Maximálna jednorazová dávka dexametazónu. Návod na použitie roztoku dexametazónu - zloženie, indikácie a pôsobenie. Tablety dexametazónu: návod na použitie

Dexametazón je hormonálny liek na systémové použitie, ktorého hlavnou aktívnou zložkou je fosforečnan sodný dexametazón.

Používa sa na liečbu chorôb podliehajúcich vplyvu glukokortikoidov. Hlavnou formou uvoľňovania sú injekčné roztoky.

V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú liek Dexametazón, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Ak ste už dexametazón použili, zanechajte svoj názor v komentároch.

Zloženie a forma uvoľňovania

Zoznam komponentov tento liek závisí od formy, v ktorej sa vyrába. Dexametazón sa dodáva v lekárenský reťazec v nasledujúcej forme:

  • Pilulky. Dostupné sú po 50 a 100 kusov v kartónovom balení, s dávkovaním 0,5 mg.
  • Injekčný roztok (injekcie). Vyrába sa v ampulkách. Hlavnou zložkou je fosforečnan sodný dexametazón, ako pomocné zložky sa používajú voda, hydroxid sodný, konzervačné látky atď.
  • Očné kvapky. Pozostávajú z fosforečnanu sodného dexametazónu, vody, bóraxu a ďalších zložiek. Kvapky sa dodávajú vo fľaštičkách alebo tubách v dávkach 1, 1,5, 2, 5, 10 ml.
  • Záves pre oči. Liečivo je dexametazón s pridaním nasledujúcich látok: voda, etanol, chlorid sodný, hydrogénfosforečnan sodný, polysorbát, dihydrogenfosforečnan sodný, benzalkóniumchlorid. Vyrába sa vo fľaštičkách s dávkou 5 ml.

Klinická a farmakologická skupina: GCS na injekciu.

Prečo je predpísaný dexametazón?

Použitie dexametazónu je indikované na substitučnú liečbu nedostatočnosti nadobličiek, vrátane akútnej alebo relatívnej, primárnej a sekundárnej, ako aj tých, ktoré sa vyvinuli po vysadení glukokortikosteroidov (GCS).

Podľa pokynov môže byť dexametazón tiež zahrnutý do režimu patogenetickej a symptomatickej liečby:

  1. Hematologické ochorenia (vrátane idiopatickej trombocytopenickej purpury u dospelých a akútnej leukémie u detí);
  2. Metabolické poruchy (vrátane hyperkaliémie spôsobenej malígnym nádorom);
  3. Ochorenia kĺbov (vrátane osteoartritídy alebo reumatoidnej artritídy);
  4. Orgánové choroby tráviaci trakt(vrátane Crohnovej choroby, ulceróznej kolitídy);
  5. Edémový syndróm;
  6. Oftalmologické ochorenia;
  7. Choroby alergickej povahy;
  8. Systémové ochorenia spojivové tkanivo;
  9. Pľúcne ochorenia (vrátane sarkoidózy, aspiračnej pneumonitídy atď.);
  10. Dojčenské kŕče;
  11. Dermatologické ochorenia (vrátane neutrofilnej, kontaktnej, exfoliatívnej dermatitídy; multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza atď.).

V rámci kombinovanej liečby sa dexametazón používa pri šoku rôzneho pôvodu. V kombinácii s antimikrobiálne látky liek sa často používa na infekčné choroby.


farmakologický účinok

Dexametazón je silné imunosupresívum s protizápalovými a antialergickými účinkami. V prítomnosti účinnej látky sa zvyšuje receptorová senzitivita β-adrenergných receptorov na adrenalín a noradrenalín produkovaný dreňou nadobličiek.

Jedna ampulka dexametazónu spôsobuje inhibíciu hypotalamo-hypofyzárno-glukokortikálneho systému na 3 dni. V ekvivalentnom pomere zodpovedá 0,5 mg dexametazónu účinku 3,5 mg prednizolónu, 15 mg hydrokortizónu alebo 17,5 mg kortizónu.

Inštrukcie na používanie

Dávkovací režim je individuálny a závisí od indikácií, stavu pacienta a jeho odpovede na liečbu. Liečivo sa podáva intravenózne pomalým prúdom alebo kvapkaním (pri akútnych a núdzových stavoch); i/m; je možné aj lokálne (do patologického útvaru) podanie. Na prípravu roztoku na intravenóznu kvapkaciu infúziu by ste mali použiť izotonický roztok chloridu sodného alebo 5% roztok dextrózy.

  • IN ťažké prípady a na začiatku liečby sa užíva až 10-15 mg liečiva denne, udržiavacia dávka môže byť 2-4,5 mg alebo viac denne.
  • Pri status astmaticus a akútnych alergických ochoreniach možno krátkodobo použiť 2-3 mg dexametazónu denne.
  • Pri liečbe adrenogenitálneho syndrómu (dysfunkcia kôry nadobličiek sprevádzaná zvýšenou sekréciou mužských pohlavných hormónov) sa dávka volí v závislosti od vylučovania 17-ketosteroidov močom. Zvyčajne sa účinok dosiahne pri predpisovaní 1-1,5 mg. Priemerná denná dávka 2-3 mg sa rozdelí na 2-3 dávky. Pri liečbe malými dávkami sa liek predpisuje raz ráno.

IN akútne obdobie ochorenia a na začiatku liečby sa liek užíva vo vyšších dávkach. Po dosiahnutí účinku sa dávka znižuje v intervaloch niekoľkých dní, kým sa nedosiahne udržiavacia dávka alebo kým sa liečba neukončí. Dávkovací režim je individuálny.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný v prípade individuálnej neznášanlivosti a závažného zlyhania pečene. S mimoriadnou opatrnosťou a bdelá kontrola Ošetrujúci lekár podáva liek dexametazón ženám počas tehotenstva, deťom a dospelým pri:

  • patológie tráviaceho systému ulceróznej povahy;
  • infekčné choroby;
  • HIV – infikovaný a trpiaci AIDS;
  • chronické ochorenia pečene a obličiek;
  • kardiovaskulárne patológie, najmä počas obdobia akútny srdcový infarkt myokardu;
  • poruchy hormonálnej sekrécie;
  • obdobie pred a po očkovaní proti lymfadenitíde a brucelóze;
  • osteoporóza, glaukóm.

Vedľajšie účinky

Výskyt a závažnosť vedľajších účinkov závisí od dĺžky užívania, veľkosti použitej dávky a schopnosti dodržiavať cirkadiánny rytmus schôdzky. Dexametazón je zvyčajne dobre tolerovaný. Nízke a stredné dávky dexametazónu spravidla nespôsobujú zadržiavanie sodíka a vody v tele ani zvýšené vylučovanie draslíka.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú však možné:

  • vracanie, nevoľnosť. steroidný vred, pankreatitída, erozívna ezofagitída (povrchový zápal pažeráka), čkanie, plynatosť;
  • exoftalmus (posunutie očnej gule dopredu alebo do strany), trofické zmeny na rohovke, sklon k rozvoju očných infekcií, zvýšená vnútroočný tlak, zadná subkapsulárna katarakta (zákal šošovky);
  • znížená glukózová tolerancia, potlačenie funkcie nadobličiek, steroidný diabetes mellitus, Itsenko-Cushingov syndróm (hyperfunkcia kôry nadobličiek);
  • hypokalciémia, hypokaliémia, hyponatriémia, zvýšené vylučovanie vápnika, zvýšená telesná hmotnosť, zvýšené potenie;
  • bradykardia, arytmie, zvýšené krvný tlak;
  • pomalá osifikácia u detí, ruptúra ​​svalovej šľachy, osteoporóza, znížená svalová hmota steroidná myopatia;
  • zvýšený intrakraniálny tlak, úzkosť, depresia, paranoja, závrat, bolesť hlavy, kŕče;
  • dermatologické a alergické reakcie.

Predávkovanie

Symptómy: ak sa liek používa vo vysokých dávkach niekoľko týždňov, môže sa vyvinúť väčšina vedľajších účinkov uvedených vyššie a Cushingov syndróm.

Liečba: zníženie dávky alebo dočasné vysadenie lieku, symptomatická liečba. Neexistuje žiadny špeciálny protijed. Hemodialýza nie je účinná.


Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) sa liek môže používať iba vtedy, keď sa to očakáva liečivý účinok prevyšuje potenciálne riziko pre plod. Pri dlhodobej terapii počas tehotenstva nemožno vylúčiť možnosť narušenia rastu plodu. Pri použití na konci tehotenstva existuje riziko atrofie kôry nadobličiek u plodu, čo môže vyžadovať substitučnú liečbu u novorodenca.

Ak je potrebné vykonať liečbu liekom počas dojčenia, dojčenie sa má zastaviť.

Analógy

V súčasnosti existuje veľké množstvo Náhradky dexametazónu. Ide o Dexazone, Dexamed, Dexapos, Dexona D, Maxidex, Fortecortin, Dexafar a mnoho ďalších. Zároveň má Dexamethozone oproti nim citeľnú cenovú výhodu.

Ceny

Priemerná cena injekcií DEXAMETHASONE v lekárňach (Moskva) je 138 rubľov.

Podmienky a lehoty skladovania

Zoznam B. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Dexametazón je hormón liek, ktorý v moderná medicína sa považuje za jedno zo životne dôležitých liečiv patriacich do skupiny syntetických glukokortikosteroidov. Dexametazón je schopný preniknúť do tkanív všetkých orgánov a systémov vrátane mozgu a nervového systému a ovplyvniť celé telo. V ťažkých stavoch – šok, akútne systémové alergie, ťažké zápaly, patologické imunitné reakcie, môže liek zachrániť život.

Na liečbu odlišné typy ochorenia Dexametazón sa vyrába v 4 dávkových formách, ktorých terapeutickým základom je fosforečnan sodný dexametazón.

Táto látka je syntetickým analógom prírodného steroidného hormónu, ktorý sa v tele vytvára v nadobličkách.

Základné formy:

  1. Tablety 0,5 mg (0,5 mg účinnej látky) v balení po 10 jednotiek.
  2. Injekčný roztok (0,4 %) v 1 ml ampulkách obsahujúcich 4 mg účinnej látky (5 alebo 25 jednotiek v balení). Používa sa na injekciu do svalu, žily (prúd alebo kvapkanie), do kĺbu, do mäkké tkaniny okolo nej, do vlákna očnej gule.
  3. Dexametazón očné kvapky (ušné) 10 ml s koncentráciou účinnej látky 0,1 % (1 mg na 1 ml).
  4. Očná masť – tuba 2,5 g.

Všetky formy liečiva obsahujú ako pomocné zložky látky potrebné na stabilizáciu, tvarovanie a transport dexametazónu na bolestivé miesto, ako aj konzervačné látky a prísady, ktoré uľahčujú vstrebávanie liečiva.

Každý liečivá forma má svoju vlastnú účelnosť pri aplikácii, určité indikácie a kontraindikácie, takže by ste sa nemali zaoberať liečbou sami - iba odborník je schopný vyvinúť potrebný liečebný režim, vypočítať dávky a frekvenciu použitia.

Liek je dostupný na lekársky predpis, kde názov lieku v latinčine je Dexametasoni.

Farmakologické vlastnosti a farmakokinetika

Liečivé vlastnosti

Mechanizmus terapeutického účinku lieku je založený na jeho schopnosti vytvárať vysokú koncentráciu zložky v krvi a ložiskách zápalu, prenikať do všetkých tkanív a pôsobiť na bunkovej úrovni.

To umožňuje účinnej látke pôsobiť v mozgu a nervové tkanivá, zmiernenie opuchov mozgu a pľúc pri krvácaní, otravách, úrazoch, nádoroch, vytiahnutie pacienta zo život ohrozujúceho šokového stavu, spomalenie priebehu nádorových procesov, odstránenie prejavov akútnych alergií.

Glukokortikosteroid aktivuje sériu procesov, ktoré vedú k zníženiu priepustnosti cievnych stien, posilneniu ochrany bunkových membrán a blokovaniu zápalu v akomkoľvek štádiu vývoja.

Potlačením akútnej reakcie imunitného systému na alergény liek zastavuje rozvoj alergickej reakcie vrátane anafylaktický šok, znižuje stupeň opuchu sliznice dýchacie orgány, priedušky, obnovenie prúdenia vzduchu pri laryngeálnom edéme alebo astmatickom záchvate.

Súčasne liek inhibuje produkciu histamínu a zastavuje patologické prejavy alergií.

Spomaľuje tvorbu jazvových zmien v tkanivách rôznych orgánov.

Absorpcia a vylučovanie z tela

Kortikosteroid sa aktívne a takmer úplne absorbuje nielen po injekcii, ale aj po nej interný príjem. Biologická dostupnosť alebo množstvo liečivej látky, ktoré sa dostane do miesta účinku je 77 - 79%, vďaka čomu terapeutický účinok liek je maximálny.

V krvi sa 65–70 % dexametazónu viaže na transportný proteín transkortín, ktorý poskytuje vysokú koncentráciu liečivá látka v krvi. S krvným obehom proteín dodáva dexametazón do celého tela a preniká do intracelulárnych priestorov tkanív.

Najväčšie množstvoúčinná látka v krvi, poskytujúca maximálny terapeutický účinok, sa pozoruje v priebehu 40 až 90 minút, v závislosti od spôsobu aplikácie.

Účinná látka je spracovávaná pečeňovými enzýmami na neaktívne medziprodukty. Z tela sa odstraňuje spolu s močom a v malých množstvách (asi 10 %) sa vylučuje črevom. Malé množstvo dexametazónu prechádza do ľudského mlieka, čo je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní lieku dojčiacej matke.

Prečo je liek predpísaný?

Účinok lieku sa využíva pri mnohých chorobách vnútorné orgány, systémové, autoimunitné patológie, choroby kĺbov, očí, kože a mnoho ďalších oblastí medicíny.

Zoznam patologických stavov, ktoré si vyžadujú injekcie alebo tablety dexametazónu, zahŕňa:

  • život ohrozujúce šokové stavy všetkých foriem vrátane bolestivý šok, toxické, kardiogénne, alergické, pooperačné, krvná transfúzia (po krvných transfúziách);
  • opuch mozgového tkaniva (s krvácaním, meningitídou, nádorom, encefalitídou, traumou, chirurgickým zákrokom);
  • útok bronchiálna astma alebo dlhodobý astmatický stav;
  • pľúcne patológie: beryllióza, tuberkulóza, alveolitída, pneumónia, Loefflerov syndróm (odolný voči iným liekom);
  • alergické reakcie: žihľavka, Quinckeho edém, senná nádcha, alergie na lieky a produkty, sérová choroba;
  • endokrinné poruchy – adrenálna insuficiencia, choroby štítna žľaza, tyreotoxická kríza tyroiditída, adrenogenitálny syndróm;
  • autoimunitné ochorenia – reumatická karditída, roztrúsená skleróza, systémový lupus erythematosus, pemfigus, sklerodermia, systémová vaskulitída;
  • bolesť v dôsledku zápalu reprodukčných orgánov vrátane prostatitídy; rôzne druhy myozitída;
  • neriešiteľný kožné ochorenia– ekzémy, rôzne typy dermatitídy, psoriáza, toxikerma, Lyellov a Stevens-Johnsonov syndróm, diskoidný lupus erythematosus, keloidné jazvy (lokálna aplikácia);
  • alergické a poškodenie očí zápalového charakteru: skleritída, vred rohovky, odlišné typy konjunktivitída (okrem hnisavých), uveitída, keratitída, blefaritída, zápal optický nerv, oftalmopatia v pozadí cukrovka;
  • opuch hrtana a hlasiviek pri akútnej krupicii;
  • zápaly kĺbov rôznych typov: artritída rôznych foriem, osteoartritída, polyartritída, ankylozujúca spondylitída, burzitída, tenosynovitída a iné;
  • poruchy krvotvorby: Addisonova choroba, lymfóm, agranulocytóza, anémia rôzneho pôvodu trombocytopénia;
  • kritické stavy s poškodením gastrointestinálneho systému: enteritída vrátane granulomatóznej, hepatitídy a pečeňová kóma, ulcerózna kolitída;
  • alergicko-toxická reakcia s masívnou helminthickou agresiou;
  • poškodenie pažeráka a žalúdka v dôsledku otravy zásadami, kyselinami na potlačenie zápalu a prevenciu zjazvenia;
  • pikantné obličkové patológie- glomerulonefritída, nefrotický syndróm;
  • malígne procesy v pľúcach, leukémia, lymfocytová leukémia, myelóm;
  • nevoľnosť a vracanie pri užívaní cytostatík.

Návod na použitie dexametazónu

Liečebný režim a dávkovací režim dexametazónu stanovuje iba ošetrujúci lekár, aby sa dosiahol maximálny terapeutický účinok s minimálnym rizikom nežiaducich vedľajších reakcií.

Tabletky

Zvyčajne sa predpisuje pre chronický priebeh patológiu alebo po zmiernení akútneho stavu.

Dávka sa určuje pre každého pacienta samostatne, pričom sa berie do úvahy povaha a závažnosť ochorenia, plánované trvanie kurzu, vek, tolerancia lieku a odpoveď pacienta.

Zvyčajná minimálna účinná dávka pre dospelých na deň je 0,5 – 9 mg. Malá dávka sa užíva naraz, veľká dávka sa rozdelí na 3–4 dávky. Najväčšie množstvo dexametazónu za deň by nemalo presiahnuť 10–15 mg.

Priemerná udržiavacia dávka na deň je 0,5 – 3 mg.

Pri dlhodobom užívaní lieku vo veľkej dávke sa liek kombinuje s jedlom. V tomto prípade je vhodné medzi jedlami užívať lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdka (antacidá).

Po zlepšení stavu pacienta sa má dávka postupne znižovať – každé 3 dni o 0,5 mg na udržiavaciu dávku.

Trvanie priebehu aplikácie sa pohybuje od 3 do 5 dní až po niekoľko mesiacov.

Je neprijateľné náhle ukončiť liečbu dexametazónom, aby nedošlo k abstinenčnému syndrómu,

ktorý je vyjadrený v exacerbácii základného ochorenia a bolestivých prejavoch abstinenčného syndrómu (slabosť, strata hmotnosti, vracanie, hnačka, pokles krvného cukru a tlaku, bolesť svalov, horúčka).

Dávkovanie pre deti

Mladí pacienti sú predpísaní podľa telesnej hmotnosti alebo oblasti tela, veku a závažnosti patologického procesu.

Približná denná dávka pre deti je 0,0833 – 0,333 mg na 1 kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa. Dieťa s hmotnosťou 25 kg teda môže podľa prepočtov dostať denne maximálne 0,333 x 25 = 8,36 mg liečiva, rozdelených do 3 až 4 dávok. Minimálna dávka, ktorá poskytne terapeutický účinok u malého pacienta s touto hmotnosťou je 0,0833 x 25 = 2,08 mg.

Presnejšie povedané, pediatrická dávka sa vypočíta na základe plochy povrchu tela dieťaťa rýchlosťou 0,0025 - 0,0001 mg na 1 meter štvorcový za deň v 3 - 4 dávkach v závislosti od veku.

Injekcie

Injekcie dexametazónu pri systémových ochoreniach sa podávajú do svalu alebo sa podávajú intravenózne, čo je vhodnejšie v život ohrozujúcich situáciách, keď je riziko pre život pacienta vysoké. Roztok okamžite vstupuje do krvného obehu a poskytuje rýchly terapeutický účinok.

V prípade núdzového krátkodobého alebo jednorazového použitia lieku sa za kontraindikáciu považuje iba intolerancia ktorejkoľvek z látok v Dexametazone. V kritických situáciách sa vedľajšie účinky lieku zanedbávajú.

Dospelým v akútnych a núdzových stavoch možno podávať 4 – 20 mg 3 – 4-krát denne. V akútnej fáze patológie, ako aj na začiatku terapie sa používajú vyššie dávky kortikosteroidov. Najvyššia dávka je 80 mg, ale v kritických prípadoch je vyššia.

Pediatrické dávky na intramuskulárne podanie sa vypočítajú na základe hmotnosti dieťaťa rýchlosťou 0,02776 - 0,16665 mg na kilogram telesnej hmotnosti po 12 - 24 hodinách.

Trvanie injekcie s postupným znižovaním dávky zvyčajne nepresiahne 3–4 dni, po ktorých sa pacient prenesie na užívanie tabliet v udržiavacej dávke.

Očné a ušné kvapky

Pri akútnom zápale dostávajú pacienti starší ako 12 rokov 1 až 2 kvapky očného roztoku za spodné viečko počas 48 hodín, 4 až 5-krát denne. Keď sa stupeň zápalu zníži, liečba pokračuje ďalších 4–6 dní, pričom frekvencia instilácií sa zníži na 3-krát denne.

Pri chronických procesoch sa liek používa dvakrát denne, nie dlhšie ako 20–40 dní.

Pri alergickom poškodení oka sa podobné dávky používajú až 5-krát denne počas 48 hodín, potom sa frekvencia instilácií postupne znižuje na 2-krát denne a liečba sa preruší na 7–12 dní.

Pacientom vo veku 6–12 rokov sa na odstránenie zápalových a alergických javov podáva 1 kvapka za očné viečko až 4-krát denne, nie dlhšie ako 10 dní.

Roztok sa používa od 8. dňa po operácii na odstránenie šedého zákalu, odlúčenia sietnice, strabizmu až 4-krát denne počas 2 - 4 týždňov.

Pri zápale ucha (otitis) nevírusového charakteru sa kvapkajú 3-4 kvapky (deti 1-2) teplé do boľavého ucha trikrát denne.

Šošovky sa pred instiláciou odstránia. Môžete si ich obliecť až po 15 minútach.

Dexametazónová očná masť

Používa sa na rovnaké indikácie ako oftalmologické kvapky u pacientov starších ako 6 rokov. Pásik masti dlhý 10–15 mm sa opatrne umiestni za spodné viečko 3-krát denne. Maximálna dĺžka liečby nie je dlhšia ako 20 dní.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Štúdia na malých cicavcoch odhalila, že dexametazón, podobne ako mnohé iné hormonálne látky, preniká placentou do tkanív embrya a môže viesť k smrti embrya v ranom štádiu a deformáciám plodu. Trieda účinku lieku na plod je C (podľa FDA).

Preto sa Dexametazón používa počas tehotenstva iba vtedy, ak existuje ohrozenie života matky.

Ak tehotná žena dostala dexametazón, je potrebné sledovať zdravotný stav dieťaťa po pôrode - pretože u dieťaťa môže byť diagnostikovaná dysfunkcia nadobličiek, ktorá si vyžaduje okamžitú intenzívnu liečbu.

Keďže liek prechádza do ľudského mlieka, dojčiace matky by naň mali prejsť umelé kŕmenie alebo odmietnuť liek.

Pri dlhodobom používaní masti alebo kvapiek sa liek čiastočne vstrebáva do krvi. Preto tieto liekové formy môžu nastávajúce mamičky užívať až po 12. týždni tehotenstva, vo veľmi krátkych kúrach do 3 dní a v minimálnych dávkach.

Počas laktácie je liečba masťou a kvapkami prijateľná nie dlhšie ako 7–10 dní.

Môžem počas užívania drogy piť alkohol?

Liečba Dexametazónom je nezlučiteľná s konzumáciou alkoholu, inak budú následky paralelného užívania veľmi vážne.

Existuje vysoká pravdepodobnosť takýchto závažných prejavov, ako sú:

  • neliečiteľná hnačka;
  • čiastočná strata zraku;
  • bolesť brucha, vracanie;
  • akútna bolesť v mieste vpichu;
  • sčervenanie kože na hrudi, žihľavka, akné na tvári;
  • ulcerácia sliznice tráviace orgány;
  • vnútorné krvácanie.

Ak má pacient vážne závislosť od alkoholu a nie je schopný vzdať sa alkoholu počas liečby, vyžaduje sa predpisovanie iných liekov.

Liekové interakcie s inými liekmi

Kombinácia Dexametazónu a nehormonálnych protizápalových liečiv (Aspirín, Paracetamol) zvyšuje pravdepodobnosť vzniku alebo prehĺbenia vredov tráviacich orgánov.

Účinok kortikosteroidu sa znižuje pri súbežnom užívaní:

  • antacidá, ktoré znižujú absorpciu liečivej látky v žalúdku;
  • somatotropín;
  • liečivá zo série induktorov izoenzýmu CYP3A4 (napríklad fenobarbital, fenobarbital, rifabutín, rifampicín, karbamazepín);
  • aminoglutetimid a efedrín.

Pri súbežnom použití je dexametazón schopný:

  • znížiť terapeutický účinok inzulínu, hypoglykemických liekov, liekov na vysok krvný tlak, Praziquantel a diuretiká-natriuretiká;
  • zvýšiť účinok heparínu, albendazolu.
  • zvýšiť vylučovanie draslíka v kombinácii s diuretikami; ovplyvniť účinok antikoagulancií na báze kumarínu;

Antifungálne látky na báze ketokonazolu, antikoncepčné tabletky makrolidové antibiotiká môžu predĺžiť čas vylučovania dexametazónu močom a zvýšiť frekvenciu a závažnosť nežiaducich reakcií.

Kombinácia lieku s talidomidom môže vyvolať rozvoj Lyellovho syndrómu, s anticholinergnými liekmi - glaukóm, s antipsychotikami a azatioprínom - katarakta; so srdcovými glykozidmi – arytmiami.

Kombinácia s anabolické steroidy, androgény, antikoncepcia, estrogény môžu spôsobiť zvýšené ochlpenie na tvári, prsiach, opuchy a vznik akné.

Použitie antivírusových vakcín súbežne s terapiou Dexametazónom zvyšuje agresivitu vírusu na pozadí zníženej imunity.

Kontraindikácie, vedľajšie účinky a predávkovanie

Kontraindikácie

Ak je dexametazón naliehavo potrebný na záchranu života, ignorujú sa všetky kontraindikácie (okrem liekovej intolerancie) a možné nežiaduce reakcie.

Pri akýchkoľvek závažných infekciách sa injekcie a tablety dexametazónu môžu predpisovať iba súčasne špecifická liečba tieto choroby.

Kontraindikácie pre intraartikulárne injekcie:

  • sklon ku krvácaniu;
  • intraartikulárna zlomenina kosti;
  • infekcia, osteoporóza, nestabilita, deformácia kĺbov, deštrukcia kostí, ankylóza;
  • chirurgia (artroplastika);
  • nekróza kĺbovej kosti;
  • nízka účinnosť po 2 predchádzajúcich injekciách.

Kontraindikácie pre lokálne formy (masť, kvapky):

  • poškodenie očí tuberkulóznym bacilom, hubou, vírusmi, vrátane herpesu;
  • glaukóm;
  • akútne hnisanie očných štruktúr (ak sa nevykonáva antibiotická liečba);
  • trauma a vred rohovky, obdobie po odstránení cudzieho predmetu;
  • otvor v ušnom bubienku.

Dôležité! Dexametazónová masť a kvapky môžu znížiť závažnosť prejavov počas vývoja bakteriálnych a plesňová infekcia uši a oči.

Preto po objasnení diagnózy a identifikácii infekcie sa má liek používať s vhodnou antimikrobiálnou liečbou.

Vedľajšie účinky

Hormonálne činidlo má hlboký vplyv na všetky systémy tela. Úlohou ošetrujúceho lekára je minimalizovať riziko, frekvenciu a závažnosť nežiaducich reakcií s vysokým terapeutickým účinkom lieku.

Nežiaduce prejavy závisia od trvania kurzu, dávkovania, veku a stavu pacienta.

Základné vedľajšie účinky:

  • alergické vyrážky, svrbenie kože, žihľavka, opuch tváre, poruchy dýchania, bronchospazmus, anafylaktický šok;
  • úzkosť, dezorientácia, depresívne, paranoidné stavy alebo eufória;
  • dvojité videnie, poruchy videnia, bolesti hlavy v dôsledku zvýšeného intrakraniálneho tlaku, charakteristické pre rýchle zníženie dávky;
  • nespavosť, závraty;
  • trvalé zvýšenie krvného tlaku;
  • oslabenie funkcie myokardu, arytmie;
  • nedostatok draslíka a srdcové poruchy spojené s hypokaliémiou;
  • znížená funkcia nadobličiek, rozvoj diabetes mellitus, Cushingov syndróm, nadmerný rast vlasov, porucha mesačný cyklus, vývojové oneskorenie u detí;
  • prudké zvýšenie viskozity krvi a tvorba trombov;
  • nevoľnosť, vracanie, ulcerácia tráviacich orgánov, gastritída, pankreatitída, kolitída;
  • časté infekcie v dôsledku imunosupresie;
  • osteoporóza, abnormálne zlomeniny, bolesť kĺbov a svalov, nekróza hlavice stehennej kosti, ruptúra ​​šľachy;
  • akné, potenie, suchá koža, pomalé hojenie poškodenia;
  • opuch končatín, prírastok hmotnosti;
  • prudké zhoršenie zraku (s injekciami do oblasti tváre, krku a hlavy);
  • zvýšená bolesť pri injekcii do kĺbu;
  • pálenie, svrbenie slizníc a kože (masť a kvapky), pri liečbe dlhšej ako 20 dní sa môžu vyvinúť alergie, glaukóm a šedý zákal a znížená zraková funkcia.

Vodiči dopravy a pracovníci, ktorí vyžadujú zvýšenú koncentráciu, by mali byť pri liečbe dexametazónom opatrní, pretože pri jeho užívaní dochádza k narušeniu koncentrácie.

Predávkovanie

Nadmerné dávky kortikosteroidu alebo dlhodobá liečba môžu viesť k predávkovaniu, ktoré sa prejaví zvýšenými nežiaducimi vedľajšími účinkami.

Liek sa okamžite preruší a príznaky predávkovania sa odstránia pomocou liekov, ktoré môžu zmierniť určité prejavy.

Dlhodobá terapia si vyžaduje neustále sledovanie vývoja detí, periodické vyšetrenie zrakových orgánov, sledovanie vnútroočného a intrakraniálneho tlaku, cukru a zrážanlivosti krvi, funkcie nadobličiek a hypotalamo-hypofyzárneho systému.

Analógy dexametazónu

Synonymá - lieky s rovnakou účinnou látkou ako dexametazón a podobne terapeutický účinok: Dexametazón-Vial, Dexametazón-Fereín, očné kvapky - Dexametazónlong, Maxidex, Oftan Dexametazón, Ozurdex.

Analógy s podobným účinkom, ale iným zložením:

  • kvapky s Dexametazónom a iné aktívne zložky: Sofradex, Dekson;
  • Prednizolón je kortikosteroidný liek s podobným, ale slabším terapeutickým účinkom.

Dexametazón – antialergický, protizápalový, imunosupresívny liek. Má dobre definované antifibroblastogénne a antiexudatívne vlastnosti. Dostupné v lekárňach podľa predpisu.

Choroby, na ktoré sa používa dexametazón

  • Addisonova choroba.
  • Nedostatočnosť nadobličiek.
  • Thyroiditis.
  • Hypotyreóza.
  • Adrenogenitálny syndróm.
  • Nádorová hyperkalcémia.
  • Akútna reumatoidná artritída.
  • Kolagenózy.
  • Zápalové a degeneratívne ochorenia kĺbov.
  • Bronchiálna astma infekčno-alergickej povahy.
  • Opuch mozgu.
  • Astmatický stav.
  • Myozitída.
  • Hepatitída.
  • Nešpecifická ulcerózna kolitída.
  • Ťažké ochorenia dýchacích ciest.
  • Hepatitída.
  • Anémia.
  • Lymfóm.
  • leukémia.
  • Agranulocytóza.
  • Lymfocytárna leukémia.
  • Plazmocytóm.
  • Infekčné choroby v ťažkej forme.
  • Zápalové a alergické procesy v očiach.
  • Zápal zadného segmentu a prednej časti oka.
  • Chemické poškodenie očí.
  • Popáleniny očí.
  • Sympatická uveitída.
  • Obdobie zotavenia po operácii oka.
  • Bronchiálna astma.

Návod na použitie dexametazónu

Orálne, očné kvapky, intramuskulárne, intravenózne, retrobulbárne, periartikulárne, intraartikulárne. Liek sa má vysadiť postupne, inak sa môže vyskytnúť „abstinenčný syndróm“.

Druhy dexametazónu

Tablety, očné kvapky, injekčný roztok.

Dávkovanie dexametazónu

Pre dospelých

Injekcie

  • Akútne a núdzové stavy: 3-4 krát denne, jedna dávka je 4-20 mg, intramuskulárne alebo intravenózne. V prípade komplikácií môžete jednorazovú dávku zvýšiť na 80 mg. Na udržiavaciu liečbu sa podáva 0,2-9 mg liečiva denne. Po 3-4 dňoch sa injekcie nahradia tabletami.
  • Intraartikulárne, periartikulárne (zavedenie do mäkkého tkaniva): 0,2-6 mg. Medzi podaniami by mali uplynúť aspoň 3 dni.
  • Šokový stav: jednorazové podanie 20 mg intravenózne. Na udržiavaciu liečbu 3 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Liek sa podáva nepretržite počas 24 hodín.
  • Cerebrálny edém: jednorazová dávka 10 mg intravenózne. Až do úplného odstránenia symptómov sa podávajú 4 mg intramuskulárne v 6-hodinových intervaloch. 2-4 dni po začiatku liečby sa dávka postupne znižuje.

Očné kvapky

  • Akútny zápal: 4-5x denne 1-2 kvapky naraz. Opakujte 2 dni. Keď sa začne prejavovať terapeutický účinok, instilujte liek 3-4 krát denne.
  • Chronický zápal: 2x denne kvapkať 1-2 kvapky. Užívajte liek nie dlhšie ako 4 týždne.
  • Starostlivosť po úrazoch a operáciách: 2-4x denne kvapkať 1-2 kvapky.

Vnútri

Zvyčajná denná dávka lieku je 2-3 mg. V závažných prípadoch, ak je to naliehavá potreba, môžete dávku zvýšiť na 4-6 mg. Na udržiavaciu liečbu sa podáva 0,5-1 mg denne. Denná dávka je rozdelená do 2-3 dávok.

Pre deti

Injekcie

  • Akútne a núdzové stavy: 0,02776-0,16665 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Medzi dávkami má byť 12-24 hodín. Intramuskulárne.
  • Nedostatočnosť kôry nadobličiek: denná dávka je 0,233-0,335 mg na m2 plochy tela.

Očné kvapky (vo veku 6-12 rokov)

Zápalové, alergické procesy: 2-3x denne 1 kvapka. Kurz trvá 7-10 dní, v prípade potreby je možné v ňom pokračovať.

Vnútri

V závislosti od veku a povahy ochorenia je denná dávka 0,25-2 mg. Rozdelené do 3-4 dávok.

Vedľajšie účinky dexametazónu

  • Pri použití očných kvapiek: krátkodobé slzenie a pálenie, možná porucha vnútroočného tlaku. Pri dlhodobom používaní - perforácia rohovky, zadná kapsulárna katarakta.
  • Ulcerózno-erozívne lézie gastrointestinálneho traktu.
  • Strata draslíka, vápnika.
  • Nevoľnosť, vracanie.
  • Svalová slabosť.
  • Retencia vody a sodíka.
  • Atónia gastrointestinálneho traktu.
  • Hemoragická pankreatitída.
  • Osteoporóza.
  • Myopatia.
  • Bradykardia.
  • Arytmia.
  • Osteoporóza.
  • Myopatia.
  • Infarkt myokardu.
  • Itsenko-Cushingov syndróm.
  • Dystrofia myokardu.
  • Hyperlipoproteinémia.
  • Hyperglykémia.
  • Bolesť hlavy.
  • Závraty.
  • Zvýšený intrakraniálny tlak.
  • Kŕče.
  • Rednutie kože, zmeny pigmentácie.
  • Zmeny nálady.
  • „Abstinenčný syndróm“ pri náhlom vysadení lieku.
  • Alergická reakcia.
  • Tromboembolizmus, trombóza.
  • Poruchy obličiek.
  • Porušenie sekrécie pohlavných hormónov.
  • Pankreatitída.
  • Oneskorené hojenie rán.
  • Obezita.

Kontraindikácie dexametazónu

  • Precitlivenosť.
  • Na očné kvapky: plesňové, vírusové, akútne hnisavé ochorenia, glaukóm, trachóm, poškodený epitel rohovky.
  • Infekcia v kĺboch ​​a mäkkých tkanivách umiestnených v blízkosti kĺbov.
  • Aktívna tuberkulóza.
  • Amébová infekcia.
  • Systémová mykóza.
  • Preventívne očkovanie.

Dexametazón počas tehotenstva

Počas tehotenstva by sa liek mal užívať iba v nevyhnutných prípadoch, keď je jeho použitie dôležitejšie ako potenciálne nebezpečenstvo pre plod. Počas laktácie sa počas užívania lieku odporúča vyhnúť sa dojčeniu.

GCS. Potláča funkcie leukocytov a tkanivových makrofágov.

Droga: DEXAMETASÓN

Účinná látka: dexametazón
ATX kód: H02AB02
KFG: GCS na injekciu
Kódy ICD-10 (indikácie): D59, D69.3, D70, E06, E25, E27.1, E27.2, E27.4, G93.6, H01.0, H10, H10.1, H10.5, H15.0, H15.1, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, J44, J45, J46, L20.8, L21, L40, L50, L51.1, L51.2, L91.0, L93. 0, M05, M07, M08, M30, M31, M32, M33, M34, M35, R57, R57.0, R57.8, T78.2, T78.3, T79.4, Z51.5
Reg. číslo: P N014442/01-2002
Dátum registrácie: 18.11.2008
Vlastník reg. viera.: SHREYA LIFE SCIENCES (India)

DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

Injekcia priehľadná, bezfarebná alebo svetložltá.

Pomocné látky: metylparabén, propylparabén, disiričitan sodný, edetát disodný, hydroxid sodný, voda d/i.

2 ml - ampulky z tmavého skla (25) - kartónové škatule.

2 ml - fľaše z tmavého skla (25) - kartónové škatule.

NÁVOD NA POUŽITIE PRE ODBORNÍKOV.
Popis lieku bol schválený výrobcom v roku 2009.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

Syntetický glukokortikoid (GCS), metylovaný derivát fluórprednizolónu. Má protizápalové, antialergické, imunosupresívne účinky, zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov na endogénne katecholamíny.

Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi (receptory pre GCS sa nachádzajú vo všetkých tkanivách, najmä v pečeni) za vzniku komplexu, ktorý indukuje tvorbu proteínov (vrátane enzýmov, ktoré regulujú životne dôležité procesy v bunkách).

Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo globulínov v plazme, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách (so zvýšením pomeru albumín/globulín), znižuje syntézu a zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive.

Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyš mastné kyseliny a triglyceridov, redistribuuje tuk (hromadenie tuku sa vyskytuje najmä v oblasti ramenného pletenca, tváre, brucha), čo vedie k rozvoju hypercholesterolémie.

Metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje aktivitu glukózo-6-fosfatázy (zvyšuje tok glukózy z pečene do krvi); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézu aminotransferáz (aktivácia glukoneogenézy); podporuje rozvoj hyperglykémie.

Metabolizmus voda-elektrolyt: zadržiava Na + a vodu v tele, stimuluje vylučovanie K + (mineralokortikoidná aktivita), znižuje vstrebávanie Ca + z tráviaceho traktu, znižuje mineralizáciu kostí.

Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania zápalových mediátorov eozinofilmi a mastocytmi; vyvolanie tvorby lipokortínov a zníženie počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; s poklesom kapilárnej permeability; stabilizácia bunkových membrán (najmä lyzozomálnych) a organelových membrán. Pôsobí na všetky štádiá zápalového procesu: inhibuje syntézu prostaglandínov (Pg) na úrovni kyseliny arachidónovej (lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, potláča uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje biosyntézu endoperoxidov, leukotriénov, ktoré prispievajú k zápalom, alergiám , atď.), syntéza „prozápalových cytokínov“ (interleukín 1, tumor nekrotizujúci faktor alfa, atď.); zvyšuje odolnosť bunkovej membrány voči pôsobeniu rôznych škodlivých faktorov.

Imunosupresívny účinok je spôsobený vyvolanou involúciou lymfoidné tkanivo, inhibícia proliferácie lymfocytov (najmä T lymfocytov), ​​potlačenie migrácie B lymfocytov a interakcie T a B lymfocytov, inhibícia uvoľňovania cytokínov (interleukín-1, 2; interferón gama) z lymfocytov a makrofágov a zníženie tvorby protilátok.

Antialergický účinok sa vyvíja v dôsledku zníženia syntézy a sekrécie mediátorov alergie, inhibície uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných žírnych buniek a bazofilov, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, T- a B -lymfocyty, žírne bunky; potlačenie rozvoja lymfoidného a spojivového tkaniva, zníženie citlivosti efektorových buniek na mediátory alergie, inhibícia tvorby protilátok, zmena imunitnej odpovede organizmu.

Pri obštrukčných ochoreniach dýchacích ciest je účinok spôsobený najmä inhibíciou zápalových procesov, prevenciou alebo znížením závažnosti opuchov slizníc, znížením eozinofilnej infiltrácie submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a ukladaním cirkulujúcich imunitných komplexov. v bronchiálnej sliznici, ako aj inhibíciu erózie a deskvamácie sliznice. Zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov malých a stredne veľkých priedušiek na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká, znižuje viskozitu hlienu znížením jeho produkcie.

Potláča syntézu a sekréciu ACTH a sekundárne syntézu endogénnych kortikosteroidov.

Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.

Zvláštnosťou akcie je významná inhibícia funkcie hypofýzy a prakticky úplná absencia mineralokortikosteroidná aktivita.

Dávky 1-1,5 mg/deň inhibujú funkciu kôry nadobličiek; biologické obdobie polčas - 32-72 hodín (trvanie inhibície systému hypotalamus-hypofýza-kôra nadobličiek).

Z hľadiska sily glukokortikoidnej aktivity zodpovedá 0,5 mg dexametazónu približne 3,5 mg prednizónu (alebo prednizolónu), 15 mg hydrokortizónu alebo 17,5 mg kortizónu.

FARMAKOKINETIKA

Dexametazón sa v krvi viaže (60 – 70 %) na špecifický nosný proteín – transkortín. Ľahko prechádza cez histohematické bariéry (vrátane hematoencefalickej a placentárnej bariéry).

Metabolizuje sa v pečeni (hlavne konjugáciou s kyselinou glukurónovou a sírovou) na neaktívne metabolity.

Vylučuje sa obličkami (malá časť laktačnými žľazami). T1/2 dexametazón z plazmy - 3-5 hodín.

INDIKÁCIE

Ochorenia vyžadujúce podávanie rýchlo pôsobiacich kortikosteroidov, ako aj prípady, kedy orálne podávanie liek nie je možný:

Endokrinné ochorenia: akútna adrenálna insuficiencia, primárna alebo sekundárna adrenálna insuficiencia, vrodená adrenálna hyperplázia, subakútna tyroiditída;

Šok (popálenie, traumatické, chirurgické, toxické) - keď sú vazokonstriktory, lieky na náhradu plazmy a iná symptomatická liečba neúčinné;

Edém mozgu (s nádorom mozgu, traumatickým poranením mozgu, neurochirurgickým zásahom, krvácaním do mozgu, encefalitídou, meningitídou, radiačným poškodením);

Astmatický stav; ťažký bronchospazmus (exacerbácia bronchiálnej astmy, chronická obštrukčná bronchitída);

Závažné alergické reakcie, anafylaktický šok;

Reumatické ochorenia;

Systémové ochorenia spojivové tkanivo;

Akútne ťažké dermatózy;

Malígne ochorenia: paliatívna liečba leukémie a lymfómu u dospelých pacientov; akútna leukémia u detí; hyperkalcémia u pacientov trpiacich malígnymi nádormi, keď perorálna liečba nie je možná;

Choroby krvi: akútna hemolytická anémia, agranulocytóza, idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých;

Závažné infekčné ochorenia (v kombinácii s antibiotikami);

V oftalmologickej praxi (subkontiválne, retrobulbárne alebo parabulbárne podanie): alergická konjunktivitída, keratitída, keratokonjunktivitída bez poškodenia epitelu, iritída, iridocyklitída, blefaritída, blefarokonjunktivitída, skleritída, episkleritída, zápalový proces po úrazoch oka a chirurgické zákroky, sympatická oftalmia, imunosupresívna liečba po transplantácii rohovky;

Lokálna aplikácia (v oblasti patologickej formácie): keloidy, diskoidný lupus erythematosus, granuloma anulare.

REŽIM DÁVKOVANIA

Dávkovací režim je individuálny a závisí od indikácií, stavu pacienta a jeho odpovede na liečbu. Liečivo sa podáva intravenózne pomalým prúdom alebo kvapkaním (pri akútnych a núdzových stavoch); i/m; je možné aj lokálne (do patologického útvaru) podanie. Na prípravu roztoku na intravenóznu kvapkaciu infúziu by ste mali použiť izotonický roztok chloridu sodného alebo 5% roztok dextrózy.

V akútnom období s rôzne choroby a na začiatku terapie sa dexametazón používa vo vyšších dávkach. Počas dňa môžete podať 4 až 20 mg dexametazónu 3-4 krát.

Dávky lieku dexametazón Pre deti(v/m):

Dávka liečiva počas substitučnej liečby (pri adrenálnej insuficiencii) je 0,0233 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 0,67 mg/m2 plochy povrchu tela, rozdelená do 3 dávok, každý 3. deň alebo 0,00776 – 0,01165 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 0,233 – 0,335 mg/m2 plochy povrchu tela denne. Pre iné indikácie je odporúčaná dávka od 0,02776 do 0,16665 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 0,833 až 5 mg/m2 plochy povrchu tela každých 12-24 hodín.

Keď sa dosiahne účinok, dávka sa zníži na udržiavaciu dávku alebo až do ukončenia liečby. Trvanie parenterálne použitie zvyčajne trvá 3-4 dni, potom prejde na udržiavaciu liečbu tabletami dexametazónu.

Vyžaduje sa dlhodobé užívanie vysokých dávok lieku postupný úpadok dávky na prevenciu rozvoja akútnej nedostatočnosti nadobličiek.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY dexametazónu

Dexametazón je zvyčajne dobre tolerovaný. Má nízku mineralokortikoidnú aktivitu, t.j. jeho vplyv na metabolizmus voda-elektrolyt je malý. Nízke a stredné dávky dexametazónu spravidla nespôsobujú zadržiavanie sodíka a vody v tele ani zvýšené vylučovanie draslíka. Sú opísané nasledujúce vedľajšie účinky:

Z endokrinného systému: znížená glukózová tolerancia, steroidný diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus, potlačenie funkcie nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm (mesiaca tvár, obezita hypofýzového typu, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabosť, strie) , oneskorený sexuálny vývoj u detí.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, steroidný vred žalúdka a dvanástnika, erozívna ezofagitída, gastrointestinálne krvácanie a perforácia steny gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, poruchy trávenia, plynatosť, čkanie. V zriedkavých prípadoch zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.

Z kardiovaskulárneho systému: arytmie, bradykardia (až zástava srdca); rozvoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť srdcového zlyhania, zmeny na elektrokardiograme charakteristické pre hypokaliémiu, zvýšený krvný tlak, hyperkoagulácia, trombóza. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - šírenie nekrózy, spomalenie tvorby jazvového tkaniva, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.

Z nervového systému: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoja, zvýšený vnútrolebečný tlak, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závraty, vertigo, pseudotumor mozočka, bolesť hlavy, kŕče.

Zo zmyslov: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, sklon k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií oka, trofické zmeny na rohovke, exoftalmus, náhla strata videnie (pri parenterálnom podaní do hlavy, krku, nosových mušlí, pokožky hlavy je možné ukladanie kryštálov liečiva v cievach oka).

Zo strany metabolizmu: zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia, prírastok hmotnosti, negatívna dusíková bilancia (zvýšené odbúravanie bielkovín), zvýšené potenie.

V dôsledku mineralokortikoidnej aktivity- retencia tekutín a sodíka (periférny edém), hypsarnatrémia, hypokaliemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, nezvyčajná slabosť a únava).

Z pohybového aparátu: pomalší rast a osifikačné procesy u detí (predčasné uzavretie epifýzových rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavice humeru a stehenná kosť), ruptúra ​​svalovej šľachy, steroidná myopatia, zníženie svalovej hmoty (atrofia).

Z kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechie, ekchymóza, stenčenie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, steroidné akné, strie, sklon k rozvoju pyodermie a kandidózy.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, anafylaktický šok, lokálne alergické reakcie.

Miestne na parenterálne podanie: pálenie, necitlivosť, bolesť, brnenie v mieste vpichu, infekcia v mieste vpichu, zriedkavo - nekróza okolitých tkanív, zjazvenie v mieste vpichu; atrofia kože a podkožného tkaniva s intramuskulárnou injekciou (injekcia do deltového svalu je obzvlášť nebezpečná).

Ostatné: rozvoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajší účinok podporované spoločne užívanými imunosupresívami a očkovaním), leukocytúria, „návaly krvi“ do tváre, „abstinenčný“ syndróm.

KONTRAINDIKÁCIE DEXAMETASÓN

Pri krátkodobom užívaní zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou zvýšená citlivosť na dexametazón alebo zložky lieku.

U detí počas obdobia rastu sa má GCS používať iba podľa absolútnych indikácií a pod obzvlášť starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára.

S opatrnosť liek by mal byť predpísaný, keď nasledujúce choroby a uvádza:

Gastrointestinálne ochorenia - peptický vredžalúdka a dvanástnika, ezofagitída, gastritída, akútny alebo latentný peptický vred, nedávno vytvorená črevná anastomóza, ulcerózna kolitída s hrozbou perforácie alebo tvorby abscesov, divertikulitída;

Obdobie pred a po očkovaní (8 týždňov pred a 2 týždne po očkovaní), lymfadenitída po vakcinácii BCG;

Stavy imunodeficiencie (vrátane AIDS alebo HIV infekcie);

Ochorenia kardiovaskulárneho systému (vrátane nedávneho infarktu myokardu – u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu sa môže rozšíriť ložisko nekrózy, môže sa spomaliť tvorba jazvového tkaniva a v dôsledku toho môže dôjsť k pretrhnutiu srdcového svalu), závažné chronické srdcové ochorenia zlyhanie, arteriálna hypertenzia, hyperlipidémia);

Endokrinné ochorenia - diabetes mellitus (vrátane zhoršenej tolerancie sacharidov), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (III-IV štádium)

Závažné chronické zlyhanie obličiek a/alebo pečene, nefrourolitiáza;

Hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k jej výskytu;

systémová osteoporóza, myasthenia gravis, akútna psychóza, poliomyelitída (okrem formy bulbárnej encefalitídy), glaukóm s otvoreným a uzavretým uhlom;

Tehotenstvo.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) sa liek môže použiť len vtedy, keď očakávaný terapeutický účinok preváži potenciálne riziko pre plod. Pri dlhodobej terapii počas tehotenstva nemožno vylúčiť možnosť narušenia rastu plodu. Pri použití na konci tehotenstva existuje riziko atrofie kôry nadobličiek u plodu, čo môže vyžadovať substitučnú liečbu u novorodenca.

Ak je potrebné vykonať liečbu liekom počas dojčenia, dojčenie sa má zastaviť.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Počas liečby dexametazónom (obzvlášť dlhodobej) je potrebné sledovanie oftalmológom, sledovanie krvného tlaku a rovnováhy vody a elektrolytov, ako aj vzorcov periférnej krvi a hladín glukózy v krvi.

S cieľom znížiť vedľajšie účinky Možno predpísať antacidá, treba zvýšiť príjem K+ do tela (strava, doplnky draslíka). Jedlo by malo byť bohaté na bielkoviny, vitamíny, obmedziť obsah tukov, sacharidov a kuchynskej soli.

Účinok lieku sa zvyšuje u pacientov s hypotyreózou a cirhózou pečene. Liek môže zhoršiť existujúcu emocionálnu nestabilitu alebo psychotické poruchy. Ak je indikovaná psychóza v anamnéze, dexametazón vo vysokých dávkach je predpísaný pod prísnym dohľadom lekára.

Opatrne sa má používať pri akútnom a subakútnom infarkte myokardu – ložisko nekrózy sa môže rozšíriť, tvorba jazvového tkaniva sa môže spomaliť a srdcový sval môže prasknúť.

V stresových situáciách počas udržiavacej liečby (napr. chirurgické operácie, trauma alebo infekčné ochorenia), je potrebné upraviť dávku lieku vzhľadom na zvýšenú potrebu glukokortikosteroidov. Pacienti majú byť starostlivo sledovaní rok po ukončení dlhodobej liečby Dexametazónom z dôvodu možného rozvoja relatívnej nedostatočnosti kôry nadobličiek v stresových situáciách.

Pri náhlom vysadení, najmä v prípade predchádzajúceho užívania vysokých dávok, je možný rozvoj abstinenčného syndrómu (anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, celková slabosť), ako aj exacerbácia ochorenia, na ktoré bol dexametazón predpísaný .

Počas liečby Dexametazónom sa očkovanie nemá vykonávať z dôvodu zníženia jeho účinnosti (imunitnej odpovede).

Pri predpisovaní dexametazónu na interkurentné infekcie, septické stavy a tuberkulózu je potrebné súčasne liečiť baktericídnymi antibiotikami.

U detí počas dlhodobej liečby Dexametazónom je potrebné starostlivé sledovanie dynamiky rastu a vývoja. Deťom, ktoré boli počas liečby v kontakte s pacientmi s osýpkami alebo ovčími kiahňami, sa profylakticky predpisujú špecifické imunoglobulíny.

Kvôli slabému mineralokortikoidnému účinku sa Dexametazón používa v kombinácii s mineralokortikoidmi na substitučnú liečbu nedostatočnosti nadobličiek.

U pacientov s diabetes mellitus je potrebné monitorovať hladinu glukózy v krvi a v prípade potreby upraviť liečbu.

Je indikované RTG monitorovanie osteoartikulárneho systému (snímky chrbtice, ruky).

U pacientov s latentným infekčné choroby obličky a močové cesty Dexametazón môže spôsobiť leukocytúriu, ktorá môže mať diagnostickú hodnotu.

Dexametazón zvyšuje obsah metabolitov 11- a 17-hydroxyketokortikosteroidov.

PREDÁVKOVAŤ

Vedľajšie účinky opísané vyššie sa môžu zvýšiť.

Je potrebné znížiť dávku dexametazónu. Liečba je symptomatická.

DROGOVÉ INTERAKCIE

Môže existovať farmaceutická inkompatibilita dexametazónu s inými IV liečivami - odporúča sa podávať ho oddelene od iných liečiv (IV bolus alebo cez iné kvapkadlo ako druhý roztok). Pri zmiešaní roztoku dexametazónu s heparínom sa vytvorí zrazenina.

Súčasné podávanie dexametazónu s:

- induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov(fenobarbital, rifampicín, fenytoín, teofylín, efedrín) vedie k zníženiu jeho koncentrácie;

- diuretiká(najmä tiazidové a karboanhydrázové inhibítory) a amfotericín B - môže viesť k zvýšenému odstraňovaniu K+ z tela a zvýšenému riziku srdcového zlyhania;

- s liekmi obsahujúcimi sodík- k rozvoju edému a zvýšenému krvnému tlaku;

- srdcové glykozidy - zhoršuje sa ich znášanlivosť a zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku ventrikulárnej extrasytólie (v dôsledku spôsobenej hypokaliémie);

- nepriame antikoagulanciá- oslabuje (menej často posilňuje) ich účinok (je potrebná úprava dávky);

- antikoagulanciá a trombolytiká - zvyšuje sa riziko krvácania z vredov v gastrointestinálnom trakte;

- etanol a NSAID- zvyšuje sa riziko erozívnych a ulceróznych lézií v gastrointestinálnom trakte a rozvoj krvácania (v kombinácii s NSAID pri liečbe artritídy je možné znížiť dávku glukokortikosteroidov z dôvodu súhrnu terapeutického účinku);

- paracetamol- zvyšuje sa riziko vzniku hepatotoxicity (indukcia pečeňových enzýmov a tvorba toxického metabolitu paracetamolu);

- kyselina acetylsalicylová - urýchľuje jeho vylučovanie a znižuje koncentráciu v krvi (pri vysadení dexametazónu sa zvyšuje hladina salicylátov v krvi a zvyšuje sa riziko nežiaducich účinkov);

- inzulín a perorálne hypoglykemické lieky, antihypertenzíva - ich účinnosť klesá;

- vitamín D - znižuje sa jeho vplyv na vstrebávanie Ca 2+ v čreve;

- somatotropný hormón - znižuje účinnosť druhého a s praziquantel - jeho koncentrácia;

- M-anticholinergiká(počítajúc do toho antihistaminiká a tricyklické antidepresíva) a dusičnany - pomáha zvyšovať vnútroočný tlak;

- izoniazid a mexiletín- zvyšuje ich metabolizmus (najmä u „pomalých“ acetylátorov), čo vedie k zníženiu ich plazmatických koncentrácií.

Inhibítory karboanhydrázy a slučkové diuretiká môžu zvýšiť riziko osteoporózy.

Indometacín, ktorý vytesňuje dexametazón z jeho asociácie s albumínom, zvyšuje riziko vzniku jeho vedľajších účinkov.

ACTH zvyšuje účinok dexametazónu.

Ergokalciferol a parathormón zabraňujú rozvoju osteopatie spôsobenej dexametazónom.

Cyklosporín a ketokonazol môžu spomalením metabolizmu dexametazónu v niektorých prípadoch zvýšiť jeho toxicitu.

Súčasné podávanie androgénov a steroidných anabolických liekov s dexametazónom podporuje rozvoj periférneho edému a hirsutizmu a vzniku akné.

Estrogény a perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén znižujú klírens dexametazónu, čo môže byť sprevádzané zvýšením závažnosti jeho účinku.

Mitotan a iné inhibítory funkcie nadobličiek môžu vyžadovať zvýšenie dávky dexametazónu.

Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a rozvoja infekcií.

Antipsychotiká (neuroleptiká) a azatioprín zvyšujú riziko vzniku katarakty, keď sa predpisuje dexametazón.

Pri súčasnom použití s ​​antityroidnými liekmi sa klírens dexametazónu znižuje a s hormónmi štítnej žľazy sa zvyšuje.

PODMIENKY DOVOLENKY V LEKÁRŇACH

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Cena - 107 RUR KÚPIŤ

PODMIENKY A DOBA SKLADOVANIA

Zoznam B. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Uvoľňovacia forma: Tekuté liekové formy. Injekcia.



Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Účinná látka: dexametazón fosforečnan sodný;
1 ml roztoku obsahuje 4 mg fosforečnanu sodného dexametazónu v sušine;Pomocné látky: propylénglykol, glycerín, dinátriumedetát, fosfátový tlmivý roztok pH 7,5, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216), voda na injekciu Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: priehľadná bezfarebná kvapalina.

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Dexametazón je syntetický glukokortikoidný liek, ktorého molekula obsahuje atóm fluóru. Má výrazný protizápalový, antialergický a desenzibilizačný, protišokový a imunosupresívny účinok. Mierne zadržiava sodík a vodu v tele.
Hlavný účinok na metabolizmus je spojený s katabolizmom proteínov, zvýšenou glukoneogenézou v pečeni a zníženou utilizáciou glukózy periférnymi tkanivami.
Dexametazón inhibuje syntézu a sekréciu ACTH a sekundárne aj syntézu endogénnych
glukokortikoidy. Zvláštnosťou účinku lieku je absencia mineralokortikoidnej aktivity.

Farmakokinetika. Dexametazón je dlhodobo pôsobiaci glukokortikoid.
Biologická dostupnosť - viac ako 90%.
Plazmatický polčas je približne 3 - 4,5 hodiny.
Biologický polčas je 36 - 72 hodín.
Väzba na plazmatické bielkoviny – až 80 %.
V cerebrospinálnej tekutine sa maximálne koncentrácie dexametazónu nachádzajú 4 hodiny po intravenóznom podaní (približne 15-20 % plazmatických koncentrácií). Znížiť
koncentrácia dexametazónu v cerebrospinálnej tekutine sa vyskytuje veľmi pomaly (približne 2/3
maximálne koncentrácie možno zistiť aj po 24 hodinách).
Dexametazón sa metabolizuje v pečeni oveľa pomalšie ako kortizol a tvorí sa
malé množstvo 6-hydroxy- a 20-dihydroxymetazónu. Takmer 80 % podanej dávky
sa vylučuje obličkami, hlavne vo forme glukuronidu, do 24 hodín.

Indikácie na použitie:

Liečba chorôb prístupných systémovej liečbe glukokortikoidmi (ak je to potrebné, napr dodatočná liečba k hlavnému), ak lokálna liečba resp orálne podávanie nemožné alebo neúčinné:
Reumatické ochorenia.
Šok rôzneho pôvodu (anafylaktický, poúrazový, pooperačný, kardiogénny).
Edém mozgu (v dôsledku nádorového ochorenia, traumatického poranenia mozgu, neurochirurgického zásahu, mozgového krvácania, encefalitídy, meningitídy, radiačného poškodenia).
Systémové ochorenia spojivového tkaniva.
Alergické ochorenia ( alergická rinitída akútna anafylaktická reakcia na lieky).
Choroby dýchacieho traktu (pľúcna fibróza).
Zápalové ochoreniačrevá (ulcerózna ileitída/kolitída).
Niektoré (nefrotický syndróm).
Akútne ťažké dermatózy (pemphigus vulgaris,).
Choroby krvi (imunohemolytická, trombocytopenická purpura).
Substitučná terapia: primárna adrenálna insuficiencia (Addisonova choroba); nedostatočnosť predného laloku hypofýzy (Sheehanov syndróm); .

Dôležité! Zoznámte sa s liečbou, ,

Návod na použitie a dávkovanie:

Dávky sa stanovujú individuálne v závislosti od ochorenia jednotlivého pacienta, predpokladanej doby liečby, tolerancie kortikoidov a reakcie organizmu.
Injekčný roztok sa môže podávať intravenózne (injekciou alebo infúziou s 5 % roztokom glukózy alebo 0,9 % roztokom chloridu sodného), intramuskulárne alebo lokálne (intraartikulárnou injekciou alebo injekciou do lézie na koži alebo do infiltrátu mäkkého tkaniva). Treba mať na pamäti, že pri intraartikulárnom podaní sa liek nemôže podávať do labilných a infikovaných kĺbov, nestabilných kĺbov (v dôsledku artritídy, nekrózy), deformovaných kĺbov (zúženie kĺbovej štrbiny, ankylóza). Je potrebné pripomenúť, že pri intraartikulárnom podaní sa okrem lokálnych účinkov (protizápalové, antialergické, antiexudatívne účinky) môžu pridať aj účinky systémové (imunosupresívne a antiproliferatívne účinky).
Odporúčaná priemerná počiatočná denná dávka na intravenózne alebo intramuskulárne podanie sa pohybuje od 0,5 do 9 mg denne, v prípade potreby sa dávka zvyšuje. Počiatočné dávky lieku sa majú používať, kým sa neobjaví klinická odpoveď, a potom sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu klinicky účinnú dávku. Ak sa pri použití dexametazónu nedosiahne klinická odpoveď, potom sa má liek ukončiť a prejsť na iné glukokortikosteroidy. Pri predpisovaní vysokých dávok na niekoľko dní sa liek nevysadí náhle, ale v priebehu niekoľkých dní alebo dlhšieho obdobia sa dávka postupne znižuje.
Pri intraartikulárnom podaní sa odporúčané dávky pohybujú od 0,4 mg do 4 mg. Dávka závisí od veľkosti postihnutého kĺbu. Typicky sa 2-4 mg vstrekuje do veľkých kĺbov a 0,8-1 mg do malých kĺbov. Frekvencia užívania sa zvyčajne pohybuje od jedného podania každé 3-5 dní až po jedno podanie každé 2-3 týždne. Častá intraartikulárna injekcia môže poškodiť kĺbovú chrupavku. Intraartikulárna injekcia môže byť vykonaná súčasne do nie viac ako 2 kĺbov.
Dávka dexametazónu injikovaného do burzy je zvyčajne 2-3 mg, dávka injikovaná do puzdra šľachy je 0,4-1 mg a dávka injikovaná do ganglií je 1 až 2 mg.
Dávka dexametazónu podaná do miesta lézie sa rovná intraartikulárnej dávke. Dexametazón sa môže podávať paralelne nie viac ako dvom léziám.
Na podanie do mäkkých tkanív (v blízkosti kĺbu) sa odporúčajú dávky 2 až 6 mg dexametazónu.
Na liečbu edému mozgu - 10 mg intravenózne pri prvom podaní, potom 4 mg intramuskulárne raz za 6 hodín, kým symptómy nezmiznú. Dávku možno znížiť po 2-4 dňoch s postupným vysadením počas 5-7 dní po odstránení mozgového edému. Keď sa dosiahne terapeutický účinok, odporúča sa prejsť z parenterálneho podávania na perorálne podávanie lieku.
Na liečbu šoku - 20 mg intravenózne pri prvom podaní, potom 3 mg/kg počas 24 hodín ako kontinuálna intravenózna infúzia alebo 2-6 mg/kg ako jedna intravenózna injekcia, alebo 40 mg na začiatku, potom opakované intravenózne injekcie každé 4 hodiny -6 hodín, kým sú pozorované príznaky šoku. Je tiež možná jednorazová intravenózna dávka 1 mg/kg. Šoková terapia sa musí prerušiť hneď, ako sa stav pacienta stabilizuje, liečba zvyčajne netrvá dlhšie ako 2-3 dni.
Pri alergických ochoreniach - intramuskulárne 4-8 mg pri prvom podaní. Ďalšia liečba sa vykonáva perorálnymi liekmi.
Dávky pre deti. Odporúčaná dávka pre substitučnú liečbu je 0,02 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 0,67 mg/m2 plochy povrchu tela denne v troch injekciách. Pre všetky ostatné indikácie je rozsah počiatočnej dávky 0,02-0,3 mg/kg/deň v 3-4 injekciách (0,6-9,0 mg/m2 plochy povrchu tela/deň).
Dávka 0,75 mg dexametazónu je ekvivalentná dávke 4 mg metylprednizolónu a triamcinolónu alebo 5 mg prednizolónu alebo 20 mg hydrokortizónu alebo 25 mg kortizónu alebo 0,75 mg betametazónu.
Nežiaduce reakcie. Z endokrinného systému: zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti, steroidný diabetes, znížená tolerancia na sacharidy, hyperglykémia, útlm hypotalamo-hypofýzového-nadobličkového systému, porucha sekrécie pohlavných hormónov (menštruačné nepravidelnosti, amenorea, hirzutizmus, impotencia), predčasné uzatvorenie epifýz , retardácia rastu u novorodencov, detí a dospievajúcich, kortikálna obrna u predčasne narodených detí, Cushingov syndróm;
z imunitného systému: zvýšené riziko výskytu alebo exacerbácie plesňových, vírusových alebo bakteriálnych infekcií, znížená imunitná odpoveď, rozvoj oportúnnych infekcií, znížená reaktivita na očkovanie a kožné testy, oneskorené hojenie rán, regresia lymfatického tkaniva, leukocytóza;
z centrálneho nervového systému: závraty, bolesť hlavy, afektívne poruchy (podráždenosť, eufória, depresia, labilita nálady, samovražedné myšlienky), psychotické reakcie (vrátane mánie, halucinácií, psychózy a exacerbácie schizofrénie), úzkosť, poruchy spánku, kognitívna dysfunkcia vrátane - zmätenosť a amnézia, ako aj neuritída, neuropatia, parestézia, hyperkinéza, kŕče. U detí môže liek spôsobiť paralýzu mozgovej kôry. Droga môže spôsobiť fyzickú závislosť;
z tráviaceho systému: dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, nadúvanie, peptický vred s početnými perforáciami a krvácaniami, perforácia tenkého a hrubého čreva, ulcerózna ezofagitída, hemoragická pankreatitída, atónia tráviaceho traktu, kandidóza;
z pečene a žlčových ciest: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, hepatomegália;
po metabolickej stránke: retencia sodíka a vody, zvýšené vylučovanie draslíka, hypokaliemická alkalóza, negatívna dusíková bilancia;
zo zrakových orgánov: zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, papiloedém, zadná subkapsulárna katarakta, stenčenie rohovky alebo skléry, exoftalmus, retinopatia, exacerbácia očných vírusových alebo plesňových ochorení, retrolentálna fibroplázia;
z kardiovaskulárneho systému: synkopa, bradykardia, tachykardia, angína, zväčšenie veľkosti srdca, ruptúra ​​myokardu ako komplikácia infarktu myokardu, polytropická komorová extrasystola, edém, arteriálna hypertenzia, zvýšený intrakraniálny a vnútroočný tlak, kongestívne zlyhanie srdca;
z krvného systému: purpura, eozinofília, trombocytopénia, netrombocytopenická purpura, zvýšené riziko trombózy, tromboflebitída;
z dýchacieho systému: pľúcny edém, tromboembolizmus, bronchospazmus;
dermatologické reakcie: zvýšené potenie, akné, inhibícia regeneračných a reparačných funkcií kože, stenčenie kože, erytém, petechie, strie, atrofia kože, ekchymóza, teleangiektázia, hyper- a hypopigmentácia kože, sterilný absces, porucha distribúcie podkožného tkaniva;
reakcie v mieste vpichu: začervenanie a brnenie kože, nebolestivá deštrukcia kĺbu, ktorá symptomaticky pripomína neurogénnu artropatiu (Charcotov kĺb);
z muskuloskeletálneho systému: osteoporóza, zlomeniny dlhých kostí alebo hrebeňov, avaskulárna osteonekróza, ruptúry šliach, svalová slabosť, svalová atrofia, proximálna myopatia;
alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti, angioedém, urtikária, alergická dermatitída, anafylaktický šok.
Príznaky abstinenčného syndrómu glukokortikoidov.
U pacientov, ktorí sú dlhodobo liečení dexametazónom, aj počas rýchly pokles dávkami sa môže objaviť abstinenčný syndróm a v dôsledku toho sa môžu vyskytnúť prípady nedostatočnosti nadobličiek, arteriálna hypotenzia alebo smrť.
V niektorých prípadoch môžu byť abstinenčné príznaky podobné príznakom zhoršenia alebo relapsu ochorenia, na ktoré sa pacient liečil.
Ak sa vyskytnú závažné nežiaduce reakcie, liečba sa má prerušiť.

Vlastnosti aplikácie:

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia.
V tehotenstve, najmä v prvom trimestri, sa môže užívať len zo zdravotných dôvodov.
Dojčenie počas liečby liekom nie je povolené.
deti. Deťom sa liek predpisuje iba v absolútnych číslach, intramuskulárne v dávke 0,01 - 0,02 mg / kg každých 12 - 24 hodín. Počas liečby dexametazónom je potrebné starostlivé sledovanie rastu a vývoja detí.
Vlastnosti aplikácie. Počas parenterálnej liečby kortikosteroidmi sa v ojedinelých prípadoch môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti, preto je potrebné pred začatím liečby dexametazónom prijať vhodné opatrenia, berúc do úvahy možnosť (najmä u pacientov s alergické reakcie anamnéza alergických reakcií na akékoľvek iné lieky.
U pacientov, ktorí sú dlhodobo liečení dexametazónom, sa po ukončení liečby môže objaviť abstinenčný syndróm (bez viditeľných známok adrenálnej insuficiencie) s príznakmi: zvýšená teplota, nádcha, začervenanie očných spojoviek, ospalosť alebo podráždenosť, bolesti svalov a kĺbov, strata hmotnosti, celková slabosť, kŕče. Preto sa má dávka dexametazónu znižovať postupne. Náhle prerušenie môže byť smrteľné.
Ak je pacient počas liečby alebo počas prerušenia liečby dexametazónom pod nezvyčajným stresom (v dôsledku úrazu, chirurgického zákroku alebo vážneho ochorenia), má sa zvýšiť dávka alebo sa má použiť hydrokortizón alebo kortizón.
Pacienti, ktorí užívajú dexametazón dlhší čas a po ukončení liečby pociťujú silný stres, by mali znovu začať užívať dexametazón, pretože výsledná adrenálna insuficiencia môže pretrvávať niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Liečba dexametazónom alebo prírodnými kortikosteroidmi môže maskovať príznaky existujúcej alebo novej infekcie, ako aj príznaky intestinálnej perforácie.
Dexametazón môže spôsobiť exacerbáciu systémovej plesňovej infekcie, latentnej a pľúcnej.
Pacienti s aktívnou pľúcnou tuberkulózou by mali dostávať dexametazón (spolu s liekmi proti tuberkulóze) len pri rýchlej alebo difúznej pľúcnej tuberkulóze. Pacienti s neaktívnou pľúcnou tuberkulózou, ktorí sú liečení dexametazónom, alebo pacienti, ktorí reagujú na tuberkulín, majú dostávať chemické a profylaktické látky.
Opatrnosť a lekársky dohľad sa odporúča u pacientov s arteriálnou hypertenziou, srdcovým zlyhaním, tuberkulózou, glaukómom, hepatálnou resp. zlyhanie obličiek, aktívny peptický vred, nedávna črevná anastomóza a epilepsia. Osobitnú starostlivosť si vyžadujú pacienti počas prvých týždňov po infarkte myokardu, pacienti s tromboembóliou, myasténiou gravis, hypotyreózou, psychózou alebo psychoneurózou, ako aj starší pacienti.
Počas liečby dexametazónom exacerbácia diabetes mellitus alebo prechod z latentná fáza predtým klinické prejavy cukrovka
Počas dlhodobej liečby dexametazónom sa majú monitorovať hladiny draslíka v sére.
Očkovanie živou vakcínou je počas liečby dexametazónom kontraindikované. Očkovanie neživou vírusovou alebo bakteriálnou vakcínou nevedie k očakávanému vývoju protilátok a neposkytuje očakávaný ochranný účinok.
Dexametazón sa nepredpisuje 8 týždňov pred očkovaním a nezačína sa skôr ako 2 týždne po očkovaní.
Pacienti, ktorí boli dlhodobo liečení vysokými dávkami dexametazónu a nikdy nemali osýpky, by sa mali vyhýbať kontaktu s infikovanými osobami; v prípade náhodného kontaktu sa odporúča preventívna liečba imunoglobulín.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov, ktorí sa zotavujú po operácii alebo pretože dexametazón môže spomaliť hojenie rán a tvorbu kostí.
Účinok glukokortikosteroidov sa zvyšuje u pacientov s cirhózou pečene alebo hypotyreózou.
Intraartikulárne podanie dexametazónu môže viesť k lokálnym alebo systémovým účinkom. Časté používanie môže spôsobiť poškodenie chrupavky alebo kostí.
Pred intraartikulárnou injekciou sa má odstrániť z kĺbu. synoviálna tekutina a skontrolujte ho (skontrolujte infekciu). Je potrebné vyhnúť sa injekčnému podávaniu kortikosteroidov do infikovaných kĺbov. Ak sa po injekcii rozvinie infekcia kĺbov, má sa začať vhodná antibiotická liečba.
Pacienti by sa mali vyhýbať fyzickej aktivite na postihnutých kĺboch, kým zápal neustúpi.
Je potrebné vyhnúť sa injekcii dexametazónu do nestabilných kĺbov.
Kortikoidy môžu interferovať s výsledkami alergických kožných testov.
Deti a dospievajúci majú byť liečení dexametazónom len vtedy, keď je to jednoznačne potrebné. Počas liečby dexametazónom je potrebné starostlivé sledovanie rastu a vývoja detí a dospievajúcich.
Pacienti s nerovnováhou tekutín a elektrolytov by mali byť opatrní pri užívaní dexametazónu, pretože stredné a veľké dávky glukokortikosteroidov môžu spôsobiť zadržiavanie solí a vody v tele, ako aj zvýšené vylučovanie draslíka. V týchto prípadoch je indikované obmedzenie príjmu soli a dodatočný príjem draslíka. Všetky kortikosteroidy zvyšujú proces vylučovania vápnika, v dôsledku čoho môže byť narušená sekrécia mineralkortikoidov. Preto je indikované dodatočné podávanie soli a/alebo mineralokortikoidov. Keď sa preruší dlhodobá liečba kortikosteroidmi možný vývoj abstinenčný syndróm sprevádzaný zvýšením telesnej teploty, bolesťami svalov a kĺbov a celkovou nevoľnosťou. Tieto príznaky sa môžu objaviť aj u pacientov bez známok adrenálnej insuficiencie.
Imunizácia živými vakcínami je kontraindikovaná u osôb užívajúcich imunosupresívne dávky kortikosteroidov. V prípadoch imunizácie takýchto pacientov inaktivovanými vírusovými alebo bakteriálnymi vakcínami môže byť odpoveď sérových protilátok znížená.
O aktívne formy tuberkulózy, použitie dexametazónu by sa malo obmedziť na prípady fulminantných alebo diseminovaných foriem ochorenia, pri ktorých sa súbežne so špecifickou liečbou používajú kortikosteroidy.
Pacienti s latentnými formami tuberkulózy alebo pozitívnymi tuberkulínovými reakciami, u ktorých sú indikované kortikosteroidy, by mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom, aby sa predišlo relapsom.
Kortikosteroidy sa majú pacientom s herpes simplex predpisovať opatrne, pretože ich použitie môže viesť k perforácii rohovky. Dlhodobé užívanie kortikosteroidov môže viesť k rozvoju zadného subkapsulárneho ochorenia oka s možným poškodením zrakového nervu a tiež k zvýšeniu rizika sekundárnych vírusových alebo mykotických infekcií oka.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých intraartikulárne podanie kortikosteroidov výrazne zvýšilo bolesť sprevádzanú opuchom a ďalším obmedzením hybnosti kĺbov, horúčkou a celkovou nevoľnosťou (tieto symptómy poukazujú na výskyt). V prípade rozvoja septickej artritídy a po potvrdení diagnózy je potrebné predpísať vhodnú antibakteriálnu liečbu. Je potrebné vyhnúť sa injekčnému podávaniu kortikosteroidov priamo do miesta infekcie. Je potrebné starostlivo preskúmať akúkoľvek intraartikulárnu tekutinu, aby sa vylúčil septický proces. Kortikosteroidy nie je možné podávať injekčne do labilných kĺbov. Časté intraartikulárne injekcie môže poškodiť kĺbové tkanivo. Nadmerné zaťaženie poškodených kĺbov je pre pacientov kontraindikované až do úplného vymiznutia zápalového procesu, dokonca aj s nástupom symptomatického zlepšenia.
S opatrnosťou sa liek predpisuje infekčným pacientom, najmä s ovčími kiahňami a osýpkami, pretože tieto ochorenia sa pri použití dexametazónu stávajú závažnejšími. Preto by mali osoby, ktoré netrpeli týmito chorobami
Je potrebné dbať na to, aby sa infekcia čo najviac vyhla. V prípade kontaktu s chorými ľuďmi by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidla alebo pri práci s inými mechanizmami. Žiadne dáta.

Interakcia s inými liekmi:

Paralelná aplikácia dexametazón a nesteroidné protizápalové lieky zvyšujú riziko gastrointestinálne krvácanie a tvorbu vredov.
Účinnosť dexametazónu sa znižuje, ak sa súbežne užívajú rifampicín, karbamazepín, fenobarbitón, fenytoín (difenylhydantoín), primidón, efedrín alebo aminoglutetimid, preto sa musí dávka dexametazónu v takýchto kombináciách zvýšiť.
Súbežné užívanie dexametazón a lieky, ktoré inhibujú aktivitu enzýmu CYP 3A4, ako je ketokonazol, makrolidové antibiotiká, môžu spôsobiť zvýšenie koncentrácie dexametazónu v sére a plazme.
Dexametazón je stredne silný induktor CYP 3A4. Súbežné užívanie s liekmi, ktoré sú metabolizované CYP 3A4, ako je indinavir, erytromycín, môže zvýšiť ich klírens.
Ketokonazol môže inhibovať adrenálnu syntézu glukokortikoidov. V dôsledku znížených koncentrácií dexametazónu sa teda môže vyskytnúť adrenálna insuficiencia.
Dexametazón znižuje terapeutický účinok liekov proti diabetes mellitus, arteriálnej hypertenzii, kumarínových antikoagulancií, praziquantelu a natriuretík (preto je potrebné zvýšiť dávku týchto liekov).
Dexametazón zvyšuje aktivitu heparínu, albendazolu a kaliuretík (v prípade potreby je potrebné znížiť dávku týchto liekov).
Dexametazón môže zmeniť účinok kumarínových antikoagulancií, preto je potrebné pri použití tejto kombinácie liekov častejšie kontrolovať protrombínový čas.
Súbežné užívanie dexametazónu a vysokých dávok glukokortikosteroidov alebo β2-adrenergných agonistov zvyšuje riziko hypokaliémie. U pacientov s hypokaliémiou srdcové glykozidy v vo väčšej miere prispievajú k poruchám rytmu a majú veľkú toxicitu.
Glukokortikosteroidy zvyšujú renálny klírens salicylátov, preto je niekedy ťažké dosiahnuť terapeutické koncentrácie salicylátov v sére. Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí postupne znižujú dávku kortikosteroidu, pretože to môže viesť k zvýšeným koncentráciám salicylátu v sére a toxicite.
Ak sa aplikuje paralelne orálne antikoncepčné prostriedky, môže sa predĺžiť polčas glukokortikoidov, čo zvýši ich biologické účinky a môže zvýšiť riziko nežiaducich účinkov.
Súbežné užívanie ritordinu a dexametazónu je kontraindikované, pretože môže viesť k pľúcnemu edému. Bola hlásená smrť rodiacej ženy počas pôrodu v dôsledku vývoja tohto stavu.
Súbežné užívanie dexametazónu a talidomidu môže spôsobiť toxickú epidermálnu nekrolýzu.
Pri súčasnom použití dexametazónu s amfotericínom B a liekmi, ktoré odstraňujú draslík z tela (diuretiká), sa pozoruje hypokaliémia, ktorá môže viesť k zlyhaniu srdca.
Súbežné užívanie dexametazónu s anticholínesterázovými liekmi môže viesť k ťažkej slabosti u pacientov s myasthenia gravis.
Cholestyramín môže zvýšiť klírens kreatinínu.Súčasné užívanie cyklosporínu a kortikosteroidov vedie k zvýšeniu ich aktivity a pri ich súčasnom použití sa môžu vyskytnúť kŕče.
Typy interakcií, ktoré majú terapeutické výhody: Súbežné podávanie dexametazónu a metoklopramidu, difenhydramínu, prochlórperazínu alebo antagonistov receptora 5-HT3 (serotonínový alebo 5-hydroxy-tryptamínový receptor typu 3, ako je ondansetrón alebo granisetron) sú účinné pri prevencii nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapiou s cisplatinou, cyklofosfamidom, metotrexát, fluóruracil.

Nekompatibilita.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem nasledujúcich: 0,9 % roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok glukózy.
Keď sa dexametazón zmieša s chlórpromazínom, difenhydramínom, doxapramom, doxorubicínom, daunorubicínom, idarubicínom, hydromorfónom, ondansetrónom, prochlórperazínom, nitrátom gália a vankomycínom, vytvorí sa zrazenina.
Približne 16 % dexametazónu sa degraduje v 2,5 % roztoku glukózy a 0,9 % roztoku chloridu sodného s amikacínom.
Niektoré lieky, ako je lorazepam, sa musia miešať s dexametazónom v sklenených liekovkách, a nie v plastových vreckách (koncentrácia lorazepamu klesne pod 90 % po 3-4 hodinách skladovania v polyvinylchloridových vreckách pri izbovej teplote).
Niektoré lieky, ako napríklad metapaminol, majú takzvanú „pomaly sa rozvíjajúcu inkompatibilitu“ – po zmiešaní s dexametazónom sa vyvinie do 24 hodín.
Dexametazón s glykopyrolátom: Hodnota pH zvyškového roztoku je 6,4, čo je mimo rozsahu stability.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na zložky lieku.
Gastrointestinálne vredy.
Osteoporóza.
Ťažké (okrem ).
Vírusové infekcie (napríklad ovčie kiahne, očný herpes simplex, herpes zoster (fáza virémie) (s výnimkou bulbárno-encefalitickej formy).
Lymfadenitída po BCG očkovaní.
Systémová mykóza.
Glaukóm s uzavretým a otvoreným uhlom.

Predávkovanie:

Existujú ojedinelé správy o akútnom predávkovaní alebo úmrtí v dôsledku akútneho predávkovania.
K predávkovaniu zvyčajne dochádza až po niekoľkých týždňoch užívania nadmerných dávok. Predávkovanie môže spôsobiť väčšinu nežiaducich účinkov uvedených v časti Nežiaduce účinky, najmä Cushingov syndróm.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba predávkovania má byť podporná a symptomatická. nie je účinnou metódou na urýchlenie vylučovania dexametazónu z tela.

Podmienky skladovania:

Podmienky skladovania. Uchovávajte mimo dosahu detí, chráňte pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Podmienky na dovolenku:

Na predpis

Balíček:

2024 nowonline.ru
O lekároch, nemocniciach, ambulanciách, pôrodniciach