Какво представляват плацебо хапчетата? Проучвания, доказващи ефективността на плацебо. Има и обратен плацебо ефект.

Плацебо (лат. placere - да харесвам, да бъда оценен) означава лекарство, което очевидно няма никакви лечебни свойства. През 18 век думата навлиза в медицинския лексикон и започва да означава „фалшива медицина“.
Ето как Големият енциклопедичен речник дефинира този термин: „Дозова форма, съдържаща неутрални вещества. Те се използват за изследване на ролята на внушението в терапевтичния ефект на всяко лекарствено вещество, като контрол при изследване на ефективността на новите лекарства.
По-подробно определение е енциклопедичен речникмедицински термини: „Фармакологично индиферентно вещество, на външен вид и вкус имитира някои лекарство. Използва се в изследванията фармакологичен ефект лекарствени веществакакто и в терапевтичната практика. Плацебо се определя като „инертно вещество, което действа според очакванията на пациента и не е в състояние да действа директно върху условията, за които е предписано да се промени“.
V медицинска практикаИма два вида плацебо. В някои случаи се използват индиферентни вещества за изследване на плацебо ефекта, в други - специални смеси, съответстващи на съставите дозирани формиизследвани лекарства. В този случай плацебо се използва за диференцирана оценка терапевтичен ефектактивното вещество, което се съдържа в фармакологичен препарат. Трябва да се отбележи, че абсолютно безразлични вещества за тялото не съществуват. Може да се говори само за относително или абсолютно безразличие по отношение на конкретно действиеизследвания обект на изследване.
Нарича се явлението, при което очакваното действие на дадено вещество определя реакцията на организма към него плацебо ефект. Тази реакция се проявява чрез промяна във физиологичните и психологически състояниялице, след приемане на безвредно лекарство, приложено под прикритието на ефективно лекарство, в сравнение с контролна група, която не е приемала лекарства. Наличието на плацебо ефект може да демонстрира психотерапевтичния ефект от самия факт на приемане на лекарството. Не е свързано със специфичните ефекти, които плацебо веществото може да причини.
Положителният плацебо ефект е положителна промяна, която се изразява под формата на подобрено благосъстояние, облекчаване на тревожност и тревожност; временно нормализиране на съня, показатели за функционирането на сърдечно-съдовата и дихателни системи; намаляване на тежестта на симптомите на кашлица, хрема; намаляване на честотата на припадъците бронхиална астма, ангина пекторис, главоболие; увеличаване на обема на движение с ишиас; подобрение в алергичен ринит, пептична язва; отслабване; промени в емоционална сфера(намаляване на тежестта на депресията, подобряване на настроението); облекчаване на болката различен произход, подуване с възпаление на ставите. Следователно можем да говорим за субективно подобрение на благосъстоянието и обективно проявление под формата на отслабване на симптомите на заболяването.
Терминът „ефект на плацебо“ е въведен през 1955 г. от американския лекар Хенри Бийчър, който установява, че около една трета от пациентите се възстановяват от празни хапчета, които не съдържат активни съставки.
В рускоезичната литература има много малко подробни трудове, посветени на плацебо. Монографията на I.P. Лапин, написана въз основа на дългогодишния опит на автора в проучвания на плацебо ефекта при здрави индивиди и пациенти. Той обобщи и систематизира значително количество информация за плацебо, плацебо ефекти при различни заболявания, плацебо контрол и плацебо терапия. Много информация за плацебо ефекта може да се почерпи от книгата на Дилън Евънс, изследовател от Университета в Бат (Великобритания).
Въпросът дали има плацебо ефект беше обект на систематичен преглед от Cochrane Library.
обекти с плацебо ефект.Специфичните прояви на плацебо ефекта зависят от социалните и личностни чертичовек, неговото състояние и очаквания. Митовете включват факта, че плацебо действа само при пациенти с истерично подчертаване на характера. Според статистиката плацебо засяга всички хора, само с различна сила. Отбелязано е, че има повече плацебо-реагиращи сред екстровертите (т.е. лица, чиито чувства са насочени навън). Такива пациенти са тревожни, зависими, емоционално лабилни, различни високо нивосъгласие, готови да сътрудничат с лекарите. В същото време плацебо неотговарящите са по-чести сред интровертите (хора, които са насочени навътре), недоверчиви и подозрителни. Най-голяма реакция към плацебо дават невротиците, както и лицата с ниско самочувствие, неуверени, склонни да вярват в чудеса. Плацебо действа най-добре при пациенти, страдащи от леки психосоматични разстройства, като безсъние или лека депресия.
свойства на плацебо.В съзнанието на много хора има няколко стереотипа за това какви трябва да бъдат лекарствата. Първо, те трябва да са горчиви. Второ, таблетките трябва да са или много големи, или много малки. Големите се свързват в съзнанието на пациента с голяма доза лекарство, а малките с висока ефективност. Трето, силно активно лекарствозадължително трябва да бъде странични ефектикато гадене, виене на свят, главоболиечувствам се изморен. Ако положителните очаквания създават предпоставки за възстановяване, то негативните могат да повлияят лечебен процес, забавяйки го. Отрицателните плацебо ефекти се наричат ноцебо. Ако пациентът знае какви странични ефекти има лекарството, тогава в 77% от случаите те се появяват, когато приема плацебо. Вярата в един или друг ефект може да предизвика появата странични ефекти. Когато се сравнява плацебо и флуоксетин при жените, ноцебо ефектът е малко по-изразен, отколкото при мъжете. Доказано е, че ноцебо ефектът е не само от психологическо естество, но плацебо-индуцираната хипералгезия се причинява от холецистокинин и се елиминира от неговия антагонист, проглумид.
Многобройни проучвания показват, че социалната среда, в която се използват лекарства, е пряко отговорна за плацебо ефектите. Така клиничните наблюдения на пациентите показват, че:
напрежението сред персонала причинява ноцебо ефекти;
предписването на лекарства против тревожност на пациентите значително намалява тревожността сред медицинския персонал (това явление се нарича „плацебо отскок“);
скептицизмът на лекарите и персонала значително намалява ефекта на лекарствена терапия;
е регистриран плацебо ефект в контролната група пациенти, подложени на амбулаторно лечение, в сравнение с тези, които са приемали същите лекарства, но са били изолирани в болницата;
вярата в силата на лекарствата от самия лекар и медицински сестри се счита за основен фактор за определяне на плацебо ефектите.
Устройствата или внимателно разработените процедури бяха по-ефективни от приемането на хапчета. Смята се, че най изразен ефектплацебо се появява при инжекционния път на неговото приложение.
Учените са установили, че плацебо ефектът зависи от външен види цвят на таблетките. Така при изследване на аналгетичния ефект на плацебо таблетки при 24 пациенти с ревматоиден артритв зависимост от цвета се установи, че той намалява, когато се приема в следната последователност: червено, синьо, зелено, жълто. В същото време цветът на таблетките не повлия на ефективността на активните лекарства.
Според напречно проучване, 48 пациенти с тревожни разстройстваЗелените таблетки диазепам бяха най-ефективни, червените бяха най-малко ефективни, а жълтите бяха най-малко ефективни. Напротив, при депресия хапчетата бяха по-предпочитани. жълт цвят, по-малко зелено и най-малко червено.
Двойно-сляпо кръстосано проучване изследва ефекта на оранжевите и сините таблетки при 120 пациенти преди малък хирургическа интервенция. Пациентите смятаха, че им дават успокоително. Лица, които не са показали предпочитание, са изключени от анализа. В останалата група 62% от мъжете предпочитат оранжеви хапчета, а 61% от жените предпочитат сини хапчета.
В сляпо проучване студентите по медицина бяха помолени да приемат успокоителни или стимулиращи лекарства под формата на сини или розови плацебо хапчета. Тези, които получиха сини хапчетасе чувстват по-малко тревожни (66%), както и по-сънливи (72%) от учениците, които са взели розови хапчета (26%).
В рандомизирано кръстосано проучване 96 хирургични пациенти са получили хипнотичния агент или плацебо през първата нощ. На втората вечер всички взеха още едно лекарство със същия цвят. В същото време пациентите, получили сини капсули, заспаха по-бързо от тези, на които им беше предписано оранжево (съответно 103 и 135 минути; p<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).
Анализ на 12 публикации показа, че червените, жълтите и оранжевите таблетки са свързани със стимулиращ ефект, докато белите и зелените таблетки са придружени от успокояващ ефект. Установено е, че червените таблетки или капсули са по-ефективни при лечението на деца.
За проявата на плацебо ефекта важен фактор е броят на приетите хапчета. По този начин, след анализ на 71 контролирани проучвания за лечение на лица с пептична язва с помощта на ендоскопия, авторът заключава, че плацебо е ефективно при около една трета от пациентите. Въпреки че нито едно от проучванията не идентифицира нелекувани пациенти, броят на прилаганите индиферентни таблетки варира. Резултатите от мета-анализ, проведен от други изследователи, показват, че ефектът от лечението е статистически по-значим при тези, които са използвали 4, а не 2 таблетки.
При предписването на лекарства авторитетът на специалист играе важна роля: всяко лекарство, взето от ръцете на „заслужил“, сивокос известен лекар, професор, академик, ще бъде много по-ефективно за мнозина от същото лекарство, получено в областта клиника. Цената на лекарството има подобен ефект: ако лекарството е скъпо, рядко, трудно за получаване, тогава то ще действа по-ефективно върху невротиците. Ето защо много хора купуват лекарства от западни производители, в ярки опаковки, въпреки че можете да закупите домашен аналог за порядък по-евтино. Установено е, че плацебо с марка има по-изразен ефект от малко известно лекарство.
Включването на допълнителни съставки в плацебо, които имитират страничните ефекти на изследваното лекарство, но нямат специфичен ефект, имаше по-изразен ефект.
Факторите, които влияят на плацебо ефекта, са представени в таблицата.
плацебо ефекти.Смята се, че сериозно проучване на плацебо ефектите е започнало в Съединените щати по време на Втората световна война. Болниците на първа линия нямаха много болкоуспокояващи и лекарства. Убеден още веднъж, че инжектирането на физиологичен разтвор има ефект почти със същата тежест като този на морфина, анестезиологът Хенри Бийчър, след като се завърна в родината си, с група колеги от Харвардския университет започнаха да изучават този феномен. През 1955 г. той обобщава наблюденията си в „Мощното плацебо“, в което твърди, че плацебото може „да причини значителни физиологични промени“, включително „обективни ефекти в целевите органи, които могат да бъдат по-изразени, отколкото поради силни фармакологични ефекти“. Въз основа на резултатите от 15 проучвания, включващи 1082 участници, той установява, че при приемане на плацебо 35% от пациентите са имали значително облекчение, когато вместо конвенционални лекарства за голямо разнообразие от заболявания (кашлица, постоперативно и главоболие, раздразнителност и др. ) получи плацебо. В бъдеще е доказано, че ефективността на плацебо при лечението на депресия е 59% от тази на психотропните лекарства.
Плацебото може да действа не само като безразлично, фармакологично инертно вещество, но и като медицинска процедура и дори вербално въздействие. Всичко, което мобилизира очакванията и вярванията на пациента относно здравето, може да действа като плацебо.
Често плацебо ефектът се открива при хирургично лечение, тъй като е по-изразен при пациентите. И така, в едно от проучванията, проведени в Дания, 15 души по време на експеримента са били оперирани във връзка със заболяване на вътрешното ухо (болест на Ménière), останалите 15 са били подложени на плацебо операция. След три години във всяка група, 10 души (същият брой!) Почти напълно се отървали от симптомите на заболяването.
В друг описан случай на пациенти, подложени на дентална хирургия, е предписана ултразвукова терапия. В резултат на това се наблюдава намаляване на тежестта на болката и отока не само сред тези, изложени на ултразвук, но и сред тези, които са претърпели имитация на процедурата с изключено устройство.
Интересни резултати са получени в друго проучване. Група хора с болестта на Паркинсон са претърпели операция за трансплантация в мозъка на специални нервни клетки - така наречените допаминови неврони, на други 20 е казано, че са претърпели същата операция, а всъщност не са били подложени на никакви хирургични интервенции. В същото време беше извършен и двойно-сляп контрол, тоест нито пациентите, нито медицинският персонал знаеха кой всъщност е имплантиран с нови клетки. Година по-късно и в двете групи пациенти имаше както такива, които вярваха, че са започнали да се чувстват по-добре след операцията, така и такива, при които лекарите откриха ясни обективни признаци на подобрение.
Плацебо ефектът е доказан и при акупунктурата в случаите, когато лекарите извършват акупунктура с точки, които не са биологично активни. В същото време положителен ефект от лечението се наблюдава при 35-50% от пациентите, а ефектът върху истинските биологични точки е ефективен в 55-85% от случаите.
В кръстосано рандомизирано проучване на 44 пациенти с хроничен цервикален остеоартрит, използваните методи на лечение (акупунктура, фалшива акупунктура и диазепам) са еквивалентни. Най-силно изразен резултат се получава след употребата на плацебо.
Без съмнение плацебо ефектът присъства при предписването на хомеопатични лекарства, както и при други видове лечение. Някои изследователи, след провеждане на поредица от лабораторни тестове, не откриха доказателства, че хомеопатията е някак по-ефективна от плацебо. Авторите смятат, че някои хора се чувстват по-добре след прием на хомеопатични лекарства, но отдават този ефект на психологическия фактор, преживяването на терапията като цяло, времето и вниманието, което хомеопатът отделя на човека. Трябва да се отбележи, че изследователите не са били хомеопати и не са познавали принципите на предписване на хомеопатични лекарства.
По-късно е описан изразен плацебо ефект при синдром на хронична болка, синдром на хронична умора, артрит, главоболие, алергии, артериална хипертония (в някои случаи), безсъние, астма, хронични храносмилателни разстройства, депресия, тревожност, болест на Паркинсон. Под въздействието на плацебо в кръвта на човек се появява излишък от левкоцити и нивото на протеини и липиди намалява.
Плацебо ефектът е значително засилване на клинични състояния като болка, психични заболявания, хипертония, затлъстяване и перименопауза.
Регистриран е случай, когато пациент, страдащ от болестта на Паркинсон, получава плацебо, смятайки го за друго лекарство. В резултат на това треперенето му значително намаля. Този резултат толкова много изненада лекарите, които проведоха експеримента, че дори предположиха, че в таблетката с плацебо млечна захар има някакво вещество, което предизвиква толкова изразен терапевтичен ефект. Въпреки това, смесването на веществото, което е част от плацебото в млякото, не е причинило никакъв терапевтичен ефект, тъй като пациентът не е знаел за това. Плацебото действаше само когато пациентът вярваше, че приема лекарството.
По време на проучване на лека психиатрична депресия, пациентите са заместили лекарствата си с плацебо. Резултатите бяха абсолютно същите като при лекарствата. При 25% от индивидите подобрението е било толкова изразено, че те са били признати за напълно здрави и са били принудени да бъдат изключени от групата, върху която е тествана ефективността на истинските лекарства.
В продължение на няколко години Националният институт по гериатрия в Букурещ провежда така наречения двойно-сляп експеримент за тестване на ново лекарство, което подобрява активността на ендокринната система, което от своя страна може да увеличи шансовете за дълголетие. Експериментът включва 150 души на възраст 60 години, които живеят в приблизително същите условия. Те бяха включени в три групи от по 50 души. Първата група не получи нищо, втората получи плацебо, а третата получи ново лекарство. Проучванията се провеждаха година след година. Показателите в първата група съвпадат с данните, характерни за румънците от тази възраст. Във втората и третата група, приемащи плацебо и лекарството, се наблюдава значително подобрение на общото благосъстояние, приблизително същото ниво на здраве и по-ниска смъртност в сравнение с първата група.
Ефектът на плацебо беше убедително демонстриран в едно от първите проучвания за ефектите на анаболните стероиди (JH Wilmore, DA Costill, "Physiology of Sports"), когато 15 атлети, които са участвали в натоварвания за силова тренировка през предходните две години, се съгласиха да да участват в експеримент, включващ използването на анаболни стероиди в процеса на силова тренировка. Беше им казано, че тези, които са постигнали максимално увеличение на силата през 14-те месеца на предварителния тренировъчен период, ще имат право да участват във втората фаза на експеримента, използвайки анаболни стероиди. На субектите беше казано, че ще приемат 10 mg Dianabol (анаболен стероид) дневно, докато в действителност им беше дадено безвредно лекарство като плацебо. Данните за развитието на сила са записани в рамките на 7 седмици преди началото на употребата на плацебо и по време на 4 седмици от употребата му. Оказа се, че нарастването на силата по време на плацебо периода е значително по-високо. Участниците в проучването подобриха представянето си средно с 10,2 кг (2%) по време на пробния период и с 45,1 кг (10%) по време на плацебо периода. Това съответства на средно увеличение на силата от 1,5 kg на седмица през предпериода и 11,3 kg на седмица по време на плацебо периода, т.е. почти 10 пъти.
Едно проучване изследва способността да се предскаже появата на повтаряща се депресия от естеството на първичния отговор. Пациентите, които са били лекувани с флуоксетин в продължение на 12-14 седмици, след това са преминали на случаен принцип към лечение с плацебо или флуоксетин. В същото време пациентите, които първоначално са реагирали положително на плацебо, реагират подобно на продължаващото приложение на плацебо и флуоксетин. В същото време тези, които са получили истинското лечение, са реагирали по-силно, когато са преминали към плацебо.
Установено е, че плацебо ефектът може да се появи дори когато пациентите знаят, че са им дали хапче за захар. В проучване, проведено в Медицинския факултет на Джон Хопкинс, 15 участници, получаващи амбулаторно лечение за тревожно разстройство, получават една таблетка захар на седмица. В същото време открито им беше казано, че това са захарни хапчета и че помагат на много хора. От тази група 14 пациенти съобщават, че тревожността им е значително намалена; 9 - пряко свързва резултатите с приема на хапчетата; 6 - подозира, че таблетките съдържат активни съставки; 3 - оплакват се от странични ефекти: замъглено зрение и поява на сухота в устата (такива странични ефекти се наблюдават при прием на някои психотропни лекарства).
Учените са доказали, че плацебо има стабилен аналгетичен ефект. Проведени са много двойно-слепи проучвания за тестване на ефективността на плацебо за облекчаване на болката. Намаляването на болката с плацебо е 55% от това, постигнато с морфин.
Проучването SYDNEY изследва ефикасността на a-липоева киселина при пациенти със захарен диабет. Пациентите бяха в болницата цял месец, което даде възможност за нормализиране на храненето, ежедневието, физическата активност и хипогликемичната терапия. Като основен критерий за клиничната ефикасност на лекарството са избрани положителни невропатични симптоми, поради факта, че те са първите, които нарушават качеството на човешкия живот. Известно е, че усещанията на пациентите са плацебо-зависими, особено "стреляща" болка и парене. Намаляване на тежестта на тези симптоми с плацебо е отбелязано при повече от 30% от пациентите. Ето защо плацебо ефектът в проучването е сведен до минимум чрез наличието на въвеждащ (входен) период и наличието на група за сравнение, получаваща плацебо. Анализът на динамиката на резултатите по специална скала (TSS) за отделните симптоми обаче показа, че по отношение на „стрелящата“ болка, парене и парестезия, плацебо ефектът несъмнено е налице (въпреки периода на внедряване). Единственият симптом, който всъщност беше нечувствителен към плацебо, беше чувството на изтръпване. В тази връзка е изключително важно, че подобрението е получено с помощта на различна скала (NISLL), която не показва значителна промяна при използване на плацебо. Намаляването на броя на точките по тази скала след лечение се дължи главно на съживяване или поява на рефлекси и в по-малка степен на подобряване на състоянието на чувствителността на различни модалности.
Механизми на плацебо ефекта.Много експерти смятат, че тайната на плацебото се крие в самохипнозата. Тази хипотеза обаче не обяснява много от странностите на плацебо ефекта, като неговата географска селективност. Експериментите показват, че на различни географски ширини процентът на успешна експозиция може да се различава доста рязко.
Някои учени разглеждат плацебо ефекта като форма на хипноза. Доказано е, че плацебо ефектът се увеличава правопропорционално на интензивността на внушението. Самото внушение означава способност да се поддадеш на влиянието на думите, да ги реализираш в поведението, да ги оживотвориш. Ефективността на хипнотерапията при всяко заболяване е известна още като метод за психопрофилактика.
Доказано е, че ефектът на очакването е важен и за проявата на плацебо ефекта. Проучени са три лечения в три групи участници в проучването: интравенозен морфин за болка след торакоектомия, интравенозен диазепам за тревожност след торакоектомия и субталамична стимулация на ядрото за идиопатична болест на Паркинсон. Във всяка група някои пациенти са били информирани за лечението, а други не. Във всички групи ефективността на лечението е по-висока, когато пациентите са чакали процедурата.
"Очакването" на пациентите влияе върху ефекта на плацебо и активното вещество. Пациентите с астма, които вярват, че инертното вещество е бронходилататор или бронхоконстриктор, отговарят съответно. Доказано е, че "очакването" на пациентите променя или дори изкривява действието на някои фармакологични средства.
„Златната клонка“ на Джеймс Фрейзър и „Свидетел на магьосничеството“ на Хари Райт предоставят много ярки примери за психологическата сила на плацебо ефектите в примитивните племена. „Веднъж, например, се случи, че един новозеландски лидер с висок ранг и голяма святост остави остатъците от храната си отстрани на пътя. След заминаването му един роб, един як гладен, пристигна навреме, видя останалата храна и без да пита, я изяде. Преди да приключи с храненето, му казаха с ужас, че храната, която е ял, принадлежи на водача. Познавах добре нещастния престъпник. Той беше човек със забележителна храброст, който се покри със слава в междуплеменните войни, разказва пътешественикът, но щом съдбовната вест достигна до ушите му, той започна да изпитва конвулсии и коремни спазми с изключителна сила, които не спираха до неговото смърт, която последва по залез на същите дни..."
Значителна роля в прилагането на плацебо ефекта играят личността на лекаря, неговият опит, квалификация и способност да взаимодейства положително с пациента. Получавайки плацебо от лекар и вярвайки, че това е лекарство, пациентът изпитва облекчение. При продължителна употреба на едно и също лекарство възниква един вид условен рефлекс. Очевидно следователно плацебо ефектът се определя по-често при хронично протичащи заболявания, както и при синдром на тревожност и болка.
Само психичните фактори определят ли плацебо ефекта?
Едно проучване сравнява плацебо ефектите при 70 пациенти при лечението на три тревожни разстройства. Отговорите на пациентите и очакванията от лечението са проучени в три рандомизирани контролирани проучвания. В резултат на това е установено, че пациентите с обсесивно-компулсивни разстройства реагират много по-малко на плацебо, отколкото тези с генерализирана социална фобия или паническо разстройство. Тези данни не могат да бъдат обяснени с различни очаквания на пациентите.
Проведено е проучване с плацебо ефект при лица, страдащи от хронична депресия. 25 от тях са получавали антидепресанти (флуоксетин и венлафаксин) в продължение на 8 седмици, 26 са получавали празни таблетки. Резултатите от лечението се оценяват от състоянието на пациентите, както и от резултатите от енцефалографски изследвания, характеризиращи дейността на различни части на мозъка. Значително подобрение е отбелязано при 13 пациенти (52%), лекувани с медикаменти, и 10 пациенти в групата на плацебо (38%). Този ефект е придружен от коренно различни промени в мозъчната активност. По този начин антидепресантите активират предимно префронталната област на мозъка, отговорна за емоционалното състояние на човек, а плацебото има само общ стимулиращ ефект върху мозъка, тоест не толкова облекчава депресията, колкото допринася за общото увеличаване в умствената дейност. „Лекарите от години знаят, че дори фалшивото лечение подобрява резултатите за пациентите“, каза Едру Лейхтер, водещ изследовател. „Нашите резултати само потвърдиха предположението, че плацебо ефектът по своя механизъм няма нищо общо с конвенционалното лечение. Може би можем да го използваме за собствени цели, като го комбинираме с класическите методи на терапия.”
Редица публикации стигат до заключението, че естествените опиоиди (ендофини) играят значителна роля в плацебо-индуцираната аналгезия. Установено е, че плацебо-индуцираната аналгезия е частично намалена след прилагане на опиоидния антагонист налоксон. Изследователи от университета в Мичиган измерват активността на β-опиоидната система на мозъка, която е част от естествената система за облекчаване на болката на тялото и участва в предаването на сигнали за болка от една нервна клетка към друга. Изследвахме 14 здрави мъже доброволци, на които беше инжектиран физиологичен разтвор в челюстта. В продължение на 20 минути участниците трябваше да записват колко силна е болката на всеки 15 секунди, оценявайки я по скала от сто. Те записваха чувствата си на болка и след това сумираха оценките. В рандомизирани проучвания на някои доброволци са били дадени болкоуспокояващи (аналгетици), докато на други е било дадено плацебо. Всички участници в експеримента, които са очаквали да получат лекарството, но са получили „манекен“, повишават активността на ендорфиновата система на тялото. Имаше активност в четири постоянни мозъчни области, но активността в други области на мозъка също съответстваше на описанието на болката от доброволците. Например, активността в дорзолатералната префронтална кора корелира добре с очакванията за аналгетичен ефект на лекарството. Участниците в плацебо съобщават за намаляване на болката. С помощта на позитронно-емисионна томография беше показано, че след приемане на хапчето плацебо, човешкият мозък започва да произвежда повече естествени опиоиди. Авторите предположиха, че опиоидната система на мозъка участва във формирането на плацебо ефекта: „Тези данни нанасят сериозен удар върху идеята, че плацебо ефектът е чисто психологически, лишен от физическа основа. Видяхме от първа ръка как ендорфиновата система се активира в областите на мозъка, свързани с болката. Подобна активност беше отбелязана, когато на доброволеца беше казано, че е получил болкоуспокояващи. Въпреки това, отговорът на хората, които са преминали от истински лекарства към плацебо, не винаги е бил същият. Изследователите разделят пациентите на "малко реактивни" и "много реактивни" (при които болката е намалена с повече от 20%). „Това, което определя такъв различен отговор, все още не е ясно, това ще бъде предмет на по-нататъшни изследвания, по време на които ще е необходимо да се идентифицират промените, свързани с възрастта, пола и други фактори, като например наличието на заболявания“, отбелязват учените. . Според някои експерти пациентите, които отговарят на плацебо, имат вродено качество на мозъка - саморегулация, което най-вероятно е краткотрайно.
В друго проучване изследователи от Тексаския университет доказаха съществуването на плацебо ефект при депресирани мъже, които приемат прозак или плацебо в продължение на 6 седмици. Сравнявайки позитронно-емисионната томография на мозъка на пациентите, те установяват, че и в двете групи има повишена активност в мозъчната кора - в "мислещата" част, докато се наблюдава в лимбичната част, която контролира емоциите. При 15 души се наблюдава подобрение на неврологичните симптоми, като 8 от тях приемат плацебо. Разликите в отговорите на сравняваните групи пациенти, които се наблюдават, са, че промени както в мозъчния ствол, така и в хипокампуса са наблюдавани при тези, приемащи Prozac. Авторите предполагат, че намалената метаболитна активност в мозъчния ствол и хипокампуса вероятно поддържа положителни кортикални или лимбични промени, което допринася за по-дълготраен ефект на лекарството.
Плацебото активира функцията на мозъчната кора, а това от своя страна стимулира ендокринната система и производството на хормони на кората на надбъбречната жлеза, които имат изразено антистресово и противовъзпалително действие.
Както знаете, болестта на Паркинсон се свързва с намалено ниво на допамин в кръвта и за лечението й се използват лекарства, които стимулират производството на това вещество. Въпреки това, когато шестимата пациенти започнаха да получават инжекции с обикновен физиологичен разтвор вместо лекарство, здравето им продължи да се подобрява, както преди. Както показаха тестовете, в резултат на процедурата нивото на допамин в кръвта на тези пациенти се е увеличило повече от два пъти. Разбира се, самите пациенти не знаеха нищо за това и по навик очакваха, че инжекцията, поставена от медицинската сестра, ще им донесе облекчение. Тези изследвания са проведени от професор Джон Стойсъл и колеги от Университета на Британска Колумбия.
Британски рентгенолози изследвали ефекта на апоморфина и плацебо върху освобождаването на допамин при пациенти, страдащи от паркинсонизъм. Оказа се, че въвеждането на физиологичен разтвор предизвиква същия ефект като въвеждането на лекарството. С помощта на позитронно-емисионна томография е установено, че плацебо стимулира биосинтеза на допамин в стриатума. Очакването за облекчение играе ключова роля в създаването на плацебо ефекта, независимо от вида на заболяването. Веднага щом се появи очакването, мозъкът стартира други механизми, насочени към фокуса на болестта. Това потвърждава факта, че пациентът е в състояние да трансформира надеждата за изцеление в осезаеми биохимични реакции.
Плацебо терапия.Изследователите на плацебо ефекта съвсем разумно зададоха въпроса: ако плацебо хапчетата за някои заболявания не са много по-ниски по ефективност от истинското лекарство, не е ли по-добре да го използвате? Етично ли е обаче? Една статия, публикувана в British Medical Journal, че израелските лекари използват (и не без ефект) плацебо, не можеше да не привлече вниманието. Оказа се, че около 60% от лекарите, за да задоволят "неоправданите" изисквания на пациентите, използват в медицинската си практика вещества, които нямат нищо общо с лекарство в обичайния смисъл. Следователно, човек може да прибегне до плацебо, за да „не задържи помощта“ и да не навреди с ненужно лекарство. Плацебо се използва, така да се каже, за диагностична цел: „ще помогне“ означава, че болестта е въображаема.
Публикуваните резултати от изследвания показват висока честота на случаите на излекуване с плацебо: главоболие - 62%, настинка - 45%, ревматизъм - 49%, морска болест - 58%, чревни разстройства - 58% от случаите. Има обаче и ниски проценти на излекуване: нарушения на съня - 7% от случаите, бронхиална астма - 5%, епилепсия - 0%, психични разстройства - 0%. Това показва, че лечебните свойства на лекарствата всъщност са много по-ниски от общоприетото мнение, тъй като при тяхното тестване не е взет предвид ефектът на плацебо.
През последните 10-20 години интересът към плацебото се е увеличил значително. Особено показателни бяха проучванията, проведени в Калифорнийския университет, които представляваха обем статии за плацебо. Тези проучвания показват, че плацебото може да действа като лекарство (понякога дори мощно лекарство) и също така да предизвика промени в реакциите, които протичат в тялото.
Плацебо ефектът заема особено място в лечението на психични и психосоматични заболявания.
Няма единна теория за възникването на психосоматични заболявания. Заболявания от този вид се считат за резултат от разрушителните ефекти на стреса. В същото време стресовото състояние се фиксира в дългосрочната памет, тоест може да напомня за себе си години по-късно. Учените смятат, че честотата на психосоматичните разстройства в общата медицинска практика е до 60%.
Още през 18-ти век, по време на медицинските си експерименти с магнетизма, Антон Месмер забелязва, че много често облекчението и възстановяването на пациентите идват дори без докосване на магнитите, които е лекувал (един ден той просто ги забравя у дома).
Значението на впечатлението, което лекарят прави върху пациента, е добре известно от историята, от опита на G.A. Захараин (1829-1897). Този изтъкнат лекар използва следната обстановка по време на консултациите си със заможни пациенти. След прегледа професорът, сам в специална затъмнена стая, обмисля диагнозата и лечението. По това време в къщата трябваше да се спазва пълна тишина. От такава консултация впечатлението, направено върху пациента и неговите близки, се отрази благоприятно в резултатите от лечението и позволи на лекаря да постигне невероятен успех.
През 1807 г. американският президент Томас Джеферсън пише в дневника си как един от най-успешните познати му лекари признава, че в практиката си „използва повече хлебни топки, капки цветна вода и прахообразна пепел, отколкото други лекарства, взети заедно“. Без да осъжда доктора ни най-малко, президентът нарече практиката "добра лъжа".
Бих искал да припомня известния терапевт от 19 век М.Я. Мудрова, която лекувала със "специални" прахове с имената "златен", "сребърен", "прост". Имената отговарят на цвета на хартията, в която е опакован продуктът. Тези прахове имаха чудодейни ефекти, лекуваха много болести. След смъртта на доктора се оказа, че в тях има добре смлян тебешир. Насладата и радостта, с които пациентите приемаха тези „лекарства“, бяха по-полезни от самите лекарства. Големият практикуващ плацебо терапията пише: „Изкуството на лекаря се крие в създаването на „душевно“ лекарство, което да утеши ядосаните, да успокои нетърпеливите, да спре лудите, да уплаши нахалните, да направи плахите смели, откровените – скрити, надежден - отчаян.
Доверието в лекаря е основен компонент на плацебо ефекта. Когато пациентът се страхува от нещо или нещо го боли, сетивата му се засилват. Междувременно дискусията продължава сред лекарите, които смятат за неетично да измамят пациента, и сред онези, които разчитат на Платон, според когото „лъжата не носи полза на боговете, а е полезна за хората като лекарство“. Трябва да се отбележи, че дори неспециалист, който прибягва до ефектите от плацебо, може да действа като лечител.
Бяла лъжа, плацебо ефект - в основата на "шаманската медицина" - така твърдят противниците на използването на плацебо в медицинската практика. Привържениците на плацебо терапията са не по-малко категорични: при редица заболявания „манекен“ може успешно да замени лекарствата и ако вземем предвид нарастващата висока цена на новите лекарства, тогава плацебото е икономически изгодно. Въпреки това, има златна среда; привържениците на тази позиция смятат, че плацебото е интересна област на медицината, която изисква внимание и изследване.
Критични възгледи за плацебо ефекта.Някои автори изразяват съмнения относно съществуването на плацебо ефекта. Имаше множество дискусии по тази тема, които продължават и до днес.
Служители на Университета в Копенхаген и Международния медицински център, който е специализиран в оценката на качеството на клиничните експерименти, анализираха резултатите от 114 публикувани проучвания, в които участваха 7500 пациенти, страдащи от 40 различни заболявания, включително артериална хипертония, астма, болков синдром, депресия , шизофрения, епилепсия. Те стигнаха до заключението, че плацебото няма значителен ефект върху вторичното приложение и може да има малка субективна полза при дългосрочно лечение на заболяването. Учените не са намерили разумна подкрепа за общоприетото схващане, че средно състоянието на всеки трима пациенти, на които се дават псевдолекарства, се подобрява след приема им. Изследователите се интересуват откъде идва тази фигура и се оказва, че авторите на всички статии, в които се е срещала, се позовават на работата на Г. Бийчър. След анализ на данните от тази работа те откриха редица недостатъци. Първо, обхватът от нарушения, при които плацебо ефектът е потвърден от резултатите от проучванията, е ограничен само до различни видове болкови синдроми (след операция, с главоболие, ангина пекторис и остеоартрит). Само едно проучване е установило, че подкрепя ефикасността на плацебо при кашлица, настинка, болест при движение и тревожност. Второ, в повечето от описаните проучвания няма контролна група, която да не е лекувана изобщо. Следователно, наличието на плацебо ефект не може да се прецени със сигурност от тези резултати. Освен това в едно от проучванията някои пациенти не са получавали лечение и няма разлика между тях и групата на плацебо.
Причината за това погрешно схващане според учените е неправилното тълкуване на статистическите данни. Факт е, че при много заболявания състоянието на пациентите само по себе си се подобрява или влошава и тези колебания погрешно се приписват на действието на плацебо. Успехът от плацебо може да съвпадне с естествения (положителен) ход на заболяването. Този факт, добре познат на лекарите от миналото, е почти забравен в съвременната клинична практика.
Известно е, че при много заболявания състоянието на пациентите не се променя монотонно, а варира и периодите на влошаване се заменят с периоди на подобрение. Именно тези естествени вариации в хода на заболяването се бъркат с плацебо ефекта. Хипократ пише за това: „Болестта разкрива пароксизми и състояния както според времето на годината, така и при връщане на периодите си, едно в сравнение с другото, те се случват ежедневно, или през ден, или след дълго време. ”
Проучвания, които сравняват резултатите от лечението не само с плацебо ефектите, но и без никакво лечение, показват, че плацебо и никакво лечение често имат почти същия ефект върху пациентите.
Медицинските статистици от онкологичния център в Хюстън подкрепиха изследователите от Копенхаген заради добре известното статистическо наблюдение, че пациент, който се чувства ужасно днес, почти винаги ще се чувства по-добре на следващия ден, независимо какво правят лекарите. Съгласете се с резултатите от датското проучване и учените от Центъра по биомедицинска етика към Университета на Вирджиния, които смятат плацебо ефектите за медицинска легенда.
В същото време други медицински статистици не намират тази работа за достатъчно убедителна, тъй като статистическият метод за мета-анализ, използван от датчаните, може да даде погрешни резултати. Ефикасността на плацебо може да е била преувеличена количествено, но в много случаи все още е доста значима. Д. Евънс отбелязва, че ако бяха анализирали внимателно данните, щяха да установят, че ефектът при използване на плацебо не е статистически значим само според резултатите от проучвания, които използват бинарна скала (наличие на положителен или отрицателен ефект) . Напротив, в тези проучвания, които са използвали непрекъсната скала с плацебо, е имало изразен статистически значим положителен ефект. Обхватът на състоянията, изследвани в споменатия тест, беше много широк - броят им беше оценен на четири дузини. Особено показателен е фактът, че плацебото действа различно при различните заболявания, тоест не е панацея, не е универсално лекарство.
Изследователите от Копенхаген признават, че в някои случаи отбелязват и слаб плацебо ефект, проявяващ се по-специално в субективните преценки на пациентите за болката, която са понесли, но я оценяват като незначителна и почти незабележима. Най-вероятно това са субективни заблуди: някои пациенти инстинктивно искат да отговорят на интервюиращия лекар, че се чувстват по-добре. Междувременно, от гледна точка на научната (базирана на доказателства) медицина, би било логично да се установи дали плацебо наистина причинява някакви значителни промени в хода на някое заболяване и да се изгради отношение към употребата на плацебо въз основа на научни данни. Такова проучване е доста трудно за провеждане, тъй като употребата на плацебо е трудно да се отдели от съпътстващите действия на медицинския персонал. Следователно плацебо ефектът обикновено се идентифицира с съвкупността от състояния, които съпътстват предоставянето на лечение.
Предполага се, че плацебо ефектът се проявява и при конвенционална терапия. Така състоянието на пациентите с депресия, които са получавали фармакотерапия, се подобрява с 33% след определено време в сравнение с тези, на които е предписано плацебо. В същото време тези, които са приемали плацебо, са имали 200% подобрение в сравнение с пациентите, които са били в списък на чакащите и не са получавали изобщо лечение. Според авторите около 25% от тежестта на ефекта на антидепресантите се дължи на спонтанна ремисия, 50% - на плацебо ефекта и само 25% - на фармакологичното действие на лекарствата. Въпреки това, ако допълнителни 25%, които дават действителния ефект на антидепресантите, водят до факта, че състоянието на пациентите започва да се характеризира не със средна, а с лека тежест на функционални нарушения, тогава ефектът от фармакотерапията е много важно.
Направено е проучване за значението на т. нар. положителни и отрицателни консултации при лица с функционална патология. В първия случай на пациента е казано, че няма сериозно заболяване и че в близко бъдеще ще се оправи; във втория - че естеството на заболяването не е съвсем ясно. И в двете групи един пациент получава плацебо, докато другият не получава лекарства. Възстановяването настъпва много по-често и по-бързо в първата група; и в двете групи няма разлика в ефекта от лечението между плацебо и участници без лекарства. От това следва, че в ежедневната практика плацебо ефектът е доста често срещан и до голяма степен зависи от личността на лекаря.
Междувременно тези данни не са много убедителни противници на плацебо. Така Тад Капчук, професор в Харвардския университет, който е участвал в много клинични проучвания, използващи плацебо, заявява: „Въпреки че инертните таблетки са показали малка ефективност за облекчаване на болката, не виждам оправдание за използването им извън клиничните изпитвания“. Той настоява, че в бъдещи проучвания плацебо ефектът трябва да се сравнява не само с ефекта на истинските лекарства, но и без никакво лечение.
Какъв ефект има имитацията на терапевтичния ефект - "манекена", днес е практически неизвестно, защото има много малко проучвания, сравняващи състоянието на тези, които приемат плацебо, и тези, които получават нищо друго освен диагноза и наблюдение. Освен това е невъзможно да се проучи естественият ход на заболяването без намеса в съвременните условия, тъй като нито една етична комисия няма да се съгласи да провежда такива изследвания.
Плацебо в клинични проучвания.През 19-ти век медицината е доминирана от практиката да се оценява ефективността на лечението въз основа на патофизиологични теории и „впечатлението“ на лекаря, че лекарството или лечението помагат на пациента. Още през 30-те години на миналия век Брадфорд Хил въвежда рандомизиран подбор на пациенти както в основната група, така и в контролната (сравнителна) група при определяне на ефективността на тестовото лекарство. Решаващо беше решението на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), прието през 1962 г., че новите лекарства трябва да бъдат подложени на клинични изпитвания преди широкото им използване. Доказателства за ефикасност впоследствие започнаха да се получават чрез рандомизирани плацебо-контролирани проучвания, плацебо контролът стана златен стандарт за клинични изпитвания на лекарства.
През последните десетилетия вземането на решения, основано на доказателства, което съчетава индивидуалния опит с резултатите от клиничните изследвания, стана широко прието в клиничната практика. Бързото развитие на методите на медицината, основана на доказателства, също запозна лекарите с термина "плацебо", използван в клиничните изпитвания на лекарства като незаменимо доказателство, че тестовото лекарство е по-добро от "сляпото".
Клиничните проучвания на нови лекарства обикновено сравняват две групи пациенти, при които естественият ход на заболяването и неспецифичните ефекти от терапията биха били приблизително еквивалентни. Когато на една група се прилага активно лечение, а на другата плацебо, разликите се приписват на специфичния ефект от терапията. През последните 40 години, използвайки този метод, са постигнати високи резултати при оценката на ефективността на много лекарства.
От 70-те години на миналия век плацебо и двойно-слепите проучвания са незаменими за оценка на ефикасността на новите лекарства, тестване на ефикасността на утвърдени лекарства и сравняване на подобни лекарства. Прави се разлика между отворен метод, когато лекарството е известно на всички участници в лечението или изпитването, и обикновен сляп метод, когато пациентът не знае кое лекарство приема. При двойно-сляп метод изпитваното лекарство се сравнява с неговия плацебо аналог, но нито изследваните субекти, нито експериментаторите знаят кое от тези лекарства се използва за протоколни изследвания. Пациентите не трябва да са наясно с това, защото техните очаквания влияят върху резултата от лечението; лекари - защото могат неволно да повлияят на благосъстоянието на субектите, които улавят и най-малката промяна в поведението на лекаря. Само трета страна разполага с пълна информация. Двойно-слепият метод елиминира ефекта на пристрастието върху резултатите от лечението, тъй като лекарят не може да окаже психологическо въздействие върху пациента и не е достатъчно обективно да оцени ефекта от терапията. Ефектът на лекарственото вещество се счита за научно потвърден, ако разликата между измерванията на ефектите на изследваното лекарство и неговия аналог достигне статистически значима стойност. Медицината като наука постепенно измества медицината като изкуство. Ето защо е необходимо да се приложи лечение, чиято ефективност е доказана с обективни данни.
Въпреки това, използването на плацебо като сравнително средство за доказване на ползата от ново лекарство създава редица проблеми само по себе си. Например, може ли плацебо да се използва в проучване на лекарството за лечение на остри и тежки състояния (анафилактичен шок, кетоацидотична кома) или рак? Етично ли е да се предписва плацебо на една група пациенти с рак и ново, известно ефективно лекарство на друга? Въз основа на това етичните комисии на европейските страни са много взискателни при планирането на клиничните изпитвания, като изискват използването на плацебо да бъде безупречно оправдано. По този начин, съгласно Декларацията от Хелзинки, при всяко медицинско изследване (включително клинични изпитвания) всички пациенти, особено тези, включени в контролната група, трябва да бъдат правилно прегледани и да получат подходящо лечение. Отказът при някои патологични състояния от употребата на плацебо, когато пациентите (от контролната група) не могат да бъдат оставени без лечение, трябва да се счита за етично оправдан. Ако ефективността на лекарството вече е установена, плацебо-контролирано изпитване не трябва да се провежда, дори ако се изисква от лицензиращите органи.
Съвременните изисквания за провеждане на GCP (Good Clinical Practice) клинични изпитвания включват задължително спазване на етичните стандарти, които освен решението на етичната комисия за провеждане на изпитване включват и информираното съгласие на пациента. Последното обаче, както показват някои проучвания, може да повлияе на резултата от теста. Ако има влошаване на състоянието след плацебо, пациентът трябва да бъде изтеглен от проучването или прехвърлен на активно лечение в същото проучване. Има силни аргументи за факта, че участниците в клинични проучвания в много случаи са наясно, че им е предписана „залъгалка“. Те правят подобни заключения въз основа на липсата на странични ефекти. И така, в едно клинично проучване, сравняващо резултатите от употребата на два антидепресанта и плацебо, 78% от пациентите и 87% от лекарите правилно идентифицират кой е приемал лекарствата и кой - тяхната имитация. В други данни, в 23 от 26 проучвания, идентифицирането на пациенти, лекувани с активно и неактивно лекарство, е по-точно от произволното отгатване.
За да се направи разлика между истинския фармакологичен ефект и плацебо ефекта при прием на лекарството, се предлага да се използват четири паралелни групи вместо две. В допълнение към тези, които приемат лекарство, неактивно лекарство и изобщо не лекуват, може да се формира група „активно плацебо“. В този случай пациентът също не получава изследваното лекарство, а приема лекарство, което имитира страничните му ефекти. Например, при тестване на антидепресанти може да се използва атропин. В този случай субектите ще почувстват един от често развиващите се странични ефекти - сухота в устата и ще им се струва, че получават специфично лечение.
Заключение.Проблемът с плацебо изглежда е малко по-широк от действителните клинични проучвания. Изглежда винаги има компонент на очакване на пациента за положителния ефект на дадено лекарство, точно както има при плацебо. Този компонент на очакване, надежда за ефект зависи не само от това дали едно външно инертно, безразлично вещество е подобно на истинско лекарство по цвят, форма, мирис. В очакване на ефекта голяма роля принадлежи на самия лекар, на отношенията му с пациента.
Все още има повече въпроси, отколкото отговори относно механизма на действие на плацебо. Въпреки че е общоприето, че тайната на плацебото се крие в самовнушението, това предположение не обяснява много от странностите на неговото действие. Вече има много системи, които се основават само на ефекта на вярата. Задачата на учените обаче е да се научат да използват механизмите на самолечение, без да приемат плацебо. Изследванията в тази област все още предстоят. Ървинг Кърш, психиатър, който изучава плацебо ефекта от много години, каза: „Единственото нещо, което можем да кажем със сигурност, е, че не знаем нищо за него.
Плацебо е изключително интересен медицински феномен. Вероятно същността на плацебо в бъдеще ще направи възможно да се разбере как тялото на човек, който вярва в лекарство, се лекува. „Единственото нещо, което знаем със сигурност за плацебо ефекта, е, че той не се причинява от захарни хапчета, защото са инертни“, пише Даниел Моерман, тридесетгодишен изследовател на плацебо.
През последните години интересът към изучаването на проблема с плацебо се възроди донякъде. Така с решението на Националния здравен институт на САЩ през бюджетната година са одобрени 14 нови клинични проучвания, насочени към изучаване на механизмите на плацебо ефектите върху тялото на пациента.
Въз основа на натрупаните до момента данни може да се предположи, че плацебо ефектът присъства във всяка лечебна интервенция и значението му не трябва да се подценява. Това твърди Ан Арингтън, професор в Харвардския университет и автор на „Ефектът на плацебо“.
И така, въз основа на нашия собствен дългогодишен опит в изучаването на общите принципи на фармакотерапията, ние предлагаме да отделим следните реакции на тялото към ефектите на лекарството:
1. Психосоматични (ако има плацебо ефект).
2. Фармакологични (фармакодинамични).
3. Метаболитни (свързани с метаболизма на лекарството в организма).
4. Отговор-неспецифичен (неспецифична реакция в отговор на въвеждането на чуждо вещество).
5. Отговорно-физиологичен (при всяка промяна в патофизиологичните процеси в организма настъпва обратна специфична реакция).
Характеристиките на проявата на тези реакции зависят от дозата на лекарството (силата на експозиция), честотата и модела на фармакологичния ефект, характеристиките на тялото да реагира на него, в зависимост от етапа на развитие на патологичния процес. , както и върху конституционно-генетичните, възрастовите и полови особености на организма да възприема въздействието и да реагира на него.
Всички тези въпроси изискват дълбоко фундаментално проучване. В същото време съвременната медицина има теоретична обосновка за практическото използване само на фармакологични ефекти и не отчита цялата гъвкавост на реакцията на организма към него.

Плацебо ефектът е познат на медицината от древни времена. Плацебо методът се основава на характеристиките на психиката на човек, който със силата на ума си може да стартира регенеративни процеси в тялото си, които допринасят за бързо възстановяване без фармакологично влияние.

Това лекарство помага буквално за всичко. Главоболие и невъзможност за зачеване, депресия и рак, профилактика на ТОРС и синдром на раздразненото черво - навсякъде има място за това лекарство. Всеки образован човек знае за това. Но не можете да го купите в аптека. Нито една страна в света не продава това вълшебно лекарство. Все пак говорим, разбира се, за плацебо!

Плацебо залъгалката и нейната история

Думата "плацебо" може да се намери в Библията. В псалм 114 има рефрен: placebo Domino in regione vivorum – „Ще угодя на Господа в земята на живите“. Следователно първоначално и чак до XVIII век. думата „плацебо“ означаваше просяците, които следваха погребалните процесии, пеейки този псалм и се надявайки на почерпка! През 1785 г. в английския речник "плацебо" прозвуча за първи път в медицинския смисъл на думата. Вярно е, че тогава се разбираше само като банален метод на лечение или обикновено лекарство. Но още през 1811 г. плацебо получава дефиниция, близка до днешната: „Всяко лекарство, избрано да удовлетвори пациента, а не в негова полза“.

До ХХ век. манекенът плацебо се използва изключително широко, лекарите го използват като „лъжа, необходима за спасяването на пациента“. Освен това до 40% от лекарствата, използвани по това време, са били направо плацебо. Лекарите се гордеха, че могат да излекуват пациента без обичайните лекарства от онова време, които имаха много странични ефекти.

Изобретението през 20 век първо антибиотиците, а след това и хормоналните средства, обърнаха отношението към плацебо. „Бялата лъжа“ започна да се разглежда като груба измама на пациента и умишлено лишаване от правото му на „реално лечение“ – почти професионално престъпление. Отне почти сто години и множество напрегнати проучвания, преди медицинското мнение относно плацебо метода да започне да се променя отново.

Как действа плацебо лекарството?

Един от най-ярките примери за употребата на плацебо е описан в детската литература. Магьосникът Гудуин даде на Страшилото сламка, пълнена с игли - и сламения човек веднага се почувства много умен. Способността да обичаш беше върната на Тенекиения дървар с парче коприна, а смелостта на Лъва беше върната от неприятно миришеща течност. Класически плацебо ефект!

Между другото, самата фраза „ефект на плацебо“ се появява през 1955 г., когато американският анестезиолог Хенри Бийчър публикува статия, в която цитира резултатите от 15 клинични проучвания, в които е установено, че около една трета от пациентите плацебо лекарството носи забележимо подобрение.

Новооткритият феномен, който е толкова добре познат на всички лекари от 19 век, започва интензивно да се изучава и... не постига почти нищо!

Ноцебо и плацебо ефект

Основните разпоредби бяха формулирани:

Плацебо ефектът се притежава не само от хапчета, но и от инжекции, всякакви „физиотерапевтични“ процедури и дори имитация на операция (под обща анестезия хирургът прави разрез и след това просто го зашива без никакви други манипулации).

Плацебо може да имитира ефекта на „истинско“ лекарство толкова напълно, че може да причини и страничните му ефекти. Развитието на алергии, гадене, лошо храносмилане, главоболие и други странични ефекти при прием на плацебо започва да се нарича "ефект на ноцебо" (от латински nocere - да навреди). Ноцебо ефектът се проявява при 20% от хората, приемащи плацебо.

Плацебо ефектът се запазва дори когато пациентът знае, че му се дава „залъгалка“!

От самото начало беше ясно, че плацебо ефектът има психофизиологичен характер. Достатъчно е да се отбележи, че голяма и красиво оцветена плацебо таблетка действа по-ефективно от малка и невзрачна, инжекциите с обикновен физиологичен разтвор са по-ефективни от таблетките, а назначаването на 2 таблетки 2 пъти на ден помага повече от препоръката за приемане 1 таблетка 2 пъти. Тоест, колкото по-болезнено и неприятно е лечението, толкова по-ефективно е то. Колкото по-скъпа (с думи) е използваната терапия, толкова по-добре ще работи. И, разбира се, ефектът от плацебо зависи от внушаемостта на пациента.

плацебо хапчета

Плацебо ефектът е силно използван от измамници от всякакъв вид. Тези шеги не засягат само плацебо хапчетата. Един от първите съобщени случаи на подобна измама е описан още през 1801 г. Известен Пъркинс активно продава скъпи метални игли за плетене, направени „от специална сплав“ и притежаващи мистериозен магнитен ефект, който е полезен за тялото (много подобен на съвременния „магнитни” гривни). Британският лекар Джон Хейгарт направил имитация на тези игли от дърво и започнал да провежда лечебни сеанси. По-добре се чувстват при 4 от 5 пациенти! Използвайте плацебо ефекта и лекарите, с не по-малко невероятни резултати. Например в Хюстън 10 пациенти са оперирани с оплаквания от болки в коляното. Петима са имали истинска операция на ставите, петима - имитация на хирургическа интервенция. Шест месеца по-късно ВСИЧКИ 10 пациенти съобщават за значително подобрение на състоянието си!

На кого действат плацебо лекарствата?

Идентифицирани са основните характеристики на пациента, предразположен към забележима реакция към приема на плацебо лекарства ("плацебо-реактори"). По правило това са тревожни, емоционално лабилни, социално активни и зависими от другите хора. Често те активно посещават църква или стриктно се придържат към определени специфични позиции (вегетарианство, вяра в астрологията, изучаване на уфология и др.). Смята се, че до 35% от всички хора са генетично предразположени към появата на „ефекта на плацебо“. В същото време много зависи от лекаря: колкото по-известно е името му и клиниката, в която работи, толкова по-ефективно ще бъде плацебото.

Любопитно е, че около 35% от всички пациенти с органични заболявания, около 40% от хората с функционални разстройства - и 80% от пациентите, на които все още не е поставена точна диагноза до момента на предписване на плацебо, са чувствителни към плацебо лекарства!

За съжаление, плацебо ефектът не може да се обясни само с самохипноза. Въпреки огромното количество натрупана информация, механизмите на това явление все още не са ясни. С помощта на позитронно-емисионна томография на мозъка беше разкрито, че приемането на плацебо при предполагаеми хора засилва синтеза на естествени опиоиди, вещества, които имат антидепресант и аналгетичен ефект. При пациенти с болест на Паркинсон, освобождаването на допамин се повишава в отговор на плацебо лекарството. Беше отбелязано също така активирането на неспецифичните имунни процеси, образуването на голям брой противовъзпалителни вещества.

В Дания 30 пациенти са претърпели операция на вътрешното ухо, 15 истински и 15 фалшиви. След 3 години 10 души от всяка група отбелязват изразено подобрение в състоянието си! И има безброй такива примери.

Феноменът плацебо, неговите ефекти и употреба изискват допълнително проучване. Малко вероятно е тук да разчитате на някакъв бърз резултат. Но нарастващият интерес към това явление и признаването на неговото значение обещават много интересни открития в бъдеще.

Освен това терминът плацебо ефектнарича самия феномен за подобряване на човешкото здраве поради факта, че той вярва в ефективността на някакъв ефект, в действителност неутрален. В допълнение към приема на лекарството, такъв ефект може да бъде например извършването на определени процедури или упражнения, чийто директен ефект не се наблюдава. Степента на проява на плацебо ефекта зависи от внушаемостта на лицето и външните обстоятелства на „лечението“ – например от външния вид на плацебото, неговата цена и цялостната трудност при получаване на „лекарството“ (това засилва достоверността на неговата ефективност поради нежеланието да се считат за пропилени усилия и пари), степента на доверие в лекаря, авторитета на клиниката.

Енциклопедичен YouTube

  • 1 / 5

    Името „ефект на плацебо“ произлиза през Средновековието от песните на опечалените на погребенията, на които се плащаше да погребват мъртвите и чиито текстове съдържаха думите „Placebo Domino“. Мишел дьо Монтен, който пише през 1572 г., отбелязва, че „има хора, върху които вече е ефективно само вниманието на медицината“.

    В медицински контекст за първи път се споменава през 18 век. През 1785 г. е определен като „банален метод или лекарство“, а през 1811 г. е определен като „всяко лекарство, избрано за удовлетворение на пациента, а не за негова полза“. Понякога имаше влошаване на състоянието на пациента, но "лечението" не можеше да се нарече неефективно. Плацебото беше често срещано в медицината до 20-ти век, лекарите го използваха като „необходима лъжа“ за облекчаване на състоянието на пациента.

    Механизъм на въздействие

    Плацебо ефектът се основава на терапевтично предложение. Това предложение не изисква никакви специални умения, тъй като критичността на съзнанието („Не вярвам“) се преодолява чрез свързване на предложената информация с действителния обект, обикновено хапче или инжекция, без реален ефект върху тялото. На пациента се казва, че това лекарство има определен ефект върху тялото и въпреки неефективността на лекарството, очакваният ефект се проявява в една или друга степен. Физиологически това се дължи на факта, че в резултат на внушение мозъкът на пациента започва да произвежда вещества, съответстващи на това действие, по-специално ендорфини, които всъщност частично заместват ефекта на лекарството.

    Степента на проява на плацебо ефекта зависи от нивото на внушаемост на човек и физиологичната възможност за образуване на необходимите химични съединения.

    Плацебо във фармакотерапията

    Плацебо може да облекчи малко страданието на пациента, да намали болката или гаденето, но като цяло употребата на плацебо не може да промени хода на заболяването, така че терапевтичната стойност на плацебо ефекта в медицината, според съвременните научни концепции, е изключително малък. Понастоящем няма доказателства в подкрепа на употребата на плацебо като лечение за някакво заболяване. Резултатите от някои сравнително ранни проучвания за клиничната ефективност на плацебо се обясняват до голяма степен със статистическа регресия към средната стойност: статистическата регресия към средната стойност предсказва, че пациентите, избрани в крайните точки на измерените показатели, средно ще получат подобрение в показателите, това означава, че състоянието им ще регресира до средна стойност, независимо от наличието на лечение.

    Друг недостатък на плацебото е ненадеждността и непредвидимостта на ефектите. Освен това, често срещаното твърдение, че плацебото не предизвиква странични ефекти, е невярно: негативните очаквания на пациента всъщност могат да влошат благосъстоянието, въпреки липсата на реални отрицателни ефекти; може да има странични ефекти, съответстващи на тези на лекарството, с което пациентът погрешно идентифицира плацебо.

    Освен това, ако медицински специалист представи чисто плацебо като ефективно средство, особено ако има лечение с доказана ефективност за дадено заболяване, той грубо нарушава принципите на медицинската етика. Използването на плацебо е свързано с измама на пациента, тъй като той се кара да мисли, че получава активно лечение. В развитите страни това не е позволено от законодателството, което изисква пациентите да бъдат лекувани съгласно принципа на доброволно информирано съгласие.

    Плацебо в медицината, основана на доказателства

    В същото време много съвременни лекарства действат интегрално, така че техният терапевтичен ефект съдържа и „компонент плацебо“. Следователно ярките и големите таблетки обикновено действат по-силно от малките и невзрачни, а лекарствата от добре познати компании (и същия състав, и същата биоеквивалентност) дават по-голям ефект от лекарствата от „аутсайдери на пазара“ и т.н.

    Плацебо в клинични проучвания

    Използва се като контролно лекарство при клинични изпитвания на нови лекарства, в процедурата за количествено определяне на ефективността на лекарствата. На една група субекти се дава тестово лекарство, тествано върху животни (вижте предклиничните проучвания), а на другата се дава плацебо. Ефектът от употребата на лекарството трябва значително да надвишава ефекта на плацебо, за да може лекарството да се счита за ефективно. Ако е необходимо, плацебото може да съдържа активното вещество в малко количество (за сравнителен анализ с ефекта на съответното лекарство).

    Плацебо се използва и за изследване на ролята на внушението в действието на лекарствата.

    Типичното ниво на положителен плацебо ефект при плацебо-контролирани клинични проучвания е средно 5-10%, докато тежестта му зависи от вида на заболяването. В повечето проучвания се проявява и отрицателен плацебо ефект (ноцебо ефект): 1-5% от пациентите изпитват някаква форма на дискомфорт от приемането на „залъгалка“ (пациентът вярва, че има алергии, стомашни или сърдечни прояви). [ ] При някои хора неприятното очакване на ново лекарство може да бъде под формата на тежка фармакофобия или фармакофилия.

    Авторите на систематичен преглед на плацебо проучвания при различни заболявания (Hróbjartsson and Gøtzsche, 2001) показват, че клиничният плацебо ефект се наблюдава само по отношение на болката и фобиите, а аналгетичният ефект на плацебо отговаря само на една трета от ефекта на конвенционалните нестероидни противовъзпалителни средства. Други изследователи, преглеждащи същия набор от данни, стигнаха до заключението, че въпреки че плацебо ефектите съществуват и не трябва да се пренебрегват, те не са значими. През 2010 г. Hróbjartsson и Gøtzsche публикуваха друг систематичен преглед (повече от 200 проучвания) и стигнаха до подобни заключения като през 2001 г.

    Плацебо в психиатрията

    Плацебо ефектът се използва широко в психиатрията. Първата причина за това е, че човешкият мозък чрез автосугестия по-лесно коригира собствената си работа, отколкото работата на други органи. Следователно плацебо е особено ефективен при психични разстройства. Втората причина е, че за много психични разстройства – като безсъние, депресия, кошмари – все още не са открити ефективни лекарства или тези лекарства са ефективни само за малка част от пациентите.

    Плацебо в зависимост

    Плацебо се използва широко в руската наркология за лечение на зависими от алкохол и наркотици.

    Руски нарколог лекува алкохолна зависимост, използвайки методи като "Капсула", "Торпедо", "Кодиране", "Подаване", "MST", "SIT", "NIT" или несъществуваща (и не е включена в Държавния регистър на Лекарства) лекарства като: "Vitamerz Depot", "Actoplex", "Disulfizon", "Algominal" - експлоатира така наречения "плацебо ефект", тоест вярата на пациента и желанието му да се възстанови. Механизмът на действие е, че лекарят убедително казва на пациента си: „Ако пиеш, ще умреш“. Тези методи използват „невежеството“ на хората и тяхната „вяра“, за да поддържат страха, който кара хората да се въздържат от пиене на алкохол.

    За да създадат страх, лекарите използват различни методи. Преди процедурата по подаване или кодиране пациентът подписва правен документ. Лекарят предлага на пациента договор, в който се определя времето на „подаване“ и в който пише, че пациентът носи цялата отговорност за последствията от повредата. В документа е предвидена и възможност за „откачане“ (обикновено еднократна доза от вещество, което спира действието на импланта), което се извършва от същия специалист. Вярата в "досието" се засилва от устни драматични истории за "досието" приятели, познати или познати познати, починали след пиене на алкохол.

    Технологиите за използване на плацебо в наркологията включват различни действия: от интравенозно инжектиране на разтвор на никотинова киселина (витамин РР), магнезиев сулфат - предизвикващ усещане за топлина и задушаване, до имитация на хирургични операции с въображаемо "пили". По време на тези процедури лекарят използва така наречената "провокация", тоест дава на пациента алкохол да пие, за да предизвика реакция и да увеличи страха от смъртта.

    Използването на плацебо в наркологията се практикува само в Руската федерация и някои страни от ОНД и грубо противоречи на световната практика за лечение на наркологични пациенти.[източник не е потвърден]

    • Хапчетата бяха пуснати наскоро в САЩ Обекалпсъдържаща (в допълнение към основата на капсулата) само захар и предназначена за "лекуване на деца от мързел". Ефектът от употребата на това „лекарство“ е ясен, ако прочетете английското наименование на лекарството наобратно (плацебо).

    Вижте също

    Бележки

    1. "Плацебо", Голям енциклопедичен речник (BES),
    2. Lancet 2005; 366: 726-732.
    3. Вижте медицинска публикация от клас А: Eur J Clin Pharmacol. 2000 апр;56(1):27-33

    Както знаете, съвременната медицина обикновено се разделя на традиционен и алтернатива . И ако традиционните методи на лечение се използват от сертифицирани лекари, практикуващи мед. институции, тогава тези, които „не се вписват“ в традиционната рамка попадат в категорията на алтернативната медицина: хомеопати, екстрасенси, както и лечители, които практикуват лечение с биотокове, светена вода, дистанционно излагане и други методи, които често се възприемат с скептицизъм. Въпреки това, много хора все още се опитват да се излекуват от тежки заболявания с помощта на такива методи.

    Алтернативната медицина обаче не винаги е пример за шарлатанство. Например, съвременните медицински центрове сега се използват широко акупунктура , който първоначално, след като стигна до европейските страни от Китай, се смяташе за непроверен и много странен метод.

    Най-интересното обаче е, че дори най-неясни и напълно ненаучни методи на лечение понякога помагат на хората да се отърват от сериозни заболявания. По-специално, има много случаи, когато хората са били излекувани под въздействието на екстрасенси "от телевизора", чудодейни хапчета или "заредена" вода. В случая говорим за ефекта, признат от традиционната медицина. Това ефектът плацебо за което са написани много научни изследвания. Механизмът му е свързан с лечебния потенциал "вътре в човека". Прочетете повече за това каква е същността на плацебо ефекта и как работи, ще бъде обсъдено по-долу.

    Плацебо ефект: какво е това?

    И така, плацебо е инертно вещество, което не причинява вреда, което пациентът получава под прикритието на лекарство. Под прикритието на плацебо могат да се извършват различни манипулации и дори хирургични интервенции.

    Според Wikipedia ефектът на плацебо е ефектът на вещество без очевидни лечебни свойства, чийто ефект се основава на вярата на пациента в ефективността на лекарството. Съответно плацебо ефектът е директно подобряване на здравето поради вярата в ефективността на определен ефект, който всъщност е неутрален.

    Говорейки за това какво е плацебо ефект, трябва да се отбележи, че неговото проявление пряко зависи от степента на внушаемост на човек и определени обстоятелства на процеса на такова „лечение“. По-специално, има значение външният вид на „лекарството“, неговата цена, трудността при получаването му, доверието в лекаря и клиниката и т.н.

    Исторически факти за плацебо

    Фактът, че внушението при лечението на различни заболявания е много важно, е известно на лекарите от дълго време. Описанието на плацебо в Уикипедия съдържа информация, че за първи път в контекста на медицината това име е използвано през осемнадесети век, когато се появява определението му „банален метод или лекарство“. По-късно, през 1811 г., той вече се определя като „всяко лекарство, избрано за удовлетворение на пациента, а не за негова полза“.

    През деветнадесети век М. Я. Мудров, лекар от Русия, предписва на пациентите си използването на специални прахове, които той „маркира“ според цвета на опаковъчната хартия и нарича „обикновена“, „сребърна“ и „ злато”. Тези средства работеха невероятно ефективно. Но когато лекарят почина, се установи, че смлян тебешир е увит в парчета хартия.

    По време на Втората световна война, през 1944 г., военният лекар Хенри Бийчър, поради остър недостиг, прилага на ранените физиологичен разтвор , докато съобщава, че си инжектира много силно обезболяващо. Войниците усетиха, че болката отшумява. Благодарение на Хенри Бийчър в медицинската терминология се появява терминът "плацебо", който той въвежда през 1955 г. Същият специалист обоснова защо е необходим задължителен плацебо контрол в процеса на тестване на нови лекарства. Малко по-късно, през 1962 г., Конгресът на САЩ решава, че са необходими плацебо-контролирани проучвания, за да бъде регистрирано лекарство.

    Що се отнася до плацебо – хирургични интервенции, първата подобна операция е извършена през петдесетте години на миналия век от американския хирург Леонард Коб. Този лекар правеше кожни разрези на гърдите на хората, уверявайки ги, че прави сърдечна операция. В резултат на това 9 от 10 пациенти казват, че се чувстват по-добре след интервенцията.

    Хирургът Брус Мосли прави друго проучване през 1994 г. В него участват 10 ветерани от армията, които се оплакват от болки в коляното. Петима от тях са били оперирани. Още петима под анестезия разрязват кожата, след което разрезът е зашит. Пациентите бяха убедени, че са имали успешни хирургични интервенции. След това всичките десет души започнаха да се чувстват много по-добре.

    Как действат плацебо лекарствата?

    До днес експертите не могат да обяснят ефекта от плацебо метода. Проведени са много различни изследвания, по време на които учените се опитват да установят какъв е механизмът на неговото влияние. Когато доброволци, приемащи плацебо, са били подложени на мозъчно сканиране, е отбелязано, че областите на мозъка, отговорни за контролиране на стреса и болката, се активират в този момент. Следователно плацебо ефектът е най-силно изразен, ако човек изпитва:

    • болка;
    • умора и;
    • гадене.

    В процеса на изучаване на този ефект учените успяха да идентифицират редица много важни модели.

    • Размерът, количеството, формата на таблетките имат значение. Така че две таблетки за залъгалка ще работят по-добре от една. Ако вземете голяма таблетка, ефектът ще бъде по-добър. Горчивото лекарство е по-ефективно от сладкото.
    • Външният вид на лекарството е много важен. За хората с депресия жълтите хапчета са по-ефективни, а зелените са по-ефективни за лечение на тревожност. Плацебо в ярка опаковка работи по-добре от незабележим. Хапчетата с гравюри са по-ефективни от тези без надписи.
    • Важно е да се вземат предвид особеностите на националността и културата на пациента. Например, американците и руснаците са свикнали да смятат капкомерите и инжекциите за по-ефективни, докато капсулите помагат на европейците по-добре.
    • Залъгалките са най-ефективни в борбата депресия . Последните проучвания потвърждават, че тези лекарства действат толкова добре, колкото и химическите лекарства. антидепресанти . Въпреки това, много фармакологични производители опровергават този факт, тъй като такава висока ефикасност на плацебо пряко застрашава печалбите им.
    • След като приеме плацебо, човек може да се почувства опиянен. Това се доказва от проучвания, при които доброволци получават тоник с лайм, като същевременно вярват, че пият алкохол. В резултат на това всички хора имаха намаляване на скоростта на реакция, нарушена преценка и влошаване на интелигентността.
    • Лекарство, което е много скъпо или трудно за набавяне, работи по-добре от това, което е лесно достъпно и евтино.
    • Децата са по-податливи на залъгалките от възрастните. Любим родителски трик да целунете или прегърнете бебето, така че болката да изчезне, също е плацебо.
    • Важен е лекарят, който предписва такова лекарство - ако го направи добре познат лекар, тогава лекарството влияе по-ефективно на пациента.
    • Употребата на плацебо може да причини причина синдром на отнемане и пристрастяване.
    • Дори ако пациентът знае, че приема обикновена "залъгалка", лекарството продължава да действа. Това е доказано от експеримент, при който на група хора, страдащи от патологична тревожност, е даден медикамент, който да ги успокои. В същото време на хората беше казано: това е обикновена захар. В резултат на това 14 от 15 доброволци отбелязаха, че се чувстват по-добре. Оказа се, че хората са решили, че са измамени, а лекарствата все още съдържат определени активни съставки. Освен това на някои хора им беше казано в края на експериментите, че всъщност приемат тебешир или захар. Но дори знаейки какво представляват плацебо лекарствата, хората отбелязват, че положителните промени, постигнати по време на лечението, не са изчезнали.

    Ето защо са необходими много повече изследвания, за да се разбере точно как плацебо лекарствата действат върху тялото, какво представлява то и защо залъгалките могат да помогнат на хората.

    Какво е noncebo

    Интересно е, че лекарството, което се издава като лекарство, може не само да лекува, но и да влоши здравословното състояние. Това действие в медицината се нарича ноцебо ефект .

    В различно време са провеждани много изследвания по този въпрос. Има редица интересни заключения, направени от подобни експерименти.

    • Две групи хора получиха различна информация за това как Wi-Fi радиацията влияе на тялото. Някои са чували, че е безопасно, други - че такова излъчване е много вредно за организма. Освен това се твърди, че група негативно настроени хора са били подложени на петнадесет минути Wi-Fi радиация (всъщност нямаше такава). Всички хора се чувстваха толкова зле, че сесията трябваше да бъде прекъсната.
    • Ако човек очаква, че болката ще се засили при прием на определено лекарство, тогава се случва точно това.
    • Има наблюдателни доказателства, че невнимателен и груб медицински персонал. институциите могат да засилят негативното въздействие на наркотиците.
    • Тези пациенти, които са свикнали много внимателно да изучават инструкциите за лекарства, са три пъти по-склонни да развият нежелани реакции от употребата им в сравнение с тези, които никога не са чували за странични ефекти, провокирани от лекарството. За да избегнат развитието на нецебо ефекта, повечето лекари се опитват да не фокусират пациентите върху страничните ефекти на предписаните лекарства.

    Концепцията за медицинска тайна също се свързва с noncebo. В много страни лекарите не могат да скрият вярна информация за състоянието си от пациентите, в противен случай ще нарушат закона. Въпреки това, някои доказателства сочат, че това е изпълнено с нецебо ефект.

    И така, известният хирург Пирогов веднъж си постави диагноза рак на гърлото, което по това време означаваше неизбежна смърт. Докторът изпадна в депресия и започна да избледнява пред очите му. Тогава приятели убедили хирурга да се консултира с известния немски хирург Теодор Билрот. Същият каза на "Пирогов", че туморът му е доброкачествен, въпреки че самият той е знаел, че това не е вярно. Пирогов толкова повярва в думите на германеца, че успя да преодолее депресията си и още една година води напълно нормален живот.

    Молитвата лекува ли?

    Вероятно всеки човек е чувал за това как определени предмети, свързани с религията, или специални молитви, лекуват хората от опасни болести. Как точно молитвата влияе на човек е изследвано от много изследователи. Има различни обяснения – от изменено съзнание до биорезонанс, създаден при четене на молитва. Най-вероятното обяснение обаче е непоклатима вяра в силата на молитвата, която по същество е същият плацебо ефект.

    В крайна сметка основната същност на този ефект е постоянната вяра в успеха и, без значение какво, в резултат на което - употребата на хапчета или четенето на молитви.

    Необходимо е обаче да се вземе предвид фактът, че noncebo съществува и в аспекта на религията. Като пример можем да си припомним „вуду проклятието“ - ако в Африка шаман, чийто авторитет в племето е невероятно висок, проклина някого, тогава това води до смъртта на проклетия. Работата е там, че един уплашен човек толкова много вярва в предстоящата смърт, че става почти неизбежна.

    Проявява ли се този ефект при животните?

    Интересното е, че учените признават следното: плацебо ефектът може да се появи дори при животни. Учените проведоха следния експеримент: болните кучета бяха разделени на две групи и им бяха дадени лекарства. Първата група - антиконвулсанти, втората - залъгалки. В три подобни експеримента се стигна до заключението, че при кучета, получавали плацебо, броят на припадъците е намалял със 79%.

    Учените смятат, че това действие обяснява няколко точки наведнъж. По-специално, животните могат да бъдат засегнати от очакванията на техните собственици, които им предават увереност в ефективността на лечението чрез даване на лекарството. Работи и очакването на животно, което, болно от епилепсия, от много години приема различни лекарства и вече рефлекторно очаква, че след лекарството ще се почувства по-добре. Учените обаче не отричат, че подобни резултати могат да бъдат свързани и с цикличността на заболяването, тъй като изследването включва животни в пика на заболяването, което по-късно може просто да избледнее малко.

    Как се извършва плацебо контрол?

    Още през седемдесетте години на миналия век плацебо контролът беше определен като задължителна процедура в процеса на провеждане на клинични изпитвания на всяко лекарство. Видовете контрол могат да бъдат:

    • двойна сляпа - когато две групи хора получават лекарство, което се тества, но хора от едната група приемат лекарството, а от другата мислят, че го приемат;
    • двойна сляпа - при такъв контрол нито лекарят, който провежда изследването, нито самите доброволци знаят в коя от групите са попаднали.

    Сега можете да намерите много различни мнения за моралните аспекти на подобни инокулации. Някои експерти смятат, че даването на пациента на залъгалка вместо лекарство е най-малкото неетично. Ето защо сега в повечето случаи се провеждат сравнителни клинични изпитвания, включващи сравнения на ново лекарство не с плацебо, а с други широко използвани лекарства.

    заключения

    Така плацебото не е шарлатанство, а доказателство, че всъщност възможностите на тялото далеч не са напълно разбрани.

    През последните години интересът на учените към особеностите на действието на слепи препарати се е увеличил значително в света. Проведени са множество изследвания, по време на които учените са потвърдили, че плацебо може да повлияе на тялото по същия начин като лекарство. Може да провокира промени в реакциите, които се случват в организма.

    Понякога лекарите предписват залъгалки, когато смятат, че са опитали всички други методи. В някои случаи на пациентите се дава плацебо, ако желаното лекарство изобщо не съществува, а също и ако лекарят се опасява, че желаното лекарство може да предизвика много сериозни странични ефекти. И накрая, някои пациенти спешно изискват от лекаря да им предпише поне някакъв вид лекарство, дори ако според специалиста това не е необходимо. В този случай понякога се използват фиктивни лекарства.

    И все пак ефективността на плацебо не трябва да се надценява. Ако сляпо хапче може да помогне да се отървете от или да облекчи болката, тогава такова лекарство едва ли може да излекува сериозни заболявания.

    Освен това трябва да се има предвид, че много псевдолечители, използвайки този ефект, се опитват да правят пари на хора, които лесно се внушават.

    Възможно е ефективността на някои нетрадиционни методи на медицината да се основава именно на плацебо ефекта. Тоест, ако човек вярва, че това или онова средство му помага, точно това се случва.

    При някои заболявания внушението наистина е много ефективно, така че трябва да го използвате в процеса на лечение. В същото време не винаги е необходимо да купувате скъпи псевдопрепарати, понякога е достатъчно да използвате положителна инфузия или да се обърнете за помощ към молитва или медитация. При условие, че човекът вярва в това, подобни методи могат да помогнат.

    A.L. Чужов

    Кандидат на медицинските науки, фтизиодерматолог


    плацебо и холизъм
    Какво е плацебо?Терминът "плацебо" (лат. placeo- харесвам, удовлетворявам, бъди подходящ) се среща за първи път в медицинската литература през 1894 г. Според съвременните концепции „плацебо е всеки компонент на лечението, който се използва умишлено поради своя неспецифичен, психологически или психофизиологичен ефект или който се използва за неговото очаквано, но непознато за пациента и лекаря, насочено неспецифично влияние върху пациента, симптом или заболяване” (Шапиро А., 1978). Обикновено плацебото е фармакологично инертно лекарство. Въпреки това, всяка медицинска процедура (хирургична манипулация, психотерапия, физиотерапия и т.н.), която не е конкретно ефективна за даден симптом или заболяване, може да действа като плацебо.

    От 1970г плацебо контролът е задължителен за оценка на ефективността на лекарствата. Но едва наскоро се появи научен интерес към плацебо като такива. С натрупването на научни данни се оказа, че употребата на плацебо при някои пациенти е придружена от терапевтични ефекти, които надхвърлят спонтанните промени в резултат на естествения ход на заболяването. Плацебото може да бъде от различни видове.

    Инертно и активно плацебо. Псевдо-плацебо. В идеалния случай инертното плацебо трябва да имитира не само формата, цвета и текстурата, но и органолептичните свойства (вкус, мирис) на съответния препарат. В същото време веществата, съдържащи се в него, не трябва да имат никакви фармакологични свойства. На практика обаче плацебо таблетките се приготвят от креда, захар, нишесте, талк или калциев глюконат, чиито ефекти върху тялото се пренебрегват. При производството на плацебо под формата на разтвор най-често се използва натриев хлорид. Активното плацебо е фармакологично средство, което обаче не се справя с болестното състояние. В идеалния случай той трябва напълно да имитира целия набор от известни странични ефекти на съответното лекарство и да бъде ограничен само до това, което, разбира се, е недостижимо на практика.

    Плацебо терапията може да бъде предписана съзнателно или несъзнателно. Така че лекарят може да предпише лечение, искрено вярвайки в неговата ефективност, докато всъщност това е плацебо терапия. Пример е неоправдано широкото предписване на витамини, общоукрепващи средства, антибиотици за вирусни инфекции, лекарства в неадекватно ниски дози и лекарства с недоказана ефикасност. Последното се дефинира с термина "псевдо-плацебо". За да изпълнява своята функция, плацебото трябва да има определени свойства.

    свойства на плацебо.В съзнанието на много хора има няколко стереотипа за това какви трябва да бъдат лекарствата:


    1. Лекарствата трябва да са горчиви.

    2. Таблетките трябва да са или много големи (свързани с висока доза) или много малки (свързани с висока потентност).

    3. Мощното лекарство трябва да има странични ефекти.
    Ако пациентът е наясно със страничните ефекти на лекарството, тогава в 77% от случаите те се появяват при прием на плацебо. Устройствата или внимателно разработените процедури са по-ефективни от приемането на хапчета. Смята се, че най-силно изразеният плацебо ефект се проявява при инжекционния път на неговото приложение. Установена е зависимостта на плацебо ефекта от външния вид и цвета на таблетките. И така, при изследване на аналгетичния ефект на плацебо при пациенти с ревматоиден артрит е установено, че той намалява при приемане на многоцветни таблетки в следната последователност: червено, синьо, зелено, жълто. Анализ на 12 публикации показа, че червените, жълтите и оранжевите таблетки са свързани със стимулиращ ефект, докато белите и зелените таблетки са придружени от успокояващ ефект. Установено е, че червените таблетки или капсули са по-ефективни при лечението на деца. Броят на приетите таблетки също е важен. Резултатите от мета-анализа показват, че ефектът от лечението е статистически по-значим при тези, които са използвали 4 от 2 таблетки. Цената на лекарството има подобен ефект: ако лекарството е скъпо, рядко, трудно за получаване, тогава то ще действа по-ефективно върху невротиците. Установено е също, че плацебо с марка има по-изразен ефект от малко известно лекарство. Важно е да се прави разлика между плацебо като такова и резултата от употребата му.

    Истински и неверен плацебо ефект. През 1955г Х. Бийчър въвежда термина "ефект на плацебо" в медицинския лексикон, под който разбира промените в състоянието на пациента, които настъпват в резултат на употребата на плацебо. Въпреки това, състоянието на пациентите може да се промени и в резултат на други фактори, които могат да създадат илюзията за плацебо ефект (фалшив плацебо ефект):


    1. Спонтанно подобрение.

    2. Вариация в симптомите спрямо средната стойност.

    3. Неотчетено допълнително лечение.
    Ноцебо.Плацебо ефектът може да бъде както положителен (положителен плацебо ефект), така и нежелани промени, като главоболие, световъртеж, сънливост, кожен обрив, стомашно-чревни разстройства и др. (отрицателен плацебо ефект или "ноцебо"). Появата му се свързва с феномена „самопророчество”. При един и същ пациент могат да се наблюдават едновременно положителни и отрицателни ефекти, дължащи се на плацебо (смесен плацебо ефект). В такъв случай имитацията на действието на лекарството ще бъде най-пълна. Изследванията на ноцебо обаче са много по-малко, тъй като се считат за неоправдани от етична гледна точка. Проявите на ноцебо често са неясни и "леки": гадене, умора, безсъние, коремна болка или засилване на симптомите на основното заболяване. При жените ноцебо ефектът е по-изразен, отколкото при мъжете. Доказано е, че ноцебо ефектът е не само от психологическо естество. По този начин, ноцебо-индуцираната хипералгезия се дължи на холецистокинин и се елиминира от неговия антагонист (проглумид). Но колко често срещан е феноменът плацебо?

    Разпространението на плацебо ефекта. Изглежда, че плацебо ефектът е универсален феномен, тъй като няма заболяване, при което да е доказано, че той отсъства. Смята се, че значителна плацебо ефикасност се наблюдава при 60-90% от заболяванията. Смята се, че плацебо ефектът се наблюдава при приблизително 30-35% от пациентите с повечето заболявания. Данните от двойно-слепи проучвания обаче варират в широки граници – от 7 до 49%. Широкото разпространение на резултатите се дължи на различията в критериите за оценка на плацебо ефекта и неговата зависимост от външни условия. Имаше и значителни разлики в успеха на плацебо терапията на различни географски ширини. Разбира се, информираността на лекаря и пациента за провежданата лекарствена терапия значително влияе върху плацебо ефекта. Големината на плацебо ефекта до голяма степен зависи от откритостта на изследването. Най-висок ефект се отбелязва при открити проучвания на лекарства, което се дължи на високите очаквания на лекаря и пациента. По-малък ефект се забелязва при прости слепи проучвания. Най-ниският лекарствен ефект се открива в хода на двойно-слепи изследвания. Плацебото може да действа не само като безразлично, фармакологично инертно вещество, но и като медицинска процедура и дори вербално въздействие. Често плацебо ефектът се открива по време на хирургично лечение или хардуерна процедура, тъй като те са по-очевидни за пациентите.

    Плацебо ефектът е описан при синдром на хронична болка, синдром на хронична умора, артрит, главоболие, алергии, артериална хипертония, безсъние, астма, хронични храносмилателни разстройства, депресия, тревожност, болест на Паркинсон, затлъстяване, пременопауза. Плацебо ефектът беше убедително демонстриран в едно от първите проучвания върху ефектите на анаболните стероиди (Dianabol). Установено е, че плацебо ефектът може да се появи дори когато пациентите знаят, че им е дадена „залъгалка“. В проучване, проведено в Медицинския факултет на Джон Хопкинс, 15 участници, получаващи амбулаторно лечение за тревожно разстройство, са получили плацебо и са били информирани за това. В резултат на това 14 пациенти съобщават, че тревожността е значително намалена: 9 - директно свързват резултатите с приема на хапчетата, 6 - подозират, че хапчетата съдържат активни съставки, 3 - се оплакват от странични ефекти: замъглено зрение и сухота в устата (както при приемане психотропни лекарства). В проучване на плацебо ефектите при различни тревожни разстройства е установено, че пациентите с обсесивно-компулсивно разстройство реагират много по-малко на плацебо, отколкото тези с генерализирана социална фобия или паническо разстройство. Тези данни не могат да бъдат обяснени с различни очаквания на пациентите. Проведено е проучване с плацебо ефект при лица, страдащи от хронична депресия. Значително подобрение се наблюдава при 52% от лекуваните с лекарства (флуоксетин и венлафаксин) и при 38% от групата на плацебо. Този ефект е придружен от коренно различни промени в мозъчната активност. По този начин антидепресантите активират предимно префронталната област на мозъка, отговорна за емоционалното състояние на човек, а плацебото има само общ стимулиращ ефект върху мозъка, тоест не толкова облекчава депресията, колкото допринася за общото увеличаване в умствената дейност. С други думи, плацебо ефектът по своя механизъм няма нищо общо с конвенционалното лечение.

    Намаляването на болката с плацебо е 55% от това, постигнато с морфин. Най-плацебо-зависимите са „стрелящата“ болка и паренето. Намаляване на тежестта на тези симптоми с плацебо е отбелязано при повече от 30% от пациентите. Единственият симптом, напълно нечувствителен към плацебо, беше усещането за изтръпване. Плацебо ефектът по-често се определя при хронично протичащи заболявания. Публикуваните резултати от изследвания показват висока честота на случаите на излекуване с плацебо: главоболие - 62%, настинка - 45%, ревматизъм - 49%, морска болест - 58%, чревни разстройства - 58% от случаите. Има обаче и ниски проценти на излекуване: нарушения на съня - 7% от случаите, бронхиална астма - 5%, епилепсия - 0%, психични разстройства - 0%. Британски ревматолози анализираха 198 плацебо-контролирани проучвания на пациенти с артрит и показаха, че плацебо не само намалява болката, но и подобрява функцията и намалява сковаността на ставите. Това показва, че ефективността на лекарствата всъщност е много по-ниска, отколкото се смята, тъй като тяхното проучване не е взело предвид ефекта на плацебо. Началото и протичането на плацебо ефекта има свои собствени характеристики.

    Проявление и стабилност на плацебо ефекта. В проучване на L. Pancheri et al. Приблизително 30% от пациентите, получаващи плацебо от втората седмица на терапията, имат значително подобрение, което продължава 2 месеца. F. Quitkin et al. откриват едновременно два сценария на подобрение при пациенти с депресия: бързо и постепенно. Оказа се, че бързото подобрение се появява по-рано, но е по-вероятно да бъде нестабилно, докато постепенното подобрение настъпва по-късно и е по-вероятно да бъде устойчиво. Авторите предполагат, че бързият ефект е форма на плацебо ефект, докато постепенното подобрение може да е резултат от спонтанна ремисия.

    Данните за персистирането на плацебо ефекта са от особен интерес, тъй като преобладаващото убеждение сред клиницистите е, че плацебо ефектите не са устойчиви. Въпреки това, редица проучвания са доказали стабилността на плацебо ефекта за 6-8 седмици или дори повече. S. Montgomery et al. в 6-месечно двойно-сляпо проучване показа, че бързият положителен отговор към лекарството може да послужи като предсказващ критерий за успеха на плацебо терапията. На особеностите на проявлението на плацебо ефекта при различни заболявания доскоро не се обръщаше необходимото внимание.

    Клинична специфичност на плацебо. Естеството на патологията, разбира се, влияе върху честотата и тежестта на плацебо ефекта. Повечето от проучванията разкриват клиничната специфичност на плацебо ефекта по отношение на симптомите, срещу които е насочено лечението. Някои автори обаче предполагат, че тази специфика може да бъде непряка. Например, намаляване на резултатите от депресията чрез подобряване на съня и намаляване на тревожността. Според A. Leichter et al., при пациенти с хронична депресия се наблюдава само общ стимулиращ ефект на плацебо, допринасящ за общо повишаване на умствената активност, което се потвърждава от данните от електроенцефалография. Честотата на плацебо ефекта обикновено корелира с чувствителността на заболяванията или синдромите към експозицията на лекарството. Но как се инициира и прилага плацебо ефектът върху тялото?

    Механизми за развитие на плацебо ефекта. Механизмите на плацебо ефекта не са добре разбрани. Изследванията вървят в няколко посоки:


    1. Изследване на психологическите фактори на плацебо ефекта.

    2. Изследване на общи черти на личността при плацебо-чувствителни субекти.

    3. Изучаването на биологичните процеси, лежащи в основата на плацебо ефекта.
    Психологическият аспект на плацебо ефекта е най-очевидният и следователно най-изучаван.

    Психологически фактори на плацебо ефекта. Сред тези фактори са: силата на връзката между лекаря и пациента, авторитета на лекаря, нагласите и характера на очакванията на пациента и лекаря. Според Х. Броуди същността на плацебо ефекта се крие в „символичното значение“, което носи всяка медицинска процедура или лекарство. I. P. Lapin директно говори за плацебо ефекта като психологически ефект на лекарството. Това обяснява защо ефектът на плацебо при инертното плацебо е естествено по-малък, отколкото при активното плацебо: като има странични ефекти, последното имитира по-добре лекарството. Както отбелязва L. Sperry, поради по-голямото внимание към пациента, съгласието и сътрудничеството с него, може значително да се повиши ефективността на плацебо. Положителните очаквания от страна на лекаря се определят като „ефектът на курабо“ (лат. ° Сurabo- излекувай).

    Има три психологически концепции, които на практика изчерпват сегашното разбиране за механизмите на плацебо ефекта.

    Теория на очакванията(S. Reiss, 1980): задействащият фактор за плацебо ефекта е състояние на положително очакване. Има следните фактори, които влияят върху реализирането на очакванията:


    1. Полярност на очакванията (когато се очаква подобрение, се предизвиква положителен плацебо ефект; при отрицателно отношение или очакване на странични ефекти се предизвиква отрицателен плацебо ефект).

    2. Внушение и самохипноза.

    3. културни особености.

    4. Нивото на образование.

    5. Житейски опит.

    6. „Колективен опит“, който пациентите споделят помежду си.

    7. Намалена тревожност и активиране на защитните промени, които настъпват по време на очакване.
    Освен това значително значение се придава на личността на лекаря: наличието на харизма, ентусиазъм, убеденост в успеха на терапията и междуличностното взаимодействие "лекар-пациент", което допринася за повишаване на терапевтичните очаквания на последния.

    Теория на кондиционирането(R. Ader, 1997) като цяло се основава на идеите за условните рефлекси на I. P. Pavlov. Фармакологичното действие на лекарството се счита за безусловен стимул. Появата на лекарството, процедурата за приемане на лекарството в определено време, по един или друг начин във връзка с приема на храна, се превръщат в условен рефлекторен стимул. Плацебото действа като условен стимул въз основа на предишен опит (включително минали взаимодействия с лекари), както и информация, налична за пациента относно неговото заболяване и лечение.

    Теория на значението(H. Brody, 1980, 1985, 1986) се фокусира върху субективните фактори, които са значими за пациента: възприятието на пациента за тежестта на заболяването му и естеството на взаимоотношенията с лекуващия лекар. Според тази теория положителни промени в плацебо терапията настъпват, когато са изпълнени следните условия:


    1. Пациентът получава от лекаря задоволително обяснение за заболяването си.

    2. Пациентът се чувства обгрижван от лекаря и заобикалящата го среда.

    3. Пациентът усеща нарастващо чувство за контрол върху симптомите.
    Резултатите от многобройни проучвания показват, че социалната среда, в която се използват наркотици, пряко определя плацебо ефектите (контекстния ефект). По този начин клиничните наблюдения на пациентите показват:

    1. Стресът сред персонала причинява ноцебо ефект.

    2. Предписването на лекарства против тревожност на пациентите значително намалява тревожността сред медицинския персонал (това явление се нарича „плацебо отскок“).

    3. Скептицизмът на лекарите и персонала значително намалява ефекта от лекарствената терапия.

    4. Плацебо ефект е регистриран в контролната група пациенти, подложени на амбулаторно лечение, в сравнение с тези, които приемат същите лекарства, но са изолирани в болницата.

    5. Вярата в силата на лекарствата от самия лекар и медицински сестри се счита за основен фактор за определяне на плацебо ефекта.
    Горните теории за плацебо ефекта са близки в много отношения. Техният недостатък е подценяването на клиничните параметри: естеството на заболяването, неговата тежест и продължителност. В същото време е известно, че плацебо не работи за всеки.

    Плацебо чувствителна личност. Съществуващите идеи за плацебо-чувствителната личност са противоречиви. Митовете включват факта, че плацебо действа само при пациенти с истерично подчертаване на характера. Според статистиката плацебо засяга всички хора, макар и с различна сила. Забелязва се, че плацебо-чувствителните са повече сред екстровертите. Такива пациенти са тревожни, зависими, емоционално лабилни, социално консервативни и имат високо ниво на съгласие и желание за сътрудничество с лекаря. В същото време плацебо-нечувствителните хора са по-често интроверти, недоверчиви са и подозрителни. Най-голяма реакция към плацебо дават невротиците, както и лицата с ниско самочувствие, склонни да вярват в чудеса. Плацебо действа най-добре при пациенти, страдащи от леки психосоматични разстройства, като безсъние или лека депресия. L. Gliedman вярва, че плацебо ефектът може да се появи при всеки пациент при следните условия:


    1. Продължителността и силата на връзката между лекар и пациент.

    2. Степента на доверие на пациента.

    3. Авторитет на лекар.

    4. Инвазивност на терапията.
    Тази гледна точка се потвърждава косвено от променливостта на плацебо ефекта при един и същ пациент. Beecher (1953) предполага, че има група пациенти с особена чувствителност към плацебо. А. Шапиро посочва наследствено адаптивно свойство, което е от полза за чувствителните към плацебо пациенти, като намалява обезкуражаването, депресията и безпомощността.

    Сред личностните черти, които предразполагат към плацебо ефекта, по-често се отличава тревожността. Някои автори обръщат внимание на повишената внушаемост на плацебо-чувствителни пациенти. С. Фишър и Р. Грийнбърг (1997) идентифицират специална личностна черта, която нарекоха „Достъпност“ (англ. съгласие- податливост, смирение, съгласие). Характеризира се с откритост, доверчивост, еманципация. Тези индивиди реагират добре не само на плацебо, но и на активни лекарства. Но дали само психичните фактори са отговорни за плацебо ефекта?

    Биологични механизми на плацебо ефекта. Плацебо ефектът може да бъде придружен от промени в биологичните параметри. Под въздействието на плацебо в човешката кръв се появява левкоцитоза, намалява нивото на протеини и липиди. Установено е повишаване на секрецията на ACTH, увеличаване на стомашния кръвоток, блокиране на аналгетичния плацебо ефект с налоксон, намаляване на отока и намаляване на концентрацията на С-реактивен протеин. Като цяло тези процеси са подобни на тези, които протичат под действието на активни лекарства. Х. Броуди заключава, че същността на биологията на плацебо ефекта е активирането на вътрешните процеси на самолечение с помощта на „вътрешната аптека“ на тялото. Въпреки това, такова широко обобщение се нуждае от доказателство.

    Редица публикации стигат до заключението, че естествените опиоиди (ендорфини) играят значителна роля в аналгезията, предизвикана от плацебо. Установено е, че плацебо-индуцираната аналгезия е частично намалена след прилагане на опиоиден антагонист (налоксон). Това повишава активността на μ-опиоидната система на тялото. Активността на дорзолатералния префронтален кортекс корелира добре с очакванията за аналгетичния ефект на лекарството. С помощта на позитронно-емисионна томография беше показано, че след приемане на плацебо, човешкият мозък започва да произвежда повече естествени опиоиди. Тези данни нанасят сериозен удар върху идеята, че плацебо ефектът е чисто психологически и няма физическа основа. Според някои експерти пациентите, които отговарят на плацебо, имат вродено качество на мозъка - саморегулация, най-вероятно, краткосрочна. Проучване на Тексаския университет показва плацебо ефект при пациенти с депресия, които приемат прозак или плацебо в продължение на 6 седмици. Сравнявайки позитронно-емисионната томография на мозъка на пациентите, установихме, че и в двете групи активността нараства в мозъчната кора ("мислещата" зона), докато намалява в лимбичната част (емоционална зона). Потребителите на прозак също показаха промени в мозъчния ствол и хипокампуса. Смята се, че намаляването на метаболитната активност на ствола и хипокампуса поддържа положителни кортикални или лимбични промени, удължавайки ефекта на лекарството. Плацебото пък активира функцията на мозъчната кора, която стимулира производството на хормони на кората на надбъбречната жлеза, които имат изразено антистресово и противовъзпалително действие. В друго проучване, използващо позитронно-емисионна томография, е установено, че плацебо стимулира биосинтеза на допамин в стриатума. Това потвърждава факта, че пациентът е в състояние да трансформира надеждата за изцеление в осезаеми биохимични реакции. И за много хора плацебото действа също толкова добре, колкото лекарствата, въпреки че степента на ефективност на плацебо варира и зависи от индивидуалния пациент. Защо това се случва остава загадка. Учените подозират, че има комбинация от биологични и психологически фактори.

    Все още има повече въпроси, отколкото отговори относно механизма на действие на плацебо. И. Кирш, който изучава плацебо ефекта от много години, отбелязва: „Само едно може да се каже със сигурност: ние не знаем нищо за него.“ Неговото ехо е и от Д. Моерман, специалист по изследване на плацебо ефекта с 30-годишен опит: „Единственото, което знаем със сигурност за плацебо ефекта, е, че той не се причинява от захарни хапчета, тъй като те са инертни. ” Въпреки това, плацебо проучванията продължават.

    Генетичният аспект на плацебо. Изследователи от Калифорнийския университет са открили генетично обяснение за плацебо ефекта. Д-р A. Leuchter и сътр. съобщават, че гените могат да регулират отговора към плацебо. Учените взеха кръвни проби от 84 пациенти с тежко депресивно разстройство, на 32 от които бяха дадени лекарства, а на 52 - плацебо. След това изследователите изследват полиморфизмите в гените, които са свързани с два моноамин-регулиращи протеина: катехол-0-метилтрансфераза и моноаминооксидаза А. Пациенти с висока протеинова активност в рамките на полиморфизма на моноамин оксидаза А реагират слабо на плацебо. Напротив, колкото по-ниска е активността на протеините в полиморфизма на катехол-0-метилтрансферазата, толкова по-силен е отговорът към плацебо. С други думи, индивидуалните различия в отговора на плацебо се дължат до голяма степен на разликите в генотипа.

    Furmark et al. също доказа съществуването на генетично предразположение към реакция към плацебо. Те показаха, че полиморфизмите в два гена, които играят важна роля в метаболизма на серотонина, определят плацебо ефекта при социална фобия. Оказа се, че полиморфизмът на триптофан хидроксилаза-2 позволява да се предвиди плацебо ефекта с точност от 70,8%. Все пак е преждевременно да се говори за доказателството за „гена на плацебо“. Връзката с гените досега е открита във връзка само с едно заболяване и един биологичен механизъм. Освен това, противно на по-ранните предположения, е установено, че плацебо ефектът е променлив и не корелира с тежестта на симптомите. Независимо от това, самата възможност за участие на генома в прилагането на плацебо ефекта върху тялото диктува необходимостта от внимателно и предпазливо отношение към него.

    Плацебо и етика.Самото съществуване на ефективни лекарства прави използването на плацебо етично неоправдано. Въпреки това, общоприето е, че в някои случаи плацебо може да бъде подходящо в съвременните условия. Така че може да се използва в началния период на лечение, когато прегледът не е завършен и не е определено лекарството по избор, или като заместителна терапия при наркозависими. Публикувано в , показва, че около 60% от израелските лекари предписват плацебо, за да задоволят "неоправданите" изисквания на пациентите, "да не отказват помощ", но и да не навредят с ненужно лекарство. Плацебо се използва и за диагностични цели: ако помага, значи болестта е въображаема. Така се разкрива диагностичният потенциал на плацебо.

    Оценката на тази практика обаче не е еднозначна. Всъщност, всъщност плацебото не е нищо повече от лъжа, докато псевдо-плацебо е несъзнателна измама на доверен човек. По този начин редица лекари смятат, че използването на плацебо подкопава доверието между пациента и лекаря и подготвя почвата за по-опасни лъжи, които могат да изискват, наред с други неща, правна оценка. Много философи от своя страна вярват, че мнението на Платон: „лъжата не е в полза на боговете, но е полезна за хората като лекарство“ – не се отнася за всички ситуации, в които днес се използва плацебо. В съответствие с Декларацията от Хелзинки 6-та ревизия, прилагането на плацебо е оправдано, ако употребата му не причинява необратими вреди или значително страдание на пациента, при условие че пациентът е информиран и е съгласен. Последното обаче, както показват някои проучвания, може да повлияе на резултата от теста.

    Въпреки това, използването на плацебо като сравнение с ново лекарство, за да се докажат ползите от последното само по себе си, създава редица проблеми. Например, може ли плацебо да се използва в проучване на лекарството за лечение на остри и тежки състояния (анафилактичен шок, кетоацидотична кома) или рак? Етично ли е да се предписва плацебо на една група пациенти с рак и ново, известно ефективно лекарство на друга? Ако има влошаване на състоянието след плацебо, трябва ли пациентът да бъде изтеглен от проучването или да се премине към активно лечение в същото проучване? Има силни аргументи за факта, че участниците в клинични проучвания в много случаи са наясно, че им е предписана „залъгалка“. Те правят подобни заключения въз основа на липсата на странични ефекти. И така, при провеждане на едно клинично проучване, в което бяха сравнени резултатите от употребата на два антидепресанта и плацебо, 78% от пациентите и 87% от лекарите правилно идентифицираха кой е приемал лекарствата и кой - тяхната имитация. В други данни, в 23 от 26 проучвания, идентифицирането на пациенти, лекувани с активно и неактивно лекарство, е по-точно от произволното отгатване. За да се направи разлика между истинския фармакологичен ефект и плацебо ефекта при прием на лекарството, се предлага да се използват четири паралелни групи вместо две. Лекарствената група, групата с неактивни лекарства, групата без лечение и групата с активно плацебо. Така разработването на нови нетривиални методологични подходи за изследване на плацебото и неговите ефекти се оказва актуално.

    Плацебо и холизъм.През вековната история на медицината са използвани огромен брой лекарства. Но само няколко от тях в момента са признати за доказано ефективни. Останалите са или безразлични, или токсични, което позволява на А. Шапиро да нарече историята на лечението с лекарства история на плацебо ефектите. Това важи и за така наречените народни средства, лекарства от арсенала на традиционната етническа медицина, използвани в древността. По-специално, от 2000-те лекарства на древната китайска медицина, почти единственото, което е по-ефективно от плацебо, е Mahuang. Въз основа на него Е. Шпет през 1925г. е синтезиран ефедрин.

    Плацебо ефектите вероятно ще имат значителен принос за ефективността на леченията, които обикновено се свързват с холизма. Това не е изненадващо, защото в противен случай те трябва да се разглеждат като методи с изключително биологични ефекти и да бъдат класифицирани като „ветеринарни лекари на хомо сапиенс“. И така, при акупунктура, използваща точки, които не са биологично активни, положителен ефект се наблюдава при 35-50% от пациентите, докато ефектът върху истинските биологични точки е ефективен в 55-85% от случаите. В кръстосано рандомизирано проучване на пациенти с хроничен цервикален остеоартрит е установено, че използваните методи на лечение (акупунктура, фалшива акупунктура и диазепам) са еквивалентни. Без съмнение плацебо ефектът присъства при предписването на хомеопатични лекарства, както и при други видове лечение. Някои изследователи не са открили разлика между хомеопатията и плацебо. В православната медицина плацебо ефектът е най-важното средство в арсенала на лекаря. Очевидно проблемът с плацебо е наистина интердисциплинарен и трябва да бъде проучен всестранно с участието на лекари, психолози, философи, културолози и юристи. А холистичният подход, който разглежда организма като система, която принципно не е сведена до сбора от нейните части, може да бъде продуктивен при разрешаването му. С известна степен на конвенционалност, плацебо може дори да се нарече "обектно-медииран" или "реифициран" холизъм, което означава под нещо не само фиктивна медицина, но също и фиктивна хардуерна или инструментална процедура. Погледнат от този ъгъл, проблемът с плацебото по отношение на холизма се превръща от периферен към централен. В заключение поставяме най-важния въпрос:

    Действително ли съществува плацебо ефектът? На пръв поглед този въпрос изглежда празен и неуместен. Но ако науката се дефинира като организирано съмнение, тогава обсъждането на явление или феномен доказателство за съществуването му – поне в тази форма и контекст? Всъщност дискусиите за реалността на плацебо ефекта продължават и до днес. Така експертите в оценката на качеството на клиничните експерименти от Университета в Копенхаген и Международния медицински център анализираха резултатите от 114 публикувани проучвания, в които участваха 7500 пациенти, страдащи от 40 различни заболявания. Заключението им е, че плацебото няма значителен ефект върху вторичното приложение и може да има малка субективна полза при продължително лечение на заболяването. Установени са редица недостатъци:


    1. Обхватът от нарушения, при които плацебо ефектът е потвърден от резултатите от проучванията, е ограничен само до различни видове болкови синдроми. Само едно проучване е установило, че подкрепя ефикасността на плацебо при кашлица, настинка, болест при движение и тревожност.

    2. Липсата в повечето проучвания на контролната група без лечение. За разлика от това, едно проучване не открива разлика между групата, която не е лекувана, и групата на плацебо.

    3. Неправилна интерпретация на статистически данни.
    Има проучвания, при които резултатите от лечението са сравнени не само с ефекта на плацебо, но и с резултатите, получени при липса на лечение; те показаха, че няма разлики в последните две групи. Медицинските статистици от онкологичния център в Хюстън подкрепиха изследователите от Копенхаген, защото отдавна се наблюдава, че пациент, който се чувства ужасно днес, почти винаги ще се чувства по-добре на следващия ден, независимо какво правят лекарите. Съгласете се с резултатите от датското проучване и учените от Центъра по биомедицинска етика към Университета на Вирджиния, които смятат плацебо ефектите за медицинска легенда. Т. Капчук, професор в Харвардския университет, който е участвал в много плацебо-контролирани клинични изпитвания, заявява: „Въпреки че инертните таблетки са показали малка ефективност при облекчаване на болката, не виждам оправдание за употребата им извън клиничните изпитвания“. Той настоява за сравняване на плацебо ефекта не само с ефекта на истинските лекарства, но и без никакво лечение. Въпреки това, в съвременните условия е невъзможно да се изследва естественият ход на заболяването без интервенции, тъй като нито една етична комисия няма да се съгласи да провежда такива изследвания.

    Обобщавайте. Изследването на плацебо ефекта е методологически трудно, слабо финансирано, резултатите от него са уязвими за критика, така че експертите смятат тази тема за неблагодарна. Феноменът плацебо обаче е пряко свързан с представите ни за природата на човека и неговите болести, за обществото и света, в който живеем. Възможно е той да се превърне в „нишката на Ариадна“, която ще изведе знанието до нови граници, въпреки че това вероятно ще изисква усилията на гений като Нютон, Айнщайн или Ландау. Но да се надяваме, че мистерията на плацебото ще бъде разкрита в близко бъдеще, все още не е възможно.

2022 nowonline.ru
За лекари, болници, клиники, родилни домове