Vaistas"Singular" priklauso farmacinei leukotrieno receptorių blokatorių grupei.
Vaistas gaminamas tokia forma:
Klinikinė vaisto „Singular“ vartojimo patirtis įrodo, kad jis žymiai palengvina pacientų būklę, padeda grąžinti jiems įprastą gyvenimo kokybę. Didelė vaisto kaina yra visiškai pagrįsta jo veiksmingumu.
Farmakokinetika:
Farmakodinamika:
Farmakologija
Leukotrieno receptorių blokatorius, vaistas, vartojamas kvėpavimo sistemos ligoms gydyti.
Sudėtis
Vaisto sudėtis nurodyta žemiau.
"Singular" yra šiuolaikinis vaistas, kuris nekeičia savo savybių priklausomai nuo paciento lyties, amžiaus, rasės.
Kaina ir išleidimo forma:
Laikymo organizavimas, tinkamumo laikas, vaistinių išdavimo taisyklės:
Sąveika su kitais vaistais
Vienetiniai farmakologinio suderinamumo standartai:
Vaistas skiriamas griežtai pagal indikacijas:
Pacientai su inkstų nepakankamumas„Singular“ vaisto dozės koreguoti nereikia.
Kontraindikacijos
Kontraindikacijų aprašymas:
Priėmimas ir dozavimas
Farmakologinio agento naudojimo normos:
Perdozavimas
Perdozavimo simptomų aprašymas:
Išsivysčius tokioms sąlygoms, taikomas simptominis gydymas.
Šalutiniai poveikiai
Vaistas gerai toleruojamas skirtingos grupės pacientų. Bet koks neigiama reakcija iš kūno pusės pasirodo lengvas ir nereikia nutraukti gydymo.
Šalutinio poveikio aprašymas:
Vaistų nuo astmos vartojimas kartu su GCS retais atvejais gali sukelti kraujagyslių išbėrimą, pabloginti plaučių simptomus, eozinofiliją, neuropatiją. Pacientai turi būti tinkamai klinikiškai prižiūrimi.
Specialios instrukcijos
Papildomų nurodymų aprašymas:
"vienaskaita" pediatrijoje:
"Singular" žindymo ir nėštumo metu
Toliau pateikiami identiško veikimo spektro vaistai.
"Monkasta"
Vaistas vartojamas bronchinės astmos profilaktikai ir gydymui. Dozė apskaičiuojama individualiai, atsižvelgiant į išleidimo formą ir paciento amžių.
Išskirtinės savybės:
"Singulex"
Leukotrieno receptorių antagonistas. Vaistas vartojamas astmos profilaktikai ir gydymui. Dozė nustatoma individualiai. Vaistas gali būti skiriamas vyresniems nei 2 metų vaikams. Produkto kaina prasideda nuo 845 rublių.
Prieš vartodami pasitarkite su gydytoju.
"Singlonas"
Vaistas, sukurtas bronchinei astmai gydyti. Leukotrieno receptorių antagonistas. Jis naudojamas pediatrijoje vyresniems nei 2 metų vaikams gydyti. Produkto kaina prasideda nuo 770 rublių.
Šiame medicinos straipsnis galite susipažinti su vaistu Singular. Naudojimo instrukcijose bus paaiškinta, kokiais atvejais galima vartoti injekcijas ar tabletes, nuo ko padeda vaistas, kokios yra vartojimo indikacijos, kontraindikacijos ir šalutiniai poveikiai... Anotacijoje pateikiama vaisto išleidimo forma ir jo sudėtis.
Straipsnyje gydytojai ir vartotojai gali tik išeiti tikros apžvalgos apie Singular, iš kurio galite sužinoti, ar vaistas padėjo gydant bronchinę astmą ir Alerginė sloga suaugusiems ir vaikams, kuriems jis taip pat skiriamas. Instrukcijose pateikiami Singular analogai, vaisto kainos vaistinėse, taip pat jo vartojimas nėštumo metu.
Su leukotrieno receptorių antagonistais susijęs vaistas yra Singular. Naudojimo instrukcijose nurodyta, kad šios 5 mg ir 10 mg, 4 mg kramtomosios tabletės tarptautinėje medicinoje vadinamos Montelukast.
Singular gaminamas rausvos spalvos, išgaubtų, išgaubtų iš abiejų pusių kramtomųjų tablečių pavidalu. Vienoje tabletės pusėje išgraviruotas vaisto pavadinimas su lotyniškomis raidėmis... Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 7 vienetus, po 1-4 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje su pridedama instrukcija.
Vienoje tabletėje yra 4 arba 5 mg veikliosios medžiagos veiklioji medžiaga montelukasto natrio druska, taip pat daugybė pagalbinių komponentų, įskaitant aspartamą ir vyšnių skonį.
Taip pat yra 10 mg plėvele dengtų tablečių.
Esant leukotrieno sąlygojamam poveikiui sergant bronchine astma, suveikia bronchų spazmo mechanizmas, susidaro skrepliai, mažėja bronchų praeinamumas, didėja eozinofilų koncentracija. Montelukastas blokuoja kvėpavimo takų cisteino leukotrieno receptorius.
Šis veiksmas atsiranda dėl Singular gebėjimo slopinti bronchų susiaurėjimą pacientams, sergantiems bronchine astma. Net mažos vaisto dozės gali blokuoti LTD4 sukeltą bronchų susiaurėjimą.
Praėjus kelioms minutėms po vartojimo, įvyksta bronchų išsiplėtimas, kurio trukmė siekia dvi valandas. Vaistas gali sustabdyti bronchų spazmą ankstyvoje ir vėlesniuose etapuose, mažina atsaką į antigenus.
Nuo ko padeda Singular? Tabletės naudojamos:
Vaistas vartojamas per burną 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgymo. Bronchinės astmos gydymui Singular reikia gerti vakare. Gydant alerginį rinitą, vaistą galima gerti bet kuriuo paros metu. Esant kombinuotai patologijai (bronchinė astma ir alerginis rinitas), vaistą reikia gerti vakare.
Suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams vaisto skiriama 10 mg (1 dengta tabletė) per parą.
Viduje 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgio. Bronchinės astmos gydymui Singular reikia gerti vakare. Gydant alerginį rinitą, pacientui pageidaujant, vaistą galima vartoti bet kuriuo paros metu. Sergantiesiems bronchine astma ir alerginiu rinitu reikia gerti po 1 Singular tabletę kartą per dieną vakare.
Vaikams nuo 6 iki 14 metų skiriama 5 mg (1 kramtomoji tabletė) per parą. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia. Vaikams nuo 2 iki 5 metų skiriama 4 mg (1 kramtomoji tabletė) per parą.
Gydomasis Singular poveikis rodikliams, atspindintiems bronchinės astmos eigą, išsivysto per pirmąją dieną. Pacientas turi ir toliau vartoti Singular tiek tuo metu, kai pavyksta kontroliuoti bronchinės astmos simptomus, tiek bronchinės astmos paūmėjimo laikotarpiu.
Senyviems pacientams, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, taip pat pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat priklausomai nuo lyties, specialios dozės parinkti nereikia. Vaisto Singular paskyrimas kartu su kitais bronchinės astmos gydymo būdais Vaistas gali būti pridedamas prie paciento gydymo bronchus plečiančiais vaistais ir inhaliuojamaisiais gliukokortikosteroidais (GCS).
Be to, dengtoms tabletėms:
Singular vartojimas nėštumo metu ir žindymasįmanoma tik tuo atveju, jei laukiamas gydymo poveikis motinai yra didesnis už galimą grėsmę vaisiui ar vaikui.
Apskritai pacientai vaistą gerai toleruoja, tačiau fone ilgalaikis vartojimas Tabletės vaikams, kuriems yra padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, gali sukelti šalutinį poveikį:
Kaip šalutinis poveikis, vartojant vaistą Singular, vaikams gali pasireikšti enurezė (šlapimo nelaikymas), kuri, nutraukus gydymą, išnyksta savaime.
Singular nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar vaikui.
Kontraindikuotinas kramtomųjų tablečių pavidalu vaikams iki 2 metų, dengtoms tabletėms - iki 6 metų amžiaus. Vaikams nuo 2 iki 5 metų, sergantiems bronchine astma ir (arba) alerginiu rinitu, dozė yra 4 mg (1 kramtomoji tabletė) per parą. Vaikams nuo 6 iki 14 metų skiriama 5 mg (1 kramtomoji tabletė) per parą dozė. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaistas turi būti tęsiamas bronchinės astmos simptomų mažinimo ir ligos paūmėjimo laikotarpiu. Singulair tablečių negalima skirti ūminiams bronchinės astmos priepuoliams gydyti. Jei esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU, gydymo Singulair laikotarpiu šių vaistų vartoti negalima.
Leidžiama skirti kartu su kitais vaistais, kurie naudojami astmos profilaktikai arba ilgalaikiam gydymui.
Atsargiai šią priemonę turi būti skiriamas kartu su blokatoriais CYR ZA4, 2C9 ir 2C8.
Sisteminė montelukasto ekspozicija padidėja 4,4 karto, kai jis vartojamas kartu su gemfibroziliu. Dozės keisti nereikia, tačiau gydytojas turi atsižvelgti į nepageidaujamų reakcijų galimybę.
Jei gydymas bronchus plečiančiais vaistais neveiksmingas, prie gydymo galima pridėti Singular. Pasiekus pageidaujamą efektą, bronchus plečiančių vaistų dozę galima palaipsniui mažinti.
Vaistas taip pat leidžia pasiekti papildomą terapinį poveikį pacientams, vartojantiems inhaliuojamus kortikosteroidus. Kai būklė stabilizuosis, kortikosteroidų dozę galima sumažinti. Bet tai turi būti daroma palaipsniui ir prižiūrint specialistui. Kai kuriais atvejais susitikimas gali būti visiškai atšauktas. Staigus gydymo pakeitimas nerekomenduojamas.
Pagal struktūrą nustatomi analogai:
Vidutinė Singular (10 mg tabletės Nr. 28) kaina Maskvoje yra 1686 rubliai. Išduodamas pagal receptą.
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 30 C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas: kramtomosios tabletės – 2 metai, plėvele dengtos tabletės – 3 metai.
Singular yra priešuždegiminis agentas, veikiantis kvėpavimo sistemą.
Neleidžia susidaryti patologiniams mediatoriams ir bronchų spazmams. Jis skiriamas sergant bronchine astma ir kitomis sunkiomis alerginėmis ligomis. Naudojamas skubiais atvejais, priklauso receptinių vaistų grupei.
Vaikystėje Singular vartoti draudžiama iki 2 metų. Tokiu atveju patiems mažiausiems pacientams galima duoti tik 4 mg veikliosios medžiagos kramtomųjų tablečių. 5 mg kramtomosios tabletės skiriamos nuo šešerių metų, o dengtos tabletės – tik nuo 15 metų.
Leukotrieno receptorių antagonistas. Vaistas bronchinei astmai ir alerginiam rinitui gydyti.
Galima įsigyti su gydytojo receptu.
Kiek Singular kainuoja vaistinėse? Vidutinė kaina yra 1200 rublių.
Singular gaminamas rausvos spalvos, išgaubtų, išgaubtų iš abiejų pusių kramtomųjų tablečių pavidalu. Vienoje tabletės pusėje lotyniškomis raidėmis išgraviruotas vaisto pavadinimas. Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 7 vienetus, po 1-4 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje su pridedama instrukcija.
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg veikliosios medžiagos montelukasto natrio druskos, taip pat daugybė pagalbinių komponentų, įskaitant aspartamą ir vyšnių skonį.
Singular yra leukotrieno receptorių antagonistas. Pagrindinis vaisto komponentas slopina cisteino leukotrieno tipo receptorius kvėpavimo takuose. Lygiagrečiai pasireiškia ir jo gebėjimas slopinti bronchų spazmą.
Manoma, kad 5 mg dozės pakanka šiam simptomui palengvinti. Jei montelukas vartojamas 10 mg ar didesne doze, vaisto poveikis nepadidėja.
Veiklioji medžiaga provokuoja bronchų išsiplėtimą 2 valandas nuo vartojimo momento, taip pat rodo galimybę papildyti beta2 adrenoblokatorių sukeltą bronchų išsiplėtimą.
Atsižvelgiant į ypatingą vaisto Singular veikimo mechanizmą, yra paklausa:
Kai kurie ENT gydytojai skiria Singular adenoidams, jei tonzilių padidėjimo priežastis yra alerginė reakcija.
Nevartokite šios priemonės, jei yra padidėjęs jautrumas jo komponentams. Neskirtas vaikams iki 2 metų amžiaus.
Kaip nurodyta naudojimo instrukcijose, Singular vartojamas per burną 1 kartą per dieną, neatsižvelgiant į valgio kiekį.
Sergantiesiems bronchine astma ir alerginiu rinitu reikia gerti po 1 Singular tabletę 1 kartą per dieną.
Vaikai nuo 2 iki 5 metų:
Gydomasis Singular poveikis rodikliams, atspindintiems bronchinės astmos eigą, išsivysto per pirmąją dieną. Pacientas turi ir toliau vartoti Singular tiek tuo metu, kai pavyksta kontroliuoti bronchinės astmos simptomus, tiek bronchinės astmos paūmėjimo laikotarpiu.
Senyviems pacientams, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, taip pat pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat priklausomai nuo lyties, specialios dozės parinkti nereikia.
Vaisto Singular paskyrimas kartu su kitais bronchinės astmos gydymo būdais
Vaistas Singular gali būti pridedamas prie paciento gydymo bronchus plečiančiais vaistais ir inhaliuojamaisiais kortikosteroidais.
Apskritai vaistą Singular pacientai gerai toleruoja. Šalutinis poveikis paprastai yra lengvas ir paprastai nereikia nutraukti vaisto vartojimo. Bendras šalutinio poveikio dažnis gydymo Singulair metu yra panašus į jų dažnį vartojant placebą.
Vaikai nuo 2 iki 5 metų, sergantys bronchine astma:
Iš viso klinikiniuose Singular tyrimuose dalyvavo 573 pacientai nuo 2 iki 5 metų. 12 savaičių trukusio, placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu vienintelis nepageidaujamas reiškinys (AE), įvertintas kaip susijęs su vaistu, buvo pastebėtas > 1% Singular pacientų ir buvo labiau tikėtinas nei placebo grupėje. Šio AE dažnio skirtumai tarp dviejų gydymo grupių nebuvo statistiškai reikšmingi.
Iš viso tyrimuose 426 pacientai nuo 2 iki 5 metų buvo gydomi Singular mažiausiai 3 mėnesius, 230 – 6 mėnesius ar ilgiau ir 63 pacientai – 12 mėnesių ar ilgiau. Ilgiau gydant AE profilis nepasikeitė.
2–14 metų vaikai, sergantys sezoniniu alerginiu rinitu:
Dviejų savaičių trukmės placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime Singular sezoniniam alerginiam rinitui gydyti buvo įtraukta 280 pacientų nuo 2 iki 14 metų amžiaus. Pacientai vartojo Singulair 1 kartą per dieną vakare ir paprastai buvo gerai toleruojami. Vaisto saugumo profilis vaikams buvo panašus į placebo. Šiame klinikiniame tyrime nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo laikomi susijusiais su vaistu, nebuvo ir pasireiškė ≥1 % Singulair vartojusių pacientų ir dažniau nei placebą vartojusių pacientų grupėje.
Vaikai nuo 6 iki 14 metų, sergantys bronchine astma:
Vaisto saugumo profilis vaikams iš esmės buvo panašus į suaugusiųjų ir lyginamas su placebu.
8 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu vienintelis AE, kuris buvo įvertintas kaip susijęs su vaistu > 1 % pavienių pacientų ir dažniau nei placebo grupėje, buvo galvos skausmas... Dažnio skirtumas tarp dviejų gydymo grupių nebuvo statistiškai reikšmingas.
Tyrimų, kuriuose buvo vertinamas augimo greitis, metu šios amžiaus grupės pacientų saugumo profilis atitiko anksčiau aprašytą Singulair saugumo profilį.
Gydant ilgiau (daugiau nei 6 mėnesius), AE profilis nepasikeitė.
Suaugusieji ir 15 metų ir vyresni vaikai, sergantys bronchine astma:
Dviejų 12 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurių planas buvo panašus, metu vieninteliai AE, įvertinti kaip susiję su vaistu, pasireiškė ≥1 % pavienių pacientų ir dažniau nei placebo grupėje, kuriems pasireiškė pilvo ir galvos skausmas. Šių AE dažnio skirtumai tarp dviejų gydymo grupių nebuvo statistiškai reikšmingi. Ilgiau gydant (per 2 metus), AE profilis nepasikeitė.
Suaugusieji ir 15 metų ir vyresni vaikai, sergantys sezoniniu alerginiu rinitu:
Pacientai vartojo Singulair 1 kartą per dieną ryte arba vakare, apskritai vaistas buvo gerai toleruojamas, vaisto saugumo profilis buvo panašus į placebo. Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo laikomi susijusiais su vaistu, nenustatyta, pasireiškė ≥1 % Singulair vartojusių pacientų ir dažniau nei placebą vartojusių pacientų grupėje. 4 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu vaisto saugumo profilis buvo panašus į 2 savaičių trukmės tyrimus. Visuose tyrimuose vartojant šį vaistą mieguistumo dažnis buvo toks pat kaip ir vartojant placebą.
Suaugusieji ir 15 metų ir vyresni vaikai, sergantys nuolatiniu alerginiu rinitu:
Pacientai vartojo Singulair 1 kartą per dieną ryte arba vakare, apskritai vaistas buvo gerai toleruojamas. Vaisto saugumo pobūdis buvo panašus į tą, kuris buvo stebimas pacientams, sergantiems sezoniniu alerginiu rinitu ir vartojantiems placebą. Šių klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo laikomi susijusiais su vaistu, nebuvo, jie buvo pastebėti ≥1 % Singulair vartojusių pacientų ir dažniau nei placebą vartojusių pacientų grupėje. Mieguistumas vartojant vaistą buvo toks pat kaip ir vartojant placebą.
Apibendrinta rezultatų analizė klinikiniai tyrimai:
Atlikta jungtinė 41 placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo (35 tyrimai su 15 metų ir vyresniais pacientais, 6 tyrimai su pacientais nuo 6 iki 14 metų) analizė, taikant patvirtintus savižudybės vertinimo metodus. Iš 9929 pacientų, vartojusių Singular, ir 7780 pacientų, vartojusių placebą šiuose tyrimuose, 1 pacientas buvo nusiteikęs savižudybei pacientų, vartojusių Singular, grupėje. Nė viena iš gydymo grupių neatliko jokio savižudybės, bandymo nusižudyti ar kito paruošiamojo elgesio, rodančio savižudišką elgesį.
Atskirai buvo atlikta jungtinė 46 placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (35 tyrimai su 15 metų ir vyresniais pacientais; 11 tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai nuo 3 mėnesių iki 14 metų) analizė, siekiant įvertinti nepageidaujamą elgesį. Tarp 11 673 pacientų, gydytų Singular šiuose tyrimuose, ir 8 827 pacientų, gydytų placebu, pacientų, kuriems pasireiškė bent vienas nepageidaujamas elgsenos poveikis, procentas buvo 2,73 % pacientų, vartojusių Singular, ir 2,27 % pacientų, vartojusių placebą; šansų santykis buvo 1,12 (95 % pasikliautinasis intervalas).
AE, užregistruoti vartojant vaistą po registracijos:
Tyrimo metu buvo nustatyta, kad neigiami simptomai sukelti tik labai dideles montelukasto dozes (daugiau kaip 1000 mg per parą). Esant tokiam stipriam perdozavimui, pacientui atsiranda mieguistumas, galvos skausmas, troškulys, vėmimas ar pilvo skausmas. Šiai būklei gydyti naudojami simptominiai vaistai.
Vaisto veiksmingumas gydant ūminius bronchinės astmos priepuolius nenustatytas, todėl tokiose situacijose jo vartoti nerekomenduojama. Pacientai turi visada su savimi nešiotis vaistus. Skubus atvėjis bronchinės astmos priepuoliams palengvinti (įkvepiamieji trumpo veikimo β2 agonistai).
Yra pranešimų apie neuropsichinių sutrikimų atsiradimą pacientams, vartojantiems šį vaistą. Atsižvelgiant į tai, kad prie šių simptomų atsiradimo gali prisidėti ir kiti veiksniai, jų ryšys su vaisto vartojimu neįrodytas. Pacientus ir jų tėvus / globėjus reikia įspėti apie šį šalutinį poveikį ir būtinybę apie tai pranešti gydytojui.
Singular vartojimas nenutraukiamas bronchinės astmos paūmėjimo laikotarpiu ir skiriant skubius vaistus traukuliams palengvinti (įkvepiamuosius trumpo veikimo β2 agonistus).
Jeigu yra patvirtinta alergija ASR ir kitiems NVNU (nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo), šių vaistų negalima vartoti gydymo Singular metu. Kadangi jis negali visiškai išvengti NVNU sukeliamo bronchų susiaurėjimo, nepaisant kvėpavimo funkcijos pagerėjimo sergant alergine bronchine astma.
At vienu metu naudoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų, jų dozę reikia palaipsniui mažinti prižiūrint gydytojui; jų negalima staigiai pakeisti Singular.
Sumažinus sisteminių kortikosteroidų dozę pacientams, vartojantiems vaistus nuo astmos (įskaitant leukotrienų receptorių blokatorius), retai gali pasireikšti viena ar kelios reakcijos: sisteminis eozinofilinis vaskulitas, širdies komplikacijos ir (arba) neuropatija, kartais diagnozuojama kaip Chard-Strauss. sindromas, pablogėjimas plaučių simptomai, bėrimas, eozinofilija. Nepaisant to, kad šių šalutinių poveikių priežastinis ryšys su leukotrieno receptorių antagonistų vartojimu nenustatytas, mažinant sisteminių kortikosteroidų dozę pacientams, vartojantiems Singulair, reikia būti atsargiems ir atlikti atitinkamą klinikinį stebėjimą.
Singular vartojamas kartu su kitais vaistais bronchinei astmai ar alerginiam rinitui gydyti.
Vartojant kartu su fenobarbitaliu, Singular veiksmingumas sumažėja 40%, o tai vis dėlto nereikalauja keisti dozavimo režimo.
Singular yra bronchinės astmos gydymo komponentas, vartojamas kartu su bronchus plečiančiais vaistais. Kai paciento būklė stabilizuosis, galite pradėti palaipsniui mažinti pastarųjų dozę. Tas pats pasakytina apie inhaliacinį GCS.
Šiame straipsnyje galite perskaityti naudojimo instrukcijas vaistinis preparatas Vienaskaita... Pateikiami svetainės lankytojų – vartotojų atsiliepimai šio vaisto, taip pat medicinos specialistų nuomones apie Singular naudojimą savo praktikoje. Didelis prašymas aktyviau papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai pastebėti, kurių anotacijoje galėjo nedeklaruoti gamintojas. Vienetiniai analogai, jei yra struktūriniai analogai... Naudoti suaugusiųjų, vaikų bronchinės astmos ir alerginio rinito gydymui, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vienaskaita- leukotrieno receptorių antagonistas. Singular selektyviai slopina kvėpavimo takų epitelio cisteino leukotrienų (LTC4, LTD4, LTE4) CysLT1 receptorius, taip pat apsaugo nuo bronchų spazmo pacientams, sergantiems bronchine astma, kurią sukelia įkvėpus cisteino leukotrieno LTD4. LTD4 sukeltam bronchų spazmui palengvinti pakanka 5 mg dozės. Vartojant didesnes kaip 10 mg dozes vieną kartą per parą, vaisto veiksmingumas nepadidina.
Singular sukelia bronchų išsiplėtimą per 2 valandas po išgėrimo ir gali papildyti beta2 adrenerginių agonistų sukeltą bronchų išsiplėtimą.
Sudėtis
Montelukastas + pagalbinės medžiagos.
Farmakokinetika
Išgertas Singular greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgertas biologinis prieinamumas yra 64%. Montelukastas intensyviai metabolizuojamas kepenyse. Vartojant terapinėmis dozėmis, pusiausvyros būklės montelukasto metabolitų koncentracija plazmoje suaugusiems ir vaikams nenustatyta. Išgėrus montelukasto, 86 % jo išsiskiria su išmatomis per 5 dienas ir mažiau nei 0,2 % su šlapimu, o tai patvirtina, kad montelukastas ir jo metabolitai išsiskiria beveik vien su tulžimi.
Vartojant montelukastą ryte ir vakare, farmakokinetika nesiskiria.
Montelukasto farmakokinetika moterų ir vyrų organizme yra panaši.
Kadangi montelukastas ir jo metabolitai nepasišalina su šlapimu, montelukasto farmakokinetika pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, netirta. Šios kategorijos pacientams dozės koreguoti nereikia.
Indikacijos
Bronchinės astmos profilaktika ir ilgalaikis gydymas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams, įskaitant:
Išdavimo formos
Plėvele dengtos tabletės 10 mg.
5 mg ir 4 mg kramtomosios tabletės.
Naudojimo instrukcija ir priėmimo schema
Plėvele dengtos tabletės
Vaistas vartojamas per burną 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgymo. Bronchinės astmos gydymui Singular reikia gerti vakare. Gydant alerginį rinitą, vaistą galima gerti bet kuriuo paros metu. Esant kombinuotai patologijai (bronchinė astma ir alerginis rinitas), vaistą reikia gerti vakare.
Suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams vaisto skiriama 10 mg (1 dengta tabletė) per parą.
Kramtomosios tabletės
Viduje 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgio.
Bronchinės astmos gydymui Singular reikia gerti vakare.
Gydant alerginį rinitą, pacientui pageidaujant, vaistą galima vartoti bet kuriuo paros metu.
Sergantiesiems bronchine astma ir alerginiu rinitu reikia gerti po 1 Singular tabletę kartą per dieną vakare.
Vaikams nuo 6 iki 14 metų skiriama 5 mg (1 kramtomoji tabletė) per parą. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaikams nuo 2 iki 5 metų skiriama 4 mg (1 kramtomoji tabletė) per parą.
Gydomasis Singular poveikis rodikliams, atspindintiems bronchinės astmos eigą, išsivysto per pirmąją dieną. Pacientas turi ir toliau vartoti Singular tiek tuo metu, kai pavyksta kontroliuoti bronchinės astmos simptomus, tiek bronchinės astmos paūmėjimo laikotarpiu.
Senyviems pacientams, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, taip pat pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat priklausomai nuo lyties, specialios dozės parinkti nereikia.
Vaisto Singular paskyrimas kartu su kitais bronchinės astmos gydymo būdais
Singular gali būti pridedamas prie paciento gydymo bronchus plečiančiais vaistais ir inhaliuojamaisiais gliukokortikosteroidais (GCS).
Šalutinis poveikis
Kontraindikacijos
Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Singular nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar vaikui.
Taikymas vaikams
Kontraindikuotinas kramtomųjų tablečių pavidalu vaikams iki 2 metų, dengtoms tabletėms - iki 6 metų amžiaus.
Vaikams nuo 2 iki 5 metų, sergantiems bronchine astma ir (arba) alerginiu rinitu, dozė yra 4 mg (1 kramtomoji tabletė) per parą.
Vaikams nuo 6 iki 14 metų skiriama 5 mg (1 kramtomoji tabletė) per parą dozė. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vartoti senyviems pacientams
Senyviems pacientams specialios dozės parinkti nereikia.
Specialios instrukcijos
Singular nerekomenduojama gydyti ūminių bronchinės astmos priepuolių. Ūminės bronchinės astmos eigos metu pacientams turi būti skiriami vaistai, kurie stabdo ir užkerta kelią ligos priepuoliams.
Inhaliuojamųjų kortikosteroidų, vartojamų kartu su vaistu Singular, dozę galima palaipsniui mažinti prižiūrint gydytojui. Jūs neturėtumėte staiga pakeisti gydymo Singular inhaliuojamaisiais ar geriamaisiais kortikosteroidais.
Sumažinus GCS dozę sisteminiam vartojimui pacientams, vartojantiems vaistus nuo astmos, įskaitant leukotrienų receptorių antagonistus, retais atvejais pasireiškė vienas ar keli iš išvardytų reiškinių: eozinofilija, hemoraginis bėrimas, simptomų pasunkėjimas. plaučiai, širdies komplikacijos ir (arba) neuropatija, kartais diagnozuojama kaip Churg-Ostrich sindromas (sisteminis eozinofilinis vaskulitas). Nors priežastinis šių nepageidaujamų reiškinių ryšys su gydymu leukotrieno receptorių antagonistais nenustatytas, mažinant sisteminę kortikosteroidų dozę pacientams, vartojantiems Singulair, reikia būti atsargiems ir atlikti atitinkamą klinikinį stebėjimą.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais
Nėra įrodymų, kad Singular vartojamas vaistas turėtų įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
Vaistų sąveika
Vienaskaita gali būti priskirta kartu su kitais Vaistai tradiciškai naudojamas bronchinės astmos profilaktikai ir ilgalaikiam gydymui. Montelukastas, vartojamas rekomenduojamomis klinikinėmis dozėmis, kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetikai neturėjo šių vaistų: teofilinas, prednizonas, prednizolonas, geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis / noretindronas 35/1), terfenadinas, digoksinas ir varfarinas.
Pacientams, kartu vartojusiems fenobarbitalį, montelukasto AUC sumažėjo maždaug 40%. Vaisto Singular dozės šios kategorijos pacientams parinkti nereikia.
Jei bronchus plečiantys vaistai yra neveiksmingi kaip bronchinės astmos monoterapija, prie gydymo galima pridėti Singular. Kai gydymo Singulair metu pasiekiamas gydomasis poveikis (dažniausiai po pirmosios dozės), bronchus plečiančių vaistų dozę galima palaipsniui mažinti.
Gydymas Singular suteikia papildomų terapinis poveikis pacientams, vartojantiems inhaliuojamųjų kortikosteroidų. Pasiekus paciento būklės stabilizavimą, galima sumažinti kortikosteroidų dozę. Kortikosteroidų dozę reikia mažinti palaipsniui, prižiūrint gydytojui. Kai kuriems pacientams inhaliuojamųjų kortikosteroidų vartojimą galima visiškai atšaukti. Nerekomenduojama staiga pakeisti vaisto Singular gydymo inhaliuojamaisiais kortikosteroidais.
Vaisto Singular analogai
Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:
Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pamatyti turimus analogus dėl terapinio poveikio.
Astmos sergančiųjų ir vaikų, sergančių astma, tėvams rūpi tas pats klausimas: kaip sušvelninti skausmingas ir pavojingas ligos apraiškas bei pagerinti vaiko gyvenimo kokybę, bet tuo pačiu jam nepakenkti. Pažymėtina hormoniniai agentai kelti pagrįstų susirūpinimą. Singular yra vienas iš nedaugelio vaistų, skirtų bronchinei astmai gydyti, kurio sudėtyje nėra sintetiniai hormonai... Tai šiuolaikiška veiksmingas vaistas su minimali rizikašalutinio poveikio vystymasis. Todėl jį mėgsta mažųjų pacientų tėvai ir gydytojai. Šioje apžvalgoje mes sutelksime dėmesį į vaisto savybes: jo sudėtį, dozavimo formas, dozavimo režimus, indikacijas ir kt.
Singular vartojamas sergant alerginiu rinitu ir bronchine astma.
Pagrindinė vaisto veiklioji medžiaga yra montelukastas. Tai yra leukotrieno receptorių, išklojusių kvėpavimo takų epitelį, jautrumo blokatorius. Būtent iš jų signalai patenka į kvėpavimo centrą.
Montelukastas suteikia sekančius efektus Vienaskaita:
Vaistas yra veiksmingas kovojant su pavojingi simptomai astma, alerginis rinitas ir kt.
Vaisto sudėtyje taip pat yra pagalbinių komponentų, skirtų kiekvienai išleidimo formai (apie žemiau pateiktas formas): manitolio, aspartamo, laktozės, hiprolozės, kvapiųjų medžiagų ir kt. Apvalkalą sudaro tokie ingredientai kaip geležies oksidas, celiuliozė, vaškas ir kt.
Vaistas greitai absorbuojamas iš Virškinimo traktas ir tuoj pat pradeda veikti.
Didžiausia koncentracija veiklioji medžiaga pastebėta po 2-3 valandų. Montelukastas apdorojamas kepenyse ir pašalinamas per žarnyną.
Vaistas padės nuo obstrukcinio bronchito.
Naudojimo instrukcijų sąrašas po skaitymo gauti lėšų:
„Singular“ gamintoja yra farmacijos įmonė „Merck Sharp“ ir „Dome B.V. (Nyderlandai). Vaistas tiekiamas tablečių pavidalu, kurios skiriasi veikliosios medžiagos koncentracija. Vienaskaita vaikams yra kramtomosios suapvalintos tabletėsšviesiai rausvos spalvos, malonaus vyšnių skonio ir aromato. Jie gaminami dviem versijomis:
Vaikams nuo 6 iki 14 metų skiriama 5 mg vaisto dozė.
Singulair suaugusiems ir paaugliams nuo 15 metų yra tabletės, kuriose yra 10 mg veikliosios medžiagos. Jie pasižymi kvadrato forma (su užapvalintais kraštais) ir šviesiai kremine spalva. Jų Vidutinė kaina- 1200 rublių (14 tab.).
Visų formų vaisto išsiskyrimo tabletėse išspaudžiamas jo pavadinimas SINGULAIR.
Vaistas reikia vartoti kartą per dieną neatsižvelgiant į tai, kada pacientas valgė. Jei gydymo tikslas yra išvengti astmos priepuolių, Singular geriau duoti vaikui prieš miegą. Kitais atvejais laikas nėra svarbus.
Paros dozė nustatoma pagal paciento amžių ir yra:
Atkreipkite dėmesį į dozę!
Kramtomosioms tabletėms geriamojo vandens nereikia, tačiau kietąsias tabletes (vaikams nuo 15 metų ir suaugusiems, kurių koncentracija 10 mg montelukasto) rekomenduojama vartoti kartu su didelė suma skysčių (bent stiklinė vandens).
Amžiaus dozės koreguoti paprastai nereikia net ir esant kepenų ir inkstų patologijoms. Tačiau tai nereiškia, kad savigyda yra leistina. Bet kokiu atveju vaiką turi apžiūrėti gydytojas: vaistas turi kontraindikacijų, sąveikos su kitais vaistais ypatybių, galimas šalutinis poveikis. Priklausomai nuo konkrečios situacijos, specialistas nustato ir kurso trukmę – dažniausiai tai gana ilgi laikotarpiai nuo kelių mėnesių iki kelerių metų.
Ligos apraiškų kontrolė pasiekiama nuolat vartojant vaistus.- tiek ligos paūmėjimo, tiek remisijos laikotarpiu. Svarbu suprasti: Vienetinės tabletės nepakeičia skubios pagalbos paūmėjus astmai ar alergijai.
Tabletes galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo bronchinės astmos.
Singular vartojimas kartu su tradiciniais vaistais nuo astmos yra gana pagrįstas. Pavyzdžiui, vaistas sustiprina gydomąjį inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir bronchus plečiančių vaistų poveikį. Singular vartojimo laikotarpiu jie dažniausiai praktikuoja laipsniškas mažėjimas panašių vaistų dozių. Drastiškas terapijos pakeitimas kupinas pasekmių. Bet kokiu atveju visi gydymo režimo koregavimai atliekami taip, kaip nurodyta ir prižiūrimi specialistų.
Sistemos ekspozicija aktyvus ingredientas(ty jo poveikio intensyvumas ir laikas) didėja kartu vartojant gemfibrozilį. Tai padidina vystymosi riziką šalutiniai poveikiai(apie juos žemiau).
Svarbu: jei gydymo Singular metu reikiamas poveikis nepasiekiamas laiku, gydytojai svarsto galimybę pakeisti vaistą, ieškoti tinkamo analogo.
Instrukcijose išvardytos kontraindikacijos vartoti vaistą:
Suaugusieji Singular neskiriami jaunesniems nei 15 metų vaikams, 5 mg montelukasto koncentracija negydo kūdikių iki 5 metų.
Apskritai pacientai gerai toleruoja Singular. Remiantis tyrimais ir apžvalgomis, šalutinis poveikis, ypač jei laikomasi instrukcijų, yra retas. Paprastai jie atrodo taip:
Vaistas gali išprovokuoti dilgėlinę.
Perdozavimas galimas kelis kartus viršijus instrukcijose nurodytas normas. Tikimybė netyčia išgerti tokį tablečių skaičių yra mažai tikėtina. Tačiau prieš pirkdami ir vartodami vaistą, sužinokite apie perdozavimo požymius:
Visos šios sąlygos reikalauja simptominio gydymo.
Singular turi analogų pagal veikliąją medžiagą - montelukastą. Visi šie vaistai turi panašias indikacijas, veikimo mechanizmą ir net dozavimo režimus. Tačiau kiekvienas vaistas turi savo ypatybes, todėl vaistą turėtų skirti tik gydytojas.
Vaistą vaikams turėtų skirti tik pediatras.
Singular struktūriniai analogai, naudojami bronchinei astmai ir alerginiam rinitui gydyti:
Singular analogas yra Ketotifenas.
Yra vaistų, kurių sudėtis skiriasi, tačiau jų poveikis panašus į Singular. Tai, be kita ko, yra tabletės su ta pačia pagrindine medžiaga (ketotifenu). Agentas turi ryškų antialerginį poveikį organizmui, blokuodamas histamino gamybą iš putliųjų ląstelių. Indikacijos - įvairių rūšių alerginės reakcijos, įskaitant bronchinę astmą, kuri išsivystė fone. Tinka gydyti vaikus nuo 3 metų ir kainuoja vidutiniškai 65 rublius (10 tablečių pakuotėje).