Гинипрал, раствор для инъекций (ампулы). Гинипрал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Гинипрал раствор

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Препарат: ГИНИПРАЛ®

Активное вещество препарата: hexoprenaline
Кодировка АТХ: R03CC05
КФГ: Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Регистрационный номер: П №015664/03
Дата регистрации: 07.09.07
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

Форма выпуска Гинипрал, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. гексопреналина сульфат 500 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 10 мкг
Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (5) — коробки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 25 мкг
5 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гинипрал

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей 2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к применению:

Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч., а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочное действие Гинипрал:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания к препарату:

Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- беременность I триместр;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особый указания по применению Гинипрал.

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Передозировка препаратом:

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Взаимодействие Гинипрал с другими препаратами.

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Гинипрал.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.

Повышенный тонус матки в период гестации ― угрожающее состояние, которое сопровождается патологическими сокращениями маточных мышц. Без адекватного лечения это может окончиться выкидышем или ранними родами. К сожалению, предвидеть и тем более предотвратить развитие этой патологии трудно. Но если вовремя обратиться за медицинской помощью, то можно избежать осложнений. В акушерской практике с большим успехом применяют препарат Гинипрал. При беременности многие женщины вынуждены его принимать, чтобы сохранить свою беременность или отстрочить начавшиеся роды внепланово. Этот препарат полностью разрешен при беременности, но у него есть свои правила приема и, конечно же, противопоказания и разные побочные эффекты. Поэтому давайте подробно рассмотрим особенности применения Гинипрала при беременности.

Особенности препарата Гинипрал для беременных: состав, терапевтические свойства, лекарственные формы

Гинипрал ― токолитическое средство, которое за счет дополнительного синтеза норадреналина расслабляет всю гладкую мускулатуру, включая матку. Это угнетает сократительную деятельность матки, уменьшает проявления гипертонуса, помогает матке расслабиться, что в комплексе предотвращает выкидыш или ранние роды.

Также Гинипрал подавляет патологические спонтанные схватки не по графику, что дает время для стимуляции ускоренного развития легких у ребенка, если у женщины начались преждевременные роды. Чаще всего женщине на фоне начатого лечения удается доносить малыша до указанного срока.

Действующий компонент препарата ― гексоприналин сульфата, который при стабильной концентрации в крови обеспечивает длительный лечебный эффект. На первых порах при появлении гипертонуса используется концентрат Гинипрала для приготовления жидкости для инфузий. После улучшения состояния женщины, назначаются Гинипрал таблетки при беременности для поддержания матки в расслабленном состоянии.

Гинипрал обладает высокими абсорбционными свойствами. Токолитическое действие проявляется уже через 3-7 минут после внутривенного введения и длится не менее 30 минут. Максимальный эффект наблюдается между 12 и 18 минутами после приема. Выводится препарат постепенно на протяжении 7 дней с мочой и желчью.

Выпускается Гинипрал в трех фармацевтических формах с одним и тем же активным веществом, но разными вспомогательными элементами.

Таблетки Гинипрал имеют округлю форму, белый оттенок и реализуются по 10 штук в блистере. В таблетке помимо 0.5 мг гексоприналина присутствуют:

• лактоза;
• коповидон;
• крахмал;
• трилон Б;
• магния стеарат;
• глицерол;
• тальк.

Раствор Гинипрал (для уколов) поступает в реализацию в герметических ампулах по 2 мл. В каждой индивидуальной ампуле присутствует гексоприналин в концентрации 10 мкг. Они уже готовы для использования. Продаются в картонной пачке по 5 шт. Дополнительно препарат содержат:

• очищенная вода;
• натрия сульфат;
• динатрия эдетат.

Концентрат Гинипрала (для капельниц) является прозрачной жидкостью с высоким содержанием гексоприналина (25 мкг). Его нужно разводить в жидкости для инъекции и добавлять в раствор для инфузий. Среди вспомогательных веществ есть:

• хлорид натрия;
• серная кислота;
• пиросульфат натрия;
• очищенная вода.

Влияние Гинипрала при беременности на состояние плода

Препарат разрешен в период гестации, но он не относится к числу безопасных лекарств. Но в случае появления гипертонуса, применение Гинипрала остается единственным выходом для отсрочки родов до безопасного срока и спасения плода.

Поскольку Гинипрал активно всасывается в кишечнике и мгновенно попадает в систему кровотока, он легко преодолевает плацентарный барьер и попадает в кровь малыша. Если верить данным проведенных исследований, длительное применение гексопреналина негативно влияет на сердечно-сосудистую систему малыша. Это может вызывать такие последствия:

• патологические сердечные сокращения;
• затрудненное дыхание после родоразрешения;
• пороки сердечной мышцы;
• анафилактический шок в первые сутки после рождения;
• ацидоз;
• спазм бронх;
• пониженный уровень глюкозы.

Важно! Учитывая возможные осложнения, Гинипрал должен приниматься под контролем доктора в условиях больницы и с постоянным мониторингом состояния ребенка.

Гинипрал при беременности: для чего назначают препарат

Токолитическая терапия с помощью Гинипрала проводится у женщин на сроке между 22 и 36 неделями гестации и при условии полного отсутствия гинекологических или медицинских противопоказаний.

Поскольку степень терапевтического эффекта у разных форм Гинипрала отличается, то спектр показаний у них разный.

Таблетированная форма Гинипрала показана при угрозе ранних родов и в основном используется как продолжение инъекционной терапии. Таблетки с поддерживающей дозировкой обеспечивают нормальное состояние матки после стабилизации миометрия. При наличии умеренного гипертонуса, возможен прием только таблетированой формы без инфузий.

Гинипрал в виде раствора и концентрата показан при таких состояниях:

• Непродолжительное лечение преждевременных родов без осложнений.
• На этапе переворачивания малыша, который находится в поперечном предлежании.
• Как экстренная мера при транспортировке роженицы.

Гинипрал также используется для внутривенного введения в случае проведения токолиза у беременной женщины:

• Острый токолиз ― уменьшение частоты схваток между 1 и 2 схваточными периодами при наличии сильной гипоксии у плода. За счет уменьшения сокращений матки, сосуды расширяются, и плод получает больше кислорода.
• Массивный токолиз ― прекращение интенсивных схваток при абсолютном раскрытии шейки.
• Длительный токолиз ― купирование ранних родов на сроке 20-34 недели, а также для иммобилизации матки при цервикальном серкляже (наложении швов на маточную шейку для сохранности беременности).

Следует отметить, что применение Гинипрала в первом триместре в акушерской практике не встречается. Дело в том, что рецепторы, на которые влияет препарат, формируются ближе к 20 гестационной неделе, поэтом прием Гинипрала в первые три месяца не дает нужного результата и может сильно навредить плоду. Поэтому для устранения гипертонуса в 1 триместре подбираются другие лекарства.

Гинипрал: инструкция по применению при беременности

Гинипрал ― серьезный препарат с множеством противопоказаний и побочных эффектов. Его прием происходит по определенной схеме под контролем акушера-гинеколога. Поэтому самостоятельный прием препарата, уменьшение/увеличение указанной дозировки или замена препарата другим аналогом строго запрещены.

Дозировка Гинипрала при беременности: капельница и таблетки

Раствор Гинипрал применяется внутривенно. Он разводится в растворе хлорида натрия до получения 10 мг средства, а потом медленно вводится с помощью внутривенной инъекции. Суточная доза составляет 2 ампулы. Для стабилизации состояния после струйного введения раствора назначается концентрат для инфузий со скоростью 0,3 или 0.07 мкг/мин.

После того как гипертонус и частота сокращений приходят в норму, инфузии заменяются таблетками. Прием Гиниприла в таблетках должен соответствовать такой схеме: за час до окончания инфузии Гинипрала выпивается по 1 таблетке каждые 3 часа на протяжении 2 дней. Потом каждые 4-6 часов, но не более 8 таблеток в сутки. После стабилизации состояния суточная доза уменьшается до 2 таблеток. Препарат принимаются перорально в целом виде, запивая простой водой.

Гинипрал при беременности: инструкция по отмене препарата

Резкое прекращение приема таблеток Гинипрал может дать обратный эффект. Поэтому уменьшение или отмена препарата проводится постепенно.

Если нужно снизить дозу, каждые два дня убирается 1 таблетка. Оставшееся количество принимается через одинаковые интервалы времени. Когда доза становится равной 2 таблеткам, нужно перестать ее уменьшать. В среднем препарат принимать нужно до 33 недели беременности и дольше. Если состояние ухудшается, также постепенно происходит увеличение дозы препарата.

Отмена Гинипрала происходит таким образом. Если суточная доза была более 6 таблеток, нужно через два дня принимать на одну таблетку меньше. Когда остается 2-3 таблетки, нужно убавлять каждые два дня пол таблетки и так до полной отмены препарата.

Противопоказания к применению Гинипрала

Препарат не назначается пациенткам с индивидуальной непереносимостью гексопреналина. Также полным противопоказанием является негативная реакция на бета-миметики в виде гипертензии легочной ткани, отклонений в работе сердца.

Гинепрал противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• Перенесение какого-либо заболевания до 22 гестационной недели.
• Использование препарата для токолиза при наличии ишемической болезни сердца.
• Угрожающий выкидыш в 1 и 2 триместре.
• Раскрытие шейки матки более 4 см.
• Разрыв околоплодной оболочки.
• Любое опасное заболевание матери и плода, при котором сохранять беременность опасно (вагинальное кровотечение, внутриутробная инфекция, прееклампсия, отслоение плаценты, почечная недостаточность).
• Наличие в анамнезе внутриутробной гибели ребенка, генетических аномалий, заболеваний, которые привели к смерти плода в перинатальном периоде.
• Патология сердечно-сосудистой системы (тахикардия, миокардит и др.).
• Обострение бронхиальной астмы.
• Гипертиреоз.
• Глаукома.
• Поражение почек и печени.

С особой осторожностью применяется Гинипрал у рожениц с непереносимостью сульфатов.

Особенности применения Гинипрала

Препарат в гинекологии назначается только после оценки соотношения показателей польза/вред для плода и женщины. Причем лечение проходит только в медицинских учреждениях с целью постоянного контроля за самочувствием женщины и ее малыша.

На протяжении лечения, особенно если назначен токолиз, нужно осуществлять мониторинг за состоянием женщины и плода. Для этого проводятся следующие мероприятия:

• Контроль за сердечным ритмом и артериальным давлением . Весь период приема Гинипрала у женщины сопровождается увеличением сердечных сокращений на 35-50 уд./мин. Чтобы состояние женщины было стабильным, принимается Гинипрал при беременности в дозировке, которая позволяет удерживать частоту сокращений до 120 уд./мин. в состоянии покоя. При внутривенном введении Гинипрала у женщины может сильно понижаться давление, поэтому на момент капельницы, показатели артериального давления нужно контролировать.
• Исследование водно-электролитического баланса и контроль над респираторной системой . Лечение Гинипралом может приводить к обширному отеку легких. Если у женщины беременность многоплодная или у нее диагностирована прееклампсия, то риск отека возрастает в несколько раз.
• Измерение показателей глюкозы и лактозы в крови. Токолитики провоцируют подъем уровня глюкозы. Если женщина болеет диабетом, необходимо скорректировать дозу инсульта.
• Профилактика гипокалиемии . Гинипрал влияет на концентрацию калия в сыворотке крови. Если есть клинические предпосылки к гипокалиемии, назначается терапия с препаратами калия.

При первых симптомах ишемии миокарда лечение останавливаться.

Возможные побочные эффекты после приема Гинипрала

Широко распространенные побочные реакции возникают по причине фармакологических особенностей токолитиков. Чтобы предупредить их появление нужен строгий контроль гемодинамических показателей (артериальное давление, ЧСС, дозировка). После окончания лечения все побочные эффекты проходят.

На фоне приема Гинипрала могут проявляться такие нежелательные реакции:

• Липолиз (нарушение обмена жиров).
• Дефицит калия.
• Гиперкалиемия (у больных на сахарный диабет).
• Нарушение ЦНС (тремор, головная боль, головокружение).
• Проблемы с работой сердца (тахикардия, гипотония, учащение ЧСС, стенокардия).
• Отек легких.
• Бронхоспазм.
• Проблемы в работе ЖКТ (тошнота, запор, нарушение перистальтики кишечника, рвота).
• Воспаление кожи (сыпь, потливость, зуд, покраснение).
• Уменьшение суточного диуреза.
• Отечность конечностей.

У беременных женщин с астматическим заболеванием может сильно ухудшаться состояние, и могут проявляться такие симптомы:

• Затяжной астматический приступ.
• Свист во время вдоха/выдоха.
• Спутанное сознание, шок.
• Тошнота, диарея.

Важно! Если Гинипрал применялся накануне родов, нужно обследовать новорожденного на предмет гипокалиемии и ацедоза (кетоновых тел).

Чем можно заменить Гинипрал при беременности?

Фармацевтическая промышленность производит несколько аналогов Гинипрала. Некоторые из них обладают идентичным составом. К ним относятся Ипрадол и Гексопреналин. А также есть препараты с иным составом, но схожими терапевтическими свойствами - Магнезия, Сальбутамол и Партуситсен.

Гинипрал при беременности - отзывы

Отклики о препарате Гинипрал в основном положительные, поскольку беременным женщинам, которые проходили лечение, он помог сохранить малыша, отстрочив ранние роды. Все положительные отзывы касаются именно его быстрого терапевтического эффекта и способности мгновенно устранять интенсивные маточные сокращения, снимая угрозу преждевременного родоразрешения.

Однако, среди положительных качеств препарата, женщины выделяют и ряд недостатков. Гинипрал практически у всех пациенток провоцировал побочные явления. Но сильный дискомфорт отмечался только на протяжении первых 45 минут после приема, а потом бесследно проходил. Но такие недостатки Гинипрала являются приемлемыми, особенно на фоне высокой эффективности средства.

Таким образом, Гинипрал считается действующим препаратом, который позволяет женщине доносить малыша до безопасного строка.

Как проходят роды после приема Гинипрала?

У женщин, принимающих Гинипрал, процесс родоразрешения проход по-разному. Подавляющее количество рожениц успешно дожидается схваток, а потом спокойно и без осложнений рожают малышей. Эта ситуация характерна для женщин, которые проходили лечение от сильного маточного гипертонуса. Как правило, родовая деятельность активизировалась, спустя 3 недели после отмены Гинипрала.

Меньшее число женщин дохаживают до 42 гестационной недели, и так и не дождавшись схваток, госпитализируются. Там им проводится стимуляция родового процесса подходящими способами. Нередко на фоне полного раскрытия шейки и отсутствия схваток, проводится экстренное кесарево сечение.

Несмотря на большой перечень противопоказаний и риск слабой родовой деятельности, Гинипрал считается одним из самых эффективных токолитических средств. Иногда этот препарат ― единственный выход сохранить беременность. Поэтому если вам его назначают, лучше прислушаться к совету доктора.

Гинипрал и беременность. Видео

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Раствор для инъекций

Острый токолиз:
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии;
- иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз
-торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

Профилактика преждевременных родов при усилении или учащении схваток на фоне отсутствия укорочения шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Форма выпуска

таблетки 0.5 мг; блистер 10 пачка картонная 2;

Таблетки 0.5 мг; барабан 125000 мешок (мешочек) из алюминиевой фольги 1;

Фармакодинамика

Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью - в виде сложных метаболитов.

Гинипрал® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. При внутрибронхиальном введении 3H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.

Использование во время беременности

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
- тиреотоксикоз;
- сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;
- беременность (I триместр);
- период лактации.

Побочные действия

Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.

Возможно снижение АД, особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.

В редких случаях - желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).

Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.

Во время лечения Гинипралом® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).

У новорожденных - гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Угроза преждевременных родов: за 1–2 ч до окончания инфузии Гинипрала® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем - каждые 4–6 ч (4–8 табл. в сутки).

Передозировка

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала® - неселективных β-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.

Взаимодействия с другими препаратами

Ряд препаратов, снижающих АД (β-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.

Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала®.

Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом® ослабляется.

Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гініпрал® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.

Особые указания при приеме

АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.

У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.

Под воздействием Гинипрала® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Следует ограничить потребление соли с пищей.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см эффективность токолитической терапии невелика.

При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом®.

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом®.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.

Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Гинипрал Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Гинипрал? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Гинипрал приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Инструкция по применению лекарственногосредства для специалистов

Гинипрал® (Ginipral®)

Торговое название

Гинипрал®

Международное непатентованное название

Гексопренолин

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 мг

Раствор для внутривенноговведения 10 мкг/ 2,0 мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мкг/5,0 мл

Одна таблетка содержит

активное вещество - гексопреналина сульфат 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозыгидрат, коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицеролпальмитостеарат.

1 мл раствора для внутривенного введения содержит

1 мл концентрата для приготовления раствора содержит

активное вещество - гексапреналина сульфат 5 мкг,

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид,динатрия эдетат дигидрат, серная кислота для оптимизации рН, вода для инъекций

Описание

Таблетки - белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Раствор длявнутривенного введения и концентрат для приготовления раствора для инфузий - прозрачный,бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Токолитическиепрепараты-симпатомиметики.

Код АТС G02CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гинипрал® состоит из двух катехоламиновых групп, которые ворганизме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы.В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введенииодной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным тольков случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а такжевысокая способность Гинипрала® к адгезии на поверхности считаются причинами егопродолжительного действия.

После приема внутрь гексопреналин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечноготракта.

После внутривенного введениячерез 4 ч с мочой выводится 80%неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата. В меньшем объеме инесколько позже идет экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений(глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложныхметаболитов. После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в видедиметилированного метаболита.

Фармакодинамика

Гинипрал® является b 2- симпатомиметиком,расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием Гинипрала® уменьшаетсячастота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, атакже вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализуетчрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются,что позволяет сохранить беременность до нормального срока родов. Вследствиесвоей b 2- селективности Гинипрал®оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток, как беременной, так и плода.

Показания к применению

Для внутривенных инъекций и инфузий:

острый токолиз: торможение родовых схваток во время родовпри острой внутриматочной асфиксии (fetal distress), иммобилизация матки передкесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, припролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности

экстренные меры при преждевременных родах вне стационара,перед доставкой беременной в больницу

массивный токолиз: торможение преждевременных родовыхсхваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки

длительный токолиз: профилактика преждевременных родов приусиленных или учащенных схватках без сокращения или раскрытия зева матки

иммобилизация матки до, во время и после Cerclage-операции

Для приема внутрь:

угроза преждевременных родов (прежде всего как продолжениеинфузионной терапии).

Способ применения и дозы

Таблетки Гинипрал® 0,5 мг следует запивать небольшимколичеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдатьуказанную дозировку.

При угрозе преждевременных родов: за 1-2 часа до окончанияинфузии Гинипрала® начать прием таблеток Гинипрала®. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затемкаждые 4-6 часов.

Раствор для внутривенного введения и концентрат дляприготовления раствора для инфузий Гинипрал®.

Содержимое ампулы 10 мкг необходимо вводить медленно (втечение 5-10 мин.), либо с помощьюмеханического инъектора, либо, если это невозможно, после разведенияизотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы.

Острый токолиз

10 мкг Гинипрала®, разведенных в 10 мл раствора натрияхлорида или 5 % растворе глюкозы,вводить в течение 5-10 минут медленно внутривенно. При необходимости продолжить введение путем внутривеннойинфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. массивный токолиз).

Массивный токолиз

В начале 10 мкг медленно внутривенно, с последующей внутривенной инфузией со скоростью 0,3 мкг/мин. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг/мин ибез предварительной внутривенной инъекции.

Расчет дозы 0,3 мкг/мин соответствует:

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов(дозаторы шприцевые для инфузионной терапии) 75 мкг концентрата для инфузий (3 ампулы) разводят изотоническимраствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы до 50 мл; скоростьинфузии 0,3 мкг/мин.

Максимальная суточная доза составляет 430 мкг/сут(превышение дозы возможно только в исключительных случаях).

Правила приготовления инфузионного раствора: концентрат дляинфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Приготовленный раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.

Расчет дозы 0,075 мкг/ мл соответствует:

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов(дозаторы шприцевые для инфузионной терапии) 75 мкг концентрата для инфузий (3ампулы) разводят изотоническим раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозыдо 50 мл; скорость инфузии 0,075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток,Гинипрал® можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза - 0,5 мг.

Побочные действия

головокружение, чувство беспокойства, легкий тремор пальцев,потливость, головная боль

тошнота, рвота, снижение интенсивности перистальтикикишечника, атония кишечника

тахикардия, понижение артериального давления, вособенности диастолического, нарушенияритма сердца, боли в области сердца

затруднение дыхания

повышение уровнясахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата,понижение концентрации калия в крови

снижение диуреза, особенно в начальной стадии лечения

бронхоспазм, анафилактический шок

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

гипертиреоз

нарушения ритма сердца, миокардиты, стеноз/недостаточность митрального

клапана, аортальный стеноз

тяжелые заболевания печени и почек

закрытоугольная глаукома

маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты)

внутриматочные инфекции

I триместр беременности

период лактации

Лекарственные взаимодействия

Неселективные β-адреноблокаторы ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.

При одновременном применении метилксантинов, в т.ч.теофеллин, усиливают действие Гинипрала®.

Чрезмерное накопление гликогена в печени, вызванноеприменением глюкокортикоидов, снижается под действием Гинипрала®.

Гинипрал® ослабляет инсулиновый эффект антидиабетическихсредств. Следует избегать одновременного применения Гинипрала® с симпатомиметиками, применяющихся для лечения бронхиальной астмы (Беротек,Сальбутамол, Беклазон и другие) или симпатомиметиками для системного применения(Эфедрин, Изопреналин и другие), так какэто может вызвать усиление сердечной деятельности и привести к передозировке.

При одновременном применении симпатомиметиков и галотанавозможно развитие нарушений сердечного ритма.

Особые указания

При применении Гинипрала® следует следить за артериальнымдавлением и пульсом матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуетсямониторирование ЭКГ до и во время лечения.

У больных сахарным диабетом необходимо регулярноконтролировать уровень сахара в крови.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикамследует применять Гинипрал® небольшими дозами, определенными индивидуально.

При значительном возрастании частоты сердечных сокращенийматери (более 130 уд/мин.) и сильномснижении артериального давления следуетуменьшить дозу.

При наличии жалоб назатрудненное дыхание, боли в области сердца и появлении признаков сердечнойнедостаточности применение Гинипрала® следует немедленно прекратить.

У беременных, страдающих diabetes mellitus, следует следитьза углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала®, особенно в начальной стадиилечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови.

В отдельных случаях применение кортикостероидов во времяинфузий Гинипрала® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапиинеобходимо тщательное постоянное клиническое наблюдение за пациенткой. Этоособенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами и Гинипралом® приналичии сопутствующих заболеваний, сопровождающихся задержкой жидкости ворганизме (заболевания почек, гестозы). Следует избегать чрезмерногопоступления жидкости, не превышая ежедневный объем инфузий в 1500 мл. Ограничить потреблениесоли в пищу.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия т.к. при гипокалиемии действиесимпатомиметиков на миокард усиливается.

Прием Гинипрала® необходимо прекратить перед наркозом сприменением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо убедитсяв отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойкиплаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрывеплодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапииневелика.

При проведении токолитической терапии с применением β-адреномиметиковвозможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В такихслучаях рекомендуется применение дифенилгидантоина (фенитоина).

Беременность и лактация

Если роды происходят непосредственно после курса леченияГинипралом®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденныхгипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктовобмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

Передозировка

Симптомы: выраженноеповышение частоты сердечных сокращений у матери, тремор, головная боль,усиление потоотделения.

Лечение: уменьшение дозы препарата, для ликвидации тяжелыхпроявлений передозировки препарата надо применять антагонисты Гинипрала® -неселективные бета-адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуютдействие Гинипрала®.

Форма выпуска

Таблетки

Первичная упаковка - по 10 таблеток в блистерной упаковке № 2

Раствор для внутривенного введения

Первичная упаковка - ампулы по 2 мл №5

Вторичная упаковка - картонная коробка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Первичная упаковка - ампулы по 5 мл №5

Вторичная упаковка - картонная коробка.

Условия хранения

Хранить при температуре +18ºС - + 25ºС, в защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки - 5 лет

Раствор для внутривенного введения и концентрат для инфузии- 3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Представительство в РК «НикомедОстевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

Бегалина136 А, тел. 2444 004, факс 2444 005

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

гексопреналин

Химическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Гексопреналина сульфат- 0,50 мг
Крахмал кукурузный - 27,8 мг
Лактозы гидрат - 80,0 мг
Коповидон - 8,0 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,5 мг
Тальк - 0,8 мг
Магния стеарат - 0,8 мг
Глицерол пальмитостеарат - 1,6 мг

Описание
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Бета2-адреномиметик селективный.

Код ATX: R03CC05

Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению
Угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата (в особенности больным, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);

Тиреотоксикоз;

Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит; порок митрального клапана и аортальный стеноз;

Ишемическая болезнь сердца (ИБС);

Артериальная гипертензия;

Тяжелый заболевания печени и почек;

Закрытоугольная глаукома;

Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

Внутриматочные инфекции;

Беременность (1 триместр);

Период лактации. Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки ГИНИПРАЛ ® 0,5 мг следует запивать небольшим количеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.
Угроза преждевременных родов:
За 1-2 часа до окончания инфузии ГИНИПРАЛа ® начать прием таблеток ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затем каждые 4-6 часов (от 4 до 8 таблеток за сутки). Побочное действие
Во время применения ГИНИПРАЛа ® могут появиться головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности "печеночых".
Может отмечаться понижение артериального давления, в особенности диастолического. В ряде случаев появляется тошнота и рвота.
Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии, затруднения дыхания. Эти симптомы очень быстро проходят после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата.
Диурез снижается, особенно в начальной стадии лечения. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков. Во время лечения ГИНИПРАЛом ® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).
У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.
Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ряд препаратов, снижающих артериальное давление (например бета-адреноблокаторы) ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или нейтрализуют его.
Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® .
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии ГИНИПРАЛом ® ослабляется.
Некоторые симпатомиметики (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты), усиливают побочные эффекты ГИНИПРАЛа ® (тахикардия).
Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, а также с дигидротахистеролом и минералокортикоидами. Особые указания
Артериальное давление, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача. У больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например: отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно, это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.
Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости, снижение потребления соли. В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника. При длительном лечении необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. В случаях, когда разрыв околоплодной оболочки уже произошел и зев матки раскрыт более, чем на 2-3 см, шансы на успех токолитического лечения незначительны.
При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии ГИНИПРАЛом ® .
Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии ГИНИПРАЛом ® .
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты ГИНИПРАЛа ® .
При появлении побочных эффектов или противопоказаний необходимо проинформировать врача. Форма выпуска
По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
В случае расфасовки и упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель:

"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz, Austria.
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-ои, д. Сватково, и/о Сватково.