fetal și neonatal, trombocitopenie și posibil alte reacții adverse observate la adulți.
Enalaprilul și hidroclorotiazida trec în laptele matern. Prin urmare, atunci când se prescrie Enap ® N în timpul alăptării, este necesar să se evite alaptarea.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul Enap ® N trebuie luat în mod regulat în același timp, de preferință dimineața, în timpul sau după mese, fără a mesteca, cu o cantitate mică de lichid. Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi.
La pacienţii aflaţi în tratament cu diuretice, se recomandă întreruperea tratamentului sau reducerea dozei de diuretice cu cel puţin 3 zile înainte de începerea tratamentului cu Enap ® N pentru a preveni dezvoltarea hipotensiunii arteriale simptomatice.
Funcția renală trebuie testată înainte de începerea tratamentului.
Durata tratamentului este stabilită de medic.
Doza pentru insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală cu un CC de 30-75 ml/min, Enap ® N trebuie utilizat numai după titrarea prealabilă a dozelor de enalapril și hidroclorotiazidă separat, conform dozelor din combinație de medicamente Enap® N.

Efect secundar

Clasificarea frecvenței efectelor secundare a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS):
- foarte des (> 1/10)
- adesea (> 1/100 și - rar (> 1/1000 și - rar (> 1/10000 și - foarte rar) Din sistemele hematopoietic și limfatic:
- rar: neutropenie, scăderea hemoglobinei și a hematocritului, trombocitopenie, leucopenie, suprimarea funcției măduvei osoase;
Tulburări metabolice și de nutriție
- mai puţin frecvente: gută;
Din partea centrală sistem nervos:
- foarte des: amețeli, slăbiciune;
- de multe ori: durere de cap, astenie;
- rar: insomnie, somnolență, parestezii, excitabilitate crescută;
Din simțuri:
- mai puţin frecvente: tinitus;
Din afară a sistemului cardio-vascular
- adesea: hipotensiune arterială ortostatică;
- mai puțin frecvente: leșin, scădere marcată a tensiunii arteriale, palpitații, tahicardie, dureri în piept;
Din sistemul respirator:
- des: tuse;
- mai puţin frecvente: dificultăţi de respiraţie;
Din afară sistem digestiv:
- adesea: greață;
- mai puțin frecvente: diaree, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, flatulență, constipație, gură uscată;
- rar: icter colestatic, necroză fulminantă;
Reactii alergice:
- mai puţin frecvente: sindrom Stevens-Johnson;
- rar: angioedem;
- foarte rar: angioedem intestinal;
Din piele:
- mai puțin frecvente: erupții cutanate, mâncărime, transpirație crescută, necroză a pielii, alopecie;
Din sistemul genito-urinar:
- mai puţin frecvente: insuficienţă renală, insuficienţă renală acută, impotenţă, scădere a libidoului;
Din sistemul musculo-scheletic:
- adesea: spasme musculare;
- mai puţin frecvente: artralgie;
Indicatori de laborator:
- rar: hiperglicemie, hiperuricemie, hipokaliemie, hiperkaliemie, hiponatremie, concentrații crescute de uree și creatinine în serul sanguin, activitate crescută a transaminazelor hepatice și bilirubinei;
Alții:
- este descris un complex de simptome care poate include febră, mialgii și artralgii, serozită, vasculite, creșterea vitezei de sedimentare a eritrocitelor, leucocitoză și eozinofilie; erupții cutanate, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari.

Supradozaj

Simptome: creșterea diurezei, scăderea marcată a tensiunii arteriale cu bradicardie sau alte tulburări ritm cardiac, convulsii, tulburări de conștiență (inclusiv comă), insuficiență renală acută, tulburări ale stării acido-bazice și echilibrului hidro-electrolitic al sângelui.
Tratament: pacientul este transferat la pozitie orizontala cu picioarele ridicate. În cazurile ușoare, sunt indicate lavajul gastric și administrarea orală. cărbune activ, în cazuri mai grave - măsuri care vizează stabilizarea tensiunii arteriale - administrare intravenoasă expansoare de plasmă, perfuzie cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. Pacientul trebuie să monitorizeze nivelul tensiunii arteriale, frecvența cardiacă, frecvența respiratorie, concentrația serică a ureei, creatininei, electroliților și diurezei, dacă este necesar, administrarea intravenoasă de angiotensină II, hemodializă (viteza de excreție a enalaprilat - 62 ml/min).

Interacțiunea cu alte medicamente

Potasiu seric
Utilizarea suplimentelor de potasiu, a agenților care economisesc potasiu sau a înlocuitorilor de sare care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la o creștere semnificativă a nivelului de potasiu seric. Pierderea de potasiu în timpul tratamentului cu diuretice tiazidice este de obicei redusă de enalapril. Nivelurile de potasiu seric rămân de obicei în limite normale.
Litiu
La utilizare simultană cu preparate cu litiu – încetinirea excreției de litiu (creșterea efectelor cardiotoxice și neurotoxice ale litiului).
Relaxante musculare nedepolarizante
Diureticele tiazidice pot spori efectul clorurii tubocurarinei.
Analgezice narcotice/neuroleptice
Utilizarea concomitentă de diuretice tiazidice, analgezice narcotice sau derivați de fenotiazină poate duce la hipotensiune arterială ortostatică.
Alte medicamente antihipertensive
Utilizare combinată cu enalapril de beta-blocante, alfa-blocante, agenți de blocare a ganglionilor, metildopa sau blocante „lente” canale de calciu poate reduce și mai mult tensiunea arterială.
Alopurinol, citostatice și imunosupresoare
Utilizarea concomitentă cu inhibitori ai ECA poate crește riscul de leucopenie.
Glucocorticosteroizi, calcitonină
Utilizarea concomitentă a diureticelor tiazidice poate duce la dezvoltarea hipokaliemiei.
Ciclosporină
Utilizarea concomitentă cu inhibitori ai ECA poate crește riscul de apariție a hiperkaliemiei.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
Utilizarea concomitentă a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2) poate slăbi efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA.
AINS și inhibitorii ECA au un efect aditiv asupra creșterii potasiului seric, ceea ce poate duce la o deteriorare a funcției renale, în special la pacienții cu insuficiență renală. Acest efect este reversibil.
AINS pot reduce efectele diuretice și antihipertensive ale diureticelor.
Antiacide
Antiacidele pot reduce biodisponibilitatea inhibitorilor ECA.
Simpatomimetice poate reduce efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA.
Diureticele tiazidice pot reduce efectul agoniştilor adrenergici (epinefrina).
Etanol intensifică efectul hipotensiv al inhibitorilor ECA și al diureticelor tiazidice, care pot provoca hipotensiune arterială ortostatică.
Agenți hipoglicemianți orali și insulină
Studiile epidemiologice sugerează că utilizarea simultană a inhibitorilor ECA și a agenților hipoglicemianți poate duce la hipoglicemie. Mai des, hipoglicemia se dezvoltă în primele săptămâni de terapie la pacienții cu insuficiență renală. Studiile clinice pe termen lung și controlate ale enalaprilului nu confirmă aceste date și nu limitează utilizarea enalaprilului la pacienții cu diabet zaharat. Cu toate acestea, astfel de pacienți trebuie monitorizați în mod regulat supraveghere medicală.
Utilizarea agenților hipoglicemianți orali și a insulinei cu diuretice tiazidice poate necesita ajustarea dozelor acestora.
Colestiramină și colestipol
O singură doză de colestiramină sau colestipol reduce absorbția hidroclorotiazidei în tract gastrointestinal cu 85%, respectiv 43%.
Preparate de aur
Odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor ECA și a preparatelor de aur (aurotiomalat de sodiu) intravenos, a fost descris un complex de simptome, inclusiv înroșirea feței, greață, vărsături și hipotensiune arterială.

Instrucțiuni Speciale

Hipotensiunea arterială
Hipotensiune arterială cu toate consecințe clinice poate fi observată după prima doză de Enap ® N comprimate la pacienții cu ICC severă și hiponatremie, insuficiență renală severă sau disfuncție ventriculară stângă și, în special, la pacienții cu hipovolemie ca urmare a terapiei diuretice, dieta fara sare, diaree, vărsături sau hemodializă.
Dacă apare hipotensiune arterială, este necesar să se așeze pacientul pe spate cu capul jos și, dacă este necesar, să se ajusteze volumul volumului de sânge prin perfuzia unei soluții de clorură de sodiu 0,9%. Hipotensiunea arterială care apare după administrarea primei doze nu este o contraindicație pentru tratament suplimentar.
Se impune prudență la pacienții cu boală coronariană, boală cerebrovasculară severă, stenoză aortică sau stenoză subaortică obstructivă hipertrofică idiopatică, obstrucționarea fluxului de sânge din ventriculul stâng, ateroscleroză severă, la pacienții vârstnici ca urmare a riscului de a dezvolta hipotensiune arterială și deteriorarea alimentării cu sânge a inimii, creierului și rinichilor
Dezechilibru apă-electrolitic
Monitorizarea regulată a concentrațiilor serice de electroliți în timpul tratamentului este necesară pentru a identifica eventualele dezechilibre și pentru a lua prompt măsurile necesare. Determinarea concentrațiilor serice de electroliți este obligatorie pentru pacienții cu diaree și vărsături prelungite.
La pacienții care iau medicamentul Enap ® N, este necesar să se identifice semne de dezechilibru hidric și electrolitic, cum ar fi gura uscată, sete, slăbiciune, somnolență, excitabilitate crescută, mialgie și convulsii (în principal mușchi de vițel), scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, oligurie și tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături).
Disfuncție renală
Medicamentul Enap® N la pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei 30-75 ml/min) trebuie utilizat numai după titrarea preliminară a dozelor de enalapril și hidroclorotiazidă separat, conform dozelor din medicamentul combinat Enap® N.
Disfuncție hepatică
Medicamentul Enap ® N trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau boli hepatice progresive, deoarece hidroclorotiazida poate provoca comă hepatică chiar și cu perturbări minime în echilibrul apei și electroliților. În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA au fost raportate mai multe cazuri de insuficiență hepatică acută cu icter colestatic, necroză hepatică fulminantă și deces (rar). Dacă apare icter și activitatea transaminazelor hepatice crește, tratamentul cu Enap ® N trebuie întrerupt imediat, iar pacienții trebuie monitorizați.
Efecte metabolice și endocrine
Este necesară prudență la toți pacienții tratați cu agenți hipoglicemianți orali sau insulină, deoarece hidroclorotiazida poate slăbi, iar enalaprilul le poate spori efectele.
Diureticele tiazidice pot reduce excreția renală de calciu și pot determina o creștere ușoară și tranzitorie a calciului seric.
Hipercalcemia severă poate fi un semn al hiperparatiroidismului latent. Înainte de a testa funcția glandelor paratiroide, diureticele tiazidice trebuie întrerupte.
În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, concentrațiile de colesterol și trigliceride din serul sanguin pot crește.
Terapia cu diuretice tiazidice poate agrava hiperuricemia și/sau agrava guta la unii pacienți. Cu toate acestea, enalaprilul crește excreția acid uric rinichi, contracarând astfel efectul hiperuricemic al hidroclorotiazidei.
Reacții alergice/angioedem
Dacă apare angioedem al feței, este de obicei suficient să întrerupeți terapia și să prescrieți pacientului antihistaminice.
Angioedemul limbii, faringelui sau laringelui poate fi fatal. Pentru angioedem al limbii, faringelui sau laringelui, care poate duce la obstrucție tractului respirator, este necesar să se administreze imediat epinefrină (0,3-0,5 ml soluție de epinefrină (adrenalină) subcutanat în raport de 1:1000) și să se mențină permeabilitatea căilor respiratorii (intubare sau traheostomie).
Printre pacienții de culoare neagră care primesc terapie cu inhibitori ai ECA, incidența angioedemului este mai mare decât în ​​rândul pacienților din alte rase.
Pacienții cu antecedente de angioedem care nu sunt asociate cu inhibitori ECA prezintă un risc crescut de a dezvolta angioedem atunci când iau orice inhibitor ECA.
La pacienții care iau diuretice tiazidice, reacții hipersensibilitate se poate dezvolta atât în ​​prezența, cât și în absența antecedentelor de reacții alergice. A fost raportată agravarea lupusului eritematos sistemic.
Datorită riscului crescut de reacții anafilactice, Enap ® N nu trebuie prescris la pacienții supuși hemodializei folosind membrane de poliacrilonitril cu debit mare (AN69®), supuși aferezei cu lipoproteine ​​de densitate joasă cu sulfat de dextran și imediat înainte de procedura de desensibilizare la aspen sau venin de albine.
Intervenții chirurgicale/anestezie generală
Înainte de operație (inclusiv stomatologia), este necesar să se avertizeze medicul anestezist cu privire la utilizarea inhibitorilor ECA.
Pe parcursul interventii chirurgicale sau în timpul anesteziei generale care utilizează agenți care provoacă hipotensiune arterială, inhibitorii ECA pot bloca formarea angiotensinei II ca răspuns la eliberarea compensatorie a reninei. Dacă se dezvoltă o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, explicată printr-un mecanism similar, aceasta poate fi corectată prin creșterea volumului de sânge circulant.
Tuse
Tusea a fost raportată la utilizarea inhibitorilor ECA. Tusea este uscată și prelungită, care dispare după încetarea tratamentului cu inhibitori ECA. La diagnostic diferentiat tusea, tusea cauzata de utilizarea inhibitorilor ECA trebuie luata in considerare si.

Impact asupra capacității de a conduce un vehicul și alte mijloace mecanice: La începutul tratamentului cu Enap ® N, poate apărea o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, amețeli și somnolență, ceea ce poate reduce capacitatea de control. vehicule, tratați cu ceilalți potențial specii periculoase activitati care necesita concentrare si viteza crescuta a reactiilor psihomotorii. Prin urmare, la începutul tratamentului, nu este recomandat să conduceți vehicule sau să vă angajați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare

Tablete 25 mg + 10 mg. 10 comprimate pe blister. 2 blistere sunt plasate într-un pachet de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Conditii de depozitare

Într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

5 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Producător:

1. JSC „KRKA, d.d., Novo Mesto”, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
2. SRL "KRKA-RUS", 143500, Rusia, regiunea Moscova, Istra, st. Moskovskaya, 50 de ani

La ambalarea și/sau ambalarea la o întreprindere rusă, se indică următoarele:
SRL "KRKA-RUS", 143500, Rusia, regiunea Moscova, Istra, st. Moskovskaya, 50 de ani
sau
CJSC „Vector-Medica”, 630559, Rusia, regiunea Novosibirsk, districtul Novosibirsk, r. p. Koltsovo, bldg. 13, bld. 15, bld. 38

Reprezentanța SA „KRKA, d.d., Novo mesto” în Federația Rusă /
Organizația care primește plângeri ale consumatorilor:
125212, Moscova, autostrada Golovinskoe, clădirea 5, clădirea 1

Colorant galben de chinolină (E104), lactoză monohidrat, fosfat acid de calciu anhidru, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

10 bucati. - blistere (2) - pachete de carton.

efect farmacologic

Un medicament combinat, al cărui efect este determinat de proprietățile componentelor incluse în compoziția sa. Are efect antihipertensiv.

Enalapril inhibă ECA, care promovează conversia angiotensinei I în angiotensină II, reduce concentrația de aldosteron în sânge, crește eliberarea de renină de către celulele juxtaglomerulare din pereții arteriolelor glomerulilor renali, îmbunătățește funcționarea calicreinei. sistemul kinin, stimulează eliberarea de prostaglandine și factor de relaxare endotelial (NO), inhibă sistemul nervos simpatic. Împreună, aceste efecte elimină spasmul și dilată arterele periferice, reduc rezistența vasculară periferică, tensiunea arterială sistolică și diastolică, post și preîncărcare asupra miocardului. Dilată arterele într-o măsură mai mare decât venele, dar nu există o creștere reflexă a ritmului cardiac. Efectul hipotensiv este mai pronunțat la concentrații plasmatice mari de renină decât la niveluri normale sau reduse. Reducerea tensiunii arteriale în limitele terapeutice nu afectează circulația cerebrală. Îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic. Crește fluxul sanguin renal, în timp ce rata de filtrare glomerulară nu se modifică. La pacienții cu rata de filtrare glomerulară inițial redusă, rata acesteia crește de obicei.

Efectul maxim al enalaprilului se dezvoltă după 6-8 ore și durează până la 24 de ore.

Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic cu potență moderată. Reduce reabsorbția ionilor de sodiu la nivelul segmentului cortical al ansei de Henle, fără a afecta secțiunea acestuia care trece prin medulara rinichiului. Blochează anhidraza carbonică în tubul contort proximal, îmbunătățește excreția ionilor de potasiu, bicarbonați și fosfați de către rinichi. Practic nu are niciun efect asupra stării acido-bazice. Crește excreția ionilor de magneziu. Reține ionii de calciu în organism. Efectul diuretic se dezvolta dupa 1-2 ore, atinge maxim dupa 4 ore, si dureaza 10-12 ore.Efectul scade pe masura ce rata de filtrare glomerulara scade si se opreste cand valoarea acestuia este mai mica de 30 ml/min. Reduce tensiunea arterială prin reducerea volumului sanguin și modificarea reactivitatii peretelui vascular.

Utilizarea unei combinații de enalapril și hidroclorotiazidă duce la o scădere mai pronunțată a tensiunii arteriale în comparație cu monoterapia cu fiecare medicament separat și permite menținerea efectului hipotensiv al Enap®-N timp de cel puțin 24 de ore.

Farmacocinetica

enalapril

Aspiraţie

După administrare orală, absorbția este de 60%. Mâncatul nu afectează absorbția. Este metabolizat în ficat pentru a forma metabolitul activ enalaprilat, care este un inhibitor al ECA mai eficient decât enalaprilul. Timpul pentru a atinge Cmax pentru enalapril este de 1 oră, pentru enalaprilat este de 3-4 ore.

Distributie

Enalaprilatul trece cu ușurință prin barierele histohematice, excluzând bariera hemato-encefalică; o cantitate mică pătrunde în placentă și în laptele matern. Legarea enalaprilatului de proteinele plasmatice este de 50-60%.

Metabolism

În ficat, enalaprilul este hidrolizat la metabolitul activ, enalaprilat, care suferă un proces suplimentar de metabolizare.

Îndepărtarea

Clearance-ul renal al enalaprilului și al enalaprilatului este de 0,005 ml/s (18 l/h) și, respectiv, 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). T1/2 de enalaprilat - 11 ore.Excretat în principal prin rinichi - 60% (20% - sub formă de enalapril și 40% - sub formă de enalaprilat), prin intestine - 33% (6% - sub formă). de enalapril și 27% - sub formă de enalaprilat) .

Eliminată prin hemodializă (debit 38-62 ml/min) și dializă peritoneală, concentrația serică de enalaprilat după hemodializă de 4 ore scade cu 45-57%.

La pacienții cu funcție renală redusă, excreția încetinește, necesitând reducerea dozei în funcție de insuficiență renală, în special la pacienții cu insuficiență renală severă.

La pacienții cu insuficiență hepatică, metabolismul enalaprilului poate fi încetinit fără a modifica efectul farmacodinamic al acestuia.

La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, absorbția și metabolismul enalaprilatului încetinesc, iar Vd scade, de asemenea.

Hidroclorotiazidă

Aspiraţie

Hidroclorotiazida este absorbită în principal în duoden și intestinul subțire proximal. Absorbția este de 70% și crește cu 10% atunci când este administrată cu alimente. Cmax în serul sanguin se atinge după 1,5-5 ore.Biodisponibilitate - 70%.

Distributie

Vd - aproximativ 3 l/kg. Legarea de proteinele plasmatice sanguine - 40%. În intervalul de doze terapeutice, valoarea medie a ASC crește direct proporțional cu creșterea dozei; atunci când este administrată 1 dată/zi, acumularea este nesemnificativă. Pătrunde prin bariera placentară și în laptele matern. Se acumulează în lichidul amniotic. Concentrația serică a hidroclorotiazidei în sângele din vena ombilicală este aproape aceeași ca și în sângele matern. Concentrația din lichidul amniotic o depășește pe cea din serul sanguin din vena ombilicală (de 19 ori).

Metabolism

Hidroclorotiazida nu este metabolizată în ficat.

Îndepărtarea

Hidroclorotiazida se excretă în principal prin urină - 95% nemodificat și aproximativ 4% sub formă de hidrolizat de 2-amino-4-clor-m-benzendisulfonamidă prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă în nefronul proximal.

Clearance-ul renal al hidroclorotiazidei la voluntari sănătoși și la pacienții cu hipertensiune arterială este de aproximativ 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidroclorotiazida are un profil de eliminare bifazic. T1/2 în faza inițială este de 2 ore, în faza finală (10-12 ore după administrare) - aproximativ 10 ore.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

La pacienții vârstnici, hidroclorotiazida nu are un efect negativ asupra farmacocineticii enalaprilului, dar concentrația serică a enalaprilatului este mai mare.

Când hidroclorotiazida este prescrisă pacienților cu insuficiență cardiacă cronică, s-a constatat că absorbția acesteia scade proporțional cu gradul bolii cu 20-70%. T1/2 de hidroclorotiazidă crește la 28,9 ore Clearance-ul renal este de 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), valori medii 1,28 ml/s (77 ml/min).

La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale de bypass intestinal pentru obezitate, absorbția hidroclorotiazidei poate fi redusă cu 30% și concentrația serică cu 50% decât la voluntarii sănătoși.

Utilizarea concomitentă a enalaprilului și a hidroclorotiazidei nu afectează farmacocinetica niciunuia dintre ele.

ENAP-N: DOZAJE

Enap®-N trebuie administrat regulat la aceeași oră, de preferință dimineața, în timpul sau după mese, fără a mesteca, cu o cantitate mică de lichid.

La pacienții aflați în terapie cu diuretice, se recomandă întreruperea tratamentului sau reducerea dozei de diuretice cu cel puțin 3 zile înainte de începerea tratamentului cu Enap®-N pentru a preveni dezvoltarea hipotensiunii arteriale simptomatice. Funcția renală trebuie testată înainte de începerea tratamentului.

Durata tratamentului este stabilită individual de medic.

La pacienții cu insuficiență renală cu un CC de 30-75 ml/min, medicamentul Enap®-N trebuie utilizat numai după titrarea preliminară a dozelor de enalapril și hidroclorotiazidă separat, conform dozelor din medicamentul combinat Enap®-N. .

Supradozaj

Simptome: creșterea diurezei, scăderea marcată a tensiunii arteriale cu bradicardie sau alte tulburări ale ritmului cardiac, convulsii, tulburări de conștiență (inclusiv comă), insuficiență renală acută, tulburări ale tensiunii arteriale și ale echilibrului hidro-electrolitic.

Tratament: pacientul este transferat în poziție orizontală cu picioarele ridicate. În cazurile ușoare, sunt indicate lavajul gastric și ingestia de cărbune activat; în cazurile mai grave sunt indicate măsuri care vizează stabilizarea tensiunii arteriale - administrarea intravenoasă de expansori de plasmă, perfuzia unei soluții 0,9%. Pacientul trebuie să monitorizeze nivelul tensiunii arteriale, frecvența cardiacă, frecvența respiratorie, concentrația serică a ureei, creatininei, electroliților și diurezei, dacă este necesar, administrarea intravenoasă de angiotensină II, hemodializă (viteza de excreție a enalaprilat - 62 ml/min).

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea suplimentelor de potasiu, a agenților care economisesc potasiu sau a preparatelor care conțin potasiu, înlocuitori de sare, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la o creștere semnificativă a nivelului de potasiu seric. Pierderea de potasiu în timpul tratamentului cu diuretice tiazidice este de obicei redusă de enalapril. Nivelurile de potasiu seric rămân de obicei în limite normale.

Când se utilizează concomitent cu preparate cu litiu, excreția litiului încetinește (creșterea efectelor cardiotoxice și neurotoxice ale litiului).

Diureticele tiazidice pot spori efectul clorurii tubocurarinei.

Utilizarea concomitentă de diuretice tiazidice, analgezice opioide sau derivați de fenotiazină poate duce la hipotensiune arterială ortostatică.

Utilizarea combinată de beta-blocante, alfa-blocante, agenți de blocare a ganglionilor, metildopa sau blocante lente ale canalelor de calciu cu enalapril poate reduce și mai mult tensiunea arterială.

Utilizarea concomitentă de alopurinol, citostatice și imunosupresoare cu inhibitori ai ECA poate crește riscul de apariție a leucopeniei.

Utilizarea concomitentă a diureticelor tiazidice cu corticosteroizi și calcitonină poate duce la dezvoltarea hipokaliemiei.

Utilizarea concomitentă a ciclosporinei cu inhibitori ai ECA poate crește riscul de apariție a hiperkaliemiei.

Utilizarea concomitentă a AINS (inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2) poate slăbi efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA. AINS și inhibitorii ECA au un efect aditiv asupra creșterii potasiului seric, ceea ce poate duce la o deteriorare a funcției renale, în special la pacienții cu insuficiență renală. Acest efect este reversibil. AINS pot reduce efectele diuretice și antihipertensive ale diureticelor.

Antiacidele pot reduce biodisponibilitatea inhibitorilor ECA.

Simpatomimeticele pot reduce efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA.

Diureticele tiazidice pot reduce efectul agoniştilor adrenergici (epinefrina).

Etanolul sporește efectul hipotensiv al inhibitorilor ECA și al diureticelor tiazidice, care pot provoca hipotensiune ortostatică.

Studiile epidemiologice sugerează că utilizarea simultană a inhibitorilor ECA și a agenților hipoglicemianți poate duce la hipoglicemie. Mai des, hipoglicemia se dezvoltă în primele săptămâni de terapie la pacienții cu insuficiență renală. Studiile clinice pe termen lung și controlate ale enalaprilului nu confirmă aceste date și nu limitează utilizarea enalaprilului la pacienții cu diabet zaharat. Cu toate acestea, astfel de pacienți ar trebui să fie sub supraveghere medicală regulată. Utilizarea agenților hipoglicemianți orali și a insulinei cu diuretice tiazidice poate necesita ajustarea dozelor acestora.

O singură doză de colestiramină sau colestipol reduce absorbția hidroclorotiazidei în tractul gastrointestinal cu 85%, respectiv 43%.

Odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor ECA și a preparatelor de aur (aurotiomalat de sodiu) intravenos, a fost descris un complex de simptome, inclusiv înroșirea feței, greață, vărsături și hipotensiune arterială.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul Enap®-N este contraindicat în timpul sarcinii.

Efectul inhibitorilor ECA asupra fătului în primul trimestru de sarcină nu a fost stabilit. Utilizarea inhibitorilor ECA în al doilea și al treilea trimestru de sarcină a fost însoțită de efecte negative asupra fătului și nou-născutului. Nou-născuții au dezvoltat hipotensiune arterială, insuficiență renală, hiperkaliemie și/sau hipoplazie a oaselor craniului. Se poate dezvolta oligohidramnios, aparent din cauza afectarii functiei renale fetale. Acest lucru poate duce la contractura membrelor, deformarea oaselor craniului, inclusiv a părții sale faciale și hipoplazia plămânilor.

Utilizarea diureticelor în timpul sarcinii nu este recomandată deoarece poate provoca icter fetal și neonatal, trombocitopenie și posibil alte reacții adverse observate la adulți.

Enalaprilul și hidroclorotiazida trec în laptele matern. Prin urmare, atunci când se prescrie Enap®-N în timpul alăptării, este necesar să se evite alăptarea.

ENAP-N: EFECTE SECUNDARE

Clasificarea OMS a incidenței reacțiilor adverse: foarte des (>1/10), adesea (>1/100 și 1/1000 și 1/10.000 și

Din sistemul hematopoietic: rar - neutropenie, scăderea hemoglobinei și a hematocritului, trombocitopenie, leucopenie, suprimarea funcției măduvei osoase.

Din partea metabolismului: rar - guta.

Din partea sistemului nervos central: foarte des - amețeli, slăbiciune; adesea - cefalee, astenie; rar - insomnie, somnolență, parestezii, excitabilitate crescută, tinitus.

Din sistemul cardiovascular: adesea - hipotensiune arterială ortostatică; mai puțin frecvente - leșin, scădere marcată a tensiunii arteriale, palpitații, tahicardie, dureri în piept.

Din sistemul respirator: adesea - tuse; rareori - dificultăți de respirație.

Din sistemul digestiv: adesea - greață; mai puțin frecvente - diaree, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, flatulență, constipație, gură uscată; rar - icter colestatic, necroză fulminanta.

Reacții alergice: mai puțin frecvente - sindrom Stevens-Johnson; rar - angioedem; foarte rar - angioedem intestinal.

Reacții dermatologice: mai puțin frecvente - erupții cutanate, mâncărime, transpirație crescută, necroză a pielii, alopecie.

Din sistemul genito-urinar: rar - insuficiență renală, insuficiență renală acută.

Din afară Sistem reproductiv: mai puțin frecvente - impotență, scăderea libidoului.

Din sistemul musculo-scheletic: adesea - spasme musculare; rar – artralgie.

Din parametrii de laborator: rar - hiperglicemie, hiperuricemie, hipokaliemie, hiperkaliemie, hiponatremie, concentrații crescute de uree și creatinine în serul sanguin, activitate crescută a transaminazelor hepatice și bilirubinei.

Altele: este descris un complex de simptome care poate include febră, mialgie și artralgie, serozită, vasculite, VSH crescut, leucocitoză și eozinofilie, erupție cutanată, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Indicatii

• hipertensiune arterială (la pacienți
• pentru care este indicată terapia combinată).

Contraindicații

• anurie;
• disfuncție renală severă (KR

  Istoric de angioedem

• asociat cu utilizarea anterioară a inhibitorilor ECA;

  angioedem ereditar sau idiopatic;

  Stenoza bilaterală a arterei renale,

• stenoza arterei unui singur rinichi;

  Intoleranță la lactoză,

• deficit de lactază sau malabsorbție de glucoză/galactoză;

  sarcina;

  Perioada de lactație;

  Copii și adolescent până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

  Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau derivații de sulfonamide.

  Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în cazuri de stenoză severă a gurii aortice sau stenoză subaortică hipertrofică idiopatică,

• IHD și boli cerebrovasculare (incl.
• cu insuficiență cerebrovasculară),
• scăderea excesivă a tensiunii arteriale poate duce la dezvoltarea infarctului miocardic și a accidentului vascular cerebral,
• insuficienta cardiaca cronica,
• ateroscleroza severa,
• autoimună severă boli sistemicețesut conjunctiv (incl.
• sclerodermie),
• inhibarea hematopoiezei măduvei osoase,
• diabet zaharat (deoarece
• diureticele tiazidice pot reduce toleranța la glucoză),
• hiperkaliemie,
• stare după transplantul de rinichi,
• afectarea funcției hepatice și/sau renale (clearance-ul creatininei 30-75 ml/min),
• state,
• însoțită de o scădere a volumului sanguin (ca urmare a terapiei cu diuretice,
• la limitarea consumului de sare de masă,
• diaree și vărsături),
• la pacienţii în vârstă.

Instrucțiuni Speciale

Hipotensiunea arterială cu toate consecințele clinice poate fi observată după prima doză de Enap®-N comprimate la pacienții cu insuficiență cardiacă severă și hiponatremie, insuficiență renală severă, hipertensiune arterială sau disfuncție ventriculară stângă și, în special, la pacienții în stare de hipovolemie , ca urmare terapie diuretică, dietă fără sare, diaree, vărsături sau hemodializă.

Dacă apare hipotensiune arterială, este necesar să se așeze pacientul pe spate cu capul jos și, dacă este necesar, să se ajusteze volumul volumului sanguin prin perfuzie cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. Hipotensiunea arterială care apare după administrarea primei doze nu este o contraindicație pentru continuarea tratamentului.

Se impune prudență la pacienții cu boală coronariană, boli cerebrovasculare severe, stenoză aortică sau stenoză subaortică obstructivă hipertrofică idiopatică care obstrucționează fluxul de sânge din ventriculul stâng, ateroscleroză severă, la pacienții vârstnici ca urmare a riscului de a dezvolta hipotensiune arterială și deteriorarea alimentării cu sânge a inimii, creierului și rinichilor.

Monitorizarea regulată a concentrațiilor serice de electroliți în timpul tratamentului este necesară pentru a identifica eventualele dezechilibre și pentru a lua prompt măsurile necesare. Determinarea concentrațiilor serice de electroliți este obligatorie pentru pacienții cu diaree și vărsături prelungite.

La pacienții care iau medicamentul Enap®-N, este necesar să se identifice semne de dezechilibru hidro-electrolitic, cum ar fi gura uscată, sete, slăbiciune, somnolență, excitabilitate crescută, mialgie și crampe (în principal ale mușchilor gambei), scăderea tensiunii arteriale. , tahicardie, oligurie și tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături).

Medicamentul Enap®-N la pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei 30-75 ml/min) trebuie utilizat numai după titrarea preliminară a dozelor de enalapril și hidroclorotiazidă separat, conform dozelor din medicamentul combinat Enap®-N.

Medicamentul Enap®-N trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau boli hepatice progresive, deoarece hidroclorotiazida poate provoca comă hepatică chiar și cu tulburări minime ale echilibrului hidric și electrolitic. În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA au fost raportate mai multe cazuri de insuficiență hepatică acută cu icter colestatic, necroză hepatică fulminantă și deces (rar). Dacă apare icter și activitatea transaminazelor hepatice crește, tratamentul cu Enap®-N trebuie întrerupt imediat, iar pacienții trebuie monitorizați.

Este necesară prudență la toți pacienții tratați cu agenți hipoglicemianți orali sau insulină, deoarece hidroclorotiazida poate slăbi, iar enalaprilul le poate spori efectele.

Diureticele tiazidice pot reduce excreția renală de calciu și pot determina o creștere ușoară și tranzitorie a calciului seric.

Hipercalcemia severă poate fi un semn al hiperparatiroidismului ascuns. Înainte de a efectua un test de funcționare glande paratiroide Diureticele tiazidice trebuie întrerupte.

În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, concentrațiile de colesterol și trigliceride din serul sanguin pot crește.

Terapia cu diuretice tiazidice poate agrava hiperuricemia și/sau agrava guta la unii pacienți. Cu toate acestea, enalaprilul crește excreția de acid uric de către rinichi, contracarând astfel efectul hiperuricemic al hidroclorotiazidei.

Dacă apare angioedem al feței, este de obicei suficient să întrerupeți terapia și să prescrieți pacientului antihistaminice.

Angioedemul limbii, faringelui sau laringelui poate fi fatal. În caz de angioedem al limbii, faringelui sau laringelui, care poate duce la obstrucția căilor respiratorii, este necesar să se administreze imediat epinefrină (0,3-0,5 ml soluție de epinefrină (adrenalină) subcutanat în raport de 1:1000) și să se mențină permeabilitatea căilor respiratorii. (intubare sau traheostomie) .

Printre pacienții de culoare neagră care primesc terapie cu inhibitori ai ECA, incidența angioedemului este mai mare decât în ​​rândul pacienților din alte rase.

Pacienții cu antecedente de angioedem care nu sunt asociate cu inhibitori ECA prezintă un risc crescut de a dezvolta angioedem atunci când iau orice inhibitor ECA.

La pacienții care iau diuretice tiazidice, pot apărea reacții de hipersensibilitate atât cu, cât și fără antecedente de reacții alergice. A fost raportată agravarea lupusului eritematos sistemic.

Datorită riscului crescut de reacții anafilactice, Enap®-N nu trebuie prescris la pacienții care efectuează hemodializă folosind membrane de poliacrilonitril cu debit mare (AN 69®), care suferă afereză a lipoproteinelor de joasă densitate cu sulfat de dextran și imediat înainte de procedura de desensibilizare la viespe. sau venin de albine.

Înainte de operație (inclusiv stomatologia), este necesar să se avertizeze medicul anestezist cu privire la utilizarea inhibitorilor ECA.

În timpul intervenției chirurgicale sau anesteziei generale cu utilizarea medicamentelor care provoacă hipotensiune arterială, inhibitorii ECA pot bloca formarea angiotensinei II ca răspuns la eliberarea compensatorie a reninei. Dacă se dezvoltă o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, explicată printr-un mecanism similar, aceasta poate fi corectată prin creșterea volumului volumului sanguin.

Tusea a fost raportată la utilizarea inhibitorilor ECA. Tusea este uscată și prelungită, care dispare după încetarea tratamentului cu inhibitori ECA. Atunci când se face un diagnostic diferențial al tusei, trebuie luată în considerare și tusea cauzată de utilizarea inhibitorilor ECA.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

La începutul tratamentului cu Enap®-N, poate apărea o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, amețeli și somnolență, ceea ce poate reduce capacitatea de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită concentrare și viteză crescută a reacțiilor psihomotorii. Prin urmare, la începutul tratamentului, nu este recomandat să conduceți vehicule sau să vă angajați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Utilizați pentru insuficiență renală

Utilizarea medicamentului este contraindicată în caz de anurie, disfuncție renală severă (KR

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în cazuri de stenoză bilaterală a arterei renale, stenoză a arterelor unui singur rinichi, insuficiență renală (clearance-ul creatininei 30-75 ml/min), afecțiune după transplant de rinichi, insuficiență renală severă.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Utilizarea medicamentului este contraindicată pentru porfirie.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în disfuncția hepatică severă.

Medicamentul Enap N conține două componente active: maleat de enalapril Și hidroclorotiazidă .

Tabletele conțin și o serie de componente suplimentare: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, colorant de chinolină, talc, fosfat acid de calciu anhidru, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Formular de eliberare

Produs în prezent de mai mulți producători tablete Enap N. Comprimatele sunt plate, rotunde, galbene, cu o margine teșită și un semn pe o parte. Există 10 comprimate într-un blister, două blistere într-o cutie de carton. În funcție de producător, pachetul poate conține mai multe blistere - 3, 6, 9.

efect farmacologic

Enap N este remediu combinat, care conține două ingrediente active, maleat de enalapril și hidroclorotiazidă (10 mg + 25 mg). Acțiunea sa este determinată de componentele care alcătuiesc produsul. Tabletele produc un efect antihipertensiv.

Substanţă enalapril inhibă ACE, care favorizează conversia angiotensinei I în angiotensină II, reduce concentrația de aldosteron în sânge, stimulează eliberarea și factor de relaxare endotelial. Sub influența acestei substanțe, sistemul nervos simpatic este deprimat.

Producând efectele descrise, substanța ajută la eliminarea spasmelor și la dilatarea arterelor periferice, scade tensiunea arterială, rezistența vasculară periferică, precum și post și preîncărcare asupra miocardului. Enalaprilul dilată arterele într-o măsură mai mare, dar nu există o creștere reflexă a ritmului cardiac. Când presiunea este redusă în limitele terapeutice, nu există nici un efect asupra circulației sângelui în creier. În același timp, alimentarea cu sânge a miocardului ischemic se îmbunătățește. Fluxul sanguin renal este activat, dar nu există nicio modificare a filtrării glomerulare, iar rata acestuia, de regulă, crește.

Substanţă hidroclorotiazidă este un diuretic tiazidic cu potență moderată. Sub influența sa, reabsorbția ionilor de sodiu la nivelul segmentului cortical al ansei de Henle scade, în timp ce nu există niciun efect asupra secțiunii sale, care se desfășoară în medula rinichiului.

Hidroclorotiazidă activează procesul de excreție a fosfaților, ionilor de potasiu și bicarbonaților de către rinichi, asigură blocarea anhidrazei carbonice în partea proximală a tubilor contorți. Aproape nu are efect asupra stării acido-bazice. Hidroclorotiazida crește excreția ionilor de magneziu, promovând în același timp reținerea ionilor de calciu în organism. Există o scădere datorită modificărilor reactivității peretelui vascular,

Când luați enalapril și hidroclorotiazidă în asociere, se observă o scădere mai pronunțată a tensiunii arteriale în comparație cu tratamentul cu fiecare substanță separat.

Ca urmare, efectul hipotensiv al medicamentelor Enap-N durează cel puțin o zi.

Farmacocinetica si farmacodinamica

După ce comprimatele au fost luate pe cale orală, substanța enalapril absorbit cu 60%, absorbția sa nu este afectată de aportul alimentar. Metabolizarea substanței are loc în ficat, producând metabolitul activ enalaprilat, care demonstrează un efect mai mare ca inhibitor al ECA în comparație cu enalaprilul. Perioada pentru a atinge cea mai mare concentrație pentru enalapril este de 1 oră, pentru enalaprilat este de 3-4 ore.

În organism, metabolitul depășește barierele histohematice, cu excepția BBB, și se leagă în proporție de 50-60% de proteinele plasmatice. După administrare, cel mai mare efect se observă după 6-8 ore, durează până la 24 de ore.

metabolit enalaprilat în organism este supusă unui metabolism suplimentar. Timpul de înjumătățire este de 11 ore.Excreția are loc în principal prin rinichi (aproximativ 60%), o altă parte prin intestine (33%). Substanța este îndepărtată din organism în timpul procesului.

Hidroclorotiazidă este absorbit în principal în intestinul subțire (în secțiunea proximală), precum și în duoden. Absorbția este de 70%, atunci când este luată cu alimente crește cu 10%. Concentrația maximă în sânge se observă după 1,5-5 ore.Nivelul de biodisponibilitate este de 70%. Hidroclorotiazida se leagă de proteinele din sânge cu 40%.

Substanța pătrunde în placentă și în laptele matern și se acumulează treptat în lichidul amniotic. Metabolismul nu are loc în ficat.

95% se excretă prin urină; substanța are un profil de excreție bifazic. În faza inițială, timpul de înjumătățire este de 2 ore, în faza finală este de aproximativ 10 ore.

Cu utilizarea simultană a substanțelor descrise, nu există niciun efect asupra farmacocineticii fiecăreia.

Indicatii de utilizare

Este recomandabil să utilizați Enap N când hipertensiune arteriala .

Contraindicații

Comprimatele sunt contraindicate pentru utilizare în următoarele afecțiuni și boli:

• disfuncție renală severă;
• angioedem (prezența în istoricul medical, cu condiția ca o astfel de afecțiune să fie asociată cu administrarea de inhibitori ECA);
• idiopatică sau legată de ereditate;
• stenoza arterei renale, rinichi bilateral sau solitar;
• sarcina și hrănirea naturală;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză/galactoză;
• vârsta sub 18 ani;
• nivel ridicat de sensibilitate la componentele acestui produs.

De asemenea, au fost identificate afecțiuni în care Enap N trebuie utilizat cu prudență. Acestea sunt stenoza severă a gurii aortice, stenoza subaortică hipertrofică, bolile cerebrovasculare, bolile coronariene, scăderea prea mare a presiunii și, în consecință, inima cronică. eșec, boli severe, autoimune ale țesutului conjunctiv în formă severă, tulburări ale hematopoiezei măduvei osoase, starea pacientului după transplant de rinichi, hiperkaliemie, afecțiuni cu scăderea volumului sanguin, boli hepatice și renale. Enap N trebuie prescris cu prudență la pacienții vârstnici.

Efecte secundare

În timpul tratamentului cu Enap N, pot apărea următoarele: efecte negative:

• hematopoieza: neutropenie , trombocitopenie , reducere și hematocrit, leucopenie;
• metabolism : ;
• sistemul cardiovascular: hipotensiune , scăderea tensiunii arteriale, leșin, palpitații, dureri în piept;
• sistem nervos: slăbiciune, astenie , cefalee, somnolență sau, excitabilitate ridicată, senzație de tinitus;
• sistemul respirator: tuse , ;
• alergie: sindromul Stevens-Johnson , angioedem ;
• sistem digestiv: greaţă , , diaree , vărsături, constipație, flatulență, senzații dureroaseîn abdomen, senzație de gură uscată, icter colestatic;
• reacții ale pielii: mâncărime, erupție cutanată, transpirație abundentă, alopecie, necroză cutanată;
• sistemul genito-urinar: insuficienţă renală, insuficienţă renală acută, scădere a libidoului, ;
• SIstemul musculoscheletal: spasme musculare, artralgie ;
• parametri de laborator: hiperuricemie , hiperglicemie , hiperkaliemie , hipokaliemie , hiponatremie , niveluri serice crescute de uree și creatinină, activitate crescută Și transaminazele hepatice ;
• alte manifestari: artralgie , mialgie , vasculita , erupții cutanate, leucocitoza Și eozinofilie .

Instrucțiuni de utilizare a Enap N (metodă și dozare)

Conform instrucțiunilor oficiale de utilizare a Enap N, Enap N trebuie luat în mod regulat, dacă este posibil, la aceeași oră în fiecare zi. Nu este nevoie să mestecați comprimatele. De regulă, Enap H este prescris un comprimat pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută la două comprimate pe zi.

Persoanele care au fost supuse unui tratament de mult timp diuretice , se recomandă fie întreruperea completă a acestor medicamente, fie reducerea dozei cu trei zile înainte de a începe să luați Enap N comprimate pentru a preveni hipotensiunea arterială simptomatică. Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie să fie supus unui test de funcționare a rinichilor.

Specialistul stabilește individual durata tratamentului. Dacă efectul așteptat nu este observat în timpul terapiei, medicul fie schimbă tratamentul, fie prescrie un al doilea medicament.

Supradozaj

În cazul luării de doze mari de medicament Enap N, o persoană poate prezenta o scădere bruscă și severă a tensiunii arteriale, manifestându-se bradicardie , se dezvoltă de asemenea îmbunătățit , conștiința este afectată, echilibrul apă-electrolitic, insuficiență renală .

Când asistați un pacient, trebuie să-i plasați corpul într-o poziție orizontală și să-i ridicați picioarele. Dacă starea nu este severă, stomacul pacientului este spălat și administrat. Dacă afecțiunea este mai gravă, se iau măsuri pentru stabilizarea tensiunii arteriale. Se administrează intravenos expansoare de plasmă , soluție de clorură de sodiu 0,9%. Este importantă monitorizarea atentă a tensiunii arteriale, a frecvenței respiratorii și a ritmului cardiac, precum și a parametrilor de laborator. Poate fi necesară hemodializă sau perfuzie angiotensina II .

Interacţiune

În cazul utilizării simultane a medicamentelor care conțin potasiu, conținutul acestui element în serul sanguin poate crește semnificativ. Atunci când sunt luate simultan cu medicamente cu litiu, procesul de eliminare a litiului din organism încetinește.

Utilizarea diureticelor tiazidice poate crește efectul clorură de tubocurarin .

Tratamentul concomitent cu diuretice tiazidice, derivați de fenotiazină sau analgezice opioide poate duce la hipotensiune arterială ortostatică .

Când enalapril este utilizat cu beta-blocante, alfa-blocante, metildopa, blocante lente ale canalelor de calciu sau agenți de blocare a ganglionilor, tensiunea arterială poate scădea în continuare.

Când luați diuretice tiazidice cu , GCS crește probabilitatea de hipokaliemie.

În cazul tratamentului cu inhibitori ECA și citostatice, imunosupresoare în același timp, există riscul de a dezvolta leucopenie .

Efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA poate fi redus atunci când se administrează AINS. Această combinație poate afecta funcția rinichilor, ceea ce este mai ales probabil la persoanele cu boală renală. AINS reduc, de asemenea, efectul diureticelor.

Utilizarea inhibitorilor ECA și a ciclosporinei duce la un risc crescut de hiperkaliemie.

Utilizarea concomitentă de simpatomimetice poate duce la scăderea efectului antihipertensiv al inhibitorilor ECA.

Biodisponibilitatea inhibitorilor ECA scade atunci când sunt administrate antiacide .

Efectul hipotensiv al Enap N este sporit atunci când se ia etanol, cu această combinație este posibil hipotensiune arterială ortostatică .

Când sunt utilizate concomitent, diureticele tiazidice reduc efectul agoniştilor adrenergici ( ).

Există dovezi că atunci când luați inhibitori ECA și medicamente hipoglicemiante în același timp, se poate dezvolta hipoglicemie. Prin urmare, este important ca persoanele cu diabet să își viziteze în mod regulat medicul, să facă teste și să ajusteze doza de medicamente.

Absorbția hidroclorotiazidei este redusă cu o singură doză de colestiramină sau colestipol.

Există dovezi că atunci când se utilizează inhibitori ACE și preparate de aur, se poate dezvolta roșeață a pielii , vărsături , hipotensiune arterială .

Condiții de vânzare

Enap N se vinde pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

Medicamentele trebuie ținute departe de copii și păstrate la temperaturi de până la 30 °C.

Cel mai bun înainte de data

Enap N poate fi păstrat timp de 5 ani.

Instrucțiuni Speciale

Imediat după prima utilizare a comprimatelor de către pacienții diagnosticați cu hiponatremie , insuficiență renală severă, disfuncție ventriculară stângă, severă insuficienta cardiaca , se poate dezvolta hipotensiune arterială . Apariția sa după prima doză de medicament nu necesită întreruperea tratamentului.

În timpul tratamentului, concentrațiile serice ale electroliților trebuie monitorizate; această afecțiune trebuie respectată în special la persoanele cu vărsături sau diaree prelungite.

La persoanele care iau aceste comprimate, este important să identifice cu promptitudine simptomele de dezechilibru hidric și electrolitic (sete, somnolență, gură uscată, convulsii , si etc.)

Utilizați medicamentul cu prudență când boli ale ficatului , deoarece hidroclorotiazida poate provoca comă hepatică chiar și în cazul celor mai mici tulburări ale echilibrului hidric și electrolitic.

În caz de dezvoltare icter și o creștere a activității transaminazelor hepatice, tratamentul trebuie suspendat imediat și pacientul monitorizat.

Dacă un pacient se dezvoltă sever hipercalcemie , această afecțiune poate indica hiperparatiroidism latent. Este necesar să se întrerupă administrarea de diuretice tiazidice înainte de a examina funcția paratiroidiană.

În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, concentrația de colesterol și trigliceride în serul sanguin poate crește.

În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, evoluția se poate agrava. gută , hiperuricemie .

În acest caz, enalapril activează excreția de acid uric prin rinichi, ceea ce duce la contracararea efectului hiperuricemic al hidroclorotiazidei.

Dacă se dezvoltă angioedem al feței , este suficient să anulați Enap N și să prescrieți medicamente pentru angioedem.

Înainte de a efectua operatii chirurgicale, inclusiv cele dentare, medicul anestezist trebuie avertizat că pacientul ia inhibitori ECA

În timpul tratamentului cu medicamentul, poate fi observată o tuse - prelungită și uscată. Tusea dispare după ce pacientul încetează să ia medicamentul.

Deoarece atunci când este tratată cu Enap N, tensiunea arterială poate scădea și se poate dezvolta brusc ameţeală și slăbiciune, este necesar să conduceți vehiculele cu atenție și să vă angajați în alte activități care necesită concentrare. Pacienții trebuie să fie deosebit de atenți la începutul tratamentului.

Analogii

Se potrivește codul ATX de nivelul 4:

Cunoscut în prezent următorii analogi a acestui medicament: Berlinpril Plus , Prilenap , Enalapril N , Enam N si etc.

Pentru copii

Medicamentele nu sunt prescrise copiilor sub 18 ani.

Cu alcool

Nu trebuie să combinați Enap N cu alcool, deoarece alcoolul activează efectul hipotensiv al comprimatelor.

În timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului este contraindicată în timpul sarcinii, precum și în timpul alăptării. Pot exista efecte negative asupra fătului și nou-născutului.

Enap N (cenusa) poate fi numit unul dintre cele mai eficiente medicamente care scad tensiunea arteriala (TA) datorita inhibarii enzimei de conversie a angiotensinei. Substanța activă enalaprilat, formată în timpul metabolismului enalaprilului în ficat, ajută la normalizarea tensiunii arteriale sistolice și diastolice și, de asemenea, reduce sarcina asupra miocardului.

Instrucțiunile de utilizare incluse cu medicamentul Enap N descriu în detaliu proprietățile și caracteristicile utilizării acestui produs, pe care le vom analiza punct cu punct.

După cum rezultă din instrucțiuni oficiale pentru utilizarea Enap N, medicamentul conține două ingrediente active principale:

• maleat de enalapril;
• hidroclorotiazidă.

Exact acestea compuși chimici asigura debutul persistente efect hipotensiv după utilizarea medicamentului conform instrucțiunilor.

În plus, Enap H conține:

• lactoză monohidrat;
• bicarbonat de sodiu;
• stearat de magneziu;
• fosfat acid de calciu (anhidru);
• colorant E104;
• talc;
• amidon.

Enap Ash este oferit clienților sub formă de tablete mici subțiri cu margini rotunjite și galben. Pe baza instrucțiunilor de utilizare, fiecare dintre ele conține o cantitate strict dozată de substanțe active:

• maleat de enalapril - 10 mg;
• hidroclorotiazidă - 25 mg.

De aceea, medicamentul este adesea numit nu doar Enap N, ci Enap N 25 mg/10 mg, ceea ce indică proporția componentelor active incluse în compoziția sa.

La ce presiune se foloseste?

Instrucțiunile de utilizare incluse cu Enap N oferă un răspuns cuprinzător la întrebarea la ce presiune ar trebui utilizată acest remediu. Vorbim, desigur, despre hipertensiune arterială, atunci când starea pacientului permite utilizarea unei terapii complexe, și în special -. Dacă pacientul are hipersensibilitate la substanța enalapril sau intoleranță individuală la componentele incluse în medicament, utilizarea tabletelor Enap Ash va trebui cu siguranță abandonată.

Din cauza acest medicament este puternic, în farmacii se vinde strict după o rețetă, în care medicul curant trebuie să confirme că aveți nevoie de ea (în latină, rețeta este scrisă folosind numele „Enap-H”).

Deci, când ar trebui să luați comprimatele Enap N, cu ce ajută ele și cu ce boli se luptă? Este recomandabil să utilizați acest medicament atunci când:

• hipertensiune arteriala;
• insuficienta cardiaca (cronica);
• disfuncție a ventriculului stâng al miocardului (nu se manifestă cu simptome pronunțate).

Clasificarea hipertensiunii arteriale în funcție de nivelul tensiunii arteriale

Instructiuni de folosire

In cazul Enap N 25 mg/10 mg, instructiunile de utilizare contin toate instructiunile necesare pentru utilizarea acestui produs. Așadar, pentru o eficacitate maximă, comprimatele Enap Ash se recomandă a fi luate cu o anumită regularitate, în fiecare zi la aceeași oră. Dacă dintr-un motiv oarecare omiteți următoarea doză de medicament, ar trebui să așteptați până la următoarea doză și să aruncați doza omisă.

Comprimatele Enap N 25 mg/10 mg se iau pe cale orală întregi și se spală cu o cantitate mică de apă (aproximativ jumătate de pahar). În același timp, absorbția enalaprilului nu depinde de faptul dacă ați luat medicamentul înainte sau după masă, iar absorbția hidroclorotiazidei atunci când este luată cu alimente crește cu 10%.

Instrucțiunile de utilizare a tabletei atașate la Enap N conțin și o listă de contraindicații care pot deveni un obstacol în calea utilizării acestui medicament. Acestea includ în primul rând:

• hipersensibilitate la substanța activă - enalapril (precum și la toți ceilalți inhibitori ai ECA);
• porfirie pronunțată;
• istoric de angioedem;
• anurie;
• intoleranță la lactoză;
• stenoza arterei renale și disfuncția renală pronunțată.

De asemenea, este interzisă utilizarea Enap N în timpul sarcinii și alăptării și să-l administreze copiilor minori.

În cazul Enap N, instrucțiunile de utilizare pentru tensiunea arterială conțin recomandări cu privire la modul în care acest remediu trebuie luat pentru prima dată. Deci, această procedură ar trebui să aibă loc în mod ideal în prezența medicului curant, care va observa schimbările în starea de bine a pacientului timp de 2-3 ore.

Pe baza observației, doza de medicament poate fi ajustată fie în sus, fie în jos.

Instrucțiunile de utilizare ale medicamentului conțin și informații despre acesta interacțiuni medicamentoase. Astfel, Enap N nu este recomandat să fie luat în paralel cu:

• diuretice tiazidice;
• blocante adrenergice;
• ciclosporină;
• alopurinol;
• colestiramină și colestipol;
• simpatomimetice;
• droguri și aditivi alimentari, bogat în potasiu.

În plus, instrucțiunile de utilizare indică faptul că Efect Enap H este îmbunătățit semnificativ de alcoolul etilic, așa că nu este recomandată combinarea lui cu alcool.

Dozare

Utilizarea medicamentului Enap N, a cărui doză nu este strict standardizată, trebuie prescrisă de medicul curant, care, pe baza rezultatelor diagnosticului preliminar, va putea determina aproximativ doza necesară și suficientă pentru dvs. doza zilnica medicamente.

În medie, pentru marea majoritate a pacienților este de 1 comprimat pe zi. În acest caz, doza poate fi luată fie o dată, fie împărțită în două etape (de exemplu, jumătate de comprimat dimineața și seara).

Important! În cazul Enap Ash, instrucțiunile de utilizare conțin toate instrucțiunile necesare pentru a lua medicamentul, dar este strict interzis să-l urmați ca parte a automedicației. Utilizarea acestui medicament trebuie să fie precedată de o examinare cuprinzătoare și de o consultare cu medicul curant.

O atenție deosebită la Enap dozaj H trebuie administrat pacienților care suferă de insuficiență renală severă, pentru care chiar și un mic exces al dozei de substanță activă hidroclorotiazidă este plin. deteriorare accentuată bunăstare. Prin urmare, supus unei examinări cuprinzătoare pentru astfel de pacienți este o conditie necesara pentru mai multe terapie medicamentoasă folosind Enap N.

Pe baza instrucțiunilor de utilizare, acest medicament conține hidroclorotiazidă, care are un efect diuretic. Aceasta înseamnă că administrarea tuturor celorlalte diuretice în timpul utilizării Enap N trebuie cu siguranță abandonată. În plus, se recomandă excluderea acestora de la doza zilnică cu cel puțin 3 zile înainte de a începe să utilizați medicamentul.

În cazurile în care pacientul a neglijat instrucțiunile medicului cu privire la doza maximă admisă sau a luat prea mult doza mare medicamente din cauza neglijenței, pot apărea următoarele efecte negative:

• scăderea excesivă a tensiunii arteriale, până la pierderea conștienței și apariția comei;
• diureză severă;
• bradicardie și alte tipuri de tulburări ale ritmului cardiac;
• apariția crampelor musculare;
• insuficiență renală acută.

În astfel de cazuri, pacientului trebuie să i se acorde primul ajutor, care în cazul unei ușoare supradozaj echivalează cu lavaj gastric și administrarea ulterioară de cărbune activat. Apoi se recomandă plasarea scurtă a pacientului într-o poziție orizontală, astfel încât picioarele acestuia să fie puțin deasupra nivelului capului.

Cu mai mult simptome severe asociat cu percepția afectată și o scădere critică a tensiunii arteriale, se recomandă apelarea imediată „ ambulanță„, deoarece consecințele unei supradoze în acest caz pot fi cele mai îngrozitoare.

Efecte secundare

Ca majoritatea celorlalți medicamentele Pentru a combate hipertensiunea arterială, complexul de enalapril maleat + hidroclorotiazidă are o serie de efecte secundare.

Astfel, instrucțiunile de utilizare care vin cu Enap Sh conțin o listă destul de impresionantă de efecte negative care pot apărea după administrarea pastilelor. Acestea includ în primul rând:

• amețeli, slăbiciune generală;
• scăderea clarității percepției, confuzie;
• , tuse seacă;
• greață (uneori până la vărsături);
• artralgie, crampe musculare.

Mult mai rar în practică medicală Următoarele efecte negative de la administrarea Enap N apar:

• scăderea nivelului hemoglobinei din sânge;
• trombocitopenie;
• stomac deranjat;
• angioedem;
• iritatii ale pielii;
• transpirație crescută;
• tulburări ale rinichilor;
• scăderea potenței.

Enap N, efecte secundare care este adesea împiedicat să fie prescris pentru hipertensiunea arterială și, în cazuri individuale (extrem de rar) poate provoca:

• inhibarea sistemului hematopoietic;
• icter colestatic;
• necroză fulminată;
• insuficiență renală acută;
• impotenţă;
• serozita;
• hiponatremie.

Enap-n – modern medicament, care este prescris de medici pentru a trata hipertensiunea arterială la pacienți. Este interzis să luați un astfel de medicament fără indicații, deoarece are o serie de contraindicații, care, dacă nu sunt respectate, pot agrava foarte mult starea organismului.

Aplicarea Enapa-n Este important să se efectueze strict conform instrucțiunilor, atunci va fi posibil să se vindece rapid boala și să se readucă pacientul la sănătate. De asemenea, nu trebuie să luați tablete într-o doză mai mare, ceea ce va afecta și sănătatea pacientului. La ce ajută medicamentul? În principal ca tratament, Enap-n este utilizat pentru a elimina semnele de hipertensiune arterială, care, dacă este lăsată netratată, duce adesea la deces. Medicamentul tratează și unele patologii ale mușchiului inimii, mai ales când aderare stricta doza și cursul tratamentului.

Instrucțiunile de utilizare afirmă că un astfel de medicament are compoziție unică, in care timp scurt elimină semnele și simptomele bolilor. Dezvoltatorii Enap-n susțin că compoziția acestui medicament a fost dezvoltată cu atenție de-a lungul multor ani, în urma cărora a fost posibilă crearea perfectă. remediu, a căror analogi sunt considerați mai puțin eficienți și eficienți.

Principal substante medicinale Medicamentele luate în considerare sunt maleatul, enalaprilul și hidroclorotiazida. Important: un astfel de set de componente se găsește rar în altele forme medicinale.

Enap-n conține și alte componente care completează tabletele și le fac mai eficiente. Acestea includ:

• amidon de porumb – are un efect ușor și liniștitor asupra corpului uman;
• stearat de magneziu – ajută la saturarea celulelor inimii și a altor organe interne cu magneziu, care este necesar pentru funcționarea normală a organismului;
• bicarbonatul de sodiu este o substanță versatilă care, împreună cu componentele sale principale, luptă activ cu bolile de inimă;
• talcul – normalizează starea generală a corpului;
• lactoză monohidrat – crește nivelul substanțe utile organismul și hrănește celulele;
• colorant de chinolină - conferă tabletelor o nuanță gălbuie plăcută.

Această compoziție face ca pastilele să fie eficiente și cu acțiune rapidă. Sub ce forme este produs Enap-n? În prezent, medicamentul nu este produs de niciun producător, ceea ce înseamnă că acesta formă diferităși colorare. Astăzi ne întâlnim:

• tablete rotunde;
• apartament;
• nuanță galbenă;
• teșit pe o margine;
• Pe de o parte, sunt în pericol.

Un pachet conține 2 blistere a câte 10 comprimate fiecare - este suficient pentru a trata forme de rulare boli de inimă. În funcție de producătorul farmaceutic, pachetul conține cantitate mare vezicule - în acest caz va fi suficient pentru tratament boli croniceși patologii care au fost nou descoperite la pacient.

Descrierea farmacologică a Enap-n

Acest medicament este o substanță combinată care include 2 componente active a câte 10 și 25 mg fiecare (maleat de enalapril și hidroclorotiazidă). O tabletă Enap-n poate produce un efect antihipertensiv puternic asupra organismului, care afectează direct calitatea tratamentului patologiilor cardiace.

Principala substanță a medicamentului, enalaprilul, este capabilă să inhibe ACE, ceea ce duce la o schimbare a angiotensinei 1 în angiotensină 2. De asemenea, componenta principală reduce concentrația de aldosteron în sânge și promovează eliberarea de prostaglandine. in afara de asta acțiune activă asupra mușchiului inimii, medicamentul inhibă efectul negativ al sistemului nervos, calmând în același timp pacientul.

Important: toate efectele de mai sus produc asupra organismului anumite efecte care sunt considerate terapeutice. Acestea includ:

• scăderea tensiunii arteriale;
• eliminarea spasmelor;
• extinderea și normalizarea pereților arterelor periferice;
• reducerea sarcinii asupra miocardului.

Datorită acestui fapt, tabletele Enap-n sunt eficiente după prima utilizare. Enalaprilul este capabil să extindă rapid arterele, fără a provoca o creștere activă a ritmului cardiac în corpul pacientului, care este produsă la nivel reflex. Când tensiunea arterială scade, medicamentul nu provoacă probleme circulatorii în creier, ceea ce este de asemenea luat în considerare calitate pozitivă medicament. Dar alimentarea cu sânge a miocardului, dimpotrivă, se îmbunătățește, ceea ce duce la recuperare rapidă rabdator.

La aport corect Comprimatele Enap-n ajută la activarea fluxului sanguin renal, fără a modifica filtrarea glomerulară, dar crescând viteza și funcționalitatea acestuia.

Hidroclorotiazida este capabilă să normalizeze excreția de fosfați din organismul pacientului, ionii de potasiu, precum și bicarbonații, care sunt produși de rinichi, deoarece această substanță este considerată un diuretic puternic, cu un efect moderat asupra corpului uman. Efectul unei astfel de substanțe este de a reduce reabsorbția ionilor de sodiu. Important: sub influența hidroclorotiazidei, nu au fost observate efecte negative asupra zonelor rinichilor și creierului, ceea ce înseamnă că medicamentul nu va provoca consecințe periculoase pentru aceste componente vitale ale corpului.

Pe lângă eliminarea ionilor de potasiu, Enap-n elimină în mod activ și ionii de magneziu, dar păstrează cantitatea de ioni de calciu, ceea ce are un efect benefic asupra organismului. Ca urmare, pacientul experimentează o scădere rapidă a tensiunii arteriale, care este cauzată de modificări ale pereților vaselor de sânge atunci când ia pilula.

Când luați în mod regulat medicamentul corect (strict conform instrucțiunilor), se observă o scădere mai rapidă a presiunii decât atunci când luați fiecare substanță separat. Prin urmare, medicamentul Enap-n poate fi numit în siguranță un medicament combinat, deoarece efectul său asupra organismului se realizează într-un timp scurt și durează pe tot parcursul zilei.

Important: acest medicament nu oferă influență negativă asupra starii acido-bazice a organismului mai are insa cateva contraindicatii de care trebuie luate in considerare inainte de inceperea tratamentului.

Contraindicații la tratamentul cu Enap-n

Înainte de a prescrie un medicament, medicul trebuie să întrebe pacientul despre prezența anumitor grupuri de boli, deoarece nu toată lumea poate fi tratată cu acest medicament. Este interzisă administrarea compoziției medicamentoase pentru patologii precum:

• anurie;
• stenoza arterei renale (în special bilaterală sau patologie care se dezvoltă pe un rinichi);
• intoleranță sau reactii alergice lactoză sau deficiența acesteia în organism;
• antecedente de edem asociat cu utilizarea inhibitorilor ECA;
• afectarea funcției rinichilor și componentelor acestui organ (pelvis, uretere);
• sarcina sau alaptarea;
• vârsta sub 18 ani;
• sensibilitate ridicată la componentele medicamentului.

Trebuie să luați medicamentul cu prudență dacă aveți următoarele patologii:

• stenoza aortica;
• stenoză idiopatică;
• insuficiență cerebrovasculară;
• patologii cerebrovasculare.

De asemenea, nu ar trebui să luați Enap-n cu constantă tensiune arterială crescută sau boli care provoacă scăderea tensiunii arteriale, deoarece acest lucru duce la dezvoltarea în organism a unui atac de cord, insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral, ateroscleroză, patologii autoimune grave ale țesutului conjunctiv și așa mai departe.

La tratament necorespunzător luând medicamentul sau nu urmând recomandările medicului, pacientul poate dezvolta diabet zaharat, insuficiență renală și hiperkaliemie (aceasta este frecventă în special la pacienții vârstnici).

În ce doză trebuie luat medicamentul?

Această compoziție medicinală trebuie luată în mod constant în același timp (de preferință dimineața, deoarece efectul unui comprimat în organism este de 24 de ore). Cu toate acestea, nu ar trebui să mestecați pastilele și să le beți înainte de mese. Pe măsură ce luați comprimatul, este important să îl beți cu apă, astfel încât capsula să se dizolve mai repede și să acționeze asupra organismului cât mai curând posibil.

În ce doză trebuie luat Enap-n? Doza optimă este de 1 comprimat pe zi. Primire mai mare pastilele duc la efecte secundare, precum și la perturbarea multor organe interne.

Pacienții care iau diuretice nu trebuie să înceapă tratamentul cu Enap-n sau să reducă doza de diuretice cu 3-5 zile înainte de începerea medicamentului. În caz contrar, organismul pacientului poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică, care este periculoasă pentru sănătate și provoacă o mulțime de efecte secundare.

Înainte de a prescrie medicamentul, este important să donați urină și, dacă este necesar, să faceți o ecografie a rinichilor, deoarece medicul este obligat să examineze funcțiile acestui organ înainte de a începe să ia Enap-n. Durata tratamentului cu acest medicament este prescrisă de medic individual în fiecare caz. Dacă pacientul are probleme cu funcția rinichilor sau insuficiență renală, medicamentul trebuie luat numai după titrarea fiecărei componente principale a comprimatelor. În acest caz, doza de substanțe ar trebui să fie egală cu cea prezentă în capsule.

Supradozaj de Enap-n - ce să faci în acest caz?

O supradoză de medicament este posibilă dacă nu sunt respectate instrucțiunile și recomandările medicului. În acest caz, pacientul va fi îngrijorat de:

• o scădere bruscă a presiunii;
• diureză severă;
• dezvoltarea insuficienței renale;
• apariția convulsiilor;
• tulburări de ritm cardiac sau modificarea frecvenței acestuia;
• pierderea conștienței până când pacientul intră în comă;
• încălcarea KShchR;
• modificarea echilibrului de apă și electroliți în sânge.

În acest caz, pacientul este prescris tratament specific– o persoană este răsturnată într-o poziție orizontală cu picioarele ridicate. Dacă supradozajul „nu este grav”, stomacul pacientului este spălat și i se administrează mai multe tablete de cărbune activat (în funcție de greutatea pacientului). În cazuri dificile sau avansate, unei persoane i se oferă o serie de măsuri, dintre care principala este stabilizarea presiunii prin introducerea de înlocuitori de plasmă și soluție de clorură de sodiu în organism. În acest caz, pacientul trebuie să verifice întotdeauna frecvența respiratorie, pulsul, concentrația serică de uree, diureza și electroliții. Dacă starea pacientului începe să se deterioreze brusc, toate procedurile de restabilire a tensiunii arteriale trebuie oprite.

Tipurile de supradozaj „dificile” sunt tratate într-un spital sub supravegherea constantă a unui medic, deoarece orice substanță introdusă în organism poate afecta negativ starea sa și funcționarea organelor interne. Important: în caz de supradozaj, nu ezitați, deoarece tensiunea arterială scăzută pe termen lung dezvoltă adesea o mulțime de patologii ale inimii care sunt periculoase pentru viața umană.

Interacțiunea Enap-n cu alte medicamente

Utilizarea și aplicarea suplimentelor de potasiu, potasiu în formă pură sau medicamente care economisesc potasiu, precum și înlocuitori de sare (în special pentru pacienții cu patologii renale și insuficiență renală), duce la schimbare bruscă cantitatea de potasiu din ser găsită în sânge. Acest nivel poate fi redus cu ajutorul Enap-n, deoarece substanța principală enalapril își poate reduce cantitatea după administrarea unui comprimat. Dar analogii medicamentului nu vor putea acționa atât de repede și nu vor putea curăța organismul de excesul de potasiu.

După 1-3 ore, nivelurile de potasiu din serul sanguin al pacientului vor reveni la normal, dar Enap-n trebuie luat numai conform indicațiilor medicului. Important: cu o singură doză de capsule, starea pacientului se poate agrava semnificativ.

Atunci când ia tablete cu preparate cu litiu, o persoană se confruntă cu o deteriorare a eliminării acestuia din organism, ceea ce înrăutățește funcționarea multor sisteme. Diureticele tiazidice pot spori, de asemenea, efectul de eliminare a clorurii care intră în tractul gastrointestinal din capsulele Enap-n, de aceea nu este recomandată utilizarea unui astfel de remediu.

Ce alte medicamente ar trebui excluse de la administrare în timpul tratamentului cu Enap-n? Acestea includ:

• analgezice opioide și medicamente care conțin fenotiazine - utilizarea lor duce la dezvoltarea activă a hipotensiunii ortostatice;
• blocante alfa și beta, precum și blocante ale canalelor de calciu, care duc la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale în timpul tratamentului;
• alopurinol și imunosupresoare, care cresc riscul de a dezvolta leucopenie în organism;
• diuretice tiazidice împreună cu corticosteroizi - această compoziție provoacă hipokaliemie, a cărei tratament se efectuează numai după tratament de succes Enap-n;
• colestiramină, care determină o scădere a absorbției substanțelor medicamentoase în tractul gastrointestinal cu 85%.

Important: dacă pacientul nu ține cont de compatibilitatea medicamentelor, va prezenta vărsături severe, hipotensiune arterială și înroșire a pielii feței. Dacă observați aceste anomalii în organism, ar trebui să consultați imediat un medic și să normalizați starea corpului.

Utilizarea Enap-n în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul și analogii săi sunt strict contraindicate în timpul sarcinii, deoarece efectele inhibitorilor asupra fătului nu au fost încă stabilite în primul trimestru. În al doilea și al treilea trimestru, luarea acestor componente a provocat un efect negativ asupra copilului și sugarului.

Chiar și cu o singură doză de Enap-n, un nou-născut dezvoltă insuficiență renală, hipoplazie a oaselor craniene, hiperkaliemie, precum și afectarea funcției renale, ceea ce duce la stagnarea urinei la sugar. Odată cu utilizarea în continuare a medicamentului de către mamă, acesta provoacă deformarea craniului și a oaselor faciale la copil și, de asemenea, duce la dezvoltarea hipoplaziei pulmonare, care pune viața în pericol pentru nou-născut.

Aplicarea acestui lucru compoziție medicinală atunci când transportați un copil, duce la apariția icterului și a altor patologii care reprezintă o amenințare pentru viața fătului.

Important: componentele principale ale Enap-n pot pătrunde rapid în laptele matern, așa că ar trebui să evitați să îl luați în timpul alăptării. În acest caz, analogii nu sunt, de asemenea, recomandati.

Efecte secundare ale medicamentului

Dacă Enap-n este luat incorect sau nu sunt respectate instrucțiunile, pacientul are reacții adverse care sunt greu de ratat. Acestea includ:

• boli și tulburări ale sistemului hematopoietic, și anume leucopenie, suprimarea funcției măduvei osoase, scăderea nivelului hemoglobinei;
• gută;
• patologii ale sistemului nervos central - amețeli constante care nu dispar după administrarea de pastile, tinitus, dureri de cap, somnolență sau, dimpotrivă, insomnie, excitabilitate crescută;
• dificultăți de respirație, tuse severă;
• boli cardiace și vasculare - tahicardie, leșin, dureri în piept, hipotensiune arterială;
• perturbare tractului digestiv care includ greață, vărsături, diaree, dureri severeîn stomac, constipație, gură uscată persistentă, flatulență;
• apariția spasmelor musculare;
• funcționarea afectată a rinichilor și apariția durerii în zona lor;
• scăderea libidoului și apariția impotenței.

Dacă un pacient observă unul sau mai multe dintre simptomele de mai sus, este important să consultați imediat un medic care va efectua un test de sânge și alte măsuri, apoi va prescrie tratamentul.

Instrucțiuni speciale atunci când luați Enap-n

La scurt timp după administrarea comprimatelor, pacienții care suferă de insuficiență renală, afectare a funcției ventriculare stângi sau în prezența insuficienței cardiace pot prezenta hipotensiune arterială, care apare atunci când capsulele sunt luate pentru prima dată. Cu toate acestea, în acest caz, nu este necesară oprirea tratamentului, deoarece medicamentul îl va elimina rapid.

Atunci când tratați Enap-n, precum și luați analogi ai medicamentului, trebuie să monitorizați în mod constant nivelul de ser din sânge, precum și cantitatea de electroliți (acest lucru ar trebui făcut mai ales des pentru persoanele care suferă de vărsături sau diaree constantă). .

Când luați pastile pentru o perioadă lungă de timp, este posibil să apară simptome de dezechilibru hidro-electrolitic:

• convulsii;
• tahicardie;
• sete;
• somnolență constantă;
• gură uscată.

Persoanele cu patologii hepatice ar trebui să ia comprimatele și analogii lor cu prudență, deoarece Enap-n a provocat adesea dezvoltarea insuficienței hepatice. De asemenea, merită să tratați cu atenție persoanele în vârstă cu medicamentul, în special pe cei care au salturi ascuțite presiune.

Dacă în timpul tratamentului pacientul dezvoltă icter, trebuie să încetați imediat să luați capsulele și să consultați un medic pentru sfaturi.

Important: înainte de a fi supus oricărei intervenții chirurgicale sau tratament stomatologic, ar trebui să vă avertizați medicul despre administrarea inhibitorilor ECA.

Analogi ai medicamentului

Analogii lui Enap-n includ:

1. Bisangil;
2. Aritel Plus;
3. Blocktran GT;
4. Akuzid;
5. Apo-Triazidă.

La fel ca Enap-n, este interzis să luați aceste medicamente fără indicația medicului, deoarece, pe lângă contraindicații, pot provoca și o mulțime de boli care pun în pericol sănătatea, dintre care majoritatea sunt practic netratabile. Analogii sunt prescriși pentru alergii sau intoleranță la una dintre componentele Enap-n, dar tratamentul în acest caz este întârziat, deoarece mulți dintre ei nu au un efect rapid și rapid. acțiune pronunțată pe corpul pacientului.