Pregabalino tabletės: instrukcijos, kainos ir tikros apžvalgos. Pregabalin-Richter: vartojimo instrukcijos (kapsulės)

Sveiki, mieli skaitytojai! Dėkojame, kad nusprendėte atkreipti dėmesį į mano mažą kuklią apžvalgą! Šiandien norėčiau papasakoti apie Gedeon Richter firmos tabletes pavadinimu Pregabalin-Richter. Šis vaistas man tapo tikra panacėja, numalšinusia skausmą ir mėšlungį, dėl kurių negalėjau gerai miegoti naktimis! Priežastis ta, kad gana ilgą laiką kentėjau nuo obstrukcijos plonoji žarna. Galų gale tai buvo įvykdyta chirurgija, man pavyko išspręsti savo problemą. Bet operacija man nenuėjo veltui, o po jos prasidėjo nauja nelaimė: pradėjo siaubingai skaudėti kojas. Skausmas mane persekiojo dieną ir naktį. Bandžiau gerti visus žinomus stiprius skausmą malšinančius vaistus, bet specialus efektas jo nebuvo arba tai buvo trumpalaikė. Mano gyvenimo kokybė nukrito, net pasiėmiau atostogas iš darbo, nes neįsivaizdavau, kad visą dieną sėdėsiu biure su tokiais simptomais! Ir tai vis dar yra skausmas dienos metu. Ir vakarais! Jei užimčiau neteisingą padėtį arba, neduok Dieve, ištiesčiau koją, prasidėtų tokie skausmingi mėšlungiai - nelinkėtumėte tokios būsenos savo priešui. Aš net įkritau į depresiją. Nieko nenorėjau, kad tik atsikratyčiau šio skausmo! Bet vis tiek nusprendžiau išklausyti sesers patarimus ir kreiptis į kitą gydytoją, kuris man išrašytų ne tik nuskausminamųjų, kurie man nė trupučio nepadėjo. Bet galbūt jis rekomenduos ką nors kita. Būtent taip ir atsitiko! Gydytojas iš privati ​​klinika paskyrė man išgerti vaisto Pregabalin-Richter kursą. Jei nepadeda, ateik pas jį dar kartą. Pregabalin-Richter galėjau nusipirkti vaistinėje prie pat klinikos. Vaisto kaina yra trys šimtai penkiasdešimt rublių už pakuotę (keturiolika tablečių po šimtą penkiasdešimt miligramų).

Pagal savo farmakologines savybes Pregabalin-Richter yra prieštraukulinis vaistas. Pagrindinė veiklioji medžiaga šio vaisto yra pregabalinas. Egzistuoti skirtingos dozėsšio komponento – nuo ​​dvidešimt penkių iki trijų šimtų miligramų pregabalino vienoje kapsulėje. Pats vaistas yra kieta želatinos kapsulė su šviesiai rudu dangteliu ir geltonu korpusu. Kiekvienos kapsulės viduje yra balti kristaliniai milteliai.

Vaisto "Pregabalin-Richter" vartojimo indikacijos yra:

Kaip papildomas gydymas suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai;

fibromialgijos gydymas;

neuropatinio skausmo gydymas;

Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

Kontraindikacijos vartoti vaistą "Pregabalin-Richter":

Galaktozės netoleravimas, laktozės netoleravimas;

Padidėjęs netoleravimas aktyviems ir papildomiems vaisto komponentams;

Amžius iki aštuoniolikos metų.

Atidžiai perskaitę instrukcijas šis vaistas, sužinojau, kad jis vis dar turi ir šalutiniai poveikiai, labiausiai mane gąsdino galvos svaigimas, mieguistumas ir pykinimas. Sprendžiant iš dozės, kurios reikėjo laikytis, reikėjo gerti po dvi kapsules per dieną. Bet pradėjau nuo vieno, prieš miegą, kadangi dozė buvo didelė (šimtas penkiasdešimt gramų), bijojau, kad per dieną apalpsiu. Bet ne, nebuvo jokio šalutinio poveikio! Bet kokį palengvėjimą pajutau išgėrusi! Man pakako vienos vaisto pakuotės, kad per savaitę atsikratyčiau mėšlungio ir įkyraus skausmo. Skausmas išnyko palaipsniui, kol mano kojos visiškai nustojo skaudėti. Aš dabar nevaikštau, tiesiog skrendu! Esu labai patenkinta rezultatu!

Video peržiūra

Visi (27)

Pregabalinas

Lyrica pregabalinas

Vaistinės vaistai Lyrica! Sužinok visą tiesą!

Lyrica (pregabalinas): veikimo mechanizmas

Pregabalinas

DAINA | Pregabalino vaistai Sočio vaistinėse gydymas lyriškumui | PRIKLAUSOMYBĖ

Lyrica (pregabalinas): diferencinė diagnozė...

TROPIKAMIDAS IR PREGABALINAS PAGAUTAS

PAVARGAI IŠLEISTI PINIGUS DAŽOSIMS PAŽIŪRĖK!!

Aš valgau dainų tekstus! nervų sistema sutrinka

Dainų žodžių nutraukimo sindromas

Pasakojimas apie Evos Džeitovos žodžius

kaip mesti dainų tekstus!

Suvalgau 600 mg lyricos (300+300) + pokalbis

LYRICA (Pregabalin) šiuolaikiniai vaistai vaistinėse

Ne Lyrica: buvo nustatyta, kad garsusis narkotikas turėjo

Veiksmingas farmacinis produktas su prieštraukuliniu aktyvumu - vaistas "Pregabalinas". Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad tabletės pasirodė esąs veiksmingas kompleksinės farmakoterapijos pagalbininkas įvairios patologijos, lydimas dryžuotųjų inervacijos sutrikimų griaučių raumenys. Kodėl Pregabalinas skiriamas, kainos, pacientų ir gydytojų atsiliepimai, taip pat vaisto analogai taip pat bus aptariami straipsnyje.

Kokia yra kompozicija

Gamintojas išsamias instrukcijas, pridedamas prie kiekvienos vaistų pakuotės, nurodo, kad pagrindinė veiklioji medžiaga yra pats pregabalinas. Išraiškingumas medicininis poveikis tiesiogiai nustatomas pagal jo tūrį kiekvienoje kapsulėje.

Laktozės monohidratas ir kukurūzų krakmolas, taip pat talkas ir titano dioksidas su želatina yra pagalbiniai komponentai, kurių buvimo vaisto sudėtyje tikslas yra išlaikyti pagrindinio komponento farmakologinį poveikį.

Išleidimo forma

Vaistinių lentynose vaistas "Pregabalinas", naudojimo instrukcijose tai paaiškinama, pateikiamas kaip dozavimo forma kapsulės (tabletės), vartojamos per burną. Kiekviena kapsulė turi gelsvo arba rusvo atspalvio dangtelį. Vaistiniai komponentai dedami į vidų kristalinių smulkių miltelių pavidalu.

Vaistų pakuotė yra 14 vnt. Vartotojų pakuotėje gali būti nuo vienos iki keturių lizdinių plokštelių.

Farmakologinis poveikis

Kadangi pagrindinė vaisto medžiaga Pregabalinas yra struktūrinis analogas gama-aminosviesto rūgštis, tuomet būdingas toks pat farmakologinis poveikis dėl gebėjimo slopinti mediatorių išsiskyrimą iš centrinės nervų sistemos struktūrų.

Farmakologinis poveikis:

• slopinantis poveikį specifiniams neurocitų kalcio kanalams;
• ryškus skausmo intensyvumo sumažėjimas;
• prieštraukulinis poveikis dryžuotiems raumenims.

Kapsulėms patekus į žarnyną, veiklioji medžiaga absorbuojama į kraują, po to susidaro sisteminis poveikis. Tuo pačiu metu pregabalinas nemetabolizuojamas, jis pašalinamas per inkstus su šlapimu.

Pregabalino tabletės: nuo ko padeda vaistas?

Ekspertai skiria prieštraukulinius ir analgetikus patologijoms, kurias lydi centrinės nervų sistemos inervacijos nepakankamumas:

• neuropatinė skausmo sindromo forma:
• generalizuoti nerimo sutrikimai;
• fibromialgija;
• epilepsinis aktyvumas.

Kodėl Pregabalin vis dar skiriamas? Kai kuriais atvejais vaistas veikia kaip papildomas farmakoterapijos komponentas, pavyzdžiui, jei vartojant kitus vaistus nėra ryškios teigiamos dinamikos.

Kontraindikacijos

Dauguma farmaciniai vaistai turi tam tikrą jų vartojimo apribojimų sąrašą, ypač antikonvulsantų pogrupį. Pregabalino gamintojo instrukcijose nurodytos šios kontraindikacijos:

• individuali hiperreakcija į vaisto sudedamąsias dalis;
• retos paveldimos patologijos - pavyzdžiui, įgimtas galaktozės netoleravimas;
• laktozės trūkumas;
• vaikų kategorija.

Vaisto reikia vartoti labai atsargiai, jei žmogui sutrikusi veikla arba yra dekompensuotas širdies nepakankamumas. Alerginė reakcija į vaistų, panašių į prieštraukulinius vaistus, pogrupius.

Naudojimo instrukcijos

Pregabalinas skirtas tik oralinis keliasįvedimas į kūną. Kapsules galima gerti nepriklausomai nuo dietos. Paprastai pakanka 150–600 mg per parą, padalijus į 2–3 dozes.

Optimalios dozės suaugusiesiems nurodomos atsižvelgiant į neigiamų ligų simptomų sunkumą:

• neuropatinei skausmo impulsų formai pradinė dozė yra 150 mg, tačiau jei to nepakanka, po 5–7 dienų dozė didinama iki 300 mg, vėliau iki 600 mg/d.
• esant padidėjusiam pasirengimui epilepsijos priepuoliams, vaisto vartojimo režimas yra panašus į aukščiau pateiktą - 150 mg / 300 mg / 600 mg per parą;
• sergant fibromialgija, rekomenduojama vartoti 75 mg vaistą kiekvieną rytą ir vakarą, vėliau, nesant teigiamos dinamikos - 150 mg 2 kartus per dieną, didžiausia dozė yra 600 mg per parą;
• apibendrintas nerimo sutrikimas korekcija atliekama vartojant 150 mg veikliosios medžiagos pregabalino, tačiau leidžiama dozę didinti iki 300 mg/d., atsižvelgiant į individualius poreikius – iki 600 mg/d.

Atsižvelgdamas į farmakoterapiją su vaistais, specialistas įvertins neigiamų simptomų sunkumą ir kapsulių vartojimo tikslingumą. Nustojus vartoti vaistą, gydantis gydytojas pasirenka dozės mažinimo režimą - mažiausiai 5-7 dienas.

Nepageidaujamas poveikis

Kadangi pristatymo mechanizmas farmakologinis poveikis Kadangi vaistas yra susijęs su centrinės nervų sistemos struktūrų veikla, vartojant kapsules gali pasireikšti įvairūs nepageidaujami reiškiniai:

Apie kiekvieną sveikatos pablogėjimo atvejį vartojant kapsules su medžiaga pregabalinu, rekomenduojama pranešti specialistui. Jiems bus koreguojamos terapinės vaisto dozės.

Vaisto "Pregabalinas" analogai

Visi aktyvaus elemento analogai:

1. Dainos tekstai.
2. Alžyras.
3. Pregabalin Zentiva (Canon, Richter, SZ).
4. Prabeginas.
5. Prigabilonas.
6. Pregabio.

Antiepilepsiniai vaistai apima:

1. Neurontinas.
2. Galodifas.
3. Valparinas.
4. Fycompa.
5. Misolinas.
6. Acetazolamidas.
7. Gapentekas.
8. Konvulsofinas.
9. Inovelon.
10. Karbamazepinas.
11. Trileptalis.
12. Chlorakonas.
13. Topiramatas.
14. Lamitor.
15. Zonegran.
16. Diakarbas.
17. Gabagamma.
18. Lamotriginas.
19. Benzoninis.
20. Suxilep.
21. Levetiracetamas.
22. Tegretol.
23. Depakine.
24. Traukuliai.
25. Reliumas.
26. Sabril.
27. Fenobarbitalis.
28. Diazepamas.
29. Convulex.
30. Gabapentinas.
31. Encorat.
32. Difeninas.
33. Topamax.
34. Primidonas.
35. Exalief.
36. Epitopas.
37. Finlepsin retard.
38. Lamolep.
39. Mazepinas.
40. Finlepsinas.
41. Sibazonas.
42. Eplirontinas.
43. Gabitrilas.
44. Heksamidinas.
45. Valproinė rūgštis Sandoz.
46. Vimpat.
47. Natrio valproatas.
48. Rivotrilas.
49. Karbapinas.
50. Karbasan retard.
51. Epimax.
52. Topsaver.
53. Depakine chrono.
54. Pagluferalis.
55. Benzobarbitalis.
56. Lameptil.
57. Klonazepamas.
58. Aktinervalas.

Kaina ir atostogų sąlygos

Vidutinė Pregabalino kapsulių kaina (Maskva) yra 445 rubliai. Vaistų Minske galite nusipirkti už 15 – 27 bel. rublių Kaina Kijeve – 80 grivinų, Kazachstane – 150 tengių. Parduodama pagal receptą.

Medicininis vaistas Pregabalinas yra derinys vaistas su ryškiu prieštraukuliniu ir analgeziniu poveikiu. Paskirtas kaip dalis kompleksinė terapija epilepsijai gydyti, yra nepriklausomas vaistas progresuojančios fibromialgijos atveju. Prieš gydydami neuropatinį skausmą tokiu būdu, turite pasitarti su gydytoju ir neįtraukti medicininių kontraindikacijų. Paviršinis savarankiškas gydymas yra visiškai atmestas, nes tai pavojinga sveikatai.

Kas yra Pregabalinas

Tai garsus prieštraukulinis, kuris suteikia sisteminį poveikį organizmui. Pregabalino tabletės surenka teigiamų atsiliepimų pacientams ir gydytojams, tačiau taikant teisingai parinktą schemą konservatyvus gydymas. Be kitų farmakologinių savybių, būtina sutelkti dėmesį į analgetinį ir anksiolitinį poveikį bei greitą gydomąjį poveikį.

Sudėtis ir išleidimo forma

Pregabaliną galima įsigyti želatinos kapsulių pavidalu baltas užpildytas smulkiais vaistiniais milteliais. Yra keletas tokių peroralinių tablečių variantų, kurie skiriasi veikliosios medžiagos koncentracija cheminėje sudėtyje ir dangtelio spalva. Šis vaistinis preparatas supakuotas į 10, 30 ir 60 kapsulių, gaminamas kontūro ląstelių pakuotėse, polietileno indeliuose arba stikliniuose buteliukuose, priklausomai nuo vaisto kiekio. Žemiau pateikiamos cheminės sudėties savybės:

Farmakologinės savybės

Analgetinį ir prieštraukulinį poveikį sukelia pregabalino prisijungimas prie įtampos priklausomo subvieneto (α2-delta baltymo). kalcio kanalai centrinėje nervų sistemoje, todėl negrįžtamai pakeičiamas -gabapentinas. Todėl galime drąsiai teigti, kad aktyvus to paties pavadinimo vaisto komponentas veiksmingai pašalina skausmingus diabetinės neuropatijos, postherpinės neuralgijos ir fibromialgijos pasireiškimus.

Aktyvus ingredientas Vaistas produktyviai absorbuojamas į virškinimo traktą ir pasiekia didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje po 1 valandos. Pregabalino biologinis prieinamumas yra apie 90% ir nepriklauso nuo geriamosios dozės. Veiklioji medžiaga nevyksta medžiagų apykaitos procese, bet nepakitusi iš organizmo išsiskiria per inkstus – su šlapimu. Pagrindinis metabolitas - n-metilinta medžiaga vyrauja talpioje koncentracijoje tokiuose biologinis skystis. Todėl skiriant šį vaistą svarbu stebėti kreatinino klirensą vaistinis preparatas.

Naudojimo indikacijos

Šis vaistas yra naudojamas kaip nepriklausomas vaistas arba aktyviai naudojamas kaip kompleksinės terapijos dalis. Pateikiamos pagrindinės vartojimo indikacijos toliau pateiktame sąraše:

• neuropatinis skausmas;
• fibromialgija;
• daliniai traukulių priepuoliai;
• generalizuotas nerimo sutrikimas;
• epilepsija kaip pagalbinis gydymas.

Pregabalino vartojimo instrukcijos

Kapsules rekomenduojama vartoti per burną pilnas kursas, bet pirmiausia reikia pasitarti su gydytoju. Jei nėra kontraindikacijų, rizika šalutiniai poveikiai minimali ir vaistų sąveika neturėtų atsirasti, štai ką reikia žinoti apie vaisto Pregabalin vartojimo būdą ir paros dozes:

1. Gydymas nepriklauso nuo valgymo, tačiau rekomenduojama kapsules gerti tuo pačiu paros metu.
2. Gydytojai primygtinai reikalauja atsisakyti gydymo nedelsiant laipsniškas mažėjimas rekomenduojama dozė per savaitę.
3. Rekomenduojamos paros dozės svyruoja nuo 150 iki 600 mg, kurią reikia padalyti į 2-3 dozes.
4. Esant inkstų patologijoms ir sulaukus pensinio amžiaus, paros dozę patartina koreguoti individualiai.
5. Sergant kepenų ligomis, tokių priemonių nereikia – kepenyse nevyksta medžiagų apykaitos procesas.

Vaistų sąveika

Renkantis vaistą Pregabaliną kaip sudėtinės terapijos dalį, svarbu atsiminti, kad vaistas nėra sėkmingai derinamas su visais. farmakologinės grupės. Štai ką reikia žinoti vaistų sąveika:

1. Pregabaliną vartojant kartu su kitais vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą, gydytojai neatmeta kvėpavimo nepakankamumo ir komos vystymosi.
2. At vienalaikis administravimas Su ne narkotiniai analgetikai Pavyzdžiui, opioidai gali sukelti rimtų problemų veikiant virškinimo traktui, pavyzdžiui, išprovokuoti lėtinį vidurių užkietėjimą.
3. Jei pregabaliną derinate su oksikodonu, lorazepamu ar etanoliu, reikšmingo poveikio kvėpavimui nėra. Tačiau pažintinės funkcijos gali būti sutrikusios.
4. Kartu su geriamomis hipoglikeminėmis medžiagomis insulinas (pacientams, sergantiems cukrinis diabetas), diuretikai reikšmingai nekeičia pregabalino klirenso.
5. Gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, benzodiazepino ir pregabalino derinys nėra draudžiamas.
6. Dėl neuropatinio skausmo gydytojai skiria vaistus Pregabaliną, Amitriptiliną, Gabapentiną. klinikinės nuotraukos– kartu su morfiju.

Suderinamumas su alkoholiu

Pagal naudojimo instrukcijas Pregabalino derinimas su alkoholiniais gėrimais yra labai nepageidautinas. Priešingu atveju sutrinka paciento motorinė funkcija ir judesių koordinacija, žymiai susilpnėja pažintinės funkcijos, progresuoja aritmija ir. abstinencijos sindromas. Norint išvengti tokių priepuolių, gydymo laikotarpiu svarbu visiškai susilaikyti nuo etanolio.

Šalutiniai poveikiai

Mieguistumas ir galvos svaigimas dažnai vargina pacientus, kurie pradėjo šio vaisto vartojimo kursą. Be to, staiga gali atsirasti astenijos ir ataksijos priepuoliai, sumišimas, periferinė edema, regėjimo aštrumo praradimas, sutrikęs dėmesys ir judesių koordinacija. Pregabalin Canon taip pat gali sukelti kitus šalutinius poveikius, kurie pastebimi pačioje kurso pradžioje:

• iš metabolinės pusės: anoreksija, hipoglikemija;
• iš centrinės nervų sistemos: sumišimas, euforija, nemiga, dezorientacija, panikos priepuoliai, padidėjęs dirglumas, apatija, polinkis į depresiją, sutrikimas psichomotorinės funkcijos, agitacija;
• iš kraujodaros organų: neutropenija, spazmai kraujagyslių sienelės;
• iš regėjimo organų: diplopija, sausų akių sindromas, gleivinės sudirginimas, aštrumo praradimas, astenopija, fotopsija;
• iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: sinusinė tachikardija ir aritmija, širdies nepakankamumas;
• iš kraujagyslių: hiperemija, arterinė hipertenzija ir hipotenzija, karščio bangos, šaltos galūnės;
• iš virškinimo trakto: anoreksija, dispepsijos požymiai, hipersekrecija seilių liaukos, ascitas, liežuvio patinimas, disfagija, sausos gleivinės burnos ertmė;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija, nugaros ir galūnių skausmas, mialgija, galūnių tremoras, raumenų mėšlungis, dizartrija;
• iš šlapimo sistemos: inkstų nepakankamumas, dizurija, šlapimo susilaikymas, oligurija;
• iš reprodukcinės sistemos: erekcijos sutrikimas, dismenorėja, ginekomastija, anemorėja, padidėjęs lytinis potraukis nesant orgazmo;
• kiti: kūno svorio padidėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas ir kiti gyvybiškai svarbūs biologinio skysčio rodikliai.

Piktnaudžiavimas narkotikais

Jei nustatytos paros dozės sistemingai pažeidžiamos, negalima atmesti perdozavimo atvejų, kai padidėja šalutinis poveikis. Pacientas patiria panikos priepuolius ir yra būklės padidėjęs nerimas, o gydytojai neatmeta komos. Norint pašalinti vaistų perteklių iš kraujo, būtinas skrandžio plovimas ir palaikomasis gydymas, prireikus skiriama hemodializė.

Kontraindikacijos

Naudojimo apribojimai gali būti absoliutūs arba santykiniai, todėl prieš pradedant kursą bet kokiu atveju reikia papildomai pasikonsultuoti su specialistu. Absoliutūs vaistai pateikiami šiame sąraše:

• laktozės trūkumas, gliukozės/galaktozės malabsorbcija;
• individualus galaktozės netoleravimas;
• vaikų ir paauglystė iki 17 metų;
• inkstų patologijos (susijusios su kreatinino klirensu);
• padidėjęs jautrumas cheminės sudėties komponentams.

Santykinės kontraindikacijos yra laikinos, tačiau taip pat gali labai pakenkti ir taip pažeistai paciento sveikatai. IN tokiu atveju mes kalbame apie apie tokius apribojimus pagal naudojimo instrukcijas:

• lėtinės ligos inkstas;
• širdies nepakankamumas;
• lėtinė nemiga;
• plačios nervų sistemos patologijos;
• priklausomybė nuo narkotikų.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Šį vaistą galima įsigyti su receptu, jį galima įsigyti kiekvienoje miesto vaistinėje. Pregabaliną patartina laikyti sausoje, tamsioje ir vėsioje vietoje, vengti bet kokio kontakto su vaikais. Pasibaigus vaisto galiojimo laikui, jį reikia skubiai išmesti ir pacientai jo nevartoti pagal paskirtį.

Pregabalino analogai

Vaistas gali būti netinkamas cheminė sudėtis, sukelti ūminį alerginės reakcijos arba visai neteikia to, ko nori terapinis poveikis. Tokiu atveju gydytojai rekomenduoja pasirinkti vertą Pregabalino analogą, rekomendavus gydančiam gydytojui. Ekspertai pabrėžia šių farmakologinių pozicijų veiksmingumą:

• Alžyras;
• Pagluferalis;
• Dainos žodžiai;
• Neurontinas;
• Gabagamma;
• Tipas;
• Convalis.

Pregabalino kaina

Pregabalin-Richter vaistą galima nusipirkti vaistinėje, tačiau pirmiausia pasinaudokite gydytojo pagalba, gaukite receptą ir vertingos informacijos apie būsimą gydymo kursą. Įprastų vaistų kainos Maskvoje gali skirtis priklausomai nuo vaistinės reputacijos ir jos teritorinės padėties. Žemiau yra lentelė, kurioje galite įsigyti šias kapsules ir kokia kaina:

Vaizdo įrašas

Dozavimo forma:   KAM kapsulės. Junginys:

1 kapsulėje yra:

veiklioji medžiaga : pregabalino 75,0 mg, 150,0 mg, 300,0 mg;

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 8,25 mg / 16,5 mg / 33,0 mg, kukurūzų krakmolas 14,25 mg / 28,5 mg / 57,0 mg, talkas 2,5 mg / 5,0 mg / 10,0 mg.

Kapsulės apvalkalas: kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas 1,2%/2%/1,2%, želatina iki 100% (visoms dozėms); kapsulės dangtelio sudėtis: geležies dažiklis raudonasis dioksidas E172 (75 mg dozei - 1,7%, 300 mg dozei - 1,7%), titano dioksidas (150 mg dozei - 2%), želatina iki 100% (visoms dozėms ).

Apibūdinimas:

Dozė 75mg. Kietos želatinos kapsulės Nr. 4 baltu korpusu ir raudonai rudu iki tamsiai raudonai rudu dangteliu.

Dozavimas 150 mg. Kietos želatinos kapsulės Nr. 2 baltu korpusu ir baltu dangteliu.

Dozavimas 300mg. Kietos želatinos kapsulės Nr. 0 baltu korpusu ir raudonai rudu iki tamsiai raudonai rudu dangteliu.

Kapsulių turinys yra homogeniški milteliai arba sutankinta baltos arba baltos spalvos masė su gelsvu atspalviu, kuri suyra paspaudus stikline lazdele.

Farmakoterapinė grupė:vaistas nuo epilepsijos ATX:  

N.03.A.X.16 Pregabalinas

Farmakodinamika:

Veiklioji medžiaga yra gama-aminosviesto rūgšties analogas ((S)-3-(aminometil)-5-metilheksano rūgštis).

Veiksmo mechanizmas

Pregabalinas jungiasi prie pagalbinio subvieneto (α2-delta baltymo) kalcio kanalų, priklausančių nuo įtampos, centrinėje dalyje. nervų sistema, negrįžtamai pakeičiantis -gabapentiną. Manoma, kad toks surišimas gali prisidėti prie jo analgezinio ir prieštraukulinio poveikio.

Neuropatinis skausmas

Pregabalino veiksmingumas buvo stebimas pacientams, sergantiems diabetinė neuropatija ir poherpinė neuralgija.

Nustatyta, kad vartojant pregabaliną kursais iki 13 savaičių du ar tris kartus per dieną ir iki 8 savaičių tris kartus per dieną, apskritai padidėja šalutinio poveikio rizika ir vaisto veiksmingumas, kai vartojamas du ar tris kartus. kartų per dieną yra vienodi.

Vartojant iki 13 savaičių, skausmas sumažėjo pirmąją savaitę, o poveikis išliko iki gydymo pabaigos.

Skausmo indeksas sumažėjo 50 % 35 % pacientų, vartojusių placebą, ir 18 % pacientų, vartojusių placebą. Tarp pacientų, kurie nepatyrė mieguistumo, šis skausmą mažinantis poveikis buvo pastebėtas 33 % pacientų pregabalino grupėje ir 18 % pacientų placebo grupėje. 48 % pacientų, vartojusių placebą, ir 16 % pacientų, vartojusių placebą, pasireiškė mieguistumas.

Fibromialgija

Vartojant pregabaliną nuo 300 mg iki 600 mg per parą, pastebimas ryškus skausmo simptomų, susijusių su fibromialgija, sumažėjimas. 450 mg ir 600 mg per parą dozių veiksmingumas yra panašus, tačiau 600 mg per parą toleravimas paprastai yra blogesnis. Be to, pregabalino vartojimas yra susijęs su pastebimu pacientų funkcinio aktyvumo pagerėjimu ir miego sutrikimų sunkumo sumažėjimu. Vartojant 600 mg pregabalino per parą, miegas pagerėjo labiau, palyginti su 300–450 mg per parą doze.

Epilepsija

Vartojant vaistą 12 savaičių du ar tris kartus per dieną, pastebėta šalutinio poveikio rizika ir vaisto veiksmingumas yra tokie patys, kai vartojami šie dozavimo režimai. Priepuolių dažnis sumažėjo per pirmąją savaitę.

Pirmąją gydymo savaitę pastebimas generalizuoto nerimo sutrikimo simptomų sumažėjimas. Vartojant vaistą 8 savaites, 52 % pacientų, vartojusių placebą, ir 38 % pacientų, vartojusių placebą, simptomai pagal Hamiltono nerimo skalę (HAM-A) sumažėjo 50 %.

Farmakokinetika:

Pregabalino farmakokinetiniai parametrai nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai sveikiems savanoriams, epilepsija sergantiems pacientams, gydomiems antiepilepsiniais vaistais, ir pacientams, gydomiems lėtinėmis ligomis. skausmo sindromai, buvo panašūs.

Siurbimas

Pregabalinas greitai absorbuojamas tuščiu skrandžiu. Didžiausia nregabazino koncentracija plazmoje (C m ax) pasiekiama po 1 valandos tiek vartojant vieną, tiek pakartotinai naudoti. Išgerto pregabalino biologinis prieinamumas yra ≥ 90% ir nepriklauso nuo dozės. Vartojant pakartotinai, pusiausvyros koncentracija pasiekiama po 24-48 val.. Vartojant vaistą po valgio, C m ax sumažėja maždaug 25-30 %, o laikas iki maksimalios koncentracijos (t max ) padidėja iki maždaug 2,5 Tačiau valgymas neturi kliniškai reikšmingo poveikio bendrai pregabalino absorbcijai.

Paskirstymas

Išgerto pregabalino tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,56 l/kg. nesijungia su plazmos baltymais.

Pregabalino tyrimai su gyvūnais parodė, kad jis prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą pelėms, žiurkėms ir beždžionėms. Taip pat įrodyta, kad jis prasiskverbia pro placentą ir randamas žindančių žiurkių piene.

Metabolizmas

Pregabalinas praktiškai nemetabolizuojamas. Išgėrus žymėto pregabalino, maždaug 98 % radioaktyviojo žymeklio šlapime buvo aptikta nepakitusio. N-metilinto pregabalino darinio, kuris yra pagrindinis metabolitas šlapime, dalis sudarė 0,9 % dozės. Ikiklinikinių tyrimų metu pregabalino S-enantiomero racemizacijos į R-enantiomerą nepastebėta.

Pašalinimas

Pregabalinas daugiausia nepakitęs išsiskiria per inkstus.

Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6,3 valandos. Pregabalino klirensas plazmoje ir inkstų klirensas yra tiesiogiai proporcingi kreatinino klirensui (žr. skyrių „Inkstų funkcijos sutrikimas“). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, dozę reikia koreguoti (žr. skyrių „Vartojimo metodas ir dozavimas“ 1 lentelę).

Tiesiškumas/netiesiškumas

Pregabalino farmakokinetika rekomenduojamų paros dozių diapazone yra tiesinė, kintamumas tarp individų yra mažas (< 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать па основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Sekso skirtumai

Paciento lytis neturi kliniškai reikšmingo poveikio pregabalino koncentracijai plazmoje.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui. Atsižvelgiant į tai, kad jis daugiausia išsiskiria per inkstus, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama sumažinti pregabalino dozę. Be to, jis efektyviai pašalinamas iš plazmos hemodializės metu (po 4 valandų hemodializės seanso pregabalino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50%), po hemodializės reikia skirti papildomą vaisto dozę (žr. skyrių „Vartojimo metodas“). ir dozavimas“ lentelėje. 1 ).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pregabalijos farmakokinetika pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, specialiai netirta. Jis praktiškai nemetabolizuojamas ir išsiskiria daugiausia nepakitęs su šlapimu, todėl sutrikus kepenų funkcijai pregabalino koncentracija plazmoje neturėtų reikšmingai keistis.

Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)

Pregabalino klirensas linkęs mažėti su amžiumi, o tai rodo su amžiumi susijusį kreatinino klirenso mažėjimą. Senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali tekti sumažinti vaisto dozę (žr. lentelės skyrių „Vartojimo metodas ir dozavimas“. 1 ).

Maitinančios motinos

150 mg pregabalino, vartojamo kas 12 valandų (300 mg paros dozė), farmakokinetika buvo įvertinta 10 žindančių moterų (mažiausiai 12 savaičių). pogimdyvinis laikotarpis). Žindymo laikotarpis neturėjo įtakos pregabalino farmakokinetikai arba neturėjo jokio poveikio. Išsiskiria su motinos pienu, kurio pusiausvyrinė koncentracija sudaro apie 76 % kiekio, esančio motinos kraujo plazmoje. Vartojant 300 mg per parą arba didžiausią 600 mg per parą, krūtimi maitinamo kūdikio pregabalino dozė (darant prielaidą, kad vidutinis pieno suvartojimas yra 150 ml/kg per dieną) yra atitinkamai maždaug 0,31 ir 0,62 mg/kg per parą. . Apskaičiuotos dozės sudaro apie 7 % visos žindančios moters paros dozės mg/kg.

Indikacijos:

Neuropatinis skausmas

Suaugusiųjų neuropatinio skausmo gydymas.

Epilepsija

Kaip papildomas gydymas suaugusiesiems, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos.

Generalizuotas nerimo sutrikimas

Suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

Fibromialgija

Suaugusiųjų fibromialgijos gydymas.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas veiklioji medžiaga ar bet kuri kita vaisto sudedamoji dalis.

Retas paveldimos ligos, įskaitant galaktozės netoleravimą, laktazės trūkumą ir gliukozės/galaktozės malabsorbciją.

Vaikams ir paaugliams iki 17 metų imtinai, nes trūksta duomenų apie vartojimą.

Atsargiai:

Inkstų nepakankamumas (žr. skyrių „Vartojimo metodas ir dozavimas“); širdies nepakankamumas (žr. skyrių " Šalutinis poveikis").

Dėl pavienių nekontroliuojamo pregabalino vartojimo atvejų jį reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems priklausomybė nuo narkotikų anamnezėje. Tokiems pacientams reikia arti medicininė priežiūra gydymo vaistu metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

Nėštumas

Patikimų duomenų apie pregabalino veiksmingumą ir saugumą nėštumo metu nėra. Vartojant gyvūnams, vaistas turėjo toksinis poveikisįjungta reprodukcinė funkcija. Šiuo atžvilgiu jis gali būti naudojamas nėštumo metu tik tuo atveju, jei nauda motinai yra akivaizdžiai didesnė galima rizika vaisiui. Kai moterys gydomos pregabalinu reprodukcinis amžius turėtų naudoti veiksmingi metodai kontracepcija.

Laktacija

Pregabalinas pašalinamas iš Motinos pienas. Kadangi pregabalino saugumas naujagimiams nežinomas, gydymo pregabalinu metu žindyti nerekomenduojama. Žindymą arba gydymą pregabalinu reikia nutraukti, atsižvelgiant į gydymo poreikį motinai ir maitinimas krūtimi naujagimiui.

Vaisingumas

Klinikinių duomenų apie pregabalino poveikį moterų vaisingumui nėra. Per klinikinis tyrimasįvertinti pregabalino poveikį spermatozoidų judrumui sveiki vyrai vartojama 600 mg per parą dozė. Po 3 gydymo mėnesių vaisto poveikis spermatozoidų judrumui nebuvo užfiksuotas. Tyrimas su žiurkių patelėmis nustatė neigiamų padariniųįjungta dauginimosi sistema. Tyrimas su žiurkių patinais atskleidė neigiamą šalutinį poveikį reprodukcinei funkcijai ir tolesniam vystymuisi. Šių rezultatų klinikinė reikšmė nežinoma.

Nepageidaujamas poveikis žiurkių patinų ir patelių vaisingumui buvo pastebėtas tik tada, kai vaisto buvo vartojama žymiai didesnėmis nei gydomosiomis dozėmis. Nepageidaujamas poveikis žiurkių patinų lytiniams organams ir spermatozoidų parametrams buvo grįžtamas ir pastebėtas tik tada, kai vaisto buvo vartojama žymiai didesnėmis nei gydomosiomis dozėmis arba buvo susijęs su spontaniškais degeneraciniais procesais žiurkių lyties organuose.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Viduje, nepriklausomai nuo valgio. Vaistas vartojamas nuo 150 iki 600 mg per parą per dvi ar tris dozes.

Neuropatinis skausmas

Gydymas pregabalinu pradedamas skiriant 150 mg per parą dozę, padalytą į dvi dalis. Priklausomai nuo pasiekto poveikio ir toleravimo, po 3-7 dienų dozę galima didinti iki 300 mg/d., o prireikus dar po 7 dienų – iki didžiausios 600 mg/d.

Epilepsija

Gydymas pregabalinu pradedamas skiriant 150 mg per parą dozę, padalytą į dvi dalis. Atsižvelgiant į pasiektą poveikį ir toleravimą, po 1 savaitės dozę galima didinti iki 300 mg/d., o prireikus dar po savaitės – iki didžiausios 600 mg/d.

Fibromialgija

Gydymas pregabalinu pradedamas skiriant 150 mg per parą dozę, padalytą į dvi dalis. Atsižvelgiant į pasiektą poveikį ir toleravimą, po 7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Su nebuvimu teigiamas poveikis dozė didinama iki 450 mg/d., o prireikus dar po 7 dienų – iki didžiausios 600 mg/d.

Generalizuotas nerimo sutrikimas

Gydymas pregabalinu pradedamas nuo 150 mg per parą dozės. Atsižvelgiant į pasiektą poveikį ir toleravimą, po 7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Jei teigiamo poveikio nėra, dozė didinama iki 450 mg/d., o prireikus dar po 7 dienų – iki didžiausios 600 mg/d.

Pregabalino vartojimo nutraukimas

Jei gydymą pregabalinu reikia nutraukti, rekomenduojama tai daryti palaipsniui per mažiausiai 1 savaitę.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC) (1 lentelė), kuris apskaičiuojamas pagal šią formulę:

Vyrams:

CC (ml/min) = x kūno svoris (kg) / 72 x kreatinino kiekis serume (mg/dl)

Moterims:

CC (ml/min) = x kūno svoris (kg) / 72 x kreatinino kiekis serume (mg/dl) x 0,85

Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, pregabalino paros dozė koreguojama atsižvelgiant į inkstų funkciją. Po 4 valandų hemodializės seanso pregabalino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50%. Iš karto po kiekvieno 4 valandų hemodializės seanso skiriama papildoma dozė (žr. 1 lentelę).

1 lentelė. Pregabalino dozė pagal inkstų funkciją

Kreatinino klirensas, ml/min	Kasdieninė dozė pregabalinas		Vartojimo dažnis per dieną
	Pradinė dozė, mg/d	Didžiausia dozė, mg/d
Papildoma dozė po dializės (mg)
			Vieną kartą

Vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. skyrių „Farmakokinetika“).

Vartojimas vaikams iki 12 metų ir paaugliams (12-17 metų imtinai)

Pregabalino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams iki 17 metų imtinai neištirti. Vaikams ir paaugliams vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vartojimas senyviems žmonėms (vyresniems nei 65 metų)

Senyviems žmonėms dėl susilpnėjusios inkstų funkcijos gali tekti sumažinti pregabalino dozę (žr. skyrių „Farmakokinetika“, vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi).

Jei praleidote pregabalino dozę, išgerkite kitą dozę kuo greičiau, bet nevartokite praleistos dozės, jei jau beveik laikas vartoti kitą.

Šalutiniai poveikiai:

Remiantis patirtimi klinikinis pritaikymas Daugiau nei 12 000 pacientų, vartojusių pregabaliną, dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo galvos svaigimas ir mieguistumas. Pastebėtas poveikis paprastai buvo lengvas arba vidutinio sunkumo. Dėl nepageidaujamų reakcijų pregabalino ir placebo vartojimą nutraukė atitinkamai 14 % ir 7 %.

Pagrindinis nepageidaujamas poveikis, dėl kurio reikėjo nutraukti gydymą, buvo galvos svaigimas (4 %) ir mieguistumas (3 %), atsižvelgiant į jų subjektyvų toleravimą. Kiti šalutiniai poveikiai, dėl kurių taip pat galima nutraukti vaisto vartojimą: ataksija, sumišimas, astenija, dėmesio sutrikimas, neryškus matymas, sutrikusi koordinacija, periferinė edema.

Taip pat pastebėta nepageidaujamos reakcijos simptomai, atsirandantys nutraukus gydymą pregabalinu: nemiga, galvos skausmas, pykinimas, nerimas, į gripą panašus sindromas, traukuliai, padidėjęs jaudrumas, depresija, skausmas, hiperhidrozė ir viduriavimas.

Gydant centrinį neuropatinį skausmą, susijusį su trauma nugaros smegenys, padažnėja nepageidaujamos reakcijos apskritai, taip pat nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos, ypač mieguistumas.

Nutraukus trumpalaikius ir ilgalaikis gydymas Vartojant pregabaliną, kai kuriems pacientams pasireiškė nutraukimo simptomų. Buvo pranešta apie šias reakcijas: nemiga, galvos skausmas, pykinimas, neramumas, viduriavimas, į gripą panašus sindromas, traukuliai, padidėjęs jaudrumas, depresija, skausmas, padidėjęs prakaitavimas ir galvos svaigimas, o tai rodo fizinę priklausomybę. Pacientas turi būti apie tai informuotas prieš pradedant gydymą.

Stebėjimai rodo, kad nutraukus ilgalaikį gydymą pregabalinu, abstinencijos simptomų dažnis ir sunkumas gali priklausyti nuo vaisto dozės.

Lentelėje išvardyti visi nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis buvo didesnis nei placebo grupėje (pastebėtas daugiau nei 1 asmeniui). Jie pasiskirsto pagal sistemines organų klases ir dažnį (labai dažni (≥1/10), dažni (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100) и редкие (<1/1000)).

Paryškinamos reakcijos, pastebėtos vartojant vaistą po registracijos kursyvas.

Išvardyti nepageidaujami reiškiniai gali būti susiję su pagrindine liga ir (arba) tuo pačiu gydymu.

Sistema	Nepageidaujamos reakcijos
Infekcijos ir užkrėtimai
Nedažnas	Nazofaringitas
Kraujo ir limfinės sistemos
Nedažnas	Neutropenija
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
	Padidėjęs apetitas
Nedažnas	Anoreksija, hipoglikemija
Psichiniai sutrikimai
	Euforijos būsena, sumišimas, sumažėjęs lytinis potraukis, nemiga, dirglumas, dezorientacija, panikos priepuolis, apatija, depresija
Nedažnas	Haliucinacijos, nerimas, susijaudinimas, prislėgta nuotaika, pakili nuotaika, nuotaikos svyravimai, agresyvumas, depersonalizacija, nerimą keliantys sapnai, sunku rasti žodžių, padidėjęs lytinis potraukis, anorgazmija, padidėjusi nemiga
	Disinhibavimas
Neurologiniai sutrikimai
Labai dažnai	Galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas
	Ataksija, sutrikęs dėmesys, sutrikusi koordinacija, atminties sutrikimas, tremoras, dizartrija, parestezija, pusiausvyros sutrikimas, amnezija, letargija, kinestezija, sedacija, ageuzija
Nedažnas	Apalpimas, mioklonija, psichomotorinis sujaudinimas, diskinezija, ortostatinis galvos svaigimas, ketinimų drebulys, nistagmas, kalbos sutrikimas, susilpnėję refleksai, deginimo pojūtis odoje ir gleivinėse, hiperestezija,sąmonės netekimas, pažinimo sutrikimai
Retas	Patologinis tirpimas, hipokinezija, parosmija, disgrafija,traukuliai
Regėjimo organo pokyčiai
Dažnas	Neryškus matymas, diplopija
Nedažnas	Periferinio matymo praradimas, neryškus matymas, akių patinimas, regėjimo lauko defektas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akių skausmas, astenopija, fotopsija, sausų akių sindromas, padidėjęs ašarojimas, akių gleivinės sudirginimas
Retas	Oscilopsija (subjektyvus aptariamų objektų vibracijos pojūtis), regos suvokimo gylio pokyčiai, midriazė, žvairumas, padidėjęs regėjimo suvokimo ryškumas,keratitas, regėjimo praradimas
Klausos ir vestibuliarinio aparato organų pokyčiai
Dažnas	Vertigo
Nedažnas	Hiperakuzija
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos
Nedažnas	Tachikardija, pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinusinė bradikardija,lėtinis širdies nepakankamumas
Retas	Sinusinė tachikardija, sinusinė aritmija,intervalo pratęsimasK T
Kraujagyslių sutrikimai
Nedažnas	Hipotenzija, hipertenzija, odos paraudimas, karščio bangos, šaltos galūnės
Iš kvėpavimo sistemos
	Sausa nosies gleivinė
Nedažnas	Dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys, nosies užgulimas, rinitas, knarkimas
	Tempimo pojūtis gerklėje, plaučių edema
Iš virškinimo sistemos
	Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, vidurių pūtimas, pilvo pūtimas, pykinimas, viduriavimas
Nedažnas	Padidėjęs seilėtekis, gastroezofaginis refliuksas, burnos gleivinės hipestezija
	Ascitas, disfagija, pankreatitas, liežuvio patinimas
Iš odos ir poodinių audinių
Nedažnas	Padidėjęs prakaitavimas, papulinis bėrimas, dilgėlinė, veido patinimas, odos niežėjimas
	Šaltas prakaitas, Stevens-Johnson sindromas
Iš raumenų ir kaulų sistemos
	Raumenų mėšlungis, artralgija, nugaros skausmas, galūnių skausmas, kaklo stuburo raumenų spazmai
Nedažnas	Sąnarių patinimas, mialgija, raumenų mėšlungis, kaklo skausmas, raumenų sustingimas
	Rabdomiolizė
Iš šlapimo sistemos
Nedažnas	Dizurija, šlapimo nelaikymas
	Oligurija, inkstų nepakankamumas, šlapimo susilaikymas
Iš reprodukcinės sistemos
	Erekcijos sutrikimas, pieno liaukų skausmas
Nedažnas	Uždelsta ejakuliacija, lytinės funkcijos sutrikimas, dismenorėja
	Amenorėja, išskyros iš krūties, krūtų padidėjimas, ginekomastija
Bendrieji ir vartojimo vietos sutrikimai
	Nuovargis, periferinė edema, intoksikacijos jausmas, eisenos sutrikimas, bloga savijauta, kritimas
Nedažnas	Krūtinės spaudimas, troškulys, šaltkrėtis, skausmas, karščiavimas, bendras silpnumas, generalizuota edema, negalavimas
Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažnas
	Angioedema
Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys
	Padidėjęs kūno svoris, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Nedažnas	Padidėjęs alanino aminotransferazės, kreatinfosfokinazės, aspartataminotransferazės aktyvumas, sumažėjęs trombocitų skaičius, padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, sumažėjęs kūno svoris
	Leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas

Jeigu kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Perdozavimas:

Perdozavus vaisto (iki 15 g), jokių kitų (aukščiau neaprašytų) nepageidaujamų reakcijų neužfiksuota. Vaistui patekus į rinką, dažniausiai perdozavus pregabaliną pasireiškė šie nepageidaujami reiškiniai: nuotaikos sutrikimai, mieguistumas, sumišimas, depresija, susijaudinimas ir nerimas. Retais atvejais buvo pranešta apie komos atvejus.

Gydymas: atliekamas skrandžio plovimas, palaikomasis gydymas ir, jei reikia, hemodializė (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“, 1 lentelę).

Sąveika:

Pregabalinas išsiskiria per inkstus daugiausia nepakitęs, žmogaus organizme metabolizuojamas minimaliai (mažiau nei 2 % dozės išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu), neslopina kitų vaistų metabolizmo. in vitro ir nesijungia su plazmos baltymais, todėl mažai tikėtina, kad sukels farmakokinetinę sąveiką.

Studijuoti invivo ir populiacijos farmakokinetikos analizė

Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės pregabalino ir fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, lamotrigino, gabapentino, lorazepamo, oksikodono ir etanolio sąveikos įrodymų nebuvo.

Nustatyta, kad geriamieji hipoglikeminiai vaistai, diuretikai, insulinas ir tiagabinas kliniškai reikšmingo poveikio pregabalino klirensui nedaro.

Geriamieji kontraceptikai ir (arba)

Kai geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra ir (arba) buvo vartojami kartu su pregabalinu, abiejų vaistų pusiausvyros farmakokinetika nepasikeitė.

Vaistai, veikiantys centrinę nervų sistemą

Buvo pranešta apie kvėpavimo nepakankamumo ir komos atvejus, kai pregabalinas buvo vartojamas kartu su kitais vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą.

Pakartotinas geriamojo pregabalino vartojimas su oksikodonu, lorazepamu ar etanoliu kliniškai reikšmingo poveikio kvėpavimui neturėjo. atrodo, kad sustiprina oksikodono sukeltus pažinimo ir motorikos sutrikimus. gali sustiprinti etanolio ir lorazepamo poveikį.

Poveikis virškinamajam traktui

Taip pat pranešta, kad pregabalinas turi neigiamą poveikį virškinimo traktui (įskaitant žarnų nepraeinamumą, paralyžinį žarnų nepraeinamumą, vidurių užkietėjimą), kai jis vartojamas kartu su vidurių užkietėjimą sukeliančiais vaistais (pvz., opioidais) (žr. Atsargumo priemonės).

Vaistų sąveika vartojant adresu pagyvenusių pacientų

Specifiniai farmakodinaminės sąveikos su kitais vaistais tyrimai senyviems pacientams nebuvo atlikti.

Specialios instrukcijos:

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu

Kai kuriems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gydymo pregabalinu metu priaugus svorio, gali prireikti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Pregabalino vartojimą reikia nutraukti, jei atsiranda angioneurozinės edemos simptomų (pvz., veido patinimas, perioralinė edema arba viršutinių kvėpavimo takų patinimas).

Savižudybės mintys ir elgesys

Antiepilepsiniai vaistai, įskaitant, gali padidinti minčių apie savižudybę ar savižudiško elgesio riziką. Todėl pacientus, vartojančius šiuos vaistus, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda depresijos ar neblogėja depresijos, minčių apie savižudybę ar elgesio.

Sumažėjusi virškinimo trakto funkcija

Kartu vartojant pregabaliną ir opioidus, reikia atsižvelgti į prevencinių priemonių poreikį, kad būtų išvengta vidurių užkietėjimo (ypač vyresnio amžiaus moterims).

Galvos svaigimas, mieguistumas, sąmonės netekimas, sumišimas ir pažinimo sutrikimas

Gydymas pregabalinu buvo susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurių vyresnio amžiaus žmonėms padidėja atsitiktinio susižalojimo (pargriuvimo) rizika. Vaistui patekus į rinką, taip pat buvo pranešta apie sąmonės netekimo, sumišimo ir pažinimo sutrikimo atvejus. Todėl, kol pacientai įvertins galimą vaisto poveikį, jie turi būti atsargūs.

Kartu vartojamo prieštraukulinio gydymo nutraukimas

Informacijos apie galimybę nutraukti kitų prieštraukulinių vaistų vartojimą, kai priepuoliai slopinami pregabalinu ir monoterapija šiuo vaistu yra nepakankama. Yra pranešimų, kad vartojant pregabaliną arba iš karto po gydymo pabaigos pasireiškė traukulių priepuoliai, įskaitant epilepsinės būklės ir petit mal traukulius.

Pregabalino poveikis regėjimui

Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurie buvo gydomi lėtiniu būdu, šalutinis poveikis, pvz., neryškus matymas, pasireiškė dažniau nei pacientams, vartojusiems placebą. Tačiau tęsiant gydymą šis šalutinis poveikis išnyko.

Klinikinių tyrimų metu, kurių metu pacientai buvo ištirti oftalmologiškai, regėjimo aštrumo sumažėjimas ir regėjimo laukų pokyčiai buvo pastebėti dažniau pacientams, vartojusiems placebą, nei pacientams, vartojusiems placebą. Dugno pokyčių dažnis buvo didesnis pacientams, vartojusiems placebą.

Nors klinikinė šių anomalijų reikšmė nenustatyta, pacientai turi pranešti gydytojui apie regėjimo pokyčius gydymo pregabalinu metu. Jei regėjimo sutrikimo simptomai išlieka, reikia tęsti stebėjimą. Pacientams, kuriuos jau reguliariai lanko oftalmologas, reikėtų dažniau tikrinti regėjimą. Jei vartojant pregabaliną atsiranda nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip regėjimo praradimas, neryškus matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, nutraukus vaisto vartojimą, šie simptomai gali išnykti.

Inkstų nepakankamumas

Taip pat buvo inkstų nepakankamumo atvejų; kai kuriais atvejais inkstų funkcija atsistatė nutraukus gydymą pregabalinu.

Pregabalino nutraukimo simptomai

Nutraukus pregabalino vartojimą po ilgalaikio ar trumpalaikio gydymo, buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai: nemiga, galvos skausmas, pykinimas, viduriavimas, į gripą panašus sindromas, depresija, prakaitavimas, galvos svaigimas, traukuliai ir nerimas. Turimi duomenys rodo, kad nutraukimo simptomų dažnis ir sunkumas gali priklausyti nuo pregabalino dozės.

Piktnaudžiavimas pregabalinu

Nėra įrodymų, kad jis veiktų receptorius, susijusius su pacientų piktnaudžiavimu narkotikais. Po vaistinio preparato patekimo į rinką tyrimų metu buvo pranešta apie piktnaudžiavimo pregabalinu atvejus. Kaip ir vartojant bet kuriuos vaistus, kurie veikia centrinę nervų sistemą, reikia atidžiai įvertinti paciento ligos istoriją, ar nėra piktnaudžiavimo vaistais, ir stebėti pacientą dėl galimų dozavimo pažeidimų ar piktnaudžiavimo pregabalinu (pvz., atsparumo gydymui pregabalinu išsivystymas, nepagrįstas vaisto dozės didinimas, adityvus paciento elgesys).

Stazinis širdies nepakankamumas

Nors nebuvo jokio akivaizdaus ryšio tarp pregabalino vartojimo ir širdies nepakankamumo išsivystymo, kai kuriems pacientams, vartojant pregabaliną į rinką, buvo pranešta apie lėtinį širdies nepakankamumą. Pacientams, kuriems nebuvo kliniškai reikšmingų širdies ar kraujagyslių ligos požymių, nebuvo ryšio tarp periferinės edemos ir širdies ir kraujagyslių komplikacijų, tokių kaip padidėjęs kraujospūdis ar lėtinis širdies nepakankamumas. Šios reakcijos dažniausiai buvo stebimos senyviems pacientams, kurių širdies funkcija sutrikusi ir kurie vartojo vaistą nuo neuropatijos. Todėl šios kategorijos pacientams jį reikia vartoti atsargiai. Nutraukus pregabalino vartojimą, tokių reakcijų apraiškos gali išnykti.

Centrinio neuropatinio skausmo, susijusio su nugaros smegenų pažeidimu, gydymas

Nepageidaujamų centrinės nervų sistemos reiškinių, ypač mieguistumo, dažnis didėja gydant centrinį neuropatinį skausmą dėl nugaros smegenų pažeidimo, tačiau tai gali būti adityvaus pregabalino ir kitų kartu vartojamų vaistų (pvz. , antispastiškumas). Į šią aplinkybę reikia atsižvelgti skiriant pregabaliną šiai indikacijai.

Encefalopatija

Buvo pranešta apie encefalopatijos atvejus, ypač pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis, kurios gali sukelti šios būklės vystymąsi.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones. trečia ir kailis.:

Pregabalinas gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą ir atitinkamai paveikti gebėjimą vairuoti automobilį ir naudotis sudėtinga įranga. Pacientai neturėtų vairuoti automobilio, naudoti sudėtingų mechanizmų ar atlikti kitos potencialiai pavojingos veiklos tol, kol nebus aišku, ar šis vaistas turi įtakos jų atlikimui.

Išleidimo forma / dozė:

Kapsulės, 75 mg, 150 mg ir 300 mg.

Paketas:

14 kapsulių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos; 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis.

Laikymo sąlygos:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data:

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos: Pagal receptą Registracijos numeris: LP-003308 Registracijos data: 11.11.2015 Galiojimo laikas: 11.11.2020 Registracijos pažymėjimo savininkas: GEROPHARM, LLC Rusija Gamintojas:   Informacijos atnaujinimo data:   16.12.2016 Iliustruotos instrukcijos

Remiantis priimta medicinos terminologija, pregabalinas yra prieštraukulinis vaistas, turintis anksiolitinį ir analgetinį poveikį. Šį sudėtingą poveikį suteikia aktyvus kompozicijos komponentas pregabalinas, kuris yra gama-aminosviesto rūgšties analogas. Perskaitykite gaminio naudojimo instrukcijas.

Pregabalino sudėtis

Pregabalinas yra kapsulių pavidalu. Jų sudėtis:

Kapsulių tipas	apibūdinimas	Pregabalino koncentracija, mg viename gabale.	Pagalbiniai komponentai	Paketas	Kaina, rubliai
	Geltona dangtelis ir korpusas su baltais milteliais		Laktozės monohidratas, želatina, titano dioksidas, pregelifikuotas ir įprastas kukurūzų krakmolas, talkas, dažikliai, indigokarminas, saulėlydis	Lizdinės plokštelės po 14 vnt., 1 arba 4 lizdinės plokštelės pakuotėje su naudojimo instrukcija	215 už 14 vnt.
	Šviesiai rudas dangtelis ir geltonas korpusas				620 už 56 vnt.
	Šviesiai rudas korpusas ir dangtis				475 už 14 vnt.
	Ruda kepurė ir geltonas korpusas				1690 už 56 vnt.
	Rudas korpusas ir dangtelis				1900 už 56 vnt.
	Tamsiai rudas dangtelis ir geltonas korpusas				1500 už 14 vnt.
	Tamsiai rudas dangtelis ir korpusas				1650 už 56 vnt.

Farmakologinės savybės

Nuskausminantis ir prieštraukulinis vaisto poveikis atsiranda dėl aktyvaus komponento prisijungimo prie papildomo centrinės nervų sistemos įtampos priklausomų kalcio kanalų subvieneto (alfa-2-delta baltymo), dėl kurio gabapentinas negrįžtamai pakeičiamas alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės pagalba. Dėl to sumažėja generalizuoto nerimo sutrikimo klinikiniai požymiai.

Išgėrus tabletes nevalgius, pregabalinas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per valandą (valgius kartu, laikas pailgėja trečdaliu). Aktyvus komponentas turi 90% biologinio prieinamumo, nesijungia su plazmos baltymais ir praktiškai nemetabolizuojamas - 98% dozės išsiskiria nepakitusi. Pregabalino S-enantiomero racemizacijos į R-enantiomerą įrodymų nėra.

Likusi dozės dalis išsiskiria per inkstus, pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos. Sveikų savanorių ir pacientų, sergančių epilepsija ir lėtiniais skausmo sindromais, farmakokinetika nesiskiria. Jei inkstų funkcija sutrikusi, pregabalino klirensas sumažėja. Sutrikusi kepenų funkcija neturėtų turėti įtakos vaisto savybėms. Vyresniems nei 65 metų pacientams kreatinino klirensas sumažėja, todėl reikia mažinti vaisto dozę.

Pregabalino vartojimo indikacijos

Naudojimo instrukcijose aprašomos indikacijos. Jie apima:

• neuropatinis skausmas, fibromialgija suaugusiems;
• papildomas epilepsijos gydymas suaugusiesiems, kuriems yra daliniai priepuoliai, kuriuos lydi antrinė generalizacija (arba ne);
• astenopija;
• generalizuotas nerimo sutrikimas suaugusiems.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Kapsulės geriamos nepriklausomai nuo valgio. Standartinė paros dozė yra 150–600 mg, padalinta į 2–3 dozes. Gydymas pregabalinu nutraukiamas palaipsniui, mažiausiai per savaitę. Jei praleidote tabletę, išgerkite ją kuo greičiau, bet negerkite dvigubos dozės. Kitą dieną vaistas vartojamas kaip įprasta. Priklausomai nuo ligos, dozės skiriasi:

Specialios instrukcijos

Iš instrukcijų taip pat galite sužinoti apie specialias vaisto vartojimo instrukcijas. Naudingi patarimai:

1. Pregabalinas atsargiai vartojamas sergant širdies nepakankamumu, kai anksčiau buvo priklausomybė nuo narkotikų.
2. Sergant cukriniu diabetu, padidėjus svoriui, reikės koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.
3. Jei atsiranda angioneurozinės edemos simptomų (veido ar perioralinės srities patinimas, viršutinių kvėpavimo takų audinių patinimas), gydymas nutraukiamas.
4. Prieštraukuliniai vaistai gali padidinti minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio riziką. Gydymo metu būtina atidžiai stebėti, ar neatsirado depresija ar nepablogėja jos eiga.
5. Gydymas pregabalinu yra susijęs su mieguistumu, praradimu ir sumišimu, sutrikusiomis pažinimo funkcijomis ir galvos svaigimu, dėl kurio gali nukristi ir atsitiktinai susižaloti, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Gydymo metu vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
6. Priepuolių monoterapija su vaistu yra neveiksminga, nes jos fone gali išsivystyti epilepsijos būklė ir petit mal traukuliai.
7. Gydymo vaistu metu gali išsivystyti inkstų ar širdies nepakankamumas, kai kuriais atvejais jie išnyksta nutraukus gydymą. Senyviems pacientams, sergantiems neuropatija, gresia širdies nepakankamumas.
8. Ilgalaikis arba trumpalaikis gydymas greitai nutraukiant vaistus gali sukelti galvos skausmą, nemigą, pykinimą, į gripą panašų sindromą, viduriavimą, depresiją, nerimą, prakaitavimą, traukulius, galvos svaigimą.
9. Mieguistumas didėja gydant centrinį neuropatinį skausmą nugaros smegenų pažeidimo fone. Tai yra pregabalino ir kitų vaistų (pvz., antispaztinių) poveikio sumavimo pasekmė.
10. Buvo atvejų, kai gydymo vaistais metu išsivystė priklausomybė nuo narkotikų ir encefalopatija.

Nėštumo metu

Gydytojai nerekomenduoja vartoti Pregabalin nėštumo metu, nes nėra duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei. Gydymo vaistais metu reprodukcinio amžiaus moterys turi būti tinkamai apsaugotos. Žindymo laikotarpiu vaisto geriau nevartoti. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, veiklioji medžiaga turi toksinį poveikį reprodukcinei funkcijai ir išsiskiria su motinos pienu.

Vaikystėje

Vaikams ir jaunesniems kaip 17 metų paaugliams Pregabalino vartoti nerekomenduojama. Šis apribojimas atsirado dėl nepakankamai ištirto vaisto veiksmingumo ir saugumo šioje pacientų grupėje. Sulaukus 17 metų, vaistas gali būti vartojamas gydytojo nurodytomis dozėmis, kurios priklauso nuo ligos tipo ir paciento toleravimo.

Dėl sutrikusios inkstų ir kepenų funkcijos

Pagal instrukcijas, esant inkstų nepakankamumui, vaisto dozė mažinama, nes jo klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirenso priklausomybei. Medžiaga iš plazmos pašalinama hemodializės būdu, todėl po procedūros reikia papildomos dozės. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Pregabalino dozės keisti nereikia, nes anomalijos neturi įtakos vaisto koncentracijai plazmoje.

Vaistų sąveika

Naudinga ištirti vaistų sąveiką tarp vaisto ir kitų vaistų. Štai kaip sakoma instrukcijose:

1. Vaisto vartojimas kartu su vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą, sukelia kvėpavimo nepakankamumą ir gali sukelti komą.
2. Pregabalinas neigiamai veikia virškinimo traktą, kai vartojamas kartu su nenarkotiniais analgetikais, diuretikais ir invaziniais vaistais, kurie sukelia vidurių užkietėjimą. Tai baigiasi žarnyno nepraeinamumu ir paralyžiniu žarnų nepraeinamumu.
3. Vaistas sustiprina oksikodono sukeltus motorinių ir pažinimo funkcijų sutrikimus. Tai padidina lorazepamo, etanolio veiksmingumą ir sumažina insulino veikimą.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Pregabalin Accord, pacientui gali pasireikšti šalutinių simptomų. Galimos reakcijos yra:

• euforija, slopinimas, sumišimas, nemiga, sumažėjęs arba padidėjęs lytinis potraukis, apatija, dirglumas, panikos priepuoliai, dezorientacija, košmarai, depersonalizacija, haliucinacijos;
• nerimas, depresija arba nuotaikos labilumas, susijaudinimas, depresija, anorgazmija;
• galvos skausmas, galvos svaigimas, sutrikusi uoslė, dėmesys, koordinacija, mieguistumas, alpimas, atminties sutrikimas, stuporas, drebulys, amnezija, letargija, psichomotorinis sujaudinimas, odos deginimas, skonio praradimas;
• dvigubas matymas, neryškus matymas, keratitas, regėjimo lauko ir jo aštrumo susiaurėjimas, skausmas, sausumas, akių patinimas, išsiplėtę vyzdžiai, kibirkštys prieš akis, daiktų vibracijos pojūtis, prisimerkimas;
• kūno svorio netekimas arba padidėjimas, padidėjęs apetitas, hipoglikemija, anoreksija;
• tachikardija, širdies nepakankamumas, atrioventrikulinė blokada, bradikardija, paraudimas, aritmija, sumažėjęs arba padidėjęs spaudimas, šaltos galūnės;
• plaučių edema, dusulys, veržimas gerklėje, kosulys, knarkimas, nosies džiūvimas, rinitas, nosies užgulimas, kraujavimas iš nosies, nazofaringitas;
• medžiagų apykaitos sutrikimas;
• viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, liežuvio patinimas, vidurių pūtimas, pankreatitas, pilvo pūtimas, padidėjęs seilėtekis, ascitas, disfagija, gastroezofaginis refliuksas;
• raumenų trūkčiojimas, rabdomiolizė, sąnarių patinimas, kaklo skausmas, raumenų spazmai, mialgija, raumenų sustingimas, artralgija;
• dizurija, inkstų nepakankamumas, oligurija, šlapimo nelaikymas;
• ginekomastija, erekcijos sutrikimas, dismenorėja, uždelsta ejakuliacija, amenorėja, išskyros iš krūties;
• neutropenija, neuropatija;
• odos niežėjimas, hiperemija, prakaitavimas, šaltas prakaitas, papulinis bėrimas, dilgėlinė, alergija;
• apsvaigimo jausmas, eisenos sutrikimas, generalizuota edema, šaltkrėtis, hipertermija.