Kaip gaunama meningokokinė vakcina? A grupės meningokokinė vakcina, sausas polisacharidas. Naudojimo instrukcijos

Filtruojamas sąrašas

Veiklioji medžiaga:

Medicininio naudojimo instrukcijos

Meningokokinė A grupės polisacharidinė vakcina
Instrukcijos, skirtos medicininiam naudojimui- RU Nr. LS-000302

Paskutinio pakeitimo data: 27.04.2017

Dozavimo forma

Liofilizatas tirpalui ruošti po oda.

Vaistas yra išgrynintas kapsulinis specifinis polisacharidas iš Neisseria meningitidis padermės serogrupės A Nr. 208.

Junginys

Sudėtis (1 ampulė).

Išgrynintas kapsulinės padermės specifinis polisacharidas N.meningitidis A serogrupė Nr.208 – 250 mcg.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas - 10 mg.

Sudėtyje nėra konservantų.

1 ampulėje yra 5 dozės vaikams nuo 9 metų, paaugliams ir suaugusiems arba 10 dozių vaikams nuo 1 metų iki 8 metų imtinai.

Galima įsigyti su tirpikliu - natrio chlorido tirpiklis paruošimui dozavimo formos injekcijoms 0,9%.

Dozavimo formos aprašymas

Amorfinė masė tabletės arba birių miltelių pavidalo nuo baltos iki balkšvai pilkos spalvos. Paruoštas vaistas: bespalvis arba gelsvas tirpalas.

Farmakologinė grupė

MIBP vakcina.

Farmakologinės (imunobiologinės) savybės

Įvedus vakciną, kraujyje intensyviai padaugėja paskiepytų specifinių antikūnų, kurie po 1 savaitės suteikia imunitetą A serogrupės meningokokų sukeltai meningokokinei infekcijai.

Po vakcinacijos imunitetas išlieka 3 metus. Revakcinacija, jei reikia, atliekama ne anksčiau kaip po 3 metų po pirmosios imunizacijos.

Indikacijos

A serogrupės meningokokų sukeltos generalizuotų formų meningokokinės infekcijos profilaktika vyresniems nei 1 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems.

Vakcinos profilaktika atliekama visiems kontaktiniams asmenims, esantiems meningokokinės infekcijos židiniuose (šeimos nariams, gyvenantiems kartu; asmenims, gyvenantiems kartu; vaikų auklėtiniams ir darbuotojams ikimokyklinių įstaigų; asmenys, kurie turėjo užmegztas kontaktas su paciento nosiaryklės sekretais).

Esant meningokokinės infekcijos epidemijos pagausėjimo grėsmei, vakcina pirmiausia skiriama asmenims, kuriems yra padidėjusi rizika užsikrėsti (vaikams nuo 1,5 metų iki 8 metų imtinai; vidurinių ir aukštųjų mokyklų pirmakursiams, taip pat asmenims). atvykstantys iš skirtingų teritorijų Rusijos Federacija, artimos ir tolimos užsienio šalys ir vienija gyvenimas bendrabučiuose).

Padidėjus sergamumui (daugiau nei 20 atvejų 100 000 gyventojų), rekomenduojama paskiepyti gyventojus, kurių aprėptis yra ne mažesnė kaip 85 proc.

Kontraindikacijos

1. Padidėjęs jautrumas laktozei, alerginė reakcija į ankstesnę vakciną nuo meningokokinės infekcijos.

2. Ūminės ligos(infekcinis ir neinfekcinis); lėtinių ligų paūmėjimas. Vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po pasveikimo (remisijos). Protrūkio metu skiepijimas leidžiamas normalizavus temperatūrą.

3. Lėtinės ligos dekompensacijos stadijoje.

4. Piktybiniai navikai, kraujo ligos.

5. Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vakcinos vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu (vartojimo saugumas nėščioms ir žindančioms moterims netirtas, kontroliuojamas klinikiniai tyrimai nebuvo atlikta).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaistas švirkščiamas vieną kartą po oda į poodį arba į viršutinį peties trečdalį. Į ampulę su vakcina įpilama 2,5 ml tirpiklio, tiekiamo kartu su vakcina - natrio chlorido tirpiklis injekcinėms dozavimo formoms paruošti 0,9% (paimtas iš ampulės su tirpikliu su graduotu švirkštu). Tirpimo laikas neturi viršyti 1 minutės. Ištirpinta vakcina turi būti skaidri ir be jokių dalelių, intarpų ar nuosėdų.

Vakcinavimo dozė vaikams nuo 1 metų iki 8 metų imtinai yra 0,25 ml (25 mcg); vyresni nei 9 metų, paaugliai ir suaugusieji - 0,5 ml (50 mcg).

Šalutiniai poveikiai

Kai kuriems skiepytiems vakcinos įvedimas gali sukelti silpną ir trumpalaikę reakciją. Vietinė reakcija išreiškiamas odos hiperemija (iki 25% paskiepytų žmonių) ir skausmu toje vietoje, kur buvo suleista vakcina. Jo trukmė neviršija dviejų dienų. Kai kurie paskiepyti žmonės gali karščiuoti praėjus 6-8 valandoms po vakcinacijos, dažniausiai iki 37,1-37,5 °C, o po 24 valandų normalizuotis. Temperatūros reakcijų, viršijančių 37,5 °C, dažnis neturėtų būti didesnis nei 5%.

Atsižvelgiant į galimybę anafilaksinis šokas, būtina užtikrinti medicininė priežiūra paskiepytiems žmonėms per 30 minučių po vaisto vartojimo. Skiepijimo vietose turi būti įrengta antišoko terapija.

Perdozavimas

Neįdiegta.

Sąveika

Vakcina gali būti skiriama kartu su inaktyvuotos vakcinos Nacionalinis kalendorius profilaktiniai skiepai(taip pat inaktyvuotos kalendorinės vakcinos pagal epidemiologines indikacijas) su skirtingais švirkštais skirtingose ​​kūno vietose.

Atsargumo priemonės

Skiepai meningokokinės infekcijos vietoje atliekami ne anksčiau kaip praėjus 3 dienoms po chemoprofilaktikos priemonių pabaigos.

Ampulių atidarymas ir vakcinacijos procedūra atliekama, kai griežtas laikymasis aseptikos ir antiseptikų taisyklės. Ištirpusios vakcinos negalima laikyti.

Vaistas netinka naudoti ampulėse, kurių vientisumas ar ženklinimas pažeistas, jei fizines savybes(spalva, skaidrumas), pasibaigęs, netinkamai laikomas.

Siekdamas nustatyti kontraindikacijas, gydytojas (felčeris) skiepijimo dieną atlieka paskiepytojo apklausą ir apžiūrą su privaloma termometrija.

Specialios instrukcijos

Informacija apie galima įtaka narkotikų gebėjimą kontroliuoti transporto priemonių, mechanizmai.

Nėra informacijos.

Išleidimo forma

Liofilizatas, skirtas tirpalui, vartojamam po oda, ruošti. Vakcina – 250 mcg A grupės meningokokinio polisacharido ampulėje. Tirpiklis (natrio chlorido tirpiklis injekcinėms dozavimo formoms ruošti 0,9%) - 5 ml ampulėje. Galima įsigyti kaip rinkinį. Rinkinį sudaro 1 ampulė vakcinos ir 1 ampulė tirpiklio.

5 rinkiniai su naudojimo instrukcija ir ampulės skarifikatoriumi arba ampulės peiliu (jei reikia) kartoninėje pakuotėje.

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos.

Pagal SP 3.3.2.1248-03 2–8 °C temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje. Neužšaldyti.

Transporto sąlygos.

Pagal SP 3.3.2.1248-03 esant temperatūrai nuo 2 iki 8 °C. Trumpalaikis (ne daugiau kaip 7 dienų) vakcinos gabenimas leidžiamas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Neužšaldyti.

Geriausias iki data

2 metai. Vaisto, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, vartoti negalima. Galiojimo laikas yra paskutinė mėnesio diena, nurodyta ant pakuotės.

Mes pasirinkome tikros apžvalgos apie preparatą Polisacharidinė meningokokinė vakcina a+c, kuriuos skelbia mūsų vartotojai. Dažniausiai atsiliepimus rašo mažų pacientų mamos, tačiau jose aprašoma ir jų asmeninė vartojimo istorija. medicininis produktas ant savęs.

Naudojimo indikacijos

A ir C serogrupių meningokokinės etiologijos cerebrospinalinio meningito profilaktika (endeminėse srityse arba epidemijos atveju).

Diskusija apie polisacharidinę meningokokinę vakciną a+c mamų postuose

o prieš kelionę pediatrė liepia pasiskiepyti "polisacharidine meningokokine vakcina a+c" ir važiuojam. Man ir taip viskas netvarka. o mieste serga tik vaikai? O gal šia liga serga ir suaugusieji?

Tey)""Rusijoje Meningo A+C vakcina naudojama vakcinacijai nuo meningokokinės infekcijos ir yra nekonjuguota polisacharidinė vakcina (skirtingai nuo konjuguotų vakcinų, naudojamų pagrindinėse išsivysčiusiose Vakarų šalyse). Skiepijimas polisacharidinėmis nekonjuguotomis vakcinomis turi savo ypatybes, būtent, jos naudojamos pagal epidemijos indikacijos ir grupėse didelė rizika. Vaikų iki 2-3 metų vakcinacija tokiomis vakcinomis sukelia silpną ir greitai silpstančią imuninę sistemą. Jei vėliau, kai vaikas jau eina į mokyklą, darželis, kils meningokokinės infekcijos protrūkis ir pasikartos...

http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=166770 „Rusijos Federacijoje esanti vakcina nuo meningokokinės infekcijos yra polisacharidinė, todėl ji turi nemažai reikšmingų trūkumų. Ji veiksminga tik nuo 2 metų amžiaus. , sukeldamas imunitetą kelerius metus (apie 5), o revakcinacijos metu imuninis atsakas susiformuoja silpnesnis nei pirminės vakcinacijos metu.

Oe - „Rusijoje vakcina nuo meningokokinės infekcijos naudojama Meningo A+C vakcina, kuri yra nekonjuguota polisacharidinė vakcina (skirtingai nuo konjuguotų vakcinų, naudojamų pagrindinėse išsivysčiusiose Vakarų šalyse). Vakcinacija polisacharidinėmis nekonjuguotomis vakcinomis savo ypatybes, o būtent jie buvo naudojami epidemijų indikacijoms ir didelės rizikos grupėse. Vaikų iki 2-3 metų vakcinacija tokiomis vakcinomis sukelia silpną ir greitai silpstančią imuninį atsaką Jei vėliau, kai vaikas jau ruošiasi darželis, įvyksta meningokokinės infekcijos protrūkis ir bus nurodytas pakartotinis...

Taip, aišku, kad jūs nieko nesuprantate)) Iš jūsų nuorodos mes kalbame apie apie serozinį meningitą, jo sukėlėjai yra enterovirusai, nuo jų meningokokinė vakcinacija nepadės, nes ji nukreipta tik nuo meningokokų, o ir tada labai specifinių serotipų (A, A+C arba A, C, W135 ir Y). Vakcinų nuo enterovirusų nėra (išskyrus poliomielito virusą, bet tai visai kita liga) Ir ką tai turi bendro su mano savijauta apie skiepus? Paklausiau ar turi reikalinga informacija apie skiepijimą nuo meningokokinės infekcijos, ir tai svarbu įvaikinant teisingas sprendimas siekdami padėti vaikui, o ne likviduoti savo...

Meningokokai yra patogeniški mikroorganizmai, sukeliantys daugybę pavojingų ligų, įskaitant pūlingus ir serozinis meningitas, menigokokemija, meningokokinis sepsis.

Jie sukelia rimtų komplikacijų ir kelia tiesioginį pavojų žmonių gyvybei, ypač kai kalbama apie vaikus ir žmones su nusilpusia imunine sistema. Bakterija perduodama oro lašeliais, o vienas iš nedaugelio būdų apsisaugoti nuo infekcijos – skiepai specialiais vaistais, skatinančiais imuniteto susidarymą ir palengvinančiais klinikinė eiga ligų. Kam reikalinga meningokokinė vakcina ir kada ji skiriama?

Kada suaugusiuosius ir vaikus reikia skiepyti nuo meningokokinės infekcijos?

Su meningokokine infekcija patogeniniai mikroorganizmai užkrečia smegenų membranas arba nugaros smegenys, o liga pasižymi įvairiausiomis apraiškomis.

Kartais ji būna besimptomė (bakterijų nešiojimas), o kai kuriais atvejais būdinga žaibiška eiga, kuri dažniausiai baigiasi mirtimi.

Liga suserga bet kokio amžiaus žmonės, o infekcijos nešiotojas visada yra žmogus – bakterija užsikrečiama artimo kontakto metu arba nuolat gyvenant šalia jos nešiotojo.

Skiepijimas nuo meningokoko nėra įtrauktas į privalomųjų sąrašą, tačiau rekomenduojamas, nes net išsivysčiusiose šalyse retkarčiais stebimos epidemijos.

Žmonės, kurie kenčia nuo toliau nurodytos ligos ir patologinės sąlygos:

• įgimtas blužnies nebuvimas arba anksčiau atlikta operacija ją pašalinti;
• cerebrospinalinio skysčio nutekėjimas iš nosies ar ausies kanalų;
• kai kurie kraujodaros sutrikimai (B faktoriaus, propedino, komplemento komponentų trūkumas);
• kochlearinių implantų buvimas - sudėtingi prietaisai, skirti žmonėms, turintiems klausos sutrikimų;
• imunodeficito būklės;
• įgimtos kaukolės struktūros anomalijos.

Rizikos grupei priklauso vaikai iki 5 metų, bendrabučiuose gyvenantys mokiniai ir studentai, kariškiai, taip pat įstaigų, dirbančių su pavojingais biologiniais vaistais, darbuotojai. Be to, tie, kurie turėjo kontaktą su meningokokine infekcija užsikrėtusiais asmenimis, neatsižvelgiant į tai, ar yra ar nėra ligos požymių.

Pasaulyje yra vietovių, kuriose padidėja rizika užsikrėsti meningokokine infekcija. Tai vadinamoji Afrikos meningito juosta (zona į pietus nuo Sacharos), kai kurios Azijos, Kanados, Prancūzijos ir JAV sritys. Keliaujant į šiuos regionus būtina pasiskiepyti, nes rizika susirgti tokiu atveju itin didelė.

Veislės

Vakcinos, naudojamos meningito profilaktikai, yra suskirstytos į kelias kategorijas, atsižvelgiant į veikimo principą ir komponentų, skirtų kovai su skirtingais bakterijų serotipais, skaičių. Meningokoko yra 13 serogrupių (tipų), tačiau dažniausiai ligą sukelia A, B, C, W, Y tipai.

Polisacharidas

Dažniausi vaistai meningokokinės infekcijos profilaktikai.

Jiems susiformuoja geras imuninis atsakas prieš ligos sukėlėją, o į organizmą patekus meningokokui susirgti daug lengviau ir nesukelia rimtų komplikacijų.

Vienintelė bakterijų padermė, nuo kurios neįmanoma sukurti polisacharidinės vakcinos, yra B serotipas.

Apsaugai nuo šios veislės mikroorganizmų jie naudojami specialūs vaistai, pagamintas iš meningokokinės membranos baltymo ir skirtas kovoti su specifinėmis meningokokų padermėmis.

Daugiavalentė

Daugiavalentėse vakcinose, skirtingai nei monovalentinėse vakcinose, yra keletas meningokokų rūšių. Tarp labiausiai paplitusių profilaktinės priemonės prieš meningokokinę infekciją yra dvivalentės (patogeninių mikroorganizmų grupės A ir C), trivalentės (A, C ir W) ir keturiavalentės (A, C, Y ir W135).

Epidemiologinė situacija su meningokokine infekcija laikoma normalia tais atvejais, kai sergamumas neviršija 2 atvejų 100 tūkstančių gyventojų. Jei rodikliai didėja, gydytojai kalba apie ligos epidemiją, o skiepijimas yra įtrauktas tautinis kalendorius vakcinos.

Importuotų ir vietinių vakcinų nuo meningokoko pavadinimas

Vakcinos nuo meningokoko yra gaminamos tiek užsienyje, tiek vidaus laboratorijose, ir kiekviena iš jų turi savo ypatybes, privalumus ir trūkumus, o vaisto pasirinkimas priklauso nuo regiono, epidemiologinės situacijos ir žmogaus organizmo savybių.

Meningo A+C

Meningo A+C yra dvivalentė polisacharidinė vakcina, naudojama A ir C serotipų meningokokinės infekcijos profilaktikai. Ji yra miltelių pavidalo tirpalams ruošti, retai sukelia nepageidaujamas reakcijas ir suteikia ilgalaikį imunitetą, tačiau yra neveiksminga nuo ligų, kurias sukelia meningokokas B.

– vienos iš nedaugelio vakcinų, naudojamų kovojant su pavojingiausiomis žmonėms B grupės bakterijomis, pavadinimas.

Tai neseniai sukurtas vaistas, licencijuotas tik 2012 m., tačiau jau pasiteisino šalyse, kuriose yra didelis epidemiologinis pavojus.

Menactra

Profilaktinė priemonė, sukelianti ilgalaikį ir ilgalaikį imuninį atsaką prieš keturis meningokoko serotipus – A, C, Y ir W-135. Vakcina patvirtinta naudoti nuo 2 iki 55 metų amžiaus, organizmas ją gerai toleruoja ir turi minimalų kontraindikacijų skaičių. Kilmės šalis – JAV.

Mencevax ACWY

Vakcina vadinama gaminama Belgijoje ir apsaugo organizmą nuo patogeninių mikroorganizmų, priklausančių A, C, Y ir W-135 grupėms. Vaistas turi didelis efektyvumas, turi minimalų kontraindikacijų skaičių ir gali būti naudojamas net vaikystė.

Meningitec

Meningitec vartojamas C tipo bakterijų sukeltos meningokokinės infekcijos profilaktikai. Dažnai rekomenduojamas vaikų ir suaugusiųjų vakcinacijai, nes tirpale yra minimalus aliuminio hidroksido kiekis, kuris dažnai sukelia nepageidaujamos reakcijos kūnas.

Visos vakcinos nuo meningokokinės ligos gali sukelti šalutiniai poveikiai, todėl geriau skiepytis klinikoje, kur žmogus gali nedelsiant gauti medicininę pagalbą.

Naudojimo instrukcijos

Vakcinų nuo meningokokinės infekcijos naudojimo ypatumai priklauso nuo konkretaus vaisto, tačiau yra Bendrosios taisyklės kurių reikia laikytis skiepijant vaikus ir suaugusiuosius.

Skiepijimo schema

Meningokokinė vakcina skiriama vieną kartą, rekomenduojamas amžius – nuo ​​18 mėnesių iki 55 metų.

Vaikams jaunesnio amžiaus skiepai atliekami tik kontaktuojant su ligos nešiotojais, tačiau imuninis atsakas bus gana žemas, o vėliau reikės pakartotinių injekcijų.

Vaikai, kurie buvo paskiepyti iki 2 metų amžiaus, pakartotinai imunizuojami po trijų mėnesių, o kita dozė skiriama po trejų metų.

Kai keliaujate į nepalankioje padėtyje esančias vietoves epidemiologinė situacija Vyresni nei dvejų metų vaikai ir suaugusieji skiepijami prieš pat kelionę, o šešių mėnesių kūdikiams procedūra turi būti atlikta bent prieš dvi savaites, kad organizmas spėtų susiformuoti imunitetui.

Dozavimo režimas

Vaikams nuo vienerių iki 8 metų vidutiniškai skiriama 0,25-0,5 ml vaisto, o vyresniems vaikams ir suaugusiems - 0,5 ml, tačiau dozės gali skirtis priklausomai nuo konkrečios vakcinos naudojimo instrukcijų. Tirpalas švirkščiamas po oda viršutinė dalis pečių arba po mentėmis.

Skiriant vakcinas, būtina laikytis skyrimo taisyklių ir sanitariniai standartai, kitaip imunizacija neturės jokio poveikio, o kai kuriais atvejais galimos nemalonios pasekmės.

Kiek laiko galioja vakcina?

Skiepijimo nuo meningokokinės infekcijos efektyvumas siekia 85-95 proc. Vaikams imunitetas išlieka 3 metus, po to rekomenduojama pakartotinai skiepytis, o suaugusiems antikūnai prieš patogeninius mikroorganizmus organizme išlieka iki 10 metų.

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos vartoti profilaktinius vaistus yra padidėjęs jautrumas vakcinos komponentams ir sunkus alerginės reakcijos polisacharidinių vakcinų skyrimo praeityje. KAM santykinės kontraindikacijos apima ūminį užkrečiamos ligos kuriuos lydi karščiavimas ir kiti simptomai. Jei yra didelė infekcijos rizika, vaistai skiriami net nėščioms ir žindančioms moterims griežtai prižiūrint gydytojui.

Kaip toleruojama vakcinacija: šalutinis poveikis ir komplikacijos

Prevencinius vaistus nuo meningokokinės infekcijos organizmas paprastai gerai toleruoja, tačiau kai kuriais atvejais galimi šie šalutiniai poveikiai:

• suspaudimai, infiltratai ir skausmas tirpalo injekcijos vietoje;
• kūno temperatūros padidėjimas, galvos skausmas, mieguistumas;
• alerginės reakcijos iki anafilaksinio šoko.

Jei nepageidaujamos reakcijos nėra per stiprios, jos nereikalauja medicininės intervencijos ir praeina savaime, tačiau rimtai pablogėjus žmogaus būklei, reikia nedelsiant vežti į ligoninę.

Ar yra vakcina nuo meningokokemijos?

Meningokokemija yra viena iš meningokokinės infekcijos apraiškų, kuri dažniausiai išsivysto vaikystėje. Atitinkamai, siekiant užkirsti kelią ligai, naudojamos vakcinos, apsaugančios organizmą nuo meningokokų.

Kiek kainuoja skiepas nuo meningokokinės infekcijos – vidutinės kainos

Kadangi skiepai nuo meningokoko nėra įtraukti į privalomųjų sąrašą, vakciną reikia įsigyti savarankiškai arba paskiepyti privačiai gydymo įstaigos. apytikslė kaina Viena vaisto dozė kainuoja 2 tūkstančius rublių, tačiau kaina skirtinguose regionuose ir vaistinėse gali skirtis.

Meningokokinė vakcina reiškia bet kurią iš vakcinų, naudojamų siekiant užkirsti kelią infekcijai meningokokas . Įvairūs variantai yra veiksmingi nuo kai kurių arba visų šių meningokokų tipų: A, B, C, W-135 ir Y. Vakcinos yra 85–100 % veiksmingos mažiausiai dvejus metus. Dėl jų populiacijose, kuriose jie plačiai naudojami, sumažėja meningito ir sepsio atvejų. Jie gaunami injekcijomis į raumenis arba po oda.

Meningokokinės vakcinos paprastai yra saugios. Kai kuriems žmonėms injekcijos vietoje atsiranda skausmas ir paraudimas. Naudojimas nėštumo metu yra saugus. Sunkios alerginės reakcijos pasireiškia mažiau nei vienai iš milijono dozių.

Pirmoji meningokokinė vakcina buvo prieinama aštuntajame dešimtmetyje. Jis įtrauktas į Pasaulio sveikatos organizacijos būtiniausių vaistų sąrašą, veiksmingiausias ir saugiausias vaistai reikalingas sveikatos priežiūros sistemoje. Didmeninė kaina besivystančiose šalyse svyruoja nuo 3,23 USD iki 10,77 USD už dozę; nuo 2014 m. Jungtinėse Valstijose tai kainuoja 100–200 USD už vieną kursą.

Tipai

Meningokokas turi 13 kliniškai reikšmingų sero grupių, klasifikuojamų pagal jų polisacharidinės kapsulės antigeninę struktūrą. Šešios serogrupės A, B, C, Y, W-135 ir X yra atsakingos už beveik visus žmonių ligos atvejus.

Keturvalentės (A, C, W-135 ir Y serogrupės),

Šiuo metu JAV yra trys vakcinos, skirtos užkirsti kelią meningokokinei ligai, visos keturvalentės, skirtos A, C, W-135 ir Y serogrupėms:

• dvi konjuguotos vakcinos (MCV-4), Menactra ir Menveo, ir
• viena polisacharidinė vakcina (MPSV-4), Menomune, pagaminta Sanofi Pasteur.

„Mencevax“ („GlaxoSmithKline“) ir „NmVac4-A/C/Y/W-135“ („JN-International Medical Corporation“) naudojami visame pasaulyje, tačiau nėra licencijuoti Jungtinėse Amerikos Valstijose.

Nimenrix (GlaxoSmithKline), nauja keturvalentė konjuguota vakcina nuo A, C, W-135 ir Y serogrupių, šiuo metu yra prieinama Europos Sąjungoje ir kai kuriose kitose šalyse.

Pirmoji konjuguota meningokokinė vakcina (MCV-4), Menactra, buvo licencijuota JAV 2005 m. Sanofi Pasteur; „Menveo“ licenciją išdavė „Novartis“ 2010 m. Abi MCV-4 vakcinas patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA), skirta žmonėms nuo 2 iki 55 metų amžiaus. 2011 m. balandžio mėn. Menactra gavo FDA leidimą naudoti 9 mėnesių amžiaus vaikams, o Menveo gavo FDA patvirtinimą naudoti 2 mėnesių amžiaus vaikams 2013 m. rugpjūčio mėn. Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) nepateikė jokių rekomendacijų. jo vartojimas vaikams iki 2 metų amžiaus.

Meningokokinė polisacharidinė vakcina (MPSV-4), Menomune, buvo prieinama nuo 1970 m. Jis gali būti naudojamas, jei MCV-4 nėra, ir yra vienintelė meningokokinė vakcina, licencijuota vyresniems nei 55 metų žmonėms. Informacijos apie tai, kas turėtų gauti meningokokinę vakciną, galima gauti iš CDC.

Apribojimai

Menomune (MPSV-4) sukeliamo imuniteto trukmė jaunesniems nei 5 metų vaikams yra treji metai ar mažiau, nes jis negeneruoja atminties T ląstelių. Bandymas išspręsti šią problemą pakartotiniu imunizavimu sumažina, nepadidėja, antikūnų atsakas, todėl revakcinacija šia vakcina nerekomenduojama. Kaip ir visos polisacharidinės vakcinos, Menomune nesukelia gleivinės imuniteto, todėl žmonės vis tiek gali užsikrėsti virulentiškomis meningokokų padermėmis ir nesusiformuoti bandos imunitetas. Dėl šios priežasties Menomune tinka keliautojams, kuriems reikalinga trumpalaikė apsauga, bet ne nacionalinėms visuomenės sveikatos prevencijos programoms.

Menveo ir Menactra turi tų pačių antigenų kaip Menomune, tačiau antigenai yra konjuguoti su difterijos toksoido polisacharido-baltymų kompleksu, todėl pailgėja numatoma apsaugos trukmė, padidėja imunitetas taikant revakcinaciją ir veiksmingas bandos imunitetas.

ištvermės

2006 m. kovo mėn. paskelbtame tyrime, kuriame buvo palygintos dviejų tipų vakcinos, nustatyta, kad 76% pacientų vis dar turėjo pasyvią apsaugą praėjus trejiems metams po MCV-4 gavimo (63% apsaugo, palyginti su kontroline), tačiau tik 49% turėjo pasyvią apsaugą. -4 (31 % apsauginis lyginant su kontroline). Nuo 2010 m. vis dar yra nedaug įrodymų, kad kuri nors iš dabartinių konjuguotų vakcinų užtikrina nuolatinę apsaugą ilgiau nei trejus metus; Atliekami tyrimai, siekiant nustatyti tikrąją imuniteto trukmę ir vėlesnius reikalavimus revakcinacijai. CDC siūlo rekomendacijas, kas, jų nuomone, turėtų gauti revakcinaciją.

dvivalentis (C ir Y serogrupės),

2012 m. birželio 14 d. FDA patvirtino naują kombinuota vakcina nuo dviejų tipų meningokokinės ligos ir Hib ligos kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 18 mėnesių. Vakcina Menhibrix užkirs kelią ligai, kurią sukelia meningokokas C ir Y serogrupės ir hemophilus gripas tipas b. Tai pirmoji meningokokinė vakcina, kuria galima skiepyti kūdikius nuo šešių savaičių.

A serogrupė

Vakcina, vadinama MenAfriVac, buvo sukurta pagal programą, pavadintą Meningito vakcinos projektu, ir ji gali užkirsti kelią meningito grupės, paplitusios Afrikoje į pietus nuo Sacharos, protrūkių.

B serogrupė

Pasirodė, kad vakcinas nuo meningokokinio B serotipo pagaminti sunku ir jas reikia skirti kitokio požiūrio nei vakcinoms nuo kitų serotipų. Nors buvo pagamintos veiksmingos polisacharidinės vakcinos nuo A, C, W-135 ir Y tipų, kapsulinis polisacharidas B tipo bakterijoms yra per daug panašus į žmogaus nervų adhezijos molekules, kad būtų naudingas taikinys.

Buvo pagaminta nemažai B serogrupės vakcinų. Griežtai kalbant, tai nėra „serogrupės B“ vakcinos, nes jomis nesiekiama gaminti antikūnų prieš B grupės antigeną: tiksliau būtų jas apibūdinti kaip nepriklausomas serogrupės vakcinas, nes jose naudojami skirtingi antigeniniai organizmo komponentai; Tiesą sakant, kai kurie antigenai yra bendri skirtingiems Neisseria rūšių.

B serogrupės vakcina buvo sukurta Kuboje, reaguojant į didelį meningito B protrūkį devintajame dešimtmetyje. Vakcina VA-MENGOC-BC buvo nustatyta kaip saugi ir veiksminga atsitiktinių imčių, dvigubai aklų tyrimų metu, tačiau JAV buvo licencijuota tik mokslinių tyrimų tikslais, nes politiniai skirtumai apribojo abiejų šalių bendradarbiavimą.

Dėl panašiai didelio B serotipo meningito paplitimo Norvegijoje 1975–1985 m. Norvegijos sveikatos priežiūros institucijos sukūrė specialiai Norvegijos vaikams ir paaugliams skirtą vakciną. Klinikiniai tyrimai buvo sustabdyti po to, kai buvo įrodyta, kad vakcina apėmė tik šiek tiek daugiau nei 50% visų atvejų. Be to, teisinius ieškinius dėl žalos atlyginimo Norvegijos valstybei pareiškė asmenys, paveikti rimtų nepageidaujamos reakcijos. Informacija, kurią sveikatos priežiūros institucijos gavo kurdamos vakciną, vėliau buvo perduota Chiron (dabar GlaxoSmithKline), kuri sukūrė panašią vakciną MeNZB Naujajai Zelandijai.

MenB vakcina Europoje buvo patvirtinta 2013 m. sausio mėn. Po teigiamos Europos Sąjungos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto rekomendacijos „Novartis“ gaminama „Bexsero“ gavo Europos Komisijos licenciją. Tačiau įkurdinimas atskirose ES valstybėse narėse vis dar priklauso nuo nacionalinių vyriausybių sprendimų. 2013 m. liepos mėn. Jungtinės Karalystės jungtinis skiepijimo ir imunizacijos komitetas (JCVI) paskelbė tarpinę pozicijos ataskaitą, kurioje rekomendavo nenaudoti Bexsero kaip įprastinės imunizacijos nuo meningokokų B programos dalies, remiantis ekonominiu efektyvumu. 2014 m. kovo mėn. šis sprendimas buvo atšauktas Bexsero vakcinos naudai. 2015 m. kovo mėn. JK vyriausybė paskelbė, kad pasiekė susitarimą su GlaxoSmithKline dėl Novartis vakcinų perėmimo ir kad Bexsero bus įtraukta į JK skiepijimo kalendorių vėliau 2014 m. 2015 m.

2013 m. lapkritį, reaguodama į B serotipo meningito protrūkį Prinstono universiteto miestelyje, veikė. Ligų kontrolės ir prevencijos centrų meningito ir vakcinų ligų skyrių vadovai sakė NBC News, kad jie leido skubiai importuoti Bexsero, kad sustabdytų protrūkį. Bexsero vėliau patvirtino FDA 2015 m. vasario mėn.

2014 m. spalį FDA patvirtino Trumenba, B serogrupės vakciną, kurią gamina Pfizer.

X serogrupė

Buvo pranešta apie X serogrupės atsiradimą Šiaurės Amerika, Europoje, Australijoje ir Vakarų Afrikoje. Nežinoma, kad dabartinės meningokokinio meningito vakcinos apsaugo nuo X serogrupės N.meningitidis, ligos.

Šalutiniai poveikiai

Dažnas šalutinis poveikis yra skausmas ir paraudimas aplink injekcijos vietą (iki 50 % recipientų). Nedidelis procentas žmonių nedidelis padidėjimas temperatūros. Kaip ir vartojant bet kurį vaistą, nedidelei daliai žmonių pasireiškia sunkios alerginės reakcijos. „Health Canada“ perspėjo 2016 m padidėjęs pavojus anemija arba hemolizė žmonėms, gydomiems ekulizumabu (Soliris). Didžiausia rizika buvo tada, kai žmonės „gavo Soliris dozę per 2 savaites po vakcinacijos Bexsero“.

Nepaisant pradinio susirūpinimo dėl Guillain-Barré sindromo, 2012 m. atlikti tolesni tyrimai neparodė padidėjusios GBS rizikos po meningokokinės konjuguotos vakcinos.

Rekomendacijų nuoroda į JAV nacionalinės medicinos bibliotekos medicinos dalykų antraštes (MeSH)