उपयोग के संकेत। इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा लेने के लिए विशेष निर्देश

अंदर, भोजन के तुरंत बाद, कैप्सूल को पूरा निगल लिया जाता है।

vulvovaginal कैंडिडिआसिस के साथ - 200 मिलीग्राम दिन में 2 बार 1 दिन या 200 मिलीग्राम दिन में 1 बार 3 दिनों के लिए;

जिल्द की सूजन के साथ - 7 दिनों के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार या 15 दिनों के लिए प्रति दिन 100 मिलीग्राम 1 बार;

अत्यधिक केराटिनाइज्ड त्वचा क्षेत्रों के घाव (पैर और हाथों की त्वचाविज्ञान) - 200 मिलीग्राम दिन में 2 बार 7 दिनों के लिए या 100 मिलीग्राम दिन में 1 बार 30 दिनों के लिए;

पर पिटिरियासिस वर्सिकलर- 7 दिनों के लिए दिन में एक बार 200 मिलीग्राम;

मौखिक श्लेष्म के कैंडिडिआसिस के साथ - 15 दिनों के लिए दिन में एक बार 100 मिलीग्राम (कुछ मामलों में, प्रतिरक्षाविज्ञानी व्यक्तियों में, इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता कम हो सकती है, जिसे कभी-कभी खुराक को दोगुना करने की आवश्यकता होती है);

केराटोमाइकोसिस के साथ - 21 दिनों के लिए दिन में एक बार 200 मिलीग्राम (उपचार की अवधि नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है);

onychomycosis के साथ - 3 महीने के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार या प्रति सप्ताह 1 सप्ताह के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार। पैरों पर नाखूनों को नुकसान के मामले में (हाथों पर नाखूनों को नुकसान की उपस्थिति की परवाह किए बिना), 3 सप्ताह के अंतराल के साथ 3 पाठ्यक्रम किए जाते हैं। केवल हाथों पर नाखून क्षति के मामले में, 3 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 पाठ्यक्रम किए जाते हैं।

त्वचा और नाखूनों से इट्राकोनाज़ोल का उन्मूलन धीमा है; डर्माटोमाइकोसिस में इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया उपचार पूरा होने के 2-4 महीने बाद, onychomycosis में - 6-9 महीने में प्राप्त की जाती है।

प्रणालीगत एस्परगिलोसिस के साथ - 2-5 महीने के लिए 200 मिलीग्राम / दिन; रोग की प्रगति और प्रसार के साथ, खुराक को दिन में 2 बार 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

प्रणालीगत कैंडिडिआसिस के साथ - 3 सप्ताह के लिए प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम 1 बार - 7 महीने; रोग की प्रगति और प्रसार के साथ, खुराक को दिन में 2 बार 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

मेनिन्जाइटिस के संकेतों के बिना प्रणालीगत क्रिप्टोकरंसी के साथ - 2-12 महीनों के लिए दिन में एक बार 200 मिलीग्राम। क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के साथ - 2-12 महीनों के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार।

हिस्टोप्लाज्मोसिस का उपचार प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार से शुरू होता है, रखरखाव की खुराक 8 महीने के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार होती है।

ब्लास्टोमाइकोसिस के साथ - प्रति दिन 100 मिलीग्राम 1 बार, रखरखाव की खुराक - 6 महीने के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार।

स्पोरोट्रीकोसिस के साथ - 3 महीने के लिए दिन में एक बार 100 मिलीग्राम।

Paracoccidioidosis के साथ - 6 महीने के लिए दिन में एक बार 100 मिलीग्राम;

क्रोमोमाइकोसिस के साथ - 6 महीने के लिए दिन में एक बार 100-200 मिलीग्राम।

मौखिक समाधान: मुंह से, भोजन से कम से कम 1 घंटे पहले। मौखिक श्लेष्मा या अन्नप्रणाली के कैंडिडिआसिस का इलाज करते समय, समाधान मौखिक गुहा में 20 सेकंड के लिए रखा जाना चाहिए और फिर निगल लिया जाना चाहिए (इट्राकोनाज़ोल लेने के बाद आपको अन्य तरल पदार्थों के साथ अपना मुंह कुल्ला नहीं करना चाहिए)।

मौखिक श्लेष्मा या अन्नप्रणाली के कैंडिडिआसिस का उपचार - दिन में 100 मिलीग्राम 2 बार या 7 दिनों के लिए दिन में 1 बार 200 मिलीग्राम, यदि अप्रभावी है, तो उपचार 7 दिनों के लिए बढ़ाया जाता है।

मौखिक श्लेष्मा या अन्नप्रणाली के कैंडिडिआसिस का उपचार, फ्लुकोनाज़ोल के लिए प्रतिरोधी - 100-200 मिलीग्राम दिन में 2 बार 14 दिनों के लिए, यदि अप्रभावी है, तो उपचार एक और 14 दिनों के लिए बढ़ाया जाता है। सुधार की अनुपस्थिति में 400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर उपचार का अधिकतम कोर्स 14 दिन है।

फंगल संक्रमण की रोकथाम - 2 विभाजित खुराक में 5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन। उपचार एक साथ साइटोस्टैटिक थेरेपी की शुरुआत के साथ या प्रत्यारोपण से 1 सप्ताह पहले शुरू होता है। फफूंद संक्रमण 100 कोशिकाओं / एमएल से कम न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी के साथ होता है, उपचार तब तक जारी रहता है जब तक कि न्यूट्रोफिल की संख्या बहाल नहीं हो जाती (1000 से अधिक कोशिकाएं / एमएल)।

बच्चों को निर्धारित किया जाता है यदि अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक है।

दवा इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा के एनालॉग्स को चिकित्सा शब्दावली के अनुसार प्रस्तुत किया जाता है, जिसे "समानार्थी" कहा जाता है - एक या एक से अधिक सक्रिय पदार्थों वाले शरीर पर प्रभाव के संदर्भ में विनिमेय तैयारी। समानार्थी शब्द चुनते समय, न केवल उनकी लागत, बल्कि उत्पादन का देश और निर्माता की प्रतिष्ठा पर भी विचार करें।

दवा का विवरण

इट्राकोनाजोल-रेशियोफार्मा- [मैं] - के लिए निर्देश चिकित्सा उपयोगरूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की औषधीय समिति द्वारा अनुमोदित
इट्राकोनाजोल - एक ट्राईजोल व्युत्पन्न, डर्माटोफाइट्स (ट्राइकोफाइटन एसपीपी।, माइक्रोस्पोरम एसपीपी।, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम) के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ सक्रिय है। खमीर जैसा मशरूमऔर यीस्ट (C. albicans, C. glabrata और C. krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp सहित कैंडिडा एसपीपी।); एस्परगिलस एसपीपी।, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, पैराकोकिडायोइड्स ब्रासिलिएन्सिस, स्पोरोथ्रिक्स शेन्की, फोंसेकिया एसपीपी।, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी।, ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटिडिस, स्यूडलेस्चेरिया बॉयडी, पेनिसिलियम मार्नेफी, साथ ही साथ अन्य खमीर। इट्राकोनाजोल एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को बाधित करता है, जो एक महत्वपूर्ण घटक है कोशिका झिल्लीकवक, जो दवा के एंटिफंगल प्रभाव को निर्धारित करता है।

एनालॉग्स की सूची

ध्यान दें! सूची में इट्राकोनाज़ोल-रेटीओफार्मा के पर्यायवाची शब्द हैं, जिनकी संरचना समान है, इसलिए आप डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा के रूप और खुराक को ध्यान में रखते हुए, स्वयं एक प्रतिस्थापन चुन सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, पश्चिमी यूरोप के निर्माताओं के साथ-साथ पूर्वी यूरोप की प्रसिद्ध कंपनियों को वरीयता दें: क्रका, गेडियन रिक्टर, अक्टाविस, एगिस, लेक, हेक्सल, टेवा, ज़ेंटिवा।

रिलीज़ फ़ॉर्म(लोकप्रियता से)	कीमत, रगड़।
इरुनिन
टैब वैग 200mg N10 (वेरोफार्म ओजेएससी (रूस)	399.70
कैप्स 100mg नंबर 6 (वेरोफार्म ओजेएससी (रूस)	464.60
कैप्स 100mg N10 (वेरोफार्म ओजेएससी (रूस)	704.20
कैप्स 100mg N14 (वेरोफार्म ओजेएससी (रूस)	914.50
इट्राज़ोल
टोपियां। 0.1 नंबर 6 (वर्टेक्स जेडएओ (रूस)	423.80
टोपियां। 0.1 नंबर 14 (वर्टेक्स जेडएओ (रूस)	838.20
इट्राकोनाज़ोल
100mg नंबर 15 कैप्स (ओजोन एलएलसी (रूस)	236
100 मिलीग्राम नंबर 14 कैप्स (बायोकॉम सीजेएससी (रूस)	664.90
इट्राकोनाज़ोल सैंडोज़
इट्राकोनाज़ोल सैंडोज़®
इट्राकोनाजोल* (इट्राकोनाजोल*)
इट्राकोनाजोल-रेशियोफार्मा
इट्रामिकोलि
इट्रामिकोल ™
कैंडिट्राल
कैप्स 100mg नंबर 14 (ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड (इंडिया)	1268.20
मायकोनिचोल
ओरंगल
कैप्स 100mg N14 (जेनसेन फार्मास्यूटिकल्स एन.वी. (बेल्जियम)	3378.80
मौखिक समाधान 10 मिलीग्राम / एमएल 150 मिलीलीटर (जानसेन फार्मास्यूटिकल्स एन.वी. (बेल्जियम)	4777.20
ओरंगमिन
कैप्सूल 100 मिलीग्राम, 15 पीसी।	697
ओरुनाइट
कैप्स 100mg नंबर 15 (ओबोलेंस्को एफपी सीजेएससी (रूस)	881.50
रुमिकोसिस
कैप्स 100mg N6 (Valenta Pharmaceuticals JSC (रूस)	431.80
कैप्स 100mg N15 (Valenta Pharmaceuticals JSC (रूस)	1104.60
टेकनाज़ोल

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उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

मतभेद हैं! उपयोग करने से पहले निर्देश पढ़ें

इट्राकोनाजोल-रेशियोफार्मा

पंजीकरण संख्या:

एलपी 000018-271010
दवा का व्यापार नाम:इट्राकोनाजोल-रेशियोफार्मा।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

इट्राकोनाजोल-रेशियोफार्मा।
रासायनिक नाम: 4 - मेथॉक्सी] फिनाइल] - 1पाइपरज़िनिल] फिनाइल] - 2, 4-डायहाइड्रो - 2 - (1 - मिथाइलप्रोपाइल) - 3H - 1,2,4, - ट्रायज़ोल - 3 - एक।

खुराक की अवस्था:

कैप्सूल।
संयोजन
प्रत्येक कैप्सूल में इट्राकोनाजोल छर्रे (22%) - 0.460 ग्राम होते हैं।
गोली रचना:
सक्रिय पदार्थ:इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा - 0.100 ग्राम,
सहायक पदार्थ:हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज ई -5) - 0.1472 ग्राम, ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल मेथैक्रिलेट और मिथाइल मेथैक्रिलेट कोपोलिमर (यूड्रैगिड ई -100) - 0.0046 ग्राम, सुक्रोज (चीनी) - 0.2070 ग्राम। कैप्सूल खोल संरचना:
फ्रेम:जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), अज़ोरूबिन (कारमोइसिन) ई 122;
टोपी:जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), इंडिगो कारमाइन - एफ डी एंड सी ब्लू 2 (ई 132)।
विवरण:हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 0 एक ढक्कन के साथ अपारदर्शी गुलाबी नीले रंग का... कैप्सूल की सामग्री सफेद से क्रीम रंग के गोलाकार माइक्रोग्रैन्यूल्स (छर्रों) हैं।

भेषज समूह:

एंटिफंगल एजेंट।
एटीएक्स कोड: J02AC02.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटिफंगल एजेंट। एक ट्राईज़ोल व्युत्पन्न। कवक की कोशिका झिल्ली के एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को दबा देता है। डर्माटोफाइट्स के खिलाफ सक्रिय (ट्राइकोफाइटन एसपीपी।, स्फिक्रोस्पोरम एसपीपी।, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम), खमीर कैंडिडा एसपीपी। (कैंडिडा एल्बिकैंस, कैंडिडा पैराप्सिलोसिस सहित), मोल्ड्स (क्रिप्टोकोकस नियो / ऑरमैन, एस्परगिलस एसपीपी।, ट्राइकोस्पोरन एसपीपी।, जियोट्रिचम एसपीपी।, पेनिसिलियम मार्नेफी, स्यूडलेस्चेरिया बॉयडि, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, कोक्सीडायोइड्स।) , फालसेज़िया एसपीपी।
कुछ उपभेद प्रतिरोधी हो सकते हैं: कैंडिडा ग्लबराटा। कैंडिडा क्रुसी, कैंडिडा ट्रॉपिकलिस, एब्सिडिया एसपीपी।, फुसैरियम एसपीपी।, म्यूकोर एसपीपी।, राइजोमुकोर एसपीपी।, राइजोपस एसपीपी।, सेडोस्पोरियम प्रोलिफेरन्स, स्कोपुलरियोप्सिस एसपीपी।
उपचार की प्रभावशीलता का मूल्यांकन चिकित्सा की समाप्ति के 2-4 सप्ताह बाद (मायकोसेस के साथ), 6-9 महीनों के बाद - ऑनिकोमाइकोसिस के साथ (नाखूनों में परिवर्तन के रूप में) किया जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
से अवशोषित जठरांत्र पथ(गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट) काफी पूर्ण है। भोजन के तुरंत बाद इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेने से जैवउपलब्धता बढ़ जाती है। इसे खाली पेट घोल के रूप में लेने से भोजन के बाद सेवन (25 तक) की तुलना में अधिकतम एकाग्रता (सी अधिकतम) तक पहुंचने की उच्च दर और संतुलन चरण (सीएसएस) की एकाग्रता का अधिक मूल्य होता है। %)।
कैप्सूल लेते समय अधिकतम एकाग्रता (टीसी अधिकतम) तक पहुंचने का समय लगभग 3-4 घंटे है। दिन में एक बार दवा के 100 मिलीग्राम पर सीएसएस 0.4 माइक्रोग्राम / एमएल है; प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार लेते समय - 1.1 माइक्रोग्राम / एमएल, 200 मिलीग्राम दिन में 2 बार - 2 माइक्रोग्राम / एमएल। घोल लेते समय टीसी अधिकतम - खाली पेट लेने पर लगभग 2 घंटे और खाने के 5 घंटे बाद। प्लाज्मा में Css की शुरुआत का समय दीर्घकालिक उपयोग- 1-2 सप्ताह। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 99.8% है।
यह ऊतकों और अंगों (योनि के श्लेष्म झिल्ली सहित) में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, यह वसामय और पसीने की ग्रंथियों के स्राव में निहित है। फेफड़ों, गुर्दे, यकृत, हड्डियों, पेट, प्लीहा में इट्राकोनाजोल की एकाग्रता, कंकाल की मांसपेशीप्लाज्मा में इसकी सांद्रता से 2-3 गुना अधिक; केराटिन युक्त ऊतकों में - 4 बार। त्वचा में इट्राकोनाजोल की चिकित्सीय एकाग्रता 2-4 सप्ताह के लिए बंद होने के बाद बनी रहती है साप्ताहिक पाठ्यक्रमइलाज। नाखून केरातिन में चिकित्सीय एकाग्रता उपचार शुरू होने के 1 सप्ताह बाद हासिल की जाती है और उपचार के 3 महीने पूरा होने के बाद 6 महीने तक रहती है। त्वचा की वसामय और पसीने की ग्रंथियों में कम सांद्रता पाई जाती है। यह हाइड्रॉक्सीट्राकोनाजोल सहित सक्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में चयापचय होता है। यह आइसोफर्माइट्स CYP3A4, CYP3A5 और CYP3A7 का अवरोधक है।
प्लाज्मा से उत्सर्जन द्विध्रुवीय है: 1 सप्ताह के भीतर गुर्दे द्वारा (मेटाबोलाइट्स के रूप में 35%), अपरिवर्तित रूप में 0.03%) और आंतों के माध्यम से (अपरिवर्तित रूप में 3-18%)। आधा जीवन (टी½) 1 - 1.5 दिन है। डायलिसिस के दौरान नहीं हटाया गया।

उपयोग के संकेत

वल्वोवागिनल कैंडिडिआसिस; चर्मरोग, वर्सिकलर वर्सिकलर, मौखिक श्लेष्मा की कैंडिडिआसिस, केराटोमाइकोसिस; डर्माटोफाइट्स या खमीर जैसी कवक के कारण होने वाला ऑनिकोमाइकोसिस; प्रणालीगत मायकोसेस - प्रणालीगत एस्परगिलोसिस या कैंडिडिआसिस, क्रिप्टोकरंसी (क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस सहित) इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड व्यक्तियों और केंद्रीय क्रिप्टोकॉकोसिस में तंत्रिका प्रणालीपहली पंक्ति चिकित्सा की अप्रभावीता के मामले में प्रतिरक्षा स्थिति की परवाह किए बिना; हिस्टोप्लाज्मोसिस, ब्लास्टोमाइकोसिस, स्पोरोट्रीकोसिस, पैराकोकिडायोडोसिस; अन्य दुर्लभ प्रणालीगत और उष्णकटिबंधीय मायकोसेस।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, पुरानी दिल की विफलता, सहित। इतिहास (जीवन-धमकी की स्थिति के लिए चिकित्सा के अपवाद के साथ); CYP3A4 आइसोनिजाइम के सब्सट्रेट्स का एक साथ सेवन जो क्यूटी अंतराल को लंबा करता है (एस्टेमिज़ोल, बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डॉफेटिलाइड, लेवेसेटाइलमेटाडोल, मिज़ोलैस्टैटिन, पिमोज़ाइड, क्विनिडाइन, सर्टिंडोल, टेरफेनडाइन); HMG-CoA रिडक्टेस के अवरोधक, आइसोनिजाइम CYP3A4 (लवस्टैटिन, सिमवास्टेटिन) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए; ट्रायज़ोलम और मिडाज़ोलम का एक साथ मौखिक प्रशासन, एर्गोट अल्कलॉइड्स (डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटेमाइन, मिथाइलर्जोटामाइन), निसोल्डिपिन, इलेट्रिप्टन; गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।
सावधानी से
गुर्दे और यकृत की विफलता, परिधीय न्यूरोपैथी, जोखिम कारक: पुरानी दिल की विफलता ( इस्केमिक रोगहृदय, हृदय वाल्व क्षति, फेफड़ों की गंभीर बीमारी, सहित। क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एडिमाटस सिंड्रोम के साथ स्थितियां), सुनने की दुर्बलता, धीमी ब्लॉकर्स का सहवर्ती उपयोग कैल्शियम चैनल, बच्चे और वृद्धावस्था.
प्रशासन की विधि और खुराक
के भीतर। खाने के तुरंत बाद। कैप्सूल को पूरा निगल लिया जाता है।
त्वचा और नाखून के ऊतकों से इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा का उन्मूलन प्लाज्मा की तुलना में धीमा है। इस प्रकार, त्वचा के संक्रमण के उपचार के अंत के 2-4 सप्ताह बाद और नाखून संक्रमण के उपचार के अंत के 6-9 महीने बाद इष्टतम नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रभाव प्राप्त होते हैं।
उपचार की अवधि को के आधार पर समायोजित किया जा सकता है नैदानिक ​​तस्वीरइलाज:

vulvovaginal कैंडिडिआसिस के साथ - 200 मिलीग्राम दिन में 2 बार 1 दिन या 200 मिलीग्राम दिन में 1 बार 3 दिनों के लिए;

जिल्द की सूजन के साथ - 7 दिनों के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार या 15 दिनों के लिए प्रति दिन 100 मिलीग्राम 1 बार;

अत्यधिक केराटिनाइज्ड त्वचा क्षेत्रों (पैरों और हाथों की त्वचाविज्ञान) के घाव -200 मिलीग्राम दिन में 2 बार 7 दिनों के लिए या 100 मिलीग्राम दिन में 1 बार 30 दिनों के लिए;

Pityriasis versicolor के साथ - 7 दिनों के लिए दिन में एक बार 200 मिलीग्राम;

मौखिक श्लेष्म के कैंडिडिआसिस के साथ - 15 दिनों के लिए दिन में एक बार 100 मिलीग्राम (कुछ मामलों में, प्रतिरक्षाविज्ञानी व्यक्तियों में, इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता कम हो सकती है, जिसे कभी-कभी खुराक को दोगुना करने की आवश्यकता होती है);

केराटोमाइकोसिस के साथ - 21 दिनों के लिए दिन में एक बार 200 मिलीग्राम (उपचार की अवधि नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है);

onychomycosis के साथ - 3 महीने के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार या प्रति सप्ताह 1 सप्ताह के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार;

पैरों पर नाखूनों को नुकसान के मामले में (हाथों पर नाखूनों को नुकसान की उपस्थिति की परवाह किए बिना), 3 सप्ताह के अंतराल के साथ 3 पाठ्यक्रम किए जाते हैं। केवल हाथों पर नाखून क्षति के मामले में, 3 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 पाठ्यक्रम किए जाते हैं;

त्वचा और नाखूनों से इट्राकोनाज़ोल का उन्मूलन धीमा है; डर्माटोमाइकोसिस में इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया उपचार पूरा होने के 2-4 महीने बाद प्राप्त की जाती है, ऑनिकोमाइकोसिस के साथ - 6-9 महीने;

प्रणालीगत एस्परगिलोसिस के साथ - 2-5 महीने के लिए 200 मिलीग्राम / दिन; रोग की प्रगति और प्रसार के साथ, खुराक को दिन में 2 बार 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है;

प्रणालीगत कैंडिडिआसिस के साथ - 3 सप्ताह के लिए दिन में एक बार 100-200 मिलीग्राम - 7 महीने, रोग की प्रगति और प्रसार के साथ, खुराक को दिन में 2 बार 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है;

मेनिन्जाइटिस के संकेतों के बिना प्रणालीगत क्रिप्टोकरंसी के साथ - 2-12 महीनों के लिए दिन में एक बार 200 मिलीग्राम। क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के साथ - 2-12 महीनों के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार।

हिस्टोप्लाज्मोसिस का उपचार प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार से शुरू होता है, रखरखाव की खुराक - 8 महीने के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार;

ब्लास्टोमाइकोसिस के साथ - प्रति दिन 100 मिलीग्राम 1 बार, रखरखाव की खुराक - 6 महीने के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार;

स्पोरोट्रीकोसिस के साथ - 3 महीने के लिए दिन में एक बार 100 मिलीग्राम;

Paracoccidioidosis के साथ - 6 महीने के लिए दिन में एक बार 100 मिलीग्राम;

क्रोमोमाइकोसिस के साथ -100-200 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार 6 महीने के लिए;

बच्चों को निर्धारित किया जाता है यदि अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक है।

दुष्प्रभाव

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अपच (मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, भूख न लगना), पेट दर्द।
यकृत-पित्त प्रणाली से:"यकृत" एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि, हेपेटाइटिस, बहुत दुर्लभ मामलेइट्राकोनाजोल का उपयोग करते समय, गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई, जिसमें घातक परिणाम के साथ तीव्र यकृत विफलता के मामले भी शामिल हैं।
तंत्रिका तंत्र से: सरदर्द, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी।
इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र: एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टॉइड और एलर्जी.
त्वचा की तरफ से:और बहुत ही दुर्लभ मामलों में - बहुरूपी एक्सयूडेटिव एरिथेमा(स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम) त्वचा के लाल चकत्ते, त्वचा में खुजली, पित्ती, वाहिकाशोफ, खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता।
अन्य:मासिक धर्म की अनियमितता, हाइपोकैलिमिया, एडिमा सिंड्रोम, पुरानी दिल की विफलता और फुफ्फुसीय एडिमा।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, सहायक उपाय किए जाने चाहिए। पहले घंटे के दौरान, गैस्ट्रिक पानी से धोना और, यदि आवश्यक हो, निर्धारित करें सक्रिय कार्बन... हेमोडायलिसिस के दौरान इट्राकोनाजोल रतिफार्मा उत्सर्जित नहीं होता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

दवाएं जो इट्राकोनाज़ोल के अवशोषण को प्रभावित करती हैं दवाएं जो पेट की अम्लता को कम करती हैं, इट्राकोनाज़ोल के अवशोषण को कम करती हैं, जो कैप्सूल के गोले की घुलनशीलता से जुड़ी होती है।

इट्राकोनाजोल के चयापचय को प्रभावित करने वाली दवाएं। इट्राकोनाजोल रतिफार्मा मुख्य रूप से CYP3A4 आइसोनिजाइम द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है। राइफैम्पिसिन, रिफैब्यूटिन और फ़िनाइटोइन के साथ इट्राकोनाज़ोल की परस्पर क्रिया, जो CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के शक्तिशाली संकेतक हैं, का अध्ययन किया गया। अध्ययन में पाया गया कि इन मामलों में, इट्राकोनाज़ोल और हाइड्रॉक्सीट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता काफी कम हो जाती है, जिससे दवा की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय कमी आती है। इन दवाओं के साथ इट्राकोनाजोल का एक साथ उपयोग, जो यकृत माइक्रोसोमल एंजाइम के संभावित संकेतक हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है। कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल और आइसोनियाज़िड जैसे यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों के अन्य संकेतकों के साथ इंटरेक्शन अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं, हालांकि, समान परिणाम ग्रहण किए जा सकते हैं। CYP3A4 isoenzyme के शक्तिशाली अवरोधक, जैसे कि रटनवीर, इंडिनवीर, क्लैरिथ्रोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन, इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकते हैं।

अन्य दवाओं के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का प्रभाव। Itraconazole-ratiopharm CYP3A4 isoenzyme द्वारा क्लीव की गई दवाओं के चयापचय को रोक सकता है। इसका परिणाम उनकी कार्रवाई में वृद्धि या लम्बा होना हो सकता है, जिसमें शामिल हैं दुष्प्रभाव... इससे पहले कि आप संबंधित लेना शुरू करें दवाओंचयापचय मार्गों के बारे में अपने चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है इस दवा केचिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों में निर्दिष्ट। उपचार बंद करने के बाद, खुराक और उपचार की अवधि के आधार पर, इट्राकोनाज़ोल की प्लाज्मा सांद्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है (अनुभाग फार्माकोकाइनेटिक्स देखें)। सहवर्ती पर इट्राकोनाज़ोल के प्रवासी प्रभाव पर चर्चा करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए दवाई.

ऐसी दवाओं के उदाहरण हैं:
ड्रग्स जिन्हें इट्राकोनाज़ोल के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए:

Terfenadine, astemizole, mizolastine, cisapride, dofetilide, quinidine, pimozide, levacetylmethadol, sertindole - इट्राकोनाजोल के साथ इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से प्लाज्मा में इन पदार्थों की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का खतरा बढ़ सकता है। दुर्लभ मामलों में, की घटना दिल की अनियमित धड़कननिलय (टॉर्सडे डी पॉइंट्स)।

HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर को आइसोनिजाइम CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जैसे कि सिमवास्टेटिन और लवस्टैटिन,

मौखिक मिडाज़ोलम और ट्रायज़ोलम,

डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन जैसे अल्कलॉइड को मिटा दें,

"धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक - आइसोन्ज़ाइम CYP3A4 से जुड़े एक सामान्य चयापचय मार्ग से जुड़े एक संभावित फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के अलावा, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधकों में एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव हो सकता है, जिसे बढ़ाया जाता है एक साथ स्वागतइट्राकोनाजोल के साथ।

ड्रग्स, जिसकी नियुक्ति में उनके प्लाज्मा एकाग्रता, क्रिया, साइड इफेक्ट की निगरानी करना आवश्यक है। इट्राकोनाजोल के साथ एक साथ प्रशासन के मामले में, यदि आवश्यक हो तो इन दवाओं की खुराक कम की जानी चाहिए।

अप्रत्यक्ष थक्कारोधी;

एचआईवी प्रोटीज अवरोधक जैसे रटनवीर, इंडिनवीर, सैक्विनावीर;

कुछ एंटीनाप्लास्टिक दवाएंजैसे विंका एल्कलॉइड्स, बुसल्फान, डोकेटेक्सेल, ट्राइमेट्रेक्सेट;

"धीमी" कैल्शियम चैनलों के मेटाबोलाइज़ करने योग्य आइसोन्ज़ाइम CYP3A4 ब्लॉकर्स, जैसे कि वेरापामिल और डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव;

कुछ प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं: साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, सिरोलिमस (जिसे रैपामाइसिन भी कहा जाता है);

कुछ HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर को आइसोनिजाइम CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जैसे एटोरवास्टेटिन;

कुछ ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे कि बुडेसोनाइड, डेक्सामेथासोन, और मेथिलप्रेडनिसोलोन;

अन्य दवाएं: डिगॉक्सिन, कार्बामाज़ेपिन, बिसपिरोन अल्फेंटानिल, अल्प्राजोलम, ब्रोटिज़ोलम, मिडाज़ोलम के लिए अंतःशिरा प्रशासन, रिफैब्यूटिन, एबास्टाइन, रीबॉक्सेटीन, सिलोस्टाज़ोल, डिसोलीरामाइड, इलेट्रिप्टन, हेलोफ़ेंट्रिन, रेपैग्लिनाइड।

इट्राकोनाजोल और जिडोवुडिन और फ्लुवास्टेटिन के बीच कोई बातचीत नहीं मिली है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरएथिस्टरोन के चयापचय पर इट्राकोनाज़ोल का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

1. प्लाज्मा प्रोटीन बंधन पर प्रभाव।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होने पर इट्राकोनाज़ोल और इमीप्रामाइन, प्रोप्रानोलोल, डायजेपाम, सिमेटिडाइन, इंडोमेथेसिन, टोलबुटामाइड और सल्फामेथाज़िन जैसी दवाओं के बीच कोई बातचीत नहीं होती है।

विशेष निर्देश

महिला बच्चे पैदा करने की उम्रजो इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा ले रहे हैं, उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है, जब तक कि इसके पूरा होने के बाद पहले मासिक धर्म की शुरुआत न हो जाए।

पाया गया कि इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव है। इट्राकोनाजोल और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जिनका प्रभाव समान हो सकता है। इट्राकोनाज़ोल लेने से जुड़ी पुरानी दिल की विफलता के मामलों की सूचना मिली है। इट्राकोनाजोल रतिफार्मा का उपयोग रोगियों में या पुरानी दिल की विफलता के इतिहास में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि संभावित लाभसंभावित जोखिम से कहीं अधिक है। लाभ/जोखिम अनुपात के व्यक्तिगत मूल्यांकन में संकेतों की गंभीरता, खुराक की खुराक और पुरानी दिल की विफलता के लिए व्यक्तिगत जोखिम कारकों जैसे कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जोखिम कारकों में हृदय रोग की उपस्थिति शामिल है जैसे कोरोनरी धमनी रोग या वाल्वुलर रोग; फेफड़े के गंभीर रोग जैसे प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग; गुर्दे की विफलता या एडिमा के साथ अन्य रोग। ऐसे रोगियों को कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के लक्षणों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और कंजेस्टिव दिल की विफलता के लक्षणों के लिए रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। जब वे दिखाई देते हैं, तो इट्राकोनाज़ोल बंद कर दिया जाना चाहिए।

पर कम अम्लतापेट:इस स्थिति में, कैप्सूल से इट्राकोनाज़ोल का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। एंटासिड (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड) लेने वाले मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल लेने के 2 घंटे से पहले उनका उपयोग न करें। एक्लोरहाइड्रिया या H2 ब्लॉकर्स का उपयोग करने वाले रोगी -हिस्टामाइन रिसेप्टर्सऔर अवरोधक प्रोटॉन पंपकोला ड्रिंक्स के साथ इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाज़ोल के उपयोग के साथ, गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई है, जिसमें घातक परिणाम के साथ तीव्र यकृत विफलता के मामले भी शामिल हैं। ज्यादातर मामलों में, यह उन रोगियों में देखा गया था जिन्हें पहले से ही जिगर की बीमारी थी, अन्य गंभीर बीमारियों वाले रोगियों में, जिन्हें प्रणालीगत संकेतों के लिए इट्राकोनाजोल थेरेपी प्राप्त हुई थी, साथ ही उन रोगियों में भी जिन्हें हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली अन्य दवाएं मिली थीं। कुछ रोगियों में, जिगर की क्षति के लिए कोई स्पष्ट जोखिम कारक नहीं थे। इनमें से कई मामले उपचार के पहले महीने में और कुछ उपचार के पहले सप्ताह में सामने आए। इस संबंध में, इट्राकोनाजोल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि अगर वे हेपेटाइटिस के लक्षण विकसित करते हैं, जैसे कि एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कमजोरी, पेट में दर्द और गहरे रंग का मूत्र, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें। यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो चिकित्सा को तुरंत रोकना और यकृत समारोह का अध्ययन करना आवश्यक है। सक्रिय चरण में "यकृत" एंजाइम या यकृत रोग की बढ़ी हुई एकाग्रता वाले रोगी, या के साथ विषाक्त क्षतिअन्य दवाएं लेते समय जिगर को इट्राकोनाज़ोल के साथ उपचार निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि अपेक्षित लाभ जिगर की क्षति के जोखिम को उचित नहीं ठहराता। इन मामलों में, उपचार के दौरान "यकृत" एंजाइम की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

जिगर की शिथिलता:इट्राकोनाजोल रतिफार्मा मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। चूंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल का पूरा आधा जीवन थोड़ा बढ़ जाता है, यह सिफारिश की जाती है कि प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

गुर्दे की शिथिलता:चूंकि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल का पूरा आधा जीवन थोड़ा बढ़ जाता है, यह सिफारिश की जाती है कि प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

प्रतिरक्षित रोगी:इट्राकोनाजोल की जैव उपलब्धता मौखिक प्रशासनकुछ प्रतिरक्षाविहीन रोगियों, जैसे न्यूट्रोपेनिक रोगियों, एड्स रोगियों, या अंग प्रत्यारोपण सर्जरी में कम किया जा सकता है।

जीवन-धमकाने वाले प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगी:फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के कारण, जीवन के लिए खतरा प्रणालीगत मायकोसेस के उपचार की शुरुआत के लिए कैप्सूल के रूप में इट्राकोनाज़ोल-रेटीओफार्मा की सिफारिश नहीं की जाती है।

एड्स के मरीज।

उपस्थित चिकित्सक को एड्स रोगियों के लिए रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता का आकलन करना चाहिए, जिन्होंने पहले प्रणालीगत कवक संक्रमणों के लिए उपचार प्राप्त किया है, उदाहरण के लिए, स्पोरोट्रीकोसिस, ब्लास्टोमाइकोसिस, हिस्टोप्लास्मोसिस, या क्रिप्टोकॉकोसिस (मेनिन्जियल और गैर-मेनिन्जियल दोनों), जो पुनरावृत्ति के जोखिम में हैं।

में इट्राकोनाज़ोल-रेटीओफार्मा कैप्सूल के उपयोग पर नैदानिक ​​डेटा बाल चिकित्सा अभ्याससीमित। इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा कैप्सूल बच्चों को तब तक नहीं दिया जाना चाहिए जब तक अपेक्षित लाभ से अधिक न हो संभावित जोखिम.

परिधीय न्यूरोपैथी होने पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, जो कि इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेने से जुड़ा हो सकता है।

इट्राकोनाज़ोल और अन्य एज़ोल एंटिफंगल दवाओं के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता का कोई सबूत नहीं है।

मशीनरी चलाने और संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव
इट्राकोनाज़ोल टैबलेट चक्कर आना और अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है जो आपकी प्रशासन करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है वाहनोंऔर अन्य उपकरण जिन्हें काम के दौरान अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

100 मिलीग्राम कैप्सूल।
ब्लिस्टर स्ट्रिप पैकेजिंग में 1,3,4,5,6 या 7 कैप्सूल पर।
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 2, 3, 4 या 5 ब्लिस्टर पैक।

जमाकोष की स्थिति

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन

3 वर्ष। पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित
उत्पादक
ईविल "बायोकॉम", रूस 355016, स्टावरोपोल, चापेव्स्की प्रोज़्ड, 54

पृष्ठ पर जानकारी की जाँच सामान्य चिकित्सक वासिलीवा ई.आई.

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा एंटिफंगल एजेंटों के एक बड़े समूह से संबंधित एक दवा है, जो मुख्य रूप से डर्माटोमाइकोसिस के उपचार के लिए निर्धारित है।

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा की संरचना और रूप क्या है?

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा का सक्रिय संघटक इट्राकोनाजोल द्वारा दर्शाया गया है, इसकी सामग्री प्रति कैप्सूल 100 मिलीग्राम है। उत्पाद के सहायक घटक: पोविडोन के -30, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डाई, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज, प्रोपलीन ग्लाइकोल 20,000, न्यूट्रल पेलेट्स, जिलेटिन, हाइपोमेलोज-ई 5, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।

Itraconazole-ratiopharm शून्य आकार के कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है, शरीर जिलेटिन से बना है सफेद, और टोपी लाल है। खुराक के रूप के अंदर एक भूरे रंग के टिंट के साथ सफेद छर्रों होते हैं। फार्मास्यूटिकल्स की बिक्री एक नुस्खे के साथ की जाती है।

इट्राकोनाजोल टैबलेट का क्या प्रभाव होता है?

सक्रिय संघटक एक ट्राईज़ोल व्युत्पन्न है। इसकी क्रिया का तंत्र व्यक्तिगत एंजाइमों की गतिविधि के दमन पर आधारित है, जो पदार्थ (एर्गोस्टेरॉल) के संश्लेषण को अवरुद्ध करता है, जो रोग के प्रेरक एजेंटों की कोशिका झिल्ली के निर्माण के लिए आवश्यक है।

इट्राकोनाजोल रतिफार्मा निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, फोन्सेकिया एसपीपी।, ट्राइकोफाइटन एसपीपी।, स्यूडलेस्चेरिया बॉयडी, स्पोरोथ्रिक्स शेन्की, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी।, पैराकोकिडायोइड्स ब्रासिलिएन्सिस।, एस्परगिलिस एसपीपी। इसके अलावा, खमीर और मोल्ड के परिवार के कुछ सदस्यों के खिलाफ कवकनाशी गतिविधि की उपस्थिति का प्रमाण है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो रोगी के रक्त प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की चिकित्सीय सामग्री 3 से 4 घंटे के बाद बनती है। ऊतक वितरण असमान है। त्वचा और नाखूनों में सक्रिय पदार्थ की मात्रा रक्त की तुलना में लगभग चार गुना अधिक होती है।

इसके अलावा, इट्राकोनाजोल यकृत, गुर्दे, प्लीहा, फेफड़े के ऊतकों, धारीदार मांसपेशियों, श्लेष्मा झिल्ली और योनि स्राव, हड्डियों और स्नायुबंधन में निर्धारित होता है।

दवा को रोकने के बाद, 7 दिनों के बाद रक्त में इसके सक्रिय पदार्थ का पता नहीं चलता है, लेकिन कुछ ऊतकों में इट्राकोनाज़ोल की उपस्थिति कई महीनों तक निर्धारित की जा सकती है।

नशीली दवाओं के उन्मूलन की प्रक्रियाओं में, पाचन के अंग और उत्सर्जन प्रणाली... इट्राकोनाजोल का हिस्सा, लगभग 30 प्रतिशत, अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। बाकी मेटाबोलाइट्स के रूप में है।

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा के उपयोग के लिए क्या संकेत हैं?

एंटिफंगल एजेंट इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा को नीचे सूचीबद्ध बीमारियों की उपस्थिति में निर्धारित किया जा सकता है:

फंगल एटियलजि के केराटाइटिस;
प्रणालीगत मायकोसेस;
क्रिप्टोकॉकोसिस;
Paracoccidioidomycosis;
हिस्टोप्लाज्मोसिस;
स्पोरोट्रीकोसिस;
आंत का कैंडिडिआसिस;
डर्माटोमाइकोसिस;
फंगल घावश्लेष्मा झिल्ली;
पिटिरियासिस वर्सिकलर;
योनि मायकोसेस।

उपचार से पहले, इट्राकोनाज़ोल के प्रेरक एजेंट की संवेदनशीलता निर्धारित की जानी चाहिए। केवल मामले में सकारात्मक परिणामसूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान एंटिफंगल चिकित्सा की प्रभावशीलता की गारंटी दे सकता है।

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा के उपयोग के लिए मतभेद क्या हैं?

अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में दवा एजेंट इट्राकोनाज़ोल-रेटीओफार्मा को निर्धारित करना अस्वीकार्य है सक्रिय पदार्थया औषधीय उत्पाद के अन्य घटक, साथ ही गर्भावस्था के दौरान।

जिगर में चयापचय की जाने वाली कोई भी दवाएं;
रिडक्टेस इनहिबिटर जैसे सिमवास्टेटिन, लवस्टैटिन;
एर्गोट एल्कलॉइड युक्त तैयारी।

सापेक्ष मतभेद: सिरोसिस, यकृत या गुर्दे की विफलता, बच्चे और वृद्धावस्था।

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा का उपयोग और खुराक क्या है?

इट्राकोनाजोल रतिफार्मा को भोजन के बाद ही लेना चाहिए। खाली पेट खाने से गैस्ट्रिक म्यूकोसा को साइड इफेक्ट और नुकसान हो सकता है।

पर्याप्त खुराक का चुनाव उपस्थित चिकित्सक के अधिकार क्षेत्र में है, और कई कारकों पर निर्भर करता है, विशेष रूप से: उम्र, स्थानीयकरण और घाव की गंभीरता, रोगजनक माइक्रोफ्लोरा की संवेदनशीलता और की उपस्थिति पर सहवर्ती रोग... चिकित्सा की अवधि गतिशीलता द्वारा निर्धारित की जाती है नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ, और परिणामों पर निर्भर करता है सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान.

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा के क्या दुष्प्रभाव हैं?

पाचन तंत्र की ओर से: पेट में दर्द और भारीपन, मल विकार, अपच संबंधी लक्षण, नाराज़गी, विषाक्त जिगर की क्षति, पुरानी जठरांत्र संबंधी बीमारियों का गहरा होना।

अन्य अवांछित परिणामउपचार: घाव परिधीय तंत्रिकाएं, सिरदर्द, चक्कर आना, एनाफिलेक्टिक और एलर्जी प्रतिक्रियाएं, गहरे पीले रंग का मूत्र धुंधला होना, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा को कैसे बदलें, कौन से एनालॉग्स?

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा को निम्नलिखित द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है औषधीय एजेंट: इरुनिन, इट्रामिकोल, रुमिकोज़, ओरंगल, इट्राज़ोल, माइक्रोनिकोल, ओरुनिट, टेकनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, कैंडिट्रल, ओरंगमिन।

निष्कर्ष

हमने इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा, इसके उपयोग के लिए निर्देशों की समीक्षा की है। यह बहुत महत्वपूर्ण है कि जब तक नकारात्मक सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण के परिणाम प्राप्त नहीं हो जाते, तब तक ऐंटिफंगल दवाओं के साथ उपचार बंद न करें। केवल इस मामले में पैथोलॉजी के पूर्ण इलाज पर भरोसा किया जा सकता है।

रुसन फार्मा रुसन फार्मा लिमिटेड

उद्गम देश

भारत

उत्पाद समूह

एंटिफंगल दवाएं

एंटिफंगल दवा

मुद्दे के रूप

• १५ - फफोले (१) - कार्डबोर्ड पैक।

खुराक के रूप का विवरण

• कैप्सूल

औषधीय प्रभाव

ट्राईजोल डेरिवेटिव के समूह का सिंथेटिक एंटिफंगल एजेंट। के पास एक विस्तृत श्रृंखलाक्रिया, जिसका तंत्र एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण के उल्लंघन के कारण होता है - कवक की कोशिका झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक, जो लैनोस्टेरिन डेमिथाइलस को प्रभावित करता है - साइटोक्रोम P450 पर निर्भर एक एंजाइम। डर्माटोफाइट्स के खिलाफ सक्रिय (ट्राइकोफाइटन एसपीपी।, माइक्रोस्पोरम एसपीपी।, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम), खमीर, कैंडिडा एसपीपी सहित। (सी। एल्बिकैंस, सी। ग्लाब्रेटा, सी। क्रुसी सहित), मोल्ड कवक (क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स, एस्परगिलस एसपीपी।, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, पैराकोकिडायोइड्स ब्रासिलिएन्सिस, स्पोरोथ्रिक्स स्केंकी, फोन्सेकिया एसपीपी।, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी। सूक्ष्मजीव और अन्य ...

फार्माकोकाइनेटिक्स

भोजन के तुरंत बाद लेने पर इट्राकोनाजोल की अधिकतम जैव उपलब्धता देखी जाती है। बाद में एक बार इस्तेमाल लायकरक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता 3-4 घंटे के बाद हासिल की जाती है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में इट्राकोनाजोल की स्थिर एकाग्रता उपचार की शुरुआत से 1-2 सप्ताह के बाद और अंतिम खुराक के 3-4 घंटे बाद हासिल की जाती है। दवा है: 0.4 माइक्रोग्राम / एमएल - दिन में एक बार 100 मिलीग्राम इट्राकोनाजोल का उपयोग करते समय; 1 माइक्रोग्राम / एमएल - दिन में एक बार 200 मिलीग्राम का उपयोग करते समय, 2 माइक्रोग्राम / एमएल - 200 मिलीग्राम का उपयोग करते समय दिन में 2 बार। 99.8% सक्रिय पदार्थ रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। इट्राकोनाजोल शरीर के विभिन्न ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फेफड़े, गुर्दे, यकृत, हड्डियों, पेट, प्लीहा, कंकाल की मांसपेशियों में एकाग्रता रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता से 2-3 गुना अधिक होती है। ऊतकों में इट्राकोनाज़ोल की सांद्रता जिसमें केराटिन होता है, विशेष रूप से त्वचा में, रक्त प्लाज्मा में सांद्रता से 4 गुना अधिक होता है। उपचार के 4-सप्ताह के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद त्वचा में इट्राकोनाज़ोल की चिकित्सीय सांद्रता 2-4 सप्ताह तक बनी रहती है। नाखून केरातिन में इट्राकोनाजोल की चिकित्सीय एकाग्रता उपचार शुरू होने के 1 सप्ताह बाद हासिल की जाती है और उपचार के 3 महीने के पाठ्यक्रम के पूरा होने के बाद कम से कम 6 महीने तक बनी रहती है। इट्राकोनाजोल त्वचा के वसामय और पसीने (कुछ हद तक) ग्रंथियों में भी प्रवेश करता है। इट्राकोनाजोल को लीवर में मेटाबोलाइज किया जाता है, मुख्य रूप से CYP 3A4 की भागीदारी के साथ, गठन के साथ एक लंबी संख्याडेरिवेटिव, जिनमें से एक (हाइड्रॉक्सीट्राकोनाज़ोल) है ऐंटिफंगल क्रियालगभग इट्राकोनाजोल के समान। रक्त प्लाज्मा से उत्सर्जन दो चरणों में होता है। अंतिम आधा जीवन 1-1.5 दिन है। ली गई खुराक का 35% 1 सप्ताह के लिए मूत्र में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है (जिसमें से 0.03% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है)। मल अपरिवर्तित के साथ - ली गई खुराक का 3-18%। गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, साथ ही साथ कुछ रोगियों में इम्यूनोसप्रेशन (एड्स, न्यूट्रोपेनिया, अंग प्रत्यारोपण) के साथ, इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता कम हो सकती है।

विशेष स्थिति

इट्राकोनाजोल एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव प्रदर्शित करता है। इट्राकोनाजोल से जुड़े कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के मामले सामने आए हैं। हृदय की विफलता या इस बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि दवा का संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो। निम्नलिखित कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए: संकेतों की गंभीरता, खुराक आहार, हृदय रोग की उपस्थिति (कोरोनरी धमनी रोग, हृदय वाल्व क्षति), फेफड़ों की बीमारी (अवरोधक फुफ्फुसीय घाव), गुर्दे की विफलता, और अन्य बीमारियां जो हैं एडिमा के साथ। मरीजों को कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के संकेतों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, यदि वे उपचार के दौरान दिखाई देते हैं, तो इट्राकोनाजोल का उपयोग बंद कर देना चाहिए। इट्राकोनाज़ोल के उपयोग के साथ, गंभीर हेपेटोटॉक्सिसिटी के मामले, जिनमें तीव्र और घातक जिगर की विफलता शामिल है, उन रोगियों में देखे गए जिन्हें पहले जिगर की बीमारी थी, के संबंध में इलाज किया गया था प्रणालीगत रोगऔर / या हेपेटोटॉक्सिक दवाओं का इस्तेमाल किया। कुछ रोगियों में कोई स्पष्ट जिगर जोखिम कारक नहीं थे। पहले हफ्तों सहित उपचार के पहले महीने के दौरान हेपेटोटॉक्सिसिटी के मामले देखे गए। इट्राकोनाजोल का उपयोग करने वाले रोगियों में यकृत के कार्य की निगरानी करने की सलाह दी जाती है। यदि हेपेटाइटिस के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं, जैसे कि एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, थकान, पेट में दर्द, गहरा पीला मूत्र, तो तुरंत उपचार बंद करना और यकृत समारोह परीक्षण करना आवश्यक है। जिगर एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, गंभीर जिगर की बीमारी या अन्य दवाओं के उपयोग के साथ हेपेटोटॉक्सिसिटी के मामले वाले मरीजों को उपचार शुरू नहीं करने की सिफारिश की जाती है, जब तक कि अपेक्षित परिणाम यकृत विकारों के जोखिम से अधिक न हो। ऐसे मामलों में, यकृत एंजाइमों की निगरानी आवश्यक है। जिगर के सिरोसिस या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, दवा की जैव उपलब्धता कम हो सकती है, इसलिए खुराक समायोजन उपयुक्त हो सकता है। दवा के साथ उपचार की अवधि के दौरान और पहले मासिक धर्म की शुरुआत से पहले इसके पूरा होने के बाद प्रसव उम्र की महिलाओं को प्रभावी उपयोग करने की सिफारिश की जाती है निरोधकों... बाल चिकित्सा अभ्यास में व्यापक उपयोग के लिए दवा की सिफारिश करने के लिए अपर्याप्त नैदानिक ​​​​डेटा, इसलिए, बच्चों के लिए इट्राकोनाज़ोल-रेटीओफार्मा निर्धारित नहीं है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल प्रणालीगत मायकोसेस के साथ संभव है, यदि चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो। इट्राकोनाजोल के साथ उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए। कम गैस्ट्रिक अम्लता या एक्लोरहाइड्रिया (उदाहरण के लिए, एड्स के रोगी, या एच 2-रिसेप्टर ब्लॉकर्स या प्रोटॉन पंप अवरोधकों का उपयोग करने वाले) वाले मरीजों को कोला के साथ इट्राकोनाज़ोल-रेटीओफार्मा कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है। एंटासिड, जैसे एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, जब

संयोजन

• इट्राकोनाजोल 100 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: न्यूट्रल पेलेट्स (शुगर बॉल्स), सुक्रोज, हाइपोमेलोज-ई5 (एचपीएमई-ई5), पोविडोन के-30, प्रोपलीन ग्लाइकोल 20,000, यूड्रैगिट (ई100) (मिथाइल-, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल- और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट का कोपोलिमर)। शैल संरचना: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, जिलेटिन, डाईज (पोंसो 4आर (ई 124), सनसेट येलो (ई 110), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171))।

उपयोग के लिए इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा संकेत

• - डर्माटोमाइकोसिस; - कवक केराटाइटिस; - डर्माटोफाइट्स और / या यीस्ट और मोल्ड्स के कारण होने वाला ऑनिकोमाइकोसिस; - प्रणालीगत मायकोसेस: - प्रणालीगत एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस; - क्रिप्टोकॉकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस सहित): इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के क्रिप्टोकॉकोसिस वाले सभी रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब पहली पंक्ति की दवाएं उपयुक्त नहीं हैं यह मामलाया प्रभावी नहीं; - हिस्टोप्लाज्मोसिस - पैराकोकिडायोडोमाइकोसिस; - ब्लास्टोमाइकोसिस; - अन्य प्रणालीगत या उष्णकटिबंधीय मायकोसेस; - त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली के घावों के साथ कैंडिडोमाइकोसिस, सहित। vulvovaginal कैंडिडिआसिस; - गहरी आंत की कैंडिडिआसिस; - पिटिरियासिस वर्सिकलर।

इट्राकोनाजोल-रेशियोफार्मा मतभेद

• - व्यक्ति अतिसंवेदनशीलतादवा या उसके घटकों के लिए। इंट्राकोनाज़ोल के साथ एक साथ स्वागत निम्नलिखित दवाएं(अनुभाग भी देखें " दवाओं का पारस्परिक प्रभाव»): - CYP 3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं, जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती हैं, जैसे टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन सिसाप्राइड, डॉफ़ेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेथाडोन, सर्टिंडोल; - HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर, जो CYP 3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव किए जाते हैं, जैसे कि सिमवास्टेटिन और लवस्टैटिन; - मौखिक मिडाज़ोलम और ट्रायज़ोलम; - डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन जैसे एर्गोट एल्कलॉइड की तैयारी; सावधानी के साथ: - जिगर के सिरोसिस के साथ; - पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ; - पुरानी दिल की विफलता के साथ; - अन्य एज़ोल्स को अतिसंवेदनशीलता के साथ; - बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में (अनुभाग भी देखें " विशेष निर्देश»).

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा खुराक

• 100 मिलीग्राम

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा के साइड इफेक्ट

• पाचन तंत्र से: अपच (मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, भूख न लगना), पेट में दर्द। हेपेटोबिलरी सिस्टम से: यकृत एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि, हेपेटाइटिस, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई है, सहित। घातक परिणाम के साथ तीव्र जिगर की विफलता के मामले। तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी। प्रतिरक्षा प्रणाली से: एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टॉइड और एलर्जी प्रतिक्रियाएं। त्वचा की ओर से: बहुत ही दुर्लभ मामलों में - एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), त्वचा पर लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पित्ती, एंजियोएडेमा, खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता। अन्य: मासिक धर्म की अनियमितता, हाइपोकैलिमिया, एडिमा सिंड्रोम, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर और पल्मोनरी एडिमा, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, डार्क यूरिन स्टेनिंग।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

दवाएं जो इट्राकोनाजोल के चयापचय को प्रभावित करती हैं। दवाओं का एक साथ उपयोग जो यकृत एंजाइम सिस्टम (रिफैम्पिसिन, रिफैब्यूटिन और फ़िनाइटोइन) के संभावित संकेतक हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि वे इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता को काफी कम कर देते हैं, जिससे दवा की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय कमी आती है। कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल और आइसोनियाज़िड जैसे अन्य एंजाइम इंड्यूसर के साथ इट्राकोनाज़ोल की बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन इस तरह की बातचीत संभव है। चूंकि इट्राकोनाजोल मुख्य रूप से सीवाईपी 3ए4 एंजाइम द्वारा साफ किया जाता है, इसलिए इस एंजाइम के संभावित अवरोधक इट्राकोनाजोल की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकते हैं, उदाहरण के लिए, रटनवीर, इंडिनवीर, क्लैरिथ्रोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन जैसी दवाएं। अन्य दवाओं के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का प्रभाव। इट्राकोनाजोल साइटोक्रोम 3ए समूह के एंजाइमों द्वारा साफ की गई दवाओं के चयापचय को बाधित कर सकता है, जिसमें उनकी क्रिया को बढ़ाना या लम्बा करना शामिल है।

जमाकोष की स्थिति

• कमरे के तापमान पर स्टोर करें 15-25 डिग्री
• बच्चों की पहूँच से दूर रखें

दी हुई जानकारी

एंटिफंगल दवा

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल कठोर जिलेटिनस, आकार संख्या 0, एक सफेद शरीर और एक लाल टोपी के साथ; कैप्सूल की सामग्री एक भूरे रंग की छाया के साथ सफेद और सफेद छर्रों हैं।

सहायक पदार्थ:तटस्थ छर्रों (चीनी गेंदों), सुक्रोज, हाइपोमेलोज-ई 5 (एचपीएमई-ई 5), के -30, प्रोपलीन ग्लाइकोल 20000, यूड्रागिट (ई 100) (मिथाइल-, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल- और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट का कोपोलिमर)।

खोल संरचना:मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, जिलेटिन, डाई (पोंसो 4आर (ई 124), सनसेट येलो (ई 110), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171))।

15 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

[I] - रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की औषधीय समिति द्वारा अनुमोदित चिकित्सा उपयोग के निर्देश

इट्राकोनाजोल, एक ट्राईजोल व्युत्पन्न, डर्माटोफाइट्स (ट्राइकोफाइटन एसपीपी।, माइक्रोस्पोरम एसपीपी।, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम), खमीर जैसी कवक और यीस्ट (कैंडिडा एसपीपी।, सी। एल्बिकैंस, सी। ग्लबराटा और सी। क्रुसी सहित) के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ सक्रिय है। क्रिप्टोकोकन्स, पाइट्रोस्पोरम एसपीपी।, ट्राइकोस्पोरन एसपीपी।, जियोट्रिचम एसपीपी।); एस्परगिलस एसपीपी।, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, पैराकोकिडायोइड्स ब्रासिलिएन्सिस, स्पोरोथ्रिक्स शेन्की, फोंसेकिया एसपीपी।, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी।, ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटिडिस, स्यूडलेस्चेरिया बॉयडी, पेनिसिलियम मार्नेफी, साथ ही साथ अन्य खमीर। इट्राकोनाजोल एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को बाधित करता है, जो कवक की कोशिका झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक है, जो दवा के एंटिफंगल प्रभाव का कारण बनता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के साथ, इट्राकोनाज़ोल की अधिकतम जैव उपलब्धता तब देखी जाती है जब कैप्सूल भोजन के तुरंत बाद लिया जाता है। सी मैक्स मौखिक प्रशासन के बाद 3-4 घंटों के भीतर हासिल किया जाता है। 24-36 घंटों के अंतिम टी 1/2 के साथ निकासी द्विभाषी है। दीर्घकालिक उपयोगसी एस एस अधिकतम 1-2 सप्ताह के भीतर हासिल किया जाता है। दवा लेने के 3-4 घंटे बाद प्लाज्मा में C ss अधिकतम इट्राकोनाजोल 0.4 μg / ml (100 mg जब 1 बार / दिन लिया जाता है), 1.1 μg / ml (200 मिलीग्राम जब 1 बार / दिन लिया जाता है) और 2.0 μg / ml होता है। (200 मिलीग्राम जब 2 बार / दिन लिया जाता है)। इट्राकोनाजोल 99.8% प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। रक्त में इट्राकोनाजोल की सांद्रता प्लाज्मा सांद्रता का 60% है।

केरातिन ऊतकों में दवा का संचय, विशेष रूप से त्वचा में, प्लाज्मा में संचय से लगभग 4 गुना अधिक होता है, और इसके उत्सर्जन की दर एपिडर्मिस के पुनर्जनन पर निर्भर करती है।

प्लाज्मा सांद्रता के विपरीत, जिसे चिकित्सा की समाप्ति के बाद 7 दिनों के रूप में जल्दी से पता नहीं लगाया जा सकता है, त्वचा में चिकित्सीय सांद्रता उपचार के 4 सप्ताह के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद 2-4 सप्ताह तक रहती है, इट्राकोनाज़ोल नाखूनों के केराटिन में पाया जाता है। उपचार शुरू करने के एक सप्ताह बाद तक और उपचार के 3 महीने के पाठ्यक्रम के पूरा होने के बाद कम से कम 6 महीने के भीतर रहता है। इट्राकोनाजोल भी निर्धारित किया जाता है सेबमऔर कुछ हद तक पसीने में।

इट्राकोनाजोल उन ऊतकों में अच्छी तरह से वितरित होता है जो फंगल संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। फेफड़े, गुर्दे, यकृत, हड्डियों, पेट, प्लीहा और मांसपेशियों में सांद्रता संबंधित प्लाज्मा सांद्रता से 2-3 गुना अधिक थी। प्रति दिन 200 मिलीग्राम की खुराक पर उपचार के 3-दिवसीय पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद योनि के ऊतकों में चिकित्सीय सांद्रता 2 दिनों तक बनी रहती है, और 200 मिलीग्राम की खुराक पर उपचार के एक दिवसीय पाठ्यक्रम की समाप्ति के 3 दिन बाद तक बनी रहती है। "समय / दिन। इट्राकोनाज़ोल यकृत द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है ताकि इन मेटाबोलाइट्स में से एक हाइड्रॉक्सी-इट्राकोनाज़ोल है, जिसमें इट्राकोनाज़ोल की तुलना में इन विट्रो एंटिफंगल प्रभाव होता है। खुराक का 18% गुर्दे का उत्सर्जन खुराक के 0.03% से कम है। लगभग 35 खुराक का% 1 सप्ताह के भीतर मूत्र में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है।

चूंकि सिरोसिस के रोगियों में इट्राकोनाजोल का टी 1/2 और इसकी प्लाज्मा सांद्रता थोड़ी बढ़ जाती है, इसलिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

संकेत

- डर्माटोमाइकोसिस;

- कवक केराटाइटिस;

- डर्माटोफाइट्स और / या यीस्ट और मोल्ड्स के कारण होने वाला ऑनिकोमाइकोसिस;

- प्रणालीगत मायकोसेस:

- प्रणालीगत एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस;

- क्रिप्टोकॉकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस सहित): इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के क्रिप्टोकॉकोसिस वाले सभी रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब इस मामले में पहली-पंक्ति की दवाएं लागू न हों या प्रभावी न हों;

- हिस्टोप्लाज्मोसिस;

- स्पोरोट्रीकोसिस;

- पैराकोसिडियोइडोमाइकोसिस;

- ब्लास्टोमाइकोसिस;

- अन्य प्रणालीगत या उष्णकटिबंधीय मायकोसेस;

- त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली के घावों के साथ कैंडिडोमाइकोसिस, सहित। vulvovaginal कैंडिडिआसिस;

- गहरी आंत की कैंडिडिआसिस;

- पिटिरियासिस वर्सिकलर।

मतभेद

- दवा या उसके घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

इंट्राकोनाज़ोल के साथ निम्नलिखित दवाओं का एक साथ प्रशासन (अनुभाग "ड्रग इंटरैक्शन" भी देखें):

- CYP 3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं, जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती हैं, जैसे टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन सिसाप्राइड, डॉफ़ेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेथाडोन, सर्टिंडोल;

- HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर CYP 3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव किए गए, जैसे कि लवस्टैटिन;

- डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन जैसे एर्गोट एल्कलॉइड की तैयारी;

साथ सावधानी:

- जिगर के सिरोसिस के साथ;

- पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ;

- पुरानी दिल की विफलता के साथ;

- अन्य एज़ोल्स को अतिसंवेदनशीलता के साथ;

- बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में ("विशेष निर्देश" अनुभाग भी देखें)।

मात्रा बनाने की विधि

दवा के इष्टतम अवशोषण के लिए, भोजन के तुरंत बाद इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेना चाहिए।

कैप्सूल को पूरा निगल जाना चाहिए।

संकेत	खुराक	अवधि इलाज
Vulvovaginal कैंडिडिआसिस	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	1 दिन या 3 दिन
पिटिरियासिस वर्सिकलर	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	7 दिन
चिकनी त्वचा का डर्माटोमाइकोसिस	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम या दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	7 दिन या 15 दिन
त्वचा के अत्यधिक केराटिनाइज़्ड क्षेत्रों, जैसे हाथ और पैर के घाव	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	7 दिन या तीस दिन
फंगल केराटाइटिस	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	२१ दिन नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार के आधार पर उपचार की अवधि को समायोजित किया जा सकता है।
मौखिक कैंडिडिआसिस	दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	15 दिन

कुछ प्रतिरक्षाविहीन रोगियों, जैसे न्यूट्रोपेनिक रोगियों, एड्स रोगियों, या अंग प्रत्यारोपण में इट्राकोनाज़ोल की मौखिक जैवउपलब्धता कम हो सकती है। इसलिए, खुराक में दो गुना वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है।

डर्माटोफाइट्स और / या यीस्ट और मोल्ड्स के कारण होने वाले ऑनिकोमाइकोसिस के साथ, पल्स थेरेपी संभव है। पल्स थेरेपी के एक कोर्स में रोजाना 2 कैप्स का सेवन होता है। एक सप्ताह के लिए इट्राकोनाजोल दो बार / दिन (200 मिलीग्राम 2 बार / दिन)।
के लिये हाथों की नाखून प्लेटों के फंगल संक्रमण का उपचार 2 पाठ्यक्रमों की सिफारिश की जाती है। के लिये पैरों की नाखून प्लेटों के फंगल संक्रमण का उपचार 3 पाठ्यक्रमों की सिफारिश की जाती है। पाठ्यक्रमों के बीच का अंतराल, जिसके दौरान आपको दवा लेने की आवश्यकता नहीं है, 3 सप्ताह है। नैदानिक ​​परिणामउपचार के अंत के बाद स्पष्ट हो जाएगा, क्योंकि नाखून वापस बढ़ते हैं।

Onychomycosis (हाथों की नाखून प्लेटों के साथ या बिना पैरों की नाखून प्लेटों को नुकसान): निरंतर उपचार के लिए, खुराक 200 मिलीग्राम / दिन है, उपचार की अवधि 3 महीने है।

प्लाज्मा की तुलना में त्वचा और नाखून के ऊतकों से इट्राकोनाजोल का निष्कासन धीमा होता है। इस प्रकार, त्वचा के संक्रमण के उपचार के अंत के 2-4 सप्ताह बाद और नाखून संक्रमण के उपचार के अंत के 6-9 महीने बाद इष्टतम नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रभाव प्राप्त होते हैं।

इलाज प्रणालीगत मायकोसेस।

संकेत	खुराक	उपचार की औसत अवधि	टिप्पणियां
एस्परगिलोसिस	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	2-5 महीने
कैंडिडिआसिस	दिन में एक बार 100-200 मिलीग्राम	3 सप्ताह से 7 महीने तक	आक्रामक या फैलने वाली बीमारी के मामले में खुराक को 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन बढ़ाएं
क्रिप्टोकॉकोसिस (मेनिन्जाइटिस के अलावा)	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	2 महीने से 1 ग्राम तक
क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	2 महीने से 1 ग्राम तक	सहायक चिकित्सा - "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें
हिस्टोप्लाज्मोसिस	200 मिलीग्राम से 1 बार / दिन से 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	8 महीने
Blastomycosis	200 मिलीग्राम से 1 बार / दिन से 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	6 महीने
sporotrichosis	दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	3 महीने
Paracoccidioid mycosis	दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	6 महीने	एड्स रोगियों में paracoccidioidomycosis के उपचार के लिए इस खुराक की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं है।
क्रोमोमाइकोसिस	100-200 मिलीग्राम 1 बार / दिन	6 महीने

* - उपचार की नैदानिक ​​तस्वीर के आधार पर उपचार की अवधि को समायोजित किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: अपच (मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, भूख न लगना), पेट में दर्द।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:यकृत एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि, हेपेटाइटिस, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई है, सहित। घातक परिणाम के साथ तीव्र जिगर की विफलता के मामले।

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टॉइड और एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

त्वचा की तरफ से:बहुत ही दुर्लभ मामलों में - एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), त्वचा पर लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पित्ती, एंजियोएडेमा, खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता।

अन्य:मासिक धर्म की अनियमितता, हाइपोकैलिमिया, एडिमा सिंड्रोम, कंजेस्टिव विफलताऔर फुफ्फुसीय एडिमा, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, गहरे रंग का मूत्र धुंधला हो जाना।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, सहायक उपाय किए जाने चाहिए। पहले घंटे के दौरान, गैस्ट्रिक लैवेज करें और यदि आवश्यक हो, तो निर्धारित करें। हेमोडायलिसिस के दौरान इट्राकोनाजोल उत्सर्जित नहीं होता है।

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

1. इट्राकोनाजोल के अवशोषण को प्रभावित करने वाली दवाएं।

दवाएं जो गैस्ट्रिक जूस की अम्लता को कम करती हैं, इट्राकोनाज़ोल के अवशोषण को कम करती हैं, जो कैप्सूल के गोले की घुलनशीलता से जुड़ी होती है।

2. दवाएं इट्राकोनाजोल के चयापचय को प्रभावित करती हैं।

इट्राकोनाजोल मुख्य रूप से CYP3A4 एंजाइम द्वारा साफ किया जाता है। रिफैम्पिसिन, रिफैब्यूटिन और फ़िनाइटोइन के साथ इट्राकोनाज़ोल की परस्पर क्रिया, जो CYP3A4 एंजाइम के प्रबल प्रेरक हैं, का अध्ययन किया गया। अध्ययन में पाया गया कि इन मामलों में, इट्राकोनाज़ोल और हाइड्रॉक्सी-इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता काफी कम हो जाती है, जिससे दवा की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय कमी आती है। इन दवाओं के साथ इट्राकोनाजोल का एक साथ उपयोग, जो यकृत एंजाइमों के संभावित प्रेरक हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है। कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल और आइसोनियाज़िड जैसे अन्य हेपेटिक एंजाइम इंड्यूसर के साथ इंटरेक्शन अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं, हालांकि, इसी तरह के परिणाम ग्रहण किए जा सकते हैं।

CYP3A4 एंजाइम के मजबूत अवरोधक, जैसे कि रटनवीर, इंडिनवीर, क्लैरिथ्रोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन, इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकते हैं।

3. अन्य दवाओं के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का प्रभाव।

इट्राकोनाजोल CYP3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव की गई दवाओं के चयापचय को बाधित कर सकता है। इसका परिणाम उनकी कार्रवाई में वृद्धि या लम्बा होना, सहित हो सकता है। और दुष्प्रभाव। इससे पहले कि आप सहवर्ती दवाएं लेना शुरू करें, आपको इस दवा के चयापचय के बारे में अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, जो चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में इंगित किया गया है। उपचार बंद करने के बाद, खुराक और उपचार की अवधि के आधार पर, इट्राकोनाज़ोल की प्लाज्मा सांद्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है (अनुभाग फार्माकोकाइनेटिक्स देखें)। सहवर्ती दवाओं पर इट्राकोनाज़ोल के निरोधात्मक प्रभाव पर चर्चा करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ड्रग्स जिन्हें इट्राकोनाज़ोल के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए

- टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन, सिसाप्राइड, डॉफ़ेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेथाडोन, सर्टिंडोल - इट्राकोनाज़ोल के साथ इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से इन पदार्थों के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का खतरा बढ़ सकता है। दुर्लभ मामलों में, अतालता की घटना जैसे कि पाइरॉएट ( टोरसाडे डी पॉइंट्स);

- एंजाइम C YP3A4 रिडक्टेस HMG-CoA के अवरोधक, जैसे कि सिमवास्टेटिन और लेवोस्टैटिन द्वारा क्लीव करने योग्य;

- मौखिक मिडाज़ोलम और ट्रायज़ोलम;

- डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन जैसे अल्कलॉइड को मिटा दें;

- - CYP3A4 एंजाइम से जुड़े एक सामान्य चयापचय मार्ग से जुड़े संभावित फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के अलावा, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव हो सकता है, जिसे इट्राकोनाज़ोल के साथ एक साथ लेने पर बढ़ाया जाता है।

ड्रग्स, जिनकी नियुक्ति में उनके प्लाज्मा सांद्रता, क्रिया, साइड इफेक्ट की निगरानी करना आवश्यक है

इट्राकोनाजोल के साथ एक साथ प्रशासन के मामले में, यदि आवश्यक हो तो इन दवाओं की खुराक कम की जानी चाहिए।

- मौखिक थक्कारोधी;

- एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर जैसे रटनवीर, इंडिनवीर, सैक्विनावीर;

- कुछ, जैसे कि विंका एल्कलॉइड, बसल्फान, डोकेटेक्सेल, ट्राइमेट्रेक्सेट;

- CYP3A4 क्लीवेबल कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जैसे वेरापामिल और डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव;

- कुछ प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं: साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, रैपामाइसिन;

- कुछ CYP3A4-डिग्रेडेड HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर, जैसे एटोरवास्टेटिन;

- कुछ ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे कि बुडेसोनाइड, डेक्सामेथासोन और मिथाइलप्रेडनिसोलोन;

- डिगॉक्सिन, कार्बामाज़ेपिन, बिसपिरोन, अल्फेंटानिल, अल्प्राज़ोलम, ब्रोटिज़ोलम, मिडाज़ोलम अंतःशिरा प्रशासन के लिए, राइफ़ब्यूटिन, एबास्टाइन, रीबॉक्सेटीन, सिलोस्टाज़ोल, डिसोपाइरामाइड, इलेट्रिप्टन, हेलोफ़ैन्ट्रिन, रेपैग्लिनाइड।

इट्राकोनाजोल और जिडोवुडिन और फ्लुवास्टेटिन के बीच कोई बातचीत नहीं मिली है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरएथिस्टरोन के चयापचय पर इट्राकोनाज़ोल का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

4. प्रोटीन बंधन पर प्रभाव। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होने पर इट्राकोनाज़ोल और इमीप्रामाइन, प्रोप्रानोलोल, डायजेपाम, सिमेटिडाइन, इंडोमेथेसिन, टोलबुटामाइड और सल्फामेथाज़िन जैसी दवाओं के बीच कोई बातचीत नहीं होती है।

विशेष निर्देश

प्रसव उम्र की महिलाओं को इट्राकोनाजोल लेने के बाद पहले मासिक धर्म की शुरुआत तक उपचार के दौरान पर्याप्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करना चाहिए।

स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए अंतःशिरा प्रशासन के लिए खुराक के रूप के एक अध्ययन में, बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में एक क्षणिक स्पर्शोन्मुख कमी थी, जो दवा के अगले जलसेक से पहले सामान्य हो गई थी। मौखिक के लिए निष्कर्षों की नैदानिक ​​प्रासंगिकता खुराक के स्वरूपअनजान।

पाया गया कि इट्राकोनाजोल का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव है। इट्राकोनाजोल और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जिनका प्रभाव समान हो सकता है। इट्राकोनाजोल से जुड़े कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के मामले सामने आए हैं।

इट्राकोनाजोल को पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों या इतिहास में नहीं लिया जाना चाहिए, जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिम से बहुत अधिक न हो। लाभों और जोखिमों के संतुलन के एक व्यक्तिगत मूल्यांकन में, संकेतों की गंभीरता, खुराक की खुराक और कंजेस्टिव दिल की विफलता के लिए व्यक्तिगत जोखिम कारकों जैसे कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जोखिम कारकों में हृदय रोग की उपस्थिति शामिल है जैसे कोरोनरी धमनी रोग या वाल्वुलर रोग; फेफड़े के गंभीर रोग जैसे प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग; गुर्दे की विफलता या एडिमा के साथ अन्य रोग। ऐसे रोगियों को कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के लक्षणों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और कंजेस्टिव दिल की विफलता के लक्षणों के लिए रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। यदि वे दिखाई देते हैं, तो इट्राकोनाज़ोल बंद कर दिया जाना चाहिए।

गैस्ट्रिक जूस की कम अम्लता के साथ, कैप्सूल से इट्राकोनाजोल का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। एंटासिड (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड) लेने वाले मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे इट्राकोनाज़ोल लेने के 2 घंटे से पहले उनका उपयोग न करें। एक्लोरहाइड्रिया वाले मरीज़ या जो एच2 ब्लॉकर्स या प्रोटॉन पंप इनहिबिटर का इस्तेमाल कर रहे हैं, उन्हें कोला के साथ इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाज़ोल के उपयोग के साथ, गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई है, जिसमें घातक परिणाम के साथ तीव्र यकृत विफलता के मामले भी शामिल हैं। ज्यादातर मामलों में, यह उन रोगियों में देखा गया था जिन्हें पहले से ही जिगर की बीमारी थी, अन्य गंभीर बीमारियों वाले रोगियों में, जिन्हें प्रणालीगत संकेतों के लिए इट्राकोनाजोल थेरेपी प्राप्त हुई थी, साथ ही उन रोगियों में भी जिन्हें हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली अन्य दवाएं मिली थीं। कुछ रोगियों में, जिगर की क्षति के लिए कोई स्पष्ट जोखिम कारक नहीं थे। इनमें से कई मामले उपचार के पहले महीने में और कुछ उपचार के पहले सप्ताह में सामने आए। इस संबंध में, इट्राकोनाजोल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि अगर वे हेपेटाइटिस के लक्षण विकसित करते हैं, जैसे कि एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कमजोरी, पेट में दर्द और गहरे रंग का मूत्र, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें। ऐसे लक्षणों की स्थिति में, चिकित्सा को तुरंत बंद करना और यकृत समारोह का अध्ययन करना आवश्यक है। रोगियों के साथ ऊंचा स्तरसक्रिय चरण में यकृत एंजाइम या जिगर की बीमारी, या अन्य दवाओं को लेते समय पिछले विषाक्त जिगर की क्षति के साथ, इट्राकोनाज़ोल के साथ उपचार निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि अपेक्षित लाभ जिगर की क्षति के जोखिम को उचित नहीं ठहराता। इन मामलों में, उपचार के दौरान यकृत एंजाइमों के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।

जिगर की शिथिलता: इट्राकोनाज़ोल मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। चूंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल का कुल टी 1/2 थोड़ा बढ़ जाता है, यह सिफारिश की जाती है कि इट्राकोनाज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

गुर्दे की शिथिलता: चूंकि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल का टी 1/2 थोड़ा बढ़ा हुआ है, यह सिफारिश की जाती है कि इट्राकोनाज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड मरीज: कुछ इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों, जैसे न्यूट्रोपेनिक रोगियों, एड्स रोगियों, या अंग प्रत्यारोपण सर्जरी में इट्राकोनाज़ोल की मौखिक जैव उपलब्धता कम हो सकती है।

जीवन-धमकाने वाले प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगी: फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के कारण, जीवन-धमकाने वाले प्रणालीगत मायकोसेस के उपचार की शुरुआत के लिए कैप्सूल के रूप में इट्राकोनाज़ोल की सिफारिश नहीं की जाती है।

एड्स के मरीज। उपस्थित चिकित्सक को एड्स रोगियों के लिए रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता का आकलन करना चाहिए, जिन्होंने पहले प्रणालीगत कवक संक्रमणों के लिए उपचार प्राप्त किया है, उदाहरण के लिए, स्पोरोट्रीकोसिस, ब्लास्टोमाइकोसिस, हिस्टोप्लास्मोसिस, या क्रिप्टोकॉकोसिस (मेनिन्जियल और गैर-मेनिन्जियल दोनों), जो पुनरावृत्ति के जोखिम में हैं।

- परिधीय न्यूरोपैथी होने पर उपचार बंद कर देना चाहिए, जो कि इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेने से जुड़ा हो सकता है।

- इट्राकोनाजोल और अन्य एजोल एंटीफंगल दवाओं के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता का कोई सबूत नहीं है।

बाल चिकित्सा उपयोग: इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल बच्चों को तब तक नहीं दिया जाना चाहिए जब तक अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

इट्राकोनाजोल को गर्भावस्था के दौरान केवल जीवन-धमकाने वाले मामलों में ही निर्धारित किया जाना चाहिए जब अपेक्षित सकारात्मक प्रभाव भ्रूण को संभावित नुकसान से अधिक हो।

चूंकि इट्राकोनाजोल अंदर प्रवेश कर सकता है स्तन का दूध, यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग करें, आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बचपन का उपयोग

इट्राकोनाजोल कैप्सूल बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए, जब तक कि अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

चूंकि गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल का कुल टी 1/2 थोड़ा बढ़ जाता है, यह सिफारिश की जाती है कि इट्राकोनाज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

भंडारण की स्थिति और अवधि

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 3 जी। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।