प्लाविक्स को सुबह या शाम कैसे लें। स्टेंटिंग या कोरोनरी आर्टरी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद क्या लेना चाहिए? क्या दवाओं की जरूरत है? स्टेंट और शंट थ्रॉम्बोसिस, प्लाविक्स और एस्पिरिन की रोकथाम

प्लाविक्स क्लोपिडोग्रेल युक्त दवा है। इसका उपयोग हृदय रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए किया जाता है। प्लाविक्स का आधिकारिक अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम क्लोपिडोग्रेल है। वर्गीकरण में औषधीय एजेंट ATX दवा लैटिन अक्षरों और संख्याओं B01AC04 द्वारा इंगित की जाती है।

दवा "प्लाविक्स"

क्लोपिडोग्रेल एक प्रलोभन है। अवशोषण के बाद, क्लोपिडोग्रेल को साइटोक्रोम P-450 द्वारा एक औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट में ऑक्सीकृत किया जाता है। इसलिए, CYP2C19 के शक्तिशाली अवरोधक प्लाविक्स की जैव उपलब्धता को सीमित कर सकते हैं और इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं।

दवा "प्लाविक्स" के फार्माकोडायनामिक्स

औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट एडीपी के पी2वाई 12 प्लेटलेट रिसेप्टर्स के बंधन को रोकता है। ग्लाइकोप्रोटीन के रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स के माध्यम से प्लेटलेट्स के एडीपी-निर्भर सक्रियण का एहसास नहीं होता है। एस्पिरिन प्लाविक्स से इस मायने में भिन्न है कि यह ADP रिसेप्टर्स के बजाय COX-1 और COX-2 साइक्लोऑक्सीजिनेज को अवरुद्ध करके प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है।

प्लाविक्स का सक्रिय मेटाबोलाइट

चूंकि पी2वाई 12 रिसेप्टर का अवरुद्ध होना अपरिवर्तनीय है, प्लेटलेट्स जीवन भर "एक साथ रहना" करने में सक्षम नहीं हैं। 8-10 दिनों के बाद - नए प्लेटलेट्स के गठन के साथ ही जमावट की क्षमता फिर से बहाल हो जाती है। प्लाविक्स अपेक्षाकृत है लंबी अवधिआधा जीवन - 7-12 घंटे।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

प्लाविक्स को एथेरोथ्रोम्बोटिक तबाही की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है। दवा के उपयोग के लिए मुख्य संकेत:

रोधगलन के बाद या कोरोनरी धमनी की बीमारी के दौरान मोनोथेरेपी। साइड-इफेक्ट प्रोफाइल के कारण, आवर्तक स्ट्रोक की रोकथाम केवल तभी संभव है जब अन्य दवाओं का वांछित प्रभाव न हो।
तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस) में एस्पिरिन के साथ संयोजन में।
कोरोनरी वाहिकाओं का स्टेंटिंग।
बाद में दिल का दौराथ्रोम्बोलिसिस से जुड़े एसटी खंड उन्नयन के साथ।

चूंकि 150 मिलीग्राम की खुराक का अधिकतम प्रभाव 2-5 दिनों के बाद ही पहुंच जाता है, इसलिए एसीएस के लिए एक लोडिंग खुराक की सिफारिश की जाती है। 300-600 मिलीग्राम की सामान्य लोडिंग खुराक के बाद, रोगी के चयापचय की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर, प्लाविक्स का प्रभाव 4-8 घंटों के बाद दिखाई देता है।

दिल का दौरा

दवाओं की प्रभावशीलता का मूल्यांकन

हाल के नैदानिक अध्ययनों में एस्पिरिन की तुलना में प्लाविक्स की महत्वपूर्ण प्रभावकारिता देखी गई है।

स्टेंटिंग के बाद, डॉक्टर दोनों दवाओं को निर्धारित करता है। हालांकि स्टेंट इम्प्लांटेशन के बाद एस्पिरिन को जीवन भर के लिए लिया जाना चाहिए, और प्लाविक्स के साथ उपचार की अवधि 5-7 महीने है। एसीएस के बाद, दवा को 9 महीने तक इंगित किया जाता है। इस दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी की सटीक अवधि वैज्ञानिक बहस का विषय है।

स्ट्रोक के मामले में, दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी उपचार के परिणाम में सुधार नहीं करती है और परिणाम अधिक होता है भारी रक्तस्राव. इस कारण से, आमतौर पर स्ट्रोक के रोगियों के लिए एस्पिरिन मोनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है। केवल रोगियों के साथ भारी जोखिमप्लाविक्स मोनोथेरेपी मदद कर सकती है।

प्लाविक्स 75 मिलीग्राम की गोलियां: प्लाविक्स के उपयोग के लिए निर्देश

वयस्क और वृद्ध रोगियों को भोजन के साथ या भोजन के बिना प्रतिदिन एक गोली लेनी चाहिए। हृदय की धमनियों के एथेरोस्क्लेरोसिस वाले रोगी जिनके पास पहले से ही एसीएस के एपिसोड हैं, उन्हें सक्रिय पदार्थ के 400-600 मिलीग्राम की प्रारंभिक लोडिंग खुराक निर्धारित की जाती है।

फिर आपको लंबी अवधि के कोर्स के लिए रोजाना (सुबह या शाम) 75 मिलीग्राम प्लाविक्स का सेवन करने की आवश्यकता है। संयोजन चिकित्सा में, अधिकतम 100 मिलीग्राम एस्पिरिन / दिन या अन्य एंटीप्लेटलेट एजेंट निरंतर आधार पर निर्धारित किए जा सकते हैं।

एस्पिरिन और प्लाविक्स के साथ तैयारी - ब्रिलिंटा

ईसीजी पर एसटी खंड में वृद्धि के साथ मायोकार्डियल रोधगलन के बाद, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों में लोडिंग खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जाती है। वृद्ध रोगियों (65 से अधिक) को उच्च खुराक का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। सभी मामलों में, चार सप्ताह के लिए प्लाविक्स की 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ पूरक किया जाता है। अधिक विस्तृत जानकारीप्लाविक्स का सही उपयोग कैसे करें यह एनोटेशन में पाया जा सकता है।

ध्यान! प्लाविक्स को फार्मेसियों में पर्चे द्वारा सख्ती से बेचा जाता है। केवल उपस्थित हृदय रोग विशेषज्ञ ही एक नुस्खा लिख सकते हैं।

प्लाविक्स और इसके एनालॉग्स: कौन सा बेहतर है?

प्लाविक्स विकल्प के लिए सबसे प्रसिद्ध व्यापार नाम हैं:

एथेरोकार्ड (उत्पादक देश यूक्रेन)।
Deplatt (एक भारतीय निर्माता से)।
क्लोपिडोग्रेल (रूसी-इवज़ारिनो से निर्मित)।

कुछ जेनरिक सस्ते होते हैं, और कुछ महंगे होते हैं, लेकिन उन सभी में एक ही सक्रिय संघटक होता है - क्लोपिडोग्रेल। अंतर केवल सक्रिय पदार्थ की लागत और एकाग्रता में है। अन्यथा उनमें कोई अंतर नहीं है।

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दवा के दुष्प्रभाव

दवाओं के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया रिलीज के रूप (टैबलेट, मलहम, ampoules में समाधान), प्रशासन के मार्ग (अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या मौखिक) और व्यक्तिगत रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर भिन्न होती है।

प्लाविक्स के सामान्य दुष्प्रभाव:

रक्तस्राव।
छोटे जहाजों को नुकसान।
एपिस्टेक्सिस।
चोट लगना।
रक्तस्रावी स्ट्रोक।
सबाराकनॉइड हैमरेज।
अपच।
अधिजठर में दर्द।
दस्त।
इंजेक्शन पर गंभीर रक्तगुल्म।

प्लाविक्स के असामान्य दुष्प्रभाव:

सफेद घाटा रक्त कोशिका(ल्यूकोपेनिया)।
कम प्लेटलेट काउंट (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)।
अपरिपक्व रक्त कोशिकाओं की अनुपस्थिति।
बढ़ाव।
गंभीर मस्तिष्क रक्तस्राव (कुछ घातक मामले)।
माइग्रेन।
मानसिक अस्थिरता और चिड़चिड़ापन।
वेस्टिबुलर विकार।
तंद्रा।
रेटिनल रक्तस्राव।
लगातार उल्टी होना।
पेट में पीएच कम होना।
आंतों में गैसों का बढ़ना।
कब्ज।
पेट और ग्रहणी के अल्सर।
खरोंच।
पेशाब में खून आना।

दवा के दुर्लभ दुष्प्रभाव:

न्यूट्रोफिलिक रक्त कोशिकाओं की अनुपस्थिति (मृत्यु की ओर ले जाती है)।
चक्कर आना।
अधिजठर में रक्तस्राव।

बहुत ही दुर्लभ और एकल दुष्प्रभावप्लाविक्स:

चमड़े के नीचे के रक्तस्राव (थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा)।
एनीमिया (अप्लास्टिक एनीमिया)।
पैन्टीटोपेनिया।
ग्रैन्यूलोसाइट्स (एग्रानुलोसाइटोसिस) की अनुपस्थिति।
गंभीर प्लेटलेट की कमी।
सीरम रोग।
तीव्रगाहिता संबंधी सदमा।
भ्रमपूर्ण अवस्थाएँ।
गोधूलि चेतना।
स्वाद विकार।
घातक परिणाम के साथ गंभीर रक्तस्राव।
सर्जिकल घावों से रक्तस्राव।
रक्त वाहिकाओं की सूजन।
कम रक्त दबाव।
श्वसन अंगों में रक्तस्राव (हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव)।
ब्रोन्कोकन्सट्रक्शन।
बीचवाला या ईोसिनोफिलिक निमोनिया।
रक्तस्राव जठरांत्र पथतथा पेट की गुहा.
अग्न्याशय की सूजन।
कोलाइटिस।
स्टामाटाइटिस।
तीव्र हेपेटोसाइट विफलता।
जिगर का सिरोसिस।
यकृत ट्रांसएमिनेस की अत्यधिक गतिविधि।
गंभीर एपिडर्मल प्रतिक्रियाएं।
रक्त वाहिकाओं की सूजन।
जीभ की संवेदनशीलता के विकार।
हाइपरमिया।
भोजन के लिए भूख की कमी।
पित्ती।
रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि।
एक्जिमा।
दाद।
मांसपेशियों या हड्डी के क्षेत्र में रक्तस्राव।
जोड़ों में सूजन और दर्द।
मायोसाइट दर्द।
गुर्दे की बीमारी (ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस)।

सैलिसिलेट्स के संयोजन में, मध्यम से गंभीर रक्तस्राव (विशेषकर जठरांत्र संबंधी मार्ग में) बहुत अधिक बार होता है। प्लाविक्स के साथ एस्पिरिन के संयोजन से जानलेवा रक्तस्राव, मस्तिष्क रक्तस्राव नहीं बढ़ता है।

नकसीर

कुछ मामलों में, स्थानीय रक्तगुल्म और मांसपेशियों में रक्तस्राव उपचार शुरू होने के दो से तीन महीने बाद हो सकता है। कुछ वैज्ञानिकों का मानना है कि यह हेमोस्टेसिस कारक VIII की सामग्री में कमी के कारण है।

महत्वपूर्ण! यदि आप प्लाविक्स लेते समय बड़े घाव का विकास करते हैं, तो आपको अपने उपचार करने वाले हृदय रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए। वह एक कोगुलोग्राम लिखेंगे और जमावट प्रणाली की स्थिति का आकलन करेंगे।

कभी-कभी, प्लाविक्स उन रोगियों में हीमोफिलिया का कारण बन सकता है, जिन्हें पहले हेमोस्टेटिक विकार नहीं हुआ है। गंभीर रक्तस्राव के परिणामस्वरूप जमावट कारक VIII या IX उनकी गतिविधि में बाधित होते हैं। ऐसे मामलों में, ड्रग थेरेपी को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और रोगियों को विशेषज्ञ के पास जाना चाहिए।

प्लाविक्स के साथ उपचार को यकृत समारोह पर प्रतिकूल प्रभाव डालने के लिए दिखाया गया है। यदि उपचार के दौरान जिगर की क्षति के लक्षण दिखाई देते हैं (पीलिया, एडिमा, उदर गुहा में द्रव का संचय), तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।

यकृत

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

रक्त जमावट के मजबूत निषेध के कारण, दवा में कई प्रकार के contraindications हैं। पैथोलॉजिकल स्थितियों में प्लाविक्स का उपयोग करने की सलाह के बारे में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

प्लाविक्स को नहीं लिया जाना चाहिए अगर:

घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
हेपेटोसाइट अपर्याप्तता।
अज्ञात एटियलजि के गंभीर रक्तस्राव।

जोखिम / लाभों का आकलन करते समय, निम्नलिखित स्थितियों में उपस्थित चिकित्सक के मार्गदर्शन में दवा ली जा सकती है:

संबंधित पदार्थों से एलर्जी की प्रतिक्रिया के साथ: टिक्लोपिडीन या प्रसुगल।
रक्तस्राव (विशेषकर आंखों में) विकसित होने के बढ़ते जोखिम के साथ, विशेष रूप से नेत्र शल्य चिकित्सा के बाद या अन्य विकारों के कारण।
स्थानांतरित रक्तस्रावी एपोप्लेक्सी।
गंभीर नेफ्रोपैथी।
मध्यम गंभीरता की हेपेटोसाइट शिथिलता।

आक्रामक हस्तक्षेप से पहले प्लाविक्स के साथ इलाज बंद कर दें। दीर्घकालिक प्रभाव के कारण, दवा को बंद होने के लिए सात दिनों की अवधि की आवश्यकता होती है। अपने डॉक्टर या दंत चिकित्सक को इसके बारे में बताएं अंतिम नियुक्तिप्लाविक्स अगर योजना बनाई है शल्य चिकित्साया एक नई दवा लिख रहा है।

आक्रामक हस्तक्षेप

प्लाविक्स के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

अभी तक, इस बात पर पर्याप्त शोध नहीं किया गया है कि क्या प्लाविक्स भ्रूण को नुकसान पहुँचाता है। जानवरों पर किए गए प्रयोगों में, अंतर्गर्भाशयी विकास की प्रक्रिया में भ्रूण को कोई नुकसान नहीं पाया गया। प्लाविक्स मानव स्तन के दूध में नहीं जाता है। हालांकि, चूहों के अध्ययन में दूध में क्लोपिडोग्रेल पाया गया है।

बच्चे

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में प्लाविक्स की प्रभावशीलता पर सवाल उठाया जाता है। इसलिए एहतियात के तौर पर दवा केवल वयस्क पुरुषों और महिलाओं को ही दी जानी चाहिए।

दवाओं की परस्पर क्रिया और अनुकूलता

सावधानी के तौर पर, प्लैविक्स को अन्य रक्त के थक्के लगाने वाले एजेंटों के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। इनमें शामिल हैं: वारफारिन, एबिक्सिमैब, इप्टिफाइबेटाइड, ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa अवरोधक, एस्पिरिन, नेप्रोक्सन, हेपरिन, फाइब्रिनोलिटिक एजेंट, और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और विटामिन के प्रतिपक्षी (वारफारिन, डाइकौमरोल) के साथ संयोजन विशेष रूप से खतरनाक है।

warfarin

प्रोटॉन पंप अवरोधक, जो अतिरिक्त पेट में एसिड के खिलाफ उपयोग किया जाता है, शरीर में प्लाविक्स को उसके सक्रिय मेटाबोलाइट में बदलने से रोकता है। और प्लाविक्स प्रभाव पर्याप्त नहीं है। वर्तमान अभ्यास के अनुसार, चिकित्सक को प्लाविक्स और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयोजन से बचना चाहिए। उन्हें H2-रिसेप्टर ब्लॉकर्स - रैनिटिडीन (लेकिन सिमेटिडाइन नहीं) में बदला जाना चाहिए। यदि प्रोटॉन पंप अवरोधक (H2 रिसेप्टर विरोधी के अपर्याप्त प्रभाव के कारण) का उपयोग करना अभी भी आवश्यक है, तो डॉक्टर को पैंटोप्राज़ोल लिखना चाहिए।

दवा का उपयोग करते समय सावधानियां

इसकी संभावना को रोकने और कम करने में मदद करने के लिए सावधानियां हैं प्रतिकूल प्रभाव. प्लाविक्स लेने के लिए शीर्ष युक्तियाँ:

उपस्थित हृदय रोग विशेषज्ञ को किसी भी रक्तस्राव की सूचना दी जानी चाहिए।
पेट या आंतों के अल्सर वाले मरीजों को दवा के उपचार के दौरान डॉक्टर द्वारा सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
लक्षण दिखाई देने पर जहरीली चोटजिगर, तत्काल चिकित्सा ध्यान मांगा जाना चाहिए।
सर्जरी से सात दिन पहले दवा बंद कर दें।
यदि उपचार से एनीमिया, न्यूरोसिस या बुखार होता है, तो तुरंत उपचार बंद कर दें और प्राथमिक उपचार लें।
प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (पेट में एसिड के स्राव को कम करने के लिए) के साथ दवा के संयोजन से बचें।
उत्पाद में दूध चीनी होती है और इसलिए यह लैक्टोज पाचन विकार वाले रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है।
दवा को उसकी मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

यदि गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो आपको तुरंत प्राथमिक चिकित्सा लेनी चाहिए या डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। कुछ मामलों में, हो सकता है तीव्रगाहिता संबंधी सदमा- एलर्जी की एक घातक जटिलता, जो कि क्विन्के की एडिमा, एक दमा के दौरे, त्वचा के हाइपरमिया और चेतना के नुकसान की उपस्थिति की विशेषता है।

इस लेख में, आप दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं प्लाविक्स. साइट के आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ताओं के साथ-साथ विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय उनके अभ्यास में प्लाविक्स के उपयोग पर प्रस्तुत की जाती है। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया था। प्लाविक्स एनालॉग्स, यदि उपलब्ध हो संरचनात्मक अनुरूप. वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दिल का दौरा और एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार और रोकथाम के लिए उपयोग करें। दवा की संरचना।

प्लाविक्स- एंटीएग्रीगेंट। यह एक प्रोड्रग है, जिसमें से एक सक्रिय मेटाबोलाइट्स प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है। क्लोपिडोग्रेल का सक्रिय मेटाबोलाइट चुनिंदा रूप से प्लेटलेट P2Y12 रिसेप्टर के लिए ADP के बंधन को रोकता है और बाद में ग्लाइकोप्रोटीन 2b / 3a कॉम्प्लेक्स के ADP-मध्यस्थता सक्रियण को रोकता है, जिससे प्लेटलेट एकत्रीकरण का दमन होता है। अपरिवर्तनीय बंधन के कारण, प्लेटलेट्स अपने शेष जीवन (लगभग 7-10 दिन) के लिए एडीपी उत्तेजना के प्रति प्रतिरक्षित रहते हैं, और प्लेटलेट टर्नओवर की दर के अनुरूप सामान्य प्लेटलेट फ़ंक्शन की वसूली होती है।

एडीपी के अलावा अन्य एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण भी जारी एडीपी द्वारा बढ़े हुए प्लेटलेट सक्रियण को अवरुद्ध करके बाधित होता है।

इसलिये एक सक्रिय मेटाबोलाइट का निर्माण P450 प्रणाली के आइसोनाइजेस की भागीदारी के साथ होता है, जिनमें से कुछ बहुरूपी या अन्य दवाओं द्वारा बाधित होते हैं, सभी रोगियों में पर्याप्त प्लेटलेट दमन नहीं हो सकता है।

प्रशासन के पहले दिन से 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल के दैनिक सेवन के साथ, एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक महत्वपूर्ण दमन होता है, जो धीरे-धीरे 3-7 दिनों में बढ़ जाता है और फिर एक स्थिर स्तर तक पहुंच जाता है (जब एक संतुलन स्थिति होती है) पहुंच गए)। स्थिर अवस्था में, प्लेटलेट एकत्रीकरण औसतन 40-60% तक बाधित होता है। क्लोपिडोग्रेल को बंद करने के बाद, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव का समय धीरे-धीरे औसतन 5 दिनों में बेसलाइन पर लौट आता है।

क्लोपिडोग्रेल एथेरोस्क्लोरोटिक संवहनी घावों के किसी भी स्थानीयकरण में एथेरोथ्रोमोसिस के विकास को रोकने में सक्षम है, विशेष रूप से, मस्तिष्क, कोरोनरी या परिधीय धमनियों के घावों के साथ।

सक्रिय-ए नैदानिक परीक्षण से पता चला है कि एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगी जिनके विकास के लिए कम से कम एक जोखिम कारक था संवहनी जटिलताओंलेकिन अप्रत्यक्ष थक्कारोधी लेने में असमर्थ थे, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल (केवल एक लेने की तुलना में) एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल) केंद्रीय के बाहर स्ट्रोक, रोधगलन, प्रणालीगत घनास्त्रता की संयुक्त घटनाओं को कम किया तंत्रिका प्रणाली(सीएनएस) या संवहनी मृत्यु, स्ट्रोक के जोखिम को कम करके काफी हद तक। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने की प्रभावशीलता का पता जल्दी चल गया और 5 साल तक चला। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने वाले रोगियों के समूह में प्रमुख संवहनी जटिलताओं के जोखिम में कमी मुख्य रूप से अधिक कमी के कारण थी स्ट्रोक की आवृत्ति। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने पर किसी भी गंभीरता के स्ट्रोक का जोखिम कम हो गया था, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल के साथ इलाज किए गए समूह में मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं में कमी की ओर भी रुझान था, लेकिन कोई अंतर नहीं था। सीएनएस या संवहनी मृत्यु के बाहर थ्रोम्बेम्बोलाइज्म की आवृत्ति में। इसके अलावा, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने से हृदय संबंधी कारणों से अस्पताल में भर्ती होने के दिनों की कुल संख्या कम हो गई।

मिश्रण

क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोसल्फेट + एक्सीसिएंट्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर एकल और बार-बार मौखिक प्रशासन के साथ, प्लाविक्स तेजी से अवशोषित होता है। मूत्र में क्लोपिडोग्रेल मेटाबोलाइट्स के उत्सर्जन के अनुसार, इसका अवशोषण लगभग 50% है।

क्लोपिडोग्रेल को लीवर में बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल को दो तरह से मेटाबोलाइज़ किया जाता है: पहला - एस्टरेज़ के माध्यम से और बाद में हाइड्रोलिसिस एक निष्क्रिय कार्बोक्जिलिक एसिड व्युत्पन्न (परिसंचारी चयापचयों का 85%) के गठन के साथ, दूसरा - साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनाइजेस के माध्यम से।

14C-लेबल वाले क्लोपिडोग्रेल के मौखिक अंतर्ग्रहण के 120 घंटों के भीतर, लगभग 50% रेडियोधर्मिता मूत्र में और लगभग 46% मल में उत्सर्जित होती है।

संकेत

एथेरोथ्रोम्बोटिक जटिलताओं की रोकथाम:

मायोकार्डियल रोधगलन (कई दिनों से 35 दिनों के नुस्खे के साथ) के साथ वयस्क रोगियों में, इस्केमिक स्ट्रोक (7 दिनों से 6 महीने के नुस्खे के साथ), निदान किए गए परिधीय धमनी रोग के साथ;
गैर-एसटी उत्थान तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (अस्थिर एनजाइना या गैर-क्यू तरंग रोधगलन) वाले वयस्क रोगियों में, उन रोगियों सहित जो पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन स्टेंटिंग (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) से गुजरते हैं;
एसटी-सेगमेंट एलिवेशन एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम (तीव्र रोधगलन) के साथ वयस्क रोगियों में दवा से इलाजऔर थ्रोम्बोलिसिस की संभावना (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)।

आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) में स्ट्रोक सहित एथेरोथ्रोम्बोटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम:

आलिंद फिब्रिलेशन (एट्रियल फाइब्रिलेशन) वाले रोगियों में जिनके पास संवहनी जटिलताओं के विकास के लिए कम से कम एक जोखिम कारक है, वे अप्रत्यक्ष थक्कारोधी नहीं ले सकते हैं और रक्तस्राव का कम जोखिम है (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां 75 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम।

उपयोग और आहार के लिए निर्देश

गोलियाँ 75 मिलीग्राम

भोजन की परवाह किए बिना दवा मौखिक रूप से ली जाती है।

CYP2C19 isoenzyme की सामान्य गतिविधि वाले वयस्क और बुजुर्ग रोगी

रोधगलन, इस्कीमिक आघातऔर निदान रोड़ा परिधीय धमनी रोग

दवा प्रति दिन 1 बार 75 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित की जाती है।

प्लाविक्स के साथ उपचार एक एकल 300 मिलीग्राम लोडिंग खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, इसके बाद प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम (प्रति दिन 75-325 मिलीग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)। चूंकि उच्च खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, इसलिए इस संकेत के लिए अनुशंसित एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं है। उपचार की इष्टतम अवधि औपचारिक रूप से निर्धारित नहीं की गई है। नैदानिक परीक्षणों से डेटा 12 महीने तक दवा लेने का समर्थन करता है, और अधिकतम लाभकारी प्रभाव 3 महीने के उपचार द्वारा देखा गया था।

प्लाविक्स को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ संयोजन में या थ्रोम्बोलाइटिक्स के संयोजन के बिना एक प्रारंभिक एकल लोडिंग खुराक के साथ प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम की एकल खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, प्लाविक्स के साथ उपचार एक लोडिंग खुराक के बिना शुरू किया जाना चाहिए। संयोजन चिकित्सा लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू की जाती है और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहती है। इस संकेत में 4 सप्ताह से अधिक समय तक क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन की प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन)

प्लाविक्स को दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल के साथ संयोजन में, आपको शुरू करना चाहिए और फिर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (प्रति दिन 75-100 मिलीग्राम) लेना जारी रखना चाहिए।

एक और खुराक गुम

यदि अगली खुराक छूटने के बाद 12 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो आपको तुरंत दवा की छूटी हुई खुराक लेनी चाहिए, और फिर अगली खुराक सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि अगली खुराक छूटे हुए 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो रोगी को अगली खुराक सामान्य समय पर लेनी चाहिए (दोहरी खुराक न लें)।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग स्वयंसेवकों (75 वर्ष से अधिक आयु) में, जब युवा स्वयंसेवकों की तुलना में, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव के समय के संदर्भ में कोई अंतर नहीं पाया गया। बुजुर्ग रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

गुर्दे की गंभीर क्षति (5 से 15 मिली / मिनट तक सीसी) वाले रोगियों में प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल की बार-बार खुराक के बाद, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण (25%) का निषेध कम था। हालांकि, रक्तस्राव के समय को लंबा करना स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान था, जिन्हें प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल प्राप्त हुआ था। इसके अलावा, सभी रोगियों में दवा की अच्छी सहनशीलता थी।

क्लोपिडोग्रेल लेने के बाद प्रतिदिन की खुराकगंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में 10 दिनों के लिए प्रतिदिन 75 मिलीग्राम एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान था। दोनों समूहों में औसत रक्तस्राव का समय भी तुलनीय था।

विभिन्न जातीयता के रोगी। CYP2C19 आइसोनिजाइम जीन के एलील्स की व्यापकता, जो इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के लिए क्लोपिडोग्रेल के मध्यवर्ती और कम चयापचय के लिए जिम्मेदार है, विभिन्न जातीय समूहों के प्रतिनिधियों में भिन्न है। नैदानिक अभिव्यक्तियों पर CYP2C19 isoenzyme जीनोटाइप के प्रभाव का आकलन करने के लिए मंगोलोइड जाति के प्रतिनिधियों के लिए केवल सीमित डेटा हैं।

महिला और पुरुष मरीज। पुरुषों और महिलाओं में क्लोपिडोग्रेल के फार्माकोडायनामिक गुणों के एक छोटे से तुलनात्मक अध्ययन में, महिलाओं ने एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का कम निषेध दिखाया, लेकिन रक्तस्राव के समय को लंबा करने में कोई अंतर नहीं था। बड़े नियंत्रित परीक्षण में CAPRIE (इस्केमिक जटिलताओं के जोखिम वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल बनाम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), नैदानिक परिणामों की घटना, अन्य दुष्प्रभावऔर नैदानिक और प्रयोगशाला मानकों के मानदंड से विचलन पुरुषों और महिलाओं दोनों में समान था।

गोलियाँ 300 मिलीग्राम

वयस्क और बुजुर्ग मरीजों को भोजन के साथ या भोजन के बिना प्लाविक्स को मुंह से लेना चाहिए। 300 मिलीग्राम की खुराक पर दवा तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों में लोडिंग खुराक के रूप में उपयोग के लिए अभिप्रेत है।

गैर-एसटी उत्थान तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (अस्थिर एनजाइना, गैर-क्यू तरंग रोधगलन)

क्लोपिडोग्रेल के साथ उपचार 300 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक की एकल खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, और फिर प्रति दिन 75 मिलीग्राम 1 बार की खुराक के साथ जारी रखना चाहिए (प्रति दिन 75-325 मिलीग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)। चूंकि उच्च खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, इसलिए इस संकेत के लिए अनुशंसित एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। उपचार के तीसरे महीने तक अधिकतम लाभकारी प्रभाव देखा जाता है। उपचार का कोर्स 1 वर्ष तक है।

एसटी-सेगमेंट एलिवेशन एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम (एसटी-सेगमेंट एलिवेशन एक्यूट मायोकार्डियल इंफार्क्शन)

क्लोपिडोग्रेल को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और थ्रोम्बोलाइटिक्स (या थ्रोम्बोलाइटिक्स के बिना) के संयोजन में 300 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक की प्रारंभिक एकल खुराक के साथ प्रति दिन 75 मिलीग्राम 1 बार की एकल खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है। संयोजन चिकित्सा लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू की जाती है और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहती है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, क्लोपिडोग्रेल के साथ उपचार एक लोडिंग खुराक के बिना शुरू किया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल (75 मिलीग्राम) की रखरखाव खुराक के लिए, प्लाविक्स 75 मिलीग्राम टैबलेट का उपयोग किया जाता है।

दुष्प्रभाव

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एनीमिया;
सीरम रोग;
एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं;
इंट्राक्रैनील रक्तस्राव (कई घातक मामलों की सूचना मिली है);
सरदर्द;
पेरेस्टेसिया;
चक्कर आना;
स्वाद धारणा का उल्लंघन;
मतिभ्रम;
उलझन;
नेत्र संबंधी रक्तस्राव (नेत्रश्लेष्मला, ऊतकों और आंख के रेटिना में);
रक्तगुल्म;
सर्जिकल घाव से गंभीर रक्तस्राव;
वाहिकाशोथ;
रक्तचाप में कमी;
नाक से खून आना;
श्वसन पथ से रक्तस्राव (हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव);
ब्रोन्कोस्पास्म;
बीचवाला निमोनिया;
जठरांत्र रक्तस्राव;
दस्त;
पेटदर्द;
अपच;
पेट और ग्रहणी संबंधी अल्सर;
उल्टी, मतली;
कब्ज;
सूजन;
रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव;
घातक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव;
कोलाइटिस (गैर-विशिष्ट सहित) नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजनया लिम्फोसाइटिक कोलाइटिस)
स्टामाटाइटिस;
तीव्र जिगर की विफलता;
हेपेटाइटिस;
चमड़े के नीचे की चोट;
खरोंच;
पुरपुरा (चमड़े के नीचे का रक्तस्राव);
बुलस डर्मेटाइटिस (विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म);
पित्ती;
एक्जिमा;
लाइकेन प्लानस;
मांसपेशियों और जोड़ों में रक्तस्राव;
वात रोग;
जोड़ों का दर्द;
मायालगिया;
रक्तमेह;
ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस;
रक्त में क्रिएटिन की एकाग्रता में वृद्धि;
बुखार;
संवहनी पंचर की साइट से रक्तस्राव;
रक्तस्राव का समय बढ़ा;
न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी;
परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी।

मतभेद

गंभीर जिगर की विफलता;
तीव्र रक्तस्राव, जैसे पेप्टिक अल्सर या इंट्राक्रैनील रक्तस्राव से रक्तस्राव;
दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है);
दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

डेटा की कमी के कारण गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान प्लाविक्स को contraindicated है नैदानिक आवेदनगर्भावस्था के दौरान दवा। पर प्रायोगिक अध्ययनगर्भावस्था, भ्रूण के विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास पर न तो प्रत्यक्ष और न ही अप्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभावों की पहचान की गई है।

यह ज्ञात नहीं है कि मानव स्तन के दूध में क्लोपिडोग्रेल उत्सर्जित होता है या नहीं। स्तन पिलानेवालीक्लोपिडोग्रेल के उपचार में बंद कर दिया जाना चाहिए, क्योंकि। क्लोपिडोग्रेल और / या इसके मेटाबोलाइट्स को स्तनपान कराने वाले चूहों में स्तन के दूध में उत्सर्जित होते दिखाया गया है।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

प्लाविक्स दवा का उपयोग करते समय, विशेष रूप से उपचार के पहले हफ्तों के दौरान और / या आक्रामक हृदय प्रक्रियाओं / सर्जरी के बाद, रक्तस्राव के संकेतों के लिए रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, सहित। और छिपा हुआ।

उपचार के दौरान होने पर रक्तस्राव और हेमटोलॉजिकल साइड इफेक्ट के जोखिम के कारण नैदानिक लक्षणरक्तस्राव के संदेह में, तत्काल किया जाना चाहिए नैदानिक विश्लेषणरक्त, एपीटीटी, प्लेटलेट्स की संख्या, प्लेटलेट्स की कार्यात्मक गतिविधि के संकेतक निर्धारित करें और अन्य आवश्यक अध्ययन करें।

प्लाविक्स, साथ ही साथ अन्य एंटीप्लेटलेट दवाओं का उपयोग आघात, सर्जरी या अन्य रोग स्थितियों से जुड़े रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, साथ ही एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी (इनहिबिटर COX-2 सहित) के साथ संयोजन चिकित्सा में। , हेपरिन, या ग्लाइकोप्रोटीन 2बी/3ए अवरोधक।

क्लोपिडोग्रेल और वारफारिन के सह-प्रशासन से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है, इसलिए, क्लोपिडोग्रेल और वारफारिन का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप के लिए और एंटीप्लेटलेट प्रभाव की आवश्यकता के अभाव में, सर्जरी से 7 दिन पहले प्लाविक्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने वाले रोगियों में दवाएं जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी) को नुकसान पहुंचा सकती हैं, का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि क्लोपिडोग्रेल (अकेले या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) लेते समय, रक्तस्राव को रोकने में अधिक समय लग सकता है, और यदि वे असामान्य (स्थानीयकरण या अवधि) रक्तस्राव का अनुभव करते हैं, तो उन्हें इसके बारे में अपने डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए। किसी भी आगामी सर्जरी से पहले और कोई भी नई दवा शुरू करने से पहले, रोगियों को अपने डॉक्टर (एक दंत चिकित्सक सहित) को बताना चाहिए कि वे क्लोपिडोग्रेल ले रहे हैं।

बहुत कम ही, क्लोपिडोग्रेल (कभी-कभी थोड़े समय के लिए भी) लेने के बाद, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (टीटीपी) के विकास के मामले सामने आए हैं, जो थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और माइक्रोएंजियोपैथिक की विशेषता है। हीमोलिटिक अरक्ततान्यूरोलॉजिकल लक्षणों, बिगड़ा गुर्दे समारोह या बुखार के संयोजन में। टीटीपी का विकास जीवन के लिए खतरा हो सकता है और प्लास्मफेरेसिस सहित तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है।

उपचार की अवधि के दौरान, यकृत की कार्यात्मक गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है। जिगर की गंभीर क्षति में, रक्तस्रावी प्रवणता के विकास के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

प्लाविक्स को गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

प्लाविक्स वाहनों को चलाने या अन्य संभावित रूप से संलग्न होने की क्षमता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है खतरनाक प्रजातिगतिविधियां।

दवा बातचीत

यद्यपि प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल लेने से वारफारिन के साथ दीर्घकालिक उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में वारफारिन (CYP2C9 आइसोनिजाइम का एक सब्सट्रेट) या MHO के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं हुआ, क्लोपिडोग्रेल के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। रक्त जमावट पर इसका स्वतंत्र अतिरिक्त प्रभाव। इसलिए, वार्फरिन और क्लोपिडोग्रेल एक ही समय पर लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल के साथ संयोजन में ग्लाइकोप्रोटीन 2b / 3a रिसेप्टर ब्लॉकर्स की नियुक्ति में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में (चोटों और सर्जिकल हस्तक्षेप या अन्य रोग स्थितियों के साथ)।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर क्लोपिडोग्रेल के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदलता है, लेकिन क्लोपिडोग्रेल कोलेजन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को प्रबल करता है। हालांकि, क्लोपिडोग्रेल के साथ 1 दिन के लिए दिन में दो बार 500 मिलीग्राम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का एक साथ प्रशासन क्लोपिडोग्रेल के कारण रक्तस्राव के समय में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण नहीं बनता है। क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बीच, एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, उनके एक साथ उपयोग के साथ, देखभाल की जानी चाहिए, हालांकि नैदानिक अध्ययनों में, रोगियों को 1 वर्ष तक क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त हुई।

जब हेपरिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए एक नैदानिक अध्ययन के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल लेते समय, हेपरिन की खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं थी और इसका थक्कारोधी प्रभाव नहीं बदला। हेपरिन के एक साथ उपयोग ने क्लोपिडोग्रेल के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को नहीं बदला। प्लाविक्स और हेपरिन के बीच एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है (इस संयोजन के साथ, सावधानी बरतने की आवश्यकता है)।

प्लाविक्स, फाइब्रिन-विशिष्ट या फाइब्रिन-गैर-विशिष्ट थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं और हेपरिन के संयुक्त उपयोग की सुरक्षा का अध्ययन रोगियों में किया गया है तीव्र रोधगलनमायोकार्डियम चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव की आवृत्ति एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ थ्रोम्बोलाइटिक एजेंटों और हेपरिन के संयुक्त उपयोग के मामले में देखी गई समान थी।

पर नैदानिक परीक्षणस्वस्थ स्वयंसेवकों की भागीदारी के साथ आयोजित, क्लोपिडोग्रेल और नेप्रोक्सन के संयुक्त उपयोग ने जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से अव्यक्त रक्त हानि को बढ़ा दिया। हालांकि, अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के साथ क्लोपिडोग्रेल की बातचीत पर अध्ययन की कमी के कारण, वर्तमान में यह अज्ञात है कि क्या जोखिम में वृद्धि हुई है जठरांत्र रक्तस्रावक्लोपिडोग्रेल को अन्य एनएसएआईडी के साथ लेते समय (एनएसएआईडी की नियुक्ति, सीओएक्स -2 इन्हिबिटर सहित, प्लाविक्स के साथ सावधानी की आवश्यकता है)।

इसलिये क्लोपिडोग्रेल को एक सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है, आंशिक रूप से CYP2C19 isoenzyme की भागीदारी के साथ, इस आइसोन्ज़ाइम को बाधित करने वाली दवाओं के उपयोग से क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी हो सकती है। नैदानिक महत्वयह बातचीत स्थापित नहीं हुई है। से बचा जाना चाहिए एक साथ आवेदनक्लोपिडोग्रेल के साथ, CYP2C19 isoenzyme के मजबूत या मध्यम अवरोधक (उदाहरण के लिए, ओमेप्राज़ोल)। यदि प्रोटॉन पंप अवरोधक और क्लोपिड्रेल का सहवर्ती उपयोग आवश्यक है, तो CYP2C19 आइसोनिजाइम के कम से कम निषेध के साथ एक प्रोटॉन पंप अवरोधक, जैसे कि पैंटोप्राज़ोल, निर्धारित किया जाना चाहिए।

संभावित फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का अध्ययन करने के लिए क्लोपिडोग्रेल और अन्य सहवर्ती रूप से निर्धारित दवाओं के साथ कई नैदानिक अध्ययन किए गए हैं, जो निम्नलिखित दिखाते हैं।

एक ही समय में एटेनोलोल, निफेडिपिन या दोनों दवाओं के साथ क्लोपिडोग्रेल का उपयोग करते समय, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया था।

फेनोबार्बिटल, सिमेटिडाइन और एस्ट्रोजेन के एक साथ उपयोग ने क्लोपिडोग्रेल के फार्माकोडायनामिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया।

क्लोपिडोग्रेल के साथ उपयोग किए जाने पर डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदले।

antacidsप्लाविक्स के अवशोषण को कम नहीं किया।

फ़िनाइटोइन और टॉलबुटामाइड को क्लोपिडोग्रेल (CAPRIE अध्ययन) के साथ सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है। यह संभावना नहीं है कि क्लोपिडोग्रेल अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकता है, जैसे कि फ़िनाइटोइन और टॉलबुटामाइड, साथ ही NSAIDs, जो CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं।

नैदानिक अध्ययनों में, क्लोपिडोग्रेल के साथ कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल बातचीत नहीं हुई एसीई अवरोधक, मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी गति से अवरोधक कैल्शियम चैनल, लिपिड कम करने वाले एजेंट, कोरोनरी वैसोडिलेटर, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (इंसुलिन सहित), एंटीपीलेप्टिक दवाएं, हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए दवाएं, ग्लाइकोप्रोटीन 2 बी / 3 ए रिसेप्टर्स के ब्लॉकर्स के साथ।

प्लाविक्स दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

कुल;
डेप्लाट 75;
डेथ्रॉम्ब;
सिल्ट;
कार्डुटोल;
क्लोपिग्रांट;
क्लोपिडेक्स;
क्लोपिडोग्रेल;
क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोसल्फेट;
क्लोपिडोग्रेल बाइसल्फेट;
क्लोपिलेट;
लिस्टैब;
लोपिरेल;
प्लेग्रिल;
प्लोग्रेल;
टारगेटेक;
ट्रोकेन;
एगिट्रॉम्ब।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ मदद करती हैं और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकती हैं।

क्या स्टेंटिंग या सीएबीजी के बाद कोई और इलाज है?आखिरकार, अब एनजाइना पेक्टोरिस नहीं है, मुझे अच्छा लग रहा है, मैं काम करता हूं, मैं बीमारी को भूलना चाहता हूं।
अब एनजाइना पेक्टोरिस नहीं है, लेकिन बीमारी का मूल कारण - एथेरोस्क्लेरोसिस - बना हुआ है, और इसके जोखिम कारक भी हैं।आपको अतिरिक्त दवाएं पीने की ज़रूरत नहीं है, लेकिन आप बीमारी के बारे में नहीं भूल सकते हैं, अन्यथा यह आपको जल्द ही अपनी याद दिलाएगा।
यहां बताया गया है कि स्टेंटिंग या कोरोनरी आर्टरी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद क्या करें और कैसे इलाज किया जाए, भले ही आप शायद ही बीमार हों:
1) स्टेंट या शंट में रक्त का थक्का बनने से रोकने के लिए प्रक्रिया के बाद डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवाएं लें, एक नियम के रूप में, यह प्लाविक्स (या टिकाग्रेलर - ब्रिलिंटा) और एस्पिरिन का एक संयोजन है। इसकी आवश्यकता इस तथ्य के कारण है कि एथेरोस्क्लेरोसिस और कोरोनरी धमनी की बीमारी में हमेशा प्लेटलेट्स की घनास्त्रता और रक्त वाहिकाओं के रुकावट की प्रवृत्ति बढ़ जाती है, जो स्टेंटिंग या बाईपास सर्जरी के बाद पहले वर्ष के दौरान सबसे खतरनाक है। इस अवधि के बाद, दो एंटीप्लेटलेट दवाओं में से एक को लगातार लिया जाना चाहिए (अधिक बार एस्पिरिन रहता है)। यह साबित हो गया है कि यह भविष्य में रोधगलन के विकास को प्रभावी ढंग से रोकता है और कोरोनरी धमनी रोग के साथ जीवन प्रत्याशा को बढ़ाता है।
2) भोजन में पशु वसा की मात्रा को तेजी से सीमित करें और रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को सामान्य करने के लिए कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाएं लें। अन्यथा, एथेरोस्क्लेरोसिस प्रगति करेगा और जहाजों को संकुचित करते हुए नए सजीले टुकड़े बनेंगे।
3) की उपस्थितिमे उच्च रक्तचापनियमित (!) दवा की मदद से इसे सख्ती से नियंत्रित करें।दबाव का सामान्यीकरण बाद के जीवन में दोनों रोधगलन के जोखिम को काफी कम कर देता है और स्ट्रोक के जोखिम को रोकता है, जिसमें स्टेंटिंग के बाद मस्तिष्क रक्तस्राव भी शामिल है। यह साबित हो चुका है कि जीवन प्रत्याशा बढ़ाने के मामले में इस मामले में सबसे उपयोगी दवाएं हैं जिन्हें कहा जाता है एसीई अवरोधक और बीटा ब्लॉकर्स.
4) मधुमेह की उपस्थिति में - सख्त आहार और हाइपोग्लाइसेमिक दवाएंरक्त शर्करा के स्तर के स्थिर सामान्यीकरण के लिए।
5) यह याद रखना चाहिए कि वहाँ हैं गैर-दवा उपायरोधगलन के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारकों को समाप्त करने के उद्देश्य से, जो दवा से कम महत्वपूर्ण नहीं।इसका थोड़ा, यदि उनका पालन नहीं किया जाता है तो उपचार काफी कम प्रभावी होता है. यह धूम्रपान की पूर्ण समाप्ति है, कम कैलोरी और कम नमक वाले आहार और नियमित रूप से इसकी अधिकता के साथ शरीर के वजन का सामान्यीकरण शारीरिक गतिविधि- सप्ताह में 5-7 दिन दिन में कम से कम 30 मिनट।

स्टेंट में खून का थक्का बनने से रोकने के लिए स्टेंटिंग के बाद कौन सी दवाएं लेनी चाहिए?
निम्नलिखित योजना सबसे प्रभावी है:
1) लागू होने पर स्टेंटिंग के बाद कम से कम एक महीने के लिए साधारण धातु का स्टेंट, और अधिमानतः एक वर्ष तक, आपको दैनिक लेने की आवश्यकता है दो दवाएं: एस्पिरिन कार्डियो 300 मिलीग्राम और . की खुराक पर प्लाविक्स 75 मिलीग्राम की खुराक पर। फिर आपको एस्पिरिन के स्थायी सेवन पर स्विच करने की आवश्यकता हैप्रति दिन 100 मिलीग्राम की खुराक पर।
2) स्थापना के बाद कम से कम 12 महीने के लिए ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंटलेने के लिए आवश्यक एस्पिरिन कार्डियो 300 मिलीग्राम . की खुराक पर प्लाविक्स के साथ संयोजन में 75 मिलीग्राम फिर नियमित एस्पिरिन पर स्विच करेंप्रति दिन 100 मिलीग्राम की खुराक पर।
प्लाविक्स के स्थान पर एक नई दवा का उपयोग किया जा सकता है इसी तरह की कार्रवाईलेकिन अधिक कुशल टिकाग्रेलर (ब्रिलिंटा) 90 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार।
यदि कोई है व्यक्तिगत विशेषताएंजो इस योजना को प्रभावित करते हैं, डॉक्टर इसे ठीक कर सकते हैं। लेकिन यह याद रखना चाहिए कि न्यूनतम अवधिड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट डालने के बाद घनास्त्रता की दोहरी रोकथाम - 6 महीने।
कभी-कभी रक्तस्राव बढ़ने के डर से प्लाविक्स के साथ उपचार समय से पहले रद्द कर दिया जाता है, जो अक्सर काल्पनिक होता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि स्टेंट थ्रोम्बिसिस का खतरा और इसके गंभीर परिणामयह प्लाविक्स और एस्पिरिन के समय से पहले बंद होने के लिए बहुत अधिक गंभीर है, विशेष रूप से ड्रग-लेपित स्टेंट के मामले में। इन स्टेंट का घनास्त्रता विकसित हो सकता है लेट डेट्स- स्टेंटिंग के एक साल बाद तक।
यदि कोई रोगी स्टेंटिंग के बाद 12 महीने तक प्लाविक्स और एस्पिरिन के निर्धारित आहार का सख्ती से पालन करने की गारंटी नहीं दे सकता है, तो यह डॉक्टर के लिए ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट के उपयोग के खिलाफ एक मजबूत तर्क है। ऐसे में एक साधारण धातु स्टेंट की स्थापना को सीमित करना आवश्यक है।
यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इन 12 महीनों के लिए किसी भी ऑपरेशन की योजना नहीं बनाने की सलाह दी जाती है, ताकि पोस्टऑपरेटिव रक्तस्राव के जोखिम के कारण आपको प्लाविक्स को रद्द करने के मुद्दे को हल करने की आवश्यकता का सामना न करना पड़े। प्लाविक्स अवधि के अंत तक वैकल्पिक सर्जरी को स्थगित कर दिया जाना चाहिए।
स्टेंटिंग के बाद सावधान रहें: चोट, कट आदि से बचें। यदि इस अवधि के दौरान किसी अत्यावश्यक ऑपरेशन की आवश्यकता है, जिसके संबंध में है वास्तविक खतराइसके दौरान या बाद में रक्तस्राव, जिसके कारण प्लाविक्स को बंद कर देना चाहिए, एस्पिरिन को जारी रखना चाहिए। सर्जरी के बाद जितनी जल्दी हो सके प्लाविक्स को फिर से शुरू करना चाहिए।

शंट में रक्त का थक्का बनने से रोकने के लिए कौन सी दवाएं लेनी चाहिए?
कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग (सीएबीजी) से गुजरने वाले सभी रोगियों को असीमित दीर्घकालिक (आजीवन) एस्पिरिन की 100 मिलीग्राम की दैनिक खुराक या 75 मिलीग्राम की खुराक पर प्लाविक्स की आवश्यकता होती है।
यदि सीएबीजी मायोकार्डियल रोधगलन के संबंध में किया गया था, तो सर्जरी के बाद 9 से 12 महीने की अवधि के लिए, क्लोपिडोग्रेल (प्लाविक्स) प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर एस्पिरिन के निरंतर सेवन में जोड़ा जाना चाहिए।

मैंने 3 महीने पहले स्टेंट डाला था। क्या होगा अगर मुझे अभी एक दांत निकालने की आवश्यकता है, और दंत चिकित्सक प्लाविक्स और एस्पिरिन को रोकने पर जोर देता है, निष्कर्षण के बाद रक्तस्राव से डरता है?
स्टेंट थ्रॉम्बोसिस प्रोफिलैक्सिस को समय से पहले रद्द करना कहीं अधिक खतरनाक है। यह परीक्षण और सिद्ध किया गया है कि, एक नियम के रूप में, एस्पिरिन और प्लाविक्स लेने से निकाले गए दांत के छेद से रक्तस्राव लंबे और अधिक प्रचुर मात्रा में नहीं होता है, और दांत का निष्कर्षण (साथ ही मसूड़ों से रक्तस्राव, नाक के श्लेष्मा से रक्तस्राव होता है) , छोटे कटों से) उनके उपयोग को रोकने की आवश्यकता नहीं है। अधिक सक्रिय रूप से स्थानीय हेमोस्टैटिक उपायों (छेद में एक हेमोस्टैटिक स्पंज का उपयोग, आदि) करना आवश्यक है। प्लाविक्स और एस्पिरिन निकासी को बंद करने की किसी भी सिफारिश पर पहले स्टेंटिंग विशेषज्ञ के साथ चर्चा की जानी चाहिए और केवल अपवाद स्वरूप मामलेअपने ज्ञान और अनुमति के साथ।

मैं कैसे बता सकता हूं कि मैं अपने कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए जो दवा ले रहा हूं वह वास्तव में मेरी रक्त वाहिकाओं में नई पट्टिकाओं के निर्माण को रोकने में प्रभावी है?
कोलेस्ट्रॉल के स्तर तक पहुँचने पर, जो है लक्ष्य, अर्थात। और आपको एथेरोस्क्लेरोसिस की प्रगति को रोकने की अनुमति देता है। कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले लोगों में, इस लक्ष्य स्तर को 2.6 mmol / l से कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (यानी बीटा-लिपोप्रोटीन) माना जाता है। उन लोगों के लिए जिन्होंने धूम्रपान नहीं छोड़ा है, उन्हें रोधगलन का सामना करना पड़ा है, जिनके पास सहवर्ती है मधुमेह, ऐसा इष्टतम स्तर और भी कम होगा: 1.8 mmol / l।

क्लोपिडोग्रेल (INN - क्लोपिडोग्रेलम) (मिथाइल (+)-(S)-b-(o-chlorophenyl)-6,7-dihydrothieno-pyridine-5-(4H)-एसीटेट हाइड्रोसल्फेट) एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंटों के समूह से संबंधित है। क्लोपिडोग्रेल चुनिंदा रूप से प्लेटलेट सतह पर रिसेप्टर के लिए एडेनोसाइन डाइफॉस्फेट (एडीपी) के बंधन को रोकता है और एडीपी द्वारा जीपी IIb / IIIa कॉम्प्लेक्स की सक्रियता को रोकता है, इस प्रकार प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। क्लोपिडोग्रेल अन्य कारकों के कारण होने वाले प्लेटलेट एकत्रीकरण को भी रोकता है। क्लोपिडोग्रेल प्लेटलेट पर एडीपी रिसेप्टर को अपरिवर्तनीय रूप से बदलकर काम करता है। नतीजतन, इसके साथ बातचीत करने वाले प्लेटलेट्स अपने पूरे जीवन में क्षतिग्रस्त हो जाते हैं, और प्लेटलेट्स के सामान्य कार्य को नए प्लेटलेट्स के गठन की दर के अनुरूप दर पर बहाल किया जाता है।
बाद में मौखिक सेवन 75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर, क्लोपिडोग्रेल तेजी से अवशोषित हो जाता है, हालांकि, रक्त प्लाज्मा में मूल यौगिक की एकाग्रता कम होती है और प्रशासन के 2 घंटे बाद माप की सीमा (0.00-025 मिलीग्राम / एल) तक नहीं पहुंचती है। क्लोपिडोग्रेल के मूत्र चयापचयों के आधार पर, यह तर्क दिया जा सकता है कि अवशोषण कम से कम 50% है। क्लोपिडोग्रेल यकृत में तेजी से चयापचय होता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, एक कार्बोक्सिल व्युत्पन्न, कोई औषधीय गतिविधि नहीं है और रक्त में परिसंचारी मूल यौगिक का 85% हिस्सा है। इस मेटाबोलाइट की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (75 मिलीग्राम की खुराक पर बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद लगभग 3 मिलीग्राम / एल) प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद पहुंच जाती है। क्लोपिडोग्रेल एक प्रलोभन है। इसका सक्रिय मेटाबोलाइट (थियोल व्युत्पन्न) क्लोपिडोग्रेल के ऑक्सीकरण द्वारा 2-ऑक्सो-क्लोपिडोग्रेल के बाद हाइड्रोलिसिस द्वारा बनता है। ऑक्सीडेटिव चरण मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 isoenzymes 2B6 और 3A4 द्वारा और कुछ हद तक 1A1, 1A2 और 2C19 द्वारा नियंत्रित होता है। सक्रिय थियोल मेटाबोलाइट जिसे अलग कर दिया गया है कृत्रिम परिवेशीय,जल्दी और अपरिवर्तनीय रूप से प्लेटलेट रिसेप्टर्स को बांधता है, इस प्रकार प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। प्लाज्मा में यह मेटाबोलाइट नहीं पाया जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट के कैनेटीक्स ने क्लोपिडोग्रेल के 50-150 मिलीग्राम के भीतर एक रैखिक संबंध (खुराक के आधार पर प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि) दिखाया। क्लोपिडोग्रेल और प्रमुख परिसंचारी मेटाबोलाइट मानव प्लाज्मा प्रोटीन के लिए विपरीत रूप से बांधते हैं। कृत्रिम परिवेशीय(क्रमशः 98 और 94%)। मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट का आधा जीवन एकल और बार-बार प्रशासन के 8 घंटे बाद होता है, 50% गुर्दे द्वारा, 46% - आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

प्लाविक्स दवा के उपयोग के लिए संकेत

एथेरोथ्रोमोसिस की रोकथाम - उन रोगियों में जिन्हें रोधगलन हुआ है (उपचार शुरू होने के कुछ दिनों से 35 दिनों तक शुरू हो सकता है), इस्केमिक स्ट्रोक (उपचार शुरू होने के 7 दिनों से 6 महीने तक शुरू हो सकता है), या निदान परिधीय धमनी के साथ बीमारी; खंड उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों में अनुसूचित जनजाति क्यूईसीजी पर), एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में।

प्लाविक्स का उपयोग कैसे करें

अंदर, वयस्क - भोजन की परवाह किए बिना प्रति दिन 75 मिलीग्राम 1 बार।
खंड उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगी अनुसूचित जनजाति(पैथोलॉजिकल प्रोंग के बिना अस्थिर एनजाइना या मायोकार्डियल रोधगलन) क्यूईसीजी पर) प्लाविक्स के साथ उपचार 300 मिलीग्राम की एकल खुराक के साथ शुरू होता है, और फिर 75 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ 75-325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर) की खुराक पर जारी रहता है। उपचार की इष्टतम अवधि स्थापित नहीं की गई है। 12 महीने तक चलने वाले उपचार आहार का उपयोग प्रभावी है, उपचार शुरू होने के 3 महीने बाद अधिकतम प्रभाव नोट किया जाता है।
18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

प्लाविक्स दवा के उपयोग के लिए मतभेद

क्लोपिडोग्रेल या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, गंभीर जिगर की बीमारी, तीव्र रक्तस्राव (उदाहरण के लिए, साथ पेप्टिक छालाया इंट्राक्रैनील रक्तस्राव), गर्भावस्था और दुद्ध निकालना, 18 वर्ष तक की आयु।

प्लाविक्स के दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: सामान्य (1/100, 1/10), असामान्य (1/1000, 1/100), दुर्लभ (1/10,000, 1/1000), बहुत दुर्लभ (≤ 1/1000)। 10,000)।
सीएनएस . की ओर से
असामान्य: सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया।
बहुत कम ही: भ्रम, मतिभ्रम, स्वाद की गड़बड़ी।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से
आम: अपच, पेट दर्द, दस्त।
असामान्य: मतली, जठरशोथ, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट और ग्रहणी संबंधी अल्सर।
बहुत दुर्लभ: कोलाइटिस (अल्सरेटिव या लिम्फोसाइटिक सहित), अग्नाशयशोथ।
रक्त प्रणाली से
असामान्य: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोफिलिक और ईोसिनोफिलिक ग्रैन्यूलोसाइट्स में कमी, रक्तस्राव के समय में वृद्धि, और प्लेटलेट काउंट में कमी।
बहुत दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिक थ्रोम्बोहेमोलिटिक पुरपुरा (टीटीपी) (200,000 रोगियों में से 1), गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट काउंट ≤30.109 / एल), ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया और अप्लास्टिक एनीमिया / पैन्टीटोपेनिया। रक्तस्राव के अधिकांश मामलों को उपचार के पहले महीने के भीतर नोट किया गया था। कई घातक मामले दर्ज किए गए हैं (विशेषकर इंट्राक्रैनील, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और रेट्रोपेरिटोनियल रक्तस्राव); गंभीर मामलेत्वचा से रक्तस्राव (पुरपुरा), मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम में रक्तस्राव (हेमर्थ्रोसिस, हेमेटोमा), आंखों से रक्तस्राव (कंजंक्टिवल, ओकुलर, रेटिनल), नकसीर, श्वसन पथ से (हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव), हेमट्यूरिया और सर्जिकल घाव से रक्तस्राव।
त्वचा और उसके उपांगों से
असामान्य: दाने और खुजली।
बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा, बुलस रैश (एरिथेमा मल्टीफॉर्म), रैश एरिथेमेटस, पित्ती, लाइकेन प्लेनस।
इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र
बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से
बहुत कम ही: वास्कुलिटिस, हाइपोटेंशन।
श्वसन प्रणाली से
बहुत दुर्लभ: ब्रोंकोस्पज़म।
यकृत-पित्त प्रणाली से
बहुत दुर्लभ: हेपेटाइटिस; ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से
बहुत दुर्लभ: आर्थ्राल्जिया, गठिया।
मूत्र प्रणाली से
बहुत दुर्लभ: ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि।
अन्य
बहुत दुर्लभ: बुखार।

प्लाविक्स दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में अनुसूचित जनजातिमायोकार्डियल रोधगलन के बाद पहले कुछ दिनों के भीतर प्लाविक्स के साथ उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। नैदानिक डेटा की कमी के कारण, तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक (7 दिनों से कम) में उपयोग के लिए प्लाविक्स की सिफारिश नहीं की जाती है। दवा के साथ उपचार के दौरान रक्तस्राव के विकास के साथ, सेलुलर संरचना के निर्धारण के साथ तुरंत नैदानिक रक्त परीक्षण करना आवश्यक है।
अन्य एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं की तरह, आघात, सर्जरी, या के कारण रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में प्लाविक्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। रोग की स्थिति, साथ ही एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, NSAIDs, हेपरिन, ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधक या थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ प्लाविक्स के संयुक्त उपयोग के मामले में। प्लाविक्स को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और हेपरिन के साथ लेने वाले रोगियों में रक्तस्राव के गंभीर मामले सामने आए हैं।
सर्जिकल हस्तक्षेप के मामले में, यदि एंटीप्लेटलेट प्रभाव अवांछनीय है, तो ऑपरेशन से 7 दिन पहले प्लाविक्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
रक्तस्राव के संकेतों के लिए मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, जिसमें गुप्त रक्तस्राव भी शामिल है, विशेष रूप से उपचार के पहले हफ्तों के दौरान और/या आक्रामक हृदय प्रक्रियाओं या सर्जरी के बाद।
प्लाविक्स रक्तस्राव के समय को बढ़ाता है और रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगियों (विशेष रूप से जठरांत्र और अंतःस्रावी) में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि चूंकि प्लाविक्स (दोनों मोनोथेरेपी के रूप में और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) के उपयोग के दौरान होने वाले रक्तस्राव को रोकने में लंबा समय लगता है, इसलिए उन्हें असामान्य (स्थान और के संदर्भ में) के प्रत्येक मामले के बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। / या अवधि) रक्तस्राव। मरीजों को डॉक्टर और दंत चिकित्सक को भी दवा लेने के बारे में सूचित करना चाहिए यदि वे हैं सर्जिकल हस्तक्षेपया यदि डॉक्टर मरीज के लिए कोई नई दवा लिखता है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में प्लाविक्स के साथ सीमित चिकित्सीय अनुभव है, इसलिए ऐसे रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। प्लाविक्स का उपयोग मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो रक्तस्रावी प्रवणता विकसित कर सकते हैं, क्योंकि ऐसे रोगियों में दवा के साथ अनुभव सीमित है।
दवा वाहनों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को कम नहीं करती है।

प्लाविक्स ड्रग इंटरैक्शन

वारफारिन।वार्फरिन के साथ प्लाविक्स के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि संयोजन रक्तस्राव को बढ़ा सकता है।
एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल।एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्लाविक्स के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदलता है, हालांकि, प्लाविक्स कोलेजन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को प्रबल करता है। हालांकि, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के एक साथ 500 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार उपयोग करने से रक्तस्राव के समय में कोई उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई, लंबे समय तक प्लाविक्स के उपयोग के कारण। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और प्लाविक्स के लंबे समय तक एक साथ उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, हालांकि, प्लाविक्स और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग 1 वर्ष तक एक साथ किया जा सकता है।
हेपरिन।स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए एक नैदानिक परीक्षण के अनुसार, प्लाविक्स और हेपरिन के एक साथ उपयोग के लिए बाद के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है और यह प्लाविक्स के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है, हालांकि, इस संयोजन की सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं हुई है और साथ ही साथ इन दवाओं के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता है।
थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट।थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ प्लाविक्स के सहवर्ती उपयोग की सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं की गई है, इसलिए, इन दवाओं के एक साथ उपयोग के लिए सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
एनएसएआईडी।स्वस्थ स्वयंसेवकों में किए गए एक नैदानिक परीक्षण में, प्लाविक्स और नेप्रोक्सन के संयुक्त उपयोग ने गुप्त गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की घटनाओं में वृद्धि की। हालांकि, अन्य एनएसएआईडी के साथ ड्रग इंटरेक्शन टेस्ट की कमी के कारण, यह अभी तक स्थापित नहीं किया गया है कि इस समूह में अन्य दवाओं का उपयोग करते समय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया है या नहीं। इस तरह, संयुक्त आवेदन NSAIDs और Plavix को सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
दवाओं के अन्य संयोजन।एटेनोलोल और / या निफेडिपिन के साथ प्लाविक्स का उपयोग करते समय कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई है। फेनोबार्बिटल, सिमेटिडाइन या एस्ट्रोजेन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर प्लाविक्स की फार्माकोडायनामिक गतिविधि व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित रहती है। प्लाविक्स के साथ उपयोग किए जाने पर डिगॉक्सिन या थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक गुण नहीं बदलते हैं। एंटासिड प्लाविक्स के अवशोषण को नहीं बदलता है।
मानव लीवर माइक्रोसोम के अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि प्लाविक्स साइटोक्रोम P450 (CYP 2C9) एंजाइमों में से एक की गतिविधि को रोक सकता है। नतीजतन, कुछ दवाओं के प्लाज्मा स्तर, जैसे कि फ़िनाइटोइन और टोलबुटामाइड, को ऊंचा किया जा सकता है क्योंकि वे CYP 2C9 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं। CAPRIE अध्ययन के परिणाम प्लाविक्स के साथ संयोजन में फ़िनाइटोइन और टोलबुटामाइड के उपयोग की सुरक्षा का संकेत देते हैं।
उपरोक्त विशिष्ट दवा असंगति जानकारी के अपवाद के साथ, प्लाविक्स दवाओं के साथ कोई अंतःक्रियात्मक अध्ययन नहीं किया गया है जो आमतौर पर एथेरोथ्रोम्बोसिस वाले रोगियों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। हालांकि, प्लाविक्स के नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने वाले रोगियों ने सहवर्ती रूप से प्राप्त किया विभिन्न दवाएंमूत्रवर्धक, β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, कैल्शियम चैनल विरोधी, लिपिड-कम करने वाले एजेंट, कोरोनरी लिटिक्स, एंटीडायबिटिक दवाएं (इंसुलिन सहित), एंटीपीलेप्टिक दवाएं, हार्मोनल एजेंटऔर GP IIb/IIIa प्रतिपक्षी, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल अंतःक्रियाओं का कोई सबूत नहीं है।

प्लाविक्स ओवरडोज, लक्षण और उपचार

रक्तस्राव के समय में वृद्धि देखी जा सकती है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। यदि लंबे समय तक रक्तस्राव के समय में तेजी से सुधार की आवश्यकता होती है, तो प्लाविक्स के प्रभाव को प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन द्वारा उलटा किया जा सकता है।

प्लाविक्स के लिए भंडारण की स्थिति

कमरे के तापमान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं।

उन फार्मेसियों की सूची जहां आप प्लाविक्स खरीद सकते हैं:

सेंट पीटर्सबर्ग

प्लाविक्स फ्रांसीसी दवा कंपनी सनोफी की एक एंटीप्लेटलेट (एंटीप्लेटलेट) दवा है। इसमें सक्रिय संघटक क्लोपिडोग्रेल है। दवा एक प्रलोभन है, जिसमें से एक मेटाबोलाइट्स में प्लेटलेट एकत्रीकरण (क्लंपिंग) को बाधित करने की क्षमता होती है। प्लाविक्स की क्रिया का तंत्र प्लेटलेट रिसेप्टर्स के लिए एडेनोसिन डिफॉस्फेट के बंधन को रोकना और ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa कॉम्प्लेक्स के बाद के सक्रियण को रोकना है, जिससे प्लेटलेट एकत्रीकरण का दमन होता है। उनकी विश्व व्यवस्था में इस तरह के एक अनौपचारिक हस्तक्षेप से प्रभावित होकर, प्लेटलेट्स अपने पूरे जीवन चक्र (लगभग 7-10 दिन) में एडेनोसाइन फॉस्फेट के प्रति प्रतिरक्षित रहते हैं, जबकि प्लेटलेट्स की कुल क्षमता की बहाली "पुरानी" प्लेटलेट्स के प्रतिस्थापन के रूप में होती है। के प्रभाव में »प्लाविक्स, नया। दवा प्लेटलेट्स के सभी "अतिक्रमण" को एकत्रीकरण में दबा देती है, एडेनिसिन फॉस्फेट के अलावा अन्य एगोनिस्ट द्वारा उकसाया जाता है। प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर प्लाविक्स के नियमित सेवन के साथ, प्रभाव पहले दिन पहले से ही विकसित होता है, धीरे-धीरे बढ़ता है और प्रशासन के तीसरे -7 वें दिन अधिकतम तक पहुंच जाता है। संतुलन की स्थिति में, प्लेटलेट एकत्रीकरण औसतन 40-60% से बाधित होता है। दवा के विच्छेदन के बाद, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव की अवधि धीरे-धीरे प्रारंभिक स्तर पर लौट आती है (एक नियम के रूप में, इसमें लगभग 5 दिन लगते हैं)। प्लाविक्स एथेरोस्क्लेरोसिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होने वाले तीव्र घनास्त्रता को रोकने में सक्षम है, एथेरोस्क्लेरोटिक संवहनी परिवर्तनों के किसी भी स्थानीयकरण के साथ (मस्तिष्क, हृदय, परिधीय धमनियों के एथेरोस्क्लेरोसिस सहित)।

प्लाविक्स कोरोनरी हृदय रोग के फार्माकोथेरेपी का एक अनिवार्य घटक है और इसकी सबसे हड़ताली अभिव्यक्तियों में से एक है - तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम। इस बीमारी के उपचार के लिए आधुनिक मानकों के अनुसार, हृदय संबंधी जटिलताओं की रोकथाम के लिए मुख्य दिशा दीर्घकालिक है दवाई से उपचारएंटीप्लेटलेट (एंटीप्लेटलेट) एजेंट।

कोरोनरी धमनी स्टेंटिंग में एंटीप्लेटलेट एजेंटों का विशेष महत्व है। आज, रूसी फार्मेसियों की अलमारियों पर, आप क्लोपिडोग्रेल के लिए कई विकल्प पा सकते हैं, जो मूल प्लाविक्स से लेकर घरेलू जेनरिक तक हैं। साथ ही, मूल दवा के साथ जेनरिक के अनुपालन का मुद्दा अभी भी विशेषज्ञों के लिए दिलचस्पी का विषय है। प्लाविक्स जेनरिक की संरचना और विशेषताओं के एक तुलनात्मक अध्ययन से पता चला है कि उत्तरार्द्ध की अधिकांश प्रतियों में कम मात्रा में मात्रा होती है सक्रिय घटक, बढ़ी हुई राशिक्लोपिडोग्रेल और विभिन्न अशुद्धियों के हाइड्रोलाइटिक डिग्रेडेशन उत्पाद। मूल प्लाविक्स की स्थिरता भी इसके जेनरिक की तुलना में अधिक थी, जिसने समय के साथ विदेशी पदार्थों की सामग्री में वृद्धि की। घरेलू (और न केवल) स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली के लिए उच्च गुणवत्ता वाले जेनरिक के महत्व को नकारे बिना, यह अभी भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि मूल के लिए उनके फार्माकोथेरेप्यूटिक तुल्यता के बारे में विशिष्ट जानकारी की कमी एक विश्वसनीय बीमारी को महत्वपूर्ण रूप से जटिल (या असंभव भी बनाती है) रोग का निदान, जो चिकित्सीय प्रक्रिया की रणनीति और रणनीतियों की योजना बनाना असंभव बनाता है।

प्लाविक्स एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ अच्छा काम करता है। तो, अध्ययनों में से एक में, इस "युगल" ने एक बहुत ही उत्साहजनक परिणाम दिखाया, जो एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले मरीजों में दिल के दौरे, स्ट्रोक, सिस्टमिक थ्रोम्बेम्बोलिज्म की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी में व्यक्त किया गया, जो संवहनी जटिलताओं के विकास के जोखिम में हैं। जैसा कि नैदानिक परीक्षणों द्वारा दिखाया गया है, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ प्लाविक्स के उपयोग की प्रभावशीलता 5 वर्षों तक बनी रही। कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं के जोखिम में कमी मुख्य रूप से स्ट्रोक की आवृत्ति में कमी के साथ जुड़ी हुई थी। इसके अलावा, प्लाविक्स + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का संयोजन कम कर देता है सामान्य कार्यकालहृदय रोग के रोगियों का अस्पताल में भर्ती होना।

औषध

एंटीएग्रीगेंट। यह एक प्रोड्रग है, जिसमें से एक सक्रिय मेटाबोलाइट्स प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है। क्लोपिडोग्रेल का सक्रिय मेटाबोलाइट चुनिंदा रूप से प्लेटलेट पी2वाई 12 रिसेप्टर के लिए एडीपी के बंधन को रोकता है और बाद में ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa कॉम्प्लेक्स के एडीपी-मध्यस्थता सक्रियण को रोकता है, जिससे प्लेटलेट एकत्रीकरण का दमन होता है। अपरिवर्तनीय बंधन के कारण, प्लेटलेट्स अपने शेष जीवन (लगभग 7-10 दिन) के लिए एडीपी उत्तेजना के प्रति प्रतिरक्षित रहते हैं, और प्लेटलेट टर्नओवर की दर के अनुरूप सामान्य प्लेटलेट फ़ंक्शन की वसूली होती है।

प्रशासन के पहले दिन से 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल के दैनिक सेवन के साथ, एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक महत्वपूर्ण दमन होता है, जो धीरे-धीरे 3-7 दिनों में बढ़ जाता है और फिर एक स्थिर स्तर तक पहुंच जाता है (जब एक संतुलन स्थिति होती है) पहुंच गए)। संतुलन की स्थिति में, प्लेटलेट एकत्रीकरण औसतन 40-60% तक दबा दिया जाता है। क्लोपिडोग्रेल को बंद करने के बाद, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव का समय धीरे-धीरे औसतन 5 दिनों में बेसलाइन पर लौट आता है।

ACTIVE-A क्लिनिकल अध्ययन से पता चला है कि अलिंद फैब्रिलेशन वाले रोगियों में जिनके पास कम से कम एक संवहनी जोखिम कारक था, लेकिन अप्रत्यक्ष थक्कारोधी लेने में असमर्थ थे, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (अकेले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड लेने की तुलना में) के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल ने स्ट्रोक की संयुक्त घटनाओं को कम किया, मायोकार्डियल रोधगलन, गैर-सीएनएस प्रणालीगत थ्रोम्बोइम्बोलिज्म, या संवहनी मृत्यु, मोटे तौर पर स्ट्रोक के जोखिम को कम करके। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने की प्रभावशीलता का पता जल्दी चल गया और 5 साल तक चला। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने वाले रोगियों के समूह में प्रमुख संवहनी जटिलताओं के जोखिम में कमी मुख्य रूप से स्ट्रोक की घटनाओं में अधिक कमी के कारण थी। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने पर किसी भी गंभीरता के स्ट्रोक का जोखिम कम हो गया था, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल के साथ इलाज किए गए समूह में मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं में कमी की ओर भी रुझान था, लेकिन कोई अंतर नहीं था। सीएनएस या संवहनी मृत्यु के बाहर थ्रोम्बेम्बोलाइज्म की आवृत्ति में। इसके अलावा, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने से हृदय संबंधी कारणों से अस्पताल में भर्ती होने के दिनों की कुल संख्या कम हो गई।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एकल और बार-बार मौखिक प्रशासन के साथ, क्लोपिडोग्रेल तेजी से अवशोषित होता है।

75 मिलीग्राम की एकल खुराक में मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में अपरिवर्तित क्लोपिडोग्रेल का औसत सीमैक्स लगभग 45 मिनट के बाद पहुंच जाता है और लगभग 2.2-2.5 एनजी / एमएल है। मूत्र में क्लोपिडोग्रेल मेटाबोलाइट्स के उत्सर्जन के अनुसार, इसका अवशोषण लगभग 50% है।

वितरण

इन विट्रो में, क्लोपिडोग्रेल और इसके प्रमुख परिसंचारी निष्क्रिय मेटाबोलाइट प्लाज्मा प्रोटीन (क्रमशः 98% और 94%) के लिए विपरीत रूप से बांधते हैं। यह बंधन सांद्रता की एक विस्तृत श्रृंखला पर असंतृप्त है।

उपापचय

क्लोपिडोग्रेल को लीवर में बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज किया जाता है। इन विट्रो और विवो में, क्लोपिडोग्रेल को दो तरह से मेटाबोलाइज किया जाता है: पहला - एस्टरेज़ के माध्यम से और बाद में हाइड्रोलिसिस एक निष्क्रिय कार्बोक्जिलिक एसिड व्युत्पन्न (परिसंचारी चयापचयों का 85%) के गठन के साथ, दूसरा - साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोनिजाइम के माध्यम से। प्रारंभ में, क्लोपिडोग्रेल को 2-ऑक्सो-क्लोपिडोग्रेल में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो एक मध्यवर्ती मेटाबोलाइट है। 2-ऑक्सो-क्लोपिडोग्रेल के बाद के चयापचय से क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट का निर्माण होता है, क्लोपिडोग्रेल का थियोल व्युत्पन्न। इस मार्ग के साथ इन विट्रो चयापचय isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 और CYP2B6 की भागीदारी के साथ किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल का सक्रिय थियोल मेटाबोलाइट, जिसे इन विट्रो अध्ययनों में अलग किया गया है, तेजी से और अपरिवर्तनीय रूप से प्लेटलेट रिसेप्टर्स को बांधता है, इस प्रकार प्लेटलेट एकत्रीकरण को अवरुद्ध करता है।

क्लोपिडोग्रेल 75 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक लेने के 4 दिनों के बाद 300 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक लेने के बाद क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट का सी अधिकतम सी मैक्स से 2 गुना अधिक है। इसी समय, 300 मिलीग्राम क्लोपिडोग्रेल लेते समय, सी अधिकतम लगभग 30-60 मिनट के भीतर प्राप्त किया जाता है।

प्रजनन

14 सी-लेबल वाले क्लोपिडोग्रेल के मानव अंतर्ग्रहण के 120 घंटों के भीतर, लगभग 50% रेडियोधर्मिता मूत्र में और लगभग 46% मल में उत्सर्जित होती है। 75 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के बाद, क्लोपिडोग्रेल का टी 1/2 लगभग 6 घंटे है। एकल खुराक और बार-बार खुराक के बाद, मुख्य परिसंचारी निष्क्रिय मेटाबोलाइट का टी 1/2 8 घंटे है।

फार्माकोजेनेटिक्स

CYP2C19 isoenzyme की मदद से, सक्रिय मेटाबोलाइट और मध्यवर्ती मेटाबोलाइट, 2-ऑक्सो-क्लोपिडोग्रेल दोनों बनते हैं। पूर्व विवो प्लेटलेट एकत्रीकरण के अध्ययन में क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स और एंटीप्लेटलेट प्रभाव, CYP2C19 आइसोनिजाइम के जीनोटाइप के आधार पर भिन्न होते हैं। CYP2C19*1 जीन का एलील पूरी तरह कार्यात्मक चयापचय से मेल खाता है, जबकि CYP2C19*2 और CYP2C19*3 जीन के एलील गैर-कार्यात्मक हैं। CYP2C19*2 और CYP2C19*3 जीन के एलील अधिकांश कोकेशियान (85%) और मंगोलोइड्स (99%) में चयापचय में कमी का कारण हैं। अनुपस्थित या घटी हुई चयापचय से जुड़े अन्य एलील कम आम हैं और इसमें CYP2C19 *4, *5, *6, *7, और *8 एलील शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं। CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि वाले मरीजों में कार्य के नुकसान के साथ जीन के उपरोक्त दो एलील होने चाहिए। CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि वाले व्यक्तियों के फेनोटाइप की प्रकाशित आवृत्ति कोकेशियान में 2%, अश्वेतों में 4% और चीनी में 14% है। रोगी के CYP2C19 isoenzyme जीनोटाइप को निर्धारित करने के लिए उपयुक्त परीक्षण हैं।

एक क्रॉस-सेक्शनल अध्ययन (40 स्वयंसेवकों) के अनुसार और छह अध्ययनों (335 स्वयंसेवकों) के मेटा-विश्लेषण के अनुसार, जिसमें CYP2C19 आइसोनिजाइम की बहुत उच्च, उच्च, मध्यवर्ती और निम्न गतिविधि वाले व्यक्ति शामिल थे, जोखिम में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। CYP2C19 isoenzyme की बहुत उच्च, उच्च और मध्यवर्ती गतिविधि वाले स्वयंसेवकों में सक्रिय मेटाबोलाइट और प्लेटलेट एकत्रीकरण (ITA) (ADP द्वारा प्रेरित) के निषेध के औसत मूल्यों का पता नहीं चला। CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि वाले स्वयंसेवकों में, CYP2C19 isoenzyme की उच्च गतिविधि वाले स्वयंसेवकों की तुलना में सक्रिय मेटाबोलाइट का जोखिम कम हो गया था।

जब CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि वाले स्वयंसेवकों को 600 मिलीग्राम लोडिंग खुराक / 150 मिलीग्राम रखरखाव खुराक (600 मिलीग्राम / 150 मिलीग्राम) का उपचार आहार प्राप्त हुआ, तो सक्रिय मेटाबोलाइट का जोखिम 300 मिलीग्राम / 75 के उपचार आहार लेने की तुलना में अधिक था। मिलीग्राम इसके अलावा, IAT उच्च CYP2C19 चयापचय दर समूहों के समान था जिसे 300 मिलीग्राम / 75 मिलीग्राम आहार के साथ इलाज किया गया था। हालांकि, नैदानिक परिणामों को ध्यान में रखते हुए अध्ययनों में, इस समूह के रोगियों (CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि वाले रोगियों) के लिए क्लोपिडोग्रेल की खुराक अभी तक स्थापित नहीं की गई है।

CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि वाले रोगियों में नैदानिक परिणामों में अंतर का पता लगाने के लिए आज तक किए गए नैदानिक अध्ययनों में पर्याप्त नमूना आकार नहीं था।

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों, बच्चों, गुर्दे और यकृत रोग वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गुलाबी, गोल, थोड़ा उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "75" और दूसरी तरफ "I I7I" के साथ डिबॉस किया गया।

सहायक पदार्थ: मैनिटोल - 68.925 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 34 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (कम पानी की मात्रा के साथ, 90 माइक्रोन) - 31 मिलीग्राम, कम-प्रतिस्थापित हाइपोलोज - 12.9 मिलीग्राम, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल - 3.3 मिलीग्राम।

मिश्रण फिल्म खोल: ओपड्रा पिंक (लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), ट्राईसेटिन, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172)) - 7.5 मिलीग्राम, कारनौबा वैक्स - निशान।

7 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
7 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
7 पीसी। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
14 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
14 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
14 पीसी। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

भोजन की परवाह किए बिना दवा मौखिक रूप से ली जाती है।

CYP2C19 isoenzyme की सामान्य गतिविधि वाले वयस्क और बुजुर्ग रोगी

रोधगलन, इस्केमिक स्ट्रोक, और निदान परिधीय धमनी रोड़ा रोग

दवा 75 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर निर्धारित है।

प्लाविक्स ® के साथ उपचार 300 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक की एकल खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, और फिर 75 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर जारी रखना चाहिए (75-325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)। चूंकि उच्च खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, इसलिए इस संकेत के लिए अनुशंसित एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं है। उपचार की इष्टतम अवधि औपचारिक रूप से निर्धारित नहीं की गई है। नैदानिक अध्ययनों से डेटा 12 महीने तक दवा लेने का समर्थन करता है, और अधिकतम लाभकारी प्रभाव 3 महीने के उपचार द्वारा देखा गया था।

प्लाविक्स ® को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ संयोजन में या थ्रोम्बोलाइटिक्स के संयोजन के बिना प्रारंभिक एकल लोडिंग खुराक के साथ 75 मिलीग्राम 1 बार / दिन की एकल खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, प्लाविक्स के साथ उपचार एक लोडिंग खुराक के बिना शुरू किया जाना चाहिए। संयोजन चिकित्सा लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू की जाती है और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहती है। इस संकेत में 4 सप्ताह से अधिक समय तक क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन की प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन)

प्लाविक्स ® 75 मिलीग्राम की खुराक पर 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल के साथ संयोजन में, आपको शुरू करना चाहिए और फिर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (75-100 मिलीग्राम / दिन) लेना जारी रखना चाहिए।

एक और खुराक गुम

CYP2C19 isoenzyme की आनुवंशिक रूप से निर्धारित कम गतिविधि वाले रोगी

CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि क्लोपिडोग्रेल के एंटीप्लेटलेट प्रभाव में कमी के साथ जुड़ी हुई है। CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि वाले रोगियों में उच्च खुराक (600 मिलीग्राम - लोडिंग खुराक, फिर 150 मिलीग्राम 1 बार / दिन दैनिक) पर दवा का उपयोग करने का नियम क्लोपिडोग्रेल के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ाता है। हालांकि, फिलहाल, नैदानिक अध्ययनों में, जो नैदानिक परिणामों को ध्यान में रखते हैं, CYP2C19 isoenzyme की आनुवंशिक रूप से निर्धारित कम गतिविधि के कारण इसके कम चयापचय वाले रोगियों के लिए क्लोपिडोग्रेल का इष्टतम खुराक आहार स्थापित नहीं किया गया है।

विशेष रोगी समूह

गंभीर गुर्दे की क्षति (5 से 15 मिली / मिनट तक सीसी) वाले रोगियों में 75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल की बार-बार खुराक के बाद, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण (25%) का निषेध कम था, हालांकि, रक्तस्राव के समय को लंबा करना स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान था, जिन्होंने 75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल प्राप्त किया था। इसके अलावा, सभी रोगियों में दवा की अच्छी सहनशीलता थी।

गंभीर जिगर की क्षति वाले रोगियों में 10 दिनों के लिए प्रतिदिन 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर क्लोपिडोग्रेल लेने के बाद, एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान था। दोनों समूहों में औसत रक्तस्राव का समय भी तुलनीय था।

महिला और पुरुष मरीज। पुरुषों और महिलाओं में क्लोपिडोग्रेल के फार्माकोडायनामिक गुणों के एक छोटे से तुलनात्मक अध्ययन में, महिलाओं ने एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का कम निषेध दिखाया, लेकिन रक्तस्राव के समय को लंबा करने में कोई अंतर नहीं था। बड़े नियंत्रित अध्ययन में CAPRIE (इस्केमिक जटिलताओं के जोखिम वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल बनाम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), नैदानिक परिणामों, अन्य दुष्प्रभावों और नैदानिक प्रयोगशाला असामान्यताओं की घटना पुरुषों और महिलाओं दोनों में समान थी।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: लंबे समय तक रक्तस्राव का समय और बाद में रक्तस्राव के रूप में जटिलताएं।

उपचार: यदि रक्तस्राव होता है, तो उचित उपचार किया जाना चाहिए। यदि लंबे समय तक रक्तस्राव के समय में तेजी से सुधार की आवश्यकता है, तो प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

परस्पर क्रिया

यद्यपि 75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल लेने से वारफारिन के साथ दीर्घकालिक उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में वारफारिन (CYP2C9 आइसोनिजाइम का एक सब्सट्रेट) या MHO के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं हुआ, क्लोपिडोग्रेल के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है रक्त जमावट पर इसका स्वतंत्र अतिरिक्त प्रभाव। इसलिए, वार्फरिन और क्लोपिडोग्रेल एक ही समय पर लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल के साथ संयोजन में GPIIb / IIIa रिसेप्टर ब्लॉकर्स के उपयोग से रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है (चोटों और सर्जिकल हस्तक्षेप या अन्य रोग स्थितियों के साथ)।

एएसए एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर क्लोपिडोग्रेल के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदलता है, लेकिन क्लोपिडोग्रेल कोलेजन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एएसए के प्रभाव को प्रबल करता है। हालांकि, क्लोपिडोग्रेल के साथ 1 दिन के लिए एएसए 500 मिलीग्राम 2 बार / दिन के एक साथ प्रशासन ने क्लोपिडोग्रेल लेने के कारण रक्तस्राव के समय में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं की। क्लोपिडोग्रेल और एएसए के बीच, एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, उनके एक साथ उपयोग के साथ, देखभाल की जानी चाहिए, हालांकि नैदानिक अध्ययनों में, रोगियों को 1 वर्ष तक क्लोपिडोग्रेल और एएसए के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त हुई।

स्वस्थ स्वयंसेवकों की भागीदारी के साथ किए गए एक नैदानिक अध्ययन के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल लेते समय, हेपरिन की खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं थी और इसका थक्कारोधी प्रभाव नहीं बदला। हेपरिन के एक साथ उपयोग ने क्लोपिडोग्रेल के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को नहीं बदला। प्लाविक्स® और हेपरिन दवा के बीच, एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है (इस संयोजन के साथ, सावधानी की आवश्यकता होती है)।

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल, फाइब्रिन-विशिष्ट या फाइब्रिन-गैर-विशिष्ट थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं और हेपरिन के संयुक्त उपयोग की सुरक्षा का अध्ययन किया गया है। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव की आवृत्ति एएसए के साथ थ्रोम्बोलाइटिक एजेंटों और हेपरिन के संयुक्त उपयोग के मामले में देखी गई समान थी।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में किए गए एक नैदानिक अध्ययन में, क्लोपिडोग्रेल और नेप्रोक्सन के संयुक्त उपयोग ने जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से गुप्त रक्त हानि को बढ़ा दिया। हालांकि, अन्य एनएसएआईडी के साथ क्लोपिडोग्रेल की बातचीत पर अध्ययन की कमी के कारण, वर्तमान में यह अज्ञात है कि क्या क्लोपिडोग्रेल को अन्य एनएसएआईडी के साथ लेने पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (एनएसएआईडी की नियुक्ति, जिसमें सीओएक्स -2 अवरोधक शामिल हैं, एक साथ क्लोपिडोग्रेल के साथ सावधानी बरतने की आवश्यकता है)।

इसलिये SSRIs प्लेटलेट सक्रियण को बाधित करते हैं और रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं, क्लोपिडोग्रेल के साथ SSRIs का एक साथ उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

अन्य दवा बातचीत

इसलिये क्लोपिडोग्रेल को एक सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है, आंशिक रूप से CYP2C19 isoenzyme की भागीदारी के साथ, इस आइसोन्ज़ाइम को बाधित करने वाली दवाओं के उपयोग से क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी हो सकती है। इस बातचीत का नैदानिक महत्व स्थापित नहीं किया गया है। एहतियाती उपाय के रूप में, क्लोपिडोग्रेल के साथ CYP2C19 आइसोनिजाइम के मजबूत या मध्यम अवरोधकों के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए। CYP2C19 आइसोन्ज़ाइम के मजबूत और मध्यम अवरोधक हैं ओमेप्राज़ोल, एसोमप्राज़ोल, फ़्लूवोक्सामाइन, फ़्लूओक्सेटीन, मोक्लोबेमाइड, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल, टिक्लोपिडीन, सिप्रोफ़्लॉक्सासिन, सिमेटिडाइन, कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, क्लोरैम्फेनिकॉल।

प्रोटॉन पंप अवरोधकों के क्लोपिडोग्रेल के साथ एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए जो CYP2C19 आइसोन्ज़ाइम (उदाहरण के लिए, ओमेप्राज़ोल, एसोमप्राज़ोल) के मजबूत या मध्यम अवरोधक हैं। यदि प्रोटॉन पंप अवरोधकों को क्लोपिडोग्रेल के साथ सहवर्ती रूप से लिया जाना है, तो एक प्रोटॉन पंप अवरोधक जिसमें CYP2C19 आइसोन्ज़ाइम का कम से कम निषेध होता है, जैसे कि पैंटोप्राज़ोल और लैंसोप्राज़ोल का उपयोग किया जाना चाहिए।

संभावित फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का अध्ययन करने के लिए क्लोपिडोग्रेल और अन्य सहवर्ती रूप से निर्धारित दवाओं के साथ कई नैदानिक अध्ययन किए गए हैं, जिसमें निम्नलिखित दिखाया गया है:

एक ही समय में एटेनोलोल, निफेडिपिन या दोनों दवाओं के साथ क्लोपिडोग्रेल का उपयोग करते समय, कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया था;
फेनोबार्बिटल, सिमेटिडाइन और एस्ट्रोजेन के एक साथ उपयोग ने क्लोपिडोग्रेल के फार्माकोडायनामिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया;
क्लोपिडोग्रेल के साथ उपयोग किए जाने पर डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदले;
एंटासिड ने क्लोपिडोग्रेल के अवशोषण को कम नहीं किया;
फ़िनाइटोइन और टॉलबुटामाइड को क्लोपिडोग्रेल (CAPRIE अध्ययन) के साथ सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है। यह संभावना नहीं है कि क्लोपिडोग्रेल अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकता है, जैसे कि फ़िनाइटोइन और टॉलबुटामाइड, साथ ही NSAIDs, जो CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं।

नैदानिक अध्ययनों में, एसीई इनहिबिटर, मूत्रवर्धक, β-ब्लॉकर्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, लिपिड-कम करने वाले एजेंट, कोरोनरी वैसोडिलेटर्स, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (इंसुलिन सहित), एंटीपीलेप्टिक दवाओं, हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए क्लोपिडोग्रेल की कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल बातचीत नहीं हुई है। की पहचान की गई है। , GPIIb/IIIa रिसेप्टर ब्लॉकर्स के साथ।

दुष्प्रभाव

क्लोपिडोग्रेल की सुरक्षा का अध्ययन 44,000 से अधिक रोगियों में किया गया है। 12,000 से अधिक रोगियों ने एक वर्ष या उससे अधिक समय तक इलाज किया। सामान्य तौर पर, CAPRIE अध्ययन में 75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल की सहनशीलता 325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एएसए) की सहनशीलता के अनुरूप होती है, रोगियों की उम्र, लिंग और जाति की परवाह किए बिना। नीचे सूचीबद्ध पांच बड़े नैदानिक परीक्षणों में देखे गए नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव हैं: कैप्री, इलाज, स्पष्टता, कमिट और सक्रिय-ए।

रक्तस्राव और रक्तस्राव

क्लोपिडोग्रेल मोनोथेरेपी और एएसए की तुलना

CAPRIE नैदानिक अध्ययन में, क्लोपिडोग्रेल के साथ इलाज किए गए रोगियों में और एएसए के साथ इलाज किए गए रोगियों में सभी रक्तस्राव की कुल घटना 9.3% थी। क्लोपिडोग्रेल और एएसए के साथ गंभीर रक्तस्राव की आवृत्ति तुलनीय थी: क्रमशः 1.4% और 1.6%।

सामान्य तौर पर, क्लोपिडोग्रेल लेने वाले रोगियों में और एएसए लेने वाले रोगियों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की घटना क्रमशः 2% और 2.7% थी, जिसमें शामिल हैं। अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता वाले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की घटना क्रमशः 0.7% और 1.1% थी।

एएसए लेने की तुलना में क्लोपिडोग्रेल लेते समय अन्य साइटों पर रक्तस्राव की समग्र घटना अधिक थी (क्रमशः 7.3% बनाम 6.5%)। हालांकि, क्लोपिडोग्रेल और एएसए के साथ गंभीर रक्तस्राव की घटना तुलनीय थी (क्रमशः 0.6% या 0.4%)। सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए गए रक्तस्राव के एपिसोड थे: पुरपुरा / चोट लगना, एपिस्टेक्सिस। कम सामान्यतः, हेमटॉमस, हेमट्यूरिया, और ओकुलर हेमोरेज (मुख्य रूप से कंजंक्टिवल) की सूचना मिली है।

क्लोपिडोग्रेल और एएसए के साथ इंट्राक्रैनील रक्तस्राव की आवृत्ति तुलनीय थी (क्रमशः 0.4% या 0.5%)।

संयोजन चिकित्सा की तुलना क्लोपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए

क्योर क्लिनिकल परीक्षण में, क्लॉपिडोग्रेल + एएसए के साथ इलाज किए गए रोगियों ने प्लेसबो + एएसए के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में प्रमुख रक्तस्राव (3.7% बनाम 2.7%) और मामूली रक्तस्राव (5.1% बनाम 2.4%) में वृद्धि का अनुभव किया। मूल रूप से, प्रमुख रक्तस्राव के स्रोत गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और धमनी पंचर साइट थे।

प्लेसीबो + एएसए लेने वाले रोगियों की तुलना में क्लोपिडोग्रेल + एएसए लेने वाले रोगियों में जानलेवा रक्तस्राव की घटना में काफी अंतर नहीं था (क्रमशः 2.2% और 1.8%), घातक रक्तस्राव की घटना समान थी (दोनों प्रकार की चिकित्सा के लिए 0.2%) )

प्लेसबो + एएसए (क्रमशः 1.6% और 1%) के इलाज वाले मरीजों की तुलना में क्लॉपिडोग्रेल + एएसए के इलाज वाले मरीजों में गैर-जीवन-धमकी देने वाले प्रमुख रक्तस्राव की घटनाएं काफी अधिक थीं, लेकिन इंट्राक्रैनील हेमोरेज की घटनाएं समान थीं (0.1%) दोनों प्रकार की चिकित्सा के लिए)।

क्लोपिडोग्रेल + एएसए समूह में प्रमुख रक्तस्राव की घटना एएसए खुराक पर निर्भर करती है (<100 мг - 2.6%; 100-200 мг - 3.5%; >200 मिलीग्राम - 4.9%), साथ ही प्लेसीबो + एएसए समूह में प्रमुख रक्तस्राव की घटना (<100 мг - 2.0%; 100-200 мг - 2.3%; >200 मिलीग्राम - 4%)।

कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग से पहले 5 दिनों से अधिक समय तक एंटीप्लेटलेट थेरेपी बंद करने वाले मरीजों में, हस्तक्षेप के बाद 7 दिनों के भीतर प्रमुख रक्तस्राव की घटनाओं में कोई वृद्धि नहीं हुई (क्लॉपिडोग्रेल + एएसए समूह में 4.4% और प्लेसीबो + एएसए समूह में 5.3%)। कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग से पहले पिछले 5 दिनों के दौरान एंटीप्लेटलेट थेरेपी जारी रखने वाले रोगियों में, हस्तक्षेप के बाद इन घटनाओं की आवृत्ति 9.6% (क्लोपिडोग्रेल + एएसए समूह में) और 6.3% (प्लेसीबो + एएसए समूह में) थी।

क्लैरिटी क्लिनिकल परीक्षण में, प्रमुख रक्तस्राव की दर (के रूप में परिभाषित) इंट्राक्रैनील रक्तस्रावया दोनों समूहों (क्लोपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए) में हीमोग्लोबिन> 5 ग्राम / डीएल) में कमी के साथ रक्तस्राव तुलनीय था (क्लोपिडोग्रेल + एएसए समूह और प्लेसीबो + एएसए समूह में क्रमशः 1.3% बनाम 1.1%)। यह आधारभूत विशेषताओं और फाइब्रिनोलिटिक थेरेपी या हेपरिन थेरेपी के प्रकार से विभाजित रोगियों के उपसमूहों में समान था।

क्लोपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए के उपचार में घातक रक्तस्राव (0.8% बनाम 0.6%) और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव (0.5% बनाम 0.7%) की घटना क्रमशः दोनों उपचार समूहों में कम और तुलनीय थी।

COMMIT नैदानिक अध्ययन में, गैर-सेरेब्रल प्रमुख रक्तस्राव या मस्तिष्क रक्तस्राव की समग्र घटना कम और समान थी (क्लोपिडोग्रेल + एएसए समूह में 0.6% और प्लेसीबो + एएसए समूह में 0.5%)।

सक्रिय-ए नैदानिक अध्ययन में, क्लॉपिडोग्रेल + एएसए समूह में प्रमुख रक्तस्राव की घटनाएं प्लेसबो + एएसए समूह (क्रमशः 6.7% बनाम 4.3%) की तुलना में अधिक थीं। मुख्य रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (3.5% बनाम 1.8%) से दोनों समूहों (5.3% बनाम 3.5%) में प्रमुख रक्तस्राव ज्यादातर एक्स्ट्राक्रैनियल था। क्लोपिडोग्रेल + एएसए समूह में प्लेसीबो + एएसए समूह (क्रमशः 1.4% बनाम 0.8%) की तुलना में अधिक इंट्राक्रैनील रक्तस्राव थे। घातक रक्तस्राव (1.1% बनाम 0.7%) और रक्तस्रावी स्ट्रोक (0.8% बनाम 0.6%) की घटनाओं में इन उपचार समूहों के बीच कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से

CAPRIE अध्ययन में, गंभीर न्यूट्रोपेनिया (<0.45×10 9 /л) наблюдалась у 4 пациентов (0.04%), принимавших клопидогрел, и у 2 пациентов (0.02%), принимавших АСК.

क्लोपिडोग्रेल लेने वाले 9599 रोगियों में से 2 में, परिधीय रक्त में न्यूट्रोफिल की पूर्ण अनुपस्थिति थी, जो एएसए लेने वाले 9586 रोगियों में से किसी में भी नहीं देखी गई थी। यद्यपि क्लोपिडोग्रेल लेते समय मायलोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने का जोखिम काफी कम होता है, यदि क्लोपिडोग्रेल लेने वाले रोगी में बुखार या संक्रमण के अन्य लक्षण विकसित होते हैं, तो रोगी को संभावित न्यूट्रोपेनिया के लिए जांच की जानी चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल के उपचार में, एक मामले में, अप्लास्टिक एनीमिया का विकास देखा गया था।

गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना (<80-10%) составила 0.2% у пациентов, принимавших клопидогрел и 0.1% у пациентов, принимавших АСК, сообщалось об очень редких случаях снижения числа тромбоцитов <30-10%.

इलाज और स्पष्टता अध्ययनों में, दोनों उपचार समूहों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों की तुलनीय संख्या देखी गई।

अन्य नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT और ACTIVE-A नैदानिक अध्ययनों में देखी गईं

उपरोक्त नैदानिक अध्ययनों के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार प्रस्तुत की जाती है: बहुत बार (≥10%), अक्सर (≥1% और<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (определить частоту возникновения побочного действия по имеющимся данным не представляется возможным).

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया; शायद ही कभी - चक्कर।

पाचन तंत्र से: अक्सर - अपच, पेट दर्द, दस्त; अक्सर - मतली, जठरशोथ, सूजन, कब्ज, उल्टी, पेट का अल्सर, ग्रहणी संबंधी अल्सर।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - दाने, खुजली।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: अक्सर - परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, ल्यूकोपेनिया, परिधीय रक्त में न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, ईोसिनोफिलिया।

रक्त जमावट प्रणाली से: अक्सर - रक्तस्राव के समय में वृद्धि।

दवा के साथ पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव

रक्तस्रावी विकार: अज्ञात आवृत्ति - गंभीर रक्तस्राव के मामले, मुख्य रूप से चमड़े के नीचे, मस्कुलोस्केलेटल, नेत्र संबंधी रक्तस्राव (आंख के ऊतक और रेटिना में नेत्रश्लेष्मला), श्वसन पथ से रक्तस्राव (हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव), एपिस्टेक्सिस, हेमट्यूरिया और पश्चात से रक्तस्राव घातक परिणाम के साथ घाव और रक्तस्राव के मामले (विशेषकर इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव और रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव)।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: अज्ञात आवृत्ति - एग्रानुलोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया / पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (टीटीपी), हीमोफिलिया ए का अधिग्रहण किया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अज्ञात आवृत्ति - एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, सीरम बीमारी; अन्य थिएनोपाइरीडीन (जैसे टिक्लोपिडीन, प्राजुग्रेल) के साथ एलर्जी और हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं को पार करें।

मानसिक विकार: अज्ञात आवृत्ति - भ्रम, मतिभ्रम।

तंत्रिका तंत्र से: अज्ञात आवृत्ति - स्वाद धारणा में गड़बड़ी।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अज्ञात आवृत्ति - वास्कुलिटिस, रक्तचाप कम करना।

श्वसन प्रणाली से: अज्ञात आवृत्ति - ब्रोन्कोस्पास्म, बीचवाला निमोनिया, ईोसिनोफिलिक निमोनिया।

पाचन तंत्र से: अज्ञात आवृत्ति - कोलाइटिस (अल्सरेटिव कोलाइटिस या लिम्फोसाइटिक कोलाइटिस सहित), अग्नाशयशोथ, स्टामाटाइटिस, हेपेटाइटिस (गैर-संक्रामक), तीव्र यकृत विफलता।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: आवृत्ति अज्ञात - मैकुलोपापुलर, एरिथेमेटस या एक्सफ़ोलीएटिव रैश, पित्ती, प्रुरिटस, एंजियोएडेमा, बुलस डर्मेटाइटिस (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), ड्रग अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम, ईोसिनोफिलिया और सिस्टमिक (ड्रेस सिंड्रोम) के साथ ड्रग रैश। एक्जिमा, लाइकेन प्लेनस।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अज्ञात आवृत्ति - आर्थ्राल्जिया, गठिया, मायलगिया।

मूत्र प्रणाली से: अज्ञात आवृत्ति - ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस।

सामान्य विकार: अज्ञात आवृत्ति - बुखार।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा: अज्ञात आवृत्ति - यकृत की कार्यात्मक अवस्था के प्रयोगशाला मापदंडों के मानदंड से विचलन, रक्त में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि।

संकेत

एथेरोथ्रोम्बोटिक जटिलताओं की रोकथाम:

मायोकार्डियल रोधगलन (कई दिनों से 35 दिनों के नुस्खे के साथ) के साथ वयस्क रोगियों में, इस्केमिक स्ट्रोक (7 दिनों से 6 महीने के नुस्खे के साथ), निदान किए गए परिधीय धमनी रोग के साथ;
गैर-एसटी उत्थान तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (अस्थिर एनजाइना या गैर-क्यू तरंग रोधगलन) वाले वयस्क रोगियों में, उन रोगियों सहित जो पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन स्टेंटिंग (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) से गुजरते हैं;
एसटी खंड उन्नयन (तीव्र रोधगलन) के साथ तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले वयस्क रोगियों में दवा उपचार और थ्रोम्बोलिसिस की संभावना (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)।

आलिंद फिब्रिलेशन (एट्रियल फाइब्रिलेशन) वाले रोगियों में जिनके पास संवहनी जटिलताओं के विकास के लिए कम से कम एक जोखिम कारक है, वे अप्रत्यक्ष थक्कारोधी नहीं ले सकते हैं और रक्तस्राव का कम जोखिम है (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)।

मतभेद

गंभीर जिगर की विफलता;
तीव्र रक्तस्राव, जैसे पेप्टिक अल्सर या इंट्राक्रैनील रक्तस्राव से रक्तस्राव;
दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है);
क्लोपिडोग्रेल या दवा के किसी भी सहायक घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, दवा को मध्यम यकृत अपर्याप्तता के लिए निर्धारित किया जाता है, जिसमें रक्तस्राव की संभावना संभव है (उपयोग के साथ सीमित नैदानिक अनुभव); गुर्दे की विफलता (सीमित नैदानिक अनुभव); उन रोगों में जिनमें रक्तस्राव (विशेष रूप से, जठरांत्र या अंतर्गर्भाशयी) के विकास की संभावना होती है, और विशेष रूप से दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा (जैसे एएसए और एनएसएआईडी) को नुकसान पहुंचा सकते हैं; जिन रोगियों में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (आघात, सर्जरी या अन्य रोग स्थितियों के कारण), साथ ही साथ एएसए, हेपरिन, वारफारिन, ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधक, NSAIDs, incl के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में। चयनात्मक COX-2 अवरोधक, या चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs); CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि वाले रोगियों में; अन्य थिएनोपाइरीडीन, जैसे टिक्लोपिडीन, प्राजुग्रेल (क्रॉस-एलर्जी और हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं की संभावना) के लिए एलर्जी और हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के इतिहास के संकेत के साथ; हाल ही में क्षणिक मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना या इस्केमिक स्ट्रोक के बाद।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

प्रायोगिक अध्ययनों में, गर्भावस्था के दौरान, भ्रूण के विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास पर न तो प्रत्यक्ष और न ही अप्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभावों की पहचान की गई है। इसलिये पशु अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, और गर्भवती महिलाओं में क्लोपिडोग्रेल के उपयोग पर नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों से डेटा की कमी के कारण, गर्भावस्था के दौरान क्लोपिडोग्रेल के उपयोग को एहतियाती उपाय के रूप में अनुशंसित नहीं किया जाता है, जब तक कि उनकी राय में। एक चिकित्सक, दवा के उपयोग की तत्काल आवश्यकता है।

स्तनपान की अवधि (स्तनपान)

चूहों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि क्लोपिडोग्रेल और/या इसके मेटाबोलाइट्स स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। क्या क्लोपिडोग्रेल एक नर्सिंग महिला के स्तन के दूध में गुजरता है अज्ञात है। इसलिये कई दवाएं स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकती हैं और नर्सिंग बच्चे पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती हैं, उपस्थित चिकित्सक, मां के लिए प्लाविक्स® दवा के उपयोग के महत्व के आधार पर, उसे दवा का उपयोग बंद करने, या लेने की सलाह देनी चाहिए दवा, लेकिन स्तनपान बंद करो।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी के साथ, दवा को मध्यम यकृत अपर्याप्तता के लिए निर्धारित किया जाता है, जिसमें रक्तस्राव की संभावना संभव है (सीमित नैदानिक अनुभव)।

गंभीर जिगर की विफलता में उपयोग को contraindicated है।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी के साथ, दवा गुर्दे की विफलता (सीमित नैदानिक अनुभव) के लिए निर्धारित है।

बच्चों में प्रयोग करें

गर्भनिरोधक: 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

क्लोपिडोग्रेल के उपचार में, विशेष रूप से चिकित्सा के पहले हफ्तों के दौरान और / या आक्रामक हृदय प्रक्रियाओं / सर्जरी के बाद, रक्तस्राव के संकेतों को बाहर करने के लिए रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। और छिपा हुआ।

रक्तस्राव और हेमटोलॉजिकल साइड इफेक्ट के जोखिम के कारण, यदि उपचार के दौरान नैदानिक लक्षण दिखाई देते हैं जो रक्तस्राव के संदेह में हैं, तो एपीटीटी, प्लेटलेट काउंट, प्लेटलेट कार्यात्मक गतिविधि और अन्य आवश्यक अध्ययनों को निर्धारित करने के लिए एक तत्काल रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल, साथ ही अन्य एंटीप्लेटलेट एजेंटों का उपयोग आघात, सर्जरी या अन्य रोग स्थितियों के साथ-साथ एएसए, एनएसएआईडी (सीओएक्स इनहिबिटर -2 सहित), हेपरिन लेने वाले रोगियों में रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। या ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa अवरोधक।

नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ और एंटीप्लेटलेट प्रभाव की आवश्यकता के अभाव में, क्लोपिडोग्रेल के साथ उपचार के पाठ्यक्रम को सर्जरी से 5-7 दिन पहले रोक दिया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल रक्तस्राव के समय को बढ़ाता है, इसलिए दवा का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो रक्तस्राव (विशेष रूप से जठरांत्र और अंतःस्रावी) के विकास के लिए पूर्वसूचक हैं। क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने वाले रोगियों में दवाएं जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा (जैसे एएसए, एनएसएआईडी) को नुकसान पहुंचा सकती हैं, का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि क्लोपिडोग्रेल (अकेले या एएसए के संयोजन में) लेते समय, रक्तस्राव को रोकने में अधिक समय लग सकता है, और यदि वे असामान्य (स्थानीयकरण या अवधि) रक्तस्राव का अनुभव करते हैं, तो उन्हें इस बारे में अपने डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए। किसी भी आगामी सर्जरी से पहले और कोई भी नई दवा शुरू करने से पहले, रोगियों को अपने डॉक्टर (एक दंत चिकित्सक सहित) को बताना चाहिए कि वे क्लोपिडोग्रेल ले रहे हैं।

बहुत कम ही, क्लोपिडोग्रेल (कभी-कभी थोड़े समय के लिए भी) लेने के बाद, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (टीटीपी) के विकास के मामले सामने आए हैं, जो कि न्यूरोलॉजिकल लक्षणों, बिगड़ा गुर्दे समारोह या बिगड़ा गुर्दे समारोह के संयोजन में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और माइक्रोएंगियोपैथिक हेमोलिटिक एनीमिया की विशेषता है। बुखार। टीटीपी एक संभावित जीवन-धमकी वाली स्थिति है जिसके लिए प्लास्मफेरेसिस सहित तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है।

एएसए और क्लोपिडोग्रेल के संयोजन से हाल के क्षणिक मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना या स्ट्रोक वाले रोगियों में प्रमुख रक्तस्राव की घटनाओं में वृद्धि हुई है, जो आवर्तक इस्केमिक जटिलताओं के विकास के उच्च जोखिम में हैं। इसलिए, इस तरह के संयोजन चिकित्सा को सावधानी के साथ और केवल इसके उपयोग से सिद्ध नैदानिक लाभ के मामले में किया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल के साथ एक्वायर्ड हीमोफिलिया की सूचना मिली है। एपीटीटी में एक निश्चित पृथक वृद्धि के साथ, रक्तस्राव के विकास के साथ या नहीं, अधिग्रहित हीमोफिलिया के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। अधिग्रहित हीमोफिलिया के एक पुष्ट निदान वाले मरीजों को क्लोपिडोग्रेल को बंद कर देना चाहिए और रोग के विशेषज्ञ द्वारा निगरानी और उपचार किया जाना चाहिए।

CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि वाले रोगियों में, अनुशंसित खुराक पर क्लोपिडोग्रेल का उपयोग करते समय, क्लोपिडोग्रेल का कम सक्रिय मेटाबोलाइट बनता है और इसका एंटीप्लेटलेट प्रभाव कम स्पष्ट होता है, और इसलिए, जब क्लोपिडोग्रेल को आमतौर पर तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम या पर्क्यूटेनियस में अनुशंसित खुराक पर लिया जाता है। कोरोनरी हस्तक्षेप, हृदय रोग की एक उच्च घटना संभव है - CYP2C19 isoenzyme की सामान्य गतिविधि वाले रोगियों की तुलना में संवहनी जटिलताएं। CYP2C19 जीनोटाइप को निर्धारित करने के लिए परीक्षण हैं जिनका उपयोग चिकित्सीय रणनीति के चुनाव को निर्देशित करने में मदद के लिए किया जा सकता है। कम CYP2C19 गतिविधि वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल की उच्च खुराक के उपयोग पर विचार किया जा रहा है।

मरीजों को अन्य थिएनोपाइरीडीन (जैसे टिक्लोपिडीन, प्राजुग्रेल) के लिए पिछले एलर्जी और / या हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं का इतिहास लेना चाहिए, क्योंकि। थिएनोपाइरीडीन के बीच एलर्जी और / या हेमटोलॉजिकल क्रॉस-रिएक्शन की सूचना मिली है। थिएनोपाइरीडीन मध्यम से गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं (जैसे दाने, एंजियोएडेमा) या हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं (जैसे थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया) का कारण बन सकता है। जिन रोगियों ने पहले थिएनोपाइरीडीन समूह की दवाओं में से किसी एक से एलर्जी और / या हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया है, उन्हें इस समूह की किसी अन्य दवा के समान प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। क्रॉस-एलर्जी और / या हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

प्लाविक्स® दवा वाहनों को चलाने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करती है।