Plaquenil návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie. Plaquenil je účinné imunosupresívne a antimalarické činidlo.

Antimalarikum.
Prípravok: PLAKVENIL
Účinná látka lieku: hydroxychlorochín
ATX kód: P01BA02
KFG: Derivát 4-aminochinolínu. Antimalarikum a amebicídny liek. Imunosupresívum
Registračné číslo: P č.015606/01
Dátum registrácie: 19.04.04
Vlastníkom reg. Kredit: SANOFI-SYNTHELABO Ltd. (Veľká Británia)

Obalené tablety biela farba, bikonvexné, označené „HCQ“ na jednej strane a „200“ na druhej strane; na prestávke - biela.

1 tab.
hydroxychlorochín sulfát
200 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy, povidón K25, kukuričný škrob, magnéziumstearát, čistená voda.

Zloženie škrupiny: Opadry OY-L-28900 (hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 4000, monohydrát laktózy, čistená voda)

10 kusov. - blistre (6) - kartónové balenia.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Plaquenil

Antimalarikum. Hydroxychlorochín má niekoľko rôznych farmakologické vlastnosti, ktorý to môže spôsobiť terapeutický účinok: interakcia so sulfhydrylovými skupinami, zmeny v aktivite enzýmov (vrátane fosfolipázy, adenozíndifosfát-H-cytochrómu (NAD-H-cytochróm) C-reduktázy, cholínesterázy, proteáz a hydroláz); väzba na DNA; stabilizácia lyzozomálnych membrán; inhibícia syntézy prostaglandínov, chemotaxie a fagocytózy polymorfonukleárnych buniek; zníženie syntézy interleukínu-1 monocytmi a uvoľnenie aniónu oxidu sírového neutrofilmi. Intracelulárna koncentrácia a zvýšenie pH v lyzozómoch vysvetľuje antiprotozoálnu aj antireumatickú aktivitu hydroxychlorochínu.

Droga aktívne potláča asexuálne formy erytrocytov, ako aj gaméty Plasmodium vivax a Plasmodium malariae, ktoré miznú z krvi takmer súčasne s asexuálnymi formami. Plaquenil neovplyvňuje gaméty Plasmodium falciparum. Liek má tiež imunosupresívny a protizápalový účinok.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa hydroxychlorochín rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Tmax je 2-4,5 hodiny, Cmax po perorálnom podaní v dávke 155 mg – 948 ng/ml, po perorálnom podaní v dávke 310 mg – 1895 ng/ml.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny - 45%. Vd je 5-10 l / kg. Je dobre distribuovaný v tele, hromadí sa v krvinkách, v pečeni, pľúcach, obličkách a v sietnici. Hromadí sa v tkanivách vysoký stupeň metabolizmus - v pečeni, obličkách, pľúcach, slezine, v týchto orgánoch koncentrácia prevyšuje plazmatickú koncentráciu 200-700 krát; v centrálnom nervovom systéme, erytrocytoch, leukocytoch a v tkanivách bohatých na melanín. Preniká cez placentárnu bariéru. Malé množstvá sa nachádzajú v materskom mlieku.

Metabolizmus a vylučovanie

V pečeni sa hydroxychlorochín čiastočne premieňa na aktívne etylované metabolity a vylučuje sa hlavne obličkami, ako aj žlčou.

Vylučovanie lieku je pomalé. T1/2 je asi 50 dní (plná krv) a 32 dní (plazma).

Indikácie na použitie:

Reumatoidná artritída;

Mladistvý chronická artritída;

Lupus erythematosus (systémový a diskoidný);

Fotodermatitída.

Malária (okrem prípadov odolných voči chlorochínu):

Na liečbu akútne záchvaty a na potlačenie malárie spôsobenej Plasmodium vivax, P.ovale a P.malariae, ako aj citlivými kmeňmi P.falciparum;

Pre radikálna liečba malária spôsobená citlivými kmeňmi P. falciparum.

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Plaquenil je len pre orálne podávanie. Liek sa užíva s jedlom alebo s pohárom mlieka.

Všetky dávky lieku sú založené na hydroxychlorochín sulfáte a nie sú ekvivalentné základným dávkam.

Pri reumatických ochoreniach je terapeutická aktivita zaznamenaná počas akumulácie liečiva. Ak chcete vyvinúť terapeutický účinok, liek by sa mal užívať niekoľko týždňov vedľajšie účinky sa môže objaviť pomerne skoro. Adekvátny terapeutický účinok sa vyvinie po niekoľkých mesiacoch užívania lieku. Ak sa do 6 mesiacov od liečby nepozoruje objektívne zlepšenie stavu pacienta, liek sa má vysadiť.

Reumatoidná artritída: pre dospelých je počiatočná dávka 400 - 600 mg / deň, udržiavacia dávka je 200 - 400 mg / deň.

Juvenilná chronická artritída: dávka nemá prekročiť 6,5 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 400 mg/deň (má sa zvoliť najnižšia účinná dávka).

Systémový a diskoidný lupus erythematosus: pre dospelých je počiatočná dávka 400 - 800 mg / deň, udržiavacia dávka je 200 - 400 mg / deň.

Fotodermatitída: Liečba by mala byť obmedzená na obdobia maximálneho vystavenia svetlu. Pre dospelých môže byť dostatočná dávka 400 mg/deň.

Na prevenciu malárie u dospelých sa liek predpisuje v dávke 400 mg v rovnaký deň v týždni. Pre deti je týždenná supresívna dávka 6,5 ​​mg/kg telesnej hmotnosti (pre výpočet sa berie „ideálna“ telesná hmotnosť), ale bez ohľadu na telesnú hmotnosť by nemala prekročiť dávku pre dospelých.

Ak to podmienky dovoľujú, profylaktická liečba sa má začať 2 týždne pred vstupom do endemickej oblasti. Ak to nie je možné, dospelým sa môže podať úvodná dvojnásobná dávka 800 mg, deťom - 12,9 mg / kg (ale nie viac ako 800 mg), rozdelená do 2 dávok s intervalom 6 hodín.

Profylaktická liečba má pokračovať 8 týždňov po opustení endemickej zóny.

Na liečbu akútnych záchvatov malárie sa liek predpisuje dospelým v počiatočnej dávke 800 mg, potom 400 mg po 6 alebo 8 hodinách, potom 400 mg počas 2 hodín. nasledujúce dni; celková dávka je 2 g Jednorazová dávka 800 mg sa tiež ukázala ako účinná.

Dávka pre dospelých, ako aj pre deti, sa môže vypočítať s prihliadnutím na telesnú hmotnosť.

Pre deti sa liek predpisuje v celkovej dávke 32 mg / kg (ale nie viac ako 2 g) počas 3 dní podľa nasledujúcej schémy:

prvá dávka - 12,9 mg / kg (nie viac ako jedna dávka 800 mg);

druhá dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 6 hodín po prvej dávke;

tretia dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 18 hodín po druhej dávke;

štvrtá dávka - 6,5 mg / kg (nepresahujúca 400 mg) 24 hodín po tretej dávke.

Na udržiavaciu liečbu sa používa minimálna účinná dávka nepresahujúca 6,5 ​​mg / kg / deň (pre výpočet sa berie ideálna telesná hmotnosť).

Vedľajšie účinky Plaquenilu:

Na strane zrakového orgánu: zriedkavo - retinopatia so zmenami pigmentácie a poruchami zorného poľa. IN skorá forma retinopatia je reverzibilná po prerušení liečby hydroxychlorochínom. Ak retinopatia pretrváva, môže aj po prerušení liečby hroziť nezvratné poškodenie sietnice. Zmeny sietnice môžu byť asymptomatické alebo prítomné ako skotóm.

Boli opísané zmeny rohovky, vrátane opuchu a zákalu. Môžu byť asymptomatické alebo spôsobiť poruchy, ako je zákal alebo fotofóbia. Tieto zmeny môžu byť po prerušení liečby reverzibilné.

Vízia môže byť znížená v dôsledku poruchy akomodácie, ktorá je závislá od dávky a je reverzibilná.

Dermatologické reakcie: možné kožné vyrážky, svrbenie, zmeny pigmentácie na koži a slizniciach, zmena farby vlasov a alopécia. Tieto reakcie zvyčajne rýchlo ustúpia po ukončení liečby. Možná exacerbácia psoriázy; zriedkavo - fotosenzitivita; veľmi zriedkavé prípady pemfigu (ktoré treba odlíšiť od psoriázy), niekedy sprevádzané horúčkou a hyperleukocytózou. Po vysadení lieku sú vedľajšie účinky zvyčajne reverzibilné.

Alergické reakcie: možná bulózna vyrážka, vrátane veľmi zriedkavých prípadov multiformný erytém a Stevensov-Johnsonov syndróm.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, hnačka, anorexia, bolesť brucha a zriedkavo vracanie. Tieto reakcie zvyčajne ustúpia ihneď po znížení dávky alebo prerušení liečby. o dlhodobé užívanie a pri vysokých dávkach je možná hepatotoxicita; existujú správy o ojedinelých prípadoch dysfunkcie pečene; ojedinelé prípady náhleho zlyhania pečene.

V niektorých prípadoch - porušenie pečene; v ojedinelých prípadoch - náhle vyvinuté zlyhanie pečene.

Z CNS a periférnych nervový systém: zriedkavo - závraty, tinitus, strata sluchu, bolesť hlavy, podráždenosť, emočná nestabilita, psychóza, kŕče, svalová slabosť, ataxia; v niektorých prípadoch - myopatia kostrového svalstva alebo neuromyopatia vedúca k progresívnej slabosti a atrofii proximálnych svalových skupín. Myopatia môže byť po vysadení lieku reverzibilná, ale pre úplné zotavenie môže trvať niekoľko mesiacov. Možné sú mierne senzorické zmeny, potlačenie šľachového reflexu a zníženie nervového vedenia.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - kardiomyopatia, znížená vodivosť a kontraktilita myokardu; pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - dystrofia myokardu.

V prípade zistenia ventrikulárnej hypertrofie myokardu a porúch vedenia vzruchu (AV-blokáda) treba mať na pamäti možnosť chronická intoxikácia(v týchto situáciách je potrebné vysadenie lieku).

Na strane hematopoetického systému: zriedkavo - inhibícia hematopoézy kostnej drene. Hydroxychlorochín môže zhoršiť porfýriu.

Kontraindikácie lieku:

Makulopatia v histórii;

Vek detí, ak je potrebná dlhodobá liečba;

Deti do 6 rokov (200 mg tablety nie sú určené pre deti s hmotnosťou nižšou ako 35 kg);

Precitlivenosť na 4-aminochinolínové deriváty.

S opatrnosťou by ste mali užívať liek na retinopatiu (s makulopatiou, liek je kontraindikovaný), poruchu krvotvorby kostnej drene, psychózu (vrátane anamnézy), porfýriu, psoriázu, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy s pečeňou a / alebo zlyhanie obličiek, hepatitída.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Údaje o použití lieku počas tehotenstva sú obmedzené. Hydroxychlorochín prechádza placentárnou bariérou. Treba si uvedomiť, že 4-aminochinolíny v terapeutických dávkach môžu spôsobiť poškodenie centrálneho nervového systému, vr. ototoxicita (sluchová a vestibulárna toxicita, vrodená hluchota), krvácanie do sietnice a abnormálna pigmentácia sietnice. Vzhľadom na to je potrebné vyhnúť sa užívaniu hydroxychlorochínu počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos pre matku nepreváži možné riziko pre plod.

Potreba použitia lieku počas laktácie sa má starostlivo zvážiť ( dojčenie), pretože ukázalo sa, že hydroxychlorochín nie je veľké množstvá vyniká s materské mlieko, a je tiež známe, že dojčatá obzvlášť citlivé na toxické účinky 4-aminochinolínov.

Špeciálne pokyny na použitie Plaquenilu.

Frekvencia retinopatie, ak sa neprekročí odporúčaná denná dávka, je malá. Prekročenie odporúčanej dennej dávky zvyšuje riziko poškodenia sietnice a urýchľuje tento proces.

Pred začatím liečby liekom sa má vykonať dôkladné vyšetrenie oboch očí. Vyšetrenie by malo zahŕňať stanovenie zrakovej ostrosti, farebné videnie a štúdium vizuálnych polí. Počas liečby by sa takéto vyšetrenie malo vykonať aspoň raz za 6 mesiacov.

Častejšie vyšetrenie by sa malo vykonávať v nasledujúce prípady:

Denná dávka presahujúca 6,5 ​​mg / kg ideálnej (nezvýšenej) telesnej hmotnosti (pri výpočte dávky s prihliadnutím na absolútnu telesnú hmotnosť je možné predávkovanie u obéznych pacientov);

zlyhanie obličiek;

Celková dávka je viac ako 200 g;

Starší pacienti;

Znížená zraková ostrosť.

Ak sa vyskytnú negatívne zmeny videnia (vrátane zníženia zrakovej ostrosti, zmeny farebného videnia), liek sa má okamžite vysadiť. Pacienti vyžadujú dlhodobé pozorovanie, tk. možná progresia týchto porúch. Zmeny sietnice môžu progredovať aj po vysadení lieku.

Opatrnosť je potrebná pri použití lieku u pacientov trpiacich gastrointestinálnymi, neurologickými alebo hematologickými ochoreniami, s precitlivenosťou na chinín, s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, porfýriou a psoriázou.

Pri dlhodobej liečbe sa má pravidelne vykonávať kompletná analýza krvi, ak dôjde k porušeniu, hydroxychlorochín sa má vysadiť.

Nepredpisujte liek pacientom s vrodenou intoleranciou galaktózy, lapónskym deficitom laktázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Deti sú obzvlášť citlivé na toxické účinky 4-aminochinolínov, takže pacienti by mali byť obzvlášť opatrní, aby hydroxychlorochín uchovávali mimo dosahu detí.

Všetci pacienti, ktorí užívajú liek dlhší čas, by mali byť pravidelne vyšetrovaní neurológom, pokiaľ ide o funkcie kostrových svalov a závažnosť šľachového reflexu. Ak sa pozoruje slabosť, liek sa má vysadiť.

malária. Hydroxychlorochín nie je účinný proti kmeňom P. faiciparum a je tiež neaktívny proti extraerytrocytovým formám P.vivax, P.ovale a P.malariae, a preto nemôže zabrániť infekcii týmito mikroorganizmami, keď sa podáva v preventívne účely, a tiež nemôžu zabrániť opätovnému výskytu nimi spôsobeného ochorenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Pacienti by mali byť opatrní pri vedení vozidiel alebo vykonávaní prác vyžadujúcich zvýšenú pozornosť, pretože. hydroxychlorochín môže narušiť akomodáciu a spôsobiť rozmazané videnie. Ak tento stav nezmizne sám od seba, potom je možné dočasne znížiť dávku lieku.

Predávkovanie liekmi:

Predávkovanie 4-aminochinolínmi je obzvlášť nebezpečné u detí, dokonca aj pri použití lieku v dávke 1-2 g je možný smrteľný výsledok.

Symptómy: bolesť hlavy, poruchy videnia, kolaps, kŕče, hypokaliémia, poruchy rytmu a vedenia, po ktorých nasleduje zástava srdca a dýchania. Pretože tieto účinky sa môžu rozvinúť ihneď po užití nadmernej dávky lieku. núdzová starostlivosť. Okamžite sa majú prijať opatrenia na odstránenie lieku zo žalúdka, predpísať aktívne uhlie v dávke najmenej 5-násobku akceptovanej dávky lieku, ktoré môže zastaviť ďalšiu absorpciu (keď sa uhlie zavedie do žalúdka hadičkou do 30 minút po užití lieku). Diazepam je vhodné predpisovať parenterálne (popisuje sa pokles kardiotoxicity chlorochínu oproti jeho pozadiu).

Liečba: v prípade potreby sa má vykonať mechanická ventilácia a protišoková terapia. Po zmiernení príznakov predávkovania je potrebný stály lekársky dohľad najmenej 6 hodín.

Interakcia Plaquenilu s inými liekmi.

Pri súčasnom použití hydroxychlorochínu a digoxínu je možné zvýšenie koncentrácie digoxínu v sére (pri tejto kombinácii je potrebné pozorne sledovať koncentráciu digoxínu v sére).

Keďže hydroxychlorochín môže zvýšiť účinky hypoglykemických liekov, môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo hypoglykemických liekov.

Je tiež možná interakcia hydroxychlorochín sulfátu s antibiotikami aminoglykozidovej skupiny (inhibícia nervovosvalový prenos); s cimetidínom (inhibícia metabolizmu hydroxychlorochín sulfátu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnej plazme); antagonizmus účinku proti neostigmínu a pyridostigmínu; zníženie produkcie protilátok v reakcii na primárnu imunizáciu intradermálnou ľudskou diploidnou bunkovou vakcínou proti besnote.

Pri súčasnom použití antacíd by interval medzi dávkami mal byť najmenej 4 hodiny, pretože. môže znížiť absorpciu lieku.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Plaquenil.

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplotách do 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

latinský názov: Plaquenil
ATX kód: R01BA02
Účinná látka: Hydroxychlorochín
Výrobca: Sanofi-Sintelabo Ltd.,
Veľká Británia
Podmienky dovolenky v lekárni: Na predpis

Zloženie lieku

Hlavnou zložkou plaquenilu, ktorá zabezpečuje úspešnosť liečby, je hydroxychlórín sulfát. Vylepšite akciu účinná látka a previesť činidlo na koherentnú liekovú formu pomocné zložky:

• Monohydrát laktózy
• stearát horečnatý
• Hypromelóza
• Kukuričný škrob
• Oxid titaničitý
• povidón
• Macrogol.

Liečivé vlastnosti

Plaquenil si už dlho získal slávu moderná droga najširšie spektrum akcie. Používajú to lekári jedinečné vlastnosti v troch prípadoch:

1. Ako prostriedok protivoprozoy orientácie. Hlavným cieľom je liečba malárie, sprievodnými cieľmi je boj proti iným infekciám spôsobeným prvokmi.
2. Ako silné protizápalové liečivo.
3. Plaquenil ako vynikajúci imunosupresív vyhladzuje a potláča nebezpečné ohniská. imunitný systém, zbavuje telo alergie na vlastné tkanivá.

Výhodou lieku okrem všestrannosti je rýchla pomoc telo. Po užití Plaquenilu sa okamžite dostane do krvného obehu a začne silný útok na patogény malárie, spomaľuje aktivitu lymfocytov, ktoré znižujú imunitu, a zabraňuje tvorbe protilátok, ktoré sa zdajú byť nepriateľské voči bunkám tela.

Len 3,5 hodiny je potrebných na to, aby sa liek čo najviac koncentroval takmer vo všetkých orgánoch. S pokračovaním príjmu sa terapeutická aktivita zvyšuje - liek patrí k liekom s kumulatívnym účinkom.

Vylučovanie z tela

Pečeň je zodpovedná za vylučovanie. Sú to jeho tkanivá, ktoré rozkladajú výsledný hydroxychlorochín na metabolické produkty: neaktívne a aktívne - metabolity. Hlavný objem lieku sa vylučuje močom, malá časť odchádza z tela žlčou. Len určité percento lieku sa vylučuje stolicou.

Plaquenil zostáva v tkanivách dlhý čas. Z krvnej plazmy zmizne len mesiac po poslednom užití a celé telo sa úplne oslobodí od lieku až 50 dní po vysadení lieku.

Indikácie na použitie

Nástroj zaručuje zbavenie sa rôznych chorôb:

• Systémový lupus erythematosus
• malária
• reumatoidná artritída
• Diskoidný lupus erythematosus
• Juvenilná reumatoidná artritída.

Liek nielen rýchlo zastavuje záchvaty malárie, ale tiež zabraňuje ich výskytu v prípade profylaktického podávania.

Formulár na uvoľnenie

Plaquenil sa vyrába vo forme tabliet, z ktorých každá obsahuje 200 mg hydroxychlorochín sulfátu - to je minimálna dávka na liečbu. Iná forma neexistuje, rovnako ako iné množstvo účinnej látky v tabletkách. Pravosť tabliet sa dá ľahko overiť pomocou nasledujúcich funkcií:

1. Svetlá biela farba
2. Okrúhly bikonvexný tvar
3. Lesklý filmový obal
4. Vyryté: na jednej strane číslo "200" (toto je dávkovanie), na druhej strane skratka "HCQ".

Priemerná cena je od 1 000 do 2 175 rubľov.

10 tabliet je umiestnených v blistri, 6 blistrov je súčasťou balenia - to znamená, že každé balenie obsahuje 60 tabliet.

Spôsob aplikácie

Prázdny žalúdok vníma liek mimoriadne zle, preto by sa Plaquenil nemal užívať nalačno. Najlepšie je prehltnúť pilulku uprostred jedla a ak nie je príležitosť na malé občerstvenie, zapite pilulku pohárom mlieka. Tento spôsob použitia je rovnaký pre všetky choroby. Dávkovanie má svoje vlastné charakteristiky.

Na maláriu

Akútna forma vyžaduje súčasné podanie 4 tabliet naraz. Po 8 hodinách sa telo "vystužuje" dvoma tabletkami a potom ešte dva dni po sebe dajú pacientovi ešte 2 tabletky. Deti dostávajú 32 mg na kg telesnej hmotnosti počas troch dní: 12,9 mg/kg na začiatku, 6,5 – 6 hodín po prvej dávke, potom rovnakú dávku 18 hodín po druhej dávke a ďalších 6,5 mg/kg po dni. S tropickou maláriou bojuje Plaquenil spolu s liekmi zo skupiny 8-aminochinolínových derivátov: plazmochín, primachín, plazmacíd alebo chinocíd.

Prevencia choroby sa vykonáva podľa inej schémy. S užívaním tabletiek sa zvyčajne začína 14 dní pred nadchádzajúcou cestou do trópov a končí sa až dva mesiace po návrate. Dospelí užívajú 2 tablety raz týždenne v ten istý deň. Pre deti sa dávka vypočítava podľa hmotnosti: 6,5 mg na kilogram každých 7 dní, pričom maximálne množstvo lieku by nemalo prekročiť 400 mg.

Na reumatoidnú artritídu

Dospelí užívajú jednu alebo dve tablety denne v rozdelených dávkach. Konkrétne množstvo určí lekár podľa ideálnej (nie skutočnej) hmotnosti človeka: 6,5 mg na kilogram a deň. Vek pacienta nehrá rolu. U pacientov užívajúcich 400 mg denne s pozitívnou dynamikou sa dávka zníži na 200 mg. Ak sa účinok lieku oslabí, príjem sa opäť zvýši na dve pilulky.

Pediatrická dávka je 6,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Deti, ktorých hmotnosť nedosiahla 31 kg, nedostávajú Plaquenil.

Liečba tejto diagnózy je veľmi dlhá. Ak šesť mesiacov po začiatku liečby nie je zjavný účinok, tablety sa zrušia.

So systémovým lupus erythematosus

Liek sa predpisuje a používa rovnakým spôsobom ako pri liečbe reumatoidnej artritídy. Štandardný priebeh liečby je od troch týždňov do šiestich mesiacov.

Plaquenil počas tehotenstva

Placentárna bariéra nie je prekážkou lieku - liek vo veľkých objemoch vstupuje do plodu. Takáto penetrácia predstavuje priamu hrozbu pre zdravie nenarodeného dieťaťa, pretože aj in utero môže spôsobiť veľké problémy:

• Útok na centrálny nervový systém
• Vyvolajte krvácanie do sietnice
• narúšať prácu vestibulárny aparát
• Úplne hluchý
• Spôsobuje abnormálnu pigmentáciu sietnice.

Preto sa liek používa iba vtedy, keď existuje strach o život tehotnej ženy.

Plaquenil prechádza materským mliekom a lekári ho zvyčajne nepredpisujú dojčiacim ženám - u dieťaťa sa môže vyvinúť toxický účinok.

Kontraindikácie

Tablety je zakázané užívať:

• Deti do 6 rokov
• Osoby, ktoré netolerujú laktózu, trpia malabsorpčným syndrómom alebo galaktozémiou – tablety obsahujú laktózu
• Pacienti so zmenami na sietnici (retinopatia)
• Tí, ktorí sú alergickí na zložky lieku.

Pod osobitnou kontrolou používajte liek, ak má pacient súbežné diagnózy:

• Choroby krvi (vrátane tých, ktoré už boli liečené)
• Choroby tráviace orgány(v ťažkej forme)
• psychózy
• Poruchy zraku
• Zvýšená náchylnosť na chinín
• Psoriáza
• Ťažké ochorenia obličiek, pečene
• Akútna neurologické ochorenia.

Preventívne opatrenia

Za pár týždňov sa Plaquenil stáva stálym asistentom a pacienti často zabúdajú na rady odborníkov.

Vyšetrenie oftalmológa

Keďže Plaquenil ovplyvňuje sietnicu, je potrebné neustále sledovanie stavu očí. Prvá návšteva očného lekára je najlepšie vykonať pred začiatkom liečby. Lekár vyšetrí fundus, skontroluje zrakovú ostrosť a posúdi zorné polia. Potom by sa vyšetrenia mali vykonávať každých šesť mesiacov. Starší pacienti, pacienti s renálnou insuficienciou, ako aj tí, ktorých zraková ostrosť je znížená, musia častejšie navštevovať špecialistu.

Ak sa počas užívania tabletiek prudko zhoršil zrak alebo sa vyskytli problémy s rozlišovaním farieb, treba ihneď kontaktovať očného lekára. Liek je zrušený a kontrola stavu očí pokračuje ešte niekoľko týždňov.

Návšteva neurológa

Účelom návštevy tohto špecialistu je vylúčiť poruchy kostrového svalstva a skontrolovať reflex šľachy. Svalová slabosť odhalená lekárom slúži ako signál na rozlúčku s tabletkami.

Krvný test

Pravidelné krvné testy sú predpokladom dlhodobého užívania Plaquenilu. Je obzvlášť dôležité vykonať úplné štúdiumľudia s chorými obličkami a pečeňou. V priebehu liečby sa dávka mení, pri hematologických zmenách ju odmietajú používať.

šoférovanie

Plaquenil často spôsobuje problémy vodičom a ľuďom, ktorých práca si vyžaduje maximálnu koncentráciu. Hlavná zložka – hydroxychlór – vo veľkom množstve znižuje jasnosť videnia a narúša akomodáciu. Keď sa objavia tieto príznaky, dávka sa dočasne zníži.

Interakcia s inými liekmi

Úplná kompatibilita Plaquenilu s inými liekmi je zriedkavá, súčasné podávanie má svoje vlastné charakteristiky.

1. Antacidá (neutralizátory) kyseliny chlorovodíkovejžalúdka, ako je Almagel) - absorpcia plaquenilu sa znižuje, preto je potrebné dodržať prestávku medzi užívaním liekov - najmenej 4 hodiny
2. Hypoglykemické látky - účinok hypoglykemických látok sa zvyšuje. Preto musíte znížiť dávku liekov alebo inzulínu
3. Glukosteroidy (prednizolón a iné) - spoločná recepcia k dispozícii
4. Digoxín – zvyšuje sa koncentrácia digoxínu, preto znižujeme dávku lieku
5. Aminoglykozidové antibiotiká (gentamicín, neomycín) - účinok antibiotík sa zvyšuje. Možnosť - individuálny výber lieku
6. Nesteroidné protizápalové lieky (ibuprofén, diklofenak) – bežné použitie
7. Cimetidín - súčasné podávanie sa neodporúča, pretože sa zvyšujú vedľajšie účinky.

Vedľajšie účinky

Je nemožné presne predpovedať správanie tela po invázii Plaquenilu. Niekedy orgány reagujú nežiaduco.

• Trávenie

Chuť do jedla klesá, objavuje sa hnačka, nevoľnosť, vracanie, v niektorých prípadoch bolesť brucha.

• zmyslových orgánov

Iba dlhodobé užívanie vyvoláva zmeny na rohovke a sietnici, znižuje akomodáciu, sluch.

• Imunita

Prejavy žihľavky, výskyt bronchospazmu a angioedému.

• Nervový systém

Zriedkavo sa vyskytujú bolesti hlavy a závraty, podráždenosť, kŕče, psychózy. Ak sa chcete dozvedieť viac o bolesti a závratoch, pozrite si článok:

• Kardiovaskulárny systém

Veľmi zriedkavo sa vyvinie kardiomyopatia.

• krvotvorbu

Vzniká nedostatok červených krviniek (vedie k anémii), krvných doštičiek (zvyšuje sa možnosť krvácania), leukocytov (oslabená imunita). Hematopoéza kostnej drene je inhibovaná.

• Koža

Svrbenie, vyrážky, zmena farby vlasov, plešatosť. Zvýšená citlivosť kože na svetlo, zhoršená psoriáza.

Predávkovanie

Nasledujúce zmeny v stave tela naznačujú silné prekročenie dávky:

• problémy so zrakom
• kŕče
• Neznesiteľná bolesť hlavy
• Poruchy srdcového rytmu
• kolaps
• Hypokaliémia.

Nebezpečné sú najmä prerušenia práce srdca, po nich môže nasledovať úplná zástava srdca a zastavenie dýchania. U detí sú prejavy výraznejšie, nežiaduce účinky sa rozvíjajú rýchlejšie, v ťažké prípady smrť je možná.

Prvá pomoc pri predávkovaní

V takejto situácii je každá sekunda vzácna, takže je potrebné urýchlene zavolať sanitku. Pred príchodom lekárov môžete vyčistiť žalúdok od lieku: vyvolať zvracanie, podať pacientovi adsorbenty (aktívne uhlie). Potom odborníci vykonajú výplach žalúdka.

Ak je to potrebné, lekári predpisujú diazepam, znižujú zaťaženie srdca injekciami sibazonu a vedú protišokovú terapiu. So zlepšením zdravotného stavu je pacient pozorovaný 6 hodín, so zhoršením je transportovaný na jednotku intenzívnej starostlivosti.

Podmienky skladovania

Pod vplyvom slnka a vody sa droga zničí. Teplo (nad 25 stupňov) a mráz (pod nulou) tiež pripravujú o tabletky liečivé vlastnosti. Najlepšia možnosť bude suché tmavé miesto, absolútne neprístupné deťom - výrobca na tomto stave trvá najmä kvôli silnej citlivosti dojčiat na toxické účinky produktu.

Čas použiteľnosti je obmedzený na tri roky. Po uplynutí doby použiteľnosti je potrebné zlikvidovať aj neotvorené balenie.

Analógy

Ipka Laboratories Limited (India)
cena od 350 do 468 rubľov.

Antimalarikum, ktoré má aj protizápalové a imunosupresívne účinky. Dostupné vo forme tabliet s obsahom 200 mg hydroxychlorochínu.

klady

• nízke náklady
• Zaručený liek na maláriu.

Mínusy

• Časté gastrointestinálne vedľajšie účinky
• Starší ľudia zle tolerujú.

ICC Polfa Rzeszow, as, Poľsko
cena od 175 do 291 rubľov.

Univerzálny liek novej generácie, pôsobiaci ako antidepresívum, protizápalové a antiprozoálne činidlo. Každá tableta obsahuje 250 mg chlorochínu.

klady

• Lieči fotodermatózu (alergiu na slnečné žiarenie) a amébiózu
• Dlhá trvanlivosť - 5 rokov.

Mínusy

• Dlhodobé používanie spôsobuje problémy so zrakom
• Je potrebné kontrolovať zdravotný stav viacerých odborníkov.

farmakologický účinok

Plaquenil má antimalarické vlastnosti a má tiež protizápalové a imunosupresívne účinky pri chronickom diskoidnom alebo systémovom lupus erythematosus (SLE), akútnej a chronickej reumatoidnej artritíde. Mechanizmus jeho účinku pri malárii, SLE a reumatoidnej artritíde nie je úplne známy.

Hydroxychlorochín má vlastnosti mierneho imunosupresíva, ktorý inhibuje syntézu reumatoidný faktor a zložky reakcie akútnej fázy. Akumuluje sa aj v leukocytoch, stabilizuje lyzozomálne membrány a inhibuje aktivitu mnohých enzýmov, napr. kolagenázy a proteázy, ktoré spôsobujú rozpad chrupavky.

Účinnosť pri SLE a reumatoidnej artritíde je spojená s nasledujúcimi protizápalovými a imunomodulačnými účinkami hydroxychlorochínu:

- zvýšenie intracelulárneho pH vedie k spomaleniu antigénnej odpovede a znižuje väzbu peptidov receptorov hlavného histokompatibilného komplexu (MHC); menej antigén-MHC receptorov dosiahne bunkový povrch, čo vedie k zníženiu autoimunitnej odpovede;

- zníženie aktivity fosfolipázy A2 pri vysokých koncentráciách lyzozomálnych enzýmov;

- zníženie koncentrácií cytokínov IL-1 a IL-6, čo vedie k zníženiu klinických a laboratórne indikátory autoimunitná odpoveď; pretože nedochádza k porušeniu syntézy interferónu gama, tieto účinky môžu byť spojené so selektívnym účinkom na cytokíny;

- inhibícia pre- a/alebo post-transkripcie DNA a RNA.

Droga aktívne potláča asexuálne formy erytrocytov, ako aj gaméty Plasmodium vivax a Plasmodium malariae, ktoré miznú z krvi takmer súčasne s asexuálnymi formami. Plaquenil nemá žiadny účinok na gaméty Plasmodium falciparum. Nie je účinný proti kmeňom Plasmodium falciparum rezistentným na chlorochín a nie je účinný ani proti extraerytrocytovým formám Plasmodium vivax, Plasmodium malariae a Plasmodium ovale, a preto nemôže zabrániť infekcii týmito mikroorganizmami, keď sa podáva profylakticky, a tiež nie je schopný aby sa zabránilo opätovnému výskytu ochorenia spôsobeného týmito patogénmi.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa hydroxychlorochín rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. U zdravých dobrovoľníkov sa po jednorazovej dávke 400 mg Cmax hydroxychlorochínu v plazme dosiahla po 1,83 hodine a pohybovala sa v rozmedzí od 53 do 208 ng/ml.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny - 45%.

Nezmenené liečivo a jeho metabolity sa dobre distribuujú v tele. Vd je 5-10 l / kg. Hydroxychlorochín sa hromadí v tkanivách s vysokou úrovňou metabolizmu - v pečeni, obličkách, pľúcach, slezine (v týchto orgánoch koncentrácia prevyšuje plazmatickú koncentráciu 200-700 krát), v centrálnom nervovom systéme, erytrocytoch, leukocytoch, ako aj v sietnici a tkanivách bohatých na melanín.

Hydroxychlorochín prechádza placentárnou bariérou a v malom množstve sa nachádza v materskom mlieku.

Metabolizmus

V pečeni sa hydroxychlorochín čiastočne premieňa na aktívne etylované metabolity.

chov

Priemerná hodnota T 1/2 z plazmy sa mení v závislosti od času, ktorý uplynul po užití lieku takto: 5,9 h (od dosiahnutia C max do 10 h), 26,1 h (od 10 do 48 h) a 299 h (od 48 h). do 504 h).

Hydroxychlorochín a jeho metabolity sa vylučujú predovšetkým močom a v menšej miere aj žlčou. Eliminácia liečiva je pomalá, terminálny T 1/2 je asi 50 dní (z plnej krvi) a 32 dní (z plazmy). Počas 24 hodín sa 3 % podanej dávky liečiva vylúčia močom.

Indikácie

- reumatoidná artritída;

- juvenilná reumatoidná artritída;

- systémový lupus erythematosus;

- diskoidný lupus erythematosus.

Malária (okrem kmeňov Plasmodium falciparum rezistentných na chlorochín):

- na prevenciu a liečbu akútnych záchvatov malárie spôsobených Plasmodium vivax, Plasmodium ovale a Plasmodium malariae, ako aj citlivými kmeňmi Plasmodium falciparum;

- na radikálnu liečbu malárie spôsobenej citlivými kmeňmi Plasmodium falciparum.

Dávkovací režim

Plaquenil je určený len na perorálne použitie. Liek sa užíva s jedlom alebo s pohárom mlieka.

Všetky dávky lieku sú založené na hydroxychlorochín sulfáte a nie sú ekvivalentné základným dávkam.

Liečba reumatoidnej artritídy

Hydroxychlorochín má kumulatívnu aktivitu. Na prejavenie jeho terapeutického účinku je potrebných niekoľko týždňov užívania lieku, pričom vedľajšie účinky sa môžu prejaviť pomerne skoro. Potrebný terapeutický účinok sa vyvinie po niekoľkých mesiacoch užívania lieku. Ak nedôjde k objektívnemu zlepšeniu stavu pacienta do 6 mesiacov od užívania hydroxychlorochínu, liek sa má vysadiť.

Dospelí (vrátane starších ľudí) liek je predpísaný v minimálnej účinnej dávke. Dávka by nemala presiahnuť 6,5 mg/kg telesnej hmotnosti za deň (vypočítaná z ideálnej, nie skutočnej telesnej hmotnosti) a môže byť 200 mg alebo 400 mg/deň.

U pacientov, ktorí môžu užívať 400 mg denne, je počiatočná dávka 400 mg denne v rozdelených dávkach. Keď sa dosiahne zjavné zlepšenie stavu, dávka sa môže znížiť na 200 mg. S poklesom účinnosti sa udržiavacia dávka môže zvýšiť na 400 mg.

deti liek je predpísaný v minimálnej účinnej dávke. Dávka nemá prekročiť 6,5 mg/kg telesnej hmotnosti (na základe ideálnej telesnej hmotnosti), preto 200 mg tablety nie sú určené pre deti s hmotnosťou nižšou ako 31 kg.

Použitie Plaquenilu v kombinácii s kortikosteroidmi, salicylátmi, NSAID, metotrexátom a inými druhmi terapeutickými látkami je bezpečné. Po niekoľkých týždňoch užívania Plaquenilu sa môžu znížiť dávky kortikosteroidov a salicylátov alebo sa môžu tieto lieky vysadiť. Dávky kortikosteroidov by sa mali znižovať postupne každých 4-5 dní: dávka kortizónu - nie viac ako 5-15 mg, dávka hydrokortizónu - nie viac ako 5-10 mg, dávka prednizolónu a prednizónu - nie viac ako 1 -2,5 mg, dávka metylprednizolónu a triamcinolónu - nie viac ako 1-2 mg a dexametazón - nie viac ako 0,25-0,5 mg.

Liečba systémového lupus erythematosus

Dospelí určiť počiatočnú priemernú dávku 400 mg 1-2-krát denne počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov v závislosti od odpovede pacienta. Na dlhodobú udržiavaciu terapiu stačí užívať liek v nižšej dávke 200 až 400 mg.

Liečba malárie

Na prevenciu akútnych záchvatov malárie spôsobená Plasmodium malariae a citlivými kmeňmi Plasmodium falciparum dospelých liek sa predpisuje v dávke 400 mg týždenne v rovnaký deň v týždni. Pre deti týždenná dávka je 6,5 mg/kg (pre výpočet sa berie ideálna telesná hmotnosť), avšak bez ohľadu na telesnú hmotnosť by dávka pre deti nemala prekročiť dávku pre dospelých.

Ak to podmienky dovolia, tak preventívna terapia by sa malo začať 2 týždne pred vstupom do endemickej oblasti. Ak to nie je možné, môžete priradiť úvodnú dvojitú (nasycovaciu) dávku: dospelých- 800 mg, deti- 12,9 mg / kg ideálnej telesnej hmotnosti (ale nie viac ako 800 mg), rozdelených do dvoch dávok so 6-hodinovým intervalom. Preventívna liečba má pokračovať 8 týždňov po opustení endemickej oblasti.

Pre liečba akútnych záchvatov malárie dospelých liek je predpísaný v dávke 800 mg, potom po 6-8 hodinách - 400 mg, potom ďalšie 2 dni - každý 400 mg (celkom 2 g hydroxychlorochín sulfátu).

Alternatívna liečba: bola preukázaná aj účinnosť jednorazovej dávky 800 mg.

Dávka pre dospelých, ako aj pre deti, sa môže vypočítať s prihliadnutím na ideálnu telesnú hmotnosť.

deti liek sa predpisuje v celkovej dávke 32 mg / kg (ale nie viac ako 2 g) počas 3 dní podľa nasledujúcej schémy:

prvá dávka - 12,9 mg / kg (nie viac ako jedna dávka 800 mg);

druhá dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 6 hodín po prvej dávke;

tretia dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 18 hodín po druhej dávke;

štvrtá dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 24 hodín po tretej dávke.

Pre radikálna liečba malárie spôsobenej Plasmodium malariae a Plasmodium vivax je nevyhnutné súčasné podávanie 8-aminochinolónových derivátov.

Vedľajší účinok

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - retinopatia so zmenami pigmentácie a defektmi zorného poľa. Vo svojej skorej forme je retinopatia reverzibilná po prerušení liečby hydroxychlorochínom. Ak retinopatia pretrváva, môže aj po prerušení liečby hroziť nezvratné poškodenie sietnice. Zmeny sietnice môžu byť spočiatku asymptomatické alebo sa prejavujú ako paracentrálny alebo pericentrálny skotóm, prechodný skotóm a zhoršené farebné videnie.

Sú možné zmeny rohovky vrátane opuchu a zakalenia. Môžu byť asymptomatické alebo spôsobiť problémy, ako sú halo, rozmazané videnie alebo fotofóbia. Tieto zmeny môžu byť po prerušení liečby reverzibilné.

Vízia môže byť znížená v dôsledku poruchy akomodácie, ktorá je závislá od dávky a je reverzibilná.

Dermatologické reakcie: sú možné kožné vyrážky, svrbenie, zmeny pigmentácie kože a slizníc, zmena farby vlasov a alopécia. Tieto reakcie zvyčajne rýchlo ustúpia po ukončení liečby.

Bola hlásená bulózna vyrážka, vrátane veľmi zriedkavých prípadov multiformného erytému a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, fotosenzitivity a ojedinelých prípadov exfoliatívnej dermatitídy.

Veľmi zriedkavé prípady akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP) sa musia odlíšiť od psoriázy, hoci hydroxychlorochín môže psoriázu zhoršiť. AHEP môže byť sprevádzaná horúčkou a hyperleukocytózou. Po vysadení lieku je výsledok zvyčajne priaznivý.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, hnačka, anorexia, bolesť brucha; zriedkavo - vracanie. Tieto reakcie zvyčajne ustúpia ihneď po znížení dávky alebo prerušení liečby. Pri dlhodobom používaní a vo vysokých dávkach je možná hepatotoxicita. V niektorých prípadoch - porušenie pečene; v ojedinelých prípadoch - náhle vyvinuté zlyhanie pečene.

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: niekedy - závraty, tinitus, strata sluchu, bolesť hlavy, podráždenosť, emočná nestabilita, psychóza, kŕče, svalová slabosť, ataxia; v niektorých prípadoch myopatia alebo neuromyopatia kostrových svalov, čo vedie k progresívnej slabosti a atrofii proximálnych svalových skupín. Myopatia môže byť po vysadení lieku reverzibilná, ale úplné zotavenie môže trvať niekoľko mesiacov. Možné sú mierne senzorické zmeny, potlačenie šľachového reflexu a zníženie nervového vedenia.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - kardiomyopatia. V prípade zistenia porúch vedenia vzruchov (blokáda ramienok / AV blokáda) alebo hypertrofie myokardu oboch komôr treba pamätať na možnosť chronickej kardiotoxicity (v týchto situáciách je potrebné vysadenie lieku). Po vysadení lieku je to možné spätný vývoj tieto zmeny.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - útlak hematopoézy kostnej drene; v niektorých prípadoch - anémia, aplastická anémia, agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia.

Zo strany metabolizmu: hydroxychlorochín môže vyvolať alebo zhoršiť porfýriu.

Alergické reakcie: urtikária, angioedém, bronchospazmus.

Kontraindikácie na použitie

- retinopatia;

- vek detí - ak je potrebná dlhodobá liečba (u detí je zvýšené riziko vzniku toxických účinkov);

- deti do 6 rokov (200 mg tablety nie sú určené pre deti s ideálnou telesnou hmotnosťou nižšou ako 31 kg);

- tehotenstvo;

- dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, galaktozémia alebo syndróm malabsorpcie glukózy/galaktózy (v dôsledku prítomnosti laktózy v prípravku);

— precitlivenosť na 4-aminochinolínové deriváty.

OD opatrnosť liek sa má užívať pri poruchách zraku (znížená zraková ostrosť, zhoršené farebné videnie, zúženie zorného poľa), pri užívaní liekov, ktoré môžu vyvolať nežiaduce očné reakcie (riziko progresie retinopatie a porúch zraku); s hematologickými ochoreniami (vrátane anamnézy); s ťažkými neurologickými ochoreniami, psychózami (vrátane anamnézy); s tardívnou kožnou porfýriou (riziko exacerbácie), psoriázou (riziko kožné prejavy choroby), súčasné užívanie liekov, ktoré môžu spôsobiť kožné reakcie; so zlyhaním obličiek a/alebo zlyhaním pečene, hepatitídou, súčasným podávaním liekov, ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť funkciu pečene a/alebo obličiek (v prípade závažnej poruchy funkcie obličiek alebo pečene sa má dávka zvoliť pod kontrolou koncentrácia hydroxychlorochínu v plazme); s nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; s ťažkým gastrointestinálne ochorenia; s precitlivenosťou na chinín (možnosť skrížených alergických reakcií).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Údaje o použití lieku počas tehotenstva sú obmedzené. Hydroxychlorochín prechádza placentárnou bariérou. Treba si uvedomiť, že 4-aminochinolíny v terapeutických dávkach môžu spôsobiť vnútromaternicové poškodenie centrálneho nervového systému, vr. sluchový nerv(poruchy sluchu a vestibulárneho aparátu, vrodená hluchota), krvácanie do sietnice a abnormálna pigmentácia sietnice. Preto je potrebné vyhnúť sa používaniu hydroxychlorochínu počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos pre matku nepreváži riziko pre plod.

Mali by ste starostlivo zvážiť potrebu užívania lieku počas laktácie (dojčenia), pretože. Ukázalo sa, že hydroxychlorochín sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka a je známe, že dojčatá sú obzvlášť citlivé na toxické účinky 4-aminochinolínov.

Použitie u detí

Kontraindikácia: vek detí - ak je potrebná dlhodobá liečba (u detí je zvýšené riziko vzniku toxických účinkov); deti do 6 rokov (200 mg tablety nie sú určené pre deti s ideálnou telesnou hmotnosťou nižšou ako 31 kg).

Predávkovanie

Predávkovanie 4-aminochinolínmi je obzvlášť nebezpečné u detí, dokonca aj pri použití lieku v dávke 1-2 g je možný smrteľný výsledok.

Symptómy: bolesť hlavy, poruchy videnia, kolaps, kŕče, hypokaliémia, poruchy rytmu a vedenia, po ktorých nasleduje zástava srdca a dýchania. Pretože tieto účinky sa môžu rozvinúť ihneď po užití nadmernej dávky lieku, je potrebná núdzová liečba. Okamžite treba prijať opatrenia na odstránenie lieku zo žalúdka (umelo vyvolať zvracanie alebo výplach žalúdka), predpísať aktívne uhlie v dávke najmenej 5-násobku prijatej dávky lieku. Diazepam je vhodné predpisovať parenterálne (popisuje sa pokles kardiotoxicity chlorochínu oproti jeho pozadiu).

Liečba: ak je to potrebné, má sa vykonať mechanická ventilácia a protišoková terapia. Po zmiernení príznakov predávkovania je potrebný stály lekársky dohľad najmenej 6 hodín.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití hydroxychlorochínu a digoxínu je možné zvýšenie koncentrácie digoxínu v sére (pri tejto kombinácii je potrebné znížiť dávku digoxínu pod kontrolou plazmatických koncentrácií digoxínu).

Pretože hydroxychlorochín môže zosilniť účinky hypoglykemických látok, môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo hypoglykemických látok pri začatí liečby hydroxychlorochínom.

Pri súčasnom použití antacíd by interval medzi dávkami mal byť najmenej 4 hodiny, pretože. môže znížiť absorpciu hydroxychlorochínu.

Pri použití hydroxychlorochínu nemožno vylúčiť nasledovné: lieková interakcia, ktorý bol opísaný pre chlorochín, ale nebol pozorovaný pri hydroxychlorochíne.

Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami zo skupiny aminoglykozidov sa zosilňuje inhibičný účinok na nervovosvalový prenos.

Cimetidín inhibuje metabolizmus antimalarík, čo môže viesť k zvýšeniu ich plazmatických koncentrácií, čo zvyšuje riziko nežiaducich účinkov, najmä toxických.

Chlorochín vykazuje antagonistický účinok proti neostigmínu a pyridostigmínu.

Na pozadí používania chlorochínu dochádza k zníženiu tvorby protilátok v reakcii na primárnu imunizáciu intradermálnou ľudskou diploidnou bunkovou vakcínou proti besnote.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Liek sa má používať s opatrnosťou pri hepatálnej insuficiencii.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Liek sa má používať s opatrnosťou pri zlyhaní obličiek.

Použitie u starších pacientov

U starších pacientov sa liek používa v rovnakých dávkach ako u dospelých.

špeciálne pokyny

Toxický účinok na sietnicu je do značnej miery závislý od dávky. Výskyt retinopatie pri použití lieku v dávkach do 6,5 mg / kg ideálnej telesnej hmotnosti je malý. Prekročenie odporúčanej dennej dávky dramaticky zvyšuje riziko vzniku retinopatie a urýchľuje jej vznik.

Pred začatím dlhej liečby liekom sa má vykonať dôkladné vyšetrenie oboch očí. Vyšetrenie by malo zahŕňať stanovenie zrakovej ostrosti, vyšetrenie očného pozadia, posúdenie farebného videnia a zorných polí. Počas liečby by sa takéto vyšetrenie malo vykonať aspoň raz za 6 mesiacov.

Častejšie vyšetrenie by sa malo vykonávať v nasledujúcich prípadoch:

- denná dávka presahujúca 6,5 ​​mg / kg ideálnej telesnej hmotnosti (pri výpočte dávky s prihliadnutím na absolútnu telesnú hmotnosť je možné predávkovanie u obéznych pacientov);

- zlyhanie obličiek;

- celková dávka viac ako 200 g;

- starší pacienti;

- znížená zraková ostrosť.

Ak sa vyskytnú akékoľvek poruchy zraku (zníženie zrakovej ostrosti, zmena farebného videnia), liek treba ihneď vysadiť a zabezpečiť starostlivé sledovanie zraku pacienta, pretože. zmeny sietnice (a poruchy videnia) môžu progredovať aj po vysadení lieku.

Keďže liek ovplyvňuje funkcie pečene a obličiek, môže byť potrebné zníženie dávky.

Pri dlhodobej liečbe sa má pravidelne kontrolovať kompletný krvný obraz, ak sa objavia hematologické poruchy, hydroxychlorochín sa má vysadiť.

Deti sú obzvlášť citlivé na toxické účinky 4-aminochinolínov, takže pacienti by mali byť obzvlášť opatrní, aby hydroxychlorochín uchovávali mimo dosahu detí.

Všetci pacienti, ktorí užívajú liek dlhší čas, by mali byť pravidelne vyšetrovaní neurológom, pokiaľ ide o funkciu kostrového svalstva a závažnosť šľachového reflexu. Ak sa pozoruje svalová slabosť, liek sa má vysadiť.

Plaquenil nie je účinný proti kmeňom Plasmodium falciparum rezistentným na chlorochín a je tiež neaktívny proti neerytrocytovým formám Plasmodium vivax, Plasmodium ovale a Plasmodium malariae, a preto nemôže zabrániť infekcii týmito mikroorganizmami, keď sa podáva na prevenciu akútnych záchvatov malárie, a tiež nemôže zabrániť recidíve ochorenia spôsobeného týmito patogénmi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Pacienti by mali byť opatrní pri vedení vozidiel alebo vykonávaní prác vyžadujúcich zvýšenú pozornosť, pretože. hydroxychlorochín môže narušiť akomodáciu a narušiť zrakovú jasnosť. Ak tento stav nezmizne sám od seba, potom je možné dočasne znížiť dávku lieku.

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie liek Plaquenil. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – spotrebiteľov tento liek, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Plaquenilu v ich praxi. Veľká žiadosť o aktívne pridávanie vašich recenzií o lieku: pomohol alebo nepomohol liek zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca nedeklaroval v anotácii. Analógy plakunilu, ak sú k dispozícii štruktúrne analógy. Použitie na liečbu reumatoidnej artritídy, systémového lupus erythematosus (SLE) a diskoidného lupus erythematosus u dospelých, detí, tehotenstva a laktácie. Zloženie a interakcia lieku s alkoholom.

Plaquenil- má antimalarické vlastnosti, má tiež protizápalové a imunosupresívne účinky pri chronickom diskoidnom alebo systémovom lupus erythematosus (SLE), akútnej a chronickej reumatoidnej artritíde. Mechanizmus jeho účinku pri malárii, SLE a reumatoidnej artritíde nie je úplne známy.

Hydroxychlorochín (účinná látka Plaquenilu) má vlastnosti mierneho imunosupresíva, ktorý inhibuje syntézu reumatoidného faktora a zložiek reakcie akútnej fázy. Akumuluje sa aj v leukocytoch, stabilizuje lyzozomálne membrány a inhibuje aktivitu mnohých enzýmov, napr. kolagenázy a proteázy, ktoré spôsobujú rozpad chrupavky.

Účinnosť pri SLE a reumatoidnej artritíde je spojená s nasledujúcimi protizápalovými a imunomodulačnými účinkami hydroxychlorochínu:

• zvýšenie intracelulárneho pH vedie k spomaleniu antigénnej odpovede a znižuje väzbu peptidov receptorov hlavného histokompatibilného komplexu (MHC); menej antigén-MHC receptorov dosiahne bunkový povrch, čo vedie k zníženiu autoimunitnej odpovede;
• znížená aktivita fosfolipázy A2 pri vysokých koncentráciách lyzozomálnych enzýmov;
• zníženie koncentrácií cytokínov IL-1 a IL-6, čo vedie k zníženiu klinických a laboratórnych parametrov autoimunitnej odpovede; pretože nedochádza k porušeniu syntézy interferónu gama, tieto účinky môžu byť spojené so selektívnym účinkom na cytokíny;
• inhibícia pre- a/alebo post-transkripcie DNA a RNA.

Droga aktívne potláča asexuálne formy erytrocytov, ako aj gaméty Plasmodium vivax a Plasmodium malariae, ktoré miznú z krvi takmer súčasne s asexuálnymi formami. Plaquenil nemá žiadny účinok na gaméty Plasmodium falciparum. Nie je účinný proti kmeňom Plasmodium falciparum rezistentným na chlorochín a nie je účinný ani proti extraerytrocytovým formám Plasmodium vivax, Plasmodium malariae a Plasmodium ovale, a preto nemôže zabrániť infekcii týmito mikroorganizmami, keď sa podáva profylakticky, a tiež nie je schopný aby sa zabránilo opätovnému výskytu ochorenia spôsobeného týmito patogénmi.

Zloženie

Hydroxychlorochín sulfát + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa hydroxychlorochín rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Väzba na plazmatické bielkoviny - 45%. Nezmenené liečivo a jeho metabolity sa dobre distribuujú v tele. Hydroxychlorochín sa hromadí v tkanivách s vysokou úrovňou metabolizmu - v pečeni, obličkách, pľúcach, slezine (v týchto orgánoch koncentrácia prevyšuje plazmatickú koncentráciu 200-700 krát), v centrálnom nervovom systéme, erytrocytoch, leukocytoch, ako aj v sietnici a tkanivách bohatých na melanín. Hydroxychlorochín prechádza placentárnou bariérou a v malom množstve sa nachádza v materskom mlieku. V pečeni sa hydroxychlorochín čiastočne premieňa na aktívne etylované metabolity. Hydroxychlorochín a jeho metabolity sa vylučujú predovšetkým močom a v menšej miere aj žlčou. Počas 24 hodín sa 3 % podanej dávky liečiva vylúčia močom.

Indikácie

• reumatoidná artritída;
• juvenilná reumatoidná artritída;
• systémový lupus erythematosus;
• diskoidný lupus erythematosus.

Malária (okrem kmeňov Plasmodium falciparum rezistentných na chlorochín):

• na prevenciu a liečbu akútnych záchvatov malárie spôsobených Plasmodium vivax, Plasmodium ovale a Plasmodium malariae, ako aj citlivými kmeňmi Plasmodium falciparum;
• na radikálnu liečbu malárie spôsobenej citlivými kmeňmi Plasmodium falciparum.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 200 mg.

Návod na použitie a dávkovací režim

Plaquenil je určený len na perorálne použitie. Liek sa užíva s jedlom alebo s pohárom mlieka.

Všetky dávky lieku sú založené na hydroxychlorochín sulfáte a nie sú ekvivalentné základným dávkam.

Liečba reumatoidnej artritídy

Hydroxychlorochín má kumulatívnu aktivitu. Na prejavenie jeho terapeutického účinku je potrebných niekoľko týždňov užívania lieku, pričom vedľajšie účinky sa môžu prejaviť pomerne skoro. Potrebný terapeutický účinok sa vyvinie po niekoľkých mesiacoch užívania lieku. Ak nedôjde k objektívnemu zlepšeniu stavu pacienta do 6 mesiacov od užívania hydroxychlorochínu, liek sa má vysadiť.

Pre dospelých (vrátane starších ľudí) je liek predpísaný v minimálnej účinnej dávke. Dávka by nemala presiahnuť 6,5 mg/kg telesnej hmotnosti za deň (vypočítaná z ideálnej, nie skutočnej telesnej hmotnosti) a môže byť 200 mg alebo 400 mg denne.

U pacientov, ktorí môžu užívať 400 mg denne, je počiatočná dávka 400 mg denne v rozdelených dávkach. Keď sa dosiahne zjavné zlepšenie stavu, dávka sa môže znížiť na 200 mg. S poklesom účinnosti sa udržiavacia dávka môže zvýšiť na 400 mg.

Pre deti je liek predpísaný v minimálnej účinnej dávke. Dávka nemá prekročiť 6,5 mg/kg telesnej hmotnosti (na základe ideálnej telesnej hmotnosti), preto 200 mg tablety nie sú určené pre deti s hmotnosťou nižšou ako 31 kg.

Použitie Plaquenilu v kombinácii s glukokortikosteroidmi (GCS), salicylátmi, nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), metotrexátom a inými druhmi terapeutickými látkami je bezpečné. Po niekoľkých týždňoch užívania Plaquenilu sa môžu znížiť dávky kortikosteroidov a salicylátov alebo sa môžu tieto lieky vysadiť. Dávky kortikosteroidov by sa mali znižovať postupne každých 4-5 dní: dávka kortizónu - nie viac ako 5-15 mg, dávka hydrokortizónu - nie viac ako 5-10 mg, dávka prednizolónu a prednizónu - nie viac ako 1 -2,5 mg, dávka metylprednizolónu a triamcinolónu - nie viac ako 1-2 mg a dexametazón - nie viac ako 0,25-0,5 mg.

Liečba systémového lupus erythematosus

Dospelým sa predpisuje počiatočná priemerná dávka 400 mg 1-2-krát denne počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov v závislosti od odpovede pacienta. Na dlhodobú udržiavaciu terapiu stačí užívať liek v nižšej dávke 200 až 400 mg.

Liečba malárie

Na prevenciu akútnych záchvatov malárie spôsobených Plasmodium malariae a citlivými kmeňmi Plasmodium falciparum sa liek predpisuje dospelým v dávke 400 mg týždenne v rovnaký deň v týždni. Pre deti je týždenná dávka 6,5 ​​mg / kg (pre výpočet sa berie ideálna telesná hmotnosť), avšak bez ohľadu na telesnú hmotnosť by dávka pre deti nemala prekročiť dávku pre dospelých.

Ak to podmienky dovoľujú, profylaktická liečba sa má začať 2 týždne pred vstupom do endemickej oblasti. Ak to nie je možné, potom možno predpísať úvodnú dvojitú (nasycovaciu) dávku: dospelí - 800 mg, deti - 12,9 mg / kg ideálnej telesnej hmotnosti (ale nie viac ako 800 mg), rozdelená do dvoch dávok s 6- hodinový interval. Profylaktická liečba má pokračovať 8 týždňov po opustení endemickej oblasti.

Na liečbu akútnych záchvatov malárie u dospelých sa liek predpisuje v dávke 800 mg, potom po 6-8 hodinách - 400 mg, potom ďalšie 2 dni - každý 400 mg (spolu 2 g hydroxychlorochínu síran).

Alternatívna liečba: Dokázaná je aj účinnosť jednorazovej dávky 800 mg.

Dávka pre dospelých, ako aj pre deti, sa môže vypočítať s prihliadnutím na ideálnu telesnú hmotnosť.

Pre deti sa liek predpisuje v celkovej dávke 32 mg / kg (ale nie viac ako 2 g) počas 3 dní podľa nasledujúcej schémy:

• prvá dávka - 12,9 mg / kg (nie viac ako jedna dávka 800 mg);
• druhá dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 6 hodín po prvej dávke;
• tretia dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 18 hodín po druhej dávke;
• štvrtá dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 24 hodín po tretej dávke.

Na radikálnu liečbu malárie spôsobenej Plasmodium malariae a Plasmodium vivax je nevyhnutné súčasné podávanie derivátov 8-aminochinolónu.

Vedľajší účinok

• retinopatia so zmenami pigmentácie a defektmi zorného poľa;
• skotóm paracentrálneho alebo pericentrálneho typu;
• poruchy farebného videnia;
• zmeny rohovky vrátane opuchu a zákalu;
• znížené videnie v dôsledku narušenia ubytovania;
• kožné vyrážky;
• zmeny pigmentácie kože a slizníc;
• bielenie vlasov;
• alopécia (plešatosť);
• rozvoj bulóznej vyrážky vrátane veľmi zriedkavých prípadov multiformného erytému a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, fotosenzitivity a ojedinelých prípadov exfoliatívnej dermatitídy;
• zriedkavé prípady akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP);
• nevoľnosť, vracanie;
• hnačka;
• anorexia;
• bolesť v bruchu;
• dysfunkcia pečene;
• náhle vyvinuté zlyhanie pečene;
• závraty;
• hluk v ušiach;
• strata sluchu;
• bolesť hlavy;
• Podráždenosť;
• emočná nestabilita;
• psychózy;
• kŕče;
• svalová slabosť;
• ataxia;
• myopatia alebo neuromyopatia kostrového svalstva vedúca k progresívnej slabosti a atrofii proximálnych svalových skupín;
• mierne senzorické zmeny;
• potlačenie reflexu šľachy;
• znížená vodivosť nervov;
• kardiomyopatia;
• útlaku hematopoézy kostnej drene;
• anémia, aplastická anémia;
• agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia;
• exacerbácia porfýrie;
• žihľavka;
• angioedém;
• bronchospazmus.

Kontraindikácie

• retinopatia;
• vek detí - ak je potrebná dlhodobá liečba (u detí je zvýšené riziko vzniku toxických účinkov);
• deti do 6 rokov (200 mg tablety nie sú určené pre deti s ideálnou telesnou hmotnosťou nižšou ako 31 kg);
• tehotenstvo;
• dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, galaktozémia alebo syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy (v dôsledku prítomnosti laktózy v prípravku);
• precitlivenosť na 4-aminochinolínové deriváty.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Plaquenilu počas gravidity. Hydroxychlorochín prechádza placentárnou bariérou. Treba si uvedomiť, že 4-aminochinolíny v terapeutických dávkach môžu spôsobiť vnútromaternicové poškodenie centrálneho nervového systému, vr. sluchového nervu (poruchy sluchu a vestibulárneho aparátu, vrodená hluchota), krvácanie do sietnice a abnormálna pigmentácia sietnice. Preto je potrebné vyhnúť sa používaniu hydroxychlorochínu počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos pre matku nepreváži riziko pre plod.

Mali by ste starostlivo zvážiť potrebu užívania lieku počas laktácie (dojčenia), pretože. Ukázalo sa, že hydroxychlorochín sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka a je známe, že dojčatá sú obzvlášť citlivé na toxické účinky 4-aminochinolínov.

Použitie u detí

Kontraindikované v detstvo- ak je to potrebné, dlhodobá liečba (u detí je zvýšené riziko vzniku toxických účinkov); a u detí mladších ako 6 rokov (200 mg tablety nie sú určené pre deti s ideálnou telesnou hmotnosťou nižšou ako 31 kg).

Použitie u starších pacientov

U starších pacientov sa liek používa v rovnakých dávkach ako u dospelých.

špeciálne pokyny

Toxický účinok na sietnicu je do značnej miery závislý od dávky. Výskyt retinopatie pri použití lieku v dávkach do 6,5 mg / kg ideálnej telesnej hmotnosti je malý. Prekročenie odporúčanej dennej dávky dramaticky zvyšuje riziko vzniku retinopatie a urýchľuje jej vznik.

Pred začatím dlhej liečby liekom sa má vykonať dôkladné vyšetrenie oboch očí. Vyšetrenie by malo zahŕňať stanovenie zrakovej ostrosti, vyšetrenie očného pozadia, posúdenie farebného videnia a zorných polí. Počas liečby by sa takéto vyšetrenie malo vykonať aspoň raz za 6 mesiacov.

Častejšie vyšetrenie by sa malo vykonávať v nasledujúcich prípadoch:

• denná dávka presahujúca 6,5 ​​mg / kg ideálnej telesnej hmotnosti (pri výpočte dávky s prihliadnutím na absolútnu telesnú hmotnosť je možné predávkovanie u obéznych pacientov);
• zlyhanie obličiek;
• celková dávka viac ako 200 g;
• starší pacienti;
• znížená zraková ostrosť.

Ak sa vyskytnú akékoľvek poruchy zraku (zníženie zrakovej ostrosti, zmena farebného videnia), liek treba ihneď vysadiť a zabezpečiť starostlivé sledovanie zraku pacienta, pretože. zmeny sietnice (a poruchy videnia) môžu progredovať aj po vysadení lieku.

Keďže liek ovplyvňuje funkcie pečene a obličiek, môže byť potrebné zníženie dávky.

Pri dlhodobej liečbe sa má pravidelne kontrolovať kompletný krvný obraz, ak sa objavia hematologické poruchy, hydroxychlorochín sa má vysadiť.

S opatrnosťou je potrebné liek užívať pri poruchách zraku (znížená zraková ostrosť, zhoršené farebné videnie, zúženie zorného poľa), pri užívaní liekov, ktoré môžu vyvolať nežiaduce očné reakcie (riziko progresie retinopatie a porúch zraku); s hematologickými ochoreniami (vrátane anamnézy); s ťažkými neurologickými ochoreniami, psychózami (vrátane anamnézy); s neskorou kožnou porfýriou (riziko exacerbácie), psoriázou (riziko zvýšených kožných prejavov ochorenia), súčasným podávaním liekov, ktoré môžu vyvolať kožné reakcie; so zlyhaním obličiek a/alebo zlyhaním pečene, hepatitídou, súčasným podávaním liekov, ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť funkciu pečene a/alebo obličiek (v prípade závažnej poruchy funkcie obličiek alebo pečene sa má dávka zvoliť pod kontrolou koncentrácia hydroxychlorochínu v plazme); s nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; s ťažkými gastrointestinálnymi ochoreniami; s precitlivenosťou na chinín (možnosť skrížených alergických reakcií).

Deti sú obzvlášť citlivé na toxické účinky 4-aminochinolínov, takže pacienti by mali byť obzvlášť opatrní, aby hydroxychlorochín uchovávali mimo dosahu detí.

Všetci pacienti, ktorí užívajú liek dlhší čas, by mali byť pravidelne vyšetrovaní neurológom, pokiaľ ide o funkciu kostrového svalstva a závažnosť šľachového reflexu. Ak sa pozoruje svalová slabosť, liek sa má vysadiť.

Plaquenil nie je účinný proti kmeňom Plasmodium falciparum rezistentným na chlorochín a je tiež neaktívny proti neerytrocytovým formám Plasmodium vivax, Plasmodium ovale a Plasmodium malariae, a preto nemôže zabrániť infekcii týmito mikroorganizmami, keď sa podáva na prevenciu akútnych záchvatov malárie, a tiež nemôže zabrániť recidíve ochorenia spôsobeného týmito patogénmi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Pacienti by mali byť opatrní pri vedení vozidiel alebo vykonávaní prác vyžadujúcich zvýšenú pozornosť, pretože. hydroxychlorochín môže narušiť akomodáciu a narušiť zrakovú jasnosť. Ak tento stav nezmizne sám od seba, potom je možné dočasne znížiť dávku lieku.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití Plaquenilu a digoxínu je možné zvýšenie koncentrácie digoxínu v sére (pri tejto kombinácii je potrebné znížiť dávku digoxínu pod kontrolou plazmatických koncentrácií digoxínu).

Pretože hydroxychlorochín môže zosilniť účinky hypoglykemických látok, môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo hypoglykemických látok pri začatí liečby hydroxychlorochínom.

Pri súčasnom použití antacíd by interval medzi dávkami mal byť najmenej 4 hodiny, pretože. môže znížiť absorpciu hydroxychlorochínu.

Významné účinky interakcie lieku Plaquenil s alkoholom v čase uverejnenia pokynov neboli zistené.

Nasledujúce liekové interakcie nie je možné vylúčiť s hydroxychlorochínom, ktoré boli opísané pre chlorochín, ale neboli pozorované u hydroxychlorochínu.

Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami zo skupiny aminoglykozidov sa zosilňuje inhibičný účinok na nervovosvalový prenos.

Cimetidín inhibuje metabolizmus antimalarík, čo môže viesť k zvýšeniu ich plazmatických koncentrácií, čo zvyšuje riziko nežiaducich účinkov, najmä toxických.

Chlorochín vykazuje antagonistický účinok proti neostigmínu a pyridostigmínu.

Na pozadí používania chlorochínu dochádza k zníženiu tvorby protilátok v reakcii na primárnu imunizáciu intradermálnou ľudskou diploidnou bunkovou vakcínou proti besnote.

Analógy lieku Plaquenil

Štrukturálne analógy podľa účinná látka:

• hydroxychlorochín;
• hydroxychlorochín sulfát;
• Delagil;
• Immard.

Analógy pre terapeutický účinok(lieky na liečbu reumatoidnej artritídy):

• amelotex;
• Arava;
• arkoxie;
• Artrozan;
• artrosilén;
• Aertal;
• Betaspan Depot;
• Voltaren;
• Dexazon;
• Dexalgin;
• dexametazón;
• Diklak;
• Diclovit;
• dicloran;
• diklofenak;
• dilaxa;
• dimexid;
• Diprospan;
• Dlhé;
• ibuprofén;
• Ivepred;
• indometacín;
• Kenalog;
• ketonal;
• ketoprofén;
• koxib;
• Xefocam;
• Lemod;
• Mabthera;
• Medrol;
• meloxikam;
• mesulid;
• metylprednizolón;
• Metipred;
• Methodject;
• metotrexát;
• Movalis;
• Movasin;
• Nise;
• Naklofen;
• nalgezin;
• naproxén;
• neurodiclovitis;
• nimesulid;
• nimulid;
• prednizolón;
• sulfasalazín;
• texamen;
• Faspik;
• Fastum gél;
• Feloran;
• Feloran retard;
• Flamadex;
• Flamax;
• Flamax forte;
• Flexen;
• cyklosporín;
• Endoxan.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Zloženie

Opis liekovej formy

Okrúhle bikonvexné obalené tablety filmový plášť biela, s vyrytým „HCQ“ na jednej strane a „200“ na druhej strane.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- imunosupresívne, protizápalové, antimalarické, antiprotozoálne.

Farmakodynamika

Plaquenil má antimalarické vlastnosti a má tiež protizápalové a imunosupresívne účinky pri chronickom diskoidnom alebo systémovom lupus erythematosus (SLE) a akútnej a chronickej reumatoidnej artritíde (RA). Mechanizmus jeho účinku pri malárii, SLE a RA nie je úplne známy.

Hydroxychlorochín má vlastnosti mierneho imunosupresíva, inhibuje syntézu reumatoidného faktora a zložiek akútnej fázy reakcie. Akumuluje sa aj v leukocytoch, stabilizuje lyzozomálne membrány a inhibuje aktivitu mnohých enzýmov, napr. kolagenázy a proteázy, ktoré spôsobujú rozpad chrupavky.

Účinnosť pri SLE a RA je spojená s nasledujúcimi protizápalovými a imunomodulačnými účinkami hydroxychlorochínu:

Zvýšenie intracelulárneho pH vedie k spomaleniu antigénnej odpovede a znižuje väzbu peptidov receptora hlavného histokompatibilného komplexu (MHC). Na bunkový povrch sa dostane menej MHC antigénnych receptorov, čo vedie k zníženej autoimunitnej odpovedi;

Znížená aktivita fosfolipázy A2 pri vysokých koncentráciách lyzozomálnych enzýmov;

Znížené koncentrácie cytokínov IL-1 a IL-6, čo vedie k zníženiu klinických a laboratórnych parametrov autoimunitnej odpovede. Keďže nedochádza k poruche syntézy interferónu gama, tieto účinky môžu byť spojené so selektívnym účinkom na cytokíny;

Inhibícia pre- a/alebo post-transkripcie DNA a RNA.

Liečivo aktívne potláča asexuálne formy erytrocytov, ako aj gaméty Plasmodium vivax A Plasmodium malariae, ktoré miznú z krvi takmer súčasne s nepohlavnými formami. Plaquenil nemá žiadny účinok na gaméty Plasmodium falciparum. Plaquenil je neúčinný proti kmeňom rezistentným na chlorochín Plasmodium falciparum, a je tiež neaktívny proti extra-erytrocytovým formám Plasmodium vivax, Plasmodium malariae A Plasmodium ovale a preto nemôže zabrániť infekcii týmito mikroorganizmami, keď sa predpisuje na profylaktické účely, a tiež nemôže zabrániť opätovnému výskytu choroby spôsobenej týmito patogénmi.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa hydroxychlorochín rýchlo a takmer úplne absorbuje. U zdravých dobrovoľníkov sa po jednorazovej dávke 400 mg Cmax hydroxychlorochínu v plazme dosiahla po 1,83 hodine a pohybovala sa v rozmedzí od 53 do 208 ng/ml. Väzba na plazmatické bielkoviny - 45%. Priemerná hodnota T 1/2 z plazmy sa mení v závislosti od času, ktorý uplynul po užití lieku, nasledovne: 5,9 h (od dosiahnutia C max do 10 h); 26,1 hodín (od 10 do 48 hodín) a 299 hodín (od 48 do 504 hodín). V pečeni sa čiastočne premieňa na aktívne etylované metabolity. Nezmenené liečivo a jeho metabolity sa dobre distribuujú v tele. Distribučný objem je 5-10 l/kg. Liečivo sa hromadí v tkanivách s vysokou úrovňou metabolizmu (v pečeni, obličkách, pľúcach, slezine - v týchto orgánoch koncentrácia prevyšuje plazmatickú hladinu 200-700 krát; CNS, erytrocyty, leukocyty), ako aj v sietnici a tkanivá bohaté na melanín. Hydroxychlorochín a jeho metabolity sa vylučujú predovšetkým močom a v menšej miere aj žlčou. Uvoľňovanie liečiva je pomalé, terminálny polčas je asi 50 dní (z plnej krvi) a 32 dní (z plazmy). Počas 24 hodín sa 3 % podanej dávky liečiva vylúčia močom.

Hydroxychlorochín prechádza placentárnou bariérou a v malom množstve sa nachádza v materskom mlieku.

Indikácie pre Plaquenil

reumatoidná artritída;

juvenilná reumatoidná artritída;

lupus erythematosus (systémový a diskoidný);

malária (okrem tých, ktoré spôsobujú kmene rezistentné na chlorochín Plasmodium falciparum):

Na prevenciu a liečbu akútnych záchvatov malárie spôsobených Plasmodium vivax, Plasmodium ovale A Plasmodium malariae, ako aj citlivé kmene Plasmodium falciparum;

Na kuratívnu liečbu malárie spôsobenej citlivými kmeňmi Plasmodium falciparum.

Kontraindikácie

precitlivenosť na 4-aminochinolínové deriváty;

retinopatia;

tehotenstvo (pozri „Používanie počas tehotenstva a laktácie“);

dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, galaktozémia alebo syndróm malabsorpcie glukózy/galaktózy (v dôsledku prítomnosti laktózy v prípravku).

vek detí, ak je potrebná dlhodobá liečba (u detí je zvýšené riziko vzniku toxických účinkov);

deti do 6 rokov (200 mg tablety nie sú určené pre deti s „ideálnou“ telesnou hmotnosťou nižšou ako 31 kg).

Opatrne:

poruchy zraku (znížená zraková ostrosť, zhoršené farebné videnie, zúženie zorných polí), súčasné podávanie liekov, ktoré môžu vyvolať nežiaduce očné reakcie (riziko progresie retinopatie a porúch zraku);

hematologické ochorenia (vrátane anamnézy);

ťažké neurologické ochorenia, psychóza (vrátane anamnézy);

tardívna kožná porfýria (riziko exacerbácie), psoriáza (riziko zvýšených kožných prejavov ochorenia), súčasné užívanie liekov, ktoré môžu vyvolať kožné reakcie;

zlyhanie obličiek a/alebo zlyhanie pečene, hepatitída, súbežné užívanie liekov, ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť funkciu pečene a/alebo obličiek (v prípade závažného poškodenia funkcie obličiek alebo pečene sa má dávka zvoliť pod kontrolou plazmatických koncentrácií hydroxychlorochínu);

nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;

ťažké gastrointestinálne ochorenia;

precitlivenosť na chinín (možnosť skrížených alergických reakcií).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Hydroxychlorochín prechádza placentou. K dispozícii sú obmedzené údaje o jeho použití počas tehotenstva. Treba si uvedomiť, že 4-aminochinolíny v terapeutických dávkach môžu spôsobiť vnútromaternicové poškodenie centrálneho nervového systému, vr. sluchového nervu (poruchy sluchu a vestibulárneho aparátu, vrodená hluchota), krvácanie do sietnice a abnormálna pigmentácia sietnice. Preto je potrebné vyhnúť sa používaniu hydroxychlorochínu počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos pre matku nepreváži riziko pre plod.

Potreba užívania lieku počas dojčenia by sa mala starostlivo zvážiť, pretože. ukázalo sa, že sa uvoľňujú v malých množstvách v materské mlieko a malé deti sú obzvlášť citlivé na toxické účinky 4-aminochinolínov.

Vedľajšie účinky

Zo strany orgánu zraku: sa môže vyvinúť, hoci zriedkavo, retinopatia so zmenami pigmentácie a defektmi zorného poľa. V skorej forme sú tieto účinky zvyčajne reverzibilné po vysadení hydroxychlorochínu. Ak stav zostane nediagnostikovaný a lézie sietnice sa ďalej rozvíjajú, môže existovať riziko ich progresie aj po vysadení lieku.

Zmeny sietnice môžu byť spočiatku asymptomatické alebo sa prejavujú ako paracentrálne alebo pericentrálne skotómy, prechodné skotómy a poruchy farebného videnia.

Sú možné zmeny rohovky vrátane opuchu a zakalenia. Môžu byť asymptomatické alebo spôsobiť poruchy videnia, ako sú halo, rozmazané videnie alebo svetloplachosť. Po ukončení liečby sa tieto zmeny môžu zvrátiť.

Môžu sa vyskytnúť aj poruchy videnia spojené s poruchami akomodácie, ktoré sú závislé od dávky a sú reverzibilné.

Zo strany koža: niekedy sú kožné vyrážky; popisuje sa aj svrbenie, zmeny pigmentácie kože a slizníc, zmena farby vlasov a alopécia. Tieto zmeny zvyčajne rýchlo vymiznú po ukončení liečby. Bola hlásená bulózna vyrážka, vrátane veľmi zriedkavých prípadov multiformného erytému a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, fotosenzitivity a ojedinelých prípadov exfoliatívnej dermatitídy.

Veľmi zriedkavé prípady akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP) je potrebné odlíšiť od psoriázy, hoci hydroxychlorochín môže tiež zhoršiť psoriázu. AHEP môže byť sprevádzaná horúčkou a hyperleukocytózou. Po vysadení lieku je výsledok zvyčajne priaznivý.

Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, hnačka, anorexia, bolesť brucha a zriedkavo vracanie. Tieto príznaky zvyčajne ustúpia ihneď po znížení dávky alebo vysadení lieku.

Z hepatobiliárneho systému: pri dlhšom používaní v veľké dávky je možný rozvoj hepatotoxického účinku. Existujú správy o ojedinelých prípadoch dysfunkcie pečene a niekoľkých prípadoch náhleho zlyhania pečene.

Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - závraty, tinitus, strata sluchu, bolesť hlavy, podráždenosť, emočná nestabilita, psychóza, kŕče, svalová slabosť, ataxia.

Z periférneho nervového systému a svalov: boli zaznamenané prípady myopatie alebo neuromyopatie kostrového svalstva vedúcej k progresívnej slabosti a atrofii proximálnych svalových skupín. Myopatia môže byť po vysadení lieku reverzibilná, ale úplné zotavenie môže trvať niekoľko mesiacov. Súčasne možno pozorovať slabé senzorické zmeny, potlačenie šľachových reflexov a zníženie nervového vedenia.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: Existujú zriedkavé správy o rozvoji kardiomyopatie.

Podozrenie na chronickú srdcovú toxicitu môže byť v prítomnosti abnormalít vedenia (blokáda jeho ramienka/abnormality AV vedenia) alebo biventrikulárnej hypertrofie. Pri zrušení lieku je možný opačný vývoj týchto zmien.

Zo strany hematopoetických orgánov: zriedkavo boli zaznamenané prípady útlaku hematopoézy kostnej drene. Nahlásené zriedkavé prípady anémia, vrát. aplastická, agranulocytóza, leukopénia a trombocytopénia.

Hydroxychlorochín môže vyvolať alebo exacerbovať porfýriu.

Zo strany imunitného systému: urtikária, angioedém, bronchospazmus.

Interakcia

digoxín. Uvádza sa, že hydroxychlorochín je schopný zvýšiť plazmatické koncentrácie digoxínu, a preto, aby sa predišlo intoxikácii glykozidmi počas užívania týchto liekov, je potrebné znížiť dávku digoxínu pod kontrolou jeho plazmatických koncentrácií.

Lieky používané na liečbu cukrovky. Keďže hydroxychlorochín môže zosilniť účinky inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov, môže byť potrebné znížiť dávku týchto hypoglykemických liekov pri začatí liečby hydroxychlorochínom.

Antacidá. Môže znížiť absorpciu hydroxychlorochínu. Preto pri súčasnom použití antacíd a hydroxychlorochínu by interval medzi ich príjmom mal byť najmenej 4 hodiny.

Pri hydroxychlorochíne nemožno vylúčiť nasledujúce interakcie s inými liekmi, ktoré boli opísané pre chlorochín, ale zatiaľ neboli pozorované pri hydroxychlorochíne.

Aminoglykozidy. Zosilnenie ich priameho blokujúceho účinku na nervovosvalový prenos.

cimetidín. Potláča metabolizmus antimalarík, čo môže viesť k zvýšeniu ich plazmatických koncentrácií a zvýšiť riziko ich nežiaducich účinkov, najmä toxických.

neostigmín a pyridostigmín. Akčný antagonizmus.

Akákoľvek intradermálna vakcína proti besnote z ľudských diploidných buniek. Znížená produkcia protilátok v reakcii na primárnu imunizáciu intradermálnou ľudskou diploidnou bunkovou vakcínou proti besnote.

Dávkovanie a podávanie

Poznámka: všetky dávky sú pre hydroxychlorochín sulfát a nie sú ekvivalentné základným dávkam.

vnútri počas jedla alebo s pohárom mlieka.

liečba RA. Hydroxychlorochín má kumulatívnu aktivitu. Na prejavenie jeho terapeutického účinku je potrebných niekoľko týždňov užívania lieku, pričom vedľajšie účinky sa môžu prejaviť pomerne skoro. Potrebný terapeutický účinok sa vyvinie po niekoľkých mesiacoch užívania lieku. Ak nedôjde k objektívnemu zlepšeniu stavu pacienta do 6 mesiacov od užívania hydroxychlorochínu, liek sa má vysadiť.

Dospelí (vrátane starších osôb) majú užívať minimálnu účinnú dávku. Nemali by prekročiť 6,5 mg/kg/deň (vypočítané z „ideálnej“ telesnej hmotnosti, nie skutočnej telesnej hmotnosti) a môžu byť 200 alebo 400 mg/deň.

U pacientov schopných užívať 400 mg denne

Spočiatku - 400 mg denne, v rozdelených dávkach. Keď sa dosiahne zjavné zlepšenie stavu, dávka sa môže znížiť na 200 mg. Ak sa účinok zníži, udržiavacia dávka sa môže zvýšiť na 400 mg.

deti. Má sa použiť najnižšia účinná dávka. Dávka nemá prekročiť 6,5 mg/kg (na základe „ideálnej“ telesnej hmotnosti). Preto 200 mg tablety nie sú vhodné pre deti s „ideálnou“ telesnou hmotnosťou nižšou ako 31 kg.

Použitie Plaquenilu na kombinovaná terapia RA. Plaquenil sa môže bezpečne používať v kombinácii s kortikosteroidmi, salicylátmi, NSAID, metotrexátom a inými druhmi liečby. Po niekoľkých týždňoch užívania Plaquenilu sa môžu znížiť dávky kortikosteroidov a salicylátov alebo sa môžu tieto lieky vysadiť. Dávky kortikosteroidov by sa mali znižovať postupne každých 4-5 dní: dávka kortizónu - nie viac ako 5-15 mg, dávka hydrokortizónu - nie viac ako 5-10 mg, dávka prednizolónu a prednizónu - nie viac ako 1 -2,5 mg , dávka metylprednizolónu a triamcinolónu - nie viac ako 1-2 mg a dexametazónu - nie viac ako 0,25-0,5 mg.

Liečba SLE. Počiatočná priemerná dávka u dospelých je 400 mg 1 alebo 2-krát denne. Má sa podávať počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov v závislosti od odpovede pacienta. Na dlhodobú udržiavaciu terapiu stačí použiť liek v nižšej dávke - od 200 do 400 mg.

Liečba malárie

Prevencia akútnych záchvatov malárie spôsobených P. malariae a citlivými kmeňmi Plasmodium falciparum

Dospelí- 400 mg týždenne v rovnaký deň v týždni.

deti týždenná dávka je 6,5 mg/kg (pre výpočet sa berie „ideálna“ telesná hmotnosť), bez ohľadu na telesnú hmotnosť by však nemala prekročiť dávku pre dospelých.

Ak to podmienky umožňujú, profylaktická liečba sa má začať 2 týždne pred vstupom do endemickej oblasti. Ak to nie je možné, môžete predpísať úvodnú dvojitú (nasycovaciu) dávku: dospelí - 800 mg, deti - 12,9 mg / kg "ideálnej" telesnej hmotnosti (ale nie viac ako 800 mg), rozdelená do dvoch dávok s 6-hodinový interval. Profylaktická liečba má pokračovať 8 týždňov po opustení endemickej oblasti.

Liečba akútnych záchvatov malárie

U dospelých po úvodnej dávke 800 mg nasleduje dávka 400 mg každých 6 alebo 8 hodín, po ktorej nasleduje 400 mg v 2 po sebe nasledujúcich dňoch (celkovo 2 g hydroxychlorochín sulfátu).

Alternatívna liečba: bola preukázaná aj účinnosť jednorazovej dávky 800 mg.

Dávky pre dospelých možno vypočítať aj podľa „ideálnej“ telesnej hmotnosti, podobne ako pri výpočte dávok u detí (pozri nižšie).

Pre deti je predpísaná celková dávka 32 mg/kg „ideálnej“ telesnej hmotnosti (ale nie viac ako 2 g) počas 3 dní takto:

prvá dávka - 12,9 mg / kg (jednorazová dávka nie viac ako 800 mg); druhá dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 6 hodín po prvej; tretia dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 18 hodín po druhej dávke; štvrtá dávka - 6,5 mg / kg (nie viac ako 400 mg) 24 hodín po tretej dávke.

Radikálna liečba malárie spôsobenej Plasmodium malariae a Plasmodium vivax

Na radikálnu liečbu malárie spôsobenej Plasmodium malariae A Plasmodium vivax je nevyhnutné súčasné podávanie 8-aminochinolónových derivátov.

Predávkovanie

Predávkovanie 4-aminochinolínmi je nebezpečné najmä u detí, už 1-2 g drogy môže byť smrteľné.

Symptómy: bolesť hlavy, poruchy videnia, kolaps, kŕče, hypokaliémia, poruchy rytmu a vedenia, po ktorých nasleduje zástava srdca a dýchania.

Liečba: pretože tieto účinky sa môžu veľmi rýchlo rozvinúť po užití veľkej dávky lieku, v týchto prípadoch treba okamžite začať s príslušnými opatreniami. Okamžite sa má vyvolať vracanie alebo výplach žalúdka sondou. Na spomalenie absorpcie - vymenovanie aktívne uhlie v dávke najmenej 5-násobku prijatej dávky lieku. účelné parenterálne podanie diazepam (popisuje sa pokles kardiotoxicity chlorochínu oproti jeho pozadiu).

Ak je to potrebné, malo by byť umelé vetranie pľúc a protišoková terapia.

Po zastavení príznakov predávkovania je potrebná nepretržitá liečba. lekársky dohľad aspoň 6 hodín.

špeciálne pokyny

generál

Toxický účinok na sietnicu je do značnej miery závislý od dávky. Výskyt retinopatie pri dávkach do 6,5 mg/kg „ideálnej“ telesnej hmotnosti je malý. Prekročenie odporúčanej dennej dávky dramaticky zvyšuje riziko vzniku retinopatie a urýchľuje jej vznik.

Pred začatím dlhej liečby liekom sa má vykonať dôkladné vyšetrenie oboch očí. Vyšetrenie by malo zahŕňať stanovenie zrakovej ostrosti, vyšetrenie očného pozadia, posúdenie farebného videnia a zorných polí. Počas liečby by sa takéto vyšetrenie malo vykonať aspoň raz za 6 mesiacov.

Vyšetrenie by malo byť častejšie v nasledujúcich situáciách:

o denná dávka, presahujúce 6,5 mg / kg "ideálnej" telesnej hmotnosti (u obéznych pacientov môže použitie absolútnej telesnej hmotnosti na výpočet dávky viesť k predávkovaniu);

So zlyhaním obličiek;

S celkovou dávkou vyššou ako 200 g;

U starších ľudí;

So zníženou zrakovou ostrosťou.

Ak sa vyskytnú akékoľvek poruchy zraku (zníženie zrakovej ostrosti, zmena farebného videnia), liek treba ihneď vysadiť a pozorne sledovať stav zraku pacienta, pretože. zmeny sietnice (a poruchy videnia) môžu progredovať aj po vysadení lieku.

Opatrnosť sa odporúča pri predpisovaní hydroxychlorochínu pacientom s ochorením pečene a obličiek, u ktorých môže byť potrebné znížiť dávku lieku, a tiež vzhľadom na možnosť ovplyvnenia funkcie týchto orgánov liekom (v prípade ťažkého poškodenia obličiek alebo pečene dávka sa má zvoliť pod kontrolou plazmatických koncentrácií hydroxychlorochínu).

U pacientov, ktorí dostávajú dlhodobá liečba, treba pravidelne robiť kompletný krvný obraz, ak sa vyskytnú hematologické poruchy, hydroxychlorochín sa má vysadiť.

Deti sú obzvlášť citlivé na toxické účinky 4-aminochinolínov, preto treba dbať na to, aby bol hydroxychlorochín mimo dosahu detí.

Všetci pacienti, ktorí užívajú liek dlhší čas, by mali byť pravidelne vyšetrovaní neurológom, pokiaľ ide o funkciu kostrového svalstva a závažnosť šľachových reflexov. Ak sa objaví svalová slabosť, liek sa má vysadiť.

Na maláriu

Plaquenil je neúčinný proti kmeňom rezistentným na chlorochín Plasmodium falciparum a je tiež neaktívny proti extra-erytrocytovým formám Plasmodium vivax, Plasmodium malariae A Plasmodium ovale a preto nemôže zabrániť infekcii týmito mikroorganizmami, keď sa podáva na prevenciu akútnych záchvatov malárie, ani nemôže zabrániť opätovnému výskytu choroby spôsobenej týmito patogénmi.

Vplyv na schopnosť viesť auto a vykonávať práce spojené so zvýšeným nebezpečenstvom. Pacienti by mali byť opatrní pri vedení vozidiel alebo vykonávaní prác vyžadujúcich zvýšenú pozornosť, pretože. hydroxychlorochín môže interferovať s akomodáciou a videním. Ak sa tento stav sám nevyrieši, dávka sa môže dočasne znížiť.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety, 200 mg. 10 tab. v blistri z PVC a hliníkovej fólie. 6 blistrov je umiestnených v kartónovej škatuľke.

Výrobca

Sanofi-Sintelabo Ltd., Edgefield Avenue Fowdon Newcastle-on-Tyne NE3 3TT, UK.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Podmienky skladovania pre Plaquenil

Pri teplote nie vyššej ako 25 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum exspirácie Plaquenilu

3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín

Kategória ICD-10	Synonymá chorôb podľa ICD-10
B54 Malária, bližšie neurčená	Formy malárie odolné voči liekom
	malária
	Malária trojdňová
	Podozrenie na maláriu
	tropická malária
L93.0 Diskoidný lupus erythematosus	diskoidný lupus
	Diskoidná erytematóza
	Diskoidný lupus erythematosus
	Chronický diskoidný lupus erythematosus
M06.9 Nešpecifikovaná reumatoidná artritída	Reumatoidná artritída
	Bolestivý syndróm pri reumatických ochoreniach
	Bolesť pri reumatoidnej artritíde
	Zápal pri reumatoidnej artritíde
	Degeneratívne formy reumatoidnej artritídy
	Detská reumatoidná artritída
	Exacerbácia reumatoidnej artritídy
	Akútny reumatizmus
	Akútna reumatoidná artritída
	Akútny kĺbový reumatizmus
	Reumatická artritída
	Reumatická artritída
	reumatoidná artritída
	Reumatická artritída
	Reumatoidná artritída
	Reumatoidná artritída
	Aktívna reumatoidná artritída
	Reumatoidná periartritída
	Reumatoidná artritída
M08 Juvenilná [juvenilná] artritída	Juvenilná chronická artritída
	juvenilná artritída
	Juvenilná reumatoidná artritída
	Juvenilná chronická artritída
	Juvenilná chronická polyartritída
M32 Systémový lupus erythematosus	Lupus erythematosus sa rozšíril
	Diseminovaný lupus erythematosus
	Chronický lupus erythematosus