Trvanie účinku dexametazónu. Dexametazónové injekcie na intramuskulárne použitie. Pokyny pre dexametazón v ampulkách na lokálne použitie

Dexametazón je liek patriaci do skupiny glukokortikosteroidov a je hormonálnym činidlom. Je široko používaný v medicíne, vo svojich rôznych oblastiach. Vyrába sa vo forme roztoku, ktorý sa používa na injekciu intravenózne, intramuskulárne a na instiláciu do spojovky očí. Keď je potrebný dexametazón, prečo sú tieto injekcie predpísané a ako pôsobia na telo - tento problém je potrebné vyriešiť čo najpodrobnejšie.

Prípravky tejto skupiny sa používajú podľa indikácií a podľa predpisu lekára. V opačnom prípade môžete spôsobiť nenapraviteľné poškodenie tela.

Zloženie, akcia

Dexametazón je hormonálny liek.

Dexametazón je homológ hydrokortizónu, hormónu produkovaného kôrou nadobličiek. Interaguje s glukokortikoidnými receptormi, reguluje výmenu sodíka, draslíka, vodnú rovnováhu a homeostázu glukózy. Stimuluje tvorbu enzýmových proteínov v pečeni, pôsobí na syntézu mediátorov zápalu a alergií, inhibuje ich tvorbu. Výsledkom je, že činidlo poskytuje protizápalový, antialergický, imunosupresívny a protišokový účinok.

Pri intramuskulárnom podaní sa terapeutický účinok pozoruje po 8 hodinách, po intravenóznej infúzii rýchlejšie. Účinok pretrváva od 3 dní do 3 týždňov pri lokálnom podaní, 17 - 28 dní po podaní intravenóznou metódou.

Dexametazón má silný protizápalový a antialergický účinok. Je 35-krát účinnejší ako kortizón.

Každá 1 ml ampulka obsahuje 4 mg dexametazónu a ďalšie zložky - edetát disodný, glycerín, pufrovaný fosfátový roztok, čistená voda.

Indikácie

Liek je indikovaný na systémovú liečbu ochorení, pri ktorých je lokálna terapia alebo perorálne podávanie liekov neúčinné alebo nemožné. Tento liek používané samostatne alebo v kombinácii s inými.

Pri ochoreniach kĺbov a svalov sú predpísané glukokortikosteroidy.

Zoznam indikácií pre tento liek je veľmi široký. Pokiaľ ide o ochorenia kĺbov a svalov, je indikovaný na tieto diagnózy:

• a juvenilnej artritídy;
• tendovaginitída;
• burzitída;
• osteochondróza;
• osteoartrózy;
• synovitída;

Liek je predpísaný v prípadoch rozvoja šoku - posttraumatického, anafylaktického a tiež v dôsledku chirurgických zákrokov.

Dôležité! Na zmiernenie zápalu kĺbov sa roztok dexametazónu v niektorých prípadoch vstrekuje priamo do kĺbového vaku.

Kontraindikácie

Hlavný zákaz používania tento liek je precitlivenosť na látku.

Nepredpisujte intraartikulárne injekcie v takýchto prípadoch:

• nestabilita kĺbov;
• nedávna artroplastika;
• patologické krvácanie(vrátane tých, ktoré sú vyvolané užívaním antikoagulancií);
• zlomeniny kostí postihujúce kĺb;
• periartikulárna osteoporóza;
• infekcia v kĺbovom puzdre alebo priľahlých tkanivách.

Intramuskulárne a intravenózne injekcie majú nasledujúce kontraindikácie:

• tuberkulóza v aktívna forma;
• ochorenie pečene (cirhóza, hepatitída);
• trombocytopenická purpura;
• akútne infekčné ochorenia spôsobené vírusmi, baktériami, hubami;
• akútna psychóza.

Dávkovanie

Vo vnútri žily a svalu sa liek podáva injekčnou striekačkou alebo kvapkaním s glukózou alebo fyziologickým roztokom. Navyše je nemožné zmiešať tieto látky v tej istej injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke, ktorá sa použije na infúziu.

Na začiatku liečby sa stanoví dávka 0,5 až 9 mg dexametazónu. V priebehu 24 hodín sa podáva 4 až 20 mg látky 3 až 4 krát. Trvanie kurzu kvapkadiel alebo injekcií s týmto liekom je 3-4 dni. Potom, čo sa pacient prenesie na rovnaký liek vo forme tabliet.

Pri injekcii priamo do kĺbu sa odporúčaná dávka pohybuje od 0,4 do 4 mg látky naraz. Opätovnú injekciu si môžete podať po 12 až 16 týždňoch. Celkovo nie sú povolené viac ako štyri takéto postupy ročne pre každý kĺb. Súčasná infúzia do dvoch kĺbov je povolená.

Dôležité! Použitie lieku intraartikulárne viac ako 34-krát ročne môže viesť k zničeniu chrupavkového tkaniva.

Dávkovanie pre každý kĺb sa vypočítava individuálne a závisí od stupňa ochorenia. Pre veľké kĺby jednorazová dávka sa pohybuje od 2 do 4 mg naraz, pre malé - od 0,8 do 1 mg.

Pri injekcii do postihnutej oblasti sa dávkovanie nelíši od množstva na infúziu do kĺbu a na tkanivá obklopujúce kĺb je možné naraz použiť 2 až 6 mg.

Predávkovanie

Nadmerné podávanie lieku môže spôsobiť predávkovanie, ktoré sa prejavuje zvýšením vedľajších účinkov, ako aj syndrómom hyperkortizolizmu (Cushingov syndróm). Terapia je symptomatická, zároveň je potrebné zníženie dávky alebo vysadenie lieku na určitý čas.

Vedľajšie účinky

Vzhľadom na vlastnosť lieku zadržiavať vodu, sodík, vylučovať draslík a vápnik sa môže vyskytnúť edém.

Dexametazón môže spôsobiť vedľajšie účinky rôzne orgány a telesných systémov.

Okrem toho sú pravdepodobné nasledujúce udalosti:

• nevoľnosť;
• zvracať;
• svalová slabosť;
• porušenie srdcového rytmu;
• pomalá srdcová frekvencia;
• zvýšená arteriálna, vnútroočná príp intrakraniálny tlak;
• závraty a bolesti hlavy;
• hirsutizmus;
• zvýšené potenie;
• zmeny nálady;
• depresívne stavy;
• sekundárna nedostatočnosť nadobličiek.

Zriedkavo pozorované alergické prejavy - svrbenie, vyrážka na koži.

Dexametazón počas tehotenstva

Liečba týmto liekom počas tehotenstva je predpísaná iba zo zdravotných dôvodov, keď prínosy pre ženu výrazne prevažujú nad rizikami pre plod. Kortikosteroidy sú schopné prechádzať placentou, takže novorodenci, ktorých matky podstúpili takúto liečbu, by mali byť starostlivo sledovaní.

Kortikosteroidy sa tiež vylučujú do materského mlieka a môžu potlačiť produkciu prirodzených hormónov u novorodencov, čo vedie k negatívne dôsledky. Preto sa počas liečby dexametazónom dojčenie preruší.

špeciálne pokyny

Liečba dexametazónom si vyžaduje dodržiavanie určitých pravidiel.

V čase liečby týmto liekom sa vyžaduje úplné zlyhanie z pitia alkoholu, je zakázané vykonávať preventívne očkovanie pacienta. Treba rešpektovať preventívne opatrenia ak došlo ku kontaktu s chorým vírusovým alebo infekčným ochorením - SARS, osýpky, ovčie kiahne.

Ukončenie liečby sa vykonáva postupne. Náhle odmietnutie z lieku môže spôsobiť abstinenčný syndróm, ktorý sa prejavuje zvýšením telesnej teploty, bolesťami svalov, artralgiou a celkovým zhoršením stavu.

Ak je liečba týmto liekom pre dieťa potrebná, dávka sa vypočíta na základe plochy povrchu jeho tela. Dlhý priebeh takejto liečby si vyžaduje pozorovanie a analýzu dynamiky rastu, vývoja detí, kontroly hormónov a hladín glukózy v krvi.

Analógy

Ak je potrebné nahradiť dexametazón, potom sú predpísané lieky alebo lieky, ktoré ho obsahujú účinná látka alebo podobne v akcii.

Dexametazón sa nachádza v:

• Dexazon;
• Dexamed;
• Dexaven.

Dôležité! V akcii s týmto liekom sú iné lieky zo skupiny GCS podobné, ale mal by ich vybrať iba lekár, pretože účinné látky sú odlišné.

cena

Náklady na liek v ampulkách na injekciu sú odlišné. Pre 25 ampuliek po 1 ml so 4 mg aktívna ingrediencia musíte zaplatiť od 210 rubľov. Cena sa môže líšiť v závislosti od výrobcu lieku a miesta jeho predaja.

Návod na použitie DEXAMETHASONE (injekcie v ampulkách, očných kvapkách, tabletách). DEXAMETHASONE je silný syntetický glukokortikoid (obsahujúci hormóny kôry nadobličiek a ich syntetické analógy) liek určený na reguláciu metabolizmu bielkovín, sacharidov a minerálov.

Návod na použitie dexametazónu, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (tablety 0,5 mg, injekcie v ampulkách (injekčný roztok), očné kvapky tan) lieky na liečbu zápalu u dospelých, detí a tehotenstva.

Zlúčenina

• Účinná látka - dexametazón fosfát sodný (v zmysle dexametazón fosfátu) - 4,0 mg / 8,0 mg;
• Pomocné látky - glycerín, dihydrát fosforečnanu sodného, ​​edetát disodný, voda na injekciu.

Uvoľňovacie formuláre

1. Tablety 0,5 mg;
2. Roztok v ampulkách na intravenózne a intramuskulárne podanie (injekcie na injekciu) 4 mg/ml;
3. Kvapky oftalmický Oftan 0,1%;
4. Zavesenie oka 0,1%

Návod na použitie lieku DEXAMETHASONE

Perorálne podávanie dexametazónu vo forme tabliet zahŕňa vymenovanie 10-15 mg lieku denne počiatočná fáza liečba, po ktorej nasleduje zníženie dennej dávky na 2-4,5 mg s udržiavacou liečbou. Pokyn odporúča rozdeliť dennú dávku lieku Dexametazón na 2-3 dávky (po jedle alebo počas jedla).

Udržiavacie malé dávky sa majú užívať raz denne, najlepšie ráno. Dexametazón v ampulkách je určený na intravenózne (kvapkanie alebo prúdenie), intramuskulárne, periartikulárne a intraartikulárne podanie. Odporúčaná denná dávka dexametazónu pre tieto spôsoby podávania je 4 – 20 mg. Dexametazón v ampulkách sa zvyčajne používa 3-4 krát denne počas 3-4 dní, po ktorých nasleduje prechod na tablety.

Dexametazónové kvapky sa používajú v oftalmológii: pri akútnych stavoch sa kvapkajú 1-2 kvapky lieku. spojovkový vak každé 1-2 hodiny, so zlepšením - každé 4-6 hodín. Chronické procesy zahŕňajú použitie kvapiek Dexametazón 2 krát denne.

Trvanie liečby závisí od klinický priebeh choroby, takže kvapky Dexametazón sa môžu používať od niekoľkých dní do štyroch týždňov.

Indikácie pre použitie dexametazónu

Choroby vyžadujúce zavedenie rýchlo pôsobiacich kortikosteroidov, ako aj prípady, kedy orálne podávanie liek nie je možný:

• Šok (horľavý, traumatický, chirurgický, toxický) - s neúčinnosťou vazokonstriktorov, liekov nahrádzajúcich plazmu a inej symptomatickej terapie;
• závažné alergické reakcie, anafylaktický šok;
• Choroby krvi: akútna hemolytická anémia, agranulocytóza, idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých;
• Endokrinné ochorenia: akútna nedostatočnosť kôra nadobličiek, primárna alebo sekundárna nedostatočnosť, vrodená hyperplázia, subakútna tyroiditída;
• Lokálna aplikácia (v oblasti patologickej formácie): keloidy, diskoidný lupus erythematosus, granuloma anulare;
• Reumatické ochorenia - návod na použitie dexametazónu;
• V oftalmologickej praxi (subkonjunktiválne, retrobulbárne alebo parabulbárne podanie): alergická konjunktivitída, keratitída, keratokonjunktivitída bez poškodenia epitelu, iritída, iridocyklitída, blefaritída, blefarokonjunktivitída, skleritída, episkleritída, zápalové procesy po úrazoch oka a chirurgických zákrokoch, imunosupresívna transplantácia sympatika rohovka;
• Akútne ťažké dermatózy;
• Malígne ochorenia: paliatívna liečba leukémie a lymfómu u dospelých pacientov; akútna leukémia u detí; hyperkalcémia u pacientov trpiacich malígnymi nádormi, keď perorálna liečba nie je možná;
• Závažné infekčné ochorenia (v kombinácii s antibiotikami);
• Cerebrálny edém (s nádorom, traumatickým poranením mozgu, neurochirurgickým zásahom, krvácaním, encefalitídou, meningitídou, radiačným poškodením);
• Systémové ochorenia spojivového tkaniva;
• Astmatický stav; ťažký bronchospazmus (exacerbácia). bronchiálna astma chronická obštrukčná bronchitída).

Na čo sa používajú tablety Dexametazón?

• S hypotyreózou (stav s pretrvávajúcim nedostatkom hormónov štítna žľaza);
• S reumatoidnou artritídou v akútnej fáze;
• S vrodeným adrenogenitálnym syndrómom (hyperfunkcia kôry nadobličiek a zvýšený obsah androgénov v tele);
• S Addison-Birmerovou chorobou (strata schopnosti nadobličiek produkovať hormóny v dostatočnom množstve);
• S pemfigusom (ochorenie kože, ktoré sa prejavuje vo forme pľuzgierov na rukách, genitáliách, ústach atď.);
• Pri akútnej a subakútnej tyroiditíde (zápal štítnej žľazy);
• S akútnou erytrodermiou (sčervenanie kože);
• S progresívnou oftalmopatiou (zvýšenie objemu očných tkanív) spojenou s tyreotoxikózou (intoxikácia hormónmi štítnej žľazy);
• S akútnym ekzémom;
• Pri ochoreniach spojivového tkaniva;
• S malígnymi nádormi (symptomatická terapia);
• S autoimunitnou hemolytickou anémiou;
• S cerebrálnym edémom;
• S agranulocytózou (zníženie hladiny neutrofilov v krvi);
• S bronchiálnou astmou;
• So sérovou chorobou (imunitná reakcia na cudzie sérové ​​proteíny).

Na čo sú kvapky Dexametazón predpísané?

• So skleritídou (zápal hlbokých vrstiev skléry oka);
• S keratitídou (zápal rohovky oka);
• So sympatickou oftalmiou (zápalové lézie oka);
• S nehnisavou a alergickou konjunktivitídou (zápal sliznice oka);
• S iritídou (zápal očnej dúhovky);
• S blefaritídou (zápal okrajov očných viečok);
• Pri zápalových procesoch po úrazoch alebo operáciách oka;
• S iridocyklitídou (zápal dúhovky a ciliárneho tela);
• S episkleritídou (zápal spojivového tkaniva medzi spojovkou a bielkom);
• S keratokonjunktivitídou (súčasný zápal spojovky a rohovky oka) bez poškodenia epitelu.

Prečo sú injekcie predpísané v ampulkách Dexametazón

• S akútnou hemolytickou anémiou;
• S akútnou nedostatočnosťou kôry nadobličiek;
• S astmatickým stavom;
• pri akútnej lymfoblastickej leukémii zhubné ochorenie ovplyvňujúce kostnú dreň, slezinu, Lymfatické uzliny týmus a iné orgány). Návod na použitie dexametazónu;
• S cerebrálnym edémom;
• So závažnými infekčnými chorobami;
• So šokom rôzneho pôvodu;
• S chorobami kĺbov;
• S trombocytopéniou;
• So závažnými alergickými reakciami;
• O pikantná krupica(zápal hrtana a horných dýchacích ciest);
• s agranulocytózou.

Kontraindikácie

Pri krátkodobom užívaní zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou precitlivenosť na dexametazón alebo zložky lieku.

U detí v období rastu by sa kortikosteroidy mali používať iba podľa absolútnych indikácií a pod najstarostlivejším dohľadom ošetrujúceho lekára.

Opatrne liek sa má predpisovať pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

Terapeutické a toxické účinky dexametazónu znižujú barbituráty, fenytoín, rifabutín, karbamazepín, efedrín a aminoglutetimid, rifampicín (urýchľujú metabolizmus); somatotropín; antacidá (znižujú vstrebávanie), zosilňujú - estrogén obsahujúci per perorálne antikoncepčné prostriedky. Súčasné užívanie s cyklosporínom zvyšuje riziko záchvatov u detí.

Riziko arytmií a hypokaliémie zvyšujú srdcové glykozidy a diuretiká, pravdepodobnosť edému a arteriálnej hypertenzie- lieky obsahujúce sodík a výživové doplnky, ťažká hypokaliémia, srdcové zlyhanie a osteoporóza - amfotericín B a inhibítory karboanhydrázy; riziko erozívnych a ulceróznych lézií a krvácania z gastrointestinálneho traktu - nesteroidné protizápalové lieky. Návod na použitie dexametazónu.

Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a infekcie.

Súčasné užívanie s tiazidovými diuretikami, furosemidom, kyselinou etakrynovou, inhibítormi karboanhydrázy, amfotericínom B môže viesť k ťažkej hypokaliémii, ktorá môže zvýšiť toxické účinky srdcových glykozidov a nedepolarizujúcich myorelaxancií.

Oslabuje hypoglykemickú aktivitu inzulínu a perorálnych antidiabetík; antikoagulant - kumaríny; diuretikum - diuretiká diuretiká; imunotropné - očkovanie (potláča tvorbu protilátok).

Zhoršuje toleranciu srdcových glykozidov (spôsobuje nedostatok draslíka), znižuje koncentráciu salicylátov a praziquantelu v krvi. Môže zvýšiť koncentráciu glukózy v krvi, čo si vyžaduje úpravu dávky hypoglykemických liekov, derivátov sulfonylmočoviny, asparaginázy.

GCS zvyšujú klírens salicylátov, takže po zrušení dexametazónu je potrebné znížiť dávku salicylátov. Pri súčasnom použití s ​​indometacínom môže dexametazónový supresný test poskytnúť falošne negatívne výsledky.

Dávkovanie a podávanie

Je určený na intravenózne, intramuskulárne, intraartikulárne, periartikulárne a retrobulbárne podanie. Dávkovací režim je individuálny a závisí od indikácií, stavu pacienta a jeho odpovede na liečbu.

Na prípravu intravenóznej kvapkovej infúzie sa má použiť izotonický roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok dextrózy. Zavádzanie vysokých dávok dexametazónu môže pokračovať len do stabilizácie stavu pacienta, čo zvyčajne nepresiahne 48 až 72 hodín.

Dospelí s akútnym a núdzové podmienky podávané v / pomaly, prúdom alebo kvapkaním, alebo / m v dávke 4-20 mg 3-4 krát denne. Maximálna jednotlivá dávka je 80 mg. Udržiavacia dávka - 0,2-9 mg denne. Priebeh liečby je 3-4 dni, potom prechádzajú na perorálne podávanie dexametazónu. Deti - v / mv dávke 0,02776-0,16665 mg / kg každých 12-24 hodín.

1. Mäkké tkanivá: 2 až 6 mg;
2. Veľké kĺby (napr. kolenný kĺb): 2 až 4 mg;
3. Kĺbové vaky: 2 až 3 mg;
4. Malé kĺby (napr. interfalangeálny, temporálny kĺb): 0,8 až 1 mg;
5. Nervové gangliá: 1 až 2 mg;
6. Šľachy: 0,4 až 1 mg.

Liek sa predpisuje opakovane s odstupom 3 dní až 3 týždňov podľa potreby; maximálna dávka pre dospelých je 80 mg denne. V šoku, dospelí - v / v 20 mg jedenkrát, potom 3 mg / kg počas 24 hodín ako kontinuálna infúzia alebo v / v jednej dávke 2-6 mg / kg, alebo v / v / v 40 mg každých 2-6 hodín .

S cerebrálnym edémom (dospelí) - 10 mg IV, potom 4 mg každých 6 hodín / m, kým príznaky nezmiznú; dávka sa zníži po 2-4 dňoch a postupne - v priebehu 5-7 dní - ukončite liečbu. V prípade nedostatočnosti kôry nadobličiek (deti) v / m pri 0,0233 mg / kg (0,67 / mg / m2) denne v 3 injekciách každých 3 24 hodín alebo denne pri 0,00776 - 0,01165 mg / kg (0,253 - 0,33 mg /m2) za deň.

Pri akútnej alergickej reakcii alebo exacerbácii chronického alergického ochorenia sa má dexametazón predpísať podľa nasledujúcej schémy, berúc do úvahy kombináciu parenterálneho a perorálneho podávania: dexametazón návod na použitie injekčný roztok 4 mg/ml: 1 deň, 1 resp. 2 ml (4 alebo 8 mg) intramuskulárne; dexametazónové tablety 0,75 mg: druhý a tretí deň, 4 kusy v 2 dávkach denne, štvrtý - 2 kusy v 2 dávkach, piaty a šiesty deň - 1 ks. denne, siedmy - bez liečby, 8. deň - pozorovanie.

Vedľajšie účinky

Dexametazón je zvyčajne dobre tolerovaný. Má nízku mineralokortikoidnú aktivitu, t.j. jeho vplyv na metabolizmus voda-elektrolyt je malý. Nízke a stredné dávky Dexametazónu spravidla nespôsobujú zadržiavanie sodíka a vody v tele, zvýšené vylučovanie draslíka.

Boli opísané nasledujúce vedľajšie účinky:

1. Zo zmyslových orgánov: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením optický nerv, sklon k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových príp vírusové infekcie oko, trofické zmeny na rohovke, exoftalmus, náhla strata videnie (pri parenterálnom podaní do hlavy, krku, novín, pokožky hlavy sa môžu kryštály liečiva ukladať v cievach oka);
2. Na strane kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechie, ekchymóza, stenčenie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, steroidné akné, strie, sklon k rozvoju pyodermie a kandidózy;
3. Zo strany endokrinný systém: znížená glukózová tolerancia, steroidný diabetes mellitus alebo prejav latentného cukrovka, potlačenie funkcie nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm (mesiaca, obezita hypofýzového typu, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabosť, strie), oneskorený sexuálny vývoj u detí;
4. Zo strany metabolizmu: zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia, prírastok hmotnosti, negatívna dusíková bilancia (zvýšené odbúravanie bielkovín), nadmerné potenie. Spôsobené mineralokortikoidnou aktivitou - retencia tekutín a sodíka (periférny edém), hypnatriémia, hypokaliemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, nezvyčajná slabosť a únava);
5. Z pohybového aparátu: spomalenie rastu a osifikačné procesy u detí (predčasné uzavretie epifýzových rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny kosti, aseptická nekróza hlavice humeru a stehenná kosť), ruptúra ​​svalovej šľachy, steroidná myopatia, znížená svalová hmota(atrofia). Návod na použitie dexametazónu;
6. Zo strany kardiovaskulárneho systému: arytmie, bradykardia (až zástava srdca); vývoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť srdcového zlyhania, zmeny na elektrokardiograme charakteristické pre hypokaliémiu, zvýšený krvný tlak, hyperkoagulabilita, trombóza. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - šírenie nekrózy, spomalenie tvorby jazvového tkaniva, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu;
7. Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, steroidný žalúdočný vred a dvanástnik, erozívna ezofagitída, gastrointestinálne krvácanie a perforácia steny tráviaceho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, poruchy trávenia, plynatosť, čkanie. V zriedkavých prípadoch zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy;
8. Z nervového systému: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoja, zvýšený vnútrolebečný tlak, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závraty, vertigo, cerebelárny pseudotumor, bolesť hlavy, kŕče.

alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, anafylaktický šok, lokálne alergické reakcie.

Lokálne na parenterálne podanie: pálenie, necitlivosť, bolesť, brnenie a infekcia v mieste vpichu, zriedkavo - nekróza okolitých tkanív, zjazvenie; atrofia kože a podkožného tkaniva pri intramuskulárnom podaní (obzvlášť nebezpečné je vstreknutie do deltového svalu).

Iné: rozvoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený spoločne užívanými imunosupresívami a očkovaním), leukocytúria, "návaly" krvi do tváre, "abstinenčný" syndróm.

Cena lieku DEXAMETHASONE

• Dexametazón, tablety 0,5 mg, 10 ks. - 45 rubľov;
• Dexametazón, očné kvapky 0,1%, 5 ml - 34 rubľov;
• Dexametazón, ampulky 4 mg, 1 ml, 25 ks. - 202 rubľov;
• Dexametazón injekčný roztok 4 mg/ml 1 ml ampulky, 25 ks. 144 rubľov;
• Dexametazónové očné kvapky, 10 ml - 82 rubľov.

špeciálne pokyny

• Opatrnosť je potrebná pri akútnom a subakútnom infarkte myokardu - je možné rozšíriť ohnisko nekrózy, spomaliť tvorbu jazvového tkaniva a pretrhnúť srdcový sval;
• Počas liečby Dexametazónom sa očkovanie nemá vykonávať z dôvodu zníženia jeho účinnosti (imunitnej odpovede).
  Pri predpisovaní dexametazónu na interkurentné infekcie, septické stavy a tuberkulózu je potrebné súčasne liečiť baktericídnymi antibiotikami;
• Pacienti s latentnými infekčnými ochoreniami obličiek a močové cesty Dexametazón môže spôsobiť leukocytúriu, ktorá môže mať diagnostickú hodnotu;
• Pri náhlom vysadení, najmä v prípade predchádzajúceho užívania vysokých dávok, môže dôjsť k rozvoju „abstinenčného“ syndrómu (anorexia, nauzea, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, všeobecná slabosť), ako aj exacerbáciu choroby, na ktorú bol predpísaný Dexametazón;
• Počas liečby Dexametazónom (najmä dlhodobej) je potrebné sledovať očného lekára, kontrolovať krvný tlak a stav vodnej a elektrolytovej rovnováhy, ako aj snímky periférnej krvi a hladiny glukózy v krvi;
• U detí počas dlhodobej liečby Dexametazónom je potrebné starostlivé sledovanie dynamiky rastu a vývoja. Deťom, ktoré boli počas liečby v kontakte s pacientmi s osýpkami alebo ovčími kiahňami, sa profylakticky predpisujú špecifické imunoglobulíny.
  Vzhľadom na slabý mineralokortikoidný účinok na substitučnú liečbu pri adrenálnej insuficiencii sa Dexametazón používa v kombinácii s mineralokortikoidmi;
• Dexametazón zvyšuje obsah metabolitov 11- a 17-hydroxyketokortikosteroidov;
• Na zníženie vedľajších účinkov možno predpísať antacidá a zvýšiť príjem K + v organizme (diéta, prípravky draslíka). Jedlo musí byť bohaté na bielkoviny, vitamíny, s obmedzeným obsahom tukov, sacharidov a soli;
• U pacientov s diabetes mellitus sa majú monitorovať hladiny glukózy v krvi a v prípade potreby sa má liečba upraviť.
  Zobrazuje sa röntgenová kontrola osteoartikulárneho systému (snímky chrbtice, ruky);
• Účinok lieku sa zvyšuje u pacientov s hypotyreózou a cirhózou pečene. Liek môže zvýšiť existujúcu emocionálnu nestabilitu alebo psychotické poruchy. Pri indikácii psychózy v anamnéze je dexametazón vo vysokých dávkach predpísaný pod prísnym dohľadom lekára;
• V stresových situáciách počas udržiavacej liečby (napr. chirurgické operácie, trauma alebo infekčné ochorenia), dávka lieku sa má upraviť z dôvodu zvýšenej potreby glukokortikosteroidov. Pacienti majú byť pozorne sledovaní jeden rok po ukončení dlhodobej liečby dexametazónom z dôvodu možný vývoj relatívna nedostatočnosť kôry nadobličiek v stresových situáciách. Návod na použitie dexametazónu.

Video recenzia lieku DEXAMETHASONE (DEXAMETHASONE)

Pokyny na lekárske použitie lieku

DEXAMETASÓN

Medzinárodný nechránený názov

dexametazón

Lieková forma

Injekčný roztok 4 mg/ml

Jedna ampulka obsahuje

účinná látka - dexametazónfosfát sodný 4,37 mg (ekvivalent dexametazónfosfátu 4,00 mg),

pomocné látky: glycerín, edetát disodný, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​voda na injekciu.

Farmakoterapeutická skupina

Kortikosteroidné činidlo na systémové použitie, glukokortikosteroidy.

ATC kód H02AB02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní začne liek rýchlo pôsobiť a po intramuskulárnom podaní sa klinický účinok dosiahne po 8 hodinách. Účinok lieku je predĺžený a trvá od 17 do 28 dní po intramuskulárnom podaní a od 3 dní do 3 týždňov po lokálnej aplikácii (v postihnutej oblasti). Dávka 0,75 mg dexametazónu je ekvivalentná dávke 4 mg metylprednizolónu a triamcinolónu, 5 mg prednizónu a prednizolónu, 20 mg hydrokortizónu a 25 mg kortizónu. V plazme sa asi 77 % dexametazónu viaže na plazmatické proteíny a väčšina sa premieňa na albumín. Len minimálne množstvo dexametazónu sa viaže na nealbumínové proteíny. Dexametazón je zlúčenina rozpustná v tukoch. Liečivo sa spočiatku metabolizuje v pečeni. Malé množstvá dexametazónu sa metabolizujú v obličkách a iných orgánoch. Prevládajúce vylučovanie prebieha močom. Polčas (T1 \ 2) je približne 190 minút.

Farmakodynamika

Dexametazón je syntetický hormón nadobličiek (kortikosteroid) s glukokortikoidným účinkom. Liečivo má výrazný protizápalový, antialergický a desenzibilizačný účinok, má imunosupresívnu aktivitu.

K dnešnému dňu sa nazhromaždilo dostatočné množstvo informácií o mechanizme účinku glukokortikoidov na poskytnutie predstavy o tom, ako pôsobia bunkovej úrovni. V cytoplazme buniek sa nachádzajú dva dobre definované receptorové systémy. Prostredníctvom glukokortikoidných receptorov majú kortikosteroidy protizápalové a imunosupresívne účinky a regulujú homeostázu glukózy; prostredníctvom mineralokortikoidných receptorov regulujú metabolizmus sodíka a draslíka, ako aj rovnováhu vody a elektrolytov.

Indikácie na použitie

Dexametazón sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne v akútnych prípadoch alebo keď perorálna liečba nie je možná.

Substitučná liečba primárnej a sekundárnej (hypofýzy)

nedostatočnosť nadobličiek

vrodená adrenálna hyperplázia,

Subakútna tyroiditída a ťažké formy postradiačnej tyroiditídy.

reumatická horúčka

Akútne reumatické ochorenie srdca

Pemfigus, psoriáza, dermatitída ( kontaktná dermatitída bitka

veľký povrch kože, atopický, exfoliatívny, bulózny

herpetiformný, seboroický atď.), ekzém

Toxidermia, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)

Malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm)

Alergické reakcie na lieky a potraviny

Sérová choroba, drogový exantém

Urtikária, angioedém

Alergická rinitída, senná nádcha

Choroby, ktoré ohrozujú stratu zraku (akútne centrálne

chorioretinitída, zápal zrakového nervu)

Alergické stavy (konjunktivitída, uveitída, skleritída, keratitída, iritída)

Systémové imunitné ochorenia(sarkoidóza, temporálna arteritída)

Proliferatívne zmeny na očnici (endokrinná oftalmopatia,

pseudotumory)

Sympatická oftalmia

Imunosupresívna terapia pri transplantácii rohovky.

Liek sa aplikuje systémovo alebo lokálne (vo forme subkonjunktiválnych, retrobulbárnych alebo parabulbárnych injekcií)

Ulcerózna kolitída

Crohnova choroba

Lokálna enteritída

Sarkoidóza (symptomatická)

Akútna toxická bronchiolitída

Chronická bronchitída a astma (exacerbácie)

Agranulocytóza, panmyelopatia, anémia (vrátane autoimunitných).

hemolytická, vrodená hypoplastika, erytroblastopénia)

Idiopatická trombocytopenická purpura

Sekundárna trombocytopénia u dospelých, lymfóm (Hodgkinov,

non-Hodgkin)

Leukémia, lymfocytová leukémia (akútna, chronická)

Ochorenia obličiek autoimunitného pôvodu (vrátane akútneho glomerulo-

lonefritída)

nefrotický syndróm

Paliatívna starostlivosť o leukémiu a lymfóm dospelých

Akútna leukémia u detí

Hyperkalcémia pri malígnych novotvaroch

Cerebrálny edém spôsobený primárnymi nádormi alebo metastázami

v mozgu v dôsledku kraniotómie alebo traumy hlavy.

Šok rôzneho pôvodu

Šok nereagujúci na štandardnú terapiu

Šok u pacientov s insuficienciou nadobličiek

Anafylaktický šok (intravenózne, po podaní adrenalínu)

Iné indikácie

Indikácie na intraartikulárnu aplikáciu dexametazónu alebo injekciu do mäkkých tkanív:

Reumatoidná artritída (závažný zápal v určitom kĺbe)

Ankylozujúca spondylitída (keď zapálené kĺby neopúchajú

štandardná terapia)

Psoriatická artritída (oligoartikulárna lézia a tendosynovitída)

Monoartritída (po odstránení intraartikulárnej tekutiny)

Osteoartritída (iba v prítomnosti exsudátu isynovitídy)

Mimokĺbový reumatizmus (epikondylitída, tendosynovitída, burzitída).

Lokálne podanie (injekcie do lézie):

Keloidy

Hypertrofické, zapálené a infiltrované ložiská lišajníkov,

psoriáza, prstencový granuloma, sklerotizujúca folikulitída,

diskoidný lupus a kožná sarkoidóza

Lokalizovaná alopécia

Dávkovanie a podávanie

Dávky sa stanovujú individuálne pre každého pacienta v závislosti od povahy ochorenia, očakávanej dĺžky liečby, znášanlivosti kortikosteroidov a odpovede pacienta na liečbu.

Parenterálna aplikácia

Injekčný roztok sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne, ako aj vo forme intravenóznych infúzií (s glukózou alebo fyziologickým roztokom).

Odporúčaná priemerná počiatočná denná dávka na intravenózne alebo intramuskulárne podanie sa pohybuje od 0,5 mg do 9 mg av prípade potreby aj viac. Počiatočná dávka dexametazónu sa má používať až do dosiahnutia klinického účinku; potom sa dávka postupne znižuje na minimum účinné. Počas dňa môžete zadať 4 až 20 mg dexametazónu 3-4 krát. Trvanie parenterálne podanie zvyčajne je to 3-4 dni, potom prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálnou formou lieku.

Miestna správa

Odporúčaná jednorazová dávka dexametazónu na intraartikulárne podanie je 0,4 mg až 4 mg. Intraartikulárne podanie sa môže opakovať po 3-4 mesiacoch. Injekcie do toho istého kĺbu je možné vykonať iba 3-4 krát za život a injekcie by sa nemali podávať do viac ako dvoch kĺbov súčasne. Častejšie podávanie dexametazónu môže spôsobiť poškodenie vnútra kĺbovej chrupavky a kostnej nekrózy. Dávka závisí od veľkosti postihnutého kĺbu. Zvyčajná dávka dexametazónu je 2 mg až 4 mg veľké kĺby a 0,8 mg až 1 mg pre malé kĺby.

Zvyčajná dávka dexametazónu na intraartikulárne podanie burzy je 2 mg až 3 mg, na podanie šľachového puzdra 0,4 mg až 1 mg a na šľachy 1 mg až 2 mg.

Pri podávaní do ohraničených lézií sa používajú rovnaké dávky dexametazónu ako pri intraartikulárnom podaní.Liek možno podávať súčasne maximálne do dvoch lézií.

Dávkovanie u detí

Pri intramuskulárnom podaní je dávka na substitučnú liečbu 0,02 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 0,67 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa rozdelí na 3 injekcie s intervalom 2 dní, alebo od 0,008 mg do 0,01 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 0,2 mg až 0,3 mg/m2 plochy povrchu tela denne.

Vedľajšie účinky

Znížená tolerancia glukózy, „steroidný“ diabetes mellitus, príp

prejav latentného diabetes mellitus

Itsenko-Cushingov syndróm, prírastok hmotnosti

Škytavka, nevoľnosť, vracanie, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť,

zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz a alkalických

fosfatázy, pankreatitída

- "steroidný" vred žalúdka a dvanástnika, erozívny

ezofagitída, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu

Arytmie, bradykardia (až zástava srdca), voj

(predisponovaní pacienti) alebo zvýšená závažnosť

chronické srdcové zlyhanie, zvýšený krvný tlak

tlak

Hyperkoagulabilita, trombóza

Delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, mania

depresívna psychóza, depresia, paranoja

zvýšený vnútrolebečný tlak, nervozita, nepokoj,

nespavosť, bolesť hlavy, závraty, záchvaty, vertigo

Pseudotumor cerebellum

Náhla strata zraku (pri parenterálnom podaní je možná

ukladanie kryštálov liečiva v cievach oka), zadné subkapsulárne

katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s príp

poškodenie zrakového nervu, trofické zmeny na rohovke,

exoftalmus, rozvoj sekundárnych bakteriálnych, plesňových príp

vírusové očné infekcie

Negatívna dusíková bilancia (zvýšený rozklad bielkovín),

hyperlipoproteinémia

Zvýšené potenie

Retencia tekutín a sodíka (periférny edém), hyperkilemická

cue syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče,

nezvyčajná slabosť a únava)

Pomalý rast a procesy osifikácie u detí (predčasné

uzavretie epifýzových rastových zón)

Zvýšené vylučovanie vápnika, osteoporóza, patologické zlomeniny

kostí, aseptická nekróza hlavice ramennej kosti a stehennej kosti, ruptúra

šľachy

- "steroidná" myopatia, svalová atrofia

Oneskorené hojenie rán, tendencia k rozvoju pyodermie a

kandidóza

Petechie, ekchymóza, stenčenie kože, hyper alebo hypopigmentácia,

steroidné akné, strie

Generalizované a lokálne alergické reakcie

Znížená imunita, rozvoj alebo exacerbácia infekcií

Leukocytúria

Porušenie sekrécie pohlavných hormónov (menštruačné poruchy)

cyklu, hirzutizmus, impotencia, oneskorený sexuálny vývin u detí

Syndróm "zrušenie"

Pálenie, necitlivosť, bolesť, parestézia a infekcia, nekróza okolia

tkaniva, zjazvenie v mieste vpichu, atrofia kože a

podkožného tkaniva pri intramuskulárnom podaní (obzvlášť nebezpečné

zavedenie do deltového svalu), arytmie, „návaly“ krvi do tváre,

kŕče (pri intravenóznom podaní), kolaps (pri rýchlom podaní

veľké dávky)

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo pomocné látky

zložky liečiva

Peptický vred žalúdka a dvanástnika

Osteoporóza

Akútne vírusové, bakteriálne a systémové plesňové infekcie

(keď sa neaplikuje vhodná terapia)

Cushingov syndróm

Tehotenstvo a laktácia

zlyhanie obličiek

Cirhóza pečene alebo chronická hepatitída

Akútne psychózy

Intramuskulárne podanie je kontraindikované u pacientov s ťažkým

poruchy hemostázy (idiopatické trombocytopenické).

Na použitie v oftalmologickej praxi: vírusové a plesňové

očné choroby

Akútna forma hnisavého očná infekcia pri absencii konkrétnych

terapia, ochorenia rohovky v kombinácii s epiteliálnymi defektmi,

trachóm, glaukóm

Aktívna forma tuberkulózy

Liekové interakcie

Účinnosť dexametazónu sa znižuje, ak sa súbežne užívajú rifampicín, karbamazepín, fenobarbitón, fenytoín (difenylhydantoín), primidón, efedrín alebo aminoglutetimid. Dexametazón znižuje terapeutický účinok hypoglykemické lieky, antihypertenzíva, praziquantel a natriuretiká; dexametazón zvyšuje aktivitu heparínu, albendazolu a kaliuretík. Dexametazón môže zmeniť účinok kumarínových antikoagulancií.

Súčasné použitie dexametazónu a veľkých dávok glukokortikoidov alebo agonistov β2 receptorov zvyšuje riziko hypokaliémie. Vyššia arytmogenita a toxicita srdcových glykozidov je zaznamenaná u pacientov trpiacich hypokaliémiou.

Pri súčasnom užívaní perorálnych kontraceptív sa môže predĺžiť polčas glukokortikoidov, čo vedie k zvýšeniu ich účinku a zvýšeniu počtu vedľajších účinkov.

Kontraindikované simultánna aplikácia ritodrín a dexametazón počas pôrodu, pretože to môže viesť k smrti matky v dôsledku pľúcneho edému.

Súbežné podávanie dexametazónu a metoklopramidu, difenhydramínu, prochlórperazínu alebo antagonistov 5-HT3 receptorov (serotonínové alebo 5-hydroxytryptamínové receptory typu 3), ako sú ondansetrón alebo granisetron, je účinné pri prevencii nevoľnosti a vracania spôsobeného chemoterapiou s použitím cisplatiny, cyklofosfamidu, metotrexát, fluóruracil.

špeciálne pokyny

Aplikácia v pediatrii

U detí počas dlhodobej liečby je potrebné starostlivo sledovať dynamiku rastu a vývoja. U detí v období rastu by sa glukokortikosteroidy mali používať len zo zdravotných dôvodov a pod najdôkladnejším dohľadom lekára. Aby sa predišlo narušeniu rastových procesov pri dlhodobej liečbe detí do 14 rokov, je vhodné každé 3 dni urobiť 4-dňovú prestávku v liečbe.

Deťom, ktoré sú v kontakte s pacientmi s osýpkami, ovčími kiahňami počas liečby, sú predpísané špecifické imunoglobulíny.

Pri diabetes mellitus, tuberkulóze, bakteriálnej a amébovej dyzentérii, arteriálnej hypertenzii, tromboembólii, zlyhaní srdca a obličiek, ulceróznej kolitíde, divertikulitíde, nedávno vzniknutej črevnej anastomóze sa musí dexametazón používať veľmi opatrne a s výhradou možnosti adekvátnej liečby základného ochorenia. Ak mal pacient v anamnéze psychózu, liečba glukokortikosteroidmi sa vykonáva iba zo zdravotných dôvodov.

Pri náhlom vysadení lieku, najmä pri vysokých dávkach, vzniká abstinenčný syndróm glukokortikosteroidov: anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizované bolesti pohybového aparátu, celková slabosť. Po vysadení lieku na niekoľko mesiacov môže pretrvávať relatívna nedostatočnosť kôry nadobličiek. Ak počas tohto obdobia existujú stresové situácie, vymenovať dočasne glukokortikoidy, a ak je to potrebné - mineralokortikoidy.

Pred začatím užívania lieku je žiaduce vyšetriť pacienta na prítomnosť ulceróznej patológie gastrointestinálneho traktu. Pacientom s predispozíciou k rozvoju tejto patológie je potrebné predpísať s preventívny účel antacidá.

Počas liečby liekom musí pacient dodržiavať diétu bohaté na draslík, bielkoviny, vitamíny, so zníženým obsahom tukov, sacharidov a sodíka.

Ak má pacient interkurentné infekcie, septický stav, liečba dexametazónom sa má kombinovať s antibakteriálnou liečbou.

Ak sa liečba Dexametazónom vykonáva 8 týždňov pred a 2 týždne po aktívnej imunizácii (očkovanie), potom sa v tomto prípade účinok imunizácie zníži alebo úplne neutralizuje.

Pacientom s ťažkým traumatickým poškodením mozgu a ischemickou cerebrovaskulárnou príhodou sa majú glukokortikoidy predpisovať opatrne.

Vlastnosti ovplyvňujúce schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Keďže Dexametazón môže spôsobiť závraty a bolesť hlavy, odporúča sa, aby ste sa pri vedení motorového vozidla alebo práci s inými mechanizmami zdržali vedenia vozidla a obsluhy iných potenciálne nebezpečných mechanizmov.

Predávkovanie

Symptómy: je možné zhoršenie vedľajších účinkov.

Silným syntetickým glukokortikoidom je dexametazón. Návod na použitie naznačuje, že liek obsahuje hormóny kôry nadobličiek a ich syntetické analógy. Prečo je tento liek predpísaný? Dexametazón sa používa na reguláciu metabolizmu bielkovín, sacharidov a minerálov. Recenzie pacientov a lekárov potvrdzujú, že tento liek pomáha pri liečbe zápalových a systémových ochorení vrátane očí.

Formy uvoľňovania a kompozície

Dexametazón sa vyrába v dávkových formách:

1. Tablety 0,5 mg.
2. Roztok v ampulkách na intravenózne a intramuskulárne podanie (injekcie na injekciu) 4 mg / ml.
3. Očné kvapky Oftan 0,1%.
4. Očná suspenzia 0,1 %.

Zloženie dexametazónu v ampulkách: fosforečnan sodný dexametazón (4 mg / ml), glycerín, propylénglykol, edetát disodný, fosfátový tlmivý roztok (7,5 pH), metyl- a propylparahydroxybenzoát, voda na injekciu.

Očné kvapky Dexametazón: fosforečnan sodný dexametazón (1 mg/ml), kyselina boritá, benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), tetraboritan sodný, trilon B, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Dexametazón má protizápalové, desenzibilizačné (znižuje citlivosť na alergény), antialergické, protišokové, imunosupresívne (potláča alebo znižuje imunitu) a antitoxické vlastnosti.

Použitie lieku umožňuje zvýšiť citlivosť proteínov vonkajšej bunkovej membrány (beta-adrenergné receptory) na endogénne katecholamíny (mediátory medzibunkovej interakcie). Liečivo reguluje metabolizmus bielkovín, znižuje syntézu a zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive, znižuje množstvo globulínov v plazme, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách.

Ovplyvňuje metabolizmus uhľohydrátov, informuje o tom Dexametazón, návod na použitie, podporuje vstrebávanie sacharidov z tráviaceho traktu, zvyšuje tok glukózy z pečene do krvi, rozvoj hyperglykémie, ktorá následne aktivuje produkciu inzulínu.

Účasť na metabolizme voda-elektrolyt sa prejavuje znížením mineralizácie kostného tkaniva, zadržiavaním sodíka a vody v organizme a znížením vstrebávania vápnika z gastrointestinálneho traktu. Protizápalové a antialergické vlastnosti lieku sú 35-krát aktívnejšie ako vlastnosti kortizónu.

S čím pomáha dexametazón?

Indikácie na použitie zahŕňajú ochorenia vyžadujúce zavedenie rýchlo pôsobiaceho kortikosteroidu, ako aj prípady, keď nie je možné perorálne podanie lieku:

• lokálna aplikácia (v oblasti patologickej formácie): keloidy, diskoidný lupus erythematosus, granuloma anulare;
• cerebrálny edém (s nádorom mozgu, traumatickým poranením mozgu, neurochirurgickým zásahom, mozgovým krvácaním, encefalitídou, meningitídou, radiačným poškodením);
• ťažký bronchospazmus (exacerbácia bronchiálnej astmy, chronická obštrukčná bronchitída);
• akútne závažné dermatózy;
• reumatické ochorenia;
• astmatický stav;
• systémové ochorenia spojivového tkaniva;
• šok (popálenie, traumatické, chirurgické, toxické) - s neúčinnosťou vazokonstriktorov, liekov nahrádzajúcich plazmu a inej symptomatickej terapie;
• závažné alergické reakcie, anafylaktický šok;
• endokrinné ochorenia: akútna insuficiencia kôry nadobličiek, primárna alebo sekundárna insuficiencia kôry nadobličiek, vrodená hyperplázia kôry nadobličiek, subakútna tyreoiditída;
• ochorenia krvi: akútna hemolytická anémia, agranulocytóza, idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých;
• ťažké infekčné ochorenia (v kombinácii s antibiotikami);
• malígne ochorenia: paliatívna liečba leukémie a lymfómu u dospelých pacientov; akútna leukémia u detí; hyperkalcémia u pacientov trpiacich malígnymi nádormi, keď perorálna liečba nie je možná.

Prečo je dexametazón predpísaný v oftalmologickej praxi:

• alergická konjunktivitída;
• keratokonjunktivitída bez poškodenia epitelu;
• klerita;
• blefaritída;
• keratitída;
• zápalový proces po poraneniach oka a chirurgických zákrokoch;
• iridocyklitída;
• imunosupresívna liečba po transplantácii rohovky;
• iritis;
• sympatická oftalmia;
• blefarokonjunktivitída;
• episkleritída.

Inštrukcie na používanie

Dávkovací režim dexametazónu je individuálny a závisí od indikácií, stavu pacienta a jeho odpovede na liečbu.

Aplikácia riešenia

Liečivo sa podáva intravenózne pomaly prúdom alebo kvapkaním (v akútnych a núdzových stavoch); intramuskulárne; je možné aj lokálne (v patologickom vzdelávaní) zavedenie. Na prípravu roztoku na intravenóznu kvapkaciu infúziu (kvapkadlo) sa má použiť izotonický roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok dextrózy.

IN akútne obdobie pri rôzne choroby a na začiatku liečby sa dexametazón používa vo vyšších dávkach. Počas dňa môžete zadať 4 až 20 mg roztoku 3-4 krát. Užívajte 3-4 dni s následným prechodom na tablety.

Dávky dexametazónu pre deti (intramuskulárne injekcie)

Dávka lieku počas substitučnej liečby (s nedostatočnosťou kôry nadobličiek) je 0,0233 mg / kg telesnej hmotnosti alebo 0,67 mg / m2 povrchu tela, rozdelená do 3 dávok, každý 3. deň alebo 0,00776 - 0,01165 mg / kg telesnej hmotnosti alebo 0,233 - 0,335 mg/m2 plochy povrchu tela denne.

Keď sa dosiahne účinok, dávka sa zníži na udržiavaciu dávku alebo až do ukončenia liečby. Dĺžka parenterálneho užívania je zvyčajne 3-4 dni, potom prechádzajú na udržiavaciu liečbu tabletami dexametazónu. Dlhodobé užívanie vysoké dávky lieku vyžadujú postupné znižovanie dávky, aby sa zabránilo rozvoju akútnej adrenálnej insuficiencie.

Tabletky

Perorálne užívanie tabliet zahŕňa vymenovanie 1-9 mg lieku denne v počiatočnom štádiu liečby, po ktorom nasleduje zníženie dennej dávky na 0,5-3 mg s udržiavacou liečbou.

Pokyn odporúča rozdeliť dennú dávku lieku Dexametazón na 2-3 dávky (po jedle alebo počas jedla). Udržiavacie malé dávky sa majú užívať raz denne, najlepšie ráno.

Dexametazónové očné kvapky

Očné kvapky sú na lokálne použitie. Pri silnom zápale v prvý alebo dva dni liečby sa kvapkajú 1-2 uzávery do spojovkového vaku. každé 2 hodiny Ďalej sa intervaly medzi instiláciami predĺžia na 4-6 hodín.

Aby sa zabránilo rozvoju zápalu počas prvých 24 hodín po poranení alebo operácii, pacientovi sa instilujú 4 ruble / deň. 1-2 kvapky, potom sa v liečbe pokračuje v rovnakej dávke, ale s menšou frekvenciou aplikácií (zvyčajne sa procedúra opakuje 3x denne). Kurz trvá 14 dní.

Ako alternatívu kvapiek je možné použiť masť Dexametazón. Vytlačí sa pásikom 1-1,5 cm a umiestni sa za spodné viečko. Množstvo procedúr - 2-3 počas dňa. Môžete kombinovať použitie masti a kvapiek (napríklad kvapky počas dňa a masť pred spaním).

Na liečbu zápalu stredného ucha sa liek vstrekuje do zvukovodu chorého ucha 2-3 rubľov / deň. 3-4 kvapky.

Deti od 6 do 12 rokov s alergickými zápalmi: 1 kvapka 2-3x denne po dobu 7-10 dní, v prípade potreby liečba pokračuje po 10. dni sledovania stavu rohovky.

Vedľajší účinok

Dexametazón je vo všeobecnosti dobre tolerovaný. Má nízku mineralokortikoidnú aktivitu, t.j. jeho vplyv na metabolizmus voda-elektrolyt je malý. Nízke a stredné dávky spravidla nespôsobujú zadržiavanie sodíka a vody v tele, zvýšené vylučovanie draslíka. Boli opísané nasledujúce vedľajšie účinky:

• pretrhnutie svalovej šľachy;
• exoftalmus;
• oneskorené hojenie rán;
• steroidný vred žalúdka a dvanástnika;
• náhla strata zraku (pri parenterálnom podaní do hlavy, krku, novín, pokožky hlavy sa môžu kryštály lieku ukladať v cievach oka);
• nevoľnosť, vracanie;
• hypokalciémia;
• nabrať váhu;
• trombóza;
• tendencia k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií oka;
• hyperkoagulácia;
• zvýšený krvný tlak;
• závraty;
• nervozita alebo úzkosť;
• anafylaktický šok;
• paranoja;
• steroidné akné;
• oneskorený sexuálny vývoj u detí;
• gastrointestinálne krvácanie a perforácia steny gastrointestinálneho traktu;
• bradykardia (až po zástavu srdca);
• poruchy trávenia;
• kŕče;
• potlačenie funkcie nadobličiek;
• kožná vyrážka;
• erozívna ezofagitída;
• eufória;
• trofické zmeny v rohovke;
• steroidný diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus;
• afektívne šialenstvo;
• negatívna dusíková bilancia (zvýšený rozklad bielkovín);
• osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavy humeru a stehennej kosti);
• spomalenie rastu a procesy osifikácie u detí (predčasné uzavretie epifýzových rastových zón);
• halucinácie;
• nespavosť;
• znížená tolerancia glukózy;
• sklon k rozvoju pyodermie a kandidózy;
• zvýšené potenie;
• retencia tekutín a sodíka (periférny edém);
• zápal pankreasu;
• arytmie;
• Itsenko-Cushingov syndróm (mesačná tvár, obezita hypofýzového typu, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabosť, strie);
• plynatosť;
• lokálne alergické reakcie;
• depresie;
• zvýšený intrakraniálny tlak;
• zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu;
• zvýšenie alebo zníženie chuti do jedla;
• strie;
• bolesť hlavy.

Kontraindikácie

Podľa pokynov nepredpisujte dexametazón pacientom s precitlivenosť na zložky lieku. Používajte opatrne, keď:

Tablety: Neužívajte počas liečby a laktácie.

Injekcie počas tehotenstva sa používajú len zo zdravotných dôvodov (najmä v 1. trimestri).

Interakcia

Liečivo je nekompatibilné s inými liekmi, pretože s nimi môže vytvárať nerozpustné zlúčeniny.

Injekčný roztok sa môže miešať len s roztokom glukózy 5 % a roztokom NaCl 0,9 %.

Analógy lieku Dexametazón

Úplné analógy účinnej látky:

1. Dexametazón fosfát.
2. Dexametazón dlhý.
3. Dexaven.
4. Dexametazón fosforečnan sodný.
5. Dexapos.
6. Dexamed.
7. Dexon.
8. Maxidex.
9. Fortecortin.
10. Decadron.
11. Dexafar.
12. Oftan Dexametazón.
13. Dexametazón bufus (Nycomed; -Betalek; -Vialka; -LENS; -Ferein).
14. Dexazon.

cena

V lekárňach je cena DEXAMETHASONE, tabliet (Moskva), 45 rubľov. Môžete si kúpiť injekcie za 200 rubľov. Toto je cena 25 ampuliek po 1 ml. Očné kvapky 0,1% sa predáva za 57 rubľov za 10 ml.

Zobrazenia príspevku: 274

účinná látka: dexametazón fosforečnan sodný;

1 ml roztoku obsahuje dexametazónfosfát sodný ekvivalentný dexametazónfosfátu 4 mg;

Pomocné látky: metylparabén (E 218), propylparabén (E 216), edetát disodný, disiričitan sodný (E 223), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​fosforečnan sodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.

Lieková forma. Injekcia.

Farmakoterapeutická skupina

Kortikosteroidy na systémové použitie.

ATC kód H02A B02.

Indikácie

Dexametazón sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne v naliehavých prípadoch, ako aj vtedy, keď za takýchto podmienok nie je možné perorálne podanie lieku:

Endokrinné poruchy:

• substitučná liečba primárnej alebo sekundárnej (hypofyzárnej) adrenálnej insuficiencie (liekami voľby sú hydrokortizón alebo kortizón; v prípade potreby možno použiť syntetické analógy spolu s mineralokortikoidmi; v pediatrická prax mimoriadne dôležité je kombinované použitie s mineralokortikoidmi);
• akútna adrenálna insuficiencia (hydrokortizón alebo kortizón sú liekmi voľby; môže byť potrebné súčasné použitie s mineralokortikoidmi, najmä v prípade syntetických analógov);
• pred operáciami a v prípade vážnych poranení alebo ochorení u pacientov so zistenou supraadrenálnou insuficienciou alebo s neurčitou adrenokortikálnou rezervou;
• odolný voči nárazom tradičná terapia s existujúcou alebo suspektnou nedostatočnosťou nadobličiek;
• vrodená adrenálna hyperplázia;
• nehnisavý zápal štítnej žľazy;
• hyperkalcémia spôsobená rakovinou.

Reumatické ochorenia: ako adjuvantná terapia na krátkodobé použitie (na vyvedenie pacienta z akútny stav alebo počas exacerbácie ochorenia) s:

• posttraumatickej osteoartrózy;
• synovitída pri osteoartritíde;
• reumatoidná artritída, vrátane juvenilnej reumatoidnej artritídy (niektoré prípady môžu vyžadovať udržiavaciu liečbu nízkymi dávkami);
• epikondylitída;
• akútna dnavá artritída;
• psoriatickú artritídu;
• ankylozujúca spondylitída.

Kolagenózy: počas exacerbácie alebo v niektorých prípadoch ako udržiavacia liečba:

• systémový lupus erythematosus;
• akútna reumatická karditída.

Kožné ochorenia:

• pemfigus;
• závažný multiformný erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm);
• exfoliatívna dermatitída;
• bulózny dermatitis herpetiformis;
• ťažká seboroická dermatitída;
• ťažká psoriáza;
• plesňová mykóza.

Alergické ochorenia: kontrola závažných alebo invalidizujúcich alergických stavov, ktoré nie sú prístupné konvenčnej liečbe:

• bronchiálna astma;
• kontaktná dermatitída;
• atopická dermatitída;
• sérová choroba;
• chronická alebo sezónna alergická rinitída;
• alergia na lieky;
• urtikária po transfúzii krvi;
• akútny neinfekčný edém hrtana (liekom voľby je epinefrín).

Ochorenia oka:ťažké akútne a chronické alergické a zápalové procesy s poškodením zraku:

• spôsobené poškodenie zraku Negres zoster;
• iritis, iridocyklitis;
• chorioretinitída;
• difúzna zadná uveitída a choroiditída;
• zápal zrakového nervu;
• sympatická oftalmia;
• zápal predného segmentu;
• alergická konjunktivitída;
• keratitída;
• alergický marginálny vred rohovky.

Gastrointestinálne ochorenia: odstrániť pacienta z kritického obdobia, keď:

• ulcerózna kolitída (systémová liečba);
• Crohnova choroba (systémová liečba).

Ochorenia dýchacích ciest:

• symptomatická sarkoidóza;
• berylióza;
• fokálna alebo diseminovaná pľúcna tuberkulóza (spolu s vhodnou antituberkulóznou chemoterapiou);
• Lefflerov syndróm, ktorý nie je možné liečiť inými metódami;
• aspiračná pneumonitída.

Hematologické ochorenia:

• získaná (autoimunitná) hemolytická anémia;
• idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých (iba intravenózne podanie; intramuskulárne podanie je kontraindikované);
• sekundárna trombocytopénia u dospelých;
• erytroblastopénia (anémia erytrocytov);
• nee (erytroidná) hypoplastická anémia.

Onkologické ochorenia:

• paliatívna starostlivosť o leukémiu a lymfóm u dospelých;
• akútna leukémia u detí.

Stavy sprevádzané edémom:

• stimulácia diurézy alebo zníženie proteinúrie pri idiopatickom nefrotickom syndróme (bez urémie) a poruche funkcie obličiek pri systémovom lupus erythematosus.

Diagnostický test na hyperfunkciu nadobličiek

Cerebrálny edém:

• edém mozgu prostredníctvom primárnej resp metastatický nádor mozog, kraniotómia alebo trauma hlavy.

Použitie pri edéme mozgu nie je náhradou za riadne neurochirurgické vyšetrenia a koncové body, ako napr. chirurgická intervencia a iné špecifické terapie.

Iné indikácie:

• tuberkulózna meningitída so subarachnoidnou blokádou alebo hrozbou blokády (spolu s vhodnou antituberkulóznou liečbou);
• trichinelóza s neurologické symptómy alebo trichinelóza myokardu.

Indikácie pre intraartikulárnu injekciu alebo injekciu do mäkkých tkanív: ako doplnková terapia na krátkodobé použitie (s cieľom zbaviť pacienta akútneho stavu alebo počas exacerbácie ochorenia) na:

• reumatoidná artritída (závažný zápal jedného kĺbu);
• synovitída pri osteoartritíde;
• akútna a subakútna burzitída;
• akútna dnavá artritída;
• epikondylitída;
• akútna nešpecifická tendosynovitída;
• posttraumatická artróza.

Lokálne podanie (zavedenie do miesta lézie):

• keloidné lézie;
• lokalizované hypertrofické, zápalové a infiltrované lézie pri herpes zoster, psoriáze, granuloma anulare;
• disk červený vlčí lišajník;
• lipoidná atrofická dermatitída Oppenheim;
• lokalizovaná alopécia.

Môže sa použiť aj pri cystických nádoroch aponeurózy alebo šľachy (ganglion).

Kontraindikácie.

Precitlivenosť na dexametazón alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.

Akútne vírusové, bakteriálne alebo systémové plesňové infekcie (pokiaľ nie je použitá vhodná liečba), Cushingov syndróm, očkovanie živou vakcínou a počas dojčenia (okrem naliehavých prípadov).

Spôsob aplikácie a dávkovanie.

Priraďte dospelým a deťom od novorodeneckého obdobia. Podáva sa intravenózne (ako injekcia alebo infúzia), intramuskulárne alebo topicky intraartikulárnou injekciou alebo injekciou do kožnej lézie alebo infiltrátu mäkkého tkaniva.

Ako rozpúšťadlo na intravenóznu infúziu sa používa 0,9 % roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok glukózy.

Roztoky určené na intravenózne podanie alebo ďalšie rozpúšťanie liečiva by pri použití pre dojčatá, najmä predčasne narodené, nemali obsahovať konzervačné látky.

Keď sa liek zmieša s rozpúšťadlom na infúziu, je potrebné dodržiavať sterilné bezpečnostné opatrenia. Keďže infúzne roztoky zvyčajne neobsahujú konzervačné látky, zmesi sa majú použiť do 24 hodín.

Prípravky na parenterálne podanie sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzích častíc a zmenu farby, aby sa určila vhodnosť roztoku a nádoby.

Dávka sa má stanoviť individuálne, v súlade s ochorením konkrétneho pacienta, predpísanou dobou liečby, toleranciou kortikosteroidov a reakciou organizmu.

Intravenózne a intramuskulárne podanie

Odporúčaná počiatočná dávka sa pohybuje od 0,5 do 9 mg denne v závislosti od diagnózy. Za menej ťažké prípady môžu byť dostatočné dávky nižšie ako 0,5 mg, zatiaľ čo v závažných prípadoch môžu byť potrebné dávky vyššie ako 9 mg denne.

Počiatočné dávky dexametazónu sa majú používať až do klinickej odpovede a potom sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu klinicky účinnú dávku. Ak sa vysoké dávky podávajú dlhšie ako niekoľko dní, potom sa má dávka postupne znižovať počas niekoľkých nasledujúcich dní alebo dokonca počas dlhšieho obdobia.

Ak počas primeraného časového obdobia nedôjde k uspokojivej klinickej odpovedi, prerušte podávanie injekcií dexametazónfosfátu a podajte pacientovi inú liečbu.

Mali by ste starostlivo sledovať príznaky, ktoré si môžu vyžadovať úpravu dávkovania, konkrétne zmeny klinického stavu v dôsledku remisie alebo exacerbácie ochorenia, individuálna reakcia na liek a účinky stresu (napr. operácia, infekcia, trauma). V období stresu môže byť potrebné dočasne zvýšiť dávku.

Ak sa liek zastaví po viac ako niekoľkých dňoch liečby, spravidla sa má vysadenie vykonať postupne.

Pri intravenóznom podávaní je dávka zvyčajne rovnaká ako pri perorálnom podávaní. V niektorých naliehavých, akútnych, život ohrozujúcich situáciách však môže byť použitie vyšších dávok ako zvyčajne odôvodnené a zamieňané s perorálnym dávkovaním. Je potrebné vziať do úvahy, že pri intramuskulárnom podaní je rýchlosť absorpcie pomalšia.

V súčasnosti existuje trend lekárska prax ohľadom použitia vysokých (farmakologických) dávok kortikosteroidov na liečbu šoku refraktérneho na konvenčnú terapiu. Rôzni autori navrhujú nasledujúce dávky pre injekciu dexametazónfosfátu:

Dávkovanie

3 mg/kg telesnej hmotnosti počas 24 hodín kontinuálnou intravenóznou infúziou po úvodnej 20 mg intravenóznej injekcii.

2-6 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová intravenózna injekcia

40 mg na začiatku, potom opakované intravenózne injekcie každé 4 až 6 hodín, kým symptómy šoku nepretrvajú.

40 mg na začiatku, potom opakované intravenózne injekcie každé 2 až 6 hodín, kým symptómy šoku nepretrvajú.

1 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová intravenózna injekcia.

V liečbe vysokými dávkami kortikosteroidov sa má pokračovať len dovtedy, kým sa stav pacienta nestabilizuje a zvyčajne nie dlhšie ako 48-72 hodín.

cerebrálny edém

Dexametazón, injekčný roztok, sa zvyčajne predpisuje v počiatočnej dávke 10 mg intravenózne, potom 4 mg každých 6 hodín intramuskulárne, kým symptómy nezmiznú.

Odpoveď na liečbu sa zvyčajne pozoruje do 12-24 hodín, dávkovanie sa môže znížiť po 2-4 dňoch liečby, liek sa postupne ruší počas 5-7 dní. Na paliatívne použitie u pacientov s recidivujúcimi alebo neoperovateľnými mozgovými nádormi môže byť účinná udržiavacia liečba v dávke 2 mg 2-3-krát denne.

Ťažké alergické ochorenia

Pri akútnych alergických ochoreniach, ktoré sa tiež zastavia, alebo pri závažných exacerbáciách chronických alergických ochorení je predpísaný nasledujúci dávkovací režim, ktorý kombinuje parenterálnu a perorálnu liečbu:

Deskametazón, injekčný roztok, 4 mg/ml: prvý deň- 1 alebo 2 ml (4 alebo 8 mg) intramuskulárne.

Dexametazón, tablety, 0,5 mg: druhý a tretí deň- 6 tabliet v dvoch dávkach každý deň; štvrtý deň- 3 tablety v dvoch dávkach; piaty a šiesty deň- 1½ tablety každý deň; siedmy deň- žiadna liečba; ôsmy deň- opätovná návšteva lekára.

Tento režim je určený na poskytnutie adekvátnej liečby počas epizód exacerbácie, aby sa znížilo riziko predávkovania v chronických prípadoch.

Miestna správa

Intraartikulárna injekcia, injekcia do miesta lézie alebo do mäkkých tkanív sa zvyčajne používa v prípadoch, keď je lézia obmedzená na jeden alebo dva kĺby (plochy). Dávkovanie a frekvencia injekcií závisí od podmienok a miesta podania. Zvyčajná dávka je 0,2-6 mg. Frekvencia aplikácie sa zvyčajne pohybuje od jednej injekcie každé 3-5 dní po jednu injekciu každé 2-3 týždne. Častá intraartikulárna injekcia môže poškodiť kĺbovú chrupavku.

Intravenózna injekcia kortikosteroidov môže mať okrem lokálnych účinkov aj systémové účinky.

Treba sa vyhnúť intraartikulárnej injekcii kortikosteroidov do infikovaných kĺbov.

Kortikosteroidy sa nemajú podávať injekčne do nestabilných kĺbov.

Niektoré z bežných jednorazových dávok sú uvedené nižšie:

Dexametazón, injekčný roztok, sa odporúča najmä na použitie v kombinácii s jedným z menej rozpustných dlhodobo pôsobiacich steroidov na intraartikulárnu injekciu a injekciu do mäkkých tkanív.

Pre všetky ostatné indikácie je rozsah počiatočnej dávky 0,02-0,3 mg/kg/deň v troch až štyroch injekciách (0,6-9 mg/m 2 plochy povrchu tela/deň).

Na účely porovnania sú nižšie uvedené ekvivalentné dávky v miligramoch pre rôzne kortikosteroidy:

Dávka 0,75 mg dexametazónu je ekvivalentná dávke 2 mg parametazónu alebo 4 mg metylprednizolónu a triamcinolónu alebo 5 mg prednizónu a prednizolónu alebo 20 mg hydrokortizónu alebo 25 mg kortizónu alebo 0,75 mg betametazónu .

Tieto dávkovacie pomery platia len pre orálne resp intravenózne použitie tieto lieky. Keď sa tieto lieky alebo ich deriváty podávajú intramuskulárne alebo intraartikulárne, ich relatívne vlastnosti sa môžu výrazne zmeniť.

Nežiaduce reakcie

Frekvencia prejavov nežiaducich účinkov závisí od dávky a trvania liečby. Najčastejšími vedľajšími účinkami krátkodobej liečby sú dočasná nedostatočnosť nadobličiek, glukózová intolerancia, zvýšená chuť do jedla a prírastok hmotnosti, mentálne poruchy; zriedkavejšie vedľajšie účinky sú alergické reakcie, hypertriglyceridémia, vredy žalúdka a dvanástnika a akútna pankreatitída.

Dlhodobá liečba najčastejšie vedie k dlhodobej dysfunkcii nadobličiek, spomaleniu rastu u detí, centrálnej obezite, lámavosti kože, svalovej atrofii, osteoporóze, menej často - k zníženiu imunitnej obrany a zvýšenej náchylnosti na infekčné ochorenia, kataraktu, glaukóm, arteriálna hypertenzia, aseptická kostná nekróza.

Nežiaduce reakcie podľa orgánových systémov

Z hematopoetických a lymfatické systémy: prípady tromboembólie, zníženie počtu monocytov a / alebo lymfocytov, leukocytóza, eozinofília (ako pri iných glukokortikoidoch); zriedkavo - trombocytopénia a netrombocytopenická purpura.

Z imunitného systému: zriedkavo - vyrážka, žihľavka, angioedém, bronchospazmus a anafylaktické reakcie.

Zo strany srdca-cievny systém: polytopický ventrikulárny extrasystol, paroxyzmálna bradykardia, srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia a hypertenzná encefalopatia; veľmi zriedkavo - ruptúra ​​srdca u pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu.

Zo strany centrálneho nervového systému: po liečbe sa môže objaviť edém zrakového nervu a zvýšený intrakraniálny tlak (pseudotumor). Môžu sa tiež pozorovať neurologické vedľajšie účinky, ako sú závraty, kŕče a bolesť hlavy.

Mentálne poruchy: zmeny osobnosti a správania, ktoré sa najčastejšie prejavujú ako eufória; taký vedľajšie účinky: nespavosť, podráždenosť, hyperkinéza, depresia a (zriedkavo) psychóza.

Z endokrinného systému a metabolizmu:útlm funkcie a atrofia nadobličiek (pokles v reakcii na stres), Cushingov syndróm, pomalší rast detí, porušenie menštruačný cyklus, hirsutizmus, prechod latentného diabetu do klinicky aktívnej formy, znížená tolerancia sacharidov, zvýšená potreba inzulínu, príp. perorálne lieky proti cukrovke u diabetických pacientov, negatívna dusíková bilancia v dôsledku katabolizmu bielkovín, hypokaliemická alkalóza, retencia sodíka a vody, zvýšené straty draslíka.

Z tráviaceho systému: ezofagitída, nevoľnosť, čkanie; zriedkavo - peptické vredy žalúdka a dvanástnika, ulcerózna perforácia a krvácanie v tráviaci trakt(heméza, meléna), pankreatitída a perforácia žlčníka a čriev (najmä u pacientov s chronickým zápalom čreva).

Zo strany pohybového aparátu a spojivového tkaniva: svalová slabosť, steroidná myopatia (svalová slabosť spôsobuje svalový katabolizmus), osteoporóza (zvýšené vylučovanie vápnika) a kompresné zlomeniny chrbtice, aseptická osteonekróza (častejšie - aseptická nekróza hláv kostí stehien a ramien), ruptúry šliach (najmä s paralelná aplikácia niektoré chinolóny), poškodenie kĺbovej chrupavky a kostnú nekrózu (v dôsledku intraartikulárnej infekcie).

Z kože a podkožného tkaniva: oneskorené hojenie rán, stenčená a zraniteľná koža, petechie a hematómy, erytém, zvýšené potenie, akné, potlačená reakcia na kožné testy. Alergická dermatitída, urtikária a angioedém sú tiež možné.

Zo strany orgánu zraku: zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, šedý zákal alebo vypuklé oči.

Zo strany reprodukčný systém: príležitostne - impotencia.

Porušenia počas tehotenstva, popôrodného a perinatálneho obdobia: kortikálna paralýza u predčasne narodených detí, retrolentálna fibroplázia.

Všeobecné porušenia: edém, hyper- alebo hypopigmentácia kože, atrofia kože alebo podkožia, sterilný absces a začervenanie kože.

Príznaky abstinenčného syndrómu glukokortikoidov

U pacientov, ktorí sú dlhodobo liečení dexametazónom, aj počas rýchly pokles dávky, môžu sa objaviť abstinenčné príznaky a môžu sa vyskytnúť prípady adrenálnej insuficiencie, arteriálna hypotenzia alebo smrť.

V niektorých prípadoch môžu byť abstinenčné príznaky podobné príznakom zhoršenia alebo relapsu ochorenia, na ktoré sa pacient liečil.

Ak existujú závažné Nežiaduce reakcie, liečba sa musí zastaviť.

Predávkovanie

Zriedkavo sú hlásené prípady akútneho predávkovania alebo smrti v dôsledku akútneho predávkovania.

Predávkovanie, zvyčajne až po niekoľkých týždňoch nadmerných dávok, môže spôsobiť väčšinu nežiaducich účinkov uvedených v časti Nežiaduce účinky, najmä Cushingov syndróm.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba má byť podporná a symptomatická. Hemodialýza nie je účinnou metódou na urýchlené odstránenie dexametazónu z tela.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Glukokortikoidy prechádzajú cez placentu a dosahujú vysoké koncentrácie v plode. Podľa niektorých správ môžu aj farmakologické dávky glukokortikoidov zvýšiť riziko placentárnej insuficiencie, oligohydramniózy, oneskoreného vývoja plodu alebo vnútromaternicového úmrtia, zvýšenia počtu leukocytov (neutrofilov) u plodu a adrenálnej insuficiencie.

Počas tehotenstva je zavedenie dexametazónu prípustné len zo zdravotných dôvodov.

Deti narodené matkám liečeným glukokortikoidmi počas gravidity majú byť starostlivo sledované na nedostatočnosť nadobličiek.

Malé množstvá glukokortikoidov sa nachádzajú v materské mlieko. Preto sa dojčenie počas liečby dexametazónom neodporúča. Možným účinkom je spomalenie rastu dieťaťa a zníženie sekrécie endogénnych glukokortikoidov.

deti

Aplikuje sa na deti od novorodeneckého obdobia. Počas liečby dexametazónom je potrebné starostlivé sledovanie rastu a vývoja detí.

Špeciálne bezpečnostné opatrenia

U pacientov, ktorí sú dlhodobo liečení dexametazónom, sa môže po ukončení liečby vyskytnúť abstinenčný syndróm (tiež bez viditeľných známok adrenálnej insuficiencie). horúčka tela, nádcha, začervenanie spojoviek, bolesť hlavy, závraty, ospalosť alebo podráždenosť, bolesti svalov a kĺbov, vracanie, strata hmotnosti, slabosť, často aj kŕče). Preto sa má dávka dexametazónu znižovať postupne. Náhle prerušenie liečby môže byť smrteľné.

Vlastnosti aplikácie

Pri parenterálnej liečbe kortikoidmi sa môžu ojedinele vyskytnúť reakcie z precitlivenosti, preto je potrebné pred začatím liečby dexametazónom urobiť vhodné opatrenia, a to aj napriek možnosti alergických reakcií (najmä u pacientov s anamnézou alergických reakcií na akékoľvek iné lieky).

Ak je pacient počas liečby pod silným stresom (v dôsledku úrazu, chirurgického zákroku alebo vážneho ochorenia), dávka dexametazónu sa má zvýšiť, a ak k tomu dôjde počas prerušenia liečby, má sa použiť hydrokortizón alebo kortizón.

Pacienti, ktorí sú dlhodobo liečení dexametazónom a po prerušení liečby pociťujú silný stres, by mali pokračovať v užívaní dexametazónu, pretože výsledná adrenálna insuficiencia môže pretrvávať niekoľko mesiacov po ukončení liečby.

Liečba dexametazónom alebo prírodnými glukokortikoidmi môže maskovať príznaky existujúcej alebo novej infekcie, ako aj príznaky intestinálnej perforácie. Dexametazón môže zhoršiť systémovú plesňovú infekciu, latentnú amébiázu a pľúcnu tuberkulózu.

Pacienti s aktívnou pľúcnou TBC by mali dostávať iba dexametazón (spolu s liekmi proti TBC) na fulminantnú alebo vysoko diseminovanú pľúcnu TBC. Pacienti s neaktívnou pľúcnou tuberkulózou, ktorí sú liečení dexametazónom alebo ktorí odpovedajú na tuberkulín, majú dostať chemickú profylaxiu.

Opatrnosť a lekársky dohľad odporúča sa pre pacientov s osteoporózou, arteriálnou hypertenziou, srdcovým zlyhaním, tuberkulózou, glaukómom, zlyhaním pečene alebo obličiek, diabetes mellitus, aktívny peptický vred nedávna črevná anastomóza, ulcerózna kolitída a epilepsie. Osobitnú starostlivosť si vyžadujú pacienti počas prvých týždňov po infarkte myokardu, pacienti s tromboembóliou, myasténiou gravis, hypotyreózou, psychózou alebo psychoneurózou, ako aj starší pacienti.

Počas liečby exacerbácia diabetes mellitus alebo prechod z latentnej fázy do klinické prejavy cukrovka.

O dlhodobá liečba majú sa monitorovať hladiny draslíka v sére.

Očkovanie živou vakcínou je počas liečby dexametazónom kontraindikované. Očkovanie usmrtených vírusových resp bakteriálna vakcína nevedie k očakávanej syntéze protilátok a nemá očakávaný ochranný účinok. Dexametazón sa zvyčajne nepredpisuje 8 týždňov pred očkovaním a nezačína sa skôr ako 2 týždne po očkovaní.

Pacienti, ktorí boli dlhodobo liečení vysokými dávkami dexametazónu a nikdy nemali osýpky, by sa mali vyhýbať kontaktu s infikovanými osobami; v prípade náhodného kontaktu sa odporúča profylaktická liečba imunoglobulínom.

Účinok glukokortikoidov sa zvyšuje u pacientov s cirhózou pečene alebo hypotyreózou.

Intraartikulárne podanie dexametazónu môže viesť k systémovým účinkom. Časté používanie môže spôsobiť poškodenie chrupavky alebo nekrózu kostí.

Pred intraartikulárnou injekciou sa má z kĺbu odstrániť a vyšetriť synoviálna tekutina (skontrolovať infekciu). Treba sa vyhnúť zavedeniu kortikosteroidov do infikovaných kĺbov. Ak sa po injekcii rozvinie infekcia kĺbov, má sa začať správna antibiotická liečba.

Pacientom treba odporučiť, aby sa vyvarovali fyzická aktivita na postihnuté kĺby až do vyliečenia zápalu.

Vyhnite sa vstrekovaniu lieku do nestabilných kĺbov.

Kortikoidy môžu interferovať s výsledkami kožných alergických testov.

Špeciálne informácie o niektorých zložkách.

Liečivo obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka na dávku, t.j. prakticky „bez sodíka“.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami.

Žiadne dáta.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Súbežné užívanie dexametazónu a nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania a ulcerácie.

Účinnosť dexametazónu sa zníži, ak sa súbežne užívajú rifampicín, karbamazepín, fenobarbitón, fenytoín (difenylhydantoín), primidón, efedrín alebo aminoglutetimid, preto je potrebné zvýšiť dávku dexametazónu v takýchto kombináciách.

Kombinované použitie dexametazónu a liekov, ktoré inhibujú aktivitu enzýmu CYP 3A4, ako je ketokonazol, makrolidové antibiotiká, môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie dexametazónu v sére a plazme. Dexametazón je stredne silný induktor CYP 3A4. Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4, ako je indinavir, erytromycín, môže zvýšiť ich klírens, čo spôsobí zníženie sérových koncentrácií.

Ketokonazol môže potlačiť syntézu glukokortikoidov v nadobličkách, takže v dôsledku zníženia koncentrácie dexametazónu možno pozorovať nedostatočnosť nadobličiek.

Dexametazón znižuje terapeutický účinok liekov na liečbu diabetes mellitus, arteriálnej hypertenzie, kumarínových antikoagulancií, praziquantelu a natriuretík (preto je potrebné zvýšiť dávku týchto liekov); zvyšuje aktivitu heparínu, albendazolu a kaliuretík (v prípade potreby treba znížiť dávku týchto liekov).

Dexametazón môže zmeniť účinok kumarínových antikoagulancií, preto je potrebné pri použití tejto kombinácie liekov častejšie kontrolovať protrombínový čas.

Súbežné užívanie dexametazónu a vysokých dávok iných glukokortikoidov alebo β2-adrenergných agonistov zvyšuje riziko hypokaliémie. U pacientov s hypokaliémiou srdcové glykozidy v viac prispievajú k poruchám rytmu a majú vysokú toxicitu.

Glukokortikoidy zvyšujú renálny klírens salicylátu, preto je niekedy ťažké dosiahnuť terapeutické koncentrácie salicylátov v sére. Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí postupne znižujú kortikosteroidy, pretože to môže viesť k zvýšeniu koncentrácie salicylátu v sére a k intoxikácii.

Ak sa súbežne používajú perorálne kontraceptíva, polčas glukokortikoidov sa môže znížiť, čo zvyšuje ich biologický účinok a môže zvýšiť riziko nežiaducich účinkov.

Súčasné použitie ritordinu a dexametazónu je počas pôrodu kontraindikované, pretože to môže viesť k pľúcnemu edému. Bolo hlásené o smrti rodiacej ženy v dôsledku vývoja takéhoto stavu.

Súčasné použitie dexametazónu a talidomidu môže spôsobiť toxickú epidermálnu nekrolýzu.

Interakcie, ktoré majú terapeutické výhody: súbežné podávanie dexametazónu a metoklopramidu, difenhydramidu, prochlórperazínu alebo antagonistov receptora 5-HT3 (serotonínové alebo 5-hydroxytryptamínové receptory typu 3, ako je ondansetrón alebo granisetron) účinné na prevenciu nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou cisplatinou, cyklofosfamidom, metotrexát, fluóruracil.

farmakologické vlastnosti.

Farmakodynamika.

Dexametazón - syntetický hormón kôra nadobličiek (kortikosteroid), ktorá má glukokortikoidný účinok. Má protizápalové a imunosupresívne účinky, ovplyvňuje aj energetický metabolizmus, metabolizmus glukózy a (neg spätná väzba) na sekréciu aktivačného faktora hypotalamu a trofického hormónu adenohypofýzy.

Mechanizmus účinku glukokortikoidov stále nie je úplne objasnený. V súčasnosti existuje dostatočný počet správ o mechanizme účinku glukokortikoidov, ktoré potvrdzujú, že pôsobia na bunkovej úrovni. V cytoplazme buniek sú dva dobre definované receptorové systémy. Väzbou na glukokortikoidné receptory majú kortikoidy protizápalové a imunosupresívne účinky a regulujú metabolizmus glukózy a väzbou na mineralokortikoidné receptory regulujú metabolizmus sodíka, draslíka a voda-elektrolyt.

Glukokortikoidy sa rozpúšťajú v lipidoch a ľahko prenikajú do cieľových buniek cez bunkovú membránu. Väzba hormónu na receptor vedie k zmene konformácie receptora, čo zvyšuje jeho afinitu k DNA. Komplex hormón/receptor vstupuje do jadra bunky a viaže sa na regulačné centrum molekuly DNA, nazývané aj glukokortikoidný responzívny element (GRE). Aktivovaný receptor spojený s GRE alebo so špecifickými génmi reguluje transkripciu mRNA, ktorá môže byť zvýšená alebo znížená. Novovytvorená mRNA je transportovaná do ribozómu, po ktorom dochádza k tvorbe nových proteínov. V závislosti od cieľových buniek a procesov, ktoré v bunkách prebiehajú, môže byť syntéza proteínov zvýšená (napríklad tvorba tyrozíntransaminázy v pečeňových bunkách) alebo znížená (napríklad tvorba IL-2 v lymfocytoch). Keďže glukokortikoidové receptory sa nachádzajú vo všetkých typoch tkanív, možno predpokladať, že glukokortikoidy pôsobia na väčšinu buniek v tele.

Farmakokinetika.

Po intravenóznom podaní sa maximálne plazmatické koncentrácie dexametazónfosfátu dosiahnu len za 5 minút a po intramuskulárnom podaní - po 1 hodine. Pri lokálnej aplikácii vo forme injekcií do kĺbov alebo mäkkých tkanív je absorpcia pomalšia. Účinok liekov začína rýchlo po intravenóznom podaní. Pri intramuskulárnom podaní sa klinický účinok pozoruje 8 hodín po podaní. Účinok lieku trvá dlho: od 17 do 28 dní po intramuskulárnej injekcii a od 3 dní do 3 týždňov po lokálnej aplikácii. biologické obdobie Eliminačný polčas dexametazónu je 24-72 hodín. V plazme a synoviálnej tekutine sa dexametazónfosfát rýchlo mení na dexametazón.

V plazme sa približne 77 % dexametazónu viaže na proteíny, prevažne na albumín. Len malé množstvo dexametazónu sa viaže na iné plazmatické proteíny. Dexametazón je látka rozpustná v tukoch, takže prechádza do medzibunkového a vnútrobunkového priestoru. Pôsobí v centrálnom nervovom systéme (hypotalamus, hypofýza) väzbou na membránové receptory. V periférnych tkanivách sa viaže a pôsobí prostredníctvom cytoplazmatických receptorov. Dexametazón sa rozkladá v mieste svojho pôsobenia, teda v bunke. Dexametazón sa primárne metabolizuje v pečeni. Malé množstvá dexametazónu sa metabolizujú v obličkách a iných tkanivách. Hlavnou cestou vylučovania sú obličky.

Farmaceutické špecifikácie

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: transparentný, od bezfarebného po svetložltý roztok, prakticky bez mechanických inklúzií.

Nekompatibilita

Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem nasledujúcich: 0,9% roztok chloridu sodného alebo 5% roztok glukózy.

Pri zmiešaní dexametazónu s chlórpromazínom, difenhydramínom, doxapramom, doxorubicínom, daunorubicínom, idarubicínom, hydromorfónom, ondansetrónom, prochlórperazínom, dusičnanom draselným a vankomycínom sa vytvorí zrazenina.

Približne 16 % dexametazónu sa rozloží v 2,5 % roztoku glukózy a 0,9 % roztoku chloridu sodného s amikacínom.

Niektoré lieky, ako je lorazepam, sa musia miešať s dexametazónom v sklenených liekovkách a nie v plastových vreckách (koncentrácie lorazepamu klesnú pod 90 % po 3-4 hodinách skladovania v PVC vreciach pri izbovej teplote).

Niektoré lieky, ako napríklad metapaminol, majú takzvanú "inkompatibilitu, ktorá sa vyvíja pomaly" - po zmiešaní s dexametazónom sa vyvinie do jedného dňa.

Dexametazón s glykopyrolátom: Hodnota pH zvyškového roztoku je 6,4, čo je mimo rozsahu stability.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Balíček

1 ml v ampulke; 5 ampuliek v kartónovej škatuľke.

Kategória dovolenka

Na predpis.

Výrobca

Sketch Pharma Pvt Ltd., India.

Poloha

Prieskum č. 110/A/2 Amit Farm, Jane Upasria, v blízkosti závodu Coca Cola, N.Kh. č. 8, Kajipura-387411, Kheda, India.