Singulair (монтелукаст). Състав, механизъм на действие, форми на освобождаване. Аналози. Показания, противопоказания, инструкции за употреба. Странични ефекти, цени и отзиви. Единична (5 mg) Монтелукаст натрий

Вие сте доста активен човек, който се грижи и мисли за вашата дихателна система и здравето като цяло, продължавайте да спортувате, здравословен начин на животживот и тялото ви ще ви радва през целия ви живот и никакъв бронхит няма да ви безпокои. Но не забравяйте да се подлагате на прегледи навреме, поддържайте имунитета си, това е много важно, не се преохлаждайте, избягвайте тежко физическо и силно емоционално претоварване.

Време е да започнете да мислите какво правите нередно...

Вие сте изложени на риск, трябва да помислите за начина си на живот и да започнете да се грижите за себе си. Физическото възпитание е задължително, а още по-добре започнете да спортувате, изберете спорта, който ви харесва най-много и го превърнете в хоби (танци, колоездене, фитнесили просто се опитайте да ходите повече). Не забравяйте навреме да лекувате настинка и грип, те могат да доведат до усложнения в белите дробове. Не забравяйте да работите с имунитета си, калкувайте се, бъдете сред природата възможно най-често и свеж въздух. Не забравяйте да се подлагате на планирани годишни прегледи, да лекувате белодробни заболявания начални етапимного по-лесно, отколкото в бягаща форма. Избягвайте емоционално и физическо претоварване, пушене или контакт с пушачи, ако е възможно, изключете или сведете до минимум.

Време е да биете алармата! Във вашия случай вероятността от развитие на астма е огромна!

Вие сте напълно безотговорни към здравето си, като по този начин разрушавате работата на белите си дробове и бронхите, съжалявайте ги! Ако искате да живеете дълго, трябва коренно да промените цялото си отношение към тялото. На първо място, преминете през преглед от такива специалисти като терапевт и пулмолог, трябва да вземете драстични мерки, в противен случай всичко може да завърши зле за вас. Следвайте всички препоръки на лекарите, променете коренно живота си, може да си струва да промените работата си или дори местоживеенето си, напълно премахнете пушенето и алкохола от живота си и установете контакт с хора, които имат такива зависимостидо минимум, втвърдете се, укрепете имунитета си, бъдете на открито възможно най-често. Избягвайте емоционално и физическо претоварване. Изключете напълно всички агресивни продукти от ежедневната употреба, заменете ги с естествени, природни средства. Не забравяйте да направите мокро почистване и проветряване на стаята у дома.

Singulair е противовъзпалително средство, което засяга дихателната система.

Предотвратява производството на патологични медиатори и бронхоспазъм. Предписва се при бронхиална астма и други тежки алергични състояния. Използвано в спешни случаи, принадлежи към групата лекарства, отпускани по лекарско предписание.

Приложение на Singulair в детствопротивопоказан до 2 години. В този случай на най-малките пациенти могат да се дават само таблетки за дъвчене от 4 mg от активната съставка. Таблетките за дъвчене от 5 mg се предписват от шестгодишна възраст, а таблетките с покритие са разрешени само от 15-годишна възраст.

Клинична и фармакологична група

Антагонист на левкотриеновите рецептори. лекарство за лечение на бронхиална астма и алергичен ринит.

Условия за продажба от аптеките

Може да се закупи с лекарско предписание.

Цена

Колко струва Singulair в аптеките? Средната цена е на ниво от 1200 рубли.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството Singulair се предлага под формата таблетки за дъвченеизпъкнала от двете страни цвят розово. Името на лекарството е гравирано от едната страна на таблетката. с латински букви. Таблетките са опаковани в блистери от 7 броя, 1-4 блистера в картонена кутия с приложени инструкции.

Всяка таблетка съдържа 4 mg от активната съставка монтелукаст натрий, както и редица помощни компоненти, включително аспартам и аромат на череша.

фармакологичен ефект

Singulair е антагонист на левкотриеновите рецептори. Основният компонент на лекарството инхибира цистеиниловите рецептори от левкотриенов тип в дихателните пътища. Успоредно с това се проявява и способността му да инхибира бронхоспазъм.

Доза от 5 mg се счита за достатъчна за спиране на този симптом. Ако монтелукас се приема в доза от 10 mg, тогава ефектът на лекарството не се увеличава.

Активното вещество провокира бронходилатация в продължение на 2 часа от момента на приложение, а също така показва способността да допълва бронходилатацията, причинена от бета2-блокерите.

Показания за употреба

Като се има предвид специалния механизъм на действие на лекарството, Singulair е търсен:

• за да се премахнат дневните симптоми на такава хрема и нейните нощни прояви;
• кога да се намали честотата на бронхоспазъм, включително по време на физическо натоварване и през нощта;
• като профилактиченза предотвратяване на алергичен ринит и астматични пристъпи.

Някои УНГ лекари предписват Singulair и за аденоиди, ако причината за увеличените сливици е алергична реакция.

Противопоказания

Не може да бъде прието това лекарствосъс свръхчувствителност към неговите компоненти. Не е предназначен за деца под 2 години.

Дозировка и начин на приложение

Както е посочено в инструкциите за употреба, Singular се приема перорално 1 път / ден, независимо от приема на храна.

1. За лечение на бронхиална астма, Singulair трябва да се приема вечер.
2. При лечение на алергичен ринит лекарството може да се приема по всяко време на деня по желание на пациента.

Пациенти с бронхиална астмаи алергичен ринит трябва да приемате 1 таблетка от лекарството Singulair 1 път на ден.

Деца на възраст от 2 до 5 години:

• При бронхиална астма и/или алергичен ринит - 1 таблетка за дъвчене 4 mg на ден.

Терапевтичният ефект на лекарството Singulair върху показателите, отразяващи хода на бронхиалната астма, се развива през първия ден. Пациентът трябва да продължи да приема Singular както през периода на постигане на контрол върху симптомите на бронхиална астма, така и по време на периоди на обостряне на бронхиална астма.

За пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, както и пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане, а също така, в зависимост от пола, не се изисква специален избор на доза.

Назначаването на лекарството Singulair едновременно с други видове лечение на бронхиална астма

Singulair може да се добави към лечението на пациента с бронходилататори и инхалаторни кортикостероиди.

Страничен ефект

Като цяло, Singulair се понася добре от пациентите. Странични ефектиобикновено са леки и обикновено не изискват прекратяване на лекарството. Общата честота на нежеланите реакции при лечението с лекарството Singulair е сравнима с честотата им при приемане на плацебо.

Деца на възраст от 2 до 5 години с астма:

В клиничните проучвания на лекарството Singulair участват 573 пациенти на възраст от 2 до 5 години. В 12-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване, единственото нежелано събитие (AE), оценено като свързано с лекарството, възникващо при >1% от пациентите, приемащи Singulair и по-често, отколкото в групата на плацебо, е била жажда. Разликите в честотата на това AE между двете лекувани групи не са статистически значими.

Общо в проучванията 426 пациенти на възраст от 2 до 5 години са лекувани със Singulair за най-малко 3 месеца, 230 за 6 месеца или повече и 63 пациенти за 12 месеца или повече. При по-продължително лечение профилът на AE не се променя.

Деца на възраст от 2 до 14 години със сезонен алергичен ринит:

В 2-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване, използващо Singulair за лечение на сезонен алергичен ринит, участваха 280 пациенти на възраст от 2 до 14 години. Пациентите са приемали Singulair 1 път / ден вечер и като цяло са се понасяли добре. Профилът на безопасност на лекарството при деца е подобен на този на плацебо. В това клинично проучване не са наблюдавани нежелани реакции, които да се считат за свързани с лекарството, наблюдавани са при ≥1% от пациентите, приемащи Singulair, и по-често, отколкото в групата на плацебо.

Деца на възраст от 6 до 14 години с астма:

Профилът на безопасност на лекарството при деца като цяло е подобен на този при възрастни и сравним с този на плацебо.

В 8-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване, единствената AE, оценена като свързана с лекарството, възникваща при >1% от пациентите, приемащи Singulair и по-честа, отколкото в групата на плацебо, е главоболие. Разликата в честотата между двете третирани групи не е статистически значима.

В проучвания за скоростта на растеж, профилът на безопасност при пациенти с това възрастова групав съответствие с описания по-горе профил на безопасност на Singulair.

При по-продължително лечение (повече от 6 месеца) профилът на AE не се променя.

Възрастни и деца на възраст 15 и повече години с астма:

В две подобно проектирани, 12-седмични, плацебо-контролирани клинични проучвания, единствените нежелани реакции, оценени като свързани с лекарството, възникващи при ≥1% от пациентите, лекувани със Singulair и по-чести, отколкото в групата на плацебо, са коремна болка и главоболие. Разликите в честотата на тези нежелани реакции между двете третирани групи не са статистически значими. При по-продължително лечение (в рамките на 2 години) профилът на AE не се променя.

Възрастни и деца на 15 и повече години със сезонен алергичен ринит:

Пациентите са приемали Singulair 1 път / ден сутрин или вечер, като цяло лекарството се понася добре, профилът на безопасност на лекарството е подобен на този на плацебо. В плацебо-контролирани клинични проучвания не са наблюдавани нежелани реакции, които да се считат за свързани с лекарството, наблюдавани са при ≥1% от пациентите, приемащи Singulair, и по-често, отколкото в групата на плацебо. В 4-седмично плацебо-контролирано клинично проучване профилът на безопасност на лекарството е подобен на този при 2-седмични проучвания. Честотата на сънливост при прием на лекарството във всички проучвания е била същата като при приема на плацебо.

Възрастни и деца на 15 и повече години с целогодишен алергичен ринит:

Пациентите са приемали Singular 1 път / ден сутрин или вечер, като цяло лекарството се понася добре. Профилът на безопасност на лекарството е подобен на профила на безопасност, наблюдаван при лечението на пациенти със сезонен алергичен ринит и плацебо. В тези клинични проучвания не са наблюдавани нежелани реакции, които да се считат за свързани с лекарството, наблюдавани са при ≥1% от пациентите, приемащи Singulair, и по-често, отколкото в групата на плацебо. Честотата на сънливост по време на приема на лекарството е същата като при приема на плацебо.

Обобщен анализ на резултатите клинични изследвания:

Обединен анализ на 41 плацебо-контролирани клинични проучвания (35 проучвания при пациенти на възраст 15 и повече години, 6 проучвания при пациенти на възраст от 6 до 14 години) беше извършен с помощта на валидирани методи за оценка на суицидността. Сред 9929 пациенти, които са получавали Singulair, и 7780 пациенти, които са получавали плацебо в тези проучвания, 1 пациент със суицидни мисли е идентифициран в групата пациенти, получавали Singulair. Нито една от лекуваните групи не е претърпяла самоубийство, опит за самоубийство или други подготвителни действия, показващи суицидно поведение.

Отделно е извършен обединен анализ на 46 плацебо-контролирани клинични проучвания (35 проучвания при пациенти на възраст 15 и повече години; 11 проучвания при пациенти на възраст от 3 месеца до 14 години) за оценка на нежеланите поведенчески ефекти. Сред 11 673 пациенти, които са приемали Singular в тези проучвания, и 8 827 пациенти, които са приемали плацебо, процентът на пациентите, които са имали поне един неблагоприятен поведенчески ефект, е 2,73% сред пациентите, които са получавали Singular и 2,27% сред пациентите, получавали плацебо; съотношението на шансовете е 1,12 (95% доверителен интервал).

Нежелани реакции, регистрирани по време на употребата на лекарството след регистрация:

Предозиране

По време на изследването е установено, че негативни симптомипричиняват само много значителни дози монтелукаст (над 1000 mg на ден). При такова силно предозиране пациентът изпитва сънливост, главоболие, жажда, пристъп на повръщане или коремна болка. За лечение на това състояние се използват симптоматични средства.

специални инструкции

Ефективността на лекарството при лечението на остри пристъпи на бронхиална астма не е установена и поради това не се препоръчва да се използва в такива ситуации. Пациентите трябва винаги да носят лекарства със себе си спешна помощза облекчаване на пристъпи на бронхиална астма (инхалаторни β2-агонисти кратко действие).

Има съобщения за поява на невропсихични разстройства при пациенти, приемащи лекарството. Като се има предвид, че други фактори могат да допринесат за развитието на тези симптоми, връзката им с употребата на лекарството не е доказана. Пациентите и техните родители/настойници трябва да бъдат предупредени за тези нежелани реакции и необходимостта да ги докладват на лекаря.

Не спирайте приема на Singular по време на обостряне на бронхиална астма и когато предписвате спешни лекарства за спиране на пристъпи (краткодействащи инхалаторни β2-агонисти).

При потвърдена алергия към ASA и други НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства), тези лекарства не трябва да се приемат по време на терапия със Singular. Тъй като не може напълно да предотврати бронхоконстрикция, причинена от НСПВС, въпреки подобряването на дихателната функция при алергична бронхиална астма.

При едновременна употреба на инхалаторни кортикостероиди, тяхната доза трябва да се намалява постепенно под наблюдението на лекар; рязката им замяна със Singulair не може да се извърши.

Намаляването на дозата на системните кортикостероиди при пациенти, приемащи лекарства против астма (включително блокери на левкотриеновите рецептори) рядко е придружено от появата на една или повече реакции: системен еозинофилен васкулит, сърдечни усложнения и/или невропатия, понякога диагностицирани като Churg-Strauss влошаване белодробни симптоми, обрив, еозинофилия. Въпреки факта, че причинно-следствената връзка на тези нежелани реакции с приема на антагонисти на левкотриеновите рецептори не е установена, при намаляване на дозата на системните кортикостероиди при пациенти, получаващи Singulair, трябва да се внимава и да се извършва подходящо клинично наблюдение.

Взаимодействие с други лекарства

Singulair се използва с други лекарства за лечение на бронхиална астма или алергичен ринит.

В едновременно приеманес фенобарбитали ефективността на Singulair е намалена с 40%, което обаче не изисква промяна в лекарствения режим.

Singulair е компонент на терапията за астма, използван успоредно с бронходилататори. Когато състоянието на пациента се стабилизира, можете да започнете постепенно да намалявате дозата на последното. Същото се отнася и за инхалаторните кортикостероиди.

Singulair е лекарство, чието действие е насочено към борба с астмата, основният компонент на монтелукаст осигурява бронхиална дилатация.

Ефектът се осигурява чрез действие върху рецептори, които реагират на цистеинови левкотриени. По този начин лечението с лекарството предотвратява спазмите дихателната система, стандартната доза осигурява бронхиална експанзия за 2 часа.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Singulair, включително инструкции за употреба, аналози и цени на това лекарство в аптеките. ИСТИНСКИ РЕВЮТАхора, които вече са използвали Singulair, могат да бъдат прочетени в коментарите.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството се предлага в таблетки от 10 mg, бежови, с квадратна форма, филмирани, както и под формата на таблетки за дъвчене от 5 mg. розов нюанс. В една опаковка - 14 таблетки.

• Активната съставка е монтелукаст.
• Допълнителни компоненти на таблетките от 4 mg: хидроксипропилцелулоза, манитол, кроскармелоза натрий, аспартам, MCC, червен железен оксид, аромат на череша, магнезиев стеарат.

Клинична и фармакологична група: антагонист на левкотриеновите рецептори. Лекарство за лечение на бронхиална астма и алергичен ринит.

За какво се използва Singulair?

Singular се използва за облекчаване на дневни и нощни симптоми на сезонен и/или целогодишен алергичен ринит, профилактика и продължително лечение на бронхиална астма, включително:

1. Ден и нощ симптоми на заболяването (за предупреждение);
2. Бронхиална астма при пациенти със свръхчувствителност към ASA ( ацетилсалицилова киселина) (за терапия);
3. Бронхоспазъм, причинен от физическо натоварване (за профилактика).

фармакологичен ефект

Активното вещество монтелукаст има блокиращ ефект върху цистеинил левкотриеновите рецептори в дихателната система. Това действие се дължи на способността на Singular да инхибира бронхоконстрикция при пациенти, страдащи от бронхиална астма.

Няколко минути след приема на Singular вътре настъпва бронходилатация, чиято продължителност достига два часа. Прегледите на Singular потвърждават ефективността на лекарството, както и способността му да спира бронхоспазма на различни етапи (ранен или късен), намалявайки отговора към антигените.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, Singular се приема перорално 1 път / ден, независимо от храненето. За лечение на бронхиална астма, Singulair трябва да се приема вечер. При лечение на алергичен ринит лекарството може да се приема по всяко време на деня. При комбинирана патология (бронхиална астма и алергичен ринит) лекарството трябва да се приема вечер.

• За възрастни и юноши на възраст 15 и повече години лекарството се предписва в доза от 10 mg (1 обвита таблетка) / ден.
• Деца на възраст от 6 до 14 години се предписват в доза от 5 mg (1 таблетка за дъвчене) / ден. Не се изисква коригиране на дозата за тази възрастова група.

В остри пристъпибронхиална астма, ефективността на Singulair не е установена, поради което за тяхното облекчаване пациентите се съветват винаги да носят със себе си лекарства за спешна помощ (краткодействащи инхалаторни бета2-агонисти). По време на обостряне на астма и употребата на тези лекарства, Singular не трябва да се прекъсва.

Противопоказания

Таблетките Singulair имат някои противопоказания за употреба, така че пациентът трябва внимателно да проучи инструкциите за лекарството, преди да започне лечението. Противопоказания са:

• възрастта на детето е до 2 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• фенилкетонурия.

Странични ефекти

Когато използвате лекарството Singulair, може да получите такова нежелани реакции:

• Раздразнителност;
• Тремор;
• Болка в корема;
• Главоболие;
• Повишено кървене;
• халюцинации;
• Възбуждане;
• Агресивно поведение;
• депресия;
• Еозинофилна инфилтрация на черния дроб;
• Анафилаксия;
• Нарушение на съня;
• Суицидно поведение;
• Световъртеж;
• летаргия;
• диспепсия;
• холестатичен хепатит;
• Гадене, повръщане;
• ангиоедем;
• Сърбеж, копривна треска, кожен обрив;
• парестезия;
• Хипоестезия;
• диария;
• астения;
• Артралгия;
• нодозна еритема;
• миалгия;
• мускулни крампи;
• Усещане за сърцебиене;
• суха уста;
• Синдром на Churg-Strauss.

Като цяло лекарството се понася добре. Странични ефектиобикновено не изискват прекратяване на терапията.

Бременност и кърмене

Не са провеждани клинични проучвания на лекарството Singular с участието на бременни жени и по време на кърмене. Singulair трябва да се използва по време на бременност и по време на кърменесамо в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Аналози

Структурни аналози на активното вещество:

• Монкаста;
• Монтелукаст натрий аморфен;
• Singlelon;
• Syngulex.

Внимание: използването на аналози трябва да бъде съгласувано с лекуващия лекар.

име:

Singulair

Фармакологични
действие:

Антагонист на левкотриеновите рецептори.
Монтелукаст селективно инхибира епителните CysLT1 рецептори за цистеинил левкотриени (LTC4, LTD4, LTE4) респираторен тракт, а също така предотвратява бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма, причинен от вдишване на цистеинил левкотриен LTD4.
Монтелукаст потиска бронхоспазма в ранна и късна фаза съответно със 75% и 57% и намалява броя на еозинофилите в периферната кръв средно с 9-15%.
Терапевтичният ефект на лекарството Singulair с промяна в параметрите на хода на бронхиалната астма се развива в рамките на един ден.

Фармакокинетика
Всмукване
След перорално приложение монтелукаст се абсорбира бързо и почти напълно. Редовното хранене не влияе на Cmax в кръвната плазма и бионаличността на таблетките за дъвчене. При деца на възраст от 2 до 5 години, след прием на 4 mg таблетки за дъвчене на празен стомах, Cmax се достига след 2 часа.
Разпределение
Свързването на монтелукаст с плазмените протеини е повече от 99%. Vd е средно 8-11 литра.
Метаболизъм
Монтелукаст се метаболизира екстензивно в черния дроб. Когато се използва в терапевтични дози, концентрацията на метаболитите на монтелукаст в плазмата в равновесно състояние при възрастни и деца не се определя.
Предполага се, че изоензимите на цитохром Р450 (3A4 и 2C9) участват в метаболизма на монтелукаст, докато в терапевтични концентрации монтелукаст не инхибира изоензимите на цитохром P450: 3A4, 2C9, 1A22, 2A6, 2A6, 2A6.

развъждане
T1/2 на монтелукаст при млади здрави възрастни е от 2,7 до 5,5 часа Клирънсът на монтелукаст при здрави възрастни е средно 45 ml/min.
След перорален приемМонтелукаст 86% се екскретира с изпражненията в рамките на 5 дни и по-малко от 0,2% в урината, което потвърждава, че монтелукаст и неговите метаболити се екскретират почти изключително в жлъчката.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При прием на монтелукаст сутрин и вечер не се наблюдават разлики във фармакокинетиката.
При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане средна степенгравитация и клинични проявленияцироза на черния дроб, се наблюдава забавяне на метаболизма на монтелукаст. Екскрецията на монтелукаст при тези пациенти е леко повишена в сравнение със здрави индивиди (T1/2 е средно 7,4 часа). Не се налага промяна на дозата на монтелукаст при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. Няма данни за естеството на фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).
Тъй като монтелукаст и неговите метаболити не се екскретират с урината, фармакокинетиката на монтелукаст не е оценена при пациенти с бъбречна недостатъчност. Не се налага корекция на дозата при тази категория пациенти.
Няма разлики в клинично значимите фармакокинетични ефекти при пациенти в зависимост от расата.

Показания за
приложение:

Таблетки за дъвчене(4 mg, 5 mg) се предписва в педиатрията (деца 2-14 години) за:
- лечение на БА (на фона на недостатъчност на ефекта на GCS или непоносимост към GCS);
- предотвратяване на астматични пристъпи (включително преди физическа дейност);
- облекчаване на алергичен ринит. Singular се използва като алтернатива на кортикостероидите при липса на гърчове дълго време.
Таблетки с покритие(10 mg) се предписва на пациенти над 15 години за:
- допълнителна терапия за астма с недостатъчна ефективност на други лекарства (глюкокортикостероиди, β-адренергични агонисти);
- лечение на сезонен ринит;
- Предотвратяване на припадъци.

Начин на приложение:

Лекарство приеман през устата 1 път / ден, независимо от храненето вечер. Таблетката трябва да се приема.
При бронхиална астма се предписват 4 mg (1 таблетка) през нощта.
При бронхиална астма и алергичен ринит се предписват 4 mg (1 таб.) през нощта.
В случай на алергичен ринит се предписват 4 mg (1 таб.) / ден индивидуално, в зависимост от времето на най-голямо обостряне на симптомите.
За деца на възраст от 2 до 5 години с бронхиална астма и/или алергичен ринит, дозата е 4 mg (1 таблетка) / ден.
Дозата за пациенти над 15 години е 10 mg / ден (1 таблетка Singulair 10 mg).
Деца 6-14 години: 1 таблетка Singular 5 mg/ден. Таблетката се дъвче вечер извън хранене..
За деца, пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти с лека/умерена чернодробна дисфункция не се изисква специален избор на доза.

Общи препоръки относно употребата на лекарството. Терапевтичният ефект на лекарството по отношение на контрола на астматичните параметри продължава през целия ден. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да продължат да приемат лекарството, дори ако астмата е овладяна, както и по време на обостряне на астматичен статус. Лекарството не трябва да се приема с лекарствасъщо съдържащ монтелукаст.
Singulair като алтернативно лечение на ниски дози инхалаторни кортикостероиди при лека персистираща астма.

Профилактика преди тренировка на Singulair за предотвратяване на астматичен пристъп
При пациенти на възраст 2-5 години бронхоспазъмът, предизвикан от физическо натоварване, може да бъде основният признак на персистираща астма, която изисква лечение с инхалаторни кортикостероиди. Състоянието на пациента трябва да се оцени 2-4 седмици след началото на лечението с монтелукаст. Ако не се установи задоволителен резултат от лечението, трябва да се вземе решение за допълнително или друго лечение.
Лечение със Singular в сравнение с други лечения за AD. Ако лечението със Singulair се провежда като допълнителна терапия към лечението с инхалаторни кортикостероиди, Singulair не трябва да се прилага рязко вместо инхалаторни кортикостероиди.
Singulair може да се добави към съществуващата схема на лечение на пациента.

Странични ефекти:

Деца на възраст от 2 до 5 години с астма
Клиничните проучвания на лекарството Singulair включват 573 пациенти на възраст от 2 до 5 години.
В 12-седмично плацебо-контролирано проучване в групата на лечение с Singulair, единствената наблюдавана нежелана реакция, оценена като свързана с лекарството при >1% от пациентите в сравнение с плацебо, е жажда.
Разликите в честотата на този страничен ефект не са статистически значими.
Общо в проучванията 426 пациенти на възраст от 2 до 5 години са лекувани със Singulair за най-малко 3 месеца, 230 за 6 месеца или повече и 63 пациенти за 12 месеца или повече. При по-продължително лечение профилът на страничните ефекти не се променя.

Деца на възраст от 2 до 14 години със сезонен алергичен ринит
В 2-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване, използващо Singulair за лечение на сезонен алергичен ринит, участваха 280 пациенти на възраст от 2 до 14 години.
Пациентите са приемали Singulair 1 път / ден вечер и като цяло са се понасяли добре.
Профилът на безопасност на лекарството при деца е подобен на този на плацебо.
В това клинично проучване не са наблюдавани нежелани реакции, които се считат за свързани с приема на лекарството, наблюдавани са при ≥1% от пациентите, приемащи Singulair, и по-често, отколкото в групата на плацебо.

От дихателната система: кървене от носа.
Отстрани храносмилателната система: диария, диспепсия, гадене, повръщане, панкреатит.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища: повишаване на активността на ALT и ACT в кръвта; Рядко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
От страна на кожата и подкожните тъкани: склонност към образуване на хематоми, еритема нодозум, еритема мултиформе, сърбеж, обрив.
Алергични реакции: ангиоедем, уртикария.
От мускулно-скелетната система: артралгия, миалгия, включително мускулни крампи.
Общи реакции: астения (слабост)/умора, оток, пирексия.
Като цяло, Singulair се понася добре от пациентите. Страничните ефекти обикновено са леки и обикновено не изискват прекратяване на лекарството. Общата честота на нежеланите реакции при лечението с лекарството Singulair е сравнима с честотата им при приемане на плацебо.

Противопоказания:

Възраст на децата до 2 години;
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че Singulair не трябва да се използва за облекчаване на астматични пристъпи. Препоръчва се да продължите лечението с обичайното подходящо лекарство за овладяване на гърчовете.
В случай на остър пристъп трябва да се използват краткодействащи инхалаторни β-адренергични агонисти.
Пациентите трябва да се консултират с лекаря си възможно най-скоро, ако се нуждаят от повече инхалаторни краткодействащи β-агонисти от обикновено.
Не заменяйте рязко монтелукаст с инхалаторни или перорални кортикостероиди.
Няма данни, които да доказват, че приемът на перорални кортикостероиди може да бъде намален по време на приема на монтелукаст.

В някои случаи пациентите, приемащи антиастматични лекарства, включително монтелукаст, могат да получат системна еозинофилия, понякога придружена от клинични прояви на васкулит, така наречения синдром на Churg-Strauss (грануломатозен алергичен ангиит), лечението на което изисква използването на системни кортикостероиди.
Такива случаи обикновено (но не винаги) са били свързани с намаляване или прекратяване на терапията с кортикостероиди.
Възможността антагонистите на левкотриеновите рецептори да причинят синдром на Churg-Strauss не може да бъде опровергана или потвърдена, следователно лекарят трябва да е наясно с възможността от еозинофилия при пациентите, симптоми на васкулит, кожен обрив, повишена тежест на белодробните симптоми, усложнения от страна на сърдечно-съдовата система и/или невропатия.
Пациентите с поява на горните симптоми трябва да бъдат прегледани повторно и схемата на лечение трябва да се преразгледа.
Употребата на монтелукаст при пациенти с аспирин-зависима астма не позволява употребата на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.

Singulair не трябва да се използва при пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза и галактоза.
Singulair съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Пациентите с фенилкетонурия трябва да знаят, че всяка таблетка от 4 mg съдържа фенилаланин в количество, еквивалентно на доза фенилаланин 0,674 mg, таблетка от 5 mg съдържа фенилаланин в количество, еквивалентно на доза фенилаланин 0,842 mg.

Монтелукаст не се препоръчва като монотерапия при пациенти с персистираща умерена астма.. Решението да се използва монтелукаст като алтернатива на ниски дози инхалаторни глюкокортикостероиди за деца с умерена персистираща астма трябва да се взема само за пациенти без скорошна анамнеза за тежки астматични пристъпи, които са се нуждаели от перорални глюкокортикостероиди, както и за тези пациенти, които не могат да приемат инхалаторни кортикостероиди.
Персистираща лека астма е астма, при която проявата на нейните симптоми се появява повече от 1 път седмично, но по-малко от 1 път на ден, нощни пристъпи се появяват повече от 2 пъти месечно, но по-малко от 1 път седмично, между епизодите на BA, белодробната функция остава в норма.
Ако с течение на времето (обикновено в рамките на 1 месец) не може да се постигне задоволителен контрол на астмата, трябва да се прецени необходимостта от допълнителна или друга противовъзпалителна терапия, която се основава на поетапна система за лечение на астма.
Контролът на астмата при пациенти трябва периодично да се оценява.

деца. Лекарството под формата на таблетки се използва при деца на възраст >15 години. Деца под 15-годишна възраст трябва да използват лекарството под формата на таблетки за дъвчене.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране превозни средстваили работа с други механизми. Не трябва да очаквате ефекта на монтелукаст върху способността за шофиране или работа с други механизми. Въпреки това, в отделни случаи при отделни пациенти може да се появи замайване или сънливост, поради което, докато приемате лекарството, трябва да се въздържате от шофиране на кола или други механизми.

Взаимодействие
други лекарствени
с други средства:

Singulair може да се прилага заедно с други лекарства, традиционно използвани за профилактика и продължително лечениебронхиална астма и/или лечение на алергичен ринит. Монтелукаст в препоръчителната терапевтична доза няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката. следните лекарства: теофилин, преднизон, преднизолон, орални контрацептиви (етинилестрадиол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
При едновременното приложение на фенобарбитал стойността на AUC на монтелукаст намалява с приблизително 40%, но това не изисква промени в режима на дозиране на лекарството Singulair.
Проучванията in vitro показват, че монтелукаст инхибира изоензима CYP2C8.
въпреки това в изследването лекарствено взаимодействие in vivo монтелукаст и розиглитазон(метаболизиран с участието на изоензима CYP2C8) не е получено потвърждение за инхибиране на изоензима CYP2C8 от монтелукаст.
Следователно, в клинична практиканяма ефект на монтелукаст върху CYP2C8-медиирания метаболизъм на редица лекарства, вкл. паклитаксел, розиглитазон, репаглинид.

Ин витро проучванията показват, че Монтелукаст е субстрат на CYP2C8, 2C9 и 3A4.
Данните от клинично проучване за лекарствени взаимодействия между монтелукаст и гемфиброзил (инхибитор на CYP2C8 и 2C9) показват, че гемфиброзил повишава ефекта от системната експозиция на монтелукаст с 4,4 пъти.
Едновременното приложение на итраконазол, мощен инхибитор на CYP3A4, с гемфиброзил и монтелукаст не води до допълнително повишаване на ефекта от системната експозиция на монтелукаст.
Ефект на гемфиброзил върху системната експозиция на монтелукастне може да се счита за клинично значим въз основа на данните за безопасност при дози, по-големи от одобрената доза от 10 mg за възрастни пациенти (например 200 mg/ден за възрастни пациенти в продължение на 22 седмици и до 900 mg/ден за пациенти, приемащи лекарството за приблизително една седмица, не са наблюдавани клинично значими нежелани реакции).
Следователно, когато се прилага едновременно с гемфиброзил, не се налага коригиране на дозата на монтелукаст.
Въз основа на резултатите от проучвания in vitro, не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия с други известни инхибитори на CYP2C8 (напр. триметоприм). В допълнение, едновременното приложение на монтелукаст с итраконазол самостоятелно не води до значително повишаване на ефекта от системната експозиция на монтелукаст.

Комбинирано лечение с бронходилататори
Singular е разумно допълнение към монотерапията с бронходилататори, ако последните не осигуряват адекватен контрол на бронхиалната астма. След достигане на терапевтичния ефект от лечението със Singulair, можете да започнете постепенен спаддози бронходилататори.
Комбинирано лечение с инхалаторни кортикостероиди
Лечението със Singulair осигурява допълнително терапевтичен ефектпри пациенти, използващи инхалаторни кортикостероиди. След стабилизиране на състоянието можете да започнете постепенно намаляване на дозата на кортикостероидите под наблюдението на лекар. В някои случаи е приемливо пълното премахване на инхалаторните кортикостероиди, но не се препоръчва рязка замяна на инхалаторните кортикостероиди със Singulair.

Бременност:

Употребата на лекарството Singulair по време на бременност не е проучвана.
При предписване на лекарството по време на бременност е необходимо да се вземе предвид съотношението полза/риск.
Според световния маркетингов опит, от време на време се отбелязва при деца, чиито майки са приемали Singulair по време на бременност рожденни дефектикрайници.
Повечето от тези жени са приемали и други лекарства за астма.
Причинно-следствена връзка между тези събития и Singulair не е доказана.
Не е известно дали Сингулярността прониква в кърма.
Но тъй като много лекарствени вещества, е необходимо да се вземе предвид съотношението полза/риск при предписване на лекарството по време на кърмене.

Предозиране:

Симптомине са установени предозиране при клинични проучвания на продължително (22 седмици) лечение със Singulair при възрастни пациенти с бронхиална астма в дози до 200 mg / ден или в кратки (около 1 седмица) клинични проучвания при прием на лекарството в дози до 900 mg / ден.
Има случаи на остро предозиране на лекарството Singulair (приемане на най-малко 1000 mg / ден) в периода след регистрацията и по време на клинични изпитвания при възрастни и деца. Клиничните и лабораторните данни показват съпоставимост на профилите на безопасност на лекарството Singulair при деца, възрастни и пациенти в напреднала възраст.
Повечето чести симптомиса жажда, сънливост, повръщане, психомоторна възбуда, главоболие и коремна болка.
Тези нежелани реакции са в съответствие с профила на безопасност на Singulair.
Лечение: симптоматична терапия. Няма конкретна информация за лечението на предозиране със Singulair.
Няма данни за ефективността на перитонеалната диализа или хемодиализата на монтелукаст.

Формуляр за освобождаване:

Лекарството Singular се произвежда в следните форми и опаковки:
- таблетки за дъвчене 4 mg (7, 14, 28 таблетки в опаковка);
- 5 mg таблетки за дъвчене (14, 28 таблетки в опаковка);
- таблетки с покритие. черупка 10 mg всяка (14, 28 таблетки в опаковка).

Условия за съхранение:

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца, сухо, тъмно място при температура от 15° до 30°C.
Срок на годност - 2 години.

1 таблетка за дъвчене Singulairсъдържа:
- активно вещество: монтелукаст натрий - 4,16 mg, което съответства на съдържанието на монтелукаст - 4 mg;
- Помощни вещества: манитол - 161,08 mg, микрокристална целулоза - 52,8 mg, хипролоза (хидроксипропил целулоза) - 7,2 mg, червен железен оксид - 360 mcg, кроскармелоза натрий - 7,2 mg, аромат на череша - mg, 1 mg, 4 mg, магнезий 3. .

1 обвита таблетка единствено числосъдържа:
- активна съставка: монтелукаст натрий - 10,4 mg, което съответства на съдържанието на монтелукаст - 10 mg;
- помощни вещества: хипролоза (хидроксипропилцелулоза) - 4 mg, микрокристална целулоза - 89,3 mg, лактоза монохидрат - 89,3 mg, кроскармелоза натрий - 6 mg, магнезиев стеарат - 1 mg.