"Ultracain DS Forte": navodila za uporabo, kontraindikacije. Injekcijska raztopina za lokalno anestezijo. Ultracaine v zobozdravstvu: navodila za uporabo Ultracaine d forte navodila za uporabo

INN: Artikain, Epinefrin

Proizvajalec: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Anatomsko-terapevtsko-kemijska klasifikacija: Articaine v kombinaciji z drugimi zdravili

Registrska številka v Republiki Kazahstan:št. RK-LS-5 št. 012309

Obdobje registracije: 23.05.2013 - 23.05.2018

Navodila

Trgovsko ime

Ultrakain ® DS forte

Mednarodno nelastniško ime

Dozirna oblika

Raztopina za injiciranje 1:100000

Spojina

1 ml raztopine vsebuje

aktivne snovi: artikain hidroklorid 40 mg

epinefrinijev klorid 0,012 mg,

Pomožne snovi: natrijev metabisulfit, natrijev klorid, klorovodikova kislina 10%, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Opis

Prozorna brezbarvna tekočina

Farmakoterapevtska skupina

Anestetiki. Lokalni anestetiki. Amidi. Articaine v kombinaciji z drugimi zdravili.

Koda ATX N01BB58

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Vezava artikaina na plazemske beljakovine v krvnem serumu je 95-odstotna. Razpolovni čas po submukoznem dajanju v ustno votlino je 25,3 ± 3,3 minute.

10 % artikaina se presnavlja v jetrih, predvsem s plazemskimi in tkivnimi esterazami. Artikain se nato izloča skozi ledvice, predvsem v obliki artikainske kisline.

Pri otrocih je celotna izpostavljenost po vestibularni infiltraciji podobna kot pri odraslih, vendar so najvišje serumske koncentracije dosežene hitreje.

Farmakodinamika

Ultrakain ® DS in ultrakain ® DS forte so lokalni anestetiki tipa amidne kisline, ki se uporabljajo za terminalno in prevodno anestezijo v zobozdravstvu. to hitro delujoča zdravila(latentno obdobje - 1-3 minute) z močnim analgetičnim učinkom in dobro tkivno toleranco. Trajanje učinkovita anestezija je približno 45 minut za Ultracaine DS in približno 75 minut za Ultracaine DS forte.

Mehanizem delovanja artikaina predvidoma temelji na zaviranju prevodnosti živčnih vlaken zaradi blokade napetostno odvisnih Na+ kanalčkov v celična membrana.

Pediatrična populacija

Klinične študije, v katere je bilo vključenih 210 bolnikov, starih od 3,5 do 16 let, so pokazale, da Ultracaine ® DS v odmerku do 5 mg/kg artikaina in ultrakaina ® DS v odmerku do 7 mg/kg zagotavlja zadostno lokalno anestezijo med (mandibularno) infiltracijo ali (maksilarno) prevodno anestezijo. Trajanje lajšanja bolečine je bilo pri vseh enako starostne skupine in je bila odvisna od volumna apliciranega zdravila.

Indikacije za uporabo

Ultrakain® DS

Rutinske operacije, na primer nezapletena odstranitev enega ali več zob, priprava karioznih votlin in zob za krone.

Ultrakain® DS forte:

Operacije na sluznici ali kosteh, ki zahtevajo intenzivnejšo ishemijo

Operacije na zobni pulpi (amputacija in ekstirpacija)

Odstranitev zlomljenega zoba (osteotomija)

Dolgotrajni kirurški posegi

Perkutana osteosinteza

Odstranitev ciste

Mukogingivalne operacije

Resekcija vrha zobne korenine

Navodila za uporabo in odmerki

Za nezapleteno puljenje zoba zgornja čeljust s kleščami, če ni vnetja, običajno zadostuje, da na vestibularni strani ustvarimo depo 1,7 ml zdravila na zob. V nekaterih primerih je za dosego popolne anestezije morda potrebna dodatna injekcija z vestibularne strani od 1 ml do 1,7 ml. Običajno boleča palatinalna injekcija ni potrebna.

Pri zarezi ali šivanju neba zadošča približno 0,1 ml zdravila na injekcijo, da se ustvari palatinalni depo.

Pri odstranitvi več sosednjih zob je v večini primerov možno omejiti število potrebnih vestibularnih injekcij.

V primeru nezapletene ekstrakcije mandibularnih premolarjev brez vnetja mandibularna anestezija ni potrebna, saj običajno zadostuje anestezija z injekcijo 1,7 ml na zob. V primeru nepopolne anestezije pa se priporoča dodatna vestibularna injekcija 1-1,7 ml. Konvencionalna anestezija z metodo mandibularne blokade je indicirana le, če z zgoraj opisanimi metodami ni mogoče doseči popolne anestezije.

Pri zdravljenju kariesa in brušenju zob za krone, z izjemo spodnjih kočnikov, je indicirano vestibularno dajanje Ultracaine DS v odmerku 0,5-1,7 ml na zob, individualni odmerek je odvisen od obsega in trajanja zdravljenja.

Med zdravljenjem lahko odrasli dobivajo Ultracaine® (artikain) v odmerku do 7 mg na 1 kg telesne mase. Odmerke do 500 mg (kar ustreza 12,5 ml raztopine za injiciranje) pri uporabi aspiracijske tehnike bolniki dobro prenašajo.

Starejši bolniki in bolniki s hudo okvaro jeter in ledvic

Pri starejših bolnikih in bolnikih s hudo ledvično in jetrno okvaro se lahko koncentracija artikaina v plazmi poveča. Pri takšnih bolnikih je treba zdravilo uporabljati zelo previdno v minimalnih odmerkih, potrebnih za doseganje zadostne globine anestezije.

Pediatrična populacija

Za otroke je treba Ultracain® DS ali Ultracain® DS forte uporabiti v minimalni količini, potrebni za doseganje ustrezne anestezije; Količina injiciranja se izbere individualno, odvisno od starosti in telesne teže otroka, vendar ne več kot 7 mg artikaina na 1 kg telesne teže. Učinkovitost in varnost zdravila pri otrocih, mlajših od 3,5 let, nista bili dokazani. Zato zdravilo ni priporočljivo za otroke, mlajše od 3,5 let.

Način uporabe

Zdravila Ultracain® DS in Ultracain® DS forte sta namenjena za dajanje skozi ustno sluznico.

Pred injiciranjem je vedno priporočljiva aspiracija, da se izognete intravaskularnemu injiciranju. Aspiracija poteka dvostopenjsko, t.j. z vrtenjem igle za 90° ali še bolje 180°. Pri uporabi vložkov so za ta namen posebej primerne injekcijske brizge Uniject® K ali Uniject® K vario. Večjim sistemskim reakcijam, ki so posledica nenamernega intravaskularnega injiciranja, se je v večini primerov mogoče izogniti s tehniko injiciranja – po aspiraciji počasi injicirajte 0,1–0,2 ml in počasi injicirajte preostalo količino – ne prej kot 20–30 sekund kasneje. Tlak injiciranja mora ustrezati občutljivosti tkiva na mestu injiciranja.

Uporaba ustreznih injekcijskih brizg (Uniject® K ali Uniject® K vario za infiltracijsko anestezijo in Ultraject® za intraligamentno anestezijo) zagotavlja maksimalno zaščito pred lomljenjem stekla in enakomerno dajanje. Poškodovanih vložkov ne smete uporabljati za injiciranje.

Da bi se izognili nevarnosti okužbe (npr. prenosa hepatitisa), morajo biti brizge in igle, ki se uporabljajo za črpanje raztopine, vedno nove in sterilne. Tega zdravila ne smete uporabljati, če je motno ali je spremenilo barvo. Raztopina mora biti prozorna in brezbarvna.

Priporočljivo je, da delno uporabljene večodmerne viale shranite po navodilih in dobavi popolna uporaba vsebino v 2 dneh po prvi uporabi. Datum prve uporabe vsebine ampule mora biti naveden na nalepki.

Stranski učinki

Pogostnost neznana

Preobčutljivostne reakcije (alergijske ali psevdoalergijske narave) v obliki otekline in/ali vnetne reakcije na mestu injiciranja, eritema kožo, srbenje, konjunktivitis, rinitis, otekanje obraza (Quinckejev edem) z otekanjem zgornje in/ali spodnje ustnice in/ali lic, edem glasilke z občutkom cmoka v grlu in težjim požiranjem, koprivnico in težkim dihanjem, kar lahko napreduje z razvojem anafilaktičnega šoka.

Od odmerka povezane reakcije (zlasti pri previsokem odmerku ali nenamernem intravaskularnem injiciranju) s strani osrednjega živčnega sistema: vznemirjenost, živčnost, stupor (včasih napreduje do izgube zavesti), koma, dihalna stiska, ki včasih napreduje do zastoja dihanja, mišični tremor in trzanje mišic, ki se včasih spremeni v generalizirane konvulzije

pareza obrazni živec, zmanjšana občutljivost za okus zaradi anatomskih razmer na mestu injiciranja ali ne pravilna tehnika injekcije

Prehodne motnje vida (zamegljen vid, dvojni vid, razširjene zenice, slepota)

Srčna aritmija, zvišan krvni tlak, hipotenzija, bradikardija, srčno popuščanje in šok (lahko smrtno nevaren)

Pri nenamernem intravaskularnem dajanju se lahko na mestu injiciranja pojavijo ishemične cone, ki včasih napredujejo do nekroze tkiva (glejte »Način uporabe in odmerjanje«).

Pogosto (≥ 1/100< 1/10)

Parestezija, hipoestezija, glavobol (verjetno zaradi prisotnosti adrenalina v zdravilu)

Slabost, bruhanje

Redko(≥ 1/1000 < 1/100)

Omotičnost

Tahikardija

Zelo redko

Bruhanje, driska, piskajoče dihanje, akutni napadi astme, zmedenost ali šok (alergijska reakcija na natrijev metabisulfit)

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine zdravila

Ker Ultracaine® DS in ultrakain® DS forte vsebuje artikain, zdravila se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:

preobčutljivost za druge lokalne anestetike amidnega tipa

hude motnje v nastajanju in prevajanju srčnih impulzov (na primer atrioventrikularni blok 2 ali 3 stopnje, huda bradikardija)

akutno dekompenzirano srčno popuščanje (akutno kongestivno srčno popuščanje)

huda hipotenzija

pri bolnikih z glavkomom zaprtega zakotja

pri bolnikih s hipertiroidizmom

pri bolnikih s paroksizmalno tahikardijo ali absolutnimi aritmijami s hitrim srčnim utripom

Pri bolnikih, ki so nedavno (v 3 do 6 mesecih) imeli miokardni infarkt

Pri bolnikih, ki so pred kratkim (pred 3 meseci) opravili presaditev koronarne arterije

pri bolnikih, ki jemljejo nekardioselektivne zaviralce beta, kot je propranolol (tveganje za hipertenzivna kriza ali huda bradikardija)

pri bolnikih s feokromocitomom

pri bolnikih s hudo arterijsko hipertenzijo

ob sočasnem zdravljenju s tricikličnimi antidepresivi ali zaviralci MAO (monoaminooksidaze), saj lahko te učinkovine povečajo učinek epinefrina na srčno-žilni sistem. To se lahko pojavi do 14 dni po končanem zdravljenju z zaviralci MAO.

- intravensko dajanje je kontraindicirano

Interakcije z zdravili

Kombinacija različnih anestetikov povzroča aditivne učinke na srčno-žilni sistem in centralni živčni sistem.

Učinke vazokonstriktorjev, ki zvišujejo krvni tlak, kot so simpatikomimetiki (kot je epinefrin), lahko okrepijo triciklični antidepresivi ali zaviralci MAO in so zato kontraindicirani.

Zdravila Ultracaine® DS in Ultracaine® DS forte se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo nekardioselektivne zaviralce beta (na primer propranolol). Epinefrin lahko zavre sproščanje insulina v trebušni slinavki in s tem zmanjša učinkovitost peroralnih antidiabetičnih zdravil.

Nekateri inhalacijski anestetiki, na primer halotan, lahko po jemanju Ultracaine DS in Ultracaine DS forte povečajo občutljivost miokarda na kateholamine in tako povzročijo aritmijo.

Ne smemo pozabiti, da pri bolnikih, ki jemljejo antitrombotična zdravila (na primer heparin ali acetilsalicilno kislino), nenamerno prebadanje žile med lokalna anestezija lahko povzroči resne krvavitve(takšni bolniki imajo običajno povečano nagnjenost h krvavitvam).

Posebna navodila

Pri bolnikih s pomanjkanjem holinesteraze se lahko Ultracain® DS in Ultracain® DS forte uporablja samo po predpisih. posebne indikacije, saj obstaja možnost podaljšanja in včasih prekomerne okrepitve učinka zdravila.

Ultracain® DS in Ultracain® DS forte je treba uporabljati izjemno previdno v naslednjih primerih:

Motnje strjevanja krvi

Huda okvara delovanja jeter in ledvic

Sočasno zdravljenje s halogeniranimi inhalacijskimi anestetiki (glejte »Interakcije z zdravili«)

Zgodovina epilepsije (glejte »Neželeni učinki«)

Poleg tega je treba uporabo Ultracaine DS in Ultracaine DS forte predpisati previdno, ob upoštevanju minimalne vsebnosti epinefrina pri bolnikih z:

Srčno-žilne bolezni (npr. srčno popuščanje, koronarna arterijska bolezen, angina pektoris, anamneza miokardnega infarkta, srčna aritmija, hipertenzija)

ateroskleroza

Kršitev možganska cirkulacija, zgodovina možganske kapi

Kronični bronhitis, emfizem

Sladkorna bolezen

Močan občutek tesnobe

Injiciranje v vneto (okuženo) mesto ni priporočljivo (ugotavljamo povečano absorpcijo Ultracain DS in Ultracain® DS forte z zmanjšano učinkovitostjo).

Pred uporabo tega zdravila morate bolnika vprašati o anamnezi, sočasno zdravljenje vzdržujte dialog z bolnikom in poskusno dajte zdravilo v količini, ki ustreza 5 ali 10% odmerka v primeru tveganja za razvoj alergije.

Da bi se izognili neželenim učinkom, je treba upoštevati naslednja pravila:

izbiro najnižjega učinkovitega odmerka

dvostopenjska aspiracija pred injiciranjem (za preprečevanje nenamernega intravaskularnega injiciranja)

Poškodba živca je teoretično možna v vsaki zobozdravstveni ordinaciji zaradi anatomskih pogojev na mestu injiciranja ali nepravilne tehnike injiciranja. V takih primerih se lahko poškoduje obrazni živec in pride do pareze. To lahko vodi do zmanjšane občutljivosti okusa.

Prehodne motnje vida (zamegljen vid, dvojni vid, razširjene zenice, slepota), ki se pojavijo med ali po kratek čas po injiciranju lokalnega anestetika v predel glave.

Metil 4-hidroksibenzoat (E.F.) lahko povzroči alergijske reakcije(po možnosti počasi) in v izjemnih primerih, bronhospazem.

Intravensko dajanje je kontraindicirano

Ker Ultracain® DS in Ultracain® DS forte vsebujeta epinefrin, se zdravila ne predpisujeta za anestezijo okončin (na primer prstov) zaradi nevarnosti ishemije. Ultracain® DS in Ultracain® DS forte se ne sme uporabljati pri bolnikih z bronhialno astmo, ki so preobčutljivi za sulfite. Pri takih osebah lahko Ultracain® DS in Ultracain® DS forte povzročita akutne alergijske reakcije z anafilaktični simptomi kot je bronhospazem.

Pediatrična populacija

V objavljenih študijah je bil varnostni profil pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 18 let, podoben kot pri odraslih. Pogostejše pa so naključne poškodbe mehkih tkiv (do 16 % otrok), zlasti pri otrocih od 3 do 7 let, zaradi dolgotrajne anestezije mehkih tkiv. V retrospektivni študiji 211 otrok, starih od 1 do 4 let zdravljenje zob je bila izvedena z odmerkom Ultracain DS ali Ultracain DS forte do 4,2 ml, brez stranskih učinkov.

Varstvo otrok mlajši starosti Zavedajte se tveganja nenamerne poškodbe mehkih tkiv, povezane s samougrizi zaradi dolgotrajne otrplosti mehkih tkiv.

Učinkovitost in varnost zdravila pri otrocih, mlajših od 3,5 let, nista bili dokazani. Zato zdravilo ni priporočljivo za otroke, mlajše od 3,5 let. Ultracain® DS in Ultracain® DS forte vsebujeta natrij, vendar manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 1 ml.

Nosečnost

Z uporabo artikaina pri nosečnicah ni izkušenj, razen pri uporabi med porodom. Predklinične študije niso odkrile neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov artikaina na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali postnatalni razvoj otroka; vendar so pokazale, da ima epinefrin toksične učinke na reproduktivni sistem v odmerkih, ki presegajo največje priporočene odmerke. Epinefrin in artikain prehajata placentno pregrado, artikain pa vanj v manjšem obsegu kot drugi lokalni anestetiki. Koncentracije artikaina v serumu, izmerjene pri novorojenčkih, so bile približno 30 % koncentracije pri materi. Če se epinefrin nenamerno daje intravaskularno materi, lahko zmanjša perfuzijo maternice. Ultrakain med nosečnostjo ® DS in ultrakain ® Zdravilo DS Forte je treba uporabiti le po temeljiti analizi razmerja med koristjo in tveganjem.

Bolje je uporabiti ultrakain ® DS (1:200.000) zaradi nižje vsebnosti epinefrina.

Dojenje

Zaradi hiter upad ravni koncentracije v serumu in hitrega izločanja, klinično pomembne količine artikaina v materinem mleku niso odkrite. Epinefrin vstopi Materino mleko, vendar ima tudi kratko razpolovno dobo. Običajno ni treba prekiniti dojenja za kratkotrajno uporabo.

Plodnost

Predklinične študije s 40 mg/ml artikaina + 0,01 mg/ml epinefrina niso pokazale vpliva na plodnost. IN terapevtskih odmerkih stranski učinki na reproduktivna funkcija ljudi se ne pričakuje.

Značilnosti vpliva zdravilo na sposobnost vodenja vozilo ali potencialno nevarnih mehanizmov

Po uporabi Ultracaine DS ali Ultracaine DS forte se mora zobozdravnik odločiti, kdaj bo pacient spet sposoben voziti avto ali upravljati s stroji. Bolnikova tesnoba in stres, povezana z operacijo, lahko vplivata na sposobnost opravljanja teh dejavnosti; čeprav v ustreznih študijah lokalna anestezija z artikainom ni bistveno poslabšala sposobnosti vožnje.

Preveliko odmerjanje

simptomi

Stimulacija centralnega živčnega sistema: vznemirjenost, tesnoba, zmedenost, hiperpneja, tahikardija, zvišan krvni tlak z zardevanjem obraza, slabost, bruhanje, tremor, trzanje mišic, tonično-klonični epileptični napadi.

Supresija CNS: omotica, izguba sluha, izguba govora, stupor, izguba zavesti, mišična atonija, vazomotorna paraliza (šibkost, bledica), dispneja, smrt zaradi respiratorne paralize.

Zatiranje srčno-žilnega sistema: bradikardija, aritmija, ventrikularna fibrilacija, znižan krvni tlak, cianoza, srčni zastoj.

Zdravljenje: ob prvem pojavu neželenih učinkov ali zastrupitve, kot so omotica, motorična vznemirjenost ali stupor, je treba injiciranje prekiniti in bolnika prenesti v vodoravni položaj. Zagotoviti je treba prehodnost dihalni trakt bolnika ter spremljajte utrip in krvni tlak.

Tudi če se simptomi zastrupitve ne zdijo hudi, je po potrebi priporočljivo namestiti intravenski kateter za takojšnje intravenske injekcije.

Pri težavah z dihanjem se glede na resnost priporoča dovod kisika, po potrebi umetno dihanje, po potrebi pa tudi endotrahealna intubacija in kontrolirana ventilacija.

Trzanje mišic ali generalizirane krče je mogoče zdraviti z intravenskimi antispazmodiki. kratkotrajno delovanje(na primer suksametonijev klorid, diazepam). Poleg tega je priporočljivo umetno prezračevanje (kisik).

Znižani krvni tlak, tahikardijo ali bradikardijo je mogoče popraviti tako, da pacienta preprosto položite v vodoravni položaj ali rahlo obrnjeno glavo navzdol.

V primeru hudih motenj krvnega obtoka in šoka, ne glede na njihov vzrok, je treba zdravilo prekiniti in takoj sprejeti naslednje nujne ukrepe:

Pacienta položite v vodoravni položaj ali leže z glavo navzdol in zagotovite prehodnost dihalnih poti (dovod kisika)

Zagotovite intravensko infuzijo (uravnotežena raztopina elektrolitov),

Intravensko dajanje glukokortikoidov (na primer 250-1000 mg prednizolona ali enakovrednega volumna derivata, na primer metilprednizolona),

Dopolnitev volumna cirkulirajoče krvi (po potrebi dodatno nadomestki plazme, humani albumin).

V primeru vaskularnega kolapsa in naraščajoče bradikardije je indicirano takojšnje intravensko dajanje raztopine epinefrina (adrenalina). Razredčite 1 ml standardne raztopine epinefrina 1:1000 na 10 ml (namesto tega lahko uporabite raztopino epinefrina 1:10000) in počasi injicirajte 0,25-1 ml te raztopine (0,025-0,1 mg epinefrina) intravensko, medtem ko spremljate pulz in krvni tlak ( možen razvoj srčne aritmije). Ne dajte več kot 1 ml (0,1 mg epinefrina) na intravensko injekcijo. Če so potrebni dodatni odmerki, jih je priporočljivo dajati skupaj z raztopino za infundiranje (hitrost infundiranja prilagodimo glede na srčni utrip in krvni tlak).

Hude oblike tahikardije in tahiaritmije je mogoče odpraviti z uporabo antiaritmikov, vendar nekardioselektivnih zaviralcev beta, kot je propranolol, ne smemo uporabljati (glejte "Kontraindikacije"). V teh primerih je potrebna uporaba kisika in spremljanje hemodinamskih parametrov.

Pri zvišanju krvnega tlaka pri bolnikih s hipertenzijo je treba po potrebi uporabiti periferne vazodilatatorje.

Ultrakain D-S močan: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Ultracain D-S forte

Koda ATX: N01BB58

Zdravilna učinkovina: artikain + epinefrin (artikain + epinefrin)

Proizvajalec: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Nemčija); Sanofi-Winthrop Industrie (Francija)

Posodobitev opisa in fotografije: 29.11.2018

Ultrakain D-S forte je α- in β-adrenergični agonist, lokalni anestetik z vazokonstriktorsko komponento, ki se uporablja v zobozdravstvu.

Oblika sproščanja in sestava

Odmerna oblika zdravila - raztopina za injiciranje: brezbarvna prozorna tekočina, praktično brez delcev (1,7 ml v brezbarvnih steklenih vložkih, 10 vložkov v blokih iz valovitega kartona, 10 blokov v kartonski škatli; 2 ml v ampulah iz brezbarvnega stekla, 10 ampul v kartonski škatli; vsaka škatla vsebuje tudi navodila za uporabo Ultracaine D-S forte).

1 ml raztopine vsebuje:

• učinkovine: artikainijev klorid - 40 mg, epinefrinijev klorid - 0,012 mg (kar ustreza vsebnosti epinefrinske baze - 0,01 mg, kar je enako vsebnosti epinefrina v raztopini 1: 100.000);
• pomožne snovi: natrijev klorid, natrijev metabisulfit (natrijev disulfit), voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ultrakain D-S forte je lokalni anestetik s kombinirano sestavo, ki se uporablja v zobozdravstvu za lokalno infiltracijsko in prevodno anestezijo. Aktivne komponente Zdravili sta epinefrin (vazokonstriktor) in artikain (snov amidnega tipa z lokalnimi anestetičnimi lastnostmi). Epinefrin zagotavlja dolgotrajen anestetični učinek. Artikain z blokiranjem napetostno odvisnih natrijevih kanalov v celični membrani ionov, kar vodi do reverzibilne inhibicije prevajanja impulzov živčno vlakno in reverzibilno izgubo občutljivosti, ima lokalni anestetični učinek neposredno na mestu injiciranja in okoli njega.

Amidna struktura artikaina je podobna strukturi drugih lokalnih anestetikov, vendar njegova molekula vsebuje eno dodatno estrsko skupino, ki jo v človeškem telesu hitro hidrolizirajo esteraze. Hitro uničenje artikaina v artikainsko kislino (neaktivni presnovek snovi) zagotavlja zelo nizko sistemsko toksičnost zdravila, kar omogoča večkratno injiciranje raztopine.

Zdravilo ima dobro tkivno toleranco in ima močan in hiter (trajanje latentnega obdobja je 1-3 minute) anestetični učinek. Trajanje anestezije je najmanj 75 minut.

Pri otrocih, ki se udeležili klinično preskušanje(Sodelovalo je 210 otrok, starih od 3,5 do 16 let), je pri izvajanju maksilarne prevodne ali mandibularne infiltracijske anestezije uporaba Ultracaine D-S forte v odmerku 7 mg/kg telesne mase zagotovila zadosten lokalni analgetični učinek. Trajanje anestezije je bilo odvisno od volumna apliciranega zdravila in je bilo primerljivo v vseh starostnih skupinah.

Farmakokinetika

• absorpcija: po submukoznem dajanju 2 ml zdravila za artikain je povprečna Cmax (največja koncentracija) v krvni plazmi približno 0,4 mg/l; T Cmax (čas za doseganje največje koncentracije) – 10–15 min. Za artikainsko kislino je povprečna vrednost Cmax 2 mg/l; Indikator T Cmax – 45 min. Farmakokinetični podatki, pridobljeni pri otrocih, so primerljivi s tistimi pri odraslih bolnikih. Razlike med plazemskimi koncentracijami artikaina in artikainske kisline kažejo na hitro hidrolizo snovi v krvi in ​​tkivih, zaradi česar aplicirani artikain vstopi v sistemski obtok predvsem v obliki neaktivnega presnovka;
• porazdelitev: po submukoznem dajanju so koncentracije artikaina v krvi v območju alveolov zoba večkrat višje od tistih v sistemskem obtoku. obstaja Povratne informacije med koncentracijo artikaina v zobni alveoli in časom, ki je pretekel od injiciranja. Artikain se v 95 % veže na beljakovine v plazmi. V minimalnih količinah prodre skozi placentno pregrado in se praktično ne izloča v materino mleko;
• presnova: artikain se s hidrolizo v karboksilni skupini inaktivira v krvi in ​​tkivih z nespecifičnimi plazemskimi esterazami. Ker pride do hidrolize zelo hitro in se začne takoj po dajanju, se s to metodo inaktivira približno 90 % artikaina. Preostalih 10 % presnavljajo jetrni mikrosomski encimi. Posledično nastane glavni presnovek artikaina - artikainska kislina, ki nima lokalne anestetične aktivnosti, njena sistemska toksičnost ni bila ugotovljena;
• izločanje: po submukoznem dajanju se artikain izloča eksponentno, razpolovni čas (T 1/2) je približno 25 minut. Izločanje poteka predvsem z ledvicami: v obliki nespremenjenega artikaina - 1,45 ± 0,77%; artična kislina - 64,2 ± 14,4%; glukuronid artikainske kisline - 13,4 ± 5%. Po injiciranju raztopine v ustno sluznico je skupni očistek artikaina 235 ± 27 l/h.

Indikacije za uporabo

Ultrakain D-S forte se uporablja za lokalno anestezijo (infiltracijsko in prevodno) pri naslednjih zobozdravstvenih posegih na sluznici ali kosteh z namenom izrazitejše hemostaze ali boljše vizualizacije kirurškega polja:

• operacije na zobni pulpi (ekstirpacija ali amputacija);
• dolgotrajni kirurški posegi (na primer operacija Caldwell-Luc);
• odstranitev zlomljenega (osteotomija) ali zoba, prizadetega z apikalnim periodontitisom;
• resekcija vrha korenine zoba;
• perkutana osteosinteza;
• posegi na sluznico dlesni;
• izrezovanje cist;
• zdravljenje kariesa in brušenje pred protetiko zelo občutljivih zob.

Kontraindikacije

Ultrakain D-S forte je prepovedano uporabljati, če ste preobčutljivi za artikain ali druge lokalne anestetike amidnega tipa. Izjema so lahko primeri, ko je bila ob prisotnosti preobčutljivosti na te snovi alergija na artikain izključena z ustreznimi študijami, izvedenimi v skladu z vsemi potrebnimi pravili in zahtevami.

Ultrakain D-S forte je kontraindiciran tudi pri bolnikih z preobčutljivost na epinefrin in pomožne sestavine raztopine, vključno s sulfiti (vključno z občutljivostjo, ki se kaže kot bronhialna astma).

Kontraindikacije, povezane z artikainom:

• huda disfunkcija sinusni vozel ali hude prevodne motnje (huda bradikardija, AV blok II in III stopnje);
• akutno dekompenzirano srčno popuščanje;
• huda arterijska hipotenzija;
• anemija (vključno z anemijo zaradi pomanjkanja B 12);
• methemoglobinemija;
• hipoksija;
• starosti do 4 let (zaradi pomanjkanja zadostnih klinične izkušnje).

Kontraindikacije, povezane z epinefrinom:

• paroksizmalna tahikardija, tahiaritmija;
• skupna uporaba nekardioselektivnih zaviralcev beta, na primer propranolola (poveča se tveganje za razvoj hipertenzivne krize in hude bradikardije);
• miokardni infarkt v zadnjih 3-6 mesecih;
• feokromocitom;
• hipertiroidizem;
• operacija obvoda koronarne arterije, izvedena pred največ 3 meseci;
• huda arterijska hipertenzija;
• glavkom z zaprtim zakotjem.

Zdravilo Ultracaine D-S forte je treba uporabljati previdno pri bolnikih z naslednje bolezni: CHF (kronično srčno popuščanje), ishemična srčna bolezen ( ishemična bolezen srce), angina pektoris, ateroskleroza, poinfarktna kardioskleroza, cerebrovaskularni insult, srčna aritmija, miokardni infarkt v anamnezi, možganska kap v anamnezi, cerebrovaskularne motnje, arterijska hipertenzija, kronični bronhitis, pljučni emfizem, sladkorna bolezen (zaradi nevarnosti sprememb v koncentracija glukoze v krvi), pomanjkanje holinesteraze (lahko se uporablja le v nujnih primerih, ker ni mogoče izključiti dolgotrajnega in premočnega učinka zdravila), motnje strjevanja krvi, huda okvara delovanja jeter/ledvic, huda vznemirjenost, anamneza epilepsija, kombinirana uporaba z zdravili, ki vsebujejo halogene, med izvajanjem inhalacijske anestezije.

Ultracaine D-S forte, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Ultrakain D-S forte je namenjen uporabi v ustni votlini.

Injiciranje v vneto tkivo je prepovedano.

Raztopine ni mogoče aplicirati intravensko (IV).

Da bi preprečili razvoj večjih sistemskih reakcij, je pomembno preprečiti nenamerno izpostavljenost zdravila krvnim žilam. Da bi to naredili, se pred vsakim injiciranjem izvede dvostopenjski aspiracijski test. Nato počasi apliciramo Ultracain D-S forte v volumnu 0,1–0,2 ml, preostali odmerek pa prav tako počasi apliciramo po 20–30 sekundah. Tlak vbrizga mora ustrezati občutljivosti tkiva.

• nezapleteno odstranjevanje zob v zgornji čeljusti (brez vnetja): praviloma zadostuje, da se ustvari depo zdravila v predelu prehodne gube z vnosom v submukozo z vestibularne strani (1,7 ml na zob). Pri nekaterih bolnikih se za dosego popolne anestezije Ultracaine D-S forte večkrat daje v odmerku 1–1,7 ml, kar v večini primerov omogoča, da se izognemo boleči palatinalni injekciji. Če je treba odstraniti več zob, ki se nahajajo v bližini, je število injekcij običajno omejeno;
• zareze in šive na nebu za ustvarjanje palatinskega depoja: vsaka injekcija zahteva približno 0,1 ml zdravila;
• odstranitev mandibularnih premolarjev (brez vnetja): običajno zadošča infiltracijska anestezija (namesto mandibularne), za katero se izvede injekcija Ultracaine D-S forte v odmerku 1,7 ml na zob. Če želenega učinka ni, se izvede ponovna injekcija anestetika v odmerku 1–1,7 ml v submukozo v predelu prehodne gube spodnje čeljusti na vestibularni strani. Če po dveh injekcijah ni mogoče doseči popolne anestezije, se izvede blokada prevodnosti. mandibularni živec.

Pri vodenju kirurški posegi Odmerek anestetika se izbere individualno, odvisno od trajanja in resnosti posega.

Zadosten odmerek artikaina za izvedbo enega postopka zdravljenja pri odraslih bolnikih je do 7 mg/kg telesne mase. Obstajajo dokazi o dobrem prenašanju odmerkov do 500 mg (kar ustreza 12,5 ml raztopine za injiciranje).

Pri otrocih (starejših od 4 let) je priporočljivo uporabljati minimalne odmerke Ultracaine D-S forte, ki so potrebni za doseganje ustrezne anestezije. Odmerek je odvisen od starosti in telesne mase otroka, vendar ne sme preseči 5 mg/kg telesne mase.

Pri bolnikih s hudo ledvično/jetrno insuficienco in starejših bolnikih se lahko plazemske koncentracije artikaina povečajo, zato naj Ultrakain D-S forte uporabljajo v najmanjšem odmerku, potrebnem za doseganje zadostne globine anestezije.

Stranski učinki

Pogostnost razvoja naslednjih neželenih učinkov je določena v skladu z naslednjo stopnjo: zelo pogosto -> 1/10; pogosto – od > 1/100 do< 1/10; нечасто – от >1/1000 do< 1/100; редко – от >1/10.000 do< 1/1000; очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным определить частоту встречаемости невозможно:

• osrednji živčni sistem(CNS): pogosto - hipoestezija, parestezija, glavobol, predvsem zaradi prisotnosti epinefrina v sestavi Ultracaine D-S forte; redko - omotica; pogostnost neznana - od odmerka odvisne reakcije osrednjega živčnega sistema (živčnost, vznemirjenost, motnje dihanja do zastoja dihanja, stupor, ki v nekaterih primerih napreduje do izgube zavesti, koma, tresenje mišic, trzanje mišic, včasih napreduje do generaliziranih konvulzij). Obstajajo poročila, da je kršitev pravilne tehnike injiciranja pri dajanju lokalnega anestetika v zobozdravstveni praksi povzročila poškodbo obraznega živca, kar je posledično povzročilo razvoj paralize obraza;
• organ vida: pogostnost neznana – motnje vida (midriaza, zamegljen vizualna percepcija, slepota, dvojni vid), običajno reverzibilni in se pojavijo med injiciranjem anestetika ali kratek čas po njem;
• Gastrointestinalni trakt (gastrointestinalni trakt): pogosto - slabost, bruhanje;
• srce in ožilje: zelo redko - razvoj tahikardije, motnje srčni utrip, zvišan krvni tlak (zaradi prisotnosti epinefrina v Ultracaine D-S forte); neznana pogostnost - bradikardija, znižan krvni tlak (krvni tlak), srčno popuščanje, šok;
• imunski sistem: pogostnost neznana - alergijske in alergijam podobne reakcije (lahko se kažejo na mestu injiciranja v obliki vnetja sluznice ali otekline), angioedem (otekanje spodnjega in/oz. Zgornja ustnica, lica, otekanje glasilk z občutkom "cmok v grlu" in oteženo požiranje, koprivnica in težko dihanje; kateri koli od teh učinkov lahko napreduje v anafilaktični šok), hiperemija kože, srbenje, konjunktivitis, rinitis (reakcije, ki niso povezane z mestom injiciranja);
• splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: neznana pogostnost - v nekaterih primerih so se ob nenamernem intravaskularnem dajanju na mestu injiciranja pojavila področja ishemije, celo nekroza tkiva.

V izvedenih študijah je bil varnostni profil pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 18 let, primerljiv s profilom pri odraslih bolnikih. Vendar pa so pri 16% otrok, zlasti v starosti 3–7 let, zaradi dolgotrajne anestezije mehkih tkiv ustne votline opazili pogostejše poškodbe. Retrospektivna študija 211 otrok, starih od 1 do 4 let, je pokazala, da zobozdravstveni posegi, opravljeni z 0,01 mg/ml epinefrina in 4,2 ml 4 % artikaina, niso povzročili neželenih učinkov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi toksičnih učinkov: prve manifestacije - omotica, motorična vznemirjenost ali stupor; možno - močno znižanje krvnega tlaka, trzanje mišic, bradikardija, hude motnje krvnega obtoka, težave z dihanjem, generalizirane konvulzije, šok.

Zdravljenje: ko se med injiciranjem anestetika pojavijo prvi simptomi, je treba njegovo dajanje takoj prekiniti, bolnika položiti na vodoravno površino, spodnje okončine pustiti v dvignjenem položaju; zagotoviti prehodnost dihalnih poti in spremljati hemodinamske parametre, kot sta srčni utrip (srčni utrip) in krvni tlak; vstavite IV kateter (tudi če se simptomi zastrupitve zdijo blagi; to bo po potrebi omogočilo hitro intravensko dajanje potrebnih zdravil).

• motnje dihanja: glede na njihovo resnost dovajamo kisik, če je potrebno umetno dihanje, endotrahealno intubacijo in mehansko prezračevanje (umetno prezračevanje). Centralni analeptiki so kontraindicirani;
• mišično trzanje in generalizirani krči: intravensko lajšamo s kratkodelujočimi ali ultrakratkodelujočimi barbiturati (ta zdravila dajemo počasi pod stalnim nadzorom zdravnika zaradi nevarnosti depresije dihanja in hemodinamskih motenj), ob hkratnem dovajanju kisika in spremljanju hemodinamični parametri;
• bradikardija ali močno znižanje krvnega tlaka: bolnik se postavi na vodoravno površino, spodnji udi pa ostanejo v dvignjenem položaju;
• hude motnje krvnega obtoka in šok: ne glede na vzrok teh simptomov dajanje zdravila takoj prekinemo, bolnika prestavimo v vodoravni položaj z dvignjenimi spodnjimi okončinami. Dovaja se kisik, intravensko se dajejo raztopine elektrolitov, GCS (glukokortikosteroidi) (na primer metilprednizolon v odmerku 250–1000 mg), če je potrebno, albumin, nadomestki plazme;
• cirkulatorni kolaps in povečana bradikardija: nadzor srčnega utripa in krvnega tlaka, apliciranje raztopine epinefrina v odmerku 0,002 5–0,1 mg počasi intravensko, če so potrebni višji odmerki (nad 0,1 mg), infuzija, prilagoditev hitrosti dajanja;
• hude tahikardije in tahiaritmije: zdravljene z dajanjem antiaritmikov (z izjemo nekardioselektivnih zaviralcev β);
• zvišan krvni tlak pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo: po potrebi uporabimo vazodilatatorje.

Posebna navodila

Injekcije Ultracaine D-S forte so prepovedane v vneto območje.

IV dajanje raztopine ni dovoljeno.

Zdravnik mora vedno opraviti aspiracijski test, da prepreči intravaskularno injiciranje zdravila.

Tlak vbrizgavanja mora ustrezati občutljivosti tkiva.

Pri jemanju raztopine iz ampul uporabite samo nove sterilne brizge in igle, kar bo preprečilo okužbo (vključno z virusom hepatitisa).

Odprtih vložkov ne smete ponovno uporabiti za druge bolnike!

Vložka, ki kaže znake poškodbe, ne smete uporabiti za injiciranje.

Ultracaine D-S forte je priporočljivo nadomestiti z zdravili, kot sta Ultracaine D ali Ultracaine D-S (vsebuje manjše odmerke epinefrina) pri bolnikih z naslednjimi boleznimi: bolezni srca in ožilja (CHF, arterijska hipertenzija, srčne aritmije, patologija koronarnih žil). , angina pektoris, miokardni infarkt v anamnezi), ateroskleroza, možganska kap v anamnezi, cerebrovaskularne motnje, diabetes mellitus, hipertiroidizem, huda anksioznost, kronični bronhitis, emfizem.

Tveganje neželenih učinkov je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjih učinkovitih odmerkov zdravila in izvedbo dvostopenjskega aspiracijskega testa pred injiciranjem Ultracaine D-S forte.

Uživanje je dovoljeno šele po tem, ko lokalna anestezija preneha delovati, do časa popolno okrevanje občutljivost.

Zdravnik mora opozoriti otroke in njihove starše, da se zaradi dolgotrajnega zmanjšanja občutljivosti tkiv zaradi delovanja Ultracaine D-S Forte poveča tveganje za naključno poškodbo mehkih tkiv z zobmi (grizenje).

Upoštevati je treba, da 1 ml Ultracaine D-S forte vsebuje manj kot 23 mg (1 mmol) natrija.

Anestetik je namenjen uporabi v zobozdravstvu. Njegova uporaba za anestezijo distalnih okončin je prepovedana zaradi nevarnosti ishemije (ker zdravilo vsebuje epinefrin).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov

Ultrakain D-S forte, ki se uporablja za lokalno anestezijo, opazna odstopanja od običajne sposobnosti za vožnjo in delo z zapleteni mehanizmi ne kliče. Vendar pa je odločitev o vrnitvi pacienta k vožnji in dejavnostim po zobozdravstveni operaciji možna nevarne vrste dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij in visoko koncentracijo pozornosti, prevzame zdravnik.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Artikain prodre skozi placentno pregrado.

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila med nosečnostjo ni dovolj, zato se lahko zobozdravnik odloči za predpisovanje zdravila Ultracaine D-S Forte, če korist za mater presega tveganje za plod. Če med nosečnostjo obstaja potreba po uporabi tega zdravila, je priporočljivo izbrati zdravila, ki ne vsebujejo epinefrina (Ultracaine D) ali imajo nižjo koncentracijo (Ultracaine D-S).

Ker v materinem mleku ni farmakološko pomembnih koncentracij artikaina, je mogoče nadaljevati dojenječe je potrebno, uporabite zdravilo.

Uporaba v otroštvu

Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj je uporaba zdravila Ultracain D-S forte pri otrocih, mlajših od 4 let, kontraindicirana.

Pri okvarjenem delovanju ledvic

Bolnikom s hudo okvarjenim delovanjem ledvic svetujemo previdnost pri uporabi zdravila Ultracaine D-S forte.

Za disfunkcijo jeter

Bolnikom s hudo okvarjenim delovanjem jeter svetujemo previdnost pri uporabi zdravila Ultracaine D-S forte.

Uporaba v starosti

Pri starejših bolnikih se plazemske koncentracije artikaina lahko povečajo, zato naj Ultrakain D-S forte uporabljajo v najmanjšem odmerku, potrebnem za doseganje zadostne globine anestezije.

Interakcije z zdravili

Kombinacija Ultracaine D-S forte z nekardioselektivnimi zaviralci beta (na primer propranolol) je kontraindicirana, ker se poveča tveganje za razvoj hude bradikardije in hipertenzivne krize.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati:

• triciklični antidepresivi ali zaviralci monoaminooksidaze (MAO): povečajo učinek vazokonstriktorjev (adrenergičnih agonistov), ​​ki zvišujejo krvni tlak, vključno z epinefrinom (podobna opažanja so bila opisana za koncentracije epinefrina 1:80.000 in norepinefrina 1:25.000, kadar se uporabljata kot vazokonstriktorja). Čeprav zdravilo vsebuje epinefrin v bistveno nižji koncentraciji (1:100.000), je treba upoštevati možnost povečanja njegovega učinka;
• mišični relaksanti: intenzivnost in trajanje njihovega delovanja se povečata;
• zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem: pod vplivom anestetikov se njihova učinkovitost poveča; opioidni (narkotični) analgetiki, nasprotno, povečajo učinek zdravila, hkrati pa povečajo tveganje za depresijo dihanja;
• acetilsalicilna kislina, heparin: na mestu injiciranja se lahko pojavi krvavitev;
• zaviralci holinesteraze: podaljšanje in izrazito povečanje učinka artikaina je verjetno posledica upočasnitve metabolizma;
• zdravila za zdravljenje miastenije gravis: pri uporabi Ultracaine D-S forte je potrebna dodatna korekcija zdravljenja miastenije, zlasti v velikih odmerkih, saj ima antagonizem glede učinka na skeletne mišice;
• peroralna hipoglikemična sredstva: njihova učinkovitost se lahko zmanjša zaradi epinefrina, ki zavira proces sproščanja insulina iz β-celic trebušne slinavke;
• sredstva za inhalacijsko anestezijo (halotan): po injiciranju anestetika se poveča tveganje za motnje srčnega ritma, saj lahko halotan poveča občutljivost miokarda na kateholamine;
• razkužilne raztopine, ki vsebujejo težke kovine: tveganje za razvoj lokalnih reakcij, kot sta oteklina in bolečina, se poveča pri zdravljenju mesta injiciranja z razkužilnimi raztopinami, ki vsebujejo težke kovine;
• drugi lokalni anestetiki: njihov metabolizem se upočasni.

Analogi

Analogi Ultracaine D-S forte so: Articaine DF, Ultracaine D-S, Articaine z adrenalinom, Articaine z adrenalinom forte, Articaine INIBSA, Alfacaine SP, Artifrin, Artifrin forte, Orablok, Septanest z adrenalinom, Brilocaine-adrenalin, Certakaine, Brilocaine-adrenalin forte, Primacaine z adrenalinom, Ubistezin, Ubistezin forte, Articaine-Binergia z adrenalinom, Cytokartin, Articaine-EGEN z adrenalinom itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, ki je nedostopno otrokom in zaščiteno pred svetlobo, kartuše - pri temperaturah do 30 ° C, ampule - do 25 ° C.

Rok uporabnosti zdravila v vložkih je 2,5 leta, v ampulah - 3 leta.

Po preteku roka uporabnosti zdravila je prepovedano uporabljati.

Zelo pogosto ljudje nimajo dovolj časa za obisk zobozdravnika. Da bi ohranili zdravje zob, morate opraviti pregled ustne votline vsaj dvakrat letno. To vam omogoča, da takoj odpravite nastajajoče težave z zobmi. Toda pogosto obstajajo primeri, ko oseba pride s hudimi občutki bolečine. Pri pregledu se odkrije napredovala stopnja pulpitisa ali kariesa. V tem primeru je zdravljenje brez anestezije skoraj nemogoče, saj se zobozdravnik sooči z razgaljenimi živci že obolelega zoba.

Do relativno nedavnega je bilo to vprašanje rešeno s pomočjo arzena. Namestili so ga v očiščeno zobno votlino in prekrita z začasno zalivko za nekaj dni. Učinek arzena ima škodljiv učinek na živce, zaradi česar lahko zdravnik naknadno očisti zob in opravi plombo.

Danes je anestezija v zobozdravstvu sestavljena iz nečesa drugega. Ultrakain je popolnoma spremenil koncept lokalne anestezije pri zdravljenju zob. Zdaj lahko z enim zamahom pozdravite slab zob.

Navodila za uporabo

Ultrakain je medicinsko zdravilo, ki spada v skupino anestetikov za lokalno uporabo ali kompleksno za prevodno anestezijo. Pacientu dobro zmanjša bolečino. Farmakološki učinek tega zdravila je posledica njegovih vazokonstriktorskih lastnosti in analgezije. Ultracain se uporablja za ekstrakcijo zob, pa tudi za pripravo ustne votline na operacije.

Ultrakain vsebuje 12 mg adrenalinijevega klorida in 40 mg artakainijevega klorida. Te snovi dosežejo živčne končiče, kar ustvari analgetični učinek pet minut. Vazokonstriktorski učinek zagotavlja lokalni učinek zdravila. Čas odtegnitve zdravila je 6-11 ur. V tem času se telo očisti, ostanki pa se sproščajo skozi mehur in ledvice.

Stranski učinki med uporabo ultrakaina so minimalne, zato se uspešno uporablja v zobozdravstvu kot učinkovito sredstvo proti bolečinam. Uporaba ultrakaina ne vpliva na srčno-žilni sistem. Med neželenimi učinki je opaziti upočasnitev reakcije, zato po uporabi ni priporočljiva vožnja avtomobila ali delo, ki je povezano s hitrostjo reakcije.

Med nosečnostjo se to zdravilo lahko uporablja za zdravljenje zob, saj vsebuje minimalno količino epinefrina. Ultrakain nima sposobnosti prehajanja skozi placentni ščit, kar pomeni, da na noben način ne more vplivati ​​na razvoj ploda. Vendar pa je treba uporabo pri nosečnicah in med dojenjem opravičiti in izvajati pod strogim nadzorom zdravnika.

Zdravilo se ne daje intravensko, niti se ne injicira v vneto mesto. Injekcija se daje v bližini.

Uživanje je možno šele po tem, ko ultrakain preneha delovati, to je označeno z vrnitev občutljivosti.

Navodila za uporabo ultrakaina določajo tudi starostne omejitve. Zdravilo lahko začnete uporabljati od starosti 4 let. Po injiciranju je potrebno spremljanje reakcije s strani živčnega sistema in sprememb intravenskega tlaka. Ultrakain se daje v naslednjih odmerkih na zob:

• Enostavna zobna zalivka – 1 ml;
• Polnjenje in odstranjevanje z zapleti – 1,5 m l.

Če se zdravilo uporablja v kompleksu prevodne anestezije, se zdravilo daje v volumnu, ki ne presega 30 mg. Količina bo odvisna od obsega zobozdravstvenega posega.

Glavna stvar, da zdravilo ni prišlo v posodo. Preveriti morate s testno aspiracijo. Potrebno je, da pritisk izdelka ustreza občutljivosti tkiv. Najvišji dovoljeni odmerek za izvajanje lokalne anestezije v eni seji:

• otroci - 5 ml;
• Odrasli - 7 ml.

Sočasna uporaba zdravila z antikoagulanti in zaviralci je nesprejemljiva. Med njihovo sočasno uporabo opazimo povečan hipertenzivni učinek ultrakaina.

pri sočasna uporaba vazokonstriktorji, poveča se anestetični učinek zdravila. Tveganje za hipertenzivno krizo se poveča tudi, če se zdravilo uporablja sočasno z zaviralci beta. Pod vplivom ultrakaina se poveča učinek drugih lokalnih anestetikov, to pa lahko povzroči depresijo živčnega sistema.

Pogosto se postavlja tudi vprašanje: kaj izbrati - lidokain ali ultrakain? Obe sredstvi se lahko enakovredno uporabljata za lokalno anestezijo v zobozdravstvu. Edina razlika je toksičnost zdravila. Lidokain je bolj toksičen, medtem ko ima ultrakain močnejši in dolgotrajnejši analgetični učinek.

Pri uporabi vsakega novega kompleta je treba uporabiti samo nove sterilne brizge. To pomaga pri zaščiti pred okužbo. Odprto steklenico je treba hraniti strogo v skladu z navodili, ob upoštevanju temperaturnih pogojev in potrebe po uporabi v naslednjih 48 urah.

Stroški ultrakaina bodo odvisni od oblike in vrste priprave zdravila. Cena ene ampule je približno 60 rubljev. Rok uporabnosti: 5 let.

Vrste ultrakaina

Do danes Obstajajo tri vrste tega zdravila:

Indikacije za uporabo

Anestezija z ultrakainom se pogosto uporablja v zobozdravstvu kot anestetično zdravilo. Uporablja se za lokalno anestezijo. Lahko se uporablja tudi kot prevodno sredstvo za lajšanje bolečin. Njegovi učinki in odsotnost pomembnih stranskih učinkov omogočajo uporabo ultrakaina med nosečnostjo. Izdelka ne uporabljajte, če je v krvi alkohol.

Uporablja se za lokalno anestezijo pri naslednjih zobozdravstvenih posegih:

• izbris;
• polnjenje;
• preventivni ukrepi;
• pritrditev kron;
• odstranitev abscesov;
• zdravljenje ran v ustni votlini.

Kot vsako medicinsko zdravilo, ultrakain ima nekaj kontraindikacij, ki se delijo na relativne in absolutne. Slednje izključuje absolutno možnost uporabe zdravila, prvo - previdno uporabo pod strogim nadzorom zobozdravnika glede na vitalne znake osebe.

Absolutne kontraindikacije so:

• anemija, ki se pojavi zaradi pomanjkanja vitamina B12;
• povečana občutljivost osebe na sestavine zdravila;
• glavkom;
• hipoksija;
• nestrpnost do sulfo skupin;
• srčna tahikardija.

Relativne kontraindikacije so težave, povezane z boleznimi srca in ožilja, endokrinološke bolezni (sladkorna bolezen), bronhialna astma. Možno je izvajati injekcije z ultrakainom med aritmijo, vendar pod strogim nadzorom zobozdravnika. Ultrakain je odobren za uporabo med dojenjem.

Stranski učinki

Neželeni učinki pri uporabi ultrakaina se lahko pojavijo iz različnih sistemov:

Poleg tega so pri uporabi ultrakaina v zobozdravstvu verjetni neželeni učinki na mestu injiciranja, kot je videz tumorji in vnetja.

Srečati negativne ocene o zdravilu, ko so se po uporabi pojavile ishemične motnje v tkivih na mestu dajanja. To se pojavi po zloraba pomeni (vstopiti v krvna žila). Ta neželeni učinek ni povezan z učinki ultrakaina. Navodila za zdravilo kažejo, kako preprečiti te pojave.

Med prevelikim odmerjanjem ultrakaina se neželeni učinki znatno povečajo in lahko povzročijo krče, bruhanje, ustavitev dihanja in srčnega utripa ter močan padec krvnega tlaka.

Če se pojavijo neželeni učinki, zlasti med nosečnostjo, je treba injekcije zdravila takoj prekiniti. Bolnika položimo v vodoraven položaj, s čimer sprostimo dihalne poti, spremljamo krvni tlak in pulz. Ob upoštevanju nadaljnjega stanja pacienta se izvaja zdravljenje, ki je sestavljeno iz dovajanja kisika z uporabo maske. Med otekanjem grla se izvaja intubacija sapnika s stalnim spremljanjem pljučne ventilacije. V primeru hudih motenj v delovanju srčno-žilnega sistema se predpisujejo antiaritmična zdravila.

Ko se pojavijo krči intravensko injiciranje barbituratov kratko ali ultra kratko osvetlitev. Če obstaja sum na vaskularni kolaps, se injicira adrenalin.

Ultrakain za otroke

Zdravilo se uporablja za zdravljenje, odstranjevanje in depulpacijo zob od 4. leta starosti. Pred injiciranjem bo zobozdravnik zagotovo testiral na alergije in zavrnil uporabo, če izdelek ni primeren za otroka.

Ultrakain se v zobozdravstveni praksi uporablja že dolgo časa, vendar še zdaj to zdravilo velja za enega najučinkovitejših anestetikov. Pred injiciranjem zdravnik obdela območje z zamrzovalnim sredstvom z prijeten okus, kar pozitivno vpliva na človekovo dojemanje celotnega postopka.

Danes je glavna metoda lajšanja bolečin v zobozdravstvu lokalna anestezija, med katero je oseba pri zavesti, vendar ne čuti bolečine. Zobozdravnik ima možnost nadzorovati njegovo stanje, ga pomirjati, komunicirati, kar blagodejno vpliva na njegovo zdravje. uspešno zdravljenje.

Ultrakain je sodobno zdravilo za lokalno anestezijo. Pogosto se uporablja v zobozdravstvu zaradi hitrega dosega anestetični učinek, z uvedbo minimalnega zneska in trajanja ukrepa. Zdravilo dobro sprejemajo tkiva, vendar ima določene stranske učinke in kontraindikacije.

Ultrakain je eden najučinkovitejših anestetikov v zobozdravstvu, ki ima močno delovanje in najmanj stranskih učinkov.

Uporablja se za infiltracijsko anestezijo med zobozdravstvenimi posegi, ki povzročajo močno bolečino. Zdravilo se uporablja za odstranitev zobnega živca, med ortopedskimi manipulacijami in kirurškimi posegi.

Farmakodinamični učinek zdravila je 2-krat večji od lidokaina in 6-krat večji od novokaina. Toksični učinek ultrakaina je 2-krat manjši od toksičnosti lidokaina.

Najpomembnejše prednosti so njegova visoka sposobnost prodiranja v vezivno in kostno tkivo brez motenj v delovanju srca, zaradi česar je zdravilo prve izbire pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi.

Video: anestezija v zobozdravstvu

Navodila

Spojina

Ultrakain (Articaine) spada v skupino amidov.

1 ml raztopine Ultracain DS vsebuje:

• Artikain hidroklorid - 40 mg;
• Epinefrin hidroklorid - 6 mcg. (V raztopini Ultracain DS forte je količina adrenalina 12 mcg);
• Natrijev bisulfit - 0,5 mg;
• Natrijev klorid - 1,0 mg;
• Voda za injekcije - 1,7 ml.

Raztopina je prozorna, ne vsebuje tujih nečistoč in vonja.

Visoka kakovost steklenih in gumijastih delov kapsule, visoka stopnja čiščenja zdravila omogočajo izogibanje parabenom in konzervansom, ki so najpogosteje krivci za alergijske reakcije.

V raztopini ultrakaina manjka tudi etilendiamintetraocetna kislina - EDTA, ki je vključena v nekatera zdravila za vezavo ionov težkih kovin, kadar je kakovost stekla nizka in ko je raztopina premalo prečiščena.

Obrazci za sprostitev

Zdravilo je na voljo v dveh oblikah. V ampulah po 2 ml (100 ampul na pakiranje) in v kapsulah (kartuše, karpule) po 1,7 ml - 100 ampul na paket.

Foto: Ultracain DS Forte v vložkih

Kapsula je graduirana v korakih po 0,3 ml, kar je zelo priročno za zdravnika pri izračunu količine danega zdravila.

farmakološki učinek

Ultrakain je lokalni anestetik. Uporablja se za prevodno in infiltracijsko anestezijo. Predstavlja kombinirano zdravilo lokalni anestetik in vazokonstriktor.

Artikainijev klorid je lokalni amidni anestetik iz skupine tiaprofenov. Epinefrin hidroklorid je snov, ki ima vazokonstriktorski učinek.

Zdravilo ima visoka stopnja anestezija, ki vam omogoča, da dobite zahtevano stopnjo anestezije z minimalnim vbrizgavanjem raztopine. Delovanje je interakcija z živčnimi receptorji in blokiranje prevodnosti impulzov v živčnih vlaknih.

Zdravilo začne delovati od prve minute po dajanju. Trajanje anestetičnega učinka traja od 45 minut do 4-5 ur. Ni kontraindicirano za nosečnice in med dojenjem. Razgradi se predvsem v ledvicah in se izloči z urinom.

Indikacije

Ultrakain DS (adrenalin 1:200000) se uporablja za prevodno in infiltracijsko anestezijo pri:

• ekstrakcija enega ali več zob;
• priprava zoba za krono;
• priprava zobne votline za medicinske posege;
• zobne zalivke in druge standardne zobozdravstvene posege, vključno s pacienti s hudimi sočasnimi patologijami.

DS forte (adrenalin 1:100000) se uporablja pri zahtevnejših in bolečih posegih, med katerimi so:

• operacije na kosteh in sluznicah;
• operacije na zobni pulpi (amputacija, ekstirpacija);
• odstranitev zlomljenega zoba in zob, prizadetih z apikalnim periodontitisom;
• resekcija vrha korenine zoba;
• perkutana osteosinteza;
• izločanje ciste;
• lajšanje bolečin vnetne bolezni maksilofacialnem področju(ostemielitis, periostitis).

Odmerjanje

Odmerek zdravila se določi individualno glede na resnost in trajanje posega.

Pri odstranjevanju zob zgornje čeljusti, ob upoštevanju odsotnosti vnetja, se izvaja infiltracijska anestezija z ultrakainom v odmerku 1,7 ml za vsak zob. V nekaterih primerih je treba povečati odmerek zdravila, da dosežete popolno olajšanje bolečine. Pri odstranitvi več zob, ki se nahajajo v bližini, je običajno dovolj ena injekcija.

Pri odstranitvi premolarjev spodnje čeljusti zadošča tudi injekcija 1,7 ml. V tem primeru mandibularna anestezija ni potrebna.

Če želeni učinek lajšanja bolečin ni dosežen, je priporočljivo ponovna uvedba 1-1,7 ml raztopine. Če je lajšanje bolečin neučinkovito, je indicirana blokada spodnje čeljusti.

Pri pripravi votline ali pripravi zob za krono se kot infiltracijska anestezija uporablja raztopina ultrakaina v odmerku 0,5–1,7 ml za vsak zob.

Če je med zobozdravstvenim posegom potreben rez in šivanje neba, zadostuje 0,1 ml raztopine za palatinalno depo injekcijo.

Pri izvedbi enega zobozdravstvenega posega največji odmerek artikakain za odrasle je 7 mg/kg telesne teže. Običajno se prenaša odmerek zdravila do 500 mg (12,5 ml raztopine za injiciranje).

Za otroke, starejše od 4 let, se odmerek zdravila izbere individualno glede na bolnikovo težo in resnost manipulacije, največji odmerek pa ne sme preseči 5 mg / kg telesne mase.

Stranski učinki

Neželene učinke lahko razdelimo na dve vrsti: tiste, ki jih povzroča epinefrin, in reakcijo telesa na lokalno dajanje ultrakaina.

Najpogosteje epinefrin v zdravilu povzroči glavobole. Včasih so možne palpitacije, zvišan krvni tlak in aritmije.

Redko so možni zapleti iz drugih telesnih sistemov.

• centralni živčni sistem. Disfunkcija dihanja, vključno z zaustavitvijo dihanja, motnjami zavesti, nehoteno krčenje mišic, do pojava generaliziranih konvulzij.
• Organ vida. Slepota, dvojni vid, zamegljen vid. Ti neželeni učinki so začasni.
• Prebavni sistem. Slabost, bruhanje.
• Srčno-žilni sistem. Padec krvnega tlaka, akutna srčno-žilna odpoved, tahikardija, bradikardija, šok.

Možne so alergijske reakcije na zdravilo, ki se kažejo kot:

• srbenje kože;
• koprivnica;
• eritem;
• otekanje glotisa, nosne sluznice, ustnic;
• konjunktivitis.

V hudih primerih lahko pride do asfiksije in anafilaktičnega šoka.

Pri bolnikih z bronhialno astmo so možni znaki preobčutljivosti, ki se kažejo v obliki motenj zavesti, piskajočega dihanja, bruhanja, driske in napada bronhialne astme. To je posledica prisotnosti natrijevega bisulfita v zdravilu.

Lokalne reakcije opazimo, če se tehnika dajanja zdravila ne upošteva ali če raztopina vstopi v žilno mrežo. Kažejo se kot ishemične motnje, vključno z nekrozo tkiv in parezo obraznega živca.

Kontraindikacije

Ultrakain DS se ne uporablja pri bolnikih, ki so alergični na artikain, epinefrin in druge sestavine, ki jih vsebuje raztopina.

Zaradi prisotnosti adrenalina v sestavi zdravila je njegova uporaba kontraindicirana pri bolnikih s tahikardijo, tahiaritmijami, hudo arterijsko hipertenzijo, hudimi motnjami srčnega prevajanja in ritma ter akutno srčno-žilno odpovedjo.

Uporaba zdravila je kontraindicirana tudi pri glavkomu, feokromacitomu, hipertiroidizmu in bronhialni astmi ter pri bolnikih, ki jemljejo neselektivne zaviralce beta.

Za bolnike, ki so nagnjeni k alergijskim reakcijam, je priporočljivo uporabljati ultrakain, pakiran v ampule ali vložke za enkratno uporabo, saj raztopina iz stekleničke za večkratno uporabo vsebuje konzervans.

Zdravilo se ne uporablja pri ljudeh z anemijo, methemoglobinemijo in hipoksijo. Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj je zdravilo prepovedano dajati otrokom, mlajšim od štirih let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo rahlo prodre skozi hematoplacentalno pregrado, kar je njegova prednost in omogoča uporabo med nosečnostjo.

Artikain zelo hitro razpade in se izloči iz telesa, kar zagotavlja hitro izločanje zdravila in nezmožnost prehajanja v materino mleko v visokih koncentracijah. Zato med dojenjem ni treba začasno prekiniti dojenja.

Video: zdravljenje zob med nosečnostjo

Previdnostni ukrepi

Za zagotovitev brezhibnega delovanja med delovanjem je priporočljiva uporaba posebnih injektorjev - injekcijskih brizg. Najprimernejša sta Unidjekt K in Unidjekt K vario.

Stojala za brizge zagotavljajo maksimalno varnost pred poškodbami stekla. Za infiltracijsko anestezijo - Unidjekt K ali Unidjekt K vario. Za intraligamentarno anestezijo - Ultrajekt.

Zdravila ni mogoče dajati intravensko (intravaskularno). Da bi se izognili intravaskularnemu injiciranju, je treba opraviti aspiracijski test. Tlak vbrizgavanja mora ustrezati občutljivosti tkiva.

Za preprečitev prenosa okužb je pomembno zagotoviti, da je vsaka raztopina odvzeta iz vial s sterilno brizgo in iglo. Uporaba enega vložka z raztopino je nesprejemljiva za več bolnikov.

Ne uporabljajte raztopine iz poškodovanih kartuš.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila se lahko pojavijo:

• motorično vzbujanje,
• vrtoglavica,
• motnje zavesti.

V tem primeru se injiciranje zdravila takoj prekine. Pacienta položimo vodoravno in omogočimo dostop svež zrak in prehodnost dihalnih poti. Izmeriti je treba krvni tlak in srčni utrip.

Potrebna namestitev venski dostop in infuzijo kristaloidov, tudi pri bolnikih z manj hudimi znaki prevelikega odmerjanja.

Če je dihalna funkcija oslabljena, uporabimo kisik. V hujših primerih je indicirano umetno dihanje in intubacijo sapnika, ki ji sledi povezava z ventilatorjem.

Če pride do nehotenega trzanja mišic ali generaliziranih konvulzij, je indicirano intravensko dajanje kratkih in ultrakratkih barbituratov.

Ko se razvije šok, je zagotovljen kompleksna terapija, vključno z dajanjem nadomestkov plazme, albumina, glukokortikosteroidov, s stalnim spremljanjem delovanja srca in pljuč.

Med razvojem arterijska hipertenzija Dajemo periferne vazodilatatorje. Pri tahikardiji in tahiaritmiji se intravensko dajejo zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri uporabi ultrakaina v kombinaciji z zaviralci monoaminooksidaze in tricikličnimi antidepresivi se lahko poveča vazokonstriktorski učinek adrenalina.

Ne uporablja se pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce beta.

Pri kombiniranju zdravila s heparinom, acetilsalicilna kislina z drugimi antikoagulanti se poveča tveganje za krvavitev.

Uporaba halotana in drugih narkotikov za inhalacijsko anestezijo sočasno z ultrakainom lahko povzroči razvoj aritmije.

Cene

pogosta vprašanja

Kakšno je trajanje delovanja zdravila?

Zdravilo začne delovati 1-3 minute po dajanju. Pri infiltracijski anesteziji se občutljivost povrne po 3-4 urah, pri prevodni in subperiostalni anesteziji - po 4-5 urah.

Učinkovina: Artikain + Epinefrin* (Articainum+Epinefrinum)
Farmakološka skupina: lokalni anestetiki v kombinacijah
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
Sestava in oblika sproščanja Ultracain D-S:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 40 mg artikain hidroklorida in 6 ali 12 mg adrenalinijevega klorida (ultrakain D-S forte), kot tudi natrijev metabisulfit 0,5 mg; v karpulah po 1,7 ml, v pakiranju po 100 kosov. ali v ampulah po 2 ml, 10 kosov v pakiranju.

Sestava in oblika sproščanja Ultracain D-S forte:

1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 40 mg artikain hidroklorida in 6 ali 12 mg adrenalinijevega klorida (ultrakain D-S forte), kot tudi natrijev metabisulfit 0,5 mg; v karpulah po 1,7 ml, v pakiranju po 100 kosov. ali v ampulah po 2 ml, 10 kosov v pakiranju.

Proizvajalec: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Nemčija

raztopina za injiciranje 40 mg + 0,005 mg/ml vložek 1,7 ml (1:200.000) št. 100 - cena 5 230,00 rub.
Ultrakain D-S forte, raztopina za injiciranje 40 mg + 0,01 mg/ml vložek 1,7 ml (1:100.000) št. 100 - cena 5 230,00 rub.
Ultrakain D-S forte, raztopina za injiciranje 40 mg + 0,01 mg/ml 2 ml ampula št. 10 - cena: 1.310,00 RUB

Navodilo Ultracain D-S, raztopina za injiciranje 40 mg + 0,005 mg/ml vložek 1,7 ml (1:200.000) št. 100

farmakološki učinek
Farmakološko delovanje: lokalni anestetik.
Blokira depolarizacijo membrane živčni končič ter preprečuje zaznavanje draženja in prevajanje živčnih impulzov.

Farmakokinetika
Ima visoko difuzijsko sposobnost pri submukoznem dajanju v ustni votlini. Vezava na beljakovine je 95 %. T1/2 - 25,3 min. V minimalni meri prodre skozi placentno pregrado in se praktično ne izloča v materino mleko.

Klinična farmakologija
Delovanje se začne hitro - v 1-3 minutah. Trajanje anestezije je najmanj 45 minut (Ultracaine D-S) in najmanj 75 minut (Ultracaine D-S forte). Celjenje ran poteka brez zapletov, kar je posledica dobre tkivne tolerance in minimalnega vazokonstriktorskega učinka. Zaradi nizka vsebnost adrenalina v zdravilu, njegov učinek na srčno-žilni sistem je minimalen (skoraj ni opaziti zvišanja krvnega tlaka in srčnega utripa). Ima nizko toksičnost.

Indikacije zdravila Ultracain® D-S
Infiltracijska in prevodna anestezija v zobozdravstvu pri naslednjih manipulacijah: nezapletena odstranitev enega ali več zob, priprava karioznih votlin in zob za krono (Ultracain D-S); operacije na sluznicah ali kosteh, ki zahtevajo več izrazit učinek ishemija, posegi na zobni pulpi (amputacija in ekstirpacija pulpe), odstranitev zlomljenega zoba (osteotomija), odstranitev zoba, prizadetega z apikalnim periodontitisom, Caldwell-Luc operacija, perkutana osteosinteza, cistektomija, mukogingivalne operacije, resekcija apeksa zobne korenine, preparacija karioznih votlin in zob pod krono pri bolnikih s preobčutljivimi zobmi (Ultracain D-S forte).

Kontraindikacije
preobčutljivost, paroksizmalna tahikardija in druge tahiaritmije, glavkom z zaprtim zakotjem, bronhialna astma(pri bolnikih s preobčutljivostjo na sulfit).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Sprejemljivo. Med nosečnostjo je treba dati prednost Ultracain D-S.

Stranski učinki
Motnje zavesti (do izgube), zastoj dihanja, mišični tremor, konvulzije, slabost, bruhanje, padec ali zvišanje krvnega tlaka, tahikardija ali bradikardija, aritmija; zamegljen vid, prehodna slepota, diplopija; glavoboli, alergijske reakcije (pordelost kože, srbenje, konjunktivitis, rinitis, angioedem) različne stopnje resnost, vključno z otekanjem zgornje in/ali spodnje ustnice in/ali lic, glotisa s težavami pri požiranju, urtikarijo, težkim dihanjem); vsi ti pojavi lahko napredujejo do razvoja anafilaktičnega šoka; lokalne reakcije- oteklina ali vnetje na mestu injiciranja; v nekaterih primerih lahko nenamerno intravaskularno injiciranje povzroči nastanek ishemičnih con na mestu injiciranja, ki včasih napredujejo do nekroze tkiva. Neželeni učinki, ki jih povzroča delovanje adrenalina (tahikardija, aritmija, zvišan krvni tlak), se pri nizkih koncentracijah adrenalina - 1:200000 (0,5 mg/100 ml) in 1:100000 (1 mg/100 ml) pojavijo izjemno redko. Poškodba živcev (do razvoja paralize obraznega živca) se pojavi le, če je kršena tehnika injiciranja.

Interakcija
Hipertenzivni učinek adrenalina povečajo triciklični antidepresivi in ​​zaviralci MAO. Tveganje za razvoj hipertenzivne krize in hude bradikardije se poveča pri neselektivnih zaviralcih beta.

Navodila za uporabo in odmerki
Odmerek zdravila se določi individualno, ob upoštevanju resnosti in trajanja kirurški poseg. Pri nezapleteni ekstrakciji zob v zgornji čeljusti (brez vnetja) izvajamo infiltracijsko anestezijo z ultrakainom v odmerku 1,7 ml (za vsak zob); v nekaterih primerih bo morda potrebno dodatno dajanje 1 do 1,7 ml zdravila za doseganje popolne anestezije. V večini primerov ni potrebe po izvedbi anestezije s palatinalnim pristopom; Za anestezijo palatinalnih rezov in šivanje za ustvarjanje palatinskega depoja je potrebno približno 0,1 ml anestetika na injekcijo. Pri odstranitvi več sosednjih zob lahko število injekcij običajno omejimo. V primeru odstranitve premolarjev spodnje čeljusti (v odsotnosti vnetja) lahko storite brez mandibularna anestezija(običajno zadostuje infiltracijska anestezija z injekcijo 1,7 ml na zob; po potrebi je možna dodatna injekcija 1-1,7 ml anestetika, če ni učinka, blokada mandibularnega živca). Za pripravo kavitete ali pripravo krone za kateri koli zob (razen za spodnje molarje) dajemo odmerek od 0,5 do 1,7 ml za vsak zob z uporabo vrste infiltracijske anestezije z vestibularne strani. Pri izvajanju enega postopka zdravljenja lahko odraslim dajemo do 7 mg/kg telesne mase. Odmerek do 500 mg (12,5 ml raztopine za injiciranje) dobro prenaša, če pred injiciranjem opravimo aspiracijski test, da izključimo možnost intravaskularnega dajanja (za ta namen je najprimernejša brizga Unidget K za karpule).

Preveliko odmerjanje
Ko se pojavijo prvi znaki neželenih ali toksičnih učinkov (omotica, motorična nemirnost, motnje zavesti) takoj prekinite injiciranje in bolnika postavite v vodoravni položaj; potrebno je skrbno spremljanje hemodinamskih parametrov (pulz, krvni tlak) in prehodnosti dihalnih poti. Tudi če se simptomi ne zdijo hudi, je treba pripraviti vse potrebno za intravensko infuzijo in opraviti vsaj venepunkcijo. Glede na stopnjo okvare dihanja je treba dati kisik, umetno dihanje (usta na nos) in po potrebi endotrahealno intubacijo s kontrolirano ventilacijo. Uporaba analeptikov osrednje delovanje kontraindicirano. Za nehoteno trzanje mišic ali generalizirane konvulzije je indicirano intravensko dajanje kratkodelujočih ali ultrakratkodelujočih barbituratov (pod nadzorom hemodinamike in dihanja, oskrbe s kisikom in sočasne intravenske infuzije tekočine). V primeru hudih motenj krvnega obtoka in šoka je treba injiciranje zdravila prekiniti, bolniku zagotoviti vodoravni položaj z dvignjenimi nogami, inhalacijo kisika in intravensko infuzijo uravnoteženih elektrolitov in plazemskih nadomestnih raztopin, glukokortikoide dajemo IV (250-1000 mg metilprednizolona). V primeru grozečega vaskularnega kolapsa in naraščajoče bradikardije dajemo 25-100 mcg adrenalina intravensko (0,25-1 ml raztopine s koncentracijo 100 mcg/ml; počasi, pod nadzorom pulza in krvnega tlaka); Ne dajte več kot 100 mcg adrenalina (1 ml raztopine) naenkrat. Hude oblike tahiaritmije in tahikardije je mogoče odpraviti z uporabo antiaritmikov (vendar ne neselektivnih zaviralcev beta). Če se pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo poveča krvni tlak, je treba uporabiti periferne vazodilatatorje.

Previdnostni ukrepi
Ne dajajte intravensko ali injicirajte v območje vnetja. Pri bolnikih s pomanjkanjem holinesteraze ga je treba uporabljati le za nujne indikacije. Za bolezni srca in ožilja (kronično srčno popuščanje, patologija koronarnih žil, angina pektoris, motnje ritma, zgodovina miokardnega infarkta, arterijska hipertenzija), cerebrovaskularne motnje z anamnezo paralize, kronični bronhitis, emfizem, sladkorna bolezen, hipertiroidizem, huda anksioznost, je priporočljiva uporaba zdravila z manjšo količino adrenalina. Ni priporočljivo kombinirati z neselektivnimi zaviralci beta.

Posebna navodila
O tem, ali se bolniku dovoli voziti vozilo ali upravljati s stroji, se je treba odločiti individualno.

Pogoji shranjevanja zdravila Ultracain® D-S
Na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti Ultracain® D-S
raztopina za injiciranje 40 mg + 10 mcg/ml 40 mg + 10 z epinefrinom - 2,5 leta.

raztopina za injiciranje 40 mg + 5 mcg/ml 40 mg + 5 - 3 leta.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Navodilo Ultracain D-S forte, raztopina za injiciranje 40 mg + 0,01 mg/ml vložek 1,7 ml (1:100.000) št. 100

farmakološki učinek

Farmakološko delovanje: lokalni anestetik.

Blokira depolarizacijo membrane živčnih končičev in preprečuje zaznavanje draženja in prevajanje živčnih impulzov.

Farmakokinetika

Ima visoko difuzijsko sposobnost pri submukoznem dajanju v ustni votlini. Vezava na beljakovine je 95 %. T 1/2 - 25,3 min. V minimalni meri prodre skozi placentno pregrado in se praktično ne izloča v materino mleko.

Klinična farmakologija

Delovanje se začne hitro - v 1-3 minutah. Trajanje anestezije je najmanj 45 minut (Ultracaine D-S) in najmanj 75 minut (Ultracaine D-S forte). Celjenje ran poteka brez zapletov, kar je posledica dobre tkivne tolerance in minimalnega vazokonstriktorskega učinka. Zaradi nizke vsebnosti adrenalina v zdravilu je njegov učinek na srčno-žilni sistem šibek (skoraj ni zvišanja krvnega tlaka in srčnega utripa). Ima nizko toksičnost.

Indikacije zdravila Ultracain ® D-S forte

Infiltracijska in prevodna anestezija v zobozdravstvu pri naslednjih manipulacijah: nezapletena odstranitev enega ali več zob, priprava karioznih votlin in zob za krono (Ultracain D-S); posegi na sluznicah ali kosteh, ki zahtevajo izrazitejši ishemični učinek, posegi na zobni pulpi (amputacija in ekstirpacija pulpe), odstranitev zlomljenega zoba (osteotomija), odstranitev zoba, prizadetega z apikalnim parodontitisom, Caldwell-Luc operacija, perkutana osteosinteza , cistektomija, mukogingivalne operacije, resekcija vrha zobne korenine, priprava karioznih votlin in zob za krono pri bolnikih s povečano občutljivostjo zob (Ultracain D-S forte).

Kontraindikacije

Preobčutljivost, paroksizmalna tahikardija in druge tahiaritmije, glavkom z zaprtim zakotjem, bronhialna astma (pri bolnikih s preobčutljivostjo na sulfit).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Sprejemljivo. Med nosečnostjo je treba dati prednost Ultracain D-S.

Stranski učinki

Motnje zavesti (do izgube), zastoj dihanja, mišični tremor, konvulzije, slabost, bruhanje, padec ali zvišanje krvnega tlaka, tahikardija ali bradikardija, aritmija; zamegljen vid, prehodna slepota, diplopija; glavoboli, alergijske reakcije (pordelost kože, srbenje, konjunktivitis, rinitis, angioedem različne resnosti, vključno z otekanjem zgornje in / ali spodnje ustnice in / ali lic, glotisa s težavami pri požiranju, urtikarija, težko dihanje); vsi ti pojavi lahko napredujejo do razvoja anafilaktičnega šoka; lokalne reakcije - oteklina ali vnetje na mestu injiciranja, v nekaterih primerih - nenamerno intravaskularno injiciranje lahko privede do razvoja ishemičnih con na mestu injiciranja, ki včasih napredujejo do nekroze tkiva. Neželeni učinki, ki jih povzroča delovanje adrenalina (tahikardija, aritmija, zvišan krvni tlak), se pri nizkih koncentracijah adrenalina - 1:200000 (0,5 mg/100 ml) in 1:100000 (1 mg/100 ml) pojavijo izjemno redko. Poškodba živcev (do razvoja paralize obraznega živca) se pojavi le, če je kršena tehnika injiciranja.

Interakcija

Hipertenzivni učinek adrenalina povečajo triciklični antidepresivi in ​​zaviralci MAO. Tveganje za razvoj hipertenzivne krize in hude bradikardije se poveča pri neselektivnih zaviralcih beta.

Navodila za uporabo in odmerki

Odmerek zdravila se določi individualno, ob upoštevanju resnosti in trajanja kirurškega posega. Pri nezapleteni ekstrakciji zob v zgornji čeljusti (brez vnetja) izvajamo infiltracijsko anestezijo z ultrakainom v odmerku 1,7 ml (za vsak zob); v nekaterih primerih bo morda potrebno dodatno dajanje 1 do 1,7 ml zdravila za doseganje popolne anestezije. V večini primerov ni potrebe po izvedbi anestezije s palatinalnim pristopom; Za anestezijo palatinalnih rezov in šivanje za ustvarjanje palatinskega depoja je potrebno približno 0,1 ml anestetika na injekcijo. Pri odstranitvi več sosednjih zob lahko število injekcij običajno omejimo. V primeru odstranitve mandibularnih premolarjev (če ni vnetja) se mandibularni anesteziji lahko odpovemo (običajno zadostuje infiltracijska anestezija z injekcijo 1,7 ml na zob; po potrebi je možna dodatna injekcija 1-1,7 ml anestetika). , in v odsotnosti učinka - blokada mandibularnega živca). Za pripravo kavitete ali pripravo krone za kateri koli zob (razen za spodnje molarje) dajemo odmerek od 0,5 do 1,7 ml za vsak zob z uporabo vrste infiltracijske anestezije z vestibularne strani. Pri izvajanju enega postopka zdravljenja lahko odraslim dajemo do 7 mg/kg telesne mase. Odmerek do 500 mg (12,5 ml raztopine za injiciranje) dobro prenaša, če pred injiciranjem opravimo aspiracijski test, da izključimo možnost intravaskularnega dajanja (za ta namen je najprimernejša brizga Unidget K za karpule).

Preveliko odmerjanje

Ko se pojavijo prvi znaki stranskega ali toksičnega učinka (omotica, motorični nemir, motnje zavesti), takoj prenehajte z injiciranjem in bolnika položite v vodoravni položaj; potrebno je skrbno spremljanje hemodinamskih parametrov (pulz, krvni tlak) in prehodnosti dihalnih poti. Tudi če se simptomi ne zdijo hudi, je treba pripraviti vse potrebno za intravensko infuzijo in opraviti vsaj venepunkcijo. Glede na stopnjo okvare dihanja je treba dati kisik, umetno dihanje (usta na nos) in po potrebi endotrahealno intubacijo s kontrolirano ventilacijo. Uporaba centralno delujočih analeptikov je kontraindicirana. Za nehoteno trzanje mišic ali generalizirane konvulzije je indicirano intravensko dajanje kratkodelujočih ali ultrakratkodelujočih barbituratov (pod nadzorom hemodinamike in dihanja, oskrbe s kisikom in sočasne intravenske infuzije tekočine). V primeru hudih motenj krvnega obtoka in šoka je treba injiciranje zdravila prekiniti, bolniku zagotoviti vodoravni položaj z dvignjenimi nogami, inhalacijo kisika in intravensko infuzijo uravnoteženih elektrolitov in plazemskih nadomestnih raztopin, glukokortikoide dajemo IV (250-1000 mg metilprednizolona). V primeru grozečega vaskularnega kolapsa in naraščajoče bradikardije dajemo 25-100 mcg adrenalina intravensko (0,25-1 ml raztopine s koncentracijo 100 mcg/ml; počasi, pod nadzorom pulza in krvnega tlaka); Ne dajte več kot 100 mcg adrenalina (1 ml raztopine) naenkrat. Hude oblike tahiaritmije in tahikardije je mogoče odpraviti z uporabo antiaritmikov (vendar ne neselektivnih zaviralcev beta). Če se pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo poveča krvni tlak, je treba uporabiti periferne vazodilatatorje.

Previdnostni ukrepi

Ne dajajte intravensko ali injicirajte v območje vnetja. Pri bolnikih s pomanjkanjem holinesteraze ga je treba uporabljati le za nujne indikacije. Pri boleznih srca in ožilja (kronično srčno popuščanje, patologija koronarnih žil, angina pektoris, motnje ritma, zgodovina miokardnega infarkta, arterijska hipertenzija), cerebrovaskularne motnje z anamnezo paralize, kronični bronhitis, emfizem, diabetes mellitus, hipertiroidizem, huda anksioznost, je priporočljiva uporaba zdravila, ki vsebuje manjšo količino adrenalina. Ni priporočljivo kombinirati z neselektivnimi zaviralci beta.

Posebna navodila

O tem, ali se bolniku dovoli voziti vozilo ali upravljati s stroji, se je treba odločiti individualno.