Препарат омник - состав и форма выпуска, показания и побочные действия, аналоги и цена. Лечение аденомы простаты препаратом Омник – как правильно принимать таблетки

Поскольку заболевания предстательной железы получают все большую распространенность, препараты, которые лечат, пользуются популярностью. Но среди разнообразия средств необходимо найти именно то, что поможет в конкретном случае.

Как и у каждого препарата, у Омника есть свои побочные эффекты и противопоказания, поэтому нужно обращать внимание на инструкцию по применению.

Состав и действие

Препарат Омник в своем составе содержит тамсулозин - это основное действующее вещество. Но, помимо этого, в одну капсулу препарата входит целлюлоза, триацетин, два вида оксида железа, тальк, стеарат кальция, а также сополимер метакриловой кислоты, полисорбат 80, желатин. Тамсулозин, в любом случае, является основным веществом, а все остальные - вспомогательные.

Доктора назначают этот препарат для лечения доброкачественной гиперплазии простаты, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания. Препарат отлично всасывается, максимальная концентрация в плазме крови замечена спустя 6 часов.

Препарат оказывает положительное воздействие на снижение мышечного тонуса предстательной железы . Это способствует улучшению мочеиспускания. Влияет ли Омник отрицательно на другие системы организма? Данных нет.

Выпускается в двух формах:

1. Таблетки Омник Окас с инструкцией.
2. Капсулы.

Побочные эффекты и противопоказания

Любой препарат имеет побочные эффекты. Среди описанных побочных эффектов Омника отмечены:

1. Головная боль и головокружение.
2. Тошнота и рвота.
3. Запоры.
4. Кожная сыпь, а также зуд.
5. Тахикардия.
6. Диарея.
7. Астения, состояние повышенной утомляемости или общей слабости.
8. Ретроградная эякуляция, при этом на потенцию препарат не влияет.
9. В редких случаях возникает ангионевротический отек.
10. Ортостатическая гипотензия.

При появлении хотя бы одного из таких эффектов необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, который или отрегулирует дозировку, или примет решение об отмене препарата.

Также можно его поменятьна аналогичный препарат с другими побочными эффектами или иными проявлениями. Головокружение при приеме препарата может приводить к обмороку. Это происходит за счет снижения артериального давления. В такой момент необходимо уложить больного и подождать, пока данные симптомы пройдут.

Кроме того, есть ряд противопоказаний, при наличии которых Омник нельзя принимать:

1. Почечная недостаточность.
2. Чувствительность к компонентам препарата.
3. Ортостатическая гипотензия.

Доктор, зная о наличии таких болезней, должен принять решение о назначении другого препарата. Советы врачей в таком случае - очень ценная информация.

Инструкция по применению, цена

Препарат Омникс - лекарство от простатита, которое выпускается в виде капсул. Применяется внутрь, то есть перорально. Желательно принимать капсулы с утра, поскольку тогда эффект будет максимальный. Прием осуществляется после еды, препарат запивается 200 мл чистой питьевой воды. Жевать капсулы нельзя. Строго проглатывать, чтобы активные вещества не начали растворяться раньше времени. Прием один раз в сутки, то есть 400 мг препарата.

Цена Омника зависит от количества капсул в упаковке:

1. 30 капсул - 860 рублей.
2. 100 капсул - 2 370 рублей.
3. 10 капсул - 390 рублей.

Покупать препарат необходимо в аптеках, где можно спросить все сертификаты безопасности. Омник имеет цену, которая является оптимальной среди аналогов.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом практически не описаны. Но, если брать во внимание его действие, то к симптомам передозировки можно отнести:

1. Понижение артериального давления.
2. Развитие тахикардии.

Для избавления от этих симптомов достаточно положить пациента в горизонтальное положение, а также сделать промывание желудка и клизму. При этом следует наблюдать за нормальной работой почек. В любом случае необходима консультация специалиста и симптоматическое лечение.

Аналоги препарата

Аналогом называется препарат, который имеет аналогичное действие, и применяется для лечения тех же самых болезней, что и основное средство.

У Омника существует несколько эффективных аналогов:

1. Фокусин. Не снижает артериальное давление.
2. Профлосин.
3. Тамсулозин.
4. Доксазозин. Отечественный аналог (российское производство удешевляет препарат).
5. Урорек. Ирландский урологический препарат.

В большинстве случаев лекарство назначает врач, но при покупке в аптеке вам могут предложить аналог, который является более дешевым или более подходящим. Решение принимать пациенту. Цены на аналоги могут сильно различаться, поэтому иногда больные руководствуются именно своими материальными возможностями.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении необходимо учитывать взаимодействие действующего вещества с другими препаратами. Это поможет правильно подобрать комплексную терапию. Фуросемид способствует уменьшению тамсулозина в плазме крови, а циметидин увеличивает данный показатель. Диклофенак способствует быстрому выведению тамсулозина из организма, то же самое воздействие оказывает Варфарин.

Для приобретения данного лекарства от простатита в аптеке вам необходимо иметь рецепт от врача. Обычный срок годности - 4 года, при правильном хранении, при температуре 15-25 градусов.

В заключение

Болезни предстательной железы оказывают негативное влияние на все мужское здоровье, поэтому терапию необходимо назначать как можно раньше. Для этого следует обратиться к врачу урологу, а также андрологу. После обследования вам назначат препараты, в том числе и Омникс, а также его аналоги иностранного производства.

Проблемы с предстательной железой встречаются примерно у каждого третьего мужчины. Избавить от неприятных симптомов может препарат Омник - инструкция по применению объясняет, что это одно из самых популярных средств для лечения проблем с мочеиспусканием, заболеваний мочевого пузыря или предстательной железы.

Препарат Омник – показания к применению

Созданный нидерландской фармацевтической компанией Omnic сразу стал популярен среди врачей-урологов. Опыт применения в области лечения простатита и аденомы предстательной железы оказался отличным. Сейчас Омник многие врачи-урологи признают лучшим лекарством для использования у мужчин, страдающих нарушениями мочеиспускания по причине простатита, имеющих гиперплазию простаты.

Состав

Действующее вещество препарата - тамсулозин, который обладает способностью связываться с нервными рецепторами, расположенными в следующих структурах:

• Гладкомышечные волокна, которые имеет предстательная железа.
• Шейка мочевого пузыря, то есть нижняя его часть, из которой выходит мочеиспускательный канал (уретра). Это означает, что Омник для женщин вполне может использоваться для терапии затрудненного мочеиспускания из-за сужения уретры. В сосудах женского организма имеется та же фракция нервных рецепторов.
• Участок мочеиспускательного канала, проходящего сквозь предстательную железу.

Связывание с рецепторами тамсулозина приводит к прекращению прохождения через них нервных импульсов. Мускулатура простаты и шейки мочевого пузыря расслабляется. Мочеиспускание восстанавливается, артериальный кровоток в предстательной железе улучшается. Эффект сохраняется на все время действия препарата (около 24 часов). Его хватает для нормализации кровотока простаты, что способствует постепенному восстановлению железы.

У всех остальных веществ, входящих в состав лекарства, имеется только вспомогательная функция. В зависимости от формы выпуска препарата, кроме тамсулозина там могут содержаться микрокристаллическая целлюлоза, тальк, структурный полимер из этилакрилата и метакриловой кислоты, полисорбат и тальк. Все они нужны только для сохранения действующего вещества и никакого воздействия на организм не оказывают.

Форма выпуска

Оригинальный препарат выпускается в виде капсул. Оболочки практически полностью состоят из желатина, который защищает содержимое капсул от желудочного сока, чтобы оно могло полностью попасть в кишечник. Там оболочка капсулы растворяется, а тамсулозин медленно выходит из нее. Это обеспечивает постепенное всасывание в кишечнике и медленное увеличение концентрации препарата в крови. Действие тамсулозина сохраняется на протяжении нескольких часов, а инструкция по применению гласит, что эффект длится сутки.

Лекарство Омник – инструкция по применению

Действия Омника проверены в ходе испытаний на стадии его разработки, они легли в основу инструкции к применению препарата, которая находится в каждой пачке. Она подробно описывает следующие аспекты.

• состав и действующее вещество;
• механизм действия;
• дозировку;
• правила приема;
• эффекты;
• взаимодействие с другими веществами;
• побочные эффекты.

Дозировка

Одна капсула Омника содержит 400 мкг (микрограмм) тамсулозина. Длительность действия этого вещества допускает его использование только один раз в сутки. Согласно инструкции по применению, его следует принимать утром сразу после завтрака. Капсулы рекомендовано запивать водой, нельзя их кусать или разжевывать, поскольку это может нарушить скорость высвобождения вещества. Кроме того, поврежденная капсула не защищает тамсулозин от кислоты желудочного сока и он может разрушиться.

Всасывание вещества из кишечника идет полностью. Попав в кровь, вся доза тамсулозина прочно связывается с белками плазмы, мгновенно разносится по крови и достигает сосудов предстательной железы. Здесь молекулы вещества освобождаются от связи с белками и медленно связываются с нервными окончаниями, что способствует лечению гиперплазии простаты.

Противопоказания

Если вы сомневаетесь, можно ли вам принимать Омник - в инструкции по применению можно найти список существующих противопоказаний:

• Аллергия на любое вещество, содержащееся в препарате.
• Снижение уровня артериального давления при изменении положения тела с горизонтального на вертикальное (так называемая ортостатическая гипотензия.
• Почечная недостаточность. Здесь имеется одна оговорка - тамсулозин нельзя использовать при тяжелых заболеваниях почек. Во всех остальных случаях его применение должно проводиться с осторожностью. Необходим тщательный контроль за работой почек.

Побочные действия

Лекарство Омник, как и любой другой препарат, может вызвать аллергию - например, крапивницу и ангионевротический отек гортани. Если анамнез пациента указывает на любую форму непереносимости тамсулозина, крахмала, желатина, это будет прямым противопоказанием для назначения Омника. Аденому предстательной железы такому больному необходимо лечить другими препаратами, поскольку тамсулозин для его организма - это антиген.

Другие нежелательные эффекты Омника могут быть связаны как с тамсулозином, так и с другими компонентами капсул. При применении лекарства может появиться головная боль, ортостатическая гипотензия и учащенное сердцебиение. Компоненты капсул (крахмал и желатин) крайне редко могут вызывать расстройства в работе желудочно-кишечного тракта - тошноту, боли в животе, рвоту, жидкий стул. На печень ни сам тамсулозин, ни вспомогательные компоненты не действуют. Все эти побочные эффекты будут особенно выражены, если у человека астения или болезни почек.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием Омника со средствами, снижающими давление, не вызывает каких-либо нежелательных реакций. Это доказано как во время испытаний препарата, так и по опыту его использования. Исключением являются Празозин, Доксазозин, Урапидил. Кроме того, не рекомендовано сочетание тамсулозина и некоторых препаратов, действующих на потенцию. Например, Йохимбин при приеме совместно с Омником провоцирует низкое давление у пациента, главным симптомом этого является головокружение.

Сочетание Омника с мочегонными препаратами либо веществами, угнетающими головной мозг, не дает побочных эффектов, хотя может влиять на уровень концентрации данных веществ в плазме крови (это следует учитывать пациентам с хроническими болезнями почек). Прием Омника в таких ситуациях должен проводиться под контролем врача, чтобы вовремя предотвратить последствия от возможных обострений.

Взаимодействие тамсулозина и большинства других препаратов (Глибенкламид, Диклофенак, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Варфарин, Хлормадинон) не наблюдалось. Это подтверждается многочисленными наблюдениями, опытом применения лекарства. Это же было выявлено при клинических испытаниях тамсулозина еще до начала производства Омника.

Передозировка

Случаи передозировки Омника на практике не известны, они смоделированы только на уровне эксперимента. Главным их признаком служит ортостатическая гипотензия. Лечение включает следующие пункты:

1. Положить больного на горизонтальную поверхность. Голова должна быть ниже уровня ног.
2. Промыть желудок, если с момента приема лекарства прошло менее трех часов.
3. Дать выпить 2-4 таблетки активированного угля.

Если эти меры не дали положительного результата, пациенту необходима медицинская помощь. Проводится коррекция нарушения кровообращения в организме, для чего показано внутривенное ведение растворов. Иногда возникает необходимость применения сосудосуживающих препаратов.

Длительность курса лечения

Общее состояние пациента подскажет, как принимать Омник и в течение какого времени. Продолжительность применения зависит от конкретной болезни. Минимальным курсом считаются три недели беспрерывного ежедневного приема препарата. Данные схемы используются при воспалительных заболеваниях простаты у мужчин молодого и среднего возраста. Длительное использование (более 6 месяцев) лекарства показано при аденоме простаты. В медицинских кругах это заболевание называется гиперплазия предстательной железы: хотя она доброкачественная, с лечением затягивать нельзя.

Препарат Омник показан при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Омник, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Омником, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска Омника

Клинико-фармакологическая группа: препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор.

Одна капсула содержит 40 микрограмм тамсулозина гидрохлорида и некоторые неактивные компоненты: железа оксид красный, титана диоксид, индигодин, железа оксид желтый, желатин, тальк, триацетин, полисорбат 80, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты (тип С), целлюлоза микрокристаллическая.

Реализуют капсулы Омник в блистерах по десять штук, в картонных упаковках (по одному или три блистера).

Для чего применяется Омник?

Для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Фармакологическое действие

Тамсулозин является специфическим блокатором постси- наптических ai-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстатель­ной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Блокада сц- адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на ajA подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ащ подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селектив­ности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артери­ального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациен­тов с нормальным исходным АД.

Инструкция по применению

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

• Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Противопоказания

Применение Омника противопоказано при:

1. Ортостатической гипотензии (в т.ч. в анамнезе);
2. Выраженной печеночной недостаточности;
3. Гиперчувствительности ко входящим в состав капсул компонентам.

Побочные действия

При использовании препарата возможно развитие следующих побочных реакций:

1. Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).
2. Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).
3. Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).
4. Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.
5. Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.

Передозировка

Не были выявлены случаи острой передозировки. При превышении допустимой дозы Омника может быть понижение артериального давления и компенсаторная тахикардия. Тогда назначают симптоматическое лечение.

Человеку необходимо придать горизонтальное положение, назначить(по показаниям) объемзамещающие препараты и сосудосуживающие. Обязательно надо промыть желудок, принять осмотическое слабительное и энтеросорбент. Надо контролировать почечные функции на фоне лечения. Малоэффективным есть проведение гемодиализа.

Особенности применения

Как и при использовании других *1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Аналоги

Структурные аналоги Омник по действующему веществу:

• Омсулозин;
• Тамзелин;
• Тамсулозин;
• Тамсулон ФС;
• Таниз К;
• Профлосин;
• Ревокарин;
• Сонизин;
• Гиперпрост;
• Омник Окас;
• Тулозин;
• Фокусин.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ОМНИК в аптеках (Москва) 330 рублей.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Соблюдать температурный режим от 15 до 25 ºС. Срок годности – 4 года.

Таблетки «Омник» могут пригодиться мужчине, который страдает доброкачественной гиперплазией такого органа, как предстательная железа. Гиперплазия представляет собой . Ее связывают с процессами старения, она присутствует у значительной части мужчин в возрасте свыше 60 лет. Этот недуг никак не связан с онкологическими процессами, его признаки не всегда прогрессируют, наоборот, гиперплазия достаточно хорошо поддается лечению медицинскими препаратами.

Стадии доброкачественной гиперплазии и их лечение

Основной проблемой при аденоме простаты является то, что заболевание негативным образом влияет на процесс мочеиспускания, это может повлечь за собой ряд тяжелых расстройств в работе организма (рефлюкс пузырно-мочеточниковый, камни в мочевом пузыре и др.). Поэтому первым проявлениям гиперплазии нужно уделить внимание и отправиться к врачу, чтобы получить своевременно лечение.

Клиническая классификация гиперплазии предстательной железы выделяет несколько этапов развития болезни и, соответственно, вариантов лечения. На 1-ой стадии компенсаторно гипертрофируется детрузор, который обеспечивает полную эвакуацию мочи. Здесь еще не отмечены нарушения работы почек или верхних отделов мочевыводящих путей, однако признаки дизурии уже появляются в виде изменения частоты и длительности мочеиспускания.

Сколько раз нужно ходить в туалет взрослому мужчине? Специалисты полагают, что общий среднестатистический объем мочи, выделяемый за день, составляет около 1,5-2 л, а нормальная емкость мочевого пузыря составляет 0,25-0,3 л. Поэтому здоровый человек должен давать около 4-5 микций за день. В противном случае наблюдаются дизурические расстройства, для коррекции которых и назначают таблетки «Омник».

На 2-ом этапе развития аденомы предстательной железы детрузор подвергается уже дистрофическим изменениям, что дает недостаточную сократительную способность и, как следствие, появление остаточной мочи — от 0,1 до 1,0 л. Эта стадия сопровождается изменением транспортировки мочи в почках и мочеточниках, что приводит к компенсированной почечной недостаточности. Дизурия сохраняется, возникают более частые позывы к посещению туалета, сопровождающиеся болевым синдромом.

Препараты для лечения аденомы лучше начинать принимать, не доводя заболевания до 3-й стадии, на которой детрузор обретает декомпенсационные функции, верхние мочевые пути расширены, увеличены почечные лоханки и чашечки, почечная недостаточность увеличивается. Моча задерживается хронически, непроизвольно выделяется в ночное, потом и в дневное время (парадоксальная ишурия, основанная на преодолении мочой отдела пузырного сфинктера).

Сколько раз в день нужно пить омник?

При лечении гиперплазии таблетки «Омник» часто сочетают с препаратами, которые корректируют состояние организма, приведшее к аденоме. Это могут быть гормональные расстройства на уровне самой железы или в области связки «гипофиз-гипоталамус». Большое значение для правильного функционирования предстательной железы имеет и соотношение половых гормонов (эстрогены-андрогены, пролактин, лютеинизирующий и фолликулостимулирующий гормоны).

Гиперплазия может иметь в качестве предпосылки нарушение синергетического действия андрогенов с эстрогенами, что дает искажение ферментных реакций и соответствующее воздействие на некоторые цепочки ДНК, которые запускают рост клеток предстательной железы.

Основным показанием для назначения препарата «Омник» являются различные дизурические расстройства, связанные с доброкачественной гиперплазией. Основным действующим веществом таблетки является тамсулозин. Это вещество обладает способностью снижать повышенный тонус гладкой мускулатуры в простатическом отделе уретры, в шейке мочевого пузыря, в самой простате, что дает хороший отток мочи, снижает раздражение мочевыводящих каналов. Омник почти полностью усваивается в желудочно-кишечном тракте (90%), выводится преимущественно почками (до 10% в неизменном виде), частично с фекалиями.

Помимо активного вещества, тамсулозина гидрохлорида, препарат содержит следующие дополнительные вещества:

Омник выпускается в капсулах с модифицированным высвобождением, которые не рекомендуется разжевывать при приеме, чтобы не изменять скорость прохождения химических реакций. Его принимают утром после завтрака (прием пищи повышает биодоступность). Коробка лекарства содержит 1 или 3 блистера с 10 капсулами по 0,4 г каждая.

Неприятные побочные эффекты от препарата

Препарат, содержащий тамсулозин, можно применять для лечения только после верификации диагноза (для исключения карциномы) и при регулярном пальцевом обследовании. В некоторых случаях потребуется определение . Препарат должен использоваться с осторожностью для лиц, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (водители и пр.).

Отзывы о капсулах «Омник» встречаются самые разнообразные, так как препарат имеет достаточно большое количество побочных эффектов. Среди них со стороны нервной системы может проявляться астения и головная боль, головокружение, сонливость или бессонница. Ряд пациентов отмечает ретроградную эякуляцию (сбой в механизме выброса семенной жидкости) при повышенной сексуальной возбудимости (2-3 половых акта за час).

Многие мужчины настороженно относятся к исчезновению спермы во время полового акта, однако это является лишь временным побочным явлением от приема препарата, так как эякулят в течение какого-то периода не выделяется корректно, а забрасывается в мочевой пузырь.

Отрицательных отзывов об омнике более чем достаточно. У некоторых представителей сильного пола после приема появился кожный зуд, одышка, головные боли, тревожные состояния, после которых некоторые бросили прием, не пройдя курс лечения. Таким образом как раз и проявились побочные эффекты от работы препарата (плюс изменения в функционировании простаты, которые также дали о себе знать).

Скорее всего, в подобной ситуации врач просто не разъяснил пациенту, что негативные реакции пропадут через 2-3 недели вместе с проявлением лечебных свойств препарата, который могут назначать отдельным больным для лечения на 2-3 месяца.

Противопоказания к применению и особенности приема

Помимо воздействия на мочеполовую и нервную систему, отзывы сообщают, что омник может дать гипотензию, боли в груди и спине, ринит, обморочные состояния и тахикардию. У кого-то прием препарата вызвал запор или, наоборот, диарею, тошноту, рвоту (реакция желудочно-кишечного тракта).

Иногда лечение сопровождается таким явлением, как приапизм (длительная эрекция, не связанная с половым возбуждением, часто болезненная) или, напротив, временным снижением либидо.

Омник (МНН тамсулозин) – альфа-1-адреноблокатор, используемый для коррекции дизурических нарушений при аденоме простаты от нидерландской фармацевтической компании Астеллас Фарма Юроп. Выпускается в капсулах. Избирательно инактивирует альфа-1-рецепторы, расположенные в гладкомышечной ткани органов малого таза – простате, цервикальном отделе мочевого пузыря, простатической области мочеиспускательного канала. Благодаря снижению избыточного тонуса гладкомышечного «каркаса» указанных тканевых структур становится возможной нормальная эвакуация мочи из организма по мочевыводящим путям. Вместе с тем нивелируются обструктивные проявления и симптомы раздражения, характерные для аденомы предстательной железы. Терапевтический эффект лекарственного средства развивается, как правило, в конце второй недели от начала фармакотерапевтического курса. Омник – препарат селективного действия, лишь в незначительной степени взаимодействующий с В-подтипом альфа-1-адренорецепторов, поэтому он практически не влияет на уровень системного артериального давления, как у гипертоников, так и у лиц с нормальным изначальным уровнем артериального давления. После перорального приема Омник быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Пиковая концентрация в плазме после приема рекомендованной разовой дозы достигается на 7 часу пребывания тамсулозина в организме. Метаболизм активного вещества протекает медленно. Период полужизни препарата составляет 10 часов, а при регулярном курсовом приеме – 13 часов.

Выводится вместе с мочой. Принимается один раз в день после утреннего приема пищи. Побочные эффекты развиваются относительно редко. В их числе – вертиго, субъективная тахикардия, головная боль, снижение аппетита, ретроградное семяизвержение. Противопоказание к приему – индивидуальная непереносимость тамсулозина. Использовать препарат у лиц с заболеваниями печени и повышенным артериальным давлением следует с осторожностью. Использование Омника предполагает предварительную диагностику на предмет исключения заболеваний, имеющих схожие с аденомой простаты симптомы. Диагностическое исследование включает ректальную пальпацию и анализ крови на простат-специфический антиген. У пациентов с заболеваниями почек коррекции дозы Омника не требуется. Во время лечения следует минимизировать активности, требующие внимания и концентации. Фуросемид при совместном применении несколько подавляет активность Омника, а циметидин, напротив, увеличивает. Диклофенак ускоряет выведение Омника из организма. При совместном использовании препарата с другими лекарственными средствами группы альфа-1-адреноблокаторов возможно усиление антигипертензивного эффекта вплоть до обморочного состояния. При первых подобных признаках пациент должен принять сидячее или лежачее положение и переждать развившиеся предколлаптические симптомы. Данных о передозировке Омником в медицинской литературе до настоящего времени не отмечалось.

Фармакология

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на α 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг C ss достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой "701" и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой "0.4"; содержимое капсул - гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

• ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
• выраженная печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).