वैल्प्रोएट दवाएं। ऐंठन सिंड्रोम - वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार (उपयोग के लिए निर्देश, एनालॉग्स, संकेत, contraindications, कार्रवाई)

Catad_pgroup एंटीपीलेप्टिक

Valparin XP - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

दवा के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

पी एन015033 / 01-050210

दवा का व्यापार नाम:

वाल्परिन ® XP

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

वैल्प्रोइक एसिड

खुराक की अवस्था:

विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट, लेपित फिल्म म्यान

मिश्रण

प्रत्येक 300/500 मिलीग्राम टैबलेट (क्रमशः) में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: सोडियम वैल्प्रोएट 200/333 मिलीग्राम और वैल्प्रोइक एसिड 87/145 मिलीग्राम [ईक। सोडियम वैल्प्रोएट 300.27 / 500.11 मिलीग्राम]; excipients: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 2.4 / 4 मिलीग्राम, हाइपोर्मेलोज 105.4 / 176 मिलीग्राम, एथिलसेलुलोज (20 सीपीएस) 7.2 / 12 मिलीग्राम, सिलिकॉन डाइऑक्साइड हाइड्रेट 30/50 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट 6/10 मिलीग्राम; फिल्म आवरण I:हाइपोमेलोज 3.79 / 5.03 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल 1.48 / 1.96 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.23 / 0.31 मिलीग्राम; फिल्म आवरण II:हाइपोमेलोज 1.15 / 1.72 मिलीग्राम, ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल मेथैक्रिलेट और मिथाइल मेथैक्रिलेट कोपोलिमर 2.59 / 3.82 मिलीग्राम, मिथाइल मेथैक्रिलेट और एथिल एक्रिलेट कोपोलिमर 1.42 / 2.12 मिलीग्राम, मैक्रोगोल -1500 0.87 / 1.28 मिलीग्राम, टैल्क 0.23 / 0.24 / 0.22 मिलीग्राम, टैल्क 0.23 / 0.24 मिलीग्राम मिलीग्राम

विवरण:

गोलियाँ 300 मिलीग्राम: सफेद, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित टैबलेट; फ्रैक्चर व्यू: बाहरी शेल रिंग और व्हाइट टैबलेट कोर।
गोलियाँ 500 मिलीग्राम: सफेद, आयताकार फिल्म-लेपित टैबलेट दोनों तरफ स्कोर के साथ; फ्रैक्चर व्यू: बाहरी शेल रिंग और व्हाइट टैबलेट कोर।

भेषज समूह:

मिरगी-रोधी दवा।

एटीसी कोड: N03F G01

औषधीय गुण

एंटीपीलेप्टिक दवा, एक केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला और शामक प्रभाव होता है। में एंटीपीलेप्टिक गतिविधि दिखाता है विभिन्न प्रकारमिर्गी।
कार्रवाई का मुख्य तंत्र, जाहिरा तौर पर, GABAergic प्रणाली पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव से जुड़ा हुआ है: दवा केंद्रीय में GABA की सामग्री को बढ़ाती है तंत्रिका प्रणाली(सीएनएस) और GABAergic संचरण को सक्रिय करता है।
चिकित्सीय प्रभावकारिता 40-50 मिलीग्राम / एल की न्यूनतम एकाग्रता से शुरू होती है और 100 मिलीग्राम / एल तक पहुंच सकती है। 200 मिलीग्राम / एल से अधिक की एकाग्रता में, खुराक में कमी आवश्यक है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
दवा की जैव उपलब्धता लगभग 100% है। यह मुख्य रूप से रक्त और बाह्य तरल पदार्थ में वितरित किया जाता है। वैल्प्रोइक एसिड मस्तिष्कमेरु द्रव में और रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश करता है।
आधा जीवन 15-17 घंटे है चिकित्सीय प्रभावकारिता 40 से 100 मिलीग्राम / एल के प्लाज्मा एकाग्रता में प्रकट होती है। 200 मिलीग्राम / एल से ऊपर के स्तर पर, खुराक में कमी आवश्यक है। प्रशासन के 3-4 दिनों के बाद संतुलन प्लाज्मा एकाग्रता हासिल की जाती है।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 90-95% (50 मिलीग्राम / एल तक की प्लाज्मा एकाग्रता पर) है, 50-100 मिलीग्राम / एल की एकाग्रता पर यह घटकर 80-85% हो जाता है; यूरीमिया, हाइपोप्रोटीनेमिया और यकृत के सिरोसिस के साथ, प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन भी कम हो जाता है। यह मुख्य रूप से मूत्र में ग्लूकोरोनाइड के रूप में और बीटा-ऑक्सीकरण द्वारा संयुग्मित रूप में उत्सर्जित होता है।
वैल्प्रोइक एसिड साइटोक्रोम P450 चयापचय एंजाइमों का उत्प्रेरक नहीं है। अधिकांश अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के विपरीत, यह अपने स्वयं के बायोट्रांसफॉर्म और एस्ट्रोजेन, प्रोजेस्टोजेन और विटामिन के विरोधी जैसे अन्य पदार्थों के बायोट्रांसफॉर्म दोनों की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है।
लंबे समय तक रूप को अवशोषण में देरी की अनुपस्थिति, लंबे समय तक अवशोषण, समान जैव उपलब्धता, कम (25% तक), लेकिन प्रशासन के बाद 4 से 14 घंटे के बीच अपेक्षाकृत अधिक स्थिर प्लाज्मा एकाग्रता, खुराक के बीच एक अधिक रैखिक सहसंबंध की विशेषता है। दवा की प्लाज्मा एकाग्रता।

संकेत

वयस्कों में, मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में:
- आंशिक उपचार, मिरगी के दौरे(माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे);
- द्विध्रुवी का उपचार और रोकथाम भावात्मक विकार... बच्चों में, मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में:
- सामान्यीकृत मिरगी के दौरे (क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, अनुपस्थिति, मायोक्लोनिक, एटोनिक) का उपचार; लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;
- आंशिक मिर्गी के दौरे का उपचार (माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे)।

मतभेद

वैल्प्रोइक एसिड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; तीव्र हेपेटाइटिस; क्रोनिक हेपेटाइटिस; जिगर की बीमारी का इतिहास, पोरफाइरिया; मेफ्लोक्वाइन के साथ संयोजन; Hypericum perforatum के साथ संयोजन; बचपन 3 साल तक; लैमोट्रीजीन के साथ संयोजन में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। सावधानी के साथ - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया), जैविक रोगमस्तिष्क, यकृत और अग्न्याशय के रोगों का इतिहास; हाइपोप्रोटीनेमिया, मानसिक मंदताबच्चों में, जन्मजात fermentopathy, गुर्दे की विफलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

जानवरों के अध्ययन में टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाया गया है।
मनुष्यों में, वैल्प्रोइक एसिड को मुख्य रूप से एक विकासात्मक विकार बताया गया है। तंत्रिका ट्यूब: मायलोमेनिंगोसेले, स्पाइना बिफिडा (1-2%)। चेहरे की डिस्मॉर्फिया और अंगों की विकृतियों (विशेष रूप से अंगों को छोटा करना), साथ ही विकृतियों के मामलों का वर्णन किया गया है कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के.
वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी की तुलना में संयुक्त एंटीपीलेप्टिक उपचारों के साथ विकृतियों का जोखिम अधिक होता है।
उपरोक्त को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।
गर्भावस्था के दौरान, वैल्प्रोइक के साथ एंटीपीलेप्टिक उपचार को बाधित नहीं किया जाना चाहिए। एसिड अगर प्रभावी है। ऐसे मामलों में, मोनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है; न्यूनतम प्रभावी दैनिक खुराक को दो खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए।
एंटीपीलेप्टिक थेरेपी के अलावा दवाओं को जोड़ा जा सकता है फोलिक एसिड(5 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर), क्योंकि वे न्यूरल ट्यूब दोष के जोखिम को कम करते हैं।
वैल्प्रोइक एसिड पैदा कर सकता है रक्तस्रावी सिंड्रोमनवजात शिशुओं में, जो, जाहिरा तौर पर, हाइपोफिब्रिनोजेनमिया से जुड़ा होता है। घातक afibrinogenemia के मामले सामने आए हैं।
1% से 10% तक सांद्रता में स्तन के दूध में वैल्प्रोइक एसिड उत्सर्जित होता है। दवा लेते समय कठिन भोजन को रोकने की सिफारिश की जाती है।

प्रशासन की विधि और खुराक

Valparin® XP मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। दैनिक खुराक को एक या दो खुराक में लेने की सिफारिश की जाती है, अधिमानतः भोजन के साथ। अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के साथ 1 खुराक में आवेदन संभव है। गोलियों को बिना कुचले या चबाये, थोड़े से पानी के साथ लिया जाता है।
25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए मोनोथेरेपी की प्रारंभिक खुराक 5-15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है, फिर इस खुराक को धीरे-धीरे 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / सप्ताह बढ़ाया जाता है। अधिकतम खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है (इसे बढ़ाया जा सकता है यदि 60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक प्लाज्मा एकाग्रता की निगरानी को व्यवस्थित करना संभव हो)।
वयस्कों में संयोजन चिकित्सा के साथ - 10-30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, इसके बाद खुराक में 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / सप्ताह की वृद्धि।
25 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए, मोनोथेरेपी की औसत दैनिक खुराक 15-45 मिलीग्राम / किग्रा है, अधिकतम 50 मिलीग्राम / किग्रा है। संयोजन चिकित्सा के साथ - 30-100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
बुजुर्ग रोगियों में, खुराक को उनकी नैदानिक ​​स्थिति के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए।
दैनिक खुराक रोगी की उम्र और शरीर के वजन के साथ-साथ वैल्प्रोइक एसिड के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है।
दैनिक खुराक, सीरम दवा एकाग्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच एक अच्छा संबंध स्थापित किया गया है: नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक की स्थापना की जानी चाहिए। जब मिर्गी अनियंत्रित होती है या साइड इफेक्ट का संदेह होता है, तो प्लाज्मा वैल्प्रोइक एसिड माप को नैदानिक ​​​​अवलोकन के लिए एक सहायक के रूप में माना जा सकता है। जिस एकाग्रता सीमा पर नैदानिक ​​​​प्रभाव देखा जाता है वह आमतौर पर 40-100 मिलीग्राम / एल (300-700 μmol / L) होता है।
वैल्प्रोइक एसिड की तत्काल रिहाई की गोलियों से स्विच करते समय, जो रोग पर आवश्यक नियंत्रण प्रदान करता है, लंबे समय तक कार्रवाई (वालपरिन® एक्सपी) के रूप में, दैनिक खुराक को बनाए रखा जाना चाहिए:
Valparin® XP के साथ अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के प्रतिस्थापन को धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, लगभग 2 सप्ताह के भीतर वैल्प्रोइक एसिड की इष्टतम खुराक तक पहुंचना चाहिए। वहीं, मरीज की स्थिति के आधार पर पिछली दवा की खुराक कम कर दी जाती है।
अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं नहीं लेने वाले रोगियों के लिए, लगभग एक सप्ताह के भीतर इष्टतम खुराक तक पहुंचने के लिए 2-3 दिनों के बाद खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।
यदि आवश्यक हो, अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन धीरे-धीरे शुरू किया जाना चाहिए (देखें "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत)।

खराब असर

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:गतिभंग; विकास के लिए प्रगतिशील शुरुआत के साथ संज्ञानात्मक हानि के मामले पूरी तस्वीरमनोभ्रंश सिंड्रोम (दवा के बंद होने के कुछ हफ्तों या महीनों के भीतर प्रतिवर्ती); भ्रम या आक्षेप की स्थिति; स्तब्धता या सुस्ती, कभी-कभी क्षणिक कोमा (एन्सेफालोपैथी) की ओर ले जाती है; प्रतिवर्ती पार्किंसनिज़्म; सरदर्द, चक्कर आना, हल्के आसनीय झटके और उनींदापन, व्यवहार में परिवर्तन, मनोदशा या मानसिक स्थिति(अवसाद, थका हुआ महसूस करना, मतिभ्रम, आक्रामकता, अति सक्रियता, मनोविकृति, असामान्य आंदोलन, मोटर बेचैनीया चिड़चिड़ापन), डिसरथ्रिया।
इस ओर से पाचन तंत्र: अक्सर उपचार की शुरुआत में - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (मतली, उल्टी, गैस्ट्राल्जिया, भूख में कमी या भूख में वृद्धि, दस्त), जो आमतौर पर दवा को बंद किए बिना कुछ दिनों के भीतर गायब हो जाते हैं; बिगड़ा हुआ जिगर समारोह; अग्नाशयशोथ, घातक परिणाम के साथ गंभीर घावों तक (उपचार के पहले 6 महीनों में, अधिक बार 2-12 सप्ताह में)।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली और हेमोस्टैटिक प्रणाली की ओर से:अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस (एनीमिया, ल्यूकोपेनिया या पैन्टोपिनिया) का दमन; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, फाइब्रिनोजेन और प्लेटलेट एकत्रीकरण की सामग्री में कमी, जिससे हाइपोकोएग्यूलेशन का विकास होता है (लंबे समय तक रक्तस्राव के समय, पेटीचियल रक्तस्राव, चोट, हेमटॉमस, रक्तस्राव, आदि के साथ)।
इस ओर से मूत्र प्रणाली: एन्यूरिसिस; प्रतिवर्ती फैंकोनी सिंड्रोम के मामले ( अस्पष्ट उत्पत्ति).
अंतःस्रावी तंत्र से:कष्टार्तव, माध्यमिक एमेनोरिया, स्तन वृद्धि, गैलेक्टोरिया।
एलर्जी:त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, वाहिकाशोथ; एंजियोएडेमा, फोटोसेंसिटाइजेशन, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले, स्टीवंस-जॉनन सिंड्रोम, एरिथेम मल्टीफार्मेयर.
प्रयोगशाला संकेतक: यकृत समारोह परीक्षणों में परिवर्तन के बिना पृथक और मध्यम हाइपरमोनमिया, विशेष रूप से पॉलीथेरेपी के साथ (दवा वापसी की आवश्यकता नहीं है); संभावित हाइपरमोनमिया से जुड़ा हुआ है तंत्रिका संबंधी लक्षण(आगे की परीक्षा आवश्यक); इसे बढ़ाना संभव है: "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि; फाइब्रिनोजेन के स्तर में कमी या रक्तस्राव के समय में वृद्धि, आमतौर पर बिना नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँऔर विशेष रूप से उच्च खुराक पर (वैल्प्रोइक एसिड का प्लेटलेट एकत्रीकरण के दूसरे चरण पर एक निरोधात्मक प्रभाव होता है); टाइपोनेट्रेमिया।
अन्य:टेराटोजेनिक जोखिम (गर्भावस्था और स्तनपान देखें); डिप्लोपिया, निस्टागमस, आंखों के सामने चमकती "मक्खियां", खालित्य; प्रतिवर्ती या अपरिवर्तनीय सुनवाई हानि; परिधीय शोफ; वजन बढ़ना (चूंकि वजन बढ़ना पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम के लिए एक जोखिम कारक है, ऐसे रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है) ); उल्लंघन मासिक धर्म, एमेनोरिया।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मांसपेशी हाइपोटेंशन, हाइपोरफ्लेक्सिया, मिओसिस, श्वसन अवसाद, चयापचय एसिडोसिस के साथ कोमा; वर्णित मामले इंट्राकैनायल उच्च रक्तचापमस्तिष्क शोफ के साथ जुड़ा हुआ है।
इलाज:अस्पताल में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, अगर दवा लेने के बाद 10-12 घंटे से अधिक समय नहीं हुआ है; कार्डियोवैस्कुलर और श्वसन प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना और प्रभावी ड्यूरिसिस बनाए रखना। मैं बहुत ही गंभीर मामलेंडायलिसिस रोग का निदान आम तौर पर अच्छा है, लेकिन कई मौतों की सूचना मिली है।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

विपरीत संयोजन
मेफ्लोक्वीन:वैल्प्रोइक एसिड और ऐंठन मेफ्लोक्वीन के चयापचय में वृद्धि के कारण मिर्गी के रोगियों में मिर्गी के दौरे का खतरा।
सेंट जॉन का पौधा:रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी का खतरा।
संयोजन अनुशंसित नहीं
लैमोट्रीजीन:विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के विकास तक गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ गया। इसके अलावा, प्लाज्मा में लैमोट्रिगिन की एकाग्रता में वृद्धि (यकृत में इसके चयापचय को वैल्प्रोइक एसिड द्वारा धीमा कर दिया जाता है)। यदि एक संयोजन आवश्यक है, तो सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता होती है।
विशेष सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन
कार्बामाज़ेपाइन:ओवरडोज के संकेतों के साथ प्लाज्मा में कार्बामाज़ेपिन के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में वृद्धि। इसके अलावा, प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी कार्बामाज़ेपिन की कार्रवाई के तहत यकृत में वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय में वृद्धि के साथ जुड़ी हुई है। अनुशंसित: नैदानिक ​​​​अवलोकन, प्लाज्मा में दवा सांद्रता का निर्धारण और, संभवतः, उनकी खुराक में सुधार, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में।
कार्बापेनम, मोनोबैक्टम:मेरोपेनेम, पैनिपेनेम, और, एक्सट्रपलेशन, एज़्ट्रोन और इमिपेनेम द्वारा: रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी के कारण दौरे का खतरा बढ़ जाता है। अनुशंसित: नैदानिक ​​​​अवलोकन, रक्त प्लाज्मा में दवा सांद्रता का निर्धारण, एक जीवाणुरोधी एजेंट के साथ उपचार के दौरान और इसके रद्द होने के बाद वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।
फेलबामत:ओवरडोज के विकास के जोखिम के साथ रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि। अनुशंसित: नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी और, संभवतः, फेलबामेट के साथ उपचार के दौरान और इसके रद्द होने के बाद वैल्प्रोइक एसिड की खुराक में संशोधन)।
फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन:आमतौर पर बच्चों में ओवरडोज के संकेतों के साथ प्लाज्मा में फेनोबार्बिटल और प्राइमिडोन की सांद्रता में वृद्धि। इसके अलावा; प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी, फेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन के प्रभाव में इसके यकृत चयापचय में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। अनुशंसित: पहले 15 दिनों के लिए नैदानिक ​​निगरानी संयोजन उपचारबेहोश करने की क्रिया के पहले लक्षणों पर फेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन की खुराक में तत्काल कमी के साथ, रक्त में दोनों एंटीकॉन्वेलेंट्स की सांद्रता का निर्धारण।
फ़िनाइटोइन:प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में परिवर्तन, फ़िनाइटोइन के प्रभाव में यकृत में वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय में वृद्धि के साथ जुड़े वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी का खतरा। अनुशंसित: दोनों एंटीपीलेप्टिक दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता के निर्धारण के साथ नैदानिक ​​​​निगरानी और, यदि आवश्यक हो, तो उनकी खुराक में सुधार।
टोपिरामेट:हाइपरमोनमिया या एन्सेफैलोपैथी विकसित होने का जोखिम। अनुशंसित: उपचार के पहले महीने के दौरान और अमोनिया के लक्षणों के मामले में नैदानिक ​​और प्रयोगशाला नियंत्रण।
एंटीसाइकोटिक्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज (एमएओ) अवरोधक, एंटीडिपेंटेंट्स, बेंजोडायजेपाइन:वैल्प्रोइक एसिड एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ इनहिबिटर, एंटीडिप्रेसेंट, बेंजोडायजेपाइन जैसी साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई को प्रबल करता है। अनुशंसित: नैदानिक ​​​​निगरानी और, यदि आवश्यक हो, दवा की खुराक समायोजन।
सिमेटिडाइन और एरिथ्रोमाइसिन:रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता बढ़ जाती है।
ज़िडोवुडिन:वैल्प्रोइक एसिड जिडोवुडिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिससे जिडोवुडिन की विषाक्तता में वृद्धि होती है।
संयोजनों को ध्यान में रखा जाना चाहिए
निमोडाइपिन (मौखिक और एक्सट्रपलेशन द्वारा, पैरेंट्रल):वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव में इसके चयापचय में कमी और प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि के कारण निमोडाइपिन के काल्पनिक प्रभाव में वृद्धि।
एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल:रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि के कारण वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव में वृद्धि।
पर एक साथ उपयोगएंटीकोआगुलंट्स, विटामिन के प्रतिपक्षी के साथ, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
बातचीत के अन्य रूप
वैल्प्रोइक एसिड में एंजाइम-उत्प्रेरण प्रभाव नहीं होता है और इसलिए यह प्रभावकारिता को प्रभावित नहीं करता है हार्मोनल गर्भनिरोधकएस्ट्रोजन और प्रोजेस्टेरोन का एक संयोजन युक्त।

विशेष निर्देश

उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान, जिगर के कार्य की आवधिक निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों में।
क्लासिक परीक्षणों में, सबसे महत्वपूर्ण परीक्षण हैं जो यकृत में प्रोटीन संश्लेषण को दर्शाते हैं और विशेष रूप से - प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स... प्रोथ्रोम्बिन की एकाग्रता में उल्लेखनीय कमी के साथ, फाइब्रिनोजेन की सामग्री में एक स्पष्ट कमी, रक्त के थक्के कारक, बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि और ट्रांसएमिनेस की गतिविधि, Valparin® XP के साथ उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए। यदि रोगी को उसी समय सैलिसिलेट प्राप्त होते हैं, तो उन्हें भी तुरंत रद्द कर दिया जाना चाहिए, क्योंकि सैलिसिलेट्स और वैल्प्रोइक एसिड में सामान्य चयापचय मार्ग होते हैं।
संयुक्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी के साथ-साथ बच्चों में भी लीवर से साइड इफेक्ट विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
प्रारंभिक निदानमुख्य रूप से नैदानिक ​​​​परीक्षा पर आधारित है। विशेष रूप से, पीलिया से पहले होने वाले दो कारकों पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों में:
- गैर-विशिष्ट सामान्य लक्षण जो आमतौर पर अचानक प्रकट होते हैं, जैसे कि अस्टेनिया, एनोरेक्सिया, अत्यधिक थकान, उनींदापन, कभी-कभी बार-बार उल्टी और पेट दर्द के साथ;
- एंटीपीलेप्टिक थेरेपी की पृष्ठभूमि पर मिरगी के दौरे से छुटकारा।
चाहिए: रोगी को चेतावनी दें, और यदि यह बच्चा है, तो उसके परिवार को, इन लक्षणों की घटना के बारे में तुरंत डॉक्टर को सूचित करने की आवश्यकता के बारे में।
ऐसे मामलों में क्लिनिकल जांच के अलावा लिवर फंक्शन टेस्ट तुरंत किया जाना चाहिए।
दुर्लभ मामलों में, गंभीर रूपअग्नाशयशोथ, कभी-कभी घातक।
रोगी की उम्र और उपचार की अवधि की परवाह किए बिना इन मामलों को देखा गया, हालांकि रोगियों की बढ़ती उम्र के साथ अग्नाशयशोथ विकसित होने का जोखिम कम हो गया। पैंक्रियाटाइटिस में लीवर के काम न करने से मौत का खतरा बढ़ जाता है।
इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि Valparin® XP और अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं दोनों के साथ उपचार के दौरान, ट्रांसएमिनेस गतिविधि में थोड़ी अलग और अस्थायी वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, किसी की अनुपस्थिति में नैदानिक ​​लक्षण... इस मामले में, अधिक खर्च करने की अनुशंसा की जाती है पूरी परीक्षा(सहित, विशेष रूप से, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स का निर्धारण) क्रम में, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को संशोधित करने और मापदंडों में परिवर्तन के आधार पर विश्लेषण को दोहराने के लिए।
चिकित्सा शुरू करने से पहले, सर्जरी से पहले, रक्तगुल्म या सहज रक्तस्राव की स्थिति में, यह आवश्यक है सामान्य विश्लेषणरक्त (प्लेटलेट्स की संख्या का निर्धारण, रक्तस्राव का समय और कोगुलोग्राम संकेतक सहित)।
यदि "तीव्र" पेट के लक्षण और ऐसे उपचार के दौरान होते हैं जठरांत्र संबंधी लक्षण, जैसे कि मतली, उल्टी और / या एनोरेक्सिया, रक्त में एमाइलेज की गतिविधि को निर्धारित करना आवश्यक है। एक्यूट पैंक्रियाटिटीज... अग्नाशयी एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ, वैकल्पिक रूप से दवा को रद्द कर दिया जाना चाहिए चिकित्सीय उपाय.
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में Valparin® XP का उपयोग करते समय, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त रूप की बढ़ी हुई एकाग्रता को ध्यान में रखने और खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
यदि आवश्यक हो, तो प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस और अन्य बीमारियों वाले रोगियों को दवा लिखिए प्रतिरक्षा तंत्रअपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव और चिकित्सा के संभावित जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए, क्योंकि Valparin® XP का उपयोग करते समय, अत्यंत दुर्लभ मामलों में, प्रतिरक्षा प्रणाली का उल्लंघन देखा गया था।
कार्बामाइड चक्र के एंजाइमों की कमी वाले रोगियों को दवा लिखने की अनुशंसा नहीं की जाती है। ऐसे रोगियों में, स्तूप और / या कोमा के साथ हाइपरमोनमिया के कई मामलों का वर्णन किया गया है।
उपचार के दौरान इथेनॉल युक्त पेय की अनुमति नहीं है।
मरीजों को उपचार की शुरुआत में वजन बढ़ने के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए और इस तरह के जोखिम को कम करने के लिए आहार की सलाह दी जानी चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को वाहन चलाते समय और अन्य गतिविधियों में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति की उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सतत-रिलीज़ टैबलेट, फिल्म-लेपित, 300 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम। एल्यूमीनियम पन्नी की एक पट्टी में 10 गोलियां। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 3, 5 या 10 स्ट्रिप्स के लिए।

जमा करने की अवस्था

सूची बी.
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में स्टोर करें।
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

3 वर्ष। उपयोग नहीं करो बाद मेंपैकेज पर संकेत दिया।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

उत्पादक

टोरेंट फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड.
टॉरेंट हाउस, आश्रम रोड के बाहर, अहमदाबाद 380009, भारत

उत्पादन स्थल का पता:
टोरेंट फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड.
इंद्राद-3 82721, आहार। मेहसाणा, भारत
या
टोरेंट फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड.
गांव: भूड़ और मखनू माजरा, तहसील: बडी-173205, आहार: सोलन। (हि.प्र.), भारत

अधिक जानकारी के लिए संपर्क करें:
कंपनी का प्रतिनिधि कार्यालय "टोरेंट फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड":
मास्को 117418 सेंट। नोवोचेरेमुश्किंस्काया, 61

वैल्प्रोइक एसिड

दवा की संरचना और रिलीज फॉर्म

सतत-रिलीज़ फिल्म-लेपित टैबलेट सफेद या लगभग सफेद, अंडाकार, उभयलिंगी; क्रॉस सेक्शन में सफेद या लगभग सफेद।

Excipients: सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 50 मिलीग्राम, हाइपोर्मेलोज 4000 - 176 मिलीग्राम, एथिल सेलुलोज - 12 मिलीग्राम, सोडियम सैकरीनेट - 10 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 4 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना:ओपाड्राई II सफेद 730 मिलीग्राम, पॉलीविनाइल अल्कोहल सहित - 46.9%, मैक्रोगोल 4000 - 23.6%, तालक - 17.4%, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 12.1%
लेपित गोली वजन: 765 मिलीग्राम।

30 पीसी। - बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
100 नग। - बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

एंटीपीलेप्टिक दवा। यह माना जाता है कि क्रिया का तंत्र केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में GABA की सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, जो GABA ट्रांसएमिनेस के निषेध के साथ-साथ मस्तिष्क के ऊतकों में GABA के पुन: ग्रहण में कमी के कारण होता है। यह, जाहिरा तौर पर, मस्तिष्क के मोटर क्षेत्रों की उत्तेजना और ऐंठन की तत्परता में कमी की ओर जाता है। यह रोगियों की मानसिक स्थिति और मनोदशा में सुधार करने में मदद करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

वैल्प्रोइक एसिड तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, मौखिक जैव उपलब्धता लगभग 93% है। भोजन का सेवन अवशोषण की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है। रक्त में सी अधिकतम 1-3 घंटे के बाद पहुंच जाता है रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की चिकित्सीय एकाग्रता 50-100 मिलीग्राम / एल है।

खुराक के बीच के अंतराल के आधार पर, सी एसएस उपचार के 2-4 दिनों में प्राप्त किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 80-95% है। मस्तिष्कमेरु द्रव सांद्रता का स्तर गैर-प्रोटीन बाध्य अंश के आकार के साथ सहसंबद्ध होता है। वैल्प्रोइक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

जिगर में ग्लूकोरोनिडेशन और ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय।

वैल्प्रोइक एसिड (1-3%) और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। टी 1/2 मोनोथेरेपी के साथ और स्वस्थ स्वयंसेवकों में 8-20 घंटे है।

जब अन्य दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो चयापचय एंजाइमों के शामिल होने के कारण टी 1/2 6-8 घंटे हो सकता है।

संकेत

मिर्गी के दौरे: सामान्यीकृत, फोकल (फोकल, आंशिक) सरल और जटिल लक्षणों के साथ, छोटा। ऐंठन सिंड्रोमकार्बनिक मस्तिष्क रोगों के साथ। मिर्गी से जुड़े विकारों का संचालन करें। द्विध्रुवीय पाठ्यक्रम के साथ उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति जो लिथियम या अन्य दवाओं के साथ उपचार का जवाब नहीं देती है। बच्चों में ज्वर के दौरे, बच्चों के टिक्स।

मतभेद

गंभीर जिगर की शिथिलता; अग्न्याशय की गंभीर शिथिलता; पोर्फिरीया; रक्तस्रावी प्रवणता; गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; मैं गर्भावस्था की तिमाही; स्तनपान (स्तनपान); अतिसंवेदनशीलतावैल्प्रोइक एसिड के लिए।

मात्रा बनाने की विधि

व्यक्ति। 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों में मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10-15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। फिर खुराक को धीरे-धीरे 200 मिलीग्राम / दिन तक 3-4 दिनों के अंतराल के साथ बढ़ाया जाता है जब तक कि नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त न हो जाए। औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम / किग्रा है। 25 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों और नवजात शिशुओं के लिए, औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम / किग्रा है।

भोजन के साथ प्रवेश की आवृत्ति 2-3 बार / दिन है।

IV (सोडियम वैल्प्रोएट के रूप में) को 400-800 मिलीग्राम की खुराक पर या 25 मिलीग्राम / किग्रा की दर से 24, 36 और 48 घंटों के लिए ड्रॉपवाइज 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा / एच 4 की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। -6 घंटे बाद अंतिम प्रवेशअंदर।

अधिकतम खुराक:जब 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए मौखिक रूप से लिया जाता है - 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन। 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक की खुराक पर आवेदन संभव है, बशर्ते कि रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोएट की एकाग्रता नियंत्रित हो। 200 मिलीग्राम / एल से अधिक के प्लाज्मा सांद्रता में, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:हाथ या हाथ कांपना संभव है; शायद ही कभी - व्यवहार, मनोदशा या मानसिक स्थिति में परिवर्तन, डिप्लोपिया, निस्टागमस, आंखों के सामने धब्बे, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, असामान्य आंदोलन, बेचैनी या चिड़चिड़ापन।

पाचन तंत्र से:संभव हल्के पेट या पेट में ऐंठन, भूख न लगना, दस्त, अपच, मतली, उल्टी; शायद ही कभी - कब्ज, अग्नाशयशोथ।

रक्त जमावट प्रणाली की ओर से:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लंबे समय तक रक्तस्राव का समय।

चयापचय की ओर से:शरीर के वजन में असामान्य कमी या वृद्धि।

स्त्री रोग की स्थिति की ओर से:मासिक धर्म की अनियमितता।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:गंजापन

एलर्जी:त्वचा के लाल चकत्ते।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एंटीसाइकोटिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स, एमएओ इनहिबिटर, बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव, इथेनॉल के एक साथ उपयोग के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव बढ़ाया जाता है।

हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाले एजेंटों के एक साथ उपयोग के साथ, हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।

एक साथ उपयोग के साथ, एंटीप्लेटलेट एजेंटों (सहित) और थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाया जाता है।

एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में जिडोवुडिन की एकाग्रता बढ़ जाती है, जिससे इसकी विषाक्तता में वृद्धि होती है।

एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता इसके चयापचय की दर में वृद्धि के कारण कम हो जाती है, कार्बामाज़ेपिन के प्रभाव में माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के शामिल होने के कारण। वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल करता है।

एक साथ उपयोग के साथ, चयापचय धीमा हो जाता है और इसका टी 1/2 बढ़ जाता है।

मेफ्लोक्विन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड का चयापचय बढ़ जाता है और दौरे का खतरा बढ़ जाता है।

मेरोपेनेम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता को कम करना संभव है; प्राइमिडोन के साथ - रक्त प्लाज्मा में प्राइमिडोन की एकाग्रता में वृद्धि; सैलिसिलेट्स के साथ - रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध से सैलिसिलेट्स द्वारा इसके विस्थापन के कारण वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव को बढ़ाना संभव है।

फेलबामेट के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता बढ़ जाती है, जो विषाक्त प्रभाव (मतली, उनींदापन, सिरदर्द, प्लेटलेट काउंट में कमी, संज्ञानात्मक हानि) की अभिव्यक्तियों के साथ होती है।

पहले कुछ हफ्तों के दौरान फ़िनाइटोइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की कुल सांद्रता सोडियम वैल्प्रोएट द्वारा प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी साइटों से इसके विस्थापन, यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों को शामिल करने और फ़िनाइटोइन चयापचय के त्वरण के कारण घट सकती है। इसके अलावा, वैल्प्रोएट द्वारा फ़िनाइटोइन के चयापचय का निषेध होता है और, परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में वृद्धि होती है। फ़िनाइटोइन रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोएट की सांद्रता को कम करता है, संभवतः यकृत में इसके चयापचय को बढ़ाकर। यह माना जाता है कि फ़िनाइटोइन, यकृत एंजाइमों के एक संकेतक के रूप में, एक नाबालिग के गठन को भी बढ़ा सकता है, लेकिन हेपेटोटॉक्सिक मेटाबोलाइट, वैल्प्रोइक एसिड।

एक साथ उपयोग के साथ, वैल्प्रोइक एसिड इसे प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध से विस्थापित कर देता है, परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है। फेनोबार्बिटल वैल्प्रोइक एसिड की चयापचय दर को बढ़ाता है, जिससे रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में कमी आती है।

फ्लुवोक्सामाइन के प्रभाव में वृद्धि और वैल्प्रोइक एसिड के साथ उनके एक साथ उपयोग की खबरें हैं। फ्लुओक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, कुछ रोगियों में रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि या कमी देखी गई।

सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ, यकृत में इसके चयापचय में कमी के कारण प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

विशेष निर्देश

यह रक्त में पैथोलॉजिकल परिवर्तन वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है, जैविक मस्तिष्क रोगों के साथ, यकृत रोग का इतिहास, हाइपोप्रोटीनेमिया, और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।

अन्य एंटीकॉन्वेलसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में, वैल्प्रोइक एसिड उपचार धीरे-धीरे शुरू किया जाना चाहिए, 2 सप्ताह के बाद नैदानिक ​​रूप से प्रभावी खुराक तक पहुंचना चाहिए। फिर अन्य निरोधी दवाओं का क्रमिक रद्दीकरण करें। उन रोगियों में जिन्हें अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ उपचार नहीं मिला है, नैदानिक ​​रूप से प्रभावी खुराक 1 सप्ताह के बाद प्राप्त की जानी चाहिए।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संयुक्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी से लीवर से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।

उपचार की अवधि के दौरान, नियमित रूप से यकृत समारोह, परिधीय रक्त की तस्वीर, रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति (विशेष रूप से उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान) की निगरानी करना आवश्यक है।

बच्चों में गंभीर या जानलेवा हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। 2 वर्ष से कम आयु के रोगियों में और संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में, जोखिम और भी अधिक होता है, लेकिन बढ़ती उम्र के साथ यह कम हो जाता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान वाहन चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए। वाहनऔर अन्य गतिविधियों में ध्यान की उच्च एकाग्रता और त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

वैल्प्रोइक एसिड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। ऐसी रिपोर्टें हैं कि स्तन के दूध में वैल्प्रोएट की सांद्रता माँ के रक्त प्लाज्मा में सांद्रता का 1-10% थी। अवधि के दौरान आवेदन स्तनपान contraindicated।

महिला बच्चे पैदा करने की उम्र केउपचार की अवधि के दौरान, गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

बचपन का उपयोग

बच्चों में गंभीर या जानलेवा हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। 2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों और संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में जोखिम और भी अधिक है, लेकिन उम्र के साथ कम हो जाता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए

जिगर की शिथिलता, तीव्र और पुरानी हेपेटाइटिस में विपरीत। इतिहास में जिगर की बीमारी के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संयुक्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी से लीवर से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। उपचार की अवधि के दौरान, नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करना आवश्यक है।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम... वैल्प्रोइक एसिड।

मुख्य समानार्थक शब्द... एपिलेप्सिन, एसीडिप्रोल, डेपाकिन, डेपाकिन 300 एंटिक, डेपाकिन क्रोनो, डिप्रोमल, कोनवुलेक्स, कोनवल्सोफिन, ओरफिरिल, एनकोरैट।

भेषज समूह... केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं (एंटीकॉन्वेलेंट्स देखें)।

मुख्य फार्माकोथेरेप्यूटिक क्रिया और प्रभावएंटीपीलेप्टिक, एंटीमैनिक, एंटी-माइग्रेन औषधीय प्रभाव।

दवा प्रभावकारिता के साक्ष्य का सारांश... साक्ष्य स्तर ए। विभिन्न मूल के मिर्गी, सामान्यीकृत और आंशिक दौरे (पसंद की दवा), पश्चिम, लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम, बच्चों में ज्वर के दौरे, उन्मत्त के लिए दूसरी पंक्ति की दवा के उपचार में प्रभावकारिता स्थापित की गई है - अवसादग्रस्तता मनोविकृतिद्विध्रुवीय पाठ्यक्रम के साथ, लिथियम की तैयारी के साथ इलाज के लिए उत्तरदायी नहीं है। मोनोथेरेपी के रूप में कार्बामाज़ेपिन और फ़िनाइटोइन के साथ तुलना करने पर, एंटीपीलेप्टिक प्रभाव की डिग्री में कोई अंतर नहीं पाया गया।

फार्माकोइकोनॉमिक अध्ययन के संक्षिप्त परिणाम। 1 टैबलेट (300 मिलीग्राम) की कीमत 3.27 से 5.81 रूबल तक है; 7.43 रूबल; रगड़ 5.52

फार्माकोडायनामिक्स, फार्माकोकाइनेटिक्स, एनालॉग्स के लिए जैव-समतुल्यताइसमें केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला और शामक प्रभाव होता है। गामा की सामग्री में वृद्धि के साथ क्रिया का तंत्र जुड़ा हुआ है - एमिनोब्यूट्रिक एसिडकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र में (गामा के निषेध के कारण - अमीनोब्यूट्रिक एसिड - ट्रांसफरेज़, साथ ही गामा के फटने में कमी - मस्तिष्क के ऊतकों में एमिनोब्यूट्रिक एसिड), जिसके परिणामस्वरूप मोटर ज़ोन की उत्तेजना और ऐंठन की तत्परता मस्तिष्क की कमी हो जाती है। एक अन्य परिकल्पना के अनुसार, यह पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स की साइटों पर कार्य करता है, गामा - एमिनोब्यूट्रिक एसिड के निरोधात्मक प्रभाव की नकल या वृद्धि करता है। झिल्ली गतिविधि पर एक संभावित प्रत्यक्ष प्रभाव पोटेशियम चालन में परिवर्तन से जुड़ा हुआ है। रोगियों की मानसिक स्थिति और मनोदशा में सुधार करता है, इसमें एंटीरैडमिक गतिविधि होती है। यह अनुपस्थिति और अस्थायी छद्म अनुपस्थिति के लिए अत्यधिक प्रभावी है, साइकोमोटर दौरे के लिए बहुत कम है। अवशोषण - उच्च, भोजन अवशोषण की दर को थोड़ा कम करता है; जैव उपलब्धता - 100%। टीसी अधिकतम कैप्सूल और सिरप - 1-4 घंटे, टैबलेट - 3-4 घंटे, नियंत्रित बातचीत के साथ गोलियां - 2-8 घंटे, अंतःशिरा प्रशासन के साथ - जलसेक के एक घंटे के अंत तक। प्रवेश के 2-4 वें दिन सीएसएस प्राप्त किया जाता है (खुराक के बीच के अंतराल पर निर्भर करता है)। चिकित्सीय प्लाज्मा सांद्रता 50-150 मिलीग्राम / एल से होती है। नियंत्रित-रिलीज़ रूपों का उपयोग करते समय औषधीय और चिकित्सीय प्रभाव हमेशा प्लाज्मा एकाग्रता पर निर्भर नहीं होते हैं। वितरण की मात्रा 0.2 एल / किग्रा है। 50 मिलीग्राम / एल तक के रक्त प्लाज्मा में प्रोटीन के साथ संबंध 90-95% है और 50-100 मिलीग्राम / एल की एकाग्रता में घटकर 80-85% हो जाता है (यूरीमिया, हाइपोट्रोटिनमिया और सिरोसिस के साथ, प्रोटीन बंधन है कम किया हुआ)। प्लेसेंटल बाधा और रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश करता है; स्तन के दूध में उत्सर्जित (माँ के दूध में एकाग्रता माँ के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता का 1-10% है)। रीढ़ की हड्डी के तरल पदार्थ में सामग्री गैर-प्रोटीन-बाध्य अंश के आकार से संबंधित होती है। जिगर में ग्लूकोरोनिडेशन और ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय, टी 1/2 - 8-22 घंटे। यह साइटोक्रोम पी 450 आइसोनिजाइम का कमजोर अवरोधक है।

वैल्प्रोइक एसिड (1-3%) और इसके मेटाबोलाइट्स (संयुग्मों के रूप में, ऑक्सीकरण उत्पादों, केटोमेटाबोलाइट्स सहित) गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं; थोड़ी मात्रा में मल और साँस की हवा में उत्सर्जित होते हैं।

जब अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जाता है, तो चयापचय एंजाइमों के शामिल होने के कारण टी 1/2 6-8 घंटे हो सकता है; बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों, बुजुर्ग रोगियों और 18 महीने से कम उम्र के बच्चों में, यह बहुत लंबा हो सकता है।

लंबे समय तक रूप को अवशोषण विलंबता, धीमी अवशोषण, कम (25% तक) की अनुपस्थिति की विशेषता है, लेकिन 4 से 14 घंटों के बीच अपेक्षाकृत अधिक स्थिर प्लाज्मा एकाग्रता।

संकेतविभिन्न मूल की मिर्गी, सामान्यीकृत और आंशिक दौरे।

कार्बनिक मस्तिष्क रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ मिर्गी के दौरे। विशिष्ट सिंड्रोम (वेस्टा, लेनोक्स-गैस्टोट)।

चरित्र और व्यवहार में परिवर्तन (मिर्गी के कारण)।

ज्वर के दौरे (बच्चों में), टिक्स।

द्विध्रुवीय पाठ्यक्रम के साथ उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति जो लिथियम या अन्य दवाओं के साथ उपचार का जवाब नहीं देती है।

मतभेद... अतिसंवेदनशीलता, जिगर की विफलता, तीव्र और पुरानी हेपेटाइटिस, अग्न्याशय की शिथिलता, पोरफाइरिया, रक्तस्रावी प्रवणता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, गर्भावस्था (I तिमाही), स्तनपान, बच्चे (सिरप को छोड़कर 3 साल तक)।

देखभाल के साथ - अप्लासिया अस्थि मज्जा; कार्बनिक मस्तिष्क रोग या यकृत रोग का इतिहास; हाइपोप्रोटीनेमिया, गुर्दे की विफलता, गर्भावस्था (देर से चरण)।

प्रदर्शन कसौटी... मिर्गी के दौरे की आवृत्ति को कम करना, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफी - गंभीरता को कम करना मिरगी की गतिविधि.

चयन, खुराक परिवर्तन और रद्दीकरण के सिद्धांत 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए मोनोथेरेपी की प्रारंभिक खुराक 5-15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है, फिर इस खुराक को धीरे-धीरे 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / सप्ताह बढ़ाया जाता है। अधिकतम खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है (इसे बढ़ाया जा सकता है यदि 60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक प्लाज्मा एकाग्रता की निगरानी को व्यवस्थित करना संभव हो)।

वयस्कों में संयोजन चिकित्सा के साथ - 10-30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, इसके बाद खुराक में 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / सप्ताह की वृद्धि।

IV धारा, 400-800 मिलीग्राम या IV ड्रिप पर, 25 मिलीग्राम / किग्रा की दर से 24, 36, 48 घंटे के लिए। IV प्रशासन के बाद स्विच करने का निर्णय लेते समय मौखिक प्रशासन, पहला प्रशासन अंतिम मौखिक प्रशासन के 4-6 घंटे बाद 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा की खुराक पर किया जाता है।

जिन रोगियों को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ इलाज नहीं मिला है, उन्हें 1 सप्ताह के बाद चिकित्सकीय रूप से प्रभावी खुराक प्राप्त की जानी चाहिए। अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, वैल्प्रोइक एसिड में संक्रमण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, 2 सप्ताह के बाद नैदानिक ​​रूप से प्रभावी खुराक तक पहुंचना चाहिए। फिर अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं का क्रमिक रद्दीकरण करें।

दवा को रद्द करना एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए और केवल कम से कम 3 साल के लिए मिर्गी के दौरे की अनुपस्थिति में और इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफी पर मिर्गी गतिविधि की अनुपस्थिति में संभव है।

डीडीडी = 1.5 ग्राम (पैरेंट्रल, ओरल, रेक्टल)।

ओवरडोज।लक्षण: मतली, उल्टी, चक्कर आना, दस्त, श्वसन विफलता, मांसपेशी हाइपोटेंशन, हाइपोरफ्लेक्सिया, मिओसिस, कोमा (इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफी पर, धीमी तरंगों और पृष्ठभूमि गतिविधि में वृद्धि)। उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना (बाद में 10-12 घंटे से अधिक नहीं), सेवन सक्रिय कार्बन, मजबूर मूत्राधिक्य, जीवन शक्ति का रखरखाव महत्वपूर्ण कार्य, हेमोडायलिसिस।

चिकित्सा कर्मियों के लिए चेतावनी और सूचनाउपचार के दौरान, हर 3 महीने में "यकृत" ट्रांसएमिनेस, बिलीरुबिन, परिधीय रक्त चित्र, रक्त प्लेटलेट्स, रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति, एमाइलेज की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है।

अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन संभव है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संयुक्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी से लीवर से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। बच्चों में गंभीर या जानलेवा हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव (विशेषकर 2 साल की उम्र तक) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

सहज रक्तगुल्म और रक्तस्राव के विकास और गंभीर कमजोरी, सुस्ती, एडिमा, उल्टी और पीलिया जैसे लक्षणों की घटना के साथ, दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

अपर्याप्त जिगर, गुर्दा समारोह, आदि के साथ बुढ़ापे में उपयोग और प्रतिबंध की विशेषताएं।... गर्भावस्था के दौरान उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि वैल्प्रोइक एसिड विभिन्न जन्मजात विसंगतियों का कारण बन सकता है, विशेष रूप से स्पाइना बिफिडा। प्रजनन आयु की महिलाओं को उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

(http://www.fda.gov/cder/foi/label/2006/18081s44,18082s27,18723s33,19680s22,20593s15,21168s14lbl.pdf)।

25 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए, मोनोथेरेपी की औसत दैनिक खुराक 15-45 मिलीग्राम / किग्रा है, अधिकतम 50 मिलीग्राम / किग्रा है। उम्र के आधार पर: नवजात शिशु - 30 मिलीग्राम / किग्रा, 3 से 10 वर्ष की आयु तक - 30-40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, 1 वर्ष तक - 2 खुराक में, पुराने में - 3 खुराक। संयोजन चिकित्सा के साथ - 30-100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।

20 किलो से कम वजन वाले बच्चों में नियंत्रित-रिलीज़ टैबलेट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

बच्चों में गंभीर या जानलेवा हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव (विशेषकर 2 साल की उम्र तक) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। पर वृक्कीय विफलतालागू नहीं होता।

दुष्प्रभाव और जटिलताएंशायद ही कभी - व्यवहार, मनोदशा या मानसिक स्थिति में परिवर्तन (अवसाद, थकान, मतिभ्रम, आक्रामकता, अति सक्रियता, मनोविकृति, असामान्य आंदोलन, बेचैनी या चिड़चिड़ापन), गतिभंग, चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, एन्सेफैलोपैथी, डिसरथ्रिया, एन्यूरिसिस, स्तूप, बिगड़ा हुआ चेतना , प्रगाढ़ बेहोशी; डिप्लोपिया, निस्टागमस, आंखों के सामने चमकती "मक्खियों"; मतली, उल्टी, गैस्ट्राल्जिया, एनोरेक्सिया या भूख में वृद्धि, दस्त, हेपेटाइटिस; शायद ही कभी - कब्ज, अग्नाशयशोथ, घातक परिणाम के साथ गंभीर घावों तक (उपचार के पहले 6 महीनों में, अधिक बार 2-12 सप्ताह के लिए); एनीमिया, ल्यूकोपेनिया; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, फाइब्रिनोजेन सामग्री में कमी, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्त के थक्के; शरीर के वजन में कमी या वृद्धि; परिधीय शोफ, खालित्य; hypercreatininemia, hyperammonemia, hyperglycinemia, hyperbilirubinemia, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मामूली वृद्धि, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज (खुराक पर निर्भर); कष्टार्तव, माध्यमिक एमेनोरिया, स्तन वृद्धि, गैलेक्टोरिया; एलर्जी: त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, वाहिकाशोफ, प्रकाश संवेदनशीलता, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता... इथेनॉल और अन्य दवाओं के साथ वैल्प्रोइक एसिड के एक साथ उपयोग से जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद को बढ़ाना संभव है; बार्बिटुरेट्स या प्राइमिडोन के साथ - रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता में वृद्धि; सैलिसिलेट्स के साथ - वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव में वृद्धि (प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध से विस्थापन)।

जब फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (और संभवतः अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं - हाइडेंटोइन डेरिवेटिव), कार्बामाज़ेपिन, मेफ्लोक्वीन के साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की सामग्री कम हो जाती है (चयापचय का त्वरण)।

थक्कारोधी (कौमारिन और इंडैंडियोन डेरिवेटिव), हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट और एंटीप्लेटलेट एजेंट (डेरिवेटिव) के साथ संयोजन एसिटाइलसैलीसिलिक अम्लऔर प्लेटलेट एकत्रीकरण के अन्य अवरोधक) रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं।

जब केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद को बढ़ाने के अलावा, वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, निम्नलिखित दवाएंजब्ती गतिविधि की दहलीज को कम कर सकता है: ट्राइसाइक्लिक एंटी-डिप्रेसेंट्स, बुप्रोपियन, क्लोज़ापाइन, हेलोपरिडोल, लॉक्सापाइन, मेप्रोटिलिन, मोलिंडोन, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, फेनोथियाज़िन, पिमोज़ाइड, थायोक्सैन्थिन।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (इमीप्रामाइन) या फ़िनाइटोइन के सहवर्ती उपयोग से सामान्यीकृत मिरगी के दौरे पड़ सकते हैं, क्लोनज़ेपम - अनुपस्थिति।

इथेनॉल और अन्य हेपेटोटॉक्सिक दवाएं लीवर के खराब होने की संभावना को बढ़ा देती हैं।

वैल्प्रोइक एसिड प्रभाव को बढ़ाता है, सहित। साइड, अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं (फ़िनाइटोइन, लैमोट्रिगिन), एंटीडिप्रेसेंट्स, न्यूरोलेप्टिक्स, ट्रैंक्विलाइज़र, बार्बिटुरेट्स, मोनो-एमिनो ऑक्सीडेज इनहिबिटर, थायमोलेप्टिक्स, इथेनॉल।

वैल्प्रोइक एसिड यकृत एंजाइमों को प्रेरित नहीं करता है और मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है।

Felbamate प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता को 35-50% तक बढ़ा देता है (खुराक समायोजन आवश्यक है)।

वैल्प्रोइक एसिड लैमोट्रीजीन के टी 1/2 को बढ़ाता है (यकृत एंजाइम को रोकता है, लैमोट्रीजीन के चयापचय को धीमा करता है, जिसके परिणामस्वरूप इसका टी 1/2 वयस्कों में 70 घंटे तक और बच्चों में 45-55 घंटे तक लंबा होता है)।

zidovudine की निकासी को 38% कम कर देता है, जबकि T 1/2 नहीं बदलता है।

जटिल औषधियों में औषधियों का प्रयोग... लागू नहीं।

रोगी के लिए चेतावनी और सूचनाउपचार की अवधि के दौरान, संभावित गतिविधियों से बचना आवश्यक है खतरनाक प्रजातिगतिविधियों में ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

सूचित रोगी सहमति के लिए अतिरिक्त आवश्यकताएंरोगी को संभावित जटिलताओं के उपचार के लिए सहमति देनी चाहिए।

रिलीज के रूप, खुराक.मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें 300 मिलीग्राम / एमएल (अंधेरे कांच की शीशियाँ) - 60 मिलीलीटर (एक ड्रॉपर के साथ पूर्ण); आंत्र लेपित गोलियाँ 150, 300 मिलीग्राम; सिरप (शीशियों) 50 मिलीग्राम / एमएल - 100 मिलीलीटर; गोलियाँ (समोच्च सेल पैक) 300 मिलीग्राम; लियोफिलिज़ेशन इंजेक्शन के लिए घोल तैयार करने के लिए पाउडर (ampoules 4 मिली) 400 मिलीग्राम (विलायक के साथ पूरा - इंजेक्शन के लिए पानी (ampoules); सिरप (कांच की शीशी) 5.7% - 150 मिली (एक मापने वाले चम्मच के साथ पूरा); 300 मिलीग्राम लेपित आंतों की गोलियां ; लंबे समय तक रिलीज लेपित गोलियां (पॉलीप्रोपाइलीन शीशियां) 300 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम; लेपित गोलियां 200 मिलीग्राम; मौखिक समाधान-बूंदें (शीशियां) 300 मिलीग्राम / एमएल - 100 मिलीलीटर; कैप्सूल 150, 300, 500 मिलीग्राम; बच्चों के लिए सिरप (शीशियां) 50 मिलीग्राम / मिली - 100 मिली ; आंत्र लेपित गोलियाँ 150, 300, 600 मिलीग्राम; एंटिक-कोटेड नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट 300 मिलीग्राम; सिरप (शीशियां) 300 मिलीग्राम / 5 मिली - 250 मिली।

फर्म:केआरकेए डी.डी., स्लोवेनिया; सैन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड, भारत; डेसिटिन अर्ज़नीमिटेल ड्रेसडेन जीएमबीएच, जर्मनी; Arzneimttelwerk ड्रेसडेन जीएमबीएच, जर्मनी; गेरोट फार्माज़ुटिका जीएमबीएच, ऑस्ट्रिया; आईसीएन पोल्फ़ा रेज़ज़ो एस.ए., पोलैंड; सनोफी विन्थ्रोप, फ्रांस।

भंडारण सुविधाएँ।बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

मूल्य निर्धारण की जानकारी के लिए निम्नलिखित स्रोतों का उपयोग किया गया था:

1. महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के लिए कीमतों का राज्य रजिस्टर (27 वां संस्करण, 21.10.2009 तक; http://www.regmed.ru)। प्रपत्र आलेख के खंड 6 में, यह मूल्य वर्ग कोष्ठक में संख्या 1 के अंतर्गत दर्शाया गया था।

2. आदेश का परिशिष्ट संघीय सेवास्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में पर्यवेक्षण पर और सामाजिक विकासआरएफ "राज्य सामाजिक सहायता के लिए पात्र नागरिकों की कुछ श्रेणियों को अतिरिक्त मुफ्त चिकित्सा देखभाल के प्रावधान में एक डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे द्वारा दवा (व्यापार नाम से) के लिए निर्माताओं के अधिकतम बिक्री मूल्य के राज्य पंजीकरण पर" दिनांक 02 अक्टूबर , 2006 नंबर 2240-पीआर / 06। प्रपत्र लेख के खंड 6 में, यह मूल्य वर्ग कोष्ठक में संख्या 2 के अंतर्गत दर्शाया गया था।

3. ब्रिटिश नेशनल फॉर्मुलरी 56, सितंबर 2008। पाउंड स्टर्लिंग में कीमतों को £ 1 = 48.44 रूबल की दर से रूबल में परिवर्तित किया गया था। 02 फरवरी 2010 तक। औपचारिक प्रविष्टि के खंड 6 में, यह मूल्य वर्ग कोष्ठक में संख्या 3 के तहत दर्शाया गया था।

4. 10 फरवरी, 2010 तक मास्को फार्मेसियों (http://www.medlux.ru.) में दवाओं के लिए खुदरा कीमतों की इलेक्ट्रॉनिक मूल्य सूची। औपचारिक लेख के खंड 6 में, यह मूल्य वर्ग कोष्ठक में संख्या 4 के तहत इंगित किया गया था। चूंकि घरेलू दस्तावेजों में प्रत्येक अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम के लिए औषधीय उत्पादप्रस्तुत किए गए, एक नियम के रूप में, बहुत कुछ व्यापार के नामविभिन्न खुराकों और पैकेजों में दवाएं, प्रस्तुत खुराकों में से न्यूनतम के लिए न्यूनतम और अधिकतम कीमतों की गणना की गई थी। इस प्रकार, सभी के लिए औषधीय उत्पादन्यूनतम और अधिकतम मूल्य मान दिए गए हैं (एक नियम के रूप में, कीमत एक तितर बितर के रूप में है: "से ... से"), के लिए गणना की जाती है सबसे छोटी खुराकइकाई में निहित औषधीय उत्पाद की खुराक की अवस्था(ampoule, गोली, कैप्सूल, शीशी, सिरिंज - ट्यूब, ट्यूब)।

वैल्प्रोइक एसिड एक एंटीपीलेप्टिक प्रभाव वाला एक सक्रिय पदार्थ है, जो ऐंठन सिंड्रोम के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं की एक महत्वपूर्ण संख्या का हिस्सा है। सक्रिय घटकरूप में प्रस्तुत किया गया है सोडियम लवणसफेद क्रिस्टलीय संरचना, यह पानी और अन्य कार्बनिक यौगिकों में घुलनशील है।

वैल्प्रोइक एसिड का प्रभाव क्या है?

वैल्प्रोइक एसिड में एक निरोधी, कमजोर शामक और मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव होता है। कार्रवाई का प्रत्यक्ष तंत्र एंजाइम GABA ट्रांसफ़ेज़ के निषेध से जुड़ा है, जिससे सामग्री में वृद्धि होती है गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिडसीधे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की संरचनाओं में, और परिणामस्वरूप, मस्तिष्क के अधिकांश मोटर क्षेत्रों की ऐंठन गतिविधि के स्तर में कमी के लिए।

वैल्प्रोइक एसिड की तैयारी के उपयोग से दौरे की आवृत्ति और गंभीरता में कमी आती है, मिर्गी के पाठ्यक्रम की सुविधा होती है, और अत्यंत गंभीर जटिलताओं के विकास की संभावना कम हो जाती है।

दूसरे, वैल्प्रोइक एसिड संचरण प्रक्रियाओं को दबाने, पोस्टसिनेप्टिक झिल्ली पर कार्य कर सकता है तंत्रिका प्रभाव... यह परिस्थिति इस दवा से युक्त दवाओं के मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव को रेखांकित करती है।

जब यह आंतों के लुमेन में प्रवेश करता है, तो दवा तेजी से रक्तप्रवाह में अवशोषित हो जाती है, और भोजन के साथ दवा के उपयोग से वैल्प्रोइक एसिड युक्त दवाओं की प्रभावशीलता कम हो जाती है।

पदार्थ की चिकित्सीय सांद्रता, जो लगभग 50-100 माइक्रोग्राम प्रति मिलीलीटर है, दवा लेने के 1-4 घंटे बाद बनाई जाती है। ब्लड एल्ब्यूमिन से कनेक्शन ज्यादा होता है, यह 90 फीसदी तक पहुंच जाता है।

अधिकांश ऊतक बाधाओं के माध्यम से अच्छी तरह से प्रवेश करता है। इस पदार्थ के निशान न केवल मस्तिष्कमेरु द्रव में, बल्कि एमनियोटिक द्रव सहित शरीर के अन्य आंतरिक वातावरण के विशाल बहुमत में भी निर्धारित होते हैं।

चयापचय प्रक्रियाएं यकृत कोशिकाओं द्वारा की जाती हैं। इन प्रतिक्रियाओं में हेपेटोसाइट्स के माइटोकॉन्ड्रिया के माइक्रोसोमल एंजाइम शामिल होते हैं। आधा जीवन 6 से 16 घंटे तक है और यह यकृत की कार्यात्मक स्थिति पर निर्भर करता है। चयापचय के अंतिम उत्पाद अंगों द्वारा समाप्त हो जाते हैं उत्सर्जन तंत्र.

दवा का एक हिस्सा स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। इस स्थिति में, दवा लेते समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दवा "वालप्रोइक एसिड" के लिए संकेत क्या हैं?

इन निधियों के उपयोग के लिए "वैलप्रोइक एसिड" निर्देशों वाली तैयारी को निम्नलिखित बीमारियों के लिए उपयोग करने की अनुमति है:

मिर्गी के दौरे का उपचार और रोकथाम, फोकल और सामान्यीकृत दोनों;
ऐंठन अवस्थापर विभिन्न रोगकेंद्रीय स्नायुतंत्र;
मिर्गी की जटिलताओं की रोकथाम;
उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति, लिथियम की तैयारी के लिए प्रतिरोधी;
उपलब्धता नर्वस टिक;
बचपन में ऐंठन अवस्था।

मैं आपको वैल्प्रोइक एसिड की तैयारी के अनियंत्रित उपयोग की अस्वीकार्यता के बारे में याद दिलाता हूं। केवल एक विशेषज्ञ जिसके पास सभी आवश्यक शोधों के परिणाम हैं, एक प्रभावी और . का चयन कर सकता है सुरक्षित खुराकदवाई।

दवा "वालप्रोइक एसिड" के उपयोग के लिए मतभेद क्या हैं?

ऐसी स्थितियों की उपस्थिति में दवाओं का उपयोग अस्वीकार्य है:

यकृत रोग;
अग्नाशयी विकृति;
रक्तस्रावी प्रवणता;
व्यक्तिगत असहिष्णुता;
पोर्फिरीया।

गर्भावस्था के दौरान और में दवा का उपयोग स्तनपान की अवधिस्पष्ट रूप से अस्वीकार्य। चिकित्सा के दौरान, महिलाओं को विश्वसनीय गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करना चाहिए।

वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग और खुराक क्या है?

खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। आमतौर पर, वयस्क रोगियों और जिन बच्चों के शरीर का वजन 25 किलोग्राम से अधिक है, उन्हें प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10-15 मिलीग्राम निर्धारित किया जाना चाहिए।

कई दिनों की चिकित्सा के बाद, दवा की मात्रा प्रति दिन 200 मिलीग्राम बढ़ाई जानी चाहिए। एक महत्वपूर्ण प्रभाव प्राप्त होने तक इस तकनीक का हर 4 दिनों में अभ्यास किया जाना चाहिए। ज्यादा से ज्यादा दैनिक खुराकप्रति दिन 50 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए।

अंतःशिरा प्रशासन में दिन के दौरान 400 - 800 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की नियुक्ति शामिल है। उपचार के दौरान, रोगी के रक्त में वैल्प्रोएट के स्तर का लगातार मूल्यांकन किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो उपचार में समायोजन करना चाहिए।

वैल्प्रोइक एसिड के क्या दुष्प्रभाव हैं?

तंत्रिका तंत्र से: हाथ-पांव कांपना, मानसिक स्थिति में बदलाव, दोहरी दृष्टि, निस्टागमस, दृश्य गड़बड़ी, सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन, गंभीर उनींदापन, उदासीनता, अवसादग्रस्तता की स्थिति।

पाचन की ओर से: पेट में दर्द, भूख कम लगना, मल खराब होना, जी मिचलाना, कभी-कभी उल्टी होना, लीवर खराब होना।

अन्य परिणाम: शरीर के वजन में वृद्धि या कमी, एलर्जी, मासिक धर्म की अनियमितता, बालों का झड़ना, हीमोग्राम में परिवर्तन होता है।

"वालप्रोइक एसिड" दवा के अनुरूप क्या हैं?

दवाएं इस प्रकार हैं: कोनवुलेक्स, डिप्रोमल, डेपाकिन-क्रोनो, डेपाकिन 300 एंटिक, डेपाकिन क्रोनो 500, वालपरिन एक्सपी, एसीडिप्रोल, एनकोरैट क्रोनो, एपिलेप्सिन, एनकोरैट, एवरिडेन, ऑर्फिरिल, कोनवल्सोफिन।

निष्कर्ष

हमने बात की कि कैसे और कैसे ऐंठन सिंड्रोम का इलाज किया जाता है - वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों का उपचार एक एकीकृत दृष्टिकोण के बिना असंभव है जिसमें शामिल हैं दवाई से उपचार, साथ ही सामान्य उपाय: एक विशेष चिकित्सा और सुरक्षात्मक व्यवस्था, सही संतुलित आहार, मनो-भावनात्मक अधिभार से बचाव, और इसी तरह।

लोग कई न्यूरोलॉजिकल बीमारियों से पीड़ित हैं। उनमें से एक, सबसे कठिन और खतरनाक, मिर्गी है। इस मामले में, एक व्यक्ति को ऐंठन के दौरे पड़ते हैं, जिससे तत्काल सहायता के बिना मृत्यु हो सकती है। वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग अब मिर्गी के इलाज के लिए किया जा रहा है। बहुत समय पहले खोजी गई थी दवा, डॉक्टर बार्टन ने इसे किससे अलग किया आवश्यक तेलवेलेरियन पौधे। लेकिन केवल 80 साल बाद, यानी 1963 में, इसकी निरोधी कार्रवाई की खोज की गई थी, जिसके तंत्र का अभी भी अध्ययन किया जा रहा है।

दवा का विवरण

वैल्प्रोइक एसिड 2-प्रोपाइल-पेंटानोइक है और समूह के अंतर्गत आता है वसायुक्त अम्ल... इसका वास्तविक (सकल) सूत्र इस प्रकार है: С8Н16О2, दाढ़ द्रव्यमान 144.2 ग्राम / मोल है। यह अम्ल अक्रिय अवस्था में एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में होता है, जो शराब और पानी दोनों में आसानी से घुलनशील होता है। प्रयोगशालाओं में, इसे सूची बी के अनुसार संग्रहित किया जाना चाहिए, अर्थात इसे ठंडे कमरे में खाया जाता है, प्रकाश से संरक्षित किया जाता है।

जैसा चिकित्सा की आपूर्तिइसका उपयोग सीधे वैल्प्रोइक एसिड के रूप में किया जाता है, जो एक स्पष्ट तरल है, या इसके सोडियम नमक (सोडियम वैल्प्रोएट) के रूप में, सोडियम हाइड्रॉक्साइड (NaOH) के साथ प्रतिक्रियाओं द्वारा प्राप्त किया जाता है, अन्यथा सोडियम हाइड्रॉक्साइड या कास्टिक सोडा कहा जाता है। सोडियम वैल्प्रोएट, किसी भी नमक की तरह, अवक्षेपित होकर एक सफेद ठोस का रूप ले लेता है।

आवेदन क्षेत्र

वैल्प्रोइक एसिड और इसके आधार पर तैयारी वयस्कों और बच्चों दोनों के लिए निम्नलिखित बीमारियों के लिए निर्धारित है:

मिर्गी;

आधासीसी;

द्विध्रुवी विकार (उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति);

कुछ के बाद सर्जिकल हस्तक्षेपमस्तिष्क पर (उदाहरण के लिए, मेनिंगियोमा को हटाना);

वृद्धावस्था का मनोभ्रंश;

ल्यूकेमिया;

अवसाद;

एक प्रकार का मानसिक विकार।

हाल के वर्षों में, कैंसर के इलाज के लिए वैल्प्रोइक एसिड वाली दवाओं के उपयोग पर प्रयोग किए गए हैं।

चिकित्सीय गुण

वैल्प्रोइक एसिड की तैयारी के ऐसे प्रभाव हैं:

शामक (चिंता, घबराहट को कम करता है, उनींदापन का कारण बनता है);

मांसपेशियों को आराम;

नॉर्मोमेटिक।

वैल्प्रोइक एसिड का सेवन मूड को स्थिर करता है, विस्फोटक प्रकृति को नरम करता है, आवेग, चिड़चिड़ापन को कम करता है, और विभिन्न मानसिक विकारों और तंत्रिका संबंधी रोगों के उपचार में पुनरावृत्ति को रोकता है।

वैल्प्रोइक एसिड एक महत्वपूर्ण काम करता है:

GABA (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के निरोधात्मक न्यूरोट्रांसमीटर) के संश्लेषण को बढ़ाता है, जो दौरे को रोकता है;

GABA रिसेप्टर्स को प्रभावित करता है, जिससे न्यूरोमोड्यूलेटर का और भी अधिक प्रभावी कार्य होता है;

झिल्ली की गतिविधि को प्रभावित करता है, पोटेशियम आयनों के लिए चालकता मूल्य को बदलता है।

एसिड का एक अन्य प्रभाव न्यूरोप्रोटेक्टिव है। एक ऐंठन फोकस की उपस्थिति के क्षेत्र में, जैसा कि आप जानते हैं, न्यूरॉन्स क्षतिग्रस्त हो जाते हैं। यदि दौरे से पहले या उसके तुरंत बाद रोगी को वैल्प्रोइक एसिड दिया जाता है, तो मृत कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है, और इससे उनके जीवन के लिए आवश्यक पदार्थों के साथ शेष कार्यशील कोशिकाओं की आपूर्ति में सुधार होता है।

फार्माकोकाइनेटिक गुण

वैल्प्रोइक एसिड और इसकी तैयारी मौखिक रूप से (टैबलेट, कैप्सूल, सिरप) और अंतःशिरा (ड्रिप या सिरिंज) में उपयोग की जाती है। गोलियां और कैप्सूल आंतों में अच्छी तरह घुल जाते हैं। शरीर में, एसिड आयनों में टूट जाता है, जो इसे रक्त प्लाज्मा में प्रवेश करने की अनुमति देता है। दवा की अधिकतम एकाग्रता 2 के बाद होती है, कुछ मामलों में पहले से ही 1 घंटे के बाद, और कुछ रोगियों में 4 घंटे के बाद। 6-16 घंटों के बाद, आधा जीवन शुरू होता है, जो 20 घंटे तक रह सकता है। चयापचय यकृत (50% तक) में होता है, जहां एसिड ग्लूकोनाइडेट होता है और मेटाबोलाइट्स (संयुग्म) के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है, और 3% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित अवस्था में उत्सर्जित होता है। इसके अलावा, नर्सिंग माताओं में, संरचना में शरीर से एसिड को हटाया जा सकता है स्तन का दूध... भोजन दवा के अवशोषण को धीमा करने में मदद करता है।

रक्त में वैल्प्रोइक एसिड

वैल्प्रोइक एसिड के साथ दवाओं के साथ उपचार की अवधि के दौरान, रक्त में इसकी सामग्री की नियमित निगरानी करना सबसे महत्वपूर्ण है। यदि एसिड मानक से बहुत कम है, तो उपचार कम दक्षता का होगा, और यदि यह सामान्य से अधिक है, तो रोगी को निम्नलिखित जटिलताओं का अनुभव हो सकता है:

उल्टी से पहले मतली;

बेहोशी के लिए चक्कर आना;

विद्यार्थियों का कसना;

श्वास विकार;

जब ऐसे संकेत दिखाई देते हैं, तो रोगी को तत्काल गैस्ट्रिक लैवेज, हेमोडायलिसिस करने की आवश्यकता होती है, दवाओं का उपयोग करें जो हृदय गतिविधि सुनिश्चित करते हैं और श्वास को सामान्य करते हैं।

वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता एक रक्त परीक्षण द्वारा निर्धारित की जाती है, जिसे दो बार किया जाता है - दवा लेने से पहले और इसे लेने के 2 घंटे बाद। चिकित्सीय स्तर को ठीक से परिभाषित नहीं किया गया है, लेकिन 50 से 100 μg / ml के मान को औसत माना जाता है। ये आंकड़े अधिक या कम हो सकते हैं, जो प्रत्येक रोगी के लिए अलग-अलग होते हैं और नैदानिक ​​​​संकेतों के अनुसार उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किए जाते हैं।

अतिरिक्त निगरानी

मिर्गी और इसी तरह की अन्य बीमारियों के उपचार में, न केवल वैल्प्रोइक एसिड का विश्लेषण किया जाता है, बल्कि बिलीरुबिन के स्तर की अनिवार्य निगरानी, ​​एमाइलेज (पाचन एंजाइम), प्लेटलेट्स, यकृत ट्रांसएमिनेस और दर की अनिवार्य निगरानी भी की जाती है। रक्त का थक्का निर्धारित किया जाता है। अंतिम संकेतक की हर तीन महीने में जाँच की जाती है।

यदि रोगी को पहले अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं मिलीं, और फिर उसे वैल्प्रोइक एसिड में स्थानांतरित कर दिया गया, तो यह प्रक्रिया यथासंभव धीमी होनी चाहिए। प्लाज्मा एसिड की चिकित्सीय मात्रा 2 सप्ताह के बाद जल्द से जल्द नहीं पहुंचनी चाहिए। 80% मामलों में एक-चरणीय संक्रमण एक दाने के रूप में साइड रिएक्शन का कारण बनता है, मतली, और यहां तक ​​​​कि अंतर्निहित बीमारी से छुटकारा भी संभव है।

यदि रोगी को वैल्प्रोइक एसिड के साथ दवाओं के साथ तुरंत इलाज किया जाता है, तो इसकी अधिकतम एकाग्रता एक सप्ताह के बाद पहुंचनी चाहिए।

वैल्प्रोइक एसिड: वयस्कों के लिए उपयोग के लिए निर्देश

मौखिक तैयारी निम्नलिखित रूपों में उपलब्ध हैं:

युक्त गोलियाँ सक्रिय पदार्थ(वैलप्रोइक एसिड या इसके वैल्प्रोएट का नमक) 150 या 200 मिलीग्राम, 300 या 500 मिलीग्राम एसिड वाली गोलियां भी उपलब्ध हैं;

कैप्सूल (150 या 300 मिलीग्राम प्रत्येक);

सिरप (50 मिलीग्राम / एमएल या 300 मिलीग्राम / एमएल)।

प्रवेश के पहले दिनों में अधिकतम खुराकप्रति दिन केवल 600 मिलीग्राम या 0.6 ग्राम होना चाहिए (ये कितनी गोलियां हैं, आपको उनमें सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता के आधार पर गणना करने की आवश्यकता है)। यही है, अगर पैकेज कहता है कि 1 टैबलेट में 300 मिलीग्राम एसिड होता है, तो आपको प्रति दिन केवल 2 टैबलेट लेने की आवश्यकता होती है। उपचार के दौरान, दैनिक खुराक 1.5 ग्राम तक बढ़ा दी जाती है। संकेतों के अनुसार, प्रति दिन अधिकतम खुराक कभी-कभी 2.4 ग्राम निर्धारित की जाती है।

वे भोजन के दौरान या बाद में दवा पीते हैं।

उपचार के दौरान, रोगी को ऐसे काम करने से मना किया जाता है जिसके लिए त्वरित प्रतिक्रिया और ध्यान की बढ़ी हुई एकाग्रता की आवश्यकता होती है (वाहन चलाना, कन्वेयर बेल्ट पर काम करना, और इसी तरह)।

बच्चों के लिए वैल्प्रोइक एसिड उपचार

वी इस मामले मेंकेवल एक डॉक्टर वैल्प्रोइक एसिड युक्त दवाओं की खुराक लिख सकता है। निर्देश बच्चे के वजन के आधार पर खुराक की गणना करने के लिए निर्धारित करता है। उपचार के पहले दिनों में, यह छोटे रोगी के वजन का केवल 15 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है। धीरे-धीरे इसे 50 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम तक लाया जाता है। इस राशि को 2 या 3 खुराक में बांटा गया है। एक नियम के रूप में, बच्चों को वैल्प्रोइक एसिड के साथ सिरप निर्धारित किया जाता है। पैकेज में एक मापने वाला चम्मच होता है, जिसके साथ दवा की आवश्यक मात्रा को मापना आसान होता है।

दुष्प्रभाव

कई मामलों में, खासकर अगर रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की दर नहीं देखी जाती है, तो एक या कई अप्रिय प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं, जिन्हें साइड इफेक्ट माना जाता है:

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में (मतिभ्रम, कंपकंपी, सिरदर्द, अवसाद, मानसिक विकार, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी, स्तब्धता, कोमा);

रक्तस्रावी प्रवणता;

दवा के प्रति असहिष्णुता;

ल्यूकोपेनिया (उपचार करने वाले चिकित्सक के विवेक पर लागू करें);

गर्भावस्था (विशेषकर पहली छमाही) और स्तनपान।

इसे वैल्प्रोइक एसिड की तैयारी के साथ इलाज करने की अनुमति नहीं है और साथ ही साथ अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं, एंटीडिप्रेसेंट, एंटीसाइकोटिक्स, बार्बिटुरेट्स, थायमोलेप्टिक्स, इथेनॉल लें। 3 साल से कम उम्र के बच्चे केवल सिरप का उपयोग कर सकते हैं।

गर्भावस्था के दौरान उपचार

अगर भावी माँमिर्गी से पीड़ित है, उसका बच्चा समय से पहले पैदा हो सकता है, वह बहुत छोटा हो सकता है। मिर्गी के दौरे से भ्रूण हाइपोक्सिया हो सकता है। पर प्रारंभिक तिथियांगर्भावस्था, मिर्गी गर्भपात, विपुल रक्तस्राव से भरा होता है, अर्थात, गर्भवती माताओं के लिए उपचार चिकित्सा को बाधित करना असंभव है। लेकिन ड्रग्स बहुत सारे खतरों से भरा होता है। इसके कई दुष्प्रभाव हैं और इसे सबसे कोमल वैल्प्रोइक एसिड माना जाता है। प्रारंभिक अवस्था में इसके उपयोग से भ्रूण का जीवित रहना मुश्किल हो जाता है, इसलिए बार-बार गर्भपात हो जाता है। इसके बाद, एसिड को स्वतंत्र रूप से प्रत्यारोपित किया जाता है उल्बीय तरल पदार्थ, आसानी से प्लेसेंटा से होकर गुजरता है। यह पहले से ही बच्चे के लिए खतरनाक है, न कि महिला के लिए। एक नवजात शिशु में निम्नलिखित विचलन हो सकते हैं:

कम वज़न;

समयपूर्वता;

संरचनात्मक अंग असामान्यताएं (उदाहरण के लिए, उंगलियां गायब हो सकती हैं);

चेहरे के दोष;

साँस लेने में तकलीफ;

आंखों और दृष्टि में दोष;

हृदय की मांसपेशियों और मूत्र प्रणाली में व्यवधान;

मानसिक मंदता।

इन विकारों और वैल्प्रोइक एसिड के साथ दवाओं के सेवन के बीच संबंध 1984 में खोजा गया था और इसे भ्रूण वैल्प्रोएट सिंड्रोम कहा जाता था।

मिर्गी से पीड़ित गर्भवती महिलाओं को क्या चुनना चाहिए? इलाज हानिकारक दवाएंया दौरे के कारण बच्चे को खोने का जोखिम? कोई डॉक्टर असमान रूप से जवाब नहीं दे सकता। वैल्प्रोइक एसिड भ्रूण और पहले से पैदा हुए शिशु के विकास को कैसे प्रभावित करता है, साथ ही साथ नई, सुरक्षित दवाएं बनाने के लक्ष्य के बारे में अधिक संपूर्ण ज्ञान प्राप्त करने के लिए वैज्ञानिक अब जानवरों पर बहुत सारे शोध कर रहे हैं।

एनालॉग

दवा बाजार में ऐसी कई दवाएं हैं जो वैल्प्रोइक एसिड या उसके नमक (सोडियम वैल्प्रोएट) का उपयोग करती हैं। उनमें से "डेपाकिन" (डेपाकिन एटीएक्स), "डेपाकिन क्रोनो" (डेपाकिन क्रोनो एटीएक्स), "एसेडिप्रोल" (एसीडिप्रोलम) हैं, इस उपाय में "एपिलेप्सिन", "कोनवुलेक्स", "डेपाकिन" समानार्थक शब्द हैं (इसकी लंबी कार्रवाई है) . ड्रग्स "वालप्रोएट", "एपिलिम", "कोनवल्सोफिन", "डिप्रोमल", "ऑर्फिलिन", "एनकोरैट", "डेप्रकिन" का उपयोग अक्सर किया जाता है।