Възможно ли е Singulair с алкохол. Отрицателни ефекти: за какво да се подготвим? Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарство"Singulair" се отнася до фармацевтичната група блокери на левкотриеновите рецептори.

Описание на лекарството

Лекарството се предлага в тази форма:

• Филмираните таблетки са светлокремави на цвят. Формата е квадратна, с изрязани заоблени ръбове. От всяка страна има гравюра "Singulair", съответно "msd117".
• Таблетки за дъвчене, кръгли, двойно изпъкнали, Розов цвят. Гравиране "Singulair", "msd275" съответно.

Клиничният опит с употребата на лекарството "Singulair" доказва, че той значително облекчава състоянието на пациентите, като помага за възстановяване на нормалното им качество на живот. Високата цена на лекарството е абсолютно оправдана от неговата ефективност.

Фармакокинетика:

• След навлизане в храносмилателния тракт, лекарството се абсорбира бързо, което не зависи от приема на храна.
• Пиковата концентрация на монтелукаст в кръвта се достига след 3 часа.
• Параметрите на бионаличност достигат 64%, таблетки за дъвчене – 73%.
• Активният елемент реагира с кръвните протеини с 99%.
• Общият обем на разпределение не надвишава 11 литра.
• Метаболитните процеси се осъществяват в черния дроб.
• Екскрецията на монтелукаст се извършва в жлъчката.
• По-голямата част от лекарството се екскретира в рамките на пет дни след това перорален приемзаедно с екскрементите.
• Времето на полуразпад продължава до 5,5 часа.Кинетичните свойства показват линеен характер.

Фармакодинамика:

• Активният компонент на лекарството спира бронхоспазма при хора с диагноза бронхиална астма.
• Монтелукаст инхибира епителните левкотриенови рецептори респираторен тракт.
• Минималната доза от 5 mg е достатъчна за премахване на бронхоспазъм.
• Ефективността на лекарството не се увеличава с еднократна доза от 10 mg дневно.
• След 120 минути след перорално приложение се появява бронходилатация.

фармакология

Блокер на левкотриеновите рецептори, лекарство, използвано при респираторни заболявания.

Състав

Съставът на лекарството е посочен по-долу.

"Singular" е съвременно лекарство, което не променя характеристиките си в зависимост от пола, възрастта, расата на пациента.

Цена и формуляр за освобождаване:

• "Singulair", приготвяне на таблетки п/о, картонени кутии с инструкции в прикачения файл, блистери от фолио. Цената на средствата - 980 рубли.
• "Singulair", таблетки за дъвчене, картонени опаковки с инструкции в приложението, блистери от фолио. Цената на лекарството е 1200 рубли.

Организация на съхранение, срок на годност, правила за отпускане в аптеката:

• При условие рецептаот аптечни вериги.
• Съхранението трябва да се организира на тъмно място с умерено ниво на влажност. Температурната норма не е по-висока от 30 градуса. Лекарството не трябва да е достъпно за деца.
• Запазване фармакологични свойствапредоставена за три години - за таблетки в филмова обвивка, две години - за дъвчаща форма.

Взаимодействие с други лекарства

Норми за фармакологична съвместимост "Singulair":

• Лекарството може да се комбинира с други лекарства, които са подходящи за профилактика на астма.
• Когато се приема едновременно с Gemfibrozil, системната експозиция на монтелукаст се увеличава, което трябва да се има предвид с оглед развитието на някои странични ефекти. Не се налага корекция на дозата.
• Терапията може да бъде допълнена с лекарството "Singular", ако лечението с бронходилататори е неефективно. Когато се постигне желаният ефект, дозата на бронходилататора може постепенно да се намали.
• Максималният терапевтичен ефект може да се постигне с еднократна доза с инхалаторни кортикостероиди. Не се препоръчва рязка промяна на тактиката на лечение.

Показания за употреба. Противопоказания. Предозиране

Лекарството се предписва стриктно според показанията:

• Лечение и профилактика на бронхиална астма.
• Предотвратяване на развитието на дневни и нощни симптоми на заболяването.
• Предотвратяване на бронхоспазъм, който може да бъде причинен от физическо натоварване.
• Инхибиране на бронхоспазъм при хора с висока чувствителност към аспирин.
• Облекчаване на алергичен ринит.

Пациенти с бъбречна недостатъчностне се изисква коригиране на дозата на лекарството "Singulair".

Противопоказания

Описание на противопоказанията:

• Повишена сенсибилизация към компонентите на фармакологичния агент.
• Възрастта на пациента е до шест години.

Приемане и дозировка

Норми за употреба на фармакологично средство:

• Лекарството се синтезира за перорално приложение.
• Лекарството се приема перорално 1 път, дневно, без да се разчита на приема на храна.
• За лечение на астматични състояния, лекарството се препоръчва да се приема вечер.
• За лечение на ринит, причинен от излагане на дразнител, лекарството може да се използва по всяко време на деня.
• Възрастни пациенти и юноши над 15 години. Изписва се 1 таблетка, с дозировка 10,0 mg. Множество приема - веднъж / дневно.

Предозиране

Описание на симптомите на предозиране:

• Усещане за жажда.
• Мидриазата е патологично разширяване на зеницата.
• Сънливост.
• Хиперкинезата е неволно внезапно движение, което се появява в различни групимускули.
• Стомашни болки.

В случай на развитие на такива състояния се прилага симптоматично лечение.

Странични ефекти и специални инструкции

Странични ефекти

Лекарството се понася добре различни групипациенти. Всякакви обратна реакцияот страна на организма лека и не изисква прекратяване на терапията.

Описание на страничните ефекти:

• Анафилаксия.
• оток на Quincke.
• Обрив, сърбеж, копривна треска.
• нодозна еритема - възпалителен процесзасягащи горните и дълбоките слоеве на кожата.
• Ярки нестандартни сънища.
• Сънливост, редуваща се с безсъние.
• Самоубийство, халюциногенен фактор.

Употребата на лекарства против астма във връзка с GCS в редки случаиможе да причини съдов обрив, влошаване на белодробните симптоми, еозинофилия, невропатия. Пациентите трябва да бъдат под подходящо клинично наблюдение.

• Възбуда и прекомерна раздразнителност.
• Неоправдана агресивност.
• Хипестезия, парестезия.
• Артралгия (болка в ставите).
• Главоболие, повръщане, коремна болка.
• Конвулсии, до развитие на гърчове.
• оток.
• Тахикардия, сърцебиене.

специални инструкции

Описание на допълнителни инструкции:

• През първия ден от лечението се развива терапевтичният ефект на лекарството върху показателите, характеризиращи хода на астмата.
• Таблетната форма не може да се използва за заливане. остри пристъпиболест.
• В случай на едновременно приемани кортикостероиди, тяхната доза може постепенно да се намалява под наблюдението на лекар.
• Лекарството не влияе на умствената дейност и скоростта на реакция.
• Пациентът трябва да бъде информиран, че лекарството продължава през периода на формиране на контрол върху симптомите на астма и във фазата на обостряне на заболяването.
• Не се налага коригиране на дозата, ако пациентът принадлежи към по-старата възрастова група, страда от увредена чернодробна и бъбречна функция, с изключение на тежки форми.

"Singular" в педиатрията:

• Децата трябва да приемат лекарства под наблюдението на възрастни.
• IN детствоот 6 до 14 литра. 5,0 mg от лекарството се предписват дневно, което съответства на 1 таблетка ( форма за дъвчене). Корекция на дозата за представените възрастова групане е задължително.

"Singular" по време на кърмене и бременност

• Лекарството може да се предписва на жени през тези периоди с правилна оценка на всички потенциални рискове и ползи.

Аналози на лекарства

По-долу са представени лекарства с идентичен спектър на действие.

"Монкаста"

Лекарството се приема за профилактика и лечение на бронхиална астма. Дозировката се изчислява индивидуално, в зависимост от формата на освобождаване и възрастта на пациента.

Отличителни характеристики:

• Лекарството може да се използва за лечение на деца на възраст над 2 години.
• Цената на лекарството започва от 870 рубли.

"Сингулекс"

Антагонист на левкотриеновите рецептори. Лекарството се използва за профилактика и лечение на астма. Дозировката се определя индивидуално. Лекарството може да се предписва на деца над 2 литра. Цената на средствата започва от 845 рубли.

Преди да приемете, консултирайте се с Вашия лекар.

"Синглон"

Лекарство, разработено за лечение на бронхиална астма. Антагонист на левкотриеновите рецептори. Използва се в педиатрията за лечение на деца над 2 години. Цената на средствата започва от 770 рубли.

В това медицинска статияможете да се запознаете с лекарството Singulair. Инструкциите за употреба ще обяснят в кои случаи можете да приемате инжекции или таблетки, за какво помага лекарството, какви са показанията за употреба, противопоказания и странични ефекти. Анотацията представя формата на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат само да напуснат реални отзивиза Singulair, от който можете да разберете дали лекарството е помогнало при лечението на бронхиална астма и алергичен ринитпри възрастни и деца, за които също се предписва. Инструкциите изброяват аналозите на Singular, цените на лекарствата в аптеките, както и употребата му по време на бременност.

Лекарството, свързано с антагонисти на левкотриеновите рецептори, е Singulair. Инструкциите за употреба показват, че тези таблетки за дъвчене от 5 mg и 10 mg, 4 mg се наричат ​​монтелукаст в международната медицина.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството Singulair се предлага под формата на таблетки за дъвчене, изпъкнали от двете страни, розови. Името на лекарството е гравирано от едната страна на таблетката. с латински букви. Таблетките са опаковани в блистери от 7 броя, 1-4 блистера в картонена кутия с приложени инструкции.

Всяка таблетка съдържа 4 или 5 mg активно вещество активно веществомонтелукаст натрий, както и редица помощни компоненти, включително аспартам и аромат на череша.

Произвеждат се и филмирани таблетки от 10 mg.

фармакологичен ефект

Под действието на левкотриен-медиирани ефекти при бронхиална астма се задейства механизмът на бронхоспазъм, образува се храчка, бронхиалната проходимост намалява и концентрацията на еозинофили се повишава. Монтелукаст има блокиращ ефект върху цистеинил левкотриеновите рецептори в дихателната система.

Това действие се дължи на способността на Singular да инхибира бронхоконстрикция при пациенти, страдащи от бронхиална астма. Дори малки дози от лекарството могат да блокират бронхоконстрикциите, причинени от LTD4.

Няколко минути след приема настъпва бронходилатация, чиято продължителност достига два часа. Лекарството е в състояние да спре бронхоспазъм в началото и късни етапинамаляване на реакцията към антигени.

Показания за употреба

Какво помага на Singulair? Таблетките се използват за:

• предотвратяване на бронхоспазъм поради тежко физическо натоварване;
• облекчаване на алергичен ринит;
• лечение на бронхиална астма в случай на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина;
• превенция и продължително лечениебронхиална астма;
• профилактика на астма при деца на възраст 2-5 години, причинена от физическа активност.

Инструкции за употреба

Singulair филмирани таблетки

Лекарството се приема перорално 1 път на ден, независимо от храненето. За лечение на бронхиална астма, Singulair трябва да се приема вечер. При лечение на алергичен ринит лекарството може да се приема по всяко време на деня. При комбинирана патология (бронхиална астма и алергичен ринит) лекарството трябва да се приема вечер.

Възрастни и юноши на възраст 15 и повече години се предписват в доза от 10 mg (1 обвита таблетка) на ден.

Таблетки за дъвчене

Вътре 1 път на ден, независимо от храненето. За лечение на бронхиална астма, Singulair трябва да се приема вечер. При лечение на алергичен ринит лекарството може да се приема по всяко време на деня по желание на пациента. Пациенти с бронхиална астма и алергичен ринит трябва да приемат 1 таблетка Singulair 1 път на ден вечер.

Деца на възраст от 6 до 14 години се предписват в доза от 5 mg (1 таблетка за дъвчене) на ден. Не се изисква коригиране на дозата за тази възрастова група. Деца на възраст от 2 до 5 години се предписват в доза от 4 mg (1 таблетка за дъвчене) на ден.

Терапевтичният ефект на лекарството Singulair върху показателите, отразяващи хода на бронхиалната астма, се развива през първия ден. Пациентът трябва да продължи да приема Singular както през периода на постигане на контрол върху симптомите на бронхиална астма, така и по време на периоди на обостряне на бронхиална астма.

За пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, както и пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност, както и в зависимост от пола, не се изисква специален избор на доза. Назначаване на лекарството Singulair едновременно с други видове лечение на бронхиална астма. Лекарството може да се добави към лечението на пациента с бронходилататори и инхалаторни глюкокортикостероиди (GCS).

Противопоказания

• свръхчувствителност към компонентите на Singulair;
• възраст до 2 години.
• Допълнително за таблетки за дъвчене:
• фенилкетонурия;
• възраст до 6 години (за таблетки за дъвчене 5 mg).

Допълнително за таблетки с покритие:

• възраст до 15 години;
• синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит, лактозна непоносимост.

Използването на Singular по време на бременност и кърменевъзможно само ако очакваният ефект от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода или детето.

Странични ефекти

Като цяло лекарството се понася добре от пациентите, но на фона на дългосрочна употребатаблетки при деца с повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството могат да развият нежелани реакции от:

• тела дихателната система- развитие възпалителни заболяваниядихателни органи, причинени от вирусна, инфекциозна и гъбична природа;
• сърдечно-съдова система - задух, сърцебиене, усещане за липса на въздух, болка зад гръдната кост;
• нервна система- замаяност, летаргия, апатия, сънливост, усещане за пълзене по кожата, в редки случаи развитие на конвулсивен синдром;
• психика - агресия, изолация, депресия, ходене насън, сомнамбулизъм, увреждане на паметта, тревожност, неоправдано чувство на страх;
• черен дроб - повишена активност на чернодробните трансаминази, болка в десния хипохондриум, хепатит, холецистит;
• кръвоносна система - отслабване на силата съдова стена, склонност към кървене;
• кожа - обрив, малки петехиални кръвоизливи под кожата, хематоми, кожен сърбеж, надраскване;
• алергични реакции- развитие на ангиоедем и анафилактичен шок;
• храносмилателни органи - болки в стомаха, възпаление на панкреаса ( реактивен панкреатит), гадене, повръщане, разстройство на изпражненията, метеоризъм.

Като страничен ефект по време на приема на лекарството Singulair при деца може да се появи енуреза (уринарна инконтиненция), която изчезва след прекратяване на терапията самостоятелно.

Деца, по време на бременност и кърмене

Singulair трябва да се използва по време на бременност и кърмене само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Употреба при деца

Противопоказан под формата на таблетки за дъвчене за деца на възраст под 2 години, за обвити таблетки - на възраст под 6 години. За деца на възраст от 2 до 5 години с бронхиална астма и/или алергичен ринит дозата е 4 mg (1 таблетка за дъвчене) на ден. Деца на възраст от 6 до 14 години се предписват в доза от 5 mg (1 таблетка за дъвчене) на ден. Не се изисква коригиране на дозата за тази възрастова група.

специални инструкции

Лекарството трябва да продължи по време на периода на намаляване на симптомите на бронхиална астма и по време на обостряне на заболяването. Singular таблетки не трябва да се предписват за лечение на остри пристъпи на бронхиална астма. Ако сте алергични към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС, тези лекарства не трябва да се приемат по време на лечението със Singulair.

лекарствено взаимодействие

Допустимо е предписването с други лекарства, които се използват за профилактика или продължително лечение на астма.

Внимателно това лекарствотрябва да се прилага заедно с CYP 3A4, 2C9 и 2C8 блокери.

Системната експозиция на монтелукаст се увеличава 4,4 пъти, когато се комбинира с гемфиброзил. Не се изисква коригиране на дозата, но лекарят трябва да вземе предвид възможността от нежелани реакции.

Ако лечението с бронходилататори не е ефективно, към терапията може да се добави Singulair. Когато се постигне желаният ефект, дозата на бронходилататорите може постепенно да се намали.

Лекарството също така ви позволява да постигнете допълнителен терапевтичен ефект при пациенти, които използват инхалаторни кортикостероиди. Когато състоянието се стабилизира, дозата на кортикостероидите може да бъде намалена. Но това трябва да става постепенно и под наблюдението на специалист. В някои случаи приемът може да бъде напълно отменен. Не се препоръчват резки промени в терапията.

Аналози на лекарството Singulair

Според структурата се определят аналозите:

1. Монтелукаст натрий аморфен.
2. Синглон.
3. Syngulex.
4. Монкаста.

Ваканционни условия и цена

Средната цена на Singulair (таблетки 10 mg № 28) в Москва е 1686 рубли. Освобождава се по рецепта.

Да се ​​съхранява на защитено от светлина и влага място при температура до 30 С. Да се ​​пази от деца. Срок на годност: таблетки за дъвчене - 2 години, таблетки с покритие - 3 години.

Singulair е противовъзпалително средство, което засяга дихателната система.

Предотвратява производството на патологични медиатори и бронхоспазъм. Предписва се при бронхиална астма и други тежки алергични състояния. Използвано в спешни случаи, принадлежи към групата лекарства, отпускани по лекарско предписание.

Употребата на Singulair при деца е противопоказана до 2 години. В този случай на най-малките пациенти могат да се дават само таблетки за дъвчене от 4 mg от активната съставка. Таблетките за дъвчене от 5 mg се предписват от шестгодишна възраст, а таблетките с покритие са разрешени само от 15-годишна възраст.

Клинична и фармакологична група

Антагонист на левкотриеновите рецептори. Лекарство за лечение на бронхиална астма и алергичен ринит.

Условия за продажба от аптеките

Може да се закупи с лекарско предписание.

Цена

Колко струва Singulair в аптеките? Средната цена е на ниво от 1200 рубли.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството Singulair се предлага под формата на таблетки за дъвчене, изпъкнали от двете страни, розови. От едната страна на таблетката името на лекарството е гравирано с латински букви. Таблетките са опаковани в блистери от 7 броя, 1-4 блистера в картонена кутия с приложени инструкции.

Всяка таблетка съдържа 4 mg от активната съставка монтелукаст натрий, както и редица помощни компоненти, включително аспартам и аромат на череша.

фармакологичен ефект

Singulair е антагонист на левкотриеновите рецептори. Основният компонент на лекарството инхибира цистеиниловите рецептори от левкотриенов тип в дихателните пътища. Успоредно с това се проявява и способността му да инхибира бронхоспазъм.

Доза от 5 mg се счита за достатъчна за спиране на този симптом. Ако монтелукас се приема в доза от 10 mg, тогава ефектът на лекарството не се увеличава.

Активното вещество провокира бронходилатация в продължение на 2 часа от момента на приложение, а също така показва способността да допълва бронходилатацията, причинена от бета2-блокерите.

Показания за употреба

Като се има предвид специалния механизъм на действие на лекарството, Singulair е търсен:

• за да се премахнат дневните симптоми на такава хрема и нейните нощни прояви;
• кога да се намали честотата на бронхоспазъм, включително по време на физическо натоварване и през нощта;
• как профилактиченза предотвратяване на алергичен ринит и астматични пристъпи.

Някои УНГ лекари предписват Singulair и за аденоиди, ако причината за увеличените сливици е алергична реакция.

Противопоказания

Не приемайте това лекарство в случай на свръхчувствителност към неговите компоненти. Не е предназначен за деца под 2 години.

Дозировка и начин на приложение

Както е посочено в инструкциите за употреба, Singular се приема перорално 1 път / ден, независимо от приема на храна.

1. За лечение на бронхиална астма, Singulair трябва да се приема вечер.
2. При лечение на алергичен ринит лекарството може да се приема по всяко време на деня по желание на пациента.

Пациенти с бронхиална астма и алергичен ринит трябва да приемат 1 таблетка от лекарството Singulair 1 път на ден.

Деца на възраст от 2 до 5 години:

• При бронхиална астма и/или алергичен ринит - 1 таблетка за дъвчене 4 mg на ден.

Терапевтичният ефект на лекарството Singulair върху показателите, отразяващи хода на бронхиалната астма, се развива през първия ден. Пациентът трябва да продължи да приема Singular както през периода на постигане на контрол върху симптомите на бронхиална астма, така и по време на периоди на обостряне на бронхиална астма.

За пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, както и пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност, както и в зависимост от пола, не се изисква специален избор на доза.

Назначаването на лекарството Singulair едновременно с други видове лечение на бронхиална астма

Singulair може да се добави към лечението на пациента с бронходилататори и инхалаторни кортикостероиди.

Страничен ефект

Като цяло, Singulair се понася добре от пациентите. Страничните ефекти обикновено са леки и обикновено не изискват прекратяване на лекарството. Общата честота на нежеланите реакции при лечението с лекарството Singulair е сравнима с честотата им при приемане на плацебо.

Деца на възраст от 2 до 5 години с астма:

В клиничните проучвания на лекарството Singulair участват 573 пациенти на възраст от 2 до 5 години. В 12-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване, единственото нежелано събитие (AE), оценено като свързано с лекарството, възникващо при >1% от пациентите, приемащи Singulair и по-често, отколкото в групата на плацебо, е била жажда. Разликите в честотата на това AE между двете лекувани групи не са статистически значими.

Общо в проучванията 426 пациенти на възраст от 2 до 5 години са лекувани със Singulair за най-малко 3 месеца, 230 за 6 месеца или повече и 63 пациенти за 12 месеца или повече. При по-продължително лечение профилът на AE не се променя.

Деца на възраст от 2 до 14 години със сезонен алергичен ринит:

В 2-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване, използващо лекарството Singulair за лечение на сезонен алергичен ринит, участваха 280 пациенти на възраст от 2 до 14 години. Пациентите са приемали Singulair 1 път / ден вечер и като цяло са се понасяли добре. Профилът на безопасност на лекарството при деца е подобен на този на плацебо. В това клинично проучване не са наблюдавани нежелани реакции, които да се считат за свързани с лекарството, наблюдавани са при ≥1% от пациентите, приемащи Singulair, и по-често, отколкото в групата на плацебо.

Деца на възраст от 6 до 14 години с астма:

Профилът на безопасност на лекарството при деца като цяло е подобен на този при възрастни и сравним с този на плацебо.

В 8-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване, единствената AE, оценена като свързана с лекарството, възникваща при >1% от пациентите, приемащи Singulair и по-честа, отколкото в групата на плацебо, е главоболие. Разликата в честотата между двете третирани групи не е статистически значима.

При проучвания за скоростта на растеж профилът на безопасност при пациенти от тази възрастова група е в съответствие с описания по-горе профил на безопасност на Singulair.

При по-продължително лечение (повече от 6 месеца) профилът на AE не се променя.

Възрастни и деца на възраст 15 и повече години с астма:

В две подобно проектирани, 12-седмични, плацебо-контролирани клинични проучвания, единствените нежелани реакции, оценени като свързани с лекарството, възникващи при ≥1% от пациентите, приемащи Singulair и по-често, отколкото в групата на плацебо, са коремна болка и главоболие. Разликите в честотата на тези нежелани реакции между двете третирани групи не са статистически значими. При по-продължително лечение (в рамките на 2 години) профилът на AE не се променя.

Възрастни и деца на 15 и повече години със сезонен алергичен ринит:

Пациентите са приемали Singulair 1 път / ден сутрин или вечер, като цяло лекарството се понася добре, профилът на безопасност на лекарството е подобен на този на плацебо. В плацебо-контролирани клинични проучвания не са наблюдавани нежелани реакции, които да се считат за свързани с лекарството, наблюдавани са при ≥1% от пациентите, приемащи Singulair, и по-често, отколкото в групата на плацебо. В 4-седмично плацебо-контролирано клинично проучване профилът на безопасност на лекарството е подобен на този при 2-седмични проучвания. Честотата на сънливост при прием на лекарството във всички проучвания е била същата като при приема на плацебо.

Възрастни и деца на 15 и повече години с целогодишен алергичен ринит:

Пациентите са приемали Singular 1 път / ден сутрин или вечер, като цяло лекарството се понася добре. Профилът на безопасност на лекарството е подобен на профила на безопасност, наблюдаван при лечението на пациенти със сезонен алергичен ринит и плацебо. В тези клинични проучвания не са наблюдавани нежелани реакции, които да се считат за свързани с лекарството, наблюдавани са при ≥1% от пациентите, приемащи Singulair, и по-често, отколкото в групата на плацебо. Честотата на сънливост по време на приема на лекарството е същата като при приема на плацебо.

Обобщен анализ на резултатите клинични изследвания:

Обединен анализ на 41 плацебо-контролирани клинични проучвания (35 проучвания при пациенти на възраст 15 и повече години, 6 проучвания при пациенти на възраст от 6 до 14 години) беше извършен с помощта на валидирани методи за оценка на суицидността. Сред 9929 пациенти, които са получавали Singular и 7780 пациенти, които са получавали плацебо в тези проучвания, 1 пациент със суицидни мисли е идентифициран в групата пациенти, получавали Singular. Нямаше самоубийства, опити за самоубийство или други подготвителни действия, показващи суицидно поведение в нито една от лекуваните групи.

Отделно е извършен обединен анализ на 46 плацебо-контролирани клинични проучвания (35 проучвания при пациенти на възраст 15 и повече години; 11 проучвания при пациенти на възраст от 3 месеца до 14 години) за оценка на нежеланите поведенчески ефекти. Сред 11 673 пациенти, които са приемали Singular в тези проучвания, и 8 827 пациенти, които са приемали плацебо, процентът на пациентите, които са имали поне един неблагоприятен поведенчески ефект, е 2,73% сред пациентите, които са получавали Singular и 2,27% сред пациентите, получавали плацебо; съотношението на шансовете е 1,12 (95% доверителен интервал).

Нежелани реакции, регистрирани по време на употребата на лекарството след регистрация:

Предозиране

По време на изследването е установено, че негативни симптомипричиняват само много значителни дози монтелукаст (над 1000 mg на ден). При такова силно предозиране пациентът изпитва сънливост, главоболие, жажда, пристъп на повръщане или коремна болка. За лечение на това състояние се използват симптоматични средства.

специални инструкции

Ефективността на лекарството при лечението на остри пристъпи на бронхиална астма не е установена и поради това не се препоръчва да се използва в такива ситуации. Пациентите трябва винаги да носят лекарства със себе си спешна помощза облекчаване на пристъпи на бронхиална астма (краткодействащи инхалаторни β2-агонисти).

Има съобщения за поява на невропсихични разстройства при пациенти, приемащи лекарството. Като се има предвид, че други фактори могат да допринесат за развитието на тези симптоми, връзката им с употребата на лекарството не е доказана. Пациентите и техните родители/настойници трябва да бъдат предупредени за тези нежелани реакции и необходимостта да ги докладват на лекаря.

Не спирайте приема на Singular по време на обостряне на бронхиална астма и когато предписвате спешни лекарства за спиране на пристъпи (краткодействащи инхалаторни β2-агонисти).

При потвърдена алергия към ASA и други НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства), тези лекарства не трябва да се приемат по време на терапия със Singular. Тъй като не може напълно да предотврати бронхоконстрикция, причинена от НСПВС, въпреки подобряването на дихателната функция при алергична бронхиална астма.

В едновременно приложениеинхалаторни кортикостероиди, тяхната доза трябва да се намалява постепенно под наблюдението на лекар; рязката им замяна със Singulair не може да се извърши.

Намаляването на дозата на системните кортикостероиди при пациенти, приемащи лекарства против астма (включително блокери на левкотриеновите рецептори) рядко е придружено от появата на една или повече реакции: системен еозинофилен васкулит, сърдечни усложнения и/или невропатия, понякога диагностицирани като Churg-Strauss влошаване белодробни симптоми, обрив, еозинофилия. Въпреки факта, че причинно-следствената връзка на тези нежелани реакции с приема на антагонисти на левкотриеновите рецептори не е установена, при намаляване на дозата на системните кортикостероиди при пациенти, получаващи Singulair, трябва да се внимава и да се извършва подходящо клинично наблюдение.

Взаимодействие с други лекарства

Singulair се използва с други лекарства за лечение на бронхиална астма или алергичен ринит.

Когато се приема едновременно с фенобарбитали, ефективността на Singulair се намалява с 40%, което обаче не изисква промяна в лекарствения режим.

Singulair е компонент на терапията за астма, използван успоредно с бронходилататори. Когато състоянието на пациента се стабилизира, можете да започнете постепенно да намалявате дозата на последното. Същото се отнася и за инхалаторните кортикостероиди.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба лекарствен продукт единствено число. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители това лекарство, както и мненията на лекари специалисти относно използването на Singulair в тяхната практика. Голяма молба за активно добавяне на вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна ли или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Singulair, ако има такива структурни аналози. Използва се за лечение на бронхиална астма и алергичен ринит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

единствено число- Антагонист на левкотриеновите рецептори. Singular селективно инхибира CysLT1 рецепторите на цистеинил левкотриени (LTC4, LTD4, LTE4) на респираторния епител, а също така предотвратява бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма, причинен от вдишване на цистеинил левкотриен LTD4. Дози от 5 mg са достатъчни за облекчаване на бронхоспазъм, предизвикан от LTD4. Употребата в дози над 10 mg 1 път на ден не повишава ефективността на лекарството.

Singulair причинява бронходилатация в рамките на 2 часа след поглъщане и може да допълни бронходилатацията, предизвикана от бета2-адренергичните агонисти.

Състав

Монтелукаст + помощни вещества.

Фармакокинетика

След перорално приложение, Singulair се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността при перорално приложение е 64%. Монтелукаст се метаболизира екстензивно в черния дроб. Когато се използва в терапевтични дози, концентрацията на метаболитите на монтелукаст в плазмата в равновесно състояние при възрастни и деца не се определя. След перорално приложение на монтелукаст, 86% се екскретират с изпражненията в рамките на 5 дни и по-малко от 0,2% в урината, което потвърждава, че монтелукаст и неговите метаболити се екскретират почти изключително в жлъчката.

При прием на монтелукаст сутрин и вечер не се наблюдават разлики във фармакокинетиката.

Фармакокинетиката на монтелукаст при жени и мъже е сходна.

Тъй като монтелукаст и неговите метаболити не се екскретират с урината, фармакокинетиката на монтелукаст не е оценена при пациенти с бъбречна недостатъчност. Не се налага корекция на дозата при тази категория пациенти.

Показания

Профилактика и продължително лечение на астма при възрастни и деца на 6 и повече години, включително:

• предотвратяване на дневни и нощни симптоми на заболяването;
• лечение на бронхиална астма при пациенти с свръхчувствителносткъм ацетилсалицилова киселина;
• предотвратяване на бронхоспазъм, причинен от физическо натоварване;
• облекчаване на дневните и нощните симптоми на сезонен алергичен ринит (при възрастни и деца на 6 и повече години) и персистиращ алергичен ринит (при възрастни и деца на 6 и повече години).

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки 10 mg.

Таблетки за дъвчене 5 mg и 4 mg.

Инструкции за употреба и режим

Таблетки с покритие

Лекарството се приема перорално 1 път на ден, независимо от храненето. За лечение на бронхиална астма, Singulair трябва да се приема вечер. При лечение на алергичен ринит лекарството може да се приема по всяко време на деня. При комбинирана патология (бронхиална астма и алергичен ринит) лекарството трябва да се приема вечер.

Възрастни и юноши на възраст 15 и повече години се предписват в доза от 10 mg (1 обвита таблетка) на ден.

Таблетки за дъвчене

Вътре 1 път на ден, независимо от храненето.

За лечение на бронхиална астма, Singulair трябва да се приема вечер.

При лечение на алергичен ринит лекарството може да се приема по всяко време на деня по желание на пациента.

Пациенти с бронхиална астма и алергичен ринит трябва да приемат 1 таблетка Singulair 1 път на ден вечер.

Деца на възраст от 6 до 14 години се предписват в доза от 5 mg (1 таблетка за дъвчене) на ден. Не се изисква коригиране на дозата за тази възрастова група.

Деца на възраст от 2 до 5 години се предписват в доза от 4 mg (1 таблетка за дъвчене) на ден.

Терапевтичният ефект на лекарството Singulair върху показателите, отразяващи хода на бронхиалната астма, се развива през първия ден. Пациентът трябва да продължи да приема Singular както през периода на постигане на контрол върху симптомите на бронхиална астма, така и по време на периоди на обостряне на бронхиална астма.

За пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, както и пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност, както и в зависимост от пола, не се изисква специален избор на доза.

Назначаването на лекарството Singulair едновременно с други видове лечение на бронхиална астма

Singulair може да се добави към лечението на пациента с бронходилататори и инхалаторни глюкокортикостероиди (GCS).

Страничен ефект

• анафилаксия;
• ангиоедем;
• обрив;
• копривна треска;
• необичайни ярки сънища;
• халюцинации;
• сънливост;
• раздразнителност;
• вълнение (включително агресивно поведение);
• умора;
• главоболие;
• суицидни мисли и суицидно поведение (самоубийство);
• безсъние;
• конвулсивни припадъци;
• гадене, повръщане;
• диария;
• стомашни болки;
• артралгия;
• миалгия, включително мускулни крампи;
• нодуларен еритем;
• склонност към повишено кървене, подкожни кръвоизливи;
• сърдечен пулс;
• подуване.

Противопоказания

• детска възраст до 6 години (за таблетки с покритие), до 2 години (за таблетки за дъвчене);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Singulair трябва да се използва по време на бременност и кърмене само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Употреба при деца

Противопоказан под формата на таблетки за дъвчене за деца на възраст под 2 години, за обвити таблетки - на възраст под 6 години.

За деца на възраст от 2 до 5 години с бронхиална астма и/или алергичен ринит дозата е 4 mg (1 таблетка за дъвчене) на ден.

Деца на възраст от 6 до 14 години се предписват в доза от 5 mg (1 таблетка за дъвчене) на ден. Не се изисква коригиране на дозата за тази възрастова група.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

За пациенти в напреднала възраст не се изисква специален избор на доза.

специални инструкции

Singulair не се препоръчва за лечение на остри пристъпи на бронхиална астма. При остър ход на бронхиална астма на пациентите трябва да се предписват лекарства за терапия, която спира и предотвратява пристъпите на заболяването.

Дозата на инхалаторните кортикостероиди, използвани едновременно с лекарството Singulair, може постепенно да бъде намалена под наблюдението на лекар. Не заменяйте рязко терапията Singulair с инхалаторни или перорални кортикостероиди.

Намаляването на дозата на кортикостероидите за системна употреба при пациенти, приемащи лекарства против астма, включително антагонисти на левкотриеновите рецептори, е придружено в редки случаи от появата на едно или повече от следните явления: еозинофилия, хеморагичен обрив, влошаване на белодробните усложнения, сърдечни и/или невропатия, понякога диагностицирана като синдром на Churg-Ostrich (системен еозинофилен васкулит). Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка на тези нежелани реакции с терапията с левкотриенови рецепторни антагонисти, при намаляване на системната доза кортикостероиди при пациенти, приемащи Singulair, трябва да се внимава и да се извършва подходящо клинично наблюдение.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми

Не са идентифицирани данни, показващи, че приема на лекарството Singulair влияе върху способността за шофиране или движение на машини.

лекарствено взаимодействие

Singular може да се прилага заедно с други лекарстватрадиционно се използва за профилактика и продължително лечение на бронхиална астма. Монтелукаст в препоръчителната клинична доза няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката. следните лекарства: теофилин, преднизон, преднизолон, орални контрацептиви (етинил естрадиол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

При пациенти, които едновременно са получавали фенобарбитал, AUC на монтелукаст намалява с приблизително 40%. Изборът на дозата на лекарството Singulair за тази категория пациенти не се изисква.

С неефективността на бронходилататорите като монотерапия за бронхиална астма, Singulair може да се добави към лечението. Когато се постигне терапевтичен ефект (обикновено след първата доза) по време на терапията със Singulair, дозата на бронходилататорите може постепенно да се намали.

Лечението със Singulair осигурява допълнително терапевтичен ефектпри пациенти, получаващи инхалаторни кортикостероиди. При стабилизиране на състоянието на пациента е възможно да се намали дозата на кортикостероидите. Дозата на кортикостероидите трябва да се намалява постепенно, под наблюдението на лекар. При някои пациенти инхалаторните кортикостероиди могат да бъдат напълно отменени. Не се препоръчва рязко да се замени терапията с инхалаторни кортикостероиди със Singulair.

Аналози на лекарството Singulair

Структурни аналози на активното вещество:

• Монкаста;
• Монтелукаст натрий аморфен;
• Singlelon;
• Syngulex.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Родителите на астматици и деца, страдащи от астма, се занимават със същия въпрос: как да облекчат болезнените и опасни прояви на болестта и да подобрят качеството на живот на детето, но в същото време да не му навредят. Известен хормонални средствапредизвикват разумно безпокойство. Singulair е едно от малкото лекарства за лечение на бронхиална астма, което не съдържа синтетични хормони. Модерен е ефективно лекарствоот минимален рискразвитие на странични ефекти. Поради това е популярен сред родителите на малки пациенти и лекарите. В този преглед ще се съсредоточим върху характеристиките на лекарството: неговия състав, форми на освобождаване, режим на дозиране, показания и др.

Singulair се използва при алергичен ринит и бронхиална астма.

Единствено число: от какво се състои и как работи

Основната активна съставка на лекарството е монтелукаст. Той е блокер на чувствителността на левкотриеновите рецептори, покриващи епитела на дихателните пътища. Именно от тях сигналите отиват в дихателния център.

Монтелукаст осигурява следните ефектиЕдинствено:

• бронходилатиращ (разширяване на лумена на бронхите);
• противовъзпалително;
• релаксиращо (предотвратяване на бронхоспазъм).

Лекарството е ефективно срещу опасни симптомиастма, алергичен ринит и.

Съставът на лекарството включва и помощни компоненти, които са различни за всяка форма на освобождаване (за формите по-долу): манитол, аспартам, лактоза, хипролоза, ароматизатор и други. Обвивката се образува от съставки като железен оксид, целулоза, восък и др.

Лекарството се абсорбира бързо от храносмилателен тракти започва да работи веднага.

Пикова концентрация активно веществосе отбелязва след 2-3 часа. Монтелукаст се преработва в черния дроб и се екскретира през червата.

Лекарството ще помогне при обструктивен бронхит.

Показания

Списък с инструкции за употреба следните индикацииза получаване на средства:

• терапия и профилактика на бронхиална астма (на фона на непоносимост към глюкокортикостероиди (GCS) или недостатъчност на техния ефект);
• лечение и профилактика на алергичен ринит и алергична кашлица;
• предотвратяване на астматични пристъпи (ден и нощ);
• предотвратяване на бронхоспазъм, който може да възникне поради физическа дейности стрес.

Производители, цени, форми за освобождаване

Производител на Singulair е фармацевтичната компания Merck Sharp и Dome B.V. (Холандия). Лекарството се предлага под формата на таблетки, които се различават по концентрацията на активното вещество. Единствено число за деца е кръгли хапчета за дъвченесветло розов цвят с приятен вкус и аромат на череша. Произвеждат се в две версии:

• концентрацията на монтелукаст е 4 mg - лекарството е подходящо за лечение на деца от 2 до 5 години, средно цената на лекарството е 1000 рубли (опаковка от 14 таблетки);
• концентрация на монтелукаст 5 mg - формата е създадена за деца от 6 до 14 години, средната цена е 1100 рубли (опаковка от 14 таблетки).

На деца от 6 до 14 години се предписва лекарство в доза от 5 mg.

Singulair за възрастни и юноши от 15-годишна възраст е хапче, съдържащо 10 mg от активната съставка. Имат квадратна форма (със заоблени ръбове) и светло кремав цвят. те средна цена- 1200 рубли (14 таб.).

На таблетките от всички форми на освобождаване на лекарството, името му SINGULAIR е изцедено.

Характеристики на приемане

Лекарство трябва да се приема веднъж дневнонезависимо кога пациентът е ял. Ако целта на терапията е предотвратяване на астматични пристъпи, по-добре е да дадете Singulair на детето преди лягане. В други случаи времето не е важно.

Дневната доза се определя от възрастта на пациента и е:

• за бебета на възраст 2-5 години - 4 mg;
• за деца 6-14 години - 5 mg;
• за юноши от 15 години и възрастни - 10 mg.

Обърнете внимание на дозировката!

Таблетките за дъвчене не изискват вода, но твърдите хапчета (за деца над 15 години и възрастни, с концентрация на монтелукаст 10 mg) се препоръчват да се приемат с голяма суматечности (поне чаша вода).

Корекция на възрастовата доза обикновено не се изисква дори при наличие на патологии на черния дроб и бъбреците. Но това не означава допустимостта на самолечение. Във всеки случай детето трябва да бъде прегледано от лекар: лекарството има противопоказания, характеристики на взаимодействие с други лекарства, възможни са странични ефекти. В зависимост от конкретната ситуация специалистът определя и продължителността на курса - обикновено това са доста дълги периоди от няколко месеца до няколко години.

Контролът върху проявите на заболяването се постига при условие на постоянно приемане на лекарства.- както по време на обостряне на заболяването, така и по време на ремисия. Важно е да се разбере, че таблетките Singulair не заменят спешната помощ при астма или алергии.

Таблетките могат да се приемат заедно с други лекарства за лечение на бронхиална астма.

Използването на Singulair с едновременно лечение с традиционни лекарства против астма е напълно оправдано. Така, например, лекарството засилва терапевтичния ефект на инхалаторни кортикостероиди и бронходилататори. По време на приема на Singulair те обикновено практикуват постепенен спаддози от такива лекарства. Внезапната промяна в терапията е изпълнена с последствия. Във всеки случай, всички корекции на режима на лечение се извършват според указанията и под наблюдението на специалисти.

Експозиция на системата активен компонент(т.е. интензивността и времето на неговото излагане) се засилва по време на приема на Gemfibrozil. Това увеличава риска от развитие странични ефекти(за тях по-долу).

Важно: ако по време на терапията със Singulair не се постигне правилният ефект навреме, лекарите обмислят смяна на лекарството, търсейки подходящ аналог.

Противопоказания и нежелани реакции

Инструкциите изброяват противопоказанията за приемане на лекарството:

• прекомерна чувствителност към неговите компоненти;
• детска възраст до 24 месеца.

Възрастен Singulair не се предписва на деца под 15-годишна възраст; деца под 5-годишна възраст не се лекуват с лекарство с концентрация на монтелукаст 5 mg.

Като цяло, Singulair се понася добре от пациентите. Според проучвания и прегледи, нежеланите реакции, особено ако се спазват инструкциите, са редки. Обикновено се появяват като:

• алергични реакции - уртикария, ангиоедем, сърбеж;

Лекарството може да причини копривна треска.

• дискомфорт от страна храносмилателната система- гадене, диария;
• нарушения на нервната система - повишена възбудимост, дезориентация в пространството, агресия, умора, сънливост, прекомерна раздразнителност, депресия и др.;
• повишено образуване на хематоми;
• повишено кървене;
• подпухналост;
• тахикардия;
• болки в ставите.

Предозиране е възможно в случай на многократно превишаване на нормите, посочени в инструкциите. Възможността случайно да вземете толкова много хапчета е малко вероятна. Но все пак, преди да купите и вземете лекарството, научете за признаците на предозиране:

• чувство на жажда;
• разширяване на зениците;
• сънливост;
• внезапни неволеви движения, извършвани от различни мускулни групи;
• повръщане.

Всички тези състояния изискват симптоматично лечение.

Аналози

Singulair има аналози на активното вещество - монтелукаст. Всички тези средства с подобни показания, механизъм на действие и дори режими. Всяко лекарство обаче има свои собствени характеристики, така че само лекар трябва да предписва лекарство.

Лекарството за деца трябва да се предписва само от педиатър.

Структурни аналози на Singulair, използвани за лечение на бронхиална астма и алергичен ринит:

• Montelar - предлага се за деца под формата на таблетки за дъвчене с концентрация на основното вещество от 4 mg и 5 mg. Пакет от 14 таблетки от 5 mg струва средно 600 рубли.
• Синглон - подходящи таблетки за лечение на деца съсдве години(при доза монтелукаст 4 mg) и 6 години (със съдържание на активно вещество 5 mg). Действието на лекарството се основава на блокирането на левкотриеновите рецептори. Средната цена на опаковка от 28 таблетки от 5 mg е 800 рубли.
• Монтелукаст е дълготрайно лекарство. За деца се предлага под формата на таблетки за дъвчене. В дозировката на активното вещество е подходящо 5 mg за лечение на деца със 6 години.Средната цена на опаковка от 28 таблетки. - 630 рубли.

Аналогът на Singular е Ketotifen.

Има лекарства, които имат различен състав, но имат подобен ефект на Singulair. Те включват, наред с други неща, таблетки със същото основно вещество (кетотифен). Инструментът има изразен антиалергичен ефект върху тялото, като блокира производството на хистамин от мастоцитите. Показания - различен видалергични реакции, включително развити на фона на бронхиална астма. Подходящ за лечение на деца от 3 години и струва средно 65 рубли (опаковка от 10 таблетки).