Naudojimo indikacijos. Specialios itraconazole-ratiopharm vartojimo instrukcijos

Viduje, iškart po valgio, kapsulės nuryjamos nepažeistos.

Su vulvovaginaline kandidoze - 200 mg 2 kartus per dieną 1 dieną arba 200 mg 1 kartą per dieną 3 dienas;

su grybeliu - 200 mg 1 kartą per dieną 7 dienas arba 100 mg 1 kartą per dieną 15 dienų;

labai keratinizuotų odos sričių pažeidimai (pėdų ir rankų dermatofitozė) - 200 mg 2 kartus per dieną 7 dienas arba 100 mg 1 kartą per dieną 30 dienų;

adresu pityriasis versicolor- 200 mg 1 kartą per dieną 7 dienas;

su burnos gleivinės kandidoze - 100 mg 1 kartą per dieną 15 dienų (kai kuriais atvejais asmenims, kurių imunitetas nusilpęs, gali sumažėti itrakonazolo biologinis prieinamumas, todėl kartais reikia padvigubinti dozę);

su keratomikoze - 200 mg 1 kartą per dieną 21 dieną (gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio atsako);

su onichomikoze - 200 mg 1 kartą per dieną 3 mėnesius arba 200 mg 2 kartus per dieną 1 savaitę per kursą. Pažeidus kojų nagus (neatsižvelgiant į tai, ar pažeisti rankų nagai), atliekami 3 kursai su 3 savaičių pertrauka. Jei nagai pažeidžiami tik ant rankų, atliekami 2 kursai su 3 savaičių pertrauka.

Itrakonazolo pašalinimas iš odos ir nagų vyksta lėtai; optimalus klinikinis atsakas sergant dermatomikoze pasiekiamas praėjus 2-4 mėnesiams po gydymo pabaigos, sergant onichomikoze – 6-9 mėn.

Su sistemine aspergilioze - 200 mg per parą 2-5 mėnesius; ligai progresuojant ir plintant, dozė didinama iki 200 mg 2 kartus per parą.

Su sistemine kandidoze - 100-200 mg 1 kartą per dieną 3 savaites - 7 mėnesius; ligai progresuojant ir plintant, dozė didinama iki 200 mg 2 kartus per parą.

Su sistemine kriptokokoze be meningito požymių - 200 mg vieną kartą per parą 2-12 mėnesių. Sergant kriptokokiniu meningitu - 200 mg 2 kartus per dieną 2-12 mėnesių.

Histoplazmozės gydymas pradedamas nuo 200 mg 1 kartą per parą, palaikomoji dozė - 200 mg 2 kartus per dieną 8 mėnesius.

Su blastomikoze - 100 mg 1 kartą per dieną, palaikomoji dozė - 200 mg 2 kartus per dieną 6 mėnesius.

Sergant sporotrichoze - 100 mg 1 kartą per dieną 3 mėnesius.

Su parakokcidioidomikoze - 100 mg vieną kartą per parą 6 mėnesius;

Su chromomikoze - 100-200 mg 1 kartą per dieną 6 mėnesius.

Geriamasis tirpalas: gerti, bent 1 valandą prieš valgį. Gydant burnos gleivinės ar stemplės kandidozę, tirpalą reikia laikyti burnoje 20 sekundžių, o po to nuryti (išgėrus itrakonazolo negalima skalauti burnos kitais skysčiais).

Burnos gleivinės ar stemplės kandidozės gydymas - 100 mg 2 kartus per dieną arba 200 mg 1 kartą per dieną 7 dienas, jei gydymas neveiksmingas, gydymas pratęsiamas dar 7 dienoms.

Flukonazolui atsparios burnos ar stemplės gleivinės kandidozės gydymas - 100-200 mg 2 kartus per dieną 14 dienų, jei gydymas neveiksmingas, gydymas pratęsiamas dar 14 dienų. Maksimalus gydymo kursas 400 mg per parą, jei nepagerėja, yra 14 dienų.

Grybelinių infekcijų profilaktika - 5 mg / kg per parą, padalijus į 2 dozes. Gydymas pradedamas tuo pačiu metu, kai pradedamas gydymas citostatikais arba 1 savaitė prieš transplantaciją. Grybelinės infekcijos atsiranda, kai neutrofilų skaičius sumažėja mažiau nei 100 ląstelių / ml, gydymas tęsiamas tol, kol atkuriamas neutrofilų skaičius (daugiau nei 1000 ląstelių / ml).

Vaikai skiriami, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.

Straipsnyje pateikiami vaisto itraconazole-ratiopharm analogai, vadovaujantis medicinine terminija, vadinami "sinonimais" - vaistai, kurie yra keičiami pagal poveikį organizmui, turintys vieną ar daugiau identiškų veikliųjų medžiagų. Renkantis sinonimus, atsižvelkite ne tik į jų kainą, bet ir į kilmės šalį bei gamintojo reputaciją.

Vaisto aprašymas

Itraconazole-ratiopharm- [I] - Instrukcijos medicininiam naudojimui patvirtino Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos Farmakologijos komitetas
Itrakonazolas yra triazolo darinys, aktyvus prieš dermatofitų (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) sukeltas infekcijas. į mieles panašūs grybai ir mielės (Candida spp., įskaitant C.albicans, C.glabrata ir C.krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, taip pat kiti molyeasts. Itrakonazolas sutrikdo ergosterolio, kuris yra svarbus komponentas, sintezę ląstelės membrana grybelių, kurie sukelia priešgrybelinį vaisto poveikį.

Analogų sąrašas

Pastaba! Sąraše yra Itraconazole-ratiopharm sinonimai, kurių sudėtis yra panaši, todėl galite patys pasirinkti pakaitalą, atsižvelgdami į gydytojo paskirtą vaisto formą ir dozę. Pirmenybę teikite gamintojams iš JAV, Japonijos, Vakarų Europos, taip pat žinomoms Rytų Europos įmonėms: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Išleidimo forma(pagal populiarumą)	kaina, rub.
Iruninas
Tab vag 200mg N10 („Veropharm JSC“ (Rusija)	399.70
100 mg kapsulės Nr. 6 (Veropharm JSC (Rusija)	464.60
Kapseliai 100mg N10 (Veropharm JSC (Rusija)	704.20
Kapseliai 100mg N14 (Veropharm JSC (Rusija)	914.50
Itrazolas
Caps. 0.1 No. 6 (Vertex ZAO (Rusija)	423.80
Caps. 0.1 No. 14 (Vertex ZAO (Rusija)	838.20
Itrakonazolas
100 mg №15 dangteliai (Ozon OOO (Rusija)	236
100 mg №14 dangteliai (Biokom ZAO (Rusija)	664.90
Itraconazole Sandoz
Itraconazole Sandoz®
Itrakonazolas* (Itrakonazolas*)
Itraconazole-ratiopharm
Itramikol
Itramikol™
Kanditralus
Dangteliai 100 mg №14 (Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Indija)	1268.20
Myconihol
Orungalas
Dangteliai 100 mg N14 (Janssen Pharmaceuticals N.V. (Belgija)	3378.80
Geriamasis tirpalas 10mg/ml 150ml (Janssen Pharmaceutics N.V. (Belgija)	4777.20
orungaminas
Kapsulės 100 mg, 15 vnt.	697
Orunit
Dangteliai 100 mg №15 (Obolenskoye FP CJSC (Rusija)	881.50
Rumikozas
Kapseliai 100mg N6 (Valenta Pharmaceutical JSC (Rusija)	431.80
Kapseliai 100mg N15 (Valenta Pharmaceutical JSC (Rusija)	1104.60
Teknazolas

Atsiliepimai

Žemiau pateikiami svetainės lankytojų apklausų apie vaistą itraconazole-ratiopharm rezultatai. Jie atspindi asmeninius respondentų jausmus ir negali būti naudojami kaip oficiali gydymo šiuo vaistu rekomendacija. Primygtinai rekomenduojame kreiptis į kvalifikuotą medicinos specialistą dėl individualaus gydymo kurso.

Lankytojų apklausos rezultatai

Lankytojo našumo ataskaita

Jūsų atsakymas apie efektyvumą »

Lankytojo ataskaita apie šalutinį poveikį

Informacija dar nepateikta

Jūsų atsakymas apie šalutinį poveikį »

Lankytojo išlaidų sąmatos ataskaita

Informacija dar nepateikta

Jūsų atsakymas apie išlaidų sąmatą »

Lankytojo ataskaita apie apsilankymų dažnumą per dieną

Informacija dar nepateikta

Jūsų atsakymas apie vartojimo dažnumą per dieną »

Lankytojo dozavimo ataskaita

Informacija dar nepateikta

Jūsų atsakymas dėl dozavimo »

Lankytojo ataskaita apie galiojimo datą

Informacija dar nepateikta

Jūsų atsakymas apie pradžios datą »

Vienas lankytojas pranešė apie susitikimo laiką

Kada geriausia vartoti Itraconazole-ratiopharm: nevalgius, prieš valgį ar po jo?
Svetainės vartotojai dažniausiai praneša apie šio vaisto vartojimą valgio metu. Tačiau gydytojas gali rekomenduoti jums kitą laiką. Ataskaitoje matyti, kada likę apklausti pacientai vartoja vaistus.

Jūsų atsakymas apie paciento amžių »

Lankytojų atsiliepimai

Apžvalgų nėra

Oficialios naudojimo instrukcijos

Yra kontraindikacijų! Prieš naudodami perskaitykite instrukcijas

Itraconazole-ratiopharm

Registracijos numeris:

LP 000018-271010
Prekinis vaisto pavadinimas: Itraconazole-ratiopharm.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Itraconazole-ratiopharm.
Cheminis pavadinimas: 4-metoksi]fenil]-1-piperazinil]fenil]-2,4-dihidro-2-(1-metilpropil)-ZN-1,2,4,-triazol-3-one.

Dozavimo forma:

kapsulės.
Junginys
Kiekvienoje kapsulėje yra itrakonazolo granulių (22%) – 0,460 g.
Granulių sudėtis:
veiklioji medžiaga: Itraconazole-ratiopharm - 0,100 g,
Pagalbinės medžiagos: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė E-5) - 0,1472 g, butilmetakrilatas, dimetilaminoetilmetakrilatas ir metilmetakrilato kopolimeras (eudragidas E-100) - 0,0046 g, sacharozė (cukrus) - 0,2070 g kapsulės sudėtis.
rėmelis:želatina, titano dioksidas (E 171), azorubinas (karmozinas) E 122;
dangtelis:želatina, titano dioksidas (E 171), indigokarminas – F D&C Blue 2 (E 132).
Apibūdinimas: kietos želatinos kapsulės Nr. 0 nepermatomos rožinės spalvos su dangteliu mėlynos spalvos. Kapsulių turinys yra sferinės mikrogranulės (granulės) nuo baltos iki kreminės spalvos.

Farmakoterapinė grupė:

priešgrybelinis agentas.
ATC kodas: J02AC02.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Sintetinis plataus spektro priešgrybelinis agentas. Triazolo darinys. Slopina ergosterolio sintezę grybelių ląstelių membranoje. Aktyvus prieš dermatofitus (Trichophyton spp., Sficrosporum spp., Epidermophyton floccosum), Candida spp. (įskaitant Candida albicans, Candida parapsilosis), pelėsinius grybus (Cryptococcus neo/ormans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, F. imporziliozės, Histoplasma imporzilios, Spp. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Sfalassezia spp.
Kai kurios padermės gali būti atsparios: Candida glabrata. Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.
Gydymo efektyvumas vertinamas praėjus 2-4 savaitėms po gydymo nutraukimo (su mikozėmis), po 6-9 mėnesių - sergant onichomikoze (pakeitus nagus).
Farmakokinetika
Absorbuotas iš virškinimo trakto(GIT) yra gana baigtas. Itrakonazolo kapsules vartojant iškart po valgio, padidėja biologinis prieinamumas. Vartojant jį nevalgius tirpalo pavidalu, greičiau pasiekiama didžiausia koncentracija (Cmax) ir didesnė pusiausvyros fazės koncentracija (Css), lyginant su po valgio (25%).
Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją (TC max) vartojant kapsules yra apie 3-4 valandas Css vartojant 100 mg vaisto dozę 1 kartą per parą, yra 0,4 μg / ml; vartojant 200 mg 1 kartą per dieną - 1,1 mcg / ml, 200 mg 2 kartus per dieną - 2 mcg / ml. Vartojant tirpalą, TC max yra maždaug 2 valandos, kai išgeriama nevalgius, ir 5 valandos po valgio. Css atsiradimo plazmoje laikas ilgalaikis naudojimas- 1-2 savaites. Ryšys su plazmos baltymais – 99,8%.
Jis gerai prasiskverbia į audinius ir organus (įskaitant makšties gleivinę), yra riebalinių ir prakaito liaukų paslaptyje. Itrakonazolo koncentracija plaučiuose, inkstuose, kepenyse, kauluose, skrandyje, blužnyje, griaučių raumenys 2-3 kartus didesnis nei jo koncentracija plazmoje; audiniuose, kuriuose yra keratino - 4 kartus. Terapinė itrakonazolo koncentracija odoje išlieka 2-4 savaites po gydymo nutraukimo. savaitės kursas gydymas. Terapinė nagų keratino koncentracija pasiekiama praėjus 1 savaitei nuo gydymo pradžios ir išlieka 6 mėnesius pasibaigus 3 mėnesių gydymo kursui. Mažos koncentracijos nustatomos odos riebalinėse ir prakaito liaukose. Metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų aktyvūs metabolitai, įskaitant hidroksiitrakonazolą. Tai izofermeitų CYP3A4, CYP3A5 ir CYP3A7 inhibitorius.
Išsiskyrimas iš plazmos yra dviejų fazių: per inkstus per 1 savaitę (35% metabolitų pavidalu, 0,03% nepakitęs) ir per žarnyną (3-18% nepakitęs). Pusinės eliminacijos laikas (T½) - 1-1,5 dienos. Dializės metu nepašalinama.

Naudojimo indikacijos

Vulvovaginalinė kandidozė; dermatomikozė, versicolor versicolor, burnos gleivinės kandidozė, keratomikozė; onichomikozė, kurią sukelia dermatofitai arba į mieles panašūs grybai; sisteminės mikozės - sisteminė aspergiliozė arba kandidozė, kriptokokozė (įskaitant kriptokokinį meningitą) asmenims, kurių imunitetas susilpnėjęs, ir centrinės smegenų kriptokokozė nervų sistema nepriklausomai nuo imuninės būklės, kai pirmosios eilės terapija yra neveiksminga; histoplazmozė, blastomikozė, sporotrichozė, parakokcidioidomikozė; kitos retos sisteminės ir tropinės mikozės.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, lėtinis širdies nepakankamumas, įskaitant. istorijoje (išskyrus gyvybei pavojingų būklių gydymą); kartu vartoti CYP3A4 izofermentų substratų, kurie ilgina QT intervalą (astemizolis, bepridilis, cisapridas, dofetilidas, levacetilmetadolis, mizolastatinas, pimozidas, chinidinas, sertindolas, terfenadinas); HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, metabolizuojami CYP3A4 izofermento (lovastatinas, simvastatinas); vienu metu gerti triazolamo ir midazolamo, skalsių alkaloidų (dihidroergotamino, ergometrino, ergotamino, metilergotamino), nizoldipino, eletriptano; nėštumas, laktacija.
Atsargiai
Inkstų ir kepenų nepakankamumas, periferinė neuropatija, rizikos veiksniai: lėtinis širdies nepakankamumas ( išeminė ligaširdis, širdies vožtuvų pažeidimai, sunkios plaučių ligos, įskaitant. lėtinė obstrukcinė plaučių liga, būklės, lydimos edeminio sindromo), klausos sutrikimas, kartu vartojami lėtai veikiančių blokatorių kalcio kanalai, vaikų ir vyresnio amžiaus.
Dozavimas ir vartojimas
viduje. Iš karto po valgio. Kapsulės nuryjamos sveikos.
Itraconazole-ratiopharm iš odos ir nagų audinių šalinamas lėčiau nei iš plazmos. Taigi optimalus klinikinis ir mikologinis poveikis pasiekiamas praėjus 2-4 savaitėms po gydymo pabaigos odos infekcijoms ir 6-9 mėnesiams po nagų infekcijų gydymo pabaigos.
Gydymo trukmė gali būti koreguojama priklausomai nuo klinikinis vaizdas gydymas:

su vulvovaginaline kandidoze - 200 mg 2 kartus per dieną 1 dieną arba 200 mg 1 kartą per dieną 3 dienas;

su grybeliu - 200 mg 1 kartą per dieną 7 dienas arba 100 mg 1 kartą per dieną 15 dienų;

labai keratinizuotų odos sričių pažeidimai (pėdų ir rankų dermatofitozė) - 200 mg 2 kartus per dieną 7 dienas arba 100 mg 1 kartą per dieną 30 dienų;

su pityriasis versicolor - 200 mg 1 kartą per dieną 7 dienas;

su burnos gleivinės kandidoze - 100 mg 1 kartą per dieną 15 dienų (kai kuriais atvejais asmenims, kurių imunitetas nusilpęs, gali sumažėti itrakonazolo biologinis prieinamumas, todėl kartais reikia padvigubinti dozę);

su keratomikoze - 200 mg 1 kartą per dieną 21 dieną (gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio atsako);

sergant onichomikoze - 200 mg 1 kartą per dieną 3 mėnesius arba 200 mg 2 kartus per dieną 1 savaitę per kursą;

pažeidus kojų nagus (neatsižvelgiant į tai, ar pažeisti rankų nagai), atliekami 3 kursai su 3 savaičių pertrauka. Jei nagai pažeidžiami tik ant rankų, atliekami 2 kursai su 3 savaičių pertrauka;

itrakonazolo pašalinimas iš odos ir nagų yra lėtas; optimalus klinikinis atsakas į dermatomikozę pasiekiamas praėjus 2–4 mėnesiams po gydymo pabaigos, sergant onichomikoze – 6–9 mėnesius;

su sistemine aspergilioze - 200 mg per parą 2-5 mėnesius; ligai progresuojant ir plintant, dozė didinama iki 200 mg 2 kartus per dieną;

su sistemine kandidoze - 100-200 mg 1 kartą per dieną 3 savaites - 7 mėnesius, ligai progresuojant ir plintant, dozė padidinama iki 200 mg 2 kartus per dieną;

su sistemine kriptokokoze be meningito požymių - 200 mg 1 kartą per dieną 2-12 mėnesių. Sergant kriptokokiniu meningitu - 200 mg 2 kartus per dieną 2-12 mėnesių.

histoplazmozės gydymas prasideda nuo 200 mg 1 kartą per parą, palaikomoji dozė - 200 mg 2 kartus per dieną 8 mėnesius;

su blastomikoze - 100 mg 1 kartą per dieną, palaikomoji dozė - 200 mg 2 kartus per dieną 6 mėnesius;

su sporotrichoze - 100 mg 1 kartą per dieną 3 mėnesius;

su parakokcidioidomikoze - 100 mg vieną kartą per parą 6 mėnesius;

su chromomikoze -100-200 mg 1 kartą per dieną 6 mėnesius;

vaikams skiriami, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinamojo trakto: dispepsija (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, sumažėjęs apetitas), pilvo skausmas.
Iš kepenų ir tulžies sistemos: grįžtamasis „kepenų“ fermentų padidėjimas, hepatitas, labai retais atvejais vartojant itrakonazolą, išsivystė sunkus toksinis kepenų pažeidimas, įskaitant ūminio kepenų nepakankamumo, pasibaigusio mirtimi, atvejus.
Iš nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, periferinė neuropatija.
Iš šono Imuninė sistema: anafilaksinis, anafilaktoidinis ir alerginės reakcijos.
Iš odos pusės: o labai retais atvejais – daugiaformė eksudacinė eritema(Stivenso-Džonsono sindromas) odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema, alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai.
Kiti: menstruacijų sutrikimai, hipokalemija, edeminis sindromas, lėtinis širdies nepakankamumas ir plaučių edema.

Perdozavimas

Nėra duomenų. Atsitiktinai perdozavus, reikia imtis palaikomųjų priemonių. Pirmą valandą išplauti skrandį ir, jei reikia, paskirti Aktyvuota anglis. Itraconazole-ratiopharm hemodializės metu nepasišalina. Specifinio priešnuodžio nėra.
Sąveika su kitais vaistais

Vaistai, turintys įtakos itrakonazolo absorbcijai Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai mažina itrakonazolo absorbciją, kuri yra susijusi su kapsulių apvalkalo tirpumu.

Itrakonazolo metabolizmą veikiantys vaistai. Itraconazole-ratiopharm daugiausia metabolizuojamas CYP3A4 izofermento. Buvo ištirta itrakonazolo sąveika su rifampicinu, rifabutinu ir fenitoinu, kurie yra stiprūs CYP3A4 izofermento induktoriai. Tyrimo metu nustatyta, kad šiais atvejais itin sumažėja itrakonazolo ir hidroksiitrakonazolo biologinis prieinamumas, todėl labai sumažėja vaisto veiksmingumas. Itrakonazolo kartu su šiais vaistais, kurie yra potencialūs mikrosominių kepenų fermentų induktoriai, vartoti nerekomenduojama. Sąveikos su kitais mikrosominių kepenų fermentų induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ir izoniazidas, tyrimų neatlikta, tačiau galima daryti prielaidą, kad rezultatai panašūs. Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ritonaviras, indinaviras, klaritromicinas ir eritromicinas, gali padidinti itrakonazolo biologinį prieinamumą.

Itrakonazolo poveikis kitų vaistų metabolizmui. Itraconazole-ratiopharm gali slopinti CYP3A4 izofermento skaidomų vaistų metabolizmą. Dėl to gali padidėti arba pailgėti jų veikimas, įskaitant šalutiniai poveikiai. Prieš pradedant kartu vaistai, būtina pasitarti su gydytoju dėl medžiagų apykaitos takų šis vaistas nurodyta medicininio vartojimo instrukcijose. Nutraukus gydymą, itrakonazolo koncentracija plazmoje palaipsniui mažėja, priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės (žr. skyrių „Farmakokinetika). Į tai reikia atsižvelgti aptariant itrakonazolo migracijos poveikį kartu vartojamiems vaistai.

Tokių vaistų pavyzdžiai yra:
Vaistai, kurių negalima vartoti kartu su itrakonazolu:

Terfenadinas, astemizolas, mizolastinas, cisapridas, dofetilidas, chinidinas, pimozidas, levacetilmetadolis, sertindolas – kartu vartojant šiuos vaistus su itrakonazolu, gali padidėti šių medžiagų koncentracija plazmoje ir padidėti QT intervalo pailgėjimo rizika, o retais atvejais - atsiradimas prieširdžių virpėjimas skilveliai (torsade de pointes).

HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 izofermentas, pvz., simvastatinas ir lovastatinas,

geriamas midazolamas ir triazolamas,

skalsių alkaloidai, tokie kaip dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas ir metilergometrinas,

Kalcio kanalų blokatoriai – be galimos farmakokinetinės sąveikos, susijusios su įprastu metabolizmo keliu, kuriame dalyvauja CYP3A4 izofermentas, kalcio kanalų blokatoriai gali turėti neigiamą inotropinį poveikį, kurį sustiprina priėmimas vienu metu su itrakonazolu.

Vaistai, kuriuos skiriant būtina stebėti jų koncentraciją plazmoje, veikimą, šalutinį poveikį. Vartojant kartu su itrakonazolu, prireikus šių vaistų dozę reikia sumažinti.

Netiesioginiai antikoaguliantai;

ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip ritonaviras, indinaviras, sakvinaviras;

Kai kurie vaistai nuo vėžio tokie kaip vinca rosea alkaloidai, busulfanas, docetakselis, trimetreksatas;

kalcio kanalų blokatoriai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 izofermentas, pvz., verapamilis ir dihidropiridino dariniai;

Kai kurios imunosupresinės medžiagos: ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas (taip pat žinomas kaip rapamicinas);

Kai kurie HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, metabolizuojami CYP3A4 izofermento, pvz., atorvastatinai;

Kai kurie gliukokortikosteroidai, tokie kaip budezonidas, deksametazonas ir metilprednizolonas;

Kiti vaistai: digoksinas, karbamazepinas, buspironas alfentanilis, alprazolamas, brotizolamas, midazolamas į veną, rifabutinas, ebastinas, reboksetinas, cilostazolas, disoliramidas, eletriptanas, halofantrinas, repaglinidas.

Sąveika tarp itrakonazolo ir zidovudino bei fluvastatino nenustatyta.
Itrakonazolas neturėjo įtakos etinilestradiolio ir noretisterono metabolizmui.

1. Poveikis prisijungimui prie plazmos baltymų.

Tyrimai in vitro neparodė sąveikos tarp itrakonazolo ir vaistų, tokių kaip imipraminas, propranololis, diazepamas, cimetidinas, indometacinas, tolbutamidas ir sulfametazinas, kai jie prisijungia prie plazmos baltymų.

Specialios instrukcijos

Moterys vaisingo amžiaus vartojant Itraconazole-ratiopharm, būtina naudoti patikimas kontracepcijos priemones viso gydymo kurso metu iki pirmųjų mėnesinių po jo pabaigos.

Nustatyta, kad Itraconazole-ratiopharm turi neigiamą inotropinį poveikį. Vartojant itrakonazolą ir kalcio kanalų blokatorius, kurie gali turėti tokį patį poveikį, reikia būti atsargiems. Gauta pranešimų apie lėtinio širdies nepakankamumo atvejus, susijusius su itrakonazolo vartojimu. Itraconazole ratiopharm negalima vartoti pacientams, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas arba yra buvęs lėtinis širdies nepakankamumas, nebent: galima nauda gerokai viršija galimą riziką. Individualiai vertinant naudos ir rizikos santykį, reikia atsižvelgti į tokius veiksnius kaip indikacijų sunkumas, dozavimo režimas ir individualūs lėtinio širdies nepakankamumo rizikos veiksniai. Rizikos veiksniai apima širdies ligas, tokias kaip vainikinių arterijų liga arba vožtuvų liga; sunkios plaučių ligos, pvz., obstrukcinė plaučių liga; inkstų nepakankamumas ar kitos ligos, kurias lydi edema. Tokius pacientus reikia informuoti apie stazinio širdies nepakankamumo požymius ir simptomus. Gydymas turi būti atliekamas atsargiai, tuo tarpu būtina stebėti pacientą dėl stazinio širdies nepakankamumo simptomų. Kai jie atsiranda, Itraconazole Sandoz vartojimą reikia nutraukti.

At mažas rūgštingumas skrandis: Esant tokiai būklei, sutrinka itrakonazolo absorbcija iš kapsulių. Pacientams, vartojantiems antacidinius vaistus (pvz., aliuminio hidroksidą), patariama juos vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po Itraconazole Accord kapsulių vartojimo. Pacientai, sergantys achlorhidrija arba vartojantys H2 blokatorius - histamino receptoriai ir inhibitoriai protonų siurblys, rekomenduojama Itraconazole kapsules vartoti kartu su gėrimais, kuriuose yra kolos.

Itrakonazolo vartojimas labai retais atvejais sukėlė sunkų toksinį kepenų pažeidimą, įskaitant ūminio kepenų nepakankamumo atvejus, pasibaigusius mirtimi. Daugeliu atvejų tai buvo pastebėta pacientams, kurie jau sirgo kepenų liga, pacientams, sergantiems kitomis sunkiomis ligomis, kurie buvo gydomi itrakonazolu pagal sistemines indikacijas, taip pat pacientams, kurie vartojo kitus vaistus, turinčius hepatotoksinį poveikį. Kai kuriems pacientams nebuvo akivaizdžių kepenų pažeidimo rizikos veiksnių. Kai kurie iš šių atvejų pasireiškė pirmąjį gydymo mėnesį, o kai kurie – pirmąją gydymo savaitę. Atsižvelgiant į tai, pacientams, gydomiems itrakonazolu, rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją. Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami kreiptųsi į savo gydytoją, jei jiems pasireikštų hepatitą rodančių simptomų, tokių kaip anoreksija, pykinimas, vėmimas, silpnumas, pilvo skausmas ir tamsus šlapimas. Jei atsiranda tokių simptomų, būtina nedelsiant nutraukti gydymą ir atlikti kepenų funkcijos tyrimą. Pacientai, kuriems yra padidėjęs "kepenų" fermentų kiekis arba kepenų liga aktyvioje fazėje, arba toksinė žala vartojant kitus vaistus, gydymo itrakonazolu negalima skirti, nebent laukiama nauda pateisina kepenų pažeidimo riziką. Tokiais atvejais gydymo metu būtina kontroliuoti „kepenų“ fermentų koncentraciją.

Kepenų funkcijos sutrikimas: Itraconazole ratiopharm daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Kadangi pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, bendras itrakonazolo pusinės eliminacijos laikas šiek tiek pailgėja, rekomenduojama stebėti itrakonazolo koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, koreguoti vaisto dozę.

Inkstų funkcijos sutrikimas: Kadangi bendras itrakonazolo pusinės eliminacijos laikas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, šiek tiek pailgėja, rekomenduojama stebėti itrakonazolo koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, koreguoti vaisto dozę.

Pacientai, kurių imunitetas susilpnėjęs: itrakonazolo biologinis prieinamumas geriamasis vartojimas kai kuriems pacientams, kurių imunitetas susilpnėjęs, pvz., neutropenija, AIDS arba organų transplantacijos gavėjams, gali sumažėti.

Pacientai, sergantys gyvybei pavojinga sistemine grybeline infekcija: Dėl farmakokinetinių savybių Itraconazole-ratiopharm kapsulės nerekomenduojamos pradėti gydyti gyvybei pavojingas sistemines mikozes.

AIDS sergančių pacientų.

Gydytojas turi įvertinti palaikomojo gydymo poreikį AIDS sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi nuo sisteminių grybelinių infekcijų, tokių kaip sporotrichozė, blastomikozė, histoplazmozė arba kriptokokozė (ir meninginė, ir ne meninginė), kuriems gresia atkryčio rizika.

Klinikiniai Itraconazole-ratiopharm kapsulių vartojimo duomenys pediatrinė praktika ribotas. Itraconazole-ratiopharm kapsulės neturėtų būti skiriamos vaikams, nebent laukiama nauda būtų didesnė už galima rizika.

Gydymą reikia nutraukti, jei pasireiškia periferinė neuropatija, kuri gali būti susijusi su itrakonazolo kapsulėmis.

Kryžminio jautrumo itrakonazolui ir kitiems azolo grupės priešgrybeliniams preparatams įrodymų nėra.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Itraconazole-ratiopharm gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, kuris gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kita įranga, kuriai eksploatacijos metu reikia skirti daugiau dėmesio.

Išleidimo forma

Kapsulės 100 mg.
1,3,4,5,6 arba 7 kapsulės lizdinėje plokštelėje.
1, 2, 3, 4 arba 5 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje.

Laikymo sąlygos

Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Galiojimo laikas

3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos:

Pagal receptą
Gamintojas
ZLO "Biocom", Rusija 355016, Stavropol, Chapaevsky proezd, 54

Puslapyje pateiktą informaciją patikrino terapeutė Vasiljeva E.I.

Itraconazole-ratiopharm yra vaistas, priklausantis didelei priešgrybelinių vaistų grupei, pirmiausia skiriamas dermatomikozei gydyti.

Kokia Itraconazole-ratiopharm sudėtis ir išleidimo forma?

Itraconazole-ratiopharm veiklioji medžiaga yra itrakonazolas, jo kiekis yra 100 miligramų vienoje kapsulėje. Pagalbiniai gaminio komponentai: povidonas K-30, titano dioksidas, dažikliai, dimetilaminoetilo metilo parahidroksibenzoatas, sacharozė, propilenglikolis 20000, neutralios granulės, želatina, hipromeliozė-E5, propilo parahidroksibenzoatas.

Vaistas Itraconazole-ratiopharm yra nulinio dydžio kapsulių pavidalu, korpusas pagamintas iš želatinos. balta spalva o kepurė raudona. Dozavimo formos viduje yra baltos granulės su pilkšvu atspalviu. Vaistai parduodami su receptu.

Koks yra Itraconazole-ratiopharm poveikis?

Veiklioji medžiaga yra triazolo darinys. Jo veikimo mechanizmas pagrįstas atskirų fermentų aktyvumo slopinimu, dėl kurio blokuojami medžiagos (ergosterolio), reikalingos patogenų ląstelių membranai kurti, sintezės procesai.

Itraconazole-ratiopharm yra aktyvus prieš šiuos mikroorganizmus: Epidermophyton floccosum, Fonsecaea spp., Trichophyton spp., Pseudallescheria boydii, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Paracoccidioides brasiliensis, Microppmatces, Blasiliensis, App. Penicillium marneffei. Be to, yra įrodymų apie fungistatinį aktyvumą prieš tam tikrus mielių ir pelėsių šeimos atstovus.

Vartojant per burną, gydomasis itrakonazolo kiekis paciento kraujo plazmoje susidaro po 3–4 valandų. Audinių pasiskirstymas yra netolygus. Veikliosios medžiagos kiekis odoje ir naguose beveik keturis kartus didesnis nei kraujyje.

Be to, itrakonazolas nustatomas kepenyse, inkstuose, blužnyje, plaučių audiniuose, dryžuotuose raumenyse, gleivinėse ir makšties sekrete, kauluose ir raiščiuose.

Nutraukus vaistų vartojimą, jo veikliosios medžiagos kraujyje neaptinkama po 7 dienų, tačiau kai kuriuose audiniuose itrakonazolo buvimą galima nustatyti kelis mėnesius.

Vaisto išskyrimo procesuose virškinimo ir šalinimo sistemos. Dalis itrakonazolo, apie 30 procentų, išsiskiria nepakitusi. Likusi dalis yra metabolitų pavidalu.

Kokios yra Itraconazole-ratiopharm indikacijos?

Priešgrybelinis preparatas Itraconazole-ratiopharm gali būti skiriamas, jei yra toliau išvardytų ligų:

Grybelinės etiologijos keratitas;
sisteminės mikozės;
kriptokokozė;
parakokcidioidomikozė;
Histoplazmozė;
Sporotrichozė;
Visceralinė kandidozė;
Dermatomikozė;
Grybeliniai pažeidimai gleivinės;
Pityriasis versicolor;
Makšties mikozės.

Prieš gydymą reikia nustatyti patogeno jautrumą itrakonazolui. Tik tuo atveju teigiamas rezultatas mikrobiologiniai tyrimai gali garantuoti priešgrybelinio gydymo veiksmingumą.

Kokios yra Itraconazole-ratiopharm kontraindikacijos?

Nepriimtina skirti vaistinio preparato Itraconazole-ratiopharm, jei yra padidėjęs jautrumas veiklioji medžiaga ar kitų vaistinio preparato sudedamųjų dalių, taip pat nėštumo metu.

Bet kokie vaistai, kurie metabolizuojami kepenyse;
reduktazės inhibitoriai, pvz., simvastatinas, lovastatinas;
Preparatai, kurių sudėtyje yra skalsių alkaloidų.

Santykinės kontraindikacijos: kepenų cirozė, kepenų ar inkstų nepakankamumas, vaikystė ir senatvė.

Koks yra Itraconazole-ratiopharm vartojimas ir dozavimas?

Itraconazole-ratiopharm galima vartoti tik po valgio. Vartojimas tuščiu skrandžiu gali sukelti šalutinį poveikį ir pažeisti skrandžio gleivinę.

Už tinkamos dozės pasirinkimą atsako gydantis gydytojas ir tai priklauso nuo daugelio veiksnių, visų pirma: amžiaus, pažeidimo lokalizacijos ir sunkumo, patogeninės mikrofloros jautrumo ir buvimo. gretutinės ligos. Terapijos trukmę lemia dinamika klinikinės apraiškos, ir priklauso nuo rezultatų mikrobiologiniai tyrimai.

Koks yra Itraconazole-ratiopharm šalutinis poveikis?

Iš virškinimo sistemos: pilvo skausmas ir sunkumas, išmatų sutrikimai, dispepsija, rėmuo, toksinis kepenų pažeidimas, lėtinių virškinimo trakto ligų paūmėjimas.

Kita nepageidaujamų pasekmių gydymas: pažeidimai periferiniai nervai, galvos skausmai, galvos svaigimas, anafilaksinės ir alerginės reakcijos, šlapimo dažymas tamsiai geltona spalva, Stevens-Johnson sindromas.

Kaip pakeisti Itraconazole-ratiopharm, kokie analogai?

Vaistą Itraconazole-ratiopharm galima pakeisti taip farmakologinėmis priemonėmis: Iruninas, Itramikol, Rumikoz, Orungal, Itrazol, Myconihol, Orunit, Teknazol, Itraconazole, Canditral, Orungamine.

Išvada

Mes apsvarstėme Itraconazole-ratiopharm priemones, jo naudojimo instrukcijas. Labai svarbu nenutraukti gydymo priešgrybeliniais vaistais, kol nebus gauti neigiami mikrobiologiniai rezultatai. Tik šiuo atveju galite tikėtis visiško patologijos išgydymo.

RUSAN PHARMA Rusan Pharma LTD

Kilmės šalis

Indija

Produktų grupė

Priešgrybeliniai vaistai

priešgrybelinis vaistas

Išleidimo forma

• 15 - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Dozavimo formos aprašymas

• Kapsulės

farmakologinis poveikis

sintetinis priešgrybelinis agentas iš triazolo darinių grupės. Turi Didelis pasirinkimas veikimo mechanizmas yra susijęs su ergosterolio, svarbios grybų ląstelių membranos sudedamosios dalies, sintezės pažeidimu, kuris veikia lanosterin demetilazę, fermentą, priklausantį nuo citochromo P450. Aktyvus prieš dermatofitus (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), mielių grybelius, įskaitant Candida spp. (įskaitant C. albicans, C. glabrata, C. krusei), pelėsinius grybus (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. ir Cladosmycess microorganisms, Bladosmycesspp.

Farmakokinetika

Didžiausias itrakonazolo biologinis prieinamumas pastebimas vartojant iš karto po valgio. Po to vienkartiniai didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 3-4 valandų Ilgai vartojant, stabili itrakonazolo koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1-2 savaičių nuo gydymo pradžios ir 3-4 valandas po paskutinės vaisto dozės vartojimo. : 0,4 μg / ml - vartojant 100 mg itrakonazolo 1 kartą per dieną; 1 mcg / ml - vartojant 200 mg 1 kartą per dieną, 2 mcg / ml - vartojant 200 mg 2 kartus per dieną. 99,8 % veikliosios medžiagos jungiasi su plazmos baltymais. Itrakonazolas pasiskirsto įvairiuose organizmo audiniuose, o jo koncentracija plaučiuose, inkstuose, kepenyse, kauluose, skrandyje, blužnyje, griaučių raumenyse yra 2-3 kartus didesnė už koncentraciją kraujo plazmoje. Itrakonazolo koncentracija audiniuose, kuriuose yra keratino, ypač odoje, yra 4 kartus didesnė už koncentraciją kraujo plazmoje. Nutraukus 4 savaičių gydymo kursą, terapinė itrakonazolo koncentracija odoje išlieka 2-4 savaites. Terapinė itrakonazolo koncentracija nagų keratine pasiekiama praėjus 1 savaitei nuo gydymo pradžios ir išlieka mažiausiai 6 mėnesius pasibaigus 3 mėnesių gydymo kursui. Itrakonazolas taip pat prasiskverbia į odos riebalines ir prakaito liaukas (mažesniu kiekiu). Itrakonazolas metabolizuojamas kepenyse, daugiausia dalyvaujant CYP 3A4, susidarant didelis skaičius dariniai, iš kurių vieną (hidroksiitrakonazolą) turi priešgrybelinis veikimas beveik toks pat kaip itrakonazolas. Išskyrimas iš kraujo plazmos yra dvifazis. Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1–1,5 dienos. 35 % suvartotos dozės per 1 savaitę išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu (iš kurių mažiau nei 0,03 % išsiskiria nepakitusio). Su išmatomis nepakitusios - 3-18% išgertos dozės. Pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumu, taip pat kai kuriems pacientams, sergantiems imunosupresija (AIDS, neutropenija, organų transplantacija), gali sumažėti itrakonazolo biologinis prieinamumas.

Specialios sąlygos

itrakonazolas turi neigiamą inotropinį poveikį. Buvo pranešta apie stazinio širdies nepakankamumo atvejus, susijusius su itrakonazolo vartojimu. Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu arba sirgusiems šia liga, išskyrus atvejus, kai galima vaisto nauda yra didesnė už galimą riziką. Reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius: indikacijų sunkumą, dozavimo režimą, širdies ligos (ŠKL, širdies vožtuvų pažeidimo), plaučių ligos (obstrukcinės plaučių ligos), inkstų nepakankamumo ir kitų ligų, kurias lydi edema. Pacientus reikia informuoti apie stazinio širdies nepakankamumo požymius ir simptomus, kuriems pasireiškus gydymo laikotarpiu, itrakonazolo vartojimą reikia nutraukti. Vartojant itrakonazolą, pacientams, kurie anksčiau sirgo kepenų liga, buvo gydomi dėl sisteminės ligos ir (arba) vartojo hepatotoksinius vaistus. Kai kurie pacientai neturėjo aiškių kepenų rizikos veiksnių. Toksinio poveikio kepenims atvejai buvo pastebėti pirmąjį gydymo mėnesį, įskaitant pirmąsias savaites. Itrakonazolu gydomų pacientų kepenų funkciją patartina stebėti. Jeigu atsiranda hepatito požymių ar simptomų, tokių kaip anoreksija, pykinimas, vėmimas, nuovargis, pilvo skausmas, tamsiai geltonas šlapimas, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir atlikti kepenų funkcijos tyrimą. Pacientams, kuriems yra padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, sunki kepenų liga arba vartojant kitus vaistus, pasireiškė toksinis poveikis kepenims, rekomenduojama nepradėti gydymo, nebent laukiamas rezultatas viršija kepenų sutrikimų riziką. Tokiais atvejais būtina stebėti kepenų fermentų aktyvumą. Pacientams, sergantiems kepenų ciroze arba sutrikusia inkstų funkcija, gali sumažėti vaisto biologinis prieinamumas, todėl gali reikėti koreguoti dozę. Vaisingo amžiaus moterims gydymo vaistu laikotarpiu ir jam pasibaigus prieš pirmųjų menstruacijų pradžią rekomenduojama vartoti veiksmingą. kontraceptikai. Nėra pakankamai klinikinių duomenų, leidžiančių rekomenduoti vaistą plačiai naudoti pediatrinėje praktikoje, todėl Itraconazole-ratiopharm vaikams neskiriamas. Vaisto vartojimas nėštumo metu galimas tik esant sisteminėms mikozėms, jei numatomas gydymo poveikis viršija galimą pavojų vaisiui. Gydymo itrakonazolu metu žindymą reikia nutraukti. Pacientams, kuriems yra sumažėjęs skrandžio rūgštingumas arba achlorhidrija (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems AIDS arba vartojantiems H2 receptorių blokatorius ar protonų siurblio inhibitorius), rekomenduojama vartoti Itraconazole-ratiopharm kolos kapsules. Antacidiniai vaistai, tokie kaip aliuminio hidroksidas

Junginys

• itrakonazolas 100 mg Pagalbinės medžiagos: neutralios granulės (cukraus rutuliukai), sacharozė, hipromeliozė-E5 (HPME-E5), povidonas K-30, propilenglikolis 20000, Eudragit (E100) (metil-, dimetilaminoetil- ir butilmetakrilato kopolimeras). Korpuso sudėtis: metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, želatina, dažikliai (Ponceau 4R (E 124), saulėlydžio geltonasis (E 110), titano dioksidas (E 171).

Itraconazole-ratiopharm vartojimo indikacijos

• - dermatomikozė; - grybelinis keratitas; - onichomikozė, kurią sukelia dermatofitai ir (arba) mielės ir pelėsiai; - sisteminės mikozės: - sisteminė aspergiliozė ir kandidozė; - kriptokokozė (įskaitant kriptokokinį meningitą): pacientams, kurių imunitetas susilpnėjęs, ir visiems pacientams, sergantiems CNS kriptokokoze, itrakonazolą galima vartoti tik tuo atveju, jei pirmosios eilės vaistai netinka. Ši byla arba neveiksmingas; - histoplazmozė - parakokcidioidomikozė; - blastomikozė; - kitos sisteminės ar tropinės mikozės; - kandidozė su odos ar gleivinių pažeidimais, įskaitant. vulvovaginalinė kandidozė; - gilioji visceralinė kandidozė; - pityriasis versicolor.

Itraconazole-ratiopharm kontraindikacijos

• - individualus padidėjęs jautrumas vaistui ar jo sudedamosioms dalims. Vartojimas kartu su itrakonazolu šių vaistų(taip pat žiūrėkite skyrių " vaistų sąveika""): - CYP 3A4 fermento metabolizuojami vaistai, galintys pailginti QT intervalą, pvz., terfenadinas, astemizolas, mizolastino cisapridas, dofetilidas, chinidinas, pimozidas, levometadonas, sertindolas; - CYP3A4 skaldomų HMG-CoA reduktazės inhibitorių, tokių kaip simvastatinas ir lovastatinas; - geriamasis midazolamas ir triazolamas; - skalsių alkaloidų preparatai, tokie kaip dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas ir metilergometrinas; Atsargiai: - sergant kepenų ciroze; - sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu; - sergant lėtiniu širdies nepakankamumu; - esant padidėjusiam jautrumui kitiems azoliams; - vaikams ir senyviems pacientams (taip pat žr. skyrių " Specialios instrukcijos»).

Itraconazole-ratiopharm dozavimas

• 100 mg

Itraconazole-ratiopharm šalutinis poveikis

• Iš virškinimo sistemos: dispepsija (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas), pilvo skausmas. Kepenų ir tulžies sistemos dalis: grįžtamas kepenų fermentų padidėjimas, hepatitas, labai retais atvejais vartojant itrakonazolą, išsivystė sunkus toksinis kepenų pažeidimas, įskaitant. ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, pasibaigusių mirtimi. Iš nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, periferinė neuropatija. Iš imuninės sistemos: anafilaksinės, anafilaktoidinės ir alerginės reakcijos. Odos dalis: labai retais atvejais - daugiaformė eksudacinė eritema (Stivenso-Džonsono sindromas), odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema, alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai. Kita: menstruacijų sutrikimai, hipokalemija, edeminis sindromas, stazinis širdies nepakankamumas ir plaučių edema, hiperkreatinemija, tamsus šlapimo dažymas.

vaistų sąveika

Vaistai, veikiantys itrakonazolo metabolizmą. Vienu metu nerekomenduojama vartoti vaistų, kurie yra potencialūs kepenų fermentų sistemų induktoriai (rifampicinas, rifabutinas ir fenitoinas), nes jie žymiai sumažina itrakonazolo biologinį prieinamumą, todėl labai sumažėja vaisto veiksmingumas. Itrakonazolo sąveikos su kitais fermentų induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ir izoniazidas, tyrimas nebuvo atliktas, tačiau tokia sąveika galima. Kadangi itrakonazolą daugiausia skaldo CYP3A4 fermentas, galimi šio fermento inhibitoriai gali padidinti itrakonazolo biologinį prieinamumą, pvz., ritonaviras, indinaviras, klaritromicinas ir eritromicinas. Itrakonazolo poveikis kitų vaistų metabolizmui. Itrakonazolas gali slopinti vaistų, kuriuos skaido citochromo 3A grupės fermentai, metabolizmą, sustiprindamas arba pailgindamas jų poveikį, įskaitant

Laikymo sąlygos

• laikyti kambario temperatūroje 15-25 laipsnių
• saugoti nuo vaikų

Pateikta informacija

priešgrybelinis vaistas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės kieta želatina, dydis Nr.0, baltu korpusu ir raudonu dangteliu; kapsulių turinys yra baltos ir baltos granulės su pilkšvu atspalviu.

Pagalbinės medžiagos: neutralios granulės (cukraus rutuliukai), sacharozė, hipromeliozė-E 5 (HPME-E 5), K-30, propilenglikolis 20000, Eudragit (E100) (metil-, dimetilaminoetil- ir butilmetakrilato kopolimeras).

Korpuso sudėtis: metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, želatina, dažikliai (Ponceau 4R (E 124), saulėlydžio geltonasis (E 110), titano dioksidas (E 171)).

15 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

[I] – Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos Farmakologijos komiteto patvirtintos medicinos naudojimo instrukcijos

Itrakonazolas yra triazolo darinys, aktyvus prieš infekcijas, kurias sukelia dermatofitai (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), į mieles panašius grybus ir mieles (Candida spp., įskaitant C. albicans, C. glabrata ir C. Cryptokrusei, neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, taip pat kiti molyeasts. Itrakonazolas sutrikdo ergosterolio, kuris yra svarbus grybų ląstelių membranos komponentas, sintezę, o tai sukelia priešgrybelinį vaisto poveikį.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, didžiausias itrakonazolo biologinis prieinamumas stebimas, kai kapsulės išgeriamos iškart po valgio. Cmax pasiekiamas per 3-4 valandas po nurijimo. Pasitraukimas iš yra dviejų fazių, o galutinis T 1/2 24–36 valandos. ilgalaikis naudojimas C ss max pasiekiamas per 1-2 savaites. Itrakonazolo C ss max plazmoje praėjus 3–4 valandoms po vaisto vartojimo yra 0,4 μg / ml (100 mg, kai vartojama 1 kartą per dieną), 1,1 μg / ml (200 mg, kai vartojama 1 kartą per dieną) ir 2,0 μg / ml (200 mg vartojant 2 kartus per dieną). 99,8 % itrakonazolo prisijungia prie plazmos baltymų. Itrakonazolo koncentracija kraujyje sudaro 60% koncentracijos plazmoje.

Vaisto kaupimasis keratino audiniuose, ypač odoje, yra maždaug 4 kartus didesnis nei kaupimasis plazmoje, o jo išsiskyrimo greitis priklauso nuo epidermio atsinaujinimo.

Skirtingai nuo koncentracijos plazmoje, kurios neaptinkama jau praėjus 7 dienoms po gydymo nutraukimo, gydomoji koncentracija odoje išlieka 2-4 savaites nutraukus 4 savaičių gydymo kursą, itrakonazolas nagų keratine aptinkamas jau praėjus savaitei nuo gydymo pradžios. ir išlieka mažiausiai 6 mėnesius po 3 mėnesių gydymo kurso. Itrakonazolas taip pat apibrėžiamas sebumas ir mažesniu mastu prakaitu.

Itrakonazolas gerai pasiskirsto audiniuose, kurie yra linkę į grybelines infekcijas. Koncentracija plaučiuose, inkstuose, kepenyse, kauluose, skrandyje, blužnyje ir raumenyse buvo 2-3 kartus didesnė už atitinkamą koncentraciją plazmoje. Terapinė koncentracija makšties audiniuose išlieka 2 dienas po 3 dienų gydymo kurso, kai dozė yra 200 mg per parą, ir 3 dienas po vienos dienos gydymo kurso, kai dozė yra 200 mg " kartus per dieną. Itrakonazolas metabolizuojamas kepenyse, susidarant daugybei metabolitų. Vienas iš tokių metabolitų yra hidroksi-itrakonazolas, kurio priešgrybelinis aktyvumas in vitro panašus į itrakonazolą. Priešgrybelinė vaisto koncentracija, nustatoma pagal mikrobiologinį metodu, buvo maždaug 3 kartus didesnės nei išmatuotos naudojant HPLC. Išsiskyrimas su išmatomis svyruoja nuo 3 iki 18 % dozės. Išsiskyrimas per inkstus yra mažesnis nei 0,03 % dozės. Maždaug 35 % dozės metabolitų pavidalu pašalinama su šlapimu. per 1 savaitę.

Kadangi itrakonazolo T 1/2 ir jo koncentracija plazmoje pacientams, sergantiems ciroze, šiek tiek padidėja, gali tekti koreguoti dozę (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Indikacijos

- dermatomikozė;

- grybelinis keratitas;

- onichomikozė, kurią sukelia dermatofitai ir (arba) mielės ir pelėsiai;

- sisteminės mikozės:

- sisteminė aspergiliozė ir kandidozė;

- kriptokokozė (įskaitant kriptokokinį meningitą): pacientams, sergantiems imunodeficitu ir visiems pacientams, sergantiems centrinės nervų sistemos kriptokokoze, itrakonazolas turėtų būti skiriamas tik tais atvejais, kai pirmosios eilės vaistai šiuo atveju netinka arba nėra veiksmingi;

- histoplazmozė;

- sporotrichozė;

- parakokcidioidomikozė;

- blastomikozė;

- kitos sisteminės ar tropinės mikozės;

- kandidozė su odos ar gleivinių pažeidimu, įskaitant. vulvovaginalinė kandidozė;

- gilioji visceralinė kandidozė;

- pityriasis versicolor.

Kontraindikacijos

- individualus padidėjęs jautrumas vaistui ar jo komponentams.

Kartu su itrakonazolu vartojami šie vaistai (taip pat žr. skyrių „Vaistų sąveika“):

- CYP 3A4 fermento metabolizuojami vaistai, galintys pailginti QT intervalą, pvz., terfenadinas, astemizolas, mizolastino cisapridas, dofetilidas, chinidinas, pimozidas, levometadonas, sertindolas;

- HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, skaidomi CYP 3A4 fermento, pvz., lovastatinas;

- skalsių alkaloidų preparatai, tokie kaip dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas ir metilergometrinas;

Su atsargumas:

- sergant kepenų ciroze;

- sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu;

- sergant lėtiniu širdies nepakankamumu;

- Esant padidėjusiam jautrumui kitiems azoliams;

- vaikams ir senyviems pacientams (taip pat žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Dozavimas

Siekiant optimalaus vaisto absorbcijos, itrakonazolo kapsules reikia gerti iškart po valgio.

Kapsules reikia nuryti visas.

Indikacija	Dozė	Trukmė gydymas
Vulvovaginalinė kandidozė	200 mg 2 kartus per dieną arba 200 mg 1 kartą per dieną	1 diena arba 3 dienos
Pityriasis versicolor	200 mg 1 kartą per dieną	7 dienos
Lygios odos dermatomikozė	200 mg 1 kartą per dieną arba 100 mg 1 kartą per dieną	7 dienos arba 15 dienų
Labai keratinizuotų odos vietų, tokių kaip rankos ir pėdos, pažeidimai	200 mg 2 kartus per dieną arba 100 mg 1 kartą per dieną	7 dienos arba 30 dienų
Grybelinis keratitas	200 mg 1 kartą per dieną	21 diena Gydymo trukmė gali būti koreguojama atsižvelgiant į klinikinio vaizdo pagerėjimą.
burnos kandidozė	100 mg 1 kartą per dieną	15 dienų

Išgerto itrakonazolo biologinis prieinamumas gali sumažėti kai kuriems pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, pvz., neutropenija, AIDS arba organų transplantacijos recipientams. Todėl dozę gali prireikti padvigubinti.

Su onichomikoze, kurią sukelia dermatofitai ir (arba) mielės ir pelėsiai, galima pulso terapija. Vieną pulso terapijos kursą sudaro 2 kapsulės per dieną. itrakonazolas du kartus per parą (200 mg 2 kartus per dieną) vieną savaitę.
Dėl rankų nagų plokštelių grybelinių infekcijų gydymas Rekomenduojami 2 kursai. Dėl pėdų nagų plokštelių grybelinių infekcijų gydymas Rekomenduojami 3 kursai. Intervalas tarp kursų, kurių metu vaisto vartoti nereikia, yra 3 savaitės. Klinikiniai rezultatai išryškės po gydymo pabaigos, kai nagai ataugs.

Onichomikozė (kojų nagų plokštelių pažeidimas su rankų nagų plokštelių pažeidimu arba be jo): nuolatiniam gydymui dozė yra 200 mg per parą, gydymo trukmė - 3 mėnesiai.

Itrakonazolas iš odos ir nagų audinių pasišalina lėčiau nei iš plazmos. Taigi optimalus klinikinis ir mikologinis poveikis pasiekiamas praėjus 2-4 savaitėms po gydymo pabaigos odos infekcijoms ir 6-9 mėnesiams po nagų infekcijų gydymo pabaigos.

Gydymas sisteminės mikozės.

Indikacija	Dozė	Vidutinė gydymo trukmė	Pastabos
Aspergiliozė	200 mg 1 kartą per dieną	2-5 mėn
Kandidozė	100-200 mg 1 kartą per dieną	nuo 3 savaičių iki 7 mėnesių	Jei sergate invazine ar išplitusia liga, dozę padidinkite iki 200 mg du kartus per parą
Kriptokokozė (išskyrus meningitą)	200 mg 1 kartą per dieną	nuo 2 mėnesių iki 1 metų
Kriptokokinis meningitas	200 mg 2 kartus per dieną	nuo 2 mėnesių iki 1 metų	Palaikomoji priežiūra – žr. skyrių „Specialios instrukcijos“
Histoplazmozė	nuo 200 mg 1 kartą per dieną iki 200 mg 2 kartus per dieną	8 mėn
Blastomikozė	Nuo 200 mg 1 kartą per dieną iki 200 mg 2 kartus per dieną	6 mėnesiai
Sporotrichozė	100 mg 1 kartą per dieną	3 mėnesiai
Parakokcidioidomikozė	100 mg 1 kartą per dieną	6 mėnesiai	Duomenų apie šios dozės veiksmingumą gydant parakokcidioidomikozę pacientams, sergantiems AIDS, nėra.
Chromomikozė	100-200 mg 1 kartą per dieną	6 mėnesiai

* - gydymo trukmė gali būti koreguojama atsižvelgiant į klinikinį gydymo vaizdą.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: dispepsija (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas), pilvo skausmas.

Iš kepenų ir tulžies sistemos: grįžtamas kepenų fermentų kiekio padidėjimas, hepatitas, labai retais atvejais vartojant itrakonazolą, išsivystė sunkus toksinis kepenų pažeidimas, įskaitant. ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, pasibaigusių mirtimi.

Iš nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, periferinė neuropatija.

Iš imuninės sistemos: anafilaksinės, anafilaktoidinės ir alerginės reakcijos.

Iš odos pusės: labai retais atvejais - daugiaformė eksudacinė eritema (Stivenso-Džonsono sindromas), odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioneurozinė edema, alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai.

Kiti: menstruacijų sutrikimai, hipokalemija, edeminis sindromas, stazinis nepakankamumas ir plaučių edema, hiperkreatinemija, tamsus šlapimo dažymas.

Perdozavimas

Nėra duomenų. Atsitiktinai perdozavus, reikia imtis palaikomųjų priemonių. Pirmą valandą išplauti skrandį ir, jei reikia, paskirti. Itrakonazolas hemodializės metu nepasišalina.

Specifinio priešnuodžio nėra.

vaistų sąveika

1. Itrakonazolo absorbciją veikiantys vaistai.

Vaistai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą, mažina itrakonazolo absorbciją, kuri yra susijusi su kapsulių apvalkalo tirpumu.

2. Itrakonazolo metabolizmą veikiantys vaistai.

Itrakonazolą daugiausia skaido CYP3A4 fermentas. Buvo ištirta itrakonazolo sąveika su rifampicinu, rifabutinu ir fenitoinu, kurie yra stiprūs CYP3A4 fermento induktoriai. Tyrimo metu nustatyta, kad tokiais atvejais itin sumažėja itrakonazolo ir hidroksi-itrakonazolo biologinis prieinamumas, todėl labai sumažėja vaisto veiksmingumas. Itrakonazolo kartu su šiais vaistais, kurie yra potencialūs kepenų fermentų induktoriai, vartoti nerekomenduojama. Sąveikos su kitais kepenų fermentų induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ir izoniazidas, tyrimų neatlikta, tačiau galima tikėtis panašių rezultatų.

Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ritonaviras, indinaviras, klaritromicinas ir eritromicinas, gali padidinti itrakonazolo biologinį prieinamumą.

3. Itrakonazolo įtaka kitų vaistų metabolizmui.

Itrakonazolas gali slopinti CYP3A4 fermento skaidomų vaistų metabolizmą. To pasekmė gali būti jų veikimo padidėjimas arba pailgėjimas, įskaitant. ir šalutinis poveikis. Prieš pradėdami kartu vartoti vaistus, turėtumėte pasitarti su gydytoju dėl šio vaisto metabolizmo, kaip nurodyta medicininio vartojimo instrukcijose. Nutraukus gydymą, itrakonazolo koncentracija plazmoje mažėja palaipsniui, priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės (žr. skyrių „Farmakokinetika). Į tai reikia atsižvelgti aptariant itrakonazolo slopinamąjį poveikį kartu vartojamiems vaistiniams preparatams.

Vaistai, kurių negalima vartoti kartu su itrakonazolu

- terfenadinas, astemizolas, mizolastinas, cisapridas, dofetilidas, chinidinas, pimozidas, levometadonas, sertindolas - šių vaistų vartojimas kartu su itrakonazolu gali padidinti šių medžiagų koncentraciją plazmoje ir padidinti QT intervalo pailgėjimo riziką. retais atvejais torsades de pointes (torsade de pointes) atsiradimas;

- HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, skaidomi fermento C YP3A4, pvz., simvastatinas ir levostatinas;

- geriamasis midazolamas ir triazolamas;

- skalsių alkaloidai, tokie kaip dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas ir metilergometrinas;

- - be galimos farmakokinetinės sąveikos, susijusios su įprastu metabolizmo keliu, kuriame dalyvauja CYP3A4 fermentas, kalcio kanalų blokatoriai gali turėti neigiamą inotropinį poveikį, kuris sustiprėja vartojant kartu su itrakonazolu.

Vaistai, kurių paskyrimas yra būtinas norint stebėti jų koncentraciją plazmoje, veikimą, šalutinį poveikį

Vartojant kartu su itrakonazolu, prireikus šių vaistų dozę reikia sumažinti.

- geriamieji antikoaguliantai;

- ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip ritonaviras, indinaviras, sakvinaviras;

- kai kurie, pavyzdžiui, vinca rosea alkaloidai, busulfanas, docetakselis, trimetreksatas;

- CYP3A4 fermento skaidomi kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip verapamilis ir dihidropiridino dariniai;

- kai kurie imunosupresantai: ciklosporinas, takrolimuzas, rapamicinas;

- kai kurie CYP3A4 skaldomi HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, tokie kaip atorvastatinas;

- kai kurie gliukokortikosteroidai, tokie kaip budezonidas, deksametazonas ir metilprednizolonas;

Digoksinas, karbamazepinas, buspironas, alfentanilis, alprazolamas, brotizolamas, intraveninis midazolamas, rifabutinas, ebastinas, reboksetinas, cilostazolas, dizopiramidas, eletriptanas, halofantrinas, repaglinidas.

Sąveika tarp itrakonazolo ir zidovudino bei fluvastatino nenustatyta.

Itrakonazolas neturėjo įtakos etinilestradiolio ir noretisterono metabolizmui.

4. Poveikis prisijungimui prie baltymų. Tyrimai in vitro neparodė sąveikos tarp itrakonazolo ir vaistų, tokių kaip imipraminas, propranololis, diazepamas, cimetidinas, indometacinas, tolbutamidas ir sulfametazinas, kai jie prisijungia prie plazmos baltymų.

Specialios instrukcijos

Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios itrakonazolą, visą gydymo kursą iki pirmųjų menstruacijų pradžios turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.

Tiriant vaisto formą, skirtą intraveniniam vartojimui, sveikiems savanoriams, buvo pastebėtas trumpalaikis besimptomis kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas, kuris normalizavosi prieš kitą vaisto infuziją. Klinikinė gautų duomenų reikšmė oraliniam dozavimo formos nežinomas.

Nustatyta, kad itrakonazolas turi neigiamą inotropinį poveikį. Vartojant itrakonazolą ir kalcio kanalų blokatorius, kurie gali turėti tokį patį poveikį, reikia būti atsargiems. Buvo pranešta apie stazinio širdies nepakankamumo atvejus, susijusius su itrakonazolu.

Itrakonazolo negalima vartoti pacientams, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas arba yra buvęs lėtinis širdies nepakankamumas, nebent galima nauda yra daug didesnė už galimą riziką. Individualiai vertinant naudos ir rizikos santykį, reikia atsižvelgti į tokius veiksnius kaip indikacijos sunkumas, dozavimo režimas ir individualūs stazinio širdies nepakankamumo rizikos veiksniai. Rizikos veiksniai apima širdies ligas, tokias kaip vainikinių arterijų liga arba vožtuvų liga; sunkios plaučių ligos, pvz., obstrukcinė plaučių liga; inkstų nepakankamumas ar kitos ligos, kurias lydi edema. Tokius pacientus reikia informuoti apie stazinio širdies nepakankamumo požymius ir simptomus. Gydymas turi būti atliekamas atsargiai, tuo tarpu būtina stebėti pacientą dėl stazinio širdies nepakankamumo simptomų. Kai jie atsiranda, itrakonazolo vartojimą reikia nutraukti.

Sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, sutrinka itrakonazolo absorbcija iš kapsulių. Pacientams, vartojantiems antacidinius vaistus (pavyzdžiui, aliuminio hidroksidą), patariama juos vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po itrakonazolo vartojimo. Pacientams, sergantiems achlorhidrija arba vartojantiems H2 blokatorius ar protonų siurblio inhibitorius, rekomenduojama vartoti Itraconazole Cola kapsules.

Labai retais atvejais, vartojant itrakonazolą, pasireiškė sunkus toksinis kepenų pažeidimas, įskaitant ūminio kepenų nepakankamumo, pasibaigusio mirtimi, atvejus. Daugeliu atvejų tai buvo pastebėta pacientams, kurie jau sirgo kepenų liga, pacientams, sergantiems kitomis sunkiomis ligomis, kurie buvo gydomi itrakonazolu pagal sistemines indikacijas, taip pat pacientams, kurie vartojo kitus vaistus, turinčius hepatotoksinį poveikį. Kai kuriems pacientams nebuvo akivaizdžių kepenų pažeidimo rizikos veiksnių. Kai kurie iš šių atvejų pasireiškė pirmąjį gydymo mėnesį, o kai kurie – pirmąją gydymo savaitę. Atsižvelgiant į tai, pacientams, gydomiems itrakonazolu, rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją. Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami kreiptųsi į savo gydytoją, jei jiems pasireikštų hepatitą rodančių simptomų, tokių kaip anoreksija, pykinimas, vėmimas, silpnumas, pilvo skausmas ir tamsus šlapimas. Atsiradus tokiems simptomams, būtina nedelsiant nutraukti gydymą ir atlikti kepenų funkcijos tyrimą. Pacientai su pakelti lygiai kepenų fermentų ar aktyvios kepenų ligos, arba jei vartojant kitus vaistus buvo toksinis poveikis kepenims, gydymo itrakonazolu skirti negalima, nebent laukiama nauda pateisina kepenų pažeidimo riziką. Tokiais atvejais gydymo metu būtina stebėti kepenų fermentų kiekį.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Itrakonazolas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Kadangi pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, bendras itrakonazolo pusinės eliminacijos laikas šiek tiek pailgėja, rekomenduojama stebėti itrakonazolo koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, koreguoti vaisto dozę.

Sutrikusi inkstų funkcija: kadangi pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, itrakonazolo T 1/2 šiek tiek padidėja, rekomenduojama stebėti itrakonazolo koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, koreguoti vaisto dozę.

Pacientai, kurių imunitetas susilpnėjęs. Kai kuriems pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, pvz., neutropenija, AIDS arba organų transplantacijos recipientams, gali sumažėti geriamojo itrakonazolo biologinis prieinamumas.

Pacientai, sergantys gyvybei pavojinga sistemine grybeline infekcija. Dėl farmakokinetinių savybių itrakonazolo kapsulės nerekomenduojamos pradėti gydyti gyvybei pavojingas sistemines mikozes.

AIDS sergančių pacientų. Gydytojas turi įvertinti palaikomojo gydymo poreikį AIDS sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi nuo sisteminių grybelinių infekcijų, tokių kaip sporotrichozė, blastomikozė, histoplazmozė arba kriptokokozė (ir meninginė, ir ne meninginė), kuriems gresia atkryčio rizika.

- Gydymą reikia nutraukti, jei pasireiškia periferinė neuropatija, kuri gali būti susijusi su itrakonazolo kapsulių vartojimu.

- Kryžminio jautrumo itrakonazolui ir kitiems azolo grupės priešgrybeliniams preparatams įrodymų nėra.

Vartojimas vaikams: Itrakonazolo kapsulių vaikams duoti negalima, nebent laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Itrakonazolą nėštumo metu galima vartoti tik gyvybei pavojingais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą žalą vaisiui.

Kadangi itrakonazolas gali prasiskverbti į Motinos pienas, jei reikia, vartoti žindymo laikotarpiu, žindymą reikėtų nutraukti.

Taikymas vaikystėje

Itrakonazolo kapsulių vaikams duoti negalima, nebent laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Kadangi bendras itrakonazolo pusinės eliminacijos laikas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, šiek tiek pailgėja, rekomenduojama stebėti itrakonazolo koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, koreguoti vaisto dozę.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas - 3 g Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.