Представительство аптеки в сети интернет, публикуя инструкцию на препарат нурофен-форте, предостерегает от использования документа в целях самолечения. Доступность по цене и отсутствие необходимости предъявлять рецепт не означают, что самолечение всегда окажется успешным. Устраненение последствий самодеятельности может оказаться неподъемным мероприятием как по цене, так и по ущербу, нанесенному ею своему здоровью.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НУРОФЕН
Форте
Международное непатентованное название (МНН): ибупрофен
Химическое название: (Н8)-2-(4-изобутилфенил)-пропионовая кислота
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит активное вещество - 400 мг ибупрофена и вспомогательные вещества: кроскармеллозу натрия, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат, стеариновую кислоту, кремния ангидрид коллоидный, кармеллозу натрия, тальк, акацию, сахарозу, титана диоксид, макрогол 6000, Опакод S-1-9460 HV коричневый, промышленный метилированный спирт, воду очищенную.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета с надпечаткой красного цвета Nurofen 400 на одной стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX: М01АЕ01
Фармакологическое действие
Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает направленное действие против сильной боли, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Ф армакокинетика
Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация С (max) ибупрофена в плазме достигается через 1 -2 часа после приема препарата. Т1/2 (период полувыведения)- 2ч, связь с белками плазмы более 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению
Головная и зубная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боль в спине, мышечные, ревматические и другие виды боли; лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Противопоказания
С осторожностью: пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереороваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКО (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке. Таблетку следует запивать водой. Не принимать больше 3 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 12-17 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата Нурофен-форте в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
При применении препарата НУРОФЕН® Форте в течение 2-3 дней побочные действия наблюдаются очень редко. В случае применения препаратов ибупрофена возможно появление следующих побочных эффектов:
НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Одышка, бронхоспазм.
Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинациигредко- асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировна
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием таблеток НУРОФЕН® Форте с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы , после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин. сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, пликамицин. увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилоутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и . Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Особые указания
Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии. общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Форма выпуска
По 6 или 12 таблеток в блистер (ПВХ / ПВДХ /алюминий).
По 1 или 2 блистера (по 6 или 12 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать препарат Нурофен с истекшим сроком годности.
Отпуск из аптек
Аптека нурофен отпускает без рецепта.
Производитель:
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн
Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Представитель Нурофена Форте в России/адрес для предъявления претензий
в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1 блистер.Фармакологическое воздействие - обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Нурофен ® Форте
ибупрофен
Химическое название : (RS)-2-(4-изобутилфенил)пропионовая кислота
таблетки, покрытые оболочкой
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество:
ибупрофена 400 мг:
вспомогательные вещества:
кроскармеллоза натрия 60 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг, натрия цитрат 87 мг, стеариновая кислота 4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг.
состав оболочки:
кармеллоза натрия 1,4 мг, тальк 66 мг, акации камедь 1,2 мг, сахароза 232,2 мг, титана диоксид 2,8 мг, макрогол 6000 0,4 мг, чернила красные [Опакод S-1-15094] (шеллак 41,49 %, краситель железа оксид красный (Е172) 31 %, бутанол* 14 %, изопропапол* 7 %, пропиленгликоль 5,5 %, аммиак водный 1 %, симетикон 0,01 %).
*Растворители, испарившиеся после процесса печати.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета с надпечаткой красного цвета Nurofen 400 на одной стороне таблетки.
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ : M01AE01
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови – 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой кропи. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Нурофен ® Форте применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.
Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокороиарного шунтирования.
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
беременность (III триместр).
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки.
Таблетки следует запивать водой.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей от 12 до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы:
тошнота, рвота, боль в эпигастралыюй области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение:
симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота:
за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты:
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:
повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды:
одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус:
при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин:
одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда:
у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты:
усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин:
увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию:
снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты. рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты):
увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления:
снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины:
усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин:
снижение абсорбции.
Урикозурические препараты:
снижение эффективности препаратов.
Эстрагены, этанол:
повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин:
усиление анальгезирующего эффекта.
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.
По 6 или 12 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий).
По 1 или 2 блистера (по 6 или 12 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией но применению.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Без рецепта.
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 14,
[email protected]
Инструкция
Действующее вещество в лекарстве представлено ибупрофеном (400 мг), который оказывает жаропонижающий, анальгезирующий и противовоспалительный эффекты. Из неактивных веществ присутствуют натрия цитрат, стеариновая кислота и др.
Наиболее часто используемая форма производства — таблетки. Для детей выпускается препарат в виде суспензии с апельсиновым или клубничным ароматом (сироп).
Средство под названием Экспресс Форте выпускается в виде капсул.
Ибупрофен относится к производным пропионовой кислоты. Он замедляет производство простагландинов, которые и провоцируют появление болевого синдрома и воспалительного заболевания или процесса у пациента. Ингибируется агрегация тромбоцитов.
Максимальная концентрация в кровяной плазме регистрируется уже спустя 45 минут после приема средства, что связано с его быстрым всасыванием из пищеварительного тракта. На 90% связывается с белковыми соединениями плазмы крови. Метаболизируется в печени. Время полувыведения равняется 2 часам. Выведение идет практически полностью через почки, небольшая часть препарата устраняется вместе с желчью.
Медикамент способен помочь человеку при следующих проблемах со здоровьем:
Может применяться при простуде и зубной боли.
При возникновении боли в этом органе назначение средства должно осуществляться с осторожностью в силу того, что тяжелые почечные патологии являются противопоказанием для лечения препаратом.
Таблетки предназначены для приема внутрь. Предпочтительнее, если пациент будет принимать их, запивая водой. При чувствительности желудка нужно пить пилюли во время еды.
Режим приема капсул идентичен приему таблеток. Длительно препарат пить не рекомендовано.
Взрослым и детям, достигшим возраста 12 лет, следует пить не более 1 таблетки трижды в сутки для снятия болевого синдрома. Промежуток между принятием средства должен равняться не менее, чем 6 часам. Для взрослого наибольшая допустимая дозировка в сутки равна 1200 мг, если это ребенок или подросток до 18 лет, данная дозировка должна быть снижена до 800 мг.
Если симптоматика и болезненные ощущения сохраняются в течение 2-3 дней приема лекарства, необходимо обращение к врачу.
Действия препарата долго ждать не приходится ввиду того, что он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через полчаса возможно полное устранение болевого синдрома, в некоторых случаях время увеличивается до 45 минут.
Длительность препарата в качестве спазмолитика может достигать 8 часов.
Препарат нельзя применять для устранения болевого синдрома, если пациент страдает одним из следующих состояний:
Назначение производится с осторожностью в случае наличия у пациента таких проблем, как гастрит, колит и язва желудка, системная красная волчанка, бронхиальная астма, нарушения кроветворения.
В качестве побочных реакций у пациента могут появиться такие состояния:
Изжога — один из побочных эффектов приема препарата.
Во всех перечисленных выше ситуациях необходимо немедленное обращение к доктору.
Возможно появление головной боли, шума в ушах, желудочного кровотечения, боли в эпигастрии. В тяжелом случае возможно появление нарушений работы центральной нервной системы.
Лечение, которое будет проводиться в результате дозировки медикаментом, должно быть симптоматическим. Необходимо промыть желудок и выписать щелочное питье.
Болевой синдром не является прямым показанием для назначения препарата во время вынашивания ребенка и при грудном вскармливании. Лучше избегать его приема в 1 и 2 триместрах беременности, в последнем триместре он полностью противопоказан. Во время лактационного периода применение нежелательно в силу того, что активное вещество проникает в грудное молоко.
Детям назначают с возраста 12 лет, до этого выписывается аналогичный препарат, но в виде суспензии. В детском возрасте от 12 до 18 лет необходима коррекция дозировки.
С осторожностью назначение осуществляется при нефротическом синдроме. Тяжелые нарушения работы почек (почечная недостаточность) являются противопоказанием к приему медикамента.
В первом препарате содержится меньшая по сравнению со вторым дозировка.
Применение вместе с ацетилсалициловой кислотой может усугубить побочные реакции, вызываемые препаратом. Препарат может усиливать влияние на организм больного антикоагулянтов.
Медикамент способен снижать воздействие на организм диуретиков. Лечение совместно с циклоспорином может привести к развитию нефротоксического эффекта.
При применении с эстрогенсодержащими контрацептивами возможно повышение выраженности побочных реакций.
Заменить препарат можно такими лекарствами как Ибупрофен, Ибуфен и Имет (которые в основном дешевле).
Ибупрофен — один из аналогов препарата.
Хранить в течение 3 лет при комнатной температуре вдали от детей.
Отпускается без рецепта врача.
Стоимость препарата начинается от 110 рублей. Она может быть больше и отличаться в разных аптеках.
Нурофен Форте - НПВC. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Биотрансформируется в организме. Выводится почками в виде метаболитов (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 - 2ч.
Таблетки Нурофен Форте принимать внутрь, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл., но не более 3 табл. в течение 24 ч.
Максимальная суточная доза для взрослых - 1200 мг; для детей 12–17 лет - 1000 мг.
Если при приеме в течение 2–3 дней симптомы сохраняются, следует прекратить прием и обратиться к врачу.
В случае применения препарат Нурофен Форте возможно появление побочных эффектов.
Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще - у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Лабораторные показатели: увеличение времени кровотечения; снижение концентрации глюкозы в сыворотке; уменьшение клиренса креатинина, гематокрита или гемоглобина; увеличение сывороточной концентрации креатинина, активности печеночных трансаминаз.
При применении препарата в течение 2–3 дней побочные действия наблюдаются очень редко.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказаниями к применению препарата Нурофен Форте являются: гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в т.ч. анамнестические данные о бронхообструкции, рините, крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС); полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма); эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность; подтвержденная гиперкалиемия; беременность; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, тяжелые соматические заболевания; курение, частое употребление алкоголя; длительное использование НПВС, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч.
преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Противопоказано принимать Нурофен Форте при беременности, с осторожностью - при грудном вскармливании.
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных кровотечений ЖКТ.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин - увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота - усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию активных гидроксилированных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую - фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола.
Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата.
Кофеин усиливает анальгетический эффект.
Симптомы передозировки Нурофен Форте : боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), назначение активированного угля, щелочного питья, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Нурофен Форте - таблетки, покрытые оболочкой: в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
1 таблетка Нурофен Форте содержит: ибупрофен 400 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 60 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг, натрия цитрат 87 мг, стеариновая кислота 4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг.
Состав оболочки: кармеллоза натрия 1.4 мг, тальк 66 мг, акации камедь 1.2 мг, сахароза 232.2 мг, титана диоксид 2.8 мг, макрогол 6000 0.4 мг, чернила красные.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Больным необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Название: | НУРОФЕН ФОРТЕ |
Код АТХ: | M01AE01 - |