यारिना की गर्भनिरोधक गोलियां हैं गर्भनिरोधकएथिनिल एस्ट्राडियोल और ड्रोसपाइरोनोन पर आधारित प्रणालीगत क्रिया। रोकने के लिए एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक गर्भनिरोधक निर्धारित है अवांछित गर्भ, मासिक धर्म चक्र का नियमन, कुछ का उपचार स्त्रीरोग संबंधी रोग.
मौखिक दवा को सबसे अधिक मान्यता प्राप्त है प्रभावी तरीकागर्भनिरोधक: प्रदान किया गया सही उपयोग 99% मामलों में गर्भावस्था को रोका जा सकता है।
महिलाओं के बीच यारिना की गर्भनिरोधक गोलियां बहुत लोकप्रिय हैं अलग-अलग उम्र के... यह दवा आक्रामक नहीं है। यारिन की गोलियां किसी भी फार्मेसी में सस्ती कीमत पर (800-1100 रूबल के भीतर) खरीदी जा सकती हैं। यारिना का रिसेप्शन है सकारात्मक प्रभावअंतःस्रावी, तंत्रिका और मूत्र प्रणाली पर:
सूचीबद्ध प्रभाव हैं अतिरिक्त लाभदवाई। यारिना लेने का मुख्य संकेत अवांछित गर्भावस्था को रोकना है।
केवल उपस्थित चिकित्सक ही सही कर सकता है हार्मोनल पृष्ठभूमियारिन की दवा की मदद से। प्रणालीगत गर्भ निरोधकों के स्व-प्रशासन को खतरा है हार्मोनल व्यवधानऔर जटिलताओं का विकास।
Yarina के उपयोग के लिए निर्देश प्रति दिन 1 बार एक गोली लेने के लिए प्रदान करते हैं। एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए यह खुराक पर्याप्त है।
एक महिला जिसने यारिना लेना शुरू किया, उसे लेने की ख़ासियत पता होनी चाहिए:
Yarina लेने से, आप मासिक धर्म चक्र को ठीक कर सकते हैं, रक्तस्राव की अवधि और तीव्रता को कम कर सकते हैं:
ज्यादातर मामलों में, दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है। हालांकि, में मेडिकल अभ्यास करनाऐसे रिकॉर्ड करें दुष्प्रभाव, कैसे:
जब ये लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको दवा को एक एनालॉग के साथ बदलने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए - यारिना प्लस, मिडियाना, जेस, नोविनेट, लोगेस्ट, मार्वलन, लिंडिनेट, जेनाइन, रिगेविडॉन, क्लेरा।
वे यारीना का उपयोग करने से इनकार करते हैं यदि:
निम्नलिखित स्थितियां भी दवा के उपयोग को सीमित करती हैं:
स्वागत गर्भनिरोधक गोलीकेवल नियुक्ति के द्वारा और उपस्थित स्त्री रोग विशेषज्ञ की देखरेख में संभव है। स्त्री रोग विशेषज्ञ के साथ नियमित परामर्श और उनकी सिफारिशों के पालन से बचना होगा अवांछनीय परिणामप्रणालीगत गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान।
यारिन की गोलियों में 3 मिलीग्राम . होता है और 30 एमसीजी .
अतिरिक्त पदार्थ: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, कॉर्न स्टार्च, तालक, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, पोविडोन K25, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, आयरन ऑक्साइड।
उत्कीर्णन के साथ हल्के पीले रंग की गोलियां " करना»एक षट्भुज में, एक छाले में 21 गोलियां, एक गत्ते के डिब्बे में एक या तीन छाले।
गर्भनिरोधक तथा एस्ट्रोजन-जेस्टेजेनिक कार्य।
सार दवा को एक मोनोफैसिक कम-खुराक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन के रूप में वर्णित करता है।
यारीना की क्रिया ओव्यूलेशन को अवरुद्ध करके और ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाकर की जाती है।
उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक गोलियाँयरीना, मासिक धर्म चक्र सामान्य हो जाता है, मासिक धर्म की तरह दर्दनाक रक्तस्राव कम बार पाया जाता है, रक्तस्राव की तीव्रता और अवधि कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप होने की संभावना होती है लोहे की कमी से एनीमिया ... घटना के जोखिम में कमी के प्रमाण हैं अंडाशयी कैंसर तथा ।
Yarin गोलियों के उपयोग के लिए मतभेद:
यदि उपरोक्त में से कोई भी विकार पहली बार दवा लेते समय विकसित होता है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए।
यदि आपको निम्न स्थितियों या बीमारियों में से कोई भी है तो यारिन की हार्मोनल गोलियों को अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए:
अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों की तरह, यारिना के दुष्प्रभाव बहुत कम ही संभव हैं, जैसे थ्रोम्बोम्बोलिज़्म या घनास्त्रता .
यारीना के दुष्प्रभाव:
गोलियों को मौखिक रूप से, पैकेज पर दिए निर्देशों के अनुसार, उसी समय, हर दिन, पानी के साथ लिया जाना चाहिए।
दवा को 3 सप्ताह के लिए प्रति दिन 1 टैबलेट लिया जाता है। अगले पैक से गोलियां लेना सात दिनों के ब्रेक के बाद आम तौर पर विकसित होने के साथ शुरू किया जाना चाहिए " वापसी रक्तस्राव ". यह खपत के लगभग 3 दिन बाद शुरू होता है आखिरी गोलीऔर एक नए छाले से गोलियों के उपयोग तक जारी रख सकते हैं।
यारिना को पहली बार कैसे लें?
पिछले महीने में किसी भी हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग की अनुपस्थिति में, मासिक धर्म चक्र के पहले दिन दवा का उपयोग शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 दिनों पर उपयोग शुरू करने की भी अनुमति है, लेकिन यह मामलाआपको प्रवेश के पहले सप्ताह में गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की आवश्यकता है।
यदि रोगी दूसरे से स्विच करता है मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधक, गर्भनिरोधक पैच या योनि की अंगूठी , तो "पुरानी" दवा के अंतिम टैबलेट के सेवन के बाद दिन पर दवा का उपयोग शुरू करने की सलाह दी जाती है, लेकिन मानक 7-दिन के ब्रेक (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए) या उसके बाद अगले दिन की तुलना में बाद में नहीं अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 गोलियों सहित दवाओं के लिए) का उपयोग करना। योनि की अंगूठी या गर्भनिरोधक पैच का उपयोग करते समय, पैच या अंगूठी हटाए जाने के दिन दवा शुरू कर देनी चाहिए, लेकिन नहीं बाद के दिन मेंएक नई अंगूठी या पैच स्थापित करना।
से संक्रमण गर्भनिरोधक (केवल युक्त गेस्टाजेन ) यरीना पर किसी भी दिन (अस्थायी विराम के बिना) किया जा सकता है। से संक्रमण प्रत्यारोपण केवल युक्त गेस्टाजेन , या जेस्टेन-विमोचन अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक- इसके निष्कर्षण के दिन। से संक्रमण इंजेक्शन फॉर्म - जिस दिन से निम्नलिखित प्रक्रिया की जानी चाहिए। उपरोक्त सभी मामलों में, आपको प्रवेश के पहले सप्ताह में गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
दूसरी तिमाही में जन्म देने या प्रदर्शन करने के बाद, आपको पिछले जन्म (बशर्ते कि माँ स्तनपान नहीं कर रही हो) या गर्भपात के 4 सप्ताह से पहले दवा लेना शुरू कर देना चाहिए। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो आपको प्रवेश के पहले सप्ताह में गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की आवश्यकता होती है। लेकिन अगर रोगी पहले से ही संभोग कर चुका है, तो यारिना का उपयोग शुरू करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करना या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद, गर्भपात के दिन - दवा लेना शुरू करने की अनुमति है। जब यह स्थिति पूरी हो जाती है, तो रोगी को इसकी आवश्यकता नहीं होती है अतिरिक्त तरीकेगर्भनिरोधक
कम से कम 12 घंटे देर से , गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेने की जरूरत है, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
अगर दवा के साथ लिया गया था 12 घंटे से ज्यादा लेट , गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो जाती है। कैसे बड़ी मात्रागोलियां छूट गईं, गर्भावस्था की संभावना जितनी अधिक होगी। यदि 1 गोली छूट जाती है, तो गर्भवती होने की संभावना न्यूनतम होती है। यदि आप 12 घंटे से अधिक देर से आते हैं, तो नीचे दिए गए दिशानिर्देशों का पालन करें।
दवा लेने के पहले 7 दिनों में पास बनाया गया था
आपको आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द लेने की जरूरत है, भले ही आपको 2 गोलियां एक साथ लेने की जरूरत हो। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। एक और सप्ताह के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। यदि गोली छूटने से पहले 7 दिनों के भीतर संभोग किया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
दवा लेने के 8-14वें दिन पास बनाया गया था
आपको आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द लेने की जरूरत है, भले ही आपको 2 गोलियां एक साथ लेने की जरूरत हो। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। यदि रोगी ने पिछले 7 दिनों में सही ढंग से गोलियां ली हैं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, या यदि आप 2 या अधिक गोलियां लेने से चूक जाते हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से एक और सप्ताह के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए।
दवा लेने के 15-21वें दिन पास बनाया गया था
दवा लेने में आगामी अस्थायी रुकावट के कारण गर्भावस्था के विकास का खतरा बढ़ जाता है। रोगी को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक करना होगा। इसके अलावा, यदि के दौरान पिछले सप्ताहगोली आहार मनाया गया, तो आवेदन करने की कोई आवश्यकता नहीं है अतिरिक्त तरीकेगर्भनिरोधक
जब वहाँ उल्टी या गोलियाँ लेने के चार घंटे के भीतर, वे पूरी तरह से अवशोषित नहीं हो सकते हैं। ऐसी स्थिति में, अतिरिक्त उपायगर्भनिरोधक, और गोलियों को छोड़ते समय आपको उपरोक्त सिफारिशों पर भी ध्यान देने की आवश्यकता है।
मासिक धर्म के पहले दिन को स्थगित करने के लिए, आपको सात दिनों के ब्रेक के बिना यारिना को एक नए पैकेज से लेना जारी रखना होगा और आवश्यकतानुसार गोलियां लेनी होंगी। इस मामले में, यह संभव है खूनी मुद्देया खून बह रहा है।
ओवरडोज के साथ होने वाले लक्षणों की सूची: उलटी करना , खूनी योनि स्राव , जी मिचलाना .
ओवरडोज थेरेपी रोगसूचक है। कोई चुनाव नहीं है।
हेपेटिक माइक्रोसोमल के काम को उत्तेजित करने वाली दवाओं का उपयोग, जननांग के उत्सर्जन में वृद्धि का कारण बन सकता है, जिससे सफलता से रक्तस्राव होता है या गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कमजोर होती है। डेटा के लिए दवाईसंबंधित , बार्बिटुरेट्स, अन्य।
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म घातक हो सकता है।
घटना का जोखिम घनास्त्रता तथा थ्रोम्बोम्बोलिज़्म बढ़ती है:
हमलों की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि माइग्रेन संयुक्त गर्भ निरोधकों के उपयोग की अवधि के दौरान उनके सेवन को रोकने का आधार हो सकता है।
शायद ही कभी, संयुक्त गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, की उपस्थिति सौम्य ट्यूमरजिगर, और बहुत कम ही - घातक।
रोगियों में अतिट्राइग्लिसराइडिमिया विकसित होने की संभावना में वृद्धि अग्नाशयशोथ यरीना जैसी दवाएं लेते समय।
वंशानुगत महिलाओं में क्विन्के की एडिमा एक्जोजिनियस एस्ट्रोजेन इस बीमारी का कारण या बिगड़ सकता है।
संयुक्त गर्भ निरोधकों को लेते समय अनियमित रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी प्रकृति के अनियमित रक्तस्राव का आकलन अनुकूलन अवधि के पूरा होने के बाद ही किया जाना चाहिए, लगभग 3 चक्रों के बराबर।
यदि उपरोक्त रक्तस्राव दोहराया जाता है, तो इसे बाहर करने के लिए एक परीक्षा और परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है घातक ट्यूमरया गर्भावस्था।
सिमिसिया।
यारिना के एनालॉग्स की कीमत आमतौर पर वर्णित दवा की कीमत से कम सस्ती है।
और यारिना हैं पूर्ण अनुरूपतैयारी में घटकों की संरचना और मात्रात्मक अनुपात द्वारा। समीक्षाएं इन दो निधियों के प्रभाव में मूलभूत अंतरों की अनुपस्थिति का संकेत देती हैं। मिडियाना लागत में सस्ता है। चुनाव आर्थिक विचारों और व्यक्तिगत पोर्टेबिलिटी के आधार पर किया जाना चाहिए।
और यरीना सक्रिय अवयवों में कुछ भिन्न हैं, लेकिन क्रिया के तंत्र में नहीं। एक कीमत पर, नोविनेट लगभग 2 गुना सस्ता है, साथ ही इसके अलावा गर्भनिरोधक क्रियायह विकसित होने के जोखिम को कम करता है लोहे की कमी से एनीमिया ... चुनाव डॉक्टर की सिफारिशों और आर्थिक विचारों के आधार पर किया जाता है।
और यारीना एनालॉग हैं और संरचना में केवल थोड़ा भिन्न हैं सक्रिय सामग्री... कार्रवाई का तंत्र समान है। समीक्षाएँ साइड इफेक्ट की घटनाओं में अंतर दर्ज नहीं करती हैं। रेगुलोन की कीमत वर्णित दवा की कीमत से लगभग 2 गुना कम है।
यारीना के विपरीत, इसमें हार्मोनल घटकों की कम सांद्रता होती है और इसे अधिक परिपक्व महिलाओं के लिए अनुशंसित किया जाता है। दवाओं की कीमतें तुलनीय हैं। पसंद उपस्थित चिकित्सक और व्यक्तिगत संकेतों की सिफारिशों पर आधारित है।
और यरीना में क्रिया के तंत्र और उत्पादित प्रभाव के संदर्भ में अनुरूप हैं। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि पूर्व में हार्मोनल घटकों की कम एकाग्रता और उच्च कीमत है। दुष्प्रभाव और चिकित्सीय प्रभाव व्यक्ति पर निर्भर करते हैं।
यारिना के मतभेद हैं कि आखिरी दवाइसके अतिरिक्त शामिल हैं कैल्शियम लेवोमेफोलेट घाटा कम करना फोलेट एक महिला के शरीर में और एक भ्रूण के मामले में अनियोजित गर्भावस्था... दवाओं की कीमतें तुलनीय हैं।
और यारिना एनालॉग ड्रग्स हैं। आंकड़ों के अनुसार, यरीना साइड इफेक्ट को भड़काने की एक बड़ी क्षमता प्रदर्शित करती है। दवाओं की कीमतें व्यावहारिक रूप से बराबर हैं।
शराब Yarina लेने के लिए एक contraindication नहीं है और इसके गर्भनिरोधक गुणों को कम नहीं करता है।
पता चला गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के लिए दवा निर्धारित नहीं है।
यदि यारिना के उपयोग के दौरान गर्भावस्था का पता चला है, तो दवा तुरंत रद्द कर दी जानी चाहिए। अध्ययनों ने उन नवजात शिशुओं में विकासात्मक दोषों के बढ़ते जोखिम को नहीं दिखाया है जिनकी माताओं ने गर्भावस्था से पहले या दौरान सेक्स हार्मोन लिया था। प्रारंभिक तिथियां... इसी समय, संयुक्त गर्भ निरोधकों के उपयोग से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए ऐसी दवाओं के उपयोग को पूरा होने तक अनुशंसित नहीं किया जाता है। स्तनपान.
यारीना (एथिनिलेस्ट्राडियोल + ड्रोसपाइरोन) - कम खुराक वाली एकल-चरण एस्ट्रोजन-जेस्टेजेनिक गर्भनिरोधकके लिये मौखिक प्रशासन. गर्भनिरोधक प्रभावदवा को दो पूरक तंत्रों के माध्यम से महसूस किया जाता है: ओव्यूलेशन का निषेध और बलगम की चिपचिपाहट में वृद्धि ग्रीवा नहरगर्भाशय ग्रीवा। मौखिक गर्भनिरोधकअनचाहे गर्भ को रोकने का अब तक का सबसे आम तरीका है। उसके पास नहीं है उम्र प्रतिबंधप्रजनन अवधि के भीतर और उन महिलाओं के लिए उपयुक्त है जो पहले से ही मातृत्व के आनंद को सीख चुके हैं, और "पहिलौठे" के लिए (पाठक को इस प्रसूति संबंधी कठबोली के लिए क्षमा करें)। कम खुराक वाली गोली गर्भ निरोधकों का उपयोग रजोनिवृत्ति के लाल झंडे तक किया जा सकता है। ये दवाएं निम्नलिखित प्रदान करती हैं: चिकित्सीय प्रभाव: मात्रा कम करें, अवधि और दर्दनाक संवेदनामासिक धर्म के रक्तस्राव के साथ, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम की अभिव्यक्तियों को कम करना, मुँहासे और सेबोरिया पर एक कॉस्मेटिक प्रभाव पड़ता है (उत्तरार्द्ध केवल एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव वाले गर्भ निरोधकों के लिए है, जिसमें यारिना भी शामिल है)। इसके अलावा, मौखिक गर्भ निरोधकों को डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर, डिम्बग्रंथि एपोप्लेक्सी (टूटना), गैर-ऑन्कोलॉजिकल स्तन रोग, हाइपरमेनोरिया, को रोकने का एक विश्वसनीय साधन माना जाता है। अस्थानिक गर्भावस्थाऔर आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया। के बारे में बातें कर रहे हैं अतिरिक्त प्रभावमौखिक गर्भ निरोधकों, दवा यारिन को नोट करना असंभव है, जो संपन्न है अद्वितीय संपत्ति- जल-खनिज चयापचय पर इसके प्रभाव के कारण द्रव प्रतिधारण को रोकें। निष्पक्ष वजन द्वारा निर्दयता से दिखाए गए अतिरिक्त पाउंड शरीर की अतिरिक्त वसा का परिणाम नहीं हैं, बल्कि मौखिक गर्भ निरोधकों के एस्ट्रोजन घटक से जुड़े द्रव प्रतिधारण का परिणाम हैं। यारिना में ड्रोसपाइरोनोन होता है - एकमात्र प्रोजेस्टिन जो प्लाज्मा और अंतरालीय स्थान में एस्ट्रोजन से जुड़े द्रव प्रतिधारण का कारण नहीं बनता है।
ड्रोसपाइरोन का एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव शरीर के वजन में वृद्धि को रोकता है, स्तन ग्रंथियों में असुविधा (सूजन, खराश, सूजन) को रोकता है और वृद्धि को रोकता है रक्त चाप... यारिना लेने से एस्ट्रोजन की क्रिया के परिणामस्वरूप शरीर में जमा केवल अतिरिक्त तरल पदार्थ के उत्सर्जन को बढ़ावा मिलता है। जल-खनिज चयापचय पर दवा के प्रभाव की तुलना कम नमक वाले आहार से की जा सकती है जो न केवल व्यक्तिपरक (कल्याण, मनोदशा) में सुधार करता है, बल्कि उद्देश्य ( दिखावट) पैरामीटर और विशेषताएं। आयोजित के परिणामों के रूप में नैदानिक अनुसंधान, यरीना अच्छी तरह से सहन की जाती है। नशीली दवाओं के परीक्षण में प्रतिभागियों का शरीर का वजन स्थिर रहा, और कुछ में घटने की प्रवृत्ति भी थी। अधिकांश रोगियों ने अवलोकन समाप्त होने के बाद भी यारिना का उपयोग जारी रखने की इच्छा व्यक्त की। कारण सतह पर है: चुनावों के अनुसार, सबसे अधिक सामान्य कारणमौखिक गर्भ निरोधकों के साथ संबंध तोड़ना - 36% मामलों में - शरीर के वजन में वृद्धि है। और चूंकि यारिना इससे वंचित है खराब असर, तो महिला "टीम" में उनकी लोकप्रियता आश्चर्यजनक नहीं है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यह दवा, साथ ही अन्य मौखिक गर्भ निरोधकों को स्पष्ट मोटापे वाली महिलाओं में contraindicated है, और निश्चित रूप से वजन कम करने का साधन नहीं है।
यारिना का उपयोग शुरू करने से पहले, आपको सावधानीपूर्वक विश्लेषण करना चाहिए परिवार के इतिहासऔर एक महिला की जीवन शैली, एक गहन सामान्य चिकित्सा का संचालन करें और स्त्री रोग परीक्षा, सहित स्तन परीक्षण और पैप परीक्षण। अतिरिक्त और नियंत्रण अध्ययनों की आवश्यकता, मात्रा और आवृत्ति व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है। एक नियम के रूप में, नियंत्रण परीक्षाएं वर्ष में एक बार की जाती हैं (यदि आवश्यक हो तो अधिक बार)। Yarina यौन संचारित संक्रमणों से रक्षा नहीं करती है।
कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-जेस्टाजेनिक गर्भनिरोधक दवा।
Yarina® के गर्भनिरोधक प्रभाव को पूरक तंत्रों के माध्यम से महसूस किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का दमन और ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट में वृद्धि है।
0.03 मिलीग्राम / 3 मिलीग्राम की खुराक पर एथिनिल एस्ट्राडियोल / ड्रोसपाइरोन युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करके वीटीई के लिए जोखिम वाले कारकों के साथ या बिना महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) की घटना महिलाओं के समान है,
लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों या अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करना। एक संभावित, नियंत्रित डेटाबेस अध्ययन में इसकी पुष्टि की गई थी कि अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों 0.03 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल / 3 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन का उपयोग करने वाली महिलाओं की तुलना की गई थी। डेटा के विश्लेषण से नमूने में वीटीई के समान जोखिम का पता चला।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक मासिक धर्म रक्तस्राव कम होता है, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप लोहे की कमी वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के विकास का जोखिम कम हो गया है।
Yarina ® में निहित Drospirenone में एक एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है और यह वजन बढ़ाने और हार्मोन-प्रेरित द्रव प्रतिधारण से जुड़े अन्य लक्षणों (जैसे एडिमा) की उपस्थिति को रोकने में सक्षम है। Drospirenone में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि भी होती है और यह मुँहासे (मुँहासे), तैलीय त्वचा और बालों के लक्षणों को कम करने में मदद करती है। ड्रोसपाइरोन की यह क्रिया किसके द्वारा उत्पादित प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान है महिला शरीर... गर्भनिरोधक चुनते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, विशेष रूप से हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण वाली महिलाओं के साथ-साथ महिलाओं के लिए मुंहासा(मुँहासे) और seborrhea।
पर सही आवेदनपर्ल इंडेक्स (वर्ष के दौरान गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या को दर्शाने वाला एक संकेतक) 1 से कम है। यदि आप गोलियां लेना भूल जाते हैं या बुरा प्रयोगपर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।
drospirenone
चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। दवा की एकल खुराक के बाद, प्लाज्मा में सी अधिकतम ड्रोसपाइरोन 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 37 एनजी / एमएल है। जैव उपलब्धता 76% से 85% तक है। भोजन का सेवन जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।
वितरण
रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता दो चरणों में घट जाती है।
ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा एल्ब्यूमिन (0.5-0.7%) से बंधता है और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CSG) से बंधता नहीं है। रक्त सीरम में कुल सांद्रता का केवल 3-5% मुक्त रूप में होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है।
चक्रीय उपचार के दौरान, प्लाज्मा में C ss अधिकतम ड्रोसपाइरोनोन चक्र के दूसरे भाग में पहुंच जाता है।
प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की एकाग्रता में और वृद्धि दवा लेने के लगभग 1-6 चक्रों के बाद नोट की जाती है, बाद में एकाग्रता में वृद्धि नहीं देखी जाती है।
उपापचय
मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन पूरी तरह से चयापचय होता है। प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स को ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूपों द्वारा दर्शाया जाता है, जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनाइजेस की भागीदारी के बिना बनते हैं।
निकासी
यह लगभग 1.2-1.4 के अनुपात में गुर्दे और आंतों के माध्यम से चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। मेटाबोलाइट्स का टी 1/2 लगभग 40 घंटे है।
फार्माकोकाइनेटिक्स इन विशेष समूहमरीजों
मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग पैमाने पर कक्षा बी) वाली महिलाओं में, एयूसी इसी संकेतक के साथ तुलनीय है स्वस्थ महिलाएंअवशोषण और वितरण के चरणों में सी अधिकतम के करीबी मूल्यों के साथ। मध्यम यकृत रोग वाले रोगियों में ड्रोसपाइरोन का टी 1/2 स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में बरकरार यकृत समारोह के साथ 1.8 गुना अधिक था। मध्यम यकृत रोग वाले रोगियों में, बरकरार जिगर समारोह वाली महिलाओं की तुलना में ड्रोसपाइरोन निकासी में 50% की कमी देखी गई, जबकि अध्ययन समूहों में रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में कोई अंतर नहीं था। जब मधुमेह मेलेटस का पता लगाया जाता है और स्पिरोनोलैक्टोन के सहवर्ती उपयोग (दोनों स्थितियों को हाइपरकेलेमिया के विकास के लिए कारक माना जाता है), रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि स्थापित नहीं की गई है। यह निष्कर्ष निकाला जाना चाहिए कि हल्के से मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग पैमाने पर कक्षा बी) वाली महिलाओं में ड्रोसपाइरोन अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
संतुलन की स्थिति में पहुंचने पर रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता महिलाओं में तुलनीय थी मामूली उल्लंघनगुर्दे का कार्य (सीसी 50-80 मिली / मिनट) और बरकरार गुर्दे समारोह वाली महिलाओं में (सीसी 80 मिली / मिनट से अधिक)। हालांकि, मध्यम गुर्दे की हानि वाली महिलाओं में (सीसी 30-50 मिली / मिनट) औसत एकाग्रतारक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोनोन संरक्षित गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में 37% अधिक था। ड्रोसपाइरोनोन रोगियों के सभी समूहों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। ड्रोसपाइरोन के उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सांद्रता में कोई बदलाव नहीं आया।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
चूषण
दवा के अंतर्ग्रहण के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है।
प्लाज्मा में सी अधिकतम 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 54-100 पीजी / एमएल है। एथिनिल एस्ट्राडियोल यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव से गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप औसत मौखिक जैव उपलब्धता 45% होती है।
वितरण
एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से (लगभग 98%) है, हालांकि गैर-विशिष्ट रूप से, एल्ब्यूमिन से बांधता है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल SHBG के संश्लेषण को प्रेरित करता है।
रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता में कमी द्विध्रुवीय है।
सी एस एस दवा लेने के पहले चक्र के दूसरे भाग के दौरान स्थापित किया गया है।
उपापचय
एथिनिल एस्ट्राडियोल म्यूकोसा में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है छोटी आंतऔर जिगर में। मुख्य चयापचय मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है।
निकासी
एथिनिल एस्ट्राडियोल गुर्दे और आंतों के माध्यम से लगभग 4: 6 के अनुपात में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। मेटाबोलाइट्स का टी 1/2 लगभग 24 घंटे है।
लेपित गोलियां फिल्म म्यानहल्का पीला, एक तरफ एक षट्भुज में "DO" अक्षरों के रूप में उकेरा गया।
Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 48.17 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 14.4 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च - 9.6 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 4 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 800 माइक्रोग्राम।
खोल की संरचना: हाइपोर्मेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) - 1.0112 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 202.4 μg, तालक (हाइड्रस मैग्नीशियम सिलिकेट) - 202.4 μg, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 556.5 μg, लोहा (II) ऑक्साइड (E172) - 27.5 माइक्रोग्राम
21 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
21 पीसी। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
गोलियों को मौखिक रूप से पैकेज पर इंगित क्रम में लिया जाना चाहिए, हर दिन लगभग एक ही समय में, थोड़े से पानी के साथ। 21 दिनों तक लगातार 1 गोली/दिन लें। अगले पैक से गोलियां लेना 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान मासिक धर्म रक्तस्राव आमतौर पर विकसित होता है (वापसी रक्तस्राव)। एक नियम के रूप में, यह आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नए पैकेज से गोलियां लेने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है।
यारीना® . लेना शुरू करें
पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने की अनुपस्थिति में, यारिना® लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, पहले दिन) से शुरू होता है। मासिक धर्म रक्तस्राव) मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन इसे लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, योनि रिंग या गर्भनिरोधक पैच से स्विच करते समय, पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन यारिना® लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन बाद में किसी भी स्थिति में नहीं अगले दिनसामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद (21 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए) या अंतिम निष्क्रिय टैबलेट लेने के बाद (प्रति पैक 28 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए)। यारीना® लेना उस दिन शुरू किया जाना चाहिए जिस दिन योनि की अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन के बाद नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच चिपकाया जाता है।
केवल प्रोजेस्टोजेन ("मिनी-पिल्स", इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट), या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (Mirena®) से युक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय। आप किसी भी दिन (बिना किसी रुकावट के) "मिनी-पिली" से यारिना® पर स्विच कर सकते हैं, एक इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से जेनेजेन के साथ - इसके हटाने के दिन, एक इंजेक्शन फॉर्म से - उस दिन से जब अगला इंजेक्शन होना है बनाया गया। सभी मामलों में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद। आप तुरंत दवा लेना शुरू कर सकते हैं - गर्भपात के दिन। यदि यह स्थिति पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं होती है।
गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद। आपको गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म (स्तनपान की अनुपस्थिति में) या गर्भपात के 21-28 दिनों से पहले दवा लेना शुरू कर देना चाहिए। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू होता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालांकि, अगर एक महिला पहले से ही संभोग कर चुकी है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या यारिना® लेने से पहले पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा की जानी चाहिए।
छूटी हुई गोलियां लेना
यदि दवा लेने में 12 घंटे से कम की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
यदि दवा लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो जाती है। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं, और 7-दिन की गोली के विराम के जितना करीब होता है, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
1. दवा को 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं किया जाना चाहिए।
2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए निरंतर गोली सेवन के 7 दिनों की आवश्यकता होती है।
तदनुसार, दिया जा सकता है निम्नलिखित टिप्सयदि गोलियां लेने में देरी 12 घंटे से अधिक है (अंतिम गोली लेने के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक है)।
दवा लेने का पहला सप्ताह
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली छूटने के एक सप्ताह के भीतर संभोग किया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
दवा लेने का दूसरा सप्ताह
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर सही ढंग से गोलियां ली हों, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही दो या दो से अधिक गोलियां छोड़ते समय, आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।
दवा लेने का तीसरा सप्ताह
आगामी पिल ब्रेक के कारण गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर, सभी गोलियां सही ढंग से ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
1. आखिरी छूटी हुई गोली को जल्द से जल्द लेना जरूरी है, जैसे ही महिला इसे याद करती है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोलियां वर्तमान पैकेज में गोलियों के अंत तक सामान्य समय पर ली जाती हैं। अगला पैक बिना किसी रुकावट के तुरंत शुरू कर देना चाहिए। जब तक दूसरा पैक खत्म नहीं हो जाता है, तब तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
2. आप वर्तमान पैकेज से गोलियां लेना बंद कर सकते हैं, इस प्रकार 7 दिन का ब्रेक (गोली छूटने के दिन सहित) शुरू कर सकते हैं, और फिर नए पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर सकते हैं।
यदि कोई महिला गोलियां लेने से चूक जाती है, और फिर लेने में विराम के दौरान उसे वापसी से रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए।
गोलियाँ लेने के 4 घंटे तक की अवधि में उल्टी या दस्त के मामले में, अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अवांछित गर्भावस्था को रोकने के लिए अतिरिक्त उपाय किए जाने चाहिए। ऐसे मामलों में, आपको टेबलेट छोड़ते समय उपरोक्त अनुशंसाओं पर ध्यान देना चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की शुरुआत का दिन बदलना
मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत को स्थगित करने के लिए, यरीना® के नए पैकेज से 7 दिनों के ब्रेक के बिना गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। नए पैकेज से गोलियां जब तक आवश्यक हो, तब तक ली जा सकती हैं, जब तक कि पैकेज से गोलियां खत्म न हो जाएं। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय योनि से खून बहना या छेद होना संभव है गर्भाशय रक्तस्राव... आपको सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले पैकेज से Yarina® लेना फिर से शुरू करना चाहिए। मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन के लिए स्थगित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को जितने दिनों तक चाहें उतना छोटा करना चाहिए। अंतराल जितना छोटा होगा, उतना ही अधिक जोखिम होगा कि उसे वापसी से रक्तस्राव नहीं होगा, और भविष्य में दूसरा पैक लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग होगी (साथ ही उस स्थिति में जब वह मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना चाहेगी) खून बह रहा है)।
विशेष श्रेणी के रोगियों के लिए अतिरिक्त जानकारी
रजोनिवृत्ति की शुरुआत के बाद, Yarina ® संकेत नहीं दिया गया है।
यारिना® गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में तब तक contraindicated है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता।
Yarina ® के साथ महिलाओं में contraindicated है वृक्कीय विफलतागंभीर या तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ।
हे गंभीर उल्लंघनओवरडोज की सूचना नहीं मिली है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ कुल अनुभव के आधार पर, लक्षण जो ओवरडोज के मामले में हो सकते हैं: मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव या मेट्रोरहागिया।
उपचार: रोगसूचक उपचार किया जाता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
अन्य दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की बातचीत से रक्तस्राव हो सकता है और / या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी हो सकती है। इन दवाओं को लेने वाली महिलाओं को यारीना® के अलावा अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए, या गर्भनिरोधक का कोई अन्य तरीका चुनना चाहिए।
साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की बातचीत की सूचना मिली है।
यकृत चयापचय पर प्रभाव
यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है, जिससे बदले में रक्तस्राव हो सकता है या गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता में कमी हो सकती है। ऐसे के लिए दवाईफ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, रिफैबुटिन, संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फ़ेलबामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी शामिल हैं।
एचआईवी प्रोटीज के अवरोधक (जैसे रटनवीर) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (जैसे नेविरापीन) और उनके संयोजन भी संभावित रूप से यकृत चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।
आंतों-यकृत परिसंचरण पर प्रभाव
कुछ अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के आंतों-यकृत परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो सकती है। माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय, और उनके रद्द होने के 28 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
एंटीबायोटिक्स (जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) लेते समय और उनके रद्द होने के 7 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। अगर इन 7 दिनों में बाधा विधियदि आपके पास वर्तमान पैकेज में गोलियां खत्म हो गई हैं, तो आपको गोलियां लेने में सामान्य विराम के बिना यारिना ® के अगले पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।
ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 सिस्टम की भागीदारी के बिना प्लाज्मा में बनते हैं। इसलिए, ड्रोसपाइरोन के चयापचय पर साइटोक्रोम P450 प्रणाली के अवरोधकों के प्रभाव की संभावना नहीं है।
मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधकअन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकता है, जो प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी एकाग्रता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन) की ओर जाता है।
इन विट्रो इंटरेक्शन अध्ययनों के साथ-साथ ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम को मार्कर के रूप में लेने वाली महिला स्वयंसेवकों पर विवो अध्ययनों के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि अन्य औषधीय पदार्थों के चयापचय पर 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन के प्रभाव की संभावना नहीं है।
Yarina® प्राप्त करने वाली महिलाओं में सीरम पोटेशियम एकाग्रता में वृद्धि की सैद्धांतिक संभावना है, साथ ही साथ अन्य दवाएं जो सीरम पोटेशियम सामग्री को बढ़ा सकती हैं। इन दवाओं में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, कुछ विरोधी भड़काऊ दवाएं, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और एल्डोस्टेरोन विरोधी शामिल हैं। हालांकि, ड्रोसपाइरोनोन के साथ बातचीत का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में एसीई अवरोधकया इंडोमेथेसिन, प्लेसबो की तुलना में सीरम पोटेशियम एकाग्रता के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।
Yarina ® के लिए सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं स्तन ग्रंथियों में मतली और दर्द हैं। वे इस दवा का उपयोग करने वाली 6% से अधिक महिलाओं में हुईं।
गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाधमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म हैं।
नीचे दी गई तालिका यारीना® (एन = 4897) के नैदानिक परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति दिखाती है। घटना की आवृत्ति के आधार पर आवंटित प्रत्येक समूह के भीतर, अवांछित प्रतिक्रियाएंउनकी गंभीरता के घटते क्रम में प्रस्तुत किया जाता है। उन्हें आवृत्ति में निम्नानुसार विभाजित किया जाता है: अक्सर (≥1 / 100 और .)<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".
मानसिक विकार: अक्सर - मिजाज, अवसाद / उदास मनोदशा, कामेच्छा में कमी या हानि।
तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - माइग्रेन।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: शायद ही कभी - शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म *।
पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: आवृत्ति अज्ञात है - एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
प्रजनन प्रणाली और स्तन से: अक्सर - स्तन ग्रंथियों में दर्द, अनियमित गर्भाशय रक्तस्राव, अनिर्दिष्ट मूल के जननांग पथ से रक्तस्राव।
नैदानिक परीक्षणों में प्रतिकूल घटनाओं को मेडड्रा डिक्शनरी (मेडिकल डिक्शनरी ऑफ रेगुलेटरी एक्टिविटीज, संस्करण 12.1) का उपयोग करके संहिताबद्ध किया गया है। एक ही लक्षण को दर्शाने वाले विभिन्न MedDRA शब्दों को एक साथ समूहीकृत किया गया है और वास्तविक प्रभाव को कमजोर या धुंधला होने से बचाने के लिए एकल प्रतिकूल प्रतिक्रिया के रूप में प्रस्तुत किया गया है।
* - संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के समूह को कवर करने वाले महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों के आधार पर अनुमानित आवृत्ति। आवृत्ति सीमा पर बहुत दुर्लभ है। "शिरापरक या धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म" में निम्नलिखित नोसोलॉजिकल इकाइयां शामिल हैं: परिधीय गहरी शिरा रोड़ा, घनास्त्रता और एम्बोलिज्म / फुफ्फुसीय संवहनी रोड़ा, घनास्त्रता, एम्बोलिज्म और रोधगलन / मायोकार्डियल रोधगलन / मस्तिष्क रोधगलन और स्ट्रोक जिसे रक्तस्रावी के रूप में परिभाषित नहीं किया गया है।
अतिरिक्त जानकारी
नीचे सूचीबद्ध बहुत दुर्लभ घटनाओं या विलंबित लक्षणों के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं जिन्हें मौखिक संयोजन गर्भ निरोधकों से जुड़ा माना जाता है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की आवृत्ति थोड़ी बढ़ जाती है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में महत्वहीन है;
लिवर ट्यूमर (सौम्य और घातक)।
अन्य शर्तें
पर्विल अरुणिका;
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाली महिलाएं (संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है);
रक्तचाप में वृद्धि;
ऐसी स्थितियां जो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय विकसित या खराब हो जाती हैं, लेकिन दवा लेने के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है (पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी प्रुरिटस; पित्त पथरी का निर्माण; पोरफाइरिया; एसएलई; हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम; सिडेनहैम का कोरिया; हर्पीज गर्भवती महिलाएं ; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि);
वंशानुगत वाहिकाशोफ वाली महिलाओं में, एस्ट्रोजन अनुपूरण लक्षणों का कारण या बिगड़ सकता है;
जिगर की शिथिलता;
बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता या इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव;
क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस;
क्लोस्मा;
अतिसंवेदनशीलता (दाने, पित्ती जैसे लक्षणों सहित)।
परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं (जिगर माइक्रोसोमल एंजाइम, कुछ एंटीबायोटिक्स के संकेतक) के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की परस्पर क्रिया से रक्तस्राव हो सकता है और / या गर्भनिरोधक प्रभावशीलता में कमी हो सकती है।
यदि उपरोक्त में से कोई भी रोग या स्थिति पहली बार दवा लेते समय विकसित होती है, तो इसे तुरंत रद्द कर देना चाहिए।
सावधानी से
प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों और जोखिम कारकों की उपस्थिति में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा निर्धारित नहीं है।
यदि यारिना® के उपयोग के दौरान गर्भावस्था का पता चला है, तो दवा को तुरंत रद्द कर दिया जाना चाहिए। हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाली महिलाओं में जन्म लेने वाले बच्चों में विकास संबंधी दोषों के बढ़ते जोखिम या प्रारंभिक गर्भावस्था में अनजाने में सेक्स हार्मोन लेने पर टेराटोजेनिक प्रभावों का खुलासा नहीं किया है।
इसी समय, गर्भावस्था के दौरान यारिना® लेने के परिणामों पर डेटा सीमित है, जो गर्भावस्था, नवजात शिशु और भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा के नकारात्मक प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। वर्तमान में, कोई महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान के आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए स्तनपान बंद होने तक उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और / या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित किए जा सकते हैं।
जिगर की बीमारी के गंभीर रूपों की उपस्थिति या इतिहास में दवा का उपयोग contraindicated है (जब तक यकृत समारोह परीक्षण सामान्यीकृत नहीं होते हैं), सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर की उपस्थिति या इतिहास।
जिगर की बीमारियों के लिए दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
चिकित्सिय परीक्षण
Yarina ® का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, अपने आप को जीवन इतिहास, महिला के पारिवारिक इतिहास से परिचित करना आवश्यक है, पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के लिए आवश्यक विचार के साथ, चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानकों पर आधारित होनी चाहिए। एक नियम के रूप में, रक्तचाप, हृदय गति को मापा जाता है, बीएमआई निर्धारित किया जाता है, स्तन ग्रंथियों, पेट की गुहा और श्रोणि अंगों की स्थिति की जांच की जाती है, जिसमें ग्रीवा उपकला (पैप परीक्षण) की साइटोलॉजिकल परीक्षा शामिल है। आमतौर पर, नियंत्रण अध्ययन हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।
एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
यदि नीचे सूचीबद्ध शर्तों, बीमारियों और जोखिम कारकों में से कोई भी वर्तमान में उपलब्ध है, तो आपको प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में दवा Yarina® का उपयोग करने के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभों का सावधानीपूर्वक वजन करना चाहिए और दवा लेने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ इस पर चर्चा करनी चाहिए। . भारोत्तोलन, मजबूती या जोखिम कारकों की पहली अभिव्यक्ति के साथ, दवा को बंद करना आवश्यक हो सकता है।
हृदय प्रणाली के रोग
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग और शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं में वृद्धि के बीच एक संबंध का संकेत देते हैं, जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग) जब संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते हैं। ये रोग दुर्लभ हैं।
इन दवाओं को लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रारंभिक उपयोग या एक ही या अलग-अलग संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को फिर से शुरू करने (दवा की खुराक के बीच 4 सप्ताह या उससे अधिक के अंतराल के बाद) के बाद बढ़ा हुआ जोखिम मौजूद है। 3 रोगी समूहों से जुड़े एक बड़े संभावित अध्ययन के डेटा से संकेत मिलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है।
कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाले रोगियों में वीटीई का समग्र जोखिम (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
वीटीई जानलेवा या घातक हो सकता है (1-2% मामलों में)।
वीटीई, गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट होता है, किसी भी संयोजन मौखिक गर्भनिरोधक गोली के साथ हो सकता है।
बहुत कम ही, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, सेरेब्रल नसों और धमनियों या रेटिना के जहाजों। इन घटनाओं की घटना और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंधों पर कोई सहमति नहीं है।
गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी) के लक्षणों में शामिल हैं: निचले छोर की एकतरफा सूजन या पैर में एक नस के साथ, पैर में दर्द या बेचैनी केवल सीधे खड़े होने पर या चलते समय, प्रभावित पैर में स्थानीय बुखार, लालिमा या मलिनकिरण पैर पर त्वचा।
पल्मोनरी एम्बोलिज्म (पीई) के लक्षण इस प्रकार हैं: सांस लेने में कठिनाई या तेजी से सांस लेना; अचानक खांसी, सहित। हेमोप्टीसिस के साथ; छाती में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर खराब हो सकता है; चिंता की भावना; गंभीर चक्कर आना; एक तेज या अनियमित दिल की धड़कन। इनमें से कुछ लक्षण (जैसे, सांस की तकलीफ, खांसी) गैर-विशिष्ट हैं और अन्य कम या ज्यादा गंभीर घटनाओं (जैसे, श्वसन पथ के संक्रमण) के संकेतों के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है।
धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म स्ट्रोक, संवहनी अवरोध, या मायोकार्डियल इंफार्क्शन का कारण बन सकता है। स्ट्रोक के लक्षण: चेहरे, हाथ या पैर में अचानक कमजोरी या सनसनी का नुकसान, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय दृष्टि हानि; अचानक चाल में अशांति, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; मिर्गी के दौरे के साथ या बिना चेतना की हानि या बेहोशी। संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और चरम सीमाओं का हल्का नीला मलिनकिरण, तीव्र पेट लक्षण जटिल।
मायोकार्डियल रोधगलन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती, हाथ, या ब्रेस्टबोन के पीछे जकड़न या दूरी की भावना; पीठ, चीकबोन्स, स्वरयंत्र, हाथ, पेट में विकीर्ण होने वाली बेचैनी; ठंडा पसीना, मतली, उल्टी, या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, चिंता, या सांस की तकलीफ; एक तेज या अनियमित दिल की धड़कन।
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकता है।
घनास्त्रता (शिरापरक और / या धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है:
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।
पेरिफेरल सर्कुलेटरी डिसऑर्डर डायबिटीज मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रॉनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (क्रोहन डिजीज या एनयूसी) और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकता है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (जो मस्तिष्कवाहिकीय विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन दवाओं के तत्काल बंद होने का कारण हो सकता है।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक संकेतकों में शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी के लिए प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीबॉडी)।
जोखिम/लाभ अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि स्थिति का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का जोखिम कम खुराक वाले मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की तुलना में अधिक होता है (<50 мкг этинилэстрадиола).
सर्वाइकल कैंसर के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है। गर्भाशय ग्रीवा के रोगों की जांच या यौन व्यवहार की ख़ासियत (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अधिक दुर्लभ उपयोग) के साथ इन आंकड़ों के अंतर्संबंध की संभावना पर चर्चा की जाती है।
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सापेक्ष जोखिम 1.24) लेने वाली महिलाओं में निदान स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ा वृद्धि हुई है। इन दवाओं को लेना बंद करने के 10 वर्षों में बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में वर्तमान में या हाल ही में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि नगण्य है। स्तन कैंसर के विकास और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निकट अवलोकन और पहले निदान के कारण जोखिम में देखी गई वृद्धि भी हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, उनमें उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले चरण हैं, जिन्होंने कभी उनका उपयोग नहीं किया है।
दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सौम्य का विकास, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर देखे गए, जिससे कुछ मामलों में जीवन-धमकाने वाले अंतर-पेट से रक्तस्राव हुआ। गंभीर पेट दर्द, बढ़े हुए जिगर, या अंतर-पेट से खून बहने के संकेतों की स्थिति में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
घातक ट्यूमर जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकते हैं।
अन्य शर्तें
नैदानिक अध्ययनों ने हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में प्लाज्मा पोटेशियम एकाग्रता पर ड्रोसपाइरोन का कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। हालांकि, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और वीजीएन पर पोटेशियम की प्रारंभिक एकाग्रता वाले रोगियों में, शरीर में पोटेशियम प्रतिधारण की ओर ले जाने वाली दवाएं लेते समय हाइपोकैलिमिया विकसित होने के जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है।
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
इस तथ्य के बावजूद कि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण उच्च रक्तचाप शायद ही कभी देखा गया था। हालांकि, यदि दवा लेते समय रक्तचाप में लगातार, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर देना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की मदद से सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो दवा लेना जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित या खराब होने की सूचना मिली है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़े प्रुरिटस; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; पोर्फिरीया; एसएलई; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; सिडेनहैम का कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ क्रोहन रोग और एनयूसी के मामलों का भी वर्णन किया गया है।
एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षण पैदा या खराब कर सकते हैं।
जिगर समारोह के तीव्र या पुराने उल्लंघन के मामले में, जब तक यकृत समारोह के संकेतक सामान्य नहीं हो जाते, तब तक दवा को बंद करना आवश्यक हो सकता है। आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया, जो गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान पहली बार विकसित होता है, दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करके मधुमेह रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.
दवा का उपयोग करते समय, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, खासकर गर्भवती क्लोमा के इतिहास वाली महिलाओं में। यारिना® लेते समय क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को लंबे समय तक सूरज के संपर्क में रहने और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।
Yarina® की प्रभावशीलता को गोलियों, उल्टी और दस्त, या नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के परिणामस्वरूप कम किया जा सकता है।
मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव
Yarina® लेते समय, अनियमित (एसाइक्लिक) रक्तस्राव (स्पॉटिंग स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित मासिक धर्म रक्तस्राव का आकलन लगभग 3 चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित मासिक धर्म रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, तो घातक नियोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए।
हो सकता है कि कुछ महिलाओं को पिल ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित न हो। यदि निर्देशों के अनुसार यारीना® दवा का उपयोग किया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना नहीं है। हालांकि, दवा के अनियमित उपयोग और लगातार दो मासिक धर्म रक्तस्राव की अनुपस्थिति के साथ, गर्भावस्था से इंकार किए जाने तक दवा को जारी नहीं रखा जा सकता है।
प्रयोगशाला परीक्षणों के प्रदर्शन पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क ग्रंथि समारोह, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, रक्त जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य सीमा से आगे नहीं जाते हैं। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन और एल्डोस्टेरोन की गतिविधि को बढ़ाता है, जो इसके एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव से जुड़ा है।
वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
नहीं मिला।
प्रायोगिक शोध परिणाम
दवा के बार-बार प्रशासन के साथ विषाक्तता का अध्ययन करने के लिए मानक अध्ययन के दौरान प्राप्त प्रीक्लिनिकल डेटा, साथ ही हेपेटोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन प्रणाली के लिए विषाक्तता, मनुष्यों के लिए एक विशेष जोखिम की उपस्थिति का संकेत नहीं देते हैं। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सेक्स स्टेरॉयड कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकता है।
में दर्द और जी मिचलाना। ये 6 से अधिक नियमित उपयोगकर्ताओं में नोट किए गए थे।
विभिन्न मामलों में, "यरीना" वजन बढ़ाने और वजन घटाने दोनों को बढ़ावा दे सकती है।
इसके अलावा, कई अन्य मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, यारिना रक्त के थक्कों और संवहनी रुकावटों के जोखिम को बढ़ाती है। इसलिए यह माना जाता है कि इसे केवल धूम्रपान करने वाली महिलाओं को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
अन्य आम "दुष्प्रभावों" में तंत्रिका तंत्र (अवसादग्रस्तता की स्थिति, अनुचित मिजाज, अवसाद), कामेच्छा में परिवर्तन (और वे या तो ऊपर या नीचे हो सकते हैं या सेक्स में रुचि का पूर्ण नुकसान भी हो सकते हैं) से प्रतिक्रियाएं शामिल हैं।
शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म कम आम है। कुछ महिलाओं के स्तन बड़े हो जाते हैं। कभी-कभी योनि से स्राव और रक्तस्राव होता है, स्तन ग्रंथियों से स्राव होता है।
दुर्लभ साइड इफेक्ट्स में एरिथेमा मल्टीफॉर्म (त्वचा प्रतिक्रिया) शामिल है।
यदि आप यारिना ले रहे हैं, तो आपको अपनी स्थिति पर ध्यान देना चाहिए और सबसे गंभीर साइड इफेक्ट से जुड़े लक्षणों की संभावना पर विशेष ध्यान देना चाहिए।
उदाहरण के लिए, गंभीर और अचानक सिरदर्द जैसे लक्षण दवा लेते समय घनास्त्रता के जोखिम से जुड़े होते हैं; गंभीर सूजन (यदि यह आमतौर पर आपके लिए अस्वाभाविक है), अंगों में दर्द; असामान्य दृष्टि समस्याएं (धुंधली आंखें, दोहरी दृष्टि, आदि); सीने में दर्द दबाने, खून खांसी।
इसके अलावा "यरीना" का मूत्रवर्धक प्रभाव होता है। लंबे समय में, इससे पित्ताशय की थैली की समस्या हो सकती है। निम्नलिखित लक्षणों की उपस्थिति पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए: दस्त, मतली, सूजन, पीलिया।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यरीना के उपयोग की सुरक्षा के बारे में विशेषज्ञों के बीच कोई सर्वसम्मत राय नहीं है। हालांकि, डॉक्टर ज्यादातर सकारात्मक रूप से इसके प्रभाव का आकलन करते हैं। यह न केवल गर्भनिरोधक के रूप में, बल्कि हार्मोनल व्यवधान, अनियमित और दर्दनाक माहवारी, क्रोनिक प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम और यहां तक कि मुंहासे (मुँहासे) के उपचार के लिए भी निर्धारित है।
कई महिलाएं जो वर्षों से इस दवा का सेवन कर रही हैं, उन्हें किसी भी तरह के दुष्प्रभाव का अनुभव नहीं होता है।
हालांकि, किसी भी मौखिक गर्भनिरोधक को सख्ती से व्यक्तिगत किया जाना चाहिए। याद रखें कि केवल एक योग्य डॉक्टर ही आपके लिए सबसे अच्छी दवा चुन सकता है।
तैयारी: यारीना ®
सक्रिय पदार्थ: ड्रोसपाइरोन, एथिनिल एस्ट्राडियोल;
एटीएक्स कोड: G03AA12
केएफजी: एंटीएंड्रोजेनिक गुणों के साथ मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक
ICD-10 कोड (संकेत): Z30.0
केएफयू कोड: 15.11.04.01
रेग। नंबर: पी नंबर 013882/01
पंजीकरण की तिथि: 30.10.08
मालिक reg. पहचान: बेयर शेरिंग फार्मा एजी (जर्मनी)
खुराक का रूप, संरचना और पैकेजिंग
फिल्म लेपित गोलियाँ हल्का पीला, एक तरफ एक षट्भुज में "DO" अक्षरों के रूप में उकेरा गया।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, पोविडोन K25, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 6000, तालक (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन (II) ऑक्साइड (E172)।
21 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
21 पीसी। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
एक विशेषज्ञ के लिए यारिन का निर्देश।
दवा का विवरण निर्माता द्वारा अनुमोदित है।
औषधीय प्रभाव
कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-जेस्टाजेनिक गर्भनिरोधक दवा।
Yarina® का गर्भनिरोधक प्रभाव पूरक तंत्र के माध्यम से किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का दमन और ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट में वृद्धि है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक अवधि कम होती है, रक्तस्राव कम होता है, और इसके परिणामस्वरूप, लोहे की कमी वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के विकास का जोखिम कम हो गया है।
यारिन® में निहित ड्रोसपाइरोनोन में एक एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है और यह वजन बढ़ाने और हार्मोन-प्रेरित द्रव प्रतिधारण से जुड़े अन्य लक्षणों (जैसे एडिमा) की उपस्थिति को रोकने में सक्षम है। Drospirenone में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि भी होती है और यह मुँहासे (मुँहासे), तैलीय त्वचा और बालों के लक्षणों को कम करने में मदद करती है। ड्रोसपाइरोन की यह क्रिया महिला शरीर द्वारा उत्पादित प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान है। गर्भनिरोधक चुनते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, विशेष रूप से हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण वाली महिलाओं के साथ-साथ मुँहासे (मुँहासे) और सेबोरिया वाली महिलाओं के लिए।
यदि सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (वर्ष के दौरान गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या को दर्शाने वाला एक संकेतक) 1 से कम है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या दुरुपयोग होता है, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
drospirenone
चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। दवा की एकल खुराक के बाद, प्लाज्मा में सी अधिकतम ड्रोसपाइरोन 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 37 एनजी / एमएल है। जैव उपलब्धता 76% से 85% तक है। भोजन का सेवन जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।
वितरण
मौखिक प्रशासन के बाद, सीरम ड्रोसपाइरोन एकाग्रता में दो-चरण की कमी देखी जाती है।
ड्रोसपाइरोनोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CSG) से बंधता नहीं है। SHBG में एस्ट्राडियोल-प्रेरित वृद्धि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है।
चक्रीय उपचार के दौरान, चक्र के दूसरे भाग में C ss अधिकतम ड्रोसपाइरोनोन पहुँच जाता है।
दवा लेने के लगभग 1-6 चक्रों के बाद एकाग्रता में और वृद्धि देखी जाती है, बाद में एकाग्रता में वृद्धि नहीं देखी जाती है।
उपापचय
मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन पूरी तरह से चयापचय होता है। प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स को ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूपों द्वारा दर्शाया जाता है, जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनाइजेस की भागीदारी के बिना बनते हैं।
निकासी
यह लगभग 1.2-1.4 के अनुपात में मल और मूत्र में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। मेटाबोलाइट्स का टी 1/2 लगभग 40 घंटे है।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
चूषण
दवा के अंतर्ग्रहण के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है।
प्लाज्मा में सी अधिकतम 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 54-100 पीजी / एमएल है। एथिनिल एस्ट्राडियोल यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव से गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप औसत मौखिक जैव उपलब्धता 45% होती है।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग (एल्ब्यूमिन के साथ) लगभग 98% है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल SHBG के संश्लेषण को प्रेरित करता है।
रक्त सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता में कमी द्विध्रुवीय है।
सी एस एस दवा लेने के पहले चक्र के दूसरे भाग के दौरान स्थापित किया गया है।
उपापचय
एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के श्लेष्म झिल्ली और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। मुख्य चयापचय मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है।
निकासी
एथिनिल एस्ट्राडियोल मूत्र और पित्त में मेटाबोलाइट्स के रूप में लगभग 4: 6 के अनुपात में उत्सर्जित होता है। मेटाबोलाइट्स का टी 1/2 लगभग 24 घंटे है।
संकेत
गर्भनिरोधक।
खुराक मोड
दवा को 21 दिनों तक लगातार 1 गोली / दिन लेना चाहिए।
गोलियों को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़े से पानी के साथ लिया जाना चाहिए।
प्रत्येक अगले पैकेज का रिसेप्शन 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान वापसी रक्तस्राव (मासिक धर्म रक्तस्राव) होता है, जो आम तौर पर आखिरी गोली लेने के बाद 2-3 वें दिन शुरू होता है और नए पैकेज से दवा लेने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है .
पर पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लेनायारिना® लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है, जबकि सप्ताह के इसी दिन चिह्नित एक गोली लेता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन इसे लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
पर संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विचिंग(संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, योनि की अंगूठी, ट्रांसडर्मल पैच)पिछली दवा के सक्रिय अवयवों के साथ अंतिम गोली लेने के अगले दिन यारिना® लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में अगले दिन की तुलना में बाद में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए) या आखिरी निष्क्रिय टैबलेट लेने के बाद (प्रति पैक 28 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए। योनि की अंगूठी, एक ट्रांसडर्मल पैच से स्विच करते समय, यारीना® लेना शुरू करना बेहतर होता है जिस दिन अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, लेकिन बाद में नहीं जिस दिन एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए या एक नया पैच चिपकाया जाना चाहिए।
पर केवल गर्भ निरोधकों से स्विच करना ("मिनी-पिल्स"), Yarina ® बिना किसी रुकावट के किसी भी दिन इस्तेमाल किया जा सकता है। गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।
पर गर्भ निरोधकों, प्रत्यारोपण के इंजेक्शन योग्य रूपों का उपयोगया प्रोजेस्टोजन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक Yarina ® उस दिन से लिया जाता है जिस दिन अगला इंजेक्शन लगाया जाना है या जिस दिन इम्प्लांट हटा दिया जाता है। सभी मामलों में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
बाद में गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपातगर्भपात के दिन महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। इस मामले में, महिला को गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होती है।
आपको दवा को 21-28 दिनों से पहले नहीं लेना शुरू कर देना चाहिए। बच्चे के जन्म के बाद (स्तनपान के अभाव में)या गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में गर्भपात... यदि रिसेप्शन बाद में शुरू होता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालांकि, अगर किसी महिला का पहले से ही यौन जीवन रहा है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या यारिना® लेने से पहले पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा की जानी चाहिए।
छूटी हुई गोलियां लेना
यदि गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी होती है,गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
यदि गोलियां लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है, गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता को कम किया जा सकता है। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं, और 7-दिन की गोली के विराम के जितना करीब होता है, आपके गर्भवती होने की संभावना उतनी ही अधिक होती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गोली का सेवन 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं होना चाहिए और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के कार्य के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों के निरंतर दवा सेवन की आवश्यकता होती है।
पहले सप्ताह का समयदवा ले रहे हैं, तो महिला को जितनी जल्दी हो सके मिस्ड गोली लेनी चाहिए, जैसे ही उसे याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, आपको अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि गोली छोड़ने से एक सप्ताह के भीतर संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
यदि दूसरे सप्ताह के दौरान गोलियाँ लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती हैदवा लेने के बाद, महिला को आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द याद रखनी चाहिए (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर सही ढंग से गोलियां ली हों, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही दो या दो से अधिक गोलियां छोड़ते समय, आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।
यदि गोलियां लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती हैतीसरे सप्ताह का समयदवा लेने से, गोलियां लेने में आगामी विराम के कारण गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए (जबकि, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर, सभी गोलियां सही तरीके से ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है):
आपको याद आने पर जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है जब तक कि मौजूदा पैकेज से गोलियां खत्म नहीं हो जातीं। अगली पैकेजिंग तुरंत शुरू की जानी चाहिए। जब तक दूसरा पैक खत्म नहीं हो जाता है, तब तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
आप वर्तमान पैकेज से गोलियां लेने में बाधा डाल सकते हैं, इस प्रकार 7 दिनों के लिए ब्रेक शुरू कर सकते हैं, जिस दिन गोली छोड़ी गई थी, और फिर एक नया पैकेज लेना शुरू करें। यदि एक महिला एक गोली लेने से चूक जाती है और फिर एक गोली ब्रेक के दौरान रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए।
पर उलटी करनाया दस्त Yarina® लेने के 3 घंटे से 4 घंटे की अवधि में, सक्रिय पदार्थों का अवशोषण अधूरा हो सकता है। इस मामले में, गोलियों को छोड़ते समय सिफारिशों पर ध्यान देना आवश्यक है।
प्रति मासिक धर्म की शुरुआत में देरी, महिला को 7 दिनों के ब्रेक के बिना नए Yarina® पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैकेज की गोलियाँ जब तक आवश्यक हो (पैकेज समाप्त होने तक) ली जा सकती हैं। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। आपको सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले नए पैकेज से Yarina® लेना फिर से शुरू कर देना चाहिए।
प्रति मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में ले जाएं, एक महिला को दवा लेने में अगले ब्रेक को जितने दिनों तक चाहें उतना छोटा करना चाहिए। अंतराल जितना छोटा होगा, उतनी ही अधिक संभावना होगी कि वापसी से रक्तस्राव नहीं होगा और भविष्य में दूसरा पैक लेते समय स्पॉटिंग ब्लीडिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग देखी जाएगी (साथ ही उस स्थिति में जब मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना आवश्यक था) )
खराब असर
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान।
महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अन्य अवांछनीय प्रभाव देखे गए, जिन्हें निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: अक्सर (? 1/100), कभी-कभी (? 1/1000, लेकिन<1/100), редко (<1/1000).
पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली, पेट दर्द; कभी-कभी - उल्टी, दस्त।
प्रजनन प्रणाली की ओर से:अक्सर - स्तन ग्रंथियों की सूजन, व्यथा; कभी-कभी - स्तन ग्रंथियों की अतिवृद्धि; शायद ही कभी - योनि स्राव, स्तन ग्रंथियों से स्राव।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - सिरदर्द, मूड में कमी, मिजाज; कभी-कभी - कामेच्छा में कमी, माइग्रेन; शायद ही कभी - कामेच्छा में वृद्धि।
दृष्टि के अंग की ओर से:शायद ही कभी - संपर्क लेंस के लिए असहिष्णुता (उन्हें पहनते समय असुविधा)।
चयापचय की ओर से: अक्सर - शरीर के वजन में वृद्धि; कभी-कभी - शरीर में द्रव प्रतिधारण; शायद ही कभी - वजन घटाने।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:कभी-कभी - दाने, पित्ती; शायद ही कभी - एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
अन्य:एलर्जी।
अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, दुर्लभ मामलों में घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित हो सकते हैं।
मतभेद
घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार सहित);
वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (मस्तिष्क परिसंचरण के क्षणिक विकार, एनजाइना पेक्टोरिस सहित) से पहले की स्थितियां;
वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए कई या गंभीर जोखिम कारक (हृदय के वाल्व तंत्र के जटिल घावों सहित, अलिंद फिब्रिलेशन, मस्तिष्क या कोरोनरी धमनियों के रोग; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ गंभीर सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान) ;
वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;
जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत समारोह परीक्षणों के सामान्य होने से पहले);
लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक), वर्तमान या इतिहास;
गंभीर और / या तीव्र गुर्दे की विफलता;
पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांगों या स्तन ग्रंथियों सहित) या उनमें से संदेह;
अज्ञात मूल के योनि से खून बह रहा है;
गर्भावस्था या इसका संदेह;
स्तनपान (स्तनपान);
दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
यदि उपरोक्त में से कोई भी रोग या स्थिति पहली बार दवा लेते समय विकसित होती है, तो इसे तुरंत रद्द कर देना चाहिए।
सावधानी से
प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों और जोखिम कारकों की उपस्थिति में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:
घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक (धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, हृदय वाल्व दोष, लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, व्यापक आघात, घनास्त्रता / घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति, मायोकार्डियल रोधगलन या एक युवा में सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना उम्र -या परिजनों से /);
अन्य रोग जिनमें परिधीय परिसंचरण विकार हो सकते हैं (मधुमेह मेलेटस, एसएलई, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, एनयूसी, सिकल सेल एनीमिया, सतही नसों का फेलबिटिस);
वंशानुगत वाहिकाशोफ;
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;
जिगर की बीमारी;
गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार दिखाई देने वाले या खराब होने वाले रोग (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, पित्ताशय की थैली रोग, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, गर्भवती महिलाओं के दाद, सिडेनहैम का कोरिया);
प्रसवोत्तर अवधि।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान उपयोग contraindicated है।
यदि यारिना® लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा को तुरंत रद्द कर दिया जाना चाहिए। हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाली महिलाओं में जन्म लेने वाले बच्चों में विकास संबंधी दोषों के बढ़ते जोखिम या प्रारंभिक गर्भावस्था में अनजाने में सेक्स हार्मोन लेने पर टेराटोजेनिक प्रभावों का खुलासा नहीं किया है। वर्तमान में, गर्भावस्था के दौरान यारिना® लेने के परिणामों पर डेटा सीमित है, जो गर्भावस्था, नवजात शिशु और भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा के नकारात्मक प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए स्तनपान बंद होने तक उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और / या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित किए जा सकते हैं, लेकिन नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।
विशेष निर्देश
Yarina® का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, अपने आप को जीवन इतिहास, महिला के पारिवारिक इतिहास से परिचित करना आवश्यक है, एक संपूर्ण सामान्य चिकित्सा (रक्तचाप, हृदय गति, बॉडी मास इंडेक्स की माप सहित) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है। स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा से स्क्रैपिंग की साइटोलॉजिकल परीक्षा (पपनिकोलाउ के अनुसार परीक्षण) सहित, गर्भावस्था को बाहर करें। अतिरिक्त अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, नियंत्रण परीक्षाएं वर्ष में कम से कम एक बार की जानी चाहिए।
एक महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि Yarina® एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।
यदि नीचे सूचीबद्ध शर्तों, बीमारियों और जोखिम कारकों में से कोई भी वर्तमान में उपलब्ध है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को ध्यान से तौला जाना चाहिए और महिला के साथ दवा लेने का निर्णय लेने से पहले चर्चा की जानी चाहिए। भारोत्तोलन, मजबूती या जोखिम कारकों की पहली अभिव्यक्ति के साथ, दवा को बंद करना आवश्यक हो सकता है।
हृदय प्रणाली के रोग
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, स्ट्रोक) की घटनाओं में वृद्धि पर महामारी विज्ञान के आंकड़े हैं। ये रोग दुर्लभ हैं।
इन दवाओं को लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। कम खुराक वाली मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में वीटीई की अनुमानित घटना (< 0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 случаев на 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 на 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 случаев на 10 000 человеко-лет.
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में गहरी शिरा घनास्त्रता का जोखिम उन महिलाओं की तुलना में अधिक है जो उन्हें नहीं ले रही हैं, लेकिन गर्भावस्था के दौरान उतनी अधिक नहीं है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि शिरापरक या धमनी घनास्त्रता और / या थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम उम्र के साथ बढ़ता है; धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम और बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में); एक बोझिल पारिवारिक इतिहास की उपस्थिति में (उदाहरण के लिए, अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म; वंशानुगत प्रवृत्ति के मामले में, संभावना पर निर्णय लेने के लिए महिला को उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के लिए); मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक); डिस्लिपोप्रोटीनेमिया; धमनी का उच्च रक्तचाप; माइग्रेन; हृदय वाल्व रोग; दिल की अनियमित धड़कन; लंबे समय तक स्थिरीकरण; गंभीर सर्जिकल हस्तक्षेप; किसी भी पैर की सर्जरी या बड़ा आघात। इन स्थितियों में, यह अनुशंसा की जाती है कि Yarina® (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, इसके कम से कम 4 सप्ताह पहले) का उपयोग बंद कर दिया जाए और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद 2 सप्ताह के भीतर इसे फिर से शुरू न किया जाए।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।
पेरिफेरल सर्कुलेटरी डिसऑर्डर डायबिटीज मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रॉनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (क्रोहन डिजीज या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकता है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (जो मस्तिष्कवाहिकीय विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन दवाओं के तत्काल बंद होने का कारण हो सकता है।
जोखिम और लाभ के संतुलन का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संबंधित बीमारियों का पर्याप्त उपचार संबंधित जोखिम को कम कर सकता है।
ट्यूमर
सर्वाइकल कैंसर के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार पेपिलोमा वायरस का संक्रमण है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है। विवाद इस बात पर बना रहता है कि ये डेटा सर्वाइकल पैथोलॉजी के लिए स्क्रीनिंग या यौन व्यवहार की विशेषताओं (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अधिक दुर्लभ उपयोग) से जुड़े हैं।
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सापेक्ष जोखिम 1.24) लेने वाली महिलाओं में निदान स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ा वृद्धि हुई है। इन दवाओं को लेना बंद करने के 10 वर्षों में बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में वर्तमान में या हाल ही में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि नगण्य है। स्तन कैंसर के विकास और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निकट अवलोकन और पहले निदान के कारण जोखिम में देखी गई वृद्धि भी हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, उनमें उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले चरण हैं, जिन्होंने कभी उनका उपयोग नहीं किया है।
दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया था, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट से खून बह रहा था। गंभीर पेट दर्द, बढ़े हुए जिगर, या अंतर-पेट से खून बहने के संकेतों की स्थिति में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
अन्य शर्तें
नैदानिक अध्ययनों ने हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में सीरम पोटेशियम एकाग्रता पर ड्रोसपाइरोन का कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। बिगड़ा गुर्दे समारोह और यूएलएन स्तर पर प्रारंभिक पोटेशियम स्तर वाले रोगियों में या शरीर में पोटेशियम प्रतिधारण की ओर ले जाने वाली दवाएं लेने के दौरान हाइपरकेलेमिया विकसित होने का सैद्धांतिक जोखिम है।
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
इस तथ्य के बावजूद कि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण उच्च रक्तचाप शायद ही कभी देखा गया था। हालांकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय रक्तचाप में लगातार, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग जारी रखा जा सकता है यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की मदद से रक्तचाप के सामान्य मूल्यों को प्राप्त किया जाता है।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित या खराब होने की सूचना मिली है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़े प्रुरिटस; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; पोर्फिरीया; एसएलई; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; सिडेनहैम का कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ क्रोहन रोग और एनयूसी के मामलों का भी वर्णन किया गया है।
एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षण पैदा या खराब कर सकते हैं।
जिगर समारोह की तीव्र या पुरानी असामान्यताओं में, जब तक यकृत समारोह संकेतक सामान्य नहीं हो जाते, तब तक दवा को बंद करना आवश्यक हो सकता है। आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया, जो गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान पहली बार विकसित होता है, को संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करके मधुमेह रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।<0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.
दवा का उपयोग करते समय, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, खासकर गर्भवती क्लोमा के इतिहास वाली महिलाओं में। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को छूटी हुई गोलियों, उल्टी और दस्त से या नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के परिणामस्वरूप कम किया जा सकता है।
मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, तो घातक नियोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए।
हो सकता है कि कुछ महिलाओं को पिल ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित न हो। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशित के रूप में लिया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना नहीं है। फिर भी, यदि इससे पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग अनियमित रूप से किया गया था या यदि लगातार दो वापसी रक्तस्राव नहीं होते हैं, तो दवा लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षणों के प्रदर्शन पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क ग्रंथि समारोह के संकेतक, प्लाज्मा में परिवहन प्रोटीन का स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य सीमा से आगे नहीं जाते हैं। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन और एल्डोस्टेरोन की गतिविधि को बढ़ाता है, जो इसके एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव से जुड़ा है।
वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों और अन्य गतिविधियों को चलाने की क्षमता पर दवा का कोई प्रभाव नहीं पड़ा, जिसमें मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं की उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है।
प्रायोगिक शोध परिणाम
दवा के बार-बार प्रशासन के साथ विषाक्तता का अध्ययन करने के लिए मानक अध्ययन के दौरान प्राप्त प्रीक्लिनिकल डेटा, साथ ही हेपेटोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन प्रणाली के लिए विषाक्तता, मनुष्यों के लिए एक विशेष जोखिम की उपस्थिति का संकेत नहीं देते हैं। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सेक्स स्टेरॉयड कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकता है।
जरूरत से ज्यादा
गंभीर ओवरडोज अनियमितताओं की सूचना नहीं मिली है।
लक्षण:मतली, उल्टी, स्पॉटिंग स्पॉटिंग या मेट्रोरहागिया।
इलाज:रोगसूचक चिकित्सा करें। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
अन्य दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की बातचीत से रक्तस्राव हो सकता है और / या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी हो सकती है। साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की बातचीत की सूचना मिली है।
यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है, जिससे बदले में रक्तस्राव हो सकता है या गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता में कमी हो सकती है। इन दवाओं में फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, रिफ़ाब्यूटिन, संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फ़ेलबामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी शामिल हैं।
एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर (जैसे, रटनवीर) और नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (जैसे, नेविरापीन) और उनके संयोजन भी संभावित रूप से यकृत चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।
कुछ अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के आंतों-यकृत परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो सकती है।
माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय, और उनके रद्द होने के 28 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन के अपवाद के साथ) और उनके रद्द होने के 7 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की अवधि पैकेज में गोलियों की तुलना में बाद में समाप्त हो जाती है, तो आपको टैबलेट लेने में सामान्य रुकावट के बिना यारीना ® के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है।
ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोनिजाइम की भागीदारी के बिना प्लाज्मा में बनते हैं। इसलिए, ड्रोसपाइरोन के चयापचय पर इस एंजाइम प्रणाली के अवरोधकों के प्रभाव की संभावना नहीं है।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप वृद्धि (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लैमोट्रीजीन) प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता होती है।
इन विट्रो इंटरैक्शन अध्ययनों के साथ-साथ ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम को मार्कर के रूप में लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में विवो अध्ययनों के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि अन्य दवाओं के चयापचय पर 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन का प्रभाव होने की संभावना नहीं है।
यरीना प्राप्त करने वाली महिलाओं में सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि की सैद्धांतिक संभावना है, साथ ही साथ अन्य दवाएं जो पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती हैं (उदाहरण के लिए, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, कुछ एनएसएआईडी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और एल्डोस्टेरोन विरोधी)। हालांकि, एसीई इनहिबिटर या इंडोमेथेसिन के साथ ड्रोसपाइरोन की बातचीत का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में, प्लेसबो की तुलना में सीरम पोटेशियम एकाग्रता के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।
फार्मेसियों से रिलीज की शर्तें
दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।