Kordarono receptas bradikardijos fone. Cordarone - naudojimo instrukcijos ir sudėtis, išleidimo forma, indikacijos, dozavimas ir kaina. Sudėtis ir farmakologinis poveikis

Junginys

1 tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga:

Amiodarono hidrochloridas 200 mg

Pagalbinės medžiagos:

Laktozės monohidratas 71,0 mg

Kukurūzų krakmolas 66,0 mg

Polividonas K90F (E1201) 6,0 mg

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551) 2,4 mg

Magnio stearatas (E470) 4,6 mg

bendrosios charakteristikos

Apvalios, nuo baltos iki gelsvai baltos spalvos tabletės su vagele ir išgraviruotu širdelės simboliu ir "200" vienoje pusėje.

Farmakoterapinė grupė

Vaistai širdies ligoms gydyti. III klasės antiaritminiai vaistai. KodasATX: C01BD01.

Farmakodinamika

Antiaritminės savybės:

Prailgina 3-ąją širdies ląstelių (kardiomiocitų) veikimo potencialo fazę, kuri daugiausia išreiškiama kalio srovių sumažėjimu ( III klasė pagal Vaughan Williams klasifikaciją); Sumažina automatizmą sinusinis mazgas bradikardijai, kuri nereaguoja į atropiną. Nekonkurencinė alfa ir beta adrenerginių receptorių blokada. Lėtina laidumą sinoatrialiniame mazge, prieširdžiuose ir atrioventrikuliniame (AV) mazge, kuris yra ryškesnis esant pagreitėjusiam ritmui. Nekeičia intraventrikulinio laidumo. Pailgina atsparumą ugniai ir sumažina miokardo jaudrumą prieširdžių, AV mazgų ir skilvelių lygiuose. Lėtina laidumą ir pailgina papildomų atrioventrikulinių takų atsparumą ugniai.

Anti-išeminės savybės

Vidutiniškai sumažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą ir širdies susitraukimų dažnį, todėl sumažėja deguonies suvartojimas.

Pasižymi alfa ir beta adrenerginiu antagonizmu dėl nekonkurencinio mechanizmo. Padidina vainikinių kraujagyslių kraujotaką dėl tiesioginio poveikio lygiuosius raumenis miokardo arterijos.

Palaiko širdies išstūmimą mažindamas aortos spaudimą ir periferinių kraujagyslių pasipriešinimą. Amiodaronas neturi reikšmingo neigiamo inotropinio poveikio.

Vaikai

Kontroliuojamų pediatrinių tyrimų neatlikta.

Vartojimas per burną

Įsotinamoji dozė: 10-20 mg/kg/per parą. 7-10 dienų (arba 500 mg/m2 per parą, atsižvelgiant į kvadratinis metras kūno paviršius) Palaikomoji dozė: mažiausia efektyvi dozė; priklausomai nuo individualaus atsako, jis gali svyruoti nuo 5 iki 10 mg/kg per parą. (arba 250 mg/m2 per parą vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus).

Farmakokinetika

Siurbimas

Amiodarono absorbcija yra lėta ir kintama, vaistas turi didelį afinitetą audiniams.

Paskirstymas

Pasiskirstymo tūris yra labai didelis, bet skiriasi individualiai, nes amjodaronas aktyviai kaupiasi audiniuose (riebaliniame audinyje, kepenyse, plaučiuose, blužnyje).

Biotransformacija

Amiodaroną daugiausia metabolizuoja CYP3A4 ir CYP2C8.

Amiodaronas ir jo metabolitas dezettilamiodaronas turi savybę in vitro slopina CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ir 2C8. Amiodaronas ir dezettilamiodaronas taip pat gali slopinti tam tikras transportavimo sistemas, tokias kaip P-glikoproteinas ir organinių katijonų transporteris (OCT2). (Vienas tyrimas pranešė apie kreatinino (OCT 2 substrato) padidėjimą 1,1 proc.) Tyrimo duomenys in vitro yra informacijos apie sąveiką su CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ir P-glikoproteino substratais.

Išgerto vaisto biologinis prieinamumas svyruoja nuo 30% iki 80% (vidutiniškai 50%). Didžiausia koncentracija plazmoje išgėrus vieną dozę pastebima po 3-7 valandų. Terapinis poveikis pasireiškia vidutiniškai per vieną savaitę (nuo kelių dienų iki dviejų savaičių).

Pašalinimas

Amiodaronas turi ilgas laikotarpis pusinės eliminacijos laikas, kuris kinta individualiai (nuo 20 iki 100 dienų). Pirmosiomis gydymo dienomis amiodaronas kaupiasi daugumoje kūno audinių, ypač riebaliniame audinyje. Eliminacija prasideda po kelių dienų, o pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama po vieno ar kelių mėnesių, priklausomai nuo paciento. Dėl šių savybių reikia vartoti įsotinamąsias vaisto dozes, kad greitai pasiektų koncentraciją audiniuose, reikalingą terapiniam poveikiui atsirasti.

Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys

200 mg amiodarono dozėje yra 75 mg jodo. Jodo grupė yra atskirta nuo molekulės ir patenka į šlapimą jodidų pavidalu (6 mg laisvo jodo per 24 val. kasdieninė dozė amjodaronas 200 mg). Amiodaronas daugiausia išsiskiria su tulžimi ir išmatomis. Išsiskyrimas per inkstus yra nereikšmingas, todėl pacientams, sergantiems, galima vartoti standartines dozes inkstų nepakankamumas. Nutraukus gydymą, vaisto eliminacija tęsiasi keletą mėnesių; Reikėtų pažymėti, kad farmakodinaminis poveikis trunka nuo 10 dienų iki vieno mėnesio.

Nei amjodaronas, nei jo metabolitai negali būti pašalinti dializės būdu.

Kontroliuojamų pediatrinių tyrimų neatlikta. Remiantis ribotais paskelbtais duomenimis apie vaikus, skirtumų nuo suaugusiųjų nepastebėta.

Ikiklinikiniai duomenys

Ikiklinikiniai duomenys, pagrįsti įprastiniais farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancerogeniškumo, teratogeniškumo ir toksiškumo reprodukcijai tyrimais, nenustatė jokios specifinės rizikos žmonių sveikatai, išskyrus informaciją, pateiktą skyriuje. Nėštumas, žindymas ir vaisingumas.

Naudojimo indikacijos

Recidyvo prevencija:

Pavojinga gyvybei skilvelių tachikardija: Gydymą reikia pradėti ligoninėje, atidžiai stebint. Elektrokardiografiškai patvirtinta, simptominė ir negalią sukelianti skilvelinė tachikardija. Elektrokardiografiškai patvirtinta supraventrikulinė tachikardija, kai nustatytas gydymo poreikis, jei tachikardija atspari kitiems gydymo metodams arba yra kitų vaistų vartojimo kontraindikacijų. Skilvelių virpėjimas. Ritmo sutrikimų prevencija sergant Wolff-Parkinson-White sindromu.

Gydymas prieširdžių virpėjimas: širdies ritmo lėtėjimas arba sinusinio ritmo atkūrimas, kai atsiranda prieširdžių plazdėjimas arba virpėjimas.

Didelės rizikos pacientų, kuriems yra simptominis stazinis širdies nepakankamumas arba neseniai patyręs miokardo infarktas, mirties dėl aritmijos prevencija, esant mažai išstūmimo frakcijai arba besimptomiams priešlaikiniams skilvelių susitraukimams.

Amiodaronas skirtas didelės rizikos pacientams, sergantiems išeminiu ar neišeminiu staziniu širdies nepakankamumu, siekiant užkirsti kelią visų priežasčių mirštamumui, įskaitant staigią širdies mirtį. Didelė rizika paprastai apibrėžiama kaip buvimas klinikiniai simptomai sunkus širdies nepakankamumas arba kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas žemiau 40 % normalios su skilvelinės aritmijos požymiais arba be jų.

Dozės ir vartojimo būdas

Nurodytos dozės taikomos tik suaugusiesiems.

Pakrovimo dozė

Pradinė dozavimo schema (įsotinamoji dozė) yra 3 tabletės (600 mg) per parą 8-10 dienų (1 tabletė 3 kartus per dieną). Kai kuriais atvejais gydymo pradžioje gali būti vartojamos didesnės dozės (4 arba 5 tabletės per dieną, t.y. 800-1000 mg), tačiau tik trumpą laiką ir stebint elektrokardiografiją. Rezultatas farmakologinis poveikis amiodaronas yra EKG pokyčiai: QT intervalo pailgėjimas (dėl pailgėjusio repoliarizacijos laikotarpio) galima išvaizda U bangos (žr. skyrių Specialios instrukcijos).

Palaikomoji dozė

Reikia parinkti mažiausią veiksmingą dozę, kuri, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, gali svyruoti nuo Ugh tablečių per dieną (arba po vieną tabletę kas antrą dieną) iki 2 tablečių per dieną. Viso gydymo metu būtina reguliariai stebėti EKG.

Specialios pacientų grupės

Inkstų nepakankamumas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr Farmakodinamika.farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys), tačiau klinikinės patirties nėra.

Kepenų nepakankamumas

Klinikinės patirties gydant pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.

Senyviems pacientams

Nėra pakankamai klinikinių duomenų apie vartojimą senyviems pacientams. Senyviems pacientams amiodaroną reikia vartoti labai atsargiai.

Vaikų ligoniai

Amjodarono saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas. Šiuo metu turimi duomenys aprašyti skyriuose Farmakodinamika Ir Farmakokinetika).

Taikymo būdas

Nurijus.

Kontraindikacijos

Specialiai nurodyta ir aš

Širdies simptomai

Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti EKG.

Farmakologinis amiodarono veikimas sukelia EKG pokyčius: QT intervalo pailgėjimą (dėl repoliarizacijos pailgėjimo) su galimu U bangos atsiradimu; šie pokyčiai yra terapinio prisotinimo, o ne toksiškumo rezultatas.

Vyresnio amžiaus pacientams širdies susitraukimų dažnis gali žymiai sumažėti. Prasidėjus 2 ir 3 laipsnio atrioventrikulinei blokadai, sinoatrialinei blokadai ar bifascikulinei blokadai, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Išsivysčius 1-ojo laipsnio atrioventrikulinei blokadai, stebėjimas turi būti intensyvesnis.

Yra pranešimų apie naujų ritmo sutrikimų tipų atsiradimą arba anksčiau buvusių pablogėjimą (žr. Šalutinis poveikis). Aritmogeninis amiodarono poveikis buvo pastebėtas rečiau nei vartojant kitus antiaritminius vaistus ir dažniausiai pasireiškia kartu su tam tikrais vaistais (žr. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos) arba esant pažeidimams elektrolitų balansas. Nepaisant gebėjimo pailginti QT intervalą, amiodaronas pasižymi mažas aktyvumas susijęs su provokuojančia „pirueto“ tipo skilvelių tachikardija.

Sunki bradikardija (žr Šalutinis poveikis)

Buvo pastebėti sunkios, galimai gyvybei pavojingos bradikardijos ir širdies blokados atvejai, kai amiodaronas buvo vartojamas kartu su sofosbuviru kartu su kitais antivirusinis vaistas tiesioginio veikimo (DAA) prieš hepatito C virusą (HCV), pvz., daklatasvirą, simeprevirą ar ledipasvirą. Todėl bendras šių vaistai kartu su amiodaronu nerekomenduojama.

Jei gydymas amjodaronu yra neišvengiamas, pradedant vartoti sofosbuvirą kartu su kitais DAA, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą. Pacientai, kuriems ji įdiegta didelė rizika bradiaritmija, būtina nuolat stebėti bent 48 valandas atitinkamoje ligoninėje nuo kombinuoto gydymo su sofosbuviru pradžios momento.

Atsižvelgiant į ilgą amjodarono pusinės eliminacijos laiką, pacientams, kurie keletą kartų nustojo vartoti amiodaroną, taip pat reikia tinkamai stebėti. paskutinius mėnesius ir turėtų pradėti gydymą sofosbuviru kartu su kitu tiesioginio veikimo DAA.

Pacientus, vartojančius vaistus nuo hepatito C kartu su amiodaronu kartu su kitais vaistais arba be jų, reikia įspėti apie bradikardijos ir širdies blokados simptomus ir patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją. Medicininė priežiūra jeigu pasireiškia kuris nors iš šių simptomų.

Hipertiroidizmas

Hipertiroidizmas gali išsivystyti gydymo amiodaronu metu arba keletą mėnesių nutraukus jo vartojimą ir paprastai su keliais klinikiniais simptomais, tokiais kaip svorio kritimas, aritmija, krūtinės angina, stazinis širdies nepakankamumas; Gydytojas turi būti labai budrus dėl tokių simptomų.

Diagnozę aiškiai patvirtina TSH sumažėjimas serume, išmatuotas labai jautriu metodu (hsTSH). Tokiu atveju gydymą amjodaronu reikia nutraukti. Simptomai paprastai išnyksta per kelis mėnesius po gydymo amiodaronu nutraukimo; klinikinis pagerėjimas vyksta anksčiau nei funkcinių tyrimų rezultatų normalizavimas Skydliaukė. IN sunkūs atvejai su klinikinėmis tirotoksikozės apraiškomis ir kartais mirtinomis, reikia imtis skubių medicininių priemonių. Gydymas kiekvienam pacientui turi būti koreguojamas individualiai: vaistai nuo skydliaukės (kurie ne visada gali būti veiksmingi), kortikosteroidai ir beta blokatoriai.

Plaučių simptomai

Dusulio ar sauso kosulio epizodai gali būti susiję su toksiniu poveikiu plaučiams, pvz., intersticinio pneumonito išsivystymu.

Pacientai, kuriems po to buvo dusulio priepuoliai fizinė veikla, kaip vienintelis simptomas arba pablogėjimo fone bendra būklė(nuovargis, svorio kritimas ir karščiavimas), turėtų būti Rentgeno tyrimas krūtinė. Reikia apsvarstyti gydymo amjodaronu tęsimą, nes anksti nutraukus amjodarono vartojimą intersticinis pneumonitas dažnai yra grįžtamas (klinikiniai simptomai išnyksta per 3-4 savaites, radiologiniai pokyčiai ir plaučių funkcijos pagerėjimas pastebimi per kelis mėnesius). Reikia įvertinti kortikosteroidų vartojimą.

Kepenų simptomai

Gydymo amiodaronu pradžioje ir jo metu rekomenduojama griežtai reguliariai stebėti kepenų funkciją (transaminazių aktyvumą) (žr. Šalutinis poveikis).Ūminis (sunkus kepenų nepakankamumas arba kepenų pažeidimas, kartais mirtinas) arba lėtiniai sutrikimai kepenų funkcijos; šiuo atžvilgiu rekomenduojama sumažinti amiodarono dozę arba nutraukti gydymą vaistu, jei transaminazių kiekis viršija normą daugiau nei 3 kartus.

Klinikiniai ir biologiniai lėtinio kepenų nepakankamumo simptomai, vartojant geriamąjį gydymą, gali būti lengvi (padidėjusi pensija, padidėjęs aminotransferazių kiekis 5 kartus didesnis nei įprastai) ir išnykti nutraukus gydymą šiuo vaistu, tačiau buvo pranešta ir apie mirčių atvejus.

Sunkios odos reakcijos

Gyvybei pavojingos ar net mirtinos odos reakcijos sindromo forma Stevensas-Džonsonas, toksinė epidermio nekrolizė. Jeigu atsiranda tokių reakcijų simptomų ar požymių (pvz., progresuojančių odos bėrimas, dažnai su pūslėmis ar gleivinės pažeidimais), gydymą amiodaronu reikia nedelsiant nutraukti.

Simptomai iš nervų ir raumenų sistemų

Amiodaronas gali sukelti periferinę sensomotorinę neuropatiją ir (arba) miopatiją (žr Šalutinis poveikis). Simptomai paprastai išnyksta per kelis mėnesius po gydymo amiodaronu nutraukimo, nors kai kurie simptomai gali išlikti.

Oftalmologiniai simptomai

Jei regėjimas neryškus arba regėjimo aštrumas sumažėja, reikia nedelsiant atlikti išsamų oftalmologinį tyrimą, įskaitant akių dugno tyrimą. Išsivysčius neuropatijai ar neuritui regos nervas, vaisto vartojimą reikia nutraukti, nes gali išsivystyti aklumas (žr Šalutinis poveikis).

Deriniai (cm. skyrių Sąveika su kitais vaistaisir kitos sąveikos formos)

Nerekomenduojama amjodarono vartoti kartu su šiais vaistais: beta blokatoriais, blokatoriais kalcio kanalai(verapamilis, dilitiazemas), stimuliuojantys vidurius laisvinantys vaistai, galintys sukelti hipokalemiją, ir fluorochinolonų grupės antibiotikai.

Atsargumo priemonės"type="checkbox">

Atsargumo priemonės

Šalutiniai poveikiai(žr. skyrių Šalutinis poveikis), paprastai priklauso nuo dozės, todėl turi būti naudojama mažiausia veiksminga terapinė dozė.

Pacientams reikia patarti vengti saulės šviesa ir gydymo metu naudokite priemones, apsaugančias nuo saulės spindulių (žr Šalutinis poveikis).

Stebėjimas klinikinė būklė(žr. skyrių Specialios instrukcijos ir šalutinis poveikis).

Be to, kadangi amiodaronas gali sukelti hipotirozę arba hipertiroidizmą, ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo skydliaukės funkcijos sutrikimas, prieš vartojant amiodaroną, rekomenduojama pradėti klinikinį ir biologinį (TSH) stebėjimą. Šis stebėjimas turi būti tęsiamas gydymo metu ir keletą mėnesių po jo pabaigos. Jei įtariama skydliaukės disfunkcija, reikia išmatuoti TSH koncentraciją serume.

Visų pirma, kai ilgalaikis naudojimas Buvo pranešta, kad antiaritminiai vaistai padidina defibriliacijos slenkstį ir (arba) stimuliacijos slenkstį pacientams, turintiems implantuojamą kardioverterio defibriliatorių arba širdies stimuliatorių, o tai gali neigiamai paveikti šių prietaisų veikimą. Atsižvelgiant į tai, prieš gydymą amiodaronu ir jo metu reikia periodiškai tikrinti naudojamo prietaiso veikimą.

Skydliaukės ligos (žr Šalutinis poveikis)

Amiodarono sudėtyje yra jodo, todėl jis gali turėti įtakos jo pasisavinimui. radioaktyvusis jodas Skydliaukė. Tačiau skydliaukės funkcijos tyrimų rezultatai (laisvas T3, laisvas T4, TSH) lieka interpretuojami. Amiodaronas slopina periferinį tiroksino (T4) virtimą trijodtironinu (T3) ir gali sukelti vietinius biocheminius pokyčius pacientams, kurių skydliaukės funkcija normali (padidėja laisvojo T4 kiekis, šiek tiek sumažinant ar net išlaikant normalų laisvojo T3 kiekį). Dėl tokių reiškinių gydymo amjodaronu nutraukti nereikia.

Įtarimas dėl hipotirozės yra šių klinikinių simptomų (dažniausiai lengvų) atsiradimas: svorio padidėjimas, šalčio netoleravimas, sumažėjęs aktyvumas, per didelė bradikardija. Diagnozę patvirtina ryškus padidėjimas TSH lygis kraujo serume. Skydliaukės funkcija normaliai atkuriama per 1-3 mėnesius po gydymo nutraukimo. Gyvybei pavojingais atvejais gydymą amiodaronu galima tęsti kartu su L-tiroksinu. L-tiroksino dozė koreguojama pagal TSH lygį.

Vaikų ligoniai

Amjodarono veiksmingumas ir saugumas vaikams nenustatytas, todėl vaikams šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Šiuo metu turimi duomenys pateikti skyriuje Farmakodinamika Ir Farmakokinetika.

Anestezija (žr. skyrių Sąveika su kitais vaistais ir kitomis formomissąveika Ir Šalutinis poveikis)

Prieš chirurgija Anesteziologas turi būti informuotas, kad pacientas vartoja amiodaroną.

Vaiste yra laktozės monohidrato (71 mg). Vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra paveldimas laktozės netoleravimas, galaktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nėštumas, žindymas ir vaisingumas

Nėštumas

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, kai kurioms rūšims vaistas turėjo fetotoksinį poveikį. Amjodarono vartojimas 2 ir 3 nėštumo trimestrais ir ypač prieš gimdymą yra susijęs su rizika; vaistas gali sukelti bradikardiją ir pailgėti QT intervalą naujagimiams bei sutrikdyti skydliaukės funkciją vaisiui. Todėl gydymas amiodaronu nėštumo metu yra kontraindikuotinas, išskyrus ypatingus, retus atvejus, kai galima nauda yra didesnė už riziką.

Maitinimas krūtimi

Amiodaronas dideliais kiekiais patenka į Motinos pienas, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Vaisingumas

Duomenys apie poveikį reprodukcinė funkcijažmonės jų neturi.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis buvo klasifikuojamas pagal organus ir sistemas, taip pat pagal pasireiškimo dažnį: labai dažnai (≥ 1/10); dažnai (≥ 1/100 iki

Jei pasireiškia simptomai, panašūs į aprašytus toliau (ypač paryškintu kursyvu), nedelsdami kreipkitės į gydytoją!

Regėjimo sutrikimai:

Dažnai: mikronuosėdos ant ragenos paprastai apsiriboja srityje po vyzdžiu, todėl gydymo nutraukti nereikia. Gali būti susiję su regėjimo sutrikimais, tokiais kaip spalvotos aureolės atsiradimas ryškioje šviesoje arba rūko jausmas. Mikronuosėdos ant ragenos susideda iš sudėtingų lipidų komponentų ir yra visiškai grįžtamos nutraukus vaisto vartojimą.

Labai retai: Optinė neuropatija / neuritas su sumažėjusiu regėjimo aštrumu, kuris gali progresuoti iki aklumo.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Dažnai: jautrumas šviesai. Pacientus reikia įspėti, kad vengtų saulės spindulių (ir ultravioletiniai spinduliai iš viso).

Dažnai: pilkšva arba melsva odos pigmentacija su ilgalaikis gydymas didelės paros dozės; nutraukus gydymą, pigmentacija pamažu nyksta.

Labai retai: eritema radioterapijos metu, odos bėrimas (dažniausiai nespecifinis), eksfoliacinis dermatitas, plaukų slinkimas (alopecija).

Dažnis nežinomas: egzema, dilgėlinė, sunkios odos reakcijos, tokios kaip toksinė epidermio nekrolizė (TEN) / Stevens-Johnson sindromas (SJS), pūslinis dermatitas ir vaistų reakcijos su eozinofilija ir sisteminės apraiškos(SUKNELĖ).

Pažeidimai pagal endokrininė sistema (žr. skyrių Specialios naudojimo instrukcijos ir atsargumo priemonės)

Dažnai: hipotirozė, hipertireozė, kartais mirtina.

Labai retai: netinkamo sekrecijos sindromas antidiurezinis hormonas(SNSAG).

Pažeidimai pagal Kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organaiDažnai: toksinis poveikis plaučiams (alveolinis/intersticinis pneumonitas arba fibrozė, pleuritas, obliteruojantis bronchiolitas su pneumonija/BOOP), kartais mirtinas (žr. Atsargumo priemonės).

Labai retai: bronchų spazmas pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo takų sutrikimas, ypač tiems, kurie serga astma, ūminiu kvėpavimo distreso sindromu suaugusiems, kartais mirtinais, dažniausiai iš karto po chirurginė intervencija(galbūt dėl ​​didelės deguonies koncentracijos įtakos) (žr. skyrius Atsargumo priemonės Ir reiškiair kitos sąveikos formos).

Dažnis nežinomas: plaučių kraujavimas.

Nervų sistemos sutrikimai:

Dažnai: tremoras ar kiti ekstrapiramidiniai simptomai, košmarai, miego sutrikimai.

Nedažnai: periferinė sensomotorinė neuropatija ir (arba) miopatija, dažniausiai grįžtama nutraukus vaisto vartojimą.

Labai retai: smegenėlių ataksija, gerybinis intrakranijinė hipertenzija(idiopatinė intrakranijinė hipertenzija), galvos skausmas.

Dažnis nežinomas: parkinsonizmas, parosmija.

Psichiniai sutrikimai:

Dažnis nežinomas: kliedesys (įskaitant sumišimą), haliucinacijos.

Kepenų sutrikimai:

Dažnai: izoliuotas ir dažniausiai vidutinio sunkumo (1,5-3 kartus didesnis normalios vertės) transaminazių kiekio padidėjimas; pastebėta gydymo pradžioje ir mažėja mažinant dozę arba net spontaniškai.

Dažnai:ūminis kepenų pažeidimas su padidėjusiu transaminazių kiekiu serume ir (arba) gelta, įskaitant kepenų nepakankamumą, kartais mirtiną.

Labai retai: lėtinis kepenų nepakankamumas (pseudoalkoholinis hepatitas, cirozė), kartais mirtinas.

Širdies sutrikimaitsA:

Dažnai: bradikardija, dažniausiai vidutinio sunkumo ir priklausoma nuo dozės.

Nedažnai: aritmijos atsiradimas arba pasunkėjimas, kartais sustojęs širdis, laidumo sutrikimai (sinoatrialinė blokada, įvairaus laipsnio atrioventrikulinė blokada).

Labai retai: sunki bradikardija arba - in išskirtiniais atvejais- sinusinio mazgo sustojimas (pacientams su sinusinio mazgo disfunkcija, senyviems pacientams).

Dažnis nežinomas: tachikardijos tipas "piruetas" (torsados de pointes) (žr. skyrių Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės Ir Sąveika su kitais vaistaisreiškiair kitos sąveikos formos).

Virškinimo trakto sutrikimai:

Dažnai: gerybiniai virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, skonio pojūčius), dažniausiai pasireiškia gydymo įsotinamąją dozę pradžioje ir išnyksta sumažinus dozę.

Dažnis nežinomas: pankreatitas/ūminis pankreatitas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažnis nežinomas: sumažėjęs apetitas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas:į vilkligę panašus sindromas.

Reprodukcinės sistemos sutrikimai:

Labai retai: epididimitas, impotencija.

Dažnis nežinomas: sumažėjęs lytinis potraukis.

Kraujagyslių sutrikimai:

Labai retai: vaskulitas

Įtaka laboratorinių ir instrumentinių tyrimų rezultatams:

Labai retai: kreatino koncentracijos serume padidėjimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:

Labai retai: trombocitopenija, hemolizinė anemija, aplastinė anemija.

Dažnis nežinomas: neutropenija, agranulocitozė.

Imuninės sistemos sutrikimai:

Dažnis nežinomas: angioneurozinė edema (Kvinkės edema), anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas.

Bendrieji ir vartojimo vietos sutrikimai:

Dažnis nežinomas: granuloma, įskaitant kaulų čiulpų granulomą.

Pranešimas apie įtariamąjį nepageidaujamos reakcijos

Įtariamųjų pranešimų teikimas nepageidaujamos reakcijos po vaistinio preparato įregistravimo svarbu. Tai leidžia toliau stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Raginame sveikatos priežiūros specialistus pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie bet kokias nepageidaujamas reakcijas galima pranešti Respublikinei vienetinei įmonei „Sveikatos priežiūros ekspertizės ir tyrimų centras“.

Perdozavimas

Perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių!

Informacijos apie ūminį amiodarono perdozavimą yra mažai. Buvo aprašyti keli atvejai sinusinė bradikardija, skilvelinės tachikardijos priepuoliai, ypač „pirueto“ tipo skilvelių tachikardija, širdies blokada ir kepenų pažeidimas. Gydymas turi būti simptominis. Atsižvelgiant į vaisto farmakokinetinį profilį, rekomenduojama pakankamai ilgai stebėti paciento būklę, ypač svarbu stebėti širdies ritmą. Dializės metu nepašalinami nei amiodaronas, nei jo metabolitai.

Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

Būtinai pasakykite gydytojui apie visus kartu vartojamus vaistus Kordaronas , net jei tai atsitinka kartais.

Farmakodinaminė sąveika

Antiaritminiai vaistai

Daugelis antiaritminių vaistų sukelia širdies automatizmo, laidumo ir susitraukimo sutrikimus.

Kombinuota terapijaĮvairių klasių antiaritminiai vaistai gali turėti teigiamą gydomąjį poveikį, tačiau paprastai būtina reguliari klinikinė priežiūra ir EKG stebėjimas. Kombinuotas gydymas su antiaritminiais vaistais, galinčiais sukelti torsades de pointes (amiodaronu, dizopiramidu, chinidinu, sotaloliu ir kt.), yra kontraindikuotinas.

Kombinuotas gydymas su tos pačios klasės antiaritminiais vaistais, išskyrus išskirtinius atvejus, nerekomenduojamas dėl padidėjusios nepageidaujamų reakcijų iš širdies rizikos.

Gydant kartu su vaistais, turinčiais neigiamų inotropinių savybių, lėtinančių ir (arba) susilpninančių atrioventrikulinį laidumą, reikia būti atsargiems ir klinikiniam stebėjimui bei EKG stebėjimui.

Vaistai, sukeliantys torsades de pointes arba pailginantys OT intervalą

Šį sunkų širdies ritmo sutrikimą gali sukelti daugybė vaistų, įskaitant antiaritminius vaistus. Hipokalemija (žr Vaistai, galintys sukelti hipokalemiją) yra predisponuojantis veiksnys, kaip ir bradikardija (žr. Vaistai, lėtinantys širdies ritmą arba sukeliančių trikdžius automatiškumas arba laidumas) arba jau buvęs (įgimtas ar įgytas) QT intervalo pailgėjimas.

Vaistai, sukeliantys torsade de pointes (TdP)(torsade de pointes)

Tokie vaistai apima Ia, III klasės antiaritminius vaistus ir kai kuriuos antipsichozinius vaistus.

Kalbant apie dolasetroną, eritromiciną, spiramiciną ir Vincminą, šioje sąveikoje dalyvauja tik į veną vartojamos formos.

Paprastai draudžiama vartoti kelis vaistus, kurie gali sukelti torsades de pointes.

Amjodarono vartojimas kartu su vaistais, kurie ilgina QT intervalą, turi būti pagrįstas kruopščiu įvertinimu. galima nauda ir riziką kiekvienam pacientui, nes gali padidėti torsade de pointes išsivystymo rizika (žr Atsargumo priemonės), ir pacientų turi būti stebimas jų QT intervalas.

Pacientams, vartojantiems amiodaroną, reikia vengti fluorochinolonų.

Kontraindikuotini deriniai (žr. skyrių Kontraindikacijos)

Padidėjusi skilvelių aritmijų, įskaitant torsade de pointes (TdP), išsivystymo rizika.

Telapreviras

Automatiškumo ir širdies laidumo sutrikimas su didele bradikardijos rizika.

Kobicistatas

Padidėjusio nepageidaujamo poveikio rizika dėl sumažėjusio amiodarono metabolizmo.

Vaistai, lėtinantys širdies ritmą arba sukeliantys automatizmo ar laidumo problemų

Beta adrenoblokatoriai ir kalcio kanalų inhibitoriai, lėtinantys širdies susitraukimų dažnį (verapamilis, diltiazemas), nes gali išsivystyti automatizmo sutrikimai (sunki bradikardija) ir laidumas;

Vaistai, galintys sukelti hipokalemiją

Vidurius laisvinantys vaistai, skatinantys žarnyno motoriką, galintys sukelti hipokalemiją ir taip padidinti torsade de pointes (TdP) riziką. Kartu su amiodaronu reikia vartoti kitų grupių vidurius laisvinančius vaistus.

Atsargiai reikia vartoti kartu su amiodaronu šiuos vaistus:

Diuretikai, sukeliantys hipokalemiją (monoterapija arba derinys). Sisteminiai kortikosteroidai (gliuko-, mineralo-), tetrakozaktidas. Amfotericinas B (į veną).

Būtina užkirsti kelią hipokalemijos vystymuisi ir koreguoti ją, jei ji atsiranda. Reikia stebėti QT intervalą, o esant torsade de pointes (TdP) – antiaritminių vaistų neskirti (pradėti skilvelių stimuliavimą, galima į veną leisti magnio druskų).

Bendroji anestezija

Buvo pranešta, kad pacientams, vartojantiems amiodaroną, pasireiškė toliau išvardytos sunkios komplikacijos bendroji anestezija: bradikardija (atspari atropinui), hipotenzija, laidumo sutrikimai, sumažėjęs širdies tūris.

Labai retais atvejais Buvo pranešta apie sunkias kvėpavimo takų komplikacijas, kartais mirtinas (ūminis suaugusiųjų kvėpavimo distreso sindromas), dažniausiai po operacijos. Šios komplikacijos gali išsivystyti dėl sąveikos, susijusios su didele deguonies koncentracija.

Kordarono poveikis kitiems vaistams

Amiodaronas ir (arba) jo metabolitas dezelamiodaronas slopina CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ir P-glikoproteinus ir gali padidinti sisteminę vaistų, kurie yra jų substratai, ekspoziciją.

Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos periodo, nutraukus amjodarono vartojimą, sąveika gali pasireikšti keletą mėnesių.

Vaistai, kurie yra P-gp substratai

Amiodaronas yra P-gp inhibitorius. Tikimasi, kad kartu vartojant amiodaroną su P-gp substratais, padidės pastarųjų sisteminė ekspozicija.

Širdį veikiantys glikozidai (skaitmeniniai preparatai):

Gali išsivystyti automatiškumo (sunki bradikardija) ir atrioventrikulinio laidumo (sinerginio poveikio) pažeidimas; Be to, derinant digoksiną su amiodaronu, gali padidėti digoksino koncentracija kraujo plazmoje (dėl sumažėjusio jo klirenso). Todėl, derinant digoksiną su amiodaronu, būtina nustatyti digoksino koncentraciją kraujyje ir stebėti galimus klinikinius ir elektrokardiografinius apsinuodijimo rusmenėmis apraiškas. Gali prireikti koreguoti širdies glikozidų dozę.

Dabigatranas

Reikėtų būti atsargiems, kai vienu metu naudoti amjodaroną kartu su dabigatranu dėl kraujavimo pavojaus. Gali tekti koreguoti dabigatrano dozę pagal jo naudojimo instrukcijose pateiktas instrukcijas.

Vaistai, kurie yra CYP2C9 substratai

Dėl citochromo P450 2C9 slopinimo amiodaronas padidina vaistų, kurie yra CYP2C9 substratai, pvz., varfarino ar fenitoino, koncentraciją kraujyje.

Varfarinas

Varfarino ir amiodarono derinys gali sustiprinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį, todėl padidėja kraujavimo rizika. Tiek gydymo amiodaronu metu, tiek jį nutraukus, būtina dažniau stebėti protrombino (INR) kiekį ir koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę.

Fenitoinas

Fenitoino ir amjodarono derinys gali sukelti fenitoino perdozavimą ir vystymąsi. neurologinės apraiškos. Būtinas klinikinis stebėjimas ir fenitoino dozės mažinimas, kai atsiranda pirmieji perdozavimo požymiai; Reikia nustatyti fenitoino kiekį kraujo plazmoje.

Vaistai, kurie yra CYP2D6 substratai

Flekainidas

Amiodaronas didina flekainido koncentraciją plazmoje, nes slopina citochromo CYP2D6. Todėl amjodarono dozę reikia sumažinti.

Vaistai, kurie yra CYP3A4 substratai

Kai tokie vaistai vartojami kartu su amiodaronu, CYP3A4 inhibitoriumi, gali padidėti aukštas lygis jų koncentracijos plazmoje, o tai gali padidinti jų toksiškumą.

Ciklosporinas

Ciklosporino ir amjodarono derinys gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje, todėl dozę reikia koreguoti.

Fentanilis

Gali padidėti derinys su amiodaronu farmakologinis poveikis fentanilio ir padidina toksiškumo riziką.

Statinai

Kai amjodaronas vartojamas kartu su statinais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, pvz., simvastatinu, atorvastatinu ir lovastatinu, padidėja toksinio poveikio raumenims rizika. Skiriant kartu su amiodaronu, rekomenduojama vartoti statinus, kurių nemetabolizuoja CYP3A4.

Kiti vaistai, kuriuos metabolizuojaCYP3A4: lidokainas, takrolimuzas, sildenafilis, midazolamas, triazolamas, dihidroergotaminas, ergotaminas, kolchicinas.

Vaistai, turintys neigiamą inotropinį poveikį, sukeliantys bradikadiją ir (arba) AV mazgų slopinimą: būtina stebėti klinikinės apraiškos ir EKG.

Antiaritminiai vaistai įvairios grupės: Jų naudojimas gali būti naudingas, tačiau reikalauja kruopštaus stebėjimo ir EKG tyrimo.

Kitų vaistų poveikis kordaronui

CYP3A4 inhibitoriai ir CYP2C8 inhibitoriai gali slopinti amiodarono metabolizmą ir padidinti jo ekspoziciją.

Amjodarono kartu su sofosbuviru vartoti kartu su kitu tiesioginio veikimo antivirusiniu vaistu nuo ŽIV (pvz., daklatasviru, simepreviru ar ledipasviru) nerekomenduojama, nes tai gali sukelti sunkią simptominę bradikardiją. Mechanizmas šio įvykio bradikardija nežinoma.

Geriausias iki data

Dozavimo forma"type="checkbox">

Dozavimo forma

Tabletės dalijamos po 200 mg

Junginys

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - amjodarono hidrochloridas 200 mg,

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas K90F, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

apibūdinimas

Baltos arba šiek tiek kreminės spalvos apvalios tabletės su laužimo vagele ir vienoje tabletės pusėje išgraviruotas širdies simbolis ir "200".

Farmakoterapinė grupė

Vaistai širdies ligoms gydyti. I ir III klasių antiaritminiai vaistai. III klasės antiaritminiai vaistai. Amiodaronas.

ATX kodas C01ВD01.

Farmakologinės savybės"type="checkbox">

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Amiodaronas lėtai absorbuojamas ir turi didelį afinitetą įvairiems audiniams. Išgertas biologinis prieinamumas skirtingiems pacientams svyruoja nuo 30 % iki 80 % (vidutinė reikšmė apie 50 %). Išgėrus vieną dozę, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 3-7 valandas. Terapinis poveikis Vidutiniškai pastebimi praėjus savaitei nuo vaisto vartojimo pradžios (nuo kelių dienų iki dviejų savaičių). Atsižvelgiant į individualius pacientų skirtumus, amiodarono pusinės eliminacijos laikas yra ilgas (nuo 20 iki 100 dienų). Pirmosiomis gydymo dienomis vaistinis preparatas kaupiasi daugumoje kūno audinių, ypač riebaliniame audinyje. Eliminacija prasideda per kelias dienas, o pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per kelis mėnesius, priklausomai nuo individuali reakcija serga. Šios charakteristikos paaiškina prisotinančių dozių naudojimą, kad būtų pasiektas vaisto kaupimasis audiniuose, o tai būtina norint gauti gydomąjį poveikį.

Dalis vaiste esančio jodo išsiskiria ir randama šlapime jodido pavidalu, tai atitinka 6 mg kiekvienai 200 mg amjodarono dozei per dieną. Likusi vaisto dalis, taigi ir didžioji dalis jodo, išsiskiria su išmatomis po to, kai praeina per kepenis.

Kadangi amjodarono išskyrimas per inkstus yra nereikšmingas, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali būti skiriamos įprastos dozės.

Nutraukus vaisto vartojimą, jo pašalinimas iš organizmo tęsiasi keletą mėnesių; reikia atsižvelgti į liekamąjį vaisto poveikį ilgiau nei 10 dienų ir iki 1 mėnesio.

Farmakodinamika

Antiaritminis vaisto aktyvumas užtikrinamas šiais veikimo mechanizmais:

Prailgina 3-iąją širdies raumens veiklos potencialo fazę, kuri daugiausia išreiškiama kalio srovės sumažėjimu (III klasė pagal Vaughan Williams klasifikaciją);

Sumažina sinusų automatizmą iki bradikardijos, kuri nereaguoja į atropiną;

Nekonkurenciškai slopina alfa ir beta adrenerginį aktyvumą;

Lėtina laidumą sinoatrialiniame mazge, prieširdžiuose ir atrioventrikuliniame (AV) mazge, ypač esant pagreitėjusiam širdies ritmui;

Neveikia intraventrikulinio laidumo;

Pailgina atsparumą ugniai ir sumažina prieširdžių, atrioventrikulinį ir skilvelių miokardo jaudrumą;

Lėtina laidumą ir pailgina papildomų atrioventrikulinių takų atsparumą ugniai.

Kitos savybės

Vidutiniškai sumažina periferinį pasipriešinimą ir širdies plakimas, dėl ko sumažėja deguonies suvartojimas;

Didina vainikinių arterijų išeigą, tiesiogiai paveikdama miokardo arterijų lygiuosius raumenis, ir palaiko širdies tūrį mažindama slėgį ir periferinį pasipriešinimą. Neturi reikšmingo neigiamo inotropinio poveikio.

Bendras mirtingumas reikšmingai sumažėjo 13 % amjodarono naudai (PI95 % 0,78 - 0,99; p = 0,030), o su ritmu susijęs mirtingumas sumažėjo 29 % (PI95 % 0,59 - 0,85; p = 0,0003).

Naudojimo indikacijos

Atkryčio prevencija:

Skilvelinė tachikardija, kuri yra pavojinga gyvybei: gydymą reikia pradėti nedelsiant stacionarinės sąlygos atidžiai stebint

Kliniškai patvirtintas, simptominis ir sukeliantis nuostolius negalios skilvelių aritmija

Kliniškai patvirtinta supraventrikulinė tachikardija su nustatyta gydymo būtinybe, jei vartojant kitus vaistus yra atsparumas arba yra jų vartojimo kontraindikacijų

Skilvelių virpėjimas

Supraventrikulinės tachikardijos gydymas: prieširdžių virpėjimo ar plazdėjimo sulėtinimas arba mažinimas.

Amiodaronas gali būti vartojamas pacientams, sergantiems koronarinė ligaširdies liga (vainikinių arterijų liga) ir (arba) kairiojo skilvelio disfunkcija.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Pradinis gydymas

Įprastas dozavimo režimas yra 3 tabletės per dieną, 8-10 dienų.

Kai kuriais atvejais gydymo pradžioje gali būti vartojamos didesnės dozės (4 ar 5 tabletės per dieną), tačiau tik trumpą laiką ir stebint elektrokardiografiją.

Palaikomasis gydymas

Reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, atsižvelgiant į individualų atsaką, ji gali svyruoti nuo ½ tabletės per dieną (1 tabletė kas antrą dieną) iki 2 tablečių per dieną.

Šalutiniai poveikiai

Labai dažnas (≥10%)

Mikronuosėdos ragenoje, kurios beveik visada yra suaugusiesiems, dažniausiai yra lokalizuotos po vyzdžiu ir nėra kontraindikacija tęsti gydymą. Išimtiniais atvejais juos gali lydėti spalvotos ir akinančios šviesos suvokimas arba neryškus matymas. Mikronuosėdos ragenoje, kurias sudaro lipidų kompleksas, nutraukus gydymą visada išnyksta.

Nesant jokių klinikinių distiroidizmo simptomų, „atsiribusio“ skydliaukės hormono lygis (padidėjęs T4 kiekis, esant normaliam arba šiek tiek sumažėjusiam T3 kiekiui) nėra priežastis nutraukti gydymą.

Kepenų pažeidimo atvejais; Šiuos atvejus diagnozavo padidėję lygiai serumo transaminazių. Paprastai vidutinis ir pavienis transaminazių koncentracijos padidėjimas (nuo 1,5 iki 3 kartų didesnis nei įprastai) sumažėja sumažinus dozę arba net spontaniškai.

Virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, disgeuzija), dažniausiai atsirandantys pradinio gydymo metu ir išnyksta sumažinus dozę.

Dažnai (≥1%,<10%)

Alyvinė arba melsvai pilka odos pigmentacija, atsirandanti vartojant dideles paros dozes ilgą laiką. Nutraukus gydymą, ši pigmentacija lėtai išnyksta (nuo 10 iki 24 mėnesių).

Hipotireozė turi klasikinę formą: svorio padidėjimas, jautrumas šalčiui, apatija, mieguistumas; aiškus skydliaukę stimuliuojančio hormono lygio padidėjimas yra jo diagnozės signalas. Nutraukus gydymą, per 1-3 mėnesius palaipsniui grįžtama prie normalios skydliaukės funkcijos; todėl vaisto vartojimo nutraukimas neturi didelės reikšmės. Jei reikia, gydymą amjodaronu galima tęsti kartu su pakaitine organų terapija L-tiroksinu, dozę koreguojant pagal skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekį.

Hipertireozė dažniau yra klaidinanti: su mažais simptomais (nežymus nepaaiškinamas svorio kritimas, sumažėjęs antiangininių ir (arba) antiaritminių vaistų veiksmingumas); vyresnio amžiaus žmonių psichikos formos ar net tirotoksikozė.

Ultrasensityviniu metodu išmatuotas skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekio sumažėjimas patvirtina diagnozę. Svarbu pristabdyti gydymą amiodaronu: paprastai to pakanka klinikiniam pasveikimui pradėti per 3-4 savaites. Sunkūs atvejai gali baigtis paciento mirtimi, todėl reikia nedelsiant pradėti tinkamą gydymą.

Jei tirotoksikozė kelia susirūpinimą pati savaime arba dėl jos poveikio nestabiliai miokardo pusiausvyrai, o sintetinių antitiroidinių vaistų veiksmingumas yra nenuoseklus, nedelsiant skiriamas gydymas kortikosteroidais (1 mg/kg) pakankamai ilgą laiką (3 mėnesius). rekomenduojama. Buvo pranešta apie hipertiroidizmo atvejus praėjus keliems mėnesiams po gydymo amiodaronu nutraukimo.

Difuzinė intersticinė ar alveolinė pneumopatija ir obliteruojantis bronchiolitas su organizuojama pneumonija, kartais mirtina. Dėl stiprėjančio dusulio ar sauso kosulio – pavienio arba dėl bendros būklės pablogėjimo (nuovargio, svorio kritimo, bendro negalavimo) atsiradimo reikia radiologinio stebėjimo ir, jei reikia, gydymą nutraukti. Šios pneumopatijos rūšys gali išsivystyti į plaučių fibrozę.

Ankstyvas amjodarono vartojimo nutraukimas, susijęs su gydymu kortikosteroidais arba su juo nesusijęs, sukelia sutrikimų regresiją. Klinikiniai simptomai paprastai išnyksta per 3-4 savaites. Radiologinis ir funkcinis pagerėjimas dažniausiai vyksta lėčiau (kelis mėnesius). Buvo pranešta apie kelis pleurito atvejus, daugiausia susijusius su intersticine pneumopatija.

Tremoras ar kiti ekstrapiramidiniai simptomai

Miego sutrikimai, įskaitant košmarus

Sensorinės, motorinės ar mišrios periferinės neuropatijos

Ūminis kepenų pažeidimas su padidėjusiu transaminazių kiekiu kraujyje ir (arba) gelta, kartais mirtimi, dėl kurio reikia nutraukti gydymą

Vidutinė bradikardija, priklausomai nuo dozės

Nedažnai (≥0,1 proc.<1%)

Miopatija

Smegenėlių ataksija

Gerybinė intrakranijinė hipertenzija, galvos skausmas. Atsiradus pavieniams galvos skausmams, reikia ištirti šio sutrikimo priežastis.

Laidumo sutrikimai (įvairaus laipsnio sinoaurikulinė blokada)

Retai (≥0,01,<0.1)

Hiponatremija, kuri gali rodyti SIADH/SIADH (netinkamo antidiurezinio hormono sekrecijos sindromą)

Labai retai (<0.01%)

Optinė neuropatija (optinis neuritas) su neryškiu matymu, susilpnėjusiu matymu ir papilių edema dugne. Rezultatas gali būti daugiau ar mažiau stiprus regėjimo aštrumo sumažėjimas. Iki šiol nenustatyta jokio ryšio su amiodaronu. Tačiau, esant bet kuriai kitai akivaizdžiai priežasčiai, gydymą rekomenduojama nutraukti

Eritema radioterapijos metu

Odos bėrimai dažniausiai nėra labai specifiniai

Eksfoliacinis dermatitas, ryšys su vaistais nėra aiškiai nustatytas

Plykimas

SIADH/SIADH (netinkamo antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas), ypač kai vartojamas kartu su vaistais, kurie gali sukelti hiponatremiją.

Bronchų spazmas, ypač pacientams, sergantiems astma

Ūminis kvėpavimo distreso sindromas, kartais mirtinas arba po operacijos (siūlomas ryšys su didelėmis dozėmis).

Lėtinis kepenų pažeidimas ilgalaikio gydymo metu

Histologija atitinka pseudoalkoholinį hepatitą. Abstraktus klinikinio ir biologinio vaizdo pobūdis (nenuosekli hepatomegalija, padidėjęs transaminazių kiekis kraujyje 1,5-5 kartus didesnis nei įprasta) yra reguliaraus kepenų funkcijos stebėjimo pagrindas.

Lėtinio kepenų pažeidimo diagnozė turėtų būti svarstoma net ir vidutinio sunkumo transaminazių kiekio kraujyje padidėjimo atveju po ilgiau nei 6 mėnesius trunkančio gydymo. Klinikiniai ir biologiniai anomalijos paprastai išnyksta nutraukus gydymą. Buvo pranešta apie kelis negrįžtamo rezultato atvejus.

Sunki bradikardija ir retai sinusinio mazgo nepakankamumas (sinusinio mazgo disfunkcija, senyviems pacientams).

Epididimitas; ryšys su vaistu nenustatytas.

Vaskulitas

Inkstų nepakankamumas su vidutiniu kreatinino kiekio padidėjimu

Trombocitopenija.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Plaučių kraujavimas, kartais randamas kartu su hemoptize. Šis poveikis plaučiams dažnai pasireiškia kartu su amiodarono sukelta pneumopatija.

Angioninės edemos atvejai.

Kontraindikacijos

Sinusinė bradikardija ir sinoatrialinė širdies blokada, jei nėra korekcijos dirbtiniu širdies stimuliatoriumi

Sergančio sinuso sindromas, kai nėra korekcijos dirbtiniu širdies stimuliatoriumi (sinusinio mazgo sustojimo rizika)

Didelio laipsnio atrioventrikulinio laidumo pažeidimai, kai nėra korekcijos dirbtiniu širdies stimuliatoriumi

Hipertiroidizmas dėl galimo paūmėjimo, kurį sukelia amiodarono vartojimas

Žinomos padidėjusio jautrumo reakcijos jodui, amiodaronui arba vienai iš pagalbinių medžiagų

Nėštumas

Laktacijos laikotarpis

Derinys su vaistais, kurie gali sukelti torsades de pointes:

III klasės antiaritminiai vaistai (sotalolis, dofetilidas, ibutilidas)

Kiti vaistai, tokie kaip: arseno junginiai, bepridilis, cisapridas, difemanilis, dolasetronas IV, eritromicinas IV, mizolastinas, moksifloksacinas, spiramicinas IV, toremifenas, vinkaminas IV (žr. „Vaistų sąveika“).

Vaistų sąveika

Antiaritminiai vaistai

Daugelis antiaritminių vaistų mažina širdies automatiškumą, laidumą ir susitraukiamumą.

Vartojimas kartu su skirtingų klasių antiaritminiais vaistais gali turėti teigiamą gydomąjį poveikį, tačiau dažniausiai tai labai jautrus procesas, reikalaujantis atidaus klinikinio ir EKG stebėjimo.

Draudžiama vartoti kartu su antiaritminiais vaistais, sukeliančiais torsades de pointes (amiodaronu, dizopiramidu, chinidino junginiais, sotaloliu ir kt.).

Nerekomenduojama vartoti kartu su tos pačios klasės antiaritminiais vaistais, išskyrus išskirtinius atvejus, susijusius su padidėjusia neigiamo poveikio širdžiai rizika.

Vartojimas kartu su vaistais, turinčiais neigiamų inotropinių savybių, sukeliančių bradikardiją ir (arba) lėtinančius atrioventrikulinį laidumą, yra jautrus procesas, kuriam reikia klinikinio ir EKG stebėjimo.

Vaistai, galintys sukelti torsade de pointes (TdP)

Šią sunkią aritmijos formą gali sukelti daugybė vaistų, antiaritminių vaistų ar kitų.

Hipokalemija yra predisponuojantis veiksnys, kaip ir bradikardija arba įgimtas ar įgytas jau buvęs QT intervalo pailgėjimas.

Vaistai, galintys sukelti torsade de pointes, yra II ir III klasės antiaritminiai vaistai ir kai kurie antipsichoziniai vaistai.

Dėl eritromicino, spiramicino ir vinkamino ši sąveika taikoma tik į veną leidžiamoms dozavimo formoms.

Torsadogeninio vaisto vartojimas su kitu torsadogeniniu vaistu paprastai yra kontraindikuotinas.

Tačiau metadonas ir kai kurie pogrupiai yra šios taisyklės išimtis:

Antipsichoziniai vaistai, galintys sukelti torsade de pointes, taip pat nerekomenduojami ir nėra kontraindikuotini kartu su kitais torsadogeniniais vaistais.

Daugelis vaistų gali sukelti bradikardiją. Tai ypač pasakytina apie Ia klasės antiaritminius vaistus, beta blokatorius, kai kuriuos III klasės antiaritminius vaistus, kai kuriuos kalcio kanalų blokatorius, rusmenę, pilokarpiną ir anticholinesterazės vaistus.

Kontraindikuotini deriniai (žr. „Kontraindikacijos“)

Ia klasės antiaritminiai vaistai (chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas)

III klasės antiaritminiai vaistai (dofetilidas, ibutilidas, sotalolis)

Kiti vaistai, tokie kaip: arseno junginiai, bepridilis, cisapridas, difemanilis, dolasetronas IV, eritromicinas IV, mizolastinas, moksifloksacinas, spiramicinas IV, toremifenas, vinkaminas IV

Padidėja skilvelių aritmijos, ypač torsade de pointes, išsivystymo rizika.

Ciklosporinas

Padidėjusi ciklosporino koncentracija kraujyje dėl sumažėjusio metabolizmo kepenyse ir nefrotoksinio poveikio rizika.

Ciklosporino koncentracijos kraujyje analizė, inkstų funkcijos stebėjimas ir ciklosporino dozės koregavimas gydymo amiodaronu metu.

Injekcinis diltiazemas

Injekcinis verapamilis

Bradikardijos ir atrioventrikulinės širdies blokados rizika.

Jei šio derinio išvengti nepavyks, bus svarbu kruopštus klinikinis stebėjimas ir nuolatinis EKG stebėjimas.

Jei įmanoma, nutraukite 1 iš 2 procedūrų. Jei šio derinio išvengti nepavyks, svarbų vaidmenį vaidins išankstinė QT intervalo kontrolė ir EKG stebėjimas.

Neuroleptikai, galintys sukelti torsades de pointes: (amisulpridas, chlopromazinas, ciamemazinas, droperidolis, flufenazinas, haloperidolis, levomepromazinas, pimozidas, pipamperonas, pipotiazinas, sertindolas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas, zuclopentiksas).

Padidėjusi skilvelių aritmijos, ypač torsade de pointes, rizika.

Padidėjusi skilvelių aritmijos, ypač torsade de pointes, rizika.

Deriniai, kuriuos naudojant reikia imtis atsargumo priemonių

Geriamieji antikoaguliantai

Padidėjęs antikoaguliacinis poveikis ir kraujavimo rizika.

Dažnesnis INR stebėjimas. Koreguokite geriamojo antikoagulianto dozę gydymo amiodaronu metu ir 8 dienas po gydymo nutraukimo.

Beta adrenoblokatoriai, išskyrus sotalolį (kontraindikuotinas derinys) ir esmololį (derinys, dėl kurio reikia laikytis atsargumo priemonių)

Sutrikusi laidumas ir automatizmas (slopinami kompensaciniai simpatiniai mechanizmai). Reikalingas EKG ir klinikinis stebėjimas.

Beta blokatoriai širdies nepakankamumui gydyti (bisoprololis, karvedilolis, metoprololis, nebivololis)

Sutrikęs automatiškumas ir širdies laidumas su pernelyg didelės bradikardijos rizika.

Padidėjusi skilvelių aritmijos, ypač torsade de pointes, rizika. Būtinas reguliarus klinikinis ir EKG stebėjimas.

Dabigatranas

Padidėjusi dabigatrano koncentracija serume yra susijusi su padidėjusia kraujavimo rizika. Klinikinis stebėjimas ir dabigatrano dozės koregavimas pagal poreikį, neviršijant 150 mg per parą.

Vaistai nuo rusmenės

Susilpnėjęs automatiškumas (per didelė bradikardija) ir sutrikęs atrioventrikulinis laidumas. Vartojant digoksiną, padidėja jo kiekis kraujyje, dėl kurio sumažėja jo klirensas.

EKG ir klinikinis stebėjimas, taip pat digoksino kiekio kraujyje stebėjimas ir, jei reikia, digoksino dozės koregavimas.

Geriamas diltiazemas

Bradikardijos arba atrioventrikulinės širdies blokados rizika, ypač senyviems pacientams. Reikalingas EKG ir klinikinis stebėjimas.

Kai kurie makrolidai (azitromicinas, klaritromicinas, roksitromicinas)

Padidėjusi skilvelių aritmijos, ypač torsade de pointes, rizika. EKG ir klinikinis stebėjimas kartu vartojant.

Geriamasis verapamilis

Bradikardijos ir atrioventrikulinės širdies blokados rizika, ypač senyviems pacientams.

Širdies susitraukimo funkcijos, automatizmo ir laidumo pažeidimai (kompensacinių simpatinių mechanizmų slopinimas). Reikalingas EKG ir klinikinis stebėjimas.

Hipokaleminiai vaistai: hipokaleminiai diuretikai (monoterapija arba kartu), stimuliuojantys vidurius laisvinamieji vaistai, amfotericinas B (invertuotas), gliukokortikoidai (sisteminis), tetrakozaktidas

Padidėja skilvelių aritmijos, ypač torsades de pointes, rizika (hipokalemija yra predisponuojantis veiksnys).

Prieš vartojant vaistą, reikia koreguoti hipokalemiją, taip pat atlikti EKG, elektrolitų kiekį kraujyje ir klinikinį stebėjimą.

Lidokainas

Lidokaino koncentracijos plazmoje padidėjimo rizika, dėl kurios sulėtėja amjodarono sukeltas kepenų metabolizmas, galimi neurologiniai ir širdies sutrikimai.

Klinikinis ir EKG stebėjimas, jei reikia, lidokaino koncentracijos plazmoje kontrolė. Jei reikia, koreguokite lidokaino dozę gydymo amiodaronu metu ir jį nutraukus.

Orlistatas

Amjodarono ir jo aktyvaus metabolito koncentracijos plazmoje sumažėjimo rizika.

Būtinas klinikinis ir, jei reikia, EKG stebėjimas.

Fenotoinas (ir ekstrapoliuojant fosfenitoinas)

Padidėjusi fenitoino koncentracija plazmoje su perdozavimo simptomais, ypač neurologiniais simptomais (sumažėjęs fenitoino metabolizmas kepenyse). Klinikinis stebėjimas, fenitoino koncentracijos plazmoje stebėjimas ir galimas dozės koregavimas).

Simvastatinas

Padidėjusi nepageidaujamo poveikio rizika (priklausomai nuo koncentracijos), pvz., rabdomiolizės (sumažėjusio simvastatino metabolizmo kepenyse). Neviršykite simvastatino dozės 20 mg per parą arba nevartokite kito statino, kuriam tokia sąveika nepaveikta.

Takrolimuzas

Takrolimuzo koncentracijos kraujyje padidėjimas, nes amjodaronas slopina jo metabolitą. Išmatuokite takrolimuzo koncentraciją kraujyje, stebėkite inkstų funkciją ir koreguokite takrolimuzo dozę, kai jis vartojamas kartu su amiodaronu ir nutraukus amjodarono vartojimą.

Vaistai, sukeliantys bradikardiją

Padidėjusi skilvelių aritmijos, ypač torsade de pointes, rizika. Būtinas klinikinis ir EKG stebėjimas.

Deriniai, į kuriuos reikia atsižvelgti

Pilokarpinas

Pernelyg didelės bradikardijos rizika (papildomas bradikardiją sukeliančių vaistų poveikis).

Specialios instrukcijos

Atlikta trylikos kontroliuojamų, atsitiktinių imčių, perspektyvinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 6553 pacientai, neseniai patyrę miokardo infarktą (78 %) arba lėtiniu širdies nepakankamumu (22 %), metaanalizė.

Vidutinis pacientų stebėjimo laikotarpis svyravo nuo 0,4 iki 2,5 metų. Vidutinė palaikomoji paros dozė buvo 200–400 mg.

Ši metaanalizė parodė reikšmingą bendro mirtingumo sumažėjimą 13 % amjodarono naudai (PI95 % 0,78 - 0,99; p = 0,030), o su ritmu susijusį mirtingumą 29 % (PI95 % 0,59 - 0,85; p = 0,0003).

Tačiau šiuos rezultatus reikia interpretuoti atsargiai, atsižvelgiant į įtrauktų tyrimų nevienalytiškumą (nevienodumą daugiausia dėl pasirinktos populiacijos, stebėjimo laikotarpio trukmės, naudotos metodikos ir tyrimo rezultatų).

Gydymo nutraukimo procentas buvo didesnis amiodarono grupėje (41 %) nei placebo grupėje (27 %).

Hipotireozė nustatyta 7 % pacientų, vartojusių amiodaroną, palyginti su 1 % placebo grupėje. Hipertiroidizmas buvo diagnozuotas 1,4 % amiodaroną vartojusių pacientų, palyginti su 0,5 % placebo grupėje. Intersticinė pneumopatija pasireiškė 1,6 % amiodaroną vartojusių pacientų, palyginti su 0,5 % placebo grupėje.

Įspėjimai

Širdies poveikis

Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti EKG

Vyresnio amžiaus pacientams gali sumažėti širdies susitraukimų dažnis.

Gydymo amiodaronu metu keičiasi elektrokardiograma. Šis Cordarone sukeltas pokytis yra QT intervalo pailgėjimas, kuris atspindi repoliarizacijos pailgėjimą, galbūt su U bangos atsiradimu; tai veikiau terapinio impregnavimo, o ne toksiškumo požymis.

2 ir 3 laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinoaurinė širdies blokada arba bifascikulinė blokada turėtų būti pagrindas laikinai nutraukti gydymą. Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada turėtų būti atidžiau stebima.

Buvo pranešta apie naujos aritmijos atsiradimą arba ankstesnės, gydomos aritmijos pasunkėjimą (žr. „Šalutinis poveikis“).

Amiodarono aritmogeninis poveikis yra silpnas, netgi silpnesnis nei daugelio antiaritminių vaistų aritmogeninis poveikis ir dažniausiai pasireiškia kartu su tam tikrais vaistais (žr. „Vaistų sąveika“) arba esant elektrolitų pusiausvyros sutrikimams.

Poveikis skydliaukei

Jodo buvimas vaiste trikdo kai kuriuos skydliaukės funkcijos tyrimus (radioaktyvaus jodo jungimasis, su baltymais susietas jodas); tačiau skydliaukės funkciją vis dar galima įvertinti (T3, T4, USTSH).

Amiodaronas gali sukelti skydliaukės sutrikimus, ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo skydliaukės funkcijos sutrikimas. Tirti skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentraciją rekomenduojama visiems pacientams prieš pradedant gydymą, vėliau reguliariai gydymo metu ir praėjus keliems mėnesiams po gydymo nutraukimo, taip pat esant klinikiniam distiroidizmo įtarimui (žr. „Šalutinis poveikis“).

Poveikis plaučiams

Dusulys arba sausas kosulys, atskirai arba kartu su blogėjančia bendra būkle, turėtų reikšti toksinio poveikio plaučiams, pvz., intersticinės pneumopatijos, galimybę, todėl reikalingas radiologinis stebėjimas.

Poveikis kepenims

Poveikis nervų ir raumenų sistemai

Amiodaronas gali sukelti sensorinę, motorinę ir mišrią periferinę neuropatiją ir miopatiją.

Poveikis akims

Esant miglotam matymui arba sumažėjus regėjimo aštrumui, reikia nedelsiant atlikti pilną oftalmologinį tyrimą, įskaitant akių dugną. Gydymą amjodaronu reikia nutraukti, jei atsiranda amiodarono sukelta neuropatija arba regos nervo neuritas dėl galimos aklumo rizikos.

Poveikis, atsirandantis dėl sąveikos su kitais vaistiniais preparatais

Kartu su (žr. „Vaistų sąveika“):

beta adrenoblokatoriai, išskyrus sotalolį (kontraindikuotinas derinys) ir esmololį (derinys, kuriam reikia atsargumo priemonių),

verapamilis ir diltiazemas,

turėtų būti svarstomas tik siekiant išvengti gyvybei pavojingos skilvelinės aritmijos.

Pagalbinių medžiagų sukeltas poveikis

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Todėl vaistas nerekomenduojamas pacientams, netoleruojantiems galaktozės. Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės/galaktozės malabsorbcijos sindromas (retos paveldimos ligos).

Atsargumo priemonės naudojant

Elektrolitų sutrikimai, ypač hipokalemija: Svarbu atsižvelgti į situacijas, kurios gali būti susijusios su hipokalemija, kuri prisideda prie proaritminio poveikio atsiradimo.

Prieš skiriant amiodaroną, būtina koreguoti hipokalemiją.

Toliau paminėtas nepageidaujamas poveikis dažniausiai yra susijęs su per dideliu vaisto kiekiu; jų galima išvengti arba sumažinti jų sunkumą kruopščiai parinkus mažiausią veiksmingą dozę.

Vaikams amiodarono saugumas ir veiksmingumas nebuvo įvertintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais.

Dėl galimo implantuojamų širdies defibriliatorių ar širdies stimuliatorių defibriliacijos ir (arba) stimuliavimo slenksčio padidėjimo slenkstį reikia tikrinti prieš pradedant gydymą ir kelis kartus gydymo amiodaronu metu, taip pat kiekvieną kartą koreguojant dozę.

Anestezija

Prieš operaciją gydytojas anesteziologas turi būti informuotas, kad pacientas gydomas amiodaronu.

Ilgalaikis gydymas amiodaronu gali padidinti hemodinamikos riziką, susijusią su bendra ar vietine anestezija dėl nepageidaujamo poveikio. Nepageidaujamas poveikis yra, bet tuo neapsiribojant, bradikardija, hipotenzija, sumažėjęs širdies tūris ir laidumo sutrikimai.

Be to, buvo pranešta apie kai kuriuos ūminio kvėpavimo nepakankamumo atvejus pacientams, gydytiems amjodaronu iškart pooperaciniu laikotarpiu. Todėl mechaninės ventiliacijos metu šiuos pacientus rekomenduojama atidžiai stebėti.

Nėštumas

Ikiklinikiniai tyrimai neparodė jokio teratogeninio poveikio. Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, teratogeninio poveikio nebuvimas negarantuoja panašaus poveikio žmonėms. Iki šiol buvo įrodyta, kad medžiagos, sukeliančios apsigimimus žmonėms, yra teratogeniškos gyvūnams, tinkamai atlikus tyrimus su dviem rūšimis.

Klinikiniame kontekste nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti galimą teratogeninį amiodarono poveikį, kai jis vartojamas pirmąjį nėštumo trimestrą.

Kadangi vaisiaus skydliaukė pradeda rišti jodą nuo 14 amenorėjos savaičių, anksti vartojant jodą, jokio poveikio vaisiaus skydliaukei nesitikima.

Jodo perteklius dėl šio vaisto vartojimo ne šiuo laikotarpiu gali sukelti biologinę ar net klinikinę vaisiaus hipotirozę (strumą).

Todėl nuo 2 nėštumo trimestro šio vaisto vartoti draudžiama.

Laktacija

Amiodarono ir jo metabolito kartu su jodu išsiskiria į motinos pieną koncentracija, viršijanti koncentraciją motinos plazmoje. Dėl hipotirozės rizikos naujagimiams šiuo vaistu gydomiems pacientams žindyti draudžiama.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Atsargiai reikia atlikti veiklą, kuriai reikia didesnio dėmesio.

Perdozavimas

Simptomai: sinusinė bradikardija, skilvelių aritmija, įskaitant torsade de pointes, kepenų nepakankamumas.

Galiojimo laikas

Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gamintojas

HINOIN Pharmaceutical and Chemical Products Plant JSC, Vengrija

Vietos adresas:

2112 Veresegyhaz, Levai u.5, Vengrija

Šis vaistas priklauso vaistų, turinčių antiaritminį poveikį, kategorijai. Cordarone taip pat yra antiangininis agentas. Jis dažnai įtraukiamas į prevencinę terapiją. Tačiau pastaruoju metu gydytojai vis dažniau renkasi jį kaip nepriklausomą vaistą.

Pagrindiniai produkto privalumai yra platus veikimo spektras ir greitas poveikis. Būtent todėl vaistas vartojamas ir tuomet, jei žmogų staiga ištinka aritmijos priepuolis. Kitas privalumas yra palyginti mažas kontraindikacijų sąrašas. Nes tai supaprastina tinkamų lėšų parinkimo procesą.

Sudėtis ir farmakologinis poveikis

Pagrindinė Cordarone tablečių veiklioji medžiaga yra amiodarono hidrochloridas. Tačiau, be veikliosios medžiagos, vaisto sudėtyje yra ir kitų komponentų. Jie atlieka pagalbinių medžiagų, galinčių sustiprinti pagrindinio komponento poveikį, vaidmenį.

Cordarone priklauso 3 antiaritminių vaistų klasei. Su jo pagalba galite greitai ir efektyviai pašalinti krūtinės anginą, taip pat aritmiją. Daugybė laboratorijoje atliktų tyrimų patvirtino, kad vaistas gali šiek tiek sulėtinti tokių tipų laidumą kaip sinoatrialinis, prieširdžių ir mazginis. Reikšmingas šio vaisto pranašumas yra tai, kad jis negali paveikti intraventrikulinio laidumo, kaip ir kiti panašaus veikimo mechanizmo vaistai.

Antiangininis poveikis pasireiškia tuo, kad vaistas padeda sumažinti deguonies suvartojimą miokarde. Tai įmanoma dėl sumažėjusio širdies raumens susitraukimų dažnio. Dėl to sumažėja bendras periferinis kraujagyslių pasipriešinimas. Taip pat reikėtų pažymėti, kad vaistas gali padidinti vainikinių arterijų kraujotaką. Jis palaiko širdies tūrį. Be to, buvo įrodyta, kad vaistas mažina miokardo laidumą.

Gydytojo nuomonė Atliekant tyrimus ir apklausus pacientus, kuriems buvo paskirti vaistai, nustatyta, kad vaisto poveikis trunka kelias valandas. Palaipsniui koncentracija kraujyje mažėja. Tačiau tai neturi neigiamos įtakos audinių prisotinimo vaistu procesui. Per kelis mėnesius po vartojimo nutraukimo vaistas visiškai pašalinamas iš organizmo, todėl gydymo kurso trukmė negali būti per ilga, nes tai neigiamai paveiks sveikatą, sukels intoksikaciją.

Išleidimo forma

Vaistas Cordarone tiekiamas šiomis formomis:

• tabletes.
• tirpalas, skirtas vartoti į veną.

Tirpalas yra šviesiai geltonos spalvos, jame yra didelis kiekis amodarono hidrochlorido - 0,15 g. Šis kiekis yra didesnis nei tabletėse. Galų gale, tabletės formoje yra tik 0,2 gramo aktyvaus vaisto. Kitas tablečių bruožas yra daugybė pagalbinių komponentų.

Indikacijos

Kuo šis vaistas padeda ir kada jis paprastai skiriamas? Cordarone gaminamas tablečių ir injekcinio tirpalo pavidalu, todėl gali būti skiriamas įvairioms patologijoms gydyti. Jei kalbame tik apie tablečių vartojimą, jos skiriamos pacientams:

• turintis problemų su širdies ritmu. Bet tik tuo atveju, jei yra kairiojo skilvelio patologija, išemija;
• kenčia nuo supraventrikulinės paroksizminės tachikardijos, taip pat prieširdžių virpėjimo;
• su prieširdžių plazdėjimu.

Taip pat įprasta jį naudoti siekiant pašalinti skilvelių aritmijas, kurios gali sukelti paciento mirtį. Tokios sąlygos apima ne tik skilvelių virpėjimą. Tai taip pat gali būti skilvelinė tachikardija, kuri yra labai pavojinga.

Svarbu! Vaistas "Cordarone" ir jo analogai yra skiriami žmonių, kuriems gresia pavojus, kategorijoms.

Tai yra, pacientai gali staiga mirti nuo priepuolio. Šiai grupei priklauso žmonės, kuriems per 60 minučių buvo atlikta daugiau nei 10 skilvelių ekstrasistolių. Ne mažiau pavojinga būklė, kai sumažėja kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija. Kartais Cordarone skiriamas klinikos pacientams, kurie neseniai patyrė širdies priepuolį arba kenčia nuo širdies nepakankamumo.

Išnagrinėjome atvejus, kai patartina vartoti vaisto tabletę. Dabar pakalbėkime apie tai, kada būtinos injekcijos:

• pacientams, kuriems pasireiškia tachikardijos priepuoliai. Šiuo atveju vaistas padeda palengvinti simptomus ir sumažina skilvelių susitraukimų dažnį.
• žmonėms, kenčiantiems nuo prieširdžių virpėjimo, siekiant palengvinti simptomus.
• širdies gaivinimo metu. Bet tik tuo atveju, jei defibriliacija buvo neveiksminga.

Nepriklausomai nuo to, kokia dozavimo forma naudojama, labai svarbu visada būti prižiūrint gydytojui.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Vaistus skiria tik gydytojas. Išsamiai ištyręs ir peržiūrėjęs ligos istoriją, specialistas nusprendžia, ar tikslinga vartoti šį vaistą, kuris turi tam tikrų kontraindikacijų. Kontraindikacijų sąraše yra gana daug dalykų, todėl specialistas turi būti atsargus. Vaistas neskiriamas:

• asmenys iki 18 metų;
• nėščia moteris;
• laktacijos metu;
• pacientams, sergantiems sinusine bradikardija, intersticine plaučių liga, hipotiroze, hipertireoze;
• gydymo metu, kai yra vaistų, galinčių sukelti paroksizminę tachikardiją;
• individualus netoleravimas ar jautrumas tam tikriems vaisto komponentams.

Vaistas skiriamas labai atsargiai:

• vyresni nei 65 metų pacientai;
• žmonės, kenčiantys nuo inkstų ar širdies nepakankamumo;
• pacientams, kuriems buvo diagnozuota bronchinė astma.

Atkreipkite dėmesį, kad šios kategorijos pacientams gydytojas parenka mažesnę dozę. Jis taip pat sukuria unikalų dozavimo režimą. Štai kodėl labai nerekomenduojama vartoti šio vaisto savarankiškai.

Naudojimo instrukcijos

1. Tirpalas turi būti švirkščiamas į veną naudojant paprastą derinį. Jei būtina sustabdyti širdies aritmijos požymius, skirkite 5 mg vienam kilogramui paciento svorio. Pacientams, sergantiems ŠN, ši dozė yra per didelė. Todėl jis sumažinamas iki 2,5 mg. Atkreipkite dėmesį, kad infuzija turi būti atliekama gana ilgai (apie 20 minučių).
2. Tabletės geriamos griežtai prieš valgį. Būtina vartoti 2-3 dozes per dieną. Tokiu atveju vienkartinė dozė neturi viršyti 0,8 gramo. Verta paminėti, kad ši dozė nėra pastovi. 15-ą gydymo dieną dozė sumažinama iki 0,4 g per parą.

Svarbu! Jei mes kalbame apie prevencinę terapiją, gydymo kursas yra ne ilgesnis kaip 5 dienos. Tada turite padaryti bent 2 dienų pertrauką. Ir tik po to galima tęsti prevenciją. Apskritai prevencinių priemonių trukmė neturi viršyti 10-15 dienų. Kadangi Cordarone stipriai veikia skydliaukę, žmonėms, turintiems patologijų, jį reikia skirti atsargiai.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu pacientai turi kuo mažiau būti saulėje. Jei ryte neįmanoma sutrumpinti laiko, praleisto lauke, reikia naudoti specialias apsaugos priemones. Tai gali būti įvairūs kremai ar losjonai. Taip pat galite dėvėti specialius drabužius.

Šalutinio poveikio pasireiškimas gydymo metu labai priklauso nuo pasirinktos dozės. Ir todėl, jei pacientas pradeda patirti šalutinį poveikį, būtina sumažinti dozę. Po to jie išnyks savaime, nereikia jokių papildomų priemonių.

Cordarone ir alkoholis

Ar kordaronas ir alkoholis nesuderinami? Gydytojai primygtinai rekomenduoja pacientams gydymo metu susilaikyti nuo alkoholio vartojimo. Tai kupina ne tik būklės pablogėjimo, bet ir neigiamų procesų atsiradimo: reakcijų slopinimo, kraujotakos pablogėjimo.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Yra didelė rizika, kad vaistas sukels vaikui įvairių defektų. Štai kodėl jis gali būti naudojamas tik nuo 14 nėštumo savaitės. Bet ne anksčiau ir tik gavus gydytojo leidimą, kurį galima gauti tik esant ypatingai situacijai. Pavyzdžiui, jei gresia motinos sveikata.

Žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Tai paaiškinama tuo, kad vaistas patenka į motinos pieną didelėmis dozėmis. Jei reikia vartoti šį vaistą, patartina nutraukti žindymą.

Sąveika su kitais vaistais

Gydymą kartu gali nustatyti tik gydantis gydytojas! Kadangi Cordarone nesuderinamas su daugeliu produktų. Todėl šį sprendimą turi priimti specialistas, ištyręs paciento būklę. Jei iškyla neatidėliotinas poreikis, terapijos vaistų sudėtis gali būti patikslinta, įtraukiant aprašytą vaistą.

Amiodaronas arba Kordaronas

Cordarone yra bendrinis. Originalus vaistas yra Amidoaronas. Vaistuose yra ta pati veiklioji medžiaga. Tačiau pagrindinis skirtumas yra skirtingų pagalbinių komponentų naudojimas, taip pat derinimo su kitais vaistais ypatybės.

Amidoaron kaina nuo 125 rub.

Sotahexal arba Cordarone

Pirmojo vaisto veiklioji medžiaga yra sotalolio hidrochloridas. Priešingu atveju abu vaistai yra identiški. Jie turi tą patį poveikį organizmui. Todėl jie yra keičiami.

Kaina Sotahexal nuo 101 rub.

Analogai ir kainos

Vidutinė Cordarone kaina yra 300-400 rublių. Ir kadangi jis negali būti klasifikuojamas kaip biudžetinis vaistas, gali tekti įsigyti pigesnį analogą. Šis vaistas turi gana daug skirtingų analogų:

• Amiocordin (200 rublių);
• Amiodaronas (80 rublių);
• Vero-Amiodaronas (250 rublių).
• Sotaheksalis (100 rublių).

Būtent šios lėšos dažniausiai naudojamos kaip pakaitalai. Tačiau jei nuspręsite pakeisti vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju.

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Kordaronas. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Cordarone naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Cordarone analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudojamas aritmijai ir prieširdžių bei skilvelių virpėjimui gydyti suaugusiesiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

Kordaronas- antiaritminis vaistas. Amiodaronas (aktyvioji vaisto Cordarone medžiaga) priklauso 3 klasei (repoliarizacijos inhibitorių klasei) ir turi unikalų antiaritminio veikimo mechanizmą, nes be 3 klasės antiaritminių (kalio kanalų blokados) savybių, jis turi 1 klasės antiaritminių (natrio kanalų blokados), 4 klasės antiaritminių (kalcio kanalų blokados) ir nekonkurencinio beta adrenoblokatoriaus poveikį.

Be antiaritminio poveikio, vaistas turi antiangininį, vainikinių arterijų išsiplėtimo, alfa ir beta adrenoblokatorių poveikį.

Antiaritminis vaisto poveikis atsiranda dėl to, kad pailgėja kardiomiocitų veikimo potencialo 3 fazės trukmė, daugiausia dėl jonų srovės blokavimo kalio kanaluose (3 klasės antiaritminių vaistų poveikis pagal Vaughan-Williams klasifikaciją); sinusinio mazgo automatiškumo sumažėjimas, dėl kurio sumažėja širdies susitraukimų dažnis; nekonkurencinė alfa ir beta adrenerginių receptorių blokada; sinoatrialinio, prieširdžių ir AV laidumo sulėtėjimas, ryškesnis su tachikardija; nėra skilvelių laidumo pokyčių; ugniai atsparių laikotarpių padidėjimas ir prieširdžių bei skilvelių miokardo jaudrumo sumažėjimas, taip pat AV mazgo refrakterinio laikotarpio padidėjimas; lėtinant laidumą ir padidinant ugniai atsparaus periodo trukmę papildomuose AV laidumo pluoštuose.

Be to, Cordarone pasižymi šiomis savybėmis: vartojant per burną, nėra neigiamo inotropinio poveikio; miokardo deguonies suvartojimo sumažėjimas dėl vidutinio periferinių kraujagyslių pasipriešinimo ir širdies susitraukimų dažnio sumažėjimo; vainikinių arterijų kraujotakos padidėjimas dėl tiesioginio poveikio vainikinių arterijų lygiiesiems raumenims; palaikyti širdies tūrį mažinant slėgį aortoje ir periferinių kraujagyslių pasipriešinimą; įtaka skydliaukės hormonų mainams: T3 virtimo T4 slopinimas (tiroksino-5-dejodinazės blokada) ir šių hormonų pasisavinimo kardiocituose ir hepatocituose slopinimas, dėl ko susilpnėja skydliaukės hormonų stimuliuojantis poveikis. miokardo.

Pradėjus vartoti vaistą per burną, terapinis poveikis pasireiškia vidutiniškai per savaitę (nuo kelių dienų iki 2 savaičių). Nutraukus jo vartojimą, amiodaronas kraujo plazmoje aptinkamas 9 mėnesius. Reikia atsižvelgti į galimybę išlaikyti farmakodinaminį amiodarono poveikį 10-30 dienų po jo vartojimo nutraukimo.

Junginys

Amiodarono hidrochloridas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Išgerto vaisto biologinis prieinamumas skirtingiems pacientams svyruoja nuo 30% iki 80% (vidutinė vertė apie 50%). Amiodaronui būdingas lėtas išsiskyrimas į audinius ir didelis afinitetas jiems. Pirmosiomis gydymo dienomis vaistas kaupiasi beveik visuose audiniuose, ypač riebaliniame audinyje, be to, kepenyse, plaučiuose, blužnyje ir ragenoje. Pusiausvyros būsena pasiekiama po 1–keleto mėnesių, priklausomai nuo individualių paciento savybių. Vaisto farmakokinetika paaiškina įsotinamųjų dozių vartojimą, kuriomis siekiama greitai pasiekti reikiamą prasiskverbimo į audinius lygį, kuriam esant pasireiškia gydomasis amiodarono poveikis. Metabolizuojamas kepenyse. Pagrindinis metabolitas desetilamiodaronas yra farmakologiškai aktyvus ir gali sustiprinti pagrindinio junginio antiaritminį poveikį. Amiodarono eliminacija prasideda per kelias dienas. Jis išsiskiria daugiausia per žarnyną.

Indikacijos

Tabletes

Recidyvo prevencija:

• gyvybei pavojingos skilvelių aritmijos ir skilvelių virpėjimas (gydymas turėtų prasidėti ligoninėje, atidžiai stebint širdį);
• supraventrikulinės paroksizminės tachikardijos, įskaitant. dokumentuoti pasikartojančios ilgalaikės supraventrikulinės paroksizminės tachikardijos priepuoliai pacientams, sergantiems organinėmis širdies ligomis; dokumentuoti pasikartojančios ilgalaikės supraventrikulinės paroksizminės tachikardijos priepuoliai pacientams, nesergantiems organine širdies liga, kai kitų klasių antiaritminiai vaistai neveiksmingi arba yra jų vartojimo kontraindikacijų; dokumentuoti pasikartojančios ilgalaikės supraventrikulinės paroksizminės tachikardijos priepuoliai pacientams, sergantiems WPW sindromu;
• prieširdžių virpėjimas (prieširdžių virpėjimas) ir prieširdžių plazdėjimas.

Staigios aritminės mirties prevencija didelės rizikos pacientams:

• pacientams po neseniai patyrusio miokardo infarkto su daugiau nei 10 skilvelių ekstrasistolių per valandą, klinikinių lėtinio širdies nepakankamumo apraiškų ir sumažėjusios kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos.<40%).

Sprendimas

• skilvelių paroksizminės tachikardijos priepuolių palengvinimas;
• supraventrikulinės paroksizminės tachikardijos priepuolių palengvinimas su dideliu skilvelių susitraukimų dažniu (ypač WPW sindromo fone);
• paroksizminių ir stabilių formų prieširdžių virpėjimo (prieširdžių virpėjimo) ir prieširdžių plazdėjimo palengvinimas;
• Širdies gaivinimas dėl širdies sustojimo, kurį sukelia kardioversijai atsparus skilvelių virpėjimas.

Išleidimo formos

Tabletės 200 mg.

Į veną skirtas tirpalas (injekcinės ampulės).

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Tabletes

Išrašant vaistą įsotinamąja doze, gali būti naudojamos įvairios schemos.

Vartojant ligoninėje, pradinė dozė, padalyta į kelias dozes, svyruoja nuo 600–800 mg per parą iki didžiausios 1200 mg per parą, kol pasiekiama bendra 10 g dozė (paprastai per 5–8 dienas).

Ambulatoriniam vartojimui pradinė dozė, padalinta į kelias dozes, svyruoja nuo 600 mg iki 800 mg per parą, kol pasiekiama bendra 10 g dozė (paprastai per 10-14 dienų).

Palaikomoji dozė pacientams gali skirtis nuo 100 mg per parą iki 400 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų gydomąjį poveikį, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę.

Nes Amiodarono pusinės eliminacijos laikas yra labai ilgas, vaistą galima vartoti kas antrą dieną arba daryti pertraukas 2 dienas per savaitę.

Vidutinė terapinė vienkartinė dozė yra 200 mg. Vidutinė terapinė paros dozė yra 400 mg.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 400 mg. Didžiausia paros dozė yra 1200 mg.

Ampulės

Cordarone, skirtas vartoti į veną, skirtas vartoti tais atvejais, kai reikia greitai pasiekti antiaritminį poveikį arba jei vaisto vartoti per burną neįmanoma.

Išskyrus skubias klinikines situacijas, vaistas turi būti vartojamas tik ligoninėje, intensyviosios terapijos skyriuje, nuolat stebint EKG ir kraujospūdį.

Vartojant į veną, Cordarone negalima maišyti su kitais vaistais arba tuo pačiu metu leisti kitus vaistus per tą pačią veną. Vaistas turi būti vartojamas tik praskiestoje formoje. Norint atskiesti Cordarone, reikia naudoti tik 5 % dekstrozės (gliukozės) tirpalą. Dėl vaisto dozavimo formos ypatumų nerekomenduojama naudoti infuzinio tirpalo koncentracijos, mažesnės nei gaunamos atskiedus 2 ampules 500 ml 5% dekstrozės (gliukozės).

Siekiant išvengti injekcijos vietos reakcijų, Cordarone reikia leisti per centrinės venos kateterį, išskyrus širdies gaivinimo atvejus dėl skilvelių virpėjimo, atsparaus kardioversijai, kai, nesant galimybės patekti į centrinę veną, vaisto galima leisti į periferines venas. didžiausia periferinė vena su maksimalia kraujotaka).

Sunkios širdies aritmijos tais atvejais, kai vaisto vartoti per burną neįmanoma (išskyrus širdies gaivinimo atvejus, kai širdis sustoja dėl skilvelių virpėjimo, atsparaus kardioversijai)

Vaistas švirkščiamas į veną (lašintuvu) per centrinės venos kateterį.

Įsotinamoji dozė paprastai yra 5 mg/kg kūno svorio 250 ml 5 % dekstrozės (gliukozės) tirpalo, suleidžiama per 20–120 minučių, jei įmanoma, naudojant elektroninę pompą. Šią dozę galima kartoti 2-3 kartus per 24 valandas.Vaisto vartojimo greitis koreguojamas priklausomai nuo klinikinio poveikio. Terapinis poveikis pasireiškia per pirmąsias vartojimo minutes ir palaipsniui mažėja nutraukus infuziją, todėl, jei reikia tęsti gydymą Cordarone injekcijos forma, rekomenduojama pereiti prie nuolatinio vaisto vartojimo į veną lašeliniu būdu.

Palaikomosios dozės: 10-20 mg/kg/24 val. (dažniausiai 600-800 mg, bet per 24 valandas galima padidinti iki 1200 mg) 250 ml 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalo keletą dienų. Nuo pirmos infuzijos dienos reikia pradėti laipsnišką perėjimą prie Cordarone vartojimo per burną po 600 mg (3 tabletės) per parą. Dozę galima padidinti iki 800-1000 mg (4-5 tabletės) per parą.

Širdies gaivinimas sustojus širdžiai dėl skilvelių virpėjimo, atsparaus kardioversijai

Vaistas švirkščiamas į veną. Pirmoji dozė yra 300 mg (arba 5 mg/kg) 20 ml 5 % dekstrozės (gliukozės) tirpalo. Jei virpėjimas nesibaigia, galima papildomai leisti Cordarone į veną 150 mg (arba 2,5 mg/kg) boliusu.

Šalutinis poveikis

• vidutinio sunkumo nuo dozės priklausoma bradikardija
• laidumo sutrikimai (sinoatrialinė blokada, įvairaus laipsnio AV blokada)
• aritmogeninis poveikis (yra pranešimų apie naujų aritmijų atsiradimą arba esamų paūmėjimą, kai kuriais atvejais su vėlesniu širdies sustojimu; šis poveikis daugiausia pastebimas vartojant Cordarone kartu su vaistais, kurie ilgina QTc intervalą arba sutrikus elektrolitų pusiausvyrai; atsižvelgiant į turimus duomenis, neįmanoma nustatyti, ar šiuos ritmo sutrikimus sukėlė Cordarone, ar jie yra susiję su širdies patologijos sunkumu, ar yra nesėkmingo gydymo pasekmė)
• sunki bradikardija arba, išskirtiniais atvejais, sinusinio mazgo sustojimas (daugiausia pacientams, kuriems yra sinusinio mazgo disfunkcija, ir senyviems pacientams)
• širdies nepakankamumo progresavimas (ilgai vartojant)
• pykinimas Vėmimas
• apetito praradimas
• nuobodu arba skonio praradimas
• sunkumo jausmas epigastriume (atsiranda daugiausia gydymo pradžioje, išnyksta sumažinus dozę)
• intersticinis arba alveolinis pneumonitas
• obliteruojantis bronchiolitas su pneumonija (kartais mirtina)
• pleuritas
• bronchų spazmas (pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo nepakankamumu, ypač pacientams, sergantiems bronchine astma)
• ūminis kvėpavimo distreso sindromas (kartais mirtinas, o kartais iškart po operacijos; galima sąveika su didelėmis deguonies dozėmis)
• plaučių kraujavimas
• mikronuosėdos ragenos epitelyje, susidedančios iš sudėtingų lipidų, įskaitant lipofusciną
• Optinis neuritas
• hipotirozė (svorio padidėjimas, šaltkrėtis, apatija, sumažėjęs aktyvumas, mieguistumas, bradikardija, kuri yra per didelė, palyginti su laukiamu amiodarono poveikiu)
• hipertiroidizmas, kuris gali pasireikšti gydymo metu ir po jo (buvo aprašyti hipertiroidizmo atvejai, kurie išsivystė praėjus keliems mėnesiams po amjodarono vartojimo nutraukimo).
• jautrumas šviesai
• pilkšva arba melsva odos pigmentacija (nutraukus gydymą ši pigmentacija lėtai išnyksta)
• eritema (radiacinės terapijos metu)
• odos bėrimas (dažniausiai nespecifinis)
• plykimas
• eksfoliacinis dermatitas (ryšis su vaistu nenustatytas)
• drebulys ar kiti ekstrapiramidiniai simptomai
• miego sutrikimai
• košmarai
• miopatija
• galvos skausmas
• trombocitopenija, hemolizinė anemija, aplazinė anemija
• vaskulitas
• keli impotencijos atvejai (ryšys su vaistu nenustatytas).

Kontraindikacijos

• SSS (sinusinė bradikardija, sinoatrialinė blokada), išskyrus korekcijos dirbtiniu širdies stimuliatoriumi atvejus (sinusinio mazgo „sustabdymo“ pavojus);
• 2 ir 3 laipsnio AV blokada, kai nėra nuolatinio dirbtinio širdies stimuliatoriaus (širdies stimuliatoriaus);
• dviejų ir trijų pluoštų blokados, kai nėra širdies stimuliatoriaus;
• hipokalemija, hipomagnezemija;
• intersticinės plaučių ligos;
• skydliaukės funkcijos sutrikimas (hipotirozė, hipertireozė);
• įgimtas ar įgytas QT intervalo pailgėjimas;
• derinys su vaistais, kurie gali pailginti QT intervalą ir sukelti paroksizminę tachikardiją, įskaitant „pirueto“ tipo polimorfinę skilvelinę tachikardiją: 1 A klasės antiaritminiai vaistai (chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, prokainamidas); 3 klasės antiaritminiai vaistai (dofetilidas, ibutilidas, bretilio tozilatas); sotalolis; kiti (ne antiaritminiai) vaistai, tokie kaip bepridilis; vinkaminas; kai kurie neuroleptikai fenotiazinai (chlorpromazinas, ciamemazinas, levomepromazinas, tioridazinas, trifluoperazinas, flufenazinas), benzamidai (amisulpridas, sultopridas, sulpiridas, tiapridas, veralipridas), butirofenonai (droperidolis, haloperidolmozidolis); cisapridas; tricikliai antidepresantai; makrolidų grupės antibiotikai (ypač eritromicinas, vartojamas į veną, spiramicinas); azolai; vaistai nuo maliarijos (chininas, chlorokvinas, meflokvinas, halofantrinas); pentamidinas parenteriniam vartojimui; difemanilo metilo sulfatas; mizolastinas; astemizolas, terfenadinas; fluorochinolonai;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas jodui ir (arba) amiodaronui.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Cordarone draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).

Šiuo metu turimos klinikinės informacijos nepakanka, kad būtų galima nustatyti embriono vystymosi defektų riziką vartojant Cordarone pirmąjį nėštumo trimestrą.

Kadangi vaisiaus skydliaukė pradeda rišti jodą tik nuo 14 nėštumo savaitės (amenorėja), manoma, kad amjodaronas neturės įtakos, jei jis bus vartojamas anksčiau. Jodo perteklius vartojant vaistą po šio laikotarpio gali sukelti naujagimio hipotirozės laboratorinių simptomų atsiradimą ar net kliniškai reikšmingo strumos susidarymą. Dėl vaisto poveikio vaisiaus skydliaukei Cordarone draudžiama vartoti nėštumo metu, išskyrus ypatingus gyvybiškai svarbių indikacijų atvejus (su gyvybei pavojingomis skilvelių širdies aritmijomis).

Amiodaronas į motinos pieną išsiskiria dideliais kiekiais, todėl, jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Vartoti senyviems pacientams

Atsargiai vartoti senyviems pacientams (didelė sunkios bradikardijos išsivystymo rizika).

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Specialios instrukcijos

Cordarone šalutinis poveikis priklauso nuo dozės, todėl, siekiant sumažinti jų atsiradimo galimybę, vaistas turi būti vartojamas mažiausia veiksminga doze.

Gydymo metu pacientai turi vengti tiesioginių saulės spindulių arba imtis apsaugos priemonių (pvz., naudoti kremą nuo saulės, dėvėti tinkamus drabužius).

Prieš pradedant vartoti amiodaroną, rekomenduojama atlikti EKG tyrimą ir nustatyti kalio kiekį kraujyje. Prieš pradedant vartoti amiodaroną, reikia koreguoti hipokalemiją. Gydymo metu būtina reguliariai (kas 3 mėnesius) stebėti EKG, kepenų transaminazių kiekį ir kitus kepenų funkcijos rodiklius.

Be to, atsižvelgiant į tai, kad Cordarone gali sukelti hipotirozę ar hipertiroidizmą, ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo skydliaukės liga, prieš vartojant amiodaroną, reikia atlikti klinikinį ir laboratorinį (TSH lygio) tyrimą, siekiant nustatyti skydliaukės veiklos sutrikimus ir ligas. . Gydymo amjodaronu metu ir keletą mėnesių po jo nutraukimo būtina reguliariai tikrinti klinikinius ar laboratorinius skydliaukės funkcijos pakitimų požymius. Įtarus skydliaukės veiklos sutrikimą, būtina nustatyti TSH kiekį kraujo serume.

Nepriklausomai nuo to, ar gydymo amiodaronu metu yra ar nėra plaučių simptomų, rekomenduojama kas 6 mėnesius atlikti plaučių rentgeno tyrimą ir plaučių funkcijos tyrimus.

Pastebėta, kad pacientams, gydomiems ilgai nuo aritmijų, padažnėjo skilvelių virpėjimas ir (arba) padidėja širdies stimuliatoriaus ar implantuoto defibriliatoriaus atsako slenkstis, todėl gali sumažėti jų veiksmingumas. Todėl prieš pradedant gydymą Cordarone arba jo metu reikia reguliariai tikrinti, ar šie prietaisai veikia tinkamai.

Dusulys arba sausas kosulys, atskirai arba kartu su pablogėjusia bendra būkle, rodo, kad gali atsirasti toksinis poveikis plaučiams, pvz., intersticinė pneumopatija, kurią įtariant reikia atlikti plaučių rentgeno tyrimą ir atlikti plaučių funkcijos tyrimus. .

Dėl pailgėjusio širdies skilvelių repoliarizacijos periodo, Cordarone farmakologinis veikimas sukelia tam tikrus EKG pokyčius: pailgėja QT intervalas, QTc (koreguotas), gali atsirasti U bangos.Padidėja QTc intervalas yra leistinas ne daugiau kaip 450 ms arba ne daugiau kaip 25 % pradinės vertės. Šie pokyčiai nėra toksinio vaisto poveikio pasireiškimas, tačiau reikia stebėti, kad būtų galima koreguoti dozę ir įvertinti galimą proaritmogeninį Cordarone poveikį.

Jeigu išsivysto 2 ir 3 laipsnio AV blokada, sinoatrialinė blokada arba dvigubo pluošto intraventrikulinė blokada, gydymą reikia nutraukti. Jei atsiranda 1-ojo laipsnio AV blokada, būtina sustiprinti klinikinį stebėjimą.

Nors buvo pastebėta aritmijų ar esamų ritmo sutrikimų pasunkėjimo, amjodarono proaritmogeninis poveikis yra silpnas, silpnesnis nei daugelio antiaritminių vaistų ir dažniausiai pasireiškia kartu su tam tikrais vaistais arba sutrikus elektrolitų pusiausvyrai.

Jei regėjimas neryškus arba sumažėjęs regėjimo aštrumas, reikia atlikti oftalmologinį tyrimą, įskaitant akių dugno tyrimą. Išsivysčius amjodarono sukeltai neuropatijai ar regos nervo neuritui, vaisto vartojimą būtina nutraukti dėl aklumo pavojaus.

Kadangi Cordarone sudėtyje yra jodo, jo vartojimas gali iškraipyti skydliaukės radioizotopų tyrimo rezultatus, tačiau neturi įtakos T3, T4 ir TSH kiekio kraujo plazmoje nustatymo patikimumui.

Prieš operaciją anesteziologą reikia informuoti, kad pacientas vartoja Cordarone. Ilgalaikis gydymas Cordarone gali padidinti hemodinamikos riziką, būdingą vietinei ar bendrai anestezijai. Tai ypač pasakytina apie bradikardinį ir hipotenzinį poveikį, sumažėjusį širdies tūrį ir laidumo sutrikimus.

Be to, retais atvejais pacientams, vartojusiems Cordarone iš karto po operacijos, buvo pastebėtas ūminis kvėpavimo distreso sindromas. Mechaninės ventiliacijos metu tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo Cordarone metu turite susilaikyti nuo automobilio vairavimo ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Vaistų sąveika

Kontraindikuotini deriniai

Cordarone vartoti kaip sudėtinės terapijos dalį su vaistais, galinčiais sukelti „pirueto“ tipo polimorfinę skilvelinę tachikardiją, draudžiama, nes vartojant kartu su amiodaronu, padidėja šios komplikacijos ir mirties rizika:

• antiaritminiai vaistai: 1A klasė (chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, prokainamidas), 3 klasė (dofetilidas, ibutilidas, bretilio tozilatas), sotalolis;
• kiti (ne antiaritminiai) vaistai, tokie kaip bepridilis; vinkaminas; kai kurie neuroleptikai: fenotiazinai (chlorpromazinas, ciamemazinas, levomepromazinas, tioridazinas, trifluoperazinas, flufenazinas), benzamidai (amisulpridas, sultopridas, sulpiridas, tiapridas, veralipridas), butirofenonai (droperidolas, haloperis, pipiridinas, haloperis; tricikliai antidepresantai; cisapridas; makrolidų grupės antibiotikai (eritromicinas, vartojamas į veną, spiramicinas); azolai; vaistai nuo maliarijos (chininas, chlorokvinas, meflokvinas, halofantrinas, lumefantrinas); pentamidinas parenteriniam vartojimui; difemanilo metilo sulfatas; mizolastinas; astemizolas; terfenadino; fluorokvinolonai (ypač moksifloksacinas).

• su beta adrenoblokatoriais, su lėtų kalcio kanalų blokatoriais, lėtinančiais širdies ritmą (verapamiliu, diltiazemu), nes yra automatizmo (sunkios bradikardijos) ir laidumo sutrikimų rizika;
• su vidurius laisvinančiais vaistais, kurie skatina žarnyno peristaltiką, gali sukelti hipokalemiją, dėl kurios padidėja torsades de pointes išsivystymo rizika. Gydymo Cordarone metu reikia vartoti kitų grupių vidurius laisvinančius vaistus.

Deriniai, kuriuos naudojant reikia būti atsargiems

Su vaistais, kurie gali sukelti hipokalemiją:

• diuretikai, sukeliantys hipokalemiją (monoterapija arba derinys);
• amfotericinas B (iv);
• gliukokortikosteroidai (GCS) sisteminiam vartojimui;
• tetrakozaktidas.

Padidėja skilvelių aritmijų, ypač „pirueto“ tipo skilvelinės tachikardijos, išsivystymo rizika (hipokalemija yra predisponuojantis veiksnys). Būtina stebėti elektrolitų kiekį kraujyje ir, jei reikia, koreguoti hipokalemiją, nuolat stebėti klinikinį stebėjimą ir stebėti EKG. Išsivysčius „pirueto“ tipo skilvelinei tachikardijai, antiaritminių vaistų vartoti negalima (pradėti skilvelių stimuliavimą, galbūt į veną leisti magnio druskų).

Su prokainamidu

Amiodaronas gali padidinti prokainamido ir jo metabolito N-acetilprokainamido koncentraciją plazmoje, todėl gali padidėti prokainamido šalutinio poveikio rizika.

Su netiesioginiais antikoaguliantais

Amiodaronas didina varfarino koncentraciją, nes slopina CYP2C9 izofermentą. Varfariną derinant su amiodaronu, gali sustiprėti netiesioginio antikoagulianto poveikis, todėl padidėja kraujavimo rizika. Tiek gydymo amiodaronu metu, tiek jį nutraukus, reikia dažniau sekti protrombino laiką (INR) ir koreguoti antikoaguliantų dozę.

Su širdies glikozidais (digitalis preparatais)

Galimi automatizmo (sunki bradikardija) ir atrioventrikulinio laidumo sutrikimai. Be to, derinant digoksiną su amiodaronu, gali padidėti digoksino koncentracija kraujo plazmoje (dėl sumažėjusio jo klirenso). Todėl, derinant digoksiną su amiodaronu, būtina nustatyti digoksino koncentraciją kraujyje ir stebėti galimus klinikinius ir EKG apsinuodijimo rusmenėmis apraiškas. Gali tekti sumažinti digoksino dozes.

Su esmololiu

Galimi kontraktilumo, automatiškumo ir laidumo sutrikimai (simpatinės nervų sistemos kompensacinių reakcijų slopinimas). Būtinas klinikinis ir EKG stebėjimas.

Su fenitoinu (ir, ekstrapoliuojant, su fosfenitoinu)

Amiodaronas gali padidinti fenitoino koncentraciją plazmoje dėl CYP2C9 izofermento slopinimo, todėl fenitoiną derinant su amiodaronu gali išsivystyti fenitoino perdozavimas, dėl kurio gali atsirasti neurologinių simptomų; būtinas klinikinis stebėjimas ir, atsiradus pirmiesiems perdozavimo požymiams, sumažinti fenitoino dozę; patartina nustatyti fenitoino koncentraciją kraujo plazmoje.

Su vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 izofermentas

Kai amiodaronas, kuris yra CYP3A4 izofermento inhibitorius, vartojamas kartu su šiais vaistais, gali padidėti jų koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti toksiškumas ir (arba) sustiprėti farmakodinaminis poveikis, todėl gali prireikti mažinti šių vaistų dozę:

• ciklosporinas: gali padidėti ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje, susijusi su sumažėjusiu vaisto metabolizmu kepenyse, todėl gali padidėti nefrotoksinis ciklosporino poveikis. Gydant amiodaronu ir nutraukus vaisto vartojimą, būtina nustatyti ciklosporino koncentraciją kraujyje, stebėti inkstų funkciją ir koreguoti ciklosporino dozavimo režimą.
• fentanilis: vartojant kartu su amiodaronu, gali sustiprėti fentanilio farmakodinaminis poveikis ir padidėti toksinio poveikio rizika.
• kiti CYP3A4 metabolizuojami vaistai: lidokainas (sinusinės bradikardijos ir neurologinių simptomų rizika), takrolimuzas (nefrotoksiškumo rizika), sildenafilis (padidėjusio šalutinio poveikio rizika), midazolamas (psichomotorinio poveikio rizika), triazolamas, dihidroergotaminas, ergotaminas, statinai, įskaitant simvastatino (padidėja toksinio poveikio raumenims, rabdomiolizės rizika, todėl simvastatino dozė neturi viršyti 20 mg per parą; jei ji neveiksminga, reikia pereiti prie kito statino, kurio nemetabolizuoja CYP3A4).

Su orlistatu

Yra rizika, kad kraujo plazmoje sumažės amiodarono ir jo aktyvaus metabolito koncentracija. Būtinas klinikinis ir, jei reikia, EKG stebėjimas.

Su klonidinu, guanfacinu, cholinesterazės inhibitoriais (donepezilu, galantaminu, rivastigminu, takrinu, ambenonio chloridu, piridostigmino bromidu, neostigmino bromidu), pilokarpinu

Kyla pernelyg didelės bradikardijos (kaupiamo poveikio) rizika.

Su cimetidinu, greipfrutų sultimis

Sulėtėja amjodarono metabolizmas ir padidėja jo koncentracija plazmoje, taip pat gali padidėti amjodarono farmakodinaminis ir šalutinis poveikis.

Su vaistais inhaliacinei anestezijai

Pacientams, anestezijos metu vartojantiems amiodaroną, gali išsivystyti šios sunkios komplikacijos: bradikardija (atspari atropino vartojimui), arterinė hipotenzija, laidumo sutrikimai, sumažėjęs širdies tūris. Pastebėti labai reti sunkių kvėpavimo komplikacijų (suaugusiųjų ūminio kvėpavimo distreso sindromo), kartais mirtinų, atvejai, kurie išsivystė iškart po operacijos, kurių atsiradimas yra susijęs su didele deguonies koncentracija.

Su radioaktyviuoju jodu

Amiodarono sudėtyje yra jodo, todėl gali sutrikti radioaktyvaus jodo absorbcija, o tai gali iškreipti skydliaukės radioizotopų tyrimų rezultatus.

Su rifampicinu

Rifampicinas yra stiprus CYP3A4 induktorius, todėl vartojant kartu su amiodaronu, gali sumažėti amiodarono ir dezettilamiodarono koncentracija plazmoje.

Su jonažolių preparatais

Jonažolė yra galingas CYP3A4 induktorius. Šiuo atžvilgiu teoriškai įmanoma sumažinti amiodarono koncentraciją plazmoje ir sumažinti jo poveikį (klinikinių duomenų nėra).

Su ŽIV proteazės inhibitoriais (įskaitant indinavirą)

ŽIV proteazės inhibitoriai yra CYP3A4 inhibitoriai, todėl vartojant kartu su amiodaronu, jie gali padidinti amiodarono koncentraciją kraujyje.

Su klopidogreliu

Klopidogrelis, kuris yra neaktyvus tienopirimidinas, metabolizuojamas kepenyse ir susidaro aktyvūs metabolitai. Galima klopidogrelio ir amiodarono sąveika, dėl kurios gali sumažėti klopidogrelio veiksmingumas.

Su dekstrometorfanu

Dekstrometorfanas yra CYP2D6 ir CYP3A4 substratas. Amiodaronas slopina CYP2D6 ir teoriškai gali padidinti dekstrometorfano koncentraciją plazmoje.

Vaisto Cordarone analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• amiodaronas;
• Amiocordin;
• Vero amiodaronas;
• kardiodaronas;
• Opacordan;
• Ritmiodaronas;
• Sedakoronas.

Analogai pagal farmakologines grupes (antiaritminiai vaistai):

• Adenocor;
• Allapininas;
• Asparkamas;
• Bretilatas;
• Hypertonplant (Gnafalin);
• Dineksanas;
• difeninas;
• kardiodaronas;
• Kvinidino durules;
• lidokainas;
• Moracizinas;
• Multaq;
• Neo Gilurithmal;
• Nibentanas;
• novokainamidas;
• Pamaton;
• Pananginas;
• Prokainamido Eskom;
• Propanorm;
• Propafenonas;
• Profenanas;
• Ritalmex;
• Ritmiodaronas;
• Ritmodanas;
• Ritmonormas;
• Sedakoronas;
• Trimekainas;
• etacizinas;
• Etmozinas.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pažvelgti į turimus terapinio poveikio analogus.

Pagrindinė pacientų staigios mirties priežastis yra širdies ir kraujagyslių ligos. Dauguma negalavimų yra susiję su susilpnėjusia miokardo veikla ir jo ląstelių deguonies badu. Siekiant pagerinti pacientų būklę, gydytojai skiria antiaritminius vaistus, kurie pašalina širdies ritmo sutrikimus.

Šie vaistai apima Cordarone, kurį sukūrė prancūzų kompanija Sanofi Aventis. Jis buvo naudojamas medicinos praktikoje daugiau nei 50 metų ir turi stiprų farmakologinį poveikį. Pažiūrėkime, kam vaistas skirtas ir kokių atsargumo priemonių reikia jį vartojant.

Antiangininis vaisto poveikis yra susijęs su širdies raumens beta adrenerginių receptorių blokavimu, antiaritminiu poveikiu ir vainikinių arterijų išsiplėtimu. Dėl šio poveikio Cordarone laikomas sėkmingiausiai naudojamu vaistu gydant aritmijas.

Antiaritminis vaistas Cordarone, vartojamas:

Be standartinių vaistų, kurie padidina veikimo potencialo trukmę ir kalio kanalų blokadą, būdingų III klasės antiaritminiams vaistams, savybių, Cordarone kaupia farmakologinį natrio ir kalcio kanalų blokatorių poveikį, o tai išskiria jį iš kitų šios grupės vaistų. .

Be to, jis turi beta adrenoblokatorių poveikį, veiksmingai užkertant kelią staigiai mirčiai pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu arba išgyvenusiems miokardo infarktą.

Kaina ir komponentai

Vaistinių tinkle galite rasti vaisto dozavimo formų už šią vidutinę kainą:

• tablečių forma (200 mg) 30 vnt. - apie 360 ​​rublių;
• tirpalas (50 mg/ml) – nuo ​​325 rublių už šešias ampules.

Skystos vaisto formos sudedamosios dalys:

• amiodarono hidrochloridas;
• fenilkarbinolis;
• dvynys-80;
• vandens.

Tabletės komponentai:

• amiodarono hidrochloridas;
• laktozės;
• povidonas K90F;
• magnio stearatas;
• kukurūzų krakmolas;
• polisorbas.

Indikacijos

Vaistas skiriamas siekiant palengvinti paūmėjimą:

• krūtinės angina;
• skilvelių ir supraventrikulinės paroksizminės tachikardijos formos;
• prieširdžių virpėjimas.

Vaistas taip pat naudojamas siekiant išvengti pasikartojančių negalavimų pacientams, kuriems yra didelė rizika:

• išgyvenusiems miokardo infarktą;
• daugiau nei dešimt skilvelių susitraukimų per valandą;
• kenčia nuo klinikinių širdies nepakankamumo požymių;
• turintys sumažintą (mažiau nei 40%) išstūmimo frakciją.

Vaistas plačiai naudojamas gydant miokardo ritmo sutrikimus ir (arba) kairiojo skilvelio disfunkciją.

Kontraindikacijos

Abiejų dozavimo formų anaritminis vaistas neskiriamas esant šioms sąlygoms:

Be to, tablečių forma neskiriama lėtinėms plaučių audinio ligoms, susijusioms su dvišalės diseminacijos radiologiniu sindromu.

Injekcijos papildomai nenaudojamos:

• miokardo laidumo sutrikimai, kai nėra širdies stimuliatoriaus;
• ryškus stabilus kraujospūdžio padidėjimas;
• ūminis kraujagyslių nepakankamumas, kai sumažėja kraujagyslių tonusas ir sumažėja cirkuliuojančio kraujo tūris;
• kardiogeninis šokas;
• kvėpavimo takų sutrikimas;
• kairiojo skilvelio sienelių sustorėjimas;
• Sunkus CHF.

Į visas šias kontraindikacijas neatsižvelgiama atliekant širdies gaivinimo priemones dėl širdies sustojimo, kurį sukelia skilvelių virpėjimas, atsparus defibriliacijai.

Cordarone atsargiai skiriamas esant nedidelei arterinei hipertenzijai, širdies, kepenų, kvėpavimo nepakankamumui senyviems pacientams dėl sunkios bradikardijos tikimybės, su pirmojo laipsnio atrioventrikuline blokada.

Cordarone nėščioms ir žindančioms moterims

Medžiagos poveikis ankstyvam intrauteriniam vaisiaus vystymuisi nežinomas, todėl Cordarone nenaudojamas nešiojant vaiką.

Kadangi jodo perteklius gali sukelti hipotirozės simptomus ir kūdikių strumos susidarymą, jo negalima vartoti vėlyvojo nėštumo metu. Vaistas gali būti vartojamas, kai rizika vaisiui yra pagrįsta nauda motinai.

Komponentas dideliu kiekiu patenka į motinos pieną, todėl žindančioms moterims jis neskiriamas. Jei skubiai reikia gydyti vaistais, žindymas laikinai nutraukiamas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Medžiaga priklauso III klasės antiaritminiams vaistams, turintiems unikalių savybių:

• repoliarizacijos proceso padidėjimas 3 fazėje;
• natrio ir kalcio kanalų blokavimas;
• neigiamo batmo-, ino-, chrono- ir dromotropinio poveikio užtikrinimas;
• reikšmingas ERP padidėjimas ir natrio bei kalio kanalų laidumo sulėtėjimas;
• sumažėjęs periferinis pasipriešinimas ir sumažėjęs miokardo bei β-adrenerginių receptorių krūvis;
• palaikyti normalų širdies tūrį.

Pradėjus gydymą, terapinis poveikis pastebimas per savaitę. Nutraukus gydymą, amiodarono hidrochloridas kraujo plazmoje išlieka apie metus. Nutraukus vaisto vartojimą, farmakodinaminis poveikis išlieka 10-30 dienų.

Po vienkartinio tablečių ar tirpalo pavartojimo aktyvusis komponentas maksimaliai kaupiasi kraujyje po 3-7 valandų. Jis jungiasi su albuminu ir beta lipoproteinu ir lėtai patenka į audinį. Tuo pačiu metu jai būdingas padidėjęs jautrumas jiems.

Jau po kelių dienų gydymo vaistas kaupiasi beveik visuose riebaliniuose audiniuose, kepenyse, plaučiuose, ragenoje ir blužnyje.

Medžiaga išsiskiria po kelių dienų, o pusiausvyra (pasiekiama C ss) tarp veikliosios medžiagos pašalinimo ir patekimo į organizmą pasiekiama po 1-3 mėnesių, priklausomai nuo paciento individualių savybių.

Cordarone vartojimo instrukcijos

Kaip vartoti tabletes (20 mg)?

Tabletės geriamos užgeriant vandeniu. Gydymas skiriamas pagal keletą terapinių schemų:

Cordarone ampulėse

Amiodarono hidrochloridas tirpale naudojamas injekcijoms ir intraveninėms infuzijoms, kai reikia greitai pasiekti antiaritminį poveikį, kai neįmanoma vartoti vaisto per burną tablečių pavidalu.

Optimali dozė yra 5 ml 1 kg svorio. Vaistas ištirpinamas gliukoze (5% tirpalas), 250 ml. Infuzija atliekama lėtai, maždaug dvi valandas. Per dieną reikia 2-3 infuzijų. Gydymas atliekamas tik stacionariai.

Palaipsniui mažėja gydomasis Cordarone poveikis, todėl skiriama palaikomoji 10-20 ml infuzija 1 kg svorio.

Intraveninės injekcijos atliekamos 5 mg 1 kg svorio doze. Injekcija turi būti atliekama labai lėtai, mažiausiai 3 minutes. Antroji injekcija atliekama po 15 minučių. Jei reikia tęsti gydymą, naudojama intraveninė infuzija. Vaikams, vyresniems nei 3 metų, rekomenduojama 5 mg 1 kg kūno svorio.

Šalutinis poveikis ir atsargumo priemonės

Cordarone yra gana pavojingas vaistas, nes netinkamai vartojamas gali sukelti rimtų pasekmių organizmui. Todėl jūs turite tiksliai žinoti, kodėl tai pavojinga ir kaip galite sumažinti riziką.

Galimos pasekmės

Vaisto vartojimas tabletėmis gali sukelti neigiamą organizmo reakciją:

Injekcinė Cordarone forma sukelia šias pasekmes:

• širdis: bradikardija, kraujospūdžio padidėjimas, kolapsas.
• kvėpavimo organai: nuolatinis kosulys, dusulys;
• Virškinimo traktas: kepenų patologijos, pojūtis prieš vėmimą;
• odos apraiškos: karščiavimo pojūtis, hiperhidrozė;
• nervų sistema: cefalalgijos priepuoliai;
• imuninė sistema: alerginės reakcijos;
• reakcijos injekcijos vietoje: skausmas, eritema, patinimas, nekrozė, patinimas, infekcija, pigmentacija.

Perdozavimas

Duomenų apie perdozavimą infuzijos į veną atveju nėra, tačiau yra informacijos apie Cordarone perdozavimo atvejus, kai buvo vartojama per burną. Aukos patyrė:

• sinusinė bradikardija;
• širdies nepakankamumas;
• skilvelių ir paroksizminės tachikardijos priepuoliai;
• kraujotakos sutrikimai;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• ryškus kraujospūdžio sumažėjimas.

Pagalba teikiama simptomiškai, tačiau hemodializės būdu nepašalinama nei pagrindinė veiklioji medžiaga, nei jos metabolitai. Specifinių priešnuodžių nėra.

Sukeltos tirotoksikozės vystymasis

Cordarone vartojimui skydliaukės sutrikimams gydyti reikia ypatingo dėmesio, nes vaisto sudėtyje yra 1/3 jodo. Per didelis šio elemento kaupimasis organizme dėl amjodarono hidrochlorido vartojimo gali sukelti tokį pavojingą sutrikimą kaip sukelta tirotoksikozė.

Kokia tai liga? Tai yra skydliaukės funkcijos sutrikimas, kurį sukelia vaisto vartojimas, kuris pasireiškia:

• jėgų praradimas, mieguistumas;
• odos džiūvimas;
• patinimas;
• lėtas širdies ritmas
• lipidų apykaitos sutrikimai organizme.

Svarbu žinoti, kad liga gali išsivystyti net praėjus metams po medikamentinio gydymo šiuo vaistu nutraukimo, nes susikaupęs jodas iš organizmo pasišalina labai ilgai – per kelis mėnesius.

Norint sumažinti tirotoksikozės riziką vartojant Cordarone, kartą per šešis mėnesius būtina stebėti skydliaukės hormonų kiekį. Pastebėjus reikšmingą sveikatos pablogėjimą, vaisto vartojimas nutraukiamas arba skiriami papildomi hormoniniai vaistai.

Suderinamumas su alkoholiu

Cordarone vartojimas kartu su alkoholiu yra nepriimtinas. Alkoholio vartojimas neigiamai veikia širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą, net vienkartinė alkoholinių gėrimų dozė jais nepiktnaudžiaujantiems žmonėms sukelia miokardo veiklos sutrikimus. Alkoholis dažnai sukelia aritmijų ir prieširdžių virpėjimo vystymąsi.

Kai etanolis patenka į organizmą ir virškinimo trakte susimaišo su amiodaronu, jis gali sukelti spazmą, o tai užkerta kelią normaliai vaisto absorbcijai.

Tai reiškia, kad vaisto poveikis neutralizuojamas, o vietoj to etanolis turi papildomą trauminį poveikį širdies raumeniui. Tai gali sukelti šias neigiamas pasekmes:

• potvyniai;
• dusulys ir pykinimas;
• kritinis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas;
• vestibuliariniai sutrikimai;
• išsivysto vadinamasis ortostatinis kolapsas, t.y. staigus kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio pablogėja judesių koordinacija, šalta kojos ir rankos.

Kaip sumažinti riziką?

Norint išvengti nemalonių komplikacijų, būtina atsižvelgti į šias savybes:

IA ir III klasės antiaritminiai vaistai turi būti tinkamai derinami su kitais vaistais. Nesuderinamų vaistų vartojimas gali sukelti rimtų komplikacijų.

Analogai

Jei dėl kokių nors priežasčių Cordarone vartoti neįmanoma, specialistas gali rekomenduoti kitus vaistus, skirtus kovoti su širdies ritmo sutrikimais.

Struktūriniai analogai:

Panašaus poveikio vaistai, bet kitokia veiklioji medžiaga

Specialistas nusprendžia, kurį analogą pasirinkti. Nerekomenduojama savarankiškai keisti/nutraukti vaisto vartojimo. Taip pat neturėtumėte vartoti kitų vaistų nepasitarę su gydytoju.