Ako sa získava vakcína proti meningokokom a. Vakcína meningokoková skupina polysacharidová suchá. Inštrukcie na používanie

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

Návod na lekárske použitie

Vakcína polysacharid meningokokovej skupiny A
Návod na lekárske použitie - RU č. LS-000302

Dátum poslednej zmeny: 27.04.2017

Lieková forma

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie.

Liečivo je purifikovaný kapsulárny špecifický polysacharid Neisseria meningitidis séroskupiny A č.208.

Zloženie

Zloženie (1 ampulka).

Purifikovaný polysacharid špecifický pre kapsulárny kmeň N. meningitidis séroskupina A č. 208 - 250 mcg.

Pomocná látka: monohydrát laktózy - 10 mg.

Neobsahuje konzervačné látky.

1 ampulka obsahuje 5 dávok pre deti od 9 rokov, dospievajúcich a dospelých alebo 10 dávok pre deti od 1 roka do 8 rokov vrátane.

Vyrába sa kompletne s rozpúšťadlom - chlorid sodný rozpúšťadlo na prípravu liekových foriem na injekciu 0,9%.

Opis liekovej formy

Amorfná hmota vo forme tabliet alebo sypkého prášku od bielej po belavosivú. Rekonštituovaný liek: bezfarebný alebo žltkastý roztok.

Farmakologická skupina

vakcína MIBP.

Farmakologické (imunobiologické) vlastnosti

Zavedenie vakcíny vedie k intenzívnemu zvýšeniu očkovaných špecifických protilátok v krvi, ktoré po 1 týždni poskytujú imunitu proti meningokokovej infekcii spôsobenej meningokokom séroskupiny A.

Imunita je zachovaná 3 roky po očkovaní. Revakcinácia sa vykonáva, ak je to potrebné, najskôr 3 roky po prvej imunizácii.

Indikácie

Prevencia generalizovaných foriem meningokokovej infekcie spôsobenej meningokokom séroskupiny A u detí od 1 roka, dospievajúcich a dospelých.

Očkovanie sa vykonáva pre všetky kontaktné osoby v ložiskách meningokokovej infekcie (rodinní príslušníci žijúci spoločne; osoby v ústavoch, kde dochádza k spolužitiu; žiaci a zamestnanci predškolských zariadení; osoby, ktoré majú nadviazaný kontakt s nosohltanovým tajomstvom pacienta).

Pri hrozbe epidemického nárastu meningokokovej infekcie je vakcína primárne indikovaná osobám so zvýšeným rizikom infekcie (deti od 1,5 roka do 8 rokov vrátane; študenti prvého ročníka stredných a vysokých škôl, ako aj ľudia, ktorí pricestovali z rôznych území Ruskej federácie, krajín blízkeho i vzdialeného zahraničia a zjednotení spolužitím v internátoch).

Pri vzostupe incidencie (nad 20 na 100 000 obyvateľov) sa odporúča zaočkovanie populácie s pokrytím aspoň 85 %.

Kontraindikácie

1. Precitlivenosť na laktózu, alergická reakcia na predchádzajúce podanie meningokokovej vakcíny.

2. Akútne ochorenia (infekčné a neinfekčné); exacerbácia chronických ochorení. Očkovanie sa vykonáva najskôr 1 mesiac po zotavení (remisia). V ohniskách je očkovanie povolené po normalizácii teploty.

3. Chronické ochorenia v štádiu dekompenzácie.

4. Zhubné novotvary, ochorenia krvi.

5. Tehotenstvo a obdobie dojčenia.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Zavedenie vakcíny počas gravidity a laktácie je kontraindikované (bezpečnosť použitia u tehotných a dojčiacich žien sa neskúmala, neuskutočnili sa kontrolované klinické štúdie).

Dávkovanie a podávanie

Liek sa podáva jedenkrát subkutánne do oblasti pod lopatkou alebo do hornej tretiny ramena. Do ampulky s vakcínou sa pridá 2,5 ml rozpúšťadla dodávaného s vakcínou - chlorid sodný, rozpúšťadlo na prípravu liekových foriem na injekciu 0,9% (odobraté z ampulky s rozpúšťadlom kalibrovanou injekčnou striekačkou). Čas rozpustenia by nemal presiahnuť 1 minútu. Rekonštituovaná vakcína musí byť číra a bez akýchkoľvek častíc, inklúzií alebo sedimentu.

Očkovacia dávka pre deti od 1 do 8 rokov je 0,25 ml (25 mcg); vo veku 9 rokov, dospievajúci a dospelí - 0,5 ml (50 mcg).

Vedľajšie účinky

Zavedenie vakcíny môže u niektorých očkovaných spôsobiť slabú a krátku reakciu. Lokálna reakcia sa prejavuje hyperémiou kože (až 25 % očkovaných) a bolestivosťou v oblasti podania vakcíny. Jeho trvanie nepresiahne dva dni. U niektorých očkovaných 6-8 hodín po očkovaní môže teplota stúpnuť spravidla na 37,1-37,5 °C, po 24 hodinách nasleduje normalizácia. Frekvencia teplotných reakcií presahujúcich 37,5 °C by nemala presiahnuť 5 %.

Vzhľadom na možnosť vzniku anafylaktického šoku je potrebné zabezpečiť lekársky dohľad nad očkovaným do 30 minút po podaní lieku. Miesta očkovania by mali byť vybavené protišokovou terapiou.

Predávkovanie

Nie je nainštalované.

Interakcia

Vakcína sa môže podávať súčasne s inaktivovanými vakcínami Národného imunizačného plánu (ako aj inaktivovanými vakcínami kalendára podľa epidemiologických indikácií) rôznymi injekčnými striekačkami do rôznych častí tela.

Preventívne opatrenia

Očkovanie sa vykonáva v ohnisku meningokokovej infekcie najskôr 3 dni po ukončení chemoprofylaktických opatrení.

Otváranie ampuliek a postup očkovania sa vykonáva s prísnym dodržiavaním pravidiel asepsy a antisepsy. Rozpustená vakcína sa nemôže skladovať.

Liek nie je vhodný na použitie v ampulkách s narušenou celistvosťou alebo označením, so zmenou fyzikálnych vlastností (farba, priehľadnosť), s uplynutou dobou použiteľnosti, nesprávnym skladovaním.

Na zistenie kontraindikácií lekár (zdravotník) v deň očkovania vykoná prieskum a vyšetrenie očkovanej osoby s povinnou termometriou.

špeciálne pokyny

Informácie o možnom účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy.

Nie sú dostupné žiadne informácie.

Formulár na uvoľnenie

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie. Vakcína - 250 mikrogramov polysacharidu meningokokovej skupiny A v ampulke. Rozpúšťadlo (rozpúšťadlo chloridu sodného na prípravu liekových foriem na injekciu 0,9%) - 5 ml na ampulku. Vydané ako súprava. Súprava pozostáva z 1 ampulky vakcíny a 1 ampulky rozpúšťadla.

5 súprav s návodom na použitie a vertikutátor na ampulky alebo nôž na ampulky (ak je to potrebné) v kartónovom balení.

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania.

V súlade s SP 3.3.2.1248-03 pri teplote 2 až 8 °C, mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke.

Podmienky prepravy.

V súlade s SP 3.3.2.1248-03 pri teplote 2 až 8 °C. Krátkodobá (nie viac ako 7 dní) preprava vakcíny je povolená pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti

2 roky. Nesmie sa používať liek po expirácii. Dátum spotreby je posledný deň mesiaca uvedeného na obale.

Vybrali sme skutočné recenzie o lieku Polysacharidová meningokoková vakcína a + c, ktoré publikujú naši používatelia. Recenziu najčastejšie píšu matky malých pacientov, ale opisujú aj osobnú anamnézu užívania liekov na sebe.

Indikácie na použitie

Prevencia cerebrospinálnej meningitídy meningokokovej etiológie séroskupiny A a C (v endemických oblastiach alebo v prípade epidémie).

Diskusia o lieku Polysacharidová meningokoková vakcína a + c v záznamoch matiek

a detská lekárka nám pred cestou káže zaočkovať "polysacharidovou meningokokovou vakcínou a + c" a ísť. Aj tak som celý posratý. A v meste ochorejú len deti? Alebo existujú prípady aj u dospelých?

Tey) "" V Rusku sa na očkovanie proti meningokokovej infekcii používa vakcína Meningo A + C a je to nekonjugovaná polysacharidová vakcína (na rozdiel od konjugovaných vakcín používaných v hlavných rozvinutých krajinách Západu). Očkovanie polysacharidovými nekonjugovanými vakcínami má svoje vlastné charakteristiky, konkrétne sa používajú podľa epidemických indikácií a vo vysokorizikových skupinách. Očkovanie detí do 2-3 rokov takýmito vakcínami má za následok slabú a rýchlo klesajúcu imunitnú odpoveď. Ak neskôr, keď už dieťa chodí do škôlky, dôjde k prepuknutiu meningokokovej infekcie a k opakovaniu ...

http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=166770 "V Ruskej federácii dostupná vakcína proti meningokokovej infekcii je polysacharidová, ako taká má množstvo významných nevýhod. Účinná je až od veku z 2 spôsobuje imunitu na niekoľko rokov (asi 5) a pri preočkovaní sa imunitná odpoveď vytvára slabšie ako pri primovakcinácii.

Oe - "V Rusku sa na očkovanie proti meningokokovej infekcii používa vakcína Meningo A + C, pričom ide o nekonjugovanú polysacharidovú vakcínu (na rozdiel od konjugovaných vakcín používaných v hlavných vyspelých krajinách Západu). Očkovanie polysacharidovými non -konjugované vakcíny majú svoje vlastné charakteristiky, a to, používajú sa podľa epidemických indikácií a vo vysoko rizikových skupinách.Očkovanie detí do 2-3 rokov takýmito vakcínami vedie k slabej a rýchlo klesajúcej imunitnej odpovedi.Ak neskôr, keď už dieťa chodí do škôlky, prepukne meningokoková infekcia a opäť sa prejaví...

Jasné, že ničomu nerozumieš)) Podľa tvojho odkazu sa bavíme o seróznej meningitíde, jej pôvodcom sú enterovírusy a proti nim nepomôže očkovanie proti meningokokom, lebo je namierené len proti meningokokom a aj tak celkom určité sérotypy (A, A+C alebo A, C, W135 a Y). Proti enterovírusom vakcíny neexistujú (s výnimkou poliovírusu, ale tam je úplne iné ochorenie) A odkiaľ pochádza môj postoj k očkovaniu? Koniec koncov, spýtal som sa, či máte potrebné informácie o očkovaní proti meningokokovej infekcii, a to je dôležité pre správne rozhodnutie, aby ste pomohli dieťaťu a nie eliminovali svoje vlastné ...

Meningokoky sú patogénne mikroorganizmy, ktoré spôsobujú množstvo nebezpečných chorôb, vrátane hnisavej a seróznej meningitídy, meningokokémie a meningokokovej sepsy.

Spôsobujú vážne komplikácie a predstavujú priamu hrozbu pre ľudský život, najmä pokiaľ ide o deti a ľudí s oslabeným imunitným systémom. Baktéria sa prenáša vzdušnými kvapôčkami a jedným z mála spôsobov, ako sa chrániť pred infekciou, je očkovanie špeciálnymi liekmi, ktoré podporujú rozvoj imunity a uľahčujú klinický priebeh ochorenia. Kto potrebuje vakcínu proti meningokokom a kedy sa podáva?

Kedy by mali byť očkovaní dospelí a deti proti meningokokovým ochoreniam?

Pri meningokokovej infekcii postihujú patogénne mikroorganizmy membrány mozgu alebo miechy a ochorenie má široké spektrum prejavov.

Niekedy je asymptomatická (bakterionosič), v niektorých prípadoch je charakterizovaná fulminantným priebehom, ktorý sa najčastejšie končí smrťou.

Ochorenie postihuje ľudí v akomkoľvek veku a nosičom infekcie je vždy človek – baktéria sa prenáša úzkym kontaktom alebo trvalým pobytom vedľa jej nosiča.

Očkovanie proti meningokokom nie je zahrnuté v zozname povinných, ale odporúča sa, pretože aj vo vyspelých krajinách sa čas od času pozorujú epidémie.

Osobitná ochrana je potrebná pre ľudí, ktorí trpia nasledujúcimi chorobami a patologickými stavmi:

  • vrodená absencia sleziny alebo anamnéza operácie na jej odstránenie;
  • únik mozgovomiechového moku z nosových alebo sluchových ciest;
  • niektoré poruchy hematopoézy (nedostatok faktora B, properdínu, zložiek komplementu);
  • prítomnosť kochleárnych implantátov - komplexných zariadení určených pre ľudí s poruchami sluchu;
  • stavy imunodeficiencie;
  • vrodené anomálie v štruktúre lebky.

Rizikovou skupinou sú deti do 5 rokov, žiaci a študenti žijúci v internátoch, vojenský personál, ako aj zamestnanci inštitúcií, ktoré pracujú s nebezpečnými biologickými prípravkami. Okrem toho, ktorí boli v kontakte s osobami infikovanými meningokokovou infekciou, bez ohľadu na prítomnosť alebo neprítomnosť príznakov ochorenia.

Vo svete existujú oblasti so zvýšeným rizikom nákazy meningokokovou infekciou. Ide o takzvaný pás africkej meningitídy (zóna južne od Sahary), niektoré časti Ázie, Kanady, Francúzska a USA. Ak idete do týchto oblastí, musíte sa určite dať zaočkovať, pretože riziko ochorenia je v tomto prípade mimoriadne vysoké.

Odrody

Vakcíny používané na prevenciu meningitídy sú rozdelené do niekoľkých kategórií v závislosti od princípu účinku a počtu zložiek zameraných na boj proti rôznym bakteriálnym sérotypom. Celkovo existuje 13 séroskupín (typov) meningokoka, najčastejšie však ochorenie spôsobujú typy A, B, C, W, Y.

Polysacharidy

Najbežnejšie lieky na prevenciu meningokokovej infekcie.

Vyvinú sa u nich dobrá imunitná odpoveď proti pôvodcovi ochorenia a keď sa meningokok dostane do tela, ochorenie prebieha oveľa ľahšie a nespôsobuje vážne komplikácie.

Jediný kmeň baktérií, proti ktorým nie je možné vyvinúť polysacharidovú vakcínu, je sérotyp B.

Na ochranu pred mikroorganizmami tejto odrody sa používajú špeciálne prípravky, ktoré sú vyrobené na báze proteínu meningokokovej membrány a sú určené na boj proti špecifickým kmeňom meningokokov.

Polyvalentný

Polyvalentné vakcíny, na rozdiel od monovalentných, obsahujú niekoľko odrôd meningokokov. Najbežnejšie profylaktické činidlá proti meningokokovým ochoreniam sú bivalentné (skupiny patogénov A a C), trivalentné (A, C a W) a tetravalentné (A, C, Y a W135).

Epidemiologická situácia s meningokokovou infekciou sa považuje za normálnu v prípadoch, keď výskyt nepresahuje 2 prípady na 100 000 obyvateľov. Ak sa sadzby zvýšia, lekári hovoria o epidémii choroby a vakcína je zahrnutá do národnej očkovacej schémy.

Názov dovážaných a domácich vakcín proti meningokokom

Vakcíny proti meningokokom sa vyrábajú v zahraničí aj v domácich laboratóriách a každá z nich má svoje vlastnosti, výhody a nevýhody a výber lieku závisí od regiónu, epidemiologickej situácie a vlastností ľudského tela.

Meningo A+C

Meningo A + C je bivalentná polysacharidová vakcína, ktorá sa používa na prevenciu meningokokových infekcií sérotypov A a C. Je dostupná ako prášok na prípravu roztokov, zriedkavo spôsobuje nežiaduce reakcie a poskytuje silnú imunitu, ale je neúčinná proti chorobám spôsobeným meningokoky B.

- názov jednej z mála vakcín, ktoré sa používajú na boj proti najnebezpečnejším baktériám skupiny B pre ľudí.

Ide o novo vyvinutý liek, povolený len v roku 2012, ale už sa dobre etabloval v krajinách s vysokým epidemiologickým rizikom.

Menactra

Profylaktické činidlo, ktoré vyvoláva dlhotrvajúcu a trvalú imunitnú odpoveď proti štyrom meningokokovým sérotypom - A, C, Y a W-135. Vakcína je schválená na použitie vo veku od 2 do 55 rokov, je dobre znášaná organizmom a má minimálny počet kontraindikácií. Krajina pôvodu je USA.

Mencevax ACWY

Vakcína s názvom vyrobená v Belgicku a chráni telo pred patogénmi, ktoré patria do skupín A, C, Y a W-135. Liečivo je vysoko účinné, má minimálny počet kontraindikácií a môže sa používať aj v detstve.

Meningitec

Meningitec sa používa na prevenciu meningokokovej infekcie spôsobenej baktériami typu C. Často sa odporúča na očkovanie detí a dospelých, keďže roztok obsahuje minimálne množstvo hydroxidu hlinitého, zložky, ktorá často spôsobuje nežiaduce reakcie organizmu.

Všetky vakcíny proti meningokokovej infekcii môžu spôsobiť vedľajšie účinky, preto je lepšie očkovať v ambulancii, kde môže človek okamžite dostať lekársku starostlivosť.

Inštrukcie na používanie

Vlastnosti použitia vakcín proti meningokokovej infekcii závisia od konkrétneho lieku, existujú však všeobecné pravidlá, ktoré sa musia dodržiavať pri imunizácii detí a dospelých.

Harmonogram očkovania

Meningokoková vakcína sa podáva jednorazovo, odporúčaný vek je od 18 mesiacov do 55 rokov.

Malé deti sú očkované iba vtedy, ak prídu do kontaktu s nosičmi ochorenia, ale imunitná odpoveď bude dostatočne nízka, že budú potrebné ďalšie injekcie.

Deti, ktoré boli očkované pred dosiahnutím veku 2 rokov, sa opätovne imunizujú po troch mesiacoch a ďalšia dávka sa podáva po troch rokoch.

Pri cestách do oblastí s nepriaznivou epidemiologickou situáciou sa deti staršie ako dva roky a dospelí očkujú bezprostredne pred cestou a šesťmesačné bábätká musia absolvovať zákrok aspoň dva týždne vopred, aby sa v organizme vytvorila imunita.

Dávkovací režim

V priemere sa deťom vo veku od jedného roka do 8 rokov podáva 0,25 - 0,5 ml lieku a starším deťom a dospelým po 0,5 ml, ale dávky sa môžu líšiť v závislosti od pokynov na použitie konkrétnej vakcíny. Roztok sa podáva subkutánnou injekciou do hornej časti ramena alebo pod lopatku.

Pri zavádzaní vakcín je nevyhnutné dodržiavať pravidlá podávania a hygienické normy, inak nebude mať imunizácia žiadny účinok av niektorých prípadoch sú možné nepríjemné následky.

Ako dlho trvá vakcína?

Účinnosť očkovania proti meningokokovej infekcii je 85-95%. U detí imunita pretrváva 3 roky, potom sa odporúča preočkovanie a u dospelých zostávajú protilátky proti patogénnym mikroorganizmom v tele až 10 rokov.

Kontraindikácie

Absolútnymi kontraindikáciami na zavedenie profylaktických liekov sú precitlivenosť na zložky vakcíny a závažné alergické reakcie na zavedenie polysacharidových vakcín v minulosti. Medzi relatívne kontraindikácie patria akútne infekčné ochorenia, ktoré sú sprevádzané horúčkou a inými príznakmi. V prípade vysokého rizika infekcie sa lieky podávajú aj tehotným a dojčiacim ženám pod prísnym lekárskym dohľadom.

Ako sa toleruje očkovanie: vedľajšie účinky a komplikácie

Profylaktické lieky proti meningokokovým ochoreniam sú vo všeobecnosti telom dobre tolerované, ale v niektorých prípadoch sú možné nasledujúce vedľajšie účinky:
  • tesnenia, infiltráty a bolestivosť v mieste vpichu roztoku;
  • horúčka, bolesť hlavy, ospalosť;
  • alergické reakcie až po anafylaktický šok.

Ak nežiaduce reakcie nie sú príliš výrazné, nevyžadujú si lekársky zásah a prechádzajú samy, ale ak sa stav človeka vážne zhorší, mal by byť okamžite prevezený do nemocnice.

Existuje vakcína proti meningokokémii?

Meningokokémia je jedným z prejavov meningokokovej infekcie, ktorá sa najčastejšie rozvíja v detskom veku. V súlade s tým sa na prevenciu ochorenia používajú vakcíny určené na ochranu tela pred meningokokmi.

Koľko stojí vakcína proti meningokokom - priemerné ceny

Keďže očkovanie proti meningokokom nie je zahrnuté v zozname povinných, vakcínu je potrebné zakúpiť samostatne alebo zaočkovať v súkromných zdravotníckych zariadeniach. Približné náklady na jednu dávku lieku sú 2 000 rubľov, ale cena sa môže v rôznych regiónoch a lekárňach líšiť.

Meningokoková vakcína sa týka akejkoľvek vakcíny používanej na prevenciu infekcie meningokok. Rôzne možnosti sú účinné proti niektorým alebo všetkým z nasledujúcich typov meningokokov: A, B, C, W-135 a Y. Účinnosť vakcíny je 85 až 100 % najmenej dva roky. Vedú k zníženiu meningitídy a sepsy v populácii, kde sú široko používané. Získavajú sa buď injekciou do svalu alebo pod kožu.

Meningokokové vakcíny sú vo všeobecnosti bezpečné. U niektorých ľudí sa v mieste vpichu objaví bolesť a začervenanie. Užívanie počas tehotenstva je bezpečné. Závažné alergické reakcie sa vyskytujú pri menej ako jednej z milióna dávok.

Prvá meningokoková vakcína bola dostupná v 70. rokoch minulého storočia. Je na zozname esenciálnych liekov Svetovej zdravotníckej organizácie, najúčinnejších a najbezpečnejších liekov potrebných v systéme zdravotnej starostlivosti. Veľkoobchodné náklady v rozvojových krajinách sa pohybujú od 3,23 do 10,77 USD za dávku, od roku 2014 v Spojených štátoch stojí 100-200 USD za kurz.

Typy

Meningokok má 13 klinicky významných séroskupín, klasifikovaných podľa antigénnej štruktúry ich polysacharidového puzdra. Šesť séroskupín, A, B, C, Y, W-135 a X, je zodpovedných za prakticky všetky prípady ochorenia u ľudí.

štvormocný (séroskupiny A, C, W-135 a Y),

V súčasnosti sú v USA dostupné tri vakcíny na prevenciu meningokokového ochorenia, všetky sú štvorvalentnej povahy, zamerané na séroskupiny A, C, W-135 a Y:

  • dve konjugované vakcíny (MCV-4), Menactra a Menveo, a
  • jedna polysacharidová vakcína (MPSV-4), Menomune, vyrobená spoločnosťou Sanofi Pasteur.

Mencevax (GlaxoSmithKline) a NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) sa používajú na celom svete, ale nemajú licenciu v Spojených štátoch.

Nimenrix (GlaxoSmithKline), nová kvadrivalentná konjugovaná vakcína proti séroskupinám A, C, W-135 a Y, je v súčasnosti dostupná v Európskej únii a niektorých ďalších krajinách.

Prvá meningokoková konjugovaná vakcína (MCV-4), Menactra, bola licencovaná v USA v roku 2005 spoločnosťou Sanofi Pasteur; Licenciu Menveo získala v roku 2010 spoločnosť Novartis. Obe vakcíny MCV-4 boli schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre ľudí vo veku od 2 do 55 rokov. Menactra získala schválenie FDA na použitie u detí vo veku 9 mesiacov v apríli 2011, zatiaľ čo Menveo získala schválenie FDA na použitie u detí vo veku 2 mesiacov v auguste 2013. Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) neuviedli žiadne odporúčanie pre alebo proti jeho použitiu u detí mladších ako 2 roky.

Meningokoková polysacharidová vakcína (MPSV-4), Menomune, je dostupná od 70. rokov minulého storočia. Môže sa použiť, ak MCV-4 nie je k dispozícii, a je to jediná vakcína proti meningokokom licencovaná pre ľudí nad 55 rokov. Informácie o tom, kto by mal dostať vakcínu proti meningokokom, sú dostupné od CDC.

Obmedzenia

Trvanie imunity sprostredkovanej menomunom (MPSV-4) je tri roky alebo menej u detí mladších ako 5 rokov, pretože nevytvára pamäťové T bunky. Pokus o vyriešenie tohto problému opakovanou imunizáciou vedie k zníženej, nie zvýšenej protilátkovej odpovedi, preto sa boostery s touto vakcínou neodporúčajú. Ako všetky polysacharidové vakcíny, Menomune nevyvoláva slizničnú imunitu, takže ľudia môžu byť stále kolonizovaní virulentnými kmeňmi meningokokov a nemôže sa vyvinúť nestádová imunita. Z tohto dôvodu je Menomune vhodný pre cestujúcich vyžadujúcich krátkodobú ochranu, nie však pre národné programy prevencie verejného zdravia.

Menveo a Menactra obsahujú rovnaké antigény ako Menomune, ale antigény sú konjugované s komplexom difterický toxoid polysacharid-proteín, čo vedie k predĺženiu očakávaného trvania ochrany, zvýšeniu imunity voči posilňovacej vakcinácii a účinnej imunite stáda.

výdrž

Štúdia publikovaná v marci 2006 porovnávajúca tieto dve vakcíny zistila, že 76 % pacientov malo stále pasívnu ochranu tri roky po podaní MCV-4 (63 % chrániacich v porovnaní s kontrolami), ale len 49 % malo pasívnu ochranu. ochrana po podaní MPSV-4 (31% ochrana v porovnaní s kontrolou). Od roku 2010 stále existujú obmedzené dôkazy o tom, že ktorákoľvek zo súčasných konjugovaných vakcín ponúka trvalú ochranu po troch rokoch; prebiehajú štúdie na určenie skutočného trvania imunity, ako aj následnej požiadavky na preočkovanie. CDC ponúka usmernenie o tom, kto by podľa nich mal dostať podporu.

bivalentné (séroskupiny C a Y),

14. júna 2012 FDA schválila novú kombinovanú vakcínu proti dvom typom meningokokového ochorenia a ochoreniu Hib pre dojčatá a deti vo veku od 6 týždňov do 18 mesiacov. Vakcína Menhibrix zabráni ochoreniu spôsobenému meningokok séroskupín C a Y a hemofilné typ b. Ide o prvú meningokokovú vakcínu, ktorú možno podať dojčatám vo veku šiestich týždňov.

séroskupina A

Vakcína s názvom MenAfriVac bola vyvinutá v rámci programu s názvom Meningitis Vaccine Project a má potenciál zabrániť prepuknutiu skupiny meningitídy, ktorá prevláda v subsaharskej Afrike.

séroskupina B

Vakcíny proti meningokokovému sérotypu B sa ukázali ako náročné na výrobu a vyžadujú si odlišný prístup ako vakcíny proti iným sérotypom. Zatiaľ čo účinné polysacharidové vakcíny boli vyrobené proti typom A, C, W-135 a Y, kapsulárny polysacharid na baktériách typu B je príliš podobný ľudským nervovým adhéznym molekulám na to, aby bol užitočným cieľom.

Bolo vyrobených množstvo vakcín "séroskupiny B". Presne povedané, nie sú to vakcíny "séroskupiny B", pretože ich cieľom nie je produkovať protilátky proti antigénu skupiny B: presnejšie by bolo opísať ich ako nezávislé séroskupiny vakcíny, pretože používajú rôzne antigénne zložky tela; v skutočnosti sú niektoré antigény spoločné pre rôzne Neisseria typy.

Vakcína pre séroskupinu B bola vyvinutá na Kube v reakcii na veľké prepuknutie meningitídy B v 80. rokoch 20. storočia. Vakcína VA-MENGOC-BC sa ukázala ako bezpečná a účinná v randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách, ale bola licencovaná iba na výskumné účely v Spojených štátoch, pretože politické rozdiely obmedzujú spoluprácu medzi týmito dvoma krajinami.

Kvôli podobne vysokej prevalencii meningitídy B-sérotypu v Nórsku v rokoch 1975 až 1985 vyvinuli nórske zdravotnícke úrady vakcínu špeciálne navrhnutú pre nórske deti a dospievajúcich. Klinické štúdie boli ukončené po tom, čo sa ukázalo, že vakcína pokrýva niečo vyše 50 % všetkých prípadov. Okrem toho osoby postihnuté závažnými nežiaducimi reakciami podali voči nórskemu štátu právne nároky na náhradu škody. Informácie o verejnom zdraví získané počas vývoja vakcíny boli následne postúpené spoločnosti Chiron (teraz GlaxoSmithKline), ktorá vyvinula podobnú vakcínu MeNZB pre Nový Zéland.

Vakcína MenB bola schválená na použitie v Európe v januári 2013. Na základe kladného odporúčania Výboru Európskej únie pre lieky na humánne použitie, Bexsero, vyrábané spoločnosťou Novartis, získalo licenciu od Európskej komisie. Umiestnenie v jednotlivých členských krajinách EÚ však stále závisí od rozhodnutí národných vlád. V júli 2013 Spoločný výbor Spojeného kráľovstva pre očkovanie a imunizáciu (JCVI) zverejnil správu o predbežnom stanovisku, v ktorej sa odporúča neužívať Bexsero ako súčasť rutinného programu imunizácie proti meningokokom B na základe nákladovej efektívnosti. Toto rozhodnutie bolo vrátené v prospech očkovania Bexsero v marci 2014. V marci 2015 vláda Spojeného kráľovstva oznámila, že dosiahla dohodu so spoločnosťou GlaxoSmithKline, ktorá prevzala vakcíny Novartis, a že vakcína Bexsero bude zaradená do očkovacieho kalendára v Spojenom kráľovstve neskôr v roku 2015.

V novembri 2013 v reakcii na prepuknutie meningitídy sérotypu B v areáli Princetonskej univerzity konajúci. Vedúci oddelenia pre kontrolu a prevenciu meningitíd a vakcínových chorôb Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb pre NBC News uviedli, že povolili núdzový dovoz Bexsero na zastavenie epidémie. Bexsero následne schválila FDA vo februári 2015.

V októbri 2014 bola FDA schválená Trumenba, vakcína séroskupiny B vyrobená spoločnosťou Pfizer.

séroskupina X

Výskyt séroskupiny X bol hlásený v Severnej Amerike, Európe, Austrálii a západnej Afrike. Nie je známe, že súčasné vakcíny proti meningokokovej meningitíde chránia pred séroskupinou X N. meningitidis, choroba.

Vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky zahŕňajú bolesť a začervenanie okolo miesta vpichu (až u 50 % príjemcov). Malé percento ľudí, mierne zvýšenie teploty. Ako každý liek, u malej časti ľudí sa vyvinú závažné alergické reakcie. V roku 2016 Health Canada varuje pred zvýšeným rizikom anémie alebo hemolýzy u ľudí liečených Eculizumabom (Soliris). Najvyššie riziko bolo, keď ľudia „dostali dávku Solirisu do 2 týždňov od očkovania Bexsero“.

Napriek počiatočným obavám z Guillain-Barrého syndrómu následné štúdie v roku 2012 nezistili žiadne zvýšené riziko GBS po meningokokovej konjugovanej vakcíne.

Odporúčania odkazujú na americkú Národnú knižnicu medicíny Medical Subject Headings (MeSH)

2023 nowonline.ru
O lekároch, nemocniciach, ambulanciách, pôrodniciach