Baklofenas – visos instrukcijos. Vaistas "Baclofen" - naudojimo instrukcijos, aprašymas ir apžvalgos

Vaistas Baklofenas slopina hipertoniškumą griaučių raumenys sukeltas pažeidimų nugaros smegenys, pasižymi slopinamuoju poveikiu odos refleksams ir raumenų tonusui. Be to, veikiant vaistui, sausgyslių refleksų amplitudė šiek tiek sumažėja.
farmakologinis poveikis Baklofenas gali būti susijęs su kylančių nervų hiperpoliarizacija ir monosinapsinių bei polisinapsinių refleksų slopinimu nugaros smegenyse. Vaistas Baclofen neturi įtakos procesui neuromuskulinis perdavimas.
Manoma, kad baklofenas veikia nervų centrai, esantis supraspinaliai, nes didelėmis dozėmis vaistas slopina centrinės nervų sistemos funkcijas.

Naudojimo indikacijos:
Vaisto vartojimo indikacijos Baklofenas yra: spazminės būklės dėl nugaros smegenų disfunkcijos (traumos, nugaros smegenų augliai, motorinių neuronų pažeidimai, siringomielija, skersinis mielitas). Naudojimo indikacijos taip pat yra spazminės būklės esant hemoraginiam insultui, galvos traumoms, meningitui, cerebrinis paralyžius, adresu išsėtinė sklerozė.

Taikymo būdas:
Vaistas Baklofenas gerti, geriausia valgio metu. Minimali efektyvi dozė, nesukelianti šalutinio poveikio, skiriama individualiai.
Suaugusiesiems rekomenduojamos dozės turi būti vartojamos pagal tokią schemą: pradinė 5 mg dozė (pusė Baclofen 10 mg tabletės) tris kartus per dieną 3 dienas. Po to, kas ketvirtą gydymo dieną, vienkartinę dozę reikia didinti 5 mg (vartoti tris kartus per parą), kol bus pasiekta 20-25 mg dozė tris kartus per parą.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:
Vartokite tris kartus per dieną, kas 3 dienas didinant dozę ½ tabletės Baclofen
(1 Baclofen tabletėje yra 10 mg).
pirmąsias tris gydymo dienas - 5 mg (½ tabletės Baclofen 10 mg)
kitas tris gydymo dienas - 10 mg (1 Baclofen 10 mg tabletė)
kitas tris gydymo dienas - 15 mg (1 ½ tabletės Baclofen 10 mg)
kitas tris gydymo dienas - 20 mg (2 tabletės Baclofen 10 mg)
kitas tris gydymo dienas - 25 mg (2 ½ tabletės Baclofen 10 mg)
Daugeliu atvejų, išgėrus 30–75 mg paros dozes, pastebimas teigiamas vaisto poveikis. Jei reikia, pacientams skiriamos 25 mg tabletės, kurių paros dozė yra 75–100 mg. Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės. Vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui, nes staigus vartojimo nutraukimas gali išprovokuoti spazminių būklių paūmėjimą ir haliucinacijų atsiradimą. Baclofen paros dozė turi būti ne didesnė kaip 100 mg.
Senyviems pacientams vaisto dozę rekomenduojama didinti palaipsniui, nes didėja šalutinio poveikio rizika.

Vaikams rekomenduojama paros dozė yra 0,75 – 2 mg/kg kūno svorio. Pradinė dozė 5 mg du kartus per parą. Vaikams ≥ 10 metų dienos pašalpa maksimali dozė 2,5 mg/kg kūno svorio.
vaikai nuo 6 iki 10 metų vartoja 30 - 60 mg per parą;
vaikai nuo 2 iki 6 metų vartoja 20 - 30 mg per parą;
Vaikams nuo 12 mėnesių iki 2 metų skiriama 10-20 mg per parą.
Jei reikia, kad būtų pasiektas geriausias gydomasis poveikis, dozę reikia atsargiai didinti kas tris dienas.

Vaisto paros dozė Baklofenas turi būti ne daugiau kaip 100 mg.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat dializės metu, vaisto dozė sumažinama iki 5 mg per parą.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant vaistą Baklofenasšalutinis poveikis daugeliu atvejų atsiranda, kai staigus padidėjimas dozę, arba vyresnio amžiaus žmonėms. Dažniausiai šalutinis poveikis susilpnėja ir išnyksta sumažinus dozę. Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą reikia nutraukti.
Šalutiniai poveikiai apie centrinę nervų sistemą: bendras silpnumas kūno (nuovargis, galvos svaigimas, pykinimas, galvos skausmas, mieguistumas, nemiga naktį, silpnumas). Retkarčiais pastebėta psichiniai sutrikimai pvz., susijaudinimas, depresija, euforija, haliucinacijos, dezorientacija, parestezija, astenija. Taip pat šalutinis poveikis yra raumenų skausmas, koordinacijos praradimas, burnos džiūvimas, drebulys, kvėpavimo sulaikymas, vėmimas, naktinis siaubas, neramus miegas. Epilepsija sergantiems pacientams priepuolių ir priepuolių slenkstis gali būti žemesnis. IN retais atvejais vaistas gali sukelti hipotenziją, kvėpavimo sutrikimus, tachikardiją, sąmonės netekimą, skausmą krūtinė. Vaistas taip pat gali sukelti virškinimo sistemos problemų: pilvo skausmą, anoreksiją, viduriavimą, vidurių užkietėjimą, kraują išmatose, impotenciją. Šalutinis poveikis taip pat yra šlapimo nebuvimas, nelaikymas ar susilaikymas, didelis kraujo išsiskyrimas su šlapimu, impotencija ir sutrikusi ejakuliacija. Jutimo organų sutrikimai, hiperhidrozė, alerginės reakcijos odos, kulkšnių patinimas, gausus prakaitavimas, spazminių būklių paūmėjimas.

Kontraindikacijos

:
Kontraindikacijos vaisto vartojimui Baklofenas yra: padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, pepsinė opa.

Nėštumas

:
Vaistas Baklofenas prasiskverbia pro motinos placentą ir taip pat išsiskiria su pienu. Vaisto vartojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu galimas, jei, gydytojo nuomone, naudos ir motinos bei galimos rizikos vaisiui (vaikiui) santykio rezultatas yra pakankamai didelis.

Sąveika su kitais vaistais

Baklofenas gali padidinti alkoholio ir vaistų, veikiančių centrinę nervų sistemą, veikimo slenkstį, todėl sustiprėja raminamasis poveikis;
Ličio druskų vartojimas padidina hiperkinetinius simptomus;
Antihipertenziniai vaistai - padidėjęs hipotenzinis poveikis;
Vaistai, kurie sukelia inkstų nepakankamumą kaip šalutinį poveikį, gali sukelti organizmo intoksikaciją;
Karbidopa, levodopa – sergant Parkinsono liga galimi psichikos sutrikimai;
Sąveikaujant su fentaniliu, anestezijos laikotarpis pailgėja.

Perdozavimas

:
Perdozavus BaklofenasŠis šalutinis poveikis gali pasireikšti. Taip pat galimos šios reakcijos: periferinių kraujagyslių išsiplėtimas, hiporefleksija arba arefleksija, nerimas, sutrikusios regos reakcijos, bradikardija, traukuliai, sumažėjusi kūno temperatūra, padidėjęs laktatdehidrogenazės, ALT ir AST kiekis.
Pirmosiomis perdozavimo stadijomis rekomenduojama išplauti skrandį, taip pat, jei reikia, vartoti vidurius laisvinančių druskų.
komos būsena – intubacija atliekama prieš skrandžio plovimą; kvėpavimo problemos – reikia daryti dirbtinis kvėpavimas ir stabilumo atkūrimo procedūras širdies ir kraujagyslių sistemos s; mėšlungis - į veną diazepamas.
Specifinio priešnuodžio veikliajai vaisto Baclofen medžiagai nėra.
Esant apsinuodijimui ir sutrikus centrinei nervų sistemai (ypač esant kvėpavimo funkcijos slopinimui ir miego sutrikimui, 1–2 mg fizostigmino į veną leidžiama per 5–10 minučių). Su nebuvimu teigiamas poveikis, fizostigminą būtina pakartotinai skirti praėjus 30–60 minučių po ankstesnio vartojimo.
Siekiant padidinti baklofeno išsiskyrimą iš organizmo, kartu su vartojimu vartojami diuretikai didelis kiekis skysčių.

Laikymo sąlygos:
Vaistas Baklofenas laikyti sausoje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, t≤ 25 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Išleidimo forma:
Baklofenas - tabletės pakuotėse; polipropileno indelyje 50 vnt.; kartoninėje pakuotėje 1 indelis.

Junginys

:
1 tabletė vaisto Baklofenas yra 10 mg arba 25 mg veikliosios medžiagos baklofeno; Pagalbinės medžiagos: krakmolas, kukurūzų talkas, laktozė, magnio stearatas, želatina, etilceliuliozė.

Pagrindiniai nustatymai

Vardas:	BAKLOFENAS
ATX kodas:	M03BX01 -

Baklofenas: naudojimo instrukcijos

Junginys

Kiekvienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: baklofenas 10 mg arba 25 mg.
Pagalbinės medžiagos: laktozė, bulvių krakmolas, želatina, talkas, magnio stearatas, etilceliuliozė.

apibūdinimas

tabletes baltas, apvalios, abipus išgaubtos. 10 mg tabletės turi skiriamąją liniją.

farmakologinis poveikis

Raumenis atpalaiduojantis centrinis veiksmas, išvestinė gama-aminosviesto rūgštis(GABA stimuliatorius). Mažindamas aferentinių jutimo skaidulų galinių dalių jaudrumą ir slopindamas interneuronus, jis slopina mono- ir polisinapsinį perdavimą. nerviniai impulsai; sumažina išankstinį raumenų verpsčių įtempimą. Neturi įtakos neuromuskuliniam perdavimui. At neurologinės ligos lydimas griaučių raumenų spazmiškumo, susilpnėja skausmingi spazmai ir kloniniai traukuliai; padidina sąnarių judesių amplitudę, palengvina pasyvią ir aktyvią kineziterapiją ( fiziniai pratimai, masažas, manualinė terapija).

Farmakokinetika

Absorbcija yra didelė. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 2-3 valandoms po vaisto vartojimo. Ryšys su kraujo plazmos baltymais – 30 proc. Prasiskverbia pro placentos barjerą ir išsiskiria Motinos pienas. Metabolizuojamas kepenyse. Išsiskiria per inkstus (daugiausia nepakitusio).

Naudojimo indikacijos

Skatinimas raumenų tonusas sergant išsėtine skleroze, nugaros smegenų ligomis (navikais, siringomielija, motorinių neuronų ligomis, traumomis, mielitu),
cerebrovaskulinės ligos, cerebrinis paralyžius, meningitas, trauminis smegenų pažeidimas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, epilepsija, traukuliai (įskaitant anamnezę), psichozė, Parkinsono liga, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, nėštumas ir žindymo laikotarpis, vaikystė iki 3 metų.
Atsargiai: smegenų kraujagyslių nepakankamumas, smegenų aterosklerozė, lėtinis inkstų nepakankamumas, vyresnio amžiaus, vaikai iki 12 metų.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Viduje, valgio metu. Jei praleidote kitą dozę, dvigubos vaisto dozės vartoti negalima.
Suaugusieji:
Pradinė dozė yra 5 mg (1/2 tabletės po 10 mg) 3 kartus per parą, vėliau dozė kas 3 dienas didinama po 5 mg, kol pasireikš gydomasis poveikis (paprastai iki 30-75 mg per parą).
Didžiausia paros dozė yra 100 mg.
Galutinė dozė nustatoma taip, kad raumenų tonuso sumažėjimas nesukeltų pernelyg didelio myasthenia gravis ir nepablogintų motorinės funkcijos.
Esant padidėjusiam jautrumui, pradinė paros dozė yra 5-10 mg, vėliau didinama lėčiau.
Lėtinio inkstų nepakankamumo ir hemodializės atveju paros dozė yra 5 mg (1/2 tabletės po 10 mg).
Pacientams, kuriems reikia didelių baklofeno dozių (nuo 75 mg iki 100 mg per parą), vaisto reikia vartoti 25 mg tabletėmis.
Vyresniems nei 65 metų pacientams vaisto dozę reikia didinti atsargiai, nes padidėja šalutinio poveikio rizika.
Vaikai:
Pradinė dozė yra 5 mg (1/2 tabletės po 10 mg) 3 kartus per dieną. Jei reikia, dozę galima atsargiai didinti kas 3 dienas po 5 mg, kol pasireikš gydomasis poveikis.
Paprastai rekomenduojamos šios dozės:
Vaikams nuo 3 iki 6 metų - 20-30 mg per parą, nuo 6 iki 10 metų - 30-60 mg per parą. Vyresniems nei 10 metų vaikams didžiausia paros dozė yra 2,5 mg/kg kūno svorio; pradinė dozė – 1,5-2,0 mg/kg kūno svorio.
Vaistas atšaukiamas palaipsniui (per 1-2 savaites).

Šalutinis poveikis

Priklausomai nuo pasireiškimo dažnumo, išskiriamos šios nepageidaujamų reiškinių grupės: labai retas - mažiau nei 0,01%, retas - daugiau nei 0,01% ir mažiau nei 0,1%, nedažnas - daugiau nei 0,1% ir mažiau nei 1%, dažnas - daugiau nei 1% ir mažiau nei 10%, labai dažnai - daugiau nei 10%.
Iš išorės nervų sistema: labai dažni - mieguistumas, raminamasis poveikis; dažni - galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis, sumišimas, eisenos sutrikimas, nemiga, euforija, depresija, astenija, ataksija, tremoras, haliucinacijos, košmarai, nistagmas, burnos džiūvimas; retai - parestezija, dizartrija.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnas - sumažėjęs širdies tūris, arterinė hipotenzija.
Iš išorės virškinimo trakto: labai dažnas - pykinimas; dažnai - vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija; retai - pilvo skausmas, disgeuzija, kepenų funkcijos sutrikimas.
Iš išorės Kvėpavimo sistema: dažnas - kvėpavimo slopinimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - mialgija.
Iš pojūčių: dažnas - akomodacijos parezė, regos sutrikimai.
Nuo odos ir poodinis audinys: dažni - hiperhidrozė, bėrimas.
Iš inkstų ir šlapimo sistemos: dažnai - poliurija, enurezė, dizurija; retas – šlapimo susilaikymas.
Iš išorės dauginimosi sistema: retas - erekcijos sutrikimas.
Bendrieji sutrikimai: labai retai - hipotermija.
Pavieniais atvejais buvo pastebėtas spazmiškumo padidėjimas, kuris buvo vertinamas kaip paradoksali reakcija į vaistą.

Savarankiškas gydymas gali pakenkti jūsų sveikatai.
Prieš naudodami turėtumėte pasitarti su gydytoju ir perskaityti instrukcijas.

Bruto formulė

C10H12ClNO2

Medžiagos baklofeno farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

CAS kodas

1134-47-0

Medžiagos baklofenas charakteristikos

Centrinio veikimo raumenų relaksantas.

Balti arba beveik balti kristaliniai milteliai, beveik bekvapiai. Šiek tiek tirpsta vandenyje, labai mažai tirpsta metanolyje ir netirpsta chloroforme.

Farmakologija

farmakologinis poveikis- raumenis atpalaiduojantis, antispazminis.

Stimuliuoja GABA B receptorius, mažina aferentinių jutimo skaidulų galinių dalių jaudrumą, slopina mono- ir polisinapsinius. stuburo refleksai, dėl to sumažėja raumenų įtampa ir atsiranda analgetinis poveikis.

Išgertas jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax pasiekiama po 2-3 valandų, prie baltymų prisijungia 30%. Praeina per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Maždaug 15% biotransformuojama kepenyse deaminuojant. T1/2 - 2,5-4 val.. Išsiskiria daugiausia per inkstus (70-80%) nepakitęs ir metabolitų pavidalu.

Medžiagos baklofeno panaudojimas

Viduje: raumenų spazmas sergant išsėtine skleroze, navikais ir nugaros smegenų ligomis, infekcinėmis, degeneracinėmis ir trauminės kilmės(įskaitant siringomieliją, ligą motorinis neuronas, trauma), insultas, cerebrinis paralyžius, meningitas, TBI, alkoholizmas.

Intratekalinis: sunkus lėtinis spazmiškumas su nugaros smegenų pažeidimu (pavyzdžiui, dėl traumos, išsėtinės sklerozės) arba smegenų su geriamųjų raumenų relaksantų terapijos neveiksmingumu arba netoleravimu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, epilepsija, traukuliai (anamnezėje), Parkinsono liga, psichozė, lėtinis inkstų nepakankamumas, nėštumas, žindymo laikotarpis.

Naudojimo apribojimai

Smegenų kraujagyslių nepakankamumas, smegenų kraujagyslių aterosklerozė, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa, senatvė, vaikai (iki 12 metų).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Kontraindikuotinas nėštumo metu.

Gydymo metu gydymą reikia nutraukti žindymas.

Šalutinis baklofeno poveikis

Iš nervų sistemos ir jutimo organų: mieguistumas, nemiga, galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas, nuovargis, sumišimas, pusiausvyros sutrikimas, sumažėjęs reakcijos greitis, protinis susijaudinimas, euforija, haliucinacijos, depresija, košmarai, traukuliai, traukulių slenksčio sumažėjimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (hematopoezė, hemostazė): sumažėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, krūtinės skausmas, kolapsas.

Iš virškinamojo trakto: potraukis maistui, skonio pojūtis, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas/viduriavimas, dispepsijos simptomai, pilvo skausmas.

Iš išorės Urogenitalinė sistema: dizurija, enurezė, šlapimo susilaikymas; adresu ilgalaikis naudojimas- sutrikusi inkstų funkcija.

Iš išorės Kvėpavimo sistema: nosies užgulimo ir uždusimo jausmas, kvėpavimo slopinimas.

Kiti: raumenų skausmas, odos bėrimas, niežulys, pėdų patinimas, prakaitavimas, svorio padidėjimas, paradoksali reakcija.

Sąveika

At vienu metu naudoti baklofenas sustiprina poveikį antihipertenziniai vaistai, etanolis.

Tricikliai antidepresantai mažina raumenų tonusą. Levodopa ir karbidopa padidina haliucinacijų, sumišimo ir susijaudinimo riziką.

Perdozavimas

Simptomai: vėmimas, raumenų hipotenzija, kvėpavimo slopinimas, traukuliai, koma (grįžus sąmonei raumenų hipotenzija gali išlikti 72 val.).

Gydymas: vėmimo sukėlimas arba skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas, simptominis ir palaikomasis gydymas (ventiliacija, širdies ir kraujagyslių veiklos palaikymas). Specifinio priešnuodžio nėra.

Administravimo būdai

Viduje, intratekaliai.

Atsargumo priemonės dėl medžiagos baklofeno

Sergantiems kepenų ligomis ir cukrinis diabetas būtina periodiškai stebėti kepenų transaminazių, šarminės fosfatazės aktyvumą, gliukozės kiekį kraujyje.

Išleidimo forma: kieta dozavimo formos. Tabletes.

Bendrosios charakteristikos. Junginys:

Veiklioji medžiaga: 10 mg baklofeno

Veiklioji medžiaga: 25 mg baklofeno

Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, želatina, talkas, magnio stearatas, etilceliuliozė.

Farmakologinės savybės:

Raumenis atpalaiduojantis vaistas, turintis centrinį chlorofenilsviesto rūgšties darinių grupės veikimo mechanizmą.
Sumažina padidėjusį skeleto raumenų tonusą, kurį daugiausia sukelia nugaros smegenų pažeidimai. Baklofenas slopina odos refleksus ir raumenų tonusą, šiek tiek sumažina sausgyslių refleksų amplitudę. Farmakologinis vaisto poveikis gali atsirasti dėl kylančių nervinių skaidulų hiperpoliarizacijos ir monosinapsinių ir polisinapsinių refleksų slopinimo nugaros smegenų lygyje. Baklofenas neturi įtakos nervų ir raumenų perdavimo procesams. Kadangi baklofeno vartojimas didelėmis dozėmis gali sukelti centrinės nervų sistemos funkcijos slopinimą, negalima atmesti vaisto poveikio centrams, esantiems supraspinaliai.
Išgertas baklofenas greitai ir visiškai absorbuojamas į virškinimo traktą. Terapinė koncentracija yra 80-395 ng/ml. Cmax kraujo plazmoje (500-600 ng/ml) pasiekiama po 2-3 valandų peroralinis vartojimas. Tada 8 valandas palaikoma 200 ng/ml koncentracija.
Baklofenas prasiskverbia į daugelį audinių, tačiau tik nedidelė jo dalis praeina per BBB. Baklofenas prasiskverbia pro placentos barjerą. Mažiausias vaisto kiekis patenka į motinos pieną. Maždaug 30 % baklofeno prisijungia prie plazmos baltymų. Apie 15% suvartotos vaisto dozės metabolizuojama kepenyse deaminacijos būdu. T½ yra 2,5-4 val.. Nuo 70 iki 80% baklofeno išsiskiria su šlapimu nepakitusio arba metabolitų pavidalu, likusi dalis – su išmatomis. Vaistas beveik visiškai pašalinamas iš organizmo per 72 valandas po vartojimo.

Naudojimo indikacijos:

Lėtinė sunki spazminė skeleto raumenų būklė, atsiradusi dėl nugaros smegenų plyšimo arba trauminio nugaros smegenų plyšimo.

Svarbu! Susipažinkite su gydymu

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Viduje (geriau valgio metu).
Rekomenduojama dozė suaugusiems
Pradinė dozė yra 5 mg 3 kartus per dieną 3 dienas, po to kas 4 gydymo dieną vienkartinė dozė didinama 5 mg (dozavimo dažnis – 3 kartus per parą), kol optimali dozė po 20-25 mg 3 kartus per dieną. Rekomenduojamas dozavimo režimas:
1-3 dienos - 5 mg (1/2 tabletės po 10 mg) 3 kartus per dieną;
4-6 dienos - 10 mg (1 tabletė) 3 kartus per dieną;
7-9 dienos - 15 mg (1 1/2 tabletės po 10 mg) 3 kartus per dieną;
10-12 dienos - 20 mg (2 tabletės po 10 mg) 3 kartus per dieną.
Daugumoje pacientų terapinis poveikis pastebėta pavartojus vaisto 30-75 mg per parą dozę.
Jei reikia, dozę galima palaipsniui didinti. Pacientams, kuriems reikia didesnių dozių (75-100 mg paros dozė), patartina skirti tablečių, kuriose yra 25 mg baklofeno.
Vaisto paros dozė neturi viršyti 100 mg. Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės. Negalima staiga nutraukti vaisto vartojimo, nes tokiu atveju gali atsirasti haliucinacijų ir pablogėti spazminės būklės. Jei baklofeno vartojimą reikia nutraukti, jo dozė mažinama palaipsniui.
Senyviems pacientams vaisto dozę reikia didinti labai atsargiai, nes kyla pavojus nepageidaujamos reakcijos jų yra aukščiau.
Rekomenduojamos dozės vaikams:
Įprasta vaisto paros dozė yra 0,75-2 mg/kg kūno svorio. Gydymas turėtų prasidėti nuo 5 mg dozės 2 kartus per dieną. Vaikams nuo 12 mėnesių iki 2 metų skiriama 10-20 mg per parą, 2-6 metų - 20-30 mg per parą, 6-10 metų - 30-60 mg per parą. Vaikams, vyresniems nei 10 metų, didžiausia paros dozė yra 2,5 mg/kg kūno svorio. Jei reikia, dozę galima atsargiai didinti kas 3 dienas, kol bus pasiektas optimalus gydomasis poveikis.
Rekomenduojamos dozės pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat pacientams, kuriems atliekama hemodializė, vaisto dozė sumažinama iki 5 mg per parą.

Taikymo ypatybės:

Gydymo baklofenu metu galimas psichozinių sindromų paūmėjimas ir dezorientacijos laike ir erdvėje atsiradimas. Tokiems pacientams vaistas turi būti skiriamas atsargiai ir atidžiai prižiūrint gydytojui.
Vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui per 1-2 savaites, nes staiga nutraukus gydymą gali pasireikšti nerimas ir sumišimas, manijos sindromas, paranoja ir traukuliai, dėl kurių gali sustiprėti spazminiai simptomai.
Atsargiai skirkite Baclofen pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi (dozė mažinama atsižvelgiant į sutrikimo laipsnį); senyviems pacientams (padidėja rizika nepageidaujamos reakcijos); pacientams, sergantiems epilepsija (reikalingas kruopštus klinikinis ir EEG stebėjimas, nes buvo nustatyti prieštraukulinio gydymo veiksmingumo sumažėjimo ir EEG diagramos pokyčių atvejai); asmenys, turintys išlaikymą vertikali padėtis kūnas, pusiausvyra ar motorinės amplitudės padidėjimas priklauso nuo raumenų tonuso; pacientams, kuriems taikomas antihipertenzinis gydymas (hipotenzijos galimybė); pacientams, sergantiems insultu, kvėpavimo sutrikimu; pacientams, sergantiems padidėjęs tonas sfinkteris Šlapimo pūslė(galimas šlapimo susilaikymas).
Gydant baklofenu, gali padidėti ALT, ALP arba gliukozės koncentracija kraujo plazmoje. Rekomenduojama nuolat stebėti laboratorinius tyrimus, ypač pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
Baklofenas prasiskverbia pro placentos barjerą. Kadangi trūksta duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu, Baclofen galima vartoti tik esant būtinybei. Prieš skiriant Baclofen, galima naudą ir galima rizika tiek mamai, tiek vaisiui. Baklofenas išsiskiria su pienu, todėl vartojant vaistą žindyti nerekomenduojama.
Vartojant vaistą, simptomai gali pasireikšti dėl raminamojo poveikio ir gebėjimo sumažinti koncentraciją. Tokiu atveju nerekomenduojama operuoti transporto priemonių arba dirbti su potencialiai pavojingomis mašinomis.

Šalutiniai poveikiai:

Dažniau pasireiškia staiga padidinus dozę, vartojant dideles vaisto dozes arba senyviems pacientams. Daugeliu atvejų, sumažinus vaisto dozę, jie susilpnėja ir išnyksta. Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą reikia nutraukti.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: 10-63% - mieguistumas; 5-15% - galvos svaigimas; 4-12% - ; 1-11% – sumišimas; 4-8% - ; 2-7% – nemiga; 2-4% – silpnumas ir padidėjęs nuovargis; retai - padidėjęs jaudrumas, haliucinacijos, parestezija, raumenų skausmas ir silpnumas, burnos džiūvimas, išsekimas, astenija, kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimas, dezorientacija erdvėje, adaptacijos sutrikimas, naktiniai siaubai, traukulių slenksčio sumažėjimas ir traukulių priepuolio išsivystymas (ypač pacientams, sergantiems epilepsija).
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: 0-9% - ; retai - krūtinės skausmas, alpimas.
Iš išorės Virškinimo sistema: 2-6% — ; retai - disgeuzija, pilvo skausmas, teigiamų rezultatų testas, ar nėra paslėptų.
Iš Urogenitalinės sistemos: 2-6% - dažnas potraukis prie šlapinimosi.
Kita: regos ir skonio sutrikimai, bėrimas, niežulys, kulkšnių patinimas, gausus prakaitavimas, svorio padidėjimas, nosies užgulimo jausmas, gliukozės kiekio plazmoje ir kitų biocheminių parametrų pokyčiai. Kai kuriems pacientams buvo pastebėtas spazminių būklių paūmėjimas (paradoksali reakcija į vaistą).

Sąveika su kitais vaistais:

Kai baklofenas vartojamas kartu su vaistais, kurie veikia centrinę nervų sistemą, ir alkoholiu, gali sustiprėti raminamasis poveikis; su ličio druskomis - padidėjęs hiperkinetinių simptomų sunkumas; su tricikliais antidepresantais - padidėjęs baklofeno poveikis, žymiai sumažėjus raumenų tonusui; vartojant antihipertenzinius vaistus - padidėjęs hipotenzinis poveikis (gali prireikti koreguoti dozę); vartojant vaistus, kurių vartojimas gali sukelti inkstų nepakankamumą (pvz., ibuprofenas), sulėtėja baklofeno šalinimas ir gali sustiprėti toksinis poveikis; su levodopa, karbidopa – Parkinsono liga sergantiems pacientams gali pasireikšti sumišimas, haliucinacijos ir padidėti jaudrumas; su fentaniliu – pastarojo analgetinis poveikis pailgėja.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Perdozavimas:

Ūminį baklofeną gali lydėti nemiga, sąmonės netekimas, koma ir kvėpavimo sutrikimai. Galvos svaigimas, haliucinacijos, nerimas, sutrikusi akomodacija, vyzdžio reflekso praradimas, raumenų hipotonija, kloniniai traukuliai, hiporefleksija arba arefleksija, traukuliai, periferinių kraujagyslių išsiplėtimas, sumažėjusi kūno temperatūra, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, padidėti LDH, ALT ir AST koncentracija. .
Gydymas: būtina išskalauti skrandį ir vartoti Aktyvuota anglis. Jei reikia, naudokite fiziologinius vidurius laisvinančius vaistus. Pacientai, esantys komos būsenos, prieš skrandžio plovimą būtina intubuoti. Imamasi priemonių kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemų funkcijoms palaikyti. Specifinio priešnuodžio nėra.
IN lengvas atvejis intoksikacija, siekiant pašalinti neigiamą poveikį centrinei nervų sistemai, ypač esant nemigai ir kvėpavimo slopinimui, fizostigminas yra skiriamas į veną. Jis naudojamas siekiant pagerinti baklofeno pašalinimą iš organizmo. Esant traukuliams, rekomenduojama atsargiai į veną leisti diazepamo.

Laikymo sąlygos:

Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, iki 25°C temperatūroje.

Atostogų sąlygos:

Pagal receptą

Paketas:

Lentelė 10 mg, Nr. 50

Šiame straipsnyje rasite naudojimo instrukcijas vaistinis preparatas Baklofenas. Pateikiami svetainės lankytojų – vartotojų atsiliepimai šio vaisto, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Baclofen vartojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Baklofeno analogai, jei yra struktūriniai analogai. Vartoti mėšlungiams ir raumenų spazmams gydyti sergant cerebriniu paralyžiumi ir nugaros smegenų ligomis suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

Baklofenas- centrinio veikimo raumenų relaksantas; GABA receptorių agonistas. Slopina mono- ir polisinapsinius refleksus, matyt, sumažindamas sužadinamųjų aminorūgščių (glutamato ir aspartato) išsiskyrimą iš galų, o tai atsiranda dėl presinapsinių GABA receptorių stimuliavimo. Neveikia impulsų perdavimo neuromuskulinėse sinapsėse. Sumažina skeleto raumenų tonusą. Turi vidutinį analgezinį poveikį.

Junginys

Baklofenas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Išgertas baklofenas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Prie plazmos baltymų prisijungia apie 30%. Baklofenas prasiskverbia pro placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu. Metabolizuojamas kepenyse. Jis išsiskiria su šlapimu, daugiausia nepakitęs.

Indikacijos

• skeleto raumenų spazmiškumas sergant išsėtine skleroze;
• spazminės būklės sergant infekcinės, degeneracinės, trauminės kilmės nugaros smegenų ligomis, taip pat sergant cerebriniu paralyžiumi (CP).

Išleidimo formos

10 mg ir 25 mg tabletės.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Per burną valgio metu suaugusiems gydymo pradžioje - 5 mg 3 kartus per dieną. Kas 4 gydymo dieną dozė didinama po 5 mg 3 kartus per dieną, kol pasireikš optimalus gydomasis poveikis. Vidutinė paros dozė yra 30-75 mg, prireikus ją galima padidinti iki 100-120 mg. Galutinė paros dozė nustatoma individualiai, kad, susilpnėjus klonumui ir raumenų spazmams, raumenų tonusas išliktų pakankamas aktyviems judesiams.

Pacientams, sergantiems padidėjęs jautrumas Vaistams pradinė paros dozė gali būti 5-10 mg, vėliau didinama lėčiau. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumas, taip pat hemodializės metu paros dozė yra 5 mg.

Šalutinis poveikis

• mieguistumas;
• galvos svaigimas (ypač gydymo pradžioje);
• apatija;
• jaučiuosi pavargęs;
• miego sutrikimai;
• sumišimas;
• euforija;
• depresija;
• parestezija;
• mialgija;
• raumenų silpnumas;
• ataksija;
• drebulys;
• nistagmas;
• apgyvendinimo sutrikimai;
• haliucinacijos;
• galimas priepuolių padažnėjimas ir jų atsiradimo slenksčio sumažėjimas (ypač sergant epilepsija);
• pykinimas;
• sausa burna;
• vidurių užkietėjimas, viduriavimas;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• arterinė hipotenzija;
• širdies ir kraujagyslių sistemos pablogėjimas;
• kvėpavimo slopinimas;
• enurezė.

Kontraindikacijos

• epilepsija;
• priepuoliai (anamnezė);
• Parkinsono liga;
• psichozės;
• lėtinis inkstų nepakankamumas;
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas baklofenui.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu baklofenas yra kontraindikuotinas (poveikis vaisiui nenustatytas).

Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Vartoti vaikams

Vaikams iki 10 metų paros dozė yra 0,75-2 mg/kg, vyresniems nei 10 metų - 2,5 mg/kg. Gydymas pradedamas 2,5 mg doze 4 kartus per parą. Paros dozė, kaip ir suaugusiems, parenkama individualiai, didinant ją kas 3 dienas pagal klinikinė eiga ligų. Palaikomoji dozė 1-2 metų vaikams yra 10-20 mg per parą, 2-10 metų vaikams - 30-60 mg per parą.

Vartoti senyviems pacientams

Senyviems pacientams vartoti atsargiai.

Specialios instrukcijos

Šalutinis poveikis dažnai būna laikinas ir gali išnykti arba sumažėti sumažinus dozę. Retai reikia nutraukti gydymą. Šalutiniai poveikiai Baklofenas turi būti atskirtas nuo gydomos ligos simptomų. Baklofeno vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, dozę mažinant per 1-2 savaites (išskyrus rimtus šalutinius poveikius).

Atsargiai vartoti esant smegenų kraujotakos sutrikimams, psichozinėms būklėms, šizofrenijai, pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, kvėpavimo sutrikimų, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimų, taip pat senyviems pacientams. Jei kartu yra epilepsija, gydymas turi būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui ir nenutraukiant tinkamo gydymo prieštraukuliniais vaistais. Pacientams, kuriems yra dizurija gydymo baklofenu metu, gali pasireikšti šlapimo pūslės sfinkterio hipertoniškumas ir šlapimo susilaikymas. Pacientams, sergantiems kepenų liga ir cukriniu diabetu, reikia periodiškai tikrinti kepenų transaminazių, šarminės fosfatazės ir cukraus kiekį kraujyje.

Jis priklauso ypatingai apskaitos formai ir parduodamas tik su receptu, nes gali sukelti priklausomybę, panašią į narkotiką. Asmens pasirinkimas kasdieninė dozė Rekomenduojama atlikti ligoninės sąlygomis.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo metu turėtumėte susilaikyti nuo galimų pavojingų rūšių veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir greitų psichomotorinių reakcijų.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu, baklofenas sustiprina antihipertenzinių vaistų ir etanolio (alkoholio) poveikį.

Vartojant kartu su tricikliais antidepresantais, galimas reikšmingas raumenų tonuso sumažėjimas.

Aprašytas toksinių reakcijų, kurias sukelia baklofeno poveikis (sąmonės sutrikimas, dezorientacija, bradikardija, neryškus matymas, arterinė hipotenzija, hipotermija), kai jis vartojamas kartu su ibuprofenu, vyresnio amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, išsivystymo atvejis.

Vartojant kartu su ličio preparatais, sunkios apraiškos hiperkinetiniai simptomai.

Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, kartu vartojant baklofeną su levodopa ir karbidopa, gali pasireikšti haliucinacijos, sumišimas ir susijaudinimas.

Vaisto Baclofen analogai

Struktūriniai analogai pagal veiklioji medžiaga:

• Baklosanas;
• Lioresal Intratecal.

Analogai terapinis poveikis(vaistai išsėtinei sklerozei gydyti):

• Avonex;
• Alfarona;
• Baklosanas;
• Betaferonas;
• Gilenia;
• Dimefosfonas;
• Durogesic;
• karbamazepinas;
• karbapinas;
• Copaxone Teva;
• Laifferonas;
• citrinas;
• Metovitas;
• Mydocalm;
• Neoviras;
• Parkonas;
• Polkortolonas;
• Prednizolonas;
• Reaferon EU;
• Rebifas;
• Ronbetal;
• Sirdalud;
• Tizanilis;
• fenotropilas;
• Finlepsinas;
• Finlepsin retard;
• Flogenzimas;
• cianokobalaminas (vitaminas B12);
• Extavia.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pažvelgti į turimus terapinio poveikio analogus.